FR2786686A1

FR2786686A1 - Intraocular implant has an outer ring at the tactile part to support the inner optical part round its circumference for a centered fit and a durable hold in position

Info

Publication number: FR2786686A1
Application number: FR9815197A
Authority: FR
Inventors: Peter Brauweiler; Denis Gantin
Original assignee: Corneal Industrie SA
Current assignee: Corneal Industrie SA
Priority date: 1998-12-02
Filing date: 1998-12-02
Publication date: 2000-06-09
Anticipated expiration: 2004-12-02
Also published as: DE29921208U1; FR2786686B3

Abstract

An intraocular implant has a closed and ring-shaped section (14) as the tactile part (12) on the same rotary axis as the optical part (10). It has 3 connecting arms (16) and one end of each is bonded to the circumference (10a) of the optical part and the other to the ring. The thickness of the ring, towards the rotary axis, is at least 1.5 times that of the connecting arms and at least 0.4 mm.

Description

La présente invention a pour objet un implant intraoculaire réalisé en unThe subject of the present invention is an intraocular implant produced in a

matériau souple et plus particulièrement mais non exclusivement destiné à être flexible material and more particularly but not exclusively intended to be

mis en place dans le sac capsulaire de l'oeil d'un patient. placed in the capsular bag of a patient's eye.

Il est bien connu que les implants intraoculaires sont constitués essentiellement de deux parties: d'une part une partie optique de forme sensiblement circulaire et qui constitue le système optique et d'autre part une partie haptique raccordée à la périphérie de la partie optique et qui sert au positionnement de la partie optique de l'implant lorsque que celui-ci a été mis en place dans l'oeil It is well known that intraocular implants consist essentially of two parts: on the one hand an optical part of substantially circular shape and which constitutes the optical system and on the other hand a haptic part connected to the periphery of the optical part and which used to position the optical part of the implant when it has been placed in the eye

et notamment dans le sac capsulaire de l'oeil. and in particular in the capsular bag of the eye.

On sait également que les implants intraoculaires peuvent être réalisés à l'aide de deux grands types de matériaux: d'une part des matériaux dits durs constitués en particulier par le PMMA, l'élasticité de la partie haptique étant alors obtenue par la forme spécifique donnée à cette partie de l'implant; et d'autre part des matériaux dits souples constitués notamment par des gels de silicone ou par les We also know that intraocular implants can be produced using two main types of material: on the one hand, so-called hard materials, made in particular by PMMA, the elasticity of the haptic part then being obtained by the specific form given to this part of the implant; and on the other hand, so-called flexible materials constituted in particular by silicone gels or by

acryliques hydrophiles dont un bon représentant est le pHEMA. hydrophilic acrylics, a good representative of which is pHEMA.

Dans le cas des implants réalisés en matériaux rigides, la forme de la partie haptique est le plus souvent constituée par deux anses haptiques en forme de C ou de J. La forme qu'il y a lieu de donner à la partie haptique de tels implants est bien connue et ne soulève donc pas de problème particulier. En revanche, dans le cas d'implants réalisés en matériaux souples, la définition de la forme de la partie haptique soulève davantage de problèmes en raison des propriétés mécaniques du matériau utilisé qui présente un coefficient d'élasticité compris entre 0,25 MPa et MPa. Dans le cas des implants réalisés en matériaux souples, l'intérêt principal réside dans la possibilité qu'il y a de plier selon un diamètre la partie optique ce qui permet d'insérer l'implant dans l'oeil travers une incision de dimension réduite typiquement de l'ordre de 3mm. On comprend que dans ce cas il est nécessaire que la partie haptique soit définie de telle manière qu'elle ne vienne In the case of implants made of rigid materials, the shape of the haptic part is most often constituted by two haptic loops in the form of C or J. The shape which it is necessary to give to the haptic part of such implants is well known and therefore does not raise any particular problem. On the other hand, in the case of implants made of flexible materials, the definition of the shape of the haptic part raises more problems because of the mechanical properties of the material used which has a coefficient of elasticity of between 0.25 MPa and MPa . In the case of implants made of flexible materials, the main interest lies in the possibility of bending the optical part along a diameter, which allows the implant to be inserted into the eye through an incision of reduced size. typically around 3mm. We understand that in this case it is necessary that the haptic part is defined in such a way that it does not come

pas diminuer les possibilités de pliage de la partie optique. not reduce the possibilities of folding the optical part.

En outre, une des complications majeures de la chirurgie de la cataracte est la restriction zonulaire. Pour éviter ce phénomène, il convient de In addition, one of the major complications of cataract surgery is zonular restriction. To avoid this phenomenon, it is advisable to

mettre en tension le sac capsulaire sur la totalité de sa périphérie. tension the capsular bag over its entire periphery.

Un objet de la présente invention est de fournir un implant intraoculaire en matériaux souples qui comporte une partie haptique permettant, d'une part, un pliage aisé autour d'un diamètre de l'ensemble de l'implant tout en assurant un bon maintien et un bon centrage de la partie optique de l'implant lorsque que celui-ci est mis en place dans l'oeil et notamment dans le sac An object of the present invention is to provide an intraocular implant made of flexible materials which comprises a haptic part allowing, on the one hand, easy folding around a diameter of the entire implant while ensuring good support and good centering of the optical part of the implant when it is placed in the eye and in particular in the bag

capsulaire et, d'autre part, un maintien sous tension du sac capsulaire. capsular and, on the other hand, keeping the capsular bag under tension.

Selon l'invention pour atteindre ce but, l'implant intraoculaire entièrement réalisé en un matériau souple qui comprend une partie optique sensiblement circulaire et une partie haptique raccordée à la périphérie de la partie optique, se caractérise en ce que la partie haptique comprend une portion de forme annulaire fermée ayant sensiblement le même axe de révolution que la partie optique et au moins trois bras de raccordement régulièrement angulairement disposés, chaque bras de raccordement présentant une première extrémité solidaire de la périphérie de la partie optique et une deuxième extrémité solidaire de la portion en forme d'anneau, l'épaisseur e de la portion annulaire selon la direction de l'axe de révolution étant au moins égale à 1,5 fois l'épaisseur e des bras de raccordement et According to the invention to achieve this goal, the intraocular implant made entirely of a flexible material which comprises a substantially circular optical part and a haptic part connected to the periphery of the optical part, is characterized in that the haptic part comprises a portion of closed annular shape having substantially the same axis of revolution as the optical part and at least three connection arms regularly angularly disposed, each connection arm having a first end secured to the periphery of the optical part and a second end secured to the portion in the form of a ring, the thickness e of the annular portion in the direction of the axis of revolution being at least equal to 1.5 times the thickness e of the connecting arms and

au moins égale à 0,4 mm.at least equal to 0.4 mm.

On comprend que grâce à la forme particulière de l'anneau haptique on obtient une bonne résistance mécanique aux contraintes selon des directions radiales par rapport à la partie optique. On obtient également de bonnes propriétés It is understood that thanks to the particular shape of the haptic ring, good mechanical resistance to stress is obtained in radial directions relative to the optical part. Good properties are also obtained

de pliage selon un diamètre de cette même partie optique. folding along a diameter of this same optical part.

En outre, la portion annulaire fermée assure le maintien sous tension du In addition, the closed annular portion maintains the tension of the

sac capsulaire sur toute sa périphérie. capsular bag over its entire periphery.

D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront mieux à Other characteristics and advantages of the invention will appear better on

la lecture de la description qui suit d'un mode préféré de réalisation de l'invention reading the following description of a preferred embodiment of the invention

donné à titre d'exemple non limitatifs. given by way of nonlimiting example.

La description se réfère aux figures annexées sur lesquelles: The description refers to the appended figures in which:

- la figure 1 est une vue de face de l'implant; et - Figure 1 is a front view of the implant; and

- la figure 2 est une vue de c6té de ce même implant. - Figure 2 is a side view of the same implant.

Comme on l'a déjà indiqué, rimplant intraoculaire est constitué par une portion optique 10 dont la périphérie 10a est sensiblement circulaire, cette partie optique présentant un centre optique O et un axe optique XX' orthogonal au plan principal de la partie optique 10. Cet implant comporte également une partie haptique portant la référence générale 12. La partie haptique 12 est constituée par une portion annulaire 14 et par trois bras sensiblement radiaux 16 répartis régulièrement. Il va de soi qu'au lieu d'avoir trois bras on pourrait en avoir quatre As already indicated, the intraocular implant consists of an optical portion 10 whose periphery 10a is substantially circular, this optical part having an optical center O and an optical axis XX 'orthogonal to the main plane of the optical part 10. This implant also includes a haptic part bearing the general reference 12. The haptic part 12 is constituted by an annular portion 14 and by three substantially radial arms 16 distributed regularly. It goes without saying that instead of having three arms we could have four

ou même éventuellement davantage.or even possibly more.

Avant de décrire plus en détail la forme de la partie haptique 12, il faut rappeler que l'implant est monobloc et qu'il est constitué à l'aide d'un matériau dit souple. Ce matériau souple peut être un gel de silicone ou un acrylique hydrophile notamment un pHEMA. Cela signifie que le module d'élasticité de ce matériau est compris entre 0,25 MPa et 10 MPa. De préférence, l'implant est réalisé avec un type particulier pHEMA qui présente un module d'élasticité compris entre 0,25 Before describing in more detail the shape of the haptic part 12, it should be remembered that the implant is in one piece and that it is made up of a so-called flexible material. This flexible material can be a silicone gel or a hydrophilic acrylic, in particular a pHEMA. This means that the modulus of elasticity of this material is between 0.25 MPa and 10 MPa. Preferably, the implant is produced with a particular type pHEMA which has a modulus of elasticity of between 0.25

MPa et 1 MPa.MPa and 1 MPa.

Comme le montre la figure 1, la portion annulaire 14 de la partie haptique présente dans le plan optique une largueur h et une épaisseur e selon la direction de l'axe XX', la portion annulaire ayant une section constante par un plan contenant l'axe XX. Les trois bras de raccordement 16 sont identiques et chaque bras 16 As shown in FIG. 1, the annular portion 14 of the haptic part has in the optical plane a width h and a thickness e in the direction of the axis XX ', the annular portion having a constant section through a plane containing the axis XX. The three connection arms 16 are identical and each arm 16

présente une épaisseur e' selon la direction de l'axe XX' et une largeur h'. has a thickness e 'in the direction of the axis XX' and a width h '.

De préférence selon l'invention l'épaisseur e de la portion annulaire 14 est au moins égale à 1,5 fois l'épaisseur e' des bras de raccordement et au moins égale à 0,4 mm. De même, la hauteur h de la portion annulaire est supérieure à Preferably according to the invention the thickness e of the annular portion 14 is at least equal to 1.5 times the thickness e 'of the connection arms and at least equal to 0.4 mm. Likewise, the height h of the annular portion is greater than

l'épaisseur e de cette même portion annulaire. the thickness e of this same annular portion.

Selon un exemple particulier de réalisation dans lequel le diamètre D de la partie optique 10 est égal à 5,5 mm et le diamètre externe D1 de la portion annulaire 14 est égal à 10,5 mm on a de préférence les valeurs suivantes: h = 0,8 According to a particular embodiment in which the diameter D of the optical part 10 is equal to 5.5 mm and the external diameter D1 of the annular portion 14 is equal to 10.5 mm, the following values are preferably obtained: h = 0.8

mm; e = 0,51 mm; e' = 0,25 mm et h' est sensiblement égale à h et vaut 0, 8 mm. mm; e = 0.51 mm; e '= 0.25 mm and h' is substantially equal to h and is 0.8 mm.

Comme le montre mieux la figure 2, les bras 16 de la partie haptique présentent une angulation a par rapport au plan optique PP'. Cette angulation a est de préférence comprise entre 3 et 8 et dans l'exemple particulier considéré cette angulation est égale à 5 . Pour permettre au chirurgien de disposer convenablement, c'est-à-dire dans le bon sens, I'implant intraoculaire compte tenu de l'angulation a, les bras 16 de la partie haptique font de préférence un angle b avec la direction radiale de la partie optique 10. Cette angulation b est de préférence au moins égale à 10 . Cette angulation sert d'élément de détrompage pour indiquer au chirurgien le sens dans lequel il faut introduire l'implant dans As best shown in Figure 2, the arms 16 of the haptic part have an angulation a relative to the optical plane PP '. This angulation a is preferably between 3 and 8 and in the particular example considered this angulation is equal to 5. To allow the surgeon to dispose properly, that is to say in the right direction, the intraocular implant taking into account the angulation a, the arms 16 of the haptic part preferably make an angle b with the radial direction of the optical part 10. This angulation b is preferably at least equal to 10. This angulation serves as a keying element to indicate to the surgeon the direction in which the implant should be introduced into

l'oeil et plus précisément dans le sac capsulaire. the eye and more precisely in the capsular bag.

On comprend que les caractéristiques géométriques de la partie haptique de l'implant permettent une bonne résistance mécanique de la partie haptique et notamment de la portion annulaire 14 à des contraintes selon des directions radiales tout en permettant le pliage de cette partie haptique. Cela permet d'assurer un bon maintien du positionnement de la partie optique 10 dans l'oeil en regard de la pupille. De même, la forme de la section droite des bras de raccordement 14 présent un moment de torsion suffisamment élevé pour éviter les risques de rotation de la partie optique par rapport à la portion annulaire 14. En outre, cette portion annulaire fermée permet le maintien sous tension, de façon régulière, de la totalité de la périphérie du sac capsulaire sur laquelle le bord externe de la portion It is understood that the geometric characteristics of the haptic part of the implant allow good mechanical resistance of the haptic part and in particular of the annular portion 14 to stresses in radial directions while allowing the folding of this haptic part. This ensures good maintenance of the positioning of the optical part 10 in the eye opposite the pupil. Similarly, the shape of the cross section of the connecting arms 14 has a sufficiently high torsional moment to avoid the risks of rotation of the optical part relative to the annular portion 14. In addition, this closed annular portion allows the maintenance under tension, in a regular manner, of the entire periphery of the capsular bag on which the outer edge of the portion

annulaire est en appui.ring is in support.

Claims

1. Intraocular implant entirely made of a flexible material comprising a substantially circular optical part and a haptic part connected to the periphery of the optical part, characterized in that the haptic part comprises a closed annular portion having substantially the same axis of revolution that the optical part and at least three connection arms regularly angularly disposed, each connection arm having a first end secured to the periphery of the optical part and a second end secured to the ring-shaped portion, the thickness e of the annular portion in the direction of the axis of revolution being at least equal to

1.5 times the thickness c of the connection arms and at least equal to 0.4 mm.

2. Intraocular implant according to claim 1, characterized in that the height h of the annular portion of the haptic part in an orthogonal plane

said axis of revolution is greater than the thickness e of said annular portion.

3. Intraocular implant according to any one of claims 1 and

2, characterized in that the width hI of each connecting arm is equal to the

minus 2 times its thickness e.

4. intraocular implant according to any one of claims 1 to 3,

characterized in that the width of the annular portion is substantially equal to

that of the connection arms.

5. Intraocular implant according to any one of claims 1 to 4,

characterized in that each connecting arm made with a plane orthogonal to

the axis of revolution of the optical part an angle between 3 and 8 degrees.

6. intraocular implant according to any one of claims 1 to 5,

characterized in that each arm is substantially straight and forms an angle 12 at

less equal to 10 degrees with a normal at the periphery of the optical part.

7. intraocular implant according to any one of claims 1 to 6,

characterized in that said flexible material has a modulus of elasticity between

0.25 MPa and 10 MPa.

8. Intraocular implant according to claim 7 characterized in that said flexible material has a modulus of elasticity between 0.25 MPa and 1 MPa.