FR2948284A1

FR2948284A1 - Infusion device for flexible medical usage container during cancer treatment of patient, has lips spaced from one another by having constriction increasing from divisible stopper towards sealing element, and conduit receiving infusion set

Info

Publication number: FR2948284A1
Application number: FR0955245A
Authority: FR
Inventors: Francois Capitaine; David Garcia
Original assignee: Technoflex SA
Current assignee: Technoflex SA
Priority date: 2009-07-27
Filing date: 2009-07-27
Publication date: 2011-01-28
Anticipated expiration: 2029-07-27
Also published as: FR2948284B1

Abstract

The device has a conduit (10) comprising three lips (18-20) projected from a channel (14) between a divisible stopper (11) i.e. quarter turn stopper, and a sealing element (15) i.e. sealing membrane. The lips define a constriction of the channel with different diameters. The lips are spaced from one another by having constriction increasing from the divisible stopper towards the sealing element to guarantee sealing of the device with infusion sets and to maintain each infusion set in the device during infusion. The conduit receives one of the infusion sets.

Description

Dispositif de perfusion et récipient à usage médical équipé d'au moins un tel dispositif Infusion device and medical container equipped with at least one such device

La présente invention concerne un dispositif de perfusion. Elle concerne également un récipient souple à usage médical équipé d'au moins un tel dispositif de perfusion, notamment en vue de l'administration à des fins médicales d'un liquide contenu dans ce récipient ou d'un mélange d'un liquide contenu dans ce récipient et d'un médicament introduit dans ce liquide par l'intermédiaire d'une seringue au travers d'un site distinct d'introduction. On connaît des points de connexion, encore appelés accès trocardables ("Twist off'), pour raccorder une ligne de perfusion à une poche souple. Un tel point de connexion offre un moyen d'accès facile au contenu de la poche souple tout en garantissant l'asepsie du contenu de la poche souple et du point de connexion après stérilisation. A titre illustratif, l'utilisation de récipients pourvus chacun d'un point de connexion est largement répandue pour délivrer des médicaments liquides de traitement du cancer à des patients. Ces médicaments entrent alors dans le système sanguin du patient pour agir sur l'ensemble du corps et prévenir la formation de métastases. La Figure 1 montre une vue de face et en coupe d'un point de connexion de l'art antérieur. Ce point de connexion consiste en une portion de tube 1 dont le volume intérieur est séparé en deux chambres 2, 3 par une membrane sécable 4. Une de ces chambres 2 est destinée à être en contact avec le liquide médical contenu dans le volume intérieur d'une poche souple, l'extrémité inférieure de tube 1 étant insérée à la périphérie de cette poche souple. Cette portion de tube 1 est reliée par ailleurs à un bouchon quart de tour 5 sécable garantissant la stérilité de l'accès au contenu de la poche souple. Une ligne de moindre résistance 6 relie ainsi la portion de tube 1 au bouchon quart de tour 5. Jusqu'à ce que ce bouchon quart de tour 5 soit séparé de la portion de tube 1, la liaison point de connexion/poche souple est étanche pour recevoir un liquide médical. Une fois ce bouchon quart de tour 5 enlevé, il est possible d'introduire le trocart d'une ligne de perfusion (non représenté) afin de transpercer la membrane étanche 4 et accéder ainsi au liquide médical contenu dans la poche souple. L'autre chambre 3 placée entre la membrane d'étanchéité 4 et le bouchon 5 sécable comporte un bourrelet circulaire intérieur 7 destiné à garantir l'étanchéité du contact trocart/point de connexion avant perforation de la membrane d'étanchéité 4. On connaît des points de connexion de l'art antérieur réalisés en chlorure de polyvinyle plastifié (S-PVC). Ce matériau présente l'avantage d'offrir une certaine élasticité au corps du point de connexion facilitant l'introduction du trocart d'une ligne de perfusion. Toutefois, de nombreux efforts ont été opérés par les fabricants de matériel médical pour remplacer le S-PVC par d'autres matériaux. En effet, les points de connexion en S-PVC souples comportent des additifs connus sous le nom de plastifiants, lesquels peuvent migrer dans le liquide contenu dans le volume intérieur de la poche souple. Les points de connexion actuels sont ainsi typiquement réalisés dans un mélange de polypropylène (minimum 75%) et d'oléfine ou autre (25%), lesquels sont conformes aux normes de la pharmacopée. The present invention relates to an infusion device. It also relates to a flexible container for medical use equipped with at least one such infusion device, especially for the purpose of administering for medical purposes a liquid contained in this container or a mixture of a liquid contained in this container and a drug introduced into this liquid via a syringe through a separate site of introduction. Connection points, also known as "twist-off" accesses, for connecting an infusion line to a flexible pouch are known, such a connection point provides a means of easy access to the contents of the flexible pouch while ensuring the aseptic nature of the contents of the flexible pouch and the connection point after sterilization As an illustration, the use of containers each provided with a connection point is widely used to deliver liquid cancer treatment drugs to patients. These drugs then enter the patient's blood system to act on the entire body and prevent the formation of metastases.Figure 1 shows a front view and in section of a connection point of the prior art. connection consists of a portion of tube 1 whose inner volume is separated into two chambers 2, 3 by a breakable membrane 4. One of these chambers 2 is intended to be in contact with the medical liquid contained in the interior volume of a flexible pouch, the lower end of tube 1 being inserted at the periphery of this flexible pouch. This portion of tube 1 is further connected to a quarter-turn breakable cap 5 ensuring the sterility of access to the contents of the flexible bag. A line of least resistance 6 thus connects the tube portion 1 to the quarter-turn plug 5. Until this quarter-turn plug 5 is separated from the tube portion 1, the connection point connection / flexible bag is sealed to receive a medical liquid. Once this quarter turn cap is removed, it is possible to introduce the trocar of an infusion line (not shown) to pierce the sealed membrane 4 and thus access the medical liquid contained in the flexible bag. The other chamber 3 placed between the waterproofing membrane 4 and the breakable cap 5 comprises an inner circular bead 7 intended to guarantee the tightness of the trocar / connection point contact before perforation of the sealing membrane 4. connection points of the prior art made of plasticized polyvinyl chloride (S-PVC). This material has the advantage of providing some elasticity to the body of the connection point facilitating the introduction of the trocar of an infusion line. However, many efforts have been made by medical equipment manufacturers to replace S-PVC with other materials. Indeed, the flexible S-PVC connection points comprise additives known as plasticizers, which can migrate into the liquid contained in the interior volume of the flexible bag. Current connection points are typically made in a mixture of polypropylene (minimum 75%) and olefin or other (25%), which comply with the standards of the Pharmacopoeia.

Ces matériaux autorisent la stérilisation par vapeur, rayons gamma ou rayons bêta de l'ensemble poche souple/moyen d'accès au contenu de la poche souple. Ils présentent également un bon comportement lors de test de mise sous pression. On observe cependant une grande variété dans les formes et les dimensions des trocarts, laquelle résulte des pratiques médicales propres à chaque pays ou région. En conséquence, il existe de nombreux points de connexion sur le marché afin de garantir l'étanchéité de la liaison point de connexion/trocart, les points de connexion n'offrant qu'une faible adaptabilité. On constate toutefois que, même si un trocart peut être inséré de manière étanche dans un point de connexion qui ne lui est pas dédié spécifiquement, la forme de la paroi intérieure de ce point de connexion rend le transpercement de la membrane d'étanchéité malaisé. En effet, cette paroi intérieure doit également assurer naturellement un maintien ferme du trocart dans le point de connexion pendant la perfusion conformément aux recommandations de la norme internationale ISO 15747. Or, le transpercement de la membrane d'étanchéité au moyen du trocart d'une ligne de perfusion ne doit nécessiter l'application que d'une force raisonnable de la part de l'opérateur médical. La force souhaitée est évaluée à 120 Newtons, l'optimum se situant entre 70 et 100 Newtons. These materials allow sterilization by vapor, gamma ray or beta radiation of the flexible pouch / means of access to the contents of the flexible pouch. They also exhibit good behavior during the pressurization test. There is, however, a great variety in the shapes and dimensions of trocars, which results from medical practices specific to each country or region. As a result, there are many points of connection on the market in order to guarantee the tightness of the connection point / trocart link, the connection points offering only a low adaptability. However, it can be seen that even if a trocar can be inserted in a sealed manner in a connection point which is not specifically dedicated to it, the shape of the inner wall of this connection point makes the penetration of the difficult sealing membrane difficult. Indeed, this inner wall must also naturally ensure a firm hold of the trocar in the connection point during the infusion in accordance with the recommendations of the international standard ISO 15747. Now, the penetration of the waterproofing membrane by means of the trocar of a The infusion line should only require the application of reasonable force by the medical operator. The desired force is evaluated at 120 Newtons, the optimum being between 70 and 100 Newtons.

Il en résulte également des coûts additionnels conséquents pour les fabricants qui doivent fabriquer et proposer des points de connexion distincts en fonction des trocarts utilisés dans chaque pays ou région. Il serait donc important de disposer d'un point de connexion unique apte à recevoir des trocarts de formes et de dimensions diverses tout en autorisant une introduction aisée de ces trocarts pour transpercer la membrane étanche et assurer la délivrance du liquide médical contenu dans le volume intérieur de la poche souple. L'objectif de la présente invention est donc de proposer un point de connexion qui soit simple dans sa conception et dans son mode opératoire, stérilisable et inerte, soudable et économique, apte à recevoir des trocarts de formes et de dimensions très variées tout en assurant l'étanchéité et le maintien de ces trocarts dans le point de connexion pendant la perfusion. Simultanément, ce point de connexion doit faciliter l'introduction d'un trocart dans ce point de connexion pour l'opérateur médical. This also results in significant additional costs for manufacturers who have to manufacture and offer separate connection points depending on the trocars used in each country or region. It would therefore be important to have a single connection point capable of receiving trocars of various shapes and sizes while allowing easy introduction of these trocars to pierce the sealed membrane and ensure the delivery of the medical liquid contained in the interior volume of the flexible pouch. The objective of the present invention is therefore to provide a connection point which is simple in its design and in its operating mode, sterilizable and inert, weldable and economical, suitable for receiving trocars of various shapes and sizes while ensuring sealing and maintaining these trocars in the connection point during the infusion. Simultaneously, this connection point must facilitate the introduction of a trocar into this connection point for the medical operator.

A cet effet, l'invention concerne un dispositif de perfusion de récipient à usage médical comprenant un conduit à l'extrémité duquel est placé un bouchon sécable, ledit conduit comportant intérieurement un canal séparé en deux chambres distinctes par un élément d'étanchéité. Selon l'invention, ce conduit comporte trois lèvres placées en saillie dans ledit canal entre ledit bouchon sécable et ledit élément d'étanchéité, lesdites lèvres définissant chacune un rétrécissement de ce canal de diamètre différent, ces lèvres étant espacées les unes des autres en présentant un rétrécissement croissant en allant du bouchon sécable vers l'élément d'étanchéité pour d'une part, garantir l'étanchéité de ce dispositif avec des perfuseurs de diamètres distincts, ce conduit étant destiné à recevoir un de ces perfuseurs pour établir une perfusion et, d'autre part, permettre le maintien de chacun de ces perfuseurs dans le dispositif pendant la perfusion tout en réduisant les efforts nécessaires à la mise en place de chaque perfuseur. To this end, the invention relates to a medical container infusion device comprising a conduit at the end of which is placed a breakable cap, said conduit internally having a separate channel in two separate chambers by a sealing member. According to the invention, this conduit comprises three lips projecting in said channel between said breakable cap and said sealing member, said lips each defining a narrowing of this channel of different diameter, said lips being spaced apart from each other by presenting an increasing shrinkage going from the breakable cap to the sealing member to, on the one hand, ensure the sealing of this device with infusers of different diameters, this conduit being intended to receive one of these infusers to establish an infusion and on the other hand, allow the maintenance of each of these infusers in the device during the infusion while reducing the effort required to set up each infusor.

On entend par "un rétrécissement du canal par une lèvre", une diminution du diamètre de passage du canal causé par la présence de cette lèvre, laquelle est une saillie escamotable élastiquement. A titre d'exemple, le conduit ayant une section circulaire, cette lèvre est circulaire et continue. De préférence, chaque lèvre présente dans sa partie inférieure une pente facilitant le retrait de la broche mise en oeuvre pour réaliser les motifs de la paroi intérieure du conduit. On entend par "maintien de chaque perfuseur", le fait que ce perfuseur tienne de lui-même en position à l'intérieur du dispositif en état de connexion et qu'il tienne de plus en position lorsqu'il est soumis à une force de traction résultant, par exemple, d'à-coups provoqués par le patient perfusé, conformément aux recommandations de la norme ISO 15747. Conformément encore à cette norme, le dispositif de l'invention ne laisse apparaître avantageusement aucune fuite lorsqu'il est soumis à des tests de mise sous pression. The term "a narrowing of the channel by a lip" means a decrease in the channel passage diameter caused by the presence of this lip, which is an elastically retractable projection. By way of example, since the duct has a circular section, this lip is circular and continuous. Preferably, each lip has in its lower part a slope facilitating removal of the spindle used to achieve the patterns of the inner wall of the conduit. By "maintenance of each infusor" is meant the fact that this infuser keeps itself in position inside the device in the connection state and that it holds more in position when it is subjected to a force of traction resulting, for example, jolts caused by the perfused patient, in accordance with the recommendations of ISO 15747. In accordance with this standard, the device of the invention does not advantageously show any leakage when subjected to pressurization tests.

Dans différents modes de réalisation particuliers de ce dispositif de perfusion, chacun ayant ses avantages particuliers et susceptibles de nombreuses combinaisons techniques possibles: - le bord latéral intérieur de chacune de ces lèvres est placé sur la surface externe d'un même évidement en forme de tronc de cône inversé, On entend par "bord latéral intérieur", le bord latéral de la lèvre placé le plus au centre du canal du conduit par opposition à l'autre bord latéral de cette lèvre qui est formé par la paroi intérieure de ce conduit. Ce profil conique de disposition des bords latéraux des lèvres assure non seulement une bonne étanchéité sur le perforateur introduit dans le conduit pour séparer l'élément d'étanchéité, mais réduit aussi avantageusement la force que doit exercer l'opérateur pour séparer cet élément d'étanchéité. En effet, le frottement éventuel du perforateur ne s'opère qu'au droit de chaque lèvre. - la première lèvre est placée à 13 mm +1- 5% de l'élément d'étanchéité, la deuxième lèvre étant placée à 10 mm +/- 5% de cet élément d'étanchéité et la troisième lèvre étant placée à 6 mm +1- 5% de cet élément d'étanchéité, - la première lèvre forme une ouverture de diamètre 5,50 mm +1- 5%, ladite deuxième lèvre formant une ouverture de diamètre 5,15 mm +1- 5 5% et la troisième lèvre formant une ouverture de diamètre 5,10 mm +1- 5%, - ledit bouchon sécable est un bouchon quart de tour, Ce bouchon quart de tour comporte au moins une ailette, de préférence deux afin de faciliter sa préhension et séparation. - le conduit comporte une collerette extérieure destinée à 10 permettre un assemblage étanche du conduit et d'un autre conduit en communication de fluide avec le volume intérieur du récipient, Cet assemblage étanche est par exemple, réalisé par thermo-soudure. - l'élément d'étanchéité est une membrane d'étanchéité sécable. Cette membrane d'étanchéité peut présenter des portions prédéterminées de 15 rupture afin de contrôler sa séparation. L'invention concerne encore un récipient souple à usage médical comportant au moins un dispositif de perfusion tel que décrit précédemment. De préférence, ce récipient souple comprend au moins deux parois superposées et reliées entre elles au moins à leur périphérie, ces parois ainsi 20 reliées définissant un volume interne destiné à recevoir un fluide, le récipient comportant de plus au moins un élément d'accès à ce volume interne. Cet élément d'accès est le dispositif de perfusion tel que décrit précédemment. Dans différents modes de réalisation particuliers de ce récipient souple, chacun ayant ses avantages particuliers et susceptibles de nombreuses 25 combinaisons techniques possibles: - les parois sont réalisées en polypropylène, polyoléfine, polyamide, en PVC plastifié ou souple, copolymère éthylène-alcool vinylique (EVOH), copolymère éthylène-acétate de vinyle (EVA), dépôt d'oxyde en couche mince ou encore en une combinaison d'au moins deux de ces 30 éléments, - le volume interne de ce récipient peut comporter un ou plusieurs compartiments, Le volume interne comprenant au moins deux compartiments, ces compartiments sont alors séparés entre eux par un joint tel qu'une soudure 2948284 G pelable pour permettre la mise en communication de fluide de ces deux compartiments. - les parois comportent de plus sur au moins une partie de leur surface externe une couche bloquant ou absorbant les rayons UV. 5 L'invention sera décrite plus en détail en référence aux dessins annexés dans lesquels: - la figure 1 montre de manière schématique une vue de face et en coupe d'un point de connexion de l'art antérieur; - la figure 2 est une vue en perspective d'un dispositif de perfusion selon un mode de réalisation particulier de l'invention; - la Figure 3 montre une vue en coupe du dispositif de perfusion de la Fig. 2; In various particular embodiments of this infusion device, each having its particular advantages and capable of many possible technical combinations: the inner lateral edge of each of these lips is placed on the outer surface of the same trunk-shaped recess Inverted Cone, "Inner Lateral Edge" means the lateral edge of the most centrally located lip of the duct channel as opposed to the other side edge of that lip which is formed by the inner wall of this duct. This conical profile of disposition of the lateral edges of the lips not only ensures a good seal on the perforator introduced into the duct to separate the sealing element, but also advantageously reduces the force that the operator must exert to separate this element from seal. Indeed, the possible friction of the perforator occurs only right of each lip. the first lip is placed at 13 mm + 1-5% of the sealing element, the second lip being placed at 10 mm +/- 5% of this sealing element and the third lip being placed at 6 mm + 1-5% of this sealing element, the first lip forms an aperture diameter of 5.50 mm + 1-5%, said second lip forming an aperture with a diameter of 5.15 mm + 1-5% and the third lip forming an aperture diameter of 5.10 mm + 1-5%, - said breakable cap is a quarter turn plug, this quarter turn plug comprises at least one fin, preferably two in order to facilitate its gripping and separation . the duct comprises an outer flange intended to allow a leaktight connection of the duct and of another duct in fluid communication with the interior volume of the container. This leaktight assembly is for example made by thermo-welding. the sealing element is a breakable sealing membrane. This sealing membrane may have predetermined portions of rupture to control its separation. The invention also relates to a flexible container for medical use comprising at least one infusion device as described above. Preferably, this flexible container comprises at least two superimposed walls and interconnected at least at their periphery, these connected walls defining an internal volume intended to receive a fluid, the container further comprising at least one access element to this internal volume. This access element is the infusion device as described above. In various particular embodiments of this flexible container, each having its particular advantages and capable of many possible technical combinations: the walls are made of polypropylene, polyolefin, polyamide, plasticized or flexible PVC, ethylene-vinyl alcohol copolymer (EVOH ), ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), thin-film oxide deposit or a combination of at least two of these elements, the internal volume of this container may comprise one or more compartments, the volume internal compartment comprising at least two compartments, these compartments are then separated from each other by a seal such as a weld 2948284 G peelable to allow the communication fluid of these two compartments. - The walls further comprise at least a portion of their outer surface a layer blocking or absorbing UV rays. The invention will be described in more detail with reference to the accompanying drawings in which: - Figure 1 shows schematically a front view and in section of a connection point of the prior art; FIG. 2 is a perspective view of an infusion device according to a particular embodiment of the invention; Figure 3 shows a sectional view of the infusion device of FIG. 2;

Les Figures 2 et 3 montrent un dispositif de perfusion selon un mode de réalisation préféré de l'invention. Ce dispositif de perfusion pour récipient à usage médical comprend un conduit 10 à l'extrémité duquel est placé un bouchon sécable 11. Ce bouchon sécable 11 qui est relié par une ligne de moindre résistance 12 à l'extrémité supérieure de ce conduit 10, est un bouchon quart de tour. Ce bouchon quart de tour 11 comporte deux ailettes 13 facilitant sa préhension. Le conduit 10 comporte intérieurement un canal 14 séparé en deux espaces distincts par une membrane d'étanchéité transperçable 15. L'espace aval 16 de ce conduit est destiné à être en communication de fluide avec le volume intérieur de la poche souple sur laquelle sera monté ce dispositif. L'extrémité inférieure de ce conduit 10 comporte un chanfrein 17 pour faciliter l'insertion de ce conduit dans le bord périphérique de la poche souple. Le conduit 10 comporte trois lèvres 18-20 placées en saillie dans ce canal 14 dans l'espace amont défini par la membrane d'étanchéité 15, c'est-à- dire entre le bouchon sécable 11 et cette membrane d'étanchéité 15. Ces trois lèvres 18-20 définissent chacune un rétrécissement différent du diamètre de passage du canal 14. Ainsi, ce canal 14 ne présente pas une section constante mais au contraire, celle-ci est réduite au moins au niveau de ces trois lèvres 18-20. Figures 2 and 3 show an infusion device according to a preferred embodiment of the invention. This infusion device for a container for medical use comprises a conduit 10 at the end of which is placed a breakable plug 11. This breakable plug 11 which is connected by a line of weakness 12 to the upper end of this conduit 10, is a quarter turn. This quarter turn 11 has two fins 13 for easy gripping. The duct 10 internally comprises a channel 14 separated into two distinct spaces by a pierceable sealing membrane 15. The downstream space 16 of this duct is intended to be in fluid communication with the interior volume of the flexible pouch on which will be mounted these measures. The lower end of this conduit 10 has a chamfer 17 to facilitate the insertion of this conduit into the peripheral edge of the flexible bag. The duct 10 comprises three lips 18 - 20 projecting in this channel 14 in the upstream space defined by the sealing membrane 15, that is to say between the breakable cap 11 and this sealing membrane 15. These three lips 18-20 each define a different narrowing of the passage diameter of the channel 14. Thus, this channel 14 does not have a constant section but on the contrary, it is reduced at least at these three lips 18-20 .

Ces trois lèvres 18-20 sont de plus espacées les unes des autres en étant disposées de manière à former un rétrécissement croissant en allant du bouchon sécable 11 vers la membrane d'étanchéité 15. Le bord latéral intérieur 21 de chacune de ces lèvres 18-20 est ainsi placé sur la surface externe d'un même évidement 22 en forme de tronc de cône inversé. Chacune de ces trois lèvres comporte de plus une partie inférieure oblique 23, cette partie inférieure ayant une pente inclinée d'un angle compris entre 5° et 15° par rapport à un plan vertical 24 passant par la paroi intérieure du conduit 10. De préférence, cette pente est inclinée d'un angle de 10°. These three lips 18-20 are further spaced from each other by being arranged so as to form an increasing narrowing from the breakable cap 11 to the sealing membrane 15. The inner lateral edge 21 of each of these lips 18- 20 is thus placed on the outer surface of the same recess 22 in the form of inverted truncated cone. Each of these three lips further comprises an oblique lower portion 23, this lower portion having a slope inclined at an angle of between 5 ° and 15 ° relative to a vertical plane 24 passing through the inner wall of the conduit 10. Preferably this slope is inclined at an angle of 10 °.

Cette partie oblique 23 permet le retrait de la broche lors de la réalisation de ce dispositif sans déformation de la liaison sécable 12 du bouchon quart de tour 11 avec l'extrémité supérieure du conduit 10 qui ne serait autrement plus fonctionnelle. A titre d'exemple, la première lèvre 18 est placée à 13,2 mm +1- 1% de la membrane d'étanchéité 15 tandis que les deuxième et troisième lèvres 19, 20 sont respectivement placées à 9,76 mm +1- 1% et à 6,06 mm +1- 1% de cette membrane d'étanchéité 15. A titre d'exemple, la première lèvre 18 forme une ouverture de diamètre 5,49 mm +/- 1% tandis que la deuxième lèvre 19 forme une ouverture de diamètre 5,14 mm +1- 1%. La troisième lèvre 20 forme une ouverture de diamètre 5,10 mm +/- 1%. Le conduit 10 comporte de plus à son extrémité supérieure reliée au bouchon sécable 11 des moyens de préhension 24 de ce conduit pour faciliter la préhension manuelle du conduit en vue de la séparation du bouchon sécable . Ces moyens de préhension 24 comportent ici des ailettes qui sont placées en regard des ailettes 13 du bouchon quart de tour 11. Le conduit 10 comporte une collerette extérieure 25 destinée à permettre un assemblage étanche de ce conduit 10 et d'un autre conduit en communication de fluide avec le volume intérieur d'une poche souple. Cet assemblage étanche est par exemple, réalisé par soudure thermique. Le dispositif de perfusion est, de préférence, réalisé dans une matière plastique médicalement inerte. II peut, à titre purement illustratif, être réalisé en polycarbonate ou des dérivés de celui-ci, en polyoléfine (tel que le polyéthylène, le polypropylène, ou un copolymère de polypropylène) ou en polystyrène, ou encore en polyoléfine comprenant un thermoplastique élastomère (TPE) tel que le SEB (copolymère bloc Styrène, Ethylène, Butylène), le SEBS (copolymère bloc Styrène, Ethylène, Butylène, Styrène), le COC (copolymère de cyclooléfine)... Ce dispositif de perfusion est d'un seul tenant et peut 5 avantageusement être stérilisé. This oblique portion 23 allows removal of the spindle during the production of this device without deformation of the breakable connection 12 of the quarter turn plug 11 with the upper end of the conduit 10 which would otherwise be more functional. By way of example, the first lip 18 is placed at 13.2 mm + 1% of the sealing membrane 15 while the second and third lips 19, 20 are respectively placed at 9.76 mm + 1 1% and 6.06 mm + 1- 1% of this sealing membrane 15. For example, the first lip 18 forms an opening diameter of 5.49 mm +/- 1% while the second lip 19 forms an opening of diameter 5.14 mm + 1- 1%. The third lip 20 forms an opening of diameter 5.10 mm +/- 1%. The conduit 10 further comprises at its upper end connected to the breakable cap 11 gripping means 24 of the duct to facilitate manual gripping of the duct for the separation of the breakable cap. These gripping means 24 here comprise fins which are placed opposite the fins 13 of the quarter-turn plug 11. The duct 10 comprises an outer flange 25 intended to allow tight assembly of this duct 10 and another duct in communication fluid with the interior volume of a flexible pouch. This sealed assembly is for example made by thermal welding. The infusion device is preferably made of a medically inert plastic material. It may, for purely illustrative purposes, be made of polycarbonate or derivatives thereof, polyolefin (such as polyethylene, polypropylene or a copolymer of polypropylene) or polystyrene, or polyolefin comprising an elastomeric thermoplastic ( TPE) such as SEB (Styrene block copolymer, Ethylene, Butylene), SEBS (Styrene block copolymer, Ethylene, Butylene, Styrene), COC (cycloolefin copolymer) ... This infusion device is in one piece and may advantageously be sterilized.

Claims

REVENDICATIONS1. A medical container infusion device comprising a conduit at the end of which is placed a breakable plug (11), said conduit (10) internally having a separate channel in two distinct chambers by a sealing member, characterized in that said duct (10) comprises three lips (18-20) projecting in said channel (14) between said breakable plug (11) and said sealing member (15), said lips (18-20) each defining a narrowing said channel (14) of different diameter, said lips (18-20) being spaced from each other with increasing shrinkage from said breakable cap (11) to said sealing member (15) for a part, guaranteeing the sealing of said device with perfusors of different diameters, said conduit (10) being intended to receive one of said perfusers to establish an infusion and, secondly, to allow the maintenance of each n said perfusers in said device during the infusion while reducing the effort required for the establishment of each of said perfusors.

2. Device according to claim 1, characterized in that the inner side edge (21) of each of said lips (18-20) is placed on the outer surface of the same recess (22) shaped inverted truncated cone.

3. Device according to claim 1 or 2, characterized in that each lip (18-20) comprises a lower oblique portion (23), said lower portion (23) having a slope inclined at an angle between 5 ° and 15 °. ° with respect to a vertical plane passing through the adjacent inner wall of said duct (10).

4. Device according to any one of claims 1 to 3, characterized in that said first lip (18) is placed at 13 mm + 1- 5% of said sealing member (15), said second lip (19) being placed at 10 mm +/- 5% of said sealing element (15) and the third lip (20) being placed at 6 mm + 1-5% of said sealing element (15).

5. Device according to claim 4, characterized in that said first lip (18) forms an aperture diameter 5.50 mm +/- 5%, said second lip (19) forming an aperture diameter 5.15 mm +1 - 5% and the third lip (20) forming an aperture diameter of 5.10 mm + 1-5%.

6. Device according to any one of claims 1 to 5, characterized in that said breakable cap (11) is a quarter turn cap.

7. Device according to any one of claims 1 to 6, characterized in that said duct (10) comprises at its end connected to said breakable cap (11) gripping means (24) of said duct (10) to facilitate separation breakable cap (11).

8. Device according to any one of claims 1 to 7, characterized in that said duct (10) comprises an outer flange (25) intended to allow a sealed connection of said duct (10) and another duct in communication with each other. fluid with the interior volume of said container.

9. Device according to any one of claims 1 to 8, characterized in that said sealing member (15) is a sealing membrane.

10. Flexible container for medical use comprising at least one infusion device according to any one of claims 1 to 9.