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FR3093436A1 - Device for inserting a needle for dispensing a product in a site - Google Patents

Device for inserting a needle for dispensing a product in a site Download PDF

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Publication number
FR3093436A1
FR3093436A1 FR1902351A FR1902351A FR3093436A1 FR 3093436 A1 FR3093436 A1 FR 3093436A1 FR 1902351 A FR1902351 A FR 1902351A FR 1902351 A FR1902351 A FR 1902351A FR 3093436 A1 FR3093436 A1 FR 3093436A1
Authority
FR
France
Prior art keywords
needle
insertion unit
housing
relative
adjustment means
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
FR1902351A
Other languages
French (fr)
Inventor
Loïck CASSAGNE
Nicolas POINTILLE
Pierre Pintus
Thibaut PIERQUIN
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Nemera la Verpilliere SAS
Original Assignee
Nemera la Verpilliere SAS
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Nemera la Verpilliere SAS filed Critical Nemera la Verpilliere SAS
Priority to FR1902351A priority Critical patent/FR3093436A1/en
Priority to PCT/EP2020/056103 priority patent/WO2020178444A1/en
Publication of FR3093436A1 publication Critical patent/FR3093436A1/en
Withdrawn legal-status Critical Current

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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/46Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for controlling depth of insertion
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61M5/31Details
    • A61M5/32Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/322Retractable needles, i.e. disconnected from and withdrawn into the syringe barrel by the piston
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    • A61M2005/1585Needle inserters

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Abstract

Dispositif d’insertion (1) d’une aiguille (21) dans un site, comprenant : - une paroi d’appui (19) sur le site, - une aiguille (21) comprenant une extrémité d’insertion (21’) montée mobile par rapport à la paroi d’appui (19) entre au moins une position avant insertion, une position d’insertion et une position rétractée, - une unité d’insertion d’aiguille (20) comprenant des moyens d’actionnement (30) de l’aiguille (21) aptes à déplacer l’aiguille (21) de sa position avant insertion à sa position d’insertion, et de sa position d’insertion à sa position rétractée. Le dispositif comporte des moyens de réglage (11, 25, 12) de la position de l’unité d’insertion d’aiguille (20) par rapport à la paroi d’appui (19) permettant de déplacer l’unité d’insertion d’aiguille (20) par rapport à la paroi d’appui (19) et ainsi de faire varier la distance entre l’extrémité d’insertion (21’) et la paroi d’appui (19) en position d’insertion.Device (1) for inserting a needle (21) into a site, comprising: - a bearing wall (19) on the site, - a needle (21) comprising an insertion end (21 ') mounted movable relative to the bearing wall (19) between at least one position before insertion, one insertion position and one retracted position, - a needle insertion unit (20) comprising actuating means (30 ) of the needle (21) capable of moving the needle (21) from its position before insertion to its insertion position, and from its insertion position to its retracted position. The device comprises means (11, 25, 12) for adjusting the position of the needle insertion unit (20) relative to the bearing wall (19) making it possible to move the insertion unit needle (20) relative to the bearing wall (19) and thus vary the distance between the insertion end (21 ') and the bearing wall (19) in the insertion position.

Description

Dispositif d’insertion d’une aiguille pour la distribution d’un produit dans un siteDevice for inserting a needle for dispensing a product into a site

La présente invention concerne un dispositif d’insertion d’une aiguille dans un site. L’invention concerne plus particulièrement un dispositif d’insertion d’une aiguille permettant de distribuer un produit dans le site où l’insertion de l’aiguille a été effectuée, notamment au moyen d’un cathéter (ou canule).The present invention relates to a device for inserting a needle into a site. The invention relates more particularly to a device for inserting a needle making it possible to dispense a product into the site where the insertion of the needle was carried out, in particular by means of a catheter (or cannula).

Il est connu du document WO2018152073 un dispositif d’insertion de canule permettant d’insérer une canule à une profondeur prédéterminée dans la peau d’un patient. Un produit médicamenteux est ensuite distribué via la canule qui demeure partiellement sous la peau. Le dispositif tel que décrit dans ce document ne permet pas de régler la position de la canule une fois insérée sous la peau. Autrement dit, la profondeur d’insertion n’est pas réglable. Or, selon les morphologies, par exemple s’il y a une masse graisseuse plus ou moins conséquente, il se peut que le médicament soit injecté à une profondeur non désirée. De plus, un tel dispositif d’insertion de canule devrait pouvoir être utilisé pour plusieurs types d’injection différents, tels qu’une injection sous-cutanée ou une injection intramusculaire. Ainsi, permettre un réglage de la profondeur d’insertion serait une fonction particulièrement intéressante pour adapter la profondeur d’insertion selon le type d’injection souhaitée.It is known from document WO2018152073 a cannula insertion device for inserting a cannula to a predetermined depth in the skin of a patient. A medicinal product is then dispensed via the cannula which remains partially under the skin. The device as described in this document does not make it possible to adjust the position of the cannula once inserted under the skin. In other words, the insertion depth is not adjustable. However, depending on the morphologies, for example if there is a more or less substantial fatty mass, it is possible that the drug is injected at an unwanted depth. Moreover, such a cannula insertion device should be able to be used for several different types of injection, such as subcutaneous injection or intramuscular injection. Thus, allowing adjustment of the insertion depth would be a particularly interesting function to adapt the insertion depth according to the type of injection desired.

L’invention a notamment pour but de fournir un dispositif d’insertion d’aiguille utilisable de façon plus polyvalente.The object of the invention is in particular to provide a needle insertion device that can be used in a more versatile manner.

A cet effet, l’invention a pour objectif un dispositif d’insertion d’une aiguille dans un site, comprenant :
- une paroi d’appui sur le site,
- une aiguille comprenant une extrémité d’insertion montée mobile par rapport à la paroi d’appui entre au moins une position avant insertion dans laquelle l’aiguille est en retrait par rapport à la paroi d’appui, une position d’insertion dans laquelle l’aiguille est proéminente par rapport à la paroi d’appui et une position rétractée dans laquelle l’aiguille est de nouveau en retrait par rapport à la paroi d’appui,
- une unité d’insertion d’aiguille comprenant des moyens d’actionnement de l’aiguille aptes à déplacer l’aiguille de sa position avant insertion à sa position d’insertion, et de sa position d’insertion à sa position rétractée,
le dispositif d’insertion comportant des moyens de réglage de la position de l’unité d’insertion d’aiguille par rapport à la paroi d’appui permettant de déplacer l’unité d’insertion d’aiguille par rapport à la paroi d’appui et ainsi de faire varier la distance entre l’extrémité d’insertion et la paroi d’appui en position d’insertion.
To this end, the aim of the invention is a device for inserting a needle into a site, comprising:
- a support wall on the site,
- a needle comprising an insertion end mounted movably relative to the bearing wall between at least one position before insertion in which the needle is set back relative to the bearing wall, an insertion position in which the needle is prominent relative to the bearing wall and a retracted position in which the needle is again set back relative to the bearing wall,
- a needle insertion unit comprising means for actuating the needle able to move the needle from its position before insertion to its insertion position, and from its insertion position to its retracted position,
the insertion device comprising means for adjusting the position of the needle insertion unit relative to the support wall making it possible to move the needle insertion unit relative to the wall of support and thus to vary the distance between the insertion end and the support wall in the insertion position.

Ainsi, il est possible de faire varier la distance entre l’extrémité d’insertion et la paroi d’appui en position d’insertion de façon à pouvoir adapter la profondeur d’insertion de l’aiguille à la morphologie du sujet ou encore au type d’injection que l’on souhaite mettre en œuvre, ce qui est particulièrement intéressant car le dispositif d’insertion devient ainsi particulièrement polyvalent. De préférence, les moyens de réglage sont configurés pour pouvoir, avec le même dispositif d’insertion, insérer l’aiguille à une profondeur sous la peau qui varie selon le type d’injection souhaitée. Ainsi, on peut privilégier une profondeur d’insertion entre 1mm et 3mm pour une injection intradermique, entre 4mm et 8 mm pour une injection sous-cutanée et entre 12mm et 18mm pour une injection intramusculaire, c’est-à-dire que l’extrémité d’insertion peut être disposée à une distance par rapport à la paroi d’appui et donc par rapport à la surface de la peau comprise entre 1mm et 18mmThus, it is possible to vary the distance between the insertion end and the support wall in the insertion position so as to be able to adapt the depth of insertion of the needle to the morphology of the subject or even to the type of injection that one wishes to implement, which is particularly interesting because the insertion device thus becomes particularly versatile. Preferably, the adjustment means are configured to be able, with the same insertion device, to insert the needle at a depth under the skin which varies according to the type of injection desired. Thus, we can favor an insertion depth between 1mm and 3mm for an intradermal injection, between 4mm and 8mm for a subcutaneous injection and between 12mm and 18mm for an intramuscular injection, that is to say that the insertion end can be placed at a distance from the support wall and therefore from the surface of the skin of between 1mm and 18mm

On entend généralement par « paroi d’appui » une paroi qui se trouve à proximité de la peau d’un sujet, de préférence une paroi en contact direct avec la peau. On comprend que l’aiguille peut être insérée dans le site pour injecter directement un produit dans le site, ou encore pour introduire un cathéter souple, ou canule, permettant par la suite d’injecter un produit dans le site.The term "bearing wall" generally means a wall which is close to the skin of a subject, preferably a wall in direct contact with the skin. It is understood that the needle can be inserted into the site to directly inject a product into the site, or to introduce a flexible catheter, or cannula, subsequently allowing a product to be injected into the site.

L’invention peut en outre comporter l’une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prises seules ou en combinaison.The invention may further comprise one or more of the following characteristics, taken alone or in combination.

- L’unité d’insertion d’aiguille comporte :
• un socle présentant un logement destiné à recevoir un support d’aiguille,
• le support d’aiguille étant monté mobile dans le logement entre la position avant insertion, la position d’insertion, et la position rétractée,
• les moyens de réglage étant configurés pour régler la position du socle par rapport à la paroi d’appui.
Ainsi, on dispose d’un socle monté mobile par rapport à la paroi d’appui et dans lequel le support d’aiguille est lui-même mobile pour prendre ses différentes positions. On propose donc une unité d’insertion particulièrement compacte.
- The needle insertion unit comprises:
• a base having a housing intended to receive a needle holder,
• the needle holder being movably mounted in the housing between the position before insertion, the insertion position, and the retracted position,
• the adjustment means being configured to adjust the position of the base relative to the support wall.
Thus, there is a base mounted movable relative to the bearing wall and in which the needle holder is itself movable to assume its different positions. A particularly compact insertion unit is therefore proposed.

- Le dispositif d’insertion comprend :
• une partie réutilisable comprenant au moins une partie des moyens de réglage, et
• une partie à usage unique comprenant au moins l’unité d’insertion d’aiguille et l’aiguille, la partie à usage unique étant montée de façon amovible sur la partie réutilisable.
On propose ainsi de réutiliser une partie du dispositif d’insertion, et de ne jeter qu’une autre partie du dispositif d’insertion après une injection, ce qui est particulièrement écologique et économique. L’agencement d’une partie des moyens de réglage sur la partie réutilisable a en outre pour avantage d’éviter un nouveau réglage, ou une partie du réglage, de l’unité d’insertion d’aiguille avant chaque utilisation. En d’autres termes, on peut changer l’unité d’insertion d’aiguille et donc la partie à usage unique sans avoir à régler intégralement à chaque fois la profondeur d’insertion. La profondeur d’insertion peut être préréglée par l’intermédiaire de la partie réutilisable quelle que soit la partie à usage unique utilisée par la suite.
- The insertion device includes:
• a reusable part comprising at least part of the adjustment means, and
• a single-use part comprising at least the needle insertion unit and the needle, the single-use part being removably mounted on the reusable part.
It is thus proposed to reuse part of the insertion device, and to discard only another part of the insertion device after an injection, which is particularly ecological and economical. The arrangement of a part of the adjusting means on the reusable part has the further advantage of avoiding a new adjustment, or a part of the adjustment, of the needle insertion unit before each use. In other words, the needle insertion unit and thus the single-use part can be changed without having to completely adjust the insertion depth each time. The insertion depth can be preset via the reusable part regardless of the disposable part used subsequently.

- La partie réutilisable comprend en outre des moyens d’activation d’une pompe reliée à un réservoir de produit à distribuer pour transférer le produit du réservoir vers l’unité d’insertion d’aiguille. Le nombre de composants utilisés pour la partie à usage unique est minimisé. La partie réutilisable peut comprendre d’autres éléments à haute valeur ajoutée tels que des moyens électroniques pour interagir avec la partie à usage unique ou avec un dispositif de télécommunications, un écran d’affichage ou des moyens d’indication visuelle ou sonore pour l’utilisateur, des capteurs, etc.- The reusable part further comprises means for activating a pump connected to a reservoir of product to be dispensed to transfer the product from the reservoir to the needle insertion unit. The number of components used for the single-use part is minimized. The reusable part may include other high value-added elements such as electronic means for interacting with the single-use part or with a telecommunications device, a display screen or visual or audible indication means for the user, sensors, etc.

- La partie à usage unique comprend la pompe à relier au réservoir, la paroi d’appui, voire le réservoir.- The single-use part includes the pump to be connected to the tank, the support wall, or even the tank.

- Les moyens de réglage sont configurés pour guider l’unité d’insertion d’aiguille vers une position prédéterminée et la maintenir dans cette position lorsque l’unité d’insertion d’aiguille est assemblée dans un boîtier. En d’autres termes, on propose, que l’assemblage permette automatiquement un maintien de l’unité d’insertion d’aiguille dans une position souhaitée. Ainsi, le dispositif d’insertion est réglé avant l’utilisation par l’utilisateur ou une personne du corps médical, sans autre intervention que celle d’un assemblage, pour plus de sureté. Le boîtier, dans lequel l’unité d’insertion d’aiguille est assemblée, peut être compris dans la partie réutilisable du dispositif d’insertion d’aiguille.- The adjustment means are configured to guide the needle insertion unit to a predetermined position and maintain it in this position when the needle insertion unit is assembled in a housing. In other words, it is proposed that the assembly automatically allows the needle insertion unit to be held in a desired position. Thus, the insertion device is adjusted before use by the user or a person from the medical profession, without any intervention other than assembly, for greater safety. The housing, in which the needle insertion unit is assembled, can be included in the reusable part of the needle insertion device.

- Les moyens de réglage comprennent :
• une butée montée mobile par rapport au boîtier,
• une rampe de guidage portée par l’unité d’insertion d’aiguille,
• une rampe de guidage complémentaire portée par le boîtier et destinée à coopérer avec la rampe de guidage de façon à guider l’unité d’insertion d’aiguille vers la butée réglable et ainsi assembler l’unité d’insertion d’aiguille dans la position prédéterminée définie par la butée réglable.
Cette structure permet notamment un assemblage intuitif du dispositif d’insertion. Dans le cas où les moyens de réglages sont au moins en partie dans la partie réutilisable, l’utilisateur n’a pas besoin de se soucier d’un réglage de position de l’unité d’insertion d’aiguille, ce qui rend le dispositif d’insertion d’aiguille particulièrement pratique à utiliser.
- The adjustment means include:
• a stopper mounted movable relative to the housing,
• a guide ramp carried by the needle insertion unit,
• a complementary guide ramp carried by the housing and intended to cooperate with the guide ramp so as to guide the needle insertion unit towards the adjustable stop and thus assemble the needle insertion unit in the predetermined position defined by the adjustable stop.
This structure allows in particular an intuitive assembly of the insertion device. In the case where the adjustment means are at least partly in the reusable part, the user does not need to worry about adjusting the position of the needle insertion unit, which makes the needle insertion device particularly convenient to use.

- L’unité d’insertion d’aiguille est montée mobile par rapport à la paroi d’appui entre au moins deux positions prédéterminées, les moyens de réglage étant configurés pour déplacer l’unité d’insertion d’aiguille entre les au moins deux positions prédéterminées une fois que l’unité d’insertion d’aiguille est assemblée dans un boîtier du dispositif d’insertion. L’utilisateur ou une personne du corps médical a donc le libre choix de régler la profondeur d’insertion préférentiellement avant l’assemblage du dispositif d’insertion.
- Les moyens de réglage comprennent un élément cranté et au moins un doigt de blocage portés l’un par le boîtier, l’autre par l’unité d’insertion d’aiguille, l’un des éléments crantés et au moins un doigt de blocage étant mobile entre :
• une configuration engrenée des moyens de réglage dans laquelle l’au moins un doigt de blocage (26) engrène avec au moins l’un des crans de l’élément cranté pour empêcher le déplacement de l’unité d’insertion d’aiguille, par rapport au boîtier, et
• une configuration libre des moyens de réglage dans laquelle l’au moins un doigt de blocage (26) est désengagé des crans de l’élément cranté (13) autorisant le déplacement de l’unité d’insertion d’aiguille par rapport au boîtier pour permettre le réglage de la profondeur d’insertion,
l’un des éléments crantés et doigt de blocage étant couplé à un moyen d’activation aptes à faire passer les moyens de réglage de la configuration engrenée à la configuration libre, et l’un des éléments crantés et au moins un doigt de blocage étant sollicité par des moyens de rappel élastique pour tendre à maintenir les moyens de réglage dans la configuration engrenée.
- The needle insertion unit is mounted to move relative to the support wall between at least two predetermined positions, the adjustment means being configured to move the needle insertion unit between the at least two predetermined positions once the needle insertion unit is assembled in a housing of the insertion device. The user or a person from the medical profession therefore has the free choice of adjusting the insertion depth preferentially before assembling the insertion device.
- The adjustment means comprise a notched element and at least one locking finger carried one by the housing, the other by the needle insertion unit, one of the notched elements and at least one blocking being mobile between:
• a meshed configuration of the adjustment means in which the at least one locking finger (26) meshes with at least one of the notches of the notched element to prevent movement of the needle insertion unit, relative to the housing, and
• a free configuration of the adjustment means in which the at least one locking finger (26) is disengaged from the notches of the notched element (13) allowing the movement of the needle insertion unit relative to the housing to allow adjustment of the insertion depth,
one of the notched elements and locking finger being coupled to an activation means capable of causing the adjustment means to pass from the meshed configuration to the free configuration, and one of the notched elements and at least one locking finger being urged by elastic return means to tend to maintain the adjustment means in the meshed configuration.

Par exemple, l’au moins doigt de blocage est relié à un moyen d’activation commandé de façon manuelle ou électronique, le moyen d’activation étant commandé de préférence depuis le boîtier ou la partie réutilisable du dispositif d’insertion.For example, the at least locking finger is connected to an activation means controlled manually or electronically, the activation means being preferably controlled from the housing or the reusable part of the insertion device.

- Les moyens de réglage comprennent une molette taraudée et un filetage portés l’un par un boîtier du dispositif d’insertion, l’autre par l’unité d’insertion d’aiguille, la molette étant destinée à coopérer avec le filetage pour transformer une rotation de la molette en une translation de l’unité d’insertion d’aiguille par rapport au boîtier.- The adjustment means comprise a threaded wheel and a thread carried one by a housing of the insertion device, the other by the needle insertion unit, the wheel being intended to cooperate with the thread to transform a rotation of the wheel into a translation of the needle insertion unit relative to the housing.

- Le dispositif d’insertion comprend des moyens de contrôle du réglage de la position prédéterminée de l’unité d’insertion d’aiguille par rapport à la paroi d’appui, configurés pour bloquer le mouvement de l’aiguille si le réglage de la position prédéterminée de l’unité d’insertion d’aiguille par rapport à la paroi d’appui ne correspond pas à un réglage prédéterminé. Ceci permet d’assurer une utilisation du dispositif d’insertion sûre et correcte. De préférence, les moyens de contrôle sont montés sur la partie réutilisable du dispositif d’insertion, ce qui permet d’assurer un contrôle qu’une partie à usage unique nouvellement assemblée présente une unité d’insertion disposée à la position souhaitée.- The insertion device comprises means for controlling the adjustment of the predetermined position of the needle insertion unit with respect to the support wall, configured to block the movement of the needle if the adjustment of the predetermined position of the needle insertion unit relative to the support wall does not correspond to a predetermined setting. This helps ensure safe and correct use of the insertion device. Preferably, the control means are mounted on the reusable part of the insertion device, which makes it possible to ensure control that a newly assembled single-use part has an insertion unit disposed at the desired position.

- L’unité d’insertion d’aiguille comprend un cathéter monté mobile par rapport à l’aiguille et des moyens de guidage du cathéter aptes à le déplacer avec l’aiguille lors du passage de l’aiguille de sa position avant insertion à sa position d’insertion et à le désolidariser de l’aiguille de sorte qu’il reste dans une position d’insertion lorsque l’aiguille passe de sa position d’insertion à sa position rétractée.- The needle insertion unit comprises a catheter mounted to move relative to the needle and means for guiding the catheter capable of moving it with the needle when the needle passes from its position before insertion to its insertion position and to separate it from the needle so that it remains in an insertion position when the needle passes from its insertion position to its retracted position.

Un cathéter, ou canule, est généralement un dispositif médical sous la forme d’un tube destiné à être inséré dans un site tel qu’un vaisseau sanguin pour distribuer ou retirer du liquide.A catheter, or cannula, is generally a medical device in the form of a tube intended to be inserted into a site such as a blood vessel to deliver or withdraw fluid.

L’invention a par ailleurs pour objet une partie réutilisable pour un dispositif d’insertion tel que décrit précédemment.The invention also relates to a reusable part for an insertion device as described above.

L’invention a encore pour objet une partie à usage unique pour un dispositif d’insertion tel que décrit précédemment.The invention also relates to a single-use part for an insertion device as described above.

Brève description des figuresBrief description of figures

L’invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d’exemple et faite en se référant aux dessins dans lesquels :The invention will be better understood on reading the following description, given solely by way of example and made with reference to the drawings in which:

la figure 1a est une vue de côté partielle d’une unité d’insertion d’aiguille en début d’assemblage sur un boîtier d’un dispositif d’insertion d’une aiguille selon un premier mode de réalisation ; FIG. 1a is a partial side view of a needle insertion unit at the start of assembly on a housing of a needle insertion device according to a first embodiment;

la figure 1b est une vue de côté partielle de l’unité d’insertion d’aiguille selon la figure 1a en fin d’assemblage sur le boîtier ; FIG. 1b is a partial side view of the needle insertion unit according to FIG. 1a at the end of assembly on the casing;

la figure 2 :
- la figure 2a est une vue de côté partielle des moyens de réglage de l’unité d’insertion d’aiguille selon la figure 1a dans une première position ;
- la figure 2b est une vue de côté partielle des moyens de réglage de l’unité d’insertion d’aiguille selon la figure 1a dans une seconde position ;
Figure 2:
- Figure 2a is a partial side view of the adjustment means of the needle insertion unit according to Figure 1a in a first position;
- Figure 2b is a partial side view of the adjustment means of the needle insertion unit according to Figure 1a in a second position;

la figure 3 est une vue en perspective partielle d’une unité d’insertion d’aiguille montée sur un boîtier d’un dispositif d’insertion d’une aiguille selon un deuxième mode de réalisation ; Figure 3 is a partial perspective view of a needle insertion unit mounted on a housing of a needle insertion device according to a second embodiment;

la figure 4 est une vue de côté partielle des moyens de réglage de l’unité d’insertion d’aiguille selon la figure 3 ; Figure 4 is a partial side view of the adjustment means of the needle insertion unit according to Figure 3;

la figure 5 est une vue en perspective partielle d’une unité d’insertion d’aiguille montée sur un boîtier d’un dispositif d’insertion d’une aiguille selon un troisième mode de réalisation ; Figure 5 is a partial perspective view of a needle insertion unit mounted on a housing of a needle insertion device according to a third embodiment;

la figure 6 est une vue en coupe en perspective des moyens de réglage de l’unité d’insertion d’aiguille selon la figure 5. Figure 6 is a perspective sectional view of the adjustment means of the needle insertion unit according to Figure 5.

Un dispositif d’insertion d’une aiguille, tel que représenté sur les figures 1a à 6 et désigné par la référence 1, comprend un boîtier 10 présentant dans cet exemple une paroi d’appui 19 destinée à être positionnée à proximité de la peau d’un sujet, voire en contact direct avec la peau. Le dispositif d’insertion 1 comprend encore une unité d’insertion d’aiguille 20 destinée à actionner une aiguille 21, l’unité d’insertion d’aiguille 20 étant montée mobile par rapport à la paroi d’appui 19 pour que l’aiguille 21 passe d’une position avant insertion à une position d’insertion et de sa position d’insertion à sa position rétractée. Lorsque l’aiguille 21 est en position avant insertion, l’aiguille 21 est en retrait par rapport à la paroi d’appui 19. En position d’insertion, l’aiguille 21 est proéminente par rapport à la paroi d’appui 19, et en position rétractée l’aiguille 21 est de nouveau en retrait par rapport à la paroi d’appui 19.A device for inserting a needle, as represented in FIGS. 1a to 6 and designated by the reference 1, comprises a casing 10 having in this example a bearing wall 19 intended to be positioned close to the skin of the needle. a subject, even in direct contact with the skin. The insertion device 1 further comprises a needle insertion unit 20 intended to actuate a needle 21, the needle insertion unit 20 being mounted so as to move with respect to the support wall 19 so that the needle 21 passes from a position before insertion to an insertion position and from its insertion position to its retracted position. When the needle 21 is in the position before insertion, the needle 21 is recessed relative to the bearing wall 19. In the insertion position, the needle 21 is prominent relative to the bearing wall 19, and in the retracted position the needle 21 is again set back relative to the bearing wall 19.

Selon les exemples illustrés, et comme visible aux figures 1a, 1b, 4 et 6, l’unité d’insertion d’aiguille 20 comprend l’aiguille 21, laquelle comprend une extrémité d’insertion 21’. Tel qu’illustré aux figures 3, 5 et 6, l’aiguille 21 est montée fixe dans un support d’aiguille 24. L’unité d’insertion d’aiguille 20 comprend en outre un socle 22 présentant un logement 23 destiné à recevoir le support d’aiguille 24. L’unité d’insertion d’aiguille 20 comprend en outre des moyens d’actionnement 30 de l’aiguille 21 qui seront décrits plus loin.According to the examples illustrated, and as seen in Figures 1a, 1b, 4 and 6, the needle insertion unit 20 comprises the needle 21, which comprises an insertion end 21'. As illustrated in Figures 3, 5 and 6, the needle 21 is fixedly mounted in a needle holder 24. The needle insertion unit 20 further comprises a base 22 having a housing 23 intended to receive the needle holder 24. The needle insertion unit 20 further comprises means 30 for actuating the needle 21 which will be described later.

Afin de régler la position du socle 22 de l’unité d’insertion d’aiguille 20 par rapport à la paroi d’appui 19 du boîtier 10, le dispositif d’insertion 1 comprend des moyens de réglage de la position de l’unité d’insertion d’aiguille 20 par rapport à au boîtier 10, permettant de déplacer l’unité d’insertion d’aiguille 20 par rapport à la paroi d’appui 19 et ainsi de faire varier la distance entre l’extrémité d’insertion 21’ et la paroi d’appui 19 en position d’insertion.In order to adjust the position of the base 22 of the needle insertion unit 20 with respect to the support wall 19 of the housing 10, the insertion device 1 comprises means for adjusting the position of the unit needle insertion unit 20 relative to the housing 10, making it possible to move the needle insertion unit 20 relative to the bearing wall 19 and thus to vary the distance between the insertion end 21' and the support wall 19 in the insertion position.

Un premier mode de réalisation de ces moyens de réglage est illustré aux figures 1a, 1b, 2a et 2b.A first embodiment of these adjustment means is illustrated in FIGS. 1a, 1b, 2a and 2b.

Dans ce mode de réalisation, les moyens de réglage sont configurés pour guider l’unité d’insertion d’aiguille 20 vers une position prédéterminée et la maintenir dans cette position lorsque l’unité d’insertion d’aiguille 20 est assemblée dans le boîtier 10. Pour ce faire, le socle 22 comprend une rampe de guidage 25 située à l’avant du socle 22 selon une direction d’assemblage A. Par ailleurs, le boîtier 10 comprend une butée 11 et une rampe de guidage complémentaire 12, la butée 11 étant réglable par rapport au boîtier 10. Plus précisément, la butée 11 définit une butée supérieure pour la rampe de guidage 25 et permet de définir une position prédéterminée de l’unité d’insertion d’aiguille 20 et de l’immobiliser par coopération avec l’extrémité haute de la rampe de guidage complémentaire 12 qui forme alors une butée inférieure pour la rampe de guidage 25. La butée 11 et la rampe de guidage complémentaire 12 sont ici venues de moulage. Lorsque l’unité d’insertion d’aiguille 20 est déplacée dans la direction d’assemblage A pour être montée dans le boîtier 10, la rampe de guidage 25 coopère avec la rampe de guidage complémentaire 12 de façon à guider l’unité d’insertion d’aiguille 20 dans une direction de guidage B sensiblement orthogonale à la direction d’assemblage A et vers la butée 11. Les rampes de guidage 25 et de guidage complémentaire 12 sont orientées de sorte que la direction de guidage B est sensiblement perpendiculaire à la surface d’appui 19. La rampe de guidage 25 et la rampe de guidage complémentaire 12 forment chacune, de préférence, un angle voisin de 45° par rapport à la paroi d’appui 19. Toutefois, il peut s’agir d’un angle différent qui varie entre 30° et 75°.In this embodiment, the adjustment means are configured to guide the needle insertion unit 20 to a predetermined position and maintain it in this position when the needle insertion unit 20 is assembled in the housing. 10. To do this, the base 22 comprises a guide ramp 25 located at the front of the base 22 in an assembly direction A. Furthermore, the housing 10 comprises a stop 11 and a complementary guide ramp 12, the stop 11 being adjustable with respect to housing 10. More precisely, stop 11 defines an upper stop for guide ramp 25 and makes it possible to define a predetermined position of needle insertion unit 20 and to immobilize it by cooperation with the upper end of the complementary guide ramp 12 which then forms a lower stop for the guide ramp 25. The stop 11 and the complementary guide ramp 12 are molded here. When the needle insertion unit 20 is moved in the assembly direction A to be mounted in the housing 10, the guide ramp 25 cooperates with the complementary guide ramp 12 so as to guide the unit of insertion of needle 20 in a guide direction B substantially orthogonal to the assembly direction A and towards the stop 11. The guide ramps 25 and complementary guide 12 are oriented so that the guide direction B is substantially perpendicular to the support surface 19. The guide ramp 25 and the additional guide ramp 12 each form, preferably, an angle close to 45° with respect to the support wall 19. However, it may be a different angle which varies between 30° and 75°.

L’unité d’insertion d’aiguille 20 comprend une embase 50 portant le socle 22. L’embase 50 comprend des premiers barreaux de guidage 16, le boîtier 10 comprend des premiers orifices de guidage (non représentés) aptes à recevoir les premiers barreaux de guidage 16. Les premiers barreaux de guidage 16 et premiers orifices de guidage sont orientés de sorte que le déplacement entre le boîtier 10 et l’unité d’insertion d’aiguille 20 lors de son assemblage au boîtier 10 soit sensiblement parallèle à la surface d’appui 19. Selon une variante de réalisation, les premiers barreaux de guidage 16 sont portés par le boîtier et les premiers orifices de guidage prévus dans l’embase.The needle insertion unit 20 comprises a base 50 carrying the base 22. The base 50 comprises first guide bars 16, the housing 10 comprises first guide orifices (not shown) able to receive the first guide bars guide bars 16. The first guide bars 16 and first guide holes are oriented such that movement between the housing 10 and the needle insertion unit 20 when assembled to the housing 10 is substantially parallel to the surface support 19. According to a variant embodiment, the first guide bars 16 are carried by the housing and the first guide orifices provided in the base.

L’embase 50 comprend des seconds barreaux de guidage 16’, le socle 22 comprend des seconds orifices de guidage (non représentés) aptes à recevoir les seconds barreaux de guidage 16’. Les seconds barreaux de guidage 16’ et seconds orifices de guidage sont orientés de sorte que l’unité d’insertion d’aiguille 20 se déplace sensiblement perpendiculairement à la surface d’appui 19 lors de son assemblage au boîtier 10 et du réglage de la position du support d’aiguille 24 par rapport au boîtier 10. Selon une variante de réalisation, les seconds barreaux de guidage 16’ sont portés par le support d’aiguille et les seconds orifices de guidage prévus dans l’embase.The base 50 comprises second guide bars 16', the base 22 comprises second guide orifices (not shown) capable of receiving the second guide bars 16'. The second guide bars 16' and second guide holes are oriented so that the needle insertion unit 20 moves substantially perpendicular to the bearing surface 19 during its assembly to the housing 10 and the adjustment of the position of the needle support 24 relative to the housing 10. According to a variant embodiment, the second guide bars 16' are carried by the needle support and the second guide orifices provided in the base.

Comme visible aux figures 2a et 2b, la butée 11 ainsi que la rampe de guidage complémentaire 12 sont mobiles dans des directions de réglage C et D opposées via un système de réglage 15, qui est dans cet exemple un système de réglage par vis, roue ou encore pignon-crémaillère. Le système de réglage 15 peut être manuel ou assisté par un moteur électrique et peut par exemple comporter une vis de réglage ou tout autre moyen adapté. Cette mobilité permet de définir différentes positions prédéterminées pour l’unité d’insertion d’aiguille 20 une fois assemblée, ces positions pouvant être séparées par un pas prédéterminé, par exemple de 1mm. Ainsi, lorsque le socle 22 est en contact avec la butée 11 à une position préréglée, le déplacement de l’unité d’insertion d’aiguille 20 est arrêté à sa position souhaitée correspondant à une profondeur d’insertion choisie.As visible in Figures 2a and 2b, the stop 11 and the complementary guide ramp 12 are movable in opposite directions of adjustment C and D via an adjustment system 15, which is in this example an adjustment system by screw, wheel or rack and pinion. The adjustment system 15 can be manual or assisted by an electric motor and can for example include an adjustment screw or any other suitable means. This mobility makes it possible to define different predetermined positions for the needle insertion unit 20 once assembled, these positions being able to be separated by a predetermined pitch, for example of 1 mm. Thus, when the base 22 is in contact with the stopper 11 at a preset position, the movement of the needle insertion unit 20 is stopped at its desired position corresponding to a chosen insertion depth.

Lorsque le dispositif d’insertion 1 est mis en œuvre selon le premier mode de réalisation, le réglage de la profondeur d’insertion de l’aiguille 21 et l’assemblage du dispositif d’insertion 1 peut avantageusement être réalisé par un personnel médical. Lorsqu’un patient est mené à utiliser un tel dispositif d’insertion 1, celui-ci est déjà préréglé et il ne pourra pas modifier le réglage.When the insertion device 1 is implemented according to the first embodiment, the adjustment of the insertion depth of the needle 21 and the assembly of the insertion device 1 can advantageously be carried out by medical personnel. When a patient is led to use such an insertion device 1, it is already preset and he will not be able to modify the setting.

Un deuxième mode de réalisation des moyens de réglage est illustré aux figures 3 et 4.A second embodiment of the adjustment means is illustrated in Figures 3 and 4.

Dans ce mode de réalisation, l’unité d’insertion d’aiguille 20 est montée mobile par rapport à la paroi d’appui 19 entre plusieurs positions prédéterminées, les moyens de réglage étant configurés pour déplacer l’unité d’insertion d’aiguille 20 entre ces positions prédéterminées une fois que l’unité d’insertion d’aiguille 20 est assemblée dans le boîtier 10. Pour ce faire, le boîtier 10 comprend un moyen de rappel, par exemple un ressort de compression 17 (visible sur la figure 4) sous le socle 22, le ressort de compression 17 étant destiné à exercer une force sur le socle 22 pour déplacer l’unité d’insertion d’aiguille 20 dans une direction E l’éloignant de la surface d’appui 19 et tendre à maintenir l’unité d’insertion d’aiguille 20 dans une position de blocage prédéterminée. Le boîtier 10 comprend un élément cranté 13 et un élément cranté auxiliaire 13’ qui sont en regard l’un de l’autre et sensiblement perpendiculaires par rapport à la paroi d’appui 19. L’élément cranté 13 et l’élément cranté auxiliaire 13’ définissent entre eux un logement recevant des moyens de rappel élastique 40 faisant partie du socle 22, les moyens de rappel élastique 40 étant sous la forme d’un bras 40 mobile élastiquement dans l’exemple illustré. Une multitude de doigts de blocage 26 sont répartis de chaque côté du bras 40 en regard des crans de l’élément cranté 13 et de l’élément cranté auxiliaire 13’. Le bras 40 peut être déformé par l’intermédiaire d’un actionneur 18, par exemple un fil rétractable 18 qui lui est relié. L’élément cranté 13 est orienté pour que ses crans soient chacun à des distances de la paroi d’appui 19, l’élément cranté 13 étant de préférence rectiligne et de préférence sensiblement perpendiculaire à la paroi d’appui 19.In this embodiment, the needle insertion unit 20 is mounted to move relative to the support wall 19 between several predetermined positions, the adjustment means being configured to move the needle insertion unit 20 between these predetermined positions once the needle insertion unit 20 is assembled in the housing 10. To do this, the housing 10 comprises a return means, for example a compression spring 17 (visible in the figure 4) under the base 22, the compression spring 17 being intended to exert a force on the base 22 to move the needle insertion unit 20 in a direction E away from the bearing surface 19 and tension maintaining the needle insertion unit 20 in a predetermined blocking position. The housing 10 comprises a notched element 13 and an auxiliary notched element 13' which are opposite each other and substantially perpendicular with respect to the bearing wall 19. The notched element 13 and the auxiliary notched element 13' define between them a housing receiving elastic return means 40 forming part of the base 22, the elastic return means 40 being in the form of an arm 40 that is elastically movable in the example shown. A multitude of locking fingers 26 are distributed on each side of the arm 40 opposite the notches of the notched element 13 and of the auxiliary notched element 13'. The arm 40 can be deformed via an actuator 18, for example a retractable wire 18 which is connected to it. The notched element 13 is oriented so that its notches are each at distances from the bearing wall 19, the notched element 13 being preferably rectilinear and preferably substantially perpendicular to the bearing wall 19.

L’élément cranté 13, l’élément cranté auxiliaire 13’ et les doigts de blocage 26 forment les moyens de réglage. Selon une variante de réalisation, les moyens de réglage comportent un élément cranté sans élément cranté auxiliaire. Dans ce cas, le pas de réglage de la profondeur d’insertion est doublé.The notched element 13, the auxiliary notched element 13' and the locking fingers 26 form the adjustment means. According to a variant embodiment, the adjustment means comprise a notched element without an auxiliary notched element. In this case, the insertion depth adjustment step is doubled.

Tel que visible à la figure 4, avant le réglage, l’unité d’insertion d’aiguille 20 est verrouillée dans une position initiale par l’engrenage des doigts de blocage 26 dans l‘élément cranté 13. Lorsque le fil rétractable 18 actionne le bras 40, celui-ci se déforme pour libérer les doigts de blocage 26 de l’élément cranté 13 et emmener d’autres doigts de blocage 26 dans l’élément cranté auxiliaire 13’. Lorsque l’action du fil rétractable 18 sur le bras 40 cesse, le bras 40 revient à son état initial et les doigts de blocage 26 retourne dans l’élément cranté 13. Pendant ce mouvement du bras 40, l’unité d’insertion d’aiguille 20 est soumise à l’action du ressort de compression 17 et se déplace d’un cran, réduisant ainsi la hauteur de l’unité d’insertion d’aiguille 20 par rapport au boîtier 10, et donc la profondeur de l'aiguille 21, de l’intervalle entre deux crans. L'action peut être répétée pour atteindre la profondeur de l'aiguille 21, souhaitée. Les mêmes premiers et seconds barreaux de guidage 16, 16’ décrits dans le premier mode de réalisation peuvent être utilisés dans ce deuxième mode de réalisation afin de guider le mouvement de l’unité d’insertion d’aiguille 20 par rapport au boîtier 10 et du socle 22 par rapport à l’embase 50.As seen in Figure 4, before adjustment, the needle insertion unit 20 is locked in an initial position by the engagement of the locking fingers 26 in the notched element 13. When the retractable wire 18 actuates the arm 40, the latter deforms to release the locking fingers 26 of the notched element 13 and bring other locking fingers 26 into the auxiliary notched element 13'. When the action of the retractable wire 18 on the arm 40 ceases, the arm 40 returns to its initial state and the locking fingers 26 return to the notched element 13. During this movement of the arm 40, the insertion unit of needle 20 is subjected to the action of the compression spring 17 and moves one notch, thus reducing the height of the needle insertion unit 20 with respect to the housing 10, and therefore the depth of the needle 21, the interval between two notches. The action can be repeated to reach the desired depth of the needle 21. The same first and second guide bars 16, 16' described in the first embodiment can be used in this second embodiment to guide the movement of the needle insertion unit 20 relative to the housing 10 and of the base 22 with respect to the base 50.

L’activation du fil rétractable 18 est de préférence réalisée dans le boîtier 10, l’activation pouvant être manuelle ou électronique. Le fil rétractable peut être remplacé par un bouton ou encore un actionneur fonctionnant avec un moteur. Toutefois, le fil rétractable reste une solution simple.The activation of the retractable wire 18 is preferably carried out in the box 10, the activation being able to be manual or electronic. The retractable wire can be replaced by a button or even an actuator operating with a motor. However, the retractable wire remains a simple solution.

L‘élément cranté 13 et l’élément cranté auxiliaire 13’ sont agencés de manière à ce qu’un actionnement du bras 40 se fasse d’une façon pas à pas. Les doigts de blocage 26 du bras 40 actionné ne peuvent se déplacer de plus d’un cran d‘élément cranté 13 et d‘élément cranté auxiliaire 13’ à l’autre, de sorte que le réglage est fin.The notched element 13 and the auxiliary notched element 13' are arranged so that actuation of the arm 40 takes place step by step. The locking fingers 26 of the actuated arm 40 cannot move more than one notch from notched element 13 and auxiliary notched element 13' to the other, so that the adjustment is fine.

Enfin, un troisième mode de réalisation des moyens de réglage est illustré aux figures 5 et 6.Finally, a third embodiment of the adjustment means is illustrated in Figures 5 and 6.

Tout comme dans le deuxième mode de réalisation, l’unité d’insertion d’aiguille 20 est montée mobile par rapport à la paroi d’appui 19 entre plusieurs positions prédéterminées, les moyens de réglage étant configurés pour déplacer l’unité d’insertion d’aiguille 20 entre ces positions prédéterminées une fois que l’unité d’insertion d’aiguille 20 est assemblée dans le boîtier 10. Selon ce troisième mode de réalisation, le boîtier 10 comprend une molette 14 présentant des chiffres répartis sur son pourtour. L’unité d’insertion d’aiguille 20 comprend un filetage 27 destiné à coopérer avec la molette 14 afin de transformer une rotation de la molette 14 en une translation de l’unité d’insertion d’aiguille 20 par rapport à la paroi d’appui 19.Just as in the second embodiment, the needle insertion unit 20 is mounted to move relative to the support wall 19 between several predetermined positions, the adjustment means being configured to move the insertion unit needle 20 between these predetermined positions once the needle insertion unit 20 is assembled in the housing 10. According to this third embodiment, the housing 10 comprises a wheel 14 having numbers distributed around its periphery. The needle insertion unit 20 comprises a thread 27 intended to cooperate with the knob 14 in order to transform a rotation of the knob 14 into a translation of the needle insertion unit 20 with respect to the wall of the needle. support 19.

Lorsque le dispositif d’insertion 1 est mis en œuvre selon le deuxième ou le troisième mode de réalisation, l’utilisateur recevant le dispositif d’insertion 1 déjà assemblé peut régler la profondeur d’insertion d’aiguille 21 avant chaque utilisation par lui-même. Afin d’assurer une utilisation sûre et correcte du dispositif d’insertion 1 celui-ci comprend des moyens de contrôle du réglage de la position prédéterminée de l’unité d’insertion d’aiguille 20 par rapport à la paroi d’appui 19, configurés pour bloquer le mouvement de l’aiguille 21 si le réglage de la position prédéterminée de l’unité d’insertion d’aiguille 20 par rapport à la paroi d’appui 19 ne correspond pas à un réglage prédéterminé.When the insertion device 1 is implemented according to the second or the third embodiment, the user receiving the insertion device 1 already assembled can adjust the needle insertion depth 21 before each use by himself. even. In order to ensure safe and correct use of the insertion device 1, the latter comprises means for controlling the adjustment of the predetermined position of the needle insertion unit 20 with respect to the support wall 19, configured to block the movement of the needle 21 if the adjustment of the predetermined position of the needle insertion unit 20 with respect to the support wall 19 does not correspond to a predetermined adjustment.

La figure 6 illustre succinctement la structure de l’unité d’insertion d’aiguille 20 selon le troisième mode de réalisation de l’invention. Notamment, la figure 6 montre des moyens d’actionnement 30 comprenant un ressort en spirale 31 dont une extrémité est fixée sur le socle 22 et l’autre extrémité est reliée à une roue d’entrainement 32. La roue d’entrainement 32 coopère avec le support d’aiguille 24 pour transformer la rotation de la roue d’entrainement 32 en une translation du support d’aiguille 24. Les moyens d’actionnement 30 peuvent néanmoins prendre d’autres formes. Notamment, le ressort en spirale 31 peut être remplacé par un ou plusieurs ressorts compression.Fig. 6 briefly illustrates the structure of the needle insertion unit 20 according to the third embodiment of the invention. In particular, FIG. 6 shows actuating means 30 comprising a spiral spring 31, one end of which is fixed to the base 22 and the other end is connected to a drive wheel 32. The drive wheel 32 cooperates with the needle support 24 to transform the rotation of the drive wheel 32 into a translation of the needle support 24. The actuating means 30 can nevertheless take other forms. In particular, the spiral spring 31 can be replaced by one or more compression springs.

De surcroit, la partie réutilisable du dispositif d’insertion 1 comprend un réservoir de produit à distribuer et des moyens d’activation d’une pompe reliée au réservoir pour transférer le produit à distribuer du réservoir vers l’unité d’insertion d’aiguille 20.In addition, the reusable part of the insertion device 1 comprises a reservoir of product to be dispensed and means for activating a pump connected to the reservoir to transfer the product to be dispensed from the reservoir to the needle insertion unit 20.

On comprend que l’aiguille 21 peut être insérée dans le site pour injecter un produit dans le site, ou encore pour introduire un cathéter souple, permettant par la suite d’injecter un produit dans le site après rétraction de l’aiguille 21. Par exemple, et tel qu’illustré à la figure 6, le dispositif d’insertion 1 comprend un cathéter 28 porté par un moyen de guidage 29 qui est lié en translation avec le support d’aiguille 24 pendant l’insertion de l’aiguille 21. L’aiguille 21 étant logée à l’intérieur du cathéter 28, l’insertion de l’aiguille 21 dans le site permet l’insertion du cathéter 28.It is understood that the needle 21 can be inserted into the site to inject a product into the site, or even to introduce a flexible catheter, subsequently making it possible to inject a product into the site after retraction of the needle 21. By example, and as illustrated in Figure 6, the insertion device 1 comprises a catheter 28 carried by a guide means 29 which is connected in translation with the needle holder 24 during the insertion of the needle 21 With needle 21 housed within catheter 28, insertion of needle 21 into the site allows insertion of catheter 28.

Selon un aspect particulièrement avantageux du dispositif d’insertion 1 proposé, le dispositif d’insertion 1 comprend une partie réutilisable portant le boîtier 10 et des éléments à haute valeur ajoutée, notamment au moins une partie des moyens de réglage. Le dispositif d’insertion 1 comprend également une partie à usage unique montée de façon amovible sur la partie réutilisable et comprenant des parties en contact avec le produit à distribuer, notamment l’unité d’insertion d’aiguille 20, la pompe à relier au réservoir, le réservoir et la paroi d’appui 19. Selon un autre mode de réalisation, la paroi d’appui peut être prévue sur la partie à réutilisable.According to a particularly advantageous aspect of the proposed insertion device 1, the insertion device 1 comprises a reusable part carrying the housing 10 and elements with high added value, in particular at least part of the adjustment means. The insertion device 1 also comprises a single-use part removably mounted on the reusable part and comprising parts in contact with the product to be dispensed, in particular the needle insertion unit 20, the pump to be connected to the reservoir, the reservoir and the support wall 19. According to another embodiment, the support wall can be provided on the part to be reused.

Claims (13)

Dispositif d’insertion (1) d’une aiguille (21) dans un site, comprenant :
- une paroi d’appui (19) sur le site,
- une aiguille (21) comprenant une extrémité d’insertion (21’) montée mobile par rapport à la paroi d’appui (19) entre au moins une position avant insertion dans laquelle l’aiguille (21) est en retrait par rapport à la paroi d’appui (19), une position d’insertion dans laquelle l’aiguille (21) est proéminente par rapport à la paroi d’appui (19) et une position rétractée dans laquelle l’aiguille (21) est de nouveau en retrait par rapport à la paroi d’appui (19),
- une unité d’insertion d’aiguille (20) comprenant des moyens d’actionnement (30) de l’aiguille (21) aptes à déplacer l’aiguille (21) de sa position avant insertion à sa position d’insertion, et de sa position d’insertion à sa position rétractée,
caractériser en ce qu’il comporte des moyens de réglage (11, 25, 12 ; 13, 26 ; 14, 27) de la position de l’unité d’insertion d’aiguille (20) par rapport à la paroi d’appui (19), permettant de déplacer l’unité d’insertion d’aiguille (20) par rapport à la paroi d’appui (19) et ainsi de faire varier la distance entre l’extrémité d’insertion (21’) et la paroi d’appui (19) en position d’insertion.
Device for inserting (1) a needle (21) into a site, comprising:
- a support wall (19) on the site,
- a needle (21) comprising an insertion end (21') mounted to move relative to the bearing wall (19) between at least one position before insertion in which the needle (21) is set back relative to the bearing wall (19), an insertion position in which the needle (21) is protruded with respect to the bearing wall (19) and a retracted position in which the needle (21) is again recessed relative to the support wall (19),
- a needle insertion unit (20) comprising means (30) for actuating the needle (21) capable of moving the needle (21) from its position before insertion to its position of insertion, and from its insertion position to its retracted position,
characterized in that it includes means (11, 25, 12; 13, 26; 14, 27) for adjusting the position of the needle insertion unit (20) relative to the support wall (19), making it possible to move the needle insertion unit (20) relative to the support wall (19) and thus to vary the distance between the insertion end (21') and the support wall (19) in the insertion position.
Dispositif d’insertion (1) selon la revendication précédente, dans lequel l’unité d’insertion d’aiguille (20) comporte :
- un socle (22) présentant un logement (23) destiné à recevoir un support d’aiguille (24),
- le support d’aiguille (24) étant monté mobile dans le logement (23) entre la position avant insertion, la position d’insertion, et la position rétractée,
- les moyens de réglage (11, 25, 12 ; 13, 26 ; 14, 27) étant configurés pour régler la position du socle (22) par rapport à la paroi d’appui (19).
Insertion device (1) according to the preceding claim, in which the needle insertion unit (20) comprises:
- a base (22) having a housing (23) intended to receive a needle holder (24),
- the needle holder (24) being movably mounted in the housing (23) between the position before insertion, the insertion position, and the retracted position,
- the adjustment means (11, 25, 12; 13, 26; 14, 27) being configured to adjust the position of the base (22) relative to the support wall (19).
Dispositif d’insertion (1) selon l’une quelconque des revendications précédentes, comprenant :
- une partie réutilisable comprenant au moins une partie des moyens de réglage (11, 12 ; 13, 14), et
- une partie à usage unique comprenant au moins l’unité d’insertion d’aiguille (20) et l’aiguille (21), la partie à usage unique étant montée de façon amovible sur la partie réutilisable.
Insertion device (1) according to any one of the preceding claims, comprising:
- a reusable part comprising at least part of the adjustment means (11, 12; 13, 14), and
- a single-use part comprising at least the needle insertion unit (20) and the needle (21), the single-use part being removably mounted on the reusable part.
Dispositif d’insertion (1) selon la revendication précédente, dans lequel la partie réutilisable comprend en outre des moyens d’activation d’une pompe reliée à un réservoir de produit à distribuer pour transférer le produit du réservoir vers l’unité d’insertion d’aiguille (20).Insertion device (1) according to the preceding claim, in which the reusable part further comprises means for activating a pump connected to a reservoir of product to be dispensed in order to transfer the product from the reservoir to the insertion unit needle (20). Dispositif d’insertion (1) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel les moyens de réglage (11, 25, 12) sont configurés pour guider l’unité d’insertion d’aiguille (20) vers une position prédéterminée et la maintenir dans cette position lorsque l’unité d’insertion d’aiguille (20) est assemblée dans un boîtier (10).An insertion device (1) according to any preceding claim, wherein the adjustment means (11, 25, 12) is configured to guide the needle insertion unit (20) to a predetermined position and maintaining it in this position when the needle insertion unit (20) is assembled in a housing (10). Dispositif d’insertion (1) selon la revendication précédente, dans lequel les moyens de réglage (11, 25, 12) comprennent :
- une butée (11) montée mobile par rapport au boîtier (10),
- une rampe de guidage (25) portée par l’unité d’insertion d’aiguille (20),
- une rampe de guidage complémentaire (12) portée par le boîtier (10) et destinée à coopérer avec la rampe de guidage (25) de façon à guider l’unité d’insertion d’aiguille (20) vers la butée (11) et ainsi assembler l’unité d’insertion d’aiguille (20) dans la position prédéterminée définie par la butée réglable (11).
Insertion device (1) according to the preceding claim, in which the adjustment means (11, 25, 12) comprise:
- a stop (11) mounted to move relative to the housing (10),
- a guide ramp (25) carried by the needle insertion unit (20),
- a complementary guide ramp (12) carried by the housing (10) and intended to cooperate with the guide ramp (25) so as to guide the needle insertion unit (20) towards the abutment (11) and thereby assembling the needle insertion unit (20) in the predetermined position defined by the adjustable stopper (11).
Dispositif d’insertion (1) selon l’une quelconque des revendications 1 à 4, dans lequel l’unité d’insertion d’aiguille (20) est montée mobile par rapport à la paroi d’appui (19) entre au moins deux positions prédéterminées, les moyens de réglage (13, 26 ; 14, 27) étant configurés pour déplacer l’unité d’insertion d’aiguille (20) entre les au moins deux positions prédéterminées une fois que l’unité d’insertion d’aiguille (20) est assemblée dans un boîtier (10) du dispositif d’insertion (1).Insertion device (1) according to any one of Claims 1 to 4, in which the needle insertion unit (20) is movably mounted with respect to the bearing wall (19) between at least two predetermined positions, the adjustment means (13, 26; 14, 27) being configured to move the needle insertion unit (20) between the at least two predetermined positions once the needle insertion unit needle (20) is assembled in a housing (10) of the insertion device (1). Dispositif d’insertion (1) selon la revendication précédente, dans lequel les moyens de réglage (13, 26) comprennent un élément cranté (13) et au moins un doigt de blocage (26) portés l’un par le boîtier (10), l’autre par l’unité d’insertion d’aiguille (20), l’un des éléments crantés (13) et au moins un doigt de blocage (26) étant mobile entre :
- une configuration engrenée des moyens de réglage (13, 26) dans laquelle l’au moins un doigt de blocage (26) engrène avec au moins l’un des crans de l’élément cranté (13) pour empêcher le déplacement de l’unité d’insertion d’aiguille (20), par rapport au boîtier (10), et
- une configuration libre des moyens de réglage (13, 26) dans laquelle l’au moins un doigt de blocage (26) est désengagé des crans de l’élément cranté (13) autorisant le déplacement de l’unité d’insertion d’aiguille (20) par rapport au boîtier (10) pour permettre le réglage de la profondeur d’insertion,
l’un des éléments crantés (13) et au moins un doigt de blocage (26) étant couplé à un actionneur apte à faire passer les moyens de réglage (13, 26) de la configuration engrenée à la configuration libre, et l’un des éléments crantés (13) et au moins un doigt de blocage (26) étant sollicité par des moyens de rappel élastique (40) pour tendre à maintenir les moyens de réglage (13, 26) dans la configuration engrenée.
Insertion device (1) according to the preceding claim, in which the adjustment means (13, 26) comprise a notched element (13) and at least one locking finger (26) carried one by the housing (10) , the other by the needle insertion unit (20), one of the notched elements (13) and at least one locking finger (26) being movable between:
- a meshed configuration of the adjustment means (13, 26) in which the at least one locking finger (26) meshes with at least one of the notches of the notched element (13) to prevent the movement of the needle insertion unit (20), relative to the housing (10), and
- a free configuration of the adjustment means (13, 26) in which the at least one locking finger (26) is disengaged from the notches of the notched element (13) allowing the movement of the insertion unit needle (20) relative to the housing (10) to allow adjustment of the insertion depth,
one of the notched elements (13) and at least one locking finger (26) being coupled to an actuator capable of causing the adjustment means (13, 26) to pass from the meshed configuration to the free configuration, and one toothed elements (13) and at least one locking pin (26) being biased by elastic return means (40) to tend to maintain the adjustment means (13, 26) in the meshed configuration.
Dispositif d’insertion (1) selon l’une quelconque des revendications 1 à 4, dans lequel les moyens de réglage (14, 27) comprennent une molette (14) taraudée et un filetage (27) portés l’un par un boîtier (10) du dispositif d’insertion (1), l’autre par l’unité d’insertion d’aiguille (20), la molette (14) étant destinée à coopérer avec le filetage (27) pour transformer une rotation de la molette (14) en une translation de l’unité d’insertion d’aiguille (20) par rapport au boîtier (10) pour permettre le réglage de la profondeur d’insertion.Insertion device (1) according to any one of Claims 1 to 4, in which the adjustment means (14, 27) comprise a threaded knob (14) and a thread (27) carried one by a casing ( 10) of the insertion device (1), the other by the needle insertion unit (20), the knob (14) being intended to cooperate with the thread (27) to transform a rotation of the knob (14) in translation of the needle insertion unit (20) relative to the housing (10) to allow adjustment of the depth of insertion. Dispositif d’insertion (1) selon l’une quelconque des revendications précédentes, comprenant des moyens de contrôle du réglage de la position prédéterminée de l’unité d’insertion d’aiguille (20) par rapport à la paroi d’appui (19), configurés pour bloquer le mouvement de l’aiguille (21) si le réglage de la position prédéterminée de l’unité d’insertion d’aiguille (20) par rapport à la paroi d’appui (10) ne correspond pas à un réglage prédéterminé.Insertion device (1) according to any one of the preceding claims, comprising means for controlling the adjustment of the predetermined position of the needle insertion unit (20) with respect to the support wall (19 ), configured to block the movement of the needle (21) if the adjustment of the predetermined position of the needle insertion unit (20) with respect to the support wall (10) does not correspond to a predetermined setting. Dispositif d’insertion (1) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l’unité d’insertion d’aiguille (20) comprend un cathéter (28) monté mobile par rapport à l’aiguille (21) et des moyens de guidage (29) du cathéter (28) aptes à le déplacer avec l’aiguille (21) lors du passage de l’aiguille (21) de sa position avant insertion à sa position d’insertion et à le désolidariser de l’aiguille (21) de sorte qu’il reste dans une position d’insertion lorsque l’aiguille (21) passe de sa position d’insertion à sa position rétractée.An insertion device (1) according to any preceding claim, wherein the needle insertion unit (20) comprises a catheter (28) movably mounted relative to the needle (21) and means guide (29) of the catheter (28) able to move it with the needle (21) during the passage of the needle (21) from its position before insertion to its insertion position and to separate it from the needle (21) so that it remains in an insertion position when the needle (21) moves from its insertion position to its retracted position. Partie réutilisable pour un dispositif d’insertion (1) selon l’une quelconque des revendications 3 à 11.Reusable part for an insertion device (1) according to any one of claims 3 to 11. Partie à usage unique pour un dispositif d’insertion (1) selon l’une quelconque des revendications 3 à 11.Disposable part for an insertion device (1) according to any one of claims 3 to 11.
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