FR2699083A1 - Guide for syringe making injections into spongy tissue of penis - comprises stirrup with fits round penis and tubular sleeve which holds and guides hypodermic syringe - Google Patents
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Abstract
Description
La présente invention concerne un nouveau dispositif pour la réalisation d'injections de produits médicamenteux dans le corps caverneux du pénis, notamment dans le cadre du traitement de l'impuissance. The present invention relates to a new device for carrying out injections of medicinal products into the cavernous body of the penis, in particular in the context of the treatment of impotence.
Les injections doivent être réalisées dans le tissu caverneux et il faut éviter tout mouvement relatif de la seringue ou injecteur portant l'aiguille et du pénis pendant l'exécution de l'injection. The injections must be made in the cavernous tissue and any relative movement of the syringe or injector carrying the needle and the penis must be avoided during the execution of the injection.
Il a été constaté que des incidents se produisent de façon relativement fréquente lorsque les injections sont réalisées par des patients malhabiles manuellement ou des patients qui présentent une protubérence abdominale qui les empêche de visualiser le pénis. Il en résulte souvent la formation de nodules intracaverneux et aussi des lésions de l'urètre pénien, des hématomes ou la non-pénétration de l'aiguille dans le corps caverneux. It has been found that incidents occur relatively frequently when the injections are given by patients who are clumsy manually or by patients who have an abdominal protuberance which prevents them from viewing the penis. This often results in the formation of intracavernous nodules and also lesions of the penile urethra, hematomas or non-penetration of the needle into the corpora cavernosa.
Pour pallier les difficultés rencontrées, il est souvent proposé d'utiliser des appareils à injection automatique dont le déclenchement est assuré par un mécanisme de percussion. To overcome the difficulties encountered, it is often proposed to use automatic injection devices whose triggering is ensured by a percussion mechanism.
Une qualité correcte d'injection n'est cependant pas obtenue régulièrement par ces appareils. En effet, au moment de la percussion, il est fréquent que l'embout injecteur se déplace, ce qui dévie l'aiguille du point d'injection prévu au préalable et l'injection se fait alors ailleurs que dans le tissu caverneux. Correct injection quality is however not regularly obtained by these devices. Indeed, at the time of percussion, it is frequent that the injector tip moves, which deflects the needle from the injection point provided beforehand and the injection is then done elsewhere than in the cavernous tissue.
L'invention résout le problème exposé et élimine les inconvénients connus en créant un nouveau dispositif permettant indifféremment l'utilisation d'appareils à injection automatique ou l'utilisation de seringues ordinaires. The invention solves the problem explained and eliminates the known drawbacks by creating a new device which makes it possible to use either automatic injection devices or the use of ordinary syringes.
Conformément à l'invention, le dispositif de centrage et de maintien pour la réalisation d'injections intraverneuses dans le pénis comporte un étrier dont les faces ventrale et dorsale reliées par la face latérale de jonction enserrent le pénis par un côté, la face latérale de jonction étant reliée à un embout pour la mise en place et le guidage d'un appareil d'injection muni d'une aiguille hypodermique. According to the invention, the centering and holding device for carrying out intravenous injections into the penis comprises a stirrup whose ventral and dorsal faces connected by the lateral junction face enclose the penis by one side, the lateral face of junction being connected to a nozzle for the establishment and guiding of an injection device provided with a hypodermic needle.
Après injection, il n'y a plus le risque de se piquer malencontreusement avec l'aiguille, celle-ci étant protégée par l'étrier. After injection, there is no longer the risk of accidentally pricking yourself with the needle, which is protected by the stirrup.
Diverses autres caractéristiques de l'invention ressortent d'ailleurs de la description détaillée qui suit. Various other characteristics of the invention will also emerge from the detailed description which follows.
Des formes de réalisation de l'objet de l'invention sont représentées, a titre d'exemples non limitatifs, au dessin annexé. Embodiments of the object of the invention are shown, by way of nonlimiting examples, in the accompanying drawing.
La fig. 1 est une coupe-élévation schématique du dispositif de centrage et de maintien pour la réalisation d'injections intracaverneuses à l'aide d'un injecteur automatique. Fig. 1 is a schematic sectional elevation of the centering and holding device for performing intracavernous injections using an automatic injector.
La fig. 2 est une coupe-élévation analogue à la fig. 1 d'une réalisation simplifiée pour seringue ordinaire. Fig. 2 is a sectional elevation similar to FIG. 1 of a simplified embodiment for ordinary syringe.
La fig. 3 est une coupe-élévation du dispositif dans une réalisation permettant son usage en combinaison avec des seringues de diamètres différents. Fig. 3 is a sectional elevation of the device in an embodiment allowing its use in combination with syringes of different diameters.
La fig. 4 est une coupe-élévation illustrant une caractéristique supplémentaire que comporte le dispositif de l'invention lorsqu'il est destiné à être utilisé avec une seringue ordinaire. Fig. 4 is a sectional elevation illustrating an additional characteristic which the device of the invention includes when it is intended to be used with an ordinary syringe.
La fig. 5 est une élévation, partie en coupe, d'une variante adaptée directement au cône de l'aiguille hypodermique. Fig. 5 is an elevation, partly in section, of a variant adapted directly to the cone of the hypodermic needle.
Dans la réalisation illustrée schématiquement à la fig. 1, le dispositif, pour faciliter l'injection de produits médicamenteux dans un pénis silhouetté en 1, comporte un étrier 2 qui délimite une face ventrale 3, une face dorsale 4 et une face latérale de jonction 5 des faces ci-dessus. In the embodiment illustrated schematically in FIG. 1, the device, to facilitate the injection of medicinal products into a penis silhouetted at 1, comprises a stirrup 2 which delimits a ventral face 3, a dorsal face 4 and a lateral junction face 5 of the above faces.
Pour permettre une utilisation universelle, c 'est-a-dire l'adaptation à n'importe quel sujet, les faces ventrale 3 et dorsale 4 présentent des dimensions de l'ordre de 25 mm de profondeur par 20 mm de largeur et la face latérale de jonction 5 une dimension de l'ordre de 30 mm par 20 mm, c'est-à-dire que l'ouverture de l'étrier est d'environ 25 à 40 mm, de préférence d'environ 30 mm. To allow universal use, that is to say the adaptation to any subject, the ventral 3 and dorsal 4 faces have dimensions of the order of 25 mm deep by 20 mm wide and the face lateral junction 5 a dimension of the order of 30 mm by 20 mm, that is to say that the opening of the stirrup is approximately 25 to 40 mm, preferably approximately 30 mm.
Bien que cela ne soit pas nécessaire, il est avantageux que les bords antérieurs des faces ventrale 3 et dorsale 4 présentent des bords arrondis 6, 7 vers l'intérieur de l'étrier pour éviter les écorchures de peau du pénis. Although this is not necessary, it is advantageous for the front edges of the ventral 3 and dorsal 4 faces to have rounded edges 6, 7 towards the inside of the stirrup in order to avoid skin abrasions of the penis.
La face latérale 5 de jonction présente une lumière 8, par exemple taraudée, pour la mise en place d'un embout 9 qui peut ainsi être monté et démonté selon l'utilisation. The side face 5 of junction has a light 8, for example tapped, for the establishment of a nozzle 9 which can thus be mounted and dismounted according to use.
L'embout 9 dont la longueur est de l'ordre de 25 mm présente un alésage interne 10 pour la mise en place de l'extrémité d'un appareil d'injection 11 qui est maintenu en place dans l'embout 9 par une vis de pression 12 ou autre organe d'arrêt approprié. The nozzle 9 whose length is of the order of 25 mm has an internal bore 10 for the establishment of the end of an injection device 11 which is held in place in the nozzle 9 by a screw pressure 12 or other suitable stop member.
L'alésage interne de l'embout 9 présente une forme et un diamètre qui peuvent varier suivant la nature de l'appareil d'injection, c'est-à-dire notamment s'il s'agit d'un injecteur automatique ou d'une seringue ordinaire. De même, l'alésage de l'embout peut être équidistant des faces ventrale 3 et dorsale 4 ou, au contraire, décentré de 2 a 5 mm vers la face dorsale 4 pour tenir compte de particularités anatomiques. The internal bore of the nozzle 9 has a shape and a diameter which can vary depending on the nature of the injection device, that is to say in particular if it is an automatic injector or '' an ordinary syringe. Likewise, the bore of the endpiece can be equidistant from the ventral 3 and dorsal 4 faces or, on the contrary, off-centered from 2 to 5 mm towards the dorsal face 4 to take account of anatomical particularities.
De façon connue, le dispositif d'injection 11 contient une seringue 13 munie d'une aiguille hypodermique 14. In known manner, the injection device 11 contains a syringe 13 provided with a hypodermic needle 14.
La vis de pression 12 permet de régler convenablement la position du dispositif d'injection 11 par rapport à l'étrier 2 afin que le dispositif d'injection projette l'aiguille 14 juste de la mesure désirée pour pénétrer dans le tissu caverneux du pénis lorsque le déclencheur 15 est actionné. The pressure screw 12 makes it possible to suitably adjust the position of the injection device 11 relative to the stirrup 2 so that the injection device projects the needle 14 just by the desired measurement to penetrate into the cavernous tissue of the penis when the trigger 15 is actuated.
Comme cela ressort de ce qui précède, l'étrier 2 assure un centrage de l'embout 9 en même temps qu'un maintien du pénis à injecter sans que le patient ait à rechercher une position correcte d'injection et sans même qu'il ait à distinguer une position précise pour effectuer l'injection qui est déclenchée par le dispositif d'injection 11 contenant la seringue et l'aiguille. As is apparent from the above, the stirrup 2 ensures centering of the tip 9 at the same time as maintaining the penis to be injected without the patient having to seek a correct injection position and without even having has to distinguish a precise position for performing the injection which is triggered by the injection device 11 containing the syringe and the needle.
La seringue 13 est, de manière connue, une seringue jetable munie d'une aiguille également jetable, l'ensemble seringue-aiguille étant mis en place avant chaque utilisation dans le dispositif d'injection de sorte que la préparation de l'injection et son exécution ne nécessitent pas de stérilisation préalable. The syringe 13 is, in known manner, a disposable syringe provided with a needle which is also disposable, the syringe-needle assembly being put in place before each use in the injection device so that the preparation of the injection and its execution do not require prior sterilization.
Le dispositif décrit dans ce qui précède, qui est destiné à être utilisé de préférence avec un dispositif d'injection à déclencheur, est avantageusement réalisé en ce qui concerne l'étrier 2 en matière telle qu'un polyamide, un polycarbonate ou encore en métal par exemple en aluminium. Il est souhaitable d'utiliser un matériau transparent pour la réalisation du dispositif. The device described in the above, which is intended to be used preferably with a trigger injection device, is advantageously made with regard to the stirrup 2 made of a material such as a polyamide, a polycarbonate or even metal for example aluminum. It is desirable to use a transparent material for the production of the device.
Cela présente l'avantage que le patient peut visualiser le point d'injection.This has the advantage that the patient can view the injection site.
De façon analogue, l'embout est fabriqué dans une matière appropriée à la fois à celle constitutive de l'étrier et à celle constitutive de l'appareil d'injection 11. Similarly, the end piece is made of a material suitable both for that constituting the stirrup and that constituting the injection device 11.
Les matières énoncées ci-dessus conviennent également à la réalisation de l'embout 9. The materials listed above are also suitable for making the end piece 9.
La fig. 2 illustre une réalisation simplifiée selon laquelle l'étrier 2 est formé d'une seule pièce avec l'embout 91 par exemple par moulage d'une matière plastique. L'étrier 2 peut présenter une forme analogue à celle décrite en référence a la fig. 1 ou bien, comme illustré, les faces dorsale 3a et ventrale 4a peuvent être arrondies comme illustré. Fig. 2 illustrates a simplified embodiment according to which the stirrup 2 is formed in one piece with the end piece 91 for example by molding a plastic material. The stirrup 2 can have a shape similar to that described with reference to FIG. 1 or, as illustrated, the dorsal 3a and ventral 4a faces can be rounded as illustrated.
L'embout 9g présente un premier alésage 16 ou alésage d'embouchure dont le diamètre correspond à celui du corps de seringue 17. L'alésage d'embouchure est limité par un épaulement 18 , ou butée, qui ménage un second alésage 19 dont la longueur correspond sensiblement à celle de l'aiguille 14 dont est muni le corps de seringue 17. The nozzle 9g has a first bore 16 or mouth bore whose diameter corresponds to that of the syringe body 17. The mouth bore is limited by a shoulder 18, or stop, which provides a second bore 19 whose length corresponds substantially to that of the needle 14 with which the syringe body 17 is provided.
Comme cela ressort du dessin, pour effectuer l'injection, l'utilisateur met en place le dispositif de centrage et de maintien comme illustré, puis il engage le corps de seringue 17 et pousse celui-ci rapidement pour faire pénétrer l'aiguille 14, la course de la seringue étant limitée par l'épaulement 18. Le piston 17a de la seringue est ensuite poussé pour injecter le médicament. As can be seen from the drawing, to carry out the injection, the user sets up the centering and holding device as illustrated, then he engages the syringe body 17 and pushes it quickly to make the needle 14 penetrate, the stroke of the syringe being limited by the shoulder 18. The piston 17a of the syringe is then pushed to inject the medicament.
La réalisation ci-dessus permet une fabrication très économique du dispositif de centrage et de maintien, ce qui permet qu'il soit jetable de la même façon que la seringue 17 et son aiguille 14, l'ensemble seringue chargée du médicament et dispositif de centrage pouvant être disponible dans un même emballage stérile qui est ouvert juste au moment où l'injection est à réaliser. The above embodiment allows a very economical manufacture of the centering and holding device, which allows it to be disposable in the same way as the syringe 17 and its needle 14, the syringe assembly loaded with the drug and the centering device may be available in the same sterile package which is opened just when the injection is to be performed.
La fig. 3 illustre une variante de la réalisation de la fig. 2 selon laquelle au moins une rondelle 20 est fournie avec le dispositif réalisé en une seule pièce. Comme illustré par la flèche, la rondelle 20 est destinée à être mise en place éventuellement contre l'épaulement 18 pour adapter le dispositif à des serin gues de diamètres différents illustrées en 171 et 172. Fig. 3 illustrates a variant of the embodiment of FIG. 2 according to which at least one washer 20 is supplied with the device produced in one piece. As illustrated by the arrow, the washer 20 is intended to be placed possibly against the shoulder 18 to adapt the device to canaries of different diameters illustrated in 171 and 172.
Lorsque la seringue 171 est mise en oeuvre, la rondelle 20 est inutile tandis que cette rondelle est utilisée en combinaison avec la seringue 172. When the syringe 171 is used, the washer 20 is unnecessary while this washer is used in combination with the syringe 172.
La fig. 4 illustre un développement de l'invention suivant lequel l'embout 9L présente, en amont de l'épaulement 18 formant butée pour la seringue 17, un fourreau 21 de grande longueur faisant que la seringue 17 peut être mise en place dans le dispositif alors qu'elle est prête pour l'injection et avant que ce dispositif soit lui-même mis en place sur le pénis 1. Fig. 4 illustrates a development of the invention according to which the end piece 9L has, upstream of the shoulder 18 forming a stop for the syringe 17, a sheath 21 of very long length making the syringe 17 can be put in place in the device then that it is ready for injection and before this device is itself placed on the penis 1.
Dans cette réalisation, l'utilisateur place le dispositif comme décrit dans ce qui précède puis, d'un geste vif, il pousse le piston 22 de la seringue 17, ce qui provoque le coulissement de cette seringue dans le fourreau 21, l'introduction de l'aiguille 14 et l'injection du médicament. In this embodiment, the user places the device as described in the foregoing, then, with a lively gesture, he pushes the piston 22 of the syringe 17, which causes the sliding of this syringe in the sheath 21, the introduction of needle 14 and injection of the drug.
Il est remarquable de constater que dans cette réalisation l'aiguille 14 ne peut pas être introduite trop profondément et que l'utilisateur n'a même pas a contrôler visuellement l'injection qu'il se propose de réaliser. It is remarkable to note that in this embodiment the needle 14 cannot be introduced too deeply and that the user does not even have to visually control the injection which he proposes to carry out.
La fig. 5 illustre une variante dans laquelle l'étrier 2 est à branches et forme un embout 9g destiné à recevoir la base 14a de l'aiguille 14 de façon légèrement serrée. L'aiguille fait normalement saillie dans l'étrier de la mesure dont elle doit être insérée dans le pénis 1, ce qui est effectué en même temps que l'étrier est amené à entourer ledit pénis comme l'illustre le dessin. Fig. 5 illustrates a variant in which the stirrup 2 is branched and forms a tip 9g intended to receive the base 14a of the needle 14 in a slightly tight manner. The needle normally projects into the stirrup of the measure from which it is to be inserted into the penis 1, which is carried out at the same time as the stirrup is brought to surround said penis as illustrated in the drawing.
L'invention n'est pas limitée aux exemples de réalisation, représentés et décrits en détail, car diverses modifications peuvent y être apportées sans sortir de son cadre. En particulier, les faces 3g, 4a de l'étrier 2 peuvent être réalisées en matière relativement souple pour provoquer un léger pincement du pénis. The invention is not limited to the exemplary embodiments, shown and described in detail, since various modifications can be made thereto without departing from its scope. In particular, the faces 3g, 4a of the stirrup 2 can be made of relatively flexible material to cause a slight pinching of the penis.
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