FI59201B - Foerfarande foer uppsamling av blod fraon en kroppshaola foer analysaendamaol - Google Patents

Description

R3CT Γ&Ί f11)KUULUTUSJULKAISU C Ο ? 01 «r· LBJ <") UTLÄGGNINGSSKRIFT D y ‘ ^ Patent (T.edfJelat ^ (51) Kv.ik.3/int.ci.3 A 61 B 5/1^» 10/00 // A 61 F 13/20 SUOMI —FINLAND (21) Ptt«*ttH»k«nu* — P*t«n»n*ökninj 318/7*+ (22) H»keml«p»lrl — Aruöknln(«dt| 05.02.7*+ ^ ^ (23) AikupUvt—Gllti|h*t*d»j 05 * **+ (41) Tullut JulklMktl — Bltvlc efT«ntll| 0υ· OÖ. (*+

Patentti- ja rekisterihän itua (44) Nlhtlvlkslpuion ja kuul.|ulkaltun pvm. — Q

Patent* och registerstyrelsen Araökm utlifd och uti.skriftan pubiteerad 3-L· 03· 81 (32)(33)(31) Pyydetty «uo+kew —Bejlrd prtorltw 05-02.73 USA(US) 329671 (71)(72) Louis Bucalo, 155 Roberts Street, Holbrook, New York, USA(US) (7*0 Forssen & Salomaa Oy (5*+) Menetelmä veren keräämiseksi ruumiinontelosta analyysitarkoituk-sia varten - Förfarande för uppsamling av blod frän en kroppshäla för analysändamäl

Esillä oleva keksintö kohdistuu menetelmään veren keräämiseksi ruumiinotelosta analyysitarkoituksia varten.

On hyvin tunnettua tutkia elävän olennon, kuten ihmisen tai eläimen tilaa erottamalla jonkin verran verta elävästä olennosta ja analysoimalla sitä. Ennen otettiin tämä veri elävästä olennosta ei-toivottavilla menetelmillä. On tunnettua esim. pistää terävällä naulalla sormeen, korvannipukkaan tai vastaavaan, ja lisäksi on tunnettua ottaa verta valtimosta sopivalla neulalla. Nämä tunnetut menetelmät ovat monessakin mielessä epäedullisia, koska niiden oleellinen osa kohdistuu ruumiin vahingoittamiseen, tuskan tuottamiseen ja osittain trauman, eivätkä menetelmät vaadi vain toimenpiteitä korkean hygienian ja steriilien normien olosuhteiden vallitessa, jotta vältyttäisiin infektioilta, vaan aiheuttavat suuria hankaluuksia sitä haavaa hoidettaessa, josta verta on välttämätöntä saada.

Keksinnön kohteena on siis aikaansaada laite, jonka avulla voidaan välttää nämä haitat, ja joka mahdollistaa veren saamisen ja analysoimisen millään tavoin haavoittamatta elävää organismia, jos nimittäin käytetään hyväksi veren läsnäoloa, 2 59201 jolloin veri on syystä tai toisesta saatavissa ontelossa organimissa, niin että otetaan tämä läsnäoleva veri ulos ja käytetään sitten analyysiin.

Keksinnön mukaista laitetta voidaan käyttää missä tahansa elävän ruumiin osassa olevassa organismissa, missä on verta saatavissa, eikä se aiheuta mitään epämiel-lyttävyyksiä, vaikka se mahdollistaa kivuttoman veren ulosoton aikaansaamisen ilman infektiovaaraa veren ulosoton yhteydessä ilman, että tarvitaan mitää hoito-proseduureja veren ulosoton yhteydessä.

Keksinnön mukainen laite viedään ruumiinontelon sisäosaan elävässä organismissa, ja tämä ontelo on sellainen, missä on verta saatavissa kaikissa olosuhteissa.

Laite otetaan pois ontelosta laitteen oltua siellä ajanjakson, joka on riittävän pitkä veren vastaanottamiseksi ja kiinnittymiseksi, ja sen jälkeen otetaan veri yhdessä laitteen kanssa pois, jonka jälkeen ainakin osa siitä verestä, joka on otettu pois yhdessä laitteen kanssa ruumiinontelosta, joutuu testattavaksi.

Keksinnön mukaiselle laitteelle on tunnusomaista se, mitä patenttivaatimuksen 1 tunnusmerkkiosassa on sanottu. Laitteessa on siis ulompi kehys, johon on muotoiltu aukko, jonka kautta veri voi virrata kehyksen sisäosaan, ja missä kehyksen sisäosassa on pidätysmateriaalia, joka on valmiudessa vastaanottamaan ja pidättämään verta. Esillä olevan keksinnön erityispiirteen mukaan voi tämä laite olla liittynyt tamponiin, joka voidaan sijoittaa vaginaan kuukautisten aikana.

US-patenttijulkaisusta 2 089 113 on tunnettua tulppa veren esiin tihkumisen estämiseksi kuukautisvuotojen yhteydessä siten, että vältytään vaatteidein likaantumiselta. Patenttijulkaisussa ei kuitenkaan mainita, että tämä tulppa keräisi verta tutkimuksia varten.

US-patenttijulkaisusta 2 905 169 on tunnettua viedä tamponi kohtuun riittävän pitkäksi ajaksi solujen ja nesteen imeytymiseksi tutkittaessa pahanlaatuisten kasvainten yhteyttä syöpään. Erilaisten ainesten kerääminen kehosta on siis tunnettua erilaisten sairauksia tutkimiseksi.

US-patenttijulkaisussa 2 884 150 mainitaan tällaisen tamponin eräs toinen suoritusmuoto.

US-patenttijulkaisussa 2 110 962 mainitaan esim. kuvassa 6 laite, joka voidaan viedä ruumiin sisään tarkoituksena eristää tiettyjä ruumiinosia ruumiinnesteistä, joilla voi olla taipumusta vahingoittaa näitä ruumiinosia, niin että nämä osat ärsyyntyvät tai näitä täytyy jollakin muulla tavalla hoitaa, tällöin voidaan parem- 3 59201 min käyttää tässä patenttijulkaisussa käytettyä laitetta. Laitteen sanotaan voivan kerätä tai ottaa mukaansa ja sterilisoida mitä tahansa materiaalia kyseessä-olevan ruumiinosan ympäristössä.

US-patenttijulkaisussa 3 371 667 mainitaan kuukautissiteen erityinen suoritusmuoto.

US-patenttijulkaisu 3 520 300 käsittelee kirurgista sientä, johon on konstruoitu imemislaite keräytyneen nesteen erottamiseksi toimenpiteiden aikana.

US-patenttijulkaisu 3 509 872 käsittelee diagnoositarkoituksia varten olevaa instrumenttia, jossa on absorboiva tyyny muovi- tai vastaavan inertin materiaalin ympäröimänä ja joka on kyllästetty reagenssilla, joka kun kehys viedään virtsatie-hyehen, antaa värireatkion, mikäli virtsatiehyessä on infektio.

Vaikkakin siis tunnetaan erilaisia laitteita eri näytteittein ottamiseksi ruumiinonteloista, ei mikään niistä ole tehty veritutkimuksia varten, vaan kuten aikaisemmin on mainittu, on täytynyt punkteerata terävällä neulalla sormenpäähän tai korvannipukkaan tai ottaa näyte valtimosta neulan avulla, jotta verta saataisiin analyysitarkoituksia varten.

Tunnetaan myös hygineenisiä siteitä, tamponeja tai muita laitemuotoja kuukautisten yhteydessä tulleen nesteen imemiseksi, haavasta tai kirurgisen toimenpiteen seurauksena.

Valmistamalla sellainen laite kuten patenttivaatimuksessa 1 on selostettu veren imemiseksi, saavutetaan se etu, että imetty veri voidaan mukavasti ottaa pois laitteesta ja käyttää analyysiin. Täten vältytään suorittamasta mainittuja epämiellyttäviä toimenpiteitä.

Imetyn veren hajoamisen välttämiseksi, mikä voi johtaa huonoihin tai odottamattomiin analyysituloksiin, voi laite sisältää edullisesti pidätysmateriaalia, joka sisältää sitruunahappoa säilöntäaineena.

Riittävän hyvän veren sisäänvirtauksen saavuttamiseksi kehyksessä, voi sisääntulo edullisesti muodostua joukosta kehyksen seinässä olevia aukkoja.

Pidätysmateriaalina voidaan edullisesti käyttää myrkyttömän, kudottavan, lanka-maisen materiaalin seosta, samalla kun tällöin vältytään seoksen vahingollisilta vaikutuksilta, ja samanaikaisesti verenimeytyminen tulee erinomaiseksi.

4 59201

Sellaisena kuitumaisena materiaalina voi erityisen edullisesti olla puuvilla, koska puuvillalla on hyvä imemiskyky, ja veri on sitäpaitsi helppoa ottaa pois pumpulista kokoonpuristamalla.

Vaihtoehtoisesti voidaan erittäin edullisesti käyttää hienoa kultalankaa, koska kultalankoja voidaan pestä, steriloida ja käyttää uudestaan. Sitäpaitsi se on täysin epäaktiivista, joten sitä voidaan käyttää elävässä organismissa aiheuttamatta ei-toivottuja reaktioita.

Vaatimuksessa 7 on esitetty laitteen edullinen suoritusmuoto, joka käsittelee perinteistä kuukautisvuodon yhteydessä käytettävää tamponia, minkä tamponin sisällä on yksi tai useampia laitteita, jotka voivat ottaa vastaan ja kiinnittää verta, niin että kun tamponi otetaan pois, voidaan laitteita käyttää tarkoituksenmukaisella tavalla mahdollisien erilaisten veritutkimusten kohteena.

Esillä olevaa keksintöä selostetaan lähemmin seuraavassa viitaten piirustuksiin, missä: kuva 1 on kaaviokuva keksinnön mukaisesta laitteesta sijoitettuna ruumiinontelon sisään; kuva 2 on poikkileikkaus kuvan 1 mukaisesta laitteesta pitkin linjaa 2-2 kuviossa 1 katsottuna nuolten suuntaan ja suurennetussa skaalassa; kuva 3 on poikkileikkaus keksinnön mukaisen laitteen toisesta suoritusmuodosta; kuva 4 on poikkileikkaus keksinnön mukaisen laitteen kolmannesta suoritusmuodosta ja kuva 5 on myös poikkileikkaus keksinnön mukaisen laitteen suoritusmuodosta, muotoiltuna tamponiksi.

Esillä olevan keksinnön yhteydessä käytetään hyväksi sitä tosiasiaa, että on mahdollista suorittaa verikokeita elävän olennon, esim. ihmisen tilan tutkimiseksi, esim. veren avulla, jota ei välttämättä ole saatu ruumiista keinoilla, joita käyttämällä on välttämätöntä porata reikä ruumiin ihon läpi. Tähän mennessä on siis suoritettu verikokeita ottamalla verta valtimosta tai vastaavasta ihoneulalla tai pistämällä sormenpäähän tai korvannipukkaan terävällä instrumentilla ja ottamalla ulos haavasta virtaava veri. On osoittautunut, että on mahdollista todistaa kaikki se tieto, joka halutaan ruumiintilan yhteydessä ihmisellä tai muulla elävällä 5 59201 organismilla, tutkimalla sellaista verta, joka virtaa normaalin kuukautiskierron yhteydessä, tai tutkimalla sellaista verta, joka on saatavissa missä tahansa ruumiinontelossa, kuten sellainen veri, joka otetaan jollakin operaatiolla, veri, joka on saatavissa missä tahansa ruumiinontelossa vahingoittamalla, tai mikä tahansa muu veren muoto, joka on saatavissa ruumiin sisäosissa minkä tahansa sairauden johdosta. Viimemainittu verityyppi, jota ei erityisesti oteta ulos ruumiista analyysitarkoituksia varten, voidaan myös analysoida yhtä tehokkaasti.

Kuvassa 1 esitetään kaaviomaisesti ruumiin, kuten ihmisruumiin osa 10, missä osassa on sisempi ontelo 12. Tämä ontelo voi olla vagina tai mikä tahansa muu ontelo, kuten sisuskäytävä, suuontelo, korvakäytävä, peräsuoli tai vastaava, niin että esillä olevan keksinnön mukaisesti voidaan käyttää mitä tahansa ruumiinonteloa, missä voi olla verta. Sellaiseen onteloon asetetaan tämä laite.

Laite 14, joka on riittävän pieni, että se voidaan ottaa pois helposti ruumiinontelosta ja voi jäädä sinne, ja samalla riittävän suuri, että se voi vastaanottaa ja pidättää verimäärän, joka on riittävän suuri suoritettavaa analyysiä varten. Laite 14 käsittää eräässä tietyssä suoritusmuodossa ulomman seinämäisen kehyksen 16, johon on tehty reikä- tai aukkomaisia käytäviä 18. Kuvissa 1 ja 2 esitetyssä suoritusesimerkissä on kehys 16 valmistettu parista komplementaarisia osia 16a ja 16b, jotka on varustettu reunalaipoilla, joilla ne ohjataan yhteen, ja joilla ne eri tavalla ovat kiinnitetyt toisiinsa kitkan tai, jos halutaan, erityisen liimamaisen aineen avulla. Seinä 16 voi olla valmistettu mistä tahansa materiaalista, joka voi olla yhteydessä ihmisen elimistön kanssa, kuten mistä tahansa erään metalliryhmän metallista ja mistä tahansa erään erilaisten muovi-lajien ryhmän muodostaman joukon muovista. On siis mahdollista käyttää tähän tarkoitukseen sellaisia materiaaleja kuten esim. polyetyleeniä, polypropyleeniä, polyvinyylikloridia tai polystyreeniä. Aukkojen 18 lukumäärä on riittävän suuri saamaan aikaan veren vapaa kulkeminen kehyksen 16 sisäosaan.

Kehyksen 16 sisällä on pidätysmateriaali 20, joka voi pidättää sisääntulon 18 kautta kehyksen sisäpuolelle virtaavan veren. Tämä pidätysmateriaali 20 on edullisesti kuitumaisen materiaalin seoksen, kuten pumpulivanun tai vastaavan muodossa, joka sitäpaitsi voi hyvin olla yhteydessä elimistön sisäosien kanssa. Pumpulivanun asemasta voidaan käyttää kuitumaista materiaalia, kuten yhteenpuristettua hienojen kultalankojen seosta, koska, kuten tiedetään, kulta voi olla yhteydessä ihmisen elimistön kanssa. Vaikkakin käytetään metallista kuitulankaa, jolla ei ole absorboivia ominaisuuksia, aiheuttaa veren pintajännitys sen, että veri imeytyy niihin välitiloihin, joita yhteenpuristetun lankojen seoksen sisäosassa on, ja lisäksi on huomattava, että on mahdollista käyttää kuitumaisten materiaalien, kuten i 6 59201 kultalankojen ja pumpulin yhdistelmiä. Voidaan käyttää myös muita kuitumaisia materiaaleja pidätysmateriaalina 20, kuten esim. muovikuituja. Voidaan siis käyttää mitä tahansa muovia, joka voi olla yhteydessä ihmisen elimistön kanssa, kuten esim. nylonia tai polyesteriä, ja sellaisia muovityyppejä voidaan helposti saattaa ohueen kuitumaiseen tilaan, joka voidaan puristaa yhteen seokseksi, joka voidaan panna kehyksen 16 sisäpuolelle pidätysmateriaaliksi 20.

Kuitenkaan keksinnön mukaisen laitteen ei tarvitse olla juuri se erityinen suoritusmuoto, joka on esitetty kuvissa 1 ja 2. Esim. kuva 3 esittää yksinkertaista kehystä 22, joka voi olla valmistettu mistä tahansa niistä aineista, jotka on mainittu seinän 16 yhteydessä, ja joka on muotoiltu yksinkertaiseksi pitkulaiseksi putkeksi, joka on avoin toisesta päästään, niin että se on varustettu sisäänmenoaukolla 24, jonka kautta veri voi virrata vapaasti kehyksen 22 sisäosaan. Tämän kehyksen 22 sisäosassa on myös pidätysmateriaalia 26 kokoonpuristetun kuitumaisen materiaalin muodossa, joka kuvassa 3 esitetyssä esimerkissä voi olla pumpulivanu.

Kuvassa 4 esitetyssä esimerkissä esitetään taas sisäänmenoaukolla 24 varustettu kehys, mutta tässä tapauksessa on kehyksen 22 sisäpuolella pidätysmateriaali 28 ohuitten kultalankojen muodossa, jotka, kuten on mainittu, on yhteenpuristettu siten, että verta jää pitkin lankojen pintoja ja niihin väleihin, joita jää yh-teenpuristettujen kuitumaisten materiaalien väliin. Nämä seokset 26 ja 28 pysyvät melko helposti paikoillaan kehyksessä 22 kitkan vaikutuksesta kehyksen 22 sisäpintaa vastaan.

Eräässä erityisessä suoritusmuodossa on esillä olevan keksinnön mukainen laite muotoiltu tamponiksi 30, kuten kuvassa 5 on esitetty. Tällaista perinteistä tamponilajia käytetään naisten kuukautisten aikana. Tamponi 30 asetetaan siis kuukautisten aikana vaginaan, ja siinä on naru 32, joka tulee ulos tamponista, tamponin pois ottamisen mahdollistamiseksi.

Tämä tamponi 30 eroaa perinteisestä tamponista siinä suhteessa, että tamponin runkoon on liitetty useita pidätysmateriaalia sisältäviä kehyksiä, samanlaisia kuin kehys 16, joka on edellä kuvattu ja esitetty kuvissa 1 ja 2.

Lisäksi mihin tahansa edellä kuvattuihin keksinnön mukaisiin laitteisiin on mahdollista laittaa sisälle sopivaa säilöntäainetta, kuten esim. sitruunahappoa pidäty smateriaal iin.

Keksinnön mukaista laitetta käytetään siten, että se asetetaan ruumiinontelon si- 7 59201 sälle, missä on verta saatavissa. Siten tamponi 30 voidaan, kuten aikaisemmin on mainittu, viedä vaginan sisään kuukautisten aikana. Kuitenkin on mahdollista viedä mikä tahansa kuviossa 1-4 olevista laitteista onteloon kuten esim. peräpukamista kärsivän yksilön peräsuoleen. Myös siinä tapauksessa, että ihmisellä esiintyy verenvuotoa ikenissä, suussa tai verenvuotoa suussa mistä tahansa muusta syystä, on mahdollista asettaa laite, kuten laite 14 tai kuvissa 3 ja 4 olevat laitteet, suuhun, esim. kiila ikenien ja huulien väliin. On myös mahdollista viedä keksinnön mukainen laite korvaan siinä tapauksessa, että korvassa esiintyy verenvuotoa. Samoin on mahdollista asettaa laite nenäonteloon, mikäli siellä esiintyy verenvuotoa, tai sisusonteloon, jos siellä esintyy verenvuotoa. Keksinnön mukaista laitetta voidaan siis käyttää missä tahansa ruumiinontelossa, missä esiintyy verta, joka on joko terveen ihmisen luonnollisten toimintojen tulosta, kuten on kyse kuvan 5 mukaisessa tamponissa, tai missä tahansa ruumiinontelossa olevan sairauden, suoritetun operaation tai muun vastaavan tulosta. Tällöin tulee esiin tapa, että laite asetetaan ruumiinonteloon ja se jää ruumiinonteloon riittävän pitkäksi ajaksi, että veri voi vapaasti virrata laitteen kehyksen sisäpuolelle ja jäädä sinne pidätysmateriaaliin kiinnittyneeksi. Tämän jälkeen laite otetaan pois ruumiinontelon sisältä, ja laitteessa oleva veri voidaan tutkia millä tahansa perinteisellä tavalla. Esim. laitteen 14 kaksi osaa 16a ja 16b voidaan erottaa, ja pidätysmateriaalia 20 voidaan käyttää preparaattilasiin hankaamiseksi, ja tätä voidaan tutkia mikroskoopilla, ja pidätysmateriaalia voidaan kokoonpuristaa millä tahansa sopivalla tavalla, niin että virtaava veri puristetaan pois siitä, ja otetaan vastaan mihin tahansa astiaan, mihin lisätään tunnetulla tavalla täydentäviä lisäaineita tutkimustarkoituksia varten.

Esim. voidaan se veri, joka on puristettu pidätysmateriaalista, ottaa reagenssi-lasiin, jossa on tunnettua reagenssia, ja sellainen reagenssilasi asetetaan tämän jälkeen veren analysointilaitteisiin, kuten hyvin tunnettuihin veren optisiin analyysilaitte isiin.

Käyttämällä esillä olevan keksinnön mukaista laitetta käy siis ilmi, että yksilöön, josta verikoe otetaan, ei tarvitse tehdä haavaa, ja että sen sijasta on mahdollista käyttää veritutkimukseen verta, jota yhtä hyvin on saatavissa jossakin ruumiinontelossa.

Claims (7)

8 59201

1. Laite veren keräämiseksi ruumiinontelosta analyysitarkoituksia varten, tunnettu siitä, että se käsittää ei-myrkyllisen kuiduille sopivaa materiaalia olevan kehyksen (16,22) ja että se on varustettu sisäänmenoaukolla (18,24), jonka läpi veri voi virrata kehyksen sisäpuolelle, ja pidätysmateriaalin (20,26,28), joka on kehyksen sisäpuolella ja joka voi pidättää veren kehyksen sisäpuolella, ja että pidätysmateriaali voi sisältää veren säilöntäainetta.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen laite, tunnettu siitä, että veren säilöntäaine on sitruunahappo.

3. Patenttivaatimuksen 1 mukainen laite, tunnettu siitä, että sisäänmeno-aukon muodostaa joukko kehyksen seinässä olevia reikiä (18).

4. Patenttivaatimuksen 1 mukainen laite, tunnettu siitä, että pidätys-materiaali on myrkyttömän, kudottavan lankamaisen materiaalin seos.

5. Patenttivaatimuksen 4 mukainen laite, tunnettu siitä, että lankamai-nen materiaali on puuvillaa.

6. Patenttivaatimuksen 4 mukainen laite, tunnettu siitä, että kuitumainen materiaali sisältää ohuita kultalankoja (28).

7. Minkä tahansa patenttivaatimuksen 1-6 mukainen laite, tunnet tu siitä, että laite muodostuu tamponista (30), johon on sijoitettu ainakin yksi kehys.