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FR2951069A1 - Element de renfort d'un treillis - Google Patents

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FR2951069A1
FR2951069A1 FR0957061A FR0957061A FR2951069A1 FR 2951069 A1 FR2951069 A1 FR 2951069A1 FR 0957061 A FR0957061 A FR 0957061A FR 0957061 A FR0957061 A FR 0957061A FR 2951069 A1 FR2951069 A1 FR 2951069A1
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FR
France
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reinforcing element
conical structure
segment
peripheral
prosthesis
Prior art date
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FR0957061A
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English (en)
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FR2951069B1 (fr
Inventor
Pierre Bailly
Genevieve Doucet
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Sofradim Production SAS
Original Assignee
Sofradim Production SAS
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Application filed by Sofradim Production SAS filed Critical Sofradim Production SAS
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Priority to EP10762700.2A priority patent/EP2485677B1/fr
Priority to US13/500,985 priority patent/US9216075B2/en
Priority to PCT/EP2010/065131 priority patent/WO2011042553A1/fr
Priority to CA2775483A priority patent/CA2775483A1/fr
Priority to AU2010305379A priority patent/AU2010305379B2/en
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    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/0063Implantable repair or support meshes, e.g. hernia meshes

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Abstract

La présente invention porte sur un élément de renfort (200) pour un treillis circulaire, comprenant une pluralité de doigts (201) formant, au repos, une structure conique (202) pouvant s'ouvrir lorsque l'élément de renfort est placé sous contrainte axiale, chaque doigt comportant un segment sommital (201a) et un segment périphérique (201b) définissant une partie sommitale (202a) et une partie périphérique (202b) de ladite structure conique, ledit élément de renfort comprenant pour chaque doigt des moyens de désalignement (201c, 205 ; 402 ; 502) dudit segment sommital et dudit segment périphérique, au moins sous contrainte axiale dudit élément de renfort, lesdits moyens de désalignement autorisant dans ladite position sous contrainte axiale, d'une part la partie périphérique de ladite structure conique à adopter une configuration plane, et d'autre part ladite partie sommitale de ladite structure à conserver une forme conique. L'invention porte également sur une prothèse (300) comprenant un tel élément de renfort (200) associé à un treillis (1).

Description

La présente invention a pour objet un élément de renfort d'un treillis, par exemple destiné à l'obturation des hernies, ainsi qu'une prothèse comprenant un tel élément de renfort et un treillis.
La paroi abdominale chez l'être humain est constituée de graisses et de muscles reliés entre eux par des aponévroses. Il arrive qu'au niveau des aponévroses se forme une rupture de continuité laissant passer une partie du péritoine qui constitue alors un sac, ou encore une hernie, contenant soit de la graisse soit une partie des intestins. Les hernies ou éventrations (hernie survenant sur une cicatrice pariétale chirurgicale) se manifestent par une excroissance à la surface de la peau et sont qualifiées de hernies ou éventrations, par exemple, ombilicales ou inguinales en fonction de leurs localisations. En vue de réparer un défaut herniaire, les chirurgiens ont 15 fréquemment recours à la mise en place d'une prothèse en treillis synthétique qui remplace ou renforce les tissus anatomiques affaiblis. Toutefois, une telle prothèse, une fois implantée, est soumise à une pression abdominale qui tend à l'expulser vers l'extérieur. Une telle pression peut causer la réversion de la prothèse et des risques de récidive de la hernie. 20 Ainsi, l'efficacité de la prothèse, et donc la minimisation des risques de rechute, dépendent en grande partie de la bonne fixation de celle-ci. En particulier, avant d'être fixée, la prothèse doit être correctement étalée contre la paroi abdominale qu'elle est destinée à renforcer. En effet, les prothèses de type treillis, c'est-à-dire à base d'un arrangement de fils formant textile, sont 25 généralement souples. Pour les introduire dans l'orifice herniaire, elles sont souvent repliées sur elle-même pour diminuer leur volume. Elles ont donc tendance à former des plis sur la paroi abdominale au moment où elles sont introduites sur le site d'implantation. Leur étalement est à cet égard primordial, mais il peut s'avérer difficile, en particulier dans le cas du traitement d'une 30 hernie ombilicale, qui, de taille plus petite qu'une hernie inguinale, offre peu d'espace de travail pour la manipulation de la prothèse par le chirurgien. Par exemple, dans le cas des hernies ombilicales, ou encore lorsqu'on cherche à réparer des trous de trocarts, ou encore en prévention, la taille du défaut à traiter est petite, par exemple de 1 à 3 cm de diamètre, et il 35 est envisageable d'opérer en voie ouverte. Toutefois, dans ce type de chirurgie, le chirurgien dispose de peu d'espace de travail et de peu de visibilité. Il doit donc pouvoir de préférence disposer d'une prothèse facile à positionner, à étaler et à fixer, en évitant si possible d'avoir à suturer la périphérie de la prothèse, opération compliquée et fastidieuse dans de telles conditions de travail.
En effet, l'absence d'étalement parfait de la prothèse contre la paroi abdominale entraîne un risque d'engagement du sac péritonéal ainsi qu'un risque d'insertion d'un organe mou entre la prothèse et la paroi abdominale, pouvant entraîner des risques d'adhérences, de douleurs et d'occlusion intestinale, et augmenter les possibilités de récidive. Il est donc essentiel pour le chirurgien de s'assurer qu'aucune partie de la prothèse n'est repliée et qu'aucun viscère ou qu'aucune partie des intestins ne s'interpose entre la prothèse et la paroi abdominale. Par ailleurs, un mauvais positionnement des sutures ou une mauvaise fixation de la prothèse risque de distordre celle-ci et de créer des tensions.
Ainsi, en particulier dans le cas d'une hernie ombilicale présentant un orifice d'introduction de la prothèse de petite taille, il serait intéressant de disposer d'une prothèse pouvant sous contrainte occuper un volume réduit afin de faciliter son introduction dans la cavité abdominale par ledit orifice, et apte ensuite à être déployée, étalée et plaquée aisément contre la paroi abdominale, voire automatiquement sans nécessiter une manipulation significative de la prothèse par le chirurgien. Il existe différentes prothèses aptes à être repliées sur elles-mêmes puis ensuite déployées. On connaît, par exemple par le document WO-A-00/07520, une prothèse constituée d'un treillis souple renforcé par un double cerclage pourvu de rayons. Un fil passé à la périphérie du plus grand cerclage permet de conformer la prothèse en tronc de cône au moment de l'introduire dans l'orifice inguinal. Toutefois, l'étalement et le plaquage de la prothèse contre la paroi abdominale après introduction sur le site d'implantation nécessitent une intervention significative du chirurgien et sont peu satisfaisants. De plus, rien n'est prévu pour empêcher les risques de réversion de la prothèse, une fois cette dernière implantée et soumise à la pression abdominale qui tend à l'expulser vers l'extérieur. Le document FR 2 810 536 décrit une prothèse à base d'un treillis sensiblement circulaire, muni lui-même de rouleaux de treillis permettant à la prothèse d'adopter une conformation cylindrique au moment de son introduction dans le site d'implantation. Toutefois, l'étalement de cette prothèse est peu sûr. Par ailleurs, une telle prothèse peut présenter un risque de réversion, une fois implantée et soumise à la pression abdominale qui tend à l'expulser vers l'extérieur.
Le document FR 2 769 825 décrit une prothèse de type treillis de forme globalement circulaire, munie d'éléments de renforts radiaux. Toutefois, une telle prothèse est peu rigidifiée une fois implantée et peut présenter un risque de réversion, lorsqu'elle est soumise à la pression abdominale qui tend à l'expulser vers l'extérieur.
Le document EP 0 544 485 décrit une prothèse de type treillis de forme globalement circulaire, munie d'éléments de renforts radiaux. Toutefois, rien n'est prévu pour empêcher les risques de réversion de la prothèse, une fois cette dernière implantée et soumise à la pression abdominale qui tend à l'expulser vers l'extérieur.
La présente invention concerne un élément de renfort, destiné à être associé à un treillis en vue de former une prothèse, permettant d'une part de réduire le volume occupé par ladite prothèse pour permettre son introduction aisée au sein d'une incision de petite taille et d'autre part de faciliter l'étalement et la fixation de ladite prothèse tout en évitant les risques de réversion de la prothèse, lorsqu'une fois implantée, elle est soumise à la pression abdominale qui tend à l'expulser vers l'extérieur. La présente invention concerne également une prothèse comprenant un tel élément de renfort et un treillis, en particulier pour le traitement d'un défaut herniaire de la paroi abdominale.
Un premier aspect de la présente invention porte sur un élément de renfort implantable, destiné à être associé à un treillis, comprenant une pluralité de doigts s'étendant à partir d'un point unique et formant, dans une configuration au repos dudit élément de renfort, une structure sensiblement conique dont ledit point unique est le sommet, l'ensemble des extrémités libres desdits doigts formant la base de ladite structure conique, lesdits doigts étant fixés audit sommet de façon libre pour permettre l'ouverture de ladite structure conique lorsque l'élément de renfort est placé sous contrainte axiale, dans laquelle la base de ladite structure conique est mise en contact avec une surface substantiellement plane et une force de pression est appliquée sur ledit élément de renfort à partir du sommet de ladite structure conique en direction de ladite base, chaque doigt comportant un segment sommital et un segment périphérique, l'ensemble desdits segments sommitaux desdits doigts définissant une partie sommitale de ladite structure conique et l'ensemble desdits segments périphériques desdits doigts définissant une partie périphérique de ladite structure conique, ledit élément de renfort comprenant pour chaque doigt des moyens de désalignement dudit segment sommital et dudit segment périphérique, au moins en position sous contrainte axiale dudit élément de renfort, lesdits moyens de désalignement autorisant dans ladite position sous contrainte axiale, d'une part la partie périphérique de ladite structure conique à adopter une configuration substantiellement plane et à épouser ladite surface substantiellement plane, et d'autre part ladite partie sommitale de ladite structure à conserver une forme substantiellement conique. P a r « structure conique » o u « structure substantiellement conique », on entend au sens de la présente demande une structure ayant la forme globale d'un cône, ce dernier pouvant être de révolution, pyramidal ou encore quelconque. Par exemple, une structure ayant la forme d'un pain de sucre est également comprise comme une structure sensiblement conique au sens de l'invention. Par «élément de renfort implantable », on entend, au sens de la présente demande un élément de renfort constitué de matériaux biocompatibles et pouvant être introduit et implanté dans le corps humain. De par sa structure, l'élément de renfort selon l'invention possède une certaine élasticité lui permettant de se déformer sous l'effet de certaines contraintes particulières et de reprendre sa configuration au repos après relâchement de ces contraintes.
Comme il apparaîtra dans la description qui suit, l'élément de renfort selon l'invention permet de rigidifier un treillis utilisable pour la fabrication d'une prothèse, en particulier pour le traitement des hernies, et de conformer ce treillis de façon à ce que sous l'effet d'une contrainte, comme par exemple la pression abdominale, ledit treillis empêche toute réversion de la prothèse. En effet, l'élément de renfort selon l'invention permet de maintenir la prothèse plaquée contre la paroi abdominale en évitant toute réversion de la prothèse. Une fois la prothèse implantée, la pression abdominale place naturellement, et donc automatiquement, l'élément de renfort sous la contrainte axiale telle que définie ci-dessus, ladite surface substantiellement plane étant la paroi abdominale.
Dans une forme de réalisation de l'invention, au moins une partie desdits moyens de désalignement est située à la jonction du segment sommital et du segment périphérique. Ainsi, le désalignement des segments sommitaux et périphériques est assuré sous la contrainte axiale telle que définie ci-dessus, correspondant à la pression abdominale lorsque l'élément de renfort est implanté au sein d'une prothèse dont il renforce le treillis. Dans une forme de réalisation de l'invention, ledit élément de renfort est apte à adopter une configuration sensiblement cylindrique, sous contrainte radiale et centripète, dans laquelle une pression est exercée sur lesdits segments périphériques dans la direction radiale et centripète. Ainsi, il est possible de réduire le volume occupé par la prothèse associée audit élément de renfort, en particulier au moment de l'introduction de cette prothèse par l'incision herniaire. Dans une forme de réalisation de l'invention, chaque segment périphérique présente une forme allant en s'évasant en direction de l'extrémité libre dudit doigt. Une telle forme de réalisation permet un bon étalement du treillis, une fois que l'élément de renfort est fixé sur le treillis. Par exemple, au moins un segment périphérique est ajouré. Dans une forme de réalisation de l'invention, tous les segments périphériques sont ajourés. Une telle forme de réalisation permet de minimiser la quantité de corps étranger introduit chez le patient, tout en conservant un bon étalement du treillis une fois qu'il est fixé sur l'élément de renfort. Dans une forme de réalisation de l'invention, pour chaque doigt, ledit segment sommital et ledit segment périphérique sont solidaires et sont constitués d'une seule patte élastique. Une telle forme de réalisation permet une fabrication simple de l'élément de renfort, qui peut ainsi être obtenu d'une seule pièce, par moulage injection. Un orifice peut alors être prévu dans ladite patte élastique à la jonction du segment sommital et du segment périphérique, un lien reliant chaque doigt au doigt adjacent en passant au travers desdits orifices, ledit lien n'étant pas sous tension dans la position au repos dudit élément de renfort, ledit lien étant sous tension dans la position sous contrainte axiale dudit élément de renfort. Dans une autre forme de réalisation, l'élément de renfort comprend en outre une pluralité de ponts de matière flexibles, chaque pont de matière reliant un doigt à un doigt adjacent au niveau des jonctions respectives des segments sommitaux et périphériques desdits doigts, lesdits ponts de matière n'étant pas sous tension dans la position au repos dudit élément de renfort, lesdits ponts de matière étant sous tension dans la position sous contrainte axiale dudit élément de renfort.
Comme il apparaîtra de la description qui suit, le lien ou les ponts de matière sous tension empêchent, sous contrainte axiale de l'élément de renfort, l'écartement des doigts ou pattes élastiques au niveau de la partie sommitale de la structure conique, rendant impossible la compression de cette dernière qui conserve sa forme conique, prévenant ainsi tout risque de réversion de l'élément de renfort, et donc de la prothèse. Alternativement, le segment sommital et le segment périphérique peuvent être légèrement désalignés en position au repos dudit élément de renfort. Par exemple, dans une telle forme de réalisation, lesdits segments sommitaux définissent une forme conique en pain de sucre de ladite partie sommitale de la structure conique, lesdits segments périphériques définissant un tronc de cône de révolution. Ainsi, sous contrainte axiale, la pression appliquée sur le sommet du pain de sucre cause le fléchissement des segments périphériques grâce à l'élasticité de la patte flexible ; toutefois, les segments sommitaux, de par leur forme légèrement arrondie conférant à la partie sommitale une forme en pain de sucre, restent sensiblement dans leur position initiale. La partie sommitale de la structure conique n'est donc pas compressible. Dans une forme de réalisation de l'invention, lesdits moyens de désalignement comprennent un défaut de matière ménagé sur la surface interne de ladite structure conique, au niveau de la jonction entre le segment sommital et le segment périphérique de chaque doigt. Ainsi, lorsque, sous contrainte axiale, la pression est appliquée sur le sommet de la structure conique de l'élément de renfort, chaque doigt se plie au niveau de sa partie fragilisée par le défaut de matière, désalignant le segment sommital et le segment périphérique. Dans une forme de réalisation de l'invention, un film anti-adhérent est fixé sur la surface externe de ladite structure conique de l'élément de renfort, en particulier afin d'éviter la formation d'adhérences fibreuses sévères post-chirurgicales non souhaitées.
Par « anti-adhérent », on entend au sens de la présente demande un matériau ou un revêtement biocompatible lisse et non poreux n'offrant pas d'espace à une recolonisation cellulaire. Dans une forme de réalisation de l'invention, un fil de centrage est fixé au sommet de ladite structure conique. Alternativement, plusieurs fils de centrage peuvent être fixés à l'élément de renfort. Dans d'autres formes de réalisation, le ou les fils de centrage peuvent être remplacés par des bandelettes en textile. Ce ou ces fils de centrage ou bandelettes peuvent par exemple être utiles au chirurgien pour faciliter le positionnement de la prothèse, munie de l'élément de renfort selon l'invention, au centre du défaut à traiter et pour rapprocher les berges du défaut à traiter en vue de les suturer. La présente invention porte encore sur une prothèse comprenant un treillis implantable, caractérisé en ce qu'un élément de renfort tel que décrit ci-dessus est fixé sur ledit treillis, le sommet de ladite structure conique étant placé au centre dudit treillis et ledit treillis épousant substantiellement la surface de ladite structure conique. Par « treillis », on entend au sens de la présente demande un arrangement de fils biocompatibles, tel que tricot, tissu, non tissé, de préférence ajouré, c'est-à-dire muni de pores favorisant la recolonisation tissulaire. Un tel treillis peut être biorésorbable, permanent ou en partie biorésorbable. Il est en général suffisamment souple pour être replié sur lui-même au moment de l'introduction dans la cavité abdominale. Le treillis peut être réalisé d'une couche de textile ou de plusieurs couches. De tels treillis sont bien connus de l'homme du métier. Le treillis utilisable avec l'élément de renfort selon l'invention peut être fourni sous n'importe quel forme, rectangulaire, carrée, circulaire, ovalaire etc.. puis ensuite être découpé pour être adapté à la forme du défaut herniaire. Par exemple, le treillis peut avoir une forme globalement circulaire ou encore ovalaire : dans un tel cas, l'élément de renfort selon l'invention possède de préférence une structure à cône de révolution ou cône quelconque. Alternativement, le treillis peut avoir une forme globalement carrée, ou encore rectangulaire : dans un tel cas, l'élément de renfort selon l'invention possède de préférence une structure à cône pyramidal. Dans une forme de réalisation de l'invention, les bords dudit treillis jouxtent les extrémités libres des doigts dudit élément de renfort. Comme il apparaîtra de la description qui suit, une telle forme de réalisation permet un bon étalement de la prothèse et un meilleur plaquage de cette dernière contre la paroi abdominale. Une telle forme de réalisation permet aussi de prévenir les risques d'insertion des viscères entre la prothèse et la paroi abdominale. Dans une forme de réalisation de l'invention, la prothèse est recouverte sur sa surface externe par un revêtement anti-adhérent.
La présente invention ressortira plus clairement de la description qui suit et des dessins annexés dans lesquels : La figure 1 est une représentation en coupe d'une hernie ou éventration médiane abdominale, La figure 2 est une vue simplifiée de la hernie de la figure 1 une fois 10 que le chirurgien a pratiqué une incision abdominale, La figure 3 est une vue en perspective d'une première forme de réalisation de l'élément de renfort selon l'invention, au repos, La figure 4 est une vue en coupe de l'élément de renfort de la figure 3, 15 La figure 5 est une vue de dessus d'un treillis utilisable avec l'élément de renfort de la figure 3, La figure 6 est une vue en coupe de l'élément de renfort des figures 3 et 4 sous contrainte axiale, La figure 7 est une vue de dessus de l'élément de renfort des 20 figures 3 et 4 sous contrainte axiale, La figure 8 est une vue de côté de l'élément de renfort des figures 3 et 4 sous contrainte radiale centripète, La figure 9 est une vue en perspective d'une forme de réalisation de la prothèse selon l'invention, 25 Les figures 10a et 10b sont des vues en coupe de deux formes de réalisation de la prothèse selon l'invention, Les figures 11 a et 11 b sont des vues en coupe des deux formes de réalisation des figures 10a et 10b, dans lesquelles la prothèse est recouverte d'un revêtement anti-adhérent, 30 La figure 12 est une vue en coupe d'une autre forme de réalisation de l'élément de renfort selon l'invention, Les figures 13 à 15 illustrent les différentes étapes de la mise en place d'une prothèse selon l'invention pour le traitement d'une hernie, La figure 16 est une vue en perspective d'une autre forme de 35 réalisation d'un élément de renfort selon l'invention, Les figures 17a et 17b sont des vues schématiques en coupe, respectivement au repos et sous contrainte axiale, d'une autre forme de réalisation d'un élément de renfort selon l'invention, Les figures 18a et 18b sont des vues schématiques en coupe, 5 respectivement au repos et sous contrainte axiale, d'une autre forme de réalisation d'un élément de renfort selon l'invention. La figure 1 représente un défaut herniaire 100 de la paroi abdominale 101 qui se caractérise par une rupture de continuité de l'aponévrose 102 entourant les muscles droits 103 et un passage du péritoine 10 104 formant un sac, le sac herniaire 105, qui contient soit de la graisse (épiploon) soit une partie des viscères 106, et qui fait alors pression sur les tissus graisseux 107 et affleure la peau 108. Un traitement d'un défaut herniaire 100 consiste à replacer et maintenir les viscères 106 dans la cavité abdominale 109. 15 Sur la figure 2, est représenté le défaut herniaire 100 de la figure 1 une fois que le chirurgien a incisé la peau 108, la paroi abdominale 101 et le péritoine 104 en vue de réduire le sac herniaire 105. Sur la figure 2, les viscères ne sont pas représentés : ils ont été repoussés vers la cavité abdominale 109. Le chirurgien doit maintenant introduire dans la cavité 20 abdominale 109, via l'incision 110 qu'il a pratiquée, une prothèse destinée à renforcer la paroi abdominale, avant de refermer l'incision 110 par des sutures par exemple. Dans le cas d'une hernie ombilicale, la taille de l'incision 110 est particulièrement petite, par exemple de l'ordre de 1 à 3 cm de diamètre. Sur les figures 3 et 4 est représenté, respectivement en perspective 25 et en coupe, une première forme de réalisation d'un élément de renfort 200 selon l'invention destiné à être associé à un treillis 1 implantable de forme circulaire, tel que représenté à la figure 5. Le treillis 1 est fait d'un arrangement de fils biocompatibles, tel que tricot, tissu, non tissé. Il peut être biorésorbable, permanent ou en partie 30 biorésorbable. Généralement, le treillis est ajouré et contient des pores pour une meilleure intégration tissulaire. Ce treillis 1 est en général suffisamment souple pour être replié sur lui-même au moment de l'introduction dans la cavité abdominale 109 via l'incision 110. Le treillis 1 peut être réalisé d'une couche de textile ou de plusieurs couches. Le textile peut être un tricot bidimensionnel ou 35 tridimensionnel. De tels treillis sont bien connus de l'homme du métier et ne sont pas décrits plus en détails ici. Le treillis peut être fourni sous la forme d'une bande que l'on découpe aux dimensions du défaut à traiter. Dans l'exemple représenté, le treillis 1 a une forme circulaire, adaptée à la forme de l'incision 110 du défaut herniaire 100. Dans d'autres formes de réalisation, la forme du treillis pourrait être ovalaire. Alternativement, le treillis peut être avoir une forme rectangulaire ou carrée : dans un tel cas, la structure conique de l'élément de renfort peut présenter la forme d'un cône pyramidal. L'élément de renfort 200 est représenté sur les figures 3 et 4 dans une position au repos, aucune contrainte n'étant exercée sur ledit élément de renfort 200. L'élément de renfort 200 comprend une pluralité de doigts 201, six doigts 201 régulièrement espacés sur l'exemple représenté, s'étendant à partir d'un point unique et formant une structure sensiblement conique 202 dont le point unique est le sommet 203. Dans d'autres formes de réalisation, l'élément de renfort peut comprendre un nombre différent de doigts, de 3 à 12 doigts par exemple. Par exemple, dans le cas d'une structure conique ayant la forme d'un cône pyramidal, l'élément de renfort peut comprendre quatre doigts, chaque doigt étant situé à un coin de la pyramide. En référence aux figures 3 et 4, chaque doigt 201 comprend une extrémité libre 204, opposée à son extrémité fixée audit sommet 203. L'ensemble des extrémités libres 204 des six doigts 201 forme la base de la structure conique 202. Dans l'exemple représenté, les six doigts 201 ont sensiblement la même longueur et la base de la structure conique 202 est sensiblement comprise dans un plan. Dans d'autres formes de réalisation, la structure formée par les doigts de l'élément de renfort peut être un cône ayant une base non plane. De même, le cône formé peut être de révolution, pyramidal ou quelconque. Alternativement, comme il apparaîtra des figures 18a et 18b, une partie de la structure conique peut présenter une forme de pain du sucre. Comme il apparaîtra des figures 6 et 7, les doigts 201 sont fixés au sommet 203 de façon libre pour permettre l'ouverture de ladite structure conique 202 lorsque l'élément de renfort 200 est placé sous une certaine contrainte, dite contrainte axiale et expliquée plus loin. En référence à la figure 3, chaque doigt 201 présente une forme globalement allongée, et est formé de deux parties ou segments, solidaires l'un de l'autre et sensiblement alignés l'un sur l'autre dans l'exemple représenté, à savoir un segment sommital 201a, partant du sommet 203 et s'étendant, dans l'exemple représenté, jusqu'à environ un tiers de la longueur totale du doigt 201, et un segment périphérique 201 b s'étendant sur les deux tiers restants de la longueur du doigt 201 jusqu'à l'extrémité libre 204 du doigt 201. Ainsi, l'ensemble des segments sommitaux desdits doigts 201 définit une partie sommitale de la structure conique 202 et l'ensemble des segments périphériques desdits doigts 201 définit une partie périphérique de la structure conique 202. Comme vu dans la position au repos de l'élément de renfort 200 des figures 3 et 4, la partie sommitale et la partie périphérique de la structure conique 202 sont sensiblement alignées l'une sur l'autre et elles forment sensiblement un cône de révolution.
Dans l'exemple représenté, pour chaque doigt 201, le segment sommital 201a présente la forme d'une tige pleine tandis que le segment périphérique 201 b présente une forme allant en s'évasant dans la direction de l'extrémité libre du doigt 201, telle une palme ajourée dans l'exemple représenté : ainsi les contours des extrémités libres 204 des doigts 201 sont présents sur une portion significative de la périphérie de la base de la structure conique 202, tout en nécessitant une quantité de matière minimale. Comme il apparaîtra plus tard dans la description, la forme des segments périphériques permet d'obtenir un déploiement et un plaquage optimaux du treillis destiné à être renforcé par l'élément de renfort 200, tout en minimisant la présence de corps étranger dans le patient. Sur l'exemple représenté, pour chaque doigt 201, le segment sommital 201a et le segment périphérique 201b sont solidaires et sont constitués d'une seule patte élastique. L'élément de renfort 200 peut être réalisé en tout matériau biocompatible, biorésorbable ou non. Dans une forme préférée de réalisation, il est réalisé en matériau biorésorbable. Dans la présente demande, on entend par « biorésorbable » la caractéristique selon laquelle un matériau est absorbé par les tissus biologiques et disparaît in vivo au bout d'une période donnée, pouvant varier par exemple de un jour à plusieurs mois, selon la nature chimique du matériau. Ainsi, on peut citer, comme matériaux biorésorbables convenant pour la fabrication de l'élément de renfort selon la présente invention, l'acide polylactique (PLA), les polycaprolactones (PCL), les polydioxanones (PDO), les triméthylène carbonates (TMC), le polyvinyle alcool (PVA), les polyhydroxyalkanoates (PHA), la cellulose oxydée, l'acide polyglycolique (PGA), les copolymères de ces matériaux et leurs mélanges.
On peut citer, comme matériaux non biorésorbables convenant à la réalisation de l'élément de renfort de la présente invention, les polypropylènes, les polyesters comme les polyéthylènes téréphtalates, les polyamides, les polyétheréthercétone (PEEK), les polyarylétheréthercétone (PAEK) et leurs mélanges. L'élément de renfort selon l'invention peut par exemple être réalisé d'une seule pièce, par moulage injection d'un ou plusieurs matériaux biocompatibles thermoplastiques. Alternativement, l'élément de renfort selon l'invention peut aussi être obtenu par découpage d'une feuille de matériau.
Du fait de sa construction à base d'une pluralité de doigts, la structure conique 202 est ajourée et flexible. L'élément de renfort possède ainsi une certaine élasticité lui permettant de se déformer sous l'effet de certaines contraintes particulières qui vont être décrites ci-après. Par ailleurs, à la jonction du segment sommital 201 a et du segment périphérique 201b, un orifice 201c est prévu, au travers duquel passe un lien 205 commun à l'ensemble des six doigts 201. Ce lien peut par exemple être un fil, tressé ou non, ou encore une corde, en matériau biocompatible. Le lien 205 passe au travers de l'orifice 201c de chaque doigt 201 et forme un anneau souple. Dans la position au repos de l'élément de renfort 200 telle que représentée à la figure 3, ce lien 205 n'est pas sous tension entre les doigts 201 et est légèrement souple entre chaque doigt. La structure conique 202 est ainsi apte à s'ouvrir sous l'effet d'une contrainte dite axiale : un exemple de cette situation conduisant à cette contrainte axiale est illustrée à la figure 6 : dans cet exemple de situation, la base de ladite structure conique 202 est mise en contact avec une surface substantiellement plane 111, une force de pression est appliquée sur ledit élément de renfort 200 à partir du sommet 203 de ladite structure conique 202 en direction de ladite base, la force de pression étant matérialisée par la flèche F. Sous cette contrainte axiale, chaque doigt 201 tend à s'écarter de l'axe central A de la structure conique 202 passant par le sommet 203. Toutefois, sous l'effet de cette contrainte et de l'écartement radial des doigts 201 ainsi provoqué, le lien 205 se tend entre chaque doit 201 et empêche les segments sommitaux des doigts 201 de s'écarter davantage dans la direction radiale. La force de pression mentionnée ci-dessus continuant à s'appliquer provoque, en particulier du fait que le doigt est constitué d'une patte élastique, le fléchissement de chaque doigt 201, au niveau de la jonction 201c entre son segment sommital 201 et son segment périphérique 201b. Les segments périphériques 201 b des doigts 201 s'étalent et épousent la surface plane 111 sur laquelle l'élément de renfort 200 est mis en contact, comme illustré sur la figure 6. Ainsi, comme il apparaît clairement de la figure 6, sous la contrainte axiale telle que décrite ci-dessus, la partie périphérique 202b de la structure conique 202 adopte une configuration substantiellement plane et la partie sommitale 202a de la structure conique conserve une forme substantiellement conique. La partie sommitale 202a ne peut pas être comprimée. Comme il apparaît de cette figure, pour chaque doigt 201, le segment périphérique 201 b n'est plus dans l'alignement du segment sommital 201a. De même la partie périphérique 202b de la structure conique 202 n'est plus alignée avec la partie sommitale 202a de la structure conique 202. Le lien 205 a ainsi joué le rôle de moyen de désalignement des segments sommitaux et périphériques des doigts 201, respectivement des parties sommitale et périphérique de la structure conique 202, sous l'effet de la contrainte axiale telle que décrite ci-dessus. Comme il apparaît également de la figure 7, qui est une vue de dessus de l'élément de renfort 200 lorsqu'il est sous contrainte axiale, dans cette position, le lien 205 est sous tension entre chaque doigt 201. Comme il apparaîtra de la description qui suit, la pression abdominale naturelle est un autre exemple de situation créant la contrainte axiale telle qu'illustrée ci-dessus sur l'élément de renfort, une fois qu'il est implanté. En référence à la figure 8, l'élément de renfort 200 peut également adopter une configuration sensiblement cylindrique, sous l'effet d'une contrainte dite radiale centripète. Ainsi, si l'on exerce une pression, matérialisée par la flèche P sur la figure 8, sur les segments périphériques 201 b des doigts 201 dans la direction radiale centripète, c'est-à-dire vers l'axe central A de la structure conique 202, passant par le somment 203 de ladite structure, la structure conique 202 est apte à se fermer, ie à se replier sur elle- même pour adopter une configuration sensiblement cylindrique, dans laquelle elle occupe un volume réduit, par rapport aux positions au repos ou sous contrainte axiale de l'élément de renfort 200. Dans une telle configuration, comme il apparaît de la figure 8, le lien 205 est très lâche et forme des boucles entre chaque doigt, la distance entre les orifices 201c étant bien inférieure à la longueur du lien 205 entre chaque orifice 201 c.
L'élément de renfort 200 est destiné à être associé à un treillis 1 implantable tel que celui représenté à la figure 5. Pour cela, le treillis 1 est fixé sur l'élément de renfort 200 de façon à épouser la surface de la structure conique 202, comme montré sur la figure 9. Le treillis 1 peut indifféremment être fixé sur la surface externe 202c ou sur la surface interne 202d de la structure conique 202. La figure 10a illustre une forme de réalisation dans laquelle le treillis 1 est fixé sur la surface externe 202c de la structure conique 202 de l'élément de renfort 200. La figure 10b illustre une forme de réalisation dans laquelle le treillis 1 est fixé sur la surface interne 202d de la structure conique 202 de l'élément de renfort 200. On obtient ainsi une prothèse 300, comprenant le treillis 1 et l'élément de renfort 200, le sommet 203 de ladite structure conique 202 étant placé au centre dudit treillis 1 et ledit treillis 1 épousant substantiellement la surface, interne 202d ou externe 202c, de ladite structure conique 202.
L'élément de renfort 200 peut être fixé au treillis 1 par toute méthode assurant une association fiable du treillis 1 et de l'élément de renfort 200. Par exemple, l'élément de renfort 200 peut être collé, soudé, par exemple par soudure à ultrasons, thermofixé, ou cousu au treillis 1. L'élément de renfort 200 peut être emprisonné au sein de l'arrangement de fils constituant le treillis 1. Dans la prothèse 300 ainsi obtenue, dans les formes de réalisation décrites aux figures 9 à 10b, le lien 205 est souple. Le treillis 1 est de préférence coupé aux dimensions de l'élément de renfort, de façon à ce que les extrémités libres des doigts 201 jouxtent les bords du treillis, comme montré sur la figure 9. Comme il apparaîtra plus loin, il est préférable que les bords du treillis 1 ne dépassent pas des extrémités libres des doigts sur une trop longue distance. La prothèse 300 peut être recouverte d'un revêtement antiadhérent sur sa surface externe 300c afin d'éviter en particulier la formation d'adhérences fibreuses sévères post-chirurgicales non souhaitées. En effet, comme il apparaîtra des figures 13-15 ci-après, la surface externe 300c de la prothèse est celle destinée à être en regard de la cavité abdominale 109, une fois la prothèse 300 implantée. Les figures 11 a et 11 b illustrent respectivement les prothèses 300 des figures 10a et 10b munies d'un tel revêtement antiadhérent 301.
Le matériau ou revêtement anti-adhérent est choisi parmi les matériaux biorésorbables, les matériaux non biorésorbables et leurs mélanges.
Les matériaux anti-adhérents non biorésorbables peuvent être choisis parmi le polytétrafluoroéthylène, les polyéthylènes glycol, les polysiloxanes, les polyuréthanes, les aciers inoxydables, les dérivés des métaux précieux et leurs mélanges.
Préférentiellement ledit matériau ou revêtement anti-adhérent est biorésorbable : les matériaux biorésorbables convenant pour ledit revêtement anti-adhérent peuvent être choisis parmi les collagènes, les celluloses oxydées, les polyacrylates, les carbonates triméthylène, les caprolactones, les dioxanones, l'acide glycolique, l'acide lactique, les glycolides, les lactides, les polysaccharides par exemple les chitosanes, les acides polyglucuroniques, les acides hyaluroniques, les dextranes et leurs mélanges. Le revêtement anti-adhérent permet de protéger au moins pendant la phase initiale de cicatrisation le treillis 1 de la prothèse 300, à savoir que le treillis 1 n'est pas exposé aux cellules inflammatoires, comme les granulocytes, les monocytes, les macrophages ou encore les cellules géantes multinucléées généralement activées par le geste chirurgical. En effet, au moins durant la phase initiale de cicatrisation, dont la durée peut varier de 5 à 10 jours environ, seul le revêtement anti-adhérent est accessible par les différents facteurs tels que les protéines, les enzymes, les cytokines ou les cellules de la lignée inflammatoire, au niveau de la première partie de textile. Dans le cas où le revêtement anti-adhérent est constitué de matériaux non résorbables, il protège ainsi le treillis 1 avant et après implantation, sur toute la durée d'implantation de la prothèse 300. Par ailleurs, grâce au revêtement anti-adhérent, les tissus fragiles environnants tels que les viscères creux, par exemple, sont protégés, en particulier de la formation d'adhérences fibreuses sévères post-chirurgicales non souhaitées. Dans le cas où le matériau anti-adhérent comprend un matériau biorésorbable, il est préférable de choisir un matériau biorésorbable qui ne se résorbe pas avant plusieurs jours afin que le revêtement anti-adhérent puisse assurer sa fonction de protection de l'intestin et des organes creux durant les jours suivant l'opération, et, jusqu'à ce que la réhabilitation cellulaire de la prothèse protège à son tour les organes fragiles. De préférence, le revêtement anti-adhérent peut être appliqué sur 35 la surface externe 300c de la prothèse 300 par coulage d'une solution du matériau anti-adhérent puis gélification, comme décrit dans WO99/06080.
Dans une forme de réalisation de l'invention, le revêtement antiadhérent est sous la forme d'un film 302 initialement indépendant qui est associé à l'élément de renfort 200 avant la fixation du treillis 1 sur l'élément de renfort 200, comme illustré sur la figure 12. Dans une telle forme de réalisation, le film 302 est fixé sur la surface externe 202c de la structure conique 202 de l'élément de renfort 200. Le film 302 peut par exemple être obtenu par extrusion. L'élément de renfort 200 peut alors être fixé sur ledit film 302 par exemple par collage, par thermosoudure ou encore par soudure à ultrasons. Alternativement, l'élément de renfort 200 est appliqué sur une solution de matériau anti-adhérent coulée dans un support : l'élément de renfort est alors emprisonné dans ledit film lors de la gélification de la solution. Dans toutes les formes de réalisation décrites ci-dessus, le treillis 1 et le revêtement anti-adhérent (301, 302), que ce dernier soit sous la forme d'un film indépendant ou non, sont suffisamment souples pour suivre les déformations successives de la structure conique 202 de l'élément de renfort 200, lorsque ce dernier passe de sa configuration au repos à sa configuration de la figure 6 sous contrainte axiale ou à sa configuration de la figure 8 sous contrainte radiale centripète. Le lien 205 peut éventuellement être emprisonné dans le treillis 1 et/ou le revêtement anti-adhérent (301, 302) à condition qu'il conserve sa propriété de pouvoir passer d'une configuration souple dans la position au repos de l'élément de renfort 200 à une configuration tendue, lorsque l'élément de renfort 200 est sous contrainte axiale. Par ailleurs, le treillis 1, et le revêtement anti-adhérent s'il est présent, épousent parfaitement la forme de la structure conique 202 : l'élément de renfort 200 et sa structure conique 202 renforcent le treillis 1, ils jouent le rôle d'un squelette de la prothèse 300, le treillis 1 reliant les différents doigts 201 entre eux. Le revêtement anti-adhérent peut légèrement dépasser des bords du treillis 1. Ainsi, la prothèse 300, qu'elle soit recouverte du revêtement anti- adhérent (301, 302) ou non, présente au repos une configuration conique similaire à celle de l'élément de renfort 200, et est également apte à adopter une configuration semi-plane et semi-conique, sous l'effet d'une contrainte axiale exercée sur ledit élément de renfort 200, et une configuration cylindrique, sous l'effet d'une contrainte radiale centripète exercée sur les segments périphériques des doigts 201 de l'élément de renfort 200.
Ainsi, dans la configuration sous contrainte axiale de l'élément de renfort 200, la partie sommitale du treillis 1 conserve une forme conique tandis que la partie périphérique du treillis 1 suit l'étalement des segments périphériques 201b des doigts 201 formant la structure conique 202 et adopte une configuration plane. A titre d'exemple, la mise en place de la prothèse 300 de la figure 11 a va maintenant être décrite. Il va sans dire que la méthode de mise en place décrite ci-après s'appliquerait de la même façon aux prothèses des figures 10a, 10b ou 11 b, et/ou à des prothèses comprenant un treillis renforcé par les éléments de renfort selon l'invention décrits aux figures 16 à 18b. La prothèse 300 est fournie au chirurgien dans sa configuration au repos, telle que représentée à la figure 11 a. La prothèse peut être munie préalablement d'un fil de centrage 303 fixé au sommet 203 de la structure conique 202 de l'élément de renfort 200 et s'étendant vers l'intérieur de la prothèse 300, ce fil de centrage 303 présentant une longueur bien supérieure à la longueur de la prothèse 300 dans sa configuration cylindrique. Alternativement, la prothèse 300 peut être fournie sans fil de centrage et le chirurgien installe un tel fil avant d'introduire la prothèse 300 dans le site d'implantation. Le chirurgien peut aussi utiliser plusieurs fils de centrage.
Après avoir pratiqué l'incision 110 décrite à la figure 2, le chirurgien exerce sur la prothèse 300 une contrainte radiale centripète telle que décrite ci-dessus avec ses doits afin de placer la prothèse 300 dans une configuration substantiellement cylindrique, comme montré à la figure 13. La prothèse 300 occupe ainsi un volume particulièrement limité permettant son introduction aisée par l'incision 110. Comme montré à la figure 13, la prothèse 300 est introduite dans la cavité abdominale 109, avec le sommet 203 de la structure conique 202 dirigé vers la cavité abdominale 109. Sur cette figure, pour des raisons de clarté, les doigts du chirurgien, qui maintiennent d'une part la prothèse 300 dans sa configuration cylindrique et d'autre part l'extrémité libre du fil de centrage 303, ne sont pas représentés. Une fois que la prothèse 300 est dans la cavité abdominale 109, le chirurgien relâche la pression radiale centripète qu'il exerçait sur cette dernière. Du fait de son élasticité, l'élément de renfort 200, et donc la prothèse 300, reprend sa configuration au repos, telle que décrite aux figures 4 et 11 a. Ainsi, comme montré à la figure 14, la prothèse 300 se déploie automatiquement dans la cavité abdominale 109, avec sa face externe, recouverte du revêtement anti-adhérent 301, tournée vers la cavité abdominale 109. Dans une étape suivante, le chirurgien s'aide du fil de centrage 303 à la fois pour centrer la prothèse 300 par rapport à l'incision 110 et à la fois pour plaquer la prothèse 300 contre la paroi abdominale (101, 104). Pour ce faire, il tire de façon significative sur le fil de centrage 303. Lors de cette étape, le chirurgien peut tirer sur le fil de centrage 303 sans crainte de risquer une réversion de la prothèse 300. Au contraire, dans la situation décrite à la figure 15, la force de traction que le chirurgien exerce sur le fil de centrage 303 équivaut à la pression exercée sur le sommet 203 de la structure conique 202 de l'élément de renfort 200 en référence à la figure 6. Ainsi, plus le chirurgien tire sur le fil de centrage 303 et met ce dernier sous tension, plus la partie périphérique 202b de la structure conique 202 de l'élément de renfort 200, et donc de la prothèse 300, s'étale et se plaque à la paroi abdominale (101, 104) en épousant la forme de cette dernière, alors qu'au contraire, la partie sommitale 202a de la structure conique 202 de l'élément de renfort 200, et donc de la prothèse 300, conserve une forme conique, comme montré à la figure 15, empêchant ainsi toute réversion possible de l'élément de renfort 200, et donc de la prothèse 300 qui lui est fermement liée.
Lors de cette étape, la forme évasée des segments périphériques en direction des extrémités libres 204 des doigts 201 de l'élément de renfort 200 de la prothèse 300 permet de réaliser un plaquage optimal de la prothèse 300 et d'éviter l'insertion d'organes mous entre la prothèse 300 et la paroi abdominale (101, 104). Ainsi, plus les contours des segments périphériques 201 b au niveau des extrémités libres 204 des doigts 201 occupent une portion importante de la périphérie du treillis 1, mieux la prothèse 300 est plaquée. De plus, le fait que les bords du treillis 1 de préférence ne dépassent pas des doigts 201 permet d'éviter que la prothèse 300 ne fasse des plis ou que des viscères viennent s'interposer entre le treillis 1 et la paroi abdominale (101, 104). Par ailleurs, l'indépendance relative des doigts 201 de l'élément de renfort 200, qui sont reliés entre eux essentiellement au niveau de la partie sommitale de la structure conique, confère à l'élément de renfort 200 une flexibilité et permet à chaque doigt 201 de s'adapter à une éventuelle déformation locale de la paroi abdominale (101, 104), que cette déformation soit naturelle ou causée par un mouvement du patient, tout en maintenant la prothèse 300 plaquée sur cette paroi (101, 104).
Il ne reste plus alors au chirurgien qu'à suturer le fil de centrage 303 à la paroi abdominale (101, 104) en refermant l'incision 110. Comme il apparaît sur la figure 15, la prothèse 300 est ainsi parfaitement déployée, étalée et plaquée contre la paroi abdominale (101, 104) sans risque d'insertion de viscères entre la prothèse et la paroi abdominale (101, 104). Dans cette position implantée de la prothèse 300, la partie sommitale et la partie périphérique de la prothèse 300 ne sont pas alignées : en effet, la pression abdominale naturelle crée la situation de contrainte axiale décrite à la figure 6 et elle maintient l'élément de renfort 200 sous contrainte axiale durant le temps que ledit élément de renfort 200 est présent dans le corps du patient. Dans le cas où l'élément de renfort 200 est biorésorbable, on choisit un temps de résorption suffisant pour permettre au treillis 1 d'être recolonisé avant la disparition de l'élément de renfort 200. La fixation du treillis 1 est ainsi assurée sur le long terme.
La mise en place de la prothèse selon l'invention est particulièrement simple à réaliser. Elle est aussi particulièrement fiable, tout risque d'insertion de viscère et tout risque de réversion de la prothèse étant évités. Une prothèse selon l'invention, munie d'un élément de renfort selon l'invention, est particulièrement adaptée au traitement des hernies ombilicales pour lesquelles l'incision abdominale pratiquée et de petite taille. En effet, la prothèse selon l'invention, munie de l'élément de renfort selon l'invention, est apte à adopter une configuration substantiellement cylindrique occupant un volume particulièrement réduit autorisant son introduction aisée au sein de la cavité abdominale via une incision de petite taille, et sans nécessitant l'utilisation d'un ancillaire spécifique. Grâce à sa structure particulière, la prothèse selon l'invention se déploie automatiquement dans la cavité abdominale sans l'intervention d'un outil supplémentaire. Grâce également à sa structure particulière, la prothèse selon l'invention peut être étalée et plaquée sur la paroi abdominale efficacement, là aussi sans nécessiter l'intervention d'un outil spécifique d'aide à l'étalement. La prothèse selon l'invention permet donc de réaliser un traitement efficace, simple et rapide d'une hernie, en particulier ombilicale, en minimisant les risques de rechute. Sur les figures 16 à 18b sont représentées d'autres formes de réalisations de l'élément de renfort selon l'invention.
Sur la figure 16 est représentée en perspective une variante de l'élément de renfort 200 décrit aux figures 1 à 15. Les références désignant les mêmes éléments ont été conservées. L'élément de renfort 200 de la figure 16 se différencie de celui de la figure 3 en ce que les segments périphériques 201 b des doigts 201 forment des triangles ouverts au niveau de l'extrémité libre des doigts 201 et en ce que le lien est remplacé par une pluralité de ponts de matière 207 flexibles, chaque pont de matière reliant un doigt 201 à un doigt 201 adjacent. Les ponts de matière 207 peuvent par exemple être formés du même matériau que l'élément de renfort et moulés avec ce dernier lors de sa fabrication. Les ponts de matière 207 sont suffisamment flexibles pour pouvoir passer d'une configuration souple ou lâche, dans la position au repos de l'élément de renfort à une configuration tendue, ou sous tension, dans la position sous contrainte axiale de l'élément de renfort 200. Comme l'élément de renfort de la figure 3, les doigts 201 de l'élément de renfort de la figure 16 sont flexibles et élastiques, et sont aptes à se déformer, sous l'action d'une contrainte axiale et avec mise sous tension des ponts de matière 207, afin que les segments périphériques 201b ne soient plus alignés avec les segments sommitaux 201a, ceci ayant pour conséquence que la partie périphérique de la structure conique formée par les doigts 201 s'aplatit en épousant la forme d'une surface plane, alors que sa partie sommitale conserve sa forme conique. Il va sans dire que les ponts de matière 207 décrits ci-dessus pourraient remplacer le lien 205 décrit pour la forme de réalisation de l'élément de renfort 200 des figures 1-15. De même, les segments périphériques en forme de palme ajourée de l'élément de renfort des figures 1-15 pourraient être remplacés par les triangles ouverts décrits en référence à la figure 16. Les figures 17a et 17b sont des représentations schématiques d'une autre forme de réalisation d'un élément de renfort 400 selon l'invention, au repos et sous contrainte axiale respectivement, dans laquelle les moyens de désalignement sont formés, pour chaque doigt 401, par un défaut de matière 402, réalisé à la jonction du segment sommital 401a et du segment périphérique 401 b, sur la surface interne de la structure conique 202. Dans une telle forme de réalisation, la pression exercée sous contrainte axiale sur le sommet 203 de la structure conique cause, du fait de la présence du défaut de matière 402, le fléchissement des segments périphériques 401b, comme montré sur la figure 17b, qui ne sont alors plus alignés avec les segments sommitaux 401a. Comme montré sur la figure 17b, la partie périphérique 202b de la structure conique adopte une configuration plane, alors que la partie sommitale 202a conserve une forme conique.
Les figures 18a et 18b sont des représentations schématiques d'une autre forme de réalisation d'un élément de renfort 500 selon l'invention, au repos et sous contrainte axiale respectivement, dans laquelle les moyens de désalignement sont formés, pour chaque doigt 501, par un coude 502, situé à la jonction du segment sommital 501 a et du segment périphérique 501 b, le segment sommital ayant une forme légèrement arrondie, conférant à la partie sommitale de la structure conique 202a une forme de pain de sucre. Dans une telle forme de réalisation, pour chaque doigt 501, le segment sommital 501a et le segment périphérique 501b sont, dans la position au repos de l'élément de renfort 500, légèrement désalignés, le segment périphérique présentant un profil rectiligne. Ainsi, les segments périphériques 501b définissent un tronc de cône de révolution. Par ailleurs, dans cette forme de réalisation, pour chaque doigt, ledit segment sommital et ledit segment périphérique sont solidaires et sont constitués d'une seule patte élastique. La pression exercée sous contrainte axiale sur le sommet 203 de la structure conique cause, du fait de la présence du coude 502 et de la forme arrondie du segment sommital 501 a, le fléchissement du segment périphérique 501 b par rapport au segment sommital 501a, comme montré sur la figure 18b, accentuant ainsi le désalignement d'un segment par rapport à l'autre. Comme montré sur la figure 18b, la partie périphérique 202b de la structure conique adopte une configuration plane, alors que la partie sommitale 202a conserve une forme sensiblement conique en pain de sucre.

Claims (17)

  1. REVENDICATIONS1. Elément de renfort (200 ; 400 ; 500) implantable, destiné à être associé à un treillis, comprenant une pluralité de doigts (201 ; 401 ; 501) s'étendant à partir d'un point unique et formant, dans une configuration au repos dudit élément de renfort, une structure sensiblement conique (202) dont ledit point unique est le sommet (203), l'ensemble des extrémités libres desdits doigts (201) formant la base de ladite structure conique, lesdits doigts étant fixés audit sommet de façon libre pour permettre l'ouverture de ladite structure conique lorsque l'élément de renfort est placé sous contrainte axiale, dans laquelle la base de ladite structure conique est mise en contact avec une surface substantiellement plane et une force de pression est appliquée sur ledit élément de renfort à partir du sommet de ladite structure conique en direction de ladite base, chaque doigt comportant un segment sommital (201a) et un segment périphérique (201 b), l'ensemble desdits segments sommitaux desdits doigts définissant une partie sommitale (202a) de ladite structure conique et l'ensemble desdits segments périphériques desdits doigts définissant une partie périphérique (202b) de ladite structure conique, ledit élément de renfort comprenant pour chaque doigt des moyens de désalignement (201c, 205 ; 402 ; 502) dudit segment sommital et dudit segment périphérique, au moins en position sous contrainte axiale dudit élément de renfort, lesdits moyens de désalignement autorisant dans ladite position sous contrainte axiale, d'une part la partie périphérique de ladite structure conique à adopter une configuration substantiellement plane et à épouser ladite surface substantiellement plane, et d'autre part ladite partie sommitale de ladite structure à conserver une forme substantiellement conique.
  2. 2. Elément de renfort (200) selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'au moins une partie desdits moyens de désalignement est située à la jonction du segment sommital et du segment périphérique.
  3. 3. Elément de renfort (200) selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce qu'il est apte à adopter une configuration sensiblement cylindrique, sous contrainte radiale et centripète, dans laquelle une pression est exercée sur lesdits segments périphériques dans la direction radiale et centripète.
  4. 4. Elément de renfort (200) selon l'une quelconque des 35 revendications 1 à 3, caractérisé en ce que chaque segment périphériqueprésente une forme allant en s'évasant en direction de l'extrémité libre dudit doigt.
  5. 5. Elément de renfort (200) selon la revendication précédente, caractérisé en ce qu'au moins un segment périphérique est ajouré.
  6. 6. Elément de renfort (200) selon la revendication précédente, caractérisé en ce que tous les segments périphériques sont ajourés.
  7. 7. Elément de renfort (200) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que pour chaque doigt, ledit segment sommital et ledit segment périphérique sont solidaires et sont constitués d'une seule patte élastique.
  8. 8. Elément de renfort (200) selon la revendication 7, caractérisé en ce qu'un orifice est prévu dans ladite patte élastique à la jonction du segment sommital et du segment périphérique, un lien reliant chaque doigt au doigt adjacent en passant au travers desdits orifices, ledit lien n'étant pas sous tension dans la position au repos dudit élément de renfort, ledit lien étant sous tension dans la position sous contrainte axiale dudit élément de renfort.
  9. 9. Elément de renfort (200) selon la revendication 7, caractérisé en ce qu'il comprend en outre une pluralité de ponts de matière (207) flexibles, chaque pont de matière (207) reliant un doigt (201) à un doigt (201) adjacent au niveau des jonctions respectives des segments sommitaux et périphériques desdits doigts (201), lesdits ponts de matière (207) n'étant pas sous tension dans la position au repos dudit élément de renfort (207), lesdits ponts de matière (207) étant sous tension dans la position sous contrainte axiale dudit élément de renfort (200).
  10. 10. Elément de renfort (200) selon la revendication 7, caractérisé en ce que le segment sommital et le segment périphérique sont légèrement désalignés en position au repos dudit élément de renfort.
  11. 11. Elément de renfort (200) selon la revendication 10, caractérisé en ce que lesdits segments sommitaux définissent une forme conique en pain de sucre de ladite partie sommitale de la structure conique, lesdits segments périphériques définissant un tronc de cône de révolution.
  12. 12. Elément de renfort (200) selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que lesdits moyens de désalignement comprennent un défaut de matière ménagé sur la surface interne de ladite structure conique, au niveau de la jonction entre le segment sommital et le segment périphérique de chaque doigt.
  13. 13. Elément de renfort (200) selon l'une quelconque des revendications 1 à 12, caractérisé en ce qu'un film anti-adhérent est fixé sur la surface externe de ladite structure conique 202 de l'élément de renfort 200.
  14. 14. Elément de renfort (200) selon l'une quelconque des revendications 1 à 13, caractérisé en ce qu'un fil de centrage est fixé au sommet 203 de ladite structure conique.
  15. 15. Prothèse (300) comprenant un treillis (1) implantable, caractérisé en ce qu'un élément de renfort selon l'une quelconque des revendications 1 à 14 est fixé sur ledit treillis, le sommet de ladite structure conique étant placé au centre dudit treillis et ledit treillis épousant substantiellement la surface de ladite structure conique.
  16. 16. Prothèse selon la revendication 15, caractérisée en ce que les bords dudit treillis jouxtent les extrémités libres des doigts dudit élément de renfort.
  17. 17. Prothèse selon la revendication 15 ou 16, caractérisée en ce qu'elle est recouverte sur sa surface externe par un revêtement anti-adhérent.
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