ITMI20121363A1 - Composizioni per il trattamento cosmetico dell'acne - Google Patents
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Description
Descrizione del brevetto per invenzione industriale avente per titolo:
“COMPOSIZIONI PER IL TRATTAMENTO COSMETICO DELL’ACNE”
Campo dell’invenzione
La presente invenzione si riferisce a composizioni per il trattamento cosmetico dell’acne.
Sfondo dell’invenzione
L’acne è una malattia cronica infiammatoria del follicolo pilosebaceo che colpisce numerosi adolescenti ed adulti.
In Italia l’acne colpisce il 30% della popolazione tra i 15 e 20 anni. È un disturbo della pubertà che di solito si manifesta fino ai 20 anni, ma che può, in rari casi, persistere fino ai 30-40 anni.
La patologia si presenta in varie forme, di diversa gravità. Negli adolescenti l’acne si presenta in forma lieve o moderata nell’85% dei casi. Tra il 15% degli adolescenti che presentano una grave forma di acne, il 3-4% dei maschi e lo 0,4% delle femmine hanno acne nodulare e cronica.
I punti più colpiti sono il volto, il dorso ed il torace, questi ultimi soprattutto in età più avanzata; il 96% dei casi di acne si manifesta sul viso.
A livello clinico l’acne è definita una dermatosi infiammatoria. L’elemento comune delle diverse forme di manifestazione dell’acne è la ritenzione sebacea. Il suo decorso ha inizio con la comparsa dei cosiddetti punti neri o comedoni che poi progressivamente lasciano spazio a manifestazioni infiammatorie come le papule e le pustole.
I comedoni si formano in seguito alla dilatazione dell’ infundibolo follicolare che non lascia fuoriuscire all’esterno il sebo prodotto in eccesso, i batteri e le cellule morte. I follicoli quindi si ostruiscono e l’accumulo di cellule cheratinizzate ricche di melanina dà origine ai punti neri. Tra le varie sostanze intrappolate nei follicoli ci sono anche i batteri normalmente presenti sulla cute, in particolare il batterio commensale Propionibacterium acnes (P. acnes), i quali, in condizioni di scarsità di ossigeno come quella che si crea nel follicolo bloccato da un punto nero, si sviluppano meglio perché anaerobi e decompongono i trigliceridi in acidi grassi, creando le premesse per l'infiammazione che danneggia ulteriormente il tessuto.
Nell’eziologia dell’acne intervengono quattro fattori strettamente tra loro legati e successivi, costituti da iperseborrea, ipercheratinizzazione, proliferazione del batterio P. acnes e infiammazione.
L’ iperseborrea (ipersecrezione sebacea) viene considerata come il fattore iniziale dell’acne. È un processo ormono-dipendente, in particolare dovuto agli effetti degli androgeni. Nell’acne i livelli circolanti degli androgeni in circolazione sono normali e la patologia nasce da una particolare sensibilità delle ghiandole sebacee agli androgeni, in parte dovuta ad una iper-attività locale della 5-alfa-reduttasi, enzima che converte il testosterone in diidrotestosterone.
L’ ipercheratinizzazione dello strato corneo interno del follicolo pilosebaceo, dove sono presenti i corneociti, fa sì che questi vanno ad ostruire lo sbocco (infundibolo) del follicolo. Il flusso di sebo intrappolato nel follicolo pilosebaceo e i detriti cellulari formano allora i comedoni (punti neri) che sono le tipiche manifestazioni dell’acne vulgaris.
Insieme alla seborrea e ai punti neri, il segno più evidente dell'acne è la presenza di infiammazione della cute, che risulta nella formazione di lesioni cutanee di origine infiammatoria e nella comparsa di cicatrici. Il processo infiammatorio è il risultato della proliferazione di P. acnes. Nella pelle normale P. acnes prolifera alla base del follicolo pilosebaceo e raggiunge la superficie dell’epidermide attraverso il sebo. Nell’acne, l’accumulo anomalo di corneociti e l’eccesso di sebo nel canale follicolare creano un ambiente ideale per lo sviluppo di P. acnes, la cui proliferazione conduce al processo infiammatorio. Al processo infamatorio contribuisce anche il blocco dei follicoli da parte dei comedoni, risultante nella rottura dei follicoli con liberazione del loro contenuto nel derma creando le premesse per l'infiammazione.
Le manifestazioni dell'acne sono estremamente polimorfe e vanno dai comedoni, papule, pustole, fino ad arrivare a manifestazioni quali noduli, cisti, ascessi e infiltrati flemmonosi. Le lesioni dell’acne possono lasciare cicatrici permanenti atrofiche, cicatrici ipertrofiche e macule eritematose generalmente transienti e/o pigmentate.
I farmaci più comunemente utilizzati per il trattamento dell’acne sono retinoidi ed antibiotici.
Tra i retinoidi vengono generalmente impiegati tretionina, che diminuisce la ipercheratinizzazione; adapalene, che riduce anch’esso la ipercheratinizzazione e possiede inoltre proprietà antiinfiammatorie; tazarotene; isotretionina, che normalizza la cheratinizzazione nel follicolo sebaceo e diminuisce il numero di sebociti, oltre ad avere un effetto anche su P. acnes.
Gli antibiotici più utilizzati sono clindamicina, eritromicina, tetraciclina, doxiciclina e minociclina, impiegati in forma topica o sistemica.
Per il trattamento dell’acne in forma lieve vengono utilizzati generalmente tretionina o benzoilperossido, in un trattamento della durata generalmente di sei settimane. Nel trattamento della forma moderata si somministrano generalmente antibiotici sistemici per via orale, generalmente tetraciclina e minocillina, meno frequentemente eritromicina e doxiciclina, a causa dei loro effetti collaterali. Il trattamento ha una durata di circa 12 settimane. La forma grave viene generalmente trattata con isotretinoina per via orale, un trattamento che ha però pesanti effetti collaterali.
In generale, l’impiego delle sostanze sopra menzionate non è privo di effetti indesiderati.
Per il trattamento cosmetico dell’acne sono disponibili anche numerosi prodotti da banco. La maggior parte di essi contengono benzoli perossido, che può essere usato in combinazione con antibiotici. È però una sostanza piuttosto aggressiva nei confronti della pelle, alla quale può recare infiammazione. Un’altra sostanza impiegata è l’acido azelaico, generalmente impiegato come pomata al 20% per trattare forme lievi o moderate di acne, sia l'acne comedonale che l'acne infiammatoria. Il prodotto agisce in parte bloccando la crescita dei batteri della pelle e pulendo i pori della pelle.
Un alto prodotto impiegato, presente in vari prodotti da banco, è l’acido salicilico. È una sostanza con caratteristiche esfolianti e cheratolitiche, la cui indicazione terapeutica è l’acne di grado medio lieve, anche in fase attiva. I risultati positivi del suo impiego sono legati alle azioni comedolitica e antimicrobica. Si osserva anche una marcata riduzione della seborrea. Il trattamento non è però sostitutivo di terapie topiche o sistemiche eventualmente necessarie per un’azione correttiva sulle componenti patogenetiche della malattia.
Il palmitoil esapeptide-26 è un agente cationico capace di prevenire le infezioni cutanee (CHDPs) dotato di un ampio spettro di attività antimicrobica e di una veloce attività battericida. È il prodotto di reazione tra un esapeptide (esapeptide-26) costituito dagli amminoacidi alanina, arginina, glutammina, lisina e fenil alanina con un acido grasso (acido paimitico). Il legame covalente tra l’acido paimitico ed il peptide consente di modulare le proprietà amfifiliche del peptide sulle membrane batteriche. Il palmitoil esapeptide-26 è poco suscettibile alla sviluppo di resistenza, favorisce la risposta immunitaria innata ed è in grado di neutralizzare le endotossine prodotte dalla degradazione batterica, quali lipopolisaccaridi e l’acido lipoteicoico.
Il composto, sotto forma di una soluzione acquosa contenente 0,004-0,006% in peso di palmitoil esapeptide-26 e 0,4-0, 6% in peso dell’additivo fenossietanolo, è commercializzato dalla società Infinitec Activos S.L. (Barcellona, Spagna) con il nome Shield Bact Peptide Solution (PF) (codice AA0011PF). Il palmitoil esapeptide-26 è presente in prodotti da banco per la cosmesi della pelle, in particolare anche in prodotti per il trattamento degli inestetismi causati dall’acne.
Il metil sulfonilmetano, noto anche con il nome di dimetilsolfone, è un prodotto che possiede importanti attività antiinfiammatorie cutanee. Esso contribuisce a ridurre l’infiammazione delle pustole acneiche e della cute circostante, oltre ad avere un azione batteriostatica.
Il D-pantenolo è la forma alcoolica ridotta dell’acido pantotenico (vitamina B5). È noto anche con il nome di provitamina B5. In virtù della sua spiccata azione idratante, emolliente e lenitiva, nonché della sua azione antinfiammatoria, è ingrediente d’elezione in molti prodotti dermo-cosmetici destinati a pelle secche o irritate, ad esempio per attenuare gli eritemi e le dermatiti causate da lunghe esposizioni ai raggi ultravioletti.
L’allantoina ((2,5-diosso-4-imidazolidinil)urea è il prodotto finale dell'ossidazione dell'acido urico. Stimola la formazione tissutale e rende più rapida la cicatrizzazione delle ferite e delle lesioni acneiche.
Descrizione dell’invenzione
Oggetto della presente invenzione sono composizioni cosmetiche per il trattamento dell’acne. Le composizione sono sotto forma di gel e contengono una combinazione di palmitoil esapeptide-26, acido salicilico, metilsulfonilmetano, allantoina e D-pantenolo oltre ad eccipienti accettabili per l’uso cosmetico.
La combinazione del palmitoil esapeptide-26 con gli altri componenti attivi sopra citati consente di ottenere un effetto sinergico nel trattamento cosmetico dell’acne, favorendo in particolare il processo di cicatrizzazione e rigenerazione dei tessuti interessati dall’acne rispetto a quanto ottenibile con i singoli costituenti della composizione. La combinazione è particolarmente efficace nel cancellare gli inestetismi seborroici ed acneici della pelle.
Nelle composizioni preferite dell’invenzione il palmitoil esapeptide-26 è presente in percentuale da 0,00002 a 0,003%, l’acido salicilico è presente in percentuale da 1 a 5%, il metil sulfonilmetano è presente in percentuale da 1 a 5%, l' allantoina è presente in percentuale da 0,2 a 2% e il D-pantenolo è presente in percentuale da 0,5 a 2%, dove dette percentuali sono percentuali in peso rispetto al peso totale della composizione.
In una realizzazione preferita il palmitoil esapeptide-26 è presente nella composizione dell’ invenzione in percentuale compresa tra 0,00004% e 0,00006%, l’acido salicilico è presente in percentuale del 2%, il metil sulfonilmetano è presente in percentuale del 3%, l’allantoina è presente in percentuale del 0,5% e il D-pantenolo è presente in percentuale del 1%.
Preferibilmente il palmitoil esapeptide-26 viene aggiunto alla composizione sotto forma di soluzione acquosa allo 0,004-0,006% in peso, commercializzata con il nome Shield Bact Peptide Solution (PF).
In tale caso, nelle composizioni preferite dell’invenzione la soluzione di Shield Bact Peptide è presente in percentuale del 0,5-5%, l’acido salicilico è presente in percentuale del 1-5%, il metil sulfonilmetano è presente in percentuale del 1-5%, l’allantoina è presente in percentuale del 0,2-2% e il D-pantenolo è presente in percentuale del 0,5-2%, dove dette percentuali sono percentuali in peso rispetto al peso totale della composizione.
In una realizzazione preferita la soluzione di Shield Bact Peptide è presente nella composizione in percentuale dell’1%, l’acido salicilico è presente in percentuale del 2%, il metil sulfonilmetano è presente in percentuale del 3%, l’allantoina è presente in percentuale del 0,5% e il D-pantenolo è presente in percentuale del 1%.
Le composizioni dell’invenzione possono contenere uno o più eccipienti accettabili per l’uso cosmetico, quali ad esempio addensanti, conservanti, fragranze, coloranti, basi organiche o inorganiche, agenti umettanti ed acqua.
Una composizione particolarmente preferita dell’invenzione ha la seguente composizione ponderale:
Acqua 89,45%
Palmitoil esapeptide-26 0,00004-0,00006%
Acido salicilico 2%
Metil sulfonilmetano 3%
Allantoina 0,5%
Alcool benzilico 0,8%
D-pantenolo 1%
Sodio idrossido 0,4%
PEG-20 sorbitan monooleato 0,35%
Gomma xantano 0,35%
Le composizioni dell’ invenzione possono essere preparate utilizzando procedure ben note al tecnico del ramo. In una tipica procedura l’acido salicilico, una base organica o inorganica accettabile per l’uso cosmetico, preferibilmente una base inorganica quale ad esempio l' idrossido di sodio, e un surfattante quale ad esempio PEG-20 sorbitan monooleato (un surfattante non ionico commercializzato con il nome di Tween® 80 o di TEGO SMO 80®) o tensioattivi non ionici (Peg 7-8-9- Gliceril Cocoate come il Tegosoft GC), vengono solubilizzati e dispersi in acqua alla temperatura di circa 50-60°C. Quando la soluzione non presenta più corpo di fondo vengono aggiunti metil sulfonilmetano; allantoina; un conservante quale alcool benzilico, parabeni, Sodio benzoato, Potassio sorbato e cessori di formaldeide; pantenolo e il palmitoil esapeptide-26. Gli ingredienti vengono accuratamente miscelati sotto agitazione a questa temperatura fino ad ottenere una soluzione limpida. La soluzione viene addensata con un agente gelificante, ad esempio gomma xantano trasparente o altri polimeri naturali (gomma di guar, carragenine, gomma arabica) oppure gelificanti sintetici come i derivati della cellulosa e dell’acido acrilico turbinando sotto vuoto per un periodo compreso tra 15 e 40 minuti. La miscela viene raffreddata a temperatura ambiente, quindi viene scaricata dall’apparato di miscelazione e lasciata riposare per un periodo compreso tra 24 e 48 ore. Il semilavorato così ottenuto viene sottoposto agli opportuni controlli di conformità e quindi dosato negli opportuni contenitori finali che infine vengono etichettati.
Le composizioni dell’invenzione si presentano sotto forma di gel e possono essere vantaggiosamente utilizzate in un trattamento cosmetico dell’acne. Detto trattamento rappresenta un ulteriore oggetto della presente invenzione.
Le composizioni dell’invenzione sono particolarmente indicate per il trattamento degli inestetismi seborroici ed acneici della pelle.
Le composizioni dell’invenzione vengono preferibilmente applicate alle zone della pelle affette dall’acne mediante un opportuno dispositivo consistente in un pennello imbevuto della composizione secondo l’invenzione.
Un ulteriore oggetto della presente invenzione è pertanto un kit per il trattamento cosmetico dell’acne comprendente:
una composizione dell’invenzione all’interno di un contenitore dotato di un sistema di chiusura;
un mezzo per applicare la composizione sulle aree della pelle colpite dagli inestetismi seborroici o acneici;
istruzioni per l’applicazione della composizione.
Preferibilmente il mezzo di applicazione è un pennello collegato al sistema di chiusura in modo tale che quando il contenitore è chiuso il pennello è immerso nella composizione. Il pennello consente di applicare con precisione il prodotto, in modo pratico e sicuro.
Ulteriore oggetto dell’invenzione è un metodo per il trattamento cosmetico dell’acne che comprende l’applicazione di una composizione dell’invenzione sulle zone della pelle colpite dall’acne, mediante un kit come sopra definito. Preferibilmente si effettuano dalle due alle tre applicazioni giornaliere. La composizione dell’invenzione garantisce un’azione mirata già dalle prime applicazioni.
L’invenzione viene ora illustrata dal seguente esempio.
Esempio
Acido salicilico (2,00 kg), idrossido di sodio (99% 0,40 kg) e TEGO SMO80® (1,50 kg) vengono dispersi e solubilizzati in acqua depurata (89,45 kg) alla temperatura di circa 50-60°C. Quando la soluzione non presenta più corpo di fondo vengono aggiunti metil sulfonilmetano (3,00 kg), allantoina (0,50 kg), alcool benzilico (0,80 kg), D-pantenolo (1,00 kg) e Shield Baci Peptide Solution (Infinitec Activos S.L., codice AA001PF; 1,00 kg). Gli ingredienti vengono accuratamente miscelati sotto agitazione a questa temperatura fino ad ottenere una soluzione limpida. La soluzione viene addensata con gomma xantano trasparente (0,35 kg), turbinando sotto vuoto per 15 minuti. La miscela viene raffreddata a temperatura ambiente, quindi viene scaricata dall’apparato di miscelazione e lasciata riposare per 24 ore. Il semilavorato così ottenuto viene sottoposto agli opportuni controlli di conformità e quindi dosato negli opportuni contenitori finali che infine vengono etichettati.
Claims (11)
- RIVENDICAZIONI 1. Composizione cosmetica per il trattamento dell’acne comprendente palmitoil esapeptide-26, acido salicilico, metilsulfonilmetano, allantoina, D-pantenolo ed almeno un eccipiente accettabile per l’uso cosmetico.
- 2. Composizione secondo la rivendicazione 1 in cui il palmitoil esapeptide-26 è presente in percentuale da 0,00002 a 0,003%, l’acido salicilico è presente in percentuale da 1 a 5%, il metil sulfonilmetano è presente in percentuale da 1 a 5%, l' allantoina è presente in percentuale da 0,2 a 2% e il D-pantenolo è presente in percentuale da 0,5 a 2%, dove le dette percentuali sono percentuali in peso rispetto al peso totale della composizione.
- 3. Composizione secondo la rivendicazione 2 in cui il palmitoil esapeptide-26 è presente in percentuale da 0,00004% a 0,00006%, l’acido salicilico è presente in percentuale del 2%, il metil sulfonilmetano è presente in percentuale del 3%, l' allantoina è presente in percentuale del 0,5% e il D-pantenolo è presente in percentuale del 1%.
- 4. Composizione secondo le rivendicazioni 1-2 in cui l’eccipiente accettabile per l’uso cosmetico è scelto tra addensanti, preservanti, fragranze, coloranti, basi organiche o inorganiche, agenti umettanti ed acqua.
- 5. Composizione secondo la rivendicazione 4 avente la seguente composizione percentuale ponderale: Acqua 89,45% Palmitoil esapeptide-26 0,00004-0,00006% Acido salicilico 2% Metil sulfonilmetano 3% Allantoina 0,5% Alcool benzilico 0,8% D-pantenolo 1% Sodio idrossido 0,4% PEG-20 sorbitan monooleato 0,35% Gomma xantano 0,35%
- 6. Composizione secondo una qualunque delle rivendicazioni 1-5, in forma di gel.
- 7. Uso di una composizione secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti per il trattamento cosmetico dell’acne.
- 8. Metodo per il trattamento cosmetico dell’acne, in cui una composizione cosmetica secondo una qualunque delle rivendicazioni 1-6 è applicata sulle aree della pelle colpite dall’acne.
- 9. Kit per il trattamento cosmetico delle aree della pelle colpite dall’acne comprendente: una composizione come definita nelle rivendicazioni 1-6 all’interno di un contenitore dotato di un sistema di chiusura; un mezzo per applicare detta composizione sulle aree della pelle colpite dall’acne; istruzioni per l’applicazione di detta composizione.
- 10. Kit secondo la rivendicazione 9 in cui il mezzo per applicare la composizione è un pennello collegato al sistema di chiusura in modo tale che quando il contenitore è chiuso detto pennello è immerso nella composizione.
- 11. Metodo per il trattamento cosmetico dell’acne, comprendente l’applicazione di una composizione secondo le rivendicazioni 1-6 alle aree della pelle colpite dall’acne, mediante un kit come definito nelle rivendicazioni 9-10.
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