JP2003275321A - Balloon catheter - Google Patents
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Abstract
Description
【０００１】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は、経皮的冠状動脈形
成術（Percutaneous Transluminal Coronary Angioplas
ty）に用いられるバルーンカテーテル（ＰＴＣＡバルー
ンカテーテルともいう）に関するものである。TECHNICAL FIELD The present invention relates to a percutaneous transluminal coronary angioplas.
ty) and a balloon catheter (also referred to as a PTCA balloon catheter).
【０００２】[0002]
【従来技術および発明が解決しようとする課題】心筋梗
塞や狭心症等の虚血性疾患の治療としてＰＴＣＡバルー
ンカテーテルを用いた経皮的冠状動脈形成術が盛んに行
われている。経皮的冠状動脈形成術は狭窄している冠動
脈をＰＴＣＡバルーンカテールのバルーンを拡張するこ
とによって拡張する治療であり、まず狭窄部にガイドワ
イヤーを通し、このガイドワイヤーに沿ってバルーンカ
テーテルを狭窄部まで進めている。しかし、ガイドワイ
ヤーとPTCAバルーンカテーテルの相性（追従性）が悪い
と、バルーンカテーテルを狭窄部まで進めることができ
ず、治療ができないという事態が生じている。その対策
として、カテーテルの通過性を上げるため、例えば図９
（図１０は図９のバルーン付近の拡大図）に例示するよ
うにバルーンカテーテル先端部のソフトチップ７８を柔
らかくし、先端部の追従性を上げるようにしたり、また
はインナーチューブ７３を多層化し、その内層に滑り性
の高い材料（合成樹脂等）を用いてガイドワイヤーの滑
り性を上げたり、あるいは内面を潤滑処理しガイドワイ
ヤーの滑り性を上げるようにしていた。しかしながら、
前記手段を用いてもなお屈曲した血管等においては、ガ
イドワイヤーとPTCAバルーンカテーテルの追従性は不十
分であった。そこで以上の課題を解決するために鋭意検
討を重ねた結果本発明者は次の発明に到達した。2. Description of the Related Art Percutaneous coronary angioplasty using a PTCA balloon catheter has been actively performed as a treatment for ischemic diseases such as myocardial infarction and angina. Percutaneous coronary angioplasty is a treatment for expanding a narrowed coronary artery by expanding a balloon of a PTCA balloon catheter. First, a guide wire is passed through the narrowed portion, and a balloon catheter is inserted along the guide wire. I am proceeding to. However, if the guide wire and the PTCA balloon catheter have poor compatibility (following ability), the balloon catheter cannot be advanced to the stenosis and treatment cannot be performed. As a countermeasure, in order to improve the passage property of the catheter, for example, FIG.
As shown in (FIG. 10 is an enlarged view of the vicinity of the balloon in FIG. 9), the soft tip 78 of the tip portion of the balloon catheter is softened to improve the followability of the tip portion, or the inner tube 73 is multi-layered. A material having high slipperiness (such as synthetic resin) is used for the inner layer to enhance the slipperiness of the guide wire, or the inner surface is lubricated to enhance the slipperiness of the guide wire. However,
Even with the use of the above means, the followability of the guide wire and the PTCA balloon catheter was insufficient in a bent blood vessel or the like. Therefore, as a result of intensive studies to solve the above problems, the present inventor has arrived at the following invention.
【０００３】[0003]
【課題を解決するための手段】［１］本発明は、ガイド
ワイヤーが挿入されるインナーチューブ（３、１３、２
３、３３、４３、５３）の先端部に少なくとも２箇所以
上の屈曲しやすい部分（６、１６、２６、３６、４６、
５６）を有するバルーンカテーテル（１）を提供する。
［２］本発明は、インナーチューブ（３、１３、２３、
３３、４３、５３）の前記屈曲しやすい部分（６、１
６、２６、３６、４６、５６）がバルーン（２）内部に
位置する［１］に記載のバルーンカテーテル（１）を提
供する。
［３］本発明は、バルーン（２）内部に位置するインナ
ーチューブ（３、１３、２３、３３、４３、５３）に造
影マーカー（５）が付され、該造影マーカー（５）の前
後に前記屈曲しやすい部分（６、１６、２６、３６、４
６、５６）を形成した［１］ないし［２］に記載のバル
ーンカテーテル（１）を提供する。
［４］本発明は、前記屈曲しやすい部分（１６）を軟質
材料で形成した［１］ないし［３］に記載のバルーンカ
テーテル（１）を提供する。
［５］本発明は、前記屈曲しやすい部分（２６）をイン
ナーチューブ（２３）のスリット（Ｓ）と軟質材料
（Ｍ）より形成した［１］ないし［３］に記載のバルー
ンカテーテル（１）を提供する。
［６］本発明は、前記屈曲しやすい部分（３６）をイン
ナーチューブ（３３）内層（３３Ｉ）のスリット（Ｓ）
より形成した［１］ないし［３］に記載のバルーンカテ
ーテル（１）を提供する。
［７］本発明は、前記屈曲しやすい部分（４６）をイン
ナーチューブ（４３）外層（４３Ｏ）のスリット（Ｓ）
より形成した［１］ないし［３］に記載のバルーンカテ
ーテル（１）を提供する。
［８］本発明は、前記屈曲しやすい部分（５６）を蛇腹
より形成した［１］ないし［３］に記載のバルーンカテ
ーテル（１）を提供する。[1] The present invention relates to an inner tube (3, 13, 2) into which a guide wire is inserted.
3, 33, 43, 53) at least two or more easily bendable portions (6, 16, 26, 36, 46,
A balloon catheter (1) having 56) is provided. [2] The present invention relates to an inner tube (3, 13, 23,
33, 43, 53) the flexible portions (6, 1)
The balloon catheter (1) according to [1], wherein 6, 26, 36, 46, 56) are located inside the balloon (2). [3] In the present invention, the inner tube (3, 13, 23, 33, 43, 53) located inside the balloon (2) is provided with a contrast marker (5), and the contrast marker (5) is provided before and after the contrast marker (5). Flexible parts (6, 16, 26, 36, 4
The balloon catheter (1) according to [1] or [2], in which 6, 56) is formed. [4] The present invention provides the balloon catheter (1) according to [1] to [3], wherein the flexible portion (16) is formed of a soft material. [5] The present invention provides the balloon catheter (1) according to [1] to [3], wherein the flexible portion (26) is formed of a slit (S) of the inner tube (23) and a soft material (M). I will provide a. [6] In the present invention, the flexible portion (36) is provided with a slit (S) in the inner layer (33I) of the inner tube (33).
A balloon catheter (1) according to any one of [1] to [3], which is formed from the above. [7] In the present invention, the flexible portion (46) is provided with the slit (S) of the inner tube (43) and the outer layer (43O).
A balloon catheter (1) according to any one of [1] to [3], which is formed from the above. [8] The present invention provides the balloon catheter (1) according to [1] to [3], wherein the flexible portion (56) is formed from a bellows.
【０００４】[0004]
【発明の実施形態】図１は本発明のバルーンカテーテル
の一例を示すバルーン付近の拡大図、図２は図１の使用
例を示す概略図、図３はバルーンカテーテルの参考例で
あって、その使用例を示す概略図、図４から図８は本発
明のバルーンカテーテルを構成するインナーチューブの
一例を示す概略図である。本発明のバルーンカテーテル
１は、ガイドワイヤーが挿入されるインナーチューブ
（３、１３、２３、３３、４３、５３）の先端部に少な
くとも２箇所以上の屈曲しやすい部分（６、１６、２
６、３６、４６、５６）を有する。インナーチューブ
（３、１３、２３、３３、４３、５３）の前記屈曲しや
すい部分（６、１６、２６、３６、４６、５６）はバル
ーン２内部に位置することが望ましく、バルーン２内部
の前方に設けるのが望ましい。またバルーン２内部に位
置するインナーチューブ（３、１３、２３、３３、４
３、５３）に造影マーカー５が付されている場合、該造
影マーカー５の前後に前記屈曲しやすい部分（６、１
６、２６、３６、４６、５６）を形成するのが望まし
い。これはバルーンカテーテル１先端の状態をモニター
しやすく、屈曲した血管でも向きを容易に変更すること
ができるようにするためである。また造影マーカー５が
二箇所付される場合は、前方の造影マーカー５の前後
に、形成するのが望ましい。1 is an enlarged view of the vicinity of a balloon showing an example of a balloon catheter of the present invention, FIG. 2 is a schematic view showing a usage example of FIG. 1, and FIG. 3 is a reference example of a balloon catheter. FIGS. 4 to 8 are schematic views showing a usage example, and FIGS. 4 to 8 are schematic views showing an example of an inner tube constituting the balloon catheter of the present invention. The balloon catheter 1 of the present invention has at least two easily bendable portions (6, 16, 2) at the distal end portion of the inner tube (3, 13, 23, 33, 43, 53) into which the guide wire is inserted.
6, 36, 46, 56). The flexible portions (6, 16, 26, 36, 46, 56) of the inner tubes (3, 13, 23, 33, 43, 53) are preferably located inside the balloon 2, and the front inside the balloon 2 is preferable. It is desirable to install it in In addition, inner tubes (3, 13, 23, 33, 4 located inside the balloon 2)
When the contrast marker 5 is attached to (3, 53), the bendable portions (6, 1) are provided before and after the contrast marker 5.
6, 26, 36, 46, 56) are preferably formed. This is because the state of the tip of the balloon catheter 1 can be easily monitored and the direction can be easily changed even in a bent blood vessel. When two contrast markers 5 are provided, it is desirable to form them before and after the front contrast marker 5.
【０００５】前記屈曲しやすい部分１６は、図４に例示
するようにインナーチューブ１３の構成材料（合成樹
脂、合成ゴム等）より、軟らかい軟質材料Ｍ（合成樹
脂、合成ゴム等）を使用し、インナーチューブ１３の途
中に例えばヒートシール（加熱溶着）等の手段より接合
することにより形成することができる。本発明では、イ
ンナーチューブ１３の構成材料と軟質材料Ｍの組み合わ
せは、お互いに前記手段により接合でき、軟質材料Ｍは
インナーチューブ１３の構成材料よりも軟らかく、屈曲
しやすい部分１６として本発明の目的を達成することが
できるものであれば何でも良い。また前記屈曲しやすい
部分２６は、図５に例示するようにインナーチューブ２
３にスリットＳを形成し、該スリットＳを覆うように前
記軟質材料Ｍを例えばヒートシール（加熱溶着）等の手
段より装着することにより形成することができる。前記
スリットＳの形態、軟質材料Ｍとインナーチューブ１３
の構成材料の組み合わせは、屈曲しやすい部分２６とし
て本発明の目的を達成することができるものであれば何
でも良い。The flexible portion 16 is made of a soft material M (synthetic resin, synthetic rubber, etc.) which is softer than the constituent material (synthetic resin, synthetic rubber, etc.) of the inner tube 13 as shown in FIG. It can be formed by joining it in the middle of the inner tube 13 by means such as heat sealing (heat welding). In the present invention, the combination of the constituent material of the inner tube 13 and the soft material M can be joined to each other by the above-mentioned means, and the soft material M is softer than the constituent material of the inner tube 13 and is easy to bend as an object of the present invention. Anything that can achieve Further, the easily bendable portion 26 is formed in the inner tube 2 as illustrated in FIG.
3 can be formed by forming a slit S in 3 and mounting the soft material M so as to cover the slit S by means such as heat sealing (heat welding). The shape of the slit S, the soft material M and the inner tube 13
Any combination of constituent materials may be used as long as it can achieve the object of the present invention as the flexible portion 26.
【０００６】またインナーチューブ３３、４３を多層チ
ューブより形成する場合、前記屈曲しやすい部分３６
は、図６に例示するようにインナーチューブ３３内層３
３Ｉの内周にスリットＳを形成し、部分的に強度を弱く
することにより形成することができる。また前記屈曲し
やすい部分４６は図７に例示するようにインナーチュー
ブ４３外層４３Ｏの外周にスリットＳを形成し、部分的
に強度を弱くすることにより形成することができる。前
記スリットＳの形態とインナーチューブ３３、４３の内
外層の構成材料の組み合わせは、屈曲しやすい部分３
６、４６として本発明の目的を達成することができるも
のであれば何でも良い。When the inner tubes 33 and 43 are formed of a multi-layer tube, the flexible portion 36 is easily bent.
Is the inner layer 3 of the inner tube 33 as illustrated in FIG.
It can be formed by forming the slit S on the inner circumference of 3I and partially weakening the strength. Further, the easily bendable portion 46 can be formed by forming a slit S on the outer periphery of the outer layer 43O of the inner tube 43 to partially weaken the strength, as illustrated in FIG. The combination of the shape of the slit S and the constituent materials of the inner and outer layers of the inner tubes 33 and 43 is such that the flexible portion
Any of 6 and 46 may be used as long as the object of the present invention can be achieved.
【０００７】また前記屈曲しやすい部分５６は、図８に
例示するように蛇腹により形成することができる。前記
蛇腹の形態とインナーチューブ５３の構成材料の組み合
わせは、屈曲しやすい部分５６として本発明の目的を達
成することができるものであれば何でも良い。The flexible portion 56 can be formed by a bellows as shown in FIG. Any combination of the bellows form and the constituent material of the inner tube 53 may be used as the flexible portion 56 so long as the object of the present invention can be achieved.
【０００８】[0008]
【発明の作用効果】本発明では、ガイドワイヤーが挿入
されるインナーチューブ（３、１３、２３、３３、４
３、５３）の先端部に少なくとも２箇所以上の屈曲しや
すい部分（６、１６、２６、３６、４６、５６）を形成
することより、屈曲しやすい部分（６、１６、２６、３
６、４６、５６）を全く形成しないかあるいは図３に例
示した参考例のように一箇所のみ形成した場合と比較し
て、図２に例示するように、インナーチューブ（３、１
３、２３、３３、４３、５３）の柔軟性が向上し、バル
ーンカテーテルの先端方向の向きを変えることが容易と
なる。特に狭窄部が屈曲した血管の場合でも、図２に例
示するように、屈曲しやすい部分（６、１６、２６、３
６、４６、５６）が、同血管に順応して容易に屈曲し、
バルーンカテーテルをガイドワイヤーに沿って容易に進
めることができる。以上のようにガイドワイヤーをイン
ナーチューブ（３、１３、２３、３３、４３、５３）に
挿入する際の抵抗が軽減されると共に追従性が良くな
り、狭窄部の通過性が良くなる。According to the present invention, the inner tube (3, 13, 23, 33, 4) into which the guide wire is inserted is inserted.
By forming at least two or more easily bendable portions (6, 16, 26, 36, 46, 56) at the tip of (3, 53), the easily bendable portions (6, 16, 26, 3)
6, 46, 56) is not formed at all or is formed only at one place as in the reference example illustrated in FIG. 3, the inner tube (3, 1, 1) is formed as illustrated in FIG.
(3, 23, 33, 43, 53) is improved, and it becomes easy to change the direction of the distal end of the balloon catheter. In particular, even in the case of a blood vessel whose constriction is bent, as shown in FIG.
6, 46, 56) easily adapt to the same blood vessel and bend easily,
The balloon catheter can be easily advanced along the guide wire. As described above, the resistance at the time of inserting the guide wire into the inner tube (3, 13, 23, 33, 43, 53) is reduced, the followability is improved, and the passage through the narrowed portion is improved.
【図１】本発明のバルーンカテーテルの一例を示すバル
ーン付近の拡大図FIG. 1 is an enlarged view around a balloon showing an example of a balloon catheter of the present invention.
【図２】図１の使用例を示す概略図FIG. 2 is a schematic diagram showing a usage example of FIG.
【図３】バルーンカテーテルの参考例であって、その使
用例を示す概略図FIG. 3 is a schematic view showing a reference example of a balloon catheter and a usage example thereof.
【図４】本発明のバルーンカテーテルを構成するインナ
ーチューブの一例を示す概略図FIG. 4 is a schematic view showing an example of an inner tube constituting the balloon catheter of the present invention.
【図５】本発明のバルーンカテーテルを構成するインナ
ーチューブの一例を示す概略図FIG. 5 is a schematic view showing an example of an inner tube constituting the balloon catheter of the present invention.
【図６】本発明のバルーンカテーテルを構成するインナ
ーチューブの一例を示す概略図FIG. 6 is a schematic view showing an example of an inner tube constituting the balloon catheter of the present invention.
【図７】本発明のバルーンカテーテルを構成するインナ
ーチューブの一例を示す概略図FIG. 7 is a schematic view showing an example of an inner tube constituting the balloon catheter of the present invention.
【図８】本発明のバルーンカテーテルを構成するインナ
ーチューブの一例を示す概略図FIG. 8 is a schematic view showing an example of an inner tube constituting the balloon catheter of the present invention.
【図９】バルーンカテーテルの一例を示す概略図FIG. 9 is a schematic view showing an example of a balloon catheter.
【図１０】図９のバルーン付近の拡大図FIG. 10 is an enlarged view of the vicinity of the balloon in FIG.
１、１Ａ、７１ バルーンカテーテル
２、７２ バルーン
３、１３、２３、３３、４３、５３、７３ インナーチ
ューブ
３３Ｉ、４３Ｉ 内層
３３Ｏ、４３Ｏ 外層
５、７５ 造影マーカー
６ 屈曲しやすい部分
７、７７ シャフト
８、７８ ソフトチップ
１６ 屈曲しやすい部分（軟質材料Ｍ）
２６ 屈曲しやすい部分（軟質材料ＭとスリットＳ）
３６ 屈曲しやすい部分（スリットＳ）
４６ 屈曲しやすい部分（スリットＳ）
５６ 屈曲しやすい部分（蛇腹）1, 1A, 71 balloon catheter 2, 72 balloon 3, 13, 23, 33, 43, 53, 73 inner tube 33I, 43I inner layer 33O, 43O outer layer 5, 75 contrast marker 6 flexible portion 7, 77 shaft 8, 78 Soft Tip 16 Flexible Part (Soft Material M) 26 Flexible Part (Soft Material M and Slit S) 36 Flexible Part (Slit S) 46 Flexible Part (Slit S) 56 Flexible Part ( bellows)
Claims (8)
ーブ（３、１３、２３、３３、４３、５３）の先端部に
少なくとも２箇所以上の屈曲しやすい部分（６、１６、
２６、３６、４６、５６）を有することを特徴とするバ
ルーンカテーテル（１）。1. An inner tube (3, 13, 23, 33, 43, 53) into which a guide wire is inserted, has at least two easily bendable portions (6, 16,
Balloon catheter (1), characterized in that it has 26, 36, 46, 56).
３、４３、５３）の前記屈曲しやすい部分（６、１６、
２６、３６、４６、５６）がバルーン（２）内部に位置
することを特徴とする請求項１に記載のバルーンカテー
テル（１）。2. Inner tubes (3, 13, 23, 3)
3, 43, 53) the flexible portions (6, 16,
Balloon catheter (1) according to claim 1, characterized in that 26, 36, 46, 56) are located inside the balloon (2).
ューブ（３、１３、２３、３３、４３、５３）に造影マ
ーカー（５）が付され、該造影マーカー（５）の前後に
前記屈曲しやすい部分（６、１６、２６、３６、４６、
５６）を形成したことを特徴とする請求項１ないし請求
項２に記載のバルーンカテーテル（１）。3. A contrast marker (5) is attached to an inner tube (3, 13, 23, 33, 43, 53) located inside the balloon (2), and the bending is performed before and after the contrast marker (5). Easy part (6, 16, 26, 36, 46,
56) is formed, The balloon catheter (1) of Claim 1 or Claim 2 characterized by the above-mentioned.
で形成したことを特徴とする請求項１ないし請求項３に
記載のバルーンカテーテル（１）。4. The balloon catheter (1) according to claim 1, wherein the flexible portion (16) is made of a soft material.
チューブ（２３）のスリット（Ｓ）と軟質材料（Ｍ）よ
り形成したことを特徴とする請求項１ないし請求項３に
記載のバルーンカテーテル（１）。5. The balloon catheter according to claim 1, wherein the flexible portion (26) is formed of a slit (S) of the inner tube (23) and a soft material (M). (1).
チューブ（３３）内層（３３Ｉ）のスリット（Ｓ）より
形成したことを特徴とする請求項１ないし請求項３に記
載のバルーンカテーテル（１）。6. The balloon catheter (1) according to any one of claims 1 to 3, wherein the flexible portion (36) is formed by a slit (S) in an inner layer (33I) of the inner tube (33). ).
チューブ（４３）外層（４３Ｏ）のスリット（Ｓ）より
形成したことを特徴とする請求項１ないし請求項３に記
載のバルーンカテーテル（１）。7. The balloon catheter (1) according to claim 1, wherein the flexible portion (46) is formed by a slit (S) in an outer layer (43O) of the inner tube (43). ).
形成したことを特徴とする請求項１ないし請求項３に記
載のバルーンカテーテル（１）。8. The balloon catheter (1) according to claim 1, wherein the flexible portion (56) is formed of a bellows.
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2002
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