FR2721412A1

FR2721412A1 - Hard contact lens, giving improved optical correction

Info

Publication number: FR2721412A1
Application number: FR9407575A
Authority: FR
Inventors: Claude Gervais
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1994-06-21
Filing date: 1994-06-21
Publication date: 1995-12-22

Abstract

The hard lens is made entirely from a rigid and non-hydrated material with a transmission coefficient of over 40 x 10<-9>. The dia. is greater than that of the wearer's cornea, being at least 12.5 mm and no more than 14 mm, and pref. 13 - 13.5 mm. The thickness of the lens is 0.10 - 0.12 mm, or under 0.10 mm; its gas permeability is at least 40 x 10 <-11>. The lens is made from a material selected from fluoro-silico-acrylates, silico-acrylates, fluoro-acrylates, fluorosiloxy methacrylates and mixtures of these.

Description

"Lentille de contact rigide
L'invention se rapporte à une lentille de contact, plus particulièrement une lentille de la catégorie des lentilles dites rigides."Rigid contact lens
The invention relates to a contact lens, more particularly a lens from the category of so-called rigid lenses.

On distingue deux catégories principales de lentilles de contact:
- les lentilles dites rigides possèdent une forme prédéterminée et gardent leur forme sans support,
- les lentilles dites souples dont la forme finale dépend d'un support.There are two main categories of contact lenses:
- so-called rigid lenses have a predetermined shape and keep their shape without support,
- so-called soft lenses, the final shape of which depends on a support.

Les caractéristiques des lentilles qui sont à prendre en considération pour la définition des lentilles de contact dépendent du matériau utilisé pour leur fabrication et de l'anatomie des lentilles. The characteristics of the lenses which are to be taken into consideration for the definition of contact lenses depend on the material used in their manufacture and on the anatomy of the lenses.

Parmi les propriétés physiques des matériaux, l'hydratation est un des paramètres de chaque catégorie de lentilles. Seules les lentilles souples sont hydratées. Les lentilles rigides n'ont qu'une hydrophilie de surface. Among the physical properties of materials, hydration is one of the parameters of each category of lenses. Only soft lenses are hydrated. Rigid lenses have only surface hydrophilicity.

La perméabilité au gaz (Dk) tient également une place majeure. C'est d'elle que dépend pour une grande part le respect de la physiologie cornéenne. Gas permeability (Dk) also holds a major place. Respect for corneal physiology largely depends on it.

L'anatomie des lentilles permet aussi de différencier les deux catégories de lentilles, non pas tellement la forme des faces antérieure et postérieure, que l'épaisseur et le diamètre total de la lentille. The anatomy of the lenses also makes it possible to differentiate the two categories of lenses, not so much the shape of the anterior and posterior faces, as the thickness and the total diameter of the lens.

L'épaisseur de la lentille en association avec cette perméabilité au gaz a une influence déterminante sur la transmissibilité des gaz (perméabilité/épaisseur, Dk/e) et donc sur la tolérance physiologique de la lentille. Elle joue aussi un rôle très important dans le confort du patient. En effet, il s'avère que, pour une oxygénation correcte de la cornée, une transmissibilité supérieure à 40 x 10-9 environ est nécessaire en vue du port prolongé de la lentille. The thickness of the lens in association with this gas permeability has a decisive influence on the transmissibility of gases (permeability / thickness, Dk / e) and therefore on the physiological tolerance of the lens. It also plays a very important role in the comfort of the patient. Indeed, it turns out that, for a correct oxygenation of the cornea, a transmissibility greater than 40 x 10-9 approximately is necessary for the prolonged wearing of the lens.

Le diamètre total de la lentille est aussi une caractéristique importante. Un grand diamètre assure une meilleure stabilité de la lentille, mais, jusqu'à présent, des lentilles de grand diamètre (supérieur au diamètre cornéen) n'ont été proposées que dans la catégorie des lentilles souples. Il est actuellement admis que les lentilles rigides ne doivent pas appuyer sur le limbe, ce qui pourrait provoquer des désordres vasculaires ou des ulcères de cette partie très sensible de l'oeil. Les normes en vigueur pour les lentilles dites rigides, prescrivent nettement que le diamètre d'une telle lentille doit être inférieur au diamètre cornéen. The overall diameter of the lens is also an important characteristic. A large diameter provides better lens stability, but so far large diameter lenses (larger than the corneal diameter) have only been offered in the soft lens category. It is currently accepted that rigid lenses should not press on the limbus, which could cause vascular disorders or ulcers in this very sensitive part of the eye. The standards in force for so-called rigid lenses clearly prescribe that the diameter of such a lens must be less than the corneal diameter.

Toutes ces caractéristiques font que les lentilles rigides sont reconnues et appréciées pour leur respect de la physiologie cornéenne mais qu'il a toujours été considéré qu'elles devaient avoir un diamètre inférieur au diamètre cornéen, notamment pour ne pas entrer en contact avec le limbe. En outre, on constate que plusieurs jours d'adaptation sont nécessaires avant que l'utilisateur puisse supporter les lentilles rigides pendant des périodes de temps prolongées. En revanche, les lentilles souples sont appréciées pour le fait qu'elles ne nécessitent aucun temps d'adaptation et pour leur bonne tenue puisque leur diamètre peut être augmenté et qu'il est notamment supérieur au diamètre cornéen. La lentille peut alors s'engager sous les paupières normalement ouvertes, sans gêne notable pour l'utilisateur. All these characteristics mean that rigid lenses are recognized and appreciated for their respect for corneal physiology, but it has always been considered that they should have a diameter smaller than the corneal diameter, in particular so as not to come into contact with the limbus. In addition, it is found that several days of adaptation are required before the user can endure the rigid lenses for extended periods of time. On the other hand, soft lenses are appreciated for the fact that they do not require any adaptation time and for their good hold since their diameter can be increased and that it is in particular greater than the corneal diameter. The lens can then engage under the normally open eyelids, without noticeable discomfort for the user.

Le port des lentilles souples modifie les rapports entre les larmes et la cornée. Pour que le métabolisme de la cornée fonctionne de façon correcte, il est nécessaire que les larmes viennent au contact de l'épithélium cornéen, pendant la période de veille. Or, les lentilles souples sont un écran partiel entre le film lacrymal et la cornée. Wearing soft lenses changes the relationship between tears and the cornea. For the metabolism of the cornea to function correctly, it is necessary that the tears come into contact with the corneal epithelium, during the waking period. However, soft lenses are a partial screen between the tear film and the cornea.

La transmissibilité de l'oxygène à travers leur matériau est de qualité moyenne. Le renouvellement du liquide lacrymal sous la lentille se fait mal. L'hydrophilie est par elle-même un facteur de consommation du liquide lacrymal. Ces phénomènes sont aggravés pendant la période de sommeil. The transmissibility of oxygen through their material is of medium quality. The renewal of tear fluid under the lens hurts. Hydrophilicity is in itself a factor in the consumption of tear fluid. These phenomena are aggravated during the period of sleep.

Ceci peut provoquer chez certains porteurs des manifestations d'intolérance, d'autant plus fréquentes que le port est prolongé. Elles sont dues aux modifications de l'épithélium cornéen et conjonctival, à l'apparition d'une vasodilatation conjonctivale, puis de réactions de défenses locales et de sécrétions, qui elles-mêmes sont causes d'aggravation de l'intolérance. This can cause in some carriers manifestations of intolerance, all the more frequent as the wearing is prolonged. They are due to changes in the corneal and conjunctival epithelium, the appearance of conjunctival vasodilation, then local defense reactions and secretions, which themselves are causes of worsening intolerance.

L'invention se rapporte à une nouvelle lentille de contact dite rigide, remarquable par un ensemble de caractéristiques physiques et dimensionnelles qui lui permettent de conserver tous les avantages de ce type de lentille et d'acquérir ceux qui sont propres aux lentilles dites souples. The invention relates to a novel so-called rigid contact lens, remarkable for a set of physical and dimensional characteristics which allow it to retain all the advantages of this type of lens and to acquire those which are specific to so-called soft lenses.

Plus précisément, l'invention concerne donc une lentille de contact entièrement en matériau dit rigide non hydraté, ayant une transmissibilité supérieure à 40 x 10-9 environ, caractérisée en ce que son diamètre est supérieur au diamètre cornéen de l'utilisateur sans pour autant qu'il y ait appui permanent conjonctivo-scléral. More precisely, the invention therefore relates to a contact lens made entirely from a material called rigid non-hydrated, having a transmissibility greater than approximately 40 x 10-9, characterized in that its diameter is greater than the corneal diameter of the user without however that there is permanent conjunctival-scleral support.

Le diamètre cornéen de la grande majorité de la population adulte étant entre 11 et 12 mm, en pratique le diamètre de la lentille sera supérieur ou égal à 12,5 mm, et inférieur ou égal à 14 mm. De préférence, le diamètre sera choisi dans la fourchette de 13 mm environ à 13,5 mm environ. The corneal diameter of the vast majority of the adult population being between 11 and 12 mm, in practice the diameter of the lens will be greater than or equal to 12.5 mm, and less than or equal to 14 mm. Preferably, the diameter will be chosen within the range of about 13 mm to about 13.5 mm.

Par un choix judicieux de matériau pour lentilles rigides à bonne perméabilité (Dk) par exemple de 40 x 10-11 à 50 x 10-11, voire davantage avec des épaisseurs relativement faibles, par exemple de 0,10 à 0,12 mm, on pourra obtenir une transmissibilité à l'oxygène (Dk/e) désirée, c'est-à-dire supérieure à 40 x 10-9, suffisante pour que la cornée soit correctement oxygénée lorsqu'elle est entièrement recouverte par la lentille pour une période prolongée. By a judicious choice of material for rigid lenses with good permeability (Dk), for example from 40 x 10-11 to 50 x 10-11, or even more with relatively small thicknesses, for example from 0.10 to 0.12 mm, a desired oxygen transmissibility (Dk / e) can be obtained, i.e. greater than 40 x 10-9, sufficient for the cornea to be properly oxygenated when it is completely covered by the lens for a extended period.

De préférence, l'épaisseur de la lentille sera égale ou inférieure à 0,10 mm de sorte qu'elle acquiert une certaine déformabilité élastique (caractéristique jusqu'alors considérée comme nuisible par les fabricants de lentilles rigides) qui la rend de façon surprenante beaucoup plus tolérable, même par le limbe. Preferably, the thickness of the lens will be equal to or less than 0.10 mm so that it acquires a certain elastic deformability (characteristic hitherto considered harmful by the manufacturers of rigid lenses) which makes it surprisingly very much. more tolerable, even by the leaf blade.

En d'autres termes, ce nouveau type de lentille selon la forme de réalisation préférée, par son diamètre supérieur à celui du diamètre cornéen mais sans appui permanent conjonctivo-scléral et par sa minceur, permet une amélioration très importante de la tolérance, au bout d'une période d'adaptation très courte, le bord de la lentille n'étant pratiquement plus ressenti par le bord libre des paupières. Cet avantage est décisif car la physiologie de l'oeil est beaucoup mieux respectée par une lentille rigide réalisée dans un matériau mieux accepté, à moyen et long termes, que ceux qui sont utilisés pour la fabrication des lentilles souples hydrophiles. En outre, le matériau utilisé pour les lentilles rigides permet une correction optique de très bonne qualité (en particulier pour l'astigmatisme). In other words, this new type of lens according to the preferred embodiment, by its diameter greater than that of the corneal diameter but without permanent conjunctival-scleral support and by its thinness, allows a very significant improvement in tolerance, at the end. a very short adaptation period, the edge of the lens being practically no longer felt by the free edge of the eyelids. This advantage is decisive because the physiology of the eye is much better respected by a rigid lens made of a material that is better accepted, in the medium and long terms, than those used for the manufacture of hydrophilic soft lenses. In addition, the material used for the rigid lenses allows optical correction of very good quality (especially for astigmatism).

L'invention sera mieux comprise à la lumière de la description d'un exemple particulier de lentille de contact conforme à son principe, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en référence au dessin annexé représentant une coupe diamétrale d'une telle lentille de contact dite rigide. The invention will be better understood in the light of the description of a particular example of a contact lens in accordance with its principle, given solely by way of example and made with reference to the appended drawing showing a diametral section of such a contact lens. so-called rigid contact.

Cette lentille de contact, conforme à l'invention, comporte classiquement une zone optique Z0 centrale. La face postérieure concave 12 de la lentille, qui est en contact avec le globe oculaire, comporte donc une zone centrale postérieure caractérisée par un rayon de courbure r0 et un diamètre Do. Le rayon rO est choisi par le praticien pour la meilleure adaptation possible et, comme on le verra plus loin, l'invention apporte une amélioration et une simplification notables à cette sélection. La face antérieure convexe 13 de la lentille comporte une zone centrale antérieure caractérisée par un rayon de courbure r0 dépendant de la puissance optique voulue.La lentille rigide selon l'invention est aussi pourvue d'une zone périphérique annulaire Zp dite 'dégagement" qui peut par exemple être formée, sur la face postérieure, d'une série de surfaces dont les rayons de courbure augmentent vers la périphérie, étagées concentriquement. L'ensemble de ces deux zones dites centrale Z0 et périphérique Zp peut se caractériser par un diamètre total DT qui est une caractéristique importante de l'invention. Ainsi, la lentille conforme à l'invention sera réalisée dans un matériau pour lentille dite rigide, peu hydrophile, présentant une perméabilité Dk supérieure à 50 x 10-11, par exemple de l'ordre de 55 x 10-11 ou plus.L'épaisseur sera inférieure ou égale à 0,1 mm au centre, par exemple 0,07 mm. L'épaisseur en tout point sera aussi du même ordre, par exemple inférieure à 0,1 mm, éventuellement légèrement supérieure à la périphérie, notamment pour des lentilles de myope. Avec une telle épaisseur, la transmissibilité à l'oxygène (Dk/e) pourra être de l'ordre de 50 x 10-9. Enfin, le diamètre total sera très supérieur à celui des lentilles rigides connues, en particulier supérieur à 12,5 mm et pouvant atteindre 14 mm. Avec un tel diamètre, la périphérie de la lentille se trouve sous la paupière de sorte que l'utilisateur ne sent pas la lentille lors d'un clignement d'oeil. This contact lens, in accordance with the invention, conventionally comprises a central optical zone Z0. The concave posterior face 12 of the lens, which is in contact with the eyeball, therefore comprises a posterior central zone characterized by a radius of curvature r0 and a diameter Do. The radius rO is chosen by the practitioner for the best possible adaptation and, as will be seen below, the invention provides a notable improvement and simplification to this selection. The anterior convex face 13 of the lens comprises an anterior central zone characterized by a radius of curvature r0 depending on the desired optical power. The rigid lens according to the invention is also provided with an annular peripheral zone Zp called 'clearance' which can for example be formed, on the rear face, of a series of surfaces the radii of curvature of which increase towards the periphery, concentrically stepped. The set of these two zones called central Z0 and peripheral Zp can be characterized by a total diameter DT which is an important characteristic of the invention. Thus, the lens according to the invention will be made of a material for a so-called rigid lens, which is not very hydrophilic, having a permeability Dk greater than 50 x 10-11, for example of the order of 55 x 10-11 or more. The thickness will be less than or equal to 0.1 mm at the center, for example 0.07 mm. The thickness at any point will also be of the same order, for example less than 0.1 mm, if any ement slightly higher at the periphery, in particular for myopic lenses. With such a thickness, the transmissibility to oxygen (Dk / e) could be of the order of 50 x 10-9. Finally, the total diameter will be much greater than that of the known rigid lenses, in particular greater than 12.5 mm and being able to reach 14 mm. With such a diameter, the periphery of the lens is under the eyelid so that the user does not feel the lens when blinking.

D'autre part, comme la lentille rigide décrite cidessus est relativement déformable, on peut envisager pour sa prescription, de réduire le pas des rayons de courbure de la zone centrale postérieure. En effet, lorsqu'il doit adapter une lentille de contact à l'utilisateur, un praticien est amené à choisir dans un jeu de lentilles, celle qui présente le rayon de courbure rO le mieux adapté à l'oeil. Les fabricants proposent donc des séries de lentilles dites rigides dont le rayon de courbure rO varie avec un pas donné. Classiquement, pour les lentilles rigides, le pas du rayon de courbure est compris entre 0,5 et 0,1 mm. Ceci implique donc de disposer d'un jeu d'un grand nombre de lentilles.Grâce à l'invention, le pas peut être augmenté jusqu'à 0,2 mm, voire 0,25 mm. Il en résulte qu'un jeu complet comporte un moins grand nombre de lentilles, ce qui permet d'abaisser le prix de fabrication de ces lentilles et de faciliter la tache du praticien. On the other hand, as the rigid lens described above is relatively deformable, it is possible to envisage, for its prescription, reducing the pitch of the radii of curvature of the posterior central zone. Indeed, when he has to adapt a contact lens to the user, a practitioner has to choose from a set of lenses, the one which has the radius of curvature rO best suited to the eye. Manufacturers therefore offer series of so-called rigid lenses whose radius of curvature rO varies with a given pitch. Conventionally, for rigid lenses, the pitch of the radius of curvature is between 0.5 and 0.1 mm. This therefore implies having a set of a large number of lenses. Thanks to the invention, the pitch can be increased up to 0.2 mm, or even 0.25 mm. The result is that a complete set includes a smaller number of lenses, which makes it possible to lower the cost of manufacturing these lenses and to make the task of the practitioner easier.

De préférence, la présente lentille pourra être réalisée en un matériau choisi parmi les fluoro-silicoacrylates, silico-acrylates et fluoro-acrylates, ainsi que leurs mélanges. De tels matériaux possèdent à la fois une bonne perméabilité au gaz et de bonnes caractéristiques de flexibilité. Preferably, the present lens may be made of a material chosen from fluoro-silicoacrylates, silico-acrylates and fluoro-acrylates, as well as their mixtures. Such materials possess both good gas permeability and good flexibility characteristics.

Parmi les silico-acrylates on pourra utiliser celui commercialisé par Paragon Optical sous la dénomination Paraperm EW ayant une perméabilité (Dk) de 56 x 10-11 ou celui commercialisé sous la dénomination Polycon HDK par la société Sola/Barnes ayant une perméabilitié de 40 x 10-11. Among the silico-acrylates, it is possible to use that marketed by Paragon Optical under the name Paraperm EW having a permeability (Dk) of 56 x 10-11 or that marketed under the name Polycon HDK by the company Sola / Barnes having a permeability of 40 x 10-11.

Parmi les fluoro-silico-acrylates commercialisés par
Polymer Technology on pourra choisir ceux commercialisés sous la dénomination Boston Equalens ayant une perméabilité de 60 x 10-11 ou 127 x 10 lu. Enfin parmi les fluoroacrylates on pourra choisir celui fabriqué par 3M et commercialisé sous la dénomination Fluofocon A ayant une perméabilité de 100 x 10-11. Enfin ces lentilles pourront être réalisées en fluorosiloxyméthacrylate, comme par exemple celui commercialisé sous la dénomination Vistaflex par Vista ayant une perméabilité 100 x 10-11. Among the fluoro-silico-acrylates marketed by
Polymer Technology can be chosen those marketed under the name Boston Equalens having a permeability of 60 x 10-11 or 127 x 10 lu. Finally, among the fluoroacrylates, it is possible to choose that manufactured by 3M and marketed under the name Fluofocon A having a permeability of 100 × 10-11. Finally, these lenses may be made of fluorosiloxymethacrylate, such as, for example, that marketed under the name Vistaflex by Vista, having a permeability of 100 x 10-11.

Claims

1- Contact lens entirely in so-called rigid non-hydrated material, having a transmissibility greater than 40 x 10-9, characterized in that its diameter is greater than the corneal diameter of the user without there being permanent conjunctival support -scleral.

2- Contact lens entirely in a material called rigid non-hydrated, having a transmissibility greater than 40 x 10-9, characterized in that its diameter is greater than or equal to 12.5 mm and less than or equal to 14 mm.

3- Contact lens according to any one of the preceding claims, characterized in that its diameter is in the range from about 13 mm to about 13.5 mm.

4- Contact lens according to one of the preceding claims, characterized in that the thickness is between 0.10 and 0.12 mm.

5- Contact lens according to one of the preceding claims, characterized in that the thickness is equal to or less than 0.10.

6- Contact lens according to one of the preceding claims, characterized in that the gas permeability (Dk) is equal to or greater than 40 x 10-11.

7- Contact lens according to one of the preceding claims, characterized in that the lens is made of a material chosen from fluoro-silicoacrylates, silico-acrylates, fluoro-acrylates and fluorosiloxymethacrylates as well as their mixtures.