JP2000351724A - 洗浄組成物 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 ふけ、脂漏性皮膚炎、湿疹及び乾癬疾患及び
／又はこれらに伴う症状の治療及び／又は改善に有用
で、眼に対する刺激性が低い組成物を提供する。 【解決手段】 ふけ、脂漏性皮膚炎、湿疹及び乾癬疾患
及び／又はこれらに伴う症状の治療及び／又は改善に有
用で、眼に対する刺激性が低い組成物が示される。この
組成物は、約０．５重量％乃至約１６重量％の少なくと
も１つの両性界面活性剤と；約１重量％乃至約１０重量
％の少なくとも１つの陰イオン性界面活性剤と；約０．
１重量％乃至約１０重量％の少なくとも１つの非イオン
性界面活性剤と；約０．１％乃至約１５％の活性成分と
を含む。ここで、活性成分はウンデシレンアミドプロピ
ルベタイン、ウンデシレン酸及びこれらの混合物から選
択される。この組成物の有効量を所望の部位へ局所的に
適用することを含むふけ、脂漏性皮膚炎、湿疹及び乾癬
疾患及び／又はこれらに伴う症状を治療及び／又は改善
する方法も示される。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】この発明は、ふけ、脂漏性皮
膚炎、湿疹及び乾癬疾患及び／又はこれらに伴う症状を
治療及び／又は改善するのに有用で、眼と皮膚に対する
刺激性の低い洗浄組成物に関する。特に、本発明は、こ
れらの用途に適する、ウンデシレンアミドプロピルベタ
イン及びそれとウンデシレン酸との混合物を含む洗浄組
成物に関する。

【０００２】

【従来の技術および発明が解決しようとする課題】シャ
ンプーに使用する多くの成分が眼に刺激性であることは
良く知られ、幼児と子供に使用するシャンプーではこの
ことに特に関心が持たれている。そのため、幾つかの刺
激性の低い界面活性剤が開発されている。

【０００３】子供が思春期の年齢に近づくと、通常頭皮
のかゆみや鱗片はげ落ち（scaling)等のふけに関する頭
皮の病気の発症に関するホルモン変化がしばしば生じ
る。残念なことに、これらの病気の治療に有効な活性成
分は眼に刺激性である。例えば、ウンデシレン酸（フラ
ンスのElf アトケム（Atochem）から市販されている）
及びそのベタイン誘導体であるウンデシレンアミドプロ
ピルベタイン（フランスのCECA-ATOから「アムホラム
（Amphoram）Ｕ」の商品名で市販されている）はシャン
プーのふけ防止作用に有用であることが知られているが
眼刺激性という欠点もある。従って、上記の皮膚病の治
療に有効で子供が使用するのに適していて、さらに眼と
皮膚に対する刺激性が低いシャンプー製剤が求められて
いる。

【０００４】

【課題を解決するための手段】本発明は、ふけ、脂漏性
皮膚炎、湿疹及び乾癬疾患及び／又はこれらに伴う症状
の治療に有用で、眼に対して非刺激性の組成物を提供す
る。この組成物は、洗浄組成物の全重量に基づき、ａ）
約０．５％乃至約１６％の少なくとも１つの両性界面活
性剤と；ｂ）約１％乃至約１０％の少なくとも１つの陰
イオン性界面活性剤と；ｃ）約０．１％乃至約１０％の
少なくとも１つの非イオン性界面活性剤と；ｄ）約０．
１％乃至約１５％の活性成分とを含む、これらの成分か
ら本質的になる、及び／又はこれらの成分からなる。

【０００５】第二の実施形態では、本発明は、上記の洗
浄組成物の有効量を所望の部位へ局所的に適用すること
を含む、このことから本質的になる、及び／又はこのこ
とからなるふけ、脂漏性皮膚炎、湿疹及び乾癬疾患及び
／又はこれらに伴う症状を治療及び／又は改善する方法
を提供する。

【０００６】第三の実施形態では、本発明は、ａ）約１
％乃至約１１％の少なくとも１つの両性界面活性剤と；
ｂ）約１％乃至約８％の少なくとも１つの陰イオン性界
面活性剤と；ｃ）約１％乃至約１０％の少なくとも１つ
の非イオン性界面活性剤と；ｄ）約３．５％乃至約９％
の活性成分とを含む洗浄組成物であって、活性成分は、
洗浄組成物の全重量に基づき、１）約３％乃至約７％の
ウンデシレンアミドプロピルベタインと；２）約０．５
％乃至約２％のウンデシレン酸とを含む洗浄組成物の有
効量を所望の部位へ局所的に適用することを含む、この
ことから本質的になる、及び／又はこのことからなるふ
け、脂漏性皮膚炎、湿疹及び乾癬疾患及び／又はこれら
に伴う症状を治療及び／又は改善する方法を提供する。

【０００７】第四の実施形態では、本発明は、ａ）約２
％乃至約１０％の少なくとも１つの両性界面活性剤と；
ｂ）約１％乃至約６％の少なくとも１つの陰イオン性界
面活性剤と；ｃ）約４％乃至約８％の少なくとも１つの
非イオン性界面活性剤と；ｄ）約０．８％乃至約７％の
活性成分とを含む洗浄組成物であって、活性成分は、洗
浄組成物の全重量に基づき、１）約５％乃至約６％のウ
ンデシレンアミドプロピルベタインと；２）約０．８％
乃至約１％のウンデシレン酸とを含む洗浄組成物の有効
量を所望の部位へ局所的に適用することを含む、このこ
とから本質的になる、及び／又はこのことからなるふ
け、脂漏性皮膚炎、湿疹及び乾癬疾患及び／又はこれら
に伴う症状を治療及び／又は改善する方法を提供する。

【０００８】我々は、予期せず、本発明の洗浄組成物
が、ふけ、脂漏性皮膚炎、湿疹及び乾癬疾患及び／又は
これらに伴う症状の治療及び／又は改善に単に効果的で
あるだけでなく、皮膚及び眼に対する刺激性が低くて効
果的であることを見出した。

【０００９】

【発明の実施の形態】本発明の第一の実施形態は、洗浄
組成物の全重量に基づき、約０．５％乃至約１６％、好
ましくは約１％乃至約１１％、より好ましくは約２％乃
至約１０％の少なくとも１つの両性界面活性剤と；約
１．０％乃至約１０％、好ましくは約１％乃至約８％、
より好ましくは約１％乃至約６％の少なくとも１つの陰
イオン性界面活性剤と；約０．１％乃至約１０％、好ま
しくは約１％乃至約１０％、より好ましくは約４％乃至
約８％の少なくとも１つの非イオン性界面活性剤と；約
０．１重量％乃至約１５重量％、好ましくは約３．５重
量％乃至約９重量％、より好ましくは約５重量％乃至約
７重量％の活性成分とを含む洗浄組成物である。

【００１０】ここで使用する「両性」は、（１）アミノ
官能基（塩基性基）及び酸官能基（例えば、カルボン
酸、酸性基）の両方を含むアミノ酸等のように酸性部位
及び塩基性部位の両方を含む分子、又は（２）同一分子
内に正負の両電荷を有する両性イオン分子を意味する。
後者の電荷は組成物のｐＨに依存してもしなくてもよ
い。両性イオン物質の例には、限定はしないが、アルキ
ルベタイン及びアミドアルキルベタインがある。両性界
面活性剤は対イオン無しでここに示される。当業者は、
本発明の組成物のｐＨ条件によって、両性界面活性剤が
正負電荷のバランスにより電気的に中性であったり、ア
ルカリ金属、アルカリ土類又はアンモニウム対イオン等
の対イオンを有したりすることを容易に理解するであろ
う。

【００１１】本発明の使用に適する市販の両性界面活性
剤の例には、限定はしないが、アムホカルボキシレー
ト、アルキルベタイン、アミドアルキルベタイン、アミ
ドアルキルスルタイン、アムホホスフェート、ホスホベ
タイン、ピロホスホベタイン、カルボキシアルキルアル
キルポリアミン及びこれらの混合物がある。コカミドプ
ロピルベタインとラウロアムホジアセテートが好まし
い。

【００１２】好適な陰イオン性界面活性剤の例には、限
定はしないが、アルキルスルフェート；アルキルエーテ
ルスルフェート；アルキルモノグリセリルエーテルスル
フェート；アルキルモノグリセリドスルフェート；アル
キルモノグリセリドスルホネート；アルキルスルホネー
ト；アルキルアリールスルホネート；アルキルスルホス
クシネート；アルキルエーテルスルホスクシネート；ア
ルキルスルホスクシナメート；アルキルアミドスルホス
クシネート；アルキルカルボキシレート；アルキルアミ
ドエーテルカルボキシレート；アルキルスクシネート；
脂肪性アシルサルコシネート；脂肪性アシルアミノ酸；
脂肪性アシルタウレート；脂肪性アルキルスルホアセテ
ート；アルキルホスフェート；及びこれらの混合物があ
る（ここでアルキル基は約１０乃至約１６の炭素原子を
有する）。好ましい陰イオン性界面活性剤の例としてソ
ディウムラウレス（Laureth）スルフェート３ＥＯがあ
る。

【００１３】本発明に使用できる非イオン性界面活性剤
の一タイプはポリオールエステルのポリオキシエチレン
誘導体であり、ここで、ポリオールエステルのポリオキ
シエチレン誘導体は、（１）（ａ）約８乃至約２２、好
ましくは約１０乃至約１４の炭素原子を含む脂肪酸、及
び（ｂ）ソルビトール、ソルビタン、グルコース、α−
メチルグルコシド、１分子当り平均約１乃至約３のグル
コース残基を有するポリグルコース、グリセリン、ペン
タエリトリトール及びこれらの混合物から選択されるポ
リオールから生成され；（２）平均約１０乃至約１２
０、好ましくは約２０乃至約８０のオキシエチレンユニ
ットを含み；（３）ポリオールエステルのポリオキシエ
チレン誘導体１モル当り平均約１乃至約３の脂肪酸残基
を有する。

【００１４】好ましいポリオールエステルのポリオキシ
エチレン誘導体の例には、限定はしないが、ＰＥＧ−８
０ソルビタンラウレートとポリソルベート２０がある。
ＰＥＧ−８０ソルビタンラウレートは平均約８０モルの
酸化エチレンでエトキシ化したラウリン酸のソルビタン
モノエステルであり、デラウェア州ウィルミントンのＩ
ＣＩサーファクタンツから「アトラスＧ−４２８０」の
商品名で市販されている。ポリソルベート２０は約２０
モルの酸化エチレンと縮合した無水ソルビトールとソル
ビトールの混合物のラウレートモノエステルでありデラ
ウェア州ウィルミントンのＩＣＩサーファクタンツから
「ツィーン２０」の商品名で市販されている。

【００１５】好適な非イオン性界面活性剤の他のクラス
には長鎖アルキルグルコシド又はポリグルコシドがあ
り、これらは、（ａ）約６乃至約２２、好ましくは約８
乃至約１４の炭素原子を含む長鎖アルコールと、（ｂ）
グルコース又はグルコース含有ポリマーの縮合生成物で
ある。アルキルグルコシドはアルキルグルコシドの１分
子当り約１乃至約６のグルコース残基を有する。

【００１６】本発明の使用に適する活性成分は、ふけ、
脂漏性皮膚炎、湿疹及び乾癬疾患及び／又はこれらに伴
う症状を治癒でき、眼刺激性が低い。「眼刺激性が低
い」とは、製品の眼に対する刺激性が滅菌精製水よりも
高くないことを意味する。好適な活性成分の例には、ウ
ンデシレンアミドプロピルベタイン及びこの混合物があ
る。混合物の例として、洗浄組成物の全重量に基づき、
約０重量％乃至約２重量％、好ましくは約０．５重量％
乃至約２重量％、より好ましくは約０．８重量％乃至約
１重量％のウンデシレン酸を含むウンデシレンアミドプ
ロピルベタインを挙げられる。後者の実施形態では、ウ
ンデシレンアミドプロピルベタインとウンデシレン酸
は、重量比で、ウンデシレンアミドプロピルベタイン：
ウンデシレン酸が約０．１乃至１４：０乃至１．０、好
ましくは約５乃至６：０．８乃至１．０で使用できる。

【００１７】任意に、本発明の洗浄組成物は、洗浄組成
物の全重量に基づき、約０．０１％乃至約１．０％、好
ましくは約０．０１％乃至約０．５％、より好ましくは
約０．０１％乃至約０．２％の少なくとも１つのコンデ
ィショニング剤も含むことができる。好適な陽イオン性
コンディショニング剤の例には、非限定的に、陽イオン
性セルロース誘導体；陽イオン性ガール誘導体；ジアリ
ルジメチルアンモニウムクロリド；及びこれらの混合物
が含まれる。

【００１８】好ましくは、陽イオン性セルロース誘導体
は、ヒドロキシエチルセルロースとトリメチルアンモニ
ウム置換エポキシドの反応により得られる、ポリマー第
四アンモニウム塩である。この点に関しては、ニュージ
ャージィ州エジソンのアメコール（Amerchol）コーポレ
ィションから「ポリマーＪＲ−４００」の名で市販され
ているポリクォータニウム−１０として知られている物
質が特に有用である。

【００１９】好ましい陽イオン性ガール誘導体はガール
ヒドロキシプロピルトリモニウムクロリドであり、これ
はニュージャージィ州クランベリーのロディアから「ジ
ャガー（Jaguar）Ｃ−１７」の商品名で市販されてい
る。

【００２０】他の陽イオン性コンディショニングポリマ
ーはジアリルジメチルアンモニウムクロリドモノマーか
ら生成されるポリマーである。このモノマーのホモポリ
マーはポリクォータニウム−６であり、バージニア州サ
フォークのアライドコロイドズから「サルケア（Salcar
e)ＳＣ３０」の商品名で市販されている。ジアリルジメ
チルアンモニウムクロリドのアクリルアミドとのコポリ
マーはポリクォータニウム−７として知られ、これもア
ライドコロイドズから「サルケアＳＣ１０」の商品名で
市販されている。

【００２１】一実施形態では、コンディショナー部は、
洗浄組成物の全重量に基づき、約０．０１％乃至約０．
５％、例えば約０．０１％乃至約０．２％の陽イオン性
ガール誘導体、及び約０．０１％乃至約０．５％、例え
ば約０．０１％乃至約０．２％のジアリルジメチルアン
モニウムクロリドのホモポリマー又はコポリマーを含
む。

【００２２】本発明の洗浄組成物は、１又はそれ以上の
任意の成分を含んでもよい。任意の成分の非限定的な例
は、真珠光沢剤又は不透明化剤、増粘剤、第二のコンデ
ィショナー、湿潤剤、キレート剤及び着色剤、芳香剤、
保存剤、ｐＨ調整剤等の外観、感触、香りを改善する添
加物である。本発明のシャンプー組成物のｐＨは好まし
くは約５乃至約７．５、より好ましくは約５．５乃至約
７．０の範囲に維持される。

【００２３】シリコーン等の水不溶性添加物を懸濁で
き、及び／又は消費者に製品がコンディショニングシャ
ンプーであることを示唆する傾向がある市販の真珠光沢
剤又は不透明化剤は、本発明の使用に適する。真珠光沢
剤又は不透明化剤は、組成物の全重量に基づき、約１％
乃至約１０％、好ましくは約１．５％乃至約７％、より
好ましくは約２％乃至約５％の量で存在する。好適な真
珠光沢剤又は不透明化剤の例には、限定はしないが、
（ａ）炭素原子が約１６乃至約２２の脂肪酸と（ｂ）エ
チレン又はプロピレングリコールとのモノ又はジエステ
ル；（ａ）炭素原子が約１６乃至約２２の脂肪酸と
（ｂ）式ＨＯ−（ＪＯ）_ａ −Ｈ（ここで、Ｊは約２乃
至約３の炭素原子を有するアルキレン基であり、ａは２
又は３である）で表されるポリアルキレングリコールと
のモノ又はジエステル；約１６乃至約２２の炭素原子を
有する脂肪性アルコール；式ＫＣＯＯＣＨ₂ L（ここ
で、ＫとＬは独立して約１５乃至約２１の炭素原子を含
む）で表される脂肪性エステル；シャンプー組成物に不
溶性の無機固体及びこれらの混合物がある。

【００２４】好ましい実施形態では、真珠光沢剤又は不
透明化剤は、ニュージャージー州ホーボーケンのヘンケ
ルコーポレイションから「ヨーパーラン（Euperlan）Ｐ
Ｋ−３０００」の商品名で市販されている物質のよう
に、予め形成された安定化水性分散液として、シャンプ
ー組成物に加えられる。この物質は、グリコールジステ
アレート（エチレングリコールとステアリン酸のジエス
テル）、ラウレス−４（ＣＨ₃ （ＣＨ₂ ）₁₀ＣＨ₂ （Ｏ
ＣＨ₂ ＣＨ₂ ）₄ ＯＨ）及びコカミドプロピルベタイン
を組み合わせたものであり、好ましくは、重量％比は各
々約２５乃至約３０：約３乃至約１５：約２０乃至約２
５である。

【００２５】コンディショニングシャンプー組成物に適
当な粘性を付与できる市販の増粘剤は本発明の使用に適
する。使用の際、増粘剤は、組成物のブルックフィール
ド粘度を約０．５ｋｇ／ｍ／秒乃至約１０ｋｇ／ｍ／秒
（約５００センチポアズ乃至約１０，０００センチポア
ズ）の範囲に高めるのに十分な量で、シャンプー組成物
に存在しなければならない。好適な増粘剤の非限定的な
例は、（１）式ＨＯ−（ＣＨ₂ ＣＨ₂ Ｏ）_Ｚ Ｈ（ここ
で、Ｚは約３乃至約２００の整数である）で表されるポ
リエチレングリコールと（２）約１６乃至約２２の炭素
原子を含む脂肪酸とのモノ又はジエステル；エトキシ化
ポリオールの脂肪酸エステル；脂肪酸とグリセリンのモ
ノ及びジエステルのエトキシ化誘導体；ヒドロキシアル
キルセルロース；アルキルセルロース；ヒドロキシアル
キルアルキルセルロース；及びこれらの混合物である。
好ましい増粘剤の例はポリエチレングリコールエステル
であり、より好ましくはイタリア、ボローニャのコミエ
ル（Comiel）Ｓ．ｐ．Ａ．又はイリノイ州ノースフィー
ルドのステパンカンパニーから「ＰＥＧ６０００ＤＳ」
の商品名で市販されているＰＥＧ−１５０ジステアレー
トである。

【００２６】髪につや等の他の特性を付与する揮発性シ
リコーン等の市販の第二のコンディショナーは本発明の
使用に適する。使用の際、好ましくは、揮発性シリコー
ンコンディショニング剤の大気圧沸点は約２２０℃より
低い。揮発性シリコーンコンディショナーは、組成物の
全重量に基づき、約０％乃至約３％、例えば約０．２５
％乃至約２．５％又は約０．５％乃至約１．０％の量で
存在する。好適な揮発性シリコーンの非限定的な例は、
ミシガン州ミッドランドのダゥコーニングコーポレィシ
ョンから「ＤＣ−３４５」の商品名で市販されているポ
リジメチルシクロシロキサン等のポリジメチルシロキサ
ン、ポリジメチルシクロシロキサン、ヘキサメチルジシ
ロキサン、シクロメチコン液体及びこれらの混合物であ
る。

【００２７】洗浄組成物にモィスチャー及びコンディシ
ョニング効果を付与できる市販の湿潤剤は本発明の使用
に適する。湿潤剤は、組成物の全重量に基づき、約０％
乃至約１０％、好ましくは約０．５％乃至約５％、より
好ましくは約０．５％乃至約３％の量で存在する。好適
な湿潤剤の非限定的な例は、（１）グリセリン、プロピ
レングリコール、へキシレングリコール、ブチレングリ
コール、ジプロピレングリコール及びこれらの混合物か
ら選択される水溶性液状ポリオール；（２）式ＨＯ−
（Ｒ”Ｏ）_b −Ｈ（ここで、Ｒ”は約２乃至約３の炭素
原子を有するアルキレン基であり、ｂは約２乃至約１０
の整数である）で表されるポリアルキレングリコール；
（３）式ＣＨ₃ −Ｃ₆ Ｈ₁₀Ｏ₅ −（ＯＣＨ₂ CH₂ ）_ｃ
−ＯＨ（ここで、Ｃは約５乃至約２５の整数である）で
表されるメチルグルコースのポリエチレングリコールエ
ーテル；（４）尿素；及び（５）これらの混合物であ
る。グリセリンは好ましい湿潤剤である。

【００２８】好適なキレート剤の例は、本発明の組成物
を保護及び保存できる物質である。好ましくはキレート
剤はＥＤＴＡであり、より好ましくはＥＤＴＡ四ナトリ
ウムであり、ミシガン州ミッドランドのダウケミカルカ
ンパニーから「バーセン（Versene)１００ＸＬ」の商品
名で市販されており、組成物の全重量に基づき、約０％
乃至約０．５％、好ましくは約０．０５％乃至約０．２
５％の量で存在する。

【００２９】好適な保存剤の例はクォータニウム−１５
であり、これはミシガン州ミッドランドのダウケミカル
カンパニーから「ダウィシル（Dowicil）２００」の商
品名で市販されており、組成物の全重量に基づき、約０
％乃至約０．２％、好ましくは約０．０５％乃至約０．
１０％の量で存在する。

【００３０】上記の洗浄組成物は、適当な容器に所望の
成分を合わせて、機械的撹拌プロペラ、ペダル等のこの
技術分野で良く知られている従来の混合手段を用いて大
気条件下混合して製造できる。混合の順序は重要ではな
いが、芳香剤及び非イオン性界面活性剤等の特定成分は
メイン混合物にこれらの成分を加える前に予め混合して
おくのが好ましい。

【００３１】陽イオン性ガールコンディショナーを用い
る実施形態では、陽イオン性ガールコンディショナーを
グリセリンと予め大気条件下で混合して、グリセリンに
よりガールコンディショナーを「湿らす（wet-out）」
ことができる。「湿らす」時間は変えることができる
が、典型的には約５分乃至約３０分でよい。この実施形
態では、ガールコンディショナー：グリセリンの典型的
重量比は約１：１００乃至約１：１、例えば約１：５０
乃至約１：５又は例えば約１：１５乃至約１：７であ
る。次に、得られた懸濁液を大気条件下で水と混合で
き、このとき懸濁液：水の重量比は約１：５乃至約１：
２０である。次に、得られた水−懸濁液混合物を、酸
（好ましくはクエン酸）で酸性にし組成物全体のｐＨを
約４まで下げる。

【００３２】増粘成分を用いる実施形態では、所望の増
粘剤は、約６０℃乃至約８０℃の温度で、組成物の全重
量に基づき、約５％乃至約２０％の水と予め混合してお
くことができる。増粘剤で処理すると、予め形成した真
珠化剤を加える前に、組成物全体の温度を約４５℃より
低く下げることができる。

【００３３】本発明の組成物は、好ましくは、ふけ、脂
漏性皮膚炎、湿疹及び乾癬疾患及び／又はこれらに伴う
症状の治療を目的とするシャンプー、洗剤、入浴剤、ジ
ェル、ローションクリーム等に用いられる。

【００３４】好適な例としてここに示される本発明は、
特にここに示されない任意の成分又は工程が無くても実
施できる。本発明の特徴とその実施方法をさらに説明す
るために、幾つかの実施例を以下に示す。しかし、本発
明はこれらの詳細に限定されるべきではない。

【００３５】

【実施例】実施例では以下のテスト方法を用いた。

【００３６】ヒト眼刺激性テスト：このテストは、テス
ト物質を一回塗布する二重盲検、ランダム化、２セル実
験である。テスト物質は温度が３７℃乃至３８℃のテス
トサンプルの１０％希釈液である。各パネリストの一方
の眼にテスト物質を滴下し、他方の眼には滅菌精製水を
滴下する。この研究完了のためには１０人のパネリスト
が必要である。

【００３７】パネリストをテストする順序、どの物質を
滴下するか及びどちらの眼に滴下するかはランダムに決
定し、適当なテスト物質を１滴パネリストの第一の眼に
滴下し、続けて第二の眼に滅菌水を滴下する。各テスト
物質に新しい滅菌使い捨て点眼器を使用し、パネリスト
の１つの眼だけに使用した後に廃棄する。研究者又は訓
練された技術者により全ての滴下を行う。各眼に対し
て、別々のティッシュを用いて眼から流れる涙を拭う。
３０秒以内又は滴下の後可能な限り直ぐに、以下の基準
を用いてパネリストに眼に対する刺激感の程度を尋ね
る。すなわち０＝正常、１＝穏やか、極僅か、２＝中程
度、３＝強程度である。滴下の後１／４時間及び１時間
経過して再び、パネリストに眼に対する刺激感の程度を
尋ねる。

【００３８】実施例１及び実施例２：洗浄組成物の製造 以下の表１及び表２にリストする物質を用いて２つの製
剤を製造する。表中の「％ｗ／ｗ」の欄は対応する成分
に対し２つの適当な範囲を示す。

【００３９】

【表１】

【００４０】

【表２】

【００４１】予備混合物の製造： １）ガールヒドロキシプロピルトリモニウムクロリド／
グリセリン：両成分を機械的撹拌子の付いた適当な予備
混合容器に入れて一緒に混合する。

【００４２】２）ＰＥＧ−１５０ＤＳ／ウンデシレン酸
／ＰＥＧ−８０ソルビタンラウレート／精製水：水とＰ
ＥＧ−８０ソルビタンラウレートを適当なジャケットケ
トルに入れ、次に６０乃至６５℃の温度に加熱する。そ
こにＰＥＧ−１５０ＤＳを加え溶融／溶解するまで混ぜ
る。

【００４３】実施例１の製剤の製造：プロペラ型ミキサ
ーとスイープ撹拌子の付いた適当なジャケットステンレ
ス鋼容器で、約５５℃乃至６０℃まで加熱した水にＥＤ
ＴＡ−４Ｎａとポリクォータニウム−１０を溶解し、次
に、ガールヒドロキシプロピルトリモニウムクロリド／
グリセリン予備混合物をここに加える。得られた混合物
を肉眼で見える塊が無くなるまで素早く撹拌する。

【００４４】ＰＥＧ−１５０ＤＳ／ウンデシレン酸／Ｐ
ＥＧ−８０ソルビタンラウレート／精製水予備混合物を
ここに加え、続けて、ソディウムラウレススルフェー
ト、ジナトリウムラウロアムホジアセテート、コカミド
プロピルベタイン及びウンデシレンアミドプロピタルベ
タインを加える。得られた混合物をシルバーソン・ホモ
ジェナイザー・モデル４５０ＬＳに通し、その後４０℃
まで冷やす。

【００４５】得られた混合物のｐＨは水酸化ナトリウム
溶液を用いて所望の範囲に調整する。混合物の温度を４
０℃に保ちながら、クォータニウム−１５、香料、着色
溶液及びシクロメチコンを加える。さらに２０分間中程
度の速度から高速でシャンプーをこのホモジェナイザー
で混合する。ヨーパーランＰＫ３０００ＡＭを加え、シ
ャンプーをさらに４０分間均一化する。ｐＨは５．９乃
至６．４に再調整する。

【００４６】実施例２の製剤は、表２に示す成分を用い
て、実施例１の方法に従って、製造する。

【００４７】実施例３及び実施例４：洗浄組成物の製造 以下の表３及び表４にリストする物質を含むさらに２つ
の製剤を上述した実施例１の方法に従って製造した。

【００４８】

【表３】

【００４９】

【表４】

【００５０】実施例５：実施例３及び実施例４の製剤の
効力テスト 実施例３及び実施例４の製剤を、ジョンソンアンドジョ
ンソン・コンシューマー・カンパニーズから「ジョンソ
ンズ・キッズ・からみ防止・シャンプー」の商品名で市
販されているコンディショニングシャンプーと共に、子
供とティーンエイジャーの中程度のスケーリングとかゆ
みの症状に対する効力をテストした。子供とティーンエ
ンジャーは治療前にこのような症状を示していた。

【００５１】ブラインド、シングルセンター、ランダム
化実験を、年齢が８歳乃至１８歳の２８５人の子供とテ
ィーンエイジャーについて実施した。各パネリストは９
５人からなる３つのグループの１つにランダムに配属さ
れ、各グループは上記のシャンプーのうち１つを使用し
た。スクリーニング訪問（１４日前／訪問１）、資格分
け訪問（１日目／訪問２）、中間訪問（１５日目／訪問
３）及び治療終了（２９日目／訪問４）に、研究者はパ
ネリストを観察した。「１４日前」は予備処理（洗浄）
シャンプーの使用開始第１日目に対応する。

【００５２】投薬スケジュールは１４日の予備処理（洗
浄）期間を含み、各パネリストは、予備処理期間に、ジ
ョンソンアンドジョンソン・コンシューマー・カンパニ
ーズから「ジョンソンズ・ベビー・シャンプー」の商品
名で市販されているシャンプーを１週間に３回使用し、
その後４週間の治療期間に各々指定のシャンプーを使用
した。

【００５３】１４日の予備処理（洗浄）期間の最終日で
ある１日目／訪問２に、皮膚科医はふけの程度に関して
観察対象をスクリーニングした。ふけ評価では、研究者
は対象の髪をクシでとかして頭皮を６つの区域に分け、
以下のスコアに従って、遊離及び付着したふけの両方に
ついて各区域を段階分けした。すなわち０＝スケーリン
グ無、１乃至２＝少程度のスケーリング、３乃至４＝中
程度のスケーリング、５乃至６＝スケーリングが目立
つ、７乃至８＝スケーリングが多い、９乃至１０＝スケ
ーリングが非常に多い、重程度である。この実験に参加
する資格を有するためには、対象は付着ふけのトータル
スコアが８以上なくてはならなかった。資格のあるパネ
リストがさらに次の４週間の実験に進んだ。各々の対象
に指定されたシャンプーを用いて１週間に３回髪を洗う
スケジュールが続き、１日目から開示した。パネリスト
は１５日目／訪問３に中間評価のため病院に戻り、その
後２９日目／訪問４に最終評価のため病院に戻った。

【００５４】臨床評価には、研究者によるふけ評価と対
象によるかゆみ自己評価が含まれる。対象は各自独立し
て以下のスコアに従って頭皮のかゆみを自己評価した。
すなわち０＝無、１＝少程度、２＝中程度、３＝顕著
（中程度／強程度）、４＝強程度である。実験の開始と
終了にスケーリングとかゆみの両方をスコアした。子供
全員のスコアを平均した。結果を表５にまとめた。

【００５５】資格分け訪問後４週間経過した治療終了日
（２９日目／訪問４）に、パネリストのふけの全体的臨
床評価を、過去のふけの評価を考慮しながら、以下の基
準を用いて実施した。すなわち１＝完全に消失、２＝ほ
とんど完全に消失、３＝顕著な改善、４＝少し改善、５
＝改善無である。全てのパネリスト／製剤に対する平均
ふけスコアである、全体的評価（全スコア）結果も表５
に示す。

【００５６】 表５ サンプル５ サンプル３^* サンプル４^** （市販シャンプー） （実施例３） （実施例４） ベースサイズ 95 95 95かゆみスコア ベースライン 1.83 1.82 1.66 治療後 0.45 0.46 0.55 減少 75.4% 74.7% 66.9%スケーリングスコア ベースライン 11.12 10.40 10.8 治療後 4.05 3.22 2.87 減少 63.6% 69.0% 73.4%全スコア 2.39 2.00^*** 2.02^{*** *} ウンデシレンアミドプロピルベタインを含む^** ウンデシレンアミドプロピルベタインとウンデシレン酸を含む^*** ９５％信頼水準でサンプル５に対し有意な差

【００５７】この実施例は、本発明の組成物がかゆみの
症状の減少に効果的であり、スケーリングの症状の減少
に市販のシャンプーより極めて効果的であることを示し
た。さらに、本発明の組成物に対する全スコアは市販の
コンディショニングシャンプーより有意に優れていた。

【００５８】実施例６：実施例３及び実施例４の製剤の
効力テスト 実施例３及び実施例４の製剤を、プロクターアンドギャ
ンブルカンパニーから「リジョイスふけ防止シャンプ
ー」の商品名で市販されているふけ防止シャンプーと共
に、年齢が８歳乃至１２歳の子供の中程度のスケーリン
グとかゆみの症状に対する効力を、実施例５のテスト方
法に従って（ただし対象は全部で５６人である）、テス
トした。子供は治療前にこのような症状を示していた。
結果を表６に示す。

【００５９】 表６ サンプル５ サンプル３^# サンプル４^## （リジョイス） （実施例３） （実施例４） ベースサイズ 20 19 17かゆみスコア ベースライン 1.85 1.47 1.29 治療後 0.60 0.21 0.12 減少 67.5% 85.7% 90.7%スケーリングスコア ベースライン 9.55 8.89 9.41 治療後 4.70 4.84 4.82 ％ 50.8% 45.6% 48.8% 減少 全スコア 2.35 2.53 2.29^# ウンデシレンアミドプロピルベタインを含む^## ウンデシレンアミドプロピルベタインとウンデシレン酸を含む

【００６０】この実施例は、本発明の組成物がスケーリ
ングの減少に関しては市販のふけ防止シャンプーと同程
度に効果的であり、頭皮のかゆみの減少に関してはより
効果的であることを示した。

【００６１】実施例７：眼刺激性テスト サンプル３とサンプル４に従い製造した製剤について、
ヒト眼刺激性テストも実施した。この実験の結果を表７
に示す。

【００６２】表７ サンプル 眼刺激性スコア ３ ０ ４ ０ 滅菌精製水 ０

【００６３】この実施例は、本発明のシャンプーが滅菌
精製水より眼に対して刺激性でなかったことを示してい
る。

【００６４】好適な実施態様を以下に示す。 （１）前記活性成分がウンデシレンアミドプロピルベタ
イン及びウンデシレンアミドプロピルベタインとウンデ
シレン酸の混合物から選択される請求項１に記載の洗浄
組成物。 （２）前記活性成分が重量比が約０：１乃至約１５：０
のウンデシレンアミドプロピルベタインとウンデシレン
酸の混合物である請求項１に記載の洗浄組成物。 （３）ａ）約１％乃至約１１％の少なくとも１つの両性
界面活性剤と；ｂ）約１％乃至約８％の少なくとも１つ
の陰イオン性界面活性剤と；ｃ）約１％乃至約１０％の
少なくとも１つの非イオン性界面活性剤と；ｄ）約３．
５％乃至約９％の活性成分とを含む洗浄組成物であっ
て、前記活性成分は、前記洗浄組成物の全重量に基づ
き、１）約３％乃至約７％のウンデシレンアミドプロピ
ルベタインと；２）約０．５％乃至約２％のウンデシレ
ン酸とを含む請求項１に記載の洗浄組成物。 （４）さらに、前記洗浄組成物の全重量に基づき、約
０．０１％乃至約０．５％の少なくとも１つのコンディ
ショニング剤を含む請求項１に記載の洗浄組成物。 （５）ａ）約２％乃至約１０％の少なくとも１つの両性
界面活性剤と；ｂ）約１％乃至約６％の少なくとも１つ
の陰イオン性界面活性剤と；ｃ）約４％乃至約８％の少
なくとも１つの非イオン性界面活性剤と；ｄ）約５．８
％乃至約７％の活性成分とを含む洗浄組成物であって、
前記活性成分は、前記洗浄組成物の全重量に基づき、
１）約５％乃至約６％のウンデシレンアミドプロピルベ
タインと；２）約０．８％乃至約１％のウンデシレン酸
とを含む請求項１に記載の洗浄組成物。

【００６５】（６）前記両性界面活性剤が、アムホカル
ボキシレート、アルキルベタイン、アミドアルキルベタ
イン、アミドアルキルスルタイン、アムホホスフェー
ト、ホスホベタイン、ピロホスホベタイン、カルボキシ
アルキルアルキルポリアミン及びこれらの混合物からな
る群から選択される請求項１に記載の洗浄組成物。 （７）前記陰イオン性界面活性剤が、アルキルスルフェ
ート；アルキルエーテルスルフェート；アルキルモノグ
リセリルエーテルスルフェート；アルキルモノグリセリ
ドスルフェート；アルキルモノグリセリドスルホネー
ト；アルキルスルホネート；アルキルアリールスルホネ
ート；アルキルスルホスクシネート；アルキルエーテル
スルホスクシネート；アルキルスルホスクシナメート；
アルキルアミドスルホスクシネート；アルキルカルボキ
シレート；アルキルアミドエーテルカルボキシレート；
アルキルスクシネート；脂肪性アシルサルコシネート；
脂肪性アシルアミノ酸；脂肪性アシルタウレート；脂肪
性アルキルスルホアセテート；アルキルホスフェート；
及びこれらの混合物からなる群から選択される請求項１
に記載の洗浄組成物。 （８）前記非イオン性界面活性剤が、ポリオールエステ
ルのポリオキシエチレン誘導体、長鎖アルキルグルコシ
ド及びポリグルコシドからなる群から選択される請求項
１に記載の洗浄組成物。 （９）さらに、真珠光沢剤、不透明化剤、増粘剤、第二
のコンディショナー、湿潤剤、キレート剤、着色剤、芳
香剤、保存剤及びｐＨ調整剤からなる群から選択される
少なくとも１つの添加物を含む請求項１に記載の洗浄組
成物。 （１０）前記シャンプーのｐＨが約５乃至約７．５の範
囲である請求項１に記載の洗浄組成物。

【００６６】（１１）請求項１に記載の洗浄組成物の有
効量を所望の部位へ局所的に適用することを含むふけ、
脂漏性皮膚炎、湿疹及び乾癬疾患及び／又はこれらに伴
う症状を治療及び／又は改善する方法。 （１２）前記洗浄組成物が皮膚と眼に穏やかである実施
態様（１１）に記載の方法。 （１３）実施態様（３）に記載の洗浄組成物の有効量を
所望の部位へ局所的に適用することを含むふけ、脂漏性
皮膚炎、湿疹及び乾癬疾患及び／又はこれらに伴う症状
を治療及び／又は改善する方法。 （１４）実施態様（５）に記載の洗浄組成物の有効量を
所望の部位へ局所的に適用することを含むふけ、脂漏性
皮膚炎、湿疹及び乾癬疾患及び／又はこれらに伴う症状
を治療及び／又は改善する方法。 （１５）請求項１に記載の洗浄組成物の有効量を所望の
部位へ局所的に適用することを含む皮膚の薄片はげ落ち
（flaking)及び／又は鱗片はげ落ちを治療及び／又は改
善する方法。

【００６７】

【発明の効果】以上述べたように、本発明によれば、ふ
け、脂漏性皮膚炎、湿疹及び乾癬疾患及び／又はこれら
に伴う症状の治療及び／又は乾癬に有用で、眼に対する
刺激性が低い組成物を提供できる効果がある。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.⁷ 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｐ 17/08 Ａ６１Ｐ 17/08 Ｃ１１Ｄ 1/94 Ｃ１１Ｄ 1/94 3/26 3/26 // Ａ６１Ｋ 31/19 Ａ６１Ｋ 31/19 31/205 31/205 (71)出願人 500210556 120 Ｎａｎ ｙａ Ｒｏａｄ， Ｍｉｎ ｈａｎｇ Ｓｈａｎｇｈａｉ， 200240, Ｐｅｏｐｌｅ’ｓ Ｒｅｐｕｂｌｉｃ ｏｆ Ｃｈｉｎａ (72)発明者 アレイン・カイアット シンガポール共和国、437991 シンガポー ル、メイヤー・プレイス・ナンバー・09− 01、３ (72)発明者 ノエル・ディー・マニグバス 中華人民共和国、200334、シャンハイ、ホ ンキァオ・ロード 1985、ドン・フー・ビ ラ エフ・１ (72)発明者 エリザベス・ダブリュ・ピン 中華人民共和国、201101、シャンハイ、 キ・シン・ロード 3333、ルーム・ナンバ ー・８−５−402 (72)発明者 レックス・ジェイ・ベーカー 中華人民共和国、201612、シャンハイ、ソ ン・ジァン、シン・キァオ・ツェン、シャ ンナン・ロード １、トン・レン・ジア・ ユアン、ビラ 65

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 洗浄組成物の全重量に基づき、 ａ）約０．５％乃至約１６％の少なくとも１つの両性界
   面活性剤と； ｂ）約１％乃至約１０％の少なくとも１つの陰イオン性
   界面活性剤と； ｃ）約０．１％乃至約１０％の少なくとも１つの非イオ
   ン性界面活性剤と； ｄ）約０．１％乃至約１５％の活性成分とを含む洗浄組
   成物。