JP2003511186A

JP2003511186A - 試料採取装置

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Publication number: JP2003511186A
Application number: JP2001531028A
Authority: JP
Inventors: デニス・マーシャル−フレイザー
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1999-10-18
Filing date: 2000-10-17
Publication date: 2003-03-25
Also published as: AU7808500A; WO2001028428A1; CN1379641A; EP1223866A1; CA2386987A1

Abstract

(57)【要約】人間又は動物の口から試験用試料を採取するサンプラー装置は、口又は顎内に挿入されるプローブ１１と、試料を採取した後プローブ１１が挿入される容器７０とを備えており、プローブ１１を挿入した後、不可逆的スナップ嵌め状態を形成する止め手段１７、４７が設けられている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【技術分野】

本発明は、身体内での薬物又はその他の物質の存在について試験するため被験
者から試料を採取し且つその試料を保存する持ち運び可能な装置に関する。

【０００２】

【発明の背景】

薬物の乱用はあらゆる社会的階層に広がり、このため、重工業プラントの作業
員、飛行機のパイロット、列車の運転手、バスの運転手のような信頼すべき職務
に従事する人間は、薬物の乱用について場合により無作為に又は定期的に試験さ
れている。薬物についての現在の試験装置は、時間がかかり、取り扱い難く、ま
た、作動させるため専門的な知識を必要とし、また、被験者から血液試料を採取
することを必要とすることが多い。

【０００３】自動車運転者の血流中の薬物及びその他の物質を検出することは、特に、必要
となっており、路上にて「オンザスポット」の試料を得るための迅速で簡単な方
法が望まれている。また、全ての試料が安全なタンパープルーフ状態に保持され
、また、特定の被験者と一致したものであることも望ましい。

【０００４】被験体（動物、植物又は人間）から選択的に又は追加的に得られた試料は、そ
の他の試験、特にＤＮＡ試験のため貯蔵状態にて保持することができる。この場
合、更なる試験迄、又は研究を行なうことができる迄、長時間に亙って安全な貯
蔵状態に保持することが望ましい。

【０００５】

【発明の目的】

本発明は、被験者の口から試料を採取する簡単な装置、及び該装置及び試料を
タンパー行為明示容器内に貯蔵するための貯蔵手段を提供するものである。

【０００６】

【発明の概略】本発明によれば、試料を採取するプローブと、試料を採取した後、プローブを
不可逆的にスナップ嵌めすることのできる容器とを備えるサンプラー装置が提供
される。

【０００７】プローブは、哺乳動物の歯肉キャビティから材料を採取し得る形状であること
が好ましい。好ましくは、プローブは、ハンドルを有する茎部と、該ハンドル茎
部の間に配置された遮蔽体とを備えている。該遮蔽体は、茎部を容器内に挿入し
た後、容器に対するスナップ嵌め型蓋を形成し、また、一度び試料プローブが内
部に保持されたならば、容器を密封し得るように茎部に隣接する遮蔽体の側部に
設けられた密封リップ部を備えることができる。茎部の末端部分は、好ましくは
、口及び顎の内部から身体の滲出物を吸収する吸着材の試料集め領域を有してい
る。この吸着材領域は、半透過性の膜にて覆われた高塩濃縮物のパッドを備えて
いる。

【０００８】好ましくは、容器は、内側の液体保持リザーバと、該リザーバが内部に密封さ
れる外側プラスチックスリーブカバーとを備えており、該カバーは、引剥き蓋を
有する開口を備え、該開口は、蓋を除去した後、プローブを挿入したとき、プロ
ーブにより閉じることのできるようにする。好ましくは、遮蔽体は、上記開口に
対するスナップ嵌め型蓋を形成し、遮蔽体におけるシールは、リザーバに対して
着座するようにする。

【０００９】採取された試料が一度び容器内に密封されたならば、他の試料と混じり合った
り又は誤って識別されないように、ハンドル及び／又はカバーの各々には、独特
のバーコードを付すことができる。

【００１０】ハンドル及び／又は遮蔽体には、試験用試料を容器から除去するため皮下針を
案内し且つ蓋を通じて挿入することを許容すべく細くなる領域を形成することが
でき、また、好ましくは、ハンドルは、細くなる領域への案内通路を有するよう
にする。

【００１１】リザーバは、例えば、ガラス、又は透明なプラスチック材料のような光学的に
透明な材料にて形成することができ、また、スリーブは、リザーバ内に貯蔵され
た任意の適当な化学溶液を励起させ又は照射し得るように方向設定した光ビーム
が容器を通過するのを許容すべくリザーバの両側部に形成された開口部を有して
いる。好ましくは、該開口部は、容器を通過する全ての光ビームがリザーバ内の
正確な高さにて任意の溶液のメニスカスにより歪まないように、容器の下方部分
に形成されるようにする。

【００１２】薬物の直接的な代謝産物における酵素及び抗体の組み合わせ体を標的とするこ
とができ、これらは、米国特許第５１６４５０４号に記載されたように、任意の
代謝産物又はその誘導体を励起させるため光を溶液に透過させることにより蛍光
利用の溶液中で検出することができる。その他の化学的作用及び色々な光の透過
並びに吸収技術を使用して管内の現位置にてその他の物質を試験することができ
る。

【００１３】容器は、該容器の下半分に形成された光学的窓部を有する単一体の容器として
形成することができる。また、本発明によれば、試料を開口を通じて容器内に入れることを許容する引
剥き部分蓋を有する開口と、開口内に挿入して試料を内部に閉じ込めることので
きる不可逆的スナップ嵌め型蓋とが形成された試料容器が提供される。

【００１４】本発明は、添付図面を参照して、一例として説明する。

【００１５】［発明の詳細な説明］次に図１及び図２を参照すると、薬物の乱用が疑われる人間又は動物の口又は
顎から試料を採取する、プローブ１１が図示されている。該プローブ１１は、一
端にハンドル１３を有する茎部１２を備え、茎部とハンドルとの間に横方向矩形
遮蔽体１４が配置されている。茎部の末端部分１５は、外方に拡げられており、
吸着性材料で出来た端部分の各側部にパッド１６を有している。かかる材料は、
米国特許第５３８０４１０号におけるように、高浸透圧の塩である。

【００１６】茎部１２に隣接するその側部における遮蔽体１４は、その両端における一対の
弾性アンダーカット捕捉部１７と、茎部１２の周りの矩形のカラー１８とを有し
ている。該カラー１８は、該カラーに形成された周縁シール１９を有している。
ハンドル１３は、細くなる領域又は弱体領域２０Ａを形成し得るように配置され
た垂直通路２０を有することができ、この弱体領域は、皮下針のより容易な貫入
を許容して、試験のため流体を吸引することを可能にする。また、この領域２０
Ａが破断することは試料に対して不正なタンパー行為が行なわれたのではないか
を示すことになる。

【００１７】次に図７及び図８を参照すると、プローブ１１と共に使用される容器７０が図
示されている。該容器は、内側リザーバ２０と、外側スリーブ状カバー４０とを
備えている。

【００１８】リザーバ２０は、図３及び図４に詳細に図示されており、ガラスや、例えば、
ポリスチレン、熱可塑性ポリエステル、ポリメチルメタアクリレート等のような
プラスチック材料の如き光学的に透明な材料で出来た矩形断面の中空体を備えて
いる。リザーバ本体２０は、その上端に平坦な周縁リップ部２２により取り囲ま
れた開口部２１を有している。シール２３は本体２０の上端から引込んでおり、
使用時、カバー４０の凹部と協働する。管の側部におけるインジケータ標識２４
は、リザーバに化学溶液を充填すべき高さを表示する。

【００１９】使用時、プローブ上に保持された試料と反応する適当な検出化学薬剤が開口部
２１を通してリザーバに充填される。カバー４０は、図５及び図６に最も良く図示されており、その上端に、引剥き
閉塞体４２により密封された開口部４７を有する矩形断面のキャビティ４１が形
成されたスリーブ状本体を備えており、該開口部は、その下端にて開放してリザ
ーバ２０を受け入れる。閉塞体４２におけるタブ４３は、使用中に閉塞体４２を
除去することに役立つ。キャビティ４１は、その内部に摺動嵌めするリザーバ２
０を受け入れる。キャビティの内面の周縁凹部４４は、閉塞体４２から引込んで
おり、また、使用中、リザーバ本体２０のシール２３と協働する。切欠き又は開
口部４５がカバー４０の両側部に形成されている。切欠きは、アーチ状の形態で
あり、また、その使用方法について以下に説明する傾斜端縁４６を有することが
好ましい。

【００２０】図７及び図８を再度参照すると、リザーバ２０は検出溶液が充填され、次に、
カバー４０内で組み立てられる。リザーバにおけるシール２３は、凹部４４に係
合し、組み立てた容器７０内の溶液を密封し且つカバー内にてリザーバを係止す
る。これで容器７０はタンパー行為表示可能で且つタンパープルーフとなる。

【００２１】使用時、プローブ及び組み立てた容器は密封したバッグに入れて適合した対と
して供給される。プローブ１１の末端部分１５を多分、約３分間の所定の時間、
歯肉と頬との間にて被疑者の口に入れる。パッド１６は生物の滲出物を集める。
遮蔽体１４は、ハンドルと茎部、及び試験器のハンドルと被疑者の口の相互汚染
を防止する。

【００２２】カバー４２は、カバーを引剥ぐことにより密封した容器７０から除去して、プ
ローブ１１の茎部１２をリザーバ２０内の溶液中に押し込む。遮蔽体１４の捕捉
部１７がカバーの開口部４７内に係合してプローブを容器７０内にて係止する。
遮蔽体のシール１９は、リザーバの入口２１の周りでリップ部２２に対して着座
し、容器内の採取した試料及び検出流体を密封する。係止したプローブは、一度
び試料が検出流体中に入れられ、遮蔽体１４を所要位置にスナップ止めしたなら
ば、タンパー表明閉塞体装置を提供する。

【００２３】次に、組み立てたプローブ／容器を光学試験装置又は読み取り装置内に入れる
ことができ、該装置又は読み取り装置は本発明の一部を形成せず、例えば、ルミ
ネセンス、蛍光及び比色技術のような光吸収技術により作動可能である。

【００２４】カバーの下側部分における切欠き４５は、容器が読み取り装置内に配置された
とき、リザーバ２０及び検出流体を通じて光学的透過を許容し、試料及び試験流
体の完全さが試験のため害されることはない。

【００２５】切欠きに対するアーチ形状の傾斜端縁４６は、リザーバへの配置装置と、遮光
シールとを提供する。切欠き４５は、容器の下側部分に形成されており、容器７０内の溶液のメニス
カスと試験装置を読み取る間、試料を透過する全ての光ビームとの間のあらゆる
光学的干渉を防止する。

【００２６】プローブ及び／又は容器７０のハンドル１３は、試料と被疑者との不一致を防
止し得るように特定の被疑者に割り当てることのできるバーコードを保持するこ
とができる。

【００２７】図１１に図示した本発明の別の実施の形態において、容器１７０は、光学的に
透明な窓部１７５が流体容器の下方に設けられた単一の中空の構成要素として形
成することができる。容器には、従来と同様に、引き剥ぎ閉塞体１７２が設けら
れており、プローブを容器内に挿入し且つ係止することを許容する。

【図面の簡単な説明】

【図１】試料採取プローブの側面図である。

【図２】図１のプローブの端面図である。

【図３】容器リザーバの側面図である。

【図４】図２のリザーバの端面図である。

【図５】リザーバの上に嵌まる容器カバーの側面図である。

【図６】図５に図示したカバーの端面図である。

【図７】組み立てたときのカバー及びリザーバの側面図である。

【図８】図７の組立体の端面図である。

【図９】組み立てた状態にある容器及びプローブの側面図である。

【図１０】図９に図示した容器及びプローブの端面図である。

【図１１】開き状態及び閉じ状態にある１つの代替的な容器の図である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】人間又は動物の口から試験するための試料を採取するサンプ
ラー装置において、口又は顎内に挿入されるプローブと、試料を採取した後、該
プローブが不可逆的スナップ嵌め式に嵌まる容器とを備える、サンプラー装置。
【請求項２】請求項１に記載のサンプラー装置において、前記プローブが
、ハンドルを有する茎部と、該ハンドルとプローブとの間に配置された遮蔽体と
を更に備える、サンプラー装置。
【請求項３】請求項２に記載のサンプラー装置において、前記遮蔽体が、
プローブの茎部が容器内に挿入された後、容器に対するスナップ嵌め型蓋を形成
する、サンプラー装置。
【請求項４】請求項２又は３に記載のサンプラー装置において、前記遮蔽
体が、試料プローブが一度び内部に保持されたならば、容器を密封し得るように
茎部に隣接する遮蔽体の側部に密封リップ部を備える、サンプラー装置。
【請求項５】請求項１乃至４の何れか１項に記載のサンプラー装置におい
て、茎部の末端部分が、滲出物を吸収する吸着材試料集め部分を有する、サンプ
ラー装置。
【請求項６】請求項１乃至５の何れか１項に記載のサンプラー装置におい
て、容器が、内側の液体保持リザーバと、該リザーバがその内部に密封される外
側プラスチックスリーブカバーとを備え、該カバーが、引裂き蓋を有する開口を
備え、蓋を除去した後、プローブが挿入されたとき、該プローブにより該蓋を閉
じることができる、サンプラー装置。
【請求項７】請求項６に記載のサンプラー装置において、遮蔽体が、前記
開口に対するスナップ嵌め型蓋を形成し、遮蔽体のシールがリザーバに対して着
座する、サンプラー装置。
【請求項８】請求項６又は７に記載のサンプラー装置において、前記リザ
ーバが、透明な材料にて形成され、前記スリーブが、光ビームが容器を透過する
のを許容し得るように該リザーバの両側部に形成された開口部を有する、サンプ
ラー装置。
【請求項９】請求項８に記載のサンプラー装置において、前記開口部が容
器の下側部分に配置される、サンプラー装置。
【請求項１０】請求項１乃至５の何れか１項に記載のサンプラー装置にお
いて、前記容器が、本体の下側部分に配置された光学的に透明な窓部を有する中
空体を備える、サンプラー装置。
【請求項１１】請求項１乃至１０の何れか１項に記載のサンプラー装置に
おいて、前記プローブ及び／又は前記容器には、独特のバーコード識別物が設け
られる、サンプラー装置。
【請求項１２】請求項１乃至１１の何れか１項に記載のサンプラー装置に
おいて、容器には、プローブと組み立てる前に、タンパー表明閉塞体が設けられ
る、サンプラー装置。
【請求項１３】請求項１乃至１２の何れか１項に記載のサンプラー装置に
おいて、前記プローブが、容器と組み立てた後、容器に対するタンパー表明閉塞
体を形成する、サンプラー装置。
【請求項１４】請求項２の従属項の何れかの項に記載のサンプラー装置に
おいて、前記遮蔽体には、試験用試料を容器から除去し得るように皮下針を蓋を
通じて挿入することを許容するように細くなる領域が形成される、サンプラー装
置。
【請求項１５】請求項１４に記載のサンプラー装置において、前記ハンド
ルが、内部に形成された細くなる領域への案内通路を有する、サンプラー装置。
【請求項１６】サンプラー容器において、試料を開口を通じて容器内に入
れることを許容する引裂き部分の蓋が形成された開口と、試料を内部で係止し得
るように開口内に挿入可能な不可逆的スナップ嵌め型蓋とを備える、サンプラー
容器。
【請求項１７】請求項１６に記載のサンプラー容器において、スナップ嵌
め型蓋が開口に対する流体密のシールを形成する、サンプラー容器。