ITUD20090027A1 - MEDICAL DEVICE FOR VERIFICATION OF THE PRESENCE OF MICRO-ORGANISMS OR BACTERIA IN A ORGAN OR BIOLOGICAL FABRIC SAMPLE, A DIAGNOSTIC EQUIPMENT INCLUDING SUCH A MEDICAL DEVICE AND ITS PROCEDURE - Google Patents
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Description
Descrizione del trovato avente per titolo: Description of the invention having as title:
"DISPOSITIVO MEDICALE PER LA VERIFICA DELLA PRESENZA DI MICROORGANISMI O BATTERI IN UN CAMPIONE "MEDICAL DEVICE FOR VERIFYING THE PRESENCE OF MICROORGANISMS OR BACTERIA IN A SAMPLE
D'ORGANO 0 TESSUTO BIOLOGICO, APPARECCHIATURA DIAGNOSTICA COMPRENDENTE TALE DISPOSITIVO MEDICALE E RELATIVO PROCEDIMENTO" ORGAN OR BIOLOGICAL TISSUE, DIAGNOSTIC EQUIPMENT INCLUDING THIS MEDICAL DEVICE AND RELATED PROCEDURE "
CAMPO DI APPLICAZIONE FIELD OF APPLICATION
Il presente trovato si riferisce ad un dispositivo medicale per la verifica della presenza di microorganismi o batteri in un campione d'organo o tessuto biologico, ad un'apparecchiatura diagnostica comprendente tale dispositivo medicale ed al relativo procedimento. The present invention relates to a medical device for verifying the presence of microorganisms or bacteria in a sample of a biological organ or tissue, to a diagnostic apparatus comprising this medical device and to the related process.
In particolare, ma non solo, il presente trovato è impiegato per eseguire analisi preliminari alle operazioni di trapianto d'organo o tessuto biologico, per verificare la presenza di microorganismi o batteri nel campione, che potrebbero essere nocivi per il ricevente. In particular, but not only, the present invention is used to perform preliminary analyzes for organ or biological tissue transplant operations, to verify the presence of microorganisms or bacteria in the sample, which could be harmful to the recipient.
STATO DELLA TECNICA STATE OF THE TECHNIQUE
E' noto che le operazioni di trapianto di organi e/o tessuti, tipo la cornea, prevedono procedure di verifica preliminare dell'infettività o meno dell'organo o tessuto in questione. It is known that the transplant operations of organs and / or tissues, such as the cornea, foresee procedures for preliminary verification of the infectivity or otherwise of the organ or tissue in question.
In particolare, sono note le procedure di coltura manuale basate su tubi di triptosio, nei quali viene inoculato un campione di organo o tessuto, le quali procedure, tuttavia, hanno una lunga durata, tipicamente di circa 4 — 6 giorni, che le rende svantaggiose in termini di tempi e costi. In particular, manual culture procedures based on tryptose tubes, in which an organ or tissue sample is inoculated, are known, which procedures, however, have a long duration, typically about 4 - 6 days, which makes them disadvantageous. in terms of time and costs.
E' nota, inoltre, la tecnica basata sulla deviazione di un fascio luminoso (light-scattering) dovuta alla presenza di elementi corpuscolari (batteri, funghi o altri microorganismi) più o meno aggregati e/o formanti colonie all'interno di una soluzione liquida di coltura, per la quantificazione, classificazione ed eventuale identificazione di batteri in un campione biologico miscelato al terreno di coltura liquido. The technique based on the deviation of a light beam (light-scattering) due to the presence of corpuscular elements (bacteria, fungi or other microorganisms) more or less aggregated and / or forming colonies within a liquid solution is also known. of culture, for the quantification, classification and possible identification of bacteria in a biological sample mixed with liquid culture medium.
Tale tecnologia light-scattering, solitamente realizzata mediante un'apparecchiatura provvista di mezzi emettitori/ricevitori di radiazioni elettromagnetiche, è particolarmente sensibile e quindi adatta per eseguire misurazioni veloci della quan tità di luce diffusa dovuta a corpi in sospensione nel brodo di coltura, quali ad esempio i batteri ed altri microrganismi, anche quando la concentrazione della sospensione è estremamente ridotta. This light-scattering technology, usually carried out by means of an apparatus equipped with emitting / receiving means of electromagnetic radiation, is particularly sensitive and therefore suitable for carrying out fast measurements of the quantity of diffused light due to bodies suspended in the culture broth, such as for example bacteria and other microorganisms, even when the concentration of the suspension is extremely low.
Ad esempio, la domanda di brevetto UD2008A000190, a nome della Richiedente e la domanda di brevetto EP-A-565994 descrivono, per diverse applicazioni, un metodo per la quantificazione, classificazione ed eventuale identificazione di batteri in un campione biologico, basato su tecnologia lightscattering. For example, the patent application UD2008A000190, in the name of the Applicant and the patent application EP-A-565994 describe, for different applications, a method for the quantification, classification and possible identification of bacteria in a biological sample, based on lightscattering technology. .
Tuttavia, la suddetta tecnologia basata su lightscattering soffre, normalmente, della presenza di elementi corpuscolari od altri ostacoli alla trasmissione della radiazione di analisi nel brodo di coltura. However, the above technology based on lightscattering normally suffers from the presence of corpuscular elements or other obstacles to the transmission of the analysis radiation in the culture broth.
Uno scopo del presente trovato è, pertanto, quello di realizzare un dispositivo medicale per la verifica della presenza di microorganismi o batteri in un campione d'organo o tessuto biologico ed un'apparecchiatura diagnostica comprendente tale dispositivo medicale ed un relativo procedimento, che permettano un'analisi rapida, affidabile ed a costi contenuti. An object of the present invention is therefore to provide a medical device for verifying the presence of microorganisms or bacteria in a sample of a biological organ or tissue and a diagnostic apparatus comprising this medical device and a related procedure, which allow a rapid, reliable and cost-effective analysis.
Per ovviare agli inconvenienti della tecnica nota e per ottenere questo ed ulteriori scopi e vantaggi, la Richiedente ha studiato, sperimentato e realizzato il presente trovato. In order to obviate the drawbacks of the known art and to obtain this and further objects and advantages, the Applicant has studied, tested and implemented the present invention.
ESPOSIZIONE DEL TROVATO EXPOSURE OF THE FOUND
Il presente trovato è espresso e caratterizzato nelle rivendicazioni indipendenti. The present invention is expressed and characterized in the independent claims.
Le relative rivendicazioni dipendenti espongono altre caratteristiche del presente trovato o varianti dell'idea di soluzione principale. The related dependent claims disclose other characteristics of the present invention or variants of the main solution idea.
In accordo con i suddetti scopi, un dispositivo medicale secondo il presente trovato è utilizzabile per la verifica della presenza di microorganismi o batteri in un campione d'organo o tessuto biologico posto all'interno di un elemento di contenimento. L'elemento di contenimento è realizzato in materiale trasparente alle radiazioni elettromagnetiche che vengono emesse verso di esso, lungo un determinato percorso, per attuare una rilevazione basata su tecnologia light-scattering, tipicamente mediante un'apparecchiatura provvista di mezzi emettitori/ricevitori di radiazioni elettromagnetiche. Detto elemento di contenimento presenta almeno un'apertura attraverso la quale inserire il suddetto campione. In accordance with the aforementioned purposes, a medical device according to the present invention can be used for checking the presence of microorganisms or bacteria in a sample of organ or biological tissue placed inside a containment element. The containment element is made of transparent material to the electromagnetic radiations that are emitted towards it, along a determined path, to carry out a detection based on light-scattering technology, typically by means of an equipment equipped with emitting / receiving means of electromagnetic radiation. . Said containment element has at least one opening through which to insert the aforementioned sample.
Mezzi di coltura liquidi, ad esempio il terreno di coltura liquido triptosio, sono previsti all'interno dell'elemento di contenimento, i quali sono adatti a favorire la crescita di microorganismi o batteri eventualmente presenti nel campione. II dispositivo medicale secondo il presente trovato comprende un elemento di chiusura atto ad essere collocato in corrispondenza dell'apertura del suddetto elemento di contenimento ed un elemento di supporto di tipo oblungo, il quale si estende da detto elemento di chiusura ed è atto, in uso, ad essere immesso all'interno dell'elemento di contenimento. Liquid culture media, for example the tryptose liquid culture medium, are provided inside the containment element, which are suitable for promoting the growth of any microorganisms or bacteria present in the sample. The medical device according to the present invention comprises a closing element adapted to be placed in correspondence with the opening of the aforementioned containment element and an oblong type support element, which extends from said closing element and is suitable, in use , to be placed inside the containment element.
L'elemento di supporto presenta una porzione di estremità atta ad essere associata in modo stabile al suddetto campione in modo da mantenere sospeso il campione, almeno parzialmente immerso, nei mezzi di coltura liquidi all'interno dell'elemento di contenimento ad un voluto livello, rispetto al fondo dell'elemento di contenimento. The support element has an end portion able to be associated in a stable manner with the aforesaid sample so as to keep the sample suspended, at least partially immersed, in the liquid culture media inside the containment element at a desired level, with respect to the bottom of the containment element.
La dimensione dell'elemento di supporto, rapportata all'altezza dell'elemento di contenimento ed alla posizione di mezzi emettitori/ricevitori della suddetta radiazione elettromagnetica è tale che il campione di organo o tessuto in esame non interferisce con il suddetto percorso delle radiazioni elettromagnetiche . The size of the support element, related to the height of the containment element and to the position of the emitting / receiving means of the aforementioned electromagnetic radiation, is such that the sample of organ or tissue under examination does not interfere with the aforementioned path of the electromagnetic radiation.
Con il presente trovato , quindi , la verifica sui microorganismi e batteri è notevolmente più rapida rispetto alla tecnica nota, in quanto si basa su tecnologia light-scattering, e nel contempo è di notevole affidabilità e precisione , in quanto il campione di organo o tessuto è mantenuto sospeso nella provetta non va ad interferire con le radiazioni elettromagnetiche che passano attraverso i mezzi di coltura liquida in cui avviene la crescita batterica, di fatto annullando i fattori di sensibilità ai corpi estranei tipici della tecnologia light-scattering. With the present invention, therefore, the verification of microorganisms and bacteria is considerably faster than the known technique, since it is based on light-scattering technology, and at the same time it is of considerable reliability and precision, since the organ or tissue sample it is kept suspended in the test tube and does not interfere with the electromagnetic radiations that pass through the liquid culture media in which bacterial growth occurs, effectively canceling the sensitivity factors to foreign bodies typical of light-scattering technology.
Vantaggiosamente, la suddetta porzione di estre^ mità è una porzione a gancio, in modo da impedire un ' accidentale caduta del campione nella provetta. Advantageously, the aforesaid end portion is a hook portion, so as to prevent an accidental fall of the sample into the test tube.
Secondo un ulteriore aspetto del presente trovato, un' apparecchiatura diagnostica, basata su tecnologia light-scattering, per la verifica della presenza di microorganismi o batteri in un campione d'organo o tessuto biologico comprende : According to a further aspect of the present invention, a diagnostic apparatus, based on light-scattering technology, for verifying the presence of microorganisms or bacteria in a biological organ or tissue sample comprises:
- mezzi emettitori atti ad emettere radiazioni elettromagnetiche lungo un determinato percorso all ' interno di un elemento di contenimento realizzato in materiale trasparente a radiazioni elettromagnetiche , detto elemento di contenimento presentando un'apertura attraverso la quale inserire detto campione, mezzi di coltura liquidi essendo previsti all'interno di detto elemento di contenimento i quali sono adatti a favorire la crescita di eventuali microorganismi o batteri eventualmente presenti nel campione; - emitting means capable of emitting electromagnetic radiations along a determined path inside a containment element made of transparent electromagnetic radiation material, said containment element having an opening through which to insert said sample, liquid culture media being provided inside inside of said containment element which are suitable for promoting the growth of any microorganisms or bacteria possibly present in the sample;
- mezzi sensori atti a rilevare le radiazioni elettromagnetiche in uscita dall'elemento di contenimento ed a trasmettere coordinati segnali; - sensor means adapted to detect the electromagnetic radiations leaving the containment element and to transmit coordinated signals;
- mezzi di elaborazione di tipo elettronico atti ad elaborare i segnali trasmessi da detti mezzi sensori per verificare la presenza di microorganismi o batteri. - electronic processing means suitable for processing the signals transmitted by said sensor means to verify the presence of microorganisms or bacteria.
L'apparecchiatura secondo il presente trovato comprende, inoltre, un dispositivo medicale come sopra espresso. The apparatus according to the present invention also comprises a medical device as described above.
Rientra nella spirito del presente trovato anche un procedimento per la verifica della presenza di microorganismi o batteri in un campione d'organo o tessuto biologico comprendente: The spirit of the present invention also includes a method for verifying the presence of microorganisms or bacteria in a sample of a biological organ or tissue comprising:
- una prima fase in cui, basandosi su tecnologia light-scattering, vengono emesse radiazioni elettromagnetiche lungo un determinato percorso all'interno di un elemento di contenimento realizzato in materiale trasparente a radiazioni elettromagnetiche, detto elemento di contenimento presentando un'apertura attraverso la quale inserire detto campione, mezzi di coltura liquidi essendo previsti all'interno di detto elemento di contenimento i quali sono adatti a favorire la crescita di microorganismi o batteri eventualmente presenti nel campione; - a first phase in which, based on light-scattering technology, electromagnetic radiations are emitted along a determined path inside a containment element made of transparent electromagnetic radiation material, said containment element presenting an opening through which to insert said sample, liquid culture media being provided inside said containment element which are suitable for promoting the growth of microorganisms or bacteria possibly present in the sample;
- una seconda fase in cui, sempre basandosi su tecnologia light-scattering, vengono rilevate le radiazioni elettromagnetiche in uscita dall'elemento di contenimento e vengono trasmessi coordinati segnali; - a second phase in which, again based on light-scattering technology, the electromagnetic radiations leaving the containment element are detected and coordinated signals are transmitted;
una terza fase in cui viene eseguita un'elaborazione dei segnali trasmessi per verificare la presenza di microorganismi o batteri. a third phase in which processing of the transmitted signals is performed to check for the presence of microorganisms or bacteria.
Secondo il presente trovato, almeno nel corso della prima e della seconda fase, il campione viene mantenuto sospeso ed almeno parzialmente immerso nei mezzi di coltura liquidi all'interno dell'elemento di contenimento. According to the present invention, at least during the first and second phases, the sample is kept suspended and at least partially immersed in the liquid culture media inside the containment element.
In particolare, il campione viene mantenuto sospeso ad un voluto livello tale da non interferire con il percorso di dette radiazioni elettromagnetiche. In particular, the sample is kept suspended at a desired level such as not to interfere with the path of said electromagnetic radiations.
ILLUSTRAZIONE DEI DISEGNI ILLUSTRATION OF DRAWINGS
Queste ed altre caratteristiche del presente trovato appariranno chiare dalla seguente descrizione di una forma preferenziale di realizzazione, fornita a titolo esemplificativo, non limitativo, con riferimento agli annessi disegni in cui: These and other characteristics of the present invention will become clear from the following description of a preferential embodiment, given by way of non-limiting example, with reference to the attached drawings in which:
- la fig. 1 è una rappresentazione schematica di un dispositivo medicale secondo il presente trovato; - fig. 1 is a schematic representation of a medical device according to the present invention;
- la fig. 2 è una rappresentazione schematica di un'apparecchiatura diagnostica comprendente un dispositivo medicale secondo il presente trovato; - fig. 2 is a schematic representation of a diagnostic apparatus comprising a medical device according to the present invention;
- la fig. 3 è una rappresentazione schematica di una variante di dispositivo medicale secondo il presente trovato; - fig. 3 is a schematic representation of a variant of a medical device according to the present invention;
- la fig. 4 è una rappresentazione schematica di un'altra variante di dispositivo medicale secondo il presente trovato. - fig. 4 is a schematic representation of another variant of medical device according to the present invention.
DESCRIZIONE DI UNA FORMA PREFERENZIALE DI DESCRIPTION OF A PREFERENTIAL FORM OF
REALIZZAZIONE REALIZATION
Con riferimento alle figure allegate, un dispositivo medicale 10 secondo il presente trovato è impiegabile per agganciare e mantenere sospeso un campione 32 d'organo, tipo cornea, menisco o altri tessuti umani da trapianto, all'interno di un elemento di contenimento, o provetta, 28, tipicamente cilindrica di forma oblunga (lunghezza di circa 45 mm, diametro di circa 14 mm), in materiale trasparente alle radiazioni elettromagnetiche. With reference to the attached figures, a medical device 10 according to the present invention can be used to hook and keep suspended a sample 32 of an organ, such as cornea, meniscus or other human transplant tissues, inside a containment element, or test tube. , 28, typically cylindrical with an oblong shape (length of about 45 mm, diameter of about 14 mm), in a material transparent to electromagnetic radiation.
Il dispositivo 10 comprende un elemento di chiusura, o tappo, 12 in gomma, a chiusura di un'apertura 30 della provetta 28, ad esempio per pressione o ad avvitamento. Dal tappo 12 si estende un corpo di collegamento 24, alla cui estremità è previsto un elemento di tenuta 26 per sigillare la provetta 28. Dal corpo di collegamento 24 sporge un corpo centrale 14 oblungo e di forma conica il quale, nel normale utilizzo, viene collocato completamente all'interno della provetta 28. Al corpo centrale 14 è fissato un elemento di supporto 16 mediante il quale agganciare e mantenere sospeso il campione 32 nella provetta 28. The device 10 comprises a rubber closure element, or stopper, 12, for closing an opening 30 of the test tube 28, for example by pressure or screwing. A connection body 24 extends from the cap 12, at the end of which a sealing element 26 is provided to seal the test tube 28. From the connection body 24 protrudes an oblong and conical central body 14 which, in normal use, is placed completely inside the test tube 28. A support element 16 is fixed to the central body 14 by means of which the sample 32 is hooked and suspended in the test tube 28.
Tipicamente l'elemento di supporto 16 è realizzato in metallo, oppure in plastica rigida, ed è formato da un tratto rettilineo 18, in parte inglobato all'interno del corpo centrale 14 ed in parte sporgente dall'estremità inferiore del corpo centrale 14 Typically the support element 16 is made of metal, or rigid plastic, and is formed by a rectilinear section 18, partly incorporated within the central body 14 and partly protruding from the lower end of the central body 14
Ad un'estremità inferiore del tratto rettilineo 18, che è sporgente esternamente dal corpo centrale 14, è prevista una porzione a gancio 20, mediante la quale agganciare e mantenere sospeso il campione 32. In sostanza, la forma dell'elemento di supporto 16 può essere assimilata a quella di un amo da pesca. L'estensione in lunghezza dell'elemento di supporto 16 è tale da garantire che, quando il dispositivo 10 viene immesso nella provetta 28 con il campione 32 agganciato alla porzione a gancio 20, quest'ultimo si trova ad un voluto livello LI dal fondo 31 della provetta 28. At a lower end of the rectilinear portion 18, which protrudes externally from the central body 14, there is a hook portion 20, by means of which the sample 32 is hooked and suspended. Basically, the shape of the support element 16 can be assimilated to that of a fish hook. The length extension of the support element 16 is such as to ensure that, when the device 10 is introduced into the test tube 28 with the sample 32 hooked to the hook portion 20, the latter is at a desired level L1 from the bottom 31 of tube 28.
Ad un'estremità superiore del tratto rettilineo 18 è prevista una porzione di fermo 22, anch'essa inglobata nel corpo centrale 14, la quale è sagomata, ad esempio curvata, per fungere da elemento di trattenimento dell'elemento di supporto 16 nel corpo centrale 14. At an upper end of the straight section 18 there is a stop portion 22, also incorporated in the central body 14, which is shaped, for example curved, to act as a retaining element of the support element 16 in the central body 14.
Le figg. 3 e 4 illustrano una variante del dispositivo secondo il presente trovato, indicata per comodità con il riferimento numerico 110, nella quale a parti uguali corrispondono riferimenti numerici uguali. Figs. 3 and 4 show a variant of the device according to the present invention, indicated for convenience with the reference numeral 110, in which identical numerical references correspond to equal parts.
Il dispositivo 110 comprende, fissato al di sopra del tappo 12, un elemento di presa, o pomello, 52, tipicamente in gomma, nella soluzione specifica a forma di sfera. Il pomello 52 è vantaggioso in quanto, considerate le dimensioni della provetta 28 di cui sopra, la manovrabilità sia del dispositivo 10, sia della provetta 28 potrebbe essere difficoltosa in alcune circostanze. Il pomello 52, di conseguenza, è sagomato ed ha dimensioni tali da permettere una comoda presa e manovra sia del dispositivo 10 in sé, sia della provetta 28 quando collegata al dispositivo 10. The device 110 comprises, fixed above the cap 12, a gripping element, or knob, 52, typically made of rubber, in the specific solution in the shape of a sphere. The knob 52 is advantageous in that, considering the dimensions of the test tube 28 above, the maneuverability of both the device 10 and the test tube 28 could be difficult in some circumstances. Consequently, the knob 52 is shaped and has such dimensions as to allow a comfortable grip and maneuver both of the device 10 itself and of the test tube 28 when connected to the device 10.
Nella fattispecie (fig. 4), dalla parte inferiore del pomello 52 si estende un corpo cilindrico 64 il quale è alloggiato in una coniugata cavità 65 ricavata attraverso il tappo 12 ed i corpi 14 e 24. In this case (fig. 4), from the lower part of the knob 52 extends a cylindrical body 64 which is housed in a mating cavity 65 obtained through the cap 12 and the bodies 14 and 24.
Il corpo cilindrico 64, a sua volta, presenta internamente una cavità interna 62 nella quale si inserisce una vite 55, provvista di testa 56 appoggiata sul fondo della cavità 65 e di un perno 60 con filettatura 58 che sporge verso l'alto, per l'avvitamento nella cavità interna 62. The cylindrical body 64, in turn, internally has an internal cavity 62 into which a screw 55 is inserted, provided with a head 56 resting on the bottom of the cavity 65 and a pin 60 with a thread 58 which protrudes upwards, for the screwing into the internal cavity 62.
Nella provetta 28 è tipicamente presente, o viene immesso alla bisogna, un terreno di coltura liquido, ad esempio triptosio, 34, atto a consentire la crescita dei microorganismi o batteri eventualmente presenti nel campione 32. L'uso del triptosio è vantaggioso per esigenze nutrizionali dei microorganismi o batteri e per parallelismo con i metodi noti nella tecnica. In the test tube 28 there is typically present, or is introduced as needed, a liquid culture medium, for example tryptose, 34, suitable for allowing the growth of any microorganisms or bacteria present in the sample 32. The use of tryptose is advantageous for nutritional needs of microorganisms or bacteria and by parallelism with the methods known in the art.
Nella provetta è anche immersa una barretta, od ancorina, magnetica 29 per l'agitazione e miscelazione continua del triptosio di crescita durante 1'analisi. Also immersed in the test tube is a magnetic rod 29 for the continuous stirring and mixing of the growth tryptose during the analysis.
Una volta agganciato il campione 32 alla porzione a gancio 20, l'elemento 10 viene inserito nella provetta 28 e chiuso mediante il tappo 12. Da questo momento in poi inizia l'eventuale proliferazione e crescita batterica, che viene indagata ed analizzata da un'apparecchiatura diagnostica 40 basata su tecnologia light-scattering, come ad esempio nella domanda di brevetto UD2008A000190, a nome della Richiedente e nella domanda di brevetto EP-A-565994, entrambe qui interamente incorporate come riferimento. Once the sample 32 has been attached to the hook portion 20, the element 10 is inserted into the test tube 28 and closed by means of the cap 12. From this moment on, any bacterial proliferation and growth begins, which is investigated and analyzed by a diagnostic apparatus 40 based on light-scattering technology, as for example in the patent application UD2008A000190, in the name of the Applicant and in the patent application EP-A-565994, both of which are fully incorporated herein by reference.
La provetta 28 viene collocata in un alloggiamento opportuno dell'apparecchiatura 40, nelle sue parti essenziali di tipo noto, per rilevazione della presenza dei batteri contenuti nel campione 32 basandosi su lettura laser in light scattering. Nella fattispecie, l'apparecchiatura 40 comprende, in una struttura integrata (fig. 2), un emettitore 42 di radiazione elettromagnetica, luce eoerente e collimata (laser), ed un primo 44 e secondo 46 sensore di ricezione, disposti rispettivamente a 90° ed a 150° rispetto all'emettitore 42, i quali primo 44 e secondo 46 sensore sono atti a ricevere e rilevare, vantaggiosamente con cadenza periodica, la luce che, emessa dall'emettitore, attraversa la provetta 28 il cui interno, triptosio di crescita, è posto in agitazione dalla barretta magnetica 29. E' da notare che, in fig. 2, per comodità di rappresentazione le proporzioni tra i componenti dell'apparecchiatura 40 e la provetta 28 con dispositivo 10 possono non corrispondere alle reali proporzioni . The test tube 28 is placed in a suitable housing of the apparatus 40, in its essential parts of a known type, for detecting the presence of the bacteria contained in the sample 32 based on laser reading in light scattering. In this case, the apparatus 40 comprises, in an integrated structure (Fig. 2), an emitter 42 of electromagnetic radiation, coherent and collimated light (laser), and a first 44 and second 46 reception sensor, respectively arranged at 90 ° and at 150 ° with respect to the emitter 42, which first 44 and second 46 sensors are adapted to receive and detect, advantageously at periodic intervals, the light which, emitted by the emitter, passes through the test tube 28 whose interior, growth tryptose , is stirred by the magnetic bar 29. It should be noted that, in fig. 2, for ease of representation, the proportions between the components of the apparatus 40 and the test tube 28 with the device 10 may not correspond to the actual proportions.
L'emettitore 42 emette la radiazione elettromagnetica lungo un percorso P che si trova ad un livello L2, rispetto al fondo 31 della provetta 28, inferiore al livello LI a cui è mantenuto il campione 32 dall'elemento di supporto 16. The emitter 42 emits the electromagnetic radiation along a path P which is at a level L2, with respect to the bottom 31 of the test tube 28, lower than the level L1 at which the sample 32 is maintained by the support element 16.
Grazie al fatto che il campione 32 viene mantenuto sospeso nel terreno di coltura a base di triptosio 34, mediante la porzione a gancio 20 dell'elemento di supporto 16, al livello Li superiore al livello L2, si ha che esso non interferisce con il percorso P della luce emessa dall'emettitore 42, consentendo una misura affidabile e precisa, scevra da eventuali interferenze di corpi estranei. Vantaggiosamente, infatti, la dimensione dell'elemento di supporto, rapportata all'altezza della provetta 28 ed alla posizione di dell'emettitore 42 di dette radiazioni elettromagnetiche e dei sensori 44, 46 è tale per cui il campione 32 sospeso non interferisce con il percorso P di dette radiazioni elettromagnetiche. Thanks to the fact that the sample 32 is kept suspended in the tryptose-based culture medium 34, by means of the hook portion 20 of the support element 16, at the level Li above the level L2, it does not interfere with the path P of the light emitted by the emitter 42, allowing a reliable and precise measurement, free from any interference from foreign bodies. Advantageously, in fact, the size of the support element, related to the height of the test tube 28 and to the position of the emitter 42 of said electromagnetic radiations and of the sensors 44, 46 is such that the suspended sample 32 does not interfere with the path P of said electromagnetic radiation.
I dati, espressi rispettivamente come segnali SI e S2, raccolti dal primo 44 e dal secondo 46 sensore vengono inviati ad un'unità di controllo 50 tramite un dispositivo di condizionamento 48, che amplifica, filtra ed elabora i dati raccolti. The data, respectively expressed as signals S1 and S2, collected by the first 44 and the second 46 sensor are sent to a control unit 50 by means of a conditioning device 48, which amplifies, filters and processes the collected data.
I campioni biologici, con presenza di microorganismi o batteri in duplicazione nel brodo di coltura triptosio 34 della provetta 28, quando investiti dalla radiazione dell'emettitore 42, emettono segnali di luce diffusa, raccolti dai sensori 44 e 46, che l'unità di controllo 50 elabora per fornire, a partire da circa 45 minuti dall'inizio dell'incubazione, specifiche curve che esprimono l'andamento della crescita batterica nel tempo. Dai segnali, rispettivamente SI e S2, forniti dai due sensori 44 e 46, si ottengono due curve di crescita dell'eventuale batterio, aventi rispettive pendenze ed una reciproca divaricazione che consentono di verificare la presenza del batterio. The biological samples, with the presence of microorganisms or bacteria in duplication in the tryptose culture broth 34 of the tube 28, when hit by the radiation of the emitter 42, emit diffused light signals, collected by the sensors 44 and 46, which the control unit 50 processes to provide, starting from about 45 minutes from the beginning of the incubation, specific curves that express the trend of bacterial growth over time. From the signals S1 and S2, respectively, supplied by the two sensors 44 and 46, two growth curves of the possible bacterium are obtained, having respective slopes and a reciprocal spread which allow to verify the presence of the bacterium.
Il segnale ottenuto dal secondo sensore 46 con angolazione di 150° definisce una prima curva relativa alla presenza di microorganismi o batteri e conseguente misurazione della carica batterica nel tempo. The signal obtained from the second sensor 46 with an angle of 150 ° defines a first curve relating to the presence of microorganisms or bacteria and consequent measurement of the bacterial load over time.
Inoltre, i segnali ottenuti dal primo sensore 44 con angolazione di 90° sono maggiormente caratterizzati dalla morfologia dei batteri e definiscono una seconda curva degli stessi. Furthermore, the signals obtained by the first sensor 44 with an angle of 90 ° are more characterized by the morphology of the bacteria and define a second curve of the same.
Tipicamente, una volta rilevata la presenza batterica, il campione d'organo o tessuto viene scartato in quanto non idoneo. Typically, once the bacterial presence has been detected, the organ or tissue sample is rejected as unsuitable.
È chiaro che dispositivo medicale 10, 110 fin qui descritto possono essere apportate modifiche e/o aggiunte di parti, senza per questo uscire dall'ambito del presente trovato. It is clear that medical device 10, 110 described up to now, modifications and / or additions of parts can be made, without thereby departing from the scope of the present invention.
È anche chiaro che, sebbene il presente trovato sia stato descritto con riferimento ad alcuni esempi specifici, una persona esperta del ramo potrà senz'altro realizzare molte altre forme equivalenti di dispositivo medicale, aventi le caratteristiche espresse nelle rivendicazioni e quindi tutte rientranti nell'ambito di protezione da esse definito. It is also clear that, although the present invention has been described with reference to some specific examples, a person skilled in the art will certainly be able to realize many other equivalent forms of medical device, having the characteristics expressed in the claims and therefore all falling within the scope protection defined by them.
Claims (6)
Priority Applications (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| IT000027A ITUD20090027A1 (en) | 2009-02-06 | 2009-02-06 | MEDICAL DEVICE FOR VERIFICATION OF THE PRESENCE OF MICRO-ORGANISMS OR BACTERIA IN A ORGAN OR BIOLOGICAL FABRIC SAMPLE, A DIAGNOSTIC EQUIPMENT INCLUDING SUCH A MEDICAL DEVICE AND ITS PROCEDURE |
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Applications Claiming Priority (1)
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| IT000027A ITUD20090027A1 (en) | 2009-02-06 | 2009-02-06 | MEDICAL DEVICE FOR VERIFICATION OF THE PRESENCE OF MICRO-ORGANISMS OR BACTERIA IN A ORGAN OR BIOLOGICAL FABRIC SAMPLE, A DIAGNOSTIC EQUIPMENT INCLUDING SUCH A MEDICAL DEVICE AND ITS PROCEDURE |
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Family Applications (1)
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| IT000027A ITUD20090027A1 (en) | 2009-02-06 | 2009-02-06 | MEDICAL DEVICE FOR VERIFICATION OF THE PRESENCE OF MICRO-ORGANISMS OR BACTERIA IN A ORGAN OR BIOLOGICAL FABRIC SAMPLE, A DIAGNOSTIC EQUIPMENT INCLUDING SUCH A MEDICAL DEVICE AND ITS PROCEDURE |
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- 2009-02-06 IT IT000027A patent/ITUD20090027A1/en unknown
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2010
- 2010-02-05 WO PCT/IB2010/000228 patent/WO2010089659A2/en active Application Filing
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