ITMO20100337A1

ITMO20100337A1 - ENVIRONMENT CLOSED AND ITS APPARATUS AND DECONTAMINATION METHOD

Info

Publication number: ITMO20100337A1
Application number: IT000337A
Authority: IT
Inventors: Alfio Ulleri; Giuseppe Zucca
Original assignee: Bioduct S R L
Priority date: 2010-11-22
Filing date: 2010-11-22
Publication date: 2012-05-23

Description

Descrizione di invenzione industriale Description of industrial invention

Ambiente chiuso e relativo apparato e metodo di decontaminazione Closed environment and related apparatus and method of decontamination

L'invenzione concerne un ambiente chiuso, in particolare una cabina per manipolare e/o preparare soluzioni di farmaci antiblastici, un apparato e un metodo per decontaminare l'interno dell'ambiente chiuso e le eventuali attrezzature ivi alloggiate. The invention relates to a closed environment, in particular a cabin for manipulating and / or preparing solutions of antiblastic drugs, an apparatus and a method for decontaminating the inside of the closed environment and any equipment housed therein.

Al fine di descrivere e proteggere la presente invenzione, i termini "decontaminare" e "decontaminazione" sono qui utilizzati per indicare sia un'inattivazione e/o eliminazione di agenti contaminanti chimici, quali ad esempio residui di farmaci chemioterapici antiblastici, sia un'inattivazione e/o eliminazione di agenti contaminanti microbici. In order to describe and protect the present invention, the terms "decontaminate" and "decontamination" are used here to indicate both inactivation and / or elimination of chemical contaminants, such as residues of antiblastic chemotherapeutic drugs, and inactivation and / or elimination of microbial contaminants.

Nel campo della terapia antitumorale, è fondamentale l'impiego dei farmaci chemioterapici antiblastici, in virtù delle loro proprietà citotossiche. Tuttavia, queste proprietà, pur essendo utili ai fini della terapia, sono anche sostanzialmente nocive per il personale sanitario addetto alla manipolazione, preparazione e/o somministrazione dei farmaci chemioterapici antiblastici, nonché per il personale addetto alla manutenzione e/o pulizia e sanificazione degli ambienti di lavoro in cui vengono manipolati, preparati e/o somministrati i suddetti farmaci. Infatti, laddove il semplice contatto accidentale tra un farmaco antiblastico e la cute o le mucose di un operatore provoca reazioni topiche di tipo allergico e/o infiammatorio, una prolungata esposizione ai farmaci antiblastici è connessa a potenziale rischi di mutagenesi, teratogenesi, carcinogenesi e immunodepressione . L'esposizione professionale ai farmaci antiblastici può verificarsi per contatto diretto tra la cute dell'operatore e i farmaci o eventuali superfici (di locali e/o attrezzature di lavoro) contaminate dai farmaci, oppure per inalazione di aria ambiente contaminata da aerosoli di farmaci antiblastici. Questi aerosoli possono formarsi quando le soluzioni destinate alla terapia e contenenti i farmaci opportunamente diluiti (preparati chemioterapici) vengono preparate dagli operatori mediante procedura manuale e/o automatizzata. In the field of anticancer therapy, the use of antiblastic chemotherapy drugs is fundamental, by virtue of their cytotoxic properties. However, these properties, while being useful for therapy purposes, are also substantially harmful for the health personnel involved in the handling, preparation and / or administration of antiblastic chemotherapy drugs, as well as for the personnel in charge of maintenance and / or cleaning and sanitizing of the environments. in which the aforementioned drugs are handled, prepared and / or administered. In fact, where the simple accidental contact between an antiblastic drug and the skin or mucous membranes of an operator causes allergic and / or inflammatory topical reactions, prolonged exposure to antiblastic drugs is connected to potential risks of mutagenesis, teratogenesis, carcinogenesis and immunosuppression. . Occupational exposure to antiblastic drugs can occur by direct contact between the operator's skin and drugs or any surfaces (of premises and / or work equipment) contaminated by drugs, or by inhalation of ambient air contaminated by aerosols of antiblastic drugs. These aerosols can form when the solutions intended for therapy and containing the appropriately diluted drugs (chemotherapeutic preparations) are prepared by the operators using a manual and / or automated procedure.

Ad esempio, i suddetti aerosoli possono essere generati nelle seguenti situazioni: For example, the aforementioned aerosols can be generated in the following situations:

-quando vengono aperti fiale o flaconi contenenti i farmaci; -quando vengono riempite siringhe (per trasferire i farmaci dai flaconi o dalle fiale alle siringhe e/o dalle siringhe alle sacche di infusione; - when ampoules or bottles containing drugs are opened; - when syringes are filled (to transfer drugs from bottles or ampoules to syringes and / or from syringes to infusion bags;

-quando gli aghi delle siringhe vengono rimossi dai flaconi o dalle fiale; - when the needles of the syringes are removed from the bottles or ampoules;

-quando viene espulsa aria dalle siringhe. - when air is expelled from the syringes.

Pertanto, a causa della elevata tossicità dei farmaci chemioterapici antiblastici, negli ospedali la preparazione (manuale, parzialmente automatizzata o automatizzata) dei suddetti farmaci viene effettuata in ambienti chiusi, definiti "ambienti a contaminazione controllata", nei quali è possibile garantire sia la salute e la sicurezza degli operatori, sia la sterilità dei preparati chemioterapici. Therefore, due to the high toxicity of antiblastic chemotherapy drugs, in hospitals the preparation (manual, partially automated or automated) of the aforementioned drugs is carried out in closed environments, defined as "controlled contamination environments", in which it is possible to guarantee both health and the safety of the operators and the sterility of chemotherapy preparations.

Gli ambienti a contaminazione controllata sono ambienti in cui è possibile mantenere le particelle aerodisperse in concentrazione ridotta, grazie a idonei sistemi di filtrazione dell'aria. In particolare, sono noti e ampiamente utilizzati filtri HEPA o ULPA (filtri antiparticolato ad elevata efficienza), comprendenti strati alternati realizzati in materiale cartaceo e fibra di vetro. Nei confronti di particelle aventi dimensioni maggiori di 0.3 pm, i filtri HEPA presentano un'efficienza di filtrazione compresa tra l'85% (tipo H10) e il 99,995% (tipo H14), mentre i filtri ULPA presentano un'efficienza di filtrazione compresa tra il 99,9995% (tipo U15) e il 99.999995% (tipo U17). Controlled contamination environments are environments in which it is possible to keep airborne particles in a reduced concentration, thanks to suitable air filtration systems. In particular, HEPA or ULPA filters (high efficiency particulate filters) are known and widely used, comprising alternating layers made of paper material and glass fiber. With respect to particles having dimensions greater than 0.3 pm, HEPA filters have a filtration efficiency between 85% (type H10) and 99.995% (type H14), while ULPA filters have a filtration efficiency included between 99.9995% (U15 type) and 99.999995% (U17 type).

Gli ambienti a contaminazione controllata noti comprendono, ad esempio, cabine chiuse a tenuta d'aria, provviste di dispositivi per produrre un flusso di aria, che può essere laminare oppure turbolento, verticale oppure orizzontale, e di filtri HEPA o ULPA. Un altro esempio di ambiente a contaminazione controllata è rappresentato dall'isolatore, che è un tipo di cabina chiusa al cui interno può entrare solo una parte del corpo dell'operatore (ossia mani e braccia, opportunamente protette da guanti manipolatori). Anche l'isolatore è provvisto di sistemi di filtrazione dell'aria e di dispositivi per produrre un flusso di aria, laminare oppure turbolento. Known controlled contamination environments include, for example, closed airtight cabins, provided with devices for producing a flow of air, which can be laminar or turbulent, vertical or horizontal, and with HEPA or ULPA filters. Another example of a controlled contamination environment is represented by the isolator, which is a type of closed cabin inside which only a part of the operator's body can enter (i.e. hands and arms, suitably protected by manipulator gloves). The isolator is also equipped with air filtration systems and devices to produce a laminar or turbulent flow of air.

Al termine della procedura, manuale o automatizzata, applicata per allestire i preparati chemioterapici, è sempre necessario pulire e decontaminare manualmente gli ambienti a contaminazione controllata utilizzati, in modo tale da rimuovere eventuali agenti contaminanti chimici e/o microbici dalle superfici interne degli ambienti a contaminazione controllata, nonché dalle attrezzature ivi alloggiate. At the end of the procedure, manual or automated, applied to prepare the chemotherapy preparations, it is always necessary to manually clean and decontaminate the controlled contamination environments used, in order to remove any chemical and / or microbial contaminants from the internal surfaces of the contaminated environments. controlled, as well as by the equipment housed therein.

I metodi di decontaminazione noti sono basati sulla degradazione e inattivazione dei farmaci antiblastici e dei microorganismi tramite ossidazione. L'ossidazione è ottenuta applicando su superfici e attrezzature soluzioni liquide, opportunamente concentrate, di agenti ossidanti. Alcuni esempi di soluzioni ossidanti note sono elencati di seguito: -Soluzione di ipoclorito di sodio al 5,25 % in acqua; The known decontamination methods are based on the degradation and inactivation of antiblastic drugs and microorganisms by oxidation. Oxidation is obtained by applying suitably concentrated liquid solutions of oxidizing agents to surfaces and equipment. Some examples of known oxidizing solutions are listed below: - 5.25% sodium hypochlorite solution in water;

-Soluzione di perossido di idrogeno (H2O2) ≤ 30 % in acqua; -Permanganato di potassio (KMn04)0,2 M in soluzione di acido solforico (H2SO4) 0,5 M; -Solution of hydrogen peroxide (H2O2) ≤ 30% in water; - Potassium permanganate (KMn04) 0.2 M in 0.5 M sulfuric acid solution (H2SO4);

-Permanganato di potassio (KMn04)0,3 M in soluzione di acido solforico (H2S04)3 M; - Potassium permanganate (KMn04) 0.3 M in 3 M sulfuric acid solution (H2S04);

-Permanganato di potassio (KMn04)0,2 M in soluzione di idrossido di sodio (NaOH) 2 M; - Potassium permanganate (KMn04) 0.2 M in sodium hydroxide solution (NaOH) 2 M;

-Reattivo di Fenton, ossia 0,3 g di cloruro ferroso bi-idrato (FeCÌ2. 23⁄40) addizionato con 10 mi di perossido di idrogeno (H202)al 30 % in acqua. - Fenton reagent, i.e. 0.3 g of ferrous chloride dihydrate (FeCl2. 23⁄40) added with 10 ml of hydrogen peroxide (H202) at 30% in water.

Uno svantaggio dei metodi di decontaminazione sopra descritti consiste nella necessità dell'intervento manuale dell'operatore sanitario o di un altro operatore specificamente addetto alle procedure di pulizia e decontaminazione degli ambienti a contaminazione controllata. A disadvantage of the decontamination methods described above consists in the need for manual intervention by the healthcare professional or another operator specifically assigned to the cleaning and decontamination procedures of controlled contamination environments.

L'operatore deve anzitutto preparare la soluzione ossidante da utilizzare nella procedura di decontaminazione. Ciò riguarda in particolare le soluzioni che non sono "pronte all'uso", quale ad esempio il reattivo di Fenton, che tende a deteriorarsi nel tempo e va quindi preparato al momento dell'uso. The operator must first prepare the oxidizing solution to be used in the decontamination procedure. This particularly concerns solutions that are not "ready to use", such as Fenton's reagent, which tends to deteriorate over time and must therefore be prepared at the time of use.

Dopo aver preparato la soluzione ossidante, l'operatore deve applicare accuratamente quest'ultima sulle superfici soggette a possibile contaminazione, ossia superfici interne della cabina e attrezzature. Le attrezzature possono comprendere dispositivi automatici, sostanzialmente complessi e costosi, per la diluizione dei farmaci antiblastici. L'operatore deve pertanto prestare estrema attenzione nel decontaminare manualmente i summenzionati dispositivi, per evitare di danneggiare accidentalmente questi ultimi. After preparing the oxidant solution, the operator must carefully apply it to surfaces subject to possible contamination, i.e. interior surfaces of the booth and equipment. The equipment can comprise substantially complex and expensive automatic devices for the dilution of antiblastic drugs. The operator must therefore be extremely careful in manually decontaminating the aforementioned devices, to avoid accidentally damaging the latter.

Di conseguenza, i metodi di decontaminazione noti comportano un significativo dispendio di tempo e un conseguente incremento dei costi di lavoro. Consequently, known decontamination methods involve a significant waste of time and a consequent increase in labor costs.

Un altro svantaggio è che la necessità di effettuare manualmente la decontaminazione espone gli operatori ad un contatto diretto con sostanze potenzialmente nocive alla salute, quali ad esempio 1'ipoclorito di sodio, il permanganato di potassio e il perossido di idrogeno. Another disadvantage is that the need to carry out the decontamination manually exposes the operators to direct contact with substances potentially harmful to health, such as sodium hypochlorite, potassium permanganate and hydrogen peroxide.

Uno scopo dell'invenzione è migliorare i metodi noti per decontaminare l'interno di ambienti chiusi, nonché eventuali attrezzature ivi alloggiate, utilizzati per manipolare e/o preparare soluzioni di farmaci pericolosi per gli operatori, in particolare farmaci antiblastici. An object of the invention is to improve the known methods for decontaminating the interior of closed environments, as well as any equipment housed therein, used to manipulate and / or prepare drug solutions that are dangerous for the operators, in particular antiblastic drugs.

Un altro scopo è rendere disponibile un metodo per decontaminare l'interno di ambienti chiusi, nonché eventuali attrezzature ivi alloggiate, utilizzati per manipolare e/o allestire preparati chemioterapici, in cui l'intervento manuale di un operatore sia ridotto significativamente. Another object is to make available a method for decontaminating the interior of closed environments, as well as any equipment housed therein, used to manipulate and / or prepare chemotherapeutic preparations, in which the manual intervention of an operator is significantly reduced.

Un ulteriore scopo è rendere disponibile un ambiente chiuso, utilizzabile per manipolare e/o allestire preparati chemioterapici, che possa essere decontaminato riducendo significativamente l'intervento manuale di un operatore. A further object is to make available a closed environment, which can be used to manipulate and / or prepare chemotherapeutic preparations, which can be decontaminated by significantly reducing the manual intervention of an operator.

In un primo aspetto dell'invenzione, è previsto un ambiente chiuso utilizzabile per manipolare e/o allestire preparati chemioterapici e provvisto di un apparato di decontaminazione, come definito nella rivendicazione 1. In a first aspect of the invention, a closed environment is provided which can be used to manipulate and / or prepare chemotherapeutic preparations and provided with a decontamination apparatus, as defined in claim 1.

In un secondo aspetto dell'invenzione, è previsto un metodo per decontaminare un ambiente chiuso utilizzabile per manipolare e/o allestire preparati chemioterapici, come definito nella rivendicazione 11. In a second aspect of the invention, a method is provided for decontaminating a closed environment which can be used to manipulate and / or prepare chemotherapeutic preparations, as defined in claim 11.

L'invenzione potrà essere meglio compresa ed attuata con riferimento agli allegati disegni che ne illustrano una forma esemplificativa e non limitativa di attuazione, in cui: The invention can be better understood and implemented with reference to the attached drawings which illustrate an exemplary and non-limiting embodiment thereof, in which:

Figura 1 è una vista laterale schematica, parzialmente sezionata, di un ambiente chiuso secondo l'invenzione; Figure 1 is a partially sectioned schematic side view of a closed environment according to the invention;

Figura 2 è una vista laterale schematica, parzialmente sezionata, mostrante un dettaglio funzionale dell'ambiente chiuso di Figura 1. Figure 2 is a schematic side view, partially sectioned, showing a functional detail of the closed environment of Figure 1.

Le Figure 1 e 2 mostrano un ambiente chiuso 1, in particolare una cabina 1, utilizzabile per preparare soluzioni contenenti farmaci antiblastici e somministrabili tramite infusione endovenosa. Figures 1 and 2 show a closed environment 1, in particular a cabin 1, which can be used to prepare solutions containing antiblastic drugs and can be administered by intravenous infusion.

La cabina 1 è una cabina chiusa a tenuta d'aria, realizzata in lamiera d'acciaio o in un altro idoneo materiale e collocata, in uso, in una stanza (non raffigurata) di reparto o laboratorio ospedaliero. Booth 1 is an airtight closed booth, made of sheet steel or another suitable material and placed, in use, in a room (not shown) of a hospital ward or laboratory.

La cabina 1 è equipaggiata con un apparato 2, che è in grado di decontaminare - ossia inattivare e/o eliminare sia eventuali agenti contaminanti chimici, quali ad esempio residui di farmaci chemioterapici antiblastici, sia eventuali agenti contaminanti microbici - l'ambiente (aria e superfici) interno alla cabina 1 e la cui struttura e funzionamento saranno spiegati in dettaglio nel seguito. Cabin 1 is equipped with an apparatus 2, which is able to decontaminate - that is, inactivate and / or eliminate both any chemical contaminants, such as residues of antiblastic chemotherapy drugs, and any microbial contaminants - the environment (air and surfaces) inside the cabin 1 and whose structure and operation will be explained in detail below.

La cabina 1 comprende un corpo 3 cavo, che è sagomato approssimativamente a forma di parallelepipedo incompleto (ossia, privo di una delle facce) e comprende una parete di base 3a e una parete a tettoia 3b reciprocamente parallele e opposte, due pareti laterali (non raffigurate) reciprocamente opposte, una parete terminale 3c e un'apertura 4 reciprocamente opposte. L'apertura 4 è definita da porzioni adiacenti della parete di base 3a, della parete a tettoia 3b e delle due pareti laterali. The car 1 comprises a hollow body 3, which is shaped approximately in the shape of an incomplete parallelepiped (i.e., without one of the faces) and comprises a base wall 3a and a canopy wall 3b mutually parallel and opposite, two side walls (not shown) mutually opposite, an end wall 3c and an opening 4 mutually opposite. The opening 4 is defined by adjacent portions of the base wall 3a, of the canopy wall 3b and of the two side walls.

In uso, la parete di base 3a è disposta orizzontalmente e poggia sul pavimento della stanza tramite elementi di sostegno (non raffigurati), la parete a tettoia 3b è disposta orizzontalmente ed è rivolta verso il soffitto della stanza, mentre le pareti laterali e la parete di fondo 3c sono disposte verticalmente. In use, the base wall 3a is arranged horizontally and rests on the floor of the room by means of supporting elements (not shown), the canopy wall 3b is arranged horizontally and faces the ceiling of the room, while the side walls and the wall bottom 3c are arranged vertically.

In una versione non raffigurata, la parete di fondo 3c può essere fissata ad una parete della stanza in cui la cabina 1 è alloggiata. In a version not shown, the back wall 3c can be fixed to a wall of the room in which the cabin 1 is housed.

La parete di base 3a, la parete a tettoia 3b e la parete terminale 3c sono cave e reciprocamente comunicanti, così da definire un'unica cavità 6. The base wall 3a, the canopy wall 3b and the end wall 3c are hollow and mutually communicating, so as to define a single cavity 6.

In una versione non raffigurata, anche le pareti laterali sono cave e definiscono la cavità 6 unitamente alla parete di base 3a, alla parete a tettoia 3b e alla parete terminale 3c. In un'altra versione non raffigurata, la cavità 6 è suddivisa da tramezzi in una pluralità di cavità reciprocamente comunicanti. I tramezzi sono attraversati da condotti di raccordo, che mettono in reciproca comunicazione le varie cavità. In a version not shown, the side walls are also hollow and define the cavity 6 together with the base wall 3a, the canopy wall 3b and the end wall 3c. In another version not shown, the cavity 6 is divided by partitions into a plurality of mutually communicating cavities. The partitions are crossed by connecting ducts, which put the various cavities in mutual communication.

L'apertura 4, è sagomata a forma di quadrilatero ed è provvista di mezzi a sportello 4a a tenuta d'aria, ad esempio equipaggiati con guarnizioni di tipo noto (non raffigurate). I mezzi a sportello 4a sono montati sul corpo 3, in prossimità della parete a tettoia 3b, tramite cerniere (non raffigurate). The opening 4 is shaped in the shape of a quadrilateral and is provided with airtight door means 4a, for example equipped with known types of gaskets (not shown). The door means 4a are mounted on the body 3, in proximity to the canopy wall 3b, by means of hinges (not shown).

I mezzi a sportello 4a, solitamente provvisti di almeno una finestra (non raffigurata), possono essere ruotati da un operatore secondo due opposte direzioni, indicate dalle frecce RI e R2, ed essere così rispettivamente aperti o chiusi. The door means 4a, usually provided with at least one window (not shown), can be rotated by an operator in two opposite directions, indicated by the arrows R1 and R2, and thus be open or closed, respectively.

In una versione non raffigurata, i mezzi a sportello 4a sono montati sul corpo 3 in prossimità della parete a tettoia 3b. In a version not shown, the door means 4a are mounted on the body 3 in proximity to the canopy wall 3b.

In una versione non raffigurata, i mezzi a sportello 4a comprendono uno sportello scorrevole, orizzontalmente oppure verticalmente, su guide fissate al corpo 3. In a version not shown, the door means 4a comprise a door sliding, horizontally or vertically, on guides fixed to the body 3.

In un'altra versione non raffigurata, i mezzi a sportello 4a comprendono più sportelli, montati tramite cerniere oppure scorrevoli su guide. In another version not shown, the door means 4a comprise several doors, mounted by means of hinges or sliding on guides.

Il corpo 3 comprende una zona interna o spazio operativo 5, raggiungibile da un operatore tramite l'apertura 4 e dopo aver aperto i mezzi a sportello 4a. Nello spazio operativo 5 l'operatore può preparare diluizioni di farmaci antiblastici (preparati chemioterapici) secondo procedure note di tipo manuale, parzialmente automatizzato o automatizzato. The body 3 comprises an internal area or operating space 5, which can be reached by an operator through the opening 4 and after having opened the door means 4a. In the operative space 5 the operator can prepare dilutions of antiblastic drugs (chemotherapeutic preparations) according to known procedures of the manual, partially automated or automated type.

Più esattamente, nello spazio operativo 5 può entrare una parte del corpo di almeno un operatore, comprendente la parte superiore del tronco, la testa e gli arti superiori. More precisely, a part of the body of at least one operator can enter the operating space 5, including the upper part of the trunk, the head and the upper limbs.

Le dimensioni dello spazio operativo 5, e dunque del corpo 3, sono selezionate (in fase di progettazione e fabbricazione) in modo da consentire all'operatore di lavorare comodamente e in condizioni di sicurezza. The dimensions of the operating space 5, and therefore of the body 3, are selected (in the design and manufacturing phase) so as to allow the operator to work comfortably and in safe conditions.

Lo spazio operativo 5 è definito dalla parete di base 3a, dalla parete a tettoia 3b, dalle due pareti laterali e dalla parete terminale 3c. In dettaglio, lo spazio operativo 5 è definito complessivamente da una faccia terminale 3d, compresa nella parete terminale 3c e rivolta verso i mezzi a sportello 4a, da due facce laterali (delle quali solo una è mostrata nelle Figure 1 e 2 e indicata con il numero 3g) comprese nelle pareti laterali e reciprocamente opposte, da una faccia trasversale 3e, compresa nella parete a tettoia 3b e rivolta verso la parete di base 3a, da una faccia di base 3f, compresa nella parete di base 3a e rivolta verso la parete a tettoia 3b. The operating space 5 is defined by the base wall 3a, the canopy wall 3b, the two side walls and the end wall 3c. In detail, the operating space 5 is defined as a whole by an end face 3d, included in the end wall 3c and facing the door means 4a, by two side faces (of which only one is shown in Figures 1 and 2 and indicated with the number 3g) included in the side walls and mutually opposite, by a transverse face 3e, included in the canopy wall 3b and facing the base wall 3a, by a base face 3f, included in the base wall 3a and facing the wall a canopy 3b.

L'apertura 4 può essere chiusa, così da separare lo spazio operativo 5 dall'ambiente esterno, chiudendo i mezzi a sportello 4a. The opening 4 can be closed, so as to separate the operative space 5 from the external environment, by closing the door means 4a.

Lo spazio operativo 5 può ospitare un dispositivo automatico di tipo noto (non raffigurato), utilizzabile per preparare soluzioni a base di farmaci antiblastici. Il dispositivo automatico, qualora presente, può essere collocato sulla faccia di base 3f, che è anche utilizzabile come piano di lavoro dall'operatore. The operating space 5 can house an automatic device of a known type (not shown), which can be used to prepare solutions based on antiblastic drugs. The automatic device, if present, can be placed on the base face 3f, which can also be used as a work surface by the operator.

La cabina 1 è equipaggiata con mezzi generatori di flusso di aria 7, comprendenti un modulo ventilante a flusso laminare 8 (di tipo noto), che è alloggiato nella porzione di cavità 6 compresa nella parete a tettoia 3b. The booth 1 is equipped with air flow generating means 7, comprising a laminar flow ventilating module 8 (of known type), which is housed in the cavity portion 6 included in the canopy wall 3b.

Il modulo ventilante a flusso laminare 8 (parte del quale è rappresentata schematicamente tramite un rettangolo) è provvisto di uno o più filtri HEPA e/o ULPA (non raffigurati) che rendono la cabina 1 un ambiente a contaminazione controllata - e di un ventilatore 9 motorizzato. The laminar flow fan module 8 (part of which is schematically represented by a rectangle) is equipped with one or more HEPA and / or ULPA filters (not shown) which make cabin 1 a controlled contamination environment - and a fan 9 motorized.

In una versione non raffigurata, il modulo ventilante a flusso laminare 8 comprende più di un ventilatore. In a version not shown, the laminar flow fan module 8 comprises more than one fan.

II modulo ventilante a flusso laminare 8 produce un flusso di aria laminare FI (indicato da una pluralità di frecce parallele), che viene immesso nello spazio operativo 5 tramite una griglia di uscita 10. La griglia di uscita 10, che comunica con il modulo ventilante a flusso laminare 8 e le cui dimensioni dipendono dalle dimensioni del filtro (o filtri) HEPA o ULPA, è ricavata nella faccia trasversale 3e della parete a tettoia 3b. The laminar flow ventilating module 8 produces a laminar air flow FI (indicated by a plurality of parallel arrows), which is introduced into the operating space 5 through an outlet grille 10. The outlet grille 10, which communicates with the ventilating module laminar flow 8 and whose dimensions depend on the dimensions of the HEPA or ULPA filter (or filters), is obtained in the transverse face 3e of the canopy wall 3b.

In una versione non raffigurata, la griglia di uscita 10 è sostituita da due o più griglie di uscita adiacenti. In a version not shown, the outlet grille 10 is replaced by two or more adjacent outlet grids.

II flusso di aria laminare FI fuoriesce dalla griglia di uscita 10 e attraversa verticalmente lo spazio operativo 5 fino a raggiungere una griglia di ingresso 11, opposta alla griglia di uscita 10 e ricavata nella faccia di base 3f della parete di base 3a. The laminar air flow FI exits from the outlet grid 10 and vertically crosses the operating space 5 until it reaches an inlet grid 11, opposite the outlet grid 10 and formed in the base face 3f of the base wall 3a.

In una versione non raffigurata, la griglia di ingresso 11 ha dimensioni minori rispetto a quelle della griglia di uscita 10. In a version not shown, the inlet grille 11 has smaller dimensions than those of the outlet grille 10.

In un'altra versione non raffigurata, la griglia di ingresso 11 è sostituita da due o più griglie di ingresso adiacenti. Attraversando la griglia di ingresso 11, il flusso di aria laminare FI entra in mezzi a condotto (non raffigurati), posizionati nella porzione di cavità 6 compresa nella parete di base 3a e si trasforma in un flusso di aria non laminare -ossia turbolento - F2, che è indicato da una pluralità di frecce. In another version not shown, the inlet grille 11 is replaced by two or more adjacent inlet grilles. By passing through the inlet grille 11, the laminar air flow FI enters duct means (not shown), positioned in the portion of cavity 6 included in the base wall 3a and is transformed into a non-laminar air flow - that is, turbulent - F2 , which is indicated by a plurality of arrows.

I mezzi a condotto compresi nella parete di base 3a sfociano in ulteriori mezzi a condotto (non raffigurati), posizionati nella porzione di cavità 6 compresa nella parete terminale 3c. The conduit means comprised in the base wall 3a lead to further conduit means (not shown), positioned in the portion of cavity 6 comprised in the end wall 3c.

II flusso di aria non laminare F2 è convogliato negli ulteriori mezzi a condotto fino alla porzione di cavità 6 compresa nella parete a tettoia 3b, raggiungendo così il ventilatore 9 del modulo ventilante a flusso laminare 8. Il ventilatore 9 aspira il flusso di aria non laminare F2, così da consentire al modulo ventilante a flusso laminare 8 di filtrare e rendere laminare il flusso di aria non laminare F2. In questo modo, il modulo ventilante a flusso laminare 8 produce nuovamente il flusso di aria laminare FI. The non-laminar air flow F2 is conveyed in the further duct means up to the portion of cavity 6 included in the canopy wall 3b, thus reaching the fan 9 of the laminar flow fan module 8. The fan 9 sucks the non-laminar air flow F2, so as to allow the laminar flow fan module 8 to filter and laminate the non-laminar air flow F2. In this way, the laminar flow fan module 8 again produces the laminar air flow FI.

Nella versione non raffigurata della cabina 1 in cui anche le pareti laterali sono cave e comunicano con la cavità 6, il flusso di aria non laminare F2 raggiunge la porzione di cavità 6 compresa nella parete a tettoia 3b anche tramite mezzi a condotto posizionati all'interno delle pareti laterali. In the version not shown of the cabin 1 in which the side walls are also hollow and communicate with the cavity 6, the non-laminar air flow F2 reaches the portion of the cavity 6 included in the canopy wall 3b also by means of conduit means positioned inside of the side walls.

In un'altra versione non raffigurata, la cavità 6 è priva di mezzi a condotto e funge da unico condotto, interposto fra la griglia di ingresso 11 e il ventilatore 9. In another version not shown, the cavity 6 has no duct means and acts as a single duct, interposed between the inlet grille 11 and the fan 9.

Nella cabina 1 è quindi possibile produrre un flusso di aria circolante F3 (indicato da una pluralità di frecce in Figura 2), che è sostanzialmente costituito dalla somma del flusso di aria laminare FI e del flusso di aria non laminare F2 (ricircolo completo di aria). Quando lo spazio operativo 5 è chiuso dai mezzi a sportello 4a, viene temporaneamente definito un circuito chiuso C (rappresentato schematicamente in Figura 2 tramite un rettangolo tratteggiato), che è formato complessivamente dalla cavità 6 e dallo spazio operativo 5 ed è percorso, in uso, dal flusso di aria circolante F3. In booth 1 it is therefore possible to produce a flow of circulating air F3 (indicated by a plurality of arrows in Figure 2), which is substantially constituted by the sum of the laminar air flow FI and the non-laminar air flow F2 (complete recirculation of air ). When the operating space 5 is closed by the door means 4a, a closed circuit C is temporarily defined (represented schematically in Figure 2 by means of a dashed rectangle), which is formed as a whole by the cavity 6 and the operating space 5 and is traversed, in use , from the circulating air flow F3.

Il flusso di aria circolante F3 è un flusso di aria filtrata - almeno limitatamente alla sua componente rappresentata dal flusso di aria laminare FI - ed è pertanto in grado di rendere l'ambiente interno della cabina 1, e più esattamente lo spazio operativo 5, un ambiente a contaminazione controllata . The circulating air flow F3 is a filtered air flow - at least limited to its component represented by the laminar air flow FI - and is therefore able to make the internal environment of the cabin 1, and more precisely the operating space 5, a controlled contamination environment.

Tuttavia, il flusso di aria circolante F3 non è sufficiente per decontaminare in modo ottimale lo spazio operativo 5. In particolare, il flusso di aria circolante F3 non è assolutamente in grado di inattivare eventuali residui di farmaci antiblastici. Ad esempio, dopo che l'operatore ha allestito dei preparati chemioterapici, questi residui possono essere presenti sulla faccia di base 3f e/o dispersi come aerosoli nell'aria ambiente dello spazio operativo 5. Inoltre, disperdendosi nell'aria ambiente dello spazio operativo 5, gli aerosoli possono veicolare i residui di farmaci antiblastici e depositarli anche su superfici differenti dalla faccia di base 3f, ad esempio sulla faccia terminale 3d oppure sulle facce interne delle pareti laterali. However, the circulating air flow F3 is not sufficient to optimally decontaminate the operating space 5. In particular, the circulating air flow F3 is absolutely unable to inactivate any residual antiblastic drugs. For example, after the operator has prepared chemotherapy preparations, these residues can be present on the base face 3f and / or dispersed as aerosols in the ambient air of the operating space 5. Furthermore, dispersing in the ambient air of the operating space 5 , the aerosols can carry the residues of antiblastic drugs and deposit them also on surfaces different from the base face 3f, for example on the end face 3d or on the internal faces of the side walls.

Al fine di decontaminare efficacemente lo spazio operativo 5, la cabina 1 è pertanto equipaggiata con un apparato 2, comprendente mezzi generatori di ozono 12, mezzi eliminatori di ozono 13, mezzi rilevatori di ozono 14 e un'unità di controllo (non raffigurata). Quest'ultima gestisce e coordina il funzionamento dei mezzi generatori di ozono 12, dei mezzi eliminatori di ozono 13 e dei mezzi rilevatori di ozono 14, che sono collegati tra loro e all'unità di controllo. In order to effectively decontaminate the operating space 5, the cabin 1 is therefore equipped with an apparatus 2, comprising ozone generating means 12, ozone eliminating means 13, ozone detecting means 14 and a control unit (not shown). The latter manages and coordinates the operation of the ozone generating means 12, the ozone eliminating means 13 and the ozone detecting means 14, which are connected to each other and to the control unit.

Il collegamento tra i mezzi generatori di ozono 12, i mezzi eliminatori di ozono 13, i mezzi rilevatori di ozono 14 e l'unità di controllo è un collegamento via cavo. The connection between the ozone generating means 12, the ozone eliminating means 13, the ozone detecting means 14 and the control unit is a cable connection.

In una versione non raffigurata, il collegamento tra i mezzi generatori di ozono 12, i mezzi eliminatori di ozono 13, i mezzi rilevatori di ozono 14 e l'unità di controllo è un collegamento senza fili (wireless) di tipo noto. In a version not shown, the connection between the ozone generating means 12, the ozone eliminating means 13, the ozone detecting means 14 and the control unit is a wireless connection of a known type.

I mezzi generatori di ozono 12 e i mezzi eliminatori di ozono 13 sono alloggiati nella porzione di cavità 6 compresa nella parete terminale 3c e sono conseguentemente posizionati nella porzione del circuito chiuso C compresa fra la griglia di ingresso 11 e il ventilatore 9. The ozone generating means 12 and the ozone eliminating means 13 are housed in the portion of cavity 6 included in the end wall 3c and are consequently positioned in the portion of the closed circuit C comprised between the inlet grille 11 and the fan 9.

Sebbene nella cabina 1 mostrata nelle Figure 1 e 2 i mezzi generatori di ozono 12 siano interposti fra il ventilatore 9 e i mezzi eliminatori di ozono 13, i mezzi generatori di ozono 12 possono essere agevolmente collocati in altre zone posizioni. Although in the cabin 1 shown in Figures 1 and 2 the ozone generating means 12 are interposed between the fan 9 and the ozone eliminating means 13, the ozone generating means 12 can be easily placed in other positions.

In una versione non raffigurata, i mezzi generatori di ozono 12 sono posizionati in prossimità del ventilatore 9. In a version not shown, the ozone generating means 12 are positioned near the fan 9.

In un'altra versione non raffigurata, i mezzi generatori di ozono 12 sono posizionati in prossimità dei filtri del modulo ventilante a flusso laminare 8. In another version not shown, the ozone generating means 12 are positioned in proximity to the filters of the laminar flow fan module 8.

In una ulteriore versione non raffigurata, i mezzi generatori di ozono 12 sono alloggiati in una camera a tenuta d'aria, montata esternamente alla cabina 1 e comunicante -direttamente o tramite mezzi a condotto - con la cavità 6. In una versione non raffigurata ancora ulteriore, i mezzi generatori di ozono 12 sono alloggiati in una camera a tenuta d'aria, montata internamente alla cabina 1, ossia nello spazio operativo 5, e comunicante - direttamente o tramite mezzi a condotto - con la cavità 6. In a further version not shown, the ozone generating means 12 are housed in an airtight chamber, mounted externally to the cabin 1 and communicating - directly or through conduit means - with the cavity 6. In a version not shown yet further, the ozone generating means 12 are housed in an airtight chamber, mounted inside the cabin 1, i.e. in the operating space 5, and communicating - directly or through conduit means - with the cavity 6.

I mezzi generatori di ozono 12 comprendono un ozonizzatore 12a di tipo noto (raffigurato schematicamente con un rettangolo), in grado di produrre ozono (03)utilizzando tecnologie note (ad esempio, tramite scarica corona) e partendo da aria atmosferica o ossigeno in bombola. Pertanto, l'ossigeno può essere fornito all'ozonizzatore 12a tramite un compressore d'aria (non raffigurato) o tramite una bombola di ossigeno (non raffigurata). The ozone generating means 12 comprise an ozonator 12a of a known type (shown schematically with a rectangle), capable of producing ozone (03) using known technologies (for example, by corona discharge) and starting from atmospheric air or oxygen in the cylinder. Therefore, oxygen can be supplied to the ozonator 12a via an air compressor (not shown) or via an oxygen cylinder (not shown).

Un esempio di ozonizzatore noto, utilizzabile nell'apparato 2, è l'ozonizzatore TCB-623GA20 (LL) prodotto da Trump Electronics. An example of a known ozonator, usable in apparatus 2, is the TCB-623GA20 (LL) ozonator manufactured by Trump Electronics.

L'ozonizzatore 12a è in grado di produrre ozono in quantità e concentrazione prestabilite, nonché per tempi prestabiliti, variabili in base alle dimensioni dello spazio operativo 5. The ozonator 12a is capable of producing ozone in a predetermined quantity and concentration, as well as for predetermined times, which vary according to the size of the operating space 5.

In particolare, l'ozonizzatore 12a è in grado di produrre 3 grammi/h di ozono. In particular, the ozonator 12a is capable of producing 3 grams / h of ozone.

In una versione non raffigurata, i mezzi generatori di ozono 12 comprendono una pluralità di ozonizzatori. In a version not shown, the ozone generating means 12 comprise a plurality of ozonizers.

L'ozono è un gas avente un elevato potere ossidante e, erogato nello spazio operativo 5 in concentrazione e per un intervallo di tempo idonei, è in grado di degradare tramite ossidazione, e conseguentemente inattivare, eventuali residui di farmaci antiblastici presenti all'interno della cabina 1, ossia nello spazio operativo 5. Inoltre, sempre grazie al summenzionato elevato potere ossidante, l'ozono è dotato di idonee proprietà microbicide e può quindi uccidere eventuali microbi presenti nell'aria ambiente dello spazio operativo 5, nonché sulle superfici ivi contenute. Ozone is a gas with a high oxidizing power and, delivered in the operating space 5 in a suitable concentration and for a suitable time interval, it is able to degrade through oxidation, and consequently inactivate, any residues of antiblastic drugs present inside the cabin 1, ie in the operating space 5. Furthermore, again thanks to the aforementioned high oxidizing power, ozone has suitable microbicidal properties and can therefore kill any microbes present in the ambient air of the operating space 5, as well as on the surfaces contained therein.

Ad esempio, l'ozono può essere efficacemente prodotto ed erogato all'interno dello spazio operativo 5 in concentrazione pari a 15 ppm per un tempo pari a 10 minuti, oppure in concentrazione pari a 10 ppm per un tempo pari a 20 minuti. For example, ozone can be effectively produced and delivered within the operating space 5 in a concentration equal to 15 ppm for a time equal to 10 minutes, or in a concentration equal to 10 ppm for a time equal to 20 minutes.

L'apparato 2 è in grado di produrre ed erogare l'ozono anche in concentrazioni, e/o per tempi, differenti da quelli summenzionati. Infatti, i tempi di produzione ed erogazione dell'ozono e/o le concentrazioni di ozono prodotto ed erogato possono variare, ad esempio, in base ai seguenti fattori: -Dimensioni dello spazio operativo 5 da decontaminare; The apparatus 2 is capable of producing and delivering ozone also in concentrations, and / or for times, different from those mentioned above. In fact, the ozone production and delivery times and / or the concentrations of produced and supplied ozone can vary, for example, on the basis of the following factors: - Dimensions of the operating space 5 to be decontaminated;

-Velocità di decontaminazione che si vuole raggiungere; - Decontamination speed that you want to achieve;

-Particolari proprietà di resistenza (ai trattamenti di sanificazione noti) riscontrabili nelle specie microbiche che possono contaminare lo spazio operativo 5. - Particular resistance properties (to known sanitization treatments) found in microbial species that can contaminate the operating space 5.

Poiché l'elevato potere ossidante dell'ozono rende quest'ultimo nocivo per la salute umana, l'ozonizzatore 12a viene azionato solo quando l'operatore non può accedere allo spazio operativo 5, ossia quando lo spazio operativo 5 è chiuso dai mezzi a sportello 4a ed è quindi separato dall'ambiente esterno (reparto o laboratorio ospedaliero ospitante la cabina 1). In questo modo, viene anche evitato che l'ozono prodotto nello spazio operativo 5 fuoriesca da quest'ultimo, provocando gravi rischi per la salute del personale lavorante o transitante all'esterno e in prossimità della cabina 1. Since the high oxidizing power of ozone makes the latter harmful to human health, the ozonator 12a is activated only when the operator cannot access the operating space 5, i.e. when the operating space 5 is closed by the door means. 4a and is therefore separated from the external environment (hospital ward or laboratory hosting cabin 1). In this way, it is also prevented that the ozone produced in the operating space 5 escapes from the latter, causing serious risks to the health of the personnel working or transiting outside and in the vicinity of the cabin 1.

Quando lo spazio operativo 5 è chiuso dai mezzi a sportello 4a e nella cabina 1 viene temporaneamente definito il circuito chiuso C, l'ozonizzatore 12a produce ozono in quantità e concentrazione idonea. L'ozono prodotto viene quindi immesso nel flusso di aria circolante F3, che percorre il circuito chiuso C e può così decontaminare in modo ottimale l'aria ambiente e le superfici racchiuse nello spazio operativo 5. When the operating space 5 is closed by the door means 4a and the closed circuit C is temporarily defined in the cabin 1, the ozonator 12a produces ozone in a suitable quantity and concentration. The ozone produced is then introduced into the circulating air flow F3, which runs through the closed circuit C and can thus optimally decontaminate the ambient air and the surfaces enclosed in the operating space 5.

Più in dettaglio, l'ozono prodotto dall'ozonizzatore 12a è immesso nel flusso di aria non laminare F2, che raggiunge il modulo ventilante a flusso laminare 8. Quest'ultimo produce il flusso di aria laminare Fi, che contiene ozono in concentrazione sufficiente a decontaminare l'aria ambiente racchiusa nello spazio operativo 5 nonché le superfici definenti quest'ultimo, ossia la faccia terminale 3d, le facce interne delle pareti laterali, la faccia trasversale 3e, la faccia di base 3f, compresa nella parete di base 3a e rivolta verso la parete a tettoia 3b. Inoltre, il flusso di aria laminare Fi contenente ozono decontamina anche una faccia interna 4b dei mezzi a sportello 4a e eventuali attrezzature alloggiate nello spazio operativo 5, quale ad esempio il summenzionato dispositivo automatico per preparare soluzioni a base di farmaci antiblastici. More specifically, the ozone produced by the ozonator 12a is introduced into the non-laminar air flow F2, which reaches the laminar flow fan module 8. The latter produces the laminar air flow Fi, which contains ozone in a concentration sufficient to decontaminate the ambient air enclosed in the operating space 5 as well as the surfaces defining the latter, i.e. the terminal face 3d, the internal faces of the side walls, the transverse face 3e, the base face 3f, included in the base wall 3a and facing towards the canopy wall 3b. Furthermore, the ozone-containing laminar air flow Fi also decontaminates an internal face 4b of the door means 4a and any equipment housed in the operating space 5, such as for example the aforementioned automatic device for preparing solutions based on antiblastic drugs.

L'ozono contenuto nel flusso di aria laminare Fi è in grado di inattivare sia i residui di farmaci antiblastici depositatisi sulle superfici contenute nello spazio operativo 5, sia i residui di farmaci antiblastici dispersi come aerosoli nell'aria ambiente racchiusa nello spazio operativo 5. The ozone contained in the laminar air flow Fi is able to inactivate both the residues of antiblastic drugs deposited on the surfaces contained in the operating space 5, and the residues of antiblastic drugs dispersed as aerosols in the ambient air enclosed in the operating space 5.

Va notato che, sebbene il funzionamento dei mezzi generatori di ozono 12 sia stato finora descritto con riferimento ad un flusso di aria laminare verticale, è comunque possibile utilizzare efficacemente i mezzi generatori di ozono 12 anche nel caso in cui nella cabina 1 sia prodotto e utilizzato un flusso di aria laminare orizzontale. It should be noted that, although the operation of the ozone generating means 12 has so far been described with reference to a vertical laminar air flow, it is however possible to effectively use the ozone generating means 12 even if in the cabin 1 it is produced and used a horizontal laminar air flow.

Infatti, in una versione non raffigurata della cabina 1, il modulo ventilante a flusso laminare 8 e la griglia di uscita 10 sono compresi in una delle due pareti laterali, mentre la griglia di ingresso il è realizzata nella parete laterale opposta. E' chiaro che anche in questa versione non raffigurata viene definito il circuito chiuso C, che è formato complessivamente dalla cavità 6 e dallo spazio operativo 5 (quando i mezzi a sportello 4a sono chiusi). Pertanto, quando il modulo ventilante a flusso laminare 8 è in funzione, il circuito chiuso C è percorso dal flusso di aria circolante F3 - la cui componente laminare attraversa lo spazio operativo 5 orizzontalmente anziché verticalmente - e i mezzi generatori di ozono 12 possono produrre ozono e immettere l'ozono prodotto nel flusso di aria circolante F3. I mezzi eliminatori di ozono 13 comprendono un abbattitore di ozono 13a di tipo noto, che è in grado di decomporre l'ozono utilizzando metodi noti, ad esempio termicamente e/o tramite catalisi con biossido di manganese (Mn02)o altri ossidi inorganici. In fact, in a version of the booth 1 not shown, the laminar flow ventilating module 8 and the outlet grid 10 are included in one of the two side walls, while the inlet grid 11 is made in the opposite side wall. It is clear that also in this version, not shown, the closed circuit C is defined, which is formed as a whole by the cavity 6 and by the operating space 5 (when the door means 4a are closed). Therefore, when the laminar flow fan module 8 is in operation, the closed circuit C is crossed by the circulating air flow F3 - whose laminar component crosses the operating space 5 horizontally instead of vertically - and the ozone generating means 12 can produce ozone and introduce the ozone produced into the circulating air flow F3. The ozone eliminating means 13 comprise an ozone eliminator 13a of a known type, which is capable of decomposing the ozone using known methods, for example thermally and / or by catalysis with manganese dioxide (Mn02) or other inorganic oxides.

In particolare, 1'abbattitore di ozono 13a mostrato in Figura 1 (e rappresentato schematicamente tramite una coppia di rettangoli) comprende un convertitore catalitico utilizzante una miscela di granuli di biossido di manganese e ossido di rame (Carulite 200). Quando 1'abbattitore di ozono 13a è in funzione e viene attraversato dal flusso di aria non laminare F2, contenente ozono, quest'ultimo entra in contatto con i granuli del catalizzatore e viene decomposto, con conseguente produzione di 02. In particular, the ozone eliminator 13a shown in Figure 1 (and schematically represented by a pair of rectangles) comprises a catalytic converter using a mixture of manganese dioxide and copper oxide granules (Carulite 200). When the ozone eliminator 13a is in operation and is crossed by the flow of non-laminar air F2, containing ozone, the latter comes into contact with the granules of the catalyst and is decomposed, with the consequent production of O2.

In una versione non raffigurata, 1'abbattitore di ozono decompone l'ozono termicamente ed è quindi equipaggiato con un dispositivo riscaldante. In a version not shown, the ozone eliminator decomposes the ozone thermally and is therefore equipped with a heating device.

In un'altra versione non raffigurata, 1'abbattitore di ozono decompone l'ozono con un meccanismo "misto", cioè un meccanismo che è sia termico che catalitico. In another version not shown, the ozone abateer decomposes the ozone with a "mixed" mechanism, that is, a mechanism that is both thermal and catalytic.

In un'ulteriore versione non raffigurata, i mezzi eliminatori di ozono 13 comprendono una pluralità di abbattitori di ozono. In a further version not shown, the ozone eliminating means 13 comprise a plurality of ozone eliminators.

In un'altra ulteriore versione non raffigurata, i mezzi eliminatori di ozono 13 sono alloggiati in una camera a tenuta d'aria, montata esternamente alla cabina 1 e comunicante - direttamente o tramite mezzi a condotto - con la cavità 6. In another further version not shown, the ozone eliminating means 13 are housed in an airtight chamber, mounted externally to the cabin 1 and communicating - directly or through conduit means - with the cavity 6.

In una versione non raffigurata ancora ulteriore, i mezzi eliminatori di ozono 13 sono alloggiati in una camera a tenuta d'aria, montata internamente alla cabina 1, ossia nello spazio operativo 5, e comunicante - direttamente o tramite mezzi a condotto - con la cavità 6. In a still further version not shown, the ozone eliminating means 13 are housed in an airtight chamber, mounted inside the cabin 1, i.e. in the operating space 5, and communicating - directly or through conduit means - with the cavity 6.

Il flusso di aria non laminare F2, contenente ozono e proveniente dalla griglia di ingresso il, può essere immesso all'interno dell'abbattitore di ozono 13a tramite mezzi deviatori di flusso di tipo noto (non raffigurati), che sono installati nei mezzi a condotto compresi nella cavità 6 in prossimità dell'abbattitore di ozono 13a. I mezzi deviatori di flusso, che sono pertanto posizionati all'interno del circuito chiuso (C), possono essere azionati elettromeccanicamente e sono comandati dall'unità di controllo. The non-laminar air flow F2, containing ozone and coming from the inlet grille il, can be introduced into the ozone abatement device 13a by means of flow deviating means of known type (not shown), which are installed in the duct means included in cavity 6 near the ozone abatement 13a. The flow diverter means, which are therefore positioned inside the closed circuit (C), can be electromechanically operated and are controlled by the control unit.

Nella versione non raffigurata in cui la cavità 6 è priva di mezzi a condotto e funge da unico condotto, i mezzi deviatori di flusso sono installati direttamente nella cavità 6 in prossimità dei mezzi eliminatori di ozono 13. In the version not shown in which the cavity 6 has no conduit means and acts as a single conduit, the flow diverter means are installed directly in the cavity 6 in proximity to the ozone eliminating means 13.

I mezzi eliminatori di ozono 13 sono previsti nell'apparato 2 per motivi di sicurezza, ossia per tutelare la salute degli operatori. Infatti, quando i mezzi generatori di ozono 12 sono in funzione, l'aria ambiente dello spazio operativo 5 contiene ozono. Pertanto, aprendo i mezzi a sportello 4a della cabina 1, l'operatore entrerebbe inevitabilmente in contatto con il gas e, anche interrompendo il funzionamento dell'ozonizzatore 12a prima di aprire i mezzi a sportello 4a, una certa quantità residua di ozono persisterebbe comunque nello spazio operativo 5 al momento dell'apertura. The ozone eliminating means 13 are provided in the apparatus 2 for safety reasons, ie to protect the health of the operators. In fact, when the ozone generating means 12 are in operation, the ambient air of the operating space 5 contains ozone. Therefore, by opening the door means 4a of the cabin 1, the operator would inevitably come into contact with the gas and, even by interrupting the operation of the ozonator 12a before opening the door means 4a, a certain residual quantity of ozone would still persist in the operating space 5 at the time of opening.

Ciò viene evitato grazie all'abbattitore di ozono 13a, che viene azionato prima che la cabina 1 venga aperta, decomponendo l'ozono presente nello spazio operativo 5. This is avoided thanks to the ozone abatement 13a, which is activated before the cabin 1 is opened, decomposing the ozone present in the operating space 5.

Il flusso di aria non laminare F2 fuoriuscente dall'abbattitore di ozono 13a raggiunge il modulo ventilante a flusso laminare 8 e quest'ultimo produce un flusso di aria laminare, che viene immesso nello spazio operativo 5 tramite la griglia di uscita 10. Nel flusso di aria non laminare F2 fuoriuscente dall'abbattitore di ozono 13a, l'ozono è presente in una concentrazione che decresce rapidamente e progressivamente, fino a diventare pari a zero, in conseguenza della decomposizione (catalitica, termica o mista) che avviene nell'abbattitore di ozono 13a. The flow of non-laminar air F2 coming out of the ozone eliminator 13a reaches the laminar flow ventilating module 8 and the latter produces a flow of laminar air, which is introduced into the operating space 5 through the outlet grille 10. In the flow of non-laminar air F2 escaping from the ozone abatement 13a, the ozone is present in a concentration that decreases rapidly and progressively, until it becomes zero, as a consequence of the decomposition (catalytic, thermal or mixed) that occurs in the ozone 13a.

Va inoltre osservato che per "azionamento" dei mezzi eliminatori di ozono 13 si intende sia l'accensione del dispositivo riscaldante dell'abbattitore di ozono 13a, quando quest'ultimo ha un meccanismo di funzionamento termico oppure "misto (termico e catalitico), sia l'azionamento dei mezzi deviatori di flusso. Nel caso in cui 1'abbattitore di ozono 13a abbia un meccanismo di funzionamento unicamente catalitico, l'unico azionamento da controllare e comandare, relativamente ai mezzi eliminatori di ozono 13, è quello dei mezzi deviatori di flusso. It should also be noted that by "operation" of the ozone eliminating means 13 we mean both the ignition of the heating device of the ozone eliminator 13a, when the latter has a thermal or "mixed (thermal and catalytic) operating mechanism, and the actuation of the flow diverter means. In the event that the ozone abatement device 13a has a solely catalytic operating mechanism, the only actuation to be controlled and controlled, with regard to the ozone elimination means 13, is that of the diverter means of flow.

L'azionamento dell'ozonizzatore 12a e dell'abbattitore di ozono 13a è coordinato dall'unità di controllo, in modo tale che quando l'ozonizzatore 12a è in funzione 1'abbattitore di ozono 13a è spento (se provvisto di un dispositivo riscaldante) e/o escluso dal flusso di aria contenente ozono, e viceversa. Pertanto, coordinando reciprocamente l'azionamento dei mezzi generatori di ozono 12 e l'azionamento dei mezzi eliminatori di ozono 13, l'apparato 2 è in grado di evitare che l'ozono sia prodotto e fuoriesca dalla cabina 1 quando lo spazio operativo 5 è aperto, ossia raggiungibile dall'esterno. The operation of the ozonator 12a and of the ozone eliminator 13a is coordinated by the control unit, in such a way that when the ozonator 12a is in operation the ozone eliminator 13a is switched off (if equipped with a heating device) and / or excluded from the flow of air containing ozone, and vice versa. Therefore, by mutually coordinating the operation of the ozone generating means 12 and the operation of the ozone eliminating means 13, the apparatus 2 is able to prevent the ozone from being produced and escaping from the cabin 1 when the operating space 5 is open, i.e. reachable from the outside.

I mezzi rilevatori di ozono 14 comprendono una pluralità di sensori di ozono 14a di tipo noto, che possono essere montati in una o più delle varie pareti della cabina 1, sia internamente alla cabina 1 - ossia a contatto con lo spazio operativo 5 - sia all'esterno della cabina 1 - ossia a contatto con l'aria ambiente della stanza di reparto o laboratorio ospedaliero in cui la cabina 1 è posizionata. Ad esempio, un sensore 14a (rappresentato schematicamente con un rettangolo) è installato nella parete 3a in prossimità della faccia di base 3f (Figura 1). In questo modo, il sensore 14a è in contatto con lo spazio operativo 5 e può rilevare la concentrazione di ozono presente all'interno della cabina 1. The ozone detector means 14 comprise a plurality of ozone sensors 14a of a known type, which can be mounted in one or more of the various walls of the cabin 1, both inside the cabin 1 - i.e. in contact with the operating space 5 - and inside 'outside of booth 1 - i.e. in contact with the ambient air of the ward room or hospital laboratory where booth 1 is located. For example, a sensor 14a (schematically represented with a rectangle) is installed in the wall 3a in proximity to the base face 3f (Figure 1). In this way, the sensor 14a is in contact with the operating space 5 and can detect the concentration of ozone present inside the cabin 1.

Un altro sensore 14a (rappresentato schematicamente con un rettangolo) è installato all'esterno del corpo 3 presso la parete di base 3a, e può così rilevare la concentrazione di ozono presente nell'aria ambiente. In altre versioni non raffigurate, per rilevare la concentrazione di ozono presente nell'aria ambiente i sensori 14a possono essere montati in una porzione inferiore di una delle due pareti laterali o della parete terminale 3c. Another sensor 14a (schematically represented with a rectangle) is installed outside the body 3 near the base wall 3a, and can thus detect the concentration of ozone present in the ambient air. In other versions not shown, to detect the concentration of ozone present in the ambient air, the sensors 14a can be mounted in a lower portion of one of the two side walls or of the end wall 3c.

Un esempio di sensore di ozono utilizzabile nell'apparato 2 è il sensore AQL-SM50 prodotto da Aeroqual Ltd. An example of an ozone sensor that can be used in apparatus 2 is the AQL-SM50 sensor manufactured by Aeroqual Ltd.

I mezzi rilevatori di ozono 14 consentono di controllare costantemente la concentrazione di ozono sia nello spazio operativo 5, così da verificare che i mezzi generatori di ozono 12 e i mezzi eliminatori di ozono 13 funzionino correttamente, sia all'esterno della cabina 1, così da individuare eventuali fuoriuscite accidentali di gas dallo spazio operativo 5. I valori di concentrazione di ozono rilevati dai mezzi rilevatori di ozono 14 sono inviati da questi ultimi all'unità di controllo. The ozone detecting means 14 allow to constantly monitor the ozone concentration both in the operating space 5, so as to verify that the ozone generating means 12 and the ozone eliminating means 13 are working correctly, and outside the cabin 1, so as to identify any accidental gas leaks from the operating space 5. The ozone concentration values detected by the ozone detector means 14 are sent by the latter to the control unit.

L'unità di controllo è posizionata all'esterno della cabina 1 ed è gestibile in modo automatico tramite mezzi elaboratori di dati (non raffigurati) di tipo noto. The control unit is positioned outside the cabin 1 and can be managed automatically by data processing means (not shown) of a known type.

In una versione non raffigurata, l'unità di controllo può essere alloggiata a distanza dalla cabina 1, ossia in un ambiente differente da quello in cui è alloggiata la cabina 1, e collegata alla cabina 1 tramite collegamento cavo oppure senza fili (wireless). In a version not shown, the control unit can be housed remotely from the cabin 1, that is, in an environment different from that in which the cabin 1 is housed, and connected to the cabin 1 by means of a cable or wireless connection (wireless).

Per consentire ad un operatore di intervenire sull'unità di controllo quando necessario, ad esempio per variare uno o più parametri di funzionamento (tempo di produzione dell'ozono; concentrazione di ozono prodotto) dell'apparato 2, l'unità di controllo è provvista di un pannello di controllo (di tipo noto). Il pannello di controllo comprende uno schermo visualizzatore, sul quale venqono visualizzati i parametri di funzionamento dell'apparato 2, e tasti numerici o alfanumerici, tramite i quali l'operatore può impostare e/o variare i parametri di funzionamento. To allow an operator to intervene on the control unit when necessary, for example to vary one or more operating parameters (ozone production time; concentration of ozone produced) of the apparatus 2, the control unit is equipped of a control panel (known type). The control panel comprises a display screen, on which the operating parameters of the apparatus 2 are displayed, and numeric or alphanumeric keys, through which the operator can set and / or change the operating parameters.

L'unità di controllo è inoltre provvista di mezzi seqnalatori di allarme acustici e/o visivi (non raffiqurati). I mezzi seqnalatori di allarme acustici e/o visivi possono essere posizionati sul pannello di controllo e/o direttamente sul corpo 3 della cabina 1. The control unit is also provided with acoustic and / or visual alarm signaling means (not shown). The acoustic and / or visual alarm signaling means can be positioned on the control panel and / or directly on the body 3 of the booth 1.

In particolare, sul pannello di controllo sono visualizzati i valori di concentrazione dell'ozono all'interno e all'esterno della cabina 1, valori che sono rilevati dai mezzi rilevatori di ozono 14 e da questi ultimi inviati all'unità di controllo. Nel caso in cui venqano superati prefissati valori-soqlia di concentrazione nell'aria ambiente all'esterno della cabina 1, l'unità di controllo aziona i mezzi seqnalatori di allarme acustici e/o visivi. I mezzi seqnalatori di allarme visivi (ad esempio, spie luminose) sono posizionati sul pannello di controllo, oppure sul corpo 3 della cabina 1, così da essere aqevolmente visualizzati daqli operatori. I mezzi seqnalatori di allarme acustici e/o visivi possono essere posizionati, oltre che sul pannello di controllo, anche direttamente sul corpo 3 della cabina 1. Va notato che i valori-soqlia di concentrazione nell'aria ambiente sono definiti in modo differente dalle varie orqanizzazioni che si occupano della salute dei lavoratori. Secondo il NIOSH (National Institute for Occupational Safety and Health) statunitense, il cosiddetto Threshold Limit Value - Time Weiqhted Averaqe (valore limite di soqlia - media ponderata del tempo) o TLV-TWA, ossia la concentrazione media di ozono per un periodo pari a 8 ore lavorative, non dovrebbe superare il valore di 0,1 ppm. In particular, the ozone concentration values inside and outside the cabin 1 are displayed on the control panel, values which are detected by the ozone detector means 14 and sent by the latter to the control unit. In the event that predetermined threshold values of concentration in the ambient air outside the booth 1 are exceeded, the control unit activates the acoustic and / or visual alarm signaling means. The visual alarm signaling means (for example, warning lights) are positioned on the control panel, or on the body 3 of the booth 1, so as to be easily viewed by the operators. The acoustic and / or visual alarm signaling means can be positioned not only on the control panel, but also directly on the body 3 of the booth 1. It should be noted that the concentration threshold values in the ambient air are defined differently by the various organizations that deal with the health of workers. According to the US NIOSH (National Institute for Occupational Safety and Health), the so-called Threshold Limit Value - Time Weiqhted Averaqe (threshold value - time weighted average) or TLV-TWA, i.e. the average concentration of ozone for a period equal to 8 working hours, should not exceed the value of 0.1 ppm.

L'OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità) propone un valore-soglia pari a 100 pg/m<3>(0,05 ppm) per un periodo massimo di otto ore al giorno. The WHO (World Health Organization) proposes a threshold value of 100 pg / m <3> (0.05 ppm) for a maximum period of eight hours per day.

In ambito europeo, la Direttiva 2008/50/EC prevede un valoresoglia pari a 120 pg/m<3>(0,06 ppm), come media massima giornaliera calcolata su 8 ore e da non superare più di 25 volte per anno civile come media su tre anni, In Europe, Directive 2008/50 / EC provides for a threshold value equal to 120 pg / m <3> (0.06 ppm), as a maximum daily average calculated over 8 hours and not to be exceeded more than 25 times per calendar year as three-year average,

L'unità di controllo è in grado di identificare come "soglia di preallarme" una concentrazione di ozono (rilevata dai mezzi rilevatori di ozono 14) pari a 0,1 ppm. Se i mezzi rilevatori di ozono 14 rilevano una concentrazione di ozono superiore a 0,1 ppm, l'unità di controllo aziona i mezzi segnalatori di allarme acustici e/o visivi. The control unit is able to identify an ozone concentration (detected by the ozone detector means 14) equal to 0.1 ppm as the "pre-alarm threshold". If the ozone detecting means 14 detects an ozone concentration higher than 0.1 ppm, the control unit activates the acoustic and / or visual alarm means.

Controllando costantemente la concentrazione di ozono nello spazio operativo 5, tramite i mezzi rilevatori di ozono 14, è possibile evitare che l'operatore apra erroneamente lo sportello 4a mentre i mezzi generatori di ozono 12 sono in funzione. Infatti, lo sportello 4a è provvisto di mezzi di blocco di tipo noto (non raffigurati), che sono comandati dall'unità di controllo e impediscono l'apertura dello sportello 4a quando i mezzi generatori di ozono 12 sono in funzione e/o quando la concentrazione di ozono nello spazio operativo 5 è superiore al summenzionato valore-soglia. By constantly checking the concentration of ozone in the operating space 5, by means of the ozone detecting means 14, it is possible to prevent the operator from opening the door 4a by mistake while the ozone generating means 12 are in operation. In fact, the door 4a is provided with blocking means of a known type (not shown), which are controlled by the control unit and prevent the opening of the door 4a when the ozone generating means 12 are in operation and / or when the ozone concentration in the operating space 5 is higher than the aforementioned threshold value.

In una versione non raffigurata, l'unità di controllo è in grado di segnalare agli operatori anche concentrazioni di ozono troppo basse, e dunque insufficienti per decontaminare lo spazio operativo 5. Ciò è ottenuto azionando i mezzi segnalatori di allarme acustici e/o visivi quando i sensori di ozono 14a rilevano concentrazioni di ozono nello spazio operativo 5 inferiori, ad esempio, a 10-15 ppm. In a version not shown, the control unit is able to signal to the operators even concentrations of ozone that are too low, and therefore insufficient to decontaminate the operating space 5. This is obtained by activating the acoustic and / or visual alarm signaling means when the ozone sensors 14a detect ozone concentrations in the operating space 5 lower than, for example, 10-15 ppm.

Grazie all'invenzione, vengono resi disponibili un ambiente chiuso, in particolare una cabina 1 per manipolare e/o preparare soluzioni di farmaci antiblastici, un apparato e un metodo per decontaminare l'interno dell'ambiente chiuso, nonché le attrezzature ivi alloggiate. Thanks to the invention, a closed environment is made available, in particular a cabin 1 for handling and / or preparing solutions of antiblastic drugs, an apparatus and a method for decontaminating the inside of the closed environment, as well as the equipment housed therein.

Infatti, l'apparato 2 consente di rimuovere agenti contaminanti chimici e microbici dall'interno della cabina 1 producendo e immettendo ozono in modo automatico e controllato nello spazio operativo 5. In fact, the apparatus 2 allows to remove chemical and microbial contaminants from inside the cabin 1 by producing and introducing ozone in an automatic and controlled way in the operating space 5.

In questo modo, gli operatori non sono esposti al contatto diretto con sostanze potenzialmente nocive alla salute, quali ad esempio 1'ipoclorito di sodio, il permanganato di potassio e il perossido di idrogeno. Inoltre, viene ridotto significativamente il rischio di danneggiare i dispositivi automatici per la diluizione dei farmaci antiblastici effettuando manualmente la decontaminazione della cabina 1. L'uso di ozono, dotato di elevato potere ossidante, consente di agire contemporaneamente sia sugli agenti contaminanti chimici che sugli agenti contaminati microbici e, in particolare, consente di inattivare e degradare i residui di farmaci antiblastici presenti all'interno della cabina 1. In this way, operators are not exposed to direct contact with substances potentially harmful to health, such as sodium hypochlorite, potassium permanganate and hydrogen peroxide. Furthermore, the risk of damaging the automatic devices for the dilution of antiblastic drugs is significantly reduced by manually decontaminating the cabin 1. The use of ozone, which has a high oxidizing power, allows to act simultaneously on both chemical contaminants and agents contaminated microbes and, in particular, it allows to inactivate and degrade the residues of antiblastic drugs present inside cabin 1.

L'apparato 2, producendo e immettendo l'ozono nel flusso di aria circolante F3 percorrente il circuito chiuso C della cabina 1, è in grado di raggiungere, e decontaminare, anche le zone dello spazio operativo 5 che sono più difficili da raggiungere nella pulizia e decontaminazione manuale. The apparatus 2, producing and introducing ozone into the circulating air flow F3 running through the closed circuit C of booth 1, is able to reach, and decontaminate, even the areas of the operating space 5 that are more difficult to reach for cleaning. and manual decontamination.

Gli eventuali rischi per la salute degli operatori, connessi all'uso dell'ozono e dovuti alla nocività di questo gas, sono trascurabili poiché l'ozono è prodotto in modo controllato tramite il funzionamento coordinato dei mezzi generatori di ozono 12 e dei mezzi eliminatori di ozono 13. In particolare, l'ozono viene prodotto solo quando lo spazio operativo 5 è chiuso dallo sportello 4a e l'ozono prodotto è comunque sempre confinato all'interno della cabina 1. Any risks to the health of the operators, connected to the use of ozone and due to the harmfulness of this gas, are negligible since the ozone is produced in a controlled way through the coordinated operation of the ozone generating means 12 and the eliminating means of ozone 13. In particular, ozone is produced only when the operating space 5 is closed by the door 4a and the ozone produced is in any case always confined inside the cabin 1.

Sono inoltre possibili ulteriori varianti e/o aggiunte a quanto sopra descritto e/o a quanto mostrato nei disegni allegati. Further variations and / or additions to what has been described above and / or what is shown in the attached drawings are also possible.

Ad esempio, l'apparato 2 può essere incorporato nell'involucro del dispositivo automatico per preparare soluzioni di farmaci antiblastici descritto in W02007/110684. I mezzi generatori di ozono 12, i mezzi eliminatori di ozono 13 e i mezzi rilevatori di ozono 14 possono essere installati nel suddetto involucro, che racchiude i vari componenti del dispositivo automatico. L'unità di controllo dell'apparato 2 può invece essere posizionata all'esterno del suddetto involucro e collegata elettricamente, e quindi funzionalmente, all'unità di controllo del dispositivo automatico di diluizione. In questo modo, l'involucro del dispositivo automatico descritto in W02007/110684 può essere reso funzionalmente corrispondente alla cabina 1 secondo 1'invenzione. For example, the apparatus 2 can be incorporated into the enclosure of the automatic device for preparing solutions of antiblastic drugs described in WO2007 / 110684. The ozone generating means 12, the ozone eliminating means 13 and the ozone detecting means 14 can be installed in the aforementioned casing, which encloses the various components of the automatic device. The control unit of the apparatus 2, on the other hand, can be positioned outside the aforementioned casing and connected electrically, and therefore functionally, to the control unit of the automatic dilution device. In this way, the casing of the automatic device described in WO2007 / 110684 can be made functionally corresponding to the cabin 1 according to the invention.

Inoltre, l'ambiente chiuso equipaggiabile con l'apparato 2 può essere un isolatore, provvisto di dispositivi per produrre un flusso di aria laminare, oppure non laminare (turbolento), in cui l'ozono può essere immesso e da cui l'ozono può essere successivamente rimosso, secondo le modalità precedentemente descritte. Furthermore, the closed environment that can be equipped with the apparatus 2 can be an isolator, equipped with devices to produce a laminar or non-laminar (turbulent) flow of air, into which ozone can be introduced and from which ozone can be subsequently removed, according to the procedures previously described.

Più in generale, qualsiasi ambiente chiuso utilizzabile per preparare soluzioni di farmaci nocivi per gli operatori (anche differenti dai farmaci antiblastici) può essere equipaggiato con l'apparato 2, così da essere reso strutturalmente e funzionalmente corrispondente alla cabina 1 secondo l'invenzione, purché il suddetto ambiente chiuso sia provvisto di mezzi per produrre un ricircolo parziale o totale di aria. Il tipo di flusso di aria utilizzabile in combinazione con l'apparato 2 può essere sia un flusso di aria laminare che un flusso di aria non laminare (turbolento). More generally, any closed environment that can be used to prepare solutions of drugs harmful to operators (even different from antiblastic drugs) can be equipped with the apparatus 2, so as to be made structurally and functionally corresponding to the cabin 1 according to the invention, provided that the aforesaid closed environment is provided with means for producing a partial or total recirculation of air. The type of air flow usable in combination with the apparatus 2 can be either a laminar air flow or a non-laminar (turbulent) air flow.

L'ambiente chiuso equipaggiabile con l'apparato 2 può essere sia un ambiente chiuso a contaminazione controllata, ossia una cabina chiusa provvista di mezzi per il ricircolo parziale o totale dell'aria e di filtri HEPA o ULPA, sia un ambiente chiuso provvisto di mezzi per il ricircolo parziale o totale dell'aria ma privo di filtri HEPA o ULPA. The closed environment that can be equipped with the apparatus 2 can be either a closed environment with controlled contamination, i.e. a closed cabin equipped with means for the partial or total recirculation of the air and HEPA or ULPA filters, or a closed environment equipped with for partial or total air recirculation but without HEPA or ULPA filters.

Claims

CLAIMS 1. Closed environment (1) comprising an operating space (5) usable for handling and / or preparing drug solutions, said operating space (5) being reachable from the outside through at least one opening (4) of said closed environment (1 ) and being able to be crossed by a flow of air (F3), said closed environment (1) being characterized by being provided with an apparatus (2) comprising ozone generating means (12) arranged to decontaminate said space by oxidation operating (5) and ozone eliminating means (13) arranged to decompose said ozone.

Closed environment (1) according to claim 1, wherein said apparatus (2) comprises ozone detecting means (14) arranged to detect a concentration of said ozone in said operating space (5) and / or in an external environment in which said closed environment (1) is contained.

Closed environment (1) according to claim 1, or 2, comprising a hollow body (3) provided with a plurality of walls (3a, 3b, 3c) defining said operating space (5), said at least one opening (4 ) being obtained in said body (3) and being alternatively openable or closable.

Closed environment (1) according to claim 3, when dependent on claim 2, wherein said ozone detecting means (14) are mounted on said body (3) so as to be in contact with said operating space (5) and / or with said external environment.

Closed environment (1) according to claim 3, or 4, in which a cavity (6) communicating with said operating space (5) is made in said plurality of walls (3a, 3b, 3c).

6. Closed environment (1) according to claim 5, wherein said ozone generating means (12) and / or said ozone eliminating means (13) are positioned close to, or inside, said cavity (6).

Closed environment (1) according to one of the preceding claims, further comprising air flow generating means (7) arranged to generate said air flow (F3).

Closed environment (1) according to claim 7, when dependent on claim 5 or claim 6, in which, when said at least one opening (4) is closed, said cavity (6) and said operating space (5) define overall a closed circuit (C) arranged to be traversed by said air flow (F3).

Closed environment (1) according to claim 8, comprising flow deviating means positioned in said closed circuit (C) and arranged to divert said air flow (F3) inside said ozone eliminating means (13).

Closed environment (1) according to claim 2, or according to one of claims 3 to 9 when dependent on claim 2, wherein said apparatus (2) comprises a control unit connected to said ozone generating means (12) , to said ozone eliminating means (13) and to said ozone detecting means (14) and able to control and coordinate their operation.

11. Method for decontaminating an operating space (5) usable for handling and / or preparing drug solutions and included in a closed environment (1), said operating space (5) being reachable from the outside through at least one opening (4) of said closed environment (1) and being able to be crossed by a flow of air (F3), characterized in that it comprises: - allowing said flow of air (F3) to pass through said operating space (5); - generating ozone in a predefined concentration in said air flow (F3); - allowing said ozone to act within said operating space (5), so as to decontaminate said operating space (5); - to eliminate said ozone from said operative space (5).

Method according to claim 11, comprising detecting said concentration of said ozone in said operating space (5) and / or in an external environment in which said closed environment (1) is contained.

Method according to claim 11, or 12, wherein said ozone generation takes place after closing said at least one opening (4).

Method according to one of claims 11 to 13, wherein said ozone is allowed to act within said operating space (5) for a predefined time.

A method according to claim 14, comprising stopping said ozone generating at the end of said predefined time.

Method according to one of claims 11 to 15, wherein said eliminating said ozone comprises decomposing said ozone.

Method according to one of claims 14 to 16, wherein said elimination of said ozone begins at the end of said predefined time.

Method according to one of claims 11 to 17, wherein said decontaminating said operative space (5) comprises degrading by oxidation any drug residues present in said operative space (5) and / or killing by oxidation any microbes present in said space operational (5).