ITUA20164797A1

ITUA20164797A1 - ABLATION CATHETER WITH EXPANDABLE IRRIGATED ELECTRODE

Info

Publication number: ITUA20164797A1
Application number: ITUA2016A004797A
Authority: IT
Inventors: Andrea Natalizia
Original assignee: Andrea Natalizia
Priority date: 2016-06-30
Filing date: 2016-06-30
Publication date: 2017-12-30

Description

͞CATETERE PER ABLAZIONE CON ELETTRODO IRRIGATO ESPANDIBILE͟ "ABLATION CATHETER WITH EXPANDABLE IRRIGATED ELECTRODE"

Campo dell'invenzione Field of the invention

Il campo dell'invenzione è quello dei cateteri, in particolare dei cateteri per ablazione. The field of the invention is that of catheters, in particular of catheters for ablation.

Background dell'Invenzione Background of the Invention

I cateteri per ablazione con elettrodi sono generalmente noti nella tecnica chirurgica, come anche i cateteri con elettrodo di ablazione con capacità di irrigazione sono generalmente noti nella tecnica. I cateteri con elettrodi possono essere utilizzati per mappare elettricamente una parte del corpo, o per fornire una terapia ad una parte del corpo o possono avere antrambe queste caratteristiche. É noto che gli elettrodi di ablazione vengono utilizzati per creare lesioni nei tessuti cardiaci per il trattamento di disturbi cardiaci, come le aritmie. Le lesioni lineari sono note per avere alcuni vantaggi rispetto alle semplici lesioni a singolo punto. Una singola lesione puntuale, come suggerisce il nome, viene creata applicando energia ad una singola regione puntuale del tessuto. D'altra parte, l'applicazione di energia su una regione linearmente estesa crea una lesione lineare in un tessuto. La creazione di una lesione lineare con solo un elettrodo puntuale può richiedere relativamente molto tempo, è laboriosa, e generalmente poco pratica. Un chirurgo può utilizzare un tipico catetere con singolo elettrodo puntuale per creare lesioni lineari, trascinando con attenzione il singolo elettrodo puntuale sulla superficie del tessuto durante l'applicazione di energia. Electrode ablation catheters are generally known in the surgical art, as well as irrigation capable ablation electrode catheters are generally known in the art. Electrode catheters can be used to electrically map a part of the body, or to provide therapy to a part of the body, or they can have both. Ablation electrodes are known to be used to create lesions in heart tissues for the treatment of heart ailments, such as arrhythmias. Linear injuries are known to have some advantages over simple single point injuries. A single point injury, as the name suggests, is created by applying energy to a single point region of the tissue. On the other hand, the application of energy over a linearly extended region creates a linear lesion in a tissue. Creating a linear lesion with only one point electrode can be relatively time consuming, laborious, and generally impractical. A surgeon can use a typical single point electrode catheter to create linear lesions by carefully dragging the single point electrode across the surface of the tissue while applying energy.

Il brevetto U.S.A. No. 5,487,385, descrive un catetere flessibile avente elettrodi ad anello disposti lungo il suo corpo flessibile per la creazione di una lesione lineare. Un chirurgo può appoggiare tale corpo del catetere su una zona di tessuto, e consentire agli elettrodi ad anello consecutivamente disposti di ablare il tessuto utilizzando energia a radiofrequenza (RF). Gli elettrodi ad anello, tuttavia, devono erogare sufficiente energia per creare aree di lesione collegate, in modo da formare una lesione lineare. Applicando troppa energia a RF, tuttavia, si possono causare danni indesiderati. Questi vincoli si traducono spesso in una serie di lesioni distanziate in singoli punti. U.S. Pat. No. 5,487,385, discloses a flexible catheter having ring electrodes disposed along its flexible body for creating a linear lesion. A surgeon can place this catheter body on a region of tissue, and allow consecutively arranged ring electrodes to ablate the tissue using radio frequency (RF) energy. The ring electrodes, however, must deliver enough energy to create connected lesion areas to form a linear lesion. Applying too much RF energy, however, can cause unwanted damage. These constraints often result in a series of lesions spaced at single points.

II brevetto U.S.A. No. 6,063,080 descrive un catetere avente un elettrodo allungato. Questo elettrodo ha micro-scanalature o micro-aperture sulla sua superficie per migliorare la flessibilità dell'elettrodo, permettendo così ad un chirurgo di appoggiare l'elettrodo allungato sulla superficie del tessuto. U.S. Pat. No. 6,063,080 discloses a catheter having an elongated electrode. This electrode has micro-grooves or micro-openings on its surface to improve the flexibility of the electrode, thus allowing a surgeon to rest the elongated electrode on the surface of the tissue.

Nonostante alcune proprietà desiderabili, un tale tipo di elettrodo longitudinale ha diversi svantaggi. Ad esempio, l'elettrodo richiede una struttura sferica alla sua estremità per impedire all'elettrodo di penetrare nel tessuto. Inoltre, un elettrodo longitudinale non può effettivamente creare una lesione lineare quando l'elettrodo è disposto trasversalmente ad un tessuto avente delle creste. Quindi, vi è una continua necessità di nuovi modi per creare lesioni lineari. Despite some desirable properties, such a type of longitudinal electrode has several disadvantages. For example, the electrode requires a spherical structure at its end to prevent the electrode from penetrating the tissue. Also, a longitudinal electrode cannot actually create a linear lesion when the electrode is placed transversely to a tissue having ridges. Hence, there is a continuing need for new ways to create linear lesions.

ESPOSIZIONE DELL'INVENZIONE EXPOSURE OF THE INVENTION

Tra le tante diverse possibilità previste, vengono illustrate realizzazioni di cateteri con elettrodi distali per ablazione espandibili e flessibili. Gli elettrodi espandibili previsti possono avere una forma cilindrica che termina con una cupola. Una parete cilindrica degli elettrodi può essere composta da molte porzioni o elementi che si estendono all'interno dell'elettrodo, e tali porzioni contemplate possono avere varie forme, dimensioni e configurazioni di vario tipo. Le porzioni previste possono muoversi tra loro facendo cambiare la forma all'elettrodo ed espandere la superficie dell'elettrodo a inizialmente con parete cilindrica, aumentando la superficie finale dell'elettrodo. Gli elettrodi contemplati possono essere accoppiati ad una sorgente di energia per l'ablazione dei tessuti. Among the many different possibilities envisaged, embodiments of catheters with distal electrodes for expandable and flexible ablation are illustrated. The expandable electrodes provided can have a cylindrical shape ending in a dome. A cylindrical wall of the electrodes can be composed of many portions or elements which extend inside the electrode, and such contemplated portions can have various shapes, sizes and configurations of various types. The portions provided can move between them causing the electrode to change shape and expand the surface of the electrode initially with cylindrical wall, increasing the final surface of the electrode. The contemplated electrodes can be coupled to an energy source for tissue ablation.

Le porzioni previste sono compresse l'una nell'altra quando l'elettrodo è costretto per esempio in un introduttore di forma cilindrica. Le porzioni previste si espandono quando gli elettrodi non sono limitati in una forma cilindrica, aumentando la superficie esterna dell'elettrodo. In alcune configurazioni, le porzioni possono espandersi automaticamente grazie a delle molle, mentre in altre configurazioni di realizzazione l'espansione delle porzioni può essere controllata grazie ad un meccanismo di attuazione del catetere. In alcune configurazioni l'espansione è automatica grazie una struttura elastica a molla collegata ad ogni porzione; tale molla permette alle porzioni di richidersi quando una forza viene applicata all'elettrodo nella direzione ortogonale alla sua parete laterale. Questa configurazione permette al catetere di rimanere a contatto con il tessuto cardiaco durante le fasi del battito cardiaco in quanto gli le porzioni mobili possono seguire il battito cardiaco. Tra i tanti possibili formati, le porzioni contemplate che costituiscono l'elettrodo possono avere una larghezza compresa tra 0,01 e 50,00 mm. Un altro aspetto dell'invenzione è diretto al numero delle porzioni, che può avere un numero compreso tra compreso 2 a 50. The portions provided are compressed into each other when the electrode is forced, for example, into a cylindrical-shaped introducer. The intended portions expand when the electrodes are not confined to a cylindrical shape, increasing the outer surface of the electrode. In some configurations, the portions can automatically expand thanks to springs, while in other embodiments the expansion of the portions can be controlled thanks to a catheter actuation mechanism. In some configurations the expansion is automatic thanks to an elastic spring structure connected to each portion; this spring allows the portions to request when a force is applied to the electrode in the direction orthogonal to its side wall. This configuration allows the catheter to remain in contact with the heart tissue during the heartbeat phases as the moving portions can follow the heartbeat. Among the many possible formats, the contemplated portions constituting the electrode can have a width between 0.01 and 50.00 mm. Another aspect of the invention is directed to the number of portions, which can have a number ranging from 2 to 50.

Un altro aspetto dell'invenzione riguarda il modello delle porzioni degli elettrodi. Gli elettrodi contemplati possono avere almeno due porzioni che formano una forma espandibile. Il disegno delle porzioni può eventualmente determinare diverse configurazioni dell'elettrodo. Another aspect of the invention relates to the model of the electrode portions. The contemplated electrodes may have at least two portions which form an expandable shape. The design of the portions may eventually determine different configurations of the electrode.

In ancora ulteriori altre forme di realizzazione, il catetere può comprendere caratteristiche di irrigazione, in cui un fluido di raffreddamento può essere trasportato in un lume del catetere, e passare all'esterno degli elettrodi attraverso gli interstizi delle porzioni o attraverso i fori sulle presenti sulle porzioni. In still further other embodiments, the catheter may comprise irrigation features, wherein a cooling fluid can be transported into a lumen of the catheter, and pass to the outside of the electrodes through the interstices of the portions or through the holes present on the portions.

Varie caratteristiche, aspetti e vantaggi della presente invenzione diverranno più chiari dalla seguente descrizione dettagliata insieme ai disegni allegati in cui numeri uguali rappresentano componenti simili. Various features, aspects and advantages of the present invention will become clearer from the following detailed description together with the accompanying drawings in which like numbers represent like components.

BREVE DESCRIZIONE DEI DISEGNI BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

FIG. 1 è una vista prospettica di una prima forma di realizzazione di un elettrodo espandibile, ma non espansa secondo l'invenzione. FIG. 1 is a perspective view of a first embodiment of an expandable, but not expanded electrode according to the invention.

FIG. 2 è una vista prospettica dell'elettrodo della FIG. 1 espanso. FIG. 2 is a perspective view of the electrode of FIG. 1 expanded.

FIG. 3 è una vista prospettica di una seconda forma di realizzazione di un elettrodo espansibile secondo l'invenzione in stato espanso. FIG. 3 is a perspective view of a second embodiment of an expandable electrode according to the invention in the expanded state.

Figg. 4A e 4B sono viste illustrative delle forme di realizzazione previste dall'invenzione in fase di funzionamento. Figs. 4A and 4B are illustrative views of the embodiments envisaged by the invention in operation.

FIG. 4C è una sezione trasversale secondo la linea A-A in FIG. 4A. FIG. 4C is a cross section along the line A-A in FIG. 4A.

FIG. 4D è una sezione trasversale secondo la linea B-B in FIG. 4B. FIG. 4D is a cross section along the line B-B in FIG. 4B.

FIG. 5 è una sezione del catetere che mostra un tipo di meccanismo di apertura delle porzioni. FIG. 5 is a section of the catheter showing a type of portion opening mechanism.

DESCRIZIONE DETTAGLIATA DELL'INVENZIONE DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

L'invenzione e le sue varie forme di realizzazione possono essere meglio comprese analizzando la seguente descrizione dettagliata di numerose forme di realizzazione, che sono presentate come esempi illustrativi dell'invenzione definita dalle rivendicazioni. Resta espressamente inteso che l'invenzione come definita dalle rivendicazioni può essere più ampia rispetto alle forme di realizzazione illustrate di seguito descritte. The invention and its various embodiments can be better understood by analyzing the following detailed description of numerous embodiments, which are presented as illustrative examples of the invention defined by the claims. It is expressly understood that the invention as defined by the claims may be broader than the illustrated embodiments described below.

Molti cambiamenti e modifiche possono essere apportate da coloro che hanno ordinaria esperienza nel ramo senza allontanarsi dallo spirito e daN'ambito dell'invenzione. Pertanto, si deve comprendere che la forma di realizzazione illustrata è stata descritta solo a scopo di esempio e che non dovrebbe essere considerata come limitativa dell'invenzione, come definita dalle seguenti rivendicazioni. Ad esempio, nonostante il fatto che porzioni dell'invenzione sono riportate di seguito in una certa combinazione, deve essere espressamente inteso che l'invenzione comprende altre combinazioni di minor numero di porzioni, più numerose o differenti, che sono illustrate nel presente documento anche se inizialmente non rivendicate in tali combinazioni. Many changes and modifications can be made by those of ordinary skill in the art without departing from the spirit and scope of the invention. Therefore, it is to be understood that the illustrated embodiment has been described for purposes of example only and should not be regarded as limiting the invention as defined by the following claims. For example, despite the fact that portions of the invention are set forth below in a certain combination, it is to be expressly understood that the invention includes other combinations of fewer, more numerous or different portions which are illustrated herein even though not initially claimed in such combinations.

Vengono adesso rese note varie forme di realizzazione di cateteri per ablazione con un elettrodo espandibile per la creazione di lesioni lineari in tessuti. L'espandibilità degli elettrodi permette di aumentare la superficie dell'elettrodo a contatto con i tessuti, e, a sua volta migliora l'ablazione del tessuto. Soprattutto in tessuti in cui sono presenti creste, gli elettrodi espandibili possono essere trascinati sulle creste migliorando in modo continuativo il contatto elettrodo-tessuto. Various embodiments of ablation catheters with an expandable electrode for creating linear lesions in tissues are now disclosed. The expandability of the electrodes allows to increase the electrode surface in contact with the tissues, and in turn improves the ablation of the tissue. Especially in tissues where ridges are present, the expandable electrodes can be pulled over the ridges, continuously improving electrode-tissue contact.

Tra le tante diverse possibilità previste, l'elettrodo espandibile di un catetere per ablazione è generalmente una struttura cava con un lume, cilindrica quando non è espansa, mentre è una struttura a simil-cono vuoto quando espansa. L'elettrodo ha una forma terminale a cupola ovale. La parete dell'elettrodo può avere molte aperture, e tali aperture presenti anche tra le porzioni dell'elettrodo espansibile possono variare in dimensioni e configurazioni. Among the many different possibilities provided, the expandable electrode of an ablation catheter is generally a hollow structure with a lumen, cylindrical when not expanded, while it is a hollow cone-like structure when expanded. The electrode has an oval domed terminal shape. The electrode wall can have many openings, and such openings also present between portions of the expandable electrode can vary in size and configuration.

Facendo ora riferimento alla FIG. 1, un elettrodo 1 esemplificativo ha una cupola 2, e presenta una serie di quattordici porzioni 3 organizzate a forma cilindrica, inserite Luna dentro l'altra secondo la lunghezza assiale dell'elettrodo. Referring now to FIG. 1, an exemplary electrode 1 has a dome 2, and has a series of fourteen portions 3 organized in a cylindrical shape, inserted into the other according to the axial length of the electrode.

Facendo ora riferimento alla FIG. 2, le porzioni 3 sono espanse e sono più distanziate le une dalle altre rispetto alla FIG. 1. Referring now to FIG. 2, the portions 3 are expanded and are more spaced from each other than in FIG. 1.

FIG. 3 illustra un'altra forma di realizzazione in cui le porzioni sono create da tagli che vengono accuratamente realizzati attraverso tutto lo spessore della parete dell'elettrodo, si estendono oltre la parte laterale della superficie cilindrica dell'elettrodo e sulla superficie della cupola. Molte altre geometrie di taglio di porzioni sono anche contemplate. In altre forme di realizzazione, alcune o tutte le scanalature 4 possono estendersi attraverso tutta la superficie del cilindro dell'elettrodo. FIG. 3 illustrates another embodiment in which the portions are created by cuts that are accurately made across the entire thickness of the electrode wall, extend beyond the lateral portion of the cylindrical surface of the electrode and onto the surface of the dome. Many other portion cutting geometries are also contemplated. In other embodiments, some or all of the grooves 4 may extend across the entire surface of the electrode barrel.

FIGG. 4A e 4B illustrano le suddette forme di realizzazione dell'invenzione nell'uso. Un aspetto dell'invenzione è quello di consentire e facilitare il trascinamento dell'elettrodo espandibile 1 attraverso una superficie del tessuto. Qui, l'elettrodo espandibile 1 si deforma e/o si riespande con alcune porzioni quando viene trascinato attraverso la superficie del tessuto. Le proprietà espandibili e deformabili di queste forme di realizzazione creano maggiore superficie di contatto tra elettrodo e tessuto. In FIG. 4A, l'elettrodo ha un segmento o porzione 3 che può collassare relativamente ad un altro nell'elettrodo. In FIG. 4B, l'elettrodo ha un taglio squadrato e permette l'espandibilità dell'elettrodo. Alcune forme di realizzazione dell'invenzione possono essere vantaggiosamente disegnate per potersi espandere o contrarre per creare maggiore superficie di contatto tra elettrodo e tessuti. Una sezione trasversale lungo la linea A-A è di forma ovale (Fig. 4C). Una realizzazione con un taglio squadrato che ha la capacità di espandersi come mostrato in fig. 5B ha un'area in sezione trasversale secondo la linea B-B mostrata in fig. 4D. FIGS. 4A and 4B illustrate the above embodiments of the invention in use. An aspect of the invention is that of allowing and facilitating the entrainment of the expandable electrode 1 across a surface of the fabric. Here, the expandable electrode 1 deforms and / or re-expands with some portions when it is dragged across the surface of the fabric. The expandable and deformable properties of these embodiments create greater contact surface between electrode and tissue. In FIG. 4A, the electrode has a segment or portion 3 which can collapse relative to another in the electrode. In FIG. 4B, the electrode has a square cut and allows the expandability of the electrode. Some embodiments of the invention can be advantageously designed to be able to expand or contract to create a greater contact surface between the electrode and the tissues. A cross section along line A-A is oval in shape (Fig. 4C). An embodiment with a square cut that has the ability to expand as shown in fig. 5B has a cross-sectional area along the line B-B shown in fig. 4D.

Facendo ora riferimento alla FIG. 5, il catetere espandibile 5 è dotato di porzioni 3 incernierate singolarmente ad uno di una coppia di perni 6 in modo che le porzioni 3 possono ruotare per formare un ventaglio di porzioni 3 di larghezza variabile, a seconda delle dimensioni dell'area da sottoporre ad ablazione. Referring now to FIG. 5, the expandable catheter 5 is equipped with portions 3 individually hinged to one of a pair of pins 6 so that the portions 3 can rotate to form a range of portions 3 of variable width, depending on the size of the area to be subjected to ablation.

Le porzioni 3 possono aprirsi a ventaglio grazie ad una molla montata sul segmento e sul perno oppure l'apertura può essere comandata da un sistama di comando o entrambe queste soluzioni combinate. The portions 3 can fan out thanks to a spring mounted on the segment and on the pin or the opening can be controlled by a control system or both of these solutions combined.

Ciascun segmento 3 ha una lunghezza più corta del polo adiacente che è più vicino all'asse del catetere nella posizione estesa, in modo che tutte le porzioni entrano dentro l'altra quando l'elettrodo è ripiegato in configurazione assiale. Each segment 3 has a shorter length than the adjacent pole which is closer to the axis of the catheter in the extended position, so that all portions fit inside the other when the electrode is folded into an axial configuration.

Una leva ad angolo è fissata all'estremità del perno di ciascun segmento, rispettivamente in modo che nella configurazione ripiegata delle porzioni, come mostrato in linee continue nella figura 5, gli assi di tutte le porzioni sono orientati lungo un piano comune; mentre nella modalità estesa delle porzioni del catetere, fulcrate attorno al perno 6, ciascun segmento si estende con un angolo maggiore di quanto non faccia il segmento del successivo più adiacente all'asse del catetere. Ciascun segmento o porzione si apre con una molla fissata ad un perno 6 per indirizzare il movimento del segmento. An angled lever is attached to the pin end of each segment, respectively, so that in the folded configuration of the portions, as shown in solid lines in FIG. 5, the axes of all portions are oriented along a common plane; while in the extended mode of the portions of the catheter, pivoted around the pin 6, each segment extends with a greater angle than does the segment of the next one more adjacent to the axis of the catheter. Each segment or portion opens with a spring fixed to a pin 6 to direct the movement of the segment.

Un comando del catetere 7 è assialmente inserito e collegato alla sua estremità operativa alle leve 8 montate su una coppia di perni paralleli distanziati 6 e solidali ad una pluralità di due serie di porzioni incernierate sui perni 6. A control of the catheter 7 is axially inserted and connected at its operative end to the levers 8 mounted on a pair of parallel pins 6 spaced apart and integral with a plurality of two series of portions hinged on the pins 6.

I modelli di aperture contemplati per irrigazione possono essere descritti concentrandosi sulle strutture della parete dell'elettrodo, infatti i fluidi possono uscire tra le porzioni o fori praticati sulle porzioni dell'elettrodo. I fluidi possono uscire attraverso le linee di taglio squadrate realizzate. Le stesse aperture previste perforate attraverso lo spessore della parete cilindrica consentono l'espandibilità dell'elettrodo. The models of openings contemplated for irrigation can be described focusing on the structures of the electrode wall, in fact the fluids can exit between the portions or holes made on the portions of the electrode. Fluids can escape through the square cut lines made. The same openings provided perforated through the thickness of the cylindrical wall allow the expandability of the electrode.

L'espandibilità permette di aumentare la superficie dell'elettrodo. Ad esempio, la capacità di espansione permette all'elettrodo una lunghezza per esempio di circa 4 mm di espandersi da una superficie di 6 mm<2>a 502 mm<2>. The expandability allows to increase the electrode surface. For example, the expansion capacity allows the electrode a length of for example about 4 mm to expand from a surface of 6 mm <2> to 502 mm <2>.

L'elettrodo essendo in grado di espandersi permette un contatto migliore e maggiore con il tessuto da sottoporre ad ablazione, per esempio, sul tessuto endocardico concavo come all'ostio delle vene polmonari. Qui, l'area di contatto per il trasferimento dell'energia per l'ablazione tra l'elettrodo e i tessuti è maggiore utilizzando la superficie espansa dell'elettrodo. La superficie di contatto maggiorata aumenta la probabilità di creare lesioni più grandi ad una data forza di contatto e di potenza impostata. Ciò consente un'ablazione più estesa linearmente e più profonda senza dover aumentare la potenza impostata sul generatore di radiofrequenza; è da considerare che livelli di potenza maggiori aumentano indesiderabilmente la probabilità di formazione di coaguli. Quando si trascina il catetere l'elettrodo espanso aiuta a creare una lesione più continua. Eventualmente, l'elettrodo espandibile può avere un sensore di forza per misurare la forza di contatto con il tessuto e la direzione della forza stessa. Eventualmente, porzioni dell'elettrodo espandibile possono alloggiare micro-elettrodi per il mappaggio ad alta densità, diventando così elettrodi per il mappaggio ad alta densità. The electrode being able to expand allows a better and greater contact with the tissue to be subjected to ablation, for example, on the concave endocardial tissue such as the ostium of the pulmonary veins. Here, the contact area for the energy transfer for ablation between the electrode and the tissues is greater using the expanded surface of the electrode. The larger contact patch increases the likelihood of creating larger lesions at a given contact force and set power. This allows a more linearly extended and deeper ablation without having to increase the power set on the radiofrequency generator; it should be noted that higher potency levels undesirably increase the likelihood of clot formation. As you drag the catheter, the foam electrode helps create a more continuous lesion. Optionally, the expandable electrode can have a force sensor to measure the contact force with the tissue and the direction of the force itself. Optionally, portions of the expandable electrode may house micro-electrodes for high-density mapping, thereby becoming electrodes for high-density mapping.

La forza di espansione può essere fornita utilizzando una lega a memoria di forma all'interno dell'elettrodo 2. In alternativa, la forza di espansione è fornita da una molla montata sui perni 6, o da un meccanismo di espansione 7. La molla fornisce integrità strutturale all'elettrodo e mantiene l'elettrodo in una configurazione predeterminata a riposo. In una possibile realizzazione, la configurazione predeterminata è espansa. La molla contemplata obbliga elasticamente l'elettrodo ad espandersi nella direzione di espansione, questo avviene quando l'elettrodo è a riposo, ossia non inserito in un introduttore. The expansion force can be provided by using a shape memory alloy within the electrode 2. Alternatively, the expansion force is provided by a spring mounted on the pins 6, or by an expansion mechanism 7. The spring provides structural integrity to the electrode and maintains the electrode in a predetermined configuration at rest. In one possible embodiment, the predetermined configuration is expanded. The contemplated spring elastically forces the electrode to expand in the direction of expansion, this occurs when the electrode is at rest, ie not inserted in an introducer.

La molla, o l'elettrodo, o entrambi, possono includere un metallo a memoria di forma. L'elettrodo espandibile può essere fatto di materiali conduttivi e biocompatibili adatti a resistere alla temperatura di ablazione; tali materiali comprendono polimeri naturali e sintetici, vari metalli e leghe metalliche, Nitinol, materiali naturali, fibre tessili, e tutte le loro combinazioni ragionevoli. In una realizzazione, l'elettrodo comprende una lega di platino-iridio. The spring, or the electrode, or both, may include a shape memory metal. The expandable electrode can be made of conductive and biocompatible materials suitable to withstand the ablation temperature; such materials include natural and synthetic polymers, various metals and metal alloys, nitinol, natural materials, textile fibers, and all reasonable combinations thereof. In one embodiment, the electrode comprises a platinum-iridium alloy.

Il catetere può opzionalmente essere collegato ad un sistema di irrigazione, in cui un fluido di raffreddamento viene trasportato nel lume del catetere e può passare all'esterno attraverso le fessure delle porzioni dell'elettrodo o attraverso i fori sull'elettrodo. Un sistema di irrigazione interna che non prevede la fuoriuscita di fluido è anche possibile. Inoltre, il catetere può opzionalmente essere collegato ad una fonte di energia, ad esempio un generatore di radiofrequenza (RF) per fornire l'energia necessaria per l'ablazione del tessuto. The catheter can optionally be connected to an irrigation system, in which a cooling fluid is transported into the lumen of the catheter and can pass outward through the slots of the electrode portions or through the holes on the electrode. An internal irrigation system that does not involve the escape of fluid is also possible. Furthermore, the catheter can optionally be connected to an energy source, for example a radio frequency (RF) generator to provide the energy required for tissue ablation.

Rivestimenti come oro e platino possono essere applicati all'elettrodo per aumentare la termo-conducibilità. L'elettrodo può essere rivestito con eparina per fornire effetto anticoagulante. Inoltre, l'elettrodo può essere elettrolucidato per ridurre spigoli vivi. Coatings such as gold and platinum can be applied to the electrode to increase thermo-conductivity. The electrode can be coated with heparin to provide anticoagulant effect. Additionally, the electrode can be electropolished to reduce sharp edges.

L'oggetto dell'invenzione comprende anche metodi per effettuare meglio l'ablazione lineare utilizzando una forma di realizzazione della presente invenzione. Come con cateteri tipici di ablazione, un medico è in grado di eseguire il mappaggio utilizzando gli elettrodi, e quindi determinare un sito destinato all'ablazione. Una volta individuato tale sito, il medico trascina l'elettrodo flessibile su tale tessuto per avviare l'ablazione con l'applicazione di energia al tessuto. Poiché l'elettrodo è espandibile con l'estremità a cupola, le linee di ablazione possono essere più facilmente ottenute trascinando l'elettrodo sulle superfici dei tessuti concave. Poiché l'elettrodo ha una superficie più ampia quando si preme l'elettrodo contro la superficie del tessuto, la probabilità di perforazioni diminuisce. The object of the invention also includes methods for better performing linear ablation using an embodiment of the present invention. As with typical ablation catheters, a physician is able to map using the electrodes, and then determine a site intended for ablation. Once this site is located, the doctor drags the flexible electrode over that tissue to initiate ablation by applying energy to the tissue. Since the electrode is expandable with the domed end, ablation lines can be more easily obtained by dragging the electrode over the concave tissue surfaces. Since the electrode has a larger surface area when the electrode is pressed against the surface of the tissue, the likelihood of punctures decreases.

Così, le configurazioni e le applicazioni degli elettrodi espandibili specifici sono state rese note. Dovrebbe essere evidente, tuttavia, agli esperti del settore che molte altre modifiche oltre a quelle già descritte sono possibili senza allontanarsi dai concetti inventivi qui riportati. L'oggetto dell'invenzione, pertanto, non è limitato se non nello spirito delle rivendicazioni allegate. Thus, the configurations and applications of the specific expandable electrodes have been disclosed. It should be evident, however, to those skilled in the art that many other modifications in addition to those already described are possible without departing from the inventive concepts reported herein. The object of the invention, therefore, is not limited except in the spirit of the attached claims.

Claims

CLAIMS 1. Ablation catheter with an expandable irrigated electrode comprising a catheter body joined at one end to a gripping member, characterized by: - a hollow electrode (1) with an expandable surface arranged at a distal end of the catheter body, the hollow electrode (1) being provided with at least two portions (3) and interstices (4) between the portions (3), the portions (3) and the interstices (4) providing expandability of the surface and permitting the expanding movement of the lateral portions relative to the axis of the catheter body, in which the surface is defined by a series of expandable portions in the lateral direction, and in which the electrode is configured to expand or compress as it is dragged across a surface of the tissue; two pins (6) on which the portions (3) are hinged to be inclined so as to form a fan of variable width; - two levers (8) to which the portions (3) are firmly connected, levers which are hinged on the pins (6); And a lumen for the passage of fluids in communication with one or more interstices between the portions or with the holes on the portions.

Catheter according to claim 1, wherein the expandable surface is provided with at least two portions (3) and an interstice (4).

A catheter according to claim 1, wherein the interstices extend longitudinally around a portion of the electrode, with contours selected from the group comprising linear and non-linear contours.

Catheter according to claim 1, wherein the electrode (1) has portions (3) with freedom of movement of expansion or contraction when subjected to an applied force.

A catheter according to claim 1, wherein the electrode (1) is expandable from 0.02 mm to about 50.00 mm in the lateral direction with respect to the direction of the catheter body.

Catheter according to claim 1, comprising the electrode (1) equipped with a force sensor configured to measure a contact force of the electrode with the tissue and micro electrodes for a high density mapping.

7. A catheter according to claim 1, further comprising a series of springs connected to the portions and pins to impart an expanding force on the electrode portions and to laterally direct the expansion.

Catheter according to claim 1, wherein the electrode (1) expands in a predetermined configuration with larger electrode surface, substantially different from the unexpanded configuration.

Catheter according to claim 1, wherein the portions (3) provided, with the action of the springs mounted on each individual segment and on its pin, when the electrodes are not limited in a cylindrical shape, expand automatically by increasing the surface of the electrode.

10. Catheter according to claim 1, wherein the portions provided can expand in a controlled manner thanks to a catheter mechanism, having a tie rod that operates the two levers connected to the portions mounted on the two pins to move the portions themselves, in order to fix the portions in a given position and to determine the width of the fan.