JP2002035126A - プレフィルドシリンジ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 輸送時にシリンジより液体が漏出しにくく、
かつ、使用時の混合操作が容易かつ確実に行えるプレフ
ィルドシリンジを提供する。 【解決手段】 プレフィルドシリンジ１は、内部空間の
後部側を軸方向に区分する隔壁３２を有する外筒２、隔
壁先端面３２１に密着し、外筒２内を隔壁３２の前方側
空間２１と２つの後部側空間２２，２３に区分するとと
もに前方側空間内を摺動可能な第１のガスケット１１、
後部側空間２２、２３内に収納された第２のガスケット
１２、第３のガスケット１３、ガスケット１１とガスケ
ット１２間に収納された薬剤６、ガスケット１１とガス
ケット１３間に収納された溶解液７を備える。ガスケッ
ト１１は、押圧により隔壁先端面より離間方向に変形す
る変形可能部１１２を、外筒２は、前方側空間内を摺動
する第１のガスケットの側面より薬液を流通するための
導通路２９を備えている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、プレフィルドシリ
ンジに関する。具体的には、粉末状もしくは凍結乾燥し
た薬剤と、この薬剤を溶解するための薬剤溶解用液体ま
たは２種類の液体状薬剤とを分離して収容しておき、使
用時に双方を混合した後、投与することができるプレフ
ィルドシリンジに関する。

【０００２】

【従来の技術】薬剤が充填されたいわゆるプレフィルド
シリンジには、注射薬を構成する複数の成分が互いに混
合されていると早期に分解や変質し易い場合があるた
め、プレフィルドシリンジ内を２室に分けて、所定の成
分とその溶解液や分散液あるいは他の液体成分等とを分
離させた状態で収容するプレフィルドシリンジがある。
そして、プレフィルドシリンジとしては、輸送時、使用
準備中にシリンジより液体などが漏出しないこと、使用
時の混合操作が容易かつ確実に行えることが要求され
る。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】そこで、本発明は、２
室型のプレフィルドシリンジであり、輸送時、使用準備
時にシリンジより液体などが漏出しにくく、かつ、使用
時の混合操作が容易かつ確実に行えるプレフィルドシリ
ンジを提供するものである。

【０００４】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するもの
は、先端側に設けられた注射針取付部と、内部空間の後
部側を軸方向に平行に２つに区分する隔壁とを有する外
筒と、該外筒内に収納され、前記隔壁先端面に密着し、
前記外筒の内部空間を隔壁の前方側空間と２つの後部側
空間とに液密に区分するとともに前記前方側空間内を摺
動可能である第１のガスケットと、一方の後部側空間内
に摺動可能に収納され、かつ、後端側にプランジャーを
取付可能な第２のガスケットと、他方の後部側空間内に
摺動可能に収納されかつ、後端側にプランジャーを取付
可能な第３のガスケットと、前記第１のガスケットと前
記第２のガスケットと前記外筒内面間により形成された
第１の収納部に収納された第１の薬剤と、前記第１のガ
スケットと前記第３のガスケットと前記外筒内面間によ
り形成された第２の収納部に収納された第２の薬剤もし
くは第１の薬剤のための溶解液とを備えるプレフィルド
シリンジであって、前記第１のガスケットは、前記プラ
ンジャーの押圧により前記第１の収納部および前記第２
の収納部へ付加される圧力により前記隔壁先端面より離
間する方向に変形可能な変形可能部を備え、前記外筒
は、前記第１のガスケット収納部位より先端側の内側面
に設けられ、第１のガスケットが前記収納部位より先端
側に移動した時に、該第１のガスケットの側面と前記外
筒の内側面間により形成される導通路を備えているプレ
フィルドシリンジである。

【０００５】そして、前記第１のガスケットの変形可能
部は、前記隔壁先端面に密着する状態では、外筒の後端
側に湾曲しており、前記プランジャーの押圧により前記
第１の収納部および前記第２の収納部へ付加される圧力
により、前記隔壁先端面より離間し、前記外筒の先端側
に湾曲するように変形するものであることが好ましい。
また、前記注射針取付部に取り付けられた注射針を備え
ていることが好ましい。さらに、前記第２のガスケット
および前記第３のガスケットの後端側に取り付けられた
プランジャーを備えていることが好ましい。

【０００６】また、前記第１のガスケットは、前記外筒
の第１のガスケット収納部位の内周面と液密に密着する
環状部と、該環状部で囲まれ、かつ、該環状部を閉塞す
るように形成された膜状の変形可能部とを備えているこ
とが好ましい。さらに、前記第１のガスケットの変形可
能部には、前記隔壁先端面と液密にかつ離脱可能に嵌合
する嵌合部を備えていることが好ましい。そして、前記
外筒は、導通路形成部位に、前記第１のガスケットの移
動抵抗が高くなるように形成された第１のガスケット先
端側移動抑制部を備えていることが好ましい。

【０００７】

【発明の実施の形態】そこで、本発明のプレフィルドシ
リンジを図面に示す実施例を用いて説明する。図１は、
本発明のプレフィルドシリンジの実施例の外観図であ
り、図２は、図１に示したプレフィルドシリンジの断面
図であり、図３は、図１に示したプレフィルドシリンジ
のＡ−Ａ線断面図である。本発明のプレフィルドシリン
ジ１は、先端側に設けられた注射針取付部２５と、内部
空間の後部側を軸方向に平行に２つに区分する隔壁３２
とを有する外筒２と、外筒２内に収納され、隔壁先端面
３２１に密着し、外筒２の内部空間を隔壁３２の前方側
空間２１と２つの後部側空間２２，２３とに液密に区分
するとともに前方側空間２１内を摺動可能である第１の
ガスケット１１と、一方の後部側空間２２内に摺動可能
に収納され、かつ、後端側にプランジャー４を取付可能
な第２のガスケット１２と、他方の後部側空間２３内に
摺動可能に収納され、かつ、後端側にプランジャー４を
取付可能な第３のガスケット１３と、第１のガスケット
１１と第２のガスケット１２と外筒内面間により形成さ
れた第１の収納部２６に収納された第１の薬剤６と、第
１のガスケット１１と第３のガスケット１３と外筒内面
間により形成された第２の収納部２７に収納された第２
の薬剤もしくは第１の薬剤のための溶解液７とを備え
る。第１のガスケット１１は、プランジャー４の押圧に
より第１の収納部２６および第２の収納部２７（言い換
えれば、第１の収納部２６および第２の収納部２７を形
成する外筒内壁面および第１のガスケットの後端面）へ
付加される圧力により隔壁先端面３２１より離間する方
向に変形可能な変形可能部１１２を備え、外筒２は、第
１のガスケット収納部位より先端側の内側面に設けら
れ、第１のガスケットが前方側空間２１内を収納部位よ
り先端側に移動した時に、第１のガスケット１１の側面
と外筒２の内側面間２８により形成される導通路２９
（言い換えれば、ガスケット１１の前後の領域を連通す
る導通路）を備えている。

【０００８】そこで、図面を用いて詳細に説明する。こ
の実施例のプレフィルドシリンジ１は、外筒２と、外筒
２の注射針取付部２５にあらかじめ取り付けられた注射
針５と、外筒２の前方側空間２１の後端部に位置するよ
うに収納された第１のガスケット１１と、外筒の後部側
空間２２に収納された第２のガスケット１２と、後部側
空間２３に収納された第３のガスケット１３と、第２の
ガスケット１２および第３のガスケット１３の後端部に
取り付けられたプランジャー４とからなる。外筒２は、
ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ガラス等の透明
もしくは半透明材料により、好ましくは、酸素透過性の
少ない材料により形成された筒状体であり、先端には、
先端開口に向かってテーパー状に縮径する注射針取付部
２５が、後端には、一対のフランジ２４が対向して設け
られている。外筒２の長さとしては、５０〜２００ｍｍ
程度のものが好適であり、外筒２の容量としては、１．
０〜１００ｍｌ程度のものが好適である。

【０００９】外筒２内部空間の後部側には、隔壁３２に
より軸方向に平行に２つに区分された後部側空間２２，
２３が設けられている。この実施例では、後部側空間２
２，２３は、それぞれ円柱形状の内腔となっており、後
部側空間２２，２３の先端側開口部２２１，２３１は、
第１のガスケット１１により液密に密閉されている。後
端側開口部２２２，２３２は、プランジャー４の先端に
取り付けられた第２のガスケット１２および第３のガス
ケット１３を挿入可能な開口部となっている。この実施
例のプレフィルドシリンジでは、後部側空間２２には、
第１のガスケット１１および第２のガスケット１２間に
より第１の薬剤を収納するための第１の収納部２６が形
成され、後部側空間２３には、第１のガスケット１１お
よび第３のガスケット１３間により第２の薬剤もしくは
第１の薬剤のための溶解液７を収納するための第２の収
納部２７が形成されている。また、先端側開口部２２
１，２３１部分は、第１のガスケットの後端側と確実に
密接するような形状に作製されていることが好ましく、
この実施例では、後端側に湾曲した第１のガスケット１
１の後端側により確実に密閉されるように後端側に向か
って凹形状に作製されている。また、この実施例では、
隔壁３２は、外筒２内のほぼ中央付近に作製されてお
り、後部側空間２２と後部側空間２３は、ほぼ同容積と
なっている。しかし、これに限られず、後部側空間２２
と後部側空間２３は、容積が異なるものであってもよ
い。

【００１０】そして、第１のガスケット１１は、後端側
が隔壁先端面３２１に密着し、外筒２の内部空間を隔壁
３２の前方側空間２１と２つの後部側空間２２，２３と
に液密に区分している。また、第１のガスケット１１
は、プランジャー４の押圧により第１の収納部２６およ
び第２の収納部２７へ付加される圧力により隔壁先端面
３２１より離間する方向に変形可能な変形可能部１１２
を備えている。このような構成により、プランジャー４
を前方に押圧して第１のガスケット１１が先端側開口部
２２１，２３１から離間することにより、後部側空間２
２と後部側空間２３とを連通させることができる。具体
的には、図２、図３に示すように第１のガスケット１１
は、外筒２の第１のガスケット収納部位の内周面と液密
に密着する環状部１１０と、環状部１１０で囲まれ、か
つ、環状部１１０を閉塞するように形成された膜状の変
形可能部１１２とを備えている。また、変形可能部１１
２は、図２に示すように、隔壁先端面３２１に密着する
状態では、外筒２の後端側に湾曲しており、プランジャ
ー４の押圧により付加される圧力により、隔壁先端面３
２１より離間し、外筒２の先端側に湾曲するように変形
する。第１のガスケット１１は、外筒内を摺動可能なよ
うに環状部１１０の外側面がほぼ平坦に作製されてい
る。また、環状部１１０と外筒内面との接触面積を減少
させるため第１のガスケットの外周面に環状リブを形成
してもよい。

【００１１】変形可能部１１２は、環状部１１０の内周
円の面積より一回り大きく作製された膜状部であり、外
筒２の後端側に湾曲した状態となっている。また、変形
可能部１１２は、外筒２の軸方向の後端側に湾曲した状
態において、湾曲（突出）方向から所定以上の内圧が負
荷された場合に反対側（先端側）に反転（湾曲）する程
度の肉厚もしくは剛性を有していることが好ましい。ま
た、変形可能部１１２と環状部１１０の境界部分は、他
の部分と比較して薄肉に作製されていることが好まし
い。このように作製することにより、変形可能部１１２
は、軸方向のいずれかの方向に湾曲した状態で形状の安
定性が高くなる。また、第１のガスケット１１の変形可
能部１１２には、隔壁先端面３２１と液密にかつ離脱可
能に嵌合する嵌合部１１１を備えている。

【００１２】嵌合部１１１は、第１のガスケット１１の
後端側の中央部付近に作製されている。このため、第１
のガスケットの後端側は、隔壁先端面３２１に確実に密
着し先端側開口部２２１，２３１をそれぞれ液密に密閉
した状態を維持するものとなっている。なお、実施例の
嵌合部は、隔壁先端面３２１付近のみに嵌合するように
作製されているがこれに限られるものではなく、図９に
示す実施例のプレフィルドシリンジ２０に使用されてい
る第１のガスケット１５のように先端側開口部２２１，
２３１全体と嵌合するように作製されていてもよい。具
体的には、第１のガスケット１５は、外筒２の第１のガ
スケット収納部位の内周面と液密に密着する環状部１１
５と、環状部１１５で囲まれ、かつ、環状部１１５を閉
塞するように形成された膜状の変形可能部１１６とを備
えている。また、変形可能部１１６は、図９、図１０に
示すように、隔壁先端面３２１に密着する状態では、外
筒２の後端側に湾曲しており、プランジャー４の押圧に
より付加される圧力により、隔壁先端面３２１より離間
し、外筒２の先端側に湾曲するように変形する。プレフ
ィルドシリンジ１では、第１のガスケット１１は後端側
に湾曲しており、湾曲した第１のガスケットの後端側
は、先端側開口部２２１，２３１（内壁先端面３２１）
に熱融着、高周波融着等により弱く固着してもよい。

【００１３】第２のガスケット１２は、後部側空間２２
内に液密に摺動可能に収納されている。第３のガスケッ
ト１３は、後部側空間２３内に液密に摺動可能に作製さ
れている。また、第２のガスケット１２および第３のガ
スケット１３は、実施例においては、ほぼ同形状に作製
されている。第２のガスケット１２および第３のガスケ
ット１３の先端部は、第１のガスケット１１の環状部１
１０の後端部内に侵入可能な形状に作製されており、後
端部は、プランジャー４の先端部が取付可能な形状に作
製されている。このため、第１のガスケット１１の後端
部に第２のガスケット１２および第３のガスケット１３
の先端部が侵入し、当接した後は、第１のガスケット１
１、第２のガスケット１２および第３のガスケット１３
は一体的に移動するものとなっている。また、第２のガ
スケット１２および第３のガスケット１３の外周面に
は、液密状態に摺接させるための環状リブが設けられて
いる。また、第２のガスケット１２および第３のガスケ
ット１３は、第１のガスケットが先端側に完全移動した
状態において、後端部の環状リブが後部側空間２２，２
３内に位置するような長さに作製されている。第１のガ
スケット１１、第２のガスケット１２および第３のガス
ケット１３の構成材料としては、弾性を有するゴム（例
えば、ブチルゴム、ラテックスゴム、シリコーンゴムな
ど）、合成樹脂（例えば、ＳＢＳエラストマー、ＳＥＢ
Ｓエラストマー、ポリオレフィンエラストマーなど）等
が使用される。

【００１４】プランジャー４は、実施例では、先端側か
ら後端側に向かって後端部を除き２つに分岐して作製さ
れている。また、プランジャー４の分岐部４１，４２は
内部側空間２２，２３に挿入した際、隔壁３２と接触し
ないように所定距離離間して作製されている。プランジ
ャー４の先端部は、第２のガスケット１２および第３の
ガスケット１３の後端部に取付可能に作製されており、
プランジャー４を軸方向に移動させることにより、第２
のガスケット１２、第３のガスケット１３は同時に移動
するものとなっている。なお、プランジャーは、シリン
ジ使用時に装着するタイプのものであってもよい。この
場合には、プランジャーは、図８に示すように組立式で
あることが好ましい。図８に示す実施例のプレフィルド
シリンジ１０では、プランジャー４０は、第２のガスケ
ット１７の後端側に装着可能な第１のプランジャー部材
４１０と、同様に第３のガスケット１８の後端側に装着
可能な第２のプランジャー部材４２０と、第１のプラン
ジャー部材４１０と第２のプランジャー部材４２０を連
結する連結部材４６により構成されている。さらに、プ
ランジャー部材４１０，４２０は、ガスケットに螺合に
より接続可能な雄ねじ部４１１，４２１を先端に備え、
ガスケット１７，１８は、この雄ねじ部に対応する雌ね
じ部１７１，１８１を備えている。さらに、連結部材４
６は、プランジャー部材４１０，４２０の後端の板状部
材に装着可能なものとなっており、装着後にプランジャ
ーの押圧部として機能する。

【００１５】また、外筒２は、第１のガスケット収納部
位より先端側の内側面２８に設けられ、前方側空間２１
内を摺動する第１のガスケット１１の側面と外筒２の内
側面２８間により形成される導通路２９を備えている。
実施例では、導通路２９は、内側面２８の上端および下
端にそれぞれ１つずつ外筒２の軸方向に注射針取付部２
５の後端側から第１のガスケットの先端付近まで形成さ
れた溝と第１のガスケット１１の外側面とにより構成さ
れている。上記溝は、内側面２８の上端および下端にそ
れぞれ１つずつ形成されていることに限られず、内側面
２８に多数設けられていてもよい。第１のガスケット１
１が、第１のガスケット収納部位より先端側に移動し内
側面２８上に位置する状態となると、第１のガスケット
移動前に連通した第１の収納部２６と第２の収納部２７
からなる統合収納部と、前方側空間２１とが、この導通
路を介して連通する。外筒２は、導通路２９形成部位の
内側面に、第１のガスケット１１の移動抵抗が高くなる
ように形成された第１のガスケット先端側移動抑制部３
０を備えていることが好ましい。

【００１６】この実施例では、先端側移動抑制部３０
は、内側面２８の上端および下端に形成された溝の両側
（導通路２９形成部位の内側面）に外筒の内方に小さく
突出するリブにより構成されている。すなわち、実施例
では、先端側移動抑制部３０は、４つのリブにより構成
されている。このリブ３０に第１のガスケット１１の環
状部の先端面周縁部が当接することにより、当接後は、
第１のガスケットの先端側への摺動抵抗が高くなるた
め、移動規制部として機能する。この実施例では、先端
側移動抑制部３０は、第１のガスケット１１が後端側か
らの内圧（液圧）により先端側へ押されている状態にお
いて、第１のガスケット１１の先端側への移動を抑制す
る程度の障害物となるように作製されている。先端側移
動抑制部３０は、後端側が外筒２の軸方向と直交する方
向にほぼ垂直に作製された山形状に作製されていること
が好ましい。先端側移動規制部３０は、図５に示すよう
な第１のガスケット１１が第１の収納部２６および第２
の収納部２７からの液圧により摺動している状態では、
第１のガスケット１１は先端側移動抑制部３０を乗り越
えることができないが、図６に示すように、第２のガス
ケット１２および第３のガスケット１３が第１のガスケ
ットに当接し、プランジャー４からの押圧を直接受ける
場合は、第１のガスケット１１は、先端側移動抑制部３
０を乗り越え先端側に移動することが可能となってい
る。また、先端側移動抑制部３０の後端から導通路２９
の後端までの距離は、第１のガスケットの環状部１１０
の軸方向の長さより長く作製されている。これにより、
先端側移動規制部３０に第１のガスケット１１が当接し
た状態において、第１のガスケット１１の前後の領域の
導通路による連通は確実なものとなる。

【００１７】また、本発明のプレフィルドシリンジ１
は、第１のガスケット１１の前方と外筒２内に形成され
た前方側空間２１と、第１のガスケット１１と第２のガ
スケット１２と外筒内面２２間により形成された第１の
収納部２６と、第１の収納部２６に収納された第１の薬
剤６と、第１のガスケット１１と第３のガスケット１３
と外筒内面２３間により形成された第２の収納部２７
と、第２の収納部２７に収納された第２の薬剤もしくは
第１の薬剤の溶解液７とを備えている。前方側空間２１
の容量としては、１〜２０ｍｌ程度が好適であり、第１
の収納部２６の容量としては、収納される薬剤量により
相違するが、１〜４０ｍｌ程度が好適であり、第２の収
納部２７としては、収納される薬剤溶解用液体量により
相違するが、１〜４０ｍｌ程度が好適である。また、隔
壁３２の先端部３２１は、外筒２の先端側内壁２ａから
１０ｍｍ〜５０ｍｍ後端側となる位置に作製されている
ことが好ましい。

【００１８】第１の収納部２６に収納された粉末状もし
くは凍結乾燥薬剤６としては、各種ビタミン類、抗生物
質、血管拡張剤、強心剤等の医薬品や栄養剤などが使用
される。また、第１の薬剤６のための溶解液７として
は、注射用蒸留水、生理食塩水などが使用される。第２
の薬剤としては、第１の薬剤６と共存下に保存すること
が難しい薬剤が使用される。そして、第１の収納部２
６、第２の収納部２７は、減圧空間となっていてもよ
い。このようにすることにより、第１のガスケットによ
る後部側空間２２および後部側空間２３の先端側の密閉
を確実なものとすることができる。

【００１９】また、プレフィルドシリンジ１は、注射針
取付部２５に取り付けられた注射針５を備えていてもよ
い。注射針５は、先端部に穿刺用刃面を有する針管と、
針管の後端部に取り付けられたハブと、ハブに後端部が
嵌合するキャップとからなり、いわゆる公知の注射針で
ある。そして、この実施例のプレフィルドシリンジ１で
は、図１に示すように先端面の上部が外筒２のフランジ
２４に当接し、後端面の下部がプランジャー４のリブ４
４に当接するように、取り付けられたプランジャースト
ッパー部材４５が設けられている。このプランジャース
トッパー部材４５を取り外さないと、プランジャー４が
先端側に移動しないようになっている。

【００２０】次に、上述したプレフィルドシリンジ１の
作用について、図４ないし図６を用いて説明する。図２
に示す状態（未使用時）のプレフィルドシリンジ１よ
り、プランジャーストッパー部材４５を取り外し、プラ
ンジャー４を先端側に押すことにより、第１の収納部２
６および第２の収納部２７の内圧（液圧）は高くなり、
ある内圧に達した時、第１のガスケット１１の変形可能
部１１２の後端側は隔壁先端面３２１から離間し、変形
可能部１１２は先端側に反転（湾曲）する。変形可能部
１１２の反転により、第１の収納部２６と第２の収納部
２７とは連通し、第１の薬剤６のための溶解液７は、第
１の収納部２６に流入し粉末状もしくは凍結乾燥材６と
混合する。シリンジ１を振り薬剤を確実に薬剤を溶解液
に溶解し薬液とする。そして、注射針５のキャップを外
し、プランジャーを第１のガスケット１１が先端側移動
規制部３０に到達するまで押圧し、シリンジ１の第１の
収納部２６および第２の収納部２７内の空気を導通路よ
り先端側空間内に流入させる。さらに、プランジャー４
を押すことにより、ガスケット１１は先端側内側面２８
上を先端側に移動し、薬液は導通路２９を介して前方側
空間２１に流入し、先端側空間内の空気が排出され、シ
リンジ内は薬液により充填された状態となる。この状態
を確認した後、患者に穿刺する。

【００２１】プランジャー４の押圧初期においては、第
１のガスケット１１は単独で移動しており、第１のガス
ケット１１の移動は、先端側移動抑制部３０により止め
られる。具体的には、図５，図７に示すように、先端側
移動抑制部３０の後端に第１のガスケット１１の先端が
当接することにより、第１のガスケット１１の移動は抑
制される。この状態においては、プランジャー４を先端
側に押すと、第１のガスケット１１が停止したままで、
第２のガスケット１２および第３のガスケット１３が先
端側に移動する。移動初期においては第２のガスケット
１２および第３のガスケット１３は、図４、図５に示す
ように後部側空間２２，２３内をそれぞれ摺動している
が、第２のガスケット１２および第３のガスケット１３
の先端が隔壁先端面３２１を越えてからは、第２のガス
ケット１２および第３のガスケット１３の先端部は、後
部側空間２２，２３内から突出して内側面２８部分を移
動するものとなっている。

【００２２】そして、第２のガスケット１２および第３
のガスケット１３は、その先端側において第１のガスケ
ット１１の後端部に当接する。当接した状態では、第２
のガスケット１２および第３のガスケット１３も先端部
側面において接触する。また、第１のガスケット１１に
第２のガスケット１２および第３のガスケット１３が当
接した状態では、第１のガスケット１１の後端側に残留
する薬液量は少ない。当接後、プランジャー４を押圧す
ると、第１のガスケットは、先端側移動抑制部３０を乗
り越え先端側に移動し、第１のガスケット１１と第２の
ガスケット１２および第３のガスケット１３は、一体的
に先端側に移動する。そして、第１のガスケット１１の
先端部が外筒２の先端側内壁２ａに接触することにより
患者への薬液投与が終了する。以上、プレフィルドシリ
ンジの構成および作用について説明したが、これらは、
上記に限られるものではない。

【００２３】

【発明の効果】本発明のプレフィルドシリンジは、先端
側に設けられた注射針取付部と、内部空間の後部側を軸
方向に平行に２つに区分する隔壁とを有する外筒と、該
外筒内に収納され、前記隔壁先端面に密着し、前記外筒
の内部空間を隔壁の前方側空間と２つの後部側空間とに
液密に区分するとともに前記前方側空間内を摺動可能で
ある第１のガスケットと、一方の後部側空間内に摺動可
能に収納され、かつ、後端側にプランジャーを取付可能
な第２のガスケットと、他方の後部側空間内に摺動可能
に収納されかつ、後端側にプランジャーを取付可能な第
３のガスケットと、前記第１のガスケットと前記第２の
ガスケットと前記外筒内面間により形成された第１の収
納部に収納された第１の薬剤と、前記第１のガスケット
と前記第３のガスケットと前記外筒内面間により形成さ
れた第２の収納部に収納された第２の薬剤もしくは第１
の薬剤のための溶解液とを備え、前記第１のガスケット
は、前記プランジャーの押圧により付加される圧力によ
り前記隔壁先端面より離間する方向に変形可能な変形可
能部を備え、前記外筒は、前記第１のガスケット収納部
位より先端側の内側面に設けられ、第１のガスケットが
前記収納部位より先端側に移動した時に、該第１のガス
ケットの側面と前記外筒の内側面間により形成される導
通路を備えている。このため、輸送時、使用準備時にシ
リンジより液体などが漏出しにくく、かつ、使用時の混
合操作が容易かつ確実に行うことができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本発明の実施例のプレフィルドシリン
ジの外観図である。

【図２】図２は、図１のプレフィルドシリンジの断面図
である。

【図３】図３は、図１に示したプレフィルドシリンジの
Ａ−Ａ線断面図である。

【図４】図４は、図１に示すプレフィルドシリンジの作
用を説明するための図である

【図５】図５は、図１のプレフィルドシリンジの作用を
説明するための図である。

【図６】図６は、図１のプレフィルドシリンジの作用を
説明するための図である。

【図７】図７は、図５のプレフィルドシリンジの部分拡
大図である。

【図８】図８は、本発明の他の実施例のプレフィルドシ
リンジの外観図である。

【図９】図９は、本発明の他の実施例のプレフィルドシ
リンジの外観図である。

【図１０】図１０は、図９のプレフィルドシリンジに使
用されるガスケットの正面図である。

【符号の説明】

１，１０，２０ プレフィルドシリンジ ２ 外筒 １１，１５ 第１のガスケット １２，１７ 第２のガスケット １３，１８ 第３のガスケット ２２，２３ 後部側空間 ２６ 第１の収納部 ２７ 第２の収納部 ３２ 隔壁

Claims (7)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 先端側に設けられた注射針取付部と、内
   部空間の後部側を軸方向に平行に２つに区分する隔壁と
   を有する外筒と、該外筒内に収納され、前記隔壁先端面
   に密着し、前記外筒の内部空間を隔壁の前方側空間と２
   つの後部側空間とに液密に区分するとともに前記前方側
   空間内を摺動可能である第１のガスケットと、一方の後
   部側空間内に摺動可能に収納され、かつ、後端側にプラ
   ンジャーを取付可能な第２のガスケットと、他方の後部
   側空間内に摺動可能に収納されかつ、後端側にプランジ
   ャーを取付可能な第３のガスケットと、前記第１のガス
   ケットと前記第２のガスケットと前記外筒内面間により
   形成された第１の収納部に収納された第１の薬剤と、前
   記第１のガスケットと前記第３のガスケットと前記外筒
   内面間により形成された第２の収納部に収納された第２
   の薬剤もしくは第１の薬剤のための溶解液とを備えるプ
   レフィルドシリンジであって、前記第１のガスケット
   は、前記プランジャーの押圧により前記第１の収納部お
   よび前記第２の収納部へ付加される圧力により前記隔壁
   先端面より離間する方向に変形可能な変形可能部を備
   え、前記外筒は、前記第１のガスケット収納部位より先
   端側の内側面に設けられ、第１のガスケットが前記収納
   部位より先端側に移動した時に、該第１のガスケットの
   側面と前記外筒の内側面間により形成される導通路を備
   えていることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
2. 【請求項２】 前記第１のガスケットの変形可能部は、
   前記隔壁先端面に密着する状態では、外筒の後端側に湾
   曲しており、前記プランジャーの押圧により前記第１の
   収納部および前記第２の収納部へ付加される圧力によ
   り、前記隔壁先端面より離間し、前記外筒の先端側に湾
   曲するように変形するものである請求項１に記載のプレ
   フィルドシリンジ。
3. 【請求項３】 前記注射針取付部に取り付けられた注射
   針を備えている請求項１または２に記載のプレフィルド
   シリンジ。
4. 【請求項４】 前記第２のガスケットおよび前記第３の
   ガスケットの後端側に取り付けられたプランジャーを備
   えている請求項１ないし３のいずれかに記載のプレフィ
   ルドシリンジ。
5. 【請求項５】 前記第１のガスケットは、前記外筒の第
   １のガスケット収納部位の内周面と液密に密着する環状
   部と、該環状部で囲まれ、かつ、該環状部を閉塞するよ
   うに形成された膜状の変形可能部とを備えている請求項
   １ないし４のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
6. 【請求項６】 前記第１のガスケットの変形可能部に
   は、前記隔壁先端面と液密にかつ離脱可能に嵌合する嵌
   合部を備えている請求項１ないし５のいずれかに記載の
   プレフィルドシリンジ。
7. 【請求項７】 前記外筒は、導通路形成部位に、前記第
   １のガスケットの移動抵抗が高くなるように形成された
   第１のガスケット先端側移動抑制部を備えている請求項
   １ないし６のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。