FR2757068A1 - Self fixing medical drain - Google Patents
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Abstract
Description
L'invention est relative à un ensemble chinugcal composc d'un drain destiné à être Introduit dans une plaic chirurgicale, d'un dispositif de blocage interne dc ce drain. d'un clip ct d'un mandrin permettant le déblocage et donc l'ablation du drain. The invention relates to a chinugcal assembly composed of a drain intended to be introduced into a surgical wound, of an internal blocking device dc this drain. a clip next to a mandrel allowing the unblocking and therefore the ablation of the drain.
Pour évacuer les fluides dans une plaie chirurgicile, les cliiruigiens utilisent habituellement des drains, d'un calibre variable selon l'indication, qui sont placés dans le lit chirurgical, dc dedans cn dehors, à travers la parol, grâce à une alêne I,a partie distale du drain est celle qui rcste dans le lit chirurgical et qui conduit les fluides à draineur vers le milieu extérieur La partie proximalc du drain, celle qui est visible à l'extérieur, est futée par un point dc suture sur la pcau, le plus souvent par une technique de laçage dc ce drain appelée spartiate , juste au-dessus de la peau, ce point de suture est distinct de la plale chirurgicale. Le drain fixé peut alors soit être laissé en milieu atmosphérique soit placé sous vide dans le cas des drains aspiratifs. To evacuate the fluids in a surgical wound, the clinicians usually use drains, of a variable gauge according to the indication, which are placed in the surgical bed, dc inside cn outside, through the floor, thanks to an awl I, he distal part of the drain is that which remains in the surgical bed and which conducts the fluids to the drainer towards the external medium. The proximal part of the drain, that which is visible on the outside, is smart by a point of suture on the skin, most often by a technique of lacing this drain called spartan, just above the skin, this suture point is distinct from the surgical plate. The fixed drain can then either be left in an atmospheric medium or placed under vacuum in the case of suction drains.
Cettc technique de fixation des drains chirurgicaux par laçage et fil indépendant présente des inconvénients. La nécessité d'être mise en oeuvre immédiatement sous peme de voir glisser l'extrémité distale hors de la plaie chirurgicale; ce glissement accidcntel est particulièrement dommageable dans le cas des drains aspiratifs qu'il est alors impossible de mettre sous vide. Le nécessaire contrôle par le chirurgien, lors de la posc, d'une distance suffisante de la partie fonctionnelle distale du drain à la paroi. Le fait que le point séparé fLuant le drain est une mmuscule porte d'entrée cutanée pour les germes et une source d' inconfort supplémentaire pour le patient lors de son ablation. This technique of fixing surgical drains by lacing and independent wire has drawbacks. The need to be implemented immediately under the procedure of seeing the distal end slide out of the surgical wound; this accidental sliding is particularly damaging in the case of aspirating drains which it is then impossible to put under vacuum. The necessary control by the surgeon, during placement, of a sufficient distance from the distal functional part of the drain to the wall. The fact that the separate point flowing from the drain is a tiny skin gateway for germs and an additional source of discomfort for the patient during ablation.
La très faible résistance du point de fixation à la traction, conduisant hon nombre de chirurgiens à doubler ce point et à veiller à coller le drain à la peau par un pansement adhésif séparé. C'est ainsi que, dans le meilleur des cas, la mise en place correcte du drainage et sa fixation durent en moyenne 2 å 3 minutes selon que l'on dispose ou non d'un aide opératoire. The very low resistance of the point of fixation to traction, leading hon number of surgeons to double this point and to take care to stick the drain to the skin by a separate adhesive bandage. This is how, in the best of cases, the correct placement of the drainage and its fixing takes on average 2 to 3 minutes depending on whether or not an operating aid is available.
Le dispositif selon l'invention permet de corriger ces divers inconvénients d'une part en attribuant au drain une position idéale sous la paroi et en lui interdisant de sortir involontairement du lit chirurgical et d'autre part en le fixant instantanément au-dessus du plan cutané, sans suture, lui interdisant également de rentrer dans la plaie chirurgicale. The device according to the invention makes it possible to correct these various drawbacks on the one hand by giving the drain an ideal position under the wall and by preventing it from involuntarily leaving the surgical bed and on the other hand by fixing it instantaneously above the plane cutaneous, without suturing, also preventing it from entering the surgical wound.
ll réalise en effet un drain souple, idéalement de section circulaire et de calibre variable selon les besoins, drain comprenant lui-même deux canaux tubulaires, I'un plus large pour le drainage de la plaie dit chemise principale de drainage et l'autre, plus étroit, permettant de manipuler le systéme de blocage inteme prévu au dispositif d'invention dit chemise secondaire dc manipulation . In fact, it produces a flexible drain, ideally of circular section and of variable size as required, a drain itself comprising two tubular channels, one wider for draining the wound, said main drainage jacket, and the other, narrower, making it possible to manipulate the internal blocking system provided for in the inventive device known as the secondary manipulation jacket.
La partie distale du drain selon la présente invention, celle qui répond au lit chirurgical, est dc section circulaire uniforme. La partie proximale dc ce drain, celle qui est réputée restée audessus du plan cutané, comporte de petites gorges circulaires profilées dans l'épaisseur-même du drain et étagées idéalemcnt dc centimètre en centimètre Sclon le dispositif de la présente invention, ces petites gorges Hccueillent un clip de matière plastique solide qui, fixé irnmèdiatement au niveau de la gorge la plus proche du plan cutané. assurcra la fixation déÇinitive et optimale du drain. The distal part of the drain according to the present invention, that which responds to the surgical bed, is of uniform circular cross section. The proximal part of this drain, that which is deemed to remain above the cutaneous plane, comprises small circular grooves profiled in the very thickness of the drain and ideally staggered from centimeter to centimeter According to the device of the present invention, these small grooves Receive a clip of solid plastic material which, fixed immediately at the level of the throat closest to the skin plane. will ensure the definitive and optimal fixing of the drain.
Pour que le drain ne puissc pas sortir de la plaie chirurgicalc accidentellement et qu'il soit toujours positlonné sous la parol de façon optimale, le dispositif selon l'invention fait appel à une pièce mobile, appelée harpon dans ce descriptif d'invention et dans les dessins qui l'accompagnent, pièce qui fait saillie du drain dans sa partie distale, celle qui répond au lit chirurgical. Dans le cas où cette partie distale serait perforée cl notamment dans le cas des drains aspiratifs, l'implantation de cette pièce saillante se fera avantageusement entre les parties lisse et perforée du drain, à quelques millimètres ou quelques centimètres en amont de la partie perforée. II s'agit d'une tige semi-rigide de taille adaptée au calibre du drain, avantageusement choisie cylindrique, conique ou en forme de languette, qui se dirige obliquement en dehors et en haut par rapport à l'axe de drain, sa face supérieure répondant à la face profonde de la paroi chirurgicale. Idéalement, cette tige souple devra également être mousse et non traumatisante pour les tissus vivants dans tous ses profils. Ce dispositif de blocage interne à la plaie va agir comme un arrêtoir au moment-même de l'installation du drain : le chirurgien, une fois passé le plan pariétal, n'a plus à se préoccuper de la longueur de drain restant à l'intérieur du lit chirurgical puisque celui-ci scra arrêtc par le harpon à une distance constante, prédéterminée, par rapport à la partie fonctionnelle distale du drain. So that the drain cannot accidentally leave the surgical wound and that it is always positioned under the floor optimally, the device according to the invention uses a moving part, called a harpoon in this description of the invention and in the accompanying drawings, a part which projects from the drain in its distal part, that which responds to the surgical bed. In the case where this distal part is perforated cl in particular in the case of suction drains, the implantation of this projecting part will advantageously be between the smooth and perforated parts of the drain, a few millimeters or a few centimeters upstream of the perforated part. It is a semi-rigid rod of a size adapted to the size of the drain, advantageously chosen to be cylindrical, conical or in the form of a tongue, which faces obliquely outward and upward relative to the drain axis, its face superior responding to the deep side of the surgical wall. Ideally, this flexible rod should also be foam and not traumatic for living tissue in all its profiles. This internal wound blocking device will act as a stopper at the very moment of the installation of the drain: the surgeon, once past the parietal plane, no longer has to worry about the length of drain remaining at the inside the surgical bed since it will be stopped by the harpoon at a constant, predetermined distance from the distal functional part of the drain.
Le harpon pièce essentielle de l'ensemble chirurgical selon la présente invention ne peut pas être un simple ergot fixe appendu au drain car toute ablation du drain serait alors rendue impossible. Il doit, à l'évidence, pouvoir s'effacer le jour du retrait du drain. Ceci est réalisé dans la présente invention par un dispositif de coulissage du harpon dans le drain, coulissage qui, en fin de compte, va permettre le glissement complet du système de blocage inteme à l'intérieur-même du drain et autoriser alors le retr'it de ce drain. Ce coulissage du harpon ne peut pas se faire dans la chemise principale de drainage, c'est-à-dire celle par où s'évacuent les fluides , par essence ouverte sur la plaie, car il ne manquerait pas de filer dans le lit chirurgical; le dispositif selon la présente invention comporte donc, parallèlement à la chemise principale de drainage, une chemise secondaire dite chemise de mobilisation du harpon , borgne, qui accueillera le harpon pendant et après son coulissage. The harpoon essential part of the surgical assembly according to the present invention cannot be a simple fixed lug hanging from the drain because any removal of the drain would then be made impossible. It must, obviously, be able to erase the day of the drain removal. This is achieved in the present invention by a device for sliding the harpoon in the drain, sliding which, in the end, will allow the complete sliding of the internal locking system inside the drain itself and then allow retr ' it from this drain. This sliding of the harpoon cannot be done in the main drainage jacket, that is to say the one through which the fluids are evacuated, in essence open on the wound, because it would not fail to spin in the surgical bed ; the device according to the present invention therefore comprises, parallel to the main drainage jacket, a secondary jacket called harpoon mobilization shirt, blind, which will accommodate the harpoon during and after its sliding.
Le harpon déployé fait saillie à travers la paroi du drain par un orifice. Les dimensions du harpon pouvant changer avec le calibre du drain utilisé, variable selon l'indication chinugicale, cet orifice sera exactement adapté au profil du harpon . Son diamètre sera avantageusement calculé pour que le glissement du harpon soit réalisé sans forcer el sans heurts ni accrochages; il conviendra donc de définir les matériaux les plus adaptés à la réalisation du dispositif
Le harpon , servi déployé au chirurgien, ne doit ni pouvoir s'échapper de la chemise secondaire, ni se déplacer intempestivement dans cette chemise, pendanl toute la duréc du drainage; en revanche, il devra facilement coulisser dans cette chemise secondaire le jour cholsl pour l'ablation du dram. Le dispositif dc la présente invention est en mesurc dc répondrc à cettc double exigence . le harpon est inséré sur la partie externe d'une pièce appelée épaulement du harpon qui peut glisser dans la chemise secondaire à la manière d'un petit plston; la partie tnterne de l'épaulement, qul est libre, permet la mobilisation de celui-ci et donc du harpon qui s'y insère; dans un mode de ri:RllsHtion préféré et afin d'assurer une solidité maximale au dispo!;itif de harpon mobilisable de la présente invention, le harpon ct son épaulement sont réalisés d'un seul tenant dans le même matériau; cet épaulement devra répondre dc façon adcqualc au diamètre interne dc la chemise secondaire; sa position initialc haute, si les forces de frottement épaulement-cliernise secondaire se révélaient insuffisantes pour l'y maintenir, pouvant être avantageusement assurée par l'ajout au profil de l'épaulement de petits ergots mousses répondant en miroir à dc petites gorges dans Ic profil intérieur de la chemise secondaire. I,e cas échéant, le profil de ces ergots et des gorges correspondantes sera optimisé pour que le désencliquetage de l'épaulement se fasse, comme déjà spécifié plus haut, sans effort ni accrochage.The deployed harpoon protrudes through the wall of the drain through an orifice. The dimensions of the harpoon can change with the size of the drain used, which varies according to the Chinese indication, this hole will be exactly adapted to the profile of the harpoon. Its diameter will advantageously be calculated so that the sliding of the harpoon is carried out without forcing it smoothly and without snagging; it will therefore be necessary to define the most suitable materials for the realization of the device
The harpoon, served deployed to the surgeon, must neither be able to escape from the secondary liner, nor move inadvertently in this liner, during the entire duration of the drainage; on the other hand, it should easily slide in this secondary shirt on cholsl day for the removal of the dram. The device of the present invention is able to meet this double requirement. the harpoon is inserted on the external part of a part called shoulder of the harpoon which can slide in the secondary shirt in the manner of a small plston; the inner part of the shoulder, which is free, allows the mobilization of the latter and therefore of the harpoon which is inserted therein; in a mode of laughter: RllsHtion preferred and in order to ensure maximum solidity at the disposal!; itif of harpoon mobilizable of the present invention, the harpoon and its shoulder are made in one piece from the same material; this shoulder must respond adequately to the internal diameter of the secondary liner; its initial high position, if the secondary shoulder-cliernise friction forces prove to be insufficient to maintain it there, which can be advantageously ensured by adding to the profile of the shoulder small foam lugs responding in mirror to dc small grooves in Ic inner profile of the secondary folder. I, e if necessary, the profile of these pins and the corresponding grooves will be optimized so that the unlocking of the shoulder is done, as already specified above, without effort or hooking.
Pour actionncr le harpon qui se trouve sous la paroi, alors que la plaie chirurgicalc est fermée, Ic dispositif selon la présente invention prévoit un accessoire qui permet de le mobiliser de l'extérieur du patient, par l'extrémité proximale, et ce de façon sure, rapide et aseptique . cet accessoire est appelé dans le dispositif selon l'invention le mandrin d'ablation . Ce mandrin souple, qui permet de pousser le harpon depuis la partie proximale du drain en prenant appui sur la partie libre de la face supérieure de l'épaulement du harpon, est une mince pièce de matière plastique suffisamment souple pour suivre les contours du drain dans la plaie mais suffisamment solide pour en éviter la rupture lors de la mobilisation du harpon; cette dernière condition ne tient d'ailleurs pas seulement à la qualité du matériau utilisé mais également à une adéquation entre le calibre dc la chemise secondaire de mobilisation du harpon et cclui du mandrin; il peul ainsi se révéler nécessaire d'opter pour un mandrin à profil elliptique plutôt que cylindrique pour en améliorer la rigidité transversale,conduisant évidemment a modifier parallélement le profil de la chemise secondaire. To activate the harpoon which is under the wall, while the surgical wound is closed, the device according to the present invention provides an accessory which makes it possible to mobilize it from outside the patient, by the proximal end, and this in a manner safe, fast and aseptic. this accessory is called in the device according to the invention the ablation mandrel. This flexible mandrel, which makes it possible to push the harpoon from the proximal part of the drain by resting on the free part of the upper face of the shoulder of the harpoon, is a thin piece of plastic material flexible enough to follow the contours of the drain in the wound but strong enough to avoid rupture when the harpoon is mobilized; this latter condition is not only due to the quality of the material used but also to an adequacy between the caliber of the secondary harpoon mobilization jacket and that of the mandrel; it may thus prove necessary to opt for a mandrel with an elliptical profile rather than a cylindrical one to improve its transverse rigidity, obviously leading to a parallel modification of the profile of the secondary jacket.
Afin que le mandrin souple d'ablation ne puisse pas pousser l'épaulement du harpon trop loin en aval vers le lit chirurgical, le dispositif selon l'invention prévoit que la chemise secondaire servant a la mobilisation du harpon est borgne, obturée par une butée de matière plastique dont l'épaisseur assurera l'impossibilté de percement. Le niveau d'insertion de cette butée sur la partie distale de la chemise secondaire de mobilisation est calculé pour que le harpon et son épaulement puissent être entièrement inclus dans la chemise secondaire après la manoeuvre de poussée du mandrin et coulissage du harpon. Cette insertion se situera idéalement en aval dc l'orifice d'où fait saillie le harpon, à une distance sensiblement égale à la somme des longueurs du harpon et dc son épaulement. So that the flexible ablation mandrel cannot push the shoulder of the harpoon too far downstream towards the surgical bed, the device according to the invention provides that the secondary jacket used for the mobilization of the harpoon is blind, closed by a stop plastic material whose thickness will ensure the impossibility of drilling. The level of insertion of this stop on the distal part of the secondary mobilization jacket is calculated so that the harpoon and its shoulder can be fully included in the secondary jacket after the maneuver of pushing the mandrel and sliding of the harpoon. This insertion will ideally be located downstream of the orifice from which the harpoon protrudes, at a distance substantially equal to the sum of the lengths of the harpoon and its shoulder.
En outre, pour qu'il n'y ait pas de blocage du mandrin et du harpon pendant la manoeuvre dc coulissage, il convient dc s'assurer que la somme des épaisseurs respectives du harpon et du mandrin d'ablation reste mférieure au diamètre mtemc de la chemise secondaire dc mobilisation.In addition, so that there is no blockage of the mandrel and the harpoon during the sliding operation, it is advisable to ensure that the sum of the respective thicknesses of the harpoon and the ablation mandrel remains less than the diameter mtemc of the secondary mobilization folder.
I,e dispositif de drainage chirurgical selon l'invention comporte par aillcurs la possibilité de fixer instantanément la partie proximale du drain à distance idéale de la peau ct ce sans suture. Ce dispositif permet de s'assurer que la partie visible du durain, donc susceptible d'être contaminée par le milieu ambiant, ne peut pas rentrer dans la parol et donc ne peut pas contaminer le lit chirurgical. I, e surgical drainage device according to the invention also includes the possibility of instantly fixing the proximal part of the drain at an ideal distance from the skin and without suturing. This device ensures that the visible part of the durain, therefore likely to be contaminated by the surrounding environment, cannot enter the floor and therefore cannot contaminate the surgical bed.
I,a face externe dc la partie proximale du drain porte, selon la présente invention, des profils en forme de gorges circulaires, dans l'épaisseur de la paroi du drain et étagées de centimètre en ccntimètre. La paroi des palients pouvant vaner de 1 cm à plus de 10 cm, ces gorges pourront idéalement s'étager sur une longueur de drain d'environ 10 à 15 cm comptés à partir de la face inteme de la paroi, c'est-àaire à partir de l'insertion du harpon. I, on the external face of the proximal part of the drain carries, according to the present invention, profiles in the form of circular grooves, in the thickness of the wall of the drain and stepped from centimeter to centimeter. The wall of the palients can vane from 1 cm to more than 10 cm, these grooves can ideally be spread over a drain length of about 10 to 15 cm counted from the inner face of the wall, that is to say from the insertion of the harpoon.
Sur ces gorges de la partie proximale du drain, le dispositif selon la présente invention prévoit que vient se fixer un clip dont la hauteur de pose sera choisie en fonction de l'épaisseur de la paroi. Avantageusement, il conviendra dc choisir la gorge la plus proche du plan cutané, tout en maintenant le harpon, lui aussi, le plus proche dc la paroi. L'appréciation de la juste distance entre harpon et clip devrait être acquise aisément par le chirurgien. On these grooves of the proximal part of the drain, the device according to the present invention provides for a clip to be fixed, the laying height of which will be chosen according to the thickness of the wall. Advantageously, it will be advisable to choose the throat closest to the skin plane, while maintaining the harpoon, also, closest to the wall. The appreciation of the right distance between harpoon and clip should be easily acquired by the surgeon.
Le clip devra être réalisé dans un matériau plastique ayant une mémoire lui permettant de garder le plus longtemps possible sa forme de départ. idéalement adaptée aux gorges sur lesquelles il vient s'encliqueter. Il est intéressant de remarquer qu'il n'est d'ailleurs pas nécessaire de retirer le clip le jour de l'ablation du drain, celuici ne gênant en rien la mobilisation du harpon à l'aide du mandrin souple; ceci autorise par conséquent l'usage de matières solides pour la réalisation du clip, garantissant que celui-ci ne pourra se désencliqueter accidentellement de sa gorge. Avantageusement, ce clip, nécessairement de petite taille dans la partie répondant à la gorge du drain, devra posséder une partie plus grosse et ergonomique répondant à la main gantée du chirurgien afin qu'il ne le laisse pas échapper au moment de la pose. The clip should be made of a plastic material with a memory allowing it to keep its original shape as long as possible. ideally suited to the grooves on which it clicks. It is interesting to note that there is moreover no need to remove the clip on the day of the ablation of the drain, this not in any way hindering the mobilization of the harpoon using the flexible mandrel; this consequently authorizes the use of solid materials for the production of the clip, guaranteeing that it cannot accidentally disengage from its throat. Advantageously, this clip, necessarily small in the part corresponding to the throat of the drain, should have a larger and ergonomic part responding to the gloved hand of the surgeon so that it does not allow it to escape during installation.
Le dispositif selon la présente invention est en susceptible d'être adapté aux divers types de drainages aspiaatifs, très fréquemment utilisés en chirurgie. L'existence d'une chemise secondaire dans ce drain, même rendue borgne par la butée du harpon, ne permet pas directement la mise sous vide du drainage parce qu'il existe une solution de continuité au niveau de l'orifice de sortie du harpon; cette solution de continuité, soumise elle-aussi au vide, pourrait laisser penétrer une partie des fluides de la plaie chirurgicale dans la chemise secondaire dc mobilisation et entraîner l'obturation de celle empêchant alors le bon fonctionnement du harpon, dc son épaulement ct du mandrin d'ablation. The device according to the present invention is capable of being adapted to the various types of aspiration drainage, very frequently used in surgery. The existence of a secondary jacket in this drain, even made blind by the stop of the harpoon, does not directly allow the evacuation of the drainage because there is a solution of continuity at the outlet of the harpoon ; this continuity solution, which is also subjected to a vacuum, could allow part of the fluids from the surgical wound to penetrate into the secondary mobilization jacket and lead to the obturation of that thus preventing the proper functioning of the harpoon, its shoulder and the mandrel ablation.
Pour permettre la mise en aspiration du drain, il faut donc isoler la chemise secondaire du harpon. La présente invention prévoit d'lsoler du vide la chemise secondaire de manipulation du harpon à l'aide d' un petit opercule, une fine membrane de matière plastique qui obture l'extrémité proximale dc la chemise secondaire, cette petite membrane sera avantageusement réalisee dans un matériau qui pourra être percé facilement par le mandrin souple le jour de l'ablation du drainage. To allow the suction of the drain, it is therefore necessary to isolate the secondary jacket of the harpoon. The present invention provides for isolating from vacuum the secondary harpoon handling jacket using a small cover, a thin plastic membrane which closes the proximal end of the secondary jacket, this small membrane will advantageously be produced in a material which can be easily pierced by the flexible mandrel on the day of drainage removal.
Iwans un mode de réalisation préféré, le dispositif de drainage selon l'invention pourrait avoir les dimensions suivantes ' 500 mm de longueur, 5 mm de diamètre hors tout avec une chemise principale dc drainagc de 3 mm de diamètre intcme et une chcmisc secondairc dc mobilisation du harpon de 1,5 mm de diamètre interne; l'insertion du harpon sc fcrait à 150 mm de l'extrémité distale du drain ou, dans le cas d'un drain aspiratif perforé, à 15 mm en amont des pcrforations les plus proximales, le harpon déployé mesurerait 15 mm de long et 0,7 mm de diamètre , l'orifice par lequel il fait saillie serait en adéquation avec les dimensions du harpon soit 0,7 mm dc diamètre; l'épaulement serait; quant à lui, en adéquation avec le diamètre interne de la chemise secondaire de mobilisation prenant l'aspect d'un petit cylindre de 1,5 mm de diamètre et 3 mm de hauteur; la butée de harpon aura un diamètre de 1,5 mm et devra nécessairement se trouver à plus de 18 mm en aval de l'orifice de sortie du harpon, 23 mm paraissant une distance satisfaisante; le mandrin d'ablation devra avoir un diamètre de 0,7 mm pour pouvoir pousser le harpon sans risque de blocage et devrait ne pas dépasser 375 mm de long afin d'éviter de dépasser trop du drain au momcnt de sa prise de contact avec l'épaulement, ce qui affaiblirait la poussée et lui ferait cour le risque de rupture; l'opercule venant obturer I 'extrémité proximale de la chemise secondaire du drain devra avoir un diamètre en adéquation avec l'orifice correspondant, soit un peu plus de 1,5 mm ; le diamètre hors tout du drain mesuré au fond des gorges étagées de sa partie proximale serait de 4,85 mm , la largeur de chaque gorge serait de 1 mm; un clip aurait, pour la partie répondant à la gorge un diamètre utile de 4,83 mm afin de lui conférer un effet de pince sur sa gorge, et pour la partie répondant à la main un diamètre plus grand, 15 mm paraissant convenable; l'épaisseur de la partie du clip répondant à la gorge serait de 1,5 mm , la partie prise en main par le chirurgien serait plus épaisse, 3 mm paraissant suffisant; il serait avantageux de prévoir que cette différence de profil des 2 parties du clip s'effectue au dépens d'une seule face, et donc de façon asymétrique, afin de lui assurer un contact plan avec la peau par sa face inférieure. Iwans a preferred embodiment, the drainage device according to the invention could have the following dimensions' 500 mm in length, 5 mm in overall diameter with a main jacket dc drainagc of 3 mm inside diameter and a secondary chcmisc dc mobilization harpoon 1.5 mm internal diameter; the insertion of the harpoon sc fcrait 150 mm from the distal end of the drain or, in the case of a perforated suction drain, 15 mm upstream of the most proximal perforations, the deployed harpoon would be 15 mm long and 0 , 7 mm in diameter, the orifice through which it projects would be in line with the dimensions of the harpoon, ie 0.7 mm dc diameter; the shoulder would be; meanwhile, in line with the internal diameter of the secondary mobilization liner taking on the appearance of a small cylinder 1.5 mm in diameter and 3 mm in height; the harpoon stopper will have a diameter of 1.5 mm and must necessarily be more than 18 mm downstream of the harpoon outlet orifice, 23 mm appearing to be a satisfactory distance; the ablation mandrel must have a diameter of 0.7 mm to be able to push the harpoon without risk of blocking and should not exceed 375 mm in length in order to avoid protruding too much from the drain at the time of its contact with the 'shoulder, which would weaken the thrust and make it run the risk of rupture; the seal closing the proximal end of the secondary jacket of the drain must have a diameter in line with the corresponding orifice, ie a little more than 1.5 mm; the overall diameter of the drain measured at the bottom of the stepped grooves of its proximal part would be 4.85 mm, the width of each groove would be 1 mm; a clip would have, for the part responding to the throat a useful diameter of 4.83 mm in order to give it a clamp effect on its throat, and for the part responding to the hand a larger diameter, 15 mm appearing suitable; the thickness of the part of the clip corresponding to the throat would be 1.5 mm, the part taken in hand by the surgeon would be thicker, 3 mm appearing sufficient; it would be advantageous to provide that this difference in profile of the 2 parts of the clip is effected at the expense of a single face, and therefore asymmetrically, in order to ensure plane contact with the skin through its underside.
L'invention sera mieux comprise après la lecture de la description d'un mode de réalisation avantageux qui se réfère aux dessins annexés et qui sont donnés à titre d'exemples non limitatifs.The invention will be better understood after reading the description of an advantageous embodiment which refers to the accompanying drawings and which are given by way of nonlimiting examples.
Sur ces dessins :
la figure 1 montre l'ensemble du drain et expose le principe de l'auto-fixation de celui-ci, d'une part
par le dispositif de blocage inteme appelé harpon, d'autre part par le dispositif de blocage exteme du
drain qui fait appel à un clip à encliqueter sur le drain; sur cette figure, le drain mis en place (VII)
comprend une partie proximale (villa), exteme à la plaie et répondant au milieu extérieur (I) et une
partie distale (VIIb) inteme à la plaie répondant au milieu inténeur (il); le drain transfinie la paroi,
peau (1V) et tissu soussutané (V); le mouvement du drain vers le milieu extérieur est bloqué par le
dispositif Jc blocage citerne ou harpon (VI), son mouvement de retour vers le milieu intérieur est
bloqué par Ic clip (111) ericliquek' sur le drap; cette figure montre aussi trots axes de coupes qui
seront utilisés dans les figures suivantes , axes appelés A-A 1j-13 et C-C;
la figure 2 représente deux coupes transversales du drain selon les axes A-A et C-C; elle montre la
caractènstique du drain (VII) qui se compose de deux chemises distinctes, I'une pour le drainage
des fluides chirurgicaux appelée chemise principale de drainage (P) et l'autre réservée à la
mobilisation du dispositif dc blocage interne ou harpon appelée chemise secondaire dc mobilisation
du harpon (S); la coupe transversale dans I'axe C-C, passant par l'extrémité proximale du drain,
expose la façon d'isoler la chemise secondaire de mobilisation du harpon, notamment pour les
drainages aspiratifs à l'aide d'une fine membrane ou opercule (0); o la figure 3 est une coupe sagittale selon l'axe B-B du dispositif de blocage interne du drain ou
harpon et des accessoires associés permettant sa mobilisation et son effacement; sur cette coupe on
peut observer le harpon déployé (VI), l'épaulement du harpon (VIb) et l'orifice (vola) permettant
l'issue du harpon et son effacement par coulissage dans la chemise secondaire de mobilisation (S);
sous la poussée du mandrin d'ablation (Vld), l'épaulement du harpon glisse jusqu'a la butée de
harpon (Vlc) qui l'empêche de s'échapper vers le milieu intérieur; e la figure 4 montre trois phases du glissement du dispositif de blocage interne du drain dans la
chemise secondaire de mobilisation (S); la position mitiale haute du dispositif (101) montre
partiellement le harpon (Vl)complètement7 déployé avec son épaulement (VIb) maintenu en position
haute par des ergots (Vle) répondant à des gorges (VIf) profilées dans la chemise secondaire; la
position intermédiaire (102) montre le début du coulissage du harpon (Vl) et de l'épaulement (Vlb)
dans le chemise secondaire (S) en direction de la butée de harpon ('VIe), après desencliquetage des
ergots (VIe) de leurs gorges (VIf), et démontre l'importance du glissement harmonieux du harpon à
travers son orifice (Vla); la position finale (103) montre l'épaulement du harpon (Vlb) au contact de
la butée de harpon (Vlc), l'orifice du harpon ouvert (VIa) et surtout objectivise les cotes respectives
des accessoires du dispositif de blocage interne, notamment l'épaisseur mandrin-harpon qui doit
rester inférieure au diamètre interne de la chemise secondaire (S) et la longueur harpon-epaulement
du harpon qui doit rester inférieure à la distance orifice du harpon-butée du harpon;
la figure 5 représente une vue supérieure ou inférieure d'un clip (III) dans un mode de réalisation
avantageux, il comporte deux parties, I'une qui s'encliquette sur la partie proximale du drain (lita) et
l'autre qui est la partie que manipule le chirurgien (IIIb);
la figure 6 représente une coupe sagittale de la partie proximale du dram (via) et montre comment
sont profilées les gorges (V[lc), étagées dc cm en cm, où viendra s'encliqueter le clip (III), # la figure 7, enfin, est une coupe sagittale du dispositif d'autofixation du drain tel que le présente
l'invention, ce dispositif étant ici montré en place, sur le patient, Juste avant l'ablation du drain, on
reconnaît iciIcl le harpon (V1) dont on nc redétaillera pas les dispositifs a:ssocles, qui vlcnt bloquer la
sortie dc la partie distale du drain (Vllb) cn prenant appui sous la paroi (1V et V). la position du
harpon étant fixe, la partie distale du drain dans le milieu intêneur(ll) est dc longucur constanlc, ceci
étant particulièrement appréciable dans le cas des dra > ns aspiratils dont on peut être sûr que la partie
perforée restc toujours en aval du harpon; on reconnaît également la chemise pnnclpale de drainage
(1') et la chemise secondaire de manipulation du harpon (S) dans laquelle descend Ic mandnn (Vld)
pour aller pousser l'épaulement du harpon (Vlb) et effacer ainsi la pointe du harpon proprenient dit;
on observc aussi les gorges profilées (Vflc) dans la face cxtemc dc la partie proximale du drain
(VIIa); I'une des gorges la plus proche de la peau est occupée par le clip (1g) qui interdit le
déplacement de la partie proximale du drain du milieu extérieur (I) vers le milieu intérieur(ll), dans
un mode de réalisation avantageux le clip pourrait avoir une base cutanée plane et sa partie
manipulable par le chirurgien (Eb) serait sensiblement plus haute que sa partie encliquetable (IIIa).In these drawings:
Figure 1 shows the entire drain and explains the principle of self-fixing of it, on the one hand
by the internal locking device called harpoon, on the other hand by the external locking device of the
drain which uses a clip to be snapped onto the drain; in this figure, the drain in place (VII)
includes a proximal part (villa), external to the wound and corresponding to the external environment (I) and a
distal part (VIIb) internal to the wound responding to the internal environment (it); the drain transfines the wall,
skin (1V) and subsutaneous tissue (V); the movement of the drain towards the outside environment is blocked by the
Jc tank or harpoon blocking device (VI), its return movement towards the interior is
blocked by Ic clip (111) ericliquek 'on the sheet; this figure also shows three cutting axes which
will be used in the following figures, axes called AA 1d-13 and CC;
Figure 2 shows two cross sections of the drain along the axes AA and CC; she shows the
drain characteristic (VII) which consists of two separate liners, one for drainage
surgical fluids called the main drainage jacket (P) and the other reserved for the
mobilization of the internal blocking device or harpoon called secondary mobilization jacket
harpoon (S); the cross section in the axis CC, passing through the proximal end of the drain,
explains how to isolate the secondary harpoon mobilization shirt, especially for
aspirative drainage using a thin membrane or seal (0); o Figure 3 is a sagittal section along the axis BB of the internal blocking device of the drain or
harpoon and associated accessories allowing its mobilization and its erasure; on this cup we
can observe the deployed harpoon (VI), the harpoon shoulder (VIb) and the orifice (vola) allowing
the issue of the harpoon and its erasure by sliding in the secondary mobilization jacket (S);
under the push of the ablation mandrel (Vld), the harpoon shoulder slides until the stop
harpoon (Vlc) which prevents it from escaping towards the interior environment; e Figure 4 shows three phases of the sliding of the internal blocking device of the drain in the
secondary mobilization shirt (S); the upper mitial position of the device (101) shows
partially the harpoon (Vl) fully deployed with its shoulder (VIb) held in position
high by lugs (Vle) responding to grooves (VIf) profiled in the secondary liner; the
intermediate position (102) shows the start of the sliding of the harpoon (Vl) and the shoulder (Vlb)
in the secondary jacket (S) towards the harpoon stop ('VIe), after releasing the
lugs (VIe) of their grooves (VIf), and demonstrates the importance of the harmonious sliding of the harpoon at
through its orifice (Vla); the final position (103) shows the shoulder of the harpoon (Vlb) in contact with
the harpoon stop (Vlc), the open harpoon orifice (VIa) and above all objectify the respective dimensions
accessories of the internal locking device, in particular the mandrel-harpoon thickness which must
remain smaller than the internal diameter of the secondary jacket (S) and the harpoon-shoulder length
of the harpoon which must remain less than the distance from the harpoon orifice to the harpoon stop;
FIG. 5 represents an upper or lower view of a clip (III) in an embodiment
advantageous, it has two parts, one which snaps onto the proximal part of the drain (lita) and
the other which is the part that the surgeon manipulates (IIIb);
Figure 6 shows a sagittal section of the proximal part of the dram (via) and shows how
are profiled the grooves (V [lc), stepped dc cm in cm, where the clip will snap into place (III), # Figure 7, finally, is a sagittal section of the drain fixing device as presented
the invention, this device being shown here in place, on the patient, Just before the drain is removed,
here recognizes the harpoon (V1) which we will not detail the devices a: ssocles, which vlcnt block the
outlet from the distal part of the drain (Vllb) cn bearing under the wall (1V and V). the position of
harpoon being fixed, the distal part of the drain in the interior medium (ll) is dc longucur constanlc, this
being particularly appreciable in the case of dra> ns aspiratils which we can be sure that the part
perforated restc always downstream of the harpoon; we also recognize the pnnclpale drainage jacket
(1 ') and the secondary harpoon handling jacket (S) into which Ic mandnn (Vld) descends
to push the shoulder of the harpoon (Vlb) and thus erase the tip of the proprenient harpoon said;
we also observe the profiled grooves (Vflc) in the side adjacent to the proximal part of the drain
(VIIa); One of the grooves closest to the skin is occupied by the clip (1g) which prohibits
displacement of the proximal part of the drain from the external medium (I) to the internal medium (ll), in
an advantageous embodiment the clip could have a flat skin base and its part
manipulable by the surgeon (Eb) would be significantly higher than its snap-on part (IIIa).
Dans un mode préféré de réalisation, le drain (VS) sera fabriqué dans une matière plastique flexible mais résistante à la compression, sensiblement identique aux drains de silastique ou de silicone connus dans les blocs opératoires; avantageusemant, il conviendrait de choisir une matière plastique à surface sèche et lisse, notamment pour les parties mobiles du dispositif de blocagc inteme, harpon (VI) et orifice du harpon (VIa), où les frottements doivent être réduits au maximum. Le harpon devra idéalement accepter un certain degré dc flexibilité pour ne pas se ficher dans les tissus (1V et V) mais se coucher sous eux; la question du profil et du matériau constituant le harpon est essentielle pour lui conférer la résistance optimale à la flexion : cette flexibilité sera avantageusement ni trop grande pour empecher le harpon de se plier en arrière, ni trop faible pour permettre son coulissage sans effort; dans un mode de réalisation préféré et non limitatif, ceci pourrait être obtcnu par une augmentation progressive du diamètre du harpon à mesure que l'on s'approche de son insertion sur l'épaulement (VIb). Lc mandrin d'ablation (VId), assez flexible pour suivre les courbes de la chemise secondaire (S) ne devra pas pouvoir se plier en ressort dans cette chemise lors de la poussée de l'épaulement du harpon (VIb); ceci est en principe réalisé par l'adéquation des calibres du mandrin et de la chemise secondaire mais une variante de la présente invention pourrait avantageusement, dans cette optique, comporter un façonnage du mandrin d'ablation en longue lame flexible en- lieu et place du long et fin cylindre présenté à la figure 3 ce qui conduirait, le cas échéant et sans modifier en In a preferred embodiment, the drain (VS) will be made of a flexible plastic material which is resistant to compression, substantially identical to the silastic or silicone drains known in operating theaters; advantageously, a plastic material with a dry and smooth surface should be chosen, in particular for the movable parts of the internal blocking device, harpoon (VI) and orifice of the harpoon (VIa), where the friction must be reduced to the maximum. The harpoon should ideally accept a certain degree of flexibility so as not to get stuck in the tissues (1V and V) but to lie under them; the question of the profile and the material constituting the harpoon is essential to give it the optimal resistance to bending: this flexibility will advantageously be neither too great to prevent the harpoon from bending back, nor too weak to allow it to slide without effort; in a preferred and nonlimiting embodiment, this could be obtained by a progressive increase in the diameter of the harpoon as one approaches its insertion on the shoulder (VIb). The ablation mandrel (VId), flexible enough to follow the curves of the secondary liner (S) should not be able to bend in a spring in this liner when the harpoon shoulder is pushed (VIb); this is in principle achieved by the adequacy of the sizes of the mandrel and of the secondary jacket, but a variant of the present invention could advantageously, with this in mind, include a shaping of the ablation mandrel into a long flexible blade instead of the long and thin cylinder presented in Figure 3 which would lead, if necessary and without changing
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