JP2002515813A - 斜めに延びるルーメンを備えたカテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 縦軸２２および末端部２８を備え、ガイドワイヤ２６を収容して当該ガイドワイヤ上を移動するためのルーメン２４を内包するようにしてその形状を画定し、当該ルーメンが縦軸に沿うことなく配置されることを特徴とする柔軟で細長いプローブ２０が提供される。好適には、ルーメンは、プローブの末端部に近接する部位において縦軸に対して斜めにプローブを貫通する。さらに、好適には、プローブは、その末端部に近接する部位においてセンサ３０を有するとともに、ガイドワイヤを引き戻した後にプローブの末端部を撓ませるための撓み機構３１を有する。

Description

【発明の詳細な説明】 斜めに延びるルーメンを備えたカテーテル 関連出願 本出願は、本出願の譲受人に譲渡されている仮米国特許出願第６０／０４７， ５１２号の利益を主張する。そして、この仮出願の内容は、当該仮出願を参照す ることで本願明細書に組み込まれる。 発明の属する技術分野 本願発明は、概してカテーテルおよびカテーテル技法(catheterization techn iques)に関する。 発明の背景 介入式心臓治療(interventional cardiology)および他の応用分野において、 典型的には第１にガイドワイヤを治療部位にまで挿入するとともにその後にガイ ドワイヤ上でカテーテルをスライド移動させることにより、カテーテルが、通常 では主に左心室または心臓の他の室（房(chamber)）である人体内の所望の部位 にまでガイドされる。通常、ガイドワイヤを使用することで、心室内にカテーテ ルを到達させるのに要する時間が短縮されるとともに、左心室に進入する際の大 動脈弁を通しての移動経路の潜在的危険性が軽減される。当該分野においては、 ガイドワイヤを用いずに心臓内にカテーテルを挿入する技術も周知であるが、多 くの心臓病専門医はこのような技術を実施するのに必要とされる充分な技能また は作業時間を有しておらず、またこのような挿入技術に付随する複雑さからくる 危険性を考慮してその使用が思い止まられている。 ガイドワイヤを用いて挿入するカテーテルは、通常、ガイドワイヤを収容する ために、カテーテルの縦軸に沿って延びて中央に位置する開放ルーメンを備える ように構成されている。この構造的制約は、カテーテル内の機能的部材のサイズ 及び形状を著しく制限するとともに、カテーテルの設計を複雑化させる。通常、 このようなカテーテルは、心臓内に挿入した後には心臓内で操作することができ ない。したがって、このようなカテーテルの使用に関して、測定処理または介入 処理(interventional procedures)の実施は、心臓内においては実質的にガイド ワイヤが挿入された部位にのみ限定される。 発明の概要 本願発明は、従来技術に課せられた制限を克服できる改善されたカテーテルお よびカテーテル技法を提供することを目的とする。 したがって、本願発明の幾つかの態様における目的は、好適には心臓の室（房 ）である体腔部内にガイドワイヤを用いて挿入されるが、体腔部内に挿入される と実質的に自由に操作することができるカテーテルを提供することにある。 さらに、本願発明の幾つかの態様における目的は、ガイドワイヤに沿って体内 に挿入されるが、中央に位置する開放ルーメンを備えることに付随する構造的制 限および機能的制限を免れたカテーテルを提供することにある。 本願発明の好適な実施の形態においては、心臓内に挿入するカテーテルはガイ ドワイヤを収容するためにカテーテルを貫通して延びるルーメンを有し、このル ーメンはカテーテルの縦軸と実質的に一致しないように形成されている。好適に は、ルーメンはカテーテルの末端領域において斜めに貫通するように形成される 。ルーメンがカテーテルの縦軸に沿うことなく配置されるので、カテーテルの中 央部は機能的部材をその内部に収容できるようにその設置用の余地を付与される 。上記の機能的部材としては、好適には心臓内でカテーテルの末端領域を制御可 能に操作するための先端撓み機構(tip deflection mechanism)が含まれる。 カテーテルを使用するためには、この分野で周知のカテーテル技法を用いて、 ガイドワイヤが心臓内（通常は、左心室内）に挿入される。次に、ガイドワイヤ 上でルーメンを末端方向にスライド移動させることで、カテーテルが心臓内へガ イドされる。そして、カテーテルの末端部が心臓内の所望の部位に到達すると、 ガイドワイヤが基端方向に引き戻されてカテーテルを所定の部位に残して心臓内 から離脱される。カテーテルの末端部は、好適には先端撓み機構を用いて、心臓 内で自由に操作することも可能である。 本願発明の幾つかの好適な実施の形態においては、カテーテルにはその末端領 域において位置センサか取り付けられている。位置センサは、米国特許第５，３ ９１，１９９号またはＰＣＴ国際公開第ＷＯ ９６／０５７６８号に記載されて いるように、外部から作用された磁界に反応して信号を発生する１つのコイルま たは複数のコイルを有して構成されるのが好適である。また、位置センサに関す る上記の公報の内容は、当該公報を参照することにより本願明細書に組み込まれ る。さらに、電気的アクティビティ（electrical activity）を測定するため、 および／または心内膜(endocardium)の電気外科的切除(electrosurgical ablati on)等の外科的手段を実行するために、カテーテルは、その末端領域の外表面部 上に１つの電極または複数の電極を有するのか好適である。 追補的にまたは代替的には、カテーテルは、その末端領域内にまたは末端領域 に付設するようにして、例えば圧力センサまたは超音波トランスデューサー(ult rasound transducer)のようなこの分野で周知の他のセンサを有し得る。同様に 、カテーテルは、心臓組織へ放射線を伝達するための導波管、組織へ薬剤を供給 するためのチャネルおよび／またはツール、またはこの分野で周知の他の器具等 である他の治療用部材を有し得る。 本願発明の技術的思想に基づくカテーテルは、この分野で周知であるガイドワ イヤと共に用いるカテーテルと同様に、心臓または他の体腔部内に迅速、安全か つ比較的容易に挿入できるという利点を有していることが理解されるであろう。 しかし、この分野で周知のカテーテルとは異なり、本願発明に基づくカテーテル は体内で自由に操作および自由に誘導され得る。それゆえ、本願発明に基づくカ テーテルは、例えば心臓機能についての電気生理学的(electrophysiological)、 機械的、電気機械的および／または血流力学的(hemodynamic)側面での診断処理 および治療処理の範疇で使用することができる。 したがって、本願発明の好適な実施の形態によれば、縦軸および末端部を備え 、ガイドワイヤを収容して当該ガイドワイヤ上を移動するためのルーメンを内包 するとともにこのルーメンの形状を画定し、このルーメンが上記縦軸に沿うこと なく配置されることを特徴とする柔軟で細長いプローブ(probe)が提供される。 さらに、本願発明の好適な実施の形態によれば、ガイドワイヤと、縦軸および 末端部を備え、ガイドワイヤを収容して当該ガイドワイヤ上を移動するためのル ーメンを内包するとともにこのルーメンの形状を画定し、このルーメンが前記縦 軸に沿うことなく配置されることを特徴とする柔軟で細長いプローブとを有する カテーテル技法キット(catheterization kit)が提供される。 好適には、ルーメンは縦軸に対して斜めにプローブを貫通する。なかでもプロ ーブの末端部に近接する部位にルーメンが形成されるのが最適である。 好適には、プローブはセンサを有する。なかでも末端部に近接する部位に位置 センサを設けるのが最適である。 さらに、好適には、プローブはプローブの末端部を撓ませるための撓み機構を 有する。 好適な実施の形態においては、プローブは当該プローブの外表面上に電極を有 する。好適には、ルーメンは電極を貫通する。 他の好適な実施の形態においては、プローブは、好適にはルーメンにより貫通 される切除用電極(ablation electrode)である治療用器具を有する。 好適には、前記プローブは、被験者の心臓内に挿入するためのカテーテルであ る。 追補的には、本願発明の好適な実施の形態によれば、体内管路を通してガイド ワイヤを挿入するステップと、縦軸を備える柔軟で細長いプローブをガイドワイ ヤに沿ってスライド移動させるステップとを有し、ガイドワイヤがプローブ内に おいてプローブの縦軸に沿うことなく配置されたルーメンを通過することを特徴 とするカテーテル技法が提供される。 好適には、カテーテルがガイドワイヤ上をスライド移動する際には、ガイドワ イヤにおいてカテーテル内部に位置する部位は、カテーテルの縦軸に対して斜め に傾斜する。さらに、好適には、ガイドワイヤはプローブの外表面に固定された 電極を貫通する。 好適には、体内管路内の所定の部位にプローブを残してガイドワイヤが引き戻 され、ガイドワイヤが引き戻された後にプローブが体内管路に連通する体腔部内 において誘導される。 好適には、体腔部がプローブを用いてマッピング(mapped)される。代替的にま たは追補的には、体腔部内においてプローブを用いて治療行為が実施される。図面の簡単な説明 図１は、本願発明の好適な実施の形態に基づき構成され動作するカテーテルと ガイドワイヤとからなる構造体を簡略的に示す図である。 図２Ａは、図１のカテーテルを示す断面図である。 図２Ｂは、本願発明の他の実施の形態に基づくカテーテルを示す断面図である 。 図３Ａ乃至図３Ｃは、本願発明の好適な実施の形態に基づく図１のカテーテル およびガイドワイヤを用いた脈管内カテーテル技法(intravascular catheteriza tion)を簡略化して図解的に示す図である。 好適な実施の形態の詳細な説明 図１は、本願発明の好適な実施の形態に基づく、ガイドワイヤ２６を備えたカ テーテル２０を簡略化して図解的に示す図である。この図１に示されるように、 カテーテル２０は、ガイドワイヤ２６を収容するためのルーメン２４を有してい る。このルーメン２４は、カテーテルの末端領域２８をカテーテルの縦軸２２に 対して斜めに貫通している。代替的には、患者に対する治療処理および／または 診断処理に使用される機能的器具を末端領域の大部分において設置可能となる限 りにおいては、末端領域２８の中央部以外の任意の適切な部位または任意の適切 な方向にてガイドワイヤを収容するためのルーメンを与えることができる。 このような機能的器具としては、好適には、後述するように体内でカテーテル ２０を誘導するための部材が含まれる。特に、図１に示される好適な実施の形態 においては、カテーテル２０は、位置センサ３０および先端撓み機構３１を有し ている。好適には、位置センサ３０は、例えば上述の米国特許第５，３９１，１ ９９号またはＰＣＴ国際公開第ＷＯ ９６／０５７６８号に記載されているよう な１つの磁気応答コイルまたは複数の磁気応答コイルを有して構成されている。 好適には、撓み機構３１は、例えば本出願の譲受人に譲渡されたＰＣＴ国際特許 出願第ＰＣＴ／ＩＬ９８／０００９９号に記載されているような、プルワイヤ(p ull-wire)３３により操作される弾性を備えて屈曲可能な部材を有して構成され ている。なお、上記のＰＣＴ特許出願の内容は、当該特許出願を参照することで 本願明細書に組み込まれる。代替的にまたは追補的には、カテーテル２０は、こ の分野では周知である適切な任意の位置センサおよび／または先端撓み機構を有 するとともに、これらの手段を用いて体内で誘導可能とされる。 図２Ａは、カテーテル２０の先端領域２８を示す断面図である。この図に示さ れるように、好適には、カテーテル２０は、センサ３０を収容するための中央孔 部３２と、同様に撓み機構３１を収容するための側孔部３４とを有している。こ れらの部材は、好適には、斜めに延びるルーメン２４に対して基端側に配置され る。さらに、好適には、カテーテル２０は末端領域２８の外表面上に環状電極(r ing electrode)２９を有する。代替的には、カテーテルは、この分野で周知であ るように、互いに離間して配置された複数の電極を有することもできる。これら の電極は、心臓内の電位を検出してマッピングするのに使用され、また後述する ように心臓不整脈(cardiac arrhythmias)の治療処理において使用されることも ある。 図２Ｂは、本願発明の他の好適な実施の形態に基づくカテーテル２０の末端領 域２８を示す断面図である。この実施の形態においては、カテーテル２０は、電 極２９に代えて末端領域上にドーム電極(dome electrode)３６を有している。そ して、好適には、ドーム電極の基端側には基準環状電極３８が取り付けられる。 ドーム電極は、特に心臓の電気生理学的マッピングおよびＲＦ切除治療(RF abla tion therapy)において、拡張された機能性および使用の容易性を提供する。斜 めに延びるルーメン２４は、貫通目的に形成された適切な開口部３７を備えたド ーム電極３６を貫通する。他の点に関しては、図２Ｂに示されたカテーテルは、 図２Ａに示されたカテーテルと機能的および構造的に同様である。 追補的にまたは代替的には、カテーテル２０は、心臓内の診断および心臓内の 治療において有用である他の種類の機能的部材を有し得る。このような機能的部 材には、例えば圧力センサおよび／または流量センサ、レーザ放射を伝達するた めの光ファイバ、または吸引および／または洗浄（灌注）のための縦軸方向に延 びるルーメンが含まれる。本願発明の技術的思想に基づくカテーテルは、通常、 この分野で周知であるカテーテルにおいて使用される任意の種類の機能的部材ま たは構造的部材を有し得ることが理解されるであろう。 図３Ａ乃至図３Ｃは、本願発明の好適な実施の形態に基づくカテーテル２０お よびガイドワイヤ２６を用いた被験者４０の脈管内カテーテル技法を簡略化して 示す概略図である。図３Ａに示されるように、ガイドワイヤ２６は、好適には被 験者４０の大腿動脈(femoral artery)４２を介して経皮的に(percutaneously)挿 入され、その後、通常の脈管内カテーテル技法においては被験者の心臓４４内（ 通常は、左心室４６内）に導かれる。次に、図３Ｂに示されるように、カテーテ ル２０は、ガイドワイヤ２６に沿って心臓内へ挿入される。代替的には、カテー テル２０を心臓において所望される他の任意の室(房)内へ挿入するために、また はカテーテル２０を被験者の体内の他の適切な部位へ挿入するためにガイドワイ ヤ２６を使用することができる。 最後に、図３Ｃに示されるように、カテーテル２０を心室４６内で自由に操作 可能であるように残して、ガイドワイヤ２６が引き戻される。撓み機構３１およ びセンサ３０を用いることで、医師は実質的に心室内の任意の所望の部位へカテ ーテル２０の末端領域２８を誘導することが可能である。例えば米国特許第５， ５６８，８０９号に記載されてこの分野では周知であるように、上記の誘導機能 は心臓内の電気的アクティビティおよび／または機械的アクティビティをマッピ ングするのに特に有用である。なお、上記の米国特許の内容は、当該特許を参照 することで本願明細書に組み込まれる。 同様に、この分野では周知であるように、好適には高周波（ＲＦ）エネルギー を作用させて心内膜のエリアを切除する電極２９を用いて、心臓不整脈の治療処 理を行うのにカテーテル２０を使用することができる。さらに、例えば米国特許 第５，３９１，１９９号に記載されるように、上記の切除処理を心臓における電 気的アクティビティのマッピング処理と組み合わせるのが最適である。なお、上 記特許の内容は、当該特許を参照することで本願明細書に組み込まれる。 同様に、カテーテル２０はこの分野で周知のカテーテルが使用される実質的に 任意の診断処理または治療処理における使用に供することができ、その際にはワ イヤによりガイドされないカテーテルよりも通常は著しく迅速、容易かつ安全に 心臓内へカテーテル２０を挿入することが可能であるという利点が付与される。 例えば、１９９７年１月１４日に出願されたＰＣＴ国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ ９７／０００１１号に記載されるように、あるいはこの分野では周知であるよう に、経皮的な心筋部位における脈管再生治療(percutaneous myocardial revascu larization（PMR）therapy)において使用するために、カテーテルはその基端部 にてレーザエネルギー源に連結される導波管を有し得る。なお、上記の国際特許 出願の内容は、当該国際特許出願を参照することで本願明細書に組み込まれる。 上記の好適な実施の形態は心臓についてのカテーテル技法、特に左心室４６に ついてのカテーテル技法を参照して説明されたが、実質的に心臓、脈管部(vascu lature)および他の体腔部の任意の部位へ挿入するために、本願発明の技術的思 想に基づいてカテーテル、内視鏡および他の種類の柔軟な医療用プローブを製造 および操作可能であることが理解されるであろう。 また、当業者であれば、本願発明が以上のように図示および説明された特定の 実施の形態に限定されるものではないことが理解されるであろう。さらに、本願 発明の技術的範囲は、本願明細書で説明および図示された種々の特徴部および構 成要素のコンビネーションおよびサブコンビネーション、さらに上記の実施の形 態についての自明である変形形態および拡張形態を含むものである。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．縦軸および末端部を備え、ガイドワイヤを収容するとともに該ガイドワイ ヤ上を移動するためのルーメンを有する柔軟で細長いプローブにおいて、 前記ルーメンが前記縦軸に沿うことなく配置されることを特徴とするプローブ 。 ２．前記プローブが、前記末端部に近接する部位にセンサを有することを特徴 とする請求の範囲１に記載のプローブ。 ３．前記センサが、位置センサを有して構成されることを特徴とする請求の範 囲２に記載のプローブ。 ４．前記センサが、前記プローブの外表面上に取り付けられた電極を有して構 成されることを特徴とする請求の範囲２に記載のプローブ。 ５．前記プローブが、該プローブの前記末端部を撓ませるための撓み機構を有 して構成されることを特徴とする請求の範囲１に記載のプローブ。 ６．前記プローブが、治療用器具を有することを特徴とする請求の範囲１に記 載のプローブ。 ７．前記治療用器具が、切除用電極を有して構成されることを特徴とする請求 の範囲６に記載のプローブ。 ８．前記プローブが、被験者の心臓内へ挿入するためのカテーテルを有して構 成されることを特徴とする請求の範囲１に記載のプローブ。 ９．ガイドワイヤと、 縦軸および末端部を備え、前記ガイドワイヤを収容して該ガイドワイヤ上を移 動するためのルーメンを有し、該ルーメンが前記縦軸に沿うことなく配置される ことを特徴とする柔軟で細長いプローブとを有して構成されるカテーテル技法キ ット。 １０．前記プローブが、前記末端部に近接する部位にセンサを有することを特 徴とする請求の範囲９に記載のカテーテル技法キット。 １１．前記センサが、位置センサを有して構成されることを特徴とする請求の 範囲１０に記載のカテーテル技法キット。 １２．前記センサが、前記プローブの外表面上に取り付けられた電極を有して 構成されることを特徴とする請求の範囲１０に記載のカテーテル技法キット。 １３．前記プローブが、該プローブの前記末端部を撓ませるための撓み機構を 有して構成されることを特徴とする請求の範囲９に記載のカテーテル技法キット 。 １４．前記プローブが、治療用器具を有して構成されることを特徴とする請求 の範囲９に記載のカテーテル技法キット。 １５．前記プローブが、被験者の心臓内へ挿入するためのカテーテルを有して 構成されることを特徴とする請求の範囲９に記載のカテーテル技法キット。 １６．体内管路を通してガイドワイヤを挿入するステップと、 縦軸を備えて柔軟で細長いプローブをガイドワイヤに沿ってスライド移動させ るステップとを有し、 前記ガイドワイヤは前記プローブ内のルーメンを通過し、該ルーメンが前記プ ローブの前記縦軸に沿うことなく配置されることを特徴とするカテーテル技法。 １７．前記プローブをスライド移動させるステップでは、前記ガイドワイヤが 前記プローブの外表面に固定された電極を貫通するように、前記プローブをスラ イド移動させることを特徴とする請求の範囲１６に記載のカテーテル技法。 １８．さらに、前記体内管路内の所定位置に前記プローブを残して、前記ガイ ドワイヤを引き戻すステップを有することを特徴とする請求の範囲１６に記載の カテーテル技法。 １９．さらに、前記ガイドワイヤを引き戻した後に、前記体内管路と連通する 体腔部内において前記プローブを誘導するステップを有することを特徴とする請 求の範囲１８に記載のカテーテル技法。 ２０．さらに、前記プローブを用いて前記体腔部をマッピンダするステップを 有することを特徴とする請求の範囲１９に記載のカテーテル技法。 ２１．さらに、前記プローブを用いて前記体腔部内で治療処理を実施するステ ップを有することを特徴とする請求の範囲２０に記載のカテーテル技法。