FR2631835A1 - Sheath and method using such a sheath intended to facilitate replacement of a vascular prosthesis - Google Patents
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Abstract
Description
L'invention a pour objet une gaine souple destinée à faciliter le remplacement d'une prothèse vasculaire, telle en particulier qu'une sonde, un cathéter ou un matériel de perfusion, préalablement mis en place à travers la paroi d'un vaisseau sur le trajet sanguin. The subject of the invention is a flexible sheath intended to facilitate the replacement of a vascular prosthesis, such as in particular a probe, a catheter or an infusion equipment, previously placed through the wall of a vessel on the blood path.
Aujourd'hui, de nombreuses unités de réanimation, de stimulation cardiaque, de radiologie, de chimiothérapie etc... se trouvent confrontées à des problèmes délicats à résoudre de mise en place ou de renouvellement notamment des sondes d'investigation et autres cathéters. Ceci d'autant ptus que les malades qui doivent les -recevoir sont souvent des patients de santé précaire dont on sollicite en général régulièrement le système veineux ou artériel, en ses endroits accessibles. Today, many resuscitation, cardiac stimulation, radiology, chemotherapy, etc. units are faced with delicate problems to be solved when setting up or renewing, notably investigation probes and other catheters. This is all the more so since the patients who must receive them are often patients of precarious health from whom the venous or arterial system is generally called upon regularly, in its accessible places.
Actuellement il existe malgré tout dans La technique des possibilités de substitution de telles prothèses. Mais il s'agit là d'interventions faisant appel à des techniques de cathétérismes vasculaires requèrant des conditions chirur gicles ou radio-vasculaires strictes et Limitées. Currently, in spite of everything, there exists in the art possibilities for replacing such prostheses. However, these are interventions using vascular catheterization techniques requiring strict and limited surgical or radiovascular conditions.
A ce sujet on peut en particulier citer la méthode dite de "Désilets-Hoffmann" utilisée notamment pour la mise en place ou le remplacement de divers types de sondes et autres voies d'abord. Cette méthode nécessite chaque fois que L'on doit introduire une telle prothèse dans le système vasculaire du patient, tout d'abord de ponctionner le vaisseau au moyen d'une aiguille creuse convenablement orientée dans celui-ci. Ensuite, par l'intérieur de l'aiguille, on introduit un guide métallique souple; puis l'aiguille est retirée.Le guide métallique permet d'introduire ensuite un premier tube appelé dilatateur, relativement mince permettant de dilater L'orifice ménagée par l'aiguille et on utilise ensuite ce tube comme tube de guidage pour l'introduction d'un second tube, dit introducteur, de plus fort diamètre à l'intérieur duquel on va pouvoir introduire la prothèse, jusqu a ce qu'elle débouche librement dans le vaisseau. In this regard, we can in particular cite the so-called "Désilets-Hoffmann" method used in particular for the installation or replacement of various types of probes and other approaches first. This method requires each time that such a prosthesis has to be introduced into the vascular system of the patient, first of all puncturing the vessel by means of a hollow needle suitably oriented therein. Then, through the interior of the needle, a flexible metal guide is introduced; then the needle is removed. The metal guide allows to introduce then a first tube called dilator, relatively thin allowing to dilate the orifice formed by the needle and this tube is then used as guide tube for the introduction of a second tube, said introducer, of larger diameter inside which we will be able to introduce the prosthesis, until it opens freely into the vessel.
Cette méthode présente toutefois différents inconvenients parmi lesquels on peut en particulier noter
a) à chaque intervention, c'est- à-dire notamment à chaque remplacement de prothèse (lesquels remplacements peuvent atteindre un rythme d'une fois par 24 heures) il faut avec L'aiguille piquer le vaisseau en un endroit différent, ce qui peut rapidement poser des problèmes critiques, d'autant plus que les malades soumis à ce type de traitement sont souvent des patients dont, comme on l'a dit, on sollicite déjà largement le système vasculaire et notamment veineux.This method has however various drawbacks among which one can in particular note
a) with each intervention, that is to say in particular with each replacement of prosthesis (which replacements can reach a rate of once per 24 hours) it is necessary with the needle to prick the vessel in a different place, which can quickly cause critical problems, especially since the patients subjected to this type of treatment are often patients whose, as we have said, the vascular system, and in particular the venous system, is already under strain.
b) le matériel utilisé nécessite plusieurs manoeuvres successives, avec quelques risques pour le patient. b) the equipment used requires several successive operations, with some risks for the patient.
L'invention a notamment pour objet de résoudre ces difficultés grâce à une nouvelle gaine d'encombrement réduit, autorisant un remplacement rapide et aisé des prothèses en place et permettant, dans un nombre important de cas, une intervention directe, sans ponction préalable par une aiguille, ni L'utilisation d'un matériel complémentaire tel que celui de Desilets-Hoffmann. The object of the invention is in particular to resolve these difficulties by means of a new sheath of reduced bulk, allowing rapid and easy replacement of the prostheses in place and allowing, in a large number of cases, direct intervention, without prior puncture by a needle, nor The use of additional equipment such as that of Desilets-Hoffmann.
L'invention vise en outre un procédé pour le remplacement des prothèses au moyen de# cette nouvelle gaine, laquelle se caractérise notamment en ce qu'elle est formée d'une portion de tube de forme générale sensiblement cylindrique ayant un diamètre voisin de celui de la prothèse à remplacer. The invention further relates to a method for replacing the prostheses by means of # this new sheath, which is characterized in particular in that it is formed of a portion of tube of generally substantially cylindrical shape having a diameter close to that of the prosthesis to be replaced.
De préférence, le tube en question sera fendu sur toute sa longueur de cylindre et présentera avantageusement une Longueur comprise entre 6 et 15 cm environ avec un diamètre interne de l'ordre de û, 15 à 1,2 cm. Preferably, the tube in question will be split over its entire length of cylinder and will advantageously have a length of between 6 and 15 cm approximately with an internal diameter of the order of û, 15 to 1.2 cm.
En outre, selon une autre caractéristique de l'invention, le tube sera de préférence pourvu intérieurement d'au moins un conduit sensiblement cylindrique circulaire, de dimension en section beaucoup plus réduite que celle du tube, ledit co#nduit qui est solidaire de ce tube étant propre à recevoir intérieurement une tige métallique-souple ou équivalent, du type de celle utilisée pour le guidage des cathéters et autres sondes. In addition, according to another characteristic of the invention, the tube will preferably be provided internally with at least one substantially circular cylindrical conduit, of much smaller cross-sectional dimension than that of the tube, said co # nduit which is integral with this tube being adapted to receive internally a flexible metal rod or equivalent, of the type used for guiding catheters and other probes.
Selon le procédé de L'invention, pour assurer le remplacement d'une prothèse préalablement mise en place sur le trajet sanguin d'un patient à travers la paroi de l'un de ces vaisseaux, il suffira
- à travers ladite paroi d'introduire la gaine dans le vaisseau, autour de la prothèse à remplacer,
- de retirer cette prothèse,
- à trayers la gaine, d'introduire ensuite une autre prothèse,
- et de retirer la gaine du vaisseau.According to the method of the invention, to ensure the replacement of a prosthesis previously placed on the blood path of a patient through the wall of one of these vessels, it will suffice
- through said wall to introduce the sheath into the vessel, around the prosthesis to be replaced,
- to remove this prosthesis,
- by tracing the sheath, then introducing another prosthesis,
- and remove the sheath from the vessel.
Avec un tel procédé part-iculièrement sûr et aisé à mettre en oeuvre, et grâce à la gaine de l'invention, on pourra limiter au mieux les risques infectieux consécutifs au maintien en place des prothèses. On rédui-ra également les risques liés à la multiplication des ponctions vasculaires. With such a method which is particularly safe and easy to implement, and thanks to the sheath of the invention, it will be possible to limit the infectious risks as best as possible following the retention of prostheses in place. The risks linked to the multiplication of vascular punctures will also be reduced.
L'invention et sa mise en oeuvre apparaîtront plus clairement à l'aide de la description qui va suivre faite en référence aux dessins annexés donnés uniquement à titre d'illustration . Dans ces dessins :
- la figure 1 est une vue schématique en perspective de La gaine de L'invention avec son conduit intérieur pouvant recevoir une tige métallique de guidage des prothèses,
- la figure 2 est une vue de face dans le sens de la flèche II de la figure 1,
- et les figures 3 à 5 et 6A, 6n, 7A, 7B montrent schématiquement comment pourra être assuré le remplacement d'une prothèse, telle qu'une sonde, éventuellement avec introduction de la tige de guidage pour prothèses (figures 6A et 7A)
Si l'on se reporte tout d'abord à la figure 1, on voit donc illustré la gaine 1 de l'invention qui est formée d'une portion de tube souple 2 de forme générale cylindrique sensiblement circulaire ou quasi circulaire constituée en une fibre textile ou en une matière plastique de qualité appropriée, c'est-à-dire biologiquement compatible avec L'usage médical ou chirurgical auquel est destinée la gaine.The invention and its implementation will appear more clearly with the aid of the description which follows, given with reference to the appended drawings given solely by way of illustration. In these drawings:
FIG. 1 is a diagrammatic perspective view of the sheath of the invention with its internal duct capable of receiving a metal rod for guiding the prostheses,
FIG. 2 is a front view in the direction of the arrow II in FIG. 1,
- And Figures 3 to 5 and 6A, 6n, 7A, 7B show schematically how can be ensured the replacement of a prosthesis, such as a probe, possibly with introduction of the guide rod for prostheses (Figures 6A and 7A)
If we refer first to Figure 1, we therefore see illustrated the sheath 1 of the invention which is formed of a portion of flexible tube 2 of generally cylindrical shape substantially circular or almost circular made of a fiber textile or plastic material of suitable quality, that is to say biologically compatible with the medical or surgical use for which the sheath is intended.
Plus précisément, le tube pourra notamment être réalisé en une fibre de type polyester, ou encore en une matière à base de polymère de polyuréthane ou de tétrafluoroéthylène. More specifically, the tube may in particular be made of a polyester type fiber, or even of a material based on polyurethane or tetrafluoroethylene polymer.
En pratique, l'utilisation d'un tube ainsi conformé et constitué mais fendu sur toute sa longueur de cylindre pourra s'avérer plus aisé, dans La mesure où il possédera alors une élasticité transversale accrue permettant à sa section d'augmenter élastiquement, de manière à s'adapter d'autant mieux tant à La nouvelle prothèse à mettre en place, qu'à l'ancienne à remplacer. In practice, the use of a tube thus shaped and formed but split over its entire length of cylinder may prove to be easier, since it will then have increased transverse elasticity allowing its section to increase elastically, so as to adapt all the better to both the new prosthesis to be installed and the old one to be replaced.
Figure 1, on a représenté une telle gaine à tube fendu. Figure 1 shows such a split tube sheath.
De cette façon, le praticien pourra utilisé la même gaine pour divers types de prothèses (sonde d'entraînement électrosystoîique, cathéters centraux et/ou périphériques, sondes à baLonnets...), ces prothèses pouvant présenter différents diamètres. In this way, the practitioner can use the same sheath for various types of prostheses (electrosystem drive probe, central and / or peripheral catheters, rod probes ...), these prostheses can have different diameters.
Par souci de simplicité et compte tenu de l'expérience acquise, on notera qu'il a été retenu de ménager La fente 3 en question parallèlement à L'axe 4 de cyLindre du tube 2. For the sake of simplicity and taking into account the experience acquired, it will be noted that it has been chosen to spare the slot 3 in question parallel to the axis 4 of the cylinder 2 of the tube 2.
Comme on l'a dit la gaine de L'invention permet en particulier le remplacement direct de bon nombre de prothèses vasculaires. As has been said, the sheath of the invention allows in particular the direct replacement of a good number of vascular prostheses.
Toutefois, dans certains cas et pour certaines interventions le praticien peut être amené à devoir introduire dans une veine ou une artère un type de prothèse vasculaire différent de celui alors en place, par exemple une sonde ayant un diamètre beaucoup plus important que celle alors en position. However, in certain cases and for certain interventions, the practitioner may have to introduce into a vein or an artery a type of vascular prosthesis different from that then in place, for example a probe having a diameter much larger than that then in position. .
L'utilisation d'un fil métallique souple repéré 5 aux figures 6A et 7A, ou équivalent, pourra alors s'avérer nécessaire. The use of a flexible metal wire identified 5 in Figures 6A and 7A, or equivalent, may then be necessary.
C'est afin de permettre L'introduction aisée dans le vaisseau du patient de ce guide 5 que le tube 2 a été pourvu intérieurement comme on le voit clairement à la figure 2 d'un conduit 6 ayant une section nettement inférieure à la section du tube et s'étendant de préférence sur toute sa Longueur L de cylindre (figure 1). It is in order to allow the easy introduction into the patient's vessel of this guide 5 that the tube 2 has been provided internally as can clearly be seen in FIG. 2 with a conduit 6 having a cross section significantly smaller than the cross section of the tube and preferably extending over its entire length L of cylinder (Figure 1).
Ce conduit 6 qui sera fixé étroitement à la paroi interne du tube 2 avec laquelle il pourra venir de matière, sera de préférence formé sensiblement à l'opposé diamétral de la fente 3 en s'étendant sensiblement paraLlèlement à L'axe 4 de cylindre du tube. This conduit 6 which will be fixed tightly to the internal wall of the tube 2 with which it may come in one piece, will preferably be formed substantially diametrically opposite to the slot 3 by extending substantially parallel to the axis 4 of the cylinder of the tube.
En outre, la matière constitutrive du tube et du conduit sera avantageusement la même et, en pratique, ils présenteront tous deux une même longueur L comprise entre 6 et 15 cm environ. In addition, the constituent material of the tube and the duct will advantageously be the same and, in practice, they will both have the same length L of between 6 and 15 cm approximately.
Dans ces conditions, le diamètre interne D du tube sera de L'ordre de 0,15 à 1,2 cm et celui d du conduit 6 compris entre environ 0,04 et 0,12 cm. Ainsi, la gaine de L'invention pourra-telle s'adapter sur la plupart des cathéters et sondes existants et assurer la mise en place de pratiquement toutes les tiges de guidage de prothèse actuellement utilisées. Under these conditions, the internal diameter D of the tube will be of the order of 0.15 to 1.2 cm and that of the conduit 6 of between approximately 0.04 and 0.12 cm. Thus, the sheath of the invention will be able to adapt to most existing catheters and probes and ensure the installation of practically all the prosthesis guide rods currently used.
Quant à l'épaisseur de paroi du tube et du conduit, elle sera adaptée pour assurer à la gaine une élasticité longitudinale compatible avec son introduction sur le système vasculaire. As for the wall thickness of the tube and the duct, it will be adapted to provide the sheath with longitudinal elasticity compatible with its introduction into the vascular system.
On va maintenant présenter en référence aux figures 3 à 5 et 6A, 6B, 7A, 7B la façon dont la gaine de L'invention peut être aisément introduite dans un vaisseau sanguin 7, de manière à permettre le remplacement d'une prothèse endo-vasculaire telle qu'un cathéter 8, préalablement mis en place sur le trajet sanguin, à travers la paroi 7a de ce vaisseau, par exemple au moyen de La méthode précitée dite '!Désilets-Hoffmann'
Figure 3 on a donc représenté le cathéter 8 à remplacer qui s'étend partiellement dans Le vaisseau 7 dont iL traverse La paroi 7a après avoir traversé La peau ou revêtement cutané 9 du patient.We will now present with reference to FIGS. 3 to 5 and 6A, 6B, 7A, 7B how the sheath of the invention can be easily introduced into a blood vessel 7, so as to allow the replacement of an endoprosthesis. vascular such as a catheter 8, previously placed on the blood path, through the wall 7a of this vessel, for example by means of the aforementioned method called '! Desilets-Hoffmann'
FIG. 3 therefore shows the catheter 8 to be replaced which partially extends into the vessel 7, the iL of which crosses the wall 7a after having passed through the patient's skin or skin covering 9.
Pour procéder au remplacement de ce cathéter, on va tout d'abord, après avoir sélectionné une gaine d'un diamètre voisin ou Légèrement supérieur à celui du cathéter, faire glisser autour de lui Le tube 2 de la gaine 1 retenue (figure 4). Pour ce faire, on va tout naturellement utiliser l'orifice qui a été ménagé à travers La peau 9 du patient et La paroi 7a du vaisseau pour permettre la première introduction de ce cathéter. To replace this catheter, we will first of all, after selecting a sheath with a diameter close to or slightly larger than that of the catheter, slide around it The tube 2 of the sheath 1 retained (Figure 4) . To do this, we will naturally use the orifice which has been formed through the skin 9 of the patient and the wall 7a of the vessel to allow the first introduction of this catheter.
Bien entendu, la gaine 1 ne sera introduite que partieLlement dans le vaisseau, de manière à déboucher, vers son extrémité opposée, extérieurement à la peau du patient. Of course, the sheath 1 will only be partially introduced into the vessel, so as to open out towards its opposite end, outside the patient's skin.
Une fois La gaine en position, il suffira alors au praticien de retirer dans le sens de La flèche 10 le cathéter 8 en prenant soin bien entendu de maintenir la gaine toujours en pLace (voir figure 5). Once the sheath in position, it will then suffice for the practitioner to withdraw in the direction of arrow 10 the catheter 8, taking care of course to keep the sheath always in place (see FIG. 5).
Essentiellement deux solutions, éventuellement complémentaires, s'offrent alors. Essentially two solutions, possibly complementary, are then offered.
Tel qu'illustré aux figures 6A et 7A, le praticien peut tout d'abord utiliser le conduit 6 de La gaine pour y faire coulisser La tige ou guide métallique souple 5 déjà évoquée (figure 6A). As illustrated in FIGS. 6A and 7A, the practitioner can first of all use the duct 6 of the sheath to slide the flexible metal rod or guide 5 already mentioned there (FIG. 6A).
Une fois la tige 5 partiellement mais suffisamment introduite dans le vaisseau 7, on peut alors retirer la gaine du corps du patient, dans le sens de la flèche 11, tout en maintenant bien entendu la tige 5 en position (figure 7A). Once the rod 5 is partially but sufficiently introduced into the vessel 7, the sheath can then be removed from the patient's body, in the direction of the arrow 11, while of course holding the rod 5 in position (FIG. 7A).
Comme connu en soi, le praticien pourra alors utiliser cette tige comme moyen de pénétration vasculaire, notamment en utilisant la méthode précitée du Désilet. As known per se, the practitioner can then use this rod as a means of vascular penetration, in particular by using the aforementioned method of Desilet.
D'une façon générale cette solution sera essentiellemen retenue dans Le cas où on aura choisi de remplacer le cathéter 8 par une autre prothèse ayant un diamètre nettement supérieur à celui de la gaine 1 retenue. In general, this solution will be essentially adopted in the case where it has been chosen to replace the catheter 8 with another prosthesis having a diameter clearly greater than that of the sheath 1 retained.
Si tel n'est pas le cas, et notamment si le praticien désire introduire dans le vaisseau 7 une autre prothèse de diamètre inférieur ou égal à celui du cathéter 8, telle que la sonde repérée 12 à la figure 6B, il Lui suffira d'y introduire la sonde après avoir retiré le cathéter (voir figure 6B). If this is not the case, and in particular if the practitioner wishes to introduce into the vessel 7 another prosthesis with a diameter less than or equal to that of the catheter 8, such as the probe marked 12 in FIG. 6B, it will suffice for him to insert the probe into it after removing the catheter (see Figure 6B).
Une fois la prothèse de remplacement en place dans Le vaisseau 7, on pourra alors retirer la gaine 1 dans le sens de la flèche 13 en prenant soin bien entendu de maintenir en place la prothèse de remplacement (figure 7B). Once the replacement prosthesis in place in the vessel 7, we can then remove the sheath 1 in the direction of the arrow 13 taking care of course to keep the replacement prosthesis in place (Figure 7B).
Quelle que soit la solution retenue (mise en place de la tige 5 de guidage et/ou de la prothèse 12 de remplacement) on aura ainsi évité au patient d'avoir à subir une nouvelle ponction en un endroit différent de son système vasculaire. Les risques liés à ces ponctions seront donc nettement Limités, sinon éliminés. En outre, le changement des prothèses sera nettement simplifié, ceci tant au bénéfice du praticien que du-patient puisque les risques liés aux techniques généralement sophistiquées de mise en place des prothèses seront largement diminués. Whatever solution is chosen (positioning of the guide rod 5 and / or of the replacement prosthesis 12), the patient will thus have been saved from having to undergo a new puncture at a location different from his vascular system. The risks linked to these punctures will therefore be clearly limited, if not eliminated. In addition, the change of prostheses will be significantly simplified, this both for the benefit of the practitioner and of the patient since the risks associated with generally sophisticated techniques for placing prostheses will be greatly reduced.
Parmi les nombreuses applications auxquelles on peut destiner La gaine de L'invention, on notera en particulier les domaines de la stimulation cardiaque endocavitair et du cathétérisme cardiaque (changement de sonde d'entrainement électrosystolique, mise en place d'une ou de plusieurs sondes par La même voie d'accès vasculaire), tes perfusions veineuses (mise en place de cathéters supplémentaires pour
L'administration de drogues, solutés, sang, produits de contraste, produits radioactifs....) et les perfusions artérielles (administration de drogues, mise en place de sondes à balonnets, à fibres lasers dans le cadre de la raciologie interventionnelle et diagnostique en particulier
Bien entendu, L'invention ne se limite pas strictement à la réalisation de la gaine qui vient d'être décrite.Among the numerous applications to which the sheath of the invention may be intended, the fields of endocavital cardiac stimulation and cardiac catheterization will be noted in particular (change of electrosystolic training probe, establishment of one or more probes by The same vascular access route), your venous infusions (placement of additional catheters to
The administration of drugs, solutes, blood, contrast agents, radioactive products, etc.) and arterial perfusions (drug administration, placement of balloon and fiber laser probes in the context of interventional and diagnostic raciology in particular
Of course, the invention is not strictly limited to the production of the sheath which has just been described.
En particulier, il doit être clair qu'on aurait pu prévoir une gaine à plusieurs conduits répartis sur
La paroi interne du tube et permettant chacun La mise en place d'un guide métalLique souple de guidage.In particular, it must be clear that one could have provided a sheath with several conduits distributed over
The inner wall of the tube and each allowing the establishment of a flexible metal guide.
En ce qui concerne justement l'introduction de ces guides dans Le système vasculaire du patient, il doit être également clair qu'on aurait tout à fait pu les faire passer si nécessaire directement à travers Le tube 1, à l'extérieur du conduit 6. With regard precisely to the introduction of these guides into the vascular system of the patient, it must also be clear that they could have been completely passed if necessary directly through the tube 1, outside the conduit 6 .
Claims (10)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR8807025A FR2631835A1 (en) | 1988-05-26 | 1988-05-26 | Sheath and method using such a sheath intended to facilitate replacement of a vascular prosthesis |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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| FR8807025A FR2631835A1 (en) | 1988-05-26 | 1988-05-26 | Sheath and method using such a sheath intended to facilitate replacement of a vascular prosthesis |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| FR2631835A1 true FR2631835A1 (en) | 1989-12-01 |
Family
ID=9366656
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
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| FR8807025A Withdrawn FR2631835A1 (en) | 1988-05-26 | 1988-05-26 | Sheath and method using such a sheath intended to facilitate replacement of a vascular prosthesis |
Country Status (1)
| Country | Link |
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| FR (1) | FR2631835A1 (en) |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| ST | Notification of lapse |