JP2002078809A - 肺静脈電気的隔離用バルーンカテーテル - Google Patents
肺静脈電気的隔離用バルーンカテーテルInfo
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Abstract
層を肺静脈口の周囲に形成することが可能であり、4個
の肺静脈口の1つ1ずつ個別に焼灼可能である肺静脈電
気的隔離用バルーンカテーテルを提供する。 【解決手段】 カテーテル外筒シャフト(2)とカテー
テル内筒シャフト(6)とからなるカテーテルシャフト
と、膨張した状態で単一の肺静脈口(20)の所定部位
に輪状に接触可能な形状を有するバルーン(4)と、体
表面に配設される対極(44)との間で高周波電力を伝
送可能なバルーンの壁内又はバルーン内に配設され高周
波通電用電極(8)と、高周波通電用電極(8)に電気
的に接続されるリード線(12)と、カテーテルシャフ
ト内及びバルーン(4)内を冷却可能に冷却水(36)
を潅流させる冷却手段(38)と、バルーン内の温度を
モニター可能な温度センサー(14)と、を備えること
を特徴とする。
Description
用バルーンカテーテルに係り、特に、心房細動を治療す
るために加圧しながら局所的に高周波加温を行うことに
より病変を局所的に治療する心房焼灼用のバルーンカテ
ーテルに関する。
m大のチップからなる金属製電極のカテーテルで、肺静
脈周囲を順次、点状に焼灼(アブレーション)をくり返
し、10数回の通電で周囲を電気凝固する手法が知られ
ている。しかしながら、この手法は、カテーテル操作が
難しく、極めて技術的に困難であり失敗することが殆ど
であった。
周波加温により肺静脈を電気的に隔離する手法が知られ
ている(本出願人による特許第2574119号公
報)。
テーテルでは、表面が粗造な金属性の電極を血液中にさ
らすため、高周波加温による電極の温度上昇が臨界点を
超えると金属性電極の表面に血栓形成がみられ、多数回
のアブレーションでは、これによる血栓塞栓症の合併が
おこるという問題があり、また、多数点を1つ1つ焼灼
するため時間がかかりX線透視による被爆障害の問題が
あった。
る場合には、右房内全体を占める大きなバルーンを使用
し4個の肺静脈口の全てを同時にバルーンに接触させる
ため、心臓を一時停止させ、人工心肺を用いた体外循環
を行う必要がある、という問題があった。
有する問題を解消し、心内膜面を過度に焼灼せずに血栓
形成の合併性が無い貫壁性の壊死層を肺静脈口の周囲に
形成することが可能であり、4個の肺静脈口の1つ1ず
つ個別に焼灼可能であって体外循環を必要としないで肺
静脈を電気的隔離するバルーンカテーテルを提供するこ
とである。
脈)を引きおこす心房期外収縮の発生源の多くは肺静脈
の中に存在し、この発生源を電気的に隔離すれば心房細
動の発生を防ぐことができることが最近わかってきた。
本願出願人はこれまで種々の高周波加温用バルーンカテ
ーテルを開発してきた(例えば、特許第2538375
号、特許第2510428号、特許第2574119
号)。これらの特許に基づくバルーンカテーテルによれ
ば、容易に肺静脈内を焼灼することが可能であるが、本
出願人による実験データによれば、肺静脈の再狭窄をき
たし肺高血圧症の原因となる恐れもあり得る。そこで本
願発明者は、肺静脈と左房壁の接合部及び肺静脈周囲の
左房壁を輪状に焼灼可能であり、肺静脈の再狭窄をきた
さないで肺静脈を左房より電気的に隔離可能な肺静脈電
気的隔離用バルーンカテーテルを想到するに至ったので
ある。
脈電気的隔離用バルーンカテーテルは、カテーテル外筒
シャフトとカテーテル内筒シャフトとからなるカテーテ
ルシャフトと、膨張した状態で単一の肺静脈口の所定部
位に輪状に接触可能な形状を有する前記カテーテル外筒
シャフトの先端部と前記カテーテル内筒シャフトの先端
部近傍との間に設置された収縮膨張可能なバルーンと、
体表面に配設される対極との間で高周波電力を伝送可能
な前記バルーンの壁内又はバルーン内に配設された高周
波通電用電極と、前記高周波通電用電極に電気的に接続
されるリード線と、前記カテーテルシャフト内及び前記
バルーン内を冷却可能に冷却水を潅流させる冷却手段
と、前記バルーン内の温度をモニター可能な温度センサ
ーと、を備えることを特徴とする。
筒シャフトに近い側を上側とするたまねぎ型の断面を有
することを特徴とする。
筒シャフトに近い側を上側とするきのこ型の断面を有す
ることを特徴とする。
ーテル内において前記カテーテル内筒シャフトの外周に
巻設されていることを特徴とする。
状態で前記所定部位に近接するように前記バルーンの壁
内に輪状に配設されていることを特徴とする。
接合部であることを特徴とする。
壁であることを特徴とする。
潅流することを特徴とする。
は、循環可能に冷却水を潅流するためのU字状の冷却流
路が形成されていることを特徴とする。カテーテル内筒
シャフトを効率的に冷却することができる。
度センサーをモニターしながら前記バルーンの温度が所
定温度になるように、高周波電力が供給されることを特
徴とする。
極との間のインピーダンスをモニターしながらそのイン
ピーダンスが所定範囲の値になるように、高周波電力が
供給されることを特徴とする。
前記バルーンは平滑な表面を有する抗血栓性のレジンで
形成されていることを特徴とする。
状態で単一の肺静脈口の所定部位に輪状に接触可能であ
るので、体外循環を必要とすることなく肺静脈口の1つ
1つずつ個別に焼灼することが可能となり、また、冷却
手段でカテーテルシャフト内及びバルーン内を冷却可能
であるのでリード線や高周波通電用電極によってカテー
テルシャフトが過熱され変形してしまうことを防止する
ことができ、また、温度センサーを有するので、心内膜
表面を過度に焼灼せずに貫壁性の壊死層を形成すること
が可能になる。
隔離用バルーンカテーテルの実施の形態を添付した図面
を参照して説明する。
ついて説明する。図1に示すように、バルーンカテーテ
ル1は、カテーテル外筒シャフト2とカテーテル内筒シ
ャフト6とからなるカテーテルシャフトと、カテーテル
外筒シャフト2の先端部とカテーテル内筒シャフト6の
先端部近傍との間に設置された収縮膨張可能なバルーン
4と、バルーン4内に配設され高周波通電用電極8と、
高周波通電用電極8に電気的に接続されるリード線12
と、バルーン4内を冷却可能に冷却水を潅流させるベン
トチューブ10と、バルーン4内の温度をモニターする
ためにバルーン4内に配設された熱電対14とを備えて
いる。カテーテル内筒シャフト6内には、ガイドワイヤ
ー32及び冷却水36が通過可能な孔が形成されてい
る。
録商標)等の平滑な表面を有する抗血栓性のレジンで形
成されている。また、図1に示すように、バルーン4
は、カテーテル外筒シャフト2に近い側を上側とするた
まねぎ型の断面を有し、膨張した状態で単一の肺静脈口
20の所定部位、例えば肺静脈22と左房壁24の接合
部26に輪状に接触可能な形状を有する。
フト6の外周にはコイル状に高周波通電用電極8が巻設
されている。カテーテル内筒シャフト6内にはガイドワ
イヤ32が挿入されている。また、カテーテル内筒シャ
フト6内には、上部から生理食塩水からなる冷却液30
が注入され下部から体内へ排出される。冷却液30によ
って、カテーテル内筒シャフト6の外周に巻設された高
周波通電用電極8によって加熱されるカテーテル内筒シ
ャフト6を冷却することができる。
と同様にX線不透過性のテフロン等の平滑な表面を有す
る抗血栓性のレジンで形成されている。
テル内筒シャフト6の外側との間には、外部に配設され
た冷却液注入ポンプ34によって生理食塩水からなる冷
却液36が注入される冷却流路38が形成されており、
冷却流路38を介して注入された冷却液36はバルーン
4内へ送られバルーン4内を冷却する。バルーン4内を
循環した冷却液36は、カテーテル外筒シャフト2内に
配設されたベントチューブ10を介して排出され、冷却
液注入ポンプ34へ戻され、冷却液注入ポンプ34内で
冷却された後に再びバルーン4内へ送られる。このよう
に、冷却液注入ポンプ34、冷却流路38、及びベント
チューブ10によって、冷却液36の循環流路が形成さ
れている。
用電極8に接続されたリード線12は、カテーテル外筒
シャフト2の内側とカテーテル内筒シャフト6の外側と
の間を通り、例えば13.56MHzの高周波電力を供
給可能な高周波発生器40に接続されている。リード線
12の近傍には冷却流路38に冷却水36が通るので、
高周波通電中にリード線12によってカテーテル外筒シ
ャフト2やカテーテル内筒シャフト6が過熱されて変形
してしまうことを防止することができる。また、患者の
体表面、例えば背中の位置に設置された対極板44がリ
ード線42を介して高周波発生器40に接続されてい
る。高周波発生器40によって、高周波通電用電極8と
対極板44との間に高周波電力が供給される。例えば、
バルーン4の直径が約2.5cmの場合には200W乃
至400Wの高周波電力が供給される。
理に従って異なる誘電率を有する誘電体が接触する部分
が加熱され、図1に示すようにバルーン4と接触する接
合部26が輪状に加熱され焼灼される。灼熱された輪状
の接合部26によって、単一の肺静脈22(例えば左上
肺静脈22a)の肺静脈口20のみが選択的に左房51
から電気的に隔離される。ここで、大出力の高周波発生
器40で高周波通電するにもかかわらず、リード線12
による発熱は冷却流路38における冷却水36によって
冷却されうち消されることになる。
温度計41を介してモニターされ、高周波発生器40に
よって供給される高周波電力は、バルーン4内の温度が
60℃〜70℃になるように、フィードバック回路を介
して調整される。これによって、接合部26の温度は最
適の60℃〜70℃に維持され、組織の炭化蒸散や血栓
形成を防ぐことができる。
電極8と対極板44との間のインピーダンスをモニター
する機能を有し、高周波通電用電極8と対極板44との
間のインピーダンスの値が所定範囲にあるように高周波
電力の印加時間が制御される。これによって、接合部2
6の灼熱される領域範囲を制御することができる。ま
た、このインピーダンスが急上昇したときには、高周波
電力の供給が瞬時に停止するように高周波発生器40は
安全装置を備えている。
を示す概略図である。心臓50は左房51、左室52,
右房53、右室54、心房中隔55を有する。左房51
には4個の肺静脈22(左上肺静脈22a、左下肺静脈
22b、右上肺静脈22c、右下肺静脈22d)の肺静
脈口20が形成されている。まず、ガイドワイヤー32
が下大静脈55から挿入され、経中隔的に心房中隔55
を穿刺して左房51内へ導かれ、ガイドワイヤー32の
先端は肺静脈22へ深く挿入される。次に、ガイドワイ
ヤー32をカテーテル外筒シャフト2の中心孔へ導き、
ガイドワイヤー32に沿って肺静脈口20へバルーンカ
テーテル1が送られる。バルーン4は、4個の左上肺静
脈22a、左下肺静脈22b、右上肺静脈22c、右下
肺静脈22dのいずれかの肺静脈口20の接合部26に
選択的に接触する。
0へ達すると、生理食塩水61が送液路60よりバルー
ン4内に冷却液注入ポンプ34を介して注入され、バル
ーン4が膨張させられる。バルーン4が膨張させられる
と、たまねぎ型のバルーン4の側部が肺静脈口20近傍
の左房壁24に加圧した状態で密着する。このためカテ
ーテル外筒シャフト2が押し込まれる。
電用電極8との間で13.56MHzの非常に周波数の
高い高周波電流で通電を行う。この時、カテーテル内筒
シャフト6内をベントチューブ10を用いて生理食塩水
61で潅流し、高周波通電用電極8が巻設されたカテー
テル内筒シャフト6の温度上昇を防ぐようにする。高周
波誘電加熱の原理に従って、バルーン4と組織(肺静脈
22と左房壁24との接合部26)との接触面が円周状
に焼灼され、例えば左上肺静脈22aが電気的に心臓5
0から隔離される。この時、バルーン4内に冷却水36
を潅流させることにより、心内膜面より中膜(心筋)及
び外膜がより強く焼灼され、内膜の損傷や血栓形成を避
けて貫壁性の壊死層を作成することができる。
れば、高周波通電用電極8は抗血栓性のレジンで形成さ
れた膜で包みこまれているので、血栓形成を防止するこ
とができる。
に比べて、バルーン4を使用し、バルーン4を組織に接
触させて輪状の面でもって焼灼することができるため、
1回の通電で広い範囲を焼灼することが可能になる。
カテーテル内筒シャフト6内を冷却水36を潅流するこ
とにより、カテーテル外筒シャフト2やカテーテル内筒
シャフト6が発熱により変形してしまうことを防止する
ことができる。
ながら高周波通電することにより、バルーン4が接した
心内膜表面(接合部26)を過度に焼灼せず、肺静脈口
20の周囲に貫壁性の壊死層を形成することができる。
2の実施の形態について説明する。
2、図4及び図5に示すように、カテーテル外筒シャフ
ト2に近い側を上側とするきのこ型の断面を有する。バ
ルーン4の上部は二重壁で構成されており、この二重壁
の境界部に高周波通電用電極8が埋め込まれている。図
2、図4及び図5に示すように、高周波通電用電極8
は、バルーン4の二重壁の境界内に配設されており、リ
ード線12の端部から分岐した複数にリード分岐部8a
と、リード分岐部8aの端部間に接続された円形輪状の
円周部8bとから構成されている。円周部8bは細かく
折り返し線状に形成されており、円周部8bの近傍に高
周波電力が集中されるようになっている。図5に示すよ
うに、高周波通電用電極8の円周部8bは、きのこ型の
断面を有するバルーン4の傘の下端部4aの内側近傍に
位置している。
の傘の下端部4aが肺静脈口20の周囲の左房壁24に
ある焼灼部66に輪状に接触する。焼灼部66は、図1
に示した接合部26の位置よりも肺静脈口20の開口径
がより大きい場所に位置している。図1に示したように
して接合部26を焼灼することに重ねて、図2に示すき
のこ状のバルーン4を用いて焼灼部66をさらに焼灼す
ることも可能である。
周壁には、冷却水36を体内へ排出するための複数の排
出孔4bが形成されている。冷却液注入ポンプ34によ
って冷却流路38を介してバルーン4内へ送られた冷却
水36は、排出孔4bから体内へ排出される。この場
合、冷却水36を循環するためのベントチューブ10
は、必須ではなくなるが、図1に示した場合と同様にベ
ントチューブ10を用いて冷却水36をさらに循環させ
るようにしてもよい。
a、患者の背中の対極板44と高周波通電用電極8との
間で高周波電流で通電を行い、高周波誘電加熱の原理に
従って、焼灼部66を選択的に円周状に焼灼し、例えば
左上肺静脈22aのみを他の左下肺静脈22b、右上肺
静脈22c、右下肺静脈22dに対し個別的に、電気的
に心臓50から隔離することができる。同様にして、他
の左下肺静脈22b、右上肺静脈22c、右下肺静脈2
2dについても電気的に心臓50から隔離することがで
きる。また、バルーン4内に冷却水36を送り排出孔4
bから体内へ排出させることにより、心内膜面より中膜
(心筋)及び外膜がより強く焼灼され、内膜の損傷や血
栓形成を避けて貫壁性の壊死層を作成することができ
る。
れば、第1の実施の形態と同様に、高周波通電用電極8
は抗血栓性のレジンで形成された膜で包みこまれている
ので、血栓形成を防止することができる。
に比べて、バルーン4を使用し、バルーン4を組織に接
触させて面でもって焼灼することができるため、1回の
通電で広い範囲を焼灼することが可能になる。
水36を流し排出孔4bから体内へ排出するようにした
ので、簡易な構成でカテーテル外筒シャフト2やカテー
テル内筒シャフト6が発熱により変形してしまうことを
防止することができる。
がら高周波通電することにより、バルーン4が接した心
内膜表面(灼熱部66)を過度に焼灼せず、肺静脈口2
0の周囲に貫壁性の壊死層を形成することができる。
断面を有するバルーン4の二重壁の境界部に傘状に分布
して配設されており、高周波通電用電極8はリード分岐
部8aと円周部8bとで構成されているので、焼灼部6
6のみに集中的に高周波電力を印加することが可能にな
り、選択的に効果的に焼灼することができる。
施の形態について説明する。図6に示す例は、図1に示
したものと冷却手段の構成が異なる。本実施形態におい
ては、図1に示した場合と異なりベントチューブ10は
設けられていない。なお、図6においては、バルーン4
は図1に示したたまねぎ型のものを示したが、図2に示
すきのこ型のものであってもよい。
ト6内には、3個の筒状の孔81,82,83が形成さ
れている。孔81はガイドワイヤー32を挿入するたも
のものであり、カテーテル内筒シャフト6の一端側から
他端側へ貫通して形成されている。孔82と孔83とは
冷却水36をカテーテル内筒シャフト6内に潅流させる
ためのものであり、孔82と孔83とはカテーテル内筒
シャフト6の一端でU字状に連通されている。冷却液注
入ポンプ34によって生理食塩水からなる冷却液36が
孔82の開口部82aから注入され、注入された冷却水
36は孔82を通って端部で方向変換して孔83と通っ
て孔83の開口部83aから排出される。
電対14と共に開口部83aから導入されている。リー
ド線12と熱電対14は、孔83の側部からバルーン4
内のカテーテル内筒シャフト6の外側に導かれている。
高周波通電用電極8はカテーテル内筒シャフト6の外周
部にはコイル状に巻設されており、リード線12に接続
されている。図6に示すように、リード線12は、カテ
ーテル外筒シャフト2の内側とカテーテル内筒シャフト
6の外側との間の領域85を通ることなく、カテーテル
内筒シャフト6に形成された孔83内を通りバルーン4
の内部のカテーテル内筒シャフト6の外周部へ導かれて
いる。
ーテル内筒シャフト6内に孔82及び孔83とによって
U字状に冷却水36の冷却流路が形成され、冷却水36
を冷却液注入ポンプ34によって循環させるようにして
いる。孔82及び孔83はカテーテル内筒シャフト6内
に比較的に大きな径で形成することが可能であるので、
冷却水36による冷却能力を大きくとることができる。
冷却水36の冷却流路は、カテーテル内筒シャフト6内
にU字状に往路と復路とを形成しているので、カテーテ
ル内筒シャフト6を効率的に冷却することができる。
電極8に大きな高周波電力を印加した場合においても、
カテーテル内筒シャフト6内を通るリード線12及びカ
テーテル内筒シャフト6の外周部に巻設された高周波通
電用電極8によってカテーテル内筒シャフト6が過熱さ
れ変形してしまうことを、確実に防止することができ
る。
却水36による冷却流路の仕方は、図1に示した手法、
図2に示した手法、及び図6に示した手法を、適当に組
み合わせることも可能である。
4の形状と、図1、図2及び図6に示した冷却手法と
は、種々の組合せが可能である。
水36を潅流するということは、カテーテル外筒シャフ
ト2内のみに冷却水36を潅流する場合や、カテーテル
内筒シャフト6内のみに冷却水36を潅流する場合や、
カテーテル外筒シャフト2内及びカテーテル内筒シャフ
ト6内に冷却水36を潅流する場合のいずれの場合も含
むものである。
れば、肺静脈を電気的に左房より隔離することが可能に
なり、この結果、閉胸的に、心房細動の誘発因子となっ
ている心房期外収縮を著減させることにより多くの心房
細動を治療することが可能となる。また、バルーンは単
一の肺静脈口の所定部位に局部的に接触させることがで
きるので、体外循環を必要とすることなく単一の肺静脈
口毎に1つ1つ電極的に焼灼することが可能になり、ま
た、肺静脈口の所定部位のみを局部的に灼熱させ肺静脈
内の部位を灼熱しないので肺静脈再狭窄による肺高血圧
症の合併を避けることができる。また、カテーテルシャ
フト内またはバルーン内を冷却水を潅流することによ
り、カテーテル外筒シャフトやカテーテル内筒シャフト
が発熱により変形してしまうことを防止することができ
る。
ルの第1の実施形態のバルーンカテーテルの使用態様を
示し、バルーンを膨張させた状態を示す断面図。
ルの第2の実施形態のバルーンカテーテルの使用態様を
示し、バルーンを膨張させた状態を示す断面図。
ルの概略構成を示す図。
ルの第3の実施形態におけるカテーテル内筒シャフトの
構成を示す図。
Claims (12)
- 【請求項1】カテーテル外筒シャフトとカテーテル内筒
シャフトとからなるカテーテルシャフトと、 膨張した状態で単一の肺静脈口の所定部位に輪状に接触
可能な形状を有する前記カテーテル外筒シャフトの先端
部と前記カテーテル内筒シャフトの先端部近傍との間に
設置された収縮膨張可能なバルーンと、 体表面に配設される対極との間で高周波電力を伝送可能
な前記バルーンの壁内又はバルーン内に配設された高周
波通電用電極と、 前記高周波通電用電極に電気的に接続されるリード線
と、 前記カテーテルシャフト内及び前記バルーン内を冷却可
能に冷却水を潅流させる冷却手段と、 前記バルーン内の温度をモニター可能な温度センサー
と、を備えることを特徴とする肺静脈電気的隔離用バル
ーンカテーテル。 - 【請求項2】前記バルーンは、前記カテーテル外筒シャ
フトに近い側を上側とするたまねぎ型の断面を有するこ
とを特徴とする請求項1に記載の肺静脈電気的隔離用バ
ルーンカテーテル。 - 【請求項3】前記バルーンは、前記カテーテル外筒シャ
フトに近い側を上側とするきのこ型の断面を有すること
を特徴とする請求項1に記載の肺静脈電気的隔離用バル
ーンカテーテル。 - 【請求項4】前記高周波通電用電極は、前記カテーテル
内において前記カテーテル内筒シャフトの外周に巻設さ
れていることを特徴とする請求項1に記載の肺静脈電気
的隔離用バルーンカテーテル。 - 【請求項5】前記高周波通電用電極は、膨張した状態で
前記所定部位に近接するように前記バルーンの壁内に輪
状に配設されていることを特徴とする請求項1に記載の
肺静脈電気的隔離用バルーンカテーテル。 - 【請求項6】前記所定部位は、肺静脈と左房壁の接合部
であることを特徴とする請求項1に記載の肺静脈電気的
隔離用バルーンカテーテル。 - 【請求項7】前記所定部位は、肺静脈周囲の左房壁であ
ることを特徴とする請求項1に記載の肺静脈電気的隔離
用バルーンカテーテル。 - 【請求項8】前記冷却手段は循環可能に冷却水を潅流す
ることを特徴とする請求項1に記載の肺静脈電気的隔離
用バルーンカテーテル。 - 【請求項9】前記カテーテル内筒シャフト内には、循環
可能に冷却水を潅流するためのU字状の冷却流路が形成
されていることを特徴とする請求項1に記載の肺静脈電
気的隔離用バルーンカテーテル。 - 【請求項10】前記高周波通電用電極には、前記温度セ
ンサーをモニターしながら前記バルーンの温度が所定温
度になるように、高周波電力が供給されることを特徴と
する請求項1に記載の肺静脈電気的隔離用バルーンカテ
ーテル。 - 【請求項11】前記高周波通電用電極には、前記対極と
の間のインピーダンスをモニターしながらそのインピー
ダンスが所定範囲の値になるように、高周波電力が供給
されることを特徴とする請求項1に記載の肺静脈電気的
隔離用バルーンカテーテル。 - 【請求項12】前記カテーテル外筒シャフト内及び前記
バルーンは平滑な表面を有する抗血栓性のレジンで形成
されていることを特徴とする請求項1に記載の肺静脈電
気的隔離用バルーンカテーテル。
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