FR3038589B1 - Dispositif de distribution de produit pressurise, valve de distribution doseuse et procede d'assemblage de ladite valve. - Google Patents
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Abstract
L'invention concerne une valve de distribution doseuse (4) pour un dispositif de distribution (1) de produit pressurisé, comportant un organe de distribution (41) et une coupelle (40) adaptée pour être fixée à un corps creux (20) d'un dispositif de distribution (1), ladite coupelle (40) comportant une face extérieure (4A) sur laquelle est fixé ledit organe de distribution (41) et une face intérieure (4B) opposée à ladite face extérieure (4A), ladite coupelle (40) étant souple de manière à être montée précontrainte à un corps creux (20) d'un dispositif de distribution (1) et ladite coupelle (40) comportant une portion radialement intérieure (RI) dans laquelle est fixé ledit organe de distribution (41) et une portion radialement extérieure (RE) dont la face intérieure (4B) est convexe.
Description
DISPOSITIF DE DISTRIBUTION DE PRODUIT PRESSURISÉ, VALVE DE DISTRIBUTION DOSEUSE ET PROCÉDÉ D'ASSEMBLAGE DE LADITE VALVE
DOMAINE TECHNIQUE GÉNÉRAL ET ART ANTÉRIEUR
La présente invention concerne le domaine de la distribution de produits pressurisés, en particulier un aérosol permettant de distribuer des produits pharmaceutiques ou des produits médicaux sous forme de spray.
La présente invention concerne plus particulièrement un aérosol-doseur (MDI pour Metered-Dose Inhaler en langue anglaise) qui constitue un dispositif de distribution d'une quantité spécifique de médicament par voies orale et/ou nasale, sous forme d'une courte pulvérisation d'un médicament en aérosol qui est habituellement auto-administré par le patient par le biais d'une inhalation. Un aérosol est le dispositif de distribution le plus communément utilisé pour traiter l'asthme, la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et d'autres maladies respiratoires.
De manière générale, comme représenté sur la figure IA, un aérosol comprend un botier et une valve de distribution doseuse 200 montée sur le botier. Un joint 201 est habituellement placé au niveau de l'interface entre le botier et la valve de distribution doseuse 200 pour éviter les fuites. Pendant l'utilisation, le joint 201 est en contact avec les produits médicaux ou pharmaceutiques du botier. L'interaction entre le joint 201 et les produits médicaux ou pharmaceutiques peut altérer les produits et présente par conséquent un inconvénient. Pour éliminer cet inconvénient, comme représenté sur la figure IA, une valve de distribution doseuse 200 comprend habituellement un organe d'interface 202 qui est situé sous le joint 201 pour limiter l'interaction des produits avec le joint 201. Une telle valve de distribution doseuse 200 est compliquée et chère à fabriquer.
De plus, afin de fermer le botier de stockage, la valve est scellée sur le botier, également connue de l'homme du métier sous la désignation de « dudgeonnage ». Ledit procédé de fermeture est connu de l'art antérieur, en particulier dans le document de définition de standard FEA 219, FEA 215 et FEA 226. À titre d'exemple, en référence à la figure IB, un dispositif de distribution 100 fermé par « dudgeonnage » comprend un botier de stockage en verre 101 avec un bord supérieur annulaire 102, sur lequel est sertie une coupelle annulaire 104 d'une valve de distribution 103. Un botier de stockage 101 peut également être réalisé en aluminium (figure IC) avec un bord relevé roulé 102' ou réalisé en aluminium/acier inoxydable avec un bord coupé supérieur 102" (figure 1D).
Un procédé de dudgeonnage est compliqué pour fermer des botiers 100 et permet une interaction des produits avec le joint. L'invention propose de fournir un dispositif de distribution de produit offrant une qualité de fermeture optimale qui est simple à fabriquer et à mettre en œuvre. De plus, il limite l'interaction entre un joint et des produits médicaux ou pharmaceutiques.
PRÉSENTATION GÉNÉRALE DE L'INVENTION À cet effet, l'invention concerne une valve de distribution doseuse pour un dispositif de distribution de produit pressurisé comportant un organe de distribution doseur et une coupelle adaptée pour être fixée à un corps creux d'un dispositif de distribution, ladite coupelle comportant une face extérieure sur laquelle est fixé ledit organe de distribution et une face intérieure opposée à ladite face extérieure. L'invention est remarquable, d'une part, en ce que la coupelle est souple de manière à être montée précontrainte à un corps creux d'un dispositif de distribution et, d'autre part, en ce que la coupelle comporte une portion radialement intérieure dans laquelle est fixé ledit organe de distribution et une portion radialement extérieure dont la face intérieure est convexe.
Lorsque la coupelle est montée sur un corps creux comportant un produit pressurisé, le produit pressurisé agit sur la coupelle de façon à ce que la coupelle soit précontrainte mécaniquement. En d'autres termes, la coupelle n'est pas nécessairement précontrainte lorsqu'elle est positionnée dans un corps creux.
Une face intérieure convexe doit être comprise comme comprenant une face qui peut être conique, parabolique, sphérique, etc. Par la suite, les termes radialement intérieur et radialement extérieur doivent être définis par rapport à l'axe de la valve.
Tout d'abord, ladite valve de distribution doseuse possède une conception simple et ne comporte pas de paroi ayant subi de nombreuses étapes de déformation pour obtenir, par exemple, une margelle ou une cavité de joint. Contrairement à l'art antérieur qui privilégiait une coupelle rigide, la coupelle de la valve de distribution doseuse selon l'invention est souple et convexe. La synergie de ces deux caractéristiques permet d'introduire la coupelle dans l'ouverture de montage en appliquant une précontrainte mécanique. En outre, lorsque la précontrainte mécanique est relâchée, la coupelle permet, grâce à sa souplesse, de se détendre et de se bloquer dans l'ouverture de montage. Ce blocage est sécurisé par le fait que la face intérieure de ladite coupelle est convexe. Après fermeture, le produit pressurisé applique une contrainte mécanique sur la portion radialement extérieure de la coupelle qui tend à redresser la coupelle, c'est-à-dire à diminuer sa flèche, du fait de sa convexité. Autrement dit, la contrainte mécanique du produit pressurisé permet de sécuriser le verrouillage et la position de la valve de distribution dans le botier de stockage en convertissant un effort axial en effort radial de blocage.
Autrement dit, il n'est pas nécessaire d'utiliser des moyens de fixation ou de sertissage supplémentaires pour bloquer la valve de distribution, ce qui est avantageux. La valve de distribution doseuse est de manière avantageuse indémontable du botier de stockage.
De plus, une telle valve de distribution doseuse améliore la fermeture. Par conséquent, un joint de petite dimension peut être utilisé ce qui limite le risque d'interaction avec le produit pressurisé. De manière avantageuse, un organe d'interface pour limiter l'interaction avec le joint peut être omis ce qui limite le coût de la valve de distribution doseuse. Dans certains cas, même le joint pourrait être omis.
Enfin, du fait de sa conception simple, la valve de distribution nécessite moins de matériaux par comparaison à l'art antérieur, ce qui est avantageux.
De préférence, la coupelle comporte la portion radialement intérieure dans laquelle est fixé ledit organe de distribution et de la portion radialement extérieure dont la face intérieure est convexe.
De manière préférée, ladite face extérieure de la portion radialement extérieure de ladite coupelle est uniformément convexe de manière à ce que le produit pressurisé applique une contrainte mécanique homogène sur la coupelle afin de diminuer sa flèche. En outre, une telle coupelle est simple à former.
Selon un aspect préféré de l'invention, ladite coupelle comporte un bord périphérique coudé afin d'améliorer le blocage de la coupelle dans le botier de stockage. De cette manière, la face intérieure de la coupelle peut comporter des portions de convexités différentes.
De préférence, ladite portion radialement extérieure de la coupelle possède une épaisseur constante, ce qui facilite la production de la coupelle et la formation de sa courbure.
Selon un aspect préféré, la coupelle comporte un bord périphérique annulaire. Outre sa conception simple qui limite son coût de production, un bord périphérique annulaire permet un blocage uniforme dans un col cylindrique de section annulaire tout en s'affranchissant de tout défaut d’inclinaison ou d'orientation angulaire. Ainsi, la valve de distribution est positionnée de manière précise par rapport au botier de stockage, ce qui améliore l'aspect esthétique. L'invention concerne également un dispositif de distribution de produit pressurisé comportant : un botier de stockage comportant un corps creux rempli de produit pressurisé, une ouverture de montage et un col cylindrique reliant ledit corps creux à ladite ouverture de montage, et une valve de distribution doseuse, telle que présentée précédemment, dont la coupelle est montée précontrainte dans ledit col cylindrique et dont ladite face intérieure de ladite coupelle est tournée vers ledit corps creux.
La coopération de la coupelle de la valve de distribution avec le col cylindrique du boîtier de stockage permet d'assurer un blocage homogène en tirant avantage de la souplesse de la coupelle et de la convexité de sa face intérieure en contact avec le produit pressurisé. L'assemblage de la valve de distribution est ainsi simple et rapide à mettre en œuvre pour contenir le produit pressurisé.
De manière avantageuse, la précision dimensionnelle de l'assemblage valve/botier est améliorée. En effet, dans l'art antérieur, le procédé de dudgeonnage entra riait une déformation de la coupelle de la valve créant des variations de l'organe de distribution, ce qui entra hait des vidanges accidentelles du dispositif de distribution ou des fuites. De manière avantageuse, l'assemblage d'une valve de forme convexe dans un botier élimine ce problème étant donné que selon l'invention, la coupelle est montée sur l'organe de distribution dans sa position finale d'utilisation. Aucune opération mécanique ultérieure ne vient affecter la position verticale de l'organe de distribution comme cela pouvait être le cas dans l'art antérieur.
En outre, un tel dispositif de distribution est simple à contrôler étant donné que chaque paramètre peut être directement mesuré, ce qui n'était pas le cas dans l'art antérieur avec un bord roulé ou une valve de distribution équipée d'une margelle qui sont difficilement mesurables après assemblage. Grâce à l'invention, les contrôles peuvent être automatisés et systématisés pour chaque dispositif de distribution de produit. De tels contrôles améliorent la qualité par comparaison aux contrôles statiques qui étaient réalisés dans l'art antérieur.
Grâce à l'invention, le procédé de fabrication est raccourci et requiert moins d'étapes de formage pour réaliser le dispositif de distribution. Les opérations de réalisation du bord roulé, d'usinage et de roulage peuvent être avantageusement évitées. En outre, cela permet d'éliminer le risque de pollution lié à ces opérations d'usinage qui sont susceptibles de générer des copeaux et des particules se déposant sur la paroi intérieure et la paroi extérieure du botier. De plus, le botier de stockage peut être formé avec une lubrification fortement réduite ou supprimée, ce qui présente des avantages, en particulier sur le plan environnemental dans l'industrie pharmaceutique, et améliore l'aspect esthétique du dispositif de distribution. L'invention permet de fabriquer industriellement le botier de stockage sans vernis intérieur, ce qui est une rupture avec les procédés traditionnels qui imposent l'application de vernis pour permettre l'opération de formage du bord roulé. Enfin, la qualité de fermeture permet de stocker des produits pressurisés à haute pression, de préférence jusqu'à 30 ou 40 bars.
De manière préférée, le dispositif de distribution est un aérosol-doseur ou un spray nasal et/ou oral.
De préférence, étant donné que la coupelle comporte un bord périphérique et que le col cylindrique comporte une surface intérieure, ledit bord périphérique de la coupelle est en appui contre ladite surface intérieure dudit col cylindrique. De cette manière, la coupelle est bloquée en force dans le col cylindrique et vient exercer une contrainte sur la surface intérieure du col cylindrique. Plus la pression du produit pressurisé est importante, plus l'effort appliqué par le bord périphérique est élevé, ce qui assure un blocage optimal même avec un produit sous pression élevée. L'étanchéité du dispositif de distribution est ainsi assurée.
Selon un aspect, la dimension transversale de la coupelle à l'état non-précontraint est supérieure à la section transversale du col cylindrique. Ainsi, du fait de sa souplesse, la coupelle est naturellement précontrainte dans le col cylindrique.
Selon un aspect particulier, la section transversale du col cylindrique est annulaire de manière à coopérer avec la coupelle annulaire. L'orientation angulaire de la valve de distribution est ainsi indifférente lors de l'assemblage, ce qui est avantageux.
De préférence, le col cylindrique comportant un épaulement périphérique et la coupelle comportant un bord périphérique, ledit bord périphérique est en appui contre ledit épaulement périphérique dudit col cylindrique. Un tel épaulement périphérique est avantageux car il permet de garantir une surface de référence précise pour le positionnement de la valve de distribution dans le col cylindrique. Les dispositifs de distribution ainsi formés sont avantageusement identiques. De préférence, les dimensions de l'épaulement périphérique sont configurées pour empêcher le passage de la coupelle même lorsque cette dernière est précontrainte de manière élastique.
De préférence encore, le col cylindrique comportant une gorge périphérique, la coupelle comportant un bord périphérique, ledit bord périphérique est logé dans ladite gorge périphérique dudit col cylindrique. Une telle gorge périphérique est avantageuse car elle permet de limiter la course d'insertion de la valve de distribution dans le col cylindrique vers le corps creux ou vers l'ouverture de montage. En outre, tout retrait de coupelle est rendu impossible, ce qui améliore la tenue à la pression. La coupelle est ainsi parfaitement bloquée dans le col cylindrique.
De manière préférée, le dispositif de distribution comporte un joint d'étanchéité périphérique monté entre ladite coupelle et ledit col cylindrique. Ainsi, le joint d'étanchéité est contraint lors de l'assemblage de la valve de distribution et possède alors des caractéristiques d'étanchéité optimales.
Selon un aspect de l'invention, ledit joint d'étanchéité périphérique possède un poids compris entre 0,03 g et 0,07 g, de préférence, 0,05 g. Autrement dit, grâce à l’invention, la quantité de joint est limitée en comparaison à un dispositif de distribution selon l'art antérieur. Par conséquent, les interactions avec le joint sont fortement réduites et la fiabilité est améliorée. Le poids du joint d'étanchéité est défini pour un botier possédant un diamètre d'ouverture de 20 mm.
Selon un mode de réalisation de l'invention, le dispositif de distribution comporte un matériau d'étanchéité entre ladite coupelle et ledit col cylindrique.
De préférence, le col cylindrique comporte un bord supérieur qui est rabattu vers l'intérieur de manière à former un moyen de verrouillage de sécurité empêchant tout désassemblage de la valve de distribution. L'invention vise également un procédé d'assemblage d'un dispositif de distribution tel que présenté précédemment, comprenant une étape d'insertion de la coupelle dans ledit col cylindrique dudit botier de stockage, la face intérieure de ladite coupelle étant tournée vers le corps creux du botier de stockage.
Selon un aspect de l'invention, le procédé comprend une modification de la forme du col cylindrique pour verrouiller ladite coupelle. De préférence, le bord supérieur du botier de stockage est rabattu.
Selon un autre aspect de l'invention, le procédé comprend une étape d'insertion en force de la coupelle de manière à maintenir ladite coupelle dans un état précontraint dans ledit col cylindrique du botier de stockage, la face intérieure de ladite coupelle étant tournée vers le corps creux du botier de stockage. Ainsi, le blocage de la valve de distribution doseuse et l'étanchéité du botier de distribution sont assurés.
De manière avantageuse, l'assemblage de la coupelle permet de former un dispositif de distribution dont la tenue à la pression est améliorée par rapport à un assemblage conventionnel. En effet actuellement, une tenue à la pression supérieure à 10 bars est difficile à ma Iriser. Avec l'assemblage proposé par l'invention, la tenue à la pression est augmentée significativement étant donné que le produit pressurisé contribue à renforcer le verrouillage de la coupelle dans le botier de stockage. L'invention vise également un procédé d'assemblage d'un dispositif de distribution tel que présenté précédemment, comprenant une étape d'insertion dans ledit col cylindrique du botier de stockage, la face intérieure convexe de ladite coupelle étant tournée vers le corps creux du botier de stockage et une étape de réduction de la section transversale dudit col cylindrique afin de verrouiller la coupelle. Ainsi, le blocage de la valve de distribution doseuse et l'étanchéité du botier de distribution sont assurés.
De manière préférée, la dimension transversale dudit col cylindrique avant insertion est supérieure à la section transversale de la coupelle afin de permettre une insertion aisée préalablement à l'étape de réduction. L'invention vise également un procédé de remplissage d'un dispositif de distribution tel que présenté précédemment, le procédé comprenant une étape de remplissage du corps creux du botier de stockage avec un produit pressurisé et une étape de fermeture du dispositif de distribution par insertion de la coupelle dans ledit col cylindrique du botier de stockage, la face intérieure de ladite coupelle étant tournée vers le corps creux du botier de stockage.
Un tel procédé de remplissage est simple à mettre en œuvre et la qualité de fermeture peut être contrôlée de manière pratique, fiable et rapide.
PRÉSENTATION DES FIGURES L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple, et en se référant aux dessins annexés sur lesquels : - la figure IA est une représentation schématique d'un aérosol-doseur selon l'art antérieur ; - la figure IB est une représentation schématique d'un dispositif de distribution de produit fermé en utilisant un procédé de dudgeonnage selon l'art antérieur ; - la figure IC et la figure 1D sont des représentations schématiques de bo tiers de stockage ; - la figure 2 est une représentation d'une étape d'assemblage d'un dispositif de distribution de produit selon l'invention ; - la figure 3 est une représentation d'une étape d'insertion en force d'une valve de distribution dans un botier de stockage du dispositif de distribution de fluide de la figure 2 ; - la figure 4 est une représentation rapprochée d'une partie de la figure 3 ; - la figure 5 est une représentation d'un dispositif de distribution de produit assemblé selon l'invention ; - la figure 6 est une représentation schématique d'un autre mode de réalisation d'un botier de stockage d'un dispositif de distribution de produit selon l'invention dont la section transversale est constante ; - la figure 7 est une représentation schématique d'un autre mode de réalisation d'un botier de stockage d'un dispositif de distribution de produit selon l'invention avec une gorge périphérique ; - la figure 8 est une représentation schématique en coupe d'un autre mode de réalisation d'une valve de distribution d'un dispositif de distribution de produit selon l'invention avec un bord périphérique coudé ; - la figure 9 est une représentation schématique de dessus de la valve de distribution de la figure 8 ; - la figure 10 est une représentation schématique en coupe d'un autre mode de réalisation d'une valve de distribution d'un dispositif de distribution de produit selon l'invention avec des raidisseurs radiaux ; - la figure 11 est une représentation schématique de dessus de la valve de distribution de la figure 10 ; - la figure 12 est une représentation schématique en coupe d'un autre mode de réalisation d’un dispositif de distribution de produit selon l'invention dans lequel le bord supérieur du botier de stockage est rabattu ; - la figure 13A et la figure 13B sont des représentations schématiques en coupe d'autres modes de réalisation d'un dispositif de distribution de produit selon l'invention dans lequel le bord supérieur du botier de stockage est rabattu ; et - la figure 14 est une représentation schématique en coupe d'un autre mode de réalisation d'un dispositif de distribution de produit selon l'invention dans lequel le bord supérieur du botier de stockage est rabattu avec un joint d'étanchéité ou un matériau d'étanchéité.
Il faut noter que les figures exposent l'invention de manière détaillée pour mettre en œuvre l’invention, lesdites figures pouvant servir à mieux définir l'invention le cas échéant.
DESCRIPTION D’UN OU PLUSIEURS MODES DE RÉALISATION ET PROCÉDÉS DE MISE EN ŒUVRE L'invention va être présentée par la suite pour un aérosol-doseur pour la distribution de produits médicaux ou pharmaceutiques.
Premier mode de réalisation : col cylindrique avec épaulement périphérique
En référence aux figures 2 à 5, il est représenté un premier mode de réalisation d'un dispositif de distribution de produit pressurisé 1 selon l'invention. Le dispositif de distribution 1 comporte un boîtier de stockage 2 qui est fermé par une valve de distribution doseuse 4.
En référence à la figure 2, la valve de distribution doseuse 4 s'étend axialement selon un axe X et comporte une paroi de fermeture, désignée par la suite coupelle 40, comportant un bord périphérique 42 et définissant une face extérieure 4A sur laquelle est fixé un organe de distribution doseur 41 (représentée partiellement), et une face intérieure 4B opposée à ladite face extérieure 4A. Une telle coupelle 40 comporte une portion radialement intérieure RI par rapport à l'axe X dans laquelle est monté l'organe de distribution doseur 41 et une portion radialement extérieure RE par rapport à l'axe X. La coupelle 40 comprend, dans sa portion radialement intérieure RI un orifice traversant 43, de préférence un orifice central, auquel est relié l'organe de distribution 41. L'organe de distribution 41 se présente de manière préférée sous la forme d'un actionneur mécanique du type diffuseur qui est relié à un tube plongeur (non représenté) s'étendant depuis la face intérieure 4B.
En général, un distributeur (ou embout buccal) est fixé à l'organe de distribution doseur afin de permettre au spray de médicament d'être distribué dans la bouche ou le nez d'un patient. Habituellement, le distributeur est fermé par un couvercle amovible.
En référence aux figures 2 et 3, la coupelle 40 est souple de manière à être montée précontrainte dans un corps creux 20 du botier de stockage 2. La coupelle 40 est, de préférence, réalisée en métal, plastique termo-dur ou thermoplastique, et possède une épaisseur constante, de préférence de l'ordre de 0,2 à 0,6 mm mais il va de soi que d'autres matériaux ou d'autres épaisseurs pourraient également convenir.
Selon l'invention, la face intérieure 4B de la portion radialement extérieure RE d'une telle coupelle 40 est convexe. Dans ce mode de réalisation, la face intérieure 4B de la portion radialement extérieure RE d'une telle coupelle 40 est uniformément convexe. À l'état libre, la coupelle 40 comporte une flèche Δ correspondant à la distance entre son point bas et son point haut. Par la suite, l'angle formé entre la portion radialement extérieure RE d'une telle coupelle 40 et le plan horizontal comme illustré sur la figure 4 est désigné a. À l'état libre, la flèche Δ de la coupelle 40 est au maximum de l'ordre de 4 mm tandis que l'angle a est au maximum égal à 30°.
Dans ce mode de réalisation, la coupelle 40 comporte un bord périphérique 42 qui est annulaire et possède un diamètre D4 à l'état non-précontraint, c'est-à-dire avant montage dans le botier de stockage 2. À titre d'exemple, le diamètre non-précontraint D4 est de l'ordre de 11 à 35 mm. Comme cela sera présenté par la suite, le diamètre non-précontraint D4 est légèrement supérieur au diamètre D3 du botier de stockage 2.
La valve de distribution 4 ayant été présentée, le botier de stockage 2 de la figure 2 va maintenant être décrit en détails.
En référence à la figure 2, le botier de stockage 2 comporte un corps creux 20, une ouverture de montage 21 et un col cylindrique 3 reliant ledit corps creux 20 à ladite ouverture de montage 21. Dans cet exemple, le corps creux 20 possède une forme cylindrique et le col cylindrique 3 est formé à son extrémité supérieure. En général, le diamètre d'ouverture du botier 2 est compris entre 15 mm et 32 mm, de préférence, entre 20 mm et 22 mm. En outre, sa longueur est habituellement comprise entre 15 mm et 190 mm de préférence, entre 35 et 60 mm.
En référence à la figure 2, le col cylindrique 3 est de section transversale annulaire et définit une face intérieure 3A et une face extérieure 3B opposée à la face intérieure 3A. Dans ce mode de réalisation, le col cylindrique 3 s'étend verticalement depuis le corps creux 20 du botier de stockage 2, l'extrémité supérieure du col cylindrique 3 formant ainsi l'ouverture de montage 21 du botier de stockage 2 comme illustré à la figure 2.
De manière préférée, le botier de stockage 2 est réalisé en aluminium ou en fer-blanc mais il va de soi que d'autres matériaux métalliques ou plastiques pourraient convenir, par exemple, le cuivre, le zinc, le verre ou des matériaux plastiques du type PE, PP, PET et PEN, purs ou mélangés. Le botier de stockage 2 peut comprendre une surface intérieure vernie en fonction des applications. L'ouverture de montage 21 du botier de stockage 2 est annulaire et possède un diamètre d'ouverture D3 comme illustré à la figure 2. Par exemple, le diamètre d'ouverture D3 est de l'ordre de 10 à 35 mm. De manière préférée, le diamètre d'ouverture D3 est inférieur au diamètre non-précontraint D4 de la coupelle de 0,05 mm à 0,5 mm.
En référence à la figure 2, le col cylindrique 3 comporte une partie supérieure 31, située du côté de l'ouverture de montage 21, et une partie inférieure 32 située du côté du corps creux 20, dont le diamètre d'ouverture D2 est inférieur au diamètre d'ouverture D3 de la partie supérieure 31, c'est-à-dire, le diamètre d'ouverture de l'ouverture de montage 21 formée à l'extrémité supérieure du col cylindrique 3. À titre d'exemple, le diamètre d'ouverture D2 est inférieur au diamètre d'ouverture D3 de 1 mm à 2 mm.
Autrement dit, le col cylindrique 3 comporte un épaulement périphérique 33 apte à servir d'appui au montage de la valve de distribution 4 comme illustré à la figure 4.
De manière préférée, le botier de stockage 2 est formé par un procédé d'emboutissage et de formage.
En référence à la figure 2, le diamètre précontraint D4 de la coupelle 40 est supérieur au diamètre d'ouverture D3 de l'ouverture de montage 21 du botier de stockage 2. Ainsi, lorsque la coupelle 40 est montée dans le col cylindrique 3 du botier de stockage 2, la coupelle 40 doit être précontrainte comme cela va être présenté dans l'exemple du mode de réalisation suivant.
Le bord périphérique 42 est de préférence biseauté de manière à être en contact plan avec la surface intérieure 3A du col cylindrique 3 en position de montage afin d’améliorer le verrouillage comme illustré à la figure 4.
De manière alternative, le procédé peut comporter une étape de réduction de la section transversale pour ledit col cylindrique 3 afin de verrouiller la coupelle 40. Ainsi, lorsque la coupelle 40 est montée dans le col cylindrique 3 du botier de stockage 2, la coupelle 40 n'est pas précontrainte.
Exemple de mode de réalisation
Le botier de stockage 2 et la valve de distribution 4 ayant été présentés, l'assemblage de la valve de distribution 4 dans le botier de stockage 2 va maintenant être décrit.
De manière ordinaire, le botier de stockage 2 et la valve de distribution 4 sont fabriqués de manière indépendante avant assemblage. Préalablement à l’assemblage, un produit à distribuer, de préférence liquide, est introduit dans le corps creux 20 du botier de stockage 2 via l’ouverture de montage 21. Autrement dit, le botier de stockage 2 est rempli.
Afin de fermer le botier de stockage 2 avec la valve de distribution 4, la face convexe 4B de la coupelle 40 de ladite valve de distribution 4 est positionnée sur l'ouverture de montage 21 formant l'extrémité supérieure du col cylindrique 3 et est tournée vers le corps creux 20 du botier de stockage 2 comme illustré à la figure 2.
Le diamètre non-précontraint D4 du bord périphérique 42 de la coupelle 40 étant supérieur au diamètre d'ouverture D3 de l'ouverture de montage 21 du botier de stockage 2, le procédé d'assemblage comporte une étape d'insertion en force de la coupelle 40 dans un tel col cylindrique 3 afin de monter la valve de distribution 4 précontrainte dans le col cylindrique 3 du botier de stockage 2.
Au cours de l'étape d'insertion et grâce à la souplesse de la coupelle 40, la flèche de la coupelle 40 augmente afin de pouvoir pénétrer dans le col cylindrique 3 comme illustré à la figure 3.
En référence à la figure 4, lorsque le bord périphérique 42 de la coupelle 40 entre en contact avec l'épaulement périphérique 33 du col cylindrique 3, tout déplacement vers le bas de la coupelle 40 est empêché, c'est-à-dire, un déplacement vers le corps creux 20. Autrement dit, la coupelle 40 est en butée sur l'épaulement 33. En effet, la souplesse de la coupelle 40 est insuffisante pour lui permettre de s'étendre dans le diamètre d'ouverture D2 de la partie inférieure 32 du col cylindrique 3.
Autrement dit, la coupelle 40 possède, d'une part, à l'état non-contraint, un diamètre D4 supérieur au diamètre d'ouverture D3 de l'ouverture de montage 21 et, d’autre part, à l'état contraint, un diamètre qui est inférieur au diamètre d'ouverture D3 de la partie supérieure 31 du col cylindrique 3 mais qui est supérieur au diamètre d'ouverture D2 de la partie inférieure 32 du col cylindrique 3 comme illustré à la figure 3.
Toujours en référence à la figure 3, lors de l'insertion de la valve de distribution 4, une force d'insertion mécanique est appliquée centralement à la face extérieure concave 4A de la coupelle 40 (flèche Fl), ce qui augmente sa flèche en faisant rétrécir le diamètre de son bord périphérique 42 (flèche F2). Lorsque la force d'insertion mécanique n'est plus appliquée, du fait de la souplesse et d'élasticité de la coupelle 40, le bord périphérique 42 de la coupelle 40 s'agrandit et vient en contact contre la surface intérieure 3A du col cylindrique 3 (figure 4), ce qui bloque la position de la coupelle 40 et assure un montage étanche. De manière préférée, en référence à la figure 4, en position montée, la flèche Δ de la coupelle 40 augmente de 0,1 mm à 0,5 mm tandis que l'angle a augmente de 1° à 5° par comparaison à l'état libre de la coupelle 40.
Ensuite, un fluide propulseur est introduit dans le corps creux 20 du botier de stockage 2 via l'organe de distribution 41 de la valve de distribution 4, le fluide propulseur pouvant être comprimé ou liquéfié. De manière alternative, le fluide propulseur peut être introduit préalablement à la fermeture du botier de stockage 2 par la valve de distribution 4. Le fluide propulseur se mélange avec le produit à distribuer dans le corps creux 20 du botier de stockage 2 pour former le produit pressurisé à distribuer.
Comme illustré à la figure 5, en position montée, le produit pressurisé G du corps creux 20 exerce une pression sur la face intérieure de la portion radialement extérieure RE de la coupelle 40 (flèche F3), ce qui tend à réduire la flèche et à augmenter le diamètre du bord périphérique 42 (flèche 4) du fait de la souplesse de la coupelle 40. Autrement dit, la contrainte entre la coupelle 40 et le col cylindrique 3 augmente du fait du produit pressurisé G, ce qui garantit une fermeture étanche et de qualité. Plus la pression du produit G au sein du botier de stockage 2 est importante, plus la force exercée radialement (flèche 4) sera importante, ce qui améliore l'étanchéité. La portion radialement extérieure RE de la coupelle 40 permet, du fait de sa convexité, de convertir tout effort axial du produit G en un effort radial contre le col cylindrique 3.
On obtient ainsi un dispositif de distribution 1 parfaitement verrouillé et étanche à un prix de fabrication limité. En effet, le botier de stockage 2 ne comporte qu'un col cylindrique 3 dont la fabrication est bon marché par comparaison à l'art antérieur étant donné qu'il ne nécessite pas de fabrication d'un bord roulé, de fabrication d'un bord embouti ou de fabrication d'un bord roulé et embouti. Enfin, il est possible de produire un botier de stockage sans appliquer de vernis.
La valve de distribution 4 possède pour sa part un coût de revient réduit étant donné que la coupelle 40 est simple à fabriquer et ne nécessite aucune étape d'usinage ou d'emboutissage complexe. Enfin, l'équipement nécessaire à l'assemblage de la valve de distribution 4 dans le botier de stockage 2 est réduit, ce qui accélère les cadences de production et facilite les étapes de contrôle, aucune étape complexe de sertissage n'étant mise en œuvre.
En utilisation, lorsque l'organe mécanique 41 est pressé vers le bas en direction du corps creux 20 du botier de stockage 2, la valve de distribution 4 est ouverte et le produit à distribuer peut s'échapper du dispositif de distribution 1. D'autres modes de réalisation et variantes avantageuses d'un dispositif de distribution selon l'invention vont maintenant être présentés.
Deuxième mode de réalisation : col cylindrique de section transversale constante
Selon un autre mode de réalisation, en référence à la figure 6, le col cylindrique 3 possède un diamètre d'ouverture constant sur sa longueur, c'est-à-dire, dépourvu d'épaulement périphérique 33. Aussi, la coupelle 40 est bloquée dans le col cylindrique 3 lorsque la force mécanique appliquée centralement à la face extérieure A4 de la coupelle 40 est stoppée à la fin de l'insertion. La coupelle 40 est immobilisée du fait de sa souplesse et de la pression du produit pressurisé G dans le botier de stockage 2. La portion radialement extérieure RE de la coupelle 40 permet une fixation optimale. En effet, la force mécanique nécessaire pour mettre en place la valve de distribution 4 est nettement supérieure à la force appliquée par des utilisateurs sur l'organe de distribution 41 afin de distribuer du produit pressurisé.
Un tel mode de réalisation est économique étant donné que le botier de stockage 2 possède une conception très simple.
Troisième mode de réalisation : col cylindrique avec gorge périphérique
Selon un autre mode de réalisation, en référence à la figure 7, le col cylindrique 3 comporte une gorge périphérique 34 dont le diamètre d'ouverture est supérieur à celui du diamètre D3 du col cylindrique 3. L'épaisseur de la gorge périphérique 34 est supérieure à l'épaisseur du bord périphérique 42 de la coupelle 40. Ainsi, le bord périphérique 42 est logé dans une telle gorge périphérique 34 du col cylindrique 3 lors de son insertion dans le col cylindrique 3, ce qui empêche tout déplacement de la coupelle 40 aussi bien vers le haut que vers le bas. La gorge périphérique 34 permet de sécuriser l'assemblage de la valve de distribution doseuse 4 dans le botier de stockage 2. En outre, du fait de sa forme, la gorge périphérique 34 permet d'augmenter la rigidité du col cylindrique 3, ce qui permet de diminuer l'épaisseur du col cylindrique tout en conservant une résistance radiale élevée. La valve de distribution est ainsi positionnée de manière verrouillée.
Présence d'un joint d'étanchéité
Selon une variante préférée de l'invention, en référence à la figure 7, un joint d'étanchéité périphérique 5 est monté entre la coupelle 40 et ledit col cylindrique 3. À titre d'exemple, le joint d'étanchéité périphérique 5 est annulaire et est réalisé dans une matière plastique, par exemple, d'une dureté de l'ordre de 20-70 Shore. De préférence, le joint d'étanchéité périphérique 5 possède une section transversale en L, mais il va de soi qu'un joint torique pourrait convenir. De manière similaire, un joint liquide appliqué préalablement sur la valve 4 ou le botier 2 pour également être utilisé.
De préférence, le joint d'étanchéité périphérique 5 est monté à la coupelle 40 de la valve de distribution 4 de manière à être comprimé entre le bord périphérique 42 de la coupelle souple incurvée 40 et la face intérieure du col cylindrique 3, ce qui assure une étanchéité optimale entre la coupelle 40 et le col cylindrique 3.
Il va de soi qu'un joint d'étanchéité pourrait être monté dans un dispositif de distribution 1 pour d'autres configurations du botier de stockage 2 ou de la valve de distribution 4.
Grâce à l'invention, un tel joint d'étanchéité possède de petites dimensions, ce qui limite les risques d'interaction entre le joint et le médicament situé à l'intérieur du botier. De manière préférée, pour un botier possédant une ouverture de diamètre de 20 mm, ledit joint d'étanchéité périphérique possède un poids compris entre 0,03 g et 0,07 g, de préférence, 0,05 g. Autrement dit, grâce à l'invention, la quantité de joint est limitée en comparaison à un dispositif de distribution selon l'art antérieur. Par conséquent, les interactions entre les produits pharmaceutiques, les médicaments, le propulseur et le joint sont fortement réduites et la fiabilité est améliorée.
Bord périphérique relevé 42
Selon une variante préférée de l'invention, en référence aux figures 8 et 9, la portion radialement extérieure RE de la coupelle 40 comporte une portion centrale 40a ayant un premier rayon de courbure et une portion périphérique 40b ayant un deuxième rayon de courbure plus petit que le premier rayon de courbure de manière à ce que le bord périphérique 42 de la coupelle 40 soit relevé. Une telle coupelle 40 permet avantageusement de guider l'assemblage du botier 2 au moment de l'introduction de la valve 4 dans le col cylindrique 3.
Nervures 44
Selon une variante de l'invention, la coupelle 40 comporte sur sa face extérieure 4A au moins un raidisseur adapté pour rigidifier la coupelle 40. De manière préférée, en référence aux figures 10 et 11, la coupelle 40 comporte une pluralité de nervures 44, s'étendant radialement autour de l'organe de distribution 41 pour augmenter la rigidité de la coupelle 40. De telles nervures 44 permettent d'améliorer la résistance de la coupelle 40 vis-à-vis de la pression du produit pressurisé G sans augmenter l'épaisseur de la coupelle 40. L'orientation des nervures 44 permet de guider les efforts subis par la coupelle 40 radialement vers le col cylindrique 3 afin de permettre une fermeture étanche optimale.
Il a été présenté des nervures 44 formées sur une coupelle 40 telle que définie à la figure 2, mais il va de soi que de telles nervures 44 peuvent être prévues sur tout mode de réalisation de la coupelle 40 selon l'invention.
Bord supérieur 35
Selon une variante de l'invention, en référence à la figure 12, le col cylindrique 3 comporte un bord supérieur 35 qui est rabattu vers l'intérieur de manière à former un moyen de verrouillage de sécurité empêchant tout désassemblage de la valve de distribution 4. De préférence, le bord rabattu 35 s'étend horizontalement de manière à diminuer le diamètre de l'ouverture de montage. Il va de soi que le bord rabattu 35 pourrait avoir une autre forme. Dans cet exemple, le bord supérieur 35 est rabattu postérieurement au montage de la valve de distribution 4 dans le col cylindrique 3.
Selon un aspect de l'invention, la dimension transversale du col cylindrique 3 avant insertion est supérieure à la section transversale de la coupelle 40 afin de permettre une insertion aisée préalablement à l'étape de réduction. La coupelle 40 est contrainte par le produit pressurisé G. À titre d'exemple, en référence à la figure 13A et à la figure 13B, le bord supérieur 35 est déformé par dudgeonnage de façon à empêcher tout désassemblage et en plus, bloque le déplacement vertical vers le bas de la valve de distribution 4. Sur la figure 13B, l'organe de distribution doseur 41 est totalement représenté. De préférence, comme illustré à la figure 14, un joint d'étanchéité périphérique 5 est assemblé sur le dispositif de distribution de façon à être comprimé entre le bord périphérique 42 sur la coupelle souple incurvée 40 et un bord supérieur 35 du col cylindrique 3, ce qui garantit une étanchéité optimale entre la coupelle 40 et le col cylindrique 3. La figure 14 représente un joint d'étanchéité périphérique 5 s'étendant tout autour de la coupelle de la valve. Un joint périphérique 5 possède une section transversale en U et définit une partie supérieure, une partie latérale et une partie inférieure. Un matériau d'étanchéité peut également être utilisé à la place du joint d'étanchéité. Néanmoins, il va de soi que le joint d'étanchéité périphérique 5 pourrait posséder une forme différente et comprendre seulement une ou deux parties. En particulier, le joint d'étanchéité 5 pourrait comporter seulement une partie supérieure montée au-dessus de la coupelle ou une partie inférieure montée en dessous de la coupelle ou une partie latérale montée sur le côté de la coupelle.
De manière avantageuse, comme illustré aux figures 13A et 13B, une déformation du bord supérieur 35 permet de faciliter la fermeture et de contrôler de façon optimale la qualité d'une telle fermeture en mesurant de manière pratique et rapide les valeurs de GH/OD et ID, connues par l'homme du métier. À titre d'exemple, les dimensions peuvent être contrôlées à l'aide d'un système de vision continue par des comparateurs ou des compas d'épaisseur.
Claims (17)
- REVENDICATIONS1. Valve de distribution doseuse (4) pour un dispositif de distribution (1) de produit pressurisé, comportant un organe de distribution doseur (41) et une coupelle (40) adaptée pour être fixée à un corps creux (20) d'un dispositif de distribution (1), ladite coupelle (40) comportant une face extérieure (4A) sur laquelle est fixé ledit organe de distribution (41) et une face intérieure (4B) opposée à ladite face extérieure (4A), valve caractérisée par le fait que ladite coupelle (40) est souple de manière à être montée précontrainte à un corps creux (20) d'un dispositif de distribution (1) et par le fait que ladite coupelle (40) comporte une portion radialement intérieure (RI) dans laquelle est fixé ledit organe de distribution (41) et une portion radialement extérieure (RE) dont la face intérieure (4B) est convexe.
- 2. Valve doseuse (4) selon la revendication 1, dans laquelle ladite face intérieure (4B) de la portion radialement extérieure (RE) de ladite coupelle (40) est uniformément convexe.
- 3. Valve doseuse (4) selon l'une des revendications 1 à 2, dans laquelle ladite coupelle (40) comporte un bord périphérique (42) coudé.
- 4. Valve doseuse (4) selon l'une des revendications 1 à 3, dans laquelle la portion radialement extérieure (RE) de ladite coupelle (40) possède une épaisseur constante.
- 5. Valve doseuse (4) selon l'une des revendications 1 à 4, dans laquelle ladite coupelle (40) comporte un bord périphérique (42) annulaire.
- 6. Dispositif de distribution (1) de produit pressurisé comportant : - un botier de stockage (2) comportant un corps creux (20) rempli de produit pressurisé de médicaments (G), une ouverture de montage (21) et un col cylindrique (3) reliant ledit corps creux (20) à ladite ouverture de montage (21), et - une valve de distribution doseuse (4), selon l'une des revendications 1 à 5, dont la coupelle (40) est montée précontrainte dans ledit col cylindrique(3) et dont la face intérieure (4B) de ladite coupelle (40) est tournée vers ledit corps creux (20).
- 7. Dispositif de distribution (1) selon la revendication 6, dans lequel la coupelle (40) comporte un bord périphérique (42) et le col cylindrique (3) comporte une surface intérieure (30), ledit bord périphérique (42) de la coupelle (40) est en appui contre ladite surface intérieure (30) dudit col cylindrique (3).
- 8. Dispositif de distribution (1) selon l'une des revendications 6 à 7, dans lequel la dimension transversale (D4) de la coupelle (40) à l'état non-précontraint est supérieure à la dimension transversale (D3) du col cylindrique (3).
- 9. Dispositif de distribution (1) selon l'une des revendications 6 à 8, dans lequel la section transversale du col cylindrique (3) est annulaire.
- 10. Dispositif de distribution (1) selon l'une des revendications 6 à 9, dans lequel le col cylindrique (3) comporte un épaulement périphérique (33), la coupelle (40) comporte un bord périphérique (42), ledit bord périphérique (42) étant en appui contre ledit épaulement périphérique (33) dudit col cylindrique (3).
- 11. Dispositif de distribution (1) selon l'une des revendications 6 à 9, dans lequel le col cylindrique (3) comporte une gorge périphérique (34), la coupelle (40) comporte un bord périphérique (42), ledit bord périphérique (42) étant logé dans ladite gorge périphérique (34) dudit col cylindrique (3).
- 12. Dispositif de distribution (1) selon l'une des revendications 6 à 11, comportant un joint d'étanchéité périphérique (5) monté entre la coupelle (40) et ledit col cylindrique (3).
- 13. Dispositif de distribution (1) selon la revendication 12, dans lequel ledit joint d'étanchéité périphérique (5) possède un poids compris entre 0,03 g et 0,07 g, de préférence, 0,05 g.
- 14. Dispositif de distribution (1) selon l'une des revendications 6 à 13, dans lequel ledit col cylindrique (3) comprend un bord supérieur rabattu (35).
- 15. Dispositif de distribution (1) selon l'une des revendications 6 à 14, dans lequel ledit dispositif de distribution est un aérosol-doseur.
- 16. Procédé d'assemblage d'un dispositif de distribution (1) selon l'une des revendications 6 à 15, comportant une étape d'insertion de la coupelle (40) de manière à maintenir ladite coupelle (40) dans ledit col cylindrique (3) du botier de stockage (2), la face intérieure (4B) de ladite coupelle (40) étant tournée vers le corps creux (20) du botier de stockage (2).
- 17. Procédé de remplissage d'un dispositif de distribution selon l'une des revendications 6 à 16 comportant : - une étape de remplissage d'un corps creux (20) d'un botier de stockage (2) avec un produit pressurisé (G) ; et - une étape de fermeture d'un dispositif de distribution (1) par l’insertion de la coupelle (40) dans ledit col cylindrique (3) du botier de stockage (2), la face intérieure (4B) de ladite coupelle (40) étant tournée vers le corps creux (20) du botier de stockage (2).
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