ITMO20130264A1

ITMO20130264A1 - Connettore senza ago

Info

Publication number: ITMO20130264A1
Application number: IT000264A
Authority: IT
Inventors: Giuseppe Maffei
Original assignee: Giuseppe Maffei
Priority date: 2013-09-25
Filing date: 2013-09-25
Publication date: 2015-03-26
Also published as: EP3049146A1; TR201906156T4; US20160235961A1; WO2015044835A1; EP3049146B1; ES2724299T3

Description

Descrizione di Breveto per Invenzione Industriale avente per titolo: “CONNETTORE SENZA AGO”.

DESCRIZIONE

La presente invenzione si riferisce ad un connettore senza ago per linee di infusione.

Sono noti connettori senza ago, impiegati come valvole per rinserimento selettivo di fluidi in linee di infusione, ad esempio del tipo comprendenti cateteri venosi.

Questo tipo di connettore consente la somministrazione di farmaci o altri fluidi per via endovenosa tramite siringhe prive di aghi o a circuiti “sets” terminanti in un connettore standard privo di ago.

In dettaglio, le siringhe hanno un manicoto di connessione che si inserisce nel connetore attraverso una sua estremità libera, spostando un elemento di tenuta del connettore che serve a sigillare tale estremità quando essa non è accoppiata a siringhe.

Tale manicotto si accoppia in modo rimuovibile alla citata estremità libera, tramite una connessione Luer o simili.

In questo modo, è possibile ottenere l infusione endovenosa di fluidi medicali, evitando casi di punture involontarie del personale medico o di lacerazioni accidentali dei cateteri.

Tuttavia, si sono verificati numerosi casi di infezioni sanguigne correlate all’ impiego di cateteri (o CRBSI), la cui eziologia sembra riconducibile all’adozione di questo tipo di connettori.

Queste infezioni sono verosimilmente legate alla formazione di coaguli sanguigni all’interno del catetere, dovuta ad un reflusso di sangue dal vaso del paziente al catetere a questo collegato, il quale reflusso è causato da un fenomeno noto nel settore tecnico col nome di displacement negativo , vale a dire lo spostamento del sangue all’ interno del catetere.

Infatti, durante l’iniezione del fluido dalla siringa al catetere, il suddetto manicotto occupa un certo volume all' del connettore, ove è posto in comunicazione fluidodinamica col catetere e, quindi, col vaso sanguigno. A seguito della separazione della siringa dal connettore stesso, il manicotto lascia uno spazio che tende ad essere riempito dal fluido compreso entro il catetere.

Tale spostamento del fluido dal catetere all’intemo del connettore produce un riflusso, o spostamento, del sangue del paziente all’intemo del catetere. Questo sangue può creare un coagulo che, in certe condizioni, soprattutto se di dimensioni consistenti, può portare allo sviluppo di patogeni e/o ad occlusioni all'i del catetere che possono pregiudicare seriamente la salute del paziente.

Rischi per la salute del paziente sono inoltre stati riscontrati nel caso di displacement positivo.

Un ulteriore grande inconveniente dei connettori senza ago noti, è dovuto alla presenza di giochi tra i diversi pezzi con cui essi sono fabbricati.

Infatti, tali giochi possono compromettere l’isolamento dell’ interno del connettore o comunque contribuire a quelle variazioni di pressione interna che producono il citato displacement negativo o positivo.

Il compito principale della presente invenzione è quello di escogitare un connettore senza ago per linee di infusione che consenta di evitare o limitare fortemente i displacement negativi o positivi sopra descritti.

Un ulteriore scopo dellinvenzione è quello di escogitare un connettore senza ago per linee di infusione, in cui sia ridotta al minimo la possibilità di giochi tra i suoi componenti.

Altro scopo del presente trovato è quello di escogitare un connettore senza ago per linee di infusione che consenta di superare i menzionati inconvenienti della tecnica nota nell’ambito di una soluzione semplice, razionale, di facile ed efficace impiego e dal costo contenuto.

Gli scopi sopra esposti sono raggiunti dal presente connettore senza ago per linee di infusione realizzato in accordo con la rivendicazione 1.

Inoltre, gli scopi sopra esposti sono raggiunti dal metodo per realizzare un connettore senza ago per una linea di infusione, attuato in accordo con la rivendicazione 14.

Altre caratteristiche e vantaggi della presente invenzione risulteranno maggiormente evidenti dalla descrizione di una forma di esecuzione preferita, ma non esclusiva, di un connettore senza ago per linee di infusione, illustrata a titolo indicativo, ma non limitativo, nelle unite tavole di disegni in cui:

la figura 1 è una vista assonometrica del connettore secondo il trovato; la figura 2 è una vista assonometrica di una fase di fabbricazione del connettore secondo il trovato;

la figura 3 è una vista in sezione longitudinale del connettore secondo il trovato, in una delle fasi della sua fabbricazione;

la figura 4 è la vista di figura 3 in una fase successiva;

la figura 5 è una vista assonometrica del connettore e di una siringa prima del loro accoppiamento;

la figura 6 è una vista in sezione longitudinale del connettore secondo il trovato che è avvicinato alla siringa; e

la figura 7 è la vista della figura precedente, in cui il connettore è accoppiato alla siringa.

Con riferimento a tali figure, si è indicato globalmente con 1 il connettore senza ago dell’invenzione .

Il connettore 1 proposto è destinato all’impiego con una linea di infusione, specialmente del tipo comprendente un catetere endovenoso oppure del tipo costituito o comprendente una sacca medicale o simili.

In pratica il connettore è una valvola di ingresso per la somministrazione di fluidi medicali o di soluzione salina o altro.

In dettaglio, il connettore 1 è del tipo adatto a ricevere il manicotto di uscita 2 (o taper) della siringa 3 senza ago che contiene il fluido citato. Il connettore 1 proposto include un corpo 4 di contenimento accoppiabile, di preferenza in modo rilasciabile, sia a detta linea di infusione che a detta siringa 3.

Preferibilmente, ciò avviene impiegando sistemi di bloccaggio di tipo Luer o simili.

In dettaglio, in corrispondenza della sua estremità distale 20, destinata all’accoppiamento con la siringa 3, e della sua estremità prossimale 19, destinata all’accoppiamento col catetere, il connettore 1 prevede mezzi filettati di accoppiamento che possono essere del tipo Luer o altro.

Nel prosieguo, per comodità espositiva ma senza perdita di generalità, si farà riferimento al caso in cui la linea di infusione è costituita dal citato catetere, collegato ad una estremità ad una vaso del paziente ed all’altra estremità accoppiato al connettore 1.

In pratica, come noto, il sistema circolatorio del paziente resta connesso al catetere mentre la siringa 3 viene accoppiata al connettore 1 solo quando è necessario somministrare una sostanza.

Al termine della somministrazione, la siringa 3 viene separata dal connettore 1.

Il corpo 4 di contenimento del connettore 1 è cavo e comprende un ingresso 7 al suo volume interno.

Il corpo 4 di contenimento è di preferenza realizzato in policarbonato o altro materiale plastico.

Il corpo 4 comprende un alloggiamento 5, di preferenza di forma tubolare, destinato all’accoppiamento con la siringa 3, nella maniera sopra spiegata. L’alloggiamento 5 è dotato di una base 6, ad una propria estremità prossimale, e di un ingresso 7 all’opposta estremità distale 11, cioè all’ estremità libera.

Il connettore 1 dell’ invenzione include un condotto 8, 17 atto alla comunicazione fluidodinamica con il catetere, a seguito dell’ accoppiamento tra questo ed il connettore 1.

In pratica, il condotto 8, 17 mette in comunicazione l interno del corpo 4 con il catetere.

Il condotto 8, 17 comprende a sua volta un elemento tubolare 8, sostanzialmente a forma di ago, dotato di almeno un accesso 9, 10 e sporgente dalla base 6 nell’alloggiamento 5, a definire tra l’elemento tubolare 8 e l’alloggiamento 5 stesso una camera, la quale è chiusa in corrispondenza della base 6.

Inoltre, il condotto 8, 17 include un codolo 17 di uscita, comunicante con l’elemento tubolare 8, atto ad essere accoppiato a tenuta al catetere.

Di preferenza, come mostrato chiaramente nelle figure, codolo 17 ed elemento tubolare 8 sono coassiali.

In pratica, il condotto 8, 17 dell’invenzione è separato in due parti dalla suddetta base 6 a definire l’elemento tubolare 8 ed il codolo 17.

Quindi, l’elemento tubolare 8 sporge dalla base 6 verso l’interno dell’alloggiamento 5, così che la tra la sua superficie laterale esterna e la superficie laterale interna dell’alloggiamento 5 si individui una camera che è chiusa in corrispondenza della base 6.

Di preferenza, lalloggiamento 5 ed il condotto 8, 17 sono assialsimmetrici, coassiali ed entrambi longiformi.

In particolare, l’elemento tubolare 8 è più corto dell’alloggiamento 5 e la sua estremità libera 11 non sporge dal succitato ingresso 7 ed anzi è discosta da essa e collocata internamente all’ alloggiamento 5.

Sempre di preferenza, l’elemento tubolare 8 è rastremato verso la sua estremità libera 11 , la quale può essere appuntita.

Ancora più in dettaglio, l’elemento tubolare 8 può comprendere uno o più fori passanti di accesso 9, 10 ricavati sulla sua parete laterale, al fine di definire un percorso fluidodinamico 12 che origina da detti fori 10, 11, attraversa l’elemento tubolare 8 ed il codolo 17 e termina nell’uscita 13 di quest’ultimo destinata, in uso, ad essere collocata entro il catetere.

In pratica, detto percorso fluidodinamico è definito da un canale interno 12 ricavato assialmente al connettore 1, il quale canale 12 attraversa per il lungo tutto il condotto 8, 17.

Di preferenza, il corpo 4 del connettore 1 , nel suo insieme, è assialsimmetrico.

Il connettore 1 proposto comprende un elemento di tenuta 14, di preferenza anch’esso assialsimmetrico, contenuto nell’alloggiamento 5.

L’elemento di tenuta 14 è atto a spostarsi tra una posizione di occlusione in cui sigilla l’ingresso 7 dell’ alloggiamento 5, impedendo la comunicazione fluidodinamica tra l’esterno del connettore 1 ed il citato percorso fluidodinamico 12, ed una posizione di apertura in cui libera l’ingresso 7. Nella forma di realizzazione preferita dell’invenzione, l’elemento di tenuta 14 è calzato a tenuta sull’elemento tubolare 8.

In dettaglio, nella sua posizione di occlusione, l’elemento di tenuta 14 ostruisce l’accesso 9, 10 dell’elemento tubolare 8.

Secondo un importante aspetto dell’invenzione, il connettore 1 è composto da due soli pezzi costituiti dal corpo 4 di contenimento e dall’elemento di tenuta 14, ciascuno dei quali è realizzato in corpo 4 unico.

In questa maniera, si eliminano o si riducono in modo drastico i giochi tra le diverse parti dell’invenzione, superando gli inconvenienti dell’arte nota. Di preferenza, l alloggiamento 5 conforma, in corrispondenza della sua estremità distale 11, una porzione piegata 18 verso l’interno, a definire il suddetto ingresso 7.

In dettaglio, come detto, l’alloggiamento 5 può essere tubolare e, in questo caso, la porzione piegata 18 è di conformazione anulare, a definire centralmente il suddetto ingresso 7 del corpo 4 del connettore 1.

In particolare, l’alloggiamento 5 può essere sostanzialmente cilindrico. In questo caso, l’ingresso 7 ha dimensioni inferiori della sezione interna dell’ alloggiamento 5 la quale può anche essere costante lungo tutta la sua lunghezza.

Al fine di realizzare un connettore 1 che sia costituito da due soli pezzi ma che comprenda anche tale porzione piegata 18, l invenzione prevede un metodo di realizzazione che comprende le fasi di seguito spiegate.

Innanzitutto, si rende disponibile il corpo 4 di contenimento del connettore 1, comprendente l’alloggiamento 5 sopra descritto e si rende disponibile l’elemento di tenuta 14 (si veda la figura 2).

Si inserisce l’elemento di tenuta 14 nell’ alloggiamento 5 in modo da infilare l’elemento tubolare 8 nell’elemento di tenuta stesso 14, ad ottenere la configurazione reciproca già spiegata ed approfondita in paragrafi successivi (si veda la figura 3).

Dopodiché, si scalda una porzione del'alloggiamento 5 che comprende la suddetta estremità 11 aperta e distale, così da ammorbidirla.

Tale riscaldamento può ad esempio essere effettuato tramite l’impiego di ultrasuoni.

A questo punto, si deforma la porzione scaldata a definire la citata porzione piegata 18 (vd. fig. 4).

Si noti che il metodo dell’invenzione può anche prevedere una deformazione a freddo della citata porzione estremale dell’alloggiamento 5. L’elemento di tenuta 14 dell’invenzione comprende una porzione di occlusione 15 che tappa la citata camera, a definire una molla pneumatica.

In pratica, la camera dell’ alloggiamento 5 comprende aria e, dato che essa è chiusa in corrispondenza della base 6, come sopra spiegato, e visto che è tappata dalla porzione di occlusione 15 dell’elemento di tenuta 14, in essa si crea uno spazio chiuso, o intercapedine 21, che offre una resistenza alla compressione dovuta allo spostamento dell’elemento di tenuta 14.

Per la precisione, tale porzione di occlusione 15 occupa completamente, istante per istante, una sezione della camera, cioè una sua porzione longitudinale.

In sede di descrizione del funzionamento dell’invenzione, si spiegherà come tale molla pneumatica contribuisca a raggiungere gli scopi proposti. L’elemento di tenuta 14 è elastico, di preferenza realizzato in un materiale cedevole ed in particolare comprimibile, ad esempio silicone.

In dettaglio, l’elemento di tenuta 14 è calzato in stretta aderenza sull’elemento tubolare 8 e, preferibilmente, lo ricopre completamente quando si trova nella sua posizione di occlusione.

Nella forma di realizzazione preferita dell’invenzione, l’elemento di tenuta include una calza 14 che riveste in stretta aderenza la superficie esterna di dell’elemento tubolare 8.

In questo caso, l’elemento di tenuta 14 può comprendere una cavità, di preferenza cieca, atta ad alloggiare perlomeno una porzione distale dell’elemento tubolare 8 comprendente la sua estremità libera.

In pratica, la calza può conformare internamente una cavità, ad esempio di forma complementare a quella dell’elemento tubolare 8, la quale cavità, a riposo, può avere dimensioni più piccole di tale elemento.

In questa maniera, una volta calzato l’elemento di tenuta 14 sull’elemento tubolare 8, le caratteristiche elastiche del primo lo trattengono saldamente adeso al secondo.

In particolare, la calza è accoppiata con interferenza all’elemento tubolare 8.

Nella forma di realizzazione preferenziale dell’invenzione, la calza conforma una testa inspessita 15 che comprende la porzione di occlusione succitata.

In questo caso, l’elemento di tenuta 14 può includere anche una coda 16 più sottile della testa 15, conformata a guisa di manicotto, la quale coda 16 si estende tra la testa 15 e la base 6 dell’alloggiamento 5.

In pratica, la testa 15 riscontra con interferenza la superficie laterale interna dell’alloggiamento 5, e quindi della camera, ed è atta a scorrere lungo detto elemento tubolare 8, senza che venga meno la continua adesione tra calza ed elemento tubolare 8.

In particolare, la citata porzione piegata 18 riscontra la testa 15, schiacciandola, quando essa si trova nella suddetta detta posizione di occlusione.

Pertanto, la molla pneumatica è precaricata anche quando è nella posizione “di riposo”, che è più precisamente la posizione di massima estensione, la quale corrisponde alla posizione di occlusione dell’elemento di tenuta 14. Questo aspetto non solo contribuisce in generale all’isolamento a tenuta dell’interno del connettore 1, ma in dettaglio contribuisce a far sì che l’unico spazio soggetto a variazione di pressione all’interno del connettore 1 sia sempre e solo quello posto all’esterno della calza, vale a dire nell’intercapedine 21 definita attorno ad essa.

Il precarico aiuta a mantenere la calza 14 adesa all’elemento tubolare 8, perché essa sperimenta una pressione dall’ esterno verso l’interno che la mantiene a riscontro con la superficie dell’elemento tubolare 8.

In dettaglio, nella forma di realizzazione preferenziale in cui l’accesso 9, 10 o gli accessi dell’elemento tubolare 8 solo collocati nella porzione distale dell’elemento tubolare 8, la testa 15 dell’elemento di tenuta 14 chiude a tenuta al contempo tali accessi e l’ingresso 7 dell’alloggiamento 5, quando l’elemento di tenuta 14 si trova nella posizione di occlusione.

In una forma di realizzazione non rafigurata, la calza 14, in corrispondenza di uno o più punti lungo la citata coda 16, prevede delle nervature o scanalature per ottenere una sua deformazione programmata. Dette nervature o scanalature possono essere ricavate in corrispondenza della superficie esterna (affacciata all’intercapedine 21) o della superficie interna (cioè nella cavità interna suddetta) della calza medesima.

Questo accorgimento agevola sia il collasso che il ritorno elastico nella configurazione iniziale della calza 14.

Nel prosieguo, per comodità espositiva e senza perdita di generalità, si farà riferimento al caso preferito in cui l’elemento tubolare è un ago 8 appuntito dotato dei suddetti fori laterali disposti in corrispondenza della sua estremità libera distale.

In questo caso, la testa 15 della calza 14 costituisce una estremità distale dell’elemento di tenuta 14 trapassabile dall’ago 8 o meglio dalla sua estremità distale 11 appuntita.

Pertanto, quando la calza 14 è nella posizione di occlusione, la testa 15 circonda e sormonta la punta dell’ago 8, estendendosi sopra di esso fino a chiudere l’accesso 9, 10, mentre si estende lateralmente tra l’ago 8 e l alloggiamento 5 a tappare la camera.

In dettaglio, la porzione distale dell’ago 8 che comprende gli accessi 9, 10 è completamente contenuta nella testa 15, quando l’elemento di tenuta 14 è nella posizione di occlusione e quindi la testa 15 si trova in corrispondenza della porzione distale dell’ alloggiamento 5 a riscontro con la sua porzione piegata 18.

Quando l’elemento di tenuta 14 si sposta verso la posizione di apertura, secondo modalità di seguito esposte, la testa 15 si muove verso la base 6 dell’alloggiamento 5, facendosi trapassare dalla punta dell’ago 8 e superando la porzione distale di quest’ultimo, in modo da liberare l’ingresso 7 dell’alloggiamento 5 e gli accessi dell’ago 8, mantenendo però sigillata la suddetta intercapedine 21 che contribuisce a definire la molla pneumatica.

In pratica, le caratteristiche di elasticità della testa 15 sono tali che l’ago 8 possa trapassarla attraverso un orifizio deformabile in esso formato, il quale orifizio si richiude automaticamente, sigillandosi, quando l’elemento di tenuta 14 toma nella posizione di occlusione e quindi l’ago 8 fuoriesce dal canale.

Mentre la testa 15 è infilzata dall’ago 8, le pareti laterali di quest’ultimo sono sempre strettamente adese all’orifizio, in modo da impedire passaggi di fluidi, compresa l’aria, attraverso l orifìzio medesimo.

Si noti che il fatto che l’ago 8 comprenda una punta priva di aperture al suo vertice, la quale punta compenetra la testa 15 della calza 14 anche quando questa è nella posizione di occlusione, permette di evitare di avere spazi vuoti o discontinuità tra l’ago 8 e la testa 15 in cui potrebbero insinuarsi aria o altri fluidi, germinando patogeni e comunque compromettendo in via potenziale l’isolamento del percorso fluidodinamico 12 dall’ambiente esterno non sterilizzato.

In una forma di realizzazione dell’invenzione non rappresentata, l alloggiamento 5 comprende, in corrispondenza della sua base 6, almeno una scanalatura in cui l’estremità prossimale della calza 14 è inserita con interferenza.

In pratica, il bordo dell’estremità prossimale, che di preferenza individua una anello attorno all’ago 8, è fissato entro una scanalatura all’uopo ricavata nella base 6, in modo da coadiuvare la stretta adesione della calza 14 alla superficie esterna dell’ago 8.

Di seguito, si descrive il funzionamento dell’invenzione.

Inizialmente, il connettore 1 è collegato al catetere in corrispondenza della sua estremità prossimale 19, mentre la sua estremità distale 20 che comprende l’ingresso 7 è libera.

L’ingresso 7 è chiuso dall’elemento di tenuta 14 che, in questa fase, si trova nella posizione di occlusione, ove isola a tenuta il suddetto percorso fluidodinamico 12.

Ogni volta che il personale medico deve somministrare una sostanza, accoppia la siringa 3 all’alloggiamento 5 facendovi penetrare il suo manicotto 2 di erogazione attraverso l’ingresso 7.

In questo modo, il manicotto 2, o taper, della siringa 3 preme contro la testa 15 dell’elemento di tenuta 14, spostandola lungo Pago 8 in direzione della più volte citata base 6 (si veda la figura 7).

In questa fase, la porzione distale dell’ago 8 si scopre, ed il manicotto 2 della siringa 3 lo riceve internamente.

Quando l’elemento di tenuta 14 raggiunge la posizione di apertura, il manicotto 2 della siringa 3 include internamente anche gli accessi 9, 10 dell’ago 8.

Le dimensioni e la forma dell’ago 8 e del manicotto 2 sono scelte in modo tale che il primo si inserisca a tenuta nel secondo.

In questa fase, la molla pneumatica si carica, per effetto sia della compressione dell’aria contenuta nella suddetta intercapedine 21, sia per dell’elasticità dell’elemento di sigillatura stesso.

Nello scorrere lungo l’ago 8, la calza 14 resta sempre sostanzialmente adesa ad esso, anche grazie allincremento di pressione all’interno dell’intercapedine 21 che comprime la calza 14 contro la superficie esterna dell’ago 8.

In questo modo, non si sviluppa uno spazio vuoto tra elemento di tenuta 14 ed ago 8 o tra ago 8 e manicotto 2.

In questa fase, il percorso fluidodinamico 12 definito entro il connettore 1 mette in comunicazione l’interno della siringa 3 con il catetere.

Pertanto, l’operatore sanitario inietta la dose prevista di fluido dalla siringa 3 al catetere passando per il connettore 1.

A questo punto, l’operatore estrae il manicotto 2 dall’alloggiamento 5 del connettore 1.

Vantaggiosamente, l’elemento di tenuta 14 risale lungo l’ago 8, man mano che il manicotto 2 si sfila da questo, senza ritardo e senza quindi permettere che si formi uno spazio vuoto tra manicotto 2, ago 8 ed elemento di tenuta 14, specialmente in corrispondenza della porzione distale dell’ago 8.

In questa maniera, quando il manicotto 2 sorpassa gli accessi, il fluido incluso nel percorso fluidodinamico 12 non subisce un’aspirazione apprezzabile in direzione degli accessi dell’ago 8 e, di conseguenza, non si produce un displaeement negativo del sangue entro il catetere, se non in misura trascurabile.

Inoltre l’invenzione evita completamente il verificarsi di dispalcement positivi.

Claims

RIVENDICAZIONI 1) Connetore (1) senza ago per una linea di infusione, comprendente: un corpo (4) di contenimento accoppiabile a detta linea, comprendente almeno un ingresso (7) e comprendente almeno un condoto (8, 17) interno ato alla comunicazione fluidodinamica con deto ingresso (7) e con detta linea; ed un elemento di tenuta (14) ato a spostarsi tra una posizione di occlusione in cui sigilla deto ingresso (7) ed una posizione di apertura in cui libera detto ingresso (7); caratterizzato dal fatto di essere composto da due pezzi costituiti da deto corpo (4) e da deto elemento di tenuta (14), ciascuno dei quali è realizzato in corpo unico.
2) Connettore (1) secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detto corpo (4) conforma un alloggiamento (5) dotato di una base (6) ad una estremità prossimale e di deto ingresso (7) all’opposta estremità distale (20).
3) Connetore (1) secondo la rivendicazione 2, caratterizzato dal fato che detto alloggiamento (5) conforma, in corrispondenza di detta estremità distale (20), una porzione piegata (18) verso l interno a definire detto ingresso (7).
4) Connetore (1) secondo la rivendicazione 3, caratterizzato dal fatto che deto alloggiamento (5) è tubolare e che detta porzione piegata (18) è di conformazione anulare e definisce centralmente detto ingresso (7).
5) Connetore (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto corpo (4) conforma internamente un elemento tubolare (8) dotato di almeno un accesso (9, 10), il quale elemento tubolare (8) è parte di detto condotto (8, 17).
6) Connettore (1) secondo la rivendicazione 5, caratterizzato dal fatto che detto elemento tubolare (8) è disposto entro detto alloggiamento (5) e sporge da detta base (6) del'alloggiamento (5), a definire una camera interna, chiusa in corrispondenza di detta base (6).
7) Connettore (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto corpo (4) è assialsimmetrico.
8) Connettore (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto elemento di tenuta (14) è elastico.
9) Connettore (1) secondo la rivendicazione 8, caratterizzato dal fatto che detto elemento di tenuta (14) comprende una calza (14) che riveste in stretta aderenza la superficie esterna di detto elemento tubolare (8).
10) Connettore (1) secondo la rivendicazione 9, caratterizzato dal fatto che detto alloggiamento (5) comprende, in corrispondenza di detta base (6), almeno una scanalatura in cui un’estremità prossimale di detta calza (14) è inserita con interferenza.
11) Connettore (1) secondo una o più delle rivendicazioni dalla 6 alla 10, caratterizzato dal fatto che detto elemento di tenuta (14) conforma almeno una porzione di occlusione (15) che tappa a tenuta detta camera, a definire una molla pneumatica.
12) Connettore (1) secondo una o più delle rivendicazioni dalla 2 alla 11, caratterizzato dal fatto che detta calza (14) conforma una testa (15) inspessita che comprende detta porzione di occlusione (15), che riscontra la superficie laterale interna di detto alloggiamento (5) e che è atta a scorrere lungo detto elemento tubolare (8).
13) Connettore (1) secondo la rivendicazione 12, caratterizzato dal fatto che detta porzione piegata (18) riscontra detta testa (15) quando questa è in detta posizione di occlusione.
14) Metodo per realizzare un connettore (1) senza ago per una linea di infusione, comprendente le fasi di: rendere disponibile un corpo (4) di contenimento in materiale plastico, accoppiabile a detta linea e comprendente: almeno un alloggiamento (5) dotato dì una estremità aperta, ed almeno un condotto (8, 17) interno atto alla comunicazione fluidodinamica con detto alloggiamento (5) e con detta linea; inserire completamente un elemento di tenuta (14) in detto alloggiamento (5) tramite detto accesso; e deformare una porzione di detto alloggiamento (5) comprendente detta estremità aperta, a definire una porzione piegata (18) verso l’interno.
15) Metodo secondo la rivendicazione 14, caratterizzato dal fatto che prima della deformazione, detta porzione dell’ alloggiamento (5) è scaldata in modo da ammorbidirla.
16) Metodo secondo la rivendicazione 15, caratterizzato dal fatto che detta porzione dell’ alloggiamento (5) viene scaldata tramite l’impiego di ultrasuoni.