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JP2000116792A - ステントの装着方法 - Google Patents

ステントの装着方法

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JP2000116792A
JP2000116792A JP11333810A JP33381099A JP2000116792A JP 2000116792 A JP2000116792 A JP 2000116792A JP 11333810 A JP11333810 A JP 11333810A JP 33381099 A JP33381099 A JP 33381099A JP 2000116792 A JP2000116792 A JP 2000116792A
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 所望の場所に正確にステントを配置するこ
とのできるステントの装着方法を提供すること。 【解決手段】 本発明によるステントの装着方法は、
（ａ）ステントをカテーテルにきつく巻回する過程と、
（ｂ）ステント上の少なくとも２カ所の取り付け点を取
り外し可能な糸状部材を用いて固定する過程と、（ｃ）
ステントが装着されるべき所望の場所にステントを移動
する過程と、（ｄ）一カ所または複数カ所の前記取り付
け点に於いて前記糸状部材を取り外し、それによって前
記取り付け点の拘束を解く過程とを含んでおり、前記し
た取り外し可能な糸状部材は加熱により溶けることで取
り除かれることを特徴とする。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、ステント（ｓｔｅ
ｎｔ）に関する。特に、ステントの装着方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】“ステント”という用語は、両端が開い
た筒の形状をしており、血管または他の身体の筒状導管
内に挿入して、これらの血管または導管を開いたままに
保つことができる様々な種類のスプリングのような支持
構造体を指すのに広く用いられている。ステントは、バ
ルーン血管形成術（ｂａｌｌｏｏｎ ａｎｇｉｏｐｌａ
ｓｔｙ）の後のレステノシス（ｒｅｓｔｅｎｏｓｉｓ）
を防ぐために用いることができる。より一般的には、典
型的には様々な病状の結果、狭窄、衰弱、変形、伸びな
どの生じた血管、胆のう、腸、性尿器、及び呼吸システ
ム等の導管のような様々な身体の筒状導管を修復するの
に用いることができる。
【０００３】効果的なステントは、いくつかの重要な且
つ非常に特有な特徴を有していなければならない。詳述
すると、ステントは、その周囲に対して化学的、生物学
的に不活性であり、周囲の生体組織と反応したり、それ
らを刺激したりしない方がよい。更に、ステントは、適
切な場所に留まって、挿入された筒状導管を長期間支え
続けられるようでなければならない。更に、ステント
は、筒状導管内に挿入されるに先だって（通常、カテー
テルの回りにきつく巻回されて）直径がかなり減少され
た後に、予め定められた直径に復帰する能力を有してい
なければならない。
【０００４】これらの要求のため、ステント材料として
適切な金属はいくつかの金属と合金に限定される。今日
まで、適当なコーティングがなされているかまたはなさ
れていない、ニッケルとチタンの様々な合金（以後“ニ
チノール（ｎｉｔｉｎｏｌ）”と呼ぶ）が、望ましい特
性を有していることがわかっており、ステントに用いる
のに適していると考えられている。
【０００５】詳述すると、特別なコーティングがなされ
ているかまたはなされていないニチノールは、化学的、
生物学的に不活性であり、血栓の形成を抑制することが
わかっている。また、ニチノールは適当な条件の下では
超弾性を示し、それによって大きな変形力に耐えると共
に、元の形状に戻ることを可能としている。更に、ニチ
ノールは形状記憶能力を有する。即ち、この金属は、特
定の熱処理過程の間に定められた特定の形状を“記憶”
しており、適当な条件の下でその形状に復帰することが
できる。形状記憶合金は、適切な熱処理温度に於いて、
予め定められた形状になることができる。変態温度範囲
（ｔｒａｎｓｉｔｉｏｎ ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ ｒ
ａｎｇｅ：“ＴＴＲ”）よりも低い温度では、あるニチ
ノール合金はマルテンサイト相であって、極めて変形容
易であり、様々な形状に塑性変形することができる。再
加熱して温度を変態温度範囲より高くすると、合金はオ
ーステナイト相に戻り、元の予め定められた形状に復帰
する。変態温度は、合金の成分の特定の組合せ比率によ
って異なる。
【０００６】ニチノールの超弾性特性と形状記憶特性に
よって、望ましい形状及びサイズを有するステントを形
成することが可能となっている。一旦形成した後、ステ
ントを、体内に挿入するために一時的に変形してずっと
細い形状にすることができる。また、所定の場所に置い
た後、望ましい形状とサイズに復帰するようにステント
を形成することができる。あるニッケルとチタンの合金
は、約３０℃より低い温度では塑性を示し、約３５℃よ
り高い体温に於いて弾性を示すように形成され得る。こ
のような合金は、ステントを人工的に加熱する必要なく
通常の体温で所望の形状に復帰することができるため、
医療分野で用いるためのステントの製造に対して広く使
用されている。
【０００７】このようなステントは有効であることが分
かっているが、尚、いくつかの欠点を有している。ま
ず、ある場合、ステントの隣り合ったループとループの
隙間に組織が成長して入ってくることがある。時間が経
つと、そのような組織の成長によって、開いた状態を保
つべくステントが挿入された筒状の導管に狭窄が生じた
り、あるいは導管が完全に閉じてしまうことがある。連
続した隙間のない筒状構造であれば、そのような望まし
くない組織の成長を防ぐことができるが、堅い筒状部材
は、コイル状に巻かれたスプリング構造が備えているよ
うな、極めて強く望まれる特性である柔軟性に欠ける。
【０００８】別の欠点として、導管内へのステントの配
置方法が、しばしば、意図している適当な場所にステン
トが正確に配置されない結果となるということがあげら
れる。
【０００９】従って、適当な柔軟性を有しているが、ス
テントのコイルとコイルの間への望ましくない組織の成
長の可能性が大幅に低減されるかまたは排除されている
ようなステントの必要性が広く認識されており、このよ
うなステントを有することは非常に有益であると思われ
る。
【００１０】更に、ステントの設計を改良することによ
って、または精度良くステントを解放して拘束を解くた
めの適切な方法を工夫することによって、所望の場所に
正確にステントを配置することのできるステントの装着
方法の必要性が広く認識されており、このような方法は
非常に有益であると思われる。更に、“形状記憶”特性
を利用して、ステントが体内の目的の位置に於いて記憶
された形状に戻るように加熱される場合、不適当に長い
時間及び／または高い温度で行われる加熱が原因で周囲
の組織が損傷を受ける可能性が大幅に低減または排除さ
れているようなステントの加熱方法が望まれると共に利
点を有する。
【００１１】
【発明が解決しようとする課題】従って、本発明の主な
目的は、所望の場所に正確にステントを配置することの
できるステントの装着方法を提供することである。ま
た、形状記憶合金からなるステントを装着するべく加熱
する際、変態後の不用な加熱による身体組織の損傷を防
止し得るようなステントの加熱方法を提供することであ
る。
【００１２】
【課題を解決するための手段】本発明によるステントを
所望の位置に装着するための方法は、（ａ）ステントを
カテーテルにきつく巻回する過程と、（ｂ）ステント上
の少なくとも２カ所の取り付け点を取り外し可能な糸状
部材を用いて固定する過程と、（ｃ）ステントが装着さ
れるべき所望の場所にステントを移動する過程と、
（ｄ）一カ所または複数カ所の前記取り付け点に於いて
前記糸状部材を取り外し、それによって前記取り付け点
の拘束を解く過程とを含んでおり、ここで、前記した取
り外し可能な糸状部材は溶けることができ、前記した糸
状部材は、前記糸状部材が溶けるように加熱することに
よって取り除かれる。このような方法により、ステント
をカテーテルから解放する際リリースワイヤを引き抜く
ことによってカテーテル全体が変形し、ステントが巻回
されているカテーテルの先端部の位置ずれが生じ、ステ
ントが不適当な場所に配置されたりするのを防止し、所
望の位置に正確にステントを装着することが可能とな
る。
【００１３】更に本発明によると、ニチノールステント
を加熱して、ステントがマルテンサイト相からオーステ
ナイト相へ変化するようにすると共に、この相変化をモ
ニタする方法が提供されるが、この方法は、（ａ）ステ
ントと電源とを電気的に接続する過程と、（ｂ）ステン
トに電流を供給する過程と、（ｃ）相変化を示す少なく
とも一つの電気的特性の変化を検知する過程と、（ｄ）
前記変化に応答して電流を制御する過程とを含む。この
ような方法により、ニチノールのマルテンサイト相から
オーステナイト相への変態を正確に検知して、適切な時
期にステントの加熱を停止することが可能となり、ステ
ントを過熱したり、身体組織を過熱し損傷させたりする
のを防止することが可能となる。
【００１４】
【発明の実施の形態】以下、本発明の好適実施例につい
て図面を参照しながらより詳しく説明する。
【００１５】本発明は、改良されたステント、及びステ
ントの有効性を増すように用い得る、ステントの製造及
び装着方法に関する。
【００１６】本発明によるステント及び関連する方法の
原理及び動作は、図面とその説明によってよりよく理解
されるだろう。
【００１７】図面を参照されたい。図１は、一重巻きの
従来のステントを図示している。多くの応用に於いて、
ステントの柔軟性の精密な制御は、ループの間隔や緊密
さの制御と同様に重要である。適切な柔軟性とループ間
隔を選択する際には、複数の要因を考えなければならな
い。第１に、身体の導管の自然の形状及び大きさに従う
ように十分に柔軟であり、過度の応力を生ずることな
く、導管内に装着されなければならない。また、ステン
トは導管の様々な動きに適切に追従するように十分に柔
軟でなければならない。これらの要求のため、往々にし
てコイル状に巻かれた、またはスプリングのような構造
が用いられる。
【００１８】しかしながら、ステントがあまりに緩すぎ
ると導管を支える機能が損なわれるため、ステントは緩
すぎてはならい。また、ステントが緩むと、かなりの隙
間がループ間に生じ、周囲の組織が隙間内へと成長しや
すくなる。このような内部への組織の成長は深刻な悪影
響をもたらし得る。
【００１９】ステントの形成は、通常、まずニチノール
のような適切な材料からなるワイヤを心棒に巻き付ける
ことからなされる。このアセンブリは、次に適当な温度
まで加熱され、ステントに望ましい形状が与えられる。
しかしながら、加熱プロセスの間に心棒も加熱されて膨
張するため、ステントのループとループが互いにいくら
か離間した形状となってしまう。ある応用例では、この
ようなループとループの離間は望ましくない。
【００２０】ステントが十分に冷却された後にステント
の巻回方向を反転することによって、このようなループ
間の隙間を除去し、ステントをいくらか緊密にすること
ができる。図２には、図１の一重巻きステントが、反転
された後の状態で示されている。従って、反転前（図
１）に於いてループの左端であった部分１０が、反転後
（図２）に於いてはループの右端１０となる一方、反転
前（図１）に於いてループの右端であった部分１２が、
反転後（図２）に於いてはループの左端１２となってい
る。反転によって各ループに弾性変形が生じ、それによ
って隣り合ったループとループが互いに圧力を及ぼし合
い、ループ間の隙間が除去されることが理解されるだろ
う。
【００２１】ある条件の下では、上述したように巻回方
向を反転することによって形成されたステントは、ある
特定の応用に対しては堅すぎることがある。そのような
場合、ステントの堅さは、以下に述べるような再加熱手
順に従うことによって所望のレベルまで下げることがで
きる。
【００２２】堅さを減少させたい反転されたステント２
０が、心棒２２に取り付けられている（図３）。この心
棒２２は、前にステントに元の形状を与えるのに用いた
心棒であってもよく、そうでなくてもよい。ステント２
０と心棒２２は変態温度より高い適切な温度で再加熱さ
れるが、再加熱は、ステントの外側部（図３にハッチン
グされていない部分として図示）だけが再加熱温度に達
して弛緩し、比較的温度の低い心棒に近い部分（図３に
ハッチングされた部分として図示）は概ね低い温度に保
たれて弛緩せず、元の堅さを維持するような時間だけ行
われる。このようにして、再加熱されたステントは、冷
却時には、再加熱されていないステントと完全に弛緩し
たステントの中間の柔軟性を示すが、ステントのループ
間に隙間は生じない。
【００２３】再加熱する時間は、適度な弛緩が得られる
ように慎重に制御されなければならない。再加熱時間は
心棒の熱特性に大きく影響される。例えば図３に示され
ている心棒の左手側部分のように大きなヒートシンク容
量を有する心棒は大量の熱を吸収することができ、ステ
ントを比較的長い間低い温度に保つことができる。
【００２４】一方、例えば図３の心棒の右手側部分のよ
うにヒートシンク容量の小さな心棒は、わずかな熱を吸
収することしかできず、ステントを低い温度に保つこと
ができないため、ステントのそこに巻かれた部分は急速
に全体的な加熱温度まで上昇し、完全に弛緩する。
【００２５】この特性を利用して、ステントの異なる部
分を異なる程度に加熱して、１または複数の部分では適
当な堅さを有し、他の部分では弛緩してループ間に相当
な隙間があるような最終製造物を得ることができる。通
常、ステントの各端部の近辺に於いてループとループの
間に相当の隙間が有ることは、ステントの所定の場所へ
の縫合を容易にするのに有用である。
【００２６】弛緩特性の異なる領域を有するステント
は、例えば複数の領域に分けられた加熱器または炉を用
いて、異なる領域を異なる温度及び時間で加熱すること
によっても得られることが理解されよう。
【００２７】従来のステントも、上述したような本発明
による反転されたステントと同様に、できるだけ有効に
機能させるためには導管の特定の位置に正確に配置しな
ければならない。現在用いられている通常の配置技法
を、図４及び図５に示す。ステント２０は、ステント２
０をきつく巻かれた状態で収容するべく大きさと形状を
定められた螺旋状の溝２６を通常備えているカテーテル
２４にきつく巻かれている。
【００２８】ステント２０の両端部は通常球状に膨らん
でいる。即ち、両端部の直径は若干広がっている。ステ
ント２０の各端部は、糸状部材２８によって固定されて
おり、この糸状部材２８はカテーテル２４に数回巻き付
くことによって固定されている。糸状部材２８は、図５
に示されているようにステント２０の端部に重なってい
る。カテーテル２４は直径の小さな孔３０を有してお
り、この孔３０にリリースワイヤ３２が通されている。
糸状部材２８の一部は、ステント２０の球状に膨らんだ
端部の近辺で、横切るように孔３０に入っており、更
に、糸状部材は、リリースワイヤ３２が所定の場所にあ
る間は糸状部材２８によってステント２０の端部が固定
されるようにリリースワイヤ３２と結合されている（図
５参照）。ステント２０の両端部をそのように固定する
と、ステント２０がその予め設定された形状に戻った
り、巻きが解けたりするのを効果的に防ぐことができ
る。
【００２９】ステント２０を体内で拡開して使用状態に
するため、まずカテーテル２４が適切な位置に移動され
る。次に、リリースワイヤ３２が引っ張られ、それによ
ってステント２０の両端部の拘束が解かれる。ステント
２０は、速やかに巻きが解かれて広がって筒状の導管内
に装着される一方、隣り合ったループが互いに接触する
ステントの場合と同様に、直径の拡大に比例して短くな
る。しかしながら、巻きが解かれる過程に於いて、ステ
ント２０は、最終的な位置について元の長さの範囲内で
幾分か不確定さを有する。これは、不均質な血管内で巻
きを解く際に発生する局所的な抵抗にある程度依存して
いる。ステントの精密な位置についての正確さが不足す
ると、しばしばその有効性が損なわれる。従って、ステ
ントを高精度に解き放つことができることは極めて重要
である。
【００３０】更に、従来の設計によるステントの巻きを
解く動作は、ステントコイルの多数の捻れ回転による急
速な回転を伴う。このような回転は、ステントの解き放
たれる体内の血管壁の内側が、急速で長時間の回転によ
って擦り剥がされたりして損傷を与えられることが有る
ため、周囲の組織に対して有害な影響を与える可能性が
ある。
【００３１】従って、本発明の一実施例によるステント
は、コイル状に巻かれたワイヤから形成されるが、この
ワイヤが、一方の巻回方向に巻かれた少なくとも一つの
部分と、反対の巻回方向に巻かれた少なくとも一つの部
分とを含むことを特徴とする。好ましくは、このステン
トが２つの部分からなり、各々の部分がステントの概ね
半分をなすと良い。このようなステントの例が図６乃至
図９に示されている。
【００３２】ステント１２０は、巻回方向が変化する場
所である中心点４０と、２つの端点４２とを有してい
る。ステント１２０を導管内に配置するため、まずステ
ント１２０がカテーテル２４にきつく巻かれ、更に、端
点４２が、図４及び図５に関して上述したようにリリー
スワイヤ３２を用いて、または他の適切な方法によって
固定される。更に、中心点４０も同様にして固定される
が、このとき第２のリリースワイヤ３３が用いられる。
【００３３】ステント１２０を配置するため、まず、カ
テーテル２４が適切な位置に移動される。次に、第２リ
リースワイヤ３３を用いることによって中心点４０の拘
束が解かれる。両端部４２がまだ固定されているため、
これによって、軸方向のずれを生じることなくステント
１２０の巻きを解くことができる。ステント１２０の巻
きが解かれると、ステント１２０の直径はいっぱいに広
がり、ステント１２０は筒状の導管の内壁にしっかりと
装着される。
【００３４】この時点で、リリースワイヤ３２を用いる
ことによって両端点４２の拘束が解かれる。それによ
り、ステント１２０はカテーテル２４から自由になり、
カテーテル２４を引き抜くことができるようになる。端
点４２の拘束を解くに先だってステント１２０が既に完
全に巻きを解かれ導管内にしっかりと装着されているた
め、端点４２の拘束を解く際、ステント１２０は動かず
正しい位置にしっかりと装着された状態を保つ。図９
（Ａ）、図９（Ｂ）、及び図９（Ｃ）には、カテーテル
２４とステント１２０が、実際の応用に於いてとり得る
形態で、より詳細に示されている。
【００３５】図１０乃至図１３に示されているような本
発明によるステントの別の実施例では、ステント２２０
は複数の部分からなり、隣り合う部分は反対方向に巻回
される。ステント２２０の隣り合ったループが反対方向
に巻回されていることが好ましい。中間点１４０は巻回
方向が変化する点を示す。このようなステントを形成す
るため、適切に配置された一連のピンまたは突起を有す
るカテーテルを用いてもよい。ワイヤは、心棒の周りに
巻きつけられると共に、巻回方向を反転するため、ピン
または突起を利用してこれらの周りに巻き付けられる。
【００３６】図１３には、ステント２２０をカテーテル
２４に取り付けるための方法が示されている。第１リリ
ースワイヤ１３２によって、両端点４２と中間点１４０
の約半分とが固定される。一方、第２リリースワイヤ１
３３は中間点１４０の残りを固定する働きをする。リリ
ースワイヤ１３２、１３３の各々は、それぞれの孔２３
２、２３３内に配置されていることが好ましい。このよ
うなステントの解放では、ステントのコイルを急速且つ
長時間回転させる必要がなく、約２回転だけコイルを最
小限度、均一に回転させることによって、ステントを体
内の血管中に完全に拡開して使用状態にすることができ
る。
【００３７】図１４と図１５は、それぞれ中間点１４０
と両端点４２を実際に固定する際に考えられる実施例を
示している。
【００３８】図１６には、本発明によるステントの別の
実施例が示されている。両端点及び巻回方向が変化して
いる各点の近辺に於いて、ステント３２０は、その円形
の断面内に、その円形を一部損なうように、キンク（ｋ
ｉｎｋ）または凹み５０を有している。キンクまたは凹
み５０（図１６参照）の上にリリースワイヤ（図示せ
ず）を通すことにより、キンクまたは凹み５０によって
ステント３２０をカテーテル（図示せず）上に固定する
ことができる。
【００３９】図１７（Ａ）及び図１７（Ｂ）によりよく
示されているように、カテーテル２４は、リリースワイ
ヤ３２及び３３がキンク状部分の外側を通り、ステント
３２０を固定することができるように、ステント３２０
のキンク状部分を収容するスロット２５を備えているこ
とが好ましい。図１７（Ｃ）は、ステント３２０がカテ
ーテル２４から解き放たれた後の状態を図示している。
【００４０】ステントを固定及び解放するための方法の
他の変形及び改良も、それらが従来のものであろうとま
たは本発明によるものであろうと、可能である。
【００４１】ステントが体内深く挿入される場合、ステ
ントの装着に用いられるカテーテルは非常に長くなけれ
ばならず、また、目的の装着位置までの極めて複雑な経
路をたどる必要がある。リリースワイヤを引き抜くこと
によってステントがカテーテルから解き放たれる場合、
リリースワイヤとその孔との間に働く摩擦は相当に大き
く、リリースワイヤを引き抜くことによってカテーテル
全体が変形し、ステントが巻回されているカテーテルの
先端部の位置ずれが生じることがある。このことは、ス
テントが不適当な場所に配置される結果につながる。
【００４２】このような問題を解消するための一方法
が、図２６及び図２７に例示されている。ここでは、リ
リースワイヤは導電性ワイヤであり、上述したリリース
ワイヤと異なり、可動ではない。しかし、オペレータに
よって活性化されると少量の電流を流すことができる。
図２６には、それぞれステント（図示せず）上の適当な
点を固定するのに用いられる、一対の糸状部材２８が示
されている。糸状部材２８は、電気回路の一部を形成す
る熱発生素子６０と接触している。熱発生素子６０は、
電気エネルギーを熱に変える抵抗であってもよい。糸状
部材２８は、熱発生素子６０が活性化されたとき、溶融
してステントの拘束を解くような材料から形成されてい
る。
【００４３】図２７の実施例では、カテーテル２４は一
つではなく、２つの回路を備えている。これによって、
例えば上述したように、ステントの様々な点の拘束を順
次解くことができる。容易に理解されるように、この基
本的な概念は様々な関連する方法で実施し得る。例え
ば、糸状部材２８を化学反応などによって切ることによ
り分離したり分断したりすることもできる。
【００４４】ある組成のニチノールは、約３０℃の温度
ではマルテンサイト相にあって塑性を示し、約３７℃よ
り高い体温以上の温度に於いてはオーステナイト相にあ
って高い弾性を示すような変態温度範囲を有する。この
ような合金から作られたステントは、室温ではカテーテ
ルにきつく巻回することができ、通常の体温に於いては
人工的に加熱することなく所望の形態に自動的に戻るこ
とができるため便利である。
【００４５】しかしながら、この方法には、機が熟する
前に、即ち、目的の位置に到達する前にステントが体温
になり、それによって望ましくない応力が発生すると共
に、永久的な歪みが生じることがあるという欠点があ
る。従って、体温（約３７℃）より高い変態温度範囲を
有し、オーステナイト相に変態させるためには、ステン
トを体温より高い温度に加熱しなければならないような
ニチノールを用いることが望ましい。
【００４６】このような場合、従来の方法では、ステン
トを配置するのに用いられるカテーテル内に高温の液体
を循環させることによってステントを加熱することを必
要とする。このような方法に伴う困難さは、要求されて
いるＴＴＲよりも高くステントの温度を上昇させるのに
十分高い温度を有する液体を注入しなければならないと
いう点にある。特に、体内の離れた位置にある血管まで
到達するように長いカテーテルが用いられてる場合、注
入される液体の温度が、血液及び他の身体組織を損傷し
得る高い温度となることがある。
【００４７】いつ加熱を止めるべきかという点が不正確
であるため問題が複雑になっているが、それは、いつニ
チノールが目標温度に到達したかを正確に知ることが難
しいからである。その結果、ステントを過熱して、身体
組織を過熱し損傷させてしまいがちである。
【００４８】このような欠点を克服するため、ステント
を電気的に加熱すると共に、ニチノールがマルテンサイ
ト相とオーステナイト相にある場合の特性の違いを検出
してニチノールの相変化を検知し、自動的に加熱を制御
するという進歩した方法が提案される。
【００４９】図２８には、本発明によるステントの加熱
及びモニタシステムの回路図が示されている。このよう
なシステムの原理及び動作は、以下に述べる特定の例に
よってよりよく理解されるであろう。理解されるよう
に、この例は例示を目的としたものであり、本発明の請
求範囲を限定するものではない。
【００５０】オーステナイト相にあるニチノールの抵抗
率と熱伝導率は両方とも、マルテンサイト相にあるとき
とは異なっているということが知られている。例えば、
あるニチノールでは、マルテンサイト相にあるときの抵
抗率は７０μΩ−ｃｍであり、オーステナイト相にある
ときは１００μΩ−ｃｍである。同じニチノールに対す
る熱伝導率は、マルテンサイト相では０．０８５Ｗ／ｃ
ｍ−℃であり、オーステナイト相では０．１８Ｗ／ｃｍ
−℃である。
【００５１】本発明によるシステムでは、ステント１０
０は、例えば１２Ｖのバッテリーのような、電源１０２
に電気的に接続されている。マルテンサイト相に於い
て、０．３６Ωの抵抗を有するステント１００（直径
０．５ｍｍ、長さ１００ｍｍ）の両端の電圧降下が、例
えば６．５Ｖになるように、適当な第１抵抗１０４（例
えば０．１５Ω）と、第２抵抗１０８（例えば０．１５
Ω）とが備えられている。
【００５２】ステント１００がオーステナイト相に変化
すると、その抵抗は０．５１Ωに上昇し、ステント１０
０の両端の電圧降下は７．５Ｖに上昇する。この電圧の
急激な変化は、ステント１００がオーステナイト相に変
態したということを示す良い指標であり、このような電
圧変化の検出に応答して速やかに、あるいは検出後ある
特定の計算された時間が経過した後に中断するなどし
て、加熱プロセスの終了を制御するのに用いることがで
きる。
【００５３】例えば、図２８に示されているように、回
路中に、２．５Ｖのしきい値電圧を有するトランジスタ
ゲート１０６を更に含ませることができる。ステント１
００がマルテンサイト相にある間は、トランジスタゲー
ト１０６の電位は２．８Ｖにあり、しきい値電圧よりも
高く、回路は閉じている。オーステナイト相になるとす
ぐに、トランジスタゲート１０６の電位は２．２Ｖに降
下し、しきい値電圧より低くなり、回路が開いて加熱が
停止される。この回路は、この点を越えて、適切な時
間、適切なレートで加熱を続ける手段（図示せず）を更
に有していても良い。また、相変態を示すのに電圧降下
ではなく電流を検出して使用する同様なシステムを用い
ることができることが理解されよう。
【００５４】ある場合には、ステントが連続した壁を形
成することが望まれる。これは、ステントが所定の位置
に置かれたときに連続した壁を形成する薄いプラスチッ
ク被覆部材７０（図１８）で、ステントを形成するワイ
ヤを覆うことによって実現される。図２０及び図２１に
は、プラスチック被覆部材７０によって覆われたステン
ト２０の端部と側面の図がそれぞれ示されている。これ
らはステント２０がカテーテル２４にきつく巻かれた状
態で示されている。
【００５５】被覆されたステントの別の実施例が図１９
（Ａ）及び図１９（Ｂ）に示されている。このステント
は、図１８に示されているのと同様であるが、特殊なリ
リースループ２１を更に備えており、このリリースルー
プ２１は、好ましくは適切なプラスチック材料から形成
されており、適切な方法でプラスチック被覆部材７０に
結合され、図１９（Ｂ）に示されているように、リリー
スワイヤ３２と係合してステント２０の中間点を固定す
るのに用いることができる。ステント２０の両端部は、
上述したのと同様に固定される。
【００５６】拡開されたときに連続した壁を形成するよ
うに被覆されたステントの更に別の実施例が、図２２及
び図２３に示されている。この実施例では、好ましくは
ニチノールから形成されている金属コア８０が、好まし
くは適切なプラスチックから形成されてある形状を与え
られた被覆部材８２によって覆われており、それによっ
てステントをカテーテルにきつく巻回することができる
と共に、ステントの巻きが解かれたとき連続した面が形
成される。図１８乃至図２１の構成とは異なり、図２２
及び図２３に示されている構成では、被覆部材は連続で
はなく、隣り合ったコイルとコイルとを直結していな
い。むしろ、ステントを形成しているワイヤは、ステン
トが拡開したときステントの隣り合ったコイルとコイル
の隙間を橋渡しするように伸張する伸縮性を有する適切
な材料（例えばプラスチック）によって覆われている。
【００５７】図２２及び図２３に示されている構成で
は、ステントが広がって、その金属コアループが互いに
離れたとき（図２３）、ステントが連続した漏れのない
壁を維持するようになっている。従って、連続した壁を
有すると共に、移動及び配置のためカテーテルに巻かれ
たときの長さと、体内の血管中で完全に拡開されたとき
の長さとが概ね等しいようなステントが得られる。この
ような構成は、隣り合ったループとループが完全に接触
していない場合であっても漏れのない壁が維持されるた
め、巻回方向を反転しない場合にも有用であることに注
意されたい。
【００５８】本発明によるステント、特に金属コイルフ
レームによって支持された連続した壁を有するステント
は、上述したように、体内の血管を支えることができる
と共に、血液あるいは他の体液の正常な流れを大きく妨
げることなく組織の内部への成長を防止することができ
るという点で非常に望ましいものである。後者の特性
は、非常に薄いコイルと、このステントコイルを覆う薄
い結合壁を用いることによって得られる。
【００５９】更に、ステントの形状及び輪郭は、ステン
ト内を流れる流体の摩擦を最小にし、乱れが小さくなる
ように適合され得る。例えば、ステントの遠位端部の直
径がコイルの他の部分よりも大きくなるように形成して
もよく、こうすることによって、ステントが拡開された
とき、両端部が血管を強く押し、それによってステント
内の流れのための入口領域が形成される。このようにし
て、ステントが血管と概ね同一面内にあるようになり、
流体の抵抗や乱れが最小化される。特に心臓内または心
臓の近くの血管中の乱れは血栓の形成に直接的な関わり
を有することが知られている。
【００６０】ある応用例では、所定の場所へのステント
の固定をより強めるように、ステントが不均一な輪郭を
持つことが望ましいことがある。例えば、図２４の例で
は、コイルと組織との間の摩擦が増加するようにコイル
に沿って凹みが形成されている。更に、ある場合には、
ワイヤの概ねまっすぐな部分によって互いに結合された
２つの部分からなるステントが利点を有する場合があ
る。この場合、２つの部分の対向するループ上の対応点
でない点と点が結合され、自然な収縮力が働くステント
の２つの部分の間の血管壁をワイヤが過度に圧迫しない
ようになっていることが好ましい。好ましくは、図２５
の端部断面図に示されているように、結合ワイヤがステ
ントの周縁付近に位置し、ステントの中心部を流れる流
体の流れをできるだけ妨げないようになっているとよ
い。
【００６１】本発明は、限られた数の実施例に基づいて
説明されたが、本発明の変形変更や、他の応用が可能な
ことが理解されよう。例えば、ステントが装着される血
管の内部形状によりよく合うように、ステントを形成す
るプラスチック被覆部材の輪郭を変形することもでき
る。
【００６２】
【発明の効果】上記したように、本発明の一側面によれ
ば、ステントをカテーテルから解放する際リリースワイ
ヤを引き抜くことがないため、リリースワイヤの引き抜
きによってカテーテル全体が変形し、ステントが巻回さ
れているカテーテルの先端部の位置がずれ、ステントが
不適当な場所に配置されるという従来の問題点を解決
し、所望の位置に正確にステントを装着することが可能
となる。また、本発明の別の側面によると、ニチノール
からなるステントのマルテンサイト相からオーステナイ
ト相への変態を正確に検知して、適切な時期にステント
の加熱を停止することが可能となり、ステントを過熱し
たり、身体組織を過熱し損傷させたりするのを防止する
ことが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、一重巻きの従来技術のステントの斜視
図である。
【図２】図２は、図１に示したようなステントの巻きを
反転することによって得られた、一重巻きの本発明によ
るステントの斜視図である。
【図３】図３は、各々異なるヒートシンク容量を有する
２つの部分を有する心棒上で本発明に従って再加熱され
ているステントの側面の断面図である。
【図４】図４は、従来技術に従って、カテーテルに巻回
され固定されたステントの斜視図である。
【図５】図５は、図４のシステムの一部を拡大した側面
の断面図である。
【図６】図６は、本発明によるステントの一実施例の斜
視図であり、反対方向に巻回された２つの部分を図示し
ている。
【図７】図７は、図６のステントの模式的な側面図であ
り、所望の位置にステントを移動するためのカテーテル
と共に、中間点の拘束を解いた後の状態が示されてい
る。
【図８】図８は、図６のステントの模式的な側面図であ
り、ステントを所望の位置まで移動するためのカテーテ
ルにきつく巻回した状態で示されている。
【図９】図９は（Ａ）〜（Ｃ）からなり、図９（Ａ）は
図８で用い得るようなカテーテルの側面図、図９（Ｂ）
はステントが巻かれた状態の図９（Ａ）のカテーテルを
図示した側面図、図９（Ｃ）は拘束を解かれた後の拡開
したステントの側面図である。
【図１０】図１０は、本発明によるステントの別の実施
例の斜視図であり、反対方向に巻回された複数の部分を
示している。
【図１１】図１１は、図１０のステントの模式的な側面
図であり、所望の場所にステントを移動するためのカテ
ーテルと共に、ステントが部分的に拘束を解かれた状態
が示されている。
【図１２】図１２は、図１０のステントの模式的な側面
図であり、ステントを所望の場所に移動するためのカテ
ーテルにきつく巻回した状態で示されている。
【図１３】図１３は、図１０乃至図１２の実施例の斜視
図であり、ステントを固定するための一方法を示してい
る。
【図１４】図１４は、図１３のシステムの一部を拡大し
た断面斜視図であり、中間点の取り付けを示している。
【図１５】図１５は、図１３のシステムの一部を拡大し
た断面斜視図であり、端点の取り付けを示している。
【図１６】図１６は、図１０の実施例の変形実施例の斜
視図であり、やや異なる方法によって固定が実現されて
いる。
【図１７】図１７は（Ａ）〜（Ｃ）からなり、図１７
（Ａ）は図１６で用い得るようなカテーテルの側面図、
図１７（Ｂ）はステントが巻かれた状態の図１７（Ａ）
のカテーテルの側面図、図１７（Ｃ）は、カテーテルか
ら解き放たれた後の、拡開したステントを表す側面図で
ある。
【図１８】図１８は、本発明による実施例の平面図であ
り、ステントコイルは柔軟な材料からなるフィルムによ
って覆われている。
【図１９】図１９は（Ａ）及び（Ｂ）からなり、図１９
（Ａ）は図１８のデバイスの別の実施例を、一体に設け
られた固定用糸状部材とともに示したものであり、図１
９（Ｂ）は、図１９（Ａ）のデバイスをカテーテルに巻
回された状態で示した側面図である。
【図２０】図２０は、カテーテルにきつく巻回された状
態の図１８のステントの端部の断面図である。
【図２１】図２１は、カテーテルにきつく巻回された状
態の図１８のステントの側面の断面図である。
【図２２】図２２は、本発明によるステントの別の実施
例の側面の断面図であり、カテーテル（図示せず）にき
つく巻回された状態を示している。
【図２３】図２３は、使用状態にするべく巻きを解かれ
た状態の図２２の実施例の側面の断面図である。
【図２４】図２４は、ボトルネック部分を有すると共
に、ピッチの大きいコイルによって結合された２つの部
分を具備したステントの側面図である。
【図２５】図２５は、図２４のステントの端部の断面図
である。
【図２６】図２６は、一つの電気回路を用いてステント
（図示せず）の拘束を解くための方法の一実施例を示す
カテーテルの側面の模式的な断面図である。
【図２７】図２７は、ステントの様々な点の拘束を順に
解くのに用いられる２つの電気回路を備えているという
点を除いて、図２４と同様である。
【図２８】図２８は、本発明によるステントを加熱する
と共に、その相変態を検知し、相変態の検出時、または
その後適当な時間が経過した後、加熱回路の電源を自動
的に切るための電気回路の回路図である。
【符号の説明】
２０ ステント ２１ リリースループ ２２ 心棒 ２４ カテーテル ２８ 糸状部材 ３２ リリースワイヤ ３３ リリースワイヤ ６０ 熱発生素子 ７０ プラスチック被覆部材 ８０ 金属コア ８２ 被覆部材 １００ ステント １０６ トランジスタゲート １２０ ステント １３２ リリースワイヤ １３３ リリースワイヤ ２２０ ステント ３２０ ステント

Claims (4)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 ステントを所望の位置に装着する方法
    であって、（ａ）前記ステントをカテーテルにきつく巻
    回する過程と、（ｂ）取り外し可能な糸状部材を用いて
    ステント上の少なくとも２つの取り付け点を固定する過
    程と、（ｃ）前記ステントが装着されるべき位置に前記
    ステントを移動する過程と、（ｄ）１または複数の前記
    取り付け点に於いて前記糸状部材を取り外す過程とを含
    み、 前記取り外し可能な糸状部材は溶けることができ、前記
    糸状部材は前記糸状部材が溶けるように加熱することに
    よって取り外されることを特徴とする方法。
  2. 【請求項２】 ステントがマルテンサイト相からオー
    ステナイト相に変化するように前記ステントを加熱する
    とともに、前記相変化を検知する方法であって、（ａ）
    前記ステントを電源に電気的に接続する過程と、（ｂ）
    前記ステントに電流を流す過程と、（ｃ）前記相変化を
    示す少なくとも１つの電気特性の変化を検知する過程
    と、（ｄ）前記変化に応答して前記電流を制御する過程
    とを含むことを特徴とする方法。
  3. 【請求項３】 前記電気的特性が電圧降下の変化であ
    ることを特徴とする請求項２に記載の方法。
  4. 【請求項４】 前記電気的特性が電流の変化であるこ
    とを特徴とする請求項２に記載の方法。
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