JP2003527933A

JP2003527933A - 薬物の体積測定装置

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Publication number: JP2003527933A
Application number: JP2001570313A
Authority: JP
Inventors: ラヴィ，ジラド; イーガル，ギル; ツサルス，イズライル
Original assignee: エランファーマインターナショナル，リミティド
Priority date: 2000-03-28
Filing date: 2001-03-28
Publication date: 2003-09-24
Also published as: CA2401388C; WO2001072354A3; CA2401388A1; EP1267961A2; WO2001072354A2; AU2001242610A1

Abstract

(57)【要約】第１の段階で、所定の体積の液体薬物を液体薬物容器（９３３）から体積測定室（９５０）に取り出し制御することと、次いで、第２の段階で、注入針などの投与要素に所定の体積を放出することを含む薬物供給システムの装置および方法を開示した。体積測定室（９５０）は、手動制御要素（９６６）とねじ付きピストンロッド（９５４）の間のねじ式の係合によって所定の程度までピストンを漸進的に引っ込めることができるピストン／シリンダ構造として動作することができる。これによって薬物の体積が決定される。前記手動制御要素（９６６）を押すとねじの係合が分離され、ピストン（９５２）が元の位置に戻ろうとしてばね（９６０）によって前方に押され、所定の体積の薬物が投与要素（例えば針）を通して送り出される。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】発明の分野本発明は製品の調製および投与に関し、詳細には、生物、例えばヒトの体内へ
の製品の注入に関する。

【０００２】背景これまでに、手動プランジャによって加えられた圧力を使用して、皮下に挿入
された針を通して室から液体を供給するシリンジを含み、生物の体内へ薬剤を経
皮的に供給するさまざまな装置が開発されている。

【０００３】さらに、血餅を溶解するのに使用されるグルカゴンなどのある種の注射可能な
物質の貯蔵寿命が、例えば粉末の状態または凍結乾燥した状態で貯蔵すると延び
ることが当技術分野ではよく知られている。これらの凍結乾燥された物質（すな
わち薬物または化合物）は現在、その他の方法では不安定であろう材料を注入し
て使用されている。例えば凍結乾燥法は、極低温で材料を急速に凍結させ、次い
で高真空で昇華によって急速に脱水する方法である。得られた凍結乾燥化合物は
一般に、ゴム栓、壁膜などのキャップによって閉じられたガラス製のバイアルま
たはカートリッジの中で貯蔵される。

【０００４】投与前には、凍結乾燥化合物など粉末状または固形状の材料を再液化すること
が必要である。これは、固体化合物を適当な希釈剤または液体と混合することに
よって達成される。再液化は一般に、針を有するシリンジを使用して、別のバイ
アルから希釈剤を抜き取りこの希釈剤を化合物に含むバイアルに注入することを
含む。次いで化合物を、一般にバイアルを手で振ることによって完全に混合し、
針の付いた別のシリンジを用いて患者に注入したい量を抜き取る。２つの別々の
容器が使用されるので、化合物を再液化する人は、適切な量を確実に混合して、
適当な濃度の混合物が得られるようにしなければならない。シリンジを使用して
希釈剤と薬物を混合すると、希釈剤と薬物の正確な体積比を得ることが難しい。
したがって、投与された薬物の正確な濃度レベルが損なわれる可能性がある。

【０００５】さらに、希釈剤および化合物は別々の滅菌容器に入っているので、シリンジを
介して希釈剤を手動で抜き取り、粉末薬物、凍結乾燥薬物などの固体材料を含む
容器に希釈剤を再注入すると、シリンジの使用のために無菌性および安全性が損
なわれる可能性がある。

【０００６】例えば粉末化合物または凍結乾燥薬物の使用が増大しているため、専門家にも
非専門家にも再液化薬供給システムを提供することが望ましい。再液化化合物を
正確に投与するための準備及び安全な供給を容易にする単純で信頼性の高いシス
テムを有することが望ましい。さらに、再液化プロセスを通して無菌性が維持さ
れる、凍結乾燥薬の再液化システムが提供されることが望ましい。さらに、使用
者による安全で効果的な投与を可能にする薬剤の経皮供給の改良が提供されるこ
とが望ましい。

【０００７】本出願は、投与される液体薬物の体積を制御する手段に関するものである。

【０００８】本開示は、液体薬物を使用者に供給するためのシステムおよび方法を含む。こ
の薬物供給システムは、再液化された、例えば凍結乾燥薬物などの粉末薬物の供
給を含むことができ、またはより一般的には液体薬物の移送および供給を含むこ
とができる。粉末薬物または凍結乾燥薬物の供給はさらに、粉末薬物を再液化す
るシステムを含む。

【０００９】薬物供給システムはさらに、薬物を加圧して供給システムに移送し、または直
接に皮下供給する加圧システムを含むことができる。

【００１０】薬物供給システムはさらに、組織と接触し、患者または使用者に薬物を供給す
る注入器システムを含むことができる。代替実施形態では薬物供給システムは、
取外し可能な供給装置、例えば標準シリンジ、針なし注入器、注入装置またはさ
まざまなタイプのポンプなどの投与も含む。他の例は、システムから液体薬物を
吸引し、次いで薬物を皮下供給するペン型注入器を使用する。

【００１１】凍結乾燥薬物などの粉末薬物を供給するための方法は、希釈剤バイアルの中の
希釈剤溶液を加圧する段階を含む。加圧システムは、圧縮空気供給装置、化学的
ガス発生装置、折畳み可能な容積供給装置、ベローズ・キャニスタ、標準シリン
ジまたはシリンダを含むことができる。ただしこれらに限定されるわけではない
。この方法は、加圧された希釈剤溶液を粉末薬剤バイアルに供給する段階を含む
ことができる。この方法の他の段階は、粉末薬剤を希釈剤溶液と混合することに
よって液体薬物を形成する薬物の再液化段階である。この方法はさらに、注入器
システムに液体薬物を供給し、または取外し可能な供給装置に液体薬物を移す段
階を開示する。次の段階は、患者または使用者の組織への液体薬物の注入を含む
。この方法はさらに、供給が完了した後に注入針を、供給または注入位置から後
退または保管位置に移動させる段階を含む。別の異なった薬剤の適用または供給
に応じて、薬物供給システムの特徴を変更することができることに留意されたい
。例えば加圧レベルは、薬剤の粘度レベルに応じて変更することができ、針のタ
イプまたは長さは、皮下注入なのか、または筋間注入なのかによって変更するこ
とができる。例えば皮下注入では、針の長さが５から１２ｍｍであり、筋間注入
では、針の長さを最長約３ｃｍとすることができる。

【００１２】患者に液体薬剤を供給する方法は、加圧システムを用いてバイアルの中の液体
薬液を加圧する段階を有することができる。以降の段階は、粉末薬剤を供給する
方法に関して先に説明した段階と同様である。

【００１３】本発明の好ましい実施形態は、曲がったまたはｕ字形の針を有する注入器シス
テムを特徴とする。

【００１４】本発明の他の好ましい実施形態は、まっすぐな針を有する注入器システムを特
徴とする。

【００１５】本発明の他の好ましい実施形態は、針を有する標準シリンジ、針のないペン型
注入器などの供給装置に薬物を移す移送システムを使用する。これらの装置は、
液体薬物を含むバイアルなどの容器から液体薬物を受け取る。供給装置は続いて
、本明細書に記載するとおりに使用者の組織に薬剤を供給する。

【００１６】本発明の他の好ましい実施形態は、薬物を再液化して溶液とし、続いてそれを
使用者に注入することができる結合型システムを特徴とする。この実施形態によ
れば、再液化薬物供給システムが、凍結乾燥された粉末薬物などの注入用の固体
物質を含む第１の容器を受け取る第１の開口または口を有したハウジングを有す
る。この容器は、粉末薬剤を含むバイアル、カートリッジなどの硬質容器である
ことに留意されたい。ハウジングはさらに、注入可能な流体を形成するために第
１の容器の中の材料と混合する流体を含む第２の容器を受け取る第２の開口また
は口を含むことができる。この薬物供給システムは、第１の容器と第２の容器を
流体が流動可能に連通する第１の径路を有するマニホルドを含むことができる。
マニホルドはさらに、第１の容器と供給または移送装置との間に第２の径路を含
む。マニホルドはさらに、液体薬物を供給するための搬送圧力を供給する加圧シ
ステムへ連通径路を含むことができる。好ましい実施形態では侵入部材は、ハウ
ジングの内部の保管位置から、ハウジングから出て使用者の体内に延びる注入位
置に移動した後に第１の容器と流体が流動可能に連通する針である。

【００１７】本発明の好ましい実施形態は、使用者に薬物を注入している間を除いて注入針
を薬物供給装置の主ハウジング内に隠す。この実施形態は、汚染された針に外気
にさらす危険を最小限に抑えるために注入後に針をハウジングの中に後退させる
針後退装置を含むことができる。

【００１８】本明細書に開示する他の特徴によれば、液体薬物の残留量を最小限に抑えるた
め、注入可能な流体を含む容器から注入針までの供給経路の長さを短くすること
ができる。

【００１９】第１の注入針はまず最初に、注入対象の人間の皮膚に穴をあけ、並行して、注
入可能な流体を含む第１の容器と流体が流動可能に連通するように配置されるこ
とが好ましい。

【００２０】他の好ましい特徴によれば、再液化および注入の間、注入可能な流体を含む容
器が実質的に目に見え、そのため、使用者はこのプロセスを視覚的に観察するこ
とができる。注入可能な流体を含む容器の中のガスなどの圧縮流体を使用するこ
とにより、注入可能な液体を注入針を通して注入先の組織に送り込む。代替実施
形態では、装置が、圧縮要素を有する単一の口を有し、そのため、以前に再液化
した材料などの液体薬剤を含む容器をハウジングに挿入し、同時に、所定の時間
にわたって適切な投与量を供給するのに必要な圧力に加圧することができる。

【００２１】このシステムの好ましい実施形態では、装置が、注入可能流体容器の向きを注
入のあいだ垂直にして使用される。注入部位にガスが注入される危険を低減する
ため、流体経路上に親水膜などのガス不透過性膜が配置される。この膜は、濡れ
た状態のときに、ガスの流れを最小限に抑え、好ましくはガスの流れを阻止し、
一方で液体の通過は許す。適当な加圧を得るために、再液化の間、硬質容器の向
きは垂直である必要がある。希釈剤および空気を有するカートリッジを含む実施
形態では、再液化のために向きを垂直にする必要はない。

【００２２】本発明の他の態様によれば、注入針の軸が、注入可能な流体を含む容器の縦軸
に垂直である。好ましい実施形態では、粉末薬物または凍結乾燥薬物を含む容器
および希釈剤を含む容器を、平行軸に沿って同じ方向にハウジングに挿入する。
他の実施形態ではこれらの容器を、共通軸または平行軸に沿って反対方向に挿入
する。システムは、標準バイアルおよびカートリッジのサイズに適合したサイズ
を有するハウジング開孔、口または開口を有することができ、そのため、既存の
バイアル、カートリッジを使用することができる。注入直前まで容器の内容物を
混合する必要はない。容器の内容物は無菌部分とだけ接触するので、再液化プロ
セスの前および再液化プロセス中の無菌性は維持される。

【００２３】注入部位にガスを注入する危険を低減し、好ましくは注入を阻止する他の改良
は、濡れるとガス不透過性となる膜の使用を含む。さらに、ガス不透過性膜は圧
力を維持することができるので、加圧システムを使用してより高い搬送力を発生
させると、液体薬物の供給時間が短縮される。濡れた状態でガス不透過性となる
親水膜などの膜を薬物供給経路上に配置することによって、膜が使用者へのガス
の供給をチェックするので、注入圧力および持続時間を制御するのに必要なガス
をシステムに追加することができる。流体を含む容器は、制御可能な体積のガス
、例えば空気を含む可変容積容器とすることができる。この制御可能な体積の空
気、流体を薬物容器に送り込んで、選択された時間にわたって正確な投与量を供
給するための加圧された薬物を得る。本発明の他の態様によれば、装置が、薬物
供給経路を最短化し、組立てコストを節約し、システムの信頼性を高めるマニホ
ルド・システムを含む。マニホルド・システムの簡便さおよび柔軟性は、充てん
済みの標準カートリッジおよびシリンジの使用を容易にする。好ましい実施形態
では、マニホルドが、２つの成形要素を超音波で溶着した２部片ポリカーボネー
ト成形物である。一方のポリカーボネート成形物片に、ガス不透過性膜が取り付
けられ、または溶着される。

【００２４】予測された正確な体積の薬物を供給するための他の改良は、高さを加減できる
、例えば出口スパイクなどの侵入部材を含む。代替実施形態では、予測された正
確な体積、例えば５０％、８０％などの供給を、残留薬物の体積、あるいは取外
し可能な供給装置、例えば標準シリンジまたはペン型ポンプ注入器の使用によっ
て測定されることができる。

【００２５】薬物供給システムのさらなる改良は、薬物の安全かつ正確な供給を保証するイ
ンタロックおよびインジケータを含む。インタロックには、容器の挿入段階に続
く容器の加圧などの操作順を提供するラッチ、最初の注入後、針が注入位置への
変位するのをの防止する機構などが含まれる。ただしこれらに限定されるわけで
はない。インジケータには、垂直方向インジケータおよび供給終了インジケータ
が含まれる。

【００２６】薬物供給装置のハウジングは、片手操作ができるように成形され、設計される
ことが好ましい。例えば、装置をテーブルの上に置いて使用者が片手で操作でき
るように、ハウジングの底面の形状が平面である。さらに装置の大きさが、バイ
アルの挿入およびその後の装置の起動を片手でできるように決められる。

【００２７】好ましい実施形態では、システムのハウジングが軽量かつコンパクトであり、
重量が３０グラム未満、容積が１００ｃｍ^３未満である。これによって、一度使
用した後に廃棄またはリサイクルすることができ、使用者が容易に持ち運ぶこと
ができる、携帯可能でかつ使い捨て可能な装置が提供される。さらに、このシス
テムは、凍結乾燥薬物などの流体の再液化および液体の注入を通して無菌性を自
己充足し、維持することができる。システムのハウジングの重量および容積は、
実施形態および使用者に供給する薬物の体積に応じて変更することができること
に留意されたい。

【００２８】しかし、本発明の一次的態様は、液体薬物の体積を制御するための装置である
。この装置は、液体薬物を含む第１の室、圧力源、第１の室と液体が流動可能に
連通した液体薬物体積測定室、および液体薬物体積測定アセンブリを含む。この
装置は、先に述べた凍結乾燥システム、注入システム、移送システムなど、哺乳
動物に液体薬物を投与しまたは供給するための任意の装置と組み合わせて使用す
ることができ、または実際に、その開示が参照によって本明細書に組み込まれる
ＷＯ／００／２９０４９に記載され、請求されている同じまたはそれに似た任意
のシステムにこのような体積測定装置を含めることによって、本明細書で（一般
的にまたは具体的に）説明した任意の薬物供給システムを修正することができる
。

【００２９】この装置を、薬物を供給する前に液体薬物の体積を有限に測定することが必要
とされる箇所もしくは薬物注入ポンプのような他の装置およびシステムとともに
使用することも企図される。さらに、容積制御装置とは独立に注入段階が進行す
ることが好ましい。

【００３０】本発明の態様は請求項に開示される。

【００３１】薬物供給システムおよび方法の以上の目的、特徴および利点、ならびに他の目
的、特徴および利点は、添付図面に示した好ましい実施形態の以下の詳細な説明
から明らかとなろう。全図面を通して同じ参照符号は同じ部品を指す。図面の尺
度は必ずしも一定ではなく、むしろ本発明の原理を示すことに重点が置かれてい
る。

【００３２】詳細な説明本発明は、薬物供給システムおよび方法を対象とする。本発明の薬物供給シス
テムは一般に、加圧された薬物溶液の供給を提供し、詳細には、再液化を必要と
する粉末薬物または凍結乾燥薬物の注入を提供する。薬物供給システムは、再液
化システム、薬物供給を容易にするための加圧システム、移送システムおよび注
入器システムを含む。本発明の実施形態は応用の要件に応じて、記載のシステム
を１つだけ使用し、またはこれらのシステムを組み合わせて使用することができ
る。例えば、好ましい実施形態は液体薬物を供給することができ、再液化を必要
としない。したがって本発明の薬物供給システムおよび方法は、以下に説明する
いくつかのシステムまたはプロセス、あるいは全てのシステムまたはプロセスの
組合せである。

【００３３】図１のＡ〜Ｅを参照すると、薬物供給装置１００の好ましい実施形態の一般的
な動作が示されている。分かりやすくするために、図２のＡ〜Ｂおよび図３のＡ
〜Ｄに同じ実施形態の断面図を示す。図１のＡに明確に示すように薬物供給装置
１００は、第１の部材またはハウジング３０４および接続された第２の部材また
はハンドル１０６を含む。装置１００は、滅菌された環境の中で、希釈剤１６６
などの第１の液体（例えば滅菌水などの流体）を凍結乾燥薬物、化合物濃縮物１
６４などの第２の粉剤、例えばインターフェロンと混合して、得られた再液化凍
結乾燥薬物を生物、好ましい実施形態ではヒトに注入するのに使用される。都合
の良いことに、装置１００は、凍結乾燥薬物または化合物１６４を含む標準バイ
アルまたは第１の貯蔵容器１０２と、および希釈剤１６６を含む標準カートリッ
ジまたは第２の貯蔵容器１１６と、を利用する。装置１００は、プラスチックな
どの安価な材料から形成することができ、そのため、１回の注入後に装置を廃棄
することが経済的に実行可能である。

【００３４】薬物を投与する準備として、使用者は、装置１００を覆っている保護包装を取
り除く。この包装は、使用前の装置１００の無菌性を維持する。本発明の好まし
い実施形態では、希釈剤１６６を含むカートリッジ１１６が予め組み込まれ、図
２のＡおよびＢに示すように、アーム１３３によってハウジング３０４の下部に
ロックされる。

【００３５】バイアル１０２の無菌性保護体を取り除き、次いで、バイアルの栓１１２に侵
入したハウジングからの針１２４で、図２のＡに示すようにハウジング３０４の
頂部にロックする。この段階で、バイアル１０２は周囲の圧力の空気で満たされ
ている。カートリッジ１１６を上に向かって、すなわちバイアル１０２に向かっ
て押す。カートリッジ１１６に穴があき、図１のＣに部分的に示すように希釈剤
１６６はバイアル１０２に供給される。後に説明するようにこの段階ではバイア
ル１０２の中にガスなどの流体があり、バイアル１０２への希釈剤１６６の移送
によってガスなどの流体がバイアル１０２内で圧縮される。使用者は装置１００
をよく振り、このことで凍結乾燥薬物が適切に再液化されることを保証する。再
液化された凍結乾燥薬物ないし注射可能流体は参照番号１６０で識別される。こ
の段階で、希釈剤とともに溶液を形成している薬物は注入の準備が整っている。
圧縮されたガス、例えば空気を使用して再液化薬物が注入されること、およびガ
スまたは空気が注入部位に注入されないことを保証するために、バイアル１０２
を垂直にして装置１００を注入対象の人の皮膚に押しつける。使用者がハンドル
１０６を押すと、それによって注入針１３０が、図３のＡに示したハウジング３
０４の内部の第１の位置または保管位置と、図３のＣに示したハウジングの外側
の第２の位置または注入位置との間を移動する。針がハウジング３０４から外に
５から１２ミリメートル延びることが好ましい。注入針１３０の第２の位置は図
１のＤにも示されている。この時点で、注入針１３０はバイアル１０２に液体が
流動可能なように接続されており、そのため、バイアル１０２の中の圧縮ガスか
らの圧力が加わった再液化された凍結乾燥薬物１６０は注入部位に供給される。
再液化された凍結乾燥薬物１６０の供給は、１０〜３０秒のうちに完了させるこ
とができる。

【００３６】ハンドル１０６から手を放すと、梁に撓みをもたせた機構１０８（後に詳述す
る）によってハンドルが元の位置に戻る。同時に、針後退機構（これも後述する
）がハウジング３０４の内部に注入針１３０をロックし、それによって汚染され
た針の露出が低減し、好ましくは阻止される。動作の最終段階が図１のＥに示さ
れており、この段階で装置１００は安全に廃棄することができる。

【００３７】図１のＦは、図１のＥの線１Ｆ−１Ｆに沿って切った図であり、ハウジング３
０４内でのバイアル１０２とカートリッジ１１６の相対位置が示されている。図
示のとおり、バイアル１０２の縦軸とカートリッジ１１６の縦軸は平行だが、ハ
ウジング３０４内での配置に関してはオフセットされている。これによって、装
置１００の内部構成要素、例えば後述する針後退機構を妨害することなく、バイ
アル１０２およびカートリッジ１１６をハウジング３０４に挿入することができ
る。

【００３８】図２のＡおよびＢに、バイアル１０２およびカートリッジ１１６を含む装置１
００の、図１のＦの線２Ａ−２Ａ、２Ｂ−２Ｂに沿った破断図を示す。具体的に
はバイアル１０２は、一般にガラスを含み、アルミニウム・バンドまたは他のシ
ール機構１１４によって所定の位置に保持された穴あけ可能なゴム栓１１２を含
む標準バイアル、例えば２ミリリットル・バイアルであることが好ましい。ハウ
ジング３０４の上端は、アルミニウム・バンド１１４のリップを、ハウジング中
に鈎のように突き出た一対の離隔したアームの下に通すことによってバイアル１
０２をハウジングにロックするみぞ部分１３２を含む。ハウジング３０４には第
１の針１２４または他の適当な手段のものが取り付けられ、この針は、アーム１
３３によって提供されるロック位置までバイアルを挿入したときにバイアル１０
２のゴム栓１１２に穴があくように構成される。カートリッジ１１６から希釈剤
を受け取るため第１の針１２４は、図２のＢに示すように第１の径路または管１
２２に流体が流動可能なように接続されている。バイアル１０２と同様に、カー
トリッジ１１６も標準カートリッジ（例えば希釈剤約１ミリリットルを含む２ミ
リリットル・カートリッジ）を含み、第２の針１２６または他の適当な手段によ
って穴があくゴム栓１１８を含むことが好ましい。第２の針１２６は、ハウジン
グ３０４の延長部材または圧縮要素２３８上に固定して取り付けられており、そ
のため、カートリッジを挿入するとカートリッジに穴があく。第１の管１２２は
第２の針１２６に流体が流動可能なように接続されている。カートリッジ１１６
を挿入すると、ハウジング３０４の延長部材２３８または圧縮要素がゴム栓１１
８と接触し、カートリッジ１１６の底に向かってゴム栓１１８を押す。このよう
にして、希釈剤１６６は強制的に管１２２を上ってバイアル１０２の中に入り、
その中に含まれる薬物１６４と混合される。本発明の好ましい実施形態では、カ
ートリッジ１１６が希釈剤を約１ミリリットル含み、それがバイアル１０２に強
制的に注入されて、バイアル１０２の内圧が約２．２５バールになる。この圧力
は、例えばカートリッジ１１６の中の希釈剤または空気の量を減らすことによっ
て調節することができる。バイアル１０２の内圧を高くすると、再液化された薬
物１６０をより高速に注入することができる。

【００３９】このようにして、外部の汚染物質に対して最小限の露出で希釈剤１６６が凍結
乾燥薬物１６４と混合された無菌溶液が提供される。再液化および注入の間、再
液化された凍結乾燥薬物１６０を含むバイアル１０２が目視可能でありその結果
、凍結乾燥薬物１６０が希釈剤１６６と完全に混合されていることと、および圧
縮ガスが注入部位に注入されていないことを保証するために、注入のあいだバイ
アル１０２が垂直であることと、を使用者がはっきり目で見えて確認することが
できることが好ましい。

【００４０】ハンドル部材１０６はその第１の端部が、リベットまたは他の適当な手段を含
むことができるピボット機構１１０によってハウジング３０４に接続されており
、そのため、ハンドル部材は矢印２４０の方向に回転する。ハンドル部材１０６
は、ハンドル部材を弾力によって梁に撓みをもたせる機構１０８を含み、そのた
め、接続された端部とは反対側の端部はハウジング３０４から強制的に離される
。梁に撓みを持たせる機構１０８は、ハンドル部材１０６から延びてハウジング
３０４と接触した延長部材を含み、それによって、ハンドル部材がハウジングに
向かって押されたときにハウジングから離れる方向の弾性変形力が提供される。
代替としてまたはこれに加えて梁に撓みを持たせる機構１０８は、ハウジング３
０４とハンドル部材１０６の間に挿入されて変形力を提供する従来のばねまたは
他の適当な手段を含むことができる。

【００４１】図２のＡにはさらに、再液化された薬物１６０を人間に注入し、ハウジング３
０４の内部に注入針１３０を後退させるための針注入／後退機構が示されている
。この機構は、第１の端部が部材１３６によって接続され、第２の端部がピン、
リベット、ボルトまたは他の適当な手段などの第１の連結装置１４２によってハ
ンドル部材１０６に誘導可能に取り付けられた第１のバー部材１４０を含む。部
材１３６は注入針１３０を固定して支持し、ハウジング３０４の開口１３８また
は針開口によって誘導される。本発明の好ましい実施形態では、注入針１３０が
２４〜２８ゲージの針である。第１の連結装置１４２の運動は、みぞ穴またはみ
ぞを含むことができるハンドル部材１０６のＪ字形のみぞ穴１３４によって制御
される。第２のバー部材１４８は、第１の端部が第１の連結装置１４２に接続さ
れ、第２の端部が、第３の連結装置１５０によって第３のバー部材１５２に接続
される。第３のバー部材１５２は、第３の針１２８を固定して支持し、ハウジン
グ３０４の内部ボアによって誘導される。第２の径路または管１２０が第３の針
１２８と注入針１３０を流体が流動可能なように接続される。注入後に管の中に
残る薬物の量が低減して用量の正確さが増すように、管１２０の長さはできる限
り短いことが好ましい。

【００４２】図２のＡおよびＢに示した薬物供給装置１００の動作を図３のＡ〜Ｄに示す。
図３のＡは、カートリッジ１１６が挿入され、希釈剤１６６が管１２２を上って
バイアル１０２に強制的に送り込まれた段階を示す。図２のＡおよびＢに示した
ようにカートリッジ１１６のゴム栓１１８は、部材２３８によってカートリッジ
の底に押し込まれることを想起されたい。これによって希釈剤１６６が管１２２
の中を上昇し、その結果、再液化された薬物１６０に圧力、好ましい実施形態で
は約２．２５バーの圧力がかかる。凍結乾燥薬物が希釈剤１６６と適切に混合さ
れることを保証するために、装置１００は激しく振ることが好ましい。

【００４３】図３のＢでは装置１００が、注入対象の人間の皮膚に押し当てられている。使
用者は、ハウジング３０４に向かって矢印２４０Ａによって示されている方向に
ハンドル部材１０６を押し、それによって注入針１３０を、ハウジング内の第１
の位置からハウジング外の第２の位置に変位させ、針が注入対象の皮膚に侵入す
るようにする。

【００４４】図３のＣに示すように、ハウジング３０４に向かってハンドル１０６を押し続
けると、第１のバー部材１４０がＪ字形のみぞ穴１３４をずり上がる。同時に、
直線状のみぞ穴２４４を含む第２のバー部材１４８が回転し、第１の連結装置１
４２がみぞ穴２４４の最上部までずり上がる。

【００４５】図３のＣに、ハウジング３０４に向かってハンドル部材１０６を押し続けた様
子を示す。ハンドル部材１０６が旋回し続けると、第２のバー部材１４８が第３
のバー部材１５２を押し上げ、したがって第３の針１２８を押し上げ、その結果
、第３の針がバイアル１０２のゴム栓１１２に侵入する。再液化された凍結乾燥
薬物１６０には圧力がかかっているため、薬物１６０は管１２０を通して押し出
され、したがって注入対象の人間に注入される。この時点で梁に撓みを持たせる
機構１０８は圧縮されている。ハンドル部材１０６から手を放すと、矢印２４０
Ｂによって指示されているようにバイアス機構１０８がハンドル部材を、ハウジ
ング３０４から遠ざかる方向に押し、注入針をハウジングの内部に後退させる。
これが図３のＤに示されている。Ｊ字形のみぞ穴１３４は、連結装置１４２を捕
える端部ロック部分１４６を有益に備え、そのため、１回の注入の後に注入針１
３０はハウジング３０４の中に「ロック」される。これで装置１００は安全に廃
棄することができる。

【００４６】図４のＡ〜Ｋに、本発明の好ましい実施形態に基づく薬物供給装置１００−１
を示す。同じ参照番号は同じ要素または同種の要素を指す。具体的には図４のＡ
は、希釈剤カートリッジ１１６を受け取るための第１の口または開口１７６およ
びバイアル１０２を受け取るための第２の口または開口２６２を有したハウジン
グ３０４−１を含む装置１００−１を示す。この実施形態では、希釈剤１６６を
含むカートリッジ１１６が予め組み付けられていることが好ましく、その結果、
針１２６−１がカートリッジに部分的に侵入し、（バイアル１０２なしの）装置
１００−１が包装材料によって包装されて使用前の無菌性が維持される。この場
合もやはり、標準の２ミリリットル・バイアルおよび希釈剤を１ミリリットル含
むカートリッジを使用することが好ましい。使用者は包装を開き、凍結乾燥薬物
１６４を含むバイアル１０２を開口２６２の中に挿入する。あるいは、図４のＡ
に示すようにバイアル１０２およびカートリッジ１１６が装置１００−１とは別
個に包装される。使用者は、無菌性保護体を取り除き、針１２４−１がゴム栓１
１２を貫通するまでバイアル１０２を開口の中にしっかりと押し込む。使用者は
次いで、ハウジング３０４−１にカートリッジ１１６を押し込む。カートリッジ
１１６をハウジング３０４−１に押し込むと、まず最初に、針１２６−１が第１
のゴム栓１１８を貫通し、その結果、針が希釈剤１６６の中に延びる。この段階
が図４のＢに示されている。

【００４７】カートリッジ１１６をハウジング３０４−１にさらに挿入すると、図４のＣに
示すようにカートリッジの底にゴム栓１１８が押しつけられる。すなわち、ハウ
ジング３０４−１の第１の開口１７６は、円形が好ましく、それによってカート
リッジ１１６の壁はハウジングに入ることができるが、ゴム栓１１８は入ること
ができない。これによって希釈剤１６６が押し出され、針１２６−１を通してマ
ニホルドまたは連通通路１６８へ、次いでバイアル１０２に入る。この場合もや
はり、バイアル１０２中の再液化された凍結乾燥薬物１６０に約２．２５バール
の圧力が加わることが好ましい。注入する体積に応じてこれよりも高い圧力また
は低い圧力が必要となる場合もある。再液化された凍結乾燥薬物１６０が注入準
備段階で適切に混合されていることを保証するために、装置１００−１は激しく
振ることが好ましい。

【００４８】希釈剤が開口２６２の中に溢れ出ないように、凍結乾燥薬物１０２を含むバイ
アル１０２を挿入してから、希釈剤１６６を含むカートリッジ１１６を挿入する
ことが好ましい。バイアル１０２とカートリッジ１１６の適切な挿入順序を保証
するため、本発明の他の態様に基づくインタロック機構が提供される。インタロ
ック機構は、ハウジング３０４−１に開口１７６と開口２６２の間で旋回可能に
接続されたバー部材２６６を含む。このバー部材は、バイアル１０２を挿入する
と矢印２６４（図４のＡ）の方向に動くように構成されている。したがって図４
のＡに示すように、バー部材２６６は、カートリッジ１１６が挿入されることを
防ぐ。バイアル１０２を挿入すると、図４のＡに示した矢印２６４の方向にバー
部材２６６が回転し、その結果、カートリッジ１１６を挿入できるようになる。

【００４９】図４のＢに示すように装置１００−１はさらに、ハウジング３０４−１の内部
の第１の位置とハウジングの外側の第２の位置との間で注入針１３０−１を変位
させるアクチュエータまたはプッシング部材１７４を備える。注入針１３０−１
はハウジング３０４−１から外に５〜１２ミリメートル延び出ることが好ましい
。注入針１３０−１は２４〜２８ゲージの針であり、シール部材１７０に穴をあ
けるように構成された第２の端部１７２を有する「Ｕ」字型針であることが好ま
しい。シール部材１７０は、ブチル・ゴムなどの穴あけ可能な任意の材料とする
ことができ、使用前に液体をハウジング３０４−１の上部に密封保持する。

【００５０】バイアル１０２の中の圧縮ガスが注入されることを防ぐために、装置１００−
１の向きが適切でないとき、例えば逆さまであるときには注入針１３０の変位が
阻止されることが好ましい。さらに、汚染された針への暴露を低減するため、１
回の注入の後にハウジング３０４−１の内部に注入針１３０−１がロックされる
ことが好ましい。さらに、カートリッジ１１６を挿入した後でないと針１３０−
１が変位しないようにすることが好ましい。以上のことを達成するためにロック
・アセンブリ２６８Ａが提供される。

【００５１】ロック・アセンブリ２６８Ａは、プッシング部材１７４によって動くように構
成された第１の端部およびボール２７０または他の適当な可動ロック装置を変位
させるように構成された第２の端部を有する図４のＣに示したような部材２６８
を含む。プッシング部材１７４が第１の位置にあり、そのため注入針１３０がハ
ウジングの内部にあるとき、プッシング部材１７４のみぞ２７２がみぞ２７４と
整列し、そのためボール２７０は、プッシング部材のみぞ２７４に沿って自由に
移動することができる。バイアル１０２が垂直を向き、圧縮ガスが液体の上にあ
るとき、すなわち、図４のＢおよびＣに示すように、注入のために適切に配置さ
れているとき、ボール２７０はみぞ２７４の底にあって、プッシング部材１７４
は注入針１３０を変位させることができる。バイアル１０２が適切に配置されて
いない場合（例えば図４のＥおよびＦに示すようにアセンブリが逆さまに配置さ
れ、そのため圧縮ガスが注入される可能性がある場合）には、ボール２７０がみ
ぞ２７２および２７４の中に配置されて、プッシング部材１７４の変位を妨げる
。ロック・アセンブリ２６８Ａをさらに、カートリッジ１１６を挿入した後でな
ければプッシング部材１７４を変位させることができないように構成することも
できる。図４のＧ〜Ｌに本発明のこの態様を示す。具体的には図４のＧは図４の
Ｃと似ているが、カートリッジ１１６がハウジング３０４−１の外部に示されて
いる。図４のＨは、図４のＧの線４Ｈ−４Ｈに沿って切った断面図であり、みぞ
穴部分２７８をその中に有するロック機構の部材２７６が示されている。部材２
７６は、ハウジング３０４−１の内部で滑動可能であり、カートリッジ１１６の
挿入によって動くように構成されている。部材２７６の下端は図４のＩに示すよ
うに、みぞ２７２および２７４の中に配置されている。したがって、部材２７６
が図４のＨに示した位置にあるとき、カートリッジ１１６をハウジング３０４−
１に挿入する前には、プッシング部材１７４、すなわちこれと連動した注入針１
３０−１が注入位置に移動することが妨げられる。図４のＪに示すようにカート
リッジ１１６をハウジング３４０−１に完全に挿入すると、部材２７６は図４の
Ｋに示すように下方へ移動する。図４のＬに示すように、これによってみぞ穴部
分２７８が整列して、その結果、プッシング部材１７４、したがって注入針１３
０−１が注入位置に移動することができるようになる。

【００５２】図４のＭに示すようにバイアル１０２の向きが垂直になるように装置１００−
１を適切に保持したら、使用者はプッシング部材１７４を押し、まず最初に注入
針１３０−１がハウジング３０４−１から延び出し、したがって注入対象の人の
皮膚に侵入するようにする。プッシング部材１７４をさらに押すと、注入針１３
０−１の第２の端部１７２がシール部材１７０に穴をあけ、それによって加圧さ
れた再液化凍結乾燥薬物１６６がバイアル１０２から注入対象の人の体内に移動
できるようになる。注入流体を供給するのには例えば１０〜３０秒かかる。この
押圧運動によってばね１９０が圧縮され、その結果、プッシング部材１７４から
手を放すと、部材が元の位置に戻り、すなわち針１３０−１がハウジング３０４
−１の内部に後退し、その中でロックされる。プッシング部材１７４をハウジン
グ３０４−１に挿入すると部材２６８も中に移動し、その結果、ボール２７０が
プッシング部材に対して偏荷重を与える。これが図４のＮに示されている。プッ
シング部材１７４が第１の位置に戻ると、部材２６８によってボール２７０がみ
ぞ２７２の中に保持され、それによって１回の注入の後にプッシング部材すなわ
ちこれと連動した注入針１３０−１の変位が妨げられる。この構成が図４のＯに
示されている。注入針１３０−１がハウジング３０４−１の中にロックされてい
るので、装置１００−１は安全に廃棄することができる。

【００５３】図５のＡ〜Ｃに、本発明の好ましい実施形態に基づく薬物供給装置１００−２
を示す。具体的には図５のＡは、カートリッジ１１６は取り付けられてはいるが
挿入されてはおらず、すなわち針は侵入しておらず、バイアル１０２は所定の位
置にあって挿入するだけになっている状態の装置１００−２を示す。図５のＢで
はバイアル１０２が挿入されており、図５のＣでは、それに続いてカートリッジ
１１６が挿入されている。この段階で、カートリッジ１１６の希釈剤はバイアル
１０２へ移動しており、その結果、バイアルの中には加圧された液体がある。再
液化された凍結乾燥薬物の適切な混合を保証するため、装置１００−２を激しく
振る。装置１００−２はこれで注入の準備ができている。ハウジング３０４−２
が切取部分２５４を含むと有利であることに留意されたい。この切取部分によっ
て使用者は、バイアル１０２を目で見て、凍結乾燥薬物１６０が希釈剤１６６と
十分に混合されていること、および注入部位に空気が注入されていないことを保
証するために、バイアル１０２の向きが注入のあいだ垂直であることを確認する
ことができる。

【００５４】図６のＡ〜Ｃは、類似の装置１００−３の平面図であって、図５のＡ〜Ｃにそ
れぞれ対応する。したがって図６のＡは、取り付けられてはいるが針１２６−３
によって穴はあけられていないカートリッジ１１６を示す。凍結燥薬物１６４を
含み、ハウジング３０４−３に挿入する準備が整ったバイアル１０２も示されて
いる。

【００５５】図６のＢは、針１２４−３によって穴のあいた挿入後のバイアル１０２を示す
。バイアル１０２は最初、穴あけ装置１８２−３の表面１７８−３を押し、針１
２４によって穴があく前に装置１８２−３を下方へ押す。穴あけ装置１８２を下
方へ押すと、（図７のＡ〜Ｃで後に説明するように）穴あけ装置を上方へ移動さ
せるばねがセットされ、針１２８−３がバイアル１０２に侵入する。あるいはば
ねを予圧しておくこともできる。図示のとおり、針１２４−３と針１２６−３は
、径路１２９または管を含むマニホルド１２７によって流動可能なように接続さ
れている。カートリッジ１１６を挿入すると、まず最初に針１２６によってゴム
栓に穴があき、カートリッジ１１６をハウジング３０４−３の円形開口１７６−
３の中にさらに挿入すると、ゴム栓１１８はカートリッジ１１８の底まで押し上
げられ、それによって希釈剤１６６がマニホルド１２７を通してバイアル１０２
に送り込まれる。またさらに、バイアル１０２の中に含まれていたガスが注入に
十分な圧力になるまで圧縮されされる。その結果の段階が図６のＣに示されてい
る。凍結乾燥薬物１６４の適切な混合を保証するため、装置１００−３は激しく
振ることが好ましい。これで装置１００−３は、バイアル１０２に含まれる再液
化された薬物溶液１６０を注入する準備が整った。

【００５６】図７のＡ〜Ｃに、図５のＡ〜Ｃおよび図６のＡ〜Ｃに示した装置１００−２、
１００−３の部分透視図を示す。具体的には図７のＡは、その中に部材２５２を
滑動可能に含んだ内部ボアを含むプッシング部材１７４−３を示す。部材２５２
は、管または径路１２０を介して針１２８と流体が流動可能なように連通した注
入針１３０を固定して支持する。図７のＡに示された針１２８はまだバイアル１
０２のゴム栓１１２に穴をあけていない。針１２８は、穴あけ装置１８２によっ
て固定して支持されている。プッシング部材１７４−３をハウジング３０４−３
に向かって（すなわち矢印１８０の方向に）押すと、第１のばね１９０が圧縮さ
れ、これによって、ハウジングと接触するまで部材２５２を下方へ移動させるこ
とができる。これによって注入針１３０−３は、ハウジング３０４−３の針開口
２５６から外へ延びて、注入対象の人の皮膚に侵入することができる。ばね１９
０は、軸運動と回転運動の両方を生み出すようにセットされる。バイアル１０２
を完全に挿入した場合に限りばねの回転運動が可能となり、それによってバイア
ル１０２に穴をあけることが可能になる。好ましい実施形態では、注入針１３０
−３が、針開口２５６を通してハウジングから外に５〜１２ミリメートル延びる
。ハウジング３０４−３から途中まで延び出た注入針１３０を図７のＢに示す。

【００５７】プッシング部材１７４をハウジング３０４−３に向かってさらに押すと、ばね
１９０よりも剛性の大きいばね２００が圧縮され、プッシング部材１７４−３の
隆起部２５８が穴あけ装置１８２と接触できるようになる。これによって、図７
のＣに示した矢印１８６の方向に穴あけ装置１８２が回転し、その結果、表面１
７８はもはやバイアル１０２と接触しなくなる。次に、先に述べたようにバイア
ル１０２の挿入時に予圧されたばね１９０が、穴あけ装置１８２を矢印１８４の
方向に回転させ、それによって針１２８がバイアル１０２のゴム栓１１２を貫通
する。この配置が図７のＣに示されている。再液化された薬物１６０は、バイア
ル１０２の中の圧縮ガスによって注入針１３０を通して注入対象の人に、約１０
〜３０秒のあいだに注入される。

【００５８】図８のＡ〜Ｆに、本発明の好ましい実施形態に基づく薬物供給システム１００
−４を示す。同じ参照番号は同じ要素または同種の要素を指す。具体的には図８
のＡは、カートリッジ１１６を受け取るための第１の口または開口１７６−４お
よびバイアル１０２を受け取るための第２の口または開口２６２−４を有したハ
ウジング３０４−４を含む装置１００−４を示す。

【００５９】再液化された薬物１６４を含むバイアル１０２をハウジング３０４に挿入し、
続いて希釈剤１６６を含むカートリッジ１１６を挿入する。この場合もやはり、
カートリッジ１１６のゴム栓がカートリッジの底に押しつけられ、それによって
圧力のかかった希釈剤がバイアル１０２に送り込まれる。この段階が図８のＢに
示されている。ハウジング３０４−４が切取部分４００を含み、そのため再液化
および注入のあいだバイアル１０２が実質的に見えると有利である。これによっ
て使用者は、薬物が適切に再液化されていること、およびバイアル１０２が注入
のあいだ垂直を向いており、圧縮ガスが再液化された薬物よりも上にあることを
視覚的に確認することができる。

【００６０】図８のＣは図８のＢの背面図であり、再液化された薬物の注入を示す図である
。具体的には、プッシング部材またはアクチュエータ１７４−４がハウジング３
０４−４の中に押し込まれ、それによって注入針１３０−４がハウジングから出
て、注入対象の人間の体内に入る。好ましい実施形態では、注入針がハウジング
から外に５〜１２ミリメートル延びる。バイアル１０２と流体が流動可能なよう
に連通した再液化薬物はバイアルから注入対象の人に移動する。図８のＤ〜Ｆは
それぞれ、装置１００−４の図８のＡ〜Ｃに示した段階の等角図である。

【００６１】図１０のＡおよびＢは、薬物供給装置の好ましい実施形態のシステム特性を示
すグラフである。指定された量の流体を効果的に供給し、かつ患者の不快感を最
小限に抑えるためには、使用者が手動で短時間で起動させた供給バイアル内に十
分な流体圧力を本システムは必要とする。図１０のＡには、約１．６ミリリット
ルの流体を約３０秒かかって、供給する間のシステムの圧力（ミリバール）およ
び重量（グラム）特性が示されている。図１０のＢには、単一の薬物供給装置を
使用してさまざまな動物に１．６ミリリットルを同じ時間で供給した試験結果を
示されている。

【００６２】図１１のＡ〜Ｄを参照すると、薬物供給装置とともに、あるいは通常のシリン
ジまたは他の薬物供給装置とともに使用することができる、希釈剤容器サブアセ
ンブリおよびマニホルドの好ましい実施形態の破断図が示されている。希釈剤容
器サブアセンブリ３００は、使用者が希釈剤容器３１２（圧縮可能な密封バッグ
の形態とすることができる）を保持し、針３１４にそれを挿入することを可能に
する予め組み付けられた圧縮部分３１０を含む。希釈剤容器３１２は希釈剤約１
ミリリットル、および例えば空気などの制御された量のガスを含み、ハウジング
３０４−６に挿入すると針３１４によって穴があけられる。保管寿命または貯蔵
寿命期間の希釈剤容器３１２の大きさは、環境の変化に伴った結果、容器が膨張
できるように決められる。さらに、混合のための希釈剤の供給中に、圧縮部分３
１０を使用して希釈剤容器の外側を圧縮し、容器の内容物に圧力を加える。希釈
剤容器は、柔軟な折り畳み可能な材料、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、
ナイロンなどから形成される。圧縮部分３１０は、スライダ要素３１６およびそ
こから縦に延びる２本のアーム３１８、３２０を含む。縦に延びるアーム３１８
と３２０の間には２つの円筒形のドラム３２２、３２４が間隔を置いて配置され
ている。

【００６３】図１１のＡは、本発明に基づく薬物供給システムのハウジング３０４−６の中
に配置された希釈剤容器サブアセンブリ３００を示す。図１１のＤは、希釈剤容
器サブアセンブリの好ましい実施形態３００が完全に圧縮された状態を示す。圧
縮部分３１０のスライダ要素３１６は少なくとも一軸に沿って平行移動し、例え
ば図示の実施形態では、スライダ要素が上または下に移動することができる。ス
ライダ要素３１６を下方へ動かすと、希釈剤容器３１２が円筒形ドラム３２４に
巻きつき、ドラムは希釈剤容器３１２の内容物を圧縮し、したがって針３１４を
介して容器３１２からバイアル１０２に希釈剤を送り込む。スライダ要素３１６
の運動は、移動位置の端によって制限される。この移動位置端で希釈剤容器が圧
縮されたままでいることを保証するロック機構によって、スライダ要素３１６を
ロックすることができる。

【００６４】マニホルド３３０は、延長部材３３４の両端に固定して取り付けられた２本の
針３１４、３３２を含む。これらの針はさらに、医療用等級のポリカーボネート
、アクリル樹脂などの、バイアルまたは容器に侵入するのに必要なレベルの剛性
を有する射出成形された材料から形成された侵入部材を含むことができる。径路
３３１は、針３１４と針３３２の間の流体が流動可能なような連通を提供する。
針３１４は、希釈剤容器３１２を挿入したときに容器に穴をあけ、針３３２は、
凍結乾燥薬物１６４を含むバイアル１０２を挿入したときにバイアルに穴をあけ
る。本発明の好ましい実施形態では、容器３１２が、希釈剤約１ミリリットルお
よび制御された量の空気を含み、それがバイアル１０２にり込まれ、その結果、
バイアル１０２の内圧が約２．２５バールとなる。バイアル１０２の内圧は、希
釈剤容器３１２中の制御された量の空気がバイアル１０２の固定された容積中に
送り込まれたことに起因する。したがって、希釈剤１６６がバイアル１０２に送
り込まれて、その中に含まれる凍結乾燥薬物１６４と混合される。注入に備えて
形成された薬物１６０が適切に混合されることを保証するために、アセンブリ全
体を振ることが好ましい。空気が注入部位に注入されないことを保証するため、
バイアル１０２の向きは注入のあいだ垂直とする。

【００６５】図１１のＣを参照すると、ハウジング３０４−６の内部の第１の位置にある注
入針１３０−６が示されている。先に説明したとおり、注入針１３０−６は２４
〜２８ゲージの針であり、シール部材１７０−６に穴をあけるように構成された
第２の端部１７２−６を有する「Ｕ」字形針であることが好ましい。シール部材
１７０−６に隣接して領域１７１が位置し、この領域は、１１Ｂに示した径路３
３１と連通している。

【００６６】使用者がボタン３０５を押すと、針１３０−６は皮膚に侵入し、第２の端部１
７２はシール部材１７０−６に侵入する。薬物／希釈剤溶液は、針３３２から径
路３３１および領域１７１を通り、注入針１３０−６を介して使用者に流れる。
ばね３０６によってばね荷重が負荷されたボタン３０５を使用者が押すと、図１
１のＣに示した一対の対合つめ３０７、３０８がはまり合い、ボタンが引き抜か
れることを防ぎ、装置の再使用を防ぐ。

【００６７】図１２のＡ、Ｂに、希釈剤容器サブアセンブリの好ましい実施形態３００の透
視図、および圧縮部分３１０の構成要素の詳細を示す。円筒形ドラム３２４には
みぞ穴が切られており、そのため希釈剤容器をその中に挿入することができる。
円筒形ドラム３２２は裏当てドラムの役目を果たす。したがって希釈剤容器３１
２は一般に、円筒形ドラム３２４と裏当てドラム３２２の間に挿入される。ドラ
ム装置３２２、３２４は、ラック・アンド・ピニオン歯車装置３４０によって移
動する。ラック・アンド・ピニオン歯車装置３４０の移動位置端３４２は、円筒
形ドラム３２４の移動をその移動位置端のところで拘束する。この移動位置端を
、円筒形ドラムへの希釈剤容器３１２の巻付きの終わりと容器の内容物の最大圧
縮と相関する。つば３４４を使用して、サブアセンブリ３００の底面に希釈剤容
器３１２を保持することができる。希釈剤容器３１２は、希釈剤を満たした後に
、熱溶着技法または超音波技法によってつば３４４に密封することができる。圧
縮部分３１０の縦に延びるアーム３１８、３２０は図１２のＢに示すように、そ
れぞれ２本の部材３５０、３５２を含む。円筒形ドラムはそれぞれの部材に取り
付けられる。円筒形ドラム３２４に巻き付けられた希釈剤容器を収容するために
、２本の部材３５０、３５２は互いから間隔を置いて配置されている。

【００６８】図１３のＡ及びＢを参照すると、図１１のＡ〜Ｄに示した実施形態に類似した
、マニホルド３５０を含む本発明の代替実施形態の破断図が示されている。マニ
ホルド３５０は、それぞれバイアル１０２および希釈剤容器３１２に穴をあける
目的の２本の針３５２、３５４を有する。希釈剤１６６および制御された量の空
気をバイアル１０２の中に強制的に移動させると、希釈剤は凍結乾燥薬物１６４
と混合され、その結果、圧力がかかった再液化薬物１６０が得られる。再液化さ
れた薬物は、制御された量の空気によって加圧された状態にあるので、再液化さ
れた薬物は、針３５２、およびプッシング部材３５３の移動によって作動する針
３５１を介して注入対象の人間に送り込まれる。再液化された凍結乾燥薬物１６
０が注入に備えて適切に混合されていることを保証するのに激しく振る必要がな
いので、この実施形態の装置は使用者に快適さを提供する。制御された量の空気
は、希釈剤と凍結乾燥薬物との混合を容易にする。プッシング部材３５３は注入
針３５１を、ハウジング３０４の内部の第１の位置とハウジングの外部の第２の
位置または注入状態の位置との間で変位させる。

【００６９】バイアル１０２の中の圧縮ガスが注入されることを防ぐために、装置１００−
７が適切な向きに配置されていないとき、例えば逆さまに配置されているときに
は、注入針３５１の変位が妨げられることが好ましい。さらに、汚染された針へ
の暴露を低減し、好ましくはこの暴露を防ぐために、一度注入した後に注入針３
５１がハウジング３０４−７の内部にロックされることが好ましい。さらに、希
釈剤容器３１２を挿入した後でないと、針３５１を変位させることができないこ
とが好ましい。したがって、以上のことを達成するために、図４のＢに示した部
材２６８を含むロック機構が提供される。部材２６８は、プッシング部材３５３
によって動くように構成された第１の端部、および図４のＢに示した装置とほぼ
同様の可動ロック装置を変位させるように構成された第２の端部を有する。

【００７０】バイアル１０２の向きが垂直になるように装置１００−７を適切に保持したら
、使用者はプッシング部材３５３を押し、まずはじめに、注入針３５１がハウジ
ング３０４−７から外に延び出し、次に、注入対象の人間の皮膚に侵入するよう
にする。プッシング部材３５３をさらに押すと、注入針３５１の第２の端部３５
５がシール部材３５７に穴をあけ、これにより加圧された再液化薬物１６６がバ
イアル１０２から注入対象の人間に送ることができるようになる。注入流体を供
給するのには例えば１０〜３０秒かかる。この押圧運動によってばね３５９が圧
縮され、その結果、プッシング部材３５３から手を放すと、部材が元の位置に戻
り、すなわち針がハウジング３０４の内部に後退し、ロックされる。

【００７１】図１４のＡを参照すると、本発明に基づく薬物供給装置の他の好ましい実施形
態１００−８のマニホルドの破断図が示されている。マニホルド３５０は、それ
ぞれバイアル１０２および希釈剤容器３１２に穴をあける目的の２本の針３５２
、３５４を有する。図６のＢに示したつば１２７とほぼ同様のつばが、容器３１
２の中の所定の位置で壁膜または栓３１３を保持する。針３５２、３５４と流体
が流動可能に連通した延長部材または連絡室３５６は、その中に配置された親水
性の膜、障壁３６０などの膜を有する。使用者の組織へのガスの流入を最小限に
抑え、好ましくは流入を防ぐためには、親水膜は濡れている必要があることに留
意されたい。液体と接触し、濡れるまで親水膜は、ガス、例えば空気が自由に通
過することを許す。したがって、濡れているとき、希釈剤容器３１２中の制御さ
れた量の空気などの空気は親水膜を通過することができず、使用者の組織に空気
が入ることが防がれる。親水膜の存在は、バイアルまたは容器の誤配置などの使
用者による装置１００−８の誤った使用法によって生じる危険を防ぐ。

【００７２】図１５のＡ及びＢを参照すると、本発明に基づく薬物供給装置のマニホルドの
他の好ましい実施形態の破断図が示されている。針３５２はバイアル１０２に穴
をあけ、針３５４は希釈剤容器３１２に穴をあける。針３５４とスパイク３５２
Ａの径路３５２は流体が流動可能に連通している。希釈剤１６６は希釈剤容器３
１２からバイアル１０２に移動し、したがって凍結乾燥薬物と混合されて再液化
された薬物が得られる。径路３５８は、栓３１３によって密封された領域３６１
と連通している。径路３５８はさらに親水膜を含む。したがって、径路に空気が
導入されると空気の存在下で膜は膨張し、空気の通過を拒む。

【００７３】使用時、使用者はボタン３６３を押し、それによってまずはじめに注入針１３
０−９が使用者の皮膚の中へ移動する。ボタン３６３をさらに動かすと、穴あけ
部材１７２が栓３１３を貫通する。これによって液体薬物／希釈剤溶液が、バイ
アル１０２の中の空気圧を介して注入針１３０−９を通って使用者の皮膚に移動
することができるようになる。

【００７４】図１５のＡおよびＢに関して示した位置独立の実施形態は、全ての薬物溶液が
バイアル１０２から外に移動が完了するまで、ガス不透過性膜を通した液体の流
れを遮断するような空気の影響を受けないことに留意されたい。

【００７５】図１５のＡは、径路３５２に対する径路３５８の位置を示す。したがって、バ
イアル１０２が空気で完全に満たされた場合にのみ、空気は径路３５８に入る。
対照的に、図１４に関して示した下側の径路３５８のない実施形態はより位置依
存性があり、したがって薬物溶液がバイアル１０２から外へ移動している間も、
ガス不透過性膜を通した液体の流れを遮断するような空気の影響を受ける。

【００７６】さらに、薬物の供給時間は、調整可能なバイアルの容積に依存することに留意
されたい。圧力は、１つにはバイアルの容積を調整することによって調整される
。バイアル内の空気の体積が薬物よりも大きければ、空気圧は高まり、薬物供給
も速くなると考えられる。

【００７７】本発明の好ましい実施形態では、薬物バイアルおよび希釈剤容器がハウジング
３０４に挿入され、平行軸に沿って同じ方向に整列される。代替形態として、バ
イアルと容器を平行軸に沿って同じ方向に整列させないことが企図される。互い
に対して斜角または直角をなす２本の異なる軸に沿ってバイアルと容器を挿入す
ることができる。

【００７８】図１６を参照すると、本発明に基づく注入装置の好ましい代替実施形態２３６
の破断図が示されている。装置２３６は、注入可能な液体を含む充てん済みのカ
ートリッジまたはバイアル、例えば液体薬物１６０を含むバイアルの無菌注入を
容易にする。装置２３６は、バイアル１０２を受け取る第１の開口１６１、およ
び第１の開口１６１と密封係合した部材３７２を含むマニホルド３７０を含む。
部材３７２は、針３７４を固定して支持し、ベローズ３７８などの折り畳み可能
な容積、または圧縮されたときにガスなどの流体を注入する能力を有する他の装
置によって支持される。逆止め弁３８０は、ベローズからの流れが一方向である
こと、すなわち圧力がかかった薬物がベローズ３７８の中に入らないことを保証
する。逆止め弁３８０は、ガス、例えば空気をバイアル１０２に供給するように
適合された管状部材３８１を含む。ベローズ３７８を圧縮することによって空気
はベローズから管状部材３３２に移動する。逆止め弁３８０は、ベローズ３７８
からバイアルへの空気の流れは許すが、バイアルからベローズへの空気の逆流は
許さない。ベローズ３７８からの空気は、針３７４を通ってバイアル１０２に入
り、バイアル１０２の内容物を加圧する。液体薬物１６０には圧力がかかり、バ
イアル１０２から使用者に直接に注入される。注入プロセスは、Ｕ字形針アセン
ブリを使うことで皮膚の中に注入する点で、図１３〜１５の実施形態に関して先
に論じたプロセスと同じである。先に論じたとおり、薬物供給経路上の親水膜３
６０が使用者へのガスの注入を最小限に抑え、好ましくはそれを阻止する。

【００７９】図１７のＡ〜Ｃを参照すると、本発明に基づく薬物供給装置１００の代替実施
形態の破断図が示されている。希釈剤容器はシリンジ３９０を含む。プランジャ
・シャフト３９２に圧力を加えると、希釈剤１６６が、シリンジ３９０から径路
３９８を通り、部材３９８を介して互いに流体が流動可能なように連通した針３
９４、３９６を介してバイアル１０２の内容物中に送り込まれる。したがって、
希釈剤１６６は加圧下でバイアル１０２に供給され、再液化薬物と混合されて、
患者への加圧注入または供給する準備の整った再液化薬物溶液となる。薬物溶液
は、図１３のＡ及びＢ、図１４のＡ、図１５のＡおよびＢに開示したｕ字形針ア
センブリを使用して使用者に供給される。このシリンジ実施形態は、希釈剤だけ
を含む標準の充てん済み容器またはカートリッジの使用を容易にする。この装置
は融通が効き、特別な手段または訓練を必要としない。

【００８０】本発明は、注入装置の好ましい代替実施形態を含む。図の９Ａ〜Ｆに、注入可
能な液体を含む充てん済みカートリッジまたはバイアル、例えば再液化薬物１６
０を含むバイアルの無菌注入を容易にする注入装置２３６を示す。この装置２３
６とともに、標準バイアル、例えば２ミリリットル・バイアルを使用することが
好ましい。図９のＡに示すとおり、装置２３６は、バイアル１０２を受け取る第
１の開口、および第１の開口と滑動可能かつ密封的に係合した部材２３２を含む
マニホルドを含む。部材２３２は、針２２４を固定して支持し、ベローズ２２８
などの折り畳み可能な容器、または圧縮されたときに空気を注入する能力を有す
る他の装置によって支持される。図９のＡに示すように、針２２４はベローズ２
２８と密封的に連通している。バイアル１０２はハウジング３０４−５の中に押
し込まれ、その結果、針２２４がゴム栓１１２に穴をあける。この配置が図９の
Ｂに示されている。

【００８１】ハウジング３０４−５の中にバイアル１０２をさらに押し込むと、部材２３２
が押されてベローズ２２８を圧縮し、ベローズ２２８の中に含まれる空気が針２
２４を通してカートリッジに送り込まれる。この段階では図９のＣに示すように
、カートリッジに注入対象の人間に薬物を注入するための圧力がかかっている。
ベローズまたは他の圧縮装置を部材２３２によって作動させることもできる。

【００８２】図９のＡ〜Ｆに示すとおり、装置２３６はさらに、ハウジング３０４−５の内
部の第１の位置とハウジングの外部の第２の位置または注入状態にある第２の位
置との間で注入針１３０−５を変位させるプッシング部材２２６を備える。好ま
しい実施形態では、注入針の末端１３０−５がハウジング３０４−５から外へ５
〜１２ミリメートル延びることができる。この特定の実施形態では注入針１３０
が、シール部材２３０に穴をあけるように構成された第２の端部２５０を有する
「Ｕ」型針であることが好ましい。シール部材２３０は、ブチル・ゴムなどの穴
あけ可能な材料を含むことができ、ハウジング３０４の上部に液体を維持する。
使用者がプッシング部材２２６をハウジング３０４の中に押し込むと、図９のＤ
に示すように、まずはじめに注入針１３０の第１の端部が注入対象の人間の皮膚
に侵入する。プッシング部材２２６をハウジング３０４の中へさらに押し込むと
、注入針１３０−５の第２の端部２５０がシール部材２３０に穴をあけ、それに
よって再液化された薬物がカートリッジから注入対象の人間に移動することがで
きるようになる。これが図９のＥに示されている。ハウジング３０４−５の中に
プッシング部材２２６を押し込むとばねが圧縮され、その結果、プッシング部材
２２６から手を放すと部材が元の位置に戻る。すなわち注入針１３０−５が図９
のＦに示すようにハウジング３０４−５の内部の第１の位置にくる。この実施形
態はさらに、図４のＡ〜Ｋに開示した機構と同様のロック機構を備えることがで
きる。注入針がハウジング３０４−５の内部にロックされるので、装置２３６は
安全に廃棄することができる。

【００８３】図１８のＡ〜Ｃに、本発明の好ましい代替実施形態に基づく注入装置を示す。
具体的には薬物供給装置４００は、第１の端部にランセット４０４が配置された
まっすぐな針４０２を含む。壁膜４０６の空洞４０５は、加圧された液体薬物を
含む。まっすぐな針４０２は、シャフト上に配置された側孔４０７を含む。まっ
すぐな針の第２の端部４０８はブロックされている。操作時、図１８のＡ、Ａ−
１、図１８のＢおよびＢ−１に示すように、ハウジング４１２に向かって部材４
１０を前方へ動かすと、注入針４０２が、ハウジング４１２の中の第１の位置か
らハウジングの外の第２の位置に変位し、その結果、針４０２が使用者の皮膚に
侵入する。ランセット４０４が使用者の組織に侵入した後もハウジングに向かっ
て部材４１０を押し続けると、側孔４０７が壁膜４０６の空洞４０５と流体が流
動可能なように連通し、圧力のかかった薬物が使用者の組織に流入する経路が形
成される。まっすぐな針は壁膜４０６に２か所に穴をあける。図１８のＣに示す
ように部材４１０から手を放すと、注入針はハウジング４１２の内部に後退する
。

【００８４】具体的には、図１８のＡ−１を参照すると、部材４１４、ラッチ４１６、ギャ
ップ４１８およびばね４１９を含む図１８のＡに示した３部品環構造がインタロ
ック・システムを提供する。部材４１０、４１４、ラッチ４１６、ギャップ４１
８およびばね４１９を含むこの安全機構は、最初の使用後の薬物供給装置４００
の再使用および針４０２の露出を防ぐインタロックを提供する。部材４１０を押
し込むと対合リッジ４１３Ａと４１３Ｂが対合する。リッジは一方の面が、部材
４１０をハウジング４１２に押し込んだときにリッジ４１３Ｂが４１３Ａの下を
通過することができるような角度を持っている。ばね４１９の力によって部材４
１０がハウジング４１２から遠ざかるときにリッジは互いに押し合う。リッジは
、部材４１０の移動方向に直角にインタフェースするので、部材および針４０２
がそれ以上動かないようにする働きをする。この機構は装置４００が再使用され
ないことを保証する。

【００８５】図１９のＡ〜Ｆに、薬物の再液化およびその後の本発明に基づく薬物供給装置
への移送を可能にするシステムの好ましい代替実施形態の破断図を示す。溶液と
した後に薬物を、例えば図１１に示した直接注入によって使用者に、または薬物
注入ポンプ、針なし注入器などの薬物供給装置に移送することができる。システ
ムは、所定の体積の薬物を含むバイアル４２０およびある体積の希釈剤を含むバ
イアル４２２を含む。標準バイアルの使用は、異なる薬物供給業者による薬物供
給装置の使用を容易にする。

【００８６】薬物を供給するための空気源４２４を含めることができる。粘度の高い薬物ほ
ど圧力の使用が重要となる。図１９のＡに示すように加圧空気源はさまざまであ
り、これには、圧縮空気供給源４２６、化学的ガス発生装置４２８、標準シリン
ジ４３０およびベローズ容器４３２などの折り畳み可能な容積容器などが含まれ
る。ただしこれらに限定されるわけではない。空気源は、希釈剤溶液４３４を標
準凍結乾燥薬物バイアル４２０に移動させる駆動力として希釈剤容器に供給する
。再液化後、液体薬物は、親水膜４３６などのエア・セパレータを介して薬物供
給システムに移送される。希釈剤バイアル４２２のスパイク４３８および薬物バ
イアル４２０のスパイク４４０はそれぞれ２つの経路を有することに留意された
い。スパイク４３８は、圧縮空気が希釈剤バイアル４２２に入るための第１の経
路、および加圧された希釈剤４３４が薬物バイアル４２０と流体が流動可能なよ
うに連通するための第２の経路を有する。スパイク４４０は、加圧された希釈剤
が薬物バイアル４２０に入るための第１の経路、および薬物溶液を薬物供給装置
へ供給するための第２の経路を有する。先に論じたとおり、薬物溶液を受け取る
ために他の薬物供給装置をこのシステムに接続することも企図される。

【００８７】図１９のＢを参照すると、空気源が圧縮空気キャニスタ４２６である。圧縮空
気キャニスタは一般に、家庭用薬物供給装置の標準の追加要素である。使用者は
、圧縮空気キャニスタ４２６を薬物供給システム４５０に取り付け、圧縮空気キ
ャニスタにあるシール４５２に穴をあける。径路４５３によって、空気キャニス
タは希釈剤バイアル４２２と流体が流動可能なように連通する。圧縮空気キャニ
スタ４２６から空気が放出され、希釈剤バイアル４２２に導入され、希釈剤バイ
アルは、希釈剤溶液４３４を径路４５５を介して薬物バイアル４２０に移動させ
る。再液化が完了すれば液体薬物は移送の準備は整う。この実施形態および他の
実施形態では、再液化薬物の濃度を、薬物を再液化するために移送する希釈剤の
量を変更することによって制御することができる。薬物供給経路上の親水膜４３
６が、ガスが薬物供給装置へ移送されることを最小限に抑え、好ましくはこれを
阻止する。

【００８８】図１９のＣに、加圧された希釈剤４３４を凍結乾燥薬物バイアルに供給する空
気源としてこの特定の実施形態で使用される化学的ガス発生装置４２８を示す。
化学的ガス発生装置４２８は、一般に２種類の材料４５８、４６０を含む化学的
コンパートメント４５６を含む。この２種類の材料４５８、４６０は、貯蔵期間
の間は分離されている２種類の液体、または液体と固体パレット４６０とするこ
とができる。化学的コンパートメント４５６で使用される材料および材料の混合
中に起こる反応は安全かつ生物適合性があることに留意されたい。化学的コンパ
ートメント４５６の部材４６２を押すと、貯蔵期間のあいだ２種類の材料４５８
、４６０を分離していたシール４６４、例えばアルミ箔が破れる。この２種類の
材料は互いに流体が流動可能なように連通し、反応して、例えば二酸化炭素など
のガスを発生させる。化学的ガス発生装置４２８はさらに、一般に柔軟なエンク
ロージャ４６８を有する空気だめであるガスコンパートメント４６６を含む。反
応によって化学的コンパートメント４５６で発生した二酸化炭素はガスコンパー
トメント４６６に入り、ガスコンパートメントを形成している柔軟な層４６８の
中に収容される。柔軟な層４７０、４７２の運動によって、空気または二酸化炭
素が空気経路４２３を通して希釈剤バイアル４２２に送り込まれる。ガスコンパ
ートメント４６６が、柔軟な封じ込め領域を含む２重層４７０、４７２を有する
ことに留意されたい。化学的コンパートメントでの反応の結果として発生した空
気またはガスが漏れた場合に、ガスコンパートメント４６６の柔軟なエンクロー
ジャ４６８の間にそれを収容することができるので、２つの層４７０、４７２は
安全性を提供する。さらにガスコンパートメント４６６は、ガス洩れ経路または
曲がった口４７４を使用して排気される。化学的ガス発生装置４２８から放出さ
れた空気は、径路４２３を介して希釈剤バイアル４２２に入り、希釈剤バイアル
４２２は、希釈剤溶液４３４を径路４２５に介して薬物バイアル４２０に移動さ
せる。再液化が完了すれば薬物を使用する準備は整い、薬物は、図１９のＢに関
して説明したものなどの薬物供給システムへ移送される。

【００８９】図１９のＤを参照すると、圧力のかかった希釈剤を供給するためにこの特定の
実施形態で使用される空気源が、標準シリンジ４３０または空気だめである。シ
リンジ４３０は移動位置の端部でロックされている。プランジャ・シャフト４８
０に圧力を加えると、シリンジ４３０から空気が、部材４８４を介して流体が流
動可能に連通した針４８２および針４３４を通して希釈剤バイアル４２２の内容
物の中に送り込まれる。次いで圧力のかかった希釈剤４３４が、部材４８４を介
して薬物コンパートメントまたは薬物バイアル４２０に送り込まれ、これによっ
て凍結乾燥薬物と混合され、再液化された薬物が得られる。この段階で薬物は、
使用者への加圧注入または供給の準備ができている。代替実施形態では、プラン
ジャ部材４８０を押すのに必要な力を小さくするためにレバーを含めることがで
きる。レバーは、加圧された空気の変位、したがってこの場合には希釈剤容器へ
の供給を増大させ、薬物溶液を、図１９のＤに示したように注入し、または薬物
供給装置に移送することができる。その断面は、例えば図１１、１３、１４、１
５、１６および３２に示した他の針アセンブリで示し、説明したものと同じであ
る。

【００９０】図１９のＥを参照すると、加圧された希釈剤を凍結乾燥薬物に供給するために
この特定の実施形態で使用される空気源が、ベローズ容器４３２などの折り畳み
可能な容積容器である。逆止め弁４８８または一方向弁が、ベローズ容器４３２
からの流れが一方向であること、すなわち薬物または希釈剤がベローズに入らな
いことを保証する。逆止め弁４８８は、希釈剤バイアル４２２にガス、例えば空
気を供給するように適合された管状部材４９０を含む。ベローズの弾力的性質が
、ベローズに空気が入ることを許さず、したがってベローズが圧縮され空気が押
し出された後にベローズが再膨張することを許さない逆止め弁４８０によって抑
制される。ベローズが一度圧縮されると、ベローズ４３２に含まれる空気は、針
４３８および径路４９１を通って希釈剤バイアル４２２に送り込まれ、希釈剤バ
イアルの内容物に圧力を加える。希釈剤溶液４３４は加圧下で薬物バイアル４２
０に供給され、そこで薬物が再液化され、この薬物は、先に説明したように注入
によって、または図１９のＡの実施形態に関して説明し示した薬物供給装置に移
送することができる。

【００９１】図１９のＦを参照すると、加圧された希釈剤を供給するためにこの特定の実施
形態で使用される空気源がシリンダ４９０である。この実施形態は、図１９のＤ
に関して説明した標準シリンジを含む実施形態に似ている。プランジャ４９２を
押し下げて、シリンダ４９０の中の空気を圧縮する。空気は、シリンダと希釈剤
バイアルを流体が流動可能なように連通する径路４９４を通して希釈剤バイアル
４２２に追いやられる。次いで、希釈剤バイアル４２２の中の加圧された希釈剤
がバイアル４２０へ移動し、薬物と混合される。この段階で加圧された薬物溶液
は供給の準備が整う。これは、図１９のＡの実施形態に関して説明した薬物供給
装置への供給を含み、または図１８に示し説明したまっすぐな針アセンブリを有
する本発明の実施形態で示したように注入される。

【００９２】図２０のＡ〜Ｃを参照する。本発明に基づく薬物供給システムの代替実施形態
４９８は、液体薬物５０２を含んだ標準バイアル５００を含む。空気室５０４の
中に含まれる例えば空気のような、ある体積のガスが、標準液体薬物バイアル５
００に導入され、液体薬物の上に圧空が生み出され、これによって液体薬物を加
圧供給することができる。この使用法はバイアル５００の位置に依存する。すな
わち、液体薬物の供給が、標準バイアル５００が垂直位置にあるときに実施され
る。さらに、親水膜が、使用者の組織への余分な空気の導入を最小限に抑え、好
ましくはこれを阻止する。

【００９３】使用時には図２０のＡに示すように、液体薬剤５０２を含む標準バイアル５０
０を本発明に基づく薬物供給装置４９８に挿入する。空気室５０４が提供され、
この空気室は、薬物バイアル５００を挿入し、バイアルのシール５０６に穴があ
くことで、薬物バイアルと流体が流動可能なように連通する。一度挿入されると
、標準バイアル５００のリップ５０５Ａが、内側へ突き出したリッジ５０７を有
する一対のアーム５０５によって所定の位置にロックされる。この注入器システ
ムは、図１８のＡ〜Ｃに開示したまっすぐな針４０２の実施形態である。空気室
の空気が標準薬物バイアル５００に導入されると、液体薬物は加圧され、図１８
のＡ〜Ｃに関して説明した注入器システムを使用して注入する準備が整う。使用
者の組織へ注入した後、針は自動的に後退する。次いで薬物供給装置４９８を廃
棄する。

【００９４】図２１を参照すると、薬剤を含む標準バイアル５００を使用した薬物供給シス
テムの好ましい代替実施形態５１０が開示されている。薬物供給装置５１０には
プランジャ５１２が含まれる。標準バイアル５００を薬物供給装置５１０に挿入
するのに必要な力を低減するため、代替実施形態では薬物供給システム５１０が
、プランジャのないコンパクトな構成を有する。スナップ５１４が、標準バイア
ル５００を所定の位置にロックする。バイアルを下方へ動かす前にスパイク５１
８がバイアル５００のシール５０６に穴をあけることを保証するため、スナップ
５１６が、シール５０６を有するバイアルの端部を所定の位置に保持する。バイ
アル５００の下方への移動によって空気が圧縮され、変位したとき、空気室５２
０の中の空気がバイアル５００に供給される。圧力のかかった液体薬物が管５２
２を使用して注入器に供給される。親水膜５２４が、使用者の組織にガスが入る
ことを最小限に抑え、好ましくはこれを阻止する。使用される注入器システムは
、図１８のＡ〜Ｃに関して説明したものと同様のシステムとすることができる。
部材４１０を動かして注入針４０２を変位させる。

【００９５】図２２のＡ〜Ｅを参照すると、本発明に基づく薬物供給システムの好ましい代
替実施形態５３０が示されている。この特定の実施形態を、再液化システムおよ
び薬物供給システムとして使用することができ、この実施形態は、２つのバイア
ル５３２、５３４を含む。希釈剤５３３を含む第１のバイアルと凍結乾燥薬物５
３５を含む第２のバイアルである。さらに、凍結乾燥薬物バイアル５３４と希釈
剤バイアル５３６の間に配置され、希釈剤バイアル５３２と流体が流動可能に連
通した内蔵型空気シリンダ５３３などの加圧システムのための空気供給システム
がある。希釈剤バイアル５３２の中に空気が送り込まれ、それによってそのバイ
アルから希釈剤５３３が、凍結乾燥薬物コンパートメントまたはバイアル５３４
に送り込まれる。再液化が完了すれば液体薬物は注入の準備が整う。使用者の組
織に空気が入ることを最小限に抑え、好ましくはこれを阻止するエア・セパレー
タとして親水膜を使用する。この特定の実施形態は、図１８のＡ〜Ｃに関して説
明したまっすぐな針４０２の注入器システムを使用する。さらに、図２のＡ、Ｂ
に関して説明した機構などの位置決めインタロックが使用される。さらに、代替
実施形態では空気シリンダの代わりに、図２２のＤおよびＥに示すような標準シ
リンジが空気源として使用される。シリンジを含む実施形態では、シリンジとマ
ニホルドの間の空気取入れ口に（図１６に示した）配置された逆止め弁が含まれ
る。本発明の薬物供給システムは、正確な体積の薬物溶液を供給するのに使用さ
れる。さまざまな方法を使用して所定の体積の薬物を供給することができる。第
１の実施形態では、図２３のＡに示すように液体薬物バイアル５３７の中の出口
スパイク５３５の高さを変更することによって投与量を制御する。すなわち、ス
パイクが高いほど、バイアル５３７から外へ移動する薬物の量は小さくなる。ス
パイクは、その上をスパイクが回転し、または密封的に滑動するねじ５３９によ
って調整される。この実施形態は薬物溶液を移送し、または注入するのに使用す
ることができる。供給される薬物の体積の正確さを高める好ましい他の実施形態
は、残りの薬物量を、供給された体積を指示するパラメータとして使用する。供
給された薬物溶液の体積を制御する１つの方法は、図２３のＢに示したアセンブ
リを使用する方法である。バイアル１０２の中で薬物を溶液とした後、ピストン
５５５によって溶液を空洞５４１の中に引き入れることができる。空洞５４１は
その上に、使用者が適切な量を決定するのを助ける表示を有する。つまり所望の
高さでピストンを止める。薬物溶液は次いで、空洞５４１から針を介して使用者
へ、または薬物供給装置へ送られる。正確な体積の薬物を供給する他の実施形態
を、図２４のＡ〜Ｃおよび図２５に関して開示する。再液化された薬物を含むバ
イアルを有する再液化システムは実質上、取外し可能な供給装置、例えば標準シ
リンジ、ペン型ポンプなどの充てんステーションとして使用される。

【００９６】図２４のＡ〜Ｃを参照すると、位置独立の注入器システム５４０が示されてい
る。薬物５４５は、図１９のＦに示したシステムなどの先のシステムに関して提
供した説明と同様に再液化される。薬物を再液化した後、必要な正確な投与量の
薬物を、従来の標準シリンジ５４２によって吸引することができる。この方法を
使用した精度は約±５％である。空洞５５０内の流体の高さは、装置５４０の圧
力および幾何学的形状を調整することによって制御される。針は、エラストマー
・壁膜または栓５５２によって定位置に保持される。使用時には、栓５５４を動
かすプランジャ５４８を上方へ動かしてシリンジ５４２に液体薬物を充てんでき
るようにすることによって、再液化された薬物をシリンジ５４２の中に吸引した
後、シリンジ５４２を薬物供給装置５４０から取り外す。供給される液体薬物の
体積の正確さはシリンジ上の目盛りによって決定される。次いで使用者は薬物を
注入し、潜在的ないくつかの方法の１つによってシリンジを処分する。シリンジ
を処分する１つの方法は、薬物供給装置５４０に残った空の空洞５５０にシリン
ジを取り付ける方法である。第２の方法は、シリンジを処分する前にプラスチッ
クの管片でシリンジをロックすることによって針５４７を固定する方法である。
システム５４０および使用される手順は空気を含まず、エア・セパレータを必要
としない。シリンジ針５４７は、壁膜５４４に侵入し閉じた空洞の中に配置され
ており、したがって針５４７と再液化薬物との間の流体が流動可能なように連通
を可能にする。漏れのない空洞部の容積は、制御された加圧条件下での針５４７
に対する液体薬物の可用性を保証するように設計される。シリンジ・ピストン５
４８の位置は加圧条件下で固定され、投与量はシリンジから手動で吸引される。

【００９７】図２５を参照すると、図２４のＡ〜Ｃに記載した薬物供給システム５４０の好
ましい代替実施形態が示されている。再液化段階は、図２４のＡ〜Ｃに関して説
明した段階と同様である。しかし、取付け可能な供給装置を含む注入器システム
が異なる。使用者は、薬物供給装置に挿入され、ダイヤル５６２を含むペン型ポ
ンプ５６０を使用して必要な投与量にダイヤルを合わせる。このダイヤル・プロ
セスによって、上方へ動いて再液化薬物を吸引する内部圧力を生み出す浮動ピス
トンを後退させる。トリガ５６４は、予圧されたばねを解放して浮動ピストンを
押す。したがって投与量をダイヤルすることによってペン型注入器への吸引が実
施される。ポンプ５６０がいっぱいになったことがインジケータ５６６によって
指示されたら、ポンプを充てん装置から取り外す。注入およびポンプの処分は、
取外し後に、図２４のＡ〜Ｃに関して説明したプロセスに類似のプロセスを用い
て実施される。

【００９８】図２６のＡ〜Ｄは、本発明に基づく薬物供給装置５１０を有する薬物移送シス
テムの透視図である。希釈剤バイアルを空洞５７２に挿入し、凍結乾燥薬物バイ
アルを空洞５７４に挿入する。空洞５７６には、粘度の低いる薬物を供給するた
めの空気加圧システムを収容する。薬物移送システムはさらに、薬物供給装置を
受け取るためのアクセス５７８を含む。薬物は、針５８０を介してその中に移送
される。

【００９９】図２７のＡ〜Ｃは、本発明に基づく移送システムの好ましい実施形態６００の
破断図である。空洞６０３の中の空気によって加圧されると、バイアル６０２の
液体薬物が延長部分６０６を介して薬物供給装置６０４へ移送される。液体薬物
は、バイアル６０２からスパイク６０８および管６１０を通って、薬物供給装置
６０４に受け取られた針６１６に流れる。

【０１００】図２７のＢを参照すると、薬物供給装置６０４が移送システム６００に取り付
けられている。充てんプロセスは、全体の薬物レベルが、装置６０４の出口６０
４Ａ（図２６のＢにファントムで示されている）に達するまで続けられる。そう
なった時点で充てんプロセスは完了である。充てんプロセスの間に、移送システ
ム６００にバイアル６０２を押し込むのを使用者がやめた場合には、薬物がシリ
ンダ６１４の中へ流れ出る可能性があることに留意されたい。これは、管外周の
摩擦力を薬物流れに対する管６１０の管抵抗よりも高くすることによって防止さ
れる。代替実施形態では、管６１０の端に一方向弁を配置することができる。薬
物供給装置６０４に液体薬物が充てんされたら、供給装置を移送システム６００
から取り外す。システム６００の中の残留薬物は保護され、針６１６は後退し、
針ロック機構に関して先に説明したようにカバー６０６の中に固定されるため、
再び露出してを与える危害を与えるまたは外傷の原因となることはない。

【０１０１】図２８のＡ〜Ｃは、本発明に基づく薬物供給システムの他の好ましい実施形態
６３０、具体的には位置独立注入システムの操作を示す破断図である。この実施
形態では注入システム６３０が位置独立である。すなわち、注入プロセスのあい
だ注入器の位置が垂直である必要がない。図２８のＡを参照すると、薬物供給シ
ステム６３０は液体薬物６３４を含んだバイアル６３２を含む。液体薬物６３４
はスパイク６３６を通り、管６４４Ａに沿って空洞６５２に流れる。スパイクは
２つの経路を含む。室６４１からバイアル６３２の中へ加圧された空気を供給す
る１つの経路６４２と、針６６４を介して使用者に液体薬物を供給するもう１つ
の経路６４４である。液体薬物は経路６４４から出て、スパイクの下端に配置さ
れた管６４４Ａに沿って移動する。一方向弁６３８は、液体薬物６３４が空洞６
５２Ａへ一方向に流れることを保証する。ばね６４０が空洞６５２の内部にピス
トン６５６を保持する。空洞６５２の内部を浮動ピストン６５０が移動する。浮
動ピストンにはシール６５４が含まれる。針アセンブリ６６４Ａの上に部材６６
０がある。部材６６０はヒンジ式に部材６６２に接続されている。部材６６２は
フィンガ６６２Ａを有する。使用前、フィンガ６６２Ａは、ハウジング６６０Ａ
の開口６６２Ｂの中にある。ピストン６５６の移動位置の終わりにはノッチ６５
８がある。

【０１０２】空気室６４１からバイアル１０２へ至る経路６４２は、バイアルに空気を供給
することによってバイアルを加圧する。バイアルを下方へ動かすと、空気室６４
１の空気は減少する。バイアルが下方へ動くと、部材６４１Ａが室の壁の内部を
密封的に滑動し、バイアルに空気を送り込む。部材６４１Ａはシール６４１Ｂに
よって、室から空気が漏れるのを防ぐ。

【０１０３】使用時、バイアル６３２を装置６３０に押し込むと、空洞６４１の空気がバイ
アル６３２の中に入り、液体薬物を加圧する。圧力がかかったこの薬物６３４は
、経路６４４および一方向弁６３８を通って空洞６５２の左側へ流れる。加圧さ
れた空気は、浮動ピストン６５０を空洞６５２の右側へ押す。浮動ピストン６５
０は、ピストン６５６の移動位置、したがって空洞６５２の充てん位置の終わり
にあるノッチ６５８の位置まで移動する。したがって図２８のＢに示すように、
空洞６５２には正確な体積の液体薬物が充てんされ、装置６３０は使用の準備が
整う。

【０１０４】図２８のＣに関して示すように、部材６６０を押し下げると、それによって針
６６４が下方に移動し、ハウジング６６０Ａから突き出して使用者の組織に侵入
する。部材６６２は部材６６０にヒンジ式に接続されている。６６０を押し下げ
ると、それによって部材６６２は上方へ移動し、開口６６２Ｂからフィンガ６６
２Ａがはずれ、ばね６４０はより圧縮されていない状態に戻る。このときばね６
４０は、空洞６５２の反対端に向かってピストンを押す。これによって空洞の中
の液体薬物は、径路６５２Ａおよび針６６４を介して使用者の組織の中に移動し
、ピストン６５６は、部材６６２の上方への運動により解放される。ピストン６
５６は左方へ移動する。浮動ピストン６５０は圧力がかかった状態にあり、空洞
６５２の中の液体薬物を注入針６６４を通して使用者の体内に送る。液体薬物供
給後の浮動ピストン６５０の位置はばね６４０の負荷によって決まることに留意
されたい。圧力がかかった残留薬物の流出を防ぐため、ばね６４０は予圧された
状態を維持する。シール６５４は、ばね６４０の圧力によって空洞６５２の左側
へ押され、加圧された残留薬物が径路６５２Ａを通って出ていかないように密封
する。プッシングばね６４０を有する注入器を開示したが、注入器システムに他
の機構を含めて、位置独立の注入器とすることもできる。

【０１０５】図２８のＤを参照すると、液体薬物６３４を注入器システムと流体が流動可能
なように連通したスパイク６３６の破断図が示されている。スパイク６３６は、
バイアル６３２を空洞６４０に挿入したときにバイアルの壁膜６３９を貫通する
。スパイクはピストン６４１Ａの働きをし、室６４１の内壁の内側を、シール６
４１Ｂによって密封可能かつ滑動可能に移動することができる。先に説明したと
おり、スパイクはさらに２つの経路、すなわち空気取込み口６４２および薬物出
口６４４から成ることができる。バイアル６３２を挿入すると、加圧された空気
が空気室６４１からバイアル６３２に入り、液体薬物６３４を柔軟な管６４４Ａ
を通して注入器システムに送り込む。好ましい実施形態の注入器システムの充て
んプロセスは、最大０．３バールの圧力勾配で実行されることが好ましい。これ
は、例えば高度５，５００フィートで充填する余裕代を含み、予想される最大の
背圧である。

【０１０６】図２９のＡおよびＢに、本発明に基づく薬物移送システムの好ましい他の実施
形態６７０の部分破断図を示す。

【０１０７】液体薬物６７４を含む薬物バイアル６７２を空洞６７６に挿入する。スパイク
６７８は、薬物６７４を加圧するために空気を液体薬物バイアル６７２に供給し
、さらに、液体薬物を薬物供給システム６８０に供給するための出口を提供する
。薬物移送システム６７０は、柔軟な管６８２および針６８４を介して液体薬物
バイアル６７２と流体が流動可能なように連通している。柔軟な管６８２には、
薬物供給システムに空気が送られることを防ぐ疎水膜６８６が配置されている。
この疎水膜６８６は逆流を防ぐ。空気だめ６７５の中の空気によって、液体薬物
６７４を加圧するための空気が供給される。さらに充てんプロセスの間、ラッチ
機構６８８が取外し可能な供給システム６８０にバイアル６７２を固定する。

【０１０８】図２９のＡ−１を参照すると、薬物移送システム６７０と取外し可能な薬物供
給装置６８０との間の境界面の拡大図が示されている。この境界面には、薬物供
給装置６８０がいっぱいになった後の薬物の流れを遮る疎水膜６９２が配置され
ている。針６８４の周囲には、針６８４から守るためのエラストマー・カバー６
９４が配置されている。装置６８０を使用する前にタブ６９３を引っ張って疎水
膜６９２を取り除く。

【０１０９】操作時には、液体薬物バイアル６７２を空洞６７６に押し込む。これによって
空気だめ６７５の中の空気が圧縮され、液体薬物バイアル６７２の中に入る。シ
ール６８５によって、空洞６７５から空気が漏れることが防止される。液体薬物
６７４は加圧され、スパイク出口６９０を通して供給される。バイアルの移動の
終わり、およびそれに続く移送プロセスの終わりに薬物供給装置からラッチがは
ずされると、空気だめ６７５の残気は、ラッチ機構６８８の開口から排出される
。

【０１１０】図３０のＡおよびＢを参照すると、本発明に基づくマニホルドの２部片構造６
９６、６９７が示されている。マニホルドは、例えばポリカーボネート、アクリ
ル樹脂などの生体適合材料、または部品６９６に溶着されたガス不透過性膜６９
８を有するｐｖｃ成型物である。２つの部片６９６、６９７は互いに超音波溶着
される。

【０１１１】図３１のＡ〜Ｅを参照すると、本発明に基づく薬物供給システムの好ましい代
替実施形態７００の透視図が示されている。この特定の実施形態は、再液化薬物
供給システムと一緒に使用することができ、２つのバイアル７０２および７０４
を含む。希釈剤を含む第１のバイアルと再液化する必要がある薬物を含む第２の
バイアルである。さらに、希釈剤バイアル７０２と流体が流動可能に連通した内
蔵型シリンダ７０６などの加圧システムがある。シリンダ７０６などの内蔵型加
圧システムは、凍結乾燥薬物バイアルと希釈剤バイアルの間に配置される。シリ
ンダ７０６にはプランジャ７０８が滑動可能に受け取られ、薬物移送を達成する
のに必要な空気圧を供給する。空気は、希釈剤バイアルに押し込まれ、希釈剤バ
イアルの希釈剤を凍結乾燥薬物コンパートメントまたはバイアル７０４に押し出
す。以前に論じたとおり、使用者の組織に空気が入るのを最小限に抑え、好まし
くはこれを阻止するエア・セパレータとして親水膜が使用される。使用時には、
薬物供給システム７００に希釈剤バイアルを挿入し、続いて薬物バイアルを挿入
する。プランジャ７０８を下方に押して、シリンダ７０６の中の空気を加圧し、
加圧された空気を希釈剤バイアル７０２に供給する。希釈剤溶液が加圧され、加
圧された希釈剤溶液は薬物バイアル７０４に供給されて、薬物を再液化する。ノ
ブ機構７１０を押すと、再液化された薬物を使用者の組織に注入するのに使用す
る注入針が変位する。ノブ機構の押し込みおよびその後の注入は、図１８に示し
たまっすぐな針アセンブリまたは図１１、１３から１７に示したＵ字形針に関し
て先に説明したものと同様である。

【０１１２】図３１のＦおよびＧを参照すると、装置の向きが視覚的に指示される２つの好
ましい実施形態７１１、７１３が示されている。垂直インジケータ７１１、７１
３はプランジャ７０８の頂部に配置されているが、適当な視覚的な指示を提供す
るためそれらの位置は変更することができる。垂直インジケータの第１の実施形
態７１１では、その上に視覚インジケータまたは目盛り７１２を有する曲面の上
に金属ボール７１４が載っている。ボール７１４は、透明なケーシング７１２Ａ
の中に封じ込められている。目盛りの中央にボール７１４が位置することが、向
きが垂直であることの指示である。垂直インジケータの第２の実施形態７１３で
は、透明なハウジング７１８Ａの中に封じ込められた液体７１８の中の気泡７１
６を、目盛り７１９に対する向きの視覚インジケータとして使用する。目盛りの
中央に気泡７１６が位置することが、向きが垂直であることの指示である。

【０１１３】図３２のＡ〜Ｅを参照すると、本発明に基づく薬物供給システム、具体的には
再液化／注入システムの他の代替実施形態７２０の透視図が示されている。この
実施形態では、希釈剤溶液を薬物と混合することによって薬物の再液化が実施さ
れる。この特定の実施形態では希釈剤用の別個の加圧システムが必要なく、低粘
度薬物でしか使用することができない。使用時には、ノブ７３０を反時計回りに
動かして薬物の再液化プロセスを開始する。これによって希釈剤と薬物を接続す
る経路が開く。ノブ７３０は、（ノッチＡとＢが整列したときに指示される）不
使用位置から、ノッチＢとＣの整列によって指示される使用可能位置まで回転さ
せる。この時点でノブ７３０を押し込み、溶液を注入することができる。希釈剤
バイアルの内圧および重力によって、希釈剤が、薬物を含むバイアルに移送され
る。ノブまたはダイヤル７３０をさらに動かすと、使用者の組織とインタフェー
ス下注入針が作動して、再液化された薬物が供給される。注入アセンブリはこの
場合もやはり、図１１、１３〜１７に示した実施形態と同様である。

【０１１４】図３３のＡ〜Ｉを参照すると、安全なシステムを提供するために配置されたイ
ンタロックを強調した、薬物供給システムの好ましい実施形態の破断図が示され
ている。図３３のＡおよびＢを参照すると、薬物供給装置７５０の貯蔵期間の間
に必要なインタロックが示されている。シリンダ７５２の端部は、外側に延びて
壁７５８とはまり合う変形可能なリップ７６６を有し、このリップは、バイアル
をアセンブリに挿入したときに壁７５８の圧力で曲がる、十分に柔軟なものでな
ければならない。貯蔵期間の間、シリンダ７５２は、ラッチ７５４および対合リ
ップ７５６によって固定される。このはめ合いは、可動シリンダ７５２が使用前
に垂直方向に動くことを防ぐ。以前に説明したとおり、シリンダ７５２は、薬物
供給システム７５０に加圧された空気を供給する。シリンダ７５２の下方への動
きは、ラッチ７５４および７５６を壁７５８に保持することによって最小限に抑
えられ、好ましくは阻止される。シリンダ７５２の上方への動きはラッチ７５４
によって阻止される。

【０１１５】図３３のＣを参照する。次の段階は、バイアル７６０および７６２を装置７５
０に挿入することを含む。両方のバイアル７６０、７６２を挿入した後でないと
、シリンダ７５２を垂直方向に押すことはできない。バイアルを挿入するとリッ
プ７６６が内側へ押され、これによってリップと壁７５８に隙間ができるように
なり、したがってシリンダ７５２が下方へ動くことができるようになる。さらに
、ラッチ７５４がバイアルを装置７５０の中に固定する。

【０１１６】図３３のＤおよびＥを参照すると、シリンダ７５２を押したときに役割を果た
すインタロックが示されている。シリンダ７５２は移動位置の終わりまで下方へ
押され、リップ７６６とインタロック要素７６８の対合によってロックされる。
使用前に関して先に説明したとおり、この場合もやはり、リップ７６６は下方へ
動き、要素７６８上で捕えられ、シリンダが再び上方へ移動することを防ぐ半径
方向に広がった位置に移動する。ロック要素７６８はシリンダを底入れした位置
に保持する。要素７６８は壁７５８の一部分として形成される。

【０１１７】薬物溶液が注入される領域には、シリンダが移動する方向に対して垂直な方向
に動くプッシング部材がある。使用前にはハウジングの内部にボール７７２が配
置されていて、部材７７６の落込みを防ぐ。シリンダを完全に押し下げると、リ
ップ７６６が部材７７０を押し、それによってボール７７２がみぞ７７４の中に
落ちることができ、装置が垂直方向にある場合にのみプッシング部材７７６の移
動が可能になる。

【０１１８】図３３のＦおよびＧを参照する。注入プロセスの間、さまざまなインタロック
要素が薬物供給システムの安全な使用を保証する。薬物供給システム７５０が垂
直方向にある場合にのみ作動可能なプッシング部材７７６を押し下げると、角７
７８がラッチ７８０を広げ、それによって部材７７０がボール７７２を上方へ押
すことが可能になる。なお、針７８２を露出するためにプッシング部材７７６は
すでに押されている。

【０１１９】図３３のＨおよびＩを参照すると、注入段階後の薬物供給装置の廃棄段階中の
インタロックが示されている。プッシング部材７７６は、部材７７６を押すばね
７７７の作用によって解放される。ボール７７２の運動は部材７７６の本体によ
って制限されているので、部材７７６が解放されると、後部シェル・ラッチ７８
０によって加えられた圧力によって補助されたときに、ボール７７２はみぞ７７
４の中へ戻ることができるようになる。これは、プッシング部材７７６を所定の
位置にロックし、それによって薬物供給装置７５０が再び使用されることを防ぐ
。

【０１２０】図３４のＡ〜Ｄを参照すると、供給終了インジケータを有する薬物供給装置の
好ましい実施形態が示されている。本発明の薬物供給システムの好ましい実施形
態に関して先に論じたとおり、薬物供給システムは加圧されたガス、例えば空気
によって作動する。空気は、薬物を加圧することによって薬物を注入部位へ送る
。親水膜は、使用者の体に空気が入ることを最小限に抑え、好ましくはそれを阻
止する。親水膜は、使用者の組織に至る薬物経路上に配置される。濡れた親水膜
は、液体薬物が使用者の組織の中へ入ることを許すが、使用者の組織への空気の
通過は止める。膜の効果を保証するため、親水膜は濡れていなければならない。
薬物供給装置をより有効なものとするため、薬物経路上にさらに疎水膜が配置さ
れる。図３４のＡおよびＢを参照すると、空洞８０３の中に液体薬物８０２に供
給する入口８００は、その中に配置された疎水膜８０６および親水膜８１０方を
有する。疎水膜８０６は、空気は通過させるが液体は通過させない。空洞８０３
の反対側にある親水膜８１０は、液体薬物は通過させるが、ガスは通過させない
。疎水膜８０６の一端には、ガス、例えば空気で満たされたときにインジケータ
の働きをする柔軟なエラストマー隔膜が配置される。この柔軟な膜は、空気で満
たされたときに、供給の終了を指示する外部指示を与える。空気の存在するのは
液体薬物が供給を完了した時だけである。液体を注入部位まで通過させることが
でき、使用者の組織へのガスの流入は最小限に抑え、またはこれを阻止するので
、親水膜８１０は注入部位の近くに配置されることに留意されたい。

【０１２１】図３４のＤに、マニホルドに組み込まれた供給終了インジケータ８０４を利用
したマニホルド構造を示す。壁膜８１４は液体薬物を含む空洞を取り囲む。スパ
イク８１６および８１８は、希釈剤および薬剤を含むバイアルのエラストマー栓
とインタフェースしている。

【０１２２】図３５に、バイアル内に追加の空気圧を持たない高容積バイアルの供給プロフ
ァイルのグラフを示す。このプロファイルは、時間（秒）に対する圧力（ミリバ
ール）のプロファイルを示す。当初のバイアルの内圧は約３００ミリバール程度
であり、内圧は供給プロセスの間に低下して、供給プロセスの終わりには約０ミ
リバールになる。これは、図３３に関して示した最初に約３ミリリットルの空気
を含むバイアルの内圧とは対照的である。その結果、供給完了後にバイアル内に
残留する空気圧はない。供給プロセスは約８６．４秒に及んだ。

【０１２３】図３６に、バイアル内の空気体積に対する供給持続時間および供給圧力のグラ
フを示す。３種類の異なるプロファイルが示されている。第１のプロファイル８
３０は供給前の圧力（ミリバール）を指示し、第２のプロファイル８３２は供給
の残留圧力を指示し、第３のプロファイル８３４は、約８秒間にわたる液体薬物
０．９５ｍｌの供給を指示する。

【０１２４】図３７は、バイアル内に追加の空気を持たない液体薬物注入の供給パラメータ
を示すグラフである。薬物が供給されるにつれて、約１７秒の供給のあいだ液体
バイアル内の圧力は低下する。これらの曲線は、単一の薬物供給装置を同じ時間
使用した液体薬物約１グラムの供給プロセスの試験結果を示す。

【０１２５】図３８に、ガス、例えば空気が使用者の組織に入ることを最小限に抑え、好ま
しくはそれを阻止するために使用される親水膜上の空気圧勾配を示す試験結果を
示す。試験結果は膜の安全性を証明しており、膜が２，７００ミリバール程度の
圧力に約６分のあいだ耐えることができることを保証している。

【０１２６】図３９は、本発明に基づく薬物供給装置の性能を示すグラフである。再液化凍
結乾燥薬物供給システムについて、時間（秒）に対する３つの供給プロファイル
８４０、８４２、８４４（ｍｌ）が示されている。使用者の組織へのガスの流入
を最小限に抑え、好ましくはそれを阻止するために、このシステムは、細孔径０
．４５ミクロンの親水膜を含む。この特定の細孔径の膜は適切な粒子フィルタを
提供し、さらに、使用者の組織へ薬物を最短時間で供給することを可能にする。

【０１２７】図４０は、本発明に基づく凍結乾燥薬物の供給方法を説明する流れ図である。
この方法は、薬物容器および希釈剤容器を薬物供給装置に挿入する段階８９９を
含む。さらに段階９００によれば、この方法は、加圧空気源を作動させる段階を
含み、その後に、希釈剤バイアルの中の希釈剤溶液を加圧する段階９０２が実施
される。図１９のＡ〜Ｆに関して論じたとおり、加圧段階は、圧縮空気供給装置
、化学的ガス発生装置、折り畳み可能な容積空気供給装置、標準シリンジまたは
シリンダを含むサブシステムによって提供することができる。ただしサブシステ
ムはこれらに限定されるわけではない。

【０１２８】この方法はさらに、加圧された希釈剤溶液を凍結乾燥薬物バイアルに供給する
段階９０４を含む。段階９０６によれば凍結乾燥薬物は、希釈剤と凍結乾燥薬物
の混合の結果として再液化される。この方法はさらに、液体薬物を注入器システ
ムに供給し、または液体薬物を取外し可能な供給装置へ移送する段階９０８を含
む。次いで段階９１０に従って液体薬物を使用者の組織に注入する。次いで、段
階９１２に従って注入針を安全な保管位置まで移動させる。

【０１２９】図４１は、本発明に基づく液体薬剤の供給方法を説明する流れ図である。この
方法は、バイアルなどの薬物容器を薬物供給システムに挿入する段階９１３を含
む。さらに段階９１４によれば、この方法は、低粘度薬物用の加圧空気源を作動
させる段階を含む。高粘度薬物に対しては、加圧が必要ない可能性があることに
留意されたい。この方法は次いで、標準薬物バイアルを加圧する段階９１６を含
む。段階９１８によれば、加圧された液体薬物は、注入システム、取外し可能な
供給装置などの薬物供給システムへ移送される。段階９２０に従って液体薬物は
次いで使用者の組織に注入される。この方法はさらに、安全な保管位置まで注入
器を後退させる段階９２２を含む。

【０１３０】図４２は、本発明の他の実施形態９２８の正面断面図である。この実施形態は
、その中に薬物を有する薬物容器９３３を受け取るための第１の凹部９３２、お
よびその中に希釈剤を有する希釈剤容器９３５を受け取るための第２の凹部９３
４を有するハウジング９３０を含む。希釈剤容器９３５は、第２の凹部９３４の
中のスナップ９３９に受け取られロックする上部リップ９３７を有する。ハウジ
ング９３０はさらに、空気を含む第３の凹部９３８に密封可能かつ滑動可能に係
合されたプランジャ９３６を含む。プランジャは、半径方向内側に延び、ハウジ
ング９３０のロック・カラー９４３とロック係合するキャッチ９４１を有する。
第３の凹部９３８は、第１の径路９４０によって第２の凹部と連通している。希
釈剤容器は、第１のスパイク９４２上に滑動可能に受け取られる。薬物容器は、
第２のスパイク９４４上に滑動可能に受け取られる。第１のスパイク９４２は、
第２の径路９４６によって第２のスパイク９４４と液体が流動可能に連通してい
る。第２のスパイクはさらに、薬物容器と測定室９５０とを液体が流動可能に連
通する第３の径路９４８を含む。測定室９５０と第３の径路９４８の間には逆止
め弁９４７が配置されている。逆止め弁９４７は、測定室９５０に入る第３の径
路９４８の入口を覆うゴムのフラップの形態をしており、この弁は、第３の径路
からの圧力では開いて、第３の径路から測定室への流体の流れを許すが、反対方
向に圧力が加えられたときには閉じ、測定室から第３の径路への流体の流れは許
さない。測定室９５０と供給室９５１の間を液体が流動可能に連通する第４の径
路９４９がある。

【０１３１】測定室９５０は、ねじの付いたロッド９５４の一端に固定されたピストン９５
２を含む。ピストン９５２は、測定室９５０の中に滑動可能に係合されている。
ねじ付きロッド９５４の第２の端部は、ねじ付きロッドの第２の端部を受け取る
ための対合ねじを有する一対のあご部９５６にねじ込み可能に受け取られる。あ
ご部９５６は弾性部材９５８の一部である。部材９５８は、軸方向のばね９６０
をその中に受け取る。ばね９６０は、その縦軸が部材９５８の縦軸と平行になる
ように位置合わせされる。ばね９６０は、ねじ付きロッド９５２の後端に寄りか
かっている。部材９５８は、ハウジング９３０の中のスリーブ９６２の内部に保
持されている。スリーブ９６２は、その内部表面に半径方向の凹部９６４を有す
る。半径方向の凹部９６４の大きさは、使用中にあご部９５６を受け取るように
決められている。部材９５８は、外側ノブ９６６が使用中の部材の半径方向の回
転を制御することができるような方法で、外側ノブに対合式に受け取られる。ノ
ブは、スリーブ９６２を押圧する内面９６８を有する。

【０１３２】ハウジング９３０はさらに、図４６のＡ〜Ｃに詳細に示す起動アセンブリ９７
０を含む。起動アセンブリ９７０は、ハウジング９３０の中のボタン・径路９７
１の内部に滑動可能に係合したボタン９７２を含む。ボタン９７２は外面９７５
、および外面の直径よりも小さい直径を有する環状の内部延長部分９７７を有す
る。環状延長部分９７７はその中に円筒形の凹部９７８を有する。環状延長部分
９７７はさらに、一対の環状突起、すなわち内側環状突起９８１および外側環状
突起９８２を形成する環状スリット９８０を有する。内側環状突起９８１は摩擦
によってロック・スリーブ９８４を受け取る。ロック・スリーブ９８４は、起動
室９７６の壁に固定された隆起９８８を滑り越えてこれと対合する傾斜した外面
を有する外側に延びる環状リップ９８６を有する。隆起９８８は、環状リップが
その上を滑り越えることができるように設計された傾斜した表面を有するが、こ
の隆起はさらに、使用中に環状リップ９８６の平らな下面９９１と対合当接する
平らな端面９８９を有する。

【０１３３】ボタン９７２は、その中に取り付けられた供給針９７３を有する。供給針９７
３およびボタン９７２は、起動ばね９７４によってハウジング９３０に弾力的に
取り付けられている。針９７３は、軸方向の途中に配置され、後に説明するよう
に使用中に供給室９５１と整列するように設計された側方開口９９０を有する。

【０１３４】使用時には、薬物容器９３３を第１の凹部９３２に挿入し、薬物容器の底面が
図４２に示すように、ハウジング９３０の外面と相対的に同じ高さになるまで押
し下げる。こうすると、薬物容器９３３のシールが破れ、第２のスパイク９４４
が薬物容器内に受け取られる。第２の凹部９３４に希釈剤容器９３５を、希釈剤
容器９３５の上部リップ９３７がスナップ９３９を隙間がなくなるまで挿入する
。この位置で、第１のスパイク９４２が希釈剤容器９３５の内部に受け取られる
。次いで、キャッチ９４１がハウジング９３０のカラー９４３とロック係合する
まで、プランジャ９３６を完全に押し下げる。プランジャ９３６を下向きに動か
すと、図４２に示すように、第３の凹部の中の空気が第１の径路９４０を通して
希釈剤容器９３５の中に移動する。これによって、希釈剤容器９３５の中の希釈
剤が第２の径路９４６を通して薬物容器９３３に流れる。希釈剤が薬物容器へ導
入されると、図４３に示すように、投与可能な薬物溶液（または薬物分散液）９
７５が生み出される。

【０１３５】適当かつ正確な投与量を測定するため、使用者はノブ９６６を（図４４の矢印
によって示すように）回転させる。ノブ９６６が回転すると、それによってあご
部９５６も回転し、その結果、ねじ付きロッド９５４およびピストン９５２がノ
ブに向かって引き込まれる。これによって、薬物分散液９７５が図４５に示すよ
うに測定室９５０の中に吸引される。所望の用量を指示するハウジング上の適当
な位置までノブ９６６を回転させたら、使用者は、ノブおよびそのスリーブ９６
２をハウジング９３０の内部に向かって前方に押す。これによって、あご部９５
６はスリーブ９６２の半径方向の凹部９６４の中に移動することができ、ねじ式
の係合が解放され、ばね９６０がねじ付きロッド９５４およびピストン９５２を
前方に押すことができるようになる。その結果、薬物溶液９７５が、図４５のＡ
に示すように測定室９５０から供給室９５１へ流れる。

【０１３６】このとき、使用者は、ハウジングのボタン９７２とは反対側の面を皮膚の所望
の領域の表面に押し当てる。使用者は、自由にボタン９７２を押し込み、これに
よって針９７３は、ハウジング９３０の開口および皮膚の表面を通して皮膚の中
に移動する。針が、皮膚の内部または皮膚の下の適当な位置に移動すると、図４
６のＢに示すように針の開口９９０が供給室９５１と整列する。これによって薬
物溶液９７５が、供給室９５１から針９７３を介して使用者に流れることが可能
になる。さらにボタン９７２を押すと、ロック・スリーブ９８４がハウジングの
内部に向かって前方に駆動される。こうすると、ロック・スリーブ９８４のリッ
プ９８６の傾斜面９８６が隆起９８８を越えてスナップする。ボタンを完全に押
し込むと、環状の凹部９７８がロック・スリーブ９８４の中に完全に受け取られ
、環状の凹部の底面が図４６のＢに示すようにロック・スリーブの端部と接する
。

【０１３７】薬物溶液９７５の供給が完了すると、使用者はボタン９７２を押し込むのをや
め、これによって針９７３は、ばね９７４によってハウジング９３０の中へ後退
する。ばね９７４はさらに、その凹んだボス９７７および環状凹部９８８ととも
にボタン９７２をハウジング９３０から遠ざかる方向に移動させる。このときロ
ック・スリーブ９８４は、リップ９８６と隆起９８８との間の一方向スナップ関
係によって所定の位置に保持されているので、凹んだボス９７７は徐々に滑って
スリーブから外れる。ボタン９７２がその元の位置に戻ったとき、環状凹部９７
８はもはやロック・スリーブ９８４と接触していない。次いで、内側突起９８１
が外側突起９８２から離れ、図４６のＣに示すように内側に向かって半径方向に
曲がる。したがって、使用者がボタン９７２を再び押し込んでも、内側突起９８
１が、ロック・スリーブ９８４の後端にぶつかり、ボタン９７２はそれ以上ハウ
ジング９３９の中に入らない。供給針９７３はボタン９７２に取り付けられてい
るので、供給針も、その後退位置からハウジング９３０の中へ移動するはできな
い。これによって装置の再使用が阻止され、使用者または看護者が針を偶然に刺
してしまうことが防止される。このことは、数多くの病気およびウイルスの汚染
、例えば体液との接触を介して広まる病気およびウイルスの汚染を回避するのに
役立つ。

【０１３８】さらに、本発明を使用していくつかの薬物を供給することができることを理解
されたい。本明細書で使用される用語「薬物」には、ペプチドまたはタンパク質
（およびそのミメティック）、抗原、ワクチン、ホルモン、鎮痛薬、抗片頭痛剤
、抗血液凝固剤、中枢神経系の病気および状態を治療するための薬剤、麻薬拮抗
薬、免疫抑制薬、ＡＩＤＳ治療で使用される薬剤、キレート剤、抗狭心症薬、化
学療法剤、鎮静剤、抗腫瘍薬、プロスタグランジン、抗利尿薬、および遺伝子治
療を支援するＤＮＡまたはＤＮＡ／ＲＮＡ分子が含まれる。ただしこれらに限定
されるわけではない。

【０１３９】代表的な薬物には、インスリン、カルシトニン、カルシトニン遺伝子調節タン
パク質、心房ナトリウム排泄増加タンパク質、コロニー形成刺激因子、ベータセ
ロン、エリトロポイエチン（ＥＰＯ）、α、β、γインターフェロンなどのイン
ターフェロン、ソマトロピン、ソマトトロピン、ソマストスタチン、インスリン
様成長因子（ソマトメジン）、黄体化ホルモン放出ホルモン（ＬＨＲＨ）、組織
プラスミノゲン賦活剤（ＴＰＡ）、成長ホルモン放出ホルモン（ＧＨＲＨ）、オ
キシトシン、エストラジオール、成長ホルモン、酢酸ロイプロリド、第ＶＩＩＩ
因子、インターロイキン２などのインターロイキン、ＩＬ−１ｒａなどのその類
似体または拮抗薬などのペプチド、タンパク質またはホルモン（またはそのミメ
ティックまたは類似体）；フェンタニル、スフェンタニル、ブトルファノール、
ブプレノルフィン、レボルファノール、モルヒネ、ヒドロモルホン、ヒドロコド
ン、オキシモルホン、メタドン、リドカイン、ブピバカイン、ジクロフェナク、
ナプロキセン、パベリン、およびこれらの類似体などの鎮痛薬；スマトリプタン
、麦角アルカロイド、それらの類似体などの抗片頭痛剤；ヘパリン、ヒルジン、
それらの類似体などの抗血液凝固剤；スコポラミン、オンダンセトロン、ドンペ
リドン、メトクロプラミド、それらお類似体などの制吐薬；ジルチアゼム、クロ
ニジン、ニフェジピン、ベラパミル、イソソルビド−５−モノトリタート、有機
硝酸エステル、心臓病の治療で使用される薬剤、それらの類似体などの心臓血管
薬、抗高血圧薬および血管拡張薬；ベンゾジアゼピン、フェノチアジン、それら
の類似体などの鎮静剤；デフロキサヌン、その類似体などのキレート剤；デスモ
プレシン、バソプレシン、それらの類似体などの抗利尿薬；フルオロウラシル、
ブレオマイシン、それらの類似体などの抗狭心症薬；フルオロウラシル、ブレオ
マイシン、それらの類似体などの抗腫瘍剤；プロスタグランジンおよびその類似
体；ビンクリスチン、その類似体、注意欠陥障害治療薬、メチルフェニデート、
フルボキサミン、ビソプロロール、タクロリムス、タクロリムス、シクロスポリ
ンなどの化学療法剤が含まれる。

【０１４０】特に本発明の好ましい実施形態を参照して本発明を示し、説明してきたが、添
付請求項によって定義される本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、本
発明の形態および詳細のさまざまな変更を実施できることを当業者は理解された
い。例えば、いくつかの位置独立特徴は、再液化結合システム、移送システムま
たは注入システムとともに使用することができる。同様に、インタロック特徴は
、上記の任意のシステムとともに使用することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１のＡ〜Ｆは、薬物供給装置の好ましい実施形態の動作を示す図である。

【図２】図２のＡおよびＢは、図１Ｆの線２Ａ−２Ａ、２Ｂ−２Ｂに沿って切った図１
のＡ〜Ｆに示した薬物供給装置の破断図である。

【図３】図３のＡ〜Ｄは、再液化薬物の投与中の図１のＡ〜Ｅおよび図２のＡ、Ｂの薬
物供給装置の内部構成要素の断面図である。

【図４】図４のＡ〜Ｏは、薬物供給装置の好ましい実施形態の動作を示す図である。

【図５】図５のＡ〜Ｃは、薬物供給装置の好ましい実施形態の透視図である。

【図６】図６のＡ〜Ｃは、図５のＡ〜Ｃに示した装置とほぼ同様の薬物供給装置の動作
を示す図である。

【図７】図７のＡ〜Ｃは、薬物の注入を示す、図５のＡ〜Ｃおよび図６のＡ〜Ｃの薬物
供給装置の部分透視図である。

【図８】図８のＡ〜Ｆは、図５のＡ〜Ｃに示した装置とほぼ同様の薬物供給装置の動作
を示す図である。

【図９】図９のＡ〜Ｆは、薬物供給装置の好ましい実施形態の動作を示す図である。

【図１０】図１０のＡおよびＢは、圧力、重量および供給特性を示すグラフである。

【図１１】図１１のＡ〜Ｄは、薬物供給装置の薬物容器サブアセンブリを含む代替実施形
態の破断図である。

【図１２】図１２のＡ、Ｂは、図１１のＡ〜Ｄに示した希釈剤容器サブアセンブリの好ま
しい実施形態の透視図である。

【図１３】図１３のＡおよびＢは、薬物供給装置の代替実施形態の破断図である。

【図１４】薬物供給装置の好ましい他の実施形態の破断図である。

【図１５】図１５のＡおよびＢは、薬物供給装置の代替実施形態の破断図である。

【図１６】注入装置の破断図である。

【図１７】図１７のＡ〜Ｃは、薬物供給装置の代替実施形態の破断図である。

【図１８】図１８のＡ〜Ｃは、薬物供給システムの注入器システムの代替実施形態の破断
図である。

【図１９】図１９のＡ〜Ｆは、薬物移送システムに含まれる加圧システムの代替実施形態
を示す図である。

【図２０】図２０のＡ〜Ｃは、液体薬剤を含む標準バイアルを使用した薬物供給システム
の代替実施形態を示す図である。

【図２１】液体薬剤を含む標準バイアルを使用した薬物供給システムの他の好ましい実施
形態を示す図である。

【図２２】図２２のＡ〜Ｅは、薬物供給システムの代替実施形態の破断図および透視図で
ある。

【図２３】図２３のＡおよびＢは、薬物の投与量を制御するための好ましい代替実施形態
を示す図である。

【図２４】図２４のＡ〜Ｃは、薬物を注入するための充てん装置、例えばシリンジが組み
込まれた、薬物供給システムの代替実施形態の破断図である。

【図２５】液体薬剤を注入するための充てん装置、例えばペン型ポンプが組み込まれた、
薬物移送システムの代替実施形態の破断図である。

【図２６】図２６のＡ〜Ｄは、薬物移送システムの好ましい実施形態の透視図である。

【図２７】図２７のＡ〜Ｃは、薬物供給システムの好ましい実施形態の破断図である。

【図２８】図２８のＡ〜Ｃは、薬物供給システムの好ましい実施形態の動作を示す破断図
である。図２８のＤは、液体薬物を図２８のＡ〜Ｃの供給システムと連通させるスパイ
クの好ましい実施形態の拡大破断図である。

【図２９】図２９のＡおよびＢは、薬物移送供給システムの好ましい実施形態の部分破断
図である。

【図３０】図３０のＡおよびＢは、薬物供給システムに基づく２部片構造のマニホルドを
示す図である。

【図３１】図３１のＡ〜Ｇは、薬物供給システムの好ましい実施形態の透視図である。

【図３２】図３２のＡ〜Ｅは、薬物供給システムの他の好ましい実施形態の透視図である
。

【図３３】図３３のＡ〜Ｉは、薬物供給システムに組み込まれたインタロックを示す破断
図である。

【図３４】図３４のＡ〜Ｄは、薬物供給システムの供給終了インジケータを示す、好まし
い実施形態を示す図である。

【図３５】液体バイアル内に追加の空気体積がない、薬物供給システムの好ましい実施形
態の供給プロファイルを示すグラフである。

【図３６】薬物供給システムの好ましい実施形態の供給持続時間および供給圧力を示すグ
ラフである。

【図３７】追加の空気体積なしに薬物を注入する供給パラメータを示すグラフである。

【図３８】薬物供給システムの親水膜上の空気圧勾配を示すグラフである。

【図３９】空気を約７．５ｍｌ含むバイアル・システムの時間に対する供給プロファイル
を示すグラフである。

【図４０】再液化薬物の供給方法を説明する流れ図である。

【図４１】液体薬物の供給方法を説明する流れ図である。

【図４２】凍結乾燥物注入システムに組み込まれた液体薬物測定アセンブリの好ましい実
施形態の正面断面図である。

【図４３】薬物溶液を形成するために希釈剤が薬物容器に移動した、図４２の好ましい実
施形態の正面断面図である。

【図４４】液体薬物が測定室の中に吸引された、図４２の好ましい実施形態の正面断面図
である。

【図４５】図４５のＡは、測定室から液体薬物が空になった、図４２の好ましい実施形態
の断面図である。図４５のＢは、測定室から液体薬物が完全に空になった、図４２の好ましい実
施形態の断面図である。

【図４６】図４６のＡは、使用前の起動アセンブリを示す、図４５の第２の断面図である
。図４６のＢは、使用中の起動アセンブリを示す、図４５の第２の断面図である
。図４６のＣは、使用後の起動アセンブリを示す、図４５の第２の断面図である
。

【符号の説明】

１０２バイアル１１６カートリッジ１３０注入針１６６希釈剤３０４ハウジング９３３液体薬物室９３５希釈剤室９５０薬物測定室９５２ピストン９６０ばね９６６手動制御要素

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＢＺ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＯ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者ツサルス，イズライルアメリカ合衆国 01776−1069 マサチュウセッツ州，サドバリー，ローズウェイ 17 Ｆターム(参考） 4C066 BB01 CC01 DD13 FF05 GG03 HH24

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】患者（ヒトまたはヒト以外）に液体薬物を投与するための薬
物供給システムにおいて、液体薬物室（９３３）に接続、または接続されるよう
に適合され、かつ投与出力口と供給経路を介して連通した液体薬物取入れ口（９
４８）を備え、前記投与出力口は、患者の体内に液体薬物を導入するための針ま
たは注入管などの薬物投与要素（９７３）、または該薬物投与要素（９７３）に
接続するように適合されたコネクタである薬物供給システムであって、前記液体薬物取入れ口と前記投与出力口との間で前記供給経路に接続された薬
物測定室（９５０）を備えた薬物測定装置と、前記薬物測定室の容積がある範囲
にわたって漸進的に調整されることにより、使用中に前記容積に対応する制御さ
れた体積の液体薬物を前記液体薬物取入れ口から受け取ることを可能にする容積
制御機構と、制御された体積の前記液体薬物を前記薬物測定室（９５０）から前
記投与出力口へ送り出すための手段と、を特徴とする薬物供給システム。
【請求項２】前記薬物測定室（９５０）から液体薬物取入れ口に液体薬物
が逆流することを防ぎ、かつ／または投与出力口から前記薬物測定室（９５０）
に流体が吸い込まれることを防ぐ１つまたは複数の弁（９４７；９９０）を前記
供給経路が含むことを特徴とする請求項１に記載の薬物供給システム。
【請求項３】例えば前記送り出し手段は、前記容積制御機構の動作を逆転
させないように、前記容積制御機構と前記送り出し手段が互いに切り離されてい
る、または互いに切り離し可能となることを特徴とする請求項１または請求項２
に記載の薬物供給システム。
【請求項４】前記容積制御機構は、前記薬物測定室（９５０）の所望の容
積に前記調整が実施可能となる手動制御要素（９６６）を含むことを特徴とする
請求項１から３のいずれか一項に記載の薬物供給システム。
【請求項５】前記容積制御機構の中に含まれ、前記容積を調整するため軸
方向において相対的に可動状態にあるシリンダとピストン（９５２）との間に前
記薬物測定室（９５０）が位置づけられることを特徴とする請求項１から４のい
ずれか一項に記載の薬物供給システム。
【請求項６】前記送り出し手段は、前記薬物測定室（９５０）をもとの状
態に戻すことで前記投与出力口に前記液体薬物を送り出すように適合されること
を特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載の薬物供給システム。
【請求項７】前記送り出し手段は、ばね（９６０）を含むことを特徴とす
る請求項６に記載の薬物供給システム。
【請求項８】前記測定室の前記容積を調整するときに、前記容積制御機構
の動作によって予圧されるように前記ばね（９６０）が配置されることを特徴と
する請求項７に記載の薬物供給システム。
【請求項９】前記容積制御機構の中に含まれ、前記薬物測定室の前記容積
を調整するため軸方向において相対的に可動状態にあるシリンダとピストン（９
５２）との間に薬物測定室は位置づけられ、容積制御機構は、ねじ式の係合また
はその他の漸進的カム係合を介して前記ピストン（９５２）に接続された回転可
能な手動制御要素（９６６）を備え、その結果として、前記手動制御要素（９６
６）を回転させると、前記シリンダから前記ピストンを直線的に引き抜くことで
前記薬物測定室を拡張させることが可能となり、前記手動制御要素（９６６）か
ら前記ピストン（９５２）を分離する分離機構を備え、前記ピストン（９５２）
が前記手動制御要素（９６６）から分離されたときに前記送り込み手段は前記ピ
ストン（９５２）を前進させるバイアス装置（９６０）または加圧装置を含むこ
とを特徴とする請求項１または請求項２に記載の薬物供給システム。
【請求項１０】前記手動制御要素（９６６）と前記ピストン（９５２）と
の間にある前記ねじ式の係合は、雄ねじ部分（９５４）および分割された雌ねじ
部分（９５６）を含み、前記分離機構は、前記雄ねじ部分（９５４）と分割され
た前記雌ねじ（９５６）との係合を切り離す動作が可能となることを特徴とする
請求項９に記載の薬物供給システム。
【請求項１１】回転可能な前記手動制御要素と前記ピストンとの間に前記
カム係合は存在し、分離機構は、前記カムを解放するように動作する特徴とする
請求項９に記載の薬物供給システム。
【請求項１２】前記測定室の容積を調整するのに使用される方向とは異な
る運動方向に前記手動制御要素（９６６）を移動させることによって、前記分離
機構が作動可能となることを特徴とする請求項３、９から１１のいずれか一項に
記載の薬物供給システム。
【請求項１３】前記手動制御要素（９６６）を押すことによって前記分離
機構は作動可能となることを特徴とする請求項１２に記載の薬物供給システム。
【請求項１４】前記分離機構は、前記容積制御機構の要素を解放するカム
機構を含むことを特徴とする請求項３、９から１３のいずれか一項に記載の薬物
供給システム。
【請求項１５】前記送り出し手段は、ピストンをシリンダの中へ軸方向前
方に送り込むような軸方向に動作するばね（９６０）を含むことを特徴とする請
求項９から１４のいずれか一項に記載の薬物供給システム。
【請求項１６】液体希釈剤室（９３５）に接続、または接続されるように
適合された希釈剤取入れ口と、前記該希釈剤室（９３５）から液体薬物室（９３
３）まで希釈液を運ぶために、前記希釈剤取入れ口から液体薬物取入れ口のとこ
ろまで連通した希釈剤経路をさらに備えることを特徴とする請求項１から１５の
いずれか一項に記載の薬物供給システム。
【請求項１７】前記取入れ口は、接続される前記室の穴あけ可能な壁に穴
をあける穴あけ要素（９４４、９４２）により開けられることを特徴とする請求
項１から１６のいずれか一項に記載の薬物供給システム。
【請求項１８】前記請求項１から１７のいずれか一項に記載の薬物供給シ
ステムの動作によって液体薬物の体積を測定することを特徴とする方法。
【請求項１９】前記請求項１から１７のいずれか一項に記載の薬物供給シ
ステムの動作を含むようなある体積の液体薬物を供給しまたは投与することを特
徴とする方法。
【請求項２０】前記請求項１から１８のいずれか一項に記載の薬物供給シ
ステム用の薬物測定装置。
【請求項２１】液体薬物の体積測定装置であって、液体薬物を含む第１の室と、該第１の室が連通する測定室と、測定アセンブリと、を備えた体積測定装置。
【請求項２２】測定アセンブリは、前記測定室の中に滑動可能に受け取られたピストンと、前記ピストンと半径方向の伝達関係にある部材と、前記部材と半径方向の伝達関係にあって、軸方向に前記測定室に取り付けられ
たノブとを備え、前記ノブの運動によって、ピストンが前記測定室に沿って移動し、それによっ
て前記液体薬物が前記測定室に吸引される、ことを特徴とする請求項２１に記載の体積測定装置。
【請求項２３】前記ピストンは、ピストン・ヘッドおよびねじ付きロッド
を含むことを特徴とする請求項２２に記載の体積測定装置。
【請求項２４】前記ピストン・ヘッドはゴムでできていることを特徴とす
る請求項２３に記載の体積測定装置。
【請求項２５】前記部材は、該部材の長さの一部分に沿って軸方向に内ね
じを有し、かつ／または、前記部材は、半径方向外側へ予圧されることを特徴と
する請求項２２に記載の体積測定装置。
【請求項２６】前記測定アセンブリはさらに、前記測定室の内部に該測定室の長さの一部分に沿って滑動可能に受け取りかつ
前記部材を滑動可能に受け取る環状凹部を有したスリーブと、スリーブの内側の長さに沿って軸方向に取り付けられたばねと、を備えることを特徴とする請求項２２に記載の体積測定装置。
【請求項２７】前記部材はさらに、前記環状凹部にある受け部に係合する
ため、前記部材の外面の一部分に沿って環状延長部分を備えることを特徴とする
請求項２６に記載の体積測定装置。
【請求項２８】前記スリーブの一端は測定室の壁と接し、前記スリーブの
他端は、ノブと接することを特徴とする請求項２７に記載の体積測定装置。
【請求項２９】測定された体積の薬物を供給するための装置であって、液体薬物を含む第１の室と、該第１の室と液体が流動可能に連通する測定室と、該測定室の中に摩擦によって受け取られたピストン、該ピストンと半径方向の
伝達関係にあって環状延長部分を有する部材、および該部材と半径方向の伝達関
係にあって前記測定室に滑動可能かつ弾性的に取り付けられたノブ、を備えた測
定アセンブリと、前記ピストンおよび前記ノブに軸力を供給する軸方向のばねと、前記測定室の長さの一部分に滑動可能に取り付けられ、前記部材の前記環状延
長部分の受け部が係合する半径方向の凹部を有するスリーブと、前記測定室と液体が流動可能に連通する針と、を備えた前記装置でありノブを回転させると、前記部材は、前記ピストンと半径方向の伝達関係で係合
し、前記ピストンが前記測定室の長さに沿って軸方向に移動し、それによって前
記薬剤溶液が前記測定室に吸引され、次いで、前記ノブを前記測定室に対して内
側に押し込むと、前記環状延長部分は、前記スリーブの半径方向の前記凹部に受
け取られ、それによって前記部材と前記ピストンとの間の半径方向の伝達関係が
解除され、前記ばねが前記ピストンに対して軸方向に運動し、前記測定室から針
を通って液体薬物が流れることを特徴とする薬物を供給するための装置。
【請求項３０】前記ピストンは、ピストン・ヘッドおよびねじ付きロット
を含むことを特徴とする請求項２９に記載の体積測定装置。
【請求項３１】前記ピストン・ヘッドは、ゴムでできていることを特徴と
する請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】前記部材は、前記測定室の長さの一部分に沿って軸方向の
内ねじを有することを特徴とする請求項２９に記載の装置。
【請求項３３】前記部材は、半径方向外側へ予圧されることを特徴とする
請求項２９に記載の装置。
【請求項３４】前記スリーブの一端は、前記測定室の壁と接し、前記スリ
ーブの他端は、ノブと接することを特徴とする請求項２９に記載の装置。
【請求項３５】液体薬物の体積を測定する方法であって、液体薬物を含む第１の室を提供する段階と、前記第１の室と液体が流動可能に連通した測定室を提供する段階と、前記測定室の中に滑動可能に受け取られたピストン、該ピストンと半径方向の
伝達関係にある部材、および該部材と半径方向の伝達関係にあって軸方向に前記
測定室に滑動可能に取り付けられたノブを備えた測定アセンブリを提供する段階
と、前記ノブを回転させて所望のセッティングすることにより液体薬物を前記第１
の室から吸引して前記測定室に入れて、測定された体積に到達させる段階と、を含むことを特徴とする液体薬物の体積を測定する方法。
【請求項３６】測定された体積の液体薬物を供給する方法であって、前記液体薬物を含む第１の室を提供する段階と、前記第１の室と液体が流動可能に連通した測定室を提供する段階と、測定室の中に滑動可能に受け取られたピストン、該ピストンと半径方向の伝達
関係にあって環状延長部分を有する部材、および該部材と半径方向の伝達関係に
あって軸方向に前記測定室に滑動可能に取り付けられたノブを備えた測定アセン
ブリを提供する段階と、前記ピストンの一端と接した軸方向のばねを前記部材の内側の長さに沿って取
り付ける段階と、前記部材の環状延長部分の受け部に係合するために半径方向の凹部を有したス
リーブで、前記測定室の長さの一部分に滑動可能に取り付けられた前記スリーブ
を提供する段階と、前記測定室と液体が流動可能に連通する針を提供する段階と、半径方向外側へ前記部材を予圧する段階と、前記ノブを回転させて所望のセッティングすることにより液体薬物を前記第１
の室から吸引して前記測定室に入れて、測定された体積に到達させる段階と、前記測定室に対して軸方向内側にノブを押し、前記環状延長部分は前記スリー
ブの半径方向の前記凹部に受け取られ、それによって前記ばねが前記ピストンに
対して軸方向に運動し、前記測定室から針を通って液体薬物が流れるようにする
段階と、を含むことを特徴とする方法。