JP2000504594A - 血管内の流れを遮断する方法及び装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、血管(22)内の血液の流れを遮断する方法及び装置である。第一群の態様において、本発明は、従来のカテーテル(10)の管腔(12)を介して配備可能な多数の塞栓装置(16)から構成され、前記塞栓装置(16)は配備後、血管(22)の管腔内に残留し、特定部位で血液の流れを遮断する。このような塞栓装置(16)は、血管(22)内に埋入し血管を圧迫する機械的塞栓装置であっても、所定部位で血液の流れを封入する化学的血管遮断剤であってもよい。本発明の第二の態様は、血管を閉鎖状態に保持するために血管腔内で装置周囲に吸引能力を持つ真空／焼灼装置の利用を含むものであり、十分量のエネルギーを供給することにより装置周囲に陥没した組織が変性し閉鎖されるものである。第三群の態様において、本発明は、血管内の特定部位で管腔内閉鎖を形成するために、エネルギーの導入と補助塞栓器との組み合わせにより構成される。

Description

【発明の詳細な説明】 血管内の流れを遮断する方法及び装置 関連出願 この特許出願は、1996年２月２日出願の米国特許仮出願60／010614号に係る優 先権を主張するものであり、且つ、1996年10月11日出願の共に係属中の米国特許出 願08／730327号及び米国特許出願08／730496号の一部継続出願であり、上記各関 連出願の内容はここに開示されたものとする。発明の分野 本発明は、医療用器具に広く関し、特には、血管又は他の解剖学的管の管腔を遮 断又は封鎖する方法及び装置に関する。発明の背景 最近の医療実務においては、血管又は他の解剖学的管の管腔内の流れを遮断あ るいは抑制することがしばしば必要とされる。血管腔を遮断する医学的方法とし て、a)血管動脈瘤(例えば脳動脈瘤)への血液の流れを抑制又は遮断する方法、b)遠 位静脈区から生じる側枝を遮断し、その部位のバイパス管として使用される静脈 区を形成する方法、c)拡張蛇行静脈を処理する方法、d)米国特許出願第08／730327 号及び米国特許出願08／730496号に記載の、閉塞、罹病又は損傷動脈をバイパスす る血管間カテーテル方法、e)腫瘍への血液の流入を遮断又は抑制する方法、f)先天 的又は後天的な動静脈奇形を閉鎖する方法、並びにg)一時的又は永続的に血管内 の血液の流れを遮断して、動脈瘤処理又は他の介入治療のための血管内移植片配 備を補助する方法、を挙げることができる。 ある種の血管腔を遮断するために利用可能な閉塞装置の数例が、以下の米国特 許、すなわち、ドルマンディ氏ら(Dormandy,Jr.et al)による米国特許第5382260号、 マツノ氏ら(Matsuno et al)による米国特許第5342394号、ジェルミア氏ら(Gerem ia e t al)による米国特許第5108407号、並びにリッチャート氏ら(Ritchart et al)に よる米国特許第4994069号、パルマツ氏(Palmaz)による米国特許第5382261号、ブー ン氏ら(Bourne et at)による米国特許第5486193号、ティアスタイン氏(Teirstein )による米国特許第5499995号、ミリジャン氏(Mirigian)による米国特許第5578074 号、更にパレルモ氏(Palermo)による特許協力条約国際公開ＷＯ96／00034号に記 載されている。 共に係属中の出願、米国特許出願第08／730327号及び米国特許出願第08／73049 6号に記載される新規の血管間カテーテルバイパス方法は、幾つかの冠状動脈バイ パス方法を含むものであり、該冠状動脈バイパス方法は、組織貫通型のカテーテル が冠状血管系へ向かって管腔間を進み、閉塞冠状動脈及び隣接する冠状静脈の間 に少なくとも一つの血流路(例えば、穿刺路又は間質トンネル)を、動脈閉塞の上流 部に形成するものである。動脈血はその後、閉塞冠状動脈から隣接する冠状静脈へ 流れるものである。冠状静脈管腔は第一の血流路の近位において直ちに遮断又は 閉鎖され、このことにより静脈に流入する動脈血が静脈を介して逆方向に強制的 に流されるものである。この方法において、閉塞動脈からの動脈血は冠状静脈を介 して心筋を再滋養するものである。また、付加的に、動脈閉塞がバイパスされた後、 動脈血が冠状動脈樹へ再流入することができるように、動脈血が短絡された冠状 静脈と、閉塞動脈又は他の冠状動脈との間に、一又はそれ以上の第二の血流路(例 えば、穿刺路又は間質トンネル)が形成されてもよい。冠状静脈と、一又はそれ以上 の隣接動脈との間に、このような第二の血流路が形成される場合、短絡された動脈 血の冠状動脈循環への再流入を容易にするために、冠状静脈管腔は、該第二の流路 の末端で遮断又は閉鎖されてもよい。これらの方法は、当該方法において形成され る動脈−静脈血流路(例えば、穿刺路又は間質トンネル)の近位及び、又は遠位の冠 状静脈管腔を遮断する型の遮断装置に関して特有且つこれまで扱われていない問 題を呈するものである。特に、動脈血が大心臓静脈の近位区を介してバイパスされ る場合、冠状静脈洞交会もしくはその近傍において大心臓静脈管腔が遮断される ことが典型的に望ましい。大心臓静脈のこの近位区は先細又は角張った形状をし ており、その結果、血管腔、もしくは動脈瘤の特定空間を栓塞又は遮断するために 慣例的に利用される型の典型的栓塞形成コイルの配備が不適切となるもので ある。なぜなら、このような栓塞形成コイルは、大心臓静脈近位区の徐々に逓減又 は拡張する解剖学的構造に起因して、外れるかもしくはゆるむ可能性があるため である。 したがって、当該技術において、血管腔又は他の解剖学的管を遮断もしくは封鎖 し、血管の逓減(すなわち拡張)区(例えば、大心臓静脈の近位端)に有効、及び、又は 移植後の取り外しが可能、及び、又は移植後の穿刺又は横断が可能な、新規な方法 及び装置を開発することが必要とされている。発明の概要 本発明は、血管腔内の血液の流れを抑制するために血管腔を遮断又は閉鎖する 方法及び装置を提供するものである。本発明に係る装置は、従来技術に対して幾つ かの利点を有するものであり、例えば、i)移植後の取り外しが可能であること、及 び、又はii)移植後の穿刺又は再通が可能であること、及び、又はiii)血管腔の逓減 又は拡張領域(例えば、大心臓静脈の近位区)内の流れを実質的に直ちに且つ永久 に遮断することが可能であること、等の利点を挙げることができる。 本発明に係る装置は、総括的に二つの主なカテゴリーに分類される。すなわち、i )移植可能な管腔遮断装置、及びii)血管の管腔壁を溶接又は閉鎖形状に圧縮すな わち血管腔内に配備される要素に圧縮するために使用される装置である。移植可能な管腔遮断装置 本発明に係る移植可能な管腔遮断装置は、i)該装置を血管の周壁に固定する 血管嵌入部、及びii)血管腔内の少なくとも一方向の血液の流れを抑制する管腔遮 断部から構成される。 本発明によれば、これらの移植可能な管腔遮断装置は、初めに半径方向に圧縮し た形状で配備可能なものであり、このことにより血管系におけるそれらの管腔間 導出(例えば、導出力テーテル又は他の導出工具内における)を容易にするもので ある。所望の移植部位に到達後、該管腔遮断装置は半径方向に拡張して有効形状に なりうるものであり、この形状において該装置の血管嵌入部が血管壁に嵌入し、且 つ、該装置の管腔遮断部が血管腔を遮断して、血管腔内を少なくとも一方向に流れ る血液を抑制するものである。 更に本発明によれば、該装置の血管嵌入部は、構造的ワイヤフレーム又は他の好 適な材料から構成される。該装置の管腔遮断部は、メンブレン膜、スポンジ、ファブ リックパネル、栓子、円板、又は血液の流れを遮断するために血管腔内に横断配備 される大きさの他の要素から構成される。 また更に本発明によれば、該装置の血管嵌入部は、支点から外向きに延びる多数 の要素から構成され、該支点に圧力が与えられるとき、この圧力により該多数の要 素が外向きに斜傾し、したがって半径方向に展開、拡張し、血管壁に対して外部圧 力を与えるものであり、このことにより該装置が血管内のその個定位置から外れ たり移動することを防ぐものである。 更に本発明によれば、これらの移植可能な管腔遮断装置は、移植後に管腔遮断装 置をＸ線により見ることができるようなＸ線可視材料により構成される。 また更に本発明によれば、これらの移植可能な管腔遮断装置は、それ自身の弾性 回復力又は体温に晒され加熱されたとき相変化を受けることにより自己展開する 弾性回復性又は形状記憶材料から構成される。代替的に、該移植可能な管腔遮断装 置は、圧力又は力の負荷によりその半径方向の圧縮形状から、その有効形状に変形 される塑性変形可能な材料により構成される。このような塑性変形可能な態様は、 初めに外部圧力供与工具(例えば、バルーン又は他の機械的手段)を備えた導出カ テーテル上に取り付けられるものであり、このことにより、該装置が血管内のその 所望位置に配備された後、圧力供与工具により該装置がその放射状展開形状に塑 性変形するものであり、この放射状展開形状において該装置の嵌入部が血管壁に 嵌入するものである。代替的に、これら装置の幾つかは、それらの放射状圧縮形状 からそれらの有効形状に膨張可能なものである。 また更に本発明によれば、移植可能な管腔遮断装置の少なくとも幾つかの態様 が、血管腔内に移植された後に取り外し可能なものである。そのような取り外しを 行う手段は、連結器又は他の連結装置、要素を含むものであり、これらはワイヤ、カ テーテル又は他の回収装置への連結又は接合を容易にするものであり、予め移植 されたものをカテーテル管腔内又は他の回収搬送手段へ牽引、収縮、解放、引き寄 せ、吸引又は移動させ該装置を体内から除去するものである。また、該装置の血管 嵌入部が形状記憶合金から 形成される態様において、移植された装置は、該嵌入部が半径方向に引き締まるよ うにその場で(in situ)処理される。このようなその場の(in situ)処理は、冷却液 体(例えば含塩物)を導入することにより行われ、該装置の形状記憶材料を一つの 結晶状態から他の結晶状態へ遷移させると同時に該装置をその有効形状から半径 方向に引き締めて、摘出及び取り外しに好適な半径方向に更に密集した形状にす るものである。 また更に本発明によれば、移植可能な管腔遮断装置の幾つかの態様は、再通可能 な(すなわち穿刺可能な)管腔遮断部を含むものである。この方法において、針又は 他の穿刺要素が移植後の装置内を通過して、血液の流れを回復し、あるいは装置が 移植された部位の遠位にある血管部に到達するものである。 また更に本発明によれば、これらの移植可能な管腔遮断装置の幾つかの態様は、 細胞の内方成長すなわち内皮化に耐える織物又は他の組織浸透性材料から構成さ れる。これらの態様において、細胞の内方成長すなわち内皮化の過程は、血管腔内 における装置の固定を強化し、及び、又は移植後の装置の長期にわたる生体適合性 を向上させることに利用される。管腔溶接装置 本発明は、血管腔を溶接する装置も含むものである。本発明のこれらの態様によ れば、少なくとも一つの吸引部及び少なくも一つのエネルギー放射領域を有する、 管腔内に挿入可能な装置が提供される。吸引部を介して吸引を行うことにより、血 管腔が装置のエネルギー放射部に隣接する領域で陥没するものである。その後、エ ネルギー放出部からエネルギーが放出され、陥没した血管腔を溶接、焼灼又は融合 するものであり、したがって、その部位における血管腔を閉鎖するものである。放 出エネルギーを利用する代わりに、これらの装置は、血管腔を接着又は化学的に融 合して管腔を所望に閉鎖することのできる接着剤又は化学的物質を導出すること もできる。 更に本発明のこの態様によれば、バルーンが設けられ、流体導出部及びエネルギ ー放出領域を有する、管腔内に挿入可能な装置が提供される。バルーンは、膨張す ることにより一時的に血管腔を遮断するものである。その後、流動可能な伝導媒体 (例えば、塩性溶液)が流体導出部を介して、エネルギー放出領域に隣接する血管腔 内へ導入される。その後、エネルギーが放出され、予め導入された伝導物質を介し て、エネルギー が血管壁に伝播され、結果として血管壁を収縮又は短縮してその部位における血 管腔の閉鎖をもたらすものである。 また更に本発明によれば、血管の管腔直径よりも小さい直径を持つ核すなわち 塞栓要素を配備する管腔内装置が提供される。これらの装置は引き続き無線周波 エネルギー又は他のエネルギーを放出し、予め配備した核すなわち塞栓要素の周 囲の血管壁を収縮又は短縮するものである。 本発明の更なる目的及び利点は、以下の好適な態様の詳細な説明を読み且つ理 解することにより、更に、幾つかの好適な態様及び例が示されている添付図面を考 察することにより、当該分野の技術を有する者にとって明らかとなるものである。図面の簡単な説明 図1は、血管系にある種の塞栓装置を配備するのに利用される本発明に係るカテ ーテルの側面図である。 図2は、図1における線2−2に沿って切り取られた部分断面図である。 図3は、図1に係るカテーテルの縦方向部分断面図であり、該カテーテルは、二つ の吻合的接合を介してそれらの間に形成された血流路を有する二つの隣接する血 管の各々一方の内部に、二つの塞栓装置の第二のものを配備するために利用され るものである。 図3aは、本発明の好適な態様に係るくらげ型塞栓装置の斜視図である。 図4は、本発明の他の態様における図3aに係るくらげ型塞栓装置の斜視図である。 図5は、本発明の好適な態様に係る正弦曲線形ワイヤ型塞栓装置の斜視図である。 図5aは、本発明の他の好適な態様に係る正弦曲線形ワイヤ型塞栓装置の斜視図 である。 図5bは、本発明の他の好適な態様に係る正弦曲線形ワイヤ型塞栓装置の斜視図 である。 図6は、本発明の好適な態様に係る鳥籠型塞栓装置の斜視図である。 図6aは、鳥籠型塞栓装置の好適な他の態様の斜視図である。 図6bは、鳥籠型塞栓装置の好適な他の態様の斜視図である。 図7は、本発明の好適な態様に係る傘型塞栓装置の斜視図である。 図8は、本発明の好適な態様に係る椀型塞栓装置の斜視図である。 図9aは、本発明の好適な態様に係る再通型塞栓装置の斜視図であり、該装置は第 一の閉鎖形状をとっている。 図9bは、第二の開放形状をとっている図9aに係る再通型塞栓装置の斜視図であ る。 図10は、本発明の好適な態様に係る隔膜型塞栓装置の斜視図である。 図11は、本発明の好適な態様に係る被覆コイル型塞栓装置の斜視図である。 図12aは、本発明の好適な態様に係る環塞栓器型塞栓装置の断面図であり、前記 環塞栓器装置は、血管腔内で第一の非膨張状態をとっている。 図12bは、血管腔内で第二の膨張状態をとっている12aに係る環塞栓器型塞栓装 置の断面図である。 図13aは、本発明の好適な態様に係る拡張ステント／ソックス型塞栓装置の断面 図であり、前記拡張ステント／ソックス装置は、血管腔内で第一の伸張形状をとっ ている。 図13bは、第二の反転形状をとっている図13aに係る拡張ステント／ソックスの 断面図であり、この状態で該装置は前記管腔内で拡張している。 図14は、血管腔内に固定された、本発明の好適な態様に係るフック塞栓器型塞栓 装置の断面図である。 図15は、血管腔内に固定された、本発明の好適な態様に係る被覆球形コイル型塞 栓装置の断面図である。 図16は、血管腔内に固定された、本発明の好適な態様に係る砂時計型塞栓装置の 断面図である。 図17は、第一の好適な態様に係る取り外し可能なバルーン型塞栓装置の断面図 である。 図18は、第二の好適な態様に係る取り外し可能なバルーン型塞栓装置の断面図 である。 図19は、血管腔内に配備された、本発明の好適な態様に係るファインダー／スパ ックラー型塞栓装置の断面図である。 図20は、血管腔内に配備された、本発明の好適な態様に係る三方弁ステント型塞 栓 装置の断面図である。 図21は、本発明の好適な態様に係る、血管腔内に配備される塞栓剤を示す断面図 である。 図22は、本発明の好適な態様に係る、血管内の血液の流れを遮断する機構を示す 斜視図である。 図23は、本発明の好適な態様に係る、血管内の血液の流れを遮断する装置の末端 部を示す斜視図である。 図24は、血管の縦方向区内に配備された図23に係る装置の末端部を示す断面図 である。 図25は、血管腔壁を装置の先端部周囲に引き寄せるために利用される図23に係 る装置の末端部を示す断面図である。 図26は、血管内に管腔内閉鎖を形成するために利用される図3に係る装置の断面 図である。 図27は、血管腔内に自己組織の塊を配備するために利用されるカテーテルの末 端部を示す断面図である。 図28は、血管腔内に配備された伝導性塞栓ストランドの集合体と共に、血管腔か ら延長する外部電気アースを示す断面図である。 図29aは、血管腔内に配備された集合電極栓子と共に、該栓子から延長する絶縁 された伝導性ガイドワイヤを示す断面図である。 図29bは、血管腔と融合する図29aに係る電極栓子を示す断面図であり、前記電極 栓子は、伝導性ガイドワイヤを介してエネルギー源に接続している。 図30は、血管腔内に伝導性物質を注入するために利用されるカテーテルの末端 部を示す断面図であり、前記カテーテルの末端部は、該末端部から突出する絶縁さ れた電極と、前記末端部の近位で膨張した状態をとっているバルーンとを有して いる。 図30aは、管腔内閉鎖が内部に形成された血管を示す断面図である。好適な実施の形態の詳細な説明 ここで図面を参照する。まず図1乃至21には、血管系の所望の位置で血管内の血 液 の流れを遮断する方法及び装置が示されている。ここで開示される方法及び装置 は、例えば大心臓静脈等の血管遮断が特に難しいされる逓減又は拡張管腔を有す る血管内の血液の流れを直ちにではなくとも迅速に遮断することに特に非常に好 適なものである。同様に、ここで開示される方法及び装置は、動脈−静脈の血圧差 及び血圧変化に耐え、血液の流れが所望の位置で、無期ではなくとも長期にわたり 遮断されるように理想的に設計されている。 このような血管遮断を行うことは、ある種の正常位(in situ)バイパス術に必要 なものであり、このバイパス術は隣接する二つの血管の間に(例えば、閉塞冠状動 脈とそれに隣接する冠状静脈との間に)血流路を形成して、図3に示されるような、 罹病、損傷又は閉塞した一方の血管区をバイパスするものであり、またこの方法は、 米国特許出願第08／730327号及び米国特許出願第08／730496号に既に記載され ており、その開示はここで引用例として特に取り上げられるものである。図示のよ うに、血管22の罹病又は閉塞区20の周囲で血液18の流れを変更させるためには、血 液18の流れを本来の血管の流れから血管22方向へ変更することが必要である。閉 塞部を迂回した後、血液18の流れが閉塞血管22へ再流入あるいは他の血管へ流入 することを確実にするためには、血液18の流れが内部を通過する隣接血管24が、変 更された血液18の流れの上流及び下流の両位置で十分に血管遮断されていること が必要である。 従来技術は、例えばらせん状コイル、バルーンカテーテル等の多様な塞栓装置を 備えているが、これらの塞栓装置は、回収性、再通性、並びに血管系における固定状 態を保ち、且つ、塞栓位置に配備された後の移動を避けるために、特に管腔拡張区 がある位置において、動脈−静脈の血圧差に耐えるための高度な機能等の特性を 欠くものである。この点に関して、このような従来の塞栓装置は、それらのもっと も顕著なものはらせん状コイル及び化学的塞栓剤であるが、管腔の拡張する形状 と、不均一な動脈−静脈血圧が装置に対して連続的に与えられることとにより、装 置がその設置位置から移動するので、塞栓される所望の管腔拡張区を長期にわた り遮断しつづけるには典型的に不完全な大きさ又は適合性のものである。 加えて、このような従来の塞栓装置は、導入カテーテル管腔内を進行し、またそ こから放出されるための設計が不十分なことによる不利益を被るものである。こ の点に関して、 このような塞栓装置は、カテーテル管腔内を進行することができるように圧縮又 は大きさが減少されること、並びに、その後に血液の流れを遮断するために十分な 形状に拡張可能であることが必要である。しかしながら、例えば、Teirstein によ る米国特許第5499995号に記載されているようなこれらの装置は、カテーテル管腔 内に容易に配備されるような十分に圧縮した状態にならず、また一旦カテーテル を介して設置された後、血液の流れを遮断すると共に装置が血管腔内の所望の設 置位置に確実に固定された状態を保持するための十分な拡張形状すなわち血管遮 断形状にならないものである。 図1乃至21において図示され且つここで更に記載される最初の一連の態様にお いては、多数の塞栓装置及び塞栓剤が示されており、それらは、血管系における遮 断されるべき所望の部位に、図1に示されるような従来のカテーテル10を使用して 配備されるように設計及び形成されている。当該技術分野において公知のように、 このようなカテーテル10は管腔12が設けられてなるものであり、該管腔を通過し てここに開示される塞栓装置が所望の部位に配備されるものである。この点に関 して、例えば図2に図示されるような塞栓装置16がカテーテルの管腔12内に装填さ れ、図3に、より明確に示される押出し器26を介して管腔内を進行するものである。 カテーテル10の末端部14が所望の塞栓部位に一旦到達した後、塞栓装置16はカテ ーテル10の末端部14における管腔12を通過してその場所に留まるものである。 当該各装置において、ここに開示される各態様に共通する利点は、より容易に配 備されること、より詳細にはカテーテル10の管腔12を通過してより容易に導出さ れること、外れにくく、血管遮断されるべき所望の位置に、より確実に設置又は固 定されること、後日の付加的処置をその内部で可能にするための再通手段を含む こと、又は後日、典型的にはカテーテルを介して、該装置を回収するための手段を 含むことである。更に、このような塞栓装置を放射線不透性とすることにより、こ のような装置の位置、より詳細にはその配備を非常に正確に決定することも有用 である。当該分野の技術を有する者により理解されるように、このような特性は、 患者体内の血管遮断を血管系の特定部位においてより効率的に達成し、同様にそ の後の処置における必要がある場合には、将来的に該装置に接近し又は該装置を 回収する大きな可能性を、医師に与えるものである。 このような塞栓装置の第一のものとして、図2、3及び3aにくらげ型塞栓装置が示 され ており、該装置は、編織物、コンポジット、組み紐状のもの、からなる組み合わせに より構成されるものであり、すなわち、円筒形ワイヤ構造物すなわちフレーム16b 上に配備されるポリマー先端部16aにより構成されている。 編織物すなわちポリマー先端部16aは好ましくは薄い延伸可能な材料により作 製され、そのような材料として例えば、シリコーン、ウレタン、ポリエチレン、テフ ロン(商品名)、ナイロン、カーボタン(商品名)、テコフレックス(商品名)、テコタン (商品名)、テコス(商品名)又は当該分野の技術を有する者に公知の他の類似材料 を挙げることができる。編織物すなわちポリマー先端部16aは更に、先端部16aを内 皮化させる目的できめ出し又は粗面化され、更に好ましくはポリエステル、ナイロ ン、ダクロン(商品名)、ePFTF等からなる編織物により強化されるものであり、こら らの材料は、先端部16a内に成形されるか、先端部表面に露出されるものである。代 替的に、これらの強化編織物はポリマー先端部16a全体を被覆してもよく、あるい はこのような先端部16aの摩損を防ぐために必要な位置に配備されてもよい。例え ば、このような編織物は円筒形ワイヤ構造物16b上に先端部16aを縫い付けるため に利用されてもよい。 円筒形構造物16bは好ましくは、柔軟性、放射線不透性及び生体適合性材料によ り作製され、そのような材料としては例えば、ニッケルチタニウムワイヤ、タンタ ル、ステンレス鋼、白金、金、タングステン、被覆タングステン、チタン、ＭＰ35Ｍ E lgioy(商品名)、白金、同様にこれら金属の他の合金等を挙げることができ、更にこ れらの材料は、好ましくはジグザグ形状に形成されるものである。円筒形構造物16 bは更に付加的に構成されてもよく、このとき該構造物は図2及び3に描かれるよう に第一の収縮形状で、カテーテル10の管腔12内に配備され、更に所望の塞栓位置で カテーテル10の末端部14から一旦射出された後、図3及び3aに図示されるように、 第二の拡張形状をとるものである。当該分野の技術を有する者により理解される ように、該円筒形構造物16bを熱拡張性又は超弾性材料、例えばニチノールから構 成することにより、該塞栓装置16は配備カテーテル10の管腔12を通過して容易に 導出されるための圧縮形状をとるものである。該装置16のこのような圧縮形状形 成能力を更に高めるためには、円筒形構造物16bを構成するワイヤが、円筒形形状 に収縮して構造物の直径を顕著に減少させるように構成されるものである。同様 に、このような材料の利点として、装置16が、血管24における血管遮断 を容易にする拡張形状をとることができる。この点に関して、装置16は好ましくは、 弾性先端部16aが円筒形状部16bのおよそ1／2乃至1／3の末端部のみを取り囲む ように形成され、このことにより、装置16が一旦配備され、拡張形状に転換可能な 状態になった後、円筒16bの自由端が血管腔に対して十分に展開するものである。 円筒形状部16がその拡張形状において血管24管腔に接着する能力を更に高める ために、円筒形構造物16bはその周囲に屈曲部を設けていてもよく、このことによ り、構造物16bと血管24管腔との間の摩擦的嵌合が向上するものである。図面から 分かるように、最善の血管遮断効果を得るためには、塞栓装置16はメンブレン膜16 aが血液18の流れに正面から対向するように配備される必要がある。血液18の流れ と正面から対向することにより、該血液の圧力が実際に、装置16が血管24管腔内に おける所望の部位に固定維持される能力を増加させるものである。この点に関し て、円筒形構造物16bの自由な非被覆部は十分に拡張した形状をとれるように拘束 されたり制限されたりしていないものである。つまり、図3aに図示されるように、 円筒形構造物16bの自由端は、外向きに撓むように形成されており、このことによ り、血管遮断部位の管腔壁に埋入することができる。 図面から分かるように、塞栓装置16は、血管の管腔24内へ拡張状態で固定される とき、エラストマー編織物すなわちポリマー先端部16aが血管内の血液の流れを抑 制する血管遮断表面となるように配備される。しかしながら、後日に必要となる処 置のために、該編織物すなわちポリマー先端部16aは血管遮断部位へ再通する手段 を更に有利に備えるものである。この点に関して、例えばカテーテルは、血管腔内 に対して軸方向に固定されるべき円筒形構造物16bの機能を失うことなくエラス トマー先端部16aに形成されたドラム状遮断障壁を介して軸方向に進行しうるも のである。同様に、円筒形構造物16bを熱収縮材料から作製することにより、該構造 物10bを低温に晒して、該円筒形構造物16bがカテーテル10の管腔12内を軸方向に 引かれることができるような収縮形状にすることにより、カテーテル10の管腔12 を介して該装置16を容易に回収することができる。 図4、5及び6において、本発明に係るくらげ型塞栓装置の他の態様が示されてい る。図4においては、塞栓装置28が示されており、縦方向に伸展する多数のワイヤ28 bが溶 接又は外部定着管により一端に集合的に接合されている。編織物すなわちポリマ ー先端部28aは縦方向に伸展するワイヤ28bの1／3乃至1／2に相当する末端部を取 り巻くように配備され、このことにより、設置後エラストマー先端部28aが半径方 向に展開し血管遮断表面を形成するものである。図面から分かるように、縦方向に 伸張するワイヤ28bは、その構成により、血管腔内に放射状に埋入し且つ遮断され た血液の流れによるより大きな圧力がポリマー先端部28aの編織物上に与えられ る場合も該装置28が血管遮断領域に、より確実に固定される特性を向上させるも のである。加えて、縦方向に伸張するワイヤ28bのこのような配備により、その後の 必要に応じて装置28が容易に縮小して、カテーテル管腔を介して回収する事が可 能となるものである。このような回収性を向上させるために、該装置は更に好まし くは、溶接接合している伸張ワイヤ28b上に形成された環要素(非図示)を含んでな り、このことにより、装置を引き掛け且つカテーテル管腔を介して回収する手段が 提供されるものであり、このような回収は、装置を取り除き且つ血管遮断された血 管内の血液の流れを回復させる必要がある場合に行われる。 図5は、上記第一群の塞栓装置に係る更に別の態様を図示しており、円筒形構造 物30bは、正弦曲線形状をとる円筒形ワイヤにより構成されている。図示の円筒形 構造物30bは、エラストマーキャップ30aにより完全に被覆されており、設置後、円 筒形構造物30bが展開することにより、それに対応してエラストマーキャップ30a も血管腔内で半径方向に展開して、血管内の血液の流れが抑制されるものである。 好適に、円筒形構造物30bをエラストマー被覆30aで完全に覆うことにより、血管内 の血管遮断に係る遮断効果を最大限に上げることができる。 好適な態様において、図5に示される屈曲ワイヤ30bの形状は、図5aに示されるよ うなジグザグ形状であってもよい。図示のように、ワイヤ構造物は一連の直線部30 dを有しており、この部分はジグザグ構造物を形成する頂端部で強固に接合してお り、圧縮した状態で、応力が該装置の直線部30dに蓄積され、そのことにより、接合 部／頂端部にかかる応力を最小化し、導出を容易にするものである。 更に別の好適な態様において、ワイヤ構造物30b、30c及び図５並びに5aに係る形 状は、それぞれ、例えば図5bに示されるような錐台−円錐形構造物30dを形成する ように構成されてもよい。このような態様は、装置の狭端部が血液の流れる方向に 向かって 配備され、拡張端部が更に十分に展開し、血管腔に対してより大きな軸方向の圧縮 力を与えることができるように配備されるものである。 ここで図6を参照すると、本発明の別の好適な態様に係る鳥籠型塞栓装置32が示 されている。この態様において、塞栓装置32は多数のワイヤにより構成され、これ らワイヤは縦方向に伸張して円筒形構造物32bを形成し、その両端で溶接又は他の 定着管により接合され、円筒の中央部が外向きに撓み球根形状を生じるものであ る。エラストマーキャップ32aは装置32の各端部の周囲に配備され、血管腔内に一 旦配備された後、血液の流れを遮断するものである。この態様の変形として、円筒 状部32bは、図6aに示されるように構造物端部32c'、32c"がその両端で構造物内部 へ向かって軸方向に反転する。このような形状により、装置設置時及びその後の血 管が受ける損傷を最小化することができる。図6bに示されるような別の態様にお いて、塞栓装置は、構造物32bの中央部が圧縮されて直線部32dを形成するように構 成され、このとき球根状構造部32e'、32e"が構造物32bの対向端部に形成される。こ のような形状の利点として、二つの球根状構造部32e'、32e"が血管腔と軸方向に接 触することに起因して、血管とのより効率的な密着が可能となるものである。 図7においては、本発明の好適な態様に係る傘型塞栓装置34が示されている。該 装置は、上記のくらげ型塞栓装置と類似しており、縦方向に伸展するワイヤ34bが 網状組織を有しており、該網状組織は弾性編織物すなわちポリマーキャップ34aに 包囲されている。しかしながら、この態様に係るワイヤ34bは、該ワイヤ34bを外向 きに展開してより大きい直径を得るために、外向きに蝶番止めされている。このよ うにして、該装置34は、第一の縮小形状を容易にとることができ、この形状におい て配備カテーテル内を進行するものであり、その後第二の状態に展開し、この状態 でワイヤが血管腔内で半径方向外向きに反るものである。血管内における該塞栓 装置34のこの配備により、装置34へ向かう血液の流れが、血管内に固定維持される 装置34の機能を実際向上させるものであることが理解されるべきである。付加的 に、装置34はグラブ環を更に備えていてもよく、この環は、その後に装置を取り除 くことが必要になった場合、装置を回収可能にするためのものである。 図8は、本発明の好適な態様に係る椀型塞栓装置36を図示している。該装置36は、 少なくとも二つの自己展開性ワイヤ構造物36a、36bから構成され、これらは、実質 的にそれら各々の中点で湾曲し、前記湾曲部で好適におよそ90°の角度で交差し ているが、他の角度で交差することも可能である。装置36は、移植片又は他の微細 孔性メンブレン膜36cにより被覆され、このことにより装置設置後、移植微細孔性 メンブレン膜36cが血餅の生成、したがって血流遮断を助長及び増進するものであ る。図面から分かるように、自己展開性ワイヤ構造物36a、36bは装置を血管内に固 定するための実質半径方向の力を供給するものである。加えて、該装置36は、容易 に圧縮され、したがってカテーテル管腔を進行して配備されることが可能である という利点を有するものである。該装置36は更に、ワイヤ構造物36a、36bの交差位 置が該装置36を引き掛けカテーテル管腔を介して回収するのに理想的な位置であ る限りは、上記の傘型塞栓装置とほぼ同様に、回収可能であるという利点も有する ものである。装置36の回収手段を簡便にするために、捕獲環(非図示)が、ワイヤ構 造物36aの交差点に更に取り付けられてもよい。 図9a及び9bにおいては、本発明の更に別の好適な態様に係る再通性塞栓装置38 が示されている。該装置38は、回復弾性ばね円板36aから構成され、該円板は円錐形 遮断器38aを形成している。該遮断器の頂点は血管内にあって、記号Ａで示される 血液が流れる方向に対向している。このような閉鎖を維持し続けるために、多数の 内向きに斜傾した要素38cが設けられ、該要素は該装置38に図9aで示されるような 第一の封鎖形状をとらせるものである。実際、図面から分かるように、円錐形状38a へ向かうＡ方向の血液の流れは、装置38が血管内に固定された状態を保つ機能を 向上させ補助するものである。。 しかしながら、好適に、再通性塞栓装置38は、第二の開放形状をとりうるもので あり、この形状において、血液の流れに対向する記号Ｂで示される側から装置に進 入することにより、軸方向の開口部を装置内に形成して血液の流れを回復させる ものであり、すなわち必要に応じて血管を開通させるものである。 ここで図10を参照すると、本発明の好適な態様に係る隔膜型塞栓装置42が示さ れている。該装置は、メンブレン膜42bにより構成され、該メンブレン膜は回復性環 状外部ばね42a上で伸張し、可撓性被覆と共に円板を形成するものである。環状外 部ばね42aは、好ましくは例えばニチノールのような形状記憶合金により構成され、 ある温度、より詳細 には人体における通常温度(すなわち、ほぼ98.6°Ｆ)に加熱されたとき拡張する ものである。当該分野の技術を有する者によって理解されるように、環状ばね42a の周囲に張られる伸縮可能なメンブレン膜42aは、浸透及び横断されうるものであ って、したがって再通性を有するものであり、このことにより。将来的に装置に接 近する必要が生じた場合には、血管遮断部位の両側からの接近が可能となるもの である。 ここで図11を参照すると、本発明の別の好適な態様に係る被覆コイル塞栓装置4 0が示されている。本質的に、該装置はエラストマーバッグ40b内に収容されたらせ ん状コイル40aにより構成される。該装置40は圧縮可能なものであり、したがって、 配備カテーテルの管腔内を進行可能なものであり、その後、所望の遮断位置で押出 し器を介して押出されるものである。一旦、押出された後、コイル40aは血管内で血 液の流れ方向と一直線上になるように軸方向に伸展し、エラストマー材料40bがコ イルの両端部を被覆し、血液の流れを遮断するものである。該装置40は、所望の血 管遮断を達成することに加えて、再通可能な軸方向通路を設けることができると いう利点も有するものであり、この通路は、該装置40の両端部上に伸展するエラス トマー材料により形成され、後に遮断された側と反対側の血管内での処置が必要 になった場合に、遮断部位を通過するカテーテルを介して接近可能なものである。 図12a及び12bは、環塞栓装置44を図示しており、該装置は非伸張性材料44aから なる第一の硬質キャップが伸張性材料から構成される第二の可膨張遮断体44bと 結合するという組み合わせにより構成されるものである。該装置44は、カテーテル の末端から放出され、このとき遮断体44bは非膨張状態を保っているものである。 装置がカテーテルから放出されるとき、該遮断体44bは記号Ｃにより示される血液 の流れ方向における軸方向に配備され、その後、例えば含塩物のような生体適合性 材料により膨張せしめられる。血液の流れが膨張した遮断体44bを押し付ける力に より、遮断体44bを構成する膨張性材料が、半径方向に拡張及び突出しすなわち図1 2bに示されるように血管46の管腔内へかみ合うものである。この点に関して、遮断 体44bは、固定された表面領域を有することにより、血管46の管腔を半径方向に圧 迫し、血管腔内の相当する固定位置に該装置44を留めるものである。 ここで図13a及び13bを参照すると、本発明の好適な態様に係る拡張ステント／ ソック ス型塞栓装置48が示されている。該装置48は、例えばニチノールのような生体適合 材料により形成されるマトリクス48aから構成され、ソックス48bがマトリクス端 部に形成されている。マトリクス48aは第一の収縮形状をとるように構成されてお り、このことにより装置48が導出カテーテル内を進行するものである。このような 収縮状態において、図13aに示されるように、装置48は、放出される装置の端部に記 号Ｄで示される血液の流れ方向に形成されたソックス48bにより遮断されるべき 部位に配備される。円筒形構造物48aを通過する血液の流れは、このように、該構造 物の長さを減少し、したがって該構造物の直径を増加させ、構造物48aを適所に固 定するものである。この点に関して、円筒形構造物48aを構成するマトリクスは血 管腔周壁を圧迫し、その場に留まるものである。図面から分かるように、キャップ 又はソックス48bは、血液の流れの上流に向かって円筒の端部に取り付けられ、そ の結果、キャップ又はソックス48bが円筒形構造物内部に向かって軸方向に反転し、 記号Ｆで示されるように血液の流れを遮断するものである。装置48のこのような 構成により、該装置48を押し付ける血圧の増加が、実際に、装置48が血管内の血管 遮断部位に、より確実に固定される特性を向上させるので、好適に、所望の血管遮 断部位からの移動が防止され、また更に、マトリクス48a内に軸方向に配備された ソックス48bを介して塞栓装置を再通する手段を設けることができるものである。 ここで図14を参照すると、本発明の好適な態様に係るフック型塞栓装置50が示 されている。該装置50は、スポンジ状構造物50aを含んでなり、該構造物は絡み合う ワイヤにより構成され、該ワイヤはその周囲に放射状に延びるフック又は突起を 有しており、このことにより、血液の流れの下流で血管内に装置50が埋入されるも のである。フック50bと血管52の管腔との摩擦的な嵌合により、装置50は任意の期 間その場所に保持されるものである。該装置は更に好適に、放射線学的なマークを 含んでいてもよく、あるいは放射線不透性であってもよい。 図15は、本発明のまた更に別の態様に係る被覆球形コイル塞栓装置54を示して いる。該装置は、熱膨張性コイル(非図示)を含んでなり、該コイルは例えばシリコ ーン又はポリウレタンのようなエラストマー被覆54a内に収容されている。該コイ ルは、好ましくは例えばニチノールのような形状記憶合金により作製され、体温ま で加熱されて拡張するものである。本質的に、該コイルはおよそ98.6°Ｆで放射状 に拡張するものであり、血管腔 周囲を放射状に圧迫して特定位置に装置を保持するものである。図面から分かる ように、該コイルがカテーテル内に収縮した状態で配備され、このことにより装置 が特定位置に容易に導出されるものである。 血管腔内の特定位置に装置54を保持する機能を更に向上させるために、熱膨張 時に該コイル54bの複数の端部がエラストマー被覆54aから突出するようにコイル が構成され、このことにより血管56の管腔に装置54が埋入され、その保持機能が向 上するものである。 ここで図16を参照すると、本発明の好適な態様に係る砂時計状塞栓装置58が示 されている。該装置58は、円筒形管構造物から構成され、端部の直径は装置中央部 の直径よいも大きいものである。装置の各端部それぞれは、移植片又は他のメンブ レン膜58cにより被覆されており、これらの被覆は、装置が血管腔内に設置された 後、血液の流れを遮断するものである。管状構造物は中央部58bで連結する一連の 支柱58aにより構成され、該支柱のそれぞれの端部は放射状に展開するものであり、 このことにより、記号Ｇで示されるように装置の両端において半径方向の圧力を 生じるものである。他の態様において、その中央部で連結しない支柱は、それぞれ の中央部で斜傾され、集合的に共に保持されて図16に示される円筒形管状構造物 を構成するものである。 好適に、血管の長さに沿って二箇所で半径方向の圧力を生じることにより、該装 置58は固定された状態を保持するための高い機能を有し、このことにより所望の 遮断部位からの移動を防ぐものである。この点に関して、装置58の両端により大き な圧力が与えられるので、該装置58は、実際、血管腔内により確実に埋入されるも のである。更に、上記の他の態様において斜傾された支柱が用いられるとき、該支 柱はその中央部で連結する必要がないので、血管遮断部位に軸方向に再通可能な 通路が付加的に設けられるものであり、再通させない場合はこの中央部により該 軸方向の通路が遮断されるものである。 更に、該装置58は、一般に互いに平行な支柱58aを配列することにより、したがっ て装置支柱の半径方向に拡張する端部の大きさを減少させることにより、収縮し た線状形状を容易にとることができるので、容易に配備可能であり、同様に容易に 回収可能であるという利点を有するものである。装置58の端部の直径をこのよう に減少させることにより、該装置がカテーテル管腔を容易に通過し又は管腔に引 き寄せられることができるもので ある。 ここで図17を参照すると、好適な態様に係る回収可能な塞栓装置60が示されて おり、該装置は内部核60a及び外部被覆60bにより構成され、内部核60aは制御可能 な手段、例えば、熱又は冷気に対する化学的反応、例えば加熱又は冷却された塩性 溶液を装置60に接触させる方法等を介して拡張又は縮小する材料により構成され る。内部核60aのこのような拡張又は縮小は更に、例えばニチノールのような熱的 形状記憶金属、あるいは必須の拡張力を有するプラスチックを利用することによ って制御することができる。該内部核60aは更に、エラストマーバッグ内に収容さ れるヒドロゲルにより構成されてもよい。図面から分かるように、内部核60aが一 旦配備され、且つ、拡張した状態となるように反応するとき、外部被覆60bは血管腔 周囲に半径方向の圧力を与えるように拡張するものである。更に図面から分かる ように、内部核60aが収縮することにより塞栓装置を除去することができるので、 該装置60は可逆的な血管遮断を有利に可能にするものであり、また、装置60の回収 性を高める必要性が後に生ずることを考慮して、外部被覆60bは、内方成長に抵抗 し且つ周囲の血液凝固を防ぐ滑らかな表面を有するエラストマー材料から構成さ れることが好ましい。更に図面から分かるように、このような特性により、管腔組 織を損傷あるいは引き裂くことなしに該装置60をより容易に取り除くことが可能 となる。 図17に示される態様に類似して、図18は回収可能なバルーン塞栓装置62を示し ており、該装置は熱膨張可能な材料で充填されたバルーンから構成され、約90°Ｆ 以上の温度において、該膨張可能な材料は外向きに膨張してバルーンを好適な固 定位置で血管壁に保持するものである。装置の外部表面におけるバルーン状特性 により、血液の流れを遮断する手段において、より外傷性の小さな手段を提供する ことができる。図17に示される装置による場合と同様に、回収可能なバルーン塞栓 装置62は、例えば冷却含塩物のような冷却源を利用することにより有利に回収さ れる。同様に、このような回収性を向上させるために、バルーン塞栓装置62は伸縮 性材料により作製され、該材料は内方成長に耐え且つ周囲の血液凝固を阻害する 滑らかな外部表面を有している。 ここで図19及び20を、特に19を詳細に参照すると、本発明に係る二つの態様が示 されており、これらは一方向以外の血液の流れを抑制することが可能なものであ り、更に血液の流れを所定の方向に変更するために利用されるものである。図19に 示される態様 において、双バルーンカテーテルからなる塞栓ファインダー／スパックラー64が 示されており、これらは該バルーンの間に配備され該バルーンと共に必須に設け られる中央管腔を有し、該中央管腔は多数の開口部64dを設けてなる。図示のよう に配備された後、各バルーン64a、64bそれぞれは膨張し、血管腔内に広がり、内部を 通過する血液の流れを遮断する。各バルーン64a、64bの間に配備された管腔64cは、 遮断血管66の一部から延びる分岐血管68を明確にするために、管腔上に設けられ た開口部64dを介して対照媒体を注入するために利用される。バルーン間に配備さ れた管腔64cは更に、血管66の塞栓部位から延びる任意の分岐血管68を遮断するた めの遮断手段を注入することにも好適に利用される。 これらの態様は、所望の血管遮断を提供することに加えて、遮断されるべき主血 管を通過する血液流れの高速度に起因してこの方法以外では検知されない分岐血 管68を明確にするという利点も有するものである。当該分野の技術を有する者に より理解されるように、このような高速度な血液の流れは、対照媒体を押流し、ま た該対照媒体が分岐血管を検知するに十分な濃度になることを阻害する傾向があ る。加えて、当該態様64は更に、カテーテルが血管内の適所に残っている間、塞栓手 段の注入を有利に行なうことが可能なものであり、したがって分岐欠陥を遮断す る必要が生じた場合に付加的な装置及び方法を必要としないものである。 図20は、血管内に配備可能な三弁ステント70を図示しており、該ステントは血液 の流れを遮断することに加えて、血管を通過する血液の流れを所望の方向に変更 するために有利に操作されるものでもある。この点に関して、他の全ての上記態様 として配備可能な、すなわちカテーテル管腔から所望の位置において放出される 該ステント70は、三つの弁70a、70b、70cを備え、これらの弁は血液の流れを遮断あ るいは助長するものである。各弁70a、70b、70cは、血液の流路が特定の圧力差で制 御されるように操作される。好適に、該態様70は、一つの圧カ条件下で一つの流路 を、且つ、異なる条件下で異なる流路を形成することができるように調製される。 ここで図21を参照すると、カテーテルの末端部を通過して血管遮断剤72を配備 することにより、所望の部位における特定の血管遮断を達成する、また更に好適な 方法が示されている。図面から分かるように、該塞栓剤72は、例えば液体ポリマー のような注入可能 な流体であり、遮断される一又は複数の部位で空間充填固体塊へ膠質化するもの である。代替的に、該塞栓剤72は、ミクロスフィアから構成され、該ミクロスフィア は、遮断部位の周囲に密着し蓄積する固体又は編織材料により構成される。塞栓剤 の蓄積により、塞栓剤周囲に血餅が生成し血管が遮断されるものである。該塞栓剤 を制御しつつ放出する手段を提供するために、配備カテーテル10の管腔12内で制 御しつつ吸引を行なう真空源を設けて、過剰の塞栓剤を吸引回収してもよい。 ここで記載される上記塞栓装置は血管内の血管遮断に関して特に好適であるが、 該装置は、経路内での遮断が必要となるいかなる場合へも適用可能なものである。 ここで図22乃至26を参照すると、血管系内の所望の部位で血液の流れを遮断す る更なる方法及び装置が示されている。図22に図示されるように、機構74は、吸引 源76及びエネルギー源78の組み合わせにより構成され、これらはカテーテル又は 類似の装置にハブ留め具を介して連結され且つ該カテーテル又は類似の装置を介 して利用されるものである。吸引源76は、吸引力を発生及び維持することのできる 任意の多数の装置により構成される。エネルギー源78は、RFもしくはマイクロ波発 生器、レーザーもしくは光源により構成され、あるいは、まさに電流源となるもの である。 ここで図23を参照すると、機構74の好適な態様に係る、所望部位において血液の 流れを遮断するために使用される配備カテーテルの末端部80の好適な態様が示さ れている。図示のように、末端部80は末端頂部82を含んでなり、該先端部には少な くとも一つの電極84がその最も先端に形成されており、該電極はエネルギー源78 から受けるエネルギーを伝導するように設計されている。末端頂部82は更に、少な くとも一つの開口部86を設けてなり、吸引源76により供給される吸引力が該開口 部を介して供給されるものである。図面から分かるように、末端部80は好ましくは、 二つの開口部86a、86bを含むものであり、これらは末端頂部82の対向する側面上 に設けられてその周囲を均一に吸引するものである。基部80は好ましくは、導出カ テーテル内で半径方向に膨張可能なバルーン88を備えている。 ここで図24乃至26を参照すると、機構74の応用に係る血管腔内閉鎖を説明する 工程が図式的に示されている。図24に示されるように、カテーテル、更に詳しくは その末端部80が血管系内を所望の遮断部位まで進行する。上記のように所望の塞 栓部位へは、 カテーテルの末端部80に配備される当該分野の技術を有する者に公知の従来手段、 例えば多数の造影様式を使用することにより、例えば特定像マーカ手段ににより 到達することができる。 所望の部位に一旦到達した後、末端部80の末端頂部82は、遮断部位のごく近傍に 配備される。基部80に形成されたバルーン88はその後膨張して一時的に血液の流 れを遮断し、同様に管腔内閉鎖が形成される所望部位における末端頂部82の位置 を維持するものである。その後、図25に示されるように、吸引源76により血管腔90 が装置の末端頂部82の周囲で吸引され陥没する。血管腔90の末端頂部82周囲への 密着を助長するために、該末端頂部82は好ましくはテーパー加工されている。しか しながら、血管腔内に埋入され、該血管腔をカテーテル末端部と接触させる機械的 手段によっても、例えばカテーテル末端部から伸張可能なフックにより、血管腔を 装置末端頂部82の周囲に陥没させることが可能であることが理解されるべきであ る。 図26に示されるように、末端部80の末端頂部82周囲における上記陥没状態が保 持されている間、該装置に接続するエネルギー源78が駆動され、末端頂部82上に配 備された電極84へエネルギーを伝達するものである。図示のように、電極84は、陥 没し密着する血管壁90どうしの接合部にエネルギーを伝播し、血管腔内に永続的 な封鎖を形成するために管腔90壁を融合あるいは変性させるものである。更に完 全に血管腔を融合あるいは閉鎖する装置機能を向上させるために、血管腔を変性 し、あるいは血管腔に融合されるエネルギー吸収物質が血管腔90に導入されても よいことが注目されるべきである。このようなエネルギー吸収物質としては、例え ばフィブリン、ポリマー又はコラーゲンのような物質を挙げることができる。代替 的に、血管腔90壁又はその内部に、例えば、含塩物のような伝導性物質を導入して、 電極84から血管腔90へのエネルギー伝播を助長してもよい。 図面から分かるように、上記2段階工程、すなわち血管腔内の組織を陥没させ、そ れらを融合して遮断塊を形成する工程により形成された管腔内閉鎖は、血管腔内 を永続的に閉鎖するものであり、しかしながら、このような閉鎖は後に、変性した 組織塊を切開あるいは穿孔することにより再開通可能なものである。実際、血管内 の血液の流れを回復させるための手段を供給する目的で、例えば出願者の共係属 中PCT国際特許出願第 号に記載されるもののようなある種の通路連結器が、融合組織内に配備さ れてもよい。 ここで図27乃至30aを参照すると、血管内の血液の流れを遮断する方法及び装置 に係る更に別の群の態様が示されている。以下の群の態様に関して、補助塞栓器が エネルギー照射と共に利用され、該エネルギーは該補助塞栓器を特定の遮断部位 で血管腔に融合させるものである。図2乃至21で示される第一群の塞栓装置の態様 と共に用いる場合には、該補助塞栓器は血管系内の所望の塞栓部位にカテーテル を介して配備される。一旦、配備された後、血管腔を塞栓装置周囲に融合させ且つ 擬似接着させる焼灼又は変性エネルギー源が導入される。 ここで図27を参照すると、このような態様の第一のものが示されている。図示の 固有態様92は患者から採取された自己組織からなる塊を利用するものであり、こ の塊はカテーテルを介して遮断部位に配備される。その後、変性又は焼灼エネルギ ーが、配備カテーテル管腔に配備された電極を介して組織94に与えられ、該組織を 血管腔96に溶接するものである。しかしながら、このような自己組織94は血管腔と 溶接されずに代替的に所望の塞栓部位で適所に押し込まれてもよいことが理解さ れるべきである。 このような態様92は、該材料の豊富な供給源を、宿主である患者に容易に求める ことができるという事実と共に、高い生体適合性を呈するという利点を有するも のである。更に、後日例えば、焼灼又は切断により組織を変性させることにより、該 組織を後に容易に除去できるので、自己組織を使用して形成された血管遮断部は 容易に除去可能であるという利点を有するものである。 図28に示されるような他の態様において、塞栓補助装置は撚り合わせたワイヤ メッシュの塊100(ここでは塞栓ストランドと呼ぶ)により構成され、該ストランド はその構造内で多様な任意点において連結し、また、1又は複数の電極102に接続し ており、この電極により該ストランド100が血管腔内で凝結、これに伴う塞栓を引 き起こすのに十分なエネルギーが該ストランドに与えられるものである。現時点 で、ストランド100に対して2乃至50ワットの適用が、塞栓部位における必要な凝結 の生成に十分であると考えられる。当該分野の技術を有する者により理解される ように、このようなエネルギーの供給において、該エネルギー伝導回路を完成させ るために外部アース板106が必須に設けられる必要 がある。 ここで図29a及び29bを参照すると、本発明に係る塞栓機構の更に別の態様が示 されている。まず初めに図29aを参照すると、円筒形管状電極栓子110が設けられて おり、該栓子は、その基端から延びる絶縁されたガイドワイヤ／伝道体112を有し ている。ガイドワイヤ／伝導体112は、好ましくはその末端部において電極栓子110 のごく近位に遮断点112aを設けてなる。図29bに示されるように、ガイドワイヤ／ 伝導体112はコネクタ118を介してエネルギー源116と接続しており、該エネルギー 源は好ましくはRF発生器により構成されている。 一旦、塞栓部位に到達した後、RFエネルギーが電極栓子110を介して導入され、図 29bに図示されるように、該エネルギーが管腔組織114を脱水及び変性することに より、血管114が該栓子110の周囲に収縮するものである。このようにして栓子110 は血管腔114に融合し、栓子として血液の流れを遮断するものである。栓子110が管 腔組織114に十分に融合した後、ガイドワイヤ末端部に形成された遮断点112aにお いてガイドワイヤ112を分断することにより、ガイドワイヤ／伝導体112が栓子110 から取り外される。図面から分かるように、ガイドワイヤ112は遮断点112aにおい て分離するように形成されるものであり、このことは、ワイヤが十分な張力を受け たとき、該遮断点112aで切断するようにワイヤ112を構成することにより実現され る。この点に関して、遮断点112aにおいてガイドワイヤ112を分離するのに必要な 張力は、血管腔内で組織と融合した栓子110を、該組織から取り外すのに必要な張 力よりも小さいものであることが理解されるはずである。代替的に、遮断点112aは ヒューズとして機能するように構成されてもよく、該ヒューズはワイヤ内を流れ るエネルギー電流が過負荷となることにより遮断されるものである。 ここで図30を参照すると、本発明の塞栓方法に係る更に別の好適な態様が示さ れている。この態様120において、カテーテル末端部のごく近位に形成された膨張 可能なバルーン128を有する配備カテーテル10が、血管系内の遮断部位まで進行す るものである。バルーン128は血液の流れを遮断し、同様にカテーテル末端部14を 血管内の所望の部位において管腔内閉鎖を形成するための位置に固定するのに十 分な位置にまで膨張するものである。この点に関して、バルーン128により一旦所 望の位置に維持された後、例えば含塩物のような伝導性物質122が、例えばカテー テル管腔の末端部14から 射出される。そのとき、カテーテル末端部14を通過して延長する絶縁電極126を介 して伝導性物質中を電流が通過するものである。その後、電流は、伝導性物質122内 を通過して血管腔130の周囲に到達し、このことにより管腔130が変性し、図30aに 示されるような閉鎖130aが形成される。図面から分かるように、血液又は他の蛋白 質含有流体の存在下で電流を供給することによりそれらの流体が変性及び凝固し、 その結果患者体内で望ましくないトロンボゲン形成現象を引き起こす場合には、 上記工程に先立って、バルーン128を配備することは必要なことである。 以上のように、血管系において1又は複数の特定部位で血液の流れを選択的に遮 断する多数の方法及び装置が説明されてきた。ここに開示される方法及び装置は、 血管における管腔内閉鎖に特に好適なものであると理解されるが、ここに記載さ れる一般的な方法及び装置も組織表面どうしの結合を生成する目的で組織を付着 させる必要がある全ての症例に対してまた等しく適用可能なものであることが当 該分野の技術を有する者により理解されるべきである。本発明のこのような応用 は、創傷、腸、リンパ管、管路、組織間の裂孔又は穿刺接近部を包含するものである が、これらに限定されるものではない。更に、ここに開示される方法及び装置は体 内における特定部位への薬剤導出を向上させるために利用されうるものであるこ とが理解されるべきである。したがって、本発明の範囲を逸脱しない範囲の修正が なされうることが理解される。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (31)優先権主張番号 ０８／７３０，４９６ (32)優先日 平成８年10月11日(1996．10．11) (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，Ｓ Ｚ，ＵＧ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ， ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，Ｇ Ｅ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ， ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，Ｐ Ｌ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ， ＶＮ (72)発明者 フラハティ、ジェイ．シー. アメリカ合衆国 94024 カリフォルニア 州 ロス アルトス ラ プレンダ ロー ド 766 (72)発明者 ガリボットー、ジョン ティー. アメリカ合衆国 94560 カリフォルニア 州 ニューアーク リド コート 6284 (72)発明者 マコーレー、パトリック イー. アメリカ合衆国 95148 カリフォルニア 州 サン ホセ フリントビュー コート 3268 (72)発明者 マコールド、ティモシー アール. アメリカ合衆国 94038 カリフォルニア 州 モス ビーチ バーナル アベニュー 65 (72)発明者 マコーワー、ジョシュア アメリカ合衆国 94022 カリフォルニア 州 ロス アルトス エルバ ブエナ ア ベニュー 177 (72)発明者 ウィット、ジェイソン ビー. アメリカ合衆国 94133 カリフォルニア 州 サンフランシスコ リーブンワース ストリート 2616 (72)発明者 イエンセン、マーク アメリカ合衆国 95030 カリフォルニア 州 ロス ゲイトス オリーブ ストリー ト 102

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 1.血管内の少なくとも一方向の血液の流れを遮断するための血管内に移植可能な 装置であって、 a)初めに半径方向に縮小した形状で配備され、前記血管の逓減部における管腔内 へ前記装置を移送し、続いて有効形状に拡張し、この形状において周囲の血管壁に 嵌入し、前記血管の管腔内の固定位置に装置を保持する血管嵌入部と、 b)前記嵌入部がその有効形状にあって血管壁と接触しているとき、前記管腔内の 少なくとも一方向の血液の流れを遮断する、前記嵌入部に付設される管腔遮断部 とを含んでなる装置。 2.前記血管嵌入部がワイヤフレームである請求項1の装置。 3.前記血管嵌入部が膨張可能な要素である請求項1の装置。 4.前記血管嵌入部が血管壁に埋入される突起を有する請求項1の装置。 5.前記血管嵌入部が血管に埋入されるフックを有する請求項1の装置。 6.前記血管嵌入部が血管壁と接着する接着剤を含んでなる請求項1の装置。 7.前記血管嵌入部が、中央部で接合し前記中央部から外向きに延長する多数の要 素からなり、前記嵌入部がその有効形状にあるとき、前記延長要素が半径方向外向 きの圧力を血管壁に与え、装置が血管内に移植されたとき、前記中央部に対する血 流力学的圧力により前記延長要素が血管壁に対してより大きな圧力を与えるよう に前記中央部が更に配備及び形成されるものである請求項1の装置。 8.管腔遮断部がメンブレン膜からなる請求項1の装置。 9.前記メンブレン膜がエラストマーメンブレン膜である請求項8の装置。 10.前記メンブレン膜の一方の側面が細胞の内方成長に抵抗力のある第一の材料 から構成され、前記メンブレン膜の他方の側面が細胞の内方成長に対して感受性 のある第二の材料から構成される請求項8の装置。 11.前記管腔遮断部がスポンジである請求項1の装置。 12.前記スポンジが ゲルフォームと、 コラーゲンと、 ポリマーフォーム材料と、 繊維材料と、 織物と から構成される材料群から選択される一つの材料により形成される請求項11の装 置。 13.前記管腔遮断部が円板である請求項1の装置。 14.前記管腔遮断部が織物要素である請求項1の装置。 15.前記管腔遮断部の少なくとも一部が、装置が血管腔内に移植された後、管腔間 移動性貫通要素により貫通可能な材料から構成される請求項1の装置。 16.装置の血管嵌入部が移植後に血管壁から解放されるように半径方向に収縮可 能なものであり、装置の取り外しが容易である請求項1の装置。 17.前記装置が更に、隣接するカテーテルに装置を引き寄せることが可能な管腔間 挿入回収器への装置の接合を容易にするための、装置上に形成された連結器を含 んでなる請求項16の装置。 18.装置の血管嵌入部が、回収器が連結器に取り付けられ且つ牽引力が回収器に与 えられた後、装置の血管嵌入部がしたがって半径方向に収縮し且つ血管壁を解放 するように構成されて隣接カテーテルへの装置の回収が容易であるである請求項 17の装置。 19.体温まで加熱されたとき前記有効形状に遷移するものであって、しかしながら、 冷却液体中に装置を浸して体温より低い形状記憶遷移温度まで装置を冷却する ことによって、その場で半径方向に収縮可能な、形状記憶材料により前記血管嵌入 部が構成される請求項1の装置。 20.前記血管嵌入部が、前記有効形状に斜傾する弾性回復性自己展開材料により構 成され、前記装置が非拘束状態で前記有効形状に弾性回復的に自己展開するもの である請求項1の装置。 21.初めに前記半径方向に圧縮した形状であって、続いて前記装置に対して圧力が 与えられることによって前記有効形状に変形可能となる塑性変形可能な材料によ り前記血管嵌入部が構成される請求項1の装置。 22.a)前記血管嵌入部が、半径方向に圧縮した形状が概ね円筒形のフレームからな り、前記フレームは第一及び第二の対向する端部を有するものであって、フレーム がその有効形状に拡張して血管壁に嵌入するとき、前記フレームが逓減する血管 壁の形状に一致する概ね錐台−円錐形状となりうるものであり、 b)前記管腔遮断部が、前記フレーム上に設けられた可撓性シールからなり、前記フ レームがその有効形状に展開し前記血管壁に嵌入するとき、前記血管腔内に横断 障壁を形成するために前記シールが形成及び配備されるものである 請求項1の装置。 23.前記円筒形フレームが、室温において前記縮小形状であって体温まで加熱され て前記有効形状に遷移する形状記憶材料により作製される請求項22の装置。 24.前記円筒形フレームが、血管壁内に埋入するようにフレーム上に形成された多 数の突起を有する請求項22の装置。 25.前記フレームがワイヤ要素により構成され、前記突起が前記ワイヤ要素内に形 成された湾曲部により構成される請求項24の装置。 26.前記可撓性シールが、前記円筒形フレームの前記第一の端部上に形成され且つ 血管腔を通過する血液の流れの方向に相対して配備されるものであって、前記シ ールに対して通常血圧を与えることにより、前記円筒形フレームの第二の端部の 更なる拡張が促進され、したがって、前記フレームの第二の端部により血管壁へ与 えられる圧力が増大するものである請求項22の装置。 27.前記円筒形フレームの第二の端部が外向きに開き、その有効形状において、前 記第二の端部が血管の逓減部位における管腔と一致し且つ嵌合する請求項26の装 置。 28.前記シールが、多孔性織物をその上に取り付てなるエラストマーメンブレン膜 である請求項22の装置。 29.前記円筒形構造物がＸ線性可視材料から構成される請求項22の装置。 30.a)前記円筒形フレームが縦方向に伸展する多数のワイヤにより構成され、該ワ イヤがそれぞれの端部で集合的に接合しており、 b)前記縦方向に伸展するワイヤがシールの一方から伸展するように、前記シール が前記円筒形構造物の前記第一の端部の周囲に形成される請求項22の装置。 31.前記シールが前記フレーム上で血液の流れの方向と相対して配備され、前記シ ールに対する血流力学的圧力が前記縦方向に伸展するワイヤの前記血管の前記管 腔内への埋入を促進するものである請求項30の装置。 32.a)前記円筒形フレームが概ね正弦曲線形状に形成された細長要素を含んでな り、 b)前記エラストマーシールが前記フレームを完全に被覆している 請求項22の装置。 33.前記細長要素がジグザグ形状に構成され、前記ジグザグの頂端部が前記円筒形 フレームの第一及び第二の端部に位置するものである請求項32の装置。 34.血管嵌入部が縦方向軸を有するフレームであり、前記フレームが多数の細長ワ イヤ要素により構成され、各ワイヤ要素はそれぞれ第一及び第二の端部を有し、前 記ワイヤ要素は前記縦方向軸に平行にその周囲に配備され、前記要素の第一及び 第二の端部は同一延長線上にあって前記フレームの端部を構成するように集合的 に接合し、前記ワイヤ要素は前記縦方向軸から外向き放射状に撓むものであり、そ の結果、前記フレームは概ね球根形状を有する請求項21の装置。 35.前記フレームの前記端部が前記フレーム内に向かって軸方向に反転している 請求項34の装置。 36.フレームの中央部が半径方向に圧縮して前記フレームが第一及び第二の球根 状部位の間に半径方向に窪んだ中央部を形成してなる請求項34の装置。 37.a)前記血管入部が円錐状フレームからなり、更に b)前記管腔遮断部が前記フレーム上に形成された可撓性被覆からなる 請求項1の装置。 38.前記円錐状フレームが第一の端部及び第二の端部を有する多数の細長ワイヤ 要素から構成され、前記ワイヤ要素の第一の端部が収斂性のものであり、且つ、フ レームの一端を構成するように集合的に接合しており、前記ワイヤ要素の第二の 端部は接合されないものであり、且つ、外向きに斜傾するものであって、前記フレ ームがその有効形状に展開するとき、前記ワイヤ要素の第二の端部が外向き放射 状に突出して血管壁に嵌入するものである請求項37の装置。 39.前記装置をその固定位置から選択的に取り除くために、前記フレームが捕獲環 を付帯してなる請求項38の装置。 40.a)血管嵌入部が少なくとも二つの自己展開ワイヤ構造物から構成され、該ワイ ヤ構造物は実質的にその中点においてそれぞれに湾曲部を設けてなるものであっ て、前記少なくとも二つの自己展開ワイヤ構造物がそれらの中点に形成された前 記湾曲部で交差するものであり、前記ワイヤ構造物がカテーテルを介して配備さ れるための第一の圧縮形状、並びに、前記血管の前記管腔を放射状に圧迫し且つ該 管腔に密着するための第二の展開形状をとるように設計及び形成されるものであ り、 b)前記管腔遮断部が前記交差ワイヤ構造物の周囲に形成された微細孔性メンブレ ン膜からなり、前記交差ワイヤが前記第二の展開形状であるとき、椀状構造が形成 されるように前記メンブレン膜が前記交差ワイヤの周囲に形成されるものである 請求項1の装置。 41.前記装置が前記血管の前記管腔内に配備されるとき、血餅の形成を容易にする ために前記微細孔性のメンブレン膜が設計及び形成されるものである請求項40の 装置。 42.前記ワイヤ構造物の前記交差部に形成された捕獲環を更に含んでなり、前記装 置が前記血管の前記管腔内のその固定位置から外れるように前記捕獲環が設計及 び形成されるものである請求項40の装置。 43.伸張し、内向きに斜傾する多数の要素をその周囲に伸展させてなる環状ばね円 板により構成され、前記内向きに斜傾する細長要素が可撓性織物を円錐形構造が 形成されるようにその上に設けてなり、前記円錐構造が遮断される血液の流れの 方向に位置するように配向させるために装置が設計及び形成されるものである請 求項1の装置。 44.前記環状ばねが前記血管の前記管腔を半径方向に圧迫し、前記管腔内に前記装 置を確実に固定せしめるように設計された請求項43の装置。 45.前記円錐構造がその最も末端頂部に形成された開口部を有し、前記開口部が第 一の閉鎖状態及び第二の開放状態をとるように設計されるものであり、前記第二 の開放状態が、遮断された血液の流れの反対側からの力が前記装置を軸方向に貫 通する場合に適応するものである請求項44の装置。 46.可撓性メンブレン膜をその周囲に設けてなる環状ばねから構成され、前記環状 ばねが外向きに斜傾するものであって、前記装置が血管腔内に配備されたときに、 前記環状ばねが前記血管の前記管腔を半径方向に圧迫するものである請求項1の 装置。 47.前記環状外部ばねが熱膨張性材料により構成され、前記材料は体温まで加熱さ れて前記ばねを放射状に拡張させるものであり、前記装置が血管腔内に配備され たとき、前記環状ばねが半径方向に拡張して前記血管の前記管腔を圧迫するもの である請求項46の装置。 48.前記メンブレン膜が選択的に貫通される請求項46の装置。 49.a)前記カテーテルの前記管腔に配備されるための第一の圧縮形状並びに前記 装置がその内部に選択的に配備されたとき前記血管の前記管腔を半径方向に圧迫 するための第二の拡張形状をとるように設計されるものであって、前記血管の前 記管腔内に軸方向に配備されるための大きさと形状を有するらせん状コイル、更 に、 b)血管遮断障壁が形成されるように前記らせん状コイルの対向端部の周囲に伸展 するように設計及び形成されるものであって、前記らせん状コイルを被覆するエ ラストマーバッグ、 から構成される請求項1の装置。 50.前記エラストマーバッグが選択的に貫通されるものであって、前記装置の前記 らせん状コイルが前記管腔内に軸方句に位置するとき、前記血液の流れが遮断さ れる前記特定部位で再通可能な軸方向通路が決定される請求項49の装置。 51.膨張可能な塞栓器と結合した非膨張性材料からなる硬質キャップから構成さ れ、前記塞栓器が非膨張状態にあるとき、前記硬質キャップ及び塞栓器が前記カテ ーテルの前記管腔に配備されるための大きさと形状を有するものであり、前記塞 栓器が膨張可能なものであるので、前記装置が前記特定部位に配備された後、前記 塞栓器が半径方向に拡張し、前記血管の前記管腔を圧迫して前記装置をその場所 に確実に固定するものである請求項1の装置。 52.補助塞栓器が固定された表面領域を有するように形成され且つ遮断される血 液の流れ方向に配向するように設計され、前記塞栓器が配備されて血液の流れに よる圧縮力を受けるとき、前記塞栓器が前記管腔を前記特定部位において更に半 径方向に圧迫するものである請求項3の装置。 53.a)前記血管嵌入部が、直径方向に圧縮した第一の形状及び直径方向に拡張した 第二の形状をとるように設計された円筒形ワイヤマトリクスからなり、前記マト リクスが第一の圧縮形状にあるとき前記カテーテルの前記管腔内に配備可能なも のであり、前記マトリクスが前記第二の拡張形状にあるとき前記血管の前記管腔 内で確実に配備可能なものであり、更に、 b)前記管腔遮断部が、前記マトリクスの各端部の周囲に軸方向に形成された、血液 の流れを遮断するためのソックスからなり、前記ソックスが血液の流れ方向に配 備されるように前記装置が血管腔内に配備されるとき、前記ソックスが前記マト リクス内へ軸方向に反転し前記第二の拡張形状となるように前記ソックスが前記 マトリクスに接合されるものである請求項1の装置。 54.前記血液の流れが遮断される前記特定部位において再通性の軸方向通路が形 成されるために前記ソックスが選択的に貫通可能なものである請求項53の装置。 55.その周囲に放射状に伸展する多数の突起を有するメッシュワイヤ中央塊を含 んでなり、前記血液の流れが遮断される前記特定部位において装置が確実に固定 維持されるように、前記突起が前記血管の前記管腔内に放射状に埋入されるよう に設計及び形成されてなる請求項1の装置。 56.前記装置の周囲における血餅生成を促進して前記装置の周囲に血管遮断塊を 形成するように前記ワイヤメッシュが設計及び形成される請求項55の装置。 57.前記突起が前記血管の前記管腔内に埋入するように配備されたフックからな る請求項55の装置。 58.第一の低温に晒されてカテーテル内に配備可能な第一の圧縮形状をとり、第二 の高温に晒されて前記血管の前記管腔を半径方向に圧迫し且つ該管腔に接着する ための第二の拡張形状をとるような形状記憶材料により作製される請求項55の装 置。 59.エラストマー被覆内に収容される球形コイルを含んでなり、第一の圧縮形状及 び第二の拡張形状をとるように前記球形コイルが設計及び形成されるものであり、 前記圧縮形状に維持された状態で、前記カテーテルの前記管腔内へ配備可能なも のであり、前記拡張形状に維持された状態で放射状に拡張して前記カテーテルの 前記管腔を圧迫することにより、前記血液の流れが遮断される前記特定部位に確 実に固定維持される請求項1の装置。 60.前記球形コイルが、第一の低温に晒されたとき前記第一の圧縮形状をとり、第 二の高温に晒されたとき前記第二の拡張形状をとるような熱膨張性材料により構 成される請求項59の装置。 61.前記球形コイルが、前記エラストマ一被覆を介して放射状に伸展する多数の細 長突起を有してなり、前記血管の前記管腔内に埋入し、前記血液の流れが遮断され る前記特定部位に該装置が固定維持されるように前記突起が設計及び形成されて なる請求項59の装置。 62.前記血管嵌入部が、中央部及び第一並びに第二の対向端部を有する円筒形管状 構造物からなり、前記第一及び第二の対向端部が前記中央部の直径よりも大きい 直径を有するものであって、このことにより、前記血管の前記管腔内に軸方向に配 備されたとき、前記エラストマーシールが血管遮断障壁を形成し、前記第一及び第 二の対向端部が前記血管の前記管腔を半径方向に圧迫して前記血液の流れが遮断 される前記特定部位において装置が確実に固定維持されるように前記第一及び第 二の対向端部が設計及び形成されるものである請求項1の装置。 63.前記円筒形管状構造物がそれら各々の中点で互いに連結する多数の支柱によ り構成され、前記支柱がそれらの中点で連結することにより、前記支柱の各端部が 放 射状外向きに斜傾して前記血管の前記管腔を圧迫する請求項61の装置。 64.前記支柱がそれらの各中点で連結することにより、前記円筒形管状構造物が第 一の陥没形状をとることが可能になり、この形状によって第一及び第二の対向端 部の直径が減少し、装置がカテーテル管腔へ配備及び回収可能となる請求項63の 装置。 65.前記支柱が互いに概ね平行に配列することにより前記円筒形管状構造物が前 記第一の陥没形状をとるものである請求項64の装置。 66.外部被覆内に収容される内部核を含んでなり、前記内部核が第一の圧縮形状及 び第二の拡張形状を選択的にとるように設計されるものであって、前記第一の圧 縮形状においてカテーテル管腔へ配備され、前記第二の拡張形状において前記特 定部位を半径方向に圧迫して確実に保持固定される請求項1の装置。 67.内方成長に抵抗し且つ周囲の血液凝固を防止する滑らかな外部表面を有する 材料により外部被覆が作製されてなる請求項66の装置。 68.熱膨張性材料で充填されたバルーンからなり、前記バルーンが第一の陥没形状 及び第二の拡張形状を選択的にとるものであって、前記熱膨張性材料が前記第一 の陥没形状をとるとき前記バルーンが前記カテーテルの前記管腔に配備可能なも のであり、前記第二の拡張形状に維持されるとき、前記バルーンは前記血管の前記 管腔内で放射状に拡張して血管遮断塊を形成し且つ前記特定部位に確実に固定保 持されるものである請求項1の装置。 69.第一の低温に晒されたとき前記第一の陥没形状をとり、第二の高温に晒された とき前記バルーンが前記第二の拡張形状をとる請求項68の装置。 70.体温まで加熱されたとき前記第二の拡張形状をとる請求項69の装置。 71.前記バルーンが、内方成長に抵抗し且つ周囲の血液凝固を防止する滑らかな外 部表面を有する可撓性材料から作製されてなる請求項68の装置。 72.a)血管の管腔の一区域に沿って選択的に配備可能な第一及び第二のバル一ン カテーテルを含んでなり、前記第一及び第二のバルーンは前記区域内の血液流動 が遮断されるように膨張可能なものであり、更に、 b)前記第一及び第二のバルーンカテーテルの間に配備された中央管腔を含んでな り、前記中央管腔は塞栓手段を注入するための多数の開口部を設けてなり、前記塞 栓手段は前記血管の前記管腔の周囲に血管遮断障壁を形成するものである請求項 1の装置。 73.前記第一及び第二のバルーンが、そこから延びる少なくとも一つの側枝管を有 する血管腔の一区域内に配備可能なものであって、前記第一及び第二のバルーン カテーテルの間に配備された前記管腔が前記少なくとも一つの側枝管を通過する 血液の流れを遮断するための塞栓手段を注入するように設計及び形成されるもの である請求項72の装置。 74.前記塞栓手段の注入に先だって前記対照媒体が前記第一及び第二のカテーテ ルバルーンの中間に配備された前記管腔の前記開口部を介して注入され、前記側 枝管を明確にする請求項72に記載の装置。 75.そこから延びる少なくとも一つの側枝管を有する血管腔の一区域内に選択的 に配備可能な三弁ステントから構成され、前記ステントの選択的配備により前記 血管及びそこから延びる少なくとも一つの側枝管内を通過する血液の流れが選択 的に制御され、前記ステントが圧縮形状をとるように設計及び形成されることに よりカテーテル管腔に配備可能なものであり、前記ステントが第二の拡張形状を とるように設計されるこ とにより管腔の前記区域内に配備されたとき、前記ステントが前記特定部位に確 実に固定維持されるように前記管腔に軸方向の力を与える請求項1の装置。 76.前記カテーテルから放出されるとき、前記血管の前記管腔に接着し且つ凝固し て血管遮断塊を形成する化学的薬剤を含んでなる請求項1の装置。 77.前記管腔に接着してその周囲に血餅を形成する血餅誘発物質からなる薬剤を 含んでなり、前記血餅が前記薬剤と融合して血管遮断塊が形成される請求項76の 装置。 78.血管腔を閉鎖する装置であって、 末端部を有する細長探針要素と、 該探針の末端部に隣接する位置で血管壁を陥没させる手段と、 血管壁を融合する血管壁融合手段とからなり、 前記探針が血管腔の封鎖が必要な位置において血管内に挿入可能なものであり、 その後、前記血管壁陥没手段が利用されて探針の末端部に隣接する血管の一部を 陥没させ、その後、前記血管壁融合手段が利用されて陥没領域の血管壁を融合し、 したがって血管腔を閉鎖する装置。 79.前記血管壁陥没手段が、探針を介して縦方向に伸展し且つ少なくとも一つの吸 引口で終結する吸引管腔であり、探針の末端部に隣接する血管腔が吸引されて血 管がその位置で陥没するものである請求項78の装置。 80.前記血管壁陥没手段が、血管壁と連結可能で且つ血管壁を陥没形状にするため に利用される装置である請求項78の装置。 81.前記血管壁融合手段が、接着剤がその中を通過可能な管腔であり、前記管腔は 接着剤放出口において終結し、そのことにより接着剤が該探針を介して注入され て、 血管壁が陥没している領域において該血管腔を封鎖するものである請求項78の装 置。 82.前記血管壁融合手段が、血管壁が陥没する領域において血管を封鎖するための エネルギーを放出するように操作可能な、探針上に形成されたエネルギー放出要 素である請求項78の装置。 83.前記エネルギー放出要素が電極である請求項82の装置。 84.前記電極が単極電極である請求項83の装置。 85.前記電極が双極電極である請求項83の装置。 86.前記少なくとも一つの吸引口及び前記少なくとも一つのエネルギー放出要素 の近位において前記探針上に取り付けられた膨張可能なバルーンを更に含んでな り、膨張した前記バルーンが血管腔を実質的に遮断し、そこを通過する血液の流れ を妨げるように前記バルーンが形成されてなる請求項79の装置。 87.血管腔を閉鎖する装置であって、 管腔間に挿入可能な細長探針を含んでなり、該探針は末端部に取り付けられた取 り外し可能な核要素、及び探針を介して縦方向に伸展するエネルギー伝播通路を 有し、前記探針が血管腔内へ挿入可能なものであることにより、血管腔の閉鎖が必 要な部位に核要素が配備されるものであり、続いてエネルギーが探針要素を介し て伝播可能なものであるので血管壁が該核要素の周囲で収縮し且つ該核要素と嵌 合し、したがって血管腔が封鎖されるものであって、その後、前記核要素が前記探 針要素から取り外し可能なものであるので血管の収縮した領域内に移植された核 要素をその場に残して探針要素が体内から引抜かれ且つ除去されるものである装 置。 88.血管腔を封鎖する装置であって、 内部を縦方向に伸展し且つ末端開口部で終結する中空管腔を有する細長カテーテ ルと、 カテーテルの末端開口部から進出可能なエネルギー搬送要素とを含んでなり、 前記カテーテルが血管内を、カテーテルの末端部が、血管が閉鎖されるべき部位と 隣接する位置まで進行可能なものであり、多量の非蛋白性エネルギー伝導流体が カテーテル末端部に隣接する血管腔を充填するようにカテーテル管腔を介して注 入可能なものであり、前記エネルギー搬送要素がカテーテルの開口部からエネル ギー伝導流体中へ進出可能なものであり、このことによりエネルギー搬送要素か ら搬送されたエネルギーはエネルギー伝導流体により周辺血管壁へ伝播され、し たがってその位置で血管の収縮及び閉鎖を生じるものである装置。