[go: up one dir, main page]
More Web Proxy on the site http://driver.im/

HUE025446T2 - Olvadékban extrudált, nikotintartalmú vékony csíkok - Google Patents

Olvadékban extrudált, nikotintartalmú vékony csíkok Download PDF

Info

Publication number
HUE025446T2
HUE025446T2 HUE09801365A HUE09801365A HUE025446T2 HU E025446 T2 HUE025446 T2 HU E025446T2 HU E09801365 A HUE09801365 A HU E09801365A HU E09801365 A HUE09801365 A HU E09801365A HU E025446 T2 HUE025446 T2 HU E025446T2
Authority
HU
Hungary
Prior art keywords
nicotine
thin
weight
temperature
melt
Prior art date
Application number
HUE09801365A
Other languages
English (en)
Inventor
Caroline Bruce
Mark Manning
Original Assignee
Novartis Ag
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Novartis Ag filed Critical Novartis Ag
Publication of HUE025446T2 publication Critical patent/HUE025446T2/hu

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/0056—Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/465—Nicotine; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/006—Oral mucosa, e.g. mucoadhesive forms, sublingual droplets; Buccal patches or films; Buccal sprays
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • A61K9/7007—Drug-containing films, membranes or sheets

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Claims (10)

  1. SZABADALMI IGÉIWONI !, Olvadékban exímdált vékony esik, amely tartalmaz; IÖ-8Ö tömegű pplietlléu-oxídot, amelynek molekulatömege 70000-3 ÖQOOÖ da lton; 5-50 tömegű cukoralkoholt, amelynek olvadáspontja. meghaladja a 75°€-oi; 5-30 tömegű ixjfietilda-ilitolL ameiymitmolekidäÄ 100-4000 dalion; 1-3-0 tömegű karboxi-vmíl-polimert, amely a peníaeritrít alliréterévél térhálósított; és 1- 10 tömegű mennyiségben a nikotin szerves savaddietós sóját, ahol a vékony esik 0,05-2,00 milStneter közötti -vastagsági.. ahol a onkoralkobol Égy választott, bogy olvadáspontja meghaladta a legmagasabb hőmérsékletet, amelyen a formuládét kezel;ük a vékony esik képzése során,
  2. 2, Az L, igénypont szerinti vékony esik, ahol a cnkoraikohol tartalmaz mannitot és szorhitst,
  3. 3, Az I igénypont szerinti vékony csík, ahol a vékony esik tartalmaz; 25-55 tömegű pöleiien-oxidot, amelynek molekulatömege 100000-200000 dalion; 3545 tömegű énkömlkohölt, amelynek Olvadáspontja meghaladja a 150°€-οί; 7-15 tömegű polietilén-glikolt amelynek;ntolekilatlanege 300-600 dalion; 5-15 tömegű karboxi-vmil-pohmetl, amely a pentaeritrit allil-éterével térhálósított; és 2- 6 tömegű mennyiségben a nikotin szerves savaddickSs sóját
  4. 4 Az i-3. igénypontok bármelybe szerinti vékony csík, amely tartalmaz továbbá a következők alkotta csoportból választod; lúgos pufiért: egyháziad káíinm-föszíat, naíriomAarbonát, nteiam:-· bíkarb(mSt nátrinmAlmid, kéiMzisu oätrium-fosziit és egybázisá náöinm-feszfc
  5. 5. Az í-4 igénypontok bármelyike szerinti vékony esik, aioi -amely a pentaeritrit allil-éterével tÄpasttöti vízben duzzadó pcditaéé
  6. 6. Az 1-5, igénypontok bármelyike szerinti vékony csík, ahol a kmAM-víml-polimer, amely a pentaeritrit allil-éterével térhálósított 100-110 °C közötti üvegátmeneti hőmérséklettel rendelkezik por íönnájálfám
  7. 7. Eljárás az i~6. igénypontok Mrmelyike szerinti vékony esik előállítására, ahol az eljárás magában foglalja a következő lépéseket: (I) készítmény előállítása, amely tartalmazza, a vékony esik alábbi komponenseit: a polietilén-oxídot, a eukoralkohoh, a polietüén-glíkoít, a karboxí-vir=íl-poli.mert, á nikotin szerves savaddícíós sóját, és adott esetben a 4 igénypont szerinti lúgos pu fieri, (II) 0,05-2,00 milliméter közötti vastagságúi vékony lap olvadékban történő extrudálása a készítményből; és pllj á. vékony lap vékony csíkokra vágása; «hol az eljárási bémérsék let m (I), (IB és (MB lépések során nem haladja meg a eokomlfóhoi ölva-· dásponpoak hőmérsékletét.
  8. 8. A 7. igénypont szerinti eljárás, ahol a cukoralkohol mannitoí tartalmaz és az ölvadékhoniérsék-let az ({}, (M) és (Hl) lépések során sem haladja meg a ! SCPC-ot.
  9. 9. Á 7. wygp a 8. ígéaypomok szerimí eljárás, ahol a eakoraikohöl χζοτΜίοΐ tartalmaz és az olva-dékhőmérsékleí az (Ϊ), (I!) és (¾ lépések során nem haladja meg a 9CPC-ot
  10. 10. A 7-9. Igénypontok bármelyike szerinti eljárás, ahol az P), (II) és (III) lépések során nem haladja meg a 8ö°€-oi Π. A 7-10. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, ahol az oivadékhőmérsékleí az (í), (II) és (III) lépések során nem haladja meg a 7IFC-OL 12. A 7-11. Igénypontok bármelyike szerinti eljárás, ahol a vékony csík 0,1-0,8 milliméter vastagságú, 13. A 7-12. Igénypontok bármelyike szerinti eljárás, ahol a I#nMtményt ©xtMtdetheo képezzük á (orré olvadékban törílho extrMIMs (II) lépése során, ahol a nikotin szerves sayaddfdós sója ©gv részét egy, az ámmlásiránybas a vékony csík más komponensei bevezetését követő szakaszban vezeijnk az extruderhe. 14;, A 7-13, Igénypontok bármelyike szerinti eljárás, ahol az (I), (II) és (Hí) lépéseket úgy hajtjuk yégre, bogy a vékony esik.2.-4 mg nikotint tartalmaz; (szabad bázis egyenértékkést). 15. A 7-14. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, ahol az olvadékban történő extrudálás (0) lépesé ntagában tbglájja az eatrndáínm 0,05-2,9(1 m if llmétet kOzötti, vagy Ö, I -0, S mii Imiter vastagságra való kaianderezését
HUE09801365A 2009-12-30 2009-12-30 Olvadékban extrudált, nikotintartalmú vékony csíkok HUE025446T2 (hu)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/US2009/069823 WO2011081628A1 (en) 2009-12-30 2009-12-30 Melt extruded nicotine thin strips

Publications (1)

Publication Number Publication Date
HUE025446T2 true HUE025446T2 (hu) 2016-04-28

Family

ID=42620440

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
HUE09801365A HUE025446T2 (hu) 2009-12-30 2009-12-30 Olvadékban extrudált, nikotintartalmú vékony csíkok

Country Status (8)

Country Link
US (1) US20130011462A1 (hu)
EP (1) EP2519225B1 (hu)
CA (1) CA2785639A1 (hu)
ES (1) ES2539660T3 (hu)
HU (1) HUE025446T2 (hu)
PL (1) PL2519225T3 (hu)
PT (1) PT2519225E (hu)
WO (1) WO2011081628A1 (hu)

Families Citing this family (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AR045076A1 (es) * 2003-07-24 2005-10-12 Smithkline Beecham Plc Composicion de pelicula que se disuelve oralmente, pelicula multicomponente que se disuelve oralmente, uso de la composicion de pelicula y de la pelicula que se disuelve oralmente para preparar un medicamento, forma de dosificacion oral y procedimiento para preparar la composicion de pelicula que se
GB201120908D0 (en) 2011-12-06 2012-01-18 Reckitt Benckiser Healthcare Patch containing non-steroidal anti-inflammatory drug
US10051054B2 (en) * 2013-03-15 2018-08-14 Oracle International Corporation System and method for efficient virtualization in lossless interconnection networks
KR20180127315A (ko) 2015-12-30 2018-11-28 코리움 인터네셔널, 인크. 장기 경피 투여를 위한 시스템 및 방법
JP7174632B2 (ja) 2016-06-23 2022-11-17 コリウム， インコーポレイテッド 親水性ドメインおよび疎水性ドメインならびに処置剤との接着剤マトリックス
WO2018022816A1 (en) 2016-07-27 2018-02-01 Corium International, Inc. Sodium bicarbonate in situ conversion driven transdermal delivery of amine drug
CA3031944A1 (en) 2016-07-27 2018-02-01 Corium International, Inc. Transdermal delivery systems with pharmacokinetics bioequivalent to oral delivery
KR102508993B1 (ko) 2016-07-27 2023-03-10 코리움, 인크. 메만틴 경피 송달 시스템
US11672757B2 (en) 2017-06-28 2023-06-13 University Of Pittsburgh-Of The Commonwealth System Of Higher Education Hot melt extrusion for pharmaceutical vaginal film products
AU2018392686A1 (en) 2017-12-20 2020-07-09 Corium Pharma Solutions, Inc. Transdermal adhesive composition comprising a volatile liquid therapeutic agent having low melting point
EP3895692A1 (en) * 2020-04-15 2021-10-20 LTS Lohmann Therapie-Systeme AG Oral thin film with smooth fused film

Family Cites Families (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4764378A (en) 1986-02-10 1988-08-16 Zetachron, Inc. Buccal drug dosage form
USRE33093E (en) 1986-06-16 1989-10-17 Johnson & Johnson Consumer Products, Inc. Bioadhesive extruded film for intra-oral drug delivery and process
GB8615676D0 (en) 1986-06-26 1986-07-30 Stoppers Co Ltd Nicotine containing lozenge
USRE37934E1 (en) 1986-08-28 2002-12-10 Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag Transdermal therapeutic system
US5221722A (en) * 1988-11-28 1993-06-22 The B. F. Goodrich Company Crosslinked polyacrylic acid
DE19646392A1 (de) 1996-11-11 1998-05-14 Lohmann Therapie Syst Lts Zubereitung zur Anwendung in der Mundhöhle mit einer an der Schleimhaut haftklebenden, Pharmazeutika oder Kosmetika zur dosierten Abgabe enthaltenden Schicht
US6072100A (en) 1998-01-28 2000-06-06 Johnson & Johnson Consumer Products, Inc. Extrudable compositions for topical or transdermal drug delivery
US6344222B1 (en) 1998-09-03 2002-02-05 Jsr Llc Medicated chewing gum delivery system for nicotine
DE19843904A1 (de) * 1998-09-24 2000-03-30 Basf Ag Feste Dosierungsform mit polymerem Bindemittel
US6596298B2 (en) 1998-09-25 2003-07-22 Warner-Lambert Company Fast dissolving orally comsumable films
US6375963B1 (en) * 1999-06-16 2002-04-23 Michael A. Repka Bioadhesive hot-melt extruded film for topical and mucosal adhesion applications and drug delivery and process for preparation thereof
CA2359813C (en) 2000-10-24 2008-04-22 Richard L. Jones Nicotine mucosal spray
US6696068B2 (en) * 2001-05-11 2004-02-24 Unilever Home & Personal Care Usa, Division Of Conopco, Inc. Cosmetic cream cleanser
US7425292B2 (en) 2001-10-12 2008-09-16 Monosol Rx, Llc Thin film with non-self-aggregating uniform heterogeneity and drug delivery systems made therefrom
GB0508306D0 (en) 2005-04-25 2005-06-01 Bioprogress Technology Ltd Nicotine dosage forms
CN101384249B (zh) * 2006-02-17 2011-11-30 诺瓦提斯公司 可崩解口腔膜剂
EP2217102B1 (en) * 2007-10-11 2023-04-05 Philip Morris Products S.A. Smokeless tobacco product
US20090098192A1 (en) 2007-10-11 2009-04-16 Fuisz Richard C Extrudable and Extruded Compositions for Delivery of Bioactive Agents, Method of Making Same and Method of Using Same

Also Published As

Publication number Publication date
PL2519225T3 (pl) 2015-08-31
WO2011081628A1 (en) 2011-07-07
EP2519225B1 (en) 2015-03-25
CA2785639A1 (en) 2011-07-07
EP2519225A1 (en) 2012-11-07
PT2519225E (pt) 2015-07-27
US20130011462A1 (en) 2013-01-10
ES2539660T3 (es) 2015-07-02

Similar Documents

Publication Publication Date Title
HUE025446T2 (hu) Olvadékban extrudált, nikotintartalmú vékony csíkok
CA2169729C (en) Water-soluble pressure-sensitive mucoadhesive
JP4838723B2 (ja) 医薬又は化粧用薬剤を送達するための迅速分解性フイルム
JP6448096B2 (ja) 舌下及び頬用フィルム組成物
US20070042023A1 (en) Dissolvable film
US10426725B2 (en) Self-supporting films for pharmaceutical and food use
JP2002535269A (ja) 粘膜分配用組成物と方法
WO2002005820A1 (en) Sildenafil citrate solid dispersions having high water solubility
JP2002541090A (ja) 制御放出製剤中の前糊化澱粉
JP2013511565A (ja) フィルム様医薬剤形
JP2005528427A (ja) 改善された化学安定性を有する活性物質を含むフィルム型製剤およびその製造方法
CA3014014C (en) Method of preparing an extruded composition
EP3025709B1 (en) Dosage form articles for external mucosal applications
Liew et al. Orally Disintegrating Film: A Review of Its Formulation and Manufacturing Method.
WO2006127879A1 (en) Flexible solid dosage forms and methods of making and using the same
US20120308635A1 (en) Melt extruded thin strips containing coated pharmaceutical
EP4135654A1 (en) Ulipristal acetate otf
WO2025036496A1 (en) Oral thin film comprising lurasidone
JP2006182669A (ja) 口腔内貼付剤
CN117956980A (zh) 基于具有不同分子量的聚乙烯醇的混合物的具有高活性成分载药量的快速崩解口腔薄膜/泡沫
Boateng et al. Bioadhesion properties of polymeric films produced by hot-melt extrusion
Blasi et al. 12, Patent Application Publication o Pub. No.: US 2009/0253754A1