JP2002538899A - 血液を処理するための装置及び方法 - Google Patents
血液を処理するための装置及び方法Info
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Abstract
Description
び方法に関する。
装置と方法に関し、そして、より詳細には、使用が簡単で、人の手の介入に対す
る必要性を低減させる装置と方法に関する。(i)全血を献血者から使い捨てセ
ットへ流れさせるためのポート(例えば、献血者の血管に挿入されるカニューレ
)、(ii)WBCフィルター、(iii)全血が複数の成分に分離される分離容器
(例えば、遠心分離機ローター又はその他の分離手段)、(iv)分離された血液
成分を貯蔵するための血液成分容器、及び(v)ポート、フィルター、分離容器
及び血液成分容器を接続するチューブ、を有する使い捨てセットが用意される。
ポートは、全血を使い捨てセットに流れ込ませる入口として作用する。WBCフ
ィルターは、ポート(即ち、入口)と分離容器との間に位置し、そして白血球を
全血から濾別することができる。入口ポートは献血者に接続され、そして全血が
献血者からポートを通して抜かれる。全血は、ポートからWBCフィルターを通
して分離容器に送られ、そのため、分離容器に入る前に全血から白血球が濾別さ
れる。全血が第1の成分と第2の成分とに分離された後、第1の成分と第2の成
分の一方が分離容器から血液成分容器に送られる。
集するための装置及び方法に関する。全血を献血者から取り出し、その間、白血
球(WBC)は全血から濾別され、そして濾過された血液は遠心分離機ローター
に送られ、そこで血液は赤血球(RBCs)と血漿とに分離される。全血が献血
者から抜かれる同じ手順の間に、血漿を献血者に戻すことができる。収集プロセ
ス中に1回以上、ローター全体から血漿が取り出されたとき、赤血球はローター
から強く出され、そして1つ以上のRBC容器中に収集される。
容器のための遠心分離機ローター及び血液成分容器のためのRBC容器を有する
、使い捨てセットを含む。好ましい態様において、ポートは、分離された血液成
分を献血者に戻すことを可能にするために出口としても作用し、或いは別個の出
口ポートが設けられる。WBCフィルターは、ポートと遠心分離機ローターとの
間に位置する。RBC容器は、ローターから繋がっているチューブの枝に接続さ
れる。
しくは、固定された部分、回転可能な部分、及び固定された部分と回転可能な部
分との間に密閉性(シール)を提供する回転シールを含み、ここで、チューブは
ローターの固定された部分に接続される。可変の総容積を作るために、遠心分離
機ローターは、その回転可能な部分中に弾性のダイヤフラム(隔板)を含むこと
ができ、このダイヤフラムは伸びてローターの総容積を増加させる。そのような
態様においては、ダイヤフラムをローターの固定された部分から分離するために
、好ましくは内部壁が含まれる。
ニットを含む。制御ユニットは、弾性のダイヤフラムに隣接する気体の圧力を変
えることによって遠心分離機ローターの容積を変えるための手段を含むことがで
きる。好ましくは、血液をローター中に引き入れるために、制御ユニットによっ
て弾性のダイヤフラムに真空がかけられ得る。
、そしてポートが献血者に接続される。ローターがスピナー中に設置された後、
献血者から全血をポートを通して抜くことができる。全血は、ポートからWBC
フィルターを通してローターへ送られ、そのため白血球は全血から濾別される。
献血者が依然としてポートに繋がれている間に、全血を血漿と赤血球とに分離す
るために、スピナーがローターを回転させる。血漿は、ローターが依然として回
転している間に、献血者に戻すためにローターから初めに強く送り出される。第
2の成分は、ローターからRBC容器へ送られる。
出口ポートを血漿成分を戻すために使用することができる。好ましい態様におい
ては、1つのポートが全血を抜くため及び血漿成分を戻すために使用されるが、
この態様においては、全血が収集されている間に一時貯蔵容器が血漿を保持する
ために使用され、そして赤血球がローターによって処理されそしてローターから
強く出されるときに血漿が戻される。
びPowersの1998年3月31日に発行された米国特許第5,733,2
53号、及びKingsley、Headley及びHalpernの1997
年7月29日に発行された米国特許第5,651,766号に記載された部品と
特徴の多くを使用する。これら両方の特許は参照によって本明細書中に組み入れ
られる。
い捨てセットを制御する制御ユニットを含む。使い捨てセットは、入口ポート1
0、例えば、カニューレを含み、これは全血が献血者から使い捨てセットに入る
ようにするための、側路(シャント)又はその他の配置物への接続用のコネクタ
ーとして作用することができる。チューブは使い捨てセットの様々な部品を接続
する。全血はチューブの幾つかを通過し、そして制御ユニット20の上に取り付
けられた遠心分離機ローター21に流れ込む。WBCフィルター12は、入口ポ
ート10とローター21との間のチューブ中に位置する。このフィルター12は
、白血球を全血から濾別する。白血球の密度はより低いので、分離前の全血の濾
過は、分離後の赤血球の濾過よりも簡単である。分離前の全血の濾過によって、
白血球が血漿並びに赤血球から除去される。
ローター中で回転させられる。血漿は、血液が献血者から抜かれている間に、出
口ポート35(例えば、カニューレ)を通して献血者に戻される。赤血球は1つ
以上のRBC容器28、29中に収集される。
しくは、入口ポート10とフィルター12との間のチューブに接続される。制御
ユニット上のそして制御ユニットによって制御される計量弁23を、抗凝血剤容
器34から、入口ポート10から抜かれている全血に抗凝血剤を計量して入れる
ために使用することができる。弁23の代わりに又は弁23に加えて、蠕動ポン
プ(peristaltic pump)又はその他の流れ誘導配置物を、全血
に抗凝血剤を添加するため、及び/又は血液を献血者から抜くのを助けるために
使用することができる。好ましい態様においては、抗凝血剤が入口ポート10に
ずっと近いチューブ中の位置において献血者から来る全血中に添加されるように
、チューブを修飾することができる。(抗凝血剤に加えて又は抗凝血剤の代わり
に、生理的食塩水のような代替流体を、抜かれている全血中に添加することがで
きる。全血が遠心分離された後、血漿を代替流体と共に献血者へ戻すことができ
る。代替流体は、献血者に、収集される赤血球の体積に置き換わる流体の体積を
提供する。全血への代替流体の添加は、抗凝血効果を有する。より大きい抗凝血
作用を提供するために、抗凝血剤を代替流体に添加することができる)。
の同じ時に血液をローターへ導入するのを可能にするための2つのポートを有す
る。好ましい態様においては、ローターは、上で参照した米国特許第5,733
,253号中の図10〜15又は図23〜27中に示されているタイプのもので
ある。
断面図であり、そしてこれは米国特許第5,733,253号の図10〜15中
に示されているローターに基づく1つの変種である。このローターは、固定され
た部分51(これは、回転せず、そしてこれは(図1に示されているように)制
御ユニット20上の適切な場所に締め金19によって保持される);回転可能な
部分52(これは、制御ユニット中において、つかみ(chuck)によって保
持されそして回転させられる);及び回転シール53(これは、固定された部分
と回転可能な部分との間に密閉性を維持する)を含む。回転シールは、好ましく
は、米国特許第5,733,253号の図38及び39中に示されている回転シ
ールと同じ方法で作用する。回転シール53によって加えられたシール力は、ロ
ーター内部の空気圧の変化によって実質的に影響されない。回転シールは、ベー
ス上に取り付けられ、このベースは、ローターの固定された部分51の一部であ
り得る。回転シール53は、第1及び第2の堅いシール部材を含み、これらは回
転軸の周りを取り囲み、そしてお互いに回転する。米国特許第5,733,25
3号中に記載されているように、第1の堅いシール部材及びベースは、それらの
間に環状の通路を形成し、そして第1の堅いシール部材は、環状の通路を越えて
放射状に伸びる段部分を有する。スプリング部材は、回転シールの回転軸の周り
を取り囲み、そしてベース及び第1の堅いシール部材に接続され、その結果、ス
プリング部材は第1の堅いシール部材を第2の堅いシール部材に対して押す力を
加える。可撓性のシール部材が回転軸を取り囲み、そして第1の堅いシール部材
とベースとの間に流体が流れることを防ぐ。可撓性のシール部材は、環状通路か
らの圧力が可撓性シール部材及び段部分に力(これらはお互いに釣り合う)を及
ぼすように、環状の通路を越えて伸び、そのため、スプリング部材が第1の堅い
シール部材を第2の堅いシール部材に対して押す力は、環状通路内の圧力によっ
て実質的に影響されない。
、これらはチューブによって使い捨てセットの残りと接続されている。使い捨て
セットのチューブは、全血をローター21の入口54へ供給する部分、及び血液
成分をローターの出口55から出口ポート35へそしてRBC収集容器28、2
9へ供給するもう1つの部分を有する。ローター入口54は、一対の流路56へ
向かう固定部分51の下の流体の通路に通じ、当該一対の流路56は、ローター
の回転可能部分52中にある。流路56は、献血者から来てWBCフィルターを
通された血液がローターの内部容積の外周に向かって流れることを可能にする。
ローターの内部容積は、部分的に、可撓性の、好ましくは弾性の、ダイヤフラム
によって定められているので、ローターは可変の総容積を有する。
るために、ローター入口53からの流体の連絡を提供するそのような流入流路5
6は2つだけしか使用されないのが好ましく、そしてローター中のバランスを維
持するために、これら2つの流路はお互いに180°の位置で配置されるのが好
ましい。別の態様においては、1つの又は2より多くの流入流路56を使用する
ことができる。ローターは内部壁58を含み、この内部壁は、可撓性のダイヤフ
ラム57と共にローターの処理チャンバーを十分に限定する。内部壁58は、そ
の底部表面上に複数の溝を有し(示されていない)、それらの溝は、血液成分が
ローターの処理チャンバーから流れ出ることを可能にする。好ましい態様におい
ては、内部壁58は、お互いに180°に配置され、そして流入流路56に対し
て90°のこれらの流出溝の2つを含む。これらの流出溝は、内部壁58を通っ
てコレクター59に隣接する領域まで上る複数の穴に通じる。これらの穴(示さ
れていない)は、流出溝とコレクター59との間に流体の連絡を提供し、コレク
ター59は、ローターの固定された部分51の一部である。コレクター59は、
処理チャンバーから流れ出る血液成分を収集し、そして血液成分を垂直の通路を
通してローター出口55まで上向きに送る。
によって、血液をローター21中に引き入れることができる。或いは、全血をポ
ート10からローター21へ引き入れるために、弁23の代わりに又は弁23に
加えて、蠕動ポンプ又はその他の流れ誘導配置物を使用することができる。
球成分とに分離するように十分に速く回転させられる。血液が血漿と赤血球とに
分離されたら、弁36が開けられ、そして血漿(及び代替流体)がローター21
から強く送り出され、そして出口ポート35を通して献血者に戻される。血漿は
、濾過された血液がローターへ導入され続けている間に、ローターから除去され
ることができる。
2単位の赤血球を収集することができる。本産業分野のプラクティスに従って、
2単位の赤血球は、2つの別々の容器28及び29中に貯蔵することができる。
別の態様においては、2つの容器の代わりに、単一の容器を使用することができ
る。
実質的に満たされたとき、ローター中に残っている血漿は全てローター21から
追い出される。実質的に全ての血漿がローターから除去されたら、弁36は閉じ
られ、そして弁27及び25が開けられ、赤血球はローターから強く送り出され
、そして弁27及び25を通してRBC貯蔵容器28中へ送られる。白血球はW
BCフィルター12によって全血から既に濾別されているので、本発明の装置に
おいては、ローター21とRBC貯蔵容器28及び29との間にWBCフィルタ
ーを含める必要がない。
RBC保存料(又は貯蔵溶液)を含む。RBC貯蔵バッグ28及び29は、好ま
しくは各々1単位の赤血球を保持する。1単位の赤血球がRBC貯蔵容器28に
届けられたら、弁25は閉じられ、そして弁26が開けられ、それによって赤血
球はRBC貯蔵バッグ29中に流れ込むことができる。弁25、26、27、及
び36は、弁23と共に、制御ユニット20によって制御される。(この方法と
装置は、代理人の登録番号1611/117を有し、Thomas D. He
adleyが発明者として挙げられている“System and Metho
d for Collecting Platelets and Other
Blood Components”に関して同時に出願された出願(出願番
号 / )に記載された方法で、血小板が別個に収集されるように修飾
されることができる。この同時に出願された出願は、参照によって本明細書中に
組み入れられている。)
遠心分離機ローター21の最大容積に応じて、所望量(好ましくは2単位)の赤
血球を得るためには、ローターの充満、血液のRBC成分と血漿成分への分離及
びローターが赤血球で満たされるまでのローターからの血漿の強い送り出し、及
びその時点でのローターから1つ以上RBC貯蔵容器への赤血球の強い送り出し
というサイクルを数回繰り返すことが必要かもしれない。一旦、貯蔵バッグ28
、29が赤血球で満たされたら、貯蔵バッグは、貯蔵バッグに通じるチューブを
切断しヒートシールすることによって、使い捨てセットの残りの部分から取り外
される。
。献血技術者は、使い捨てセットを制御ユニット20中に取り付け、そして入口
ポート10及び出口ポート35を献血者の腕に挿入する。技術者は、もちろん、
また、カニューレを献血者の腕から取り外し、そして貯蔵バッグに通じるチュー
ブを切断しヒートシールする。方法の残りの工程、即ち、血液又は血液成分の流
れを導くために弁(及びポンプ)を制御する工程、ローターが十分に満たされた
ときを決定する工程、ローターを回転させる工程、ローターから血液成分を強く
送り出す工程、及びローター中の血液成分が空になったときを決定する工程、は
制御ユニットによって行うことができる。
6、27及び36の各々は、ローター21が回転させられる速度と同様に、制御
ユニット20によって制御される。弁23、25、26、27及び36の中の幾
つかは、単一の弁機構となるように組み合わせてもよい。ローター21の好まし
い態様は、ローター21の内部容積を定める延伸可能な弾性のダイヤフラム57
を有する。上で参照した米国特許第5,733,253号及び同第5,651,
766号中において論じられているように、弾性のダイヤフラム(図2中の項目
57)は、弾性のダイヤフラムに加えられる空気圧を変えることによって、ロー
ター21の総容積が変えられることを可能にする。この空気圧もまた、ローター
21の総容積を変化させそして制御するために、好ましくは制御ユニットによっ
て制御される。この空気圧は、また、空気圧を十分に増加させることによって流
体をローター21から押出すために使用でき、或いは空気圧を十分に減少させる
ことによって流体をローター21に引き込むために使用することができる。
ユニット20は、好ましい態様において、全血を献血者から抜き、そして血漿を
献血者に戻すために、単一のカニューレ又はポートを使用するように修飾するこ
とができる。そのような使い捨てセットは図4に示されている。一時貯蔵容器6
0は、献血者に戻すための分離された血漿成分を保持する。分離された血漿成分
は、制御ユニットによって、ローター21からチューブの一部62を通って一時
貯蔵容器60に強く送られる。制御ユニットは、好ましくは、ローターの弾性の
膜に対する気体圧力を増加させることによって、ローターから血漿を強く送り出
す。一旦、血漿がローターから流れ始めると、全血のローターへの継続された導
入は、分離された血漿をローターから押出し続ける傾向を有する。所望量の全血
が献血者からポート10を通して収集された後(好ましくはローターが赤血球で
ほとんど一杯になったとき)、全血の収集は一時停止され、そして血漿を一時貯
蔵容器60からチューブの別の一部64を通してポート10へそして献血者へ強
く送ることができる。制御ユニットには、一時貯蔵容器60からポート10への
血漿の流れを生じさせそして制御するための、チューブの部分64で作動する蠕
動ポンプのような、手段を設けることができる。使い捨てセットの残りの部分は
、全血が分離される前に白血球を全血から濾別することができるようにするため
の、ポート10からローター21に通じるチューブの別の部分中のWBCフィル
ター17を含めて、図3に示されている使い捨てセットと同じでよく、抗凝血剤
容器34は、チューブのこの同じ部分に結合することができる。好ましい態様に
おいては、抗凝血剤容器は、全血が献血者から抜かれた後できるだけ速く抗凝血
剤を全血中に導入するために、ポート10により近いチューブの位置に接続する
ことができる。
血者から収集し、そして分離された血漿成分を献血者に戻すサイクルを数回含む
かもしれない。図5は、1回のそのようなサイクルの工程の概略を示す。各々の
サイクルは以下の2つの期間に分けられる:全血が献血者から抜かれる第1の期
間71、即ち、抜き出し期間(これは1つの態様において105乃至235秒間
継続する)、及び血漿が献血者に戻される第2の期間72、即ち、戻し期間(こ
れは196乃至288秒間継続する)。抜き出し期間71の間、ローター(図4
中の項目21)は、献血者からの全血で充満され(工程73)、そしてローター
は、血液を血漿成分とRBC成分とに分離するために、回転させられる。血漿は
、ローターから一時容器60へ強く送られる(工程74−−もちろん、これらの
工程のいくつかは重なっていてもよい)。1つの任意の工程(工程75)におい
ては、代理人の登録番号1611/117を有し、Thomas D. Hea
dleyが発明者として挙げられている“System and Method
for Collecting Platelets and Other
Blood Components”に関して同時に出願された出願(出願番号
/ )に記載された方法で、血小板が別個に収集されることができる
。(前述したように、この同時に出願された出願は、参照によって本明細書中に
組み入れられている。)戻し期間72の間、遠心分離機ローターの回転速度を増
加させることによって、赤血球は濃縮され(工程76)、そして残りの血漿はロ
ーター21から取り出されて一時容器60へ送られる(工程77)。RBC貯蔵
溶液を赤血球に添加して、赤血球を希釈してもよい(工程78)。サイクルの最
終工程(工程79)では、赤血球が、チューブの部分30を通して2つの貯蔵容
器の一方(28又は29)へ送られる。
が献血者へ戻されたとき、サイクルは、抜き出し期間71及びローター充満工程
73で再び始まることができる。1つの態様においては、サイクル全体の時間は
5乃至8.7分間継続する(40乃至55のヘマトクリット値範囲及び60乃至
100ml/分の抜き出し速度範囲を想定して)。20乃至34.8分間の総処
置時間につき、4サイクルを行うことができる。
ー12、遠心分離機ローター21及びチューブ)は、いくつものやり方で構成さ
れることができる。チューブは、流れを誘導し又は蠕動的方法でポンプ輸送する
ために、制御ユニットによって押し込められ得るチューブのみから成ることがで
きる。或いは、チューブは、制御ユニットによって駆動され得る特殊な弁又はポ
ンプ部品(ポンプ/弁カセット(pumping/valving casse
tte)のようなもの)を含むことができる。「流れ制御配置物」という用語は
、本明細書中において、本発明の装置の様々な部品の間で流体の流れを制御する
か又は流体の流れを生じさせるための構造又は装置を意味する。
トも、出口ポート35を血漿収集容器で置き換えることによって、白血球を含ま
ない血漿の収集、並びに白血球を含まない赤血球の収集を可能にするように、修
飾されることができる。
の範囲に記載された本発明の精神と範囲から離れることなく様々な修飾を行い得
ることは、当業者には理解されるだろう。
す。
ットを示す。
工程の配列を示す。
Claims (24)
- 【請求項1】 白血球を含まない分離された血液成分を収集する方法であっ
て、当該方法が、 (i)全血を献血者から使い捨てセットへ流れさせるためのポート、(ii)W
BCフィルター、(iii)全血が複数の成分に分離される分離容器、(iv)分離
された血液成分を貯蔵するための血液成分容器、及び(v)ポート、フィルター
、分離容器及び血液成分容器を接続するチューブ、を有する使い捨てセットであ
って、フィルターが、ポートと分離容器との間に位置しそして白血球を濾別する
ことができる、使い捨てセットを用意すること、 ポートを献血者に接続すること、 献血者から全血をポートを通して抜くこと、 全血をポートからフィルターを通して分離容器へ送り、それによって分離容器
に入る前に全血から白血球を濾別すること、 全血を第1の成分と第2の成分とに分離すること、及び 第1の成分と第2の成分の一方を分離容器から血液成分容器へ送ること、 を含む方法。 - 【請求項2】 分離容器が遠心分離機である、請求項1の方法。
- 【請求項3】 遠心分離機のローターが可変の総容積を有する、請求項2の
方法。 - 【請求項4】 遠心分離機ローターに、固定された部分、回転可能な部分、
及び固定された部分と回転可能な部分との間に密閉性を提供する回転シールが設
けられており、そしてチューブがローターの固定された部分に接続されている、
請求項3の方法。 - 【請求項5】 遠心分離機ローターが、その回転可能な部分中に、ローター
の総容積を増加させるように伸びる弾性のダイヤフラム、及びダイヤフラムをロ
ーターの固定された部分から分離する内部壁を含む、請求項4の方法。 - 【請求項6】 赤血球を収集する方法であって、当該方法が、 ポート、フィルター、遠心分離機ローター、RBC容器、及びポート、フィル
ター、ローター及びRBC容器を接続するチューブを有する使い捨てセットであ
って、フィルターが、ポートと遠心分離機ローターとの間に位置しそして白血球
を濾別することができる、使い捨てセットを用意すること、 ローターを回転させることができるスピナーを有する制御ユニットを用意する
こと、 ローターをスピナー中に設置すること、 ポートを献血者に接続すること、 ローターをスピナー中に設置した後、献血者から全血をポートを通して抜くこ
と、 全血をポートからフィルターを通してローターへ送り、それによってローター
に入る前に全血から白血球を濾別すること、 全血を第1の成分と第2の成分とに分離するようにスピナーにローターを回転
させること、但し、ここで、第1の成分は主に血漿であり、そして第2の成分は
主に赤血球である、 ローターが依然として回転している間に、第1の成分をローターから強く送り
出すこと、及び 第2の成分をローターからRBC容器へ送ること、 を含む方法。 - 【請求項7】 献血者が依然としてポートに接続されている間に、ローター
を回転させて血液成分を分離し、そして第1の成分を献血者に戻すことをさらに
含む、請求項6の方法。 - 【請求項8】 遠心分離機ローターが可変の総容積を有する、請求項6の方
法。 - 【請求項9】 遠心分離機ローターが弾性のダイヤフラムを含み、当該ダイ
ヤフラムが伸びてローターの総容積を増加させる、請求項8の方法。 - 【請求項10】 制御ユニットが、弾性のダイヤフラムに隣接する気体の圧
力を変えることによって遠心分離機ローターの容積を変える、請求項9の方法。 - 【請求項11】 血液を処理するための制御ユニット中において使用するた
めの使い捨てセットであって、当該使い捨てセットが、 ポート、 フィルター、 分離容器、 血液成分容器、及び ポート、フィルター、分離容器及び血液成分容器を接続するチューブ、 を含み、フィルターが、ポートと分離容器との間に位置しそして分離の前に白血
球を全血から濾別することができる、使い捨てセット。 - 【請求項12】 分離容器が、固定された部分、回転可能な部分、及び固定
された部分と回転可能な部分との間に密閉性を提供する回転シールを有する可変
容積の遠心分離機ローターである、請求項11の使い捨てセット。 - 【請求項13】 赤血球を収集するための制御ユニット中において使用する
ための使い捨てセットであって、当該使い捨てセットが、 ポート、 フィルター、 遠心分離機ローター、 RBC容器、 一時貯蔵容器、及び ポート、フィルター、ローター、容器及び一時貯蔵容器を接続するチューブ、
を含み、フィルターが、ポートと遠心分離機ローターとの間に位置しそして白血
球を濾別することができ、遠心分離機ローターが、固定された部分、回転可能な
部分、及び固定された部分と回転可能な部分との間に密閉性を提供する回転シー
ルを有し、そして遠心分離機ローターが可変の総容積を有する、使い捨てセット
。 - 【請求項14】 RBC容器が、ローターと一時貯蔵容器との間のチューブ
の枝に接続される、請求項13の使い捨てセット。 - 【請求項15】 遠心分離機ローターに、ローターの容積を定める可撓性の
ダイヤフラムが設けられている、請求項13の使い捨てセット。 - 【請求項16】 血液を処理するための装置であって、当該装置が、 血液を献血者から使い捨てセットに導入することを可能にするポート、 全血が複数の成分に分離される分離容器、 ポートとローターとの間の流体通路中に位置し、フィルターを通過する全血か
ら白血球を濾別するフィルターであって、ここで、当該フィルターは、ポートと
分離容器との間に位置しそして白血球を濾別することができる、フィルター、及
び 分離された血液成分を貯蔵するための血液成分容器であって、分離容器と流路
で繋がっている、血液成分容器、 を有する使い捨てセット;及び 血液が分離された後血液成分を分離容器から血液成分容器へ強く送る流れ制御
配置物を有する制御ユニット; を有する装置。 - 【請求項17】 分離容器が可変容積の遠心分離機ローターであり、そして
制御ユニットがローターを回転させるため及びローターの容積を変えるための手
段をさらに含む、請求項16の装置。 - 【請求項18】 遠心分離機ローターがローターの容積を定める弾性のダイ
ヤフラムを含み、そして制御ユニットが弾性のダイヤフラムに隣接する気体圧力
を変えるための手段を含む、請求項17の装置。 - 【請求項19】 気体圧力を変えるための手段が、ローターに血液を引き込
むために、弾性のダイヤフラムに真空をかけるための手段を含む、請求項18の
装置。 - 【請求項20】 献血者から赤血球を収集するための装置であって、当該装
置が、 血液を献血者から使い捨てセットに導入することを可能にするポート、 可変の総容積を有する遠心分離機ローター、 ポートとローターとの間の流体通路中に位置し、フィルターを通過する全血か
ら白血球を濾別するフィルター、 血漿を献血者に戻すことを可能にする戻し手段であって、遠心分離機ローター
と流路で繋がっている、戻し手段、及び 遠心分離器ローターと流路で繋がっているRBC容器、 を有する使い捨てセット;及び ローターを保持するスピナーであって、血液を複数の血液成分に分離するよう
にローターを回転させることができるスピナー、及び ローターが回転してる間に血液成分をローターから強く送り出す流れ制御配置
物、 を有する制御ユニット; を含む装置。 - 【請求項21】 戻し手段が一時貯蔵容器を含む、請求項20の装置。
- 【請求項22】 制御ユニットがローターの容積を変えるための手段をさら
に含む、請求項20の装置。 - 【請求項23】 遠心分離機ローターがローターの容積を定める弾性のダイ
ヤフラムを含み、そして制御ユニットが弾性のダイヤフラムに隣接する気体圧力
を変えるための手段を含む、請求項22の装置。 - 【請求項24】 気体圧力を変えるための手段が、ローターに血液を引き込
むために、弾性のダイヤフラムに真空をかけるための手段を含む、請求項23の
装置。
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Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2008535575A (ja) * | 2005-04-08 | 2008-09-04 | ミッション メディカル インコーポレイテッド | 血液処理システムの遠心分離機 |
JP2012500100A (ja) * | 2008-08-21 | 2012-01-05 | シューマン,ピーター・ジェイ,ジュニア | 流体の運動および採取のためのポンプ装置、チューブ装置および方法 |
Families Citing this family (13)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US6875191B2 (en) * | 1999-09-03 | 2005-04-05 | Baxter International Inc. | Blood processing systems and methods that alternate flow of blood component and additive solution through an in-line leukofilter |
US7052606B2 (en) * | 2001-12-10 | 2006-05-30 | Gambro, Inc. | Methods and apparatus for leukoreduction of red blood cells |
JP4960349B2 (ja) | 2005-06-22 | 2012-06-27 | テルモ ビーシーティー、インコーポレーテッド | 個別容量の複合液体を分離するための装置および方法 |
WO2008051847A2 (en) | 2006-10-20 | 2008-05-02 | Caridianbct Biotechnologies, Llc | Methods for washing a red blood cell component and for removing prions therefrom |
EP2575925B1 (en) | 2010-05-27 | 2014-10-15 | Terumo BCT, Inc. | Multi-unit blood processor with temperature sensing |
US9028388B2 (en) | 2010-06-07 | 2015-05-12 | Terumo Bct, Inc. | Multi-unit blood processor with volume prediction |
US9733805B2 (en) | 2012-06-26 | 2017-08-15 | Terumo Bct, Inc. | Generating procedures for entering data prior to separating a liquid into components |
USD809909S1 (en) | 2013-03-15 | 2018-02-13 | Cook Medical Technologies Llc | Tubing clips |
US9968738B2 (en) | 2014-03-24 | 2018-05-15 | Fenwal, Inc. | Biological fluid filters with molded frame and methods for making such filters |
US9796166B2 (en) | 2014-03-24 | 2017-10-24 | Fenwal, Inc. | Flexible biological fluid filters |
US10376627B2 (en) | 2014-03-24 | 2019-08-13 | Fenwal, Inc. | Flexible biological fluid filters |
US10159778B2 (en) | 2014-03-24 | 2018-12-25 | Fenwal, Inc. | Biological fluid filters having flexible walls and methods for making such filters |
US9782707B2 (en) | 2014-03-24 | 2017-10-10 | Fenwal, Inc. | Biological fluid filters having flexible walls and methods for making such filters |
Citations (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH057620A (ja) * | 1990-05-25 | 1993-01-19 | Sumitomo Bakelite Co Ltd | 血液回収装置 |
JPH08509403A (ja) * | 1993-04-27 | 1996-10-08 | ヘモネティクス・コーポレイション | アフェレーシス装置及び方法 |
JPH09603A (ja) * | 1995-06-22 | 1997-01-07 | Nissho Corp | 血液成分分離方法 |
JPH10179731A (ja) * | 1996-12-26 | 1998-07-07 | Terumo Corp | 血液処理装置および血液処理方法 |
JPH11502133A (ja) * | 1995-03-10 | 1999-02-23 | エントレメッド インコーポレイテッド | フローエレクトロポレーションチャンバー及び方法 |
JPH11506030A (ja) * | 1995-06-07 | 1999-06-02 | トランスフュージョン・テクノロジーズ・コーポレーション | 血液捕集および分離システム |
Family Cites Families (10)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH0659305B2 (ja) * | 1988-06-23 | 1994-08-10 | 旭メディカル株式会社 | 血液成分分離方法 |
DE68902698C5 (de) * | 1988-06-23 | 2005-07-14 | Asahi Medical Co. Ltd. | Verfahren zur Trennung von Blut in Blutkomponenten und Einheit zur Trennung von Blutkomponenten. |
JP2888590B2 (ja) * | 1990-03-30 | 1999-05-10 | テルモ株式会社 | 血漿および濃厚赤血球採取用器具 |
JPH04193177A (ja) * | 1990-11-26 | 1992-07-13 | Asahi Medical Co Ltd | 血液成分分取装置 |
DE4129639C1 (ja) * | 1991-09-06 | 1993-02-11 | Fresenius Ag, 6380 Bad Homburg, De | |
US5403272A (en) * | 1992-05-29 | 1995-04-04 | Baxter International Inc. | Apparatus and methods for generating leukocyte free platelet concentrate |
JP2930419B2 (ja) * | 1992-12-01 | 1999-08-03 | ヘモネティクス・コーポレーション | 赤血球のプラズマフェレーゼ装置及び方法 |
US5733253A (en) | 1994-10-13 | 1998-03-31 | Transfusion Technologies Corporation | Fluid separation system |
JPH09168574A (ja) * | 1995-12-19 | 1997-06-30 | Nissho Corp | 血液成分分離方法 |
US5954971A (en) * | 1997-01-07 | 1999-09-21 | Haemonetics Corporation | Pumped-filter blood-processing apparatus and methods |
-
2000
- 2000-03-16 WO PCT/US2000/006945 patent/WO2000054824A1/en active IP Right Grant
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Patent Citations (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH057620A (ja) * | 1990-05-25 | 1993-01-19 | Sumitomo Bakelite Co Ltd | 血液回収装置 |
JPH08509403A (ja) * | 1993-04-27 | 1996-10-08 | ヘモネティクス・コーポレイション | アフェレーシス装置及び方法 |
JPH11502133A (ja) * | 1995-03-10 | 1999-02-23 | エントレメッド インコーポレイテッド | フローエレクトロポレーションチャンバー及び方法 |
JPH11506030A (ja) * | 1995-06-07 | 1999-06-02 | トランスフュージョン・テクノロジーズ・コーポレーション | 血液捕集および分離システム |
JPH09603A (ja) * | 1995-06-22 | 1997-01-07 | Nissho Corp | 血液成分分離方法 |
JPH10179731A (ja) * | 1996-12-26 | 1998-07-07 | Terumo Corp | 血液処理装置および血液処理方法 |
Cited By (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2008535575A (ja) * | 2005-04-08 | 2008-09-04 | ミッション メディカル インコーポレイテッド | 血液処理システムの遠心分離機 |
JP4860686B2 (ja) * | 2005-04-08 | 2012-01-25 | テルモ メディカル コーポレイション | 血液処理システムの遠心分離機 |
JP2012500100A (ja) * | 2008-08-21 | 2012-01-05 | シューマン,ピーター・ジェイ,ジュニア | 流体の運動および採取のためのポンプ装置、チューブ装置および方法 |
JP2015097857A (ja) * | 2008-08-21 | 2015-05-28 | シューマン, ピーター・ジェイ, ジュニアSchuman, Peterj., Jr. | 流体の蠕動運動のためのポンプ装置、チューブ装置およびシステム |
US9078964B2 (en) | 2008-08-21 | 2015-07-14 | Sur-Real Industries, Inc. | Pump device, tube device and method for movement and collection of fluid |
US11045592B2 (en) | 2008-08-21 | 2021-06-29 | Sur-Real Industries, Inc. | Pump device, tube device and method for movement and collection of fluid |
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