JP2000300571A - 経カテーテル手術用閉鎖栓 - Google Patents
経カテーテル手術用閉鎖栓Info
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Abstract
の欠損に適用することができる、リークや残存短絡を生
ずることのない経カテーテル手術用閉鎖栓を提供する。 【解決手段】 経カテーテル手術用閉鎖栓は、両端に相
対的に大きな第1および第2のリング状部分11、12
を備えており、形状復元力を有する長手方向に伸縮自在
な固定部材1と、この固定部材1の第1のリング状部分
11のリングを閉鎖する閉鎖膜2を含んでなる。第1の
リング状部分11はリングに固定されており、第2のリ
ング状部分12方向に漸次縮径された後第2のリング状
部分12に繋がっている。第2のリング状部分12に
は、必要ならば把持部13を設けてもよい。
Description
管欠損を閉鎖修復するための手術(経カテーテル手術)
に好適な閉鎖栓に関する。
主として外科的治療が行われているが、外科的治療は、
当然のことながら、患部疾患の治療そのものだけでなく
開胸術を伴うものであり、患者への負担が大きい。まし
て小児患者の場合、その負担は非常に大きいものとな
る。そこで、近年、非手術的方法として、心臓カテーテ
ルを経血管的に心腔内に挿入して欠損部を閉塞する方法
が開発されている。
DA)の治療は、従来、カテーテルを用いて血管内に閉
鎖栓を留置し血流を遮断することにより行われている。
この方法は、予め動脈管のサイズと形態に合わせて作製
したスポンジ状のポリビニルアルコール閉塞栓を、大腿
動脈から挿入して動脈管開存を閉鎖するものであり、1
967年にポルストマン(Porstman)によって始めて臨
床成功例が報告されている。また、ラシュキント(Rash
kind)は、2枚の傘を一体化した閉鎖栓で、大腿静脈か
らカテーテルを挿入して動脈管開存を閉鎖する方法を提
案している。
煩雑な上、動脈管より大きな閉鎖栓を大腿動脈から挿入
するため、血管を損傷する危険性が高く、幼少児には使
用しにくいものである。また、ラシュキント法は、残存
短絡の頻度が高いという問題がある。そこで、上記の問
題点を解決する手段として、両端にリングが形成されて
おり、体温程度の設定温度で両端部分が中央部分に向か
って円錐コイル状に回復する、形状記憶合金からなる管
腔閉塞用器具が提案されている(特開平7−30833
1号公報)。この器具はコイルに血栓を付着させて短絡
部の閉塞を行うものであるため、リークが多いという欠
点を有している。また、現在臨床使用されているストレ
ートコイルの閉鎖栓は同様にリークが多いという欠点を
有している上、ストレートコイルは病変部に引っ掛かり
難く、ズレや脱落を起こしやすいという欠点も有してい
る。
鑑みてなされたもので、血管を損傷する危険性が少な
く、様々な形状の欠損に適用することができる、リーク
や残存短絡を生ずることのない経カテーテル用閉鎖栓を
提供することを目的とする。
題を解決するために鋭意検討の結果、容易に折り畳み可
能かつ形状復元力を有する平板状の閉塞部材と、形状復
元力を有する長手方向に伸縮自在な固定部材とを組み合
わせることに想到し、本発明を完成した。すなわち、本
発明は、両端に相対的に大きなリング状部分を備え、該
リング状部分の少なくとも一方がリングに固定されると
ともに、該固定リング状部分から他方のリング状部分方
向に漸次縮径された後該他方のリング状部分に繋がる、
形状復元力を有する長手方向に伸縮自在な固定部材と、
前記固定リング状部分のリングを閉鎖する閉鎖膜、とを
含んでなる経カテーテル手術用閉鎖栓である。
定されていても固定されていなくてもよいが、リングに
固定されておらず先端が自由端になっている場合には、
その自由端に把持部が設けられる。また、他方のリング
状部分がリングに固定されている場合にはリングが閉鎖
膜で閉じられていてもよい。リングを閉鎖する閉鎖膜と
しては、生体適合性材料の織編物または不織布が好まし
く、固定部材としては、コイル状またはジグザグ状に形
成された、超弾性金属製または変態温度30〜36℃の
形状記憶合金製のワイヤーからなるものが好ましい。
に基づいて説明する。図1は本発明の一実施例を示す斜
視図であり、図2〜3は本発明の他の実施例を示す斜視
図である。また、図4は本発明の閉鎖栓とともに経カテ
ーテル閉塞術に使用されるカテーテル組立体を示す断面
図であり、図5〜図8は図1に示す閉鎖栓と図4に示す
カテーテル組立体を用いた経カテーテル的閉塞術の説明
図である。本発明の経カテーテル手術用閉鎖栓は、図1
および図3に示すように、両端に相対的に大きな第1お
よび第2のリング状部分11、12を備えており、形状
復元力を有する長手方向に伸縮自在な固定部材1と、こ
の固定部材1の第1のリング状部分11のリングを閉鎖
する閉鎖膜2を含んでなる。第1のリング状部分11は
リングに固定されており、第2のリング状部分12方向
に漸次縮径された後第2のング状部分12に繋がってい
る。
に長手方向に伸縮自在な部材であり、両端に相対的に大
きな第1および第2のリング状部分11、12を備えて
いる。そしてリング状部分の少なくとも1つ(第1のリ
ング状部分11)は溶接などの方法によりリングに固定
されており、そのリングは閉鎖膜2で閉じられている。
固定部材1は第1のリング状部分11から第2のリング
状部分12方向に漸次縮径された後、第2のリング状部
分12に繋がっている。第2のリング状部分12には、
例えば図4に示すようなカテーテル組立体で把持するた
めの把持部13を設けてもよい。第2のリング状部分1
2は、図2に示すようにリングに固定されていても、図
1に示すようにリングに固定されていなくてもよいが、
リングに固定されていない場合には、その自由端に把持
部13を設ける必要がある。また、第2のリング状部分
12がリングに固定されている場合には、図3に示すよ
うに第2のリング状部分12のリングが閉鎖膜21で閉
じられていてもよい。固定部材1は、形状復元性や伸縮
自在性を考慮して図1に示すようなコイル状や、図2に
示すようなジグザグ状に形成するのが好ましい。尚、把
持部13は通常、図1に示すように溶接されて小さなリ
ング状に形成されるが、ネジやV字(図示していない)
に形成しても構わない。
ザグ状に形成された、超弾性金属製または変態温度30
〜36℃の形状記憶合金製のワイヤーからなるものが好
ましい。この様な形成材料としては、Ni−Ti系合
金、Cu−Zn−Al系合金、Cu−Al−Ni系合金
等からなる超弾性合金や変態温度30〜36℃の形状記
憶合金が好ましい。尚、固定部材1の形成材料として
は、バネ弾性を有するステンレス鋼や黄銅等の金属、ポ
リエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル等の可撓性
樹脂も採用可能である。また、リングを閉鎖する閉鎖膜
2としては、生体適合性材料の織編物または不織布が好
ましく、この様な生体適合性材料としては、ポリエステ
ルやポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリ
フッ化エチレン、ポリフッ化ビニリデン、ポリ塩化ビニ
ル、ポリ塩化ビニリデン、ポリウレタン、セルロース系
の半合成樹脂、天然繊維等が採用可能であり、織編物、
不織布、フィルム、多孔質シート、及びこれらの複合体
等の形で使用される。
使用について図5〜図8を用いて説明する。経カテーテ
ル手術に際しては、例えば図1に示すような経カテーテ
ル手術用閉鎖栓Cに対して、例えば図4に示すようなカ
テーテル組立体A(本件出願人が特願平10−8340
9号としてすでに提案している)が使用される。カテー
テル組立体Aは、図4に示すように、シース3と、この
シース3を介して閉鎖栓Cを手術部位に導入し動脈管開
存Dを閉塞する操作を行う操作棹4、を含んでなるもの
で、シース3のルーメン31には閉鎖栓Cを折り畳んで
収納可能であり、また操作棹4を出し入れ自在に挿着可
能になっている。
Aの操作棹4の把持手段42をシース3の先端から突出
させ、把持手段42で閉鎖栓Cの固定部材1の第2のリ
ング状部分12のリング状に形成された把持部13を貫
通する。次に把持手段42をその基端方向に屈曲させて
閉鎖栓Cを把持部13で把持し、この状態で操作棹4を
手前に引くと、閉鎖栓Cは、図5に示すように、細長く
変形して第2のリング状部分12からシース3の中に収
容される。次に、このカテーテル組立体Aを、予め右足
の大腿静脈から肺動脈の動脈管開存D付近に挿入してお
いたロングシース(図示していない)内に挿入して、肺
動脈を経由して動脈管内に導入し、操作棹4を押してシ
ース3から閉鎖栓Cの第1のリング状部分11を押し出
す。次に、第1のリング状部分11が動脈管開存Dの壁
と係合する状態になるまでカテーテル組立体Aを手前に
引き、続けて第2のリング状部分12を除く部分を押し
出す(図7参照)。次に、カテーテル組立体Aを手前に
引いて肺動脈側に戻し、次いで操作棹4を押して第2の
リング状部分21を動脈管開存Dの端部もしくは肺動脈
内に押し出す。これで、閉鎖栓Cの動脈管開存Dへの固
定がより強いものとなる(図6参照)。最後に、さらに
操作棹4を押して(必要ならばシース3を後退させなが
ら)把持手段42をシース3の外に出すと、把持手段4
2は屈曲前の状態(操作棹4の軸方向に延びた状態)に
戻り、閉鎖栓Cから把持手段42が外れる。この時、閉
鎖栓Cも変形前の状態に復元しているので、動脈管開存
Dを閉鎖して手術が完了し、閉鎖栓Cは、図8に示すよ
うな状態で動脈管開存Dの周りの組織に固定される。
に、本発明の経カテーテル手術用閉鎖栓を採用すれば、
容易かつ確実に動脈管開存を閉塞することができる。ま
た、従来の閉鎖栓使用時に生じていたような血管の損傷
や残存短絡の問題を解消することができる。また、万が
一閉鎖栓がずれたり脱落した場合でも容易に閉鎖栓を回
収することができる。
に使用されるカテーテル組立体を示す断面図である。
立体を用いた経カテーテル的閉塞術の説明図である。
立体を用いた経カテーテル的閉塞術の説明図である。
立体を用いた経カテーテル的閉塞術の説明図である。
立体を用いた経カテーテル的閉塞術の説明図である。
Claims (6)
- 【請求項1】 両端に相対的に大きなリング状部分を備
え、該リング状部分の少なくとも一方がリングに固定さ
れるとともに、該固定リング状部分から他方のリング状
部分方向に漸次縮径された後該他方のリング状部分に繋
がる、形状復元力を有する長手方向に伸縮自在な固定部
材と、前記固定リング状部分のリングを閉鎖する閉鎖
膜、とを含んでなる経カテーテル手術用閉鎖栓。 - 【請求項2】 他方のリング状部分が自由端を有してお
り、該自由端に把持部が設けられてなる請求項1に記載
の経カテーテル手術用閉鎖栓。 - 【請求項3】 他方のリング状部分がリングに固定され
てなる請求項1に記載の経カテーテル手術用閉鎖栓。 - 【請求項4】 リング状部分のリングが閉鎖膜で閉じら
れてなる請求項3に記載の経カテーテル手術用閉鎖栓。 - 【請求項5】 閉鎖膜が、生体適合性材料の織編物また
は不織布からなるとともに、固定部材が、コイル状また
はジグザグ状に形成された超弾性金属製ワイヤーからな
る請求項1〜4のいずれかに記載の経カテーテル手術用
閉鎖栓。 - 【請求項6】 閉鎖膜が、生体適合性材料の織編物また
は不織布からなるとともに、固定部材が、コイル状また
はジグザグ状に形成された変態温度30〜36℃の形状
記憶合金製ワイヤーからなる請求項1〜4のいずれかに
記載の経カテーテル手術用閉鎖栓。
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