JP2004321639A

JP2004321639A - How to use laminated containers

Info

Publication number: JP2004321639A
Application number: JP2003123177A
Authority: JP
Inventors: Koichi Taguchi; 広一田口; Yuichi Kadoya; 雄一門屋; Takuya Sasaki; 卓也佐々木
Original assignee: Denki Kagaku Kogyo KK
Current assignee: Denka Co Ltd
Priority date: 2003-04-28
Filing date: 2003-04-28
Publication date: 2004-11-18

Abstract

【課題】樹脂製トレー、ボール及びバット等の容器を医療用途で生理食塩水を入れて用いる際に、容易に無菌表面が得られ、油膜状の浮遊物等の発生を防止することができる方法を提供する。
【解決手段】少なくとも基材層及び表層の２層の異なる熱可塑性樹脂層を有する積層シートを、表層が内面となるように熱成形してなり、基材層と表層間の１８０度剥離強度が０．１５〜３．０Ｎ／２５ｍｍである容器を用いて、表層を使用直前に剥離して基材層の表面を露出させ、そこに生理食塩水を入れて使用する、樹脂積層容器の医療用途への使用方法。
【選択図】なしWhen a container such as a resin tray, a ball, and a bat is used in a medical application with a physiological saline solution, a sterile surface can be easily obtained and an oil film-like suspended matter can be prevented from being generated. I will provide a.
A laminated sheet having at least two different thermoplastic resin layers, a base layer and a surface layer, is thermoformed so that the surface layer becomes an inner surface, and the 180-degree peel strength between the substrate layer and the surface layer is improved. Using a container of 0.15 to 3.0 N / 25 mm, the surface layer is peeled off immediately before use to expose the surface of the base material layer, and a saline solution is used therein for medical use. How to use.
[Selection diagram] None

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、医療器具の洗浄等に使用されるプラスチック製のトレー等の容器の使用方法に関する。尚、本発明において樹脂組成物の配合組成を表す単位は、特に断らない限り質量基準の値である。
【０００２】
【従来の技術】
従来、手術器具、検査器具及び処置器具等の医療器具は、病院の手術室や検査室で行われる各種手術、検査及び処置等に際して、患者への二次感染を防ぐため、予め消毒あるいは滅菌処理された清潔なものを準備した上で使用されている。近年、医療現場においては、医療の際に用いる各種の医療器具、特に注射器、ガーゼ、綿球、ピンセット及び止血テープ等の滅菌処理を要する医療器具や、これらの器具を整理して収納したり、使用中の器具を洗浄したり、摘出した患部等を収納するための樹脂製トレー、ボール及びバット等の容器等を、プラスチック製袋に詰めて封止し、これを医療キットパックとして滅菌処理して用いることが普及してきている（例えば非特許文献１参照）。この医療キットパックは、必要な作業別毎に予めまとめてセットされていることから、作業に入る前に必要な医療器具を取り揃えて準備しておく手間が軽減され、開封後すぐに使用することができ、しかも使用後はそのまま廃棄すればよく、滅菌作業の合理化、滅菌装置の簡素化及び院内感染の予防等の面から有効に活用されている（例えば特許文献１参照）。
【０００３】
滅菌処理されたこれらの容器を、医療現場において使用する使用方法の一つとして、生理食塩水を容器に満たしておいて、その中でピンセット等の各種の医療器具を洗浄するのに用いる。その際に、前記の樹脂容器は、滅菌されているにも拘わらず、容器に満たした生理食塩水の表面に、油膜状のものの浮遊が認められる事が有り、その改善が求められていた。
【０００４】
【非特許文献１】古橋正吉著「滅菌・消毒マニュアル」日本医事新報社、１９９９年１月第１版、２７２頁
【特許文献１】特開昭６２−２３５０２６号公報
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、樹脂製トレー、ボール及びバット等の容器を医療用途で生理食塩水を入れて用いる際に、容易に無菌表面が得られ、油膜状の浮遊物等の発生を防止することができる積層容器の使用方法を提供することを課題とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、鋭意検討した結果、特定組成の樹脂積層シートからなる成形品において、基材層と表層をその界面において剥離可能とし、使用直前に表層を剥離することで油分で汚染されていない面を出すことができ、生理食塩水を入れても油膜状の浮遊物等が発生しないことを見出し本発明に至った。
【０００６】
即ち本発明は、少なくとも基材層及び表層の２層の異なる熱可塑性樹脂層を有する積層シートを、表層が内面となるように熱成形してなり、基材層と表層間の１８０度剥離強度が０．１５〜３．０Ｎ／２５ｍｍである容器を用いて、表層を使用直前に剥離して基材層の表面を露出させ、そこに生理食塩水を入れて使用する、樹脂積層容器の医療用途への使用方法である。更に、基材層が、下記の（ａ）成分、（ｂ）成分及び（ｃ）成分を含有し、表層がポリオレフィン系樹脂からなり、基材層が１５０〜１５００μｍで、表層が１０〜１００μｍの厚さの樹脂積層容器を用いることが好ましい。
（ａ）：ポリスチレン０〜８０％
（ｂ）：スチレン−ブタジエングラフト共重合体２０〜９８％
（ｃ）：スチレン系ブロック共重合体２〜７％
【０００７】
【発明の実施の形態】
以下に本発明について詳細に説明する。
【０００８】
本発明者等は、キットパック中で滅菌処理されたトレイ、ボウル及びバット等の樹脂製容器に、生理食塩水を入れた際に油膜状の浮遊物が生じる原因を鋭意検討した結果、以下のことが主要な原因であることを見出した。即ち、前記の容器を成形する際に、金型表面に存在する極わずかなシリコーン等が、金型から容器表面に転写したり、場合によっては金型から容器を離型させる際のエアーに、極わずかながらオイル等が存在したり、成形機の摺動部に用いられているオイルがミストとして環境中に存在することで、成形した容器の表面に油分が付着することが有る。これらの油分は、その発生要因を極力除去しても、皆無とすることは困難である。又、これらの油分は、容器の樹脂表面との親和性が高く樹脂と一体化しているので、通常は殆ど抽出されるものではないが、前記のようにキットパック中で滅菌処理された後に生理食塩水と接触すると、極わずかながら抽出され油膜状の浮遊物となることが有るという考察に至った。これらの浮遊物は、滅菌処理されてはいるものの、これに浸す医療器具を汚染する可能性が有る。
【０００９】
一方で、例えば特願２００２−１７３６９９号や、特願２００２−３２３３３９号で、医療現場で使用する直前に基材層から表層を剥離することにより、無菌状態の表面を得ることのできる医療器具用容器が提案されている。本発明者等は、これらの容器が、前記の生理食塩水を入れた時に発生する油膜状浮遊物等の問題を解決するのにも、極めて有効で有ることを見出し、本発明の医療用途での積層容器の使用方法の発明を完成した。以下、本発明を詳細に説明する。
【００１０】
本発明の積層容器の基本的な構成は、図１に示すように、基材層（１）と表層（２）からなる。また、このシートから熱成形により成形された図２に示す成形品は、表層（２）と基材層（１）間の剥離強度が、０．１５〜３．０Ｎ／２５ｍｍ、好ましくは０．１５〜２．０Ｎ／２５ｍｍに調整されていることが重要である。本発明でいう剥離強度は、ＪＩＳ−Ｋ６８５４−２法により測定した基材層（１）と表層間（２）の１８０度剥離強度である。
【００１１】
この剥離強度が０．１５Ｎ／２５ｍｍ未満では、使用前のハンドリング中に意図せずに剥離する可能性が有る。一方で、剥離強度が３．０Ｎ／２５ｍｍを越えると、容器の使用直前に、基材層（１）から表層（２）を手で剥離する際に、多大な力を要し、更に剥離強度が強い場合は、手による剥離ができない。
【００１２】
本発明の前記容器の成形に用いる積層シートでは、剥離強度は０．１０〜２．０Ｎ／２５ｍｍであり、好ましくは０．１０〜１．５Ｎ／２５ｍｍである。０．１０Ｎ／２５ｍｍ未満では、積層シートを製膜する段階で冷却、巻き取る際、ロールに巻かれたシートを搬送する際に基材層（１）と表層（２）が剥離する危険がある。又、２．０Ｎ／２５ｍｍを越えると、この積層シートを熱成形により容器に成形したときに、容器での剥離強度が高くなりすぎる。
【００１３】
前記のように、本発明の基本的な構成は、基材層（１）と表層（２）からなるが、必要に応じて、基材層（１）の表層（２）と反対側の面に他の層を設ける事や、基材層（１）と表層（２）の間に中間層を設けることは可能である。
【００１４】
本発明で基材層（１）に用いる樹脂は、医療用に使用でき、且つ前記のような表層（２）との剥離強度に調整できるものであれば良いが、そのような特性を有するものとして、（ａ）ポリスチレン、（ｂ）スチレン−ブタジエングラフト共重合体、及び（ｃ）スチレン系ブロック共重合体を含有する組成物が好ましい。ここで（ａ）ポリスチレンとは、一般の透明ポリスチレンであり、塊状ラジカル重合法、縣濁重合法又はアニオン重合法等の既知の重合法により得られたものである。このポリスチレンは、基材層（１）に０〜８０％の範囲で含有されるのが好ましい。８０％を超えると、基材層（１）が脆くなり、容器の衝撃強度が低下するため、使用中に容器の割れを生じる恐れがある。又、一方で（ａ）ポリスチレンは、容器の剛性を高める為に用いるものであり、その剛性が要求されない用途においては、この成分を省略しても良い。
【００１５】
次に基材層（１）に用いる（ｂ）スチレン−ブタジエングラフト共重合体は、ゴム成分を２〜１５％含有するいわゆる耐衝撃性ポリスチレンである。基材層（１）の含有量は、２０〜９８％が好ましい。含有量が２０％未満では基材層（１）の衝撃強度の補強効果が小さく、使用中に容器の割れを生じる可能性がある。また、９８％を超えると表層（２）との接着性が弱く、積層シートを作る段階で基材層（１）と表層（２）が剥離する恐れがある。
【００１６】
前記の（ａ）ポリスチレン及び（ｂ）スチレン−ブタジエングラフト共重合体のメルトインデックスは、溶融押出性と熱成形性などの点からいずれも０．５〜１０ｇ／１０分の範囲が好ましく、より好ましくは１〜６ｇ／１０分の範囲である。
【００１７】
又、基材層（１）に用いる（ｃ）スチレン系ブロック共重合体とは、スチレン系単量体及び共役ジエン単量体の連鎖を有した共重合体又はそれらの水素添加物であり、一般的には、その重合体中のスチレン系単量体の比率は１０〜９０％で、重量平均分子量は６万〜２５万の範囲のものである。尚、本発明においてスチレン系単量体とは、スチレン又は、α−メチルスチレン等であり、共役ジエン系単量体とは、ブタジエン又はイソプレン等である。
【００１８】
前記の（ｃ）スチレン系ブロック共重合体の、スチレン系単量体及び共役ジエン系単量体の連鎖の形態は特に限定されるものではなく、それぞれの単量体の連鎖が連結した共重合体のみならず、例えば前記の連鎖を複数回繰り返したいわゆる「マルチブロック共重合体」であっても良く、一方で、スチレン系単量体及びジエン系単量体からなる連鎖を３〜５個、多官能性化合物により結合させたいわゆる「星型ブロック共重合体」であっても良い。又、その分子構造としては、それぞれの連鎖が完全連鎖もしくは、特開昭４８−４８４５６号公報に見られる如く、スチレン系連鎖とジエン系連鎖の間に、それらの連鎖の比率が連続的に変化した遷移部を有するいわゆる「テーパードブロック構造」を持つもののいずれでもよい。具体例としては、電気化学工業社製のデンカＳＴＲ−ＴＲ、デンカ−クリアレン、ＪＳＲ社製ＪＳＲ−ＴＲ、旭化成社製タフプレン、ソルプレン、アサフレックス、タフテック、フィルップス社製ソルプレン、Ｋレジン、シェル化学社製カリフレックスＴＲ、クレイトンＧ、クラレ社製セプトン等があげられる。
【００１９】
また、前記のようにこれらのブロック共重合体を水素添加したスチレン−エチレンブチレン−スチレン（ＳＥＢＳ）、スチレン−エチレンプロピレン−スチレン（ＳＥＰＳ）などの飽和型スチレン系ブロック共重合体が使用できる。
【００２０】
本発明の表層（２）に用いる樹脂は、医療用に使用でき、前記のように基材層（１）と適切な剥離強度を有するものであれば良く、そのような樹脂としてポリオレフィン系樹脂が使用できる。更に、ポリオレフィン系樹脂としては、ポリプロピレン系樹脂、ポリエチレン系樹脂又はエチレン酢酸ビニル共重合体等が使用できるが、基材層（１）との密着性からポリプロピレン系樹脂又は高圧法低密度ポリエチレンが好ましい。ポリプロピレン系樹脂は、プロピレンを単独重合することによって得られるプロピレン単独重合体、または２０％以下のコモノマー、例えばエチレン、アクリル酸エステル、マレイン酸等の不飽和有機酸およびその無水物、炭素数は４〜１２個のα−オレフィン等の単量体単位をプロピレンと共重合して得られる共重合体が挙げられる。該共重合体はランダム共重合体でもブロック共重合体でもグラフト共重合体でも良い。また、これらを単独で使用しても２種以上を使用しても良い。
【００２１】
本発明で用いる積層シートの各層には、本発明の使用に支障をきたさない範囲において、必要に応じて、公知の添加剤、たとえば、着色剤、熱安定剤、酸化防止剤などの安定剤、滑剤、界面活性剤、高分子タイプなどの帯電防止剤、充填剤、可塑剤などを配合することができる。
【００２２】
この樹脂積層容器の厚みは形状維持できる厚さが必要であるが、１５０〜１５００μｍの範囲が好ましく、特に好ましくは、２００〜１０００μｍの範囲である。１５０μｍ未満では、容器の使用時にその形状の維持が困難な場合が有り、又本発明で用いる容器としては、一般的には１５００μｍを越える必要性がない。又、表層（２）の厚みは、１０〜１００μｍの範囲が好ましく、更に好ましくは、２０〜８０μｍの範囲である。１０μｍ未満では、表層（２）を基材層（１）から剥離する際に、表層（２）が破断する可能性が有り、一般的には１００μｍを越える必要性がない。又、容器を熱成形した際に、前記の範囲の厚さになるように、積層シートの厚さを選択することが望ましい。
【００２３】
本発明で用いる基材層（１）及び表層（２）からなる積層シートの製造には、共押出、押出ラミネート又はドライラミネートなどの各種の積層化手法が使用可能である。共押出法としては、通常の複数台の押出機で、フィードブロック法またはマルチマニホールド法などの既知の多層積層法を採用し、Ｔダイ法による共押出製膜で製造することが一般であり、界面の無菌状態の確保と製造コスト面から好ましい。
【００２４】
前記積層シートは、ストレート法、ドレープ法又はプラグアシスト法などの通常真空成形や圧空成形、熱盤成形などの熱成形で成形することで、種々の形状の本発明の容器を得ることができる。この熱成形の際に、表層（１）の剥離を容易にするために、特願２００２−３２３３３９号に記載されているような、剥離のきっかけ部を容器コーナー部に設けることもできる。
【００２５】
本発明のトレイ、ボウル及びバット等の容器は、前記のように他の医療器具と一緒にキットパックにて滅菌処理して使用する。そして医療現場で使用直前に、基材層（１）から表層（２）を手で容易に剥離して、基材層（１）の表面を露出させ、生理食塩水を入れ、医療用器具の洗浄や不織布などを浸しておく容器として使用する。基材層（１）の表面は、この容器の熱成形の際に金型に直接接触することがなく、又表層（２）を剥離するまでは、基材層（１）の内表面は大気に晒されることがないので、前記の油分による汚染はなく、従って生理食塩水を入れた時に、油膜状の浮遊物等は全く認められない。
【００２６】
【実施例】
以下本発明を実験例で説明する。
（実施例１）基材層として、ポリスチレン（東洋スチレン社製、ＧＰＰＳ、商品名；トーヨースチロールＨＲＭ２３）５０％、スチレン−ブタジエングラフト共重合体（東洋スチレン社製、ＨＩＰＳ、商品名；トーヨースチロールＥ６４０Ｎ）４６％、及びスチレン−ブタジエンブロック共重合体（ＪＳＲ社製、商品名；ＴＲ２０００、スチレン４０％、ブタジエン６０％）４％を予めブレンドし、単軸押出機（シリンダ径６５ｍｍ、Ｌ／Ｄ＝３２）にて、押出温度１７０〜２１０℃で溶融混練押出し、一方、表層としてポリプロピレン（サンアロマー社製、ランダムコポリマー、商品名；ＰＦ６２１Ｓ）単独で、単軸押出機（シリンダ径４０ｍｍ、Ｌ／Ｄ＝２４）にて、押出温度２１０〜２２０℃で溶融押出し、フィードブロック法にて積層し、幅８００ｍｍのＴダイにて基材層９５０μｍ、表層５０μｍの厚さの積層シートを作製した。得られた多層シートを真空成形機（浅野研究社製）により、縦３２０ｍｍ、横４２０ｍｍ、高さ８０ｍｍの図２に示す形状の容器に表層が内側になるように成形した。尚、この成形の際に、油膜浮遊性の効果を明確に把握するため、１０ショットの成形毎に金型に離型用のシリコーンを吹き付けて成形した容器を、後述の油膜浮遊性の評価に用いた。
【００２７】
（実施例２−４及び比較例１）基材層の樹脂組成比を表１のように変更した以外は、実施例１と同様に積層シートの作製及び容器成形を行った。
【００２８】
（比較例２）ポリスチレン（東洋スチレン社製、ＧＰＰＳ、商品名；トーヨースチロールＨＲＭ２３）５０％、スチレン−ブタジエングラフト共重合体（東洋スチレン社製、ＨＩＰＳ、商品名；トーヨースチロールＥ６４０Ｎ）４６％、及びスチレン−ブタジエンブロック共重合体（ＪＳＲ社製、商品名；ＴＲ２０００、スチレン４０％、ブタジエン６０％）４％を予めブレンドし、単軸押出機（シリンダ径６５ｍｍ、Ｌ／Ｄ＝３２）にて、押出温度１７０〜２１０℃で溶融混練押出し、幅８００ｍｍのＴダイにて２２０μｍの厚さのシートを作製した。得られたシートを実施例１と同様の形状の容器に成形した。
【００２９】
（比較例３）シートとして市販の無機質充填材充填ポリプロピレンシート（電気化学工業（株）製デンカＰＰ／Ｆシート）を用いて以外は実施例１と同様にして容器を成形した。
【００３０】
（評価方法）
１．剥離強度
実施例及び比較例１で用いた成形容器の底面（平面部）の、基材層と表層間の１８０度剥離強度（２５ｍｍ幅）を、ＪＩＳ−Ｋ６８５４−２に準じて引張速度３００ｍｍ／分で測定した。
２．易剥離性
前記の実施例及び比較例１の容器を用い、手剥離試験で容器の表層と基材層の剥離性を、以下の基準で評価した。（サンプル数：１０）
○ ：スムーズに剥離が可能。
△ ：やや剥離が重いが手で剥離可能。
× ：剥離時に表層の破れが生じるかもしくは剥離できない。
３．油膜浮遊性
各実施例及び比較例１で得られた成形容器（離型シリコーン使用）については、容器は表層を剥離し、比較例２及び３の容器はそのままで、容器に生理食塩水を入れ、油膜の浮遊を目視で判断した。評価結果を表１に纏めて示す。（サンプル数：１０）
○ ：油膜の浮遊が全くなし。
× ：油膜の浮遊あり。
【００３１】
【表１】

【００３２】
【発明の効果】
本発明により得られた積層シートの成形品は、使用の直前に油分等により汚染した表層を容易に剥離し無菌表面が得られ、その容器の中に生理食塩水を満たして医療用途に用いるとき、油膜の浮遊物の発生することなく好適に使用できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の基本的な易剥離多層シートの断面図である。
【図２】本発明の易剥離多層シートを熱成形した容器の一例の斜視図である。
【符号の説明】
１基材層
２表層[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
The present invention relates to a method of using a container such as a plastic tray used for cleaning medical instruments and the like. In the present invention, the unit representing the composition of the resin composition is a value based on mass unless otherwise specified.
[0002]
[Prior art]
Conventionally, medical instruments such as surgical instruments, examination instruments, and treatment instruments are previously disinfected or sterilized in order to prevent secondary infection to patients during various operations, examinations, and treatments performed in operating rooms and examination rooms in hospitals. Prepared and used clean. In recent years, in the medical field, various medical instruments used for medical treatment, especially medical instruments that require sterilization such as syringes, gauze, cotton balls, tweezers and hemostatic tape, and these instruments are arranged and stored, Containers such as resin trays, balls and bats for cleaning used instruments and storing the excised diseased parts, etc. are packed in plastic bags and sealed, and this is sterilized as a medical kit pack. It has been widely used (for example, see Non-Patent Document 1). Since this medical kit pack is pre-set for each required operation, the trouble of having to prepare and prepare necessary medical equipment before starting work is reduced, and it should be used immediately after opening. It can be disposed of as it is after use, and is effectively used in terms of rationalization of sterilization work, simplification of a sterilizer, prevention of hospital-acquired infection, and the like (for example, see Patent Document 1).
[0003]
As one of the methods of using these sterilized containers in a medical field, a container is filled with physiological saline and used to wash various medical instruments such as tweezers therein. At that time, even though the resin container is sterilized, floating of an oil film may be recognized on the surface of the physiological saline filled in the container, and improvement thereof has been demanded.
[0004]
[Non-patent Document 1] Masayoshi Furuhashi, "Sterilization and Disinfection Manual", Nippon Medical Affairs, Shinposha, January 1999, 1st edition, 272 pages [Patent Document 1] Japanese Patent Application Laid-Open No. Sho 62-235026. Task】
INDUSTRIAL APPLICABILITY The present invention makes it possible to easily obtain a sterile surface when using a container such as a resin tray, a ball, and a bat with a physiological saline solution for medical use, and to prevent the occurrence of oil film-like suspended matter and the like. It is an object to provide a method of using a laminated container.
[0005]
[Means for Solving the Problems]
The present inventors have conducted intensive studies, and as a result, in a molded article made of a resin laminated sheet having a specific composition, the base layer and the surface layer were made peelable at the interface between them, and the surface layer was peeled off immediately before use, thereby being contaminated with oil. The present invention has been found that an oily film-like suspended matter is not generated even when physiological saline is added.
[0006]
That is, the present invention provides a laminate sheet having at least two different thermoplastic resin layers, a base layer and a surface layer, which is thermoformed so that the surface layer is on the inner surface, and the 180-degree peel strength between the base layer and the surface layer. Using a container having a thickness of 0.15 to 3.0 N / 25 mm, the surface layer is peeled off immediately before use to expose the surface of the base material layer, and a saline solution is used therein. This is how to use it. Further, the base material layer contains the following components (a), (b) and (c), the surface layer is made of a polyolefin resin, the base material layer is 150 to 1500 μm, and the surface layer is 10 to 100 μm. it is preferable to use a tree fat laminated container thickness.
(A): polystyrene 0-80%
(B): styrene-butadiene graft copolymer 20 to 98%
(C): Styrenic block copolymer 2 to 7%
[0007]
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
Hereinafter, the present invention will be described in detail.
[0008]
The present inventors have conducted a thorough study of the cause of oil film-like suspended matter when a saline solution is placed in a resin container such as a tray, a bowl, and a vat sterilized in a kit pack. Was found to be a major cause. That is, when molding the container, a very small amount of silicone or the like present on the surface of the mold is transferred from the mold to the surface of the container, and in some cases, is supplied to the air when the container is released from the mold. When oil or the like is present in a very small amount, or when oil used for a sliding portion of a molding machine is present in the environment as a mist, oil may adhere to the surface of the molded container. It is difficult to eliminate these oil components even if they are eliminated as much as possible. In addition, these oils have high affinity for the resin surface of the container and are integrated with the resin, so that they are not usually extracted, but after being sterilized in the kit pack as described above, It has been concluded that, when in contact with saline, it is extracted to a very small extent and may become an oily film-like suspended matter. Although these suspensions are sterilized, they can contaminate the medical instruments immersed therein.
[0009]
On the other hand, for example, in Japanese Patent Application No. 2002-173699 or Japanese Patent Application No. 2002-323339, by removing a surface layer from a base material layer immediately before use at a medical site, it is possible to obtain a sterile surface for medical instruments. A container has been proposed. The present inventors have found that these containers are extremely effective also in solving the problem of oily film-like suspended matter generated when the above-mentioned physiological saline is put therein, and are used in medical applications of the present invention. Of the method of using the laminated container of the present invention. Hereinafter, the present invention will be described in detail.
[0010]
The basic configuration of the laminated container of the present invention comprises a base layer (1) and a surface layer (2) as shown in FIG. The molded article shown in FIG. 2 molded from this sheet by thermoforming has a peel strength between the surface layer (2) and the base material layer (1) of 0.15 to 3.0 N / 25 mm, preferably 0.1 to 3.0 N / 25 mm. It is important that it is adjusted to 15 to 2.0 N / 25 mm. The peel strength referred to in the present invention is a 180-degree peel strength between the base material layer (1) and the surface layer (2) measured by the JIS-K6854-2 method.
[0011]
If the peel strength is less than 0.15 N / 25 mm, there is a possibility that peeling may occur unintentionally during handling before use. On the other hand, if the peel strength exceeds 3.0 N / 25 mm, a great deal of force is required when peeling the surface layer (2) from the base material layer (1) by hand immediately before use of the container. When it is strong, peeling by hand cannot be performed.
[0012]
In the laminated sheet used for molding the container of the present invention, the peel strength is 0.10 to 2.0 N / 25 mm, preferably 0.10 to 1.5 N / 25 mm. When the thickness is less than 0.10 N / 25 mm, there is a risk that the base material layer (1) and the surface layer (2) may be separated when cooling and winding at the stage of forming the laminated sheet and transporting the sheet wound on the roll. . On the other hand, if the thickness exceeds 2.0 N / 25 mm, the peel strength in the container becomes too high when the laminated sheet is formed into a container by thermoforming.
[0013]
As described above, the basic configuration of the present invention includes the base material layer (1) and the surface layer (2), and if necessary, the surface of the base material layer (1) on the side opposite to the surface layer (2). It is possible to provide another layer on the substrate or to provide an intermediate layer between the base material layer (1) and the surface layer (2).
[0014]
The resin used for the substrate layer (1) in the present invention may be any resin that can be used for medical purposes and can adjust the peel strength with the surface layer (2) as described above. Preferably, a composition containing (a) polystyrene, (b) a styrene-butadiene graft copolymer, and (c) a styrene-based block copolymer is preferred. Here, (a) polystyrene is a general transparent polystyrene, which is obtained by a known polymerization method such as a bulk radical polymerization method, a suspension polymerization method, or an anion polymerization method. This polystyrene is preferably contained in the substrate layer (1) in the range of 0 to 80%. If it exceeds 80%, the base material layer (1) becomes brittle and the impact strength of the container is reduced, so that the container may be cracked during use. On the other hand, (a) polystyrene is used to increase the rigidity of the container. In applications where the rigidity is not required, this component may be omitted.
[0015]
Next, the styrene-butadiene graft copolymer (b) used for the base material layer (1) is a so-called impact-resistant polystyrene containing 2 to 15% of a rubber component. The content of the base material layer (1) is preferably from 20 to 98%. If the content is less than 20%, the effect of reinforcing the impact strength of the base material layer (1) is small, and the container may be cracked during use. On the other hand, if it exceeds 98%, the adhesion to the surface layer (2) is weak, and the base layer (1) and the surface layer (2) may peel off at the stage of forming the laminated sheet.
[0016]
The melt index of the (a) polystyrene and (b) styrene-butadiene graft copolymer is preferably in the range of 0.5 to 10 g / 10 min, more preferably from the viewpoint of melt extrudability and thermoformability. Is in the range of 1 to 6 g / 10 minutes.
[0017]
The (c) styrene block copolymer used for the base material layer (1) is a copolymer having a chain of a styrene monomer and a conjugated diene monomer or a hydrogenated product thereof. Generally, the ratio of the styrene monomer in the polymer is 10 to 90%, and the weight average molecular weight is in the range of 60,000 to 250,000. In the present invention, the styrene-based monomer is styrene or α-methylstyrene, and the conjugated diene-based monomer is butadiene or isoprene.
[0018]
The form of the chain of the styrene-based monomer and the conjugated diene-based monomer of the styrene-based block copolymer (c) is not particularly limited. Not only the coalescence but also a so-called “multi-block copolymer” in which the above-mentioned chain is repeated a plurality of times, for example, while 3 to 5 chains composed of a styrene monomer and a diene monomer are used. And a so-called “star-shaped block copolymer” bonded by a polyfunctional compound. The molecular structure is such that each chain is a complete chain or, as shown in JP-A-48-48456, the ratio of these chains changes continuously between a styrene chain and a diene chain. Any of those having a so-called “tapered block structure” having a transition portion described above may be used. Specific examples include Denka STR-TR and Denka-Clearen manufactured by Denki Kagaku Kogyo Co., Ltd., JSR-TR manufactured by JSR Co., Ltd., Tufprene, Solprene, Asaflex, Tuftec manufactured by Asahi Kasei Co., Ltd. Califlex TR, Clayton G, and Kuraray Septon.
[0019]
As described above, a saturated styrene block copolymer such as styrene-ethylenebutylene-styrene (SEBS) or styrene-ethylenepropylene-styrene (SEPS) obtained by hydrogenating these block copolymers can be used.
[0020]
The resin used for the surface layer (2) of the present invention can be used for medical purposes and may have any suitable peel strength from the base layer (1) as described above. As such a resin, a polyolefin-based resin may be used. Can be used. Further, as the polyolefin-based resin, a polypropylene-based resin, a polyethylene-based resin, an ethylene-vinyl acetate copolymer, or the like can be used, but a polypropylene-based resin or a high-pressure low-density polyethylene is preferable from the viewpoint of adhesion to the base material layer (1). . The polypropylene-based resin is a propylene homopolymer obtained by homopolymerizing propylene, or a comonomer of 20% or less, for example, an unsaturated organic acid such as ethylene, acrylate, or maleic acid, and an anhydride thereof, and has 4 carbon atoms. And copolymers obtained by copolymerizing from 12 to 12 monomer units such as α-olefins with propylene. The copolymer may be a random copolymer, a block copolymer, or a graft copolymer. These may be used alone or in combination of two or more.
[0021]
Each layer of the laminated sheet used in the present invention, as long as it does not hinder the use of the present invention, if necessary, known additives, for example, colorants, heat stabilizers, stabilizers such as antioxidants, A lubricant, a surfactant, an antistatic agent such as a polymer type, a filler, a plasticizer and the like can be blended.
[0022]
The thickness of the resin laminate container needs to be such that the shape can be maintained, but is preferably in the range of 150 to 1500 μm, and particularly preferably in the range of 200 to 1000 μm. If it is less than 150 μm, it may be difficult to maintain its shape when the container is used, and the container used in the present invention generally does not need to exceed 1500 μm. The thickness of the surface layer (2) is preferably in the range of 10 to 100 μm, and more preferably in the range of 20 to 80 μm. When the thickness is less than 10 μm, the surface layer (2) may be broken when the surface layer (2) is peeled from the base material layer (1), and generally there is no need to exceed 100 μm. Further, it is desirable to select the thickness of the laminated sheet so that the thickness of the laminated sheet is obtained when the container is thermoformed.
[0023]
Various lamination techniques such as coextrusion, extrusion lamination, and dry lamination can be used for the production of the laminated sheet comprising the base layer (1) and the surface layer (2) used in the present invention. As the co-extrusion method, it is common to employ a known multiple laminating method such as a feed block method or a multi-manifold method using a plurality of ordinary extruders, and to manufacture by co-extrusion film formation by a T-die method. It is preferable from the viewpoint of ensuring the sterility of the interface and the production cost.
[0024]
The container of the present invention having various shapes can be obtained by forming the laminated sheet by ordinary vacuum forming such as a straight method, a drape method, or a plug assist method, or thermoforming such as press forming or hot plate forming. At the time of this thermoforming, in order to facilitate peeling of the surface layer (1), a trigger for peeling as described in Japanese Patent Application No. 2002-323339 may be provided at the corner of the container.
[0025]
The containers such as trays, bowls, and bats of the present invention are used after being sterilized with a kit pack together with other medical instruments as described above. Immediately before use at a medical site, the surface layer (2) is easily peeled off from the substrate layer (1) by hand, exposing the surface of the substrate layer (1), and adding physiological saline to the medical device. Used as a container for washing or soaking nonwoven fabric. The surface of the substrate layer (1) does not come into direct contact with the mold during the thermoforming of the container, and the inner surface of the substrate layer (1) remains in the atmosphere until the surface layer (2) is peeled off. Therefore, there is no contamination by the above-mentioned oil, and therefore, when physiological saline is added, no oil film-like suspended matter is observed at all.
[0026]
【Example】
Hereinafter, the present invention will be described with reference to experimental examples.
(Example 1) As a base material layer, 50% of polystyrene (GPPS, manufactured by Toyo Styrene Co., trade name; Toyostyrol HRM23), styrene-butadiene graft copolymer (HIPS, manufactured by Toyo Styrene Co., trade name; Toyostyrol E640N) ) And 4% of a styrene-butadiene block copolymer (trade name: TR2000, styrene 40%, butadiene 60%, manufactured by JSR Corporation) were previously blended, and a single screw extruder (cylinder diameter 65 mm, L / D = 32), the mixture is melt-kneaded and extruded at an extrusion temperature of 170 to 210 ° C., while on the other hand, a single-screw extruder (cylinder diameter 40 mm, L / D = 24), melt extrusion at an extrusion temperature of 210 to 220 ° C. Then, a laminated sheet having a thickness of 950 μm for the base material layer and 50 μm for the surface layer was prepared using a T-die having a width of 800 mm. The obtained multilayer sheet was formed into a container having a length of 320 mm, a width of 420 mm and a height of 80 mm and having a shape shown in FIG. In addition, in order to clearly understand the effect of oil film buoyancy during this molding, a container molded by spraying silicone for release into a mold every 10 shots was molded. Using.
[0027]
(Example 2-4 and Comparative Example 1) Except that the resin composition ratio of the base material layer was changed as shown in Table 1, production of a laminated sheet and molding of a container were performed in the same manner as in Example 1.
[0028]
(Comparative Example 2) 50% of polystyrene (GPPS, manufactured by Toyo Styrene Co., trade name: Toyostyrol HRM23), 46% of styrene-butadiene graft copolymer (HIPS, manufactured by Toyo Styrene Co., trade name: Toyostyrol E640N), and 46% 4% of a styrene-butadiene block copolymer (trade name: TR2000, styrene 40%, butadiene 60%, manufactured by JSR Corporation) was previously blended, and the mixture was mixed with a single screw extruder (cylinder diameter 65 mm, L / D = 32). The mixture was melt-kneaded and extruded at an extrusion temperature of 170 to 210 ° C., and a sheet having a thickness of 220 μm was prepared using a T-die having a width of 800 mm. The obtained sheet was formed into a container having the same shape as in Example 1.
[0029]
(Comparative Example 3) A container was formed in the same manner as in Example 1 except that a commercially available polypropylene sheet filled with an inorganic filler (Denka PP / F sheet manufactured by Denki Kagaku Kogyo KK) was used as the sheet.
[0030]
(Evaluation method)
1. Peel strength The 180-degree peel strength (25 mm width) between the base material layer and the surface layer of the bottom surface (flat portion) of the molded container used in the examples and comparative example 1 was measured at a tensile speed of 300 mm / according to JIS-K6854-2. Measured in minutes.
2. Easy Peelability Using the containers of the above Examples and Comparative Example 1, the peelability of the surface layer and the base material layer of the container was evaluated by a hand peel test according to the following criteria. (Number of samples: 10)
○: Smooth peeling is possible.
Δ: Peeling is somewhat heavy, but peeling by hand is possible.
×: The surface layer is torn at the time of peeling or cannot be peeled.
3. Oil film buoyancy For the molded container (using release silicone) obtained in each Example and Comparative Example 1, the container was peeled off the surface layer, and the containers of Comparative Examples 2 and 3 were left as they were, and physiological saline was put into the container. The floating of the oil film was visually determined. The evaluation results are summarized in Table 1. (Number of samples: 10)
: No oil film floating.
×: Oil film floating.
[0031]
[Table 1]

[0032]
【The invention's effect】
The molded article of the laminated sheet obtained according to the present invention can be used for medical applications by easily peeling off the surface layer contaminated with oil etc. immediately before use to obtain a sterile surface, and filling the container with physiological saline for medical use. It can be used favorably without generation of suspended matter in the oil film.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a cross-sectional view of a basic easily peelable multilayer sheet of the present invention.
FIG. 2 is a perspective view of an example of a container obtained by thermoforming the easily peelable multilayer sheet of the present invention.
[Explanation of symbols]
1 Base material layer 2 Surface layer

Claims

A laminated sheet having at least two different thermoplastic resin layers, a base layer and a surface layer, is thermoformed so that the surface layer is an inner surface, and the 180-degree peel strength between the base layer and the surface layer is 0.15 to 0.15. Using a container of 3.0 N / 25 mm, the surface layer is peeled off immediately before use to expose the surface of the base material layer, and a physiological saline solution is put therein and used. .

The base material layer contains the following components (a), (b) and (c), the surface layer is made of a polyolefin resin, the base material layer has a thickness of 150 to 1500 μm, and the surface layer has a thickness of 10 to 100 μm. The method for medical use of the resin laminated container according to claim 1, wherein the resin laminated container is used.
(A): polystyrene 0-80%
(B): styrene-butadiene graft copolymer 20 to 98%
(C): Styrenic block copolymer 2 to 7%