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JP2002534149A - タック装置 - Google Patents

タック装置

Info

Publication number
JP2002534149A
JP2002534149A JP2000591918A JP2000591918A JP2002534149A JP 2002534149 A JP2002534149 A JP 2002534149A JP 2000591918 A JP2000591918 A JP 2000591918A JP 2000591918 A JP2000591918 A JP 2000591918A JP 2002534149 A JP2002534149 A JP 2002534149A
Authority
JP
Japan
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tack
sling
head
shaft
attaching
Prior art date
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Pending
Application number
JP2000591918A
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English (en)
Inventor
ハラリ，ボアズ
べイヤー，モーデシャイ
グロバーマン，オレン
Original Assignee
インフルエンス・メディカル・テクノロジーズ・リミテッド
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from IL12797899A external-priority patent/IL127978A0/xx
Application filed by インフルエンス・メディカル・テクノロジーズ・リミテッド filed Critical インフルエンス・メディカル・テクノロジーズ・リミテッド
Publication of JP2002534149A publication Critical patent/JP2002534149A/ja
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 手術用タックを提供する。 【解決手段】 タック（５０）は、生体親和性材料で形成された、骨（２８）に進入してこの骨と係合するチップ（５２）を持つ単一のシャフト（５４）、前記シャフトに取り付けられたヘッド（５６）を含み、前記ヘッドは、前記骨との間で支持体（４０）と係合するようになっている。好ましくは、前記シャフトは前記ヘッドとは別体のエレメントである。別の態様では、又は追加として、前記ヘッドは前記シャフトに対して回転自在である。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、失禁症を治療するための方法及び装置に関し、特に膀胱頚部支持に
よって失禁症を治療するための方法及び装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
残念なことに、尿失禁は一般的な病気である。多くの治療が提案されてきた。
最近になって、浸襲性が比較的低い技術が一般的になってきている。この技術で
は、膀胱頚部及び／又は尿道をスリングで支持し、これにより尿道を部分的に圧
縮し及び／又は尿道を下方から支持し、その結果、力んだとき及び／又は膀胱／
尿道下行中に尿道とスリングとの間に圧力が加わり、これによってその内腔を閉
鎖する。
【０００３】 開示内容を本明細書中に組入れたベンデレーエフ等の米国特許第５，８３６，
３１４号及びブレンネマン等のＰＣＴ公開ＷＯ９８／１９６０６には、失禁症を
治療するための例示の手段が記載されている。一つ又はそれ以上の骨アンカーを
恥骨に取り付ける。各アンカーには縫糸が予め通してある。ブレンネマンは、縫
糸をぴんと引っ張って玉瘤を作ったとき、スリングが恥骨に向かって押圧される
ように、スリングを縫糸に取り付けることを教示している。ベンデレーエフは、
縫糸の一端を「縫糸支持体」と一体成形することを教示している。縫糸支持体は
、縫糸が尿道を損傷しないようにするために設けられる。
【０００４】 スリングの導入前には、従来の方法の幾つか、例えばブルチ式手術及びＭ．Ｍ
．Ｋ式手術は、膀胱頚部の支持にスリングを用いずに縫糸だけを使用した。更に
、異なる、ニードル式膀胱頚部懸吊術は縫糸だけを使用する。これらの手術の欠
点は剥き出しの縫糸が尿道に切り込んでこれを損傷してしまうということである
。以下に説明するスリングを用いる手術では、縫糸でなくメッシュ又は広幅の材
料ストリップが尿道と接触するため、尿道は損傷しない。
【０００５】 図１は、このような手術中に縫糸を締め付ける前の恥骨領域２０の概略側断面
図である。この図では、膣２２と膀胱２４の膀胱頚部２６との間にスリング３２
が配置してある。このスリングには複数の縫糸３６が通してあり、これらの縫糸
は、恥骨２８の骨アンカー３０に取り付けられる。
【０００６】 膣２２と膀胱頚部２６との間の位置にスリング３２を置くための一般的に適用
される二つの方法がある。第１の方法では、参照番号３４を附した領域と対応す
る領域で膣に切開部を図の平面に対して垂直に形成し、これによってフラップを
形成する。スリングをフラップの下で切開部に挿入し、スリングを締め付けた後
、切開部を閉鎖する。第２の方法では、挿入された各骨アンカーに対して膣壁に
小さな穴を形成し、スリング３２を挿入するためのトンネルを二つの穴の間に形
成する。
【０００７】 この縫糸−スリング技術には以下の幾つかの欠点がある。 （ａ）縫糸は、手術中又は手術後に損傷を受ける場合がある追加のエレメントで
ある。 （ｂ）縫糸の玉瘤を作る（縫糸をぴんと張った後）には技術を要し且つ時間がか
かり、また、患者によっては、性行為中に縫糸による不快感があると訴える。こ
れは、このような縫糸が、代表的には、尖った縁部を持つためであり、多くの場
合、開存性を保証するために縫糸に玉瘤を６回つくらなければならないために嵩
張るためである。 （ｃ）縫糸は、アンカーの位置とスリングの端部の位置との間に幾らかの望まし
からぬずれを加える。 （ｄ）縫糸は、スリングを通して切断する（老人の組織は更に切れ易い）ことに
よってスリングを損傷する。縫糸がスリングに多数の箇所で進入する場合（スリ
ング−縫糸接合部の歪みを小さくするため）には、スリングは縫糸によって変形
する。
【０００８】 開示内容を本明細書中に組入れたマックナイトに賦与された米国特許第３，５
８０，３１３号には、尿道と膣との間の組織を「スリング」として使用し、その
組織を恥骨にステープル留めすることが教示されている。しかしながら、この解
決策は、老人等の患者には適していない。これは、老人の組織が、通常は、適当
な支持を提供するには弱過ぎるためである。更に、老人の組織は、ステープルに
よる切断損傷を受け易い。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の幾つかの好ましい実施例の特徴は、縫糸を用いない膀胱頚部支持方法
に関する。本発明の好ましい実施例では、膀胱頚部をスリングで支持し、このス
リングを中間縫糸なしで恥骨に直接留める。別の態様では、又は追加として、ス
リングを骨に他の手段、例えば接着剤を使用して直接取り付ける。本明細書中で
使用されているように、「直接」取り付けるという用語は、中間縫糸なしで取り
付けられているということを意味する。多くの場合、スリングは骨と物理的に直
接接触しない。一般的には、必ずしもそうでなくてもよいが、スリングと骨との
間には組織しかない。しかしながら本発明の好ましい実施例では、スリングと骨
との間には縫糸又は他のインプラントがない。
【００１０】 縫糸を必要としないことにより、従来必要とされた締め付け工程及び縫糸結索
工程が必要とされない。 本発明の好ましい実施例の一つの特徴は、体内への挿入前に一つ又はそれ以上
のタックを一端又は両端に予備装着したスリングに関する。本発明の好ましい実
施例では、予備装填したスリングを、体内に挿入するためにタッカーに取り付け
る。別の態様では、スリングはタックに予備取り付けされた状態で提供されるの
でなく、タックを突出タック状態でタッカーに取り付けた後にだけタックに取り
付けられる。随意であるが、スリングの取り付けは、二工程プロセスであり、ス
リングをタックに取り付けた後にタックを組み立てる。
【００１１】 本発明の幾つかの好ましい実施例の特徴は、広幅ヘッドを持つタックに関する
。本発明の好ましい実施例では、タックはシャフト及びヘッドを有し、ヘッドは
シャフトに対して垂直方向に最大長さを有する。この長さ（ヘッドの幅）は、シ
ャフトの直径よりもかなり大きい。別態様では、又は追加として、ヘッドの幅は
、タックの骨進入部分の最大長さ（これは、通常は、シャフトよりも広幅である
）よりもかなり大きい。かくして、ヘッドは、タック留めによってスリングに形
成される穴よりも大きく、ヘッドはスリングを所定の場所に維持できる。本発明
の好ましい実施例では、ヘッドは実質的に円形であるか或いは多角形である。別
の態様では、ヘッドは、シャフトに対して垂直なバー状ビームである。本明細書
中で使用されているように、「かなり大きい」という用語は、５０％、１００％
、２００％、４００％、又はそれ以上大きいということを意味する。ヘッドが大
きいのがよいけれども、必ずしも中実でなくてもよい。というよりはむしろ、一
つ又はそれ以上の穴がヘッドに形成されているのがよい。随意であるが、これら
の穴は、スリングを通すのに使用される。
【００１２】 本発明の幾つかの好ましい実施例では、ヘッドはシャフトに対して回転できる
。 本発明の幾つかの好ましい実施例の特徴は、分解式の又は変形可能なタックに
関する。この場合、スリングをタックの小径部分で穿刺する。次いで、タックの
ヘッド及び／又は骨進入部分の直径が穿刺部分よりも大きいようにタックを組み
立て又は変形する。一例では、タックは、二つの部分、即ち、シャフト部分を含
むヘッド及び骨進入部分を含む。スリングをシャフト部分で穿刺した後、骨進入
部分をタックの突出端部に取り付ける。別の実施例では、スリングを穿刺した後
まで骨進入部分を小径に維持する。これは、例えば、シャフトのフィンをシャフ
トに形成された凹所内に引っ込めることによって、又はシャフトが拡張可能であ
ることによって行われる。別の例では、ヘッドはシャフトと別体である。
【００１３】 本発明の幾つかの好ましい実施例の特徴は、骨ステープラーへのアタッチメン
トに関する。このアタッチメントは、スリングをステープラーのステープル出口
部分上の所定の場所に保持し、そのため、本発明の好ましい実施例によるスリン
グをタッキングするために標準的なステープラー又は標準的な骨アンカー挿入装
置を使用できる。本発明の好ましい実施例では、ステープルのチップがステープ
ラーから突出しない種類のステープラーが提供され、そのため、スリングは、好
ましくは、アタッチメントだけで所定の場所に維持される。別の態様では、ステ
ープルのチップがステープラーから突出しており、スリングを少なくとも部分的
に保持するのに役立つ。この場合、アタッチメントは、ステープル又はアタッチ
メントに対するスリングの配向を固定する。２プロングステープル（即ちタック
）を使用する場合には、このようなアタッチメントは、スリングがステープルの
チップから滑り出ないようにするのにだけ役立つ。
【００１４】 本発明の幾つかの好ましい実施例の特徴は、スリングの二つの側部を同時にタ
ッキングするための二つのステープリングヘッドを持つタッカーに関する。本発
明の好ましい実施例では、タッカーは二つのアームを有し、各アームの端部にタ
ッキングヘッドが設けられている。好ましくは、アーム間の角度は、様々な長さ
のスリング用のタッカーに合わせて制御できる。本発明の好ましい実施例では、
スリングには、体内に挿入する前に二つのヘッドが予備取り付けされている。
【００１５】
【課題を解決するための手段】
かくして、本発明の好ましい実施例によれば、手術用タックは、 生体親和性材料で形成された、骨に進入してこの骨と係合するチップを持つ単
一のシャフト、及び 骨との間で支持体と係合するようになった、前記シャフトに取り付けられたヘ
ッドを有する。好ましくは、前記シャフトは、前記ヘッドとは別体のエレメント
である。好ましくは、前記ヘッドは前記シャフトに対して回転自在である。別態
様では、又は追加として、前記ヘッドは前記シャフトの端部に画成されたスロッ
トに取り付けられている。別態様では、又は追加として、前記ヘッドは前記シャ
フトの細くなった部分に取り付けられている。
【００１６】 本発明の好ましい実施例では、前記ヘッドは、前記シャフトに対して実質的に
垂直方向に延びるアームを一つだけを有する。 本発明の好ましい実施例では、前記ヘッドは、前記シャフトに対して実質的に
垂直方向に延びる少なくとも二つのアームを有する。別態様では、前記ヘッドは
、前記シャフトに対して所定の角度で延びる少なくとも一つのアームを有する。
【００１７】 本発明の好ましい実施例では、前記ヘッドには複数の貫通孔が形成されている
。別態様では、又は追加として、前記ヘッドは、前記チップの方向に延びる複数
の突出部を有し、これらの突出部が前記支持体と係合するようになっている。好
ましくは、前記突出部は、前記支持体と係合する部分が滑らかである。別態様で
は、前記突出部は、前記支持体と係合する部分が尖っている。
【００１８】 本発明の好ましい実施例では、前記突出部の長さは前記支持体の厚さの少なく
とも半分である。 本発明の好ましい実施例では、タックは、前記ヘッドから遠方で前記シャフト
から延びる、前記シャフトを前記骨に挿入した後に前記骨と係合するようになっ
た少なくとも一つのフィンを含む。好ましくは、前記少なくとも一つのフィンは
、角度的に離間された少なくとも二つのフィンを含む。別態様では、又は追加と
して、前記少なくとも一つのフィンは、軸線方向に離間された少なくとも二つの
フィンを含む。別態様では、又は追加として、前記少なくとも一つのフィンは、
前記シャフトとは別体のエレメントからなる。別態様では、前記少なくとも一つ
のフィンは前記シャフトと一体成形されている。
【００１９】 本発明の好ましい実施例では、前記シャフトは凹所を画成し、前記シャフトに
対して垂直なベクトルを持つ力が前記フィンに加わったとき、前記少なくとも一
つのフィンが前記凹所内に収容されるようになっている。
【００２０】 本発明の好ましい実施例では、前記少なくとも一つのフィンは、前記シャフト
に取り付けられた別体のフィンエレメントに取り付けられている。 本発明の好ましい実施例では、前記ヘッドは、前記支持体と係合する部分が荒
らしてある。
【００２１】 本発明の好ましい実施例では、前記タックは、前記シャフト上に前記ヘッドと
隣接し且つ前記ヘッドから離間して設けられた前進ストップを含み、この前進ス
トップにより、前記シャフトの近くの部分にある前記ヘッドが前記骨と接触しな
いようにする。別態様では、又は追加として、前記ヘッドは二つの形体を有し、
一方の形体では、ヘッドは、軸線方向に対して横方向にかなり長く、一方の形体
では、ヘッドは、軸線方向に対して横方向にかなり小さい。
【００２２】 更に、本発明の好ましい実施例によれば、タック挿入装置において、 「Ｃ」形状本体、 前記本体の一端に設けられたハンドル、及び 前記ホルダの第２端部に設けられた、スロットを備えたタックホルダを有し、
前記スロットを備えたタックホルダは、前記ハンドルに向かって違ったタックを
保持し、前記スロットはタックと摩擦係合するようになっている、装置が提供さ
れる。
【００２３】 好ましくは、前記ホルダは複数のスロットを含む。別態様では、又は追加とし
て、前記スロットを備えたヘッドは、孔付きヘッドを持つタックと係合するよう
になっている。
【００２４】 本発明の好ましい実施例では、前記第１タックホルダから所定のオフセットで
前記本体に取り付けられた第２タックホルダを含む。好ましくは、前記装置は、
前記オフセットを設定するため、選択可能なオフセット機構を含む。
【００２５】 本発明の好ましい実施例では、前記装置は、前記タックが解放されないように
する安全解放機構を含む。 更に、本発明の好ましい実施例によれば、スリング組み合わせを準備するため
の方法において、 生体親和性材料で形成されており且つ二つの端部を有するスリングを提供する
工程、 前記スリングを前記スリングの第１端部のところで第１タックに取り付ける工
程、及び 前記第１タックをタッキング装置に取り付ける工程を含む、方法が提供される
。好ましくは、前記方法は、前記スリングを前記スリングの第２端部のところで
第２タックに取り付ける工程を含む。好ましくは、前記方法は、前記第２タック
を前記タッキング装置に取り付ける工程を含む。
【００２６】 本発明の好ましい実施例では、前記方法は、前記タッキング装置の二つのタッ
キングヘッド間のオフセットを調節する工程を含む。 本発明の好ましい実施例では、前記方法は、前記第１タックを前記スリングに
取り付けた後、前記スリングを所定の大きさに切断する工程を含む。
【００２７】 本発明の好ましい実施例では、前記スリングを前記第１タックに取り付ける工
程を、前記タックを前記タッキング装置に取り付けた後に実施する。別態様では
、前記スリングを前記第１タックに取り付ける工程を、前記タックを前記タック
装置に取り付ける前に実施する。
【００２８】 本発明の好ましい実施例では、前記方法は、前記スリングを前記第１タックに
取り付けた後、前記第１タックを組み立てる工程を含む。別態様では、前記第１
タックを前記タッキング装置に取り付けた後、前記第１タックを組み立てる工程
を含む。
【００２９】 好ましくは、前記第１タックを組み立てる工程は、ヘッドを前記タックのシャ
フトに取り付ける工程を含む。別態様では、又は追加として、前記第１タックを
組み立てる前記工程は、少なくとも一つのフィンを前記タックのシャフトに取り
付ける工程を含む。
【００３０】 本発明の好ましい実施例では、前記スリングを前記タックに取り付ける前記工
程は、前記スリングを前記タックによって穿刺する工程を含む。別態様では、前
記スリングを前記タックに取り付ける前記工程は、前記タックを前記スリングの
穴に挿入する工程を含む。
【００３１】 本発明の好ましい実施例では、前記方法は、前記タックを前記タッキング装置
に取り付けた後、前記タッキング装置の少なくとも一部を人間の膣に挿入する工
程を含む。
【００３２】 更に、本発明の好ましい実施例によれば、キットにおいて、 膀胱頚部支持に適した長さを持つスリング、及び ヘッド及びシャフトを持ち、前記ヘッドが前記シャフトに対して垂直方向に延
びる少なくとも一つのタックを含み、前記ヘッドの前記シャフトに対する垂直方
向長さは前記シャフトの直径よりもかなり大きい、キットが提供される。好まし
くは、前記スリングは、少なくとも一つの予備パンチ孔を含む。別態様では、又
は追加として、前記スリングは、有効スリングサイズを設定するため、少なくと
も二つの隣接した予備パンチ孔を含む。
【００３３】 本発明の好ましい実施例では、少なくとも一つのタックは少なくとも二つのタ
ックを含む。別態様では、又は追加として、前記スリングは、少なくともその端
部が強化してある。
【００３４】 更に、本発明の好ましい実施例によれば、キットにおいて、 生体親和性材料で形成され、所定の長さ及び膀胱頚部支持に適した機械的性質
を有するスリング、及び 前記スリングを少なくとも特定のタッキング装置又はステープリング装置のタ
ッキングヘッドに保持するようになったクリップを含む、キットが提供される。
【００３５】 本発明は、本発明の好ましい実施例の以下の詳細な説明から及び添付図面から
、更に明瞭に理解されるであろう。
【００３６】
【発明の実施の形態】
図２は、本発明の好ましい実施例による膀胱頚部支持手術中の恥骨領域の概略
断面図である。スリング４０は、留め鋲即ちタック４２によって恥骨２８に直接
留められており且つ所定の場所にタック４２のヘッド４４で保持された状態で示
してある。本発明の好ましい実施例では、タック４２のシャフトがスリング４０
を穿通している。別の態様では、又は追加として、スリングは、ヘッド４４でス
リング４０を恥骨２８に（おそらくは介在組織を通して）押し付けることによっ
て生じる摩擦によって骨に対して保持される。
【００３７】 本発明の好ましい実施例では、以下の方法を使用してスリングを骨に取り付け
る。 （ａ）第１タックを恥骨２８上の第１位置に（好ましくはスリング４０を通し
て）留め、 （ｂ）スリングを膣２２と膀胱頚部２６又は尿道との間に挿入し（アクセスは
、好ましくは、膣壁の一つ又はそれ以上の切開部を介して提供される）、 （ｃ）第２タックをスリングを通して恥骨上の第２位置に留め、及び （ｄ）膣の切開部を、好ましくは、例えば縫合によって閉じる。
【００３８】 上述の方法は、本発明の様々な好ましい実施例に従って変更できる。詳細には
、工程の順序を変更でき、工程を組み合わせることができる。一例では、例えば
図８を参照して説明する、２ヘッドタッカーを使用して二つのタックを同時に留
めることができる。
【００３９】 本発明の好ましい実施例では、スリングは、異種移植片材料のストリップでで
きている。別の態様では、又は追加として、スリングは、人間の死体組織又は患
者から採取した自己移植片材料でできている。別の態様では、又は追加として、
スリングは合成材料、例えばダクロンメッシュでできている。本発明の好ましい
実施例では、スリングは厚さが約１ｍｍで幅が１ｃｍ乃至２ｃｍで、留め点間の
長さが５．５ｃｍである。しかしながら、スリングの正確な寸法は、治療を受け
る患者の解剖学的構造に応じて変化するということは理解されるべきである。お
そらくは、従来技術のスリングを使用できる。
【００４０】 本発明の好ましい実施例では、タックを挿入するスリングの部分又はこれらの
部分の近く及び／又はヘッド４４と係合するスリングの部分でスリングを強化す
る。別の態様では、スリングの強化を行わない。別の態様では、又は追加として
、タックの挿入点、又はこの点の近くでスリングをパンチして穴を予め開ける。
おそらくは、穴を補強する。穴は、シャフトの断面と同様の形状を備えているの
がよく、或いはこの断面よりも大きくても小さくてもよく、及び／又は異なる形
状であってもよい。本発明の好ましい実施例では、タックが挿入されるべき位置
にパンチで穴を設ける代わりに、又はパンチで穴を設けることに加えて、スリン
グに二つ又はそれ以上のスリットを形成する。別の態様では、又は追加として、
複数のタック位置を形成するため、楕円形又は長円形のスロットをストリップに
切り込むのがよい。別の態様では、又は追加として、予めパンチした複数の穴及
び／又は予め切ったスリットをその目的で形成できる。余分のスリング長さは、
随意であるが、スリングの展開前又は展開後のいずれかで除去する。別の態様で
は、又は追加として、スリングは、骨に留める前又はその後に所望長さのスリン
グを形成するために互いに接着した二つの部品で形成されている。
【００４１】 本発明の好ましい実施例では、人間の死体を用いたスリングは、予め設けた穴
を備えておらず、これに対し合成スリングには穴が予め設けてある。場合によっ
ては、手術直前に穴を形成する。別の態様では、穴を工場で設ける。
【００４２】 本発明の好ましい実施例では、スリングは滑らかな表面を有する。別の態様で
は、又は追加として、スリングの二つの表面のうちの少なくとも一つが粗い。こ
れは、例えば、組織の内方成長を促すためである。別の態様では、又は追加とし
て、スリングに組織成長促進コーティング又は組織成長阻害コーティングを付着
し、好ましくはこれらの両方をスリングの異なる部分に付着する。追加として、
又は別の態様では、軟質組織、例えば尿道及び／又は尿道と骨との間の組織を把
持するため、スリング上には、複数の返し、孔、及び／又は他の構造が画成され
ている。
【００４３】 本発明の好ましい実施例では、スリングは、タッキングヘッドを身体に挿入す
る前に、一方又は両方のタックに予備装填される。予備装填は、スリングの製造
及び／又は加工を行う工場で行うのがよい。別の態様では、予備装填は、手術台
で、おそらくは所望のスリング長を決定した後に行われる。
【００４４】 別の態様では、スリングを体内でタッキングヘッドと骨との間に配置し、挿入
したタックを骨に挿入する前にスリングに通してこれと係合させる。例示の実施
例では、一方のタックがスリングに予備取り付けされており、これを骨に挿入す
る。次いで、例えば鉗子を使用してスリングを延ばし、第２タックをスリングを
通して骨に挿入する。
【００４５】 本発明の好ましい実施例では、スリングの各側に一つづつの二つのタックだけ
を使用する。別の態様では、例えば広幅スリングについて（スリングの少なくと
も一方の側部に二つのタックを使用する）、「Ｘ」字形状スリングについて、或
いは十分にぴんとしていないスリングの長さを調節するために二つ以上のタック
を使用できる。幾つかの実施例では、例えば調節を補助するため、一方の側部を
留め、他方の側部を縫合等で取り付ける。別の態様では、スリングの二つの端部
を恥骨２８上の単一の点に、おそらくは単一のタックを使用して一緒に留め、こ
れによってスリングの閉ループを形成するのがよい。好ましくは、前記単一の点
は、恥骨の中央にない。
【００４６】 本発明の好ましい実施例では、スリングを使用して膀胱頚部を支持する。別の
態様では、このようなスリングは、膀胱自体、尿道、及び／又は他の解剖学的器
官を支持するために提供できる。膀胱癌修復として周知の膀胱支持は、一般的に
は、各端部に複数のタック（又は広幅タック）を持つ広幅スリングを必要とする
。更に、このようなスリングは、内臓が突出した腹腔底の欠陥をこのような内臓
を支持したり懸吊することによって補正するのにも使用できる。別の態様では、
又は追加として、このようなスリングは、男性の膀胱、尿道、又は膀胱頚部の懸
吊にも使用できる。別の態様では、又は追加として、このようなスリングは、舌
の懸吊及び／又は身体の他の軟質組織の懸吊にも使用できる。
【００４７】 本発明の好ましい実施例では、尿道を誤って穿刺する危険を最小にするため、
術前に尿道にカテーテルを挿入する。追加として、このようなカテーテルは、所
望のスリング長さを決定する場合にも有利である。
【００４８】 本発明の好ましい実施例では、第１のタッキング前に又は第１のタッキングと
第２のタッキングとの間にフラップ形成切開部（例えば位置３４）を膣に形成す
る。その結果、スリングを切開部を通してフラップの下に及び膣と尿道との間の
組織内に入れることができる。別の態様では、両タックを留めた後（スリングの
少なくとも一部を膣内部に残したまま）、膣に切開部を形成する。場合によって
は、切開部を形成せず、スリングの大部分を膣内に残す。
【００４９】 膣に切開部を形成する代わりに、膣と尿道との間の組織に粘膜下トンネルを形
成し、スリング及び／又はタッカー装置（以下に説明する）をトンネルに通すの
がよい。本発明の好ましい実施例では、切開部を一つだけ形成し、この切開部を
通して例えば内視鏡を使用してトンネルを形成する。別の態様では、二つの切開
部を形成し、トンネルをこれらの切開部間に形成する。本明細書中に説明するよ
うに、このようなトンネル形成は、好ましくは、膣に形成した小さな切開部を使
用する。これらの切開部は、膣壁を通してタックを骨に通すこと、又はタック用
に予め形成することのいずれかによって形成される。トンネル形成及び／又は膣
壁通過は第１のタッキング前に又は第１のタッキングと第２のタッキングとの間
に行うのがよい。スリングをタックに取り付けた状態でタックを使用する場合に
は、タックを骨に挿入した後（以下に説明する）、このようなトンネル形成を、
両タックを骨に取り付けた後に行う。
【００５０】 本発明の好ましい実施例では、各タックを挿入するために小さな切開部及び／
又は穴を膣に形成する。随意であるが、タックが最小の量の生体組織（スリング
以外）しか恥骨に対して圧縮しないように、膣と恥骨との間にある組織をタック
の経路から離す。別の態様では、タックそれ自体が膣壁に穴を形成できる。上文
中に説明したように、これらの穴／切開部は、切開部間を繋ぎ且つ膣と尿道との
間の粘膜下トンネルを形成するための補助として使用できる。本発明の幾つかの
実施例では、穴を通してタックを骨に留めたとき、スリングの一部がタックによ
って膣から穴に引き込まれる。一つの切開部だけを形成する実施例では、両タッ
ク（又はタッキングが一つの場所でだけ行われる場合には一つのタックだけ）を
同じ小さな切開部に通す。
【００５１】 タックは、好ましくは、（添付図面に示すように）恥骨上枝に取り付けられる
。かくして、スリングは前方に角度をなしている（患者が直立しているとき）。
膀胱頚部又は尿道がいきなり下行する場合には、頚部はスリングによって保持さ
れる。別の態様では、タックが触り心地を悪くしないように平らなヘッドを備え
ているため、タックは、恥骨の他の部分に、例えば恥骨の底部又は前部に取り付
けることができる。別の態様では、又は追加として、特に膀胱頚部懸吊術につい
て、タックを骨上で更に高くに、又は場合によっては腹筋膜に留めるのがよい。
【００５２】 本発明の好ましい実施例では、タッキング前にスリングの長さを決定する。別
の態様では、第１タックの挿入後、必要なスリング長を決定し、スリングを所定
の大きさに切断する。随意であるが、タッキング後に残るスリングの余分な部分
を切除する。
【００５３】 図３は、スリングを骨に取り付けるための本発明の好ましい実施例によるタッ
ク５０の概略図である。タック５０は、骨に進入するための先の尖ったチップ５
２、スリングを把持するシャフト５４、及びスリング及び骨の相対移動が生じな
いようにするため、スリングがシャフトから抜けないようにし、及び／又はスリ
ングを骨に押し付けるためのヘッド５６を含む。骨保持性を改善するため、一つ
又はそれ以上のフィン５８が設けられているのがよいが、これらのフィンは、一
般的には、骨への挿入の邪魔になる。幾つかの実施例では、フィン５８は可撓性
である。他の実施例では、フィンは剛性である。別の態様では、当該技術分野で
周知のように、骨を穿刺し且つ把持するためのチップの他の構造、例えばねじ状
チップ挿入体を使用できる。本発明の好ましい実施例では、ヘッド５６は、一対
の延長アーム５７を含む。各アームの先端（又はこれらのアームの長さに沿った
いずれかの場所）には、好ましくは、突出部５９が設けられている。以下に示す
ように、スリング４０は、好ましくは突出部によって骨に押し付けられるが、ヘ
ッド全体が押圧するわけではない。突出部５９は、好ましくは、スリング４０と
の接触箇所が平らである。別の態様では、これらの突出部は先が尖っていたり荒
らしてある。好ましくは、スリング４０には、穴が形成され（挿入前、挿入中、
又は挿入後）ており、突出部５９のうちの少なくとも幾つかがこれらの穴を通っ
てスリングを釘付けにする。ヘッドは好ましくは平らであるが、幾つかの実施例
では、特にヘッドの尖った角を覆うように突出していてもよい。
【００５４】 本発明の好ましい実施例では、アームはシャフトに対して垂直である。別の態
様では、アームはチップに向かって又はチップから遠ざかる方向に角度をなして
おり、この角度は、シャフトに対する垂線から、例えば、１０°、２０°、３０
°、又は４５°である。かくして、アームのチップは、突出部５９と挙動がよく
似ている。好ましくはアームは超弾性であるが、弾性、塑性又は形状記憶性であ
る場合にも正しく機能できる。アームは、シャフトの平面内にあってもよいし、
シャフトの場所の外側にあってもよく、おそらくはシャフト平面に対して平行で
ない。
【００５５】 本発明の好ましい実施例では、ヘッド５６は広幅であり、例えば円形プレート
、球、又は半球である。幾つかの実施例では、広幅ヘッドは拡張ヘッドを含み、
このヘッドは、タックがタッカーを出ると拡張し及び／又は拡がって広幅になる
。好ましくは、折畳まれた／未拡張のヘッドはシャフトと同様の直径を有し、そ
のため、このタックは、現存のアンカー挿入装置で使用するのに適している。一
例では、折畳まれたヘッドは、タッカーによって変形形体（小さいヘッド直径）
に維持される超弾性材料でできている。別の例では、拡張ヘッドは、骨への挿入
中に加えられた圧力により、例えばタックを骨に圧入するタッカーのアンビル部
分によって加えられた圧力により、拡張される（以下に説明する）。
【００５６】 図３のタックの一つの可能な欠点は、シャフトの直径がチップの直径よりも小
さいということである。かくして、スリングをタックに装填したとき、チップは
スリングに必要以上に大きい穴を開けてしまう。幾つかの場合では、スリングは
、チップを受け入れるのに十分可撓性及び／又は弾性である。
【００５７】 本発明の好ましい実施例では、図４にタック６０として示すタック等の二部品
タックを提供するのが望ましい。このタックでは、ヘッド６６及びシャフト６２
が、スリングを掛ける小径の第１部分を形成する。ひとたびスリングをシャフト
６２で串刺しにした後、骨係合部分６４をシャフト６２に取り付け、完成したタ
ック６０を形成する。かくして、最終的には、小さな貫通穴しか備えていないス
リングがタックに懸けられることになる。幾つかの実施例では、ヘッド６６はシ
ャフト６２とは別体である。
【００５８】 専用のタックを使用する代わりに一般的に入手可能なステープル、例えば「Ｕ
」型ステープルを使用してスリングを恥骨に留めることもできる。かくして、タ
ックは、骨と係合する二つ又はそれ以上の脚部を持つのがよい。しかしながら、
おそらくは、取り付け品質が低い。例えば、スリングに加わる歪みが増大する。
【００５９】 スリングをタックによって全く穿刺しない場合もある。というよりはむしろ、
スリングをタックの二つ又はそれ以上のシャフトの間に（即ちステープルの脚部
間に）置き、タックのヘッドによって骨に押し付けられ、そこに摩擦によって保
持されるのである。好ましくは、スリングと係合するタックのヘッドの部分は、
スリングを良好に把持するため、荒らしてあるか或いは鋸歯状になっている。追
加として、又は別の態様では、一つ又はそれ以上の脚部にストップが設けられる
。その結果、骨とタックのヘッドとの間に最小の空間が提供され、例えば、これ
らの間に介在する軟質組織が不当に圧縮されないようにする。追加として、又は
別の態様では、スリングをシャフトと骨との間に捕捉してもよく、例えば、シャ
フトの側部に窪みを形成し、スリングを窪みとタックによって形成された穴の内
側にある骨の部分との間に保持する。別の態様では、又は追加として、スリング
は、タックのヘッドの穴によって保持できる（以下に説明する）。
【００６０】 追加として、又はタックを使用する代わりに、本発明の幾つかの好ましい実施
例は、スリングを骨に直接取り付けるこの他の方法、例えば瞬間接着剤を使用す
る方法を考えている。
【００６１】 本発明の好ましい実施例では、ひとたびタックが骨に挿入されると、スリング
が骨にしっかりと取り付けられる。しかしながら、本発明の幾つかの実施例では
、タックを骨に取り付けた後にスリングをタックに固定することもできる。図４
と同様の一実施例では、薄ヘッドタックを骨に取り付けた後にだけスリングをタ
ックに装填できる。その後、タックのヘッドを取り付け及び／又は拡張し、スリ
ングをしっかりと把持する。
【００６２】 本発明の好ましい実施例では、スリングをタックヘッドと適正に係合させるた
め、スリングをガイドワイヤに沿ってタックまで案内できるようにガイドワイヤ
又は縫糸をタックに取り付ける。次いで、このワイヤがタックとスリングとを構
造的に相互連結していないため、ワイヤをタックから除去する。この実施例は、
例えばスリングの正確な長さが予め分かっていない場合に有用である。好ましく
は、スリングに沿った様々な位置でヘッドなしタックのシャフトと係合するため
、スリングには複数の穴が形成されている。
【００６３】 図５は、図３のタック５０を恥骨２８に取り付けるためのタッカー７０の概略
図である。タッカー７０は、好ましくは、ハンドル７２、好ましくは湾曲してお
り、膣で使用されるようになった本体７４、及びタックを挿入するために恥骨に
押し付けられるヘッド７６を含む。この実施例では、タック５０が、ヘッドに対
して少なくとも部分的に外方に取り付けられている。他の実施例では、タックは
ヘッド７６の内側に部分的に又は完全に収容されている。別の態様では、又は追
加として、可撓性保護カバーが設けられており、このカバーは、タックを骨に押
し付けるとき、タックのチップからタックのヘッドの方向に骨によって押し戻さ
れる。本発明の好ましい実施例では、このようなタックのカートリッジがヘッド
７６に取り付けられており、又は本体７４内に封入されている。
【００６４】 本発明の好ましい実施例では、タック５０はヘッド７６に摩擦によって保持さ
れており、タックは、ひとたび骨と係合すると、ヘッド７６から取り外すことが
できる。別の態様では、タックの放出を阻止するための解放機構（図示せず）が
設けられているのがよい。別の態様では、又は追加として、このような解放機構
は、フィン５８の頂部がタッカーから出ないようにし、そのため、機構を作動さ
せないとタックを骨に取り付けることができない。好ましくは、ハンドル７２を
引っ張ることによって力をタックに加え、これによってタック５０を骨内に直接
引き戻す。別の態様では、タッカー７０は、タック５０を骨内に前進するための
機構、例えばレバーを用いた機構又は空気圧式の機構を含む。解放機構又は安全
機構を持つ装置では、機構は、好ましくは、力を加える前に又は力を加えている
最中に、例えばハンドル７２に設けられたレバー（図示せず）によって解放され
る。
【００６５】 図６は、図５のタッカー７０の部分であるタッキングヘッド７６の拡大斜視図
である。図示のタック形体についてアーム５７を保持するため、好ましくは、ス
ロット７１がヘッド７６に形成されている。
【００６６】 図７は、スリング４０に予備装填されており且つタッカーに予備装填された、
本発明の好ましい実施例によるタック５０を示す。 図８は、本発明の好ましい実施例による２ヘッドタッカー８０の概略図である
。タッカー８０は、二つのアーム、即ちアーム８２及びアーム８４を有し、各ア
ームには、タッキングヘッド８６及び８８が夫々設けられている。本発明の好ま
しい実施例では、タッキングヘッド間の距離は、ねじ９０を使用して制御できる
。このねじ９０はタックヘッド間の最大距離及び／又は最小距離を設定でき、又
はタックヘッド間の距離を固定できる。本発明の一実施例では、二つのタッキン
グヘッドに設けられたタックにスリングを予備装填し、二つのヘッドを膣内に置
き、二つのタックを同時に恥骨に留める。スリングを膣の外側に置くための切開
部をタッキングの前又は後に形成するのがよい。別の態様では、先ず最初にスリ
ングを膣と尿道との間の所望の領域におそらくはトンネルを用いて置いた後、ス
リングをタックに装填し（又は装填せず）、タックを骨に取り付ける。
【００６７】 本発明の好ましい実施例では、タッカー８０はハンドル９２を一つだけ有し、
このハンドルは両タックを前進するための一つの機構を使用する（このような機
構が設けられている場合）。別の態様では、ハンドルは二つの別々の機構を含む
。別の態様では、第２ハンドル９３が更に設けられている。これらのハンドル９
２及び９３の各々は、別々の機構を持つのがよい。
【００６８】 タックを実質的に同時に取り付ける代わりに、タッカーを使用してタックを順
次取り付ける、即ち最初に一方のタックを取り付けた後、他方のタックを取り付
けることができる。随意であるが、ねじ９０は、二つのハンドルのうち、一回に
一方だけを引っ込めることができ、他方のハンドルのタックを前進させない摺動
機構を含む。本発明の好ましい実施例では、設定ねじ９０は、タッキングヘッド
（及びかくしてタック）間の距離を設定することによって身体の外側でスリング
の長さを固定する。
【００６９】 図９のＡ乃至Ｄは、本発明の好ましい実施例による別態様のタック１００を示
す。図９のＡは、シャフト１０４のチップ１０２、二つのフィン１０８、及びヘ
ッド１０６を示す、タック１００の斜視図であり、ヘッド１０６は、シャフト１
０４の延長部１１２をクリンプ加工してヘッド１０６のリング部分１１０と係合
させることによってシャフト１０４に連結されている。本発明の好ましい実施例
では、ヘッド１０６は、一つ又はそれ以上の孔１０５が形成された二つのアーム
１０７を有する。好ましくは楔状の突出部１０９が各アーム１０７の端部に設け
られている。随意であるが、スリング４０を釘付けする代わりに、スリング４０
を孔１０５に通し及び／又はこの孔に縫い付けることができる。好ましくは、縫
糸の玉瘤（ｋｎｏｔ）即ちノットをヘッド１０６と骨との間に置く。
【００７０】 本発明の好ましい実施例では、このようなスリングを予備縫い付けする。本発
明の好ましい実施例では、縫糸はループ形態（好ましくはこのループにシャフト
１０６を通す）である。このようなループは、好ましくは、必要であれば、玉瘤
を形成することによって短くされる。別の態様では、縫糸はループをなしていな
い。このような予備縫い付けしたスリングは従来技術のスリング術で使用できる
。
【００７１】 図９のＢは、タック１００の平面図である。 図９のＣは、Ｂ−Ｂ線（図９のＢ参照）の方向に沿ったタック１００の側面図
である。
【００７２】 図９のＤは、リング１１０上での延長部１１２のクリンプ加工を示す、Ｂ−Ｂ
線（図９のＢ参照）に沿った断面図である。本発明の好ましい実施例では、ヘッ
ド１０６は、かくして、シャフト１０４に対して自由に回転するが、自由に回転
できるということは全ての実施例で重要なのではなく、場合によっては、例えば
リング１００にノッチを形成することによってブロックすることもできる。
【００７３】 図６と対応する図１０は、タッカー１２０へのタック１００の取り付けを示す
。タッカー１２０のヘッドに形成されたスロット１２２は、好ましくは、リング
１１０とヘッド１０６の残りとの間を延びる一対のアーム１２４をスロット１２
２を合わせることによって、ヘッドが孔１０５に嵌まるように形成されている。
【００７４】 図１１のＡ乃至図１３のＢは、タック設計の変形例を示す。 図１１のＡは、四つ（二つでなく）のアーム１３２を持つタック１３０の平面
図である。別の態様では、アームの数を変えてもよく、例えば三つのアームを設
けることができる。アーム１３２は、好ましくは対称に構成されており、全て同
じ長さであるが、このことは重要でなく、幾つかの実施例では、一つのアームが
短くてもよく、二つのアームが他のアームよりも近づいていてもよい。
【００７５】 図１１のＢは、図９のＤと対応するタック１４０の断面図であり、任意の種類
のタックのついて、ヘッド１４２をシャフト１４４に取り付ける別態様の方法を
示す。この方法では、ヘッド１４２を受け入れるため、スロット１４６がシャフ
ト１４４に形成されている。この方法の利点は、不正確に配置されたタックを、
ヘッドを取り外してシャフトを骨によって完全に取り囲まれるように前進するこ
とによって補正できるということである。本発明の好ましい実施例では、ヘッド
は超弾性であるか或いは弾性であり、そのため、十分な力を加えることによって
、永久変形を生じることなく、ヘッドをシャフトに取り付けることができ、又は
取り外すことができる。別の態様では、一時弾性又は塑性ヘッドを使用し、別の
態様では、形状記憶材料を使用できる。
【００７６】 図１２のＡ乃至図１２のＣは、タックのヘッド部分の変形例を示す。図１２の
Ａは、複数の孔１５２が設けられており且つ骨に向かって突出した複数の突出部
１５６がその周囲に（及び場合によっては周囲の内側に）設けられたヘッド１５
０を示す。中央孔１５４は、好ましくは、ヘッド１５０をタックのシャフトに取
り付けるのに使用される。孔は、スリングと最も強力に係合する突出部と整合し
ていてもよいし、整合していなくてもよい。
【００７７】 図１２のＢは、上文中に説明した直線状アームでなく螺旋状アーム１６２を持
つタック１６０の平面図である。螺旋状アームの利点は、アームの強度を損なう
ことなく可撓性が高くなるということである。例えば図９の装置１００で使用し
た種類の一対のフィン１６４もまた示してある。
【００７８】 図１２のＣは、単一アーム１７４だけを有するタック１７０の平面図を示す。
アームに対して垂直な一対のフィン１７４もまた示してある。これらのフィンは
、別の態様では、アームに対して平行であってもよいし斜めであってもよい。別
の態様では、好ましくはアーム１７２に対して反対方向に延びる一つのフィン１
７４だけを使用する。
【００７９】 図１３のＡ及びＢは、本発明の好ましい実施例によるフィン収納式タック１８
０を示す。タック１８０は、チップ１８４を持つシャフト１８２に取り付けられ
たヘッド１９０を有する。少なくとも一つの、おそらくは一つ以上のフィン１８
６が、図１３のＡに示すように、シャフト１８２から延びている。本発明の好ま
しい実施例では、骨への挿入中にフィン１８６を受け入れる凹所１８８がシャフ
ト１８２に形成されている。そのため、フィン１８６は、挿入プロセス（図１３
のＢ参照）の邪魔にならない。好ましくは、挿入中、骨の縁部がフィン１８６を
凹所１８８に押し込む。本発明の好ましい実施例では、シャフト１８２又はフィ
ン１８６は、フィンが図１３のＡに示す伸長形体に確実に戻るようにする弾性材
料、形状記憶材料、又は超弾性材料で形成される。
【００８０】 図１３のＣ及び図１３のＤは、本発明の好ましい実施例による拡張ヘッドタッ
ク２００を示す。タック２００は、チップに複数のフィン２０６が設けられたシ
ャフト２０２を含む。タック２００のヘッドは、変形可能な二つの部品２１０を
有する。図示のように、２つ又はそれ以上の別々のアームが設けられ、これらの
アームの各々には、上述の実施例の幾つかと同様に、突出部が設けられている。
別の態様では、シャフト２０２の縁部が割れていてもよい。タックの挿入時には
、ヘッドは、図１３のＣに示すように狭幅である。タックを骨に挿入したとき、
ヘッドを例えば円錐形形状エレメント２１２を使用して割り、図１３のＤに示す
タックを得る。これは、図３のタックとほぼ同じである。本発明の好ましい実施
例では、特に部分２１０を割り離す際にシャフト２０２の入り過ぎを阻止する前
進ストップ２０８が設けられている。このようなストップは、例えばヘッドと骨
との間の距離を最小にするため、他のタック設計にも設けることができる。別の
態様では、前進ストップ２０８はタッキングヘッドの部分であり、例えば、ヘッ
ドを骨から離す鉗子又は「Ｃ」型エレメントの形態をなしており、タッキングヘ
ッドによって取り外される。おそらくは、前進ストップは、生体吸収性材料で形
成される。
【００８１】 本発明の好ましい実施例では、前進ストップ２０８は、部分２１０が非拡張形
体にある場合、これらの部分２１０よりも大きく、少なくとも軸線方向に対して
横方向にシャフト２０２から遠ざかる方向に延びている。本発明の好ましい実施
例では、スロットを備えた挿入装置が前進ストップ２０８を押し、エレメント２
１２として役立つ追加の内部マンドレルが提供される。かくして、部分２１０は
塑性変形する。別の態様では、これらの部分を形状記憶材料（タッキングヘッド
によって随意に加熱できる）で形成してもよい。別の態様では、これらの部分は
、弾性又は超弾性であってもよい。好ましくは、これらの部分は、スロットを備
えたヘッドによって細い形体に維持され、ヘッドを取り除いたときにこれらの部
分がそれらの広幅の形体にぴんと開く。別の態様では、又は追加として、形体を
変えるための双安定性の又はバイメタル−機構を使用できる。このような弾性、
塑性、形状記憶、超弾性、又は他のヘッド変形機構は、上文中に説明したタック
−ヘッドのうちの任意のタック−ヘッドで使用できる。
【００８２】 タック設計における追加の変更が、本発明の好ましい実施例に従って考えられ
る。例えば、タックのシャフトは、所定の輪郭でも様々な輪郭でもよく、これら
の輪郭には、例えば、円形、正方形、矩形、三角形、段付き及び／又は螺旋状が
含まれる。更に、シャフトは返しが設けられていたり荒らしてあるのがよい。タ
ックのチップは、例えば、平滑であっても、段が設けられていても、ねじ山が設
けられていても、螺旋状であっても、幾つかの側部が傾斜しており且つ他の側部
は平らであってもよい。別の態様では、又は追加として、チップは、図１３に示
がように斜めになっているのがよい。フィンは、例えば、剛性に設計されていて
もよいし、挿入中にシャフトに向かって折り返される設計であってもよい。ヘッ
ドのアームは、例えばシャフトに対して垂直であるのがよく、又は斜めであって
もよい。おそらくは、アーム形体は、骨の傾斜等の解剖学的形状に合わせて設計
される。フィンは、シャフト軸線を中心として回転対称に分配されている。別の
態様では、そのようになっていない。別の態様では、又は追加として、フィンは
全てシャフトに沿った同じ軸線方向位置に置かれる。幾つかの実施例では、その
ようになっていない。
【００８３】 図１４は、本発明の好ましい実施例による、ステープラー９００用のスリング
把持アタッチメント９０４の概略図である。上文中に説明したように、幾つかの
場合では、標準的な種類のステープルでも、骨アンカー及び／又は骨ねじを使用
してスリング４０を骨に直接的に取り付けることができる。このようなねじ及び
ステープルは、通常は、骨内への嵌入深さを制限するためのストップを有し、こ
のストップは、本発明の好ましい実施例によれば、タック「ヘッド」として役立
つことができる。例えばねじ込み可能な穴を含む、ストップの後側のシャフトの
部分は、特に、骨挿入体の構造上の一体性について必要でない場合には、やすり
を掛けて落としてあるのがよい。しかしながら、標準的なステープラー、アンカ
ー挿入装置、及び他の骨取り付け装置は、ステープルと係合させるスリング用で
はない。アタッチメント９０４は、ステープルが骨に挿入されるまでスリングを
ステープルに対して所望の位置及び／又は配向に維持するアタッチメントの一例
である。この実施例では、アタッチメント９０４は、スリングをステープラー９
００の本体に押し付けて保持する弾性クリップでできている。他の実施例では、
アタッチメントはタッキングヘッドに取り付けられているのがよい。これにより
ヘッドの長さを延長する。幾つかの場合では、例えば図示のように、ステープル
９０６は、ステープル作用の前にスリングを穿刺する。その他の場合では、ステ
ープルのチップはステープラー内に収容されており、スリングと係合できない。
本発明の他の実施例では、他のアタッチメントが提供される。詳細には、アタッ
チメントの正確な形状は、特定のステープラーの型式及び／又はステープルの種
類に適合している。
【００８４】 本発明の好ましい実施例では、上述のスリング及びタックをキットとして提供
する。このキットは、様々な長さの一つ又はそれ以上のスリング及び二つ又はそ
れ以上のタックを含む。
【００８５】 以上の説明は、女性の尿失禁に焦点を合わせているけれども、例えば会陰領域
の切開部を通してスリングを恥骨の下行分枝に取り付けることによって、同じ方
法及び装置を男性の失禁症にも使用できる。
【００８６】 上文中に説明した失禁症治療装置及び方法は、様々な方法で変更できるという
ことは理解されよう。更に、方法及び装置の両方の多くの様々な特徴を説明した
。様々な特徴を様々な方法で組み合わせることができるということは理解される
べきである。詳細には、特定の実施例で上文中に示した特徴の全てが、本発明の
全ての同様の好ましい実施例で必要とされるものではない。更に、上述の特徴の
組み合わせもまた、本発明の幾つかの好ましい実施例の範囲内にあるものと考え
られる。実施例の多くは、方法だけとして、又は装置だけとして説明されている
ということもまた理解されるべきである。本発明の範囲は、装置を製造するため
の機械も含む。更に、本発明の範囲は、本明細書中に説明した装置の使用方法、
製造方法、較正方法、及び／又は保守方法を含む。特許請求の範囲で使用する「
含む」という用語は、「を含むがこれに限定されない」ということを意味する。
【図面の簡単な説明】
【図１】 従来技術の膀胱頚部支持手術中の恥骨領域の概略断面図である。
【図２】 本発明の好ましい実施例による膀胱頚部支持手術中の恥骨領域の概略断面図で
ある。
【図３】 本発明の好ましい実施例に従ってスリングを骨に取り付けるためのタックの概
略図である。
【図４】 本発明の好ましい実施例に従ってスリングを骨に取り付けるための２部品タッ
クの概略図である。
【図５】 図３のタックを取り付けるためのタッカーの概略図である。
【図６】 図５のタッカーのタッキングヘッド部分の分解図である。
【図７】 スリングに予備装填されており且つタッカーに取り付けられた本発明の好まし
い実施例によるタックを示す図である。
【図８】 本発明の好ましい実施例による２ヘッドタッカーの概略図である。
【図９】 Ａ乃至Ｄは、本発明の好ましい実施例による別のタックの図である。
【図１０】 図９のＡ乃至Ｄのタックのタッカーへの取り付けを示す、図６と対応する図で
ある。
【図１１】 Ａ及びＢは、図９のＡ乃至Ｄのタックの本発明の好ましい実施例による変更を
示す図である。
【図１２】 Ａ、Ｂ、及びＣは、本発明の別の好ましい実施例によるタックのヘッドの変更
を示す図である。
【図１３】 Ａ及びＢは、本発明の好ましい実施例による収容フィンタックの図であり、Ｃ
及びＤは、本発明の好ましい実施例による拡張ヘッドタックの図である。
【図１４】 本発明の好ましい実施例によるステープラー用スリング把持アタッチメントの
概略図である。
【符号の説明】
２８ 恥骨 ４０ スリング ４２ タック ４４ ヘッド
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１３年３月２０日（２００１．３．２０）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項５５】 請求項５０乃至５３のうちのいずれか一項に記載のタック
において、前記少なくとも一つのビームは、スリングを通すようになった少なく
とも一つの穴を有する、タック。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１３年４月９日（２００１．４．９）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ， ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ， ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，Ｃ Ｒ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ， ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，Ｋ Ｚ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ， ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，Ｓ Ｋ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 グロバーマン，オレン イスラエル国46910 クファー−シュマー ヤフ，デレチ・ハガニム・ストリート 30 Ｆターム(参考） 4C060 DD01 DD11 LL15 MM27

Claims (49)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 支持体を骨に取り付けるための手術用タックにおいて、 生体親和性材料で形成された、骨に進入してこの骨と係合するチップを持つ単
    一のシャフト、及び 前記骨との間で支持体と係合するようになった、前記シャフトに取り付けられ
    たヘッドを有する、タック。
  2. 【請求項２】 請求項１に記載のタックにおいて、前記シャフトは、前記ヘ
    ッドとは別体のエレメントである、タック。
  3. 【請求項３】 請求項２に記載のタックにおいて、前記ヘッドは前記シャフ
    トに対して回転自在である、タック。
  4. 【請求項４】 請求項２又は３に記載のタックにおいて、前記ヘッドは前記
    シャフトの端部に画成されたスロットに取り付けられている、タック。
  5. 【請求項５】 請求項２、３、又は４に記載のタックにおいて、前記ヘッド
    は前記シャフトの細くなった部分に取り付けられている、タック。
  6. 【請求項６】 請求項１乃至５のうちのいずれか一項に記載のタックにおい
    て、前記ヘッドは、前記シャフトに対して実質的に垂直方向に延びるアームを一
    つだけを有する、タック。
  7. 【請求項７】 請求項１乃至５のうちのいずれか一項に記載のタックにおい
    て、前記ヘッドは、前記シャフトに対して実質的に垂直方向に延びる少なくとも
    二つのアームを有する、タック。
  8. 【請求項８】 請求項１乃至５のうちのいずれか一項に記載のタックにおい
    て、前記ヘッドは、前記シャフトに対して所定の角度で延びる少なくとも一つの
    アームを有する、タック。
  9. 【請求項９】 請求項１乃至８のうちのいずれか一項に記載のタックにおい
    て、前記ヘッドには複数の貫通孔が形成されている、タック。
  10. 【請求項１０】 請求項１乃至９のうちのいずれか一項に記載のタックにお
    いて、前記ヘッドは、前記チップの方向に延びる複数の突出部を有し、これらの
    突出部が前記支持体と係合するようになっている、タック。
  11. 【請求項１１】 請求項１１に記載のタックにおいて、前記突出部は、前記
    支持体と係合する部分が滑らかである、タック。
  12. 【請求項１２】 請求項１０に記載のタックにおいて、前記突出部は、前記
    支持体と係合する部分が尖っている、タック。
  13. 【請求項１３】 請求項１０、１１、又は１２に記載のタックにおいて、前
    記突出部の長さは前記支持体の厚さの少なくとも半分である、タック。
  14. 【請求項１４】 請求項１乃至１３のうちのいずれか一項に記載のタックに
    おいて、前記ヘッドから遠方で前記シャフトから延びる、前記シャフトを前記骨
    に挿入した後に前記骨と係合するようになった少なくとも一つのフィンを含む、
    タック。
  15. 【請求項１５】 請求項１４に記載のタックにおいて、前記少なくとも一つ
    のフィンは、角度的に離間された少なくとも二つのフィンを含む、タック。
  16. 【請求項１６】 請求項１４に記載のタックにおいて、前記少なくとも一つ
    のフィンは、軸線方向に離間された少なくとも二つのフィンを含む、タック。
  17. 【請求項１７】 請求項１４、１５、又は１６に記載のタックにおいて、前
    記少なくとも一つのフィンは、前記シャフトとは別体のエレメントからなる、タ
    ック。
  18. 【請求項１８】 請求項１４、１５、又は１６に記載のタックにおいて、前
    記少なくとも一つのフィンは前記シャフトと一体成形されている、タック。
  19. 【請求項１９】 請求項１４乃至１８のうちのいずれか一項に記載のタック
    において、前記シャフトは凹所を画成し、前記シャフトに対して垂直なベクトル
    を持つ力が前記フィンに加わったとき、前記少なくとも一つのフィンが前記凹所
    内に収容されるようになっている、タック。
  20. 【請求項２０】 請求項１４に記載のタックにおいて、前記少なくとも一つ
    のフィンは、前記シャフトに取り付けられた別体のフィンエレメントに取り付け
    られている、タック。
  21. 【請求項２１】 請求項１乃至２０のうちのいずれか一項に記載のタックに
    おいて、前記ヘッドは、前記支持体と係合する部分が荒らしてある、タック。
  22. 【請求項２２】 請求項１乃至２１のうちのいずれか一項に記載のタックに
    おいて、前記シャフト上に前記ヘッドと隣接し且つ前記ヘッドから離間して設け
    られた前進ストップを含み、この前進ストップにより、前記シャフトの近くの部
    分にある前記ヘッドが前記骨と接触しないようにする、タック。
  23. 【請求項２３】 請求項１乃至２２のうちのいずれか一項に記載のタックに
    おいて、前記ヘッドは二つの形体を有し、一方の形体では、ヘッドは、軸線方向
    に対して横方向にかなり長く、一方の形体では、ヘッドは、軸線方向に対して横
    方向にかなり小さい、タック。
  24. 【請求項２４】 タック挿入装置において、 「Ｃ」形状本体、 前記本体の一端に設けられたハンドル、及び 前記ホルダの第２端部に設けられた、スロットを備えたタックホルダを有し、
    前記スロットを備えたタックホルダは、前記ハンドルに向かって違ったタックを
    保持し、前記スロットはタックと摩擦係合するようになっている、装置。
  25. 【請求項２５】 請求項２４に記載の装置において、前記ホルダは複数のス
    ロットを含む、装置。
  26. 【請求項２６】 請求項２４に記載の装置において、前記スロットを備えた
    ヘッドは、孔付きヘッドを持つタックと係合するようになっている、装置。
  27. 【請求項２７】 請求項２４、２５、又は２６に記載の装置において、前記
    第１タックホルダから所定のオフセットで前記本体に取り付けられた第２タック
    ホルダを含む、装置。
  28. 【請求項２８】 請求項２７に記載の装置において、前記装置は、前記オフ
    セットを設定するため、選択可能なオフセット機構を含む、装置。
  29. 【請求項２９】 請求項２４乃至２８のうちのいずれか一項に記載の装置に
    おいて、前記装置は、前記タックが解放されないようにする安全解放機構を含む
    、装置。
  30. 【請求項３０】 スリング組み合わせを準備するための方法において、 生体親和性材料で形成されており且つ二つの端部を有するスリングを提供する
    工程、 前記スリングを前記スリングの第１端部のところで第１タックに取り付ける工
    程、及び 前記第１タックをタッキング装置に取り付ける工程を含む、方法。
  31. 【請求項３１】 請求項３０に記載の方法において、前記スリングを前記ス
    リングの第２端部のところで第２タックに取り付ける工程を含む、方法。
  32. 【請求項３２】 請求項３１に記載の方法において、前記第２タックを前記
    タッキング装置に取り付ける工程を含む、方法。
  33. 【請求項３３】 請求項３０、３１、又は３２に記載の方法において、前記
    タッキング装置の二つのタッキングヘッド間のオフセットを調節する工程を含む
    、方法。
  34. 【請求項３４】 請求項３０乃至３３のうちのいずれか一項に記載の方法に
    おいて、前記第１タックを前記スリングに取り付けた後、前記スリングを所定の
    大きさに切断する工程を含む、方法。
  35. 【請求項３５】 請求項３０乃至３４のうちのいずれか一項に記載の方法に
    おいて、前記スリングを前記第１タックに取り付ける工程を、前記タックを前記
    タッキング装置に取り付けた後に実施する、方法。
  36. 【請求項３６】 請求項３０乃至３４のうちのいずれか一項に記載の方法に
    おいて、前記スリングを前記第１タックに取り付ける工程を、前記タックを前記
    タック装置に取り付ける前に実施する、方法。
  37. 【請求項３７】 請求項３０乃至３６のうちのいずれか一項に記載の方法に
    おいて、前記スリングを前記第１タックに取り付けた後、前記第１タックを組み
    立てる工程を含む、方法。
  38. 【請求項３８】 請求項３０乃至３６のうちのいずれか一項に記載の方法に
    おいて、前記第１タックを前記タッキング装置に取り付けた後、前記第１タック
    を組み立てる工程を含む、方法。
  39. 【請求項３９】 請求項３７又は３８に記載の方法において、前記第１タッ
    クを組み立てる工程は、ヘッドを前記タックのシャフトに取り付ける工程を含む
    、方法。
  40. 【請求項４０】 請求項３７又は３８に記載の方法において、前記第１タッ
    クを組み立てる前記工程は、少なくとも一つのフィンを前記タックのシャフトに
    取り付ける工程を含む、方法。
  41. 【請求項４１】 請求項３０乃至４０のうちのいずれか一項に記載の方法に
    おいて、前記スリングを前記タックに取り付ける前記工程は、前記スリングを前
    記タックによって穿刺する工程を含む、方法。
  42. 【請求項４２】 請求項３０乃至４０のうちのいずれか一項に記載の方法に
    おいて、前記スリングを前記タックに取り付ける前記工程は、前記タックを前記
    スリングの穴に挿入する工程を含む、方法。
  43. 【請求項４３】 請求項３０乃至４２のうちのいずれか一項に記載の方法に
    おいて、前記タックを前記タッキング装置に取り付けた後、前記タッキング装置
    の少なくとも一部を人間の膣に挿入する工程を含む、方法。
  44. 【請求項４４】 キットにおいて、 生体親和性材料で形成され、所定の長さ及び膀胱頚部支持に適した機械的性質
    を有するスリング、及び ヘッド及びシャフトを持ち、前記ヘッドが前記シャフトに対して垂直方向に延
    びる少なくとも一つのタックを含み、前記ヘッドの前記シャフトに対する垂直方
    向長さは前記シャフトの直径よりもかなり大きい、キット。
  45. 【請求項４５】 請求項４４に記載のキットにおいて、前記スリングは、少
    なくとも一つの予備パンチ孔を含む、キット。
  46. 【請求項４６】 請求項４４に記載のキットにおいて、前記スリングは、有
    効スリングサイズを設定するため、少なくとも二つの隣接した予備パンチ孔を含
    む、キット。
  47. 【請求項４７】 請求項４４、４５、又は４６に記載のキットにおいて、少
    なくとも一つのタックは少なくとも二つのタックを含む、キット。
  48. 【請求項４８】 請求項４４乃至４７のうちのいずれか一項に記載のキット
    において、前記スリングは、少なくともその端部が強化してある、キット。
  49. 【請求項４９】 キットにおいて、 生体親和性材料で形成され、所定の長さ及び膀胱頚部支持に適した機械的性質
    を有するスリング、及び 前記スリングを少なくとも特定のタッキング装置又はステープリング装置のタ
    ッキングヘッドに保持するようになったクリップを含む、キット。
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