ITMI20121804A1

ITMI20121804A1 - Protesi vescicale

Info

Publication number: ITMI20121804A1
Application number: IT001804A
Authority: IT
Inventors: Gianni Cancarini; Antonio Sambusseti
Original assignee: Gianni Cancarini; Antonio Sambusseti
Priority date: 2012-10-24
Filing date: 2012-10-24
Publication date: 2014-04-25

Description

Descrizione

PROTESI VESCICALE

CAMPO DELL’INVENZIONE

La presente invenzione si riferisce al campo delle protesi mediche, e in particolare alle protesi vescicali impiantabili in un distretto corporeo dell’organismo umano, o, in genere, di mammiferi. L’invenzione è stata sviluppata con particolare attenzione per le porzioni di una protesi vescicale che ricevono gli ureteri e l’uretra dell’organismo in cui la stessa viene impiantata, per agevolare così l’operazione di anastomosi.

STATO DELL’ARTE

Come è noto, alcune patologie possono lesionare in modo irreversibile alcuni organi interni del corpo, tra cui la vescica. In questi casi può essere necessario sostituire la vescica così compromessa con una protesi artificiale, per garantire le corrette funzioni biologiche dell'organismo.

Le vesciche artificiali sono realizzate mediante membrane ottenute da materiali altamente biocompatibili, che inoltre permettono alle stesse opportune deformazioni strutturali; in questo modo una vescica artificiale può riempirsi e svuotarsi adattando il proprio volume e la propria forma a seconda che si trovi in una di queste due condizioni.

La vescica artificiale concepita e prodotta dalla Richiedente stessa, per il quale ha presentato la domanda di brevetto internazionale avente numero di pubblicazione “W02007039159” dal titolo “Endoprotesi ortotopica di vescica artificiale e relativo metodo di produzione” presenta le caratteristiche testé descritte e, in particolare, è realizzata mediante una membrana di silicone morbido rivestito con uno strato di carbonio turbostratico pirolitico per aumentarne la biocompatibilità. Inoltre, essa presenta una forma sostanzialmente sferica, e comprende almeno tre aperture per permettere l'inserimento delle ureteri e dell’uretra affinché il normale ciclo fisiologico venga mantenuto, cioè le urine prodotte dai reni possano giungere lì attraverso gli ureteri e in seguito defluire attraverso l’uretra.

Gli ureteri e l’uretra presentano dei vincoli anatomici che la struttura della vescica artificiale deve rispettare. Infatti, i fori di accesso per gli ureteri devono essere posizionati di modo che quest’ultimi possano mantenere l'originaria lunghezza e la curvatura con cui dalle pelvi renali giungono alla vescica. Inoltre, l’operazione con cui ureteri e uretra vengono collegati alla vescica artificiale, nota nel gergo medico-chirurgico con il termine di anastomosi, è di particolare importanza e molto delicata ai fini dell’esito finale positivo nell’operazione di sostituzione di una vescica. A tale scopo, in corrispondenza di ciascun foro di accesso, sono presenti delle cannule che emergono rispetto alla superficie esterna della protesi, sulle quali viene effettuata l’anastomosi degli ureteri e dell’uretra. Pertanto, l’anastomosi prevederà di fissare, mediante uno o più punti effettuati con un filo di sutura chirurgico, gli ureteri e l’uretra alla rispettiva cannula.

SOMMARIO

Il Richiedente si è reso conto che le tecniche note in parte descritte non permettono di avere un’endoprotesi artificiale sufficientemente affidabile, che non richieda interventi successivi dopo l'impianto nell’organismo per cui è destinata.

Le cannule, sulle quali viene eseguita l’operazione di anastomosi degli ureteri e dell’uretra, sono realizzate in silicone morbido. Questo materiale garantisce un rapido riassorbimento dei punti e una buona riscrescita dei tessuti attorno ad esso; tuttavia rende instabile il vincolo meccanico tra ureteri ed uretra e cannule stesse. La consistenza del materiale è tale che i punti applicati possano staccarsi prima del riassorbimento, quindi rendendo necessario un ulteriore intervento. Inoltre, l’operazione di anastomosi produce una leggera e fisiologica infiammazione dei tessuti degli ureteri e dell’uretra. Tale infiammazione si manifesta con un gonfiore di questi tessuti, che in poco tempo sfiammano tornando alle loro naturali dimensioni. Nel passaggio tra queste due condizioni i punti applicati vengono piuttosto sollecitati, aumentando così il rischio che si stacchino prima del naturale riassorbimento.

Lo scopo generale della presente invenzione è ovviare ai citati inconvenienti e, in particolare, realizzare un’endoprotesi vescicale volta a facilitare e rendere affidabile l’operazione di anastomosi tra ureteri, uretra e relative porzioni di endoprotesi atte a riceverli.

Secondo l’invenzione, questo scopo viene raggiunto essenzialmente prevedendo un diverso elemento al quale accoppiare ureteri ed uretra.

Ulteriori caratteristiche tecniche vantaggiose della presente invenzione sono esposte nelle rivendicazioni dipendenti, che sono da considerare parte integrante dell’insegnamento tecnico qui somministrato in relazione all’invenzione.

ELENCO DELLE FIGURE

L’invenzione sarà ora descritta, a puro titolo d’esempio non limitativo, con riferimento ai disegni annessi, nei quali:

- la Figura 1 rappresenta una vista prospettica frontale di una prima forma di attuazione di un’endoprotesi vescicale secondo la presente invenzione;

- la Figura 2 rappresenta una vista prospettica frontale di una seconda forma di attuazione di un’endoprotesi vescicale secondo la presente invenzione;

- la Figura 3 è una vista prospettica di un dettaglio di Figura 1.

DESCRIZIONE DETTAGLIATA

Sia tale descrizione che tali disegni sono da considerare solo a fini illustrativi e quindi non limitativi; pertanto, la presente invenzione potrà essere implementata secondo altre e diverse forme realizzative; inoltre, si deve tenere presente che tali figure sono schematiche e semplificate.

I riferimenti qui utilizzati sono soltanto per comodità e non definiscono quindi l’ambito di tutela o la portata delle forme di attuazione.

Con riferimento alla figura 1, con il numero 1 è indicata genericamente nel suo insieme un’endoprotesi vescicale secondo l’invenzione, comprendente una porzione di contenimento ottenuta mediante una superficie che definisce un volume atto a contenere liquidi organici (in particolare urina). Tale porzione di contenimento presenta capacità opportuna e simile a quella della vescica originaria che sostituisce, ad esempio una capacità compresa tra i 500 e 900 cm<3>per vesciche artificiali da impiantare nel corpo umano. Tale valore può quindi variare in funzione deH’organismo in cui l’endoprotesi viene applicata. La superficie che definisce il volume è di preferenza realizzata, in modo noto, mediante silicone morbido rivestito di carbonio turbostratico pirolitico, per l’efficienza dei costi, l’affidabilità di produzione e per l’alta biocompatibilità che conferisce. La porzione di contenimento comprende una pluralità di fori di passaggio per l'afflusso e il deflusso dei citati liquidi organici. In particolare, tali fori sono tre: un primo foro 45a e un secondo foro 45b per garantire lo sbocco degli ureteri all’interno della porzione di contenimento, un terzo foro 45c per permettere il collegamento con l'uretra e per il conseguente deflusso delle urine contenute all’interno di tale porzione. E’ bene notare che questa porzione di contenimento presenta di preferenza forma sostanzialmente cilindrica; inoltre i citati fori sono posizionati in modo opportuno sulla porzione di contenimento, di modo che gli ureteri e l’uretra possano mantenere la loro originaria lunghezza. Vale la pena di precisare inoltre che le posizioni sulla porzione di contenimento in cui si trovano il primo foro 45a e il secondo foro 45b sono tali da rispettare i vincoli anatomici con cui gli ureteri si raccordano ad essi. Inoltre, anche il foro 45c è posizionato in modo da essere facilmente accessibile per la porzione di uretra che riceve, anche in questo caso nel rispetto dei vincoli anatomici presenti.

In corrispondenza dei fori 45a, 45b, 45c sono presenti rispettivamente delle basi di fissaggio 30. Ciascuna di queste basi di fissaggio 30 emerge dalla superficie 5, ed è ad essa collegata in modo noto. Secondo una forma di realizzazione preferita, le basi di fissaggio 30 presentano inviluppo sostanzialmente cilindrico, e circondano i rispettivi fori 45a, 45b, 45c in corrispondenza dei quali sono definite. In questo senso, il diametro di ciascuna base può essere tale da circondare esattamente il bordo dei fori 45a, 45b, 45c oppure essere maggiore di una certa quantità. Tale scelta costruttiva può dipendere dal contesto in cui protesi viene applicata. In varie forme d’attuazione, così come in quella illustrata, le basi di fissaggio 30 presentano inviluppo complessivamente cilindrico internamente cavo e le pareti configurazione sostanzialmente reticolare, inoltre si estendono assialmente da un primo estremo, mediante il quale sono fissate alla superficie 5, a un secondo estremo opposto al primo. Le pareti sono costituite una pluralità di maglie ottenute mediante una pluralità di filamenti in configurazione a trama e ordito; ciascuna maglia che compone la parete ha forma sostanzialmente romboidale. Non sono da escludere forme simili, del tipo quadrangolare: rettangolari o quadrate; o differenti, del tipo poligonale: esagonali, ottagonali.

I filamenti sono preferibilmente formati in materiale plastico ad uso biomedicale, ad esempio polietilene tereftalato, in particolare dacron ®; o altro materiale idoneo.

L’endoprotesi vescicale 1 comprende inoltre una corrispondente pluralità di corpi 20 collegati alla pluralità delle basi dì appoggio 30. I corpi 20 hanno forma predeterminata, preferibilmente tronco-conica e si estendono assialmente, per l’appunto secondo uno sviluppo tronco-conico, da un primo estremo a un secondo estremo opposto al primo, coincidenti nella forma di attuazione preferita rispettivamente con la base maggiore e la base minore di un tronco di cono. Il secondo estremo di ciascuno dei corpi 20 costituisce un’apertura entro la quale inserire una porzione di uretere o di uretra.

Nella figura 1, è illustrata una prima variante relativa al modo in cui i corpi 20 sono fissati alle basi di appoggio 30: il secondo estremo delle basi di fissaggio 30 rappresenta la porzione a cui il primo estremo dei corpi 20 si fissa.

In questo senso, la configurazione reticolare delle pareti delle basi 30 permette di collegare in modo saldo i corpi 20: le maglie costituiscono una struttura a cui poter vantaggiosamente applicare un elemento di fissaggio per collegare i corpi 20.

Come già detto, i corpi 20 presentano forma essenzialmente a tronco di cono; non sono però da escludere altre forme, ad esempio cilindrica.

In varie forme di attuazione, i corpi 20 comprendono una parete perimetrale realizzata mediante un tessuto in PGA warp knitted biocompatibile e una pluralità di nervature (non illustrate in figura) che si estendono assialmente a supporto della parete dei corpi 20: una siffatta configurazione conferisce la giusta rigidità strutturale ai corpi 20 stessi. Di preferenza le nervature sono realizzate in PGA/PLA. In questo modo, le porzioni di ureteri potranno essere inseriti nel’apertura di ciascun corpo 20 e in seguito condotte entro i fori 45a, 45b di modo che possano trovare sbocco entro il volume della porzione di contenimento. Per quanto riguarda l’uretra, invece, viene anch’essa inserita nel corpo 20 attraverso l’apertura e in seguito condotta entro il volume della protesi vescicale: in questo modo i liquidi organici lì contenuti possono defluire secondo il naturale flusso fisiologico.

In varie forme d’attuazione, così come quella mostrata in figura 2, i corpi 20 sono collegati alle basi di fissaggio 30 secondo una configurazione tale per cui il primo estremo dei corpi 20 è collegato al primo estremo delle basi di fissaggio 30. In questo modo le basi di fissaggio 30 risultano coperte dai corpi 20.

Con particolare riferimento alla figura 3, è possibile notare il dettaglio di un’endoprotesi vescicale secondo la presente invenzione relativo alla base di collegamento 30 e al corpo 20. Il foro 45 è definito sulla superficie 5 dell’endoprotesi, la base di fissaggio 30 è collegata alla stessa superficie e il corpo 20 è a sua volta collegato alla base di fissaggio 30. L’apertura del corpo 20 permette di inserire l’uretra 10 (analoghe considerazioni valgono per l’uretere) entro il foro 45. In questo senso è bene notare che il centro dell’apertura del corpo 20 e il centro del foro 45 sono allineati lungo un asse 50, nel senso che sono definiti coassiali.

In seguito, l'uretere (e analogamente l’uretra) viene accoppiato al corpo 20 applicando un punto da sutura 60; il corpo 20 così concepito permette attorno ad esso una rapida crescita dei tessuti organici.

Claims

RIVENDICAZIONI 1. Endoprotesi (1) vescicale, atta a essere impiantata in un distretto corporeo di un organismo, comprendente - una porzione di contenimento comprendente una superficie definente un volume atto a contenere liquidi organici, in cui detta superficie presenta una pluralità di fori (45a, 45b, 45c) per l’afflusso e il deflusso di detti liquidi; - una pluralità di basi di fissaggio (30) emergenti da detta superficie in corrispondenza di detti fori (45a, 45b, 45c); - una corrispondente pluralità di corpi (20) collegati a detta pluralità di basi di fissaggio e atti a ricevere rispettivamente una porzione di un primo uretere, una porzione di un secondo uretere e una porzione di un’uretra, e atti inoltre ad accoppiarsi con un filo da sutura (60) per fissare dette porzioni di primo e secondo uretere e detta porzione di uretra a detta endoprotesi.
2. Endoprotesi secondo la rivendicazione 1, in cui dette basi di fissaggio (30) presentano inviluppo complessivamente cilindrico.
3. Endoprotesi secondo la rivendicazione 2, in cui le pareti di dette basi di fissaggio (30) presentano configurazione sostanzialmente reticolare.
4. Endoprotesi secondo la rivendicazione 1 oppure 2 oppure 3 in cui dette basi di fissaggio (30) sono in polietilene tereftalato.
5. Endoprotesi secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti in cui detti corpi (20) presentano un primo estremo collegato a detta base di fissaggio e un secondo estremo, opposto al primo, definente un’apertura per inserire dette porzioni di ureteri e detta porzione di uretra.
6. Endoprotesi secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti in cui il centro di detta apertura è allineato lungo un asse (50) con il centro di detti fori (45).