ES2932409T3

ES2932409T3 - Sistema de despliegue de dispositivos médicos

Info

Publication number: ES2932409T3
Application number: ES14742641T
Authority: ES
Inventors: Brian Chouinard; Nathan Friedman; Josue Lopez; Thomas Mcdaniel; Stanislaw Zukowski
Original assignee: WL Gore and Associates Inc
Current assignee: WL Gore and Associates Inc
Priority date: 2013-06-26
Filing date: 2014-06-26
Publication date: 2023-01-18
Anticipated expiration: 2034-06-26
Also published as: BR112015032209A2; WO2014210280A3; AU2014302390C1; CN105392431B; AU2014302390A1; JP6499169B2; KR20160024977A; US11291452B2; CN105392431A; JP2016526440A; AU2014302390B2; WO2014210280A2; CA2916473C; EP3013254B1; EP3013254A2; US20150005808A1; CA2916473A1; HK1223260A1

Abstract

En el presente documento se proporcionan sistemas y métodos de despliegue para el despliegue transcatéter percutáneo de dispositivos médicos. Un sistema de despliegue de un dispositivo médico incluye un miembro del cuerpo y un miembro de bloqueo del cuerpo que está configurado para acoplarse de manera cooperativa a lo largo de una parte del miembro del cuerpo, de modo que el miembro del cuerpo se pueda acoplar de forma liberable a un dispositivo médico. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema de despliegue de dispositivos médicos

CAMPO TÉCNICO

Este documento está relacionado con sistemas de despliegue de dispositivos médicos. Por ejemplo, un sistema de despliegue de dispositivos médicos incluye un miembro de cuerpo y un miembro de bloqueo del cuerpo, que se configura para ajustarse de manera que coopere a lo largo de una parte del miembro de cuerpo, de modo que el miembro de cuerpo se pueda acoplar, con posibilidad de liberarse, a un dispositivo médico.

ANTECEDENTES

Dentro del cuerpo de un paciente se puede implantar una amplia variedad de dispositivos médicos conocidos para proporcionar tratamientos intervencionistas o correctivos. Por ejemplo, los dispositivos de oclusión se pueden implantar para cerrar orificios en tabiques. Una comunicación interauricular (CIA) en el corazón es una abertura anómala en el tabique entre las aurículas izquierda y derecha del corazón, y es una de estas alteraciones que se puede tratar mediante la implantació de un dispositivo de oclusión. Una comunicación interventricular (CIV) en el corazón es una abertura anómala en el tabique entre los ventrículos izquierdo y derecho del corazón, y es otra alteración que se puede tratar mediante la implantación de un dispositivo de oclusión.

Los dispositivos de oclusión también se pueden implantar para bloquear u ocluir conductos, fístulas u orificios no deseados, tales como venas safenas. Por ejemplo, la orejuela izquierda (LAA) es una cavidad cerrada que parece un pulgar pequeño o anemoscopio y está conectada a la pared anterolateral de la aurícula izquierda, entre la válvula mitral y la raíz de la vena pulmonar izquierda. La LAA se contrae con la aurícula izquierda durante un ciclo normal del corazón e impide que la sangre en su interior quede estancada. No obstante, con fibrilación auricular, la LAA con frecuencia deja de contraerse con fuerza debido a la desorganización de las señales eléctricas. Como resultado, existe una predisposición a la formación de trombos en la sangre estancada dentro de la LAA. Se puede utilizar un dispositivo médico implantable para bloquear la LAA con el fin de impedir un escape del trombo desde la LAA, lo que evita la introducción del trombo en el sistema vascular del individuo. También se pueden implantar otros tipos de dispositivos médicos conocidos en pacientes, tales como filtros y stents, para tratar una amplia variedad de alteraciones.

Muchos dispositivos médicos se suministran a un lugar de despliegue utilizando técnicas transcatéter mínimamente invasivas. En estos casos, el dispositivo médico se suele configurar en una disposición colapsada o de perfil bajo y suministrar al lugar de despliegue interno por medio de una vaina de suministro. En el lugar de despliegue, el dispositivo médico se eyecta de la vaina de suministro y se expande hasta un tamaño mayor para proporcionar un tratamiento eficaz de la alteración médica particular, tal como la oclusión de una CIA, CIV o LAA, o la implantación de un stent en una vena o arteria. En algunos casos, un dispositivo de suministro (p. ej., un miembro alargado tal como un alambre guía, catéter polimérico tubular, catéter polimérico sólido y similares) se fija al dispositivo médico implantable y se utiliza para hacer avanzar el dispositivo médico implantable colapsado dentro de la vaina de suministro hasta el lugar de despliegue deseado en el cuerpo del paciente.

Un ejemplo de sistema de suministro fija el dispositivo de suministro al dispositivo médico implantable por medio de una fijación de tipo de tornillo roscado. Por ejemplo, el dispositivo médico implantable puede incluir un receptáculo roscado hembra, que se configura para recibir una parte roscada macho del dispositivo de suministro, y el dispositivo de suministro se fija al dispositivo médico de esta manera. Una vez que se despliega el dispositivo implantable desde la vaina de suministro en el lugar de despliegue, un cirujano proporciona una fuerza de rotación en un extremo proximal del dispositivo de suministro para hacer que el dispositivo de suministro se desenrosque y separe del dispositivo implantable.

El documento WO 2007/106495 divulga un sistema de reducción de volumen del pulmón que comprende un dispositivo implantable adaptado para ser suministrado a una vía respiratoria del pulmón de un paciente en una configuración de suministro y cambiar a una configuración de despliegue para doblar la vía respiratoria del pulmón. Las realizaciones que se muestran en las figuras 19A y 19B no comprenden un canal que se configura para ajustarse y recibir un miembro de bloqueo del cuerpo.

El documento US2010/121350 divulga unos mecanismos de separación mecánica para dispositivos oclusores vasculares que permiten una liberación instantánea controlada por el cirujano del dispositivo oclusor vascular en el lugar seleccionado, siendo el diámetro del empujador tubular mucho mayor que el diámetro de las estructuras de bola esférica y de los brazos del elemento de separación.

COMPENDIO

La invención hace referencia a un sistema de suministro de acuerdo con la reivindicación 1. Los métodos descritos en la presente no forman parte de la presente invención. Los sistemas y métodos de despliegue que se describen en la presente son útiles, por ejemplo, para desplegar de manera controlada dispositivos médicos en posiciones deseadas dentro de cavidades, conductos, órganos, tejidos y vasos del cuerpo. Los sistemas y métodos proporcionados en la presente se pueden utilizar para el despliegue transcatéter percutáneo de dispositivos médicos. Como alternativa, los sistemas y métodos proporcionados en la presente se pueden utilizar para suministrar dispositivos médicos a través de un orificio o pasaje natural del cuerpo. En algunas realizaciones, los sistemas proporcionados en la presente se pueden utilizar para procedimientos laparoscópicos o con otros dispositivos en el tracto gastrointestinal, que se benefician de la capacidad del sistema de despliegue para empujar el dispositivo médico y tirar de este durante el proceso de despliegue. En un ejemplo de realización, se proporciona un sistema de despliegue para desplegar un dispositivo médico que comprende un armazón autoexpandible con una cubierta.

Las realizaciones particulares del contenido descrito en esta memoria descriptiva se pueden implementar de manera que se consigan una o más de las siguientes ventajas. Los dispositivos de despliegue proporcionados en la presente tienen un perfil bajo, lo que hace posible de ese modo la utilización de unas vainas de despliegue de tamaño mínimo, que se utilizan para contener y transportar los dispositivos despliegue has un lugar objetivo dentro del cuerpo de un paciente. Es decir, los sistemas de despliegue son muy adecuados para utilizar en escenarios clínicamente complejos, tales como anatomías tortuosas de trayectorias, vasos pequeños y similares. Los sistemas de despliegue también tienen un mecanismo de liberación positivo, que también es conveniente para utilizar en anatomías tortuosas de trayectorias. La naturaleza de perfil bajo de los sistemas de despliegue también los hace adecuados para desplegar dispositivos médicos muy pequeños. En algunas realizaciones, los sistemas de despliegue pueden ejercer fuerzas de empuje y tiro sobre el dispositivo médico que se despliega. Los sistemas de despliegue se pueden utilizar por tanto para desplegar dispositivos médicos de una manera controlada, de modo que los dispositivos médicos se puedan situar y liberar con precisión según desee un cirujano. Asimismo, los sistemas y las técnicas de despliegue proporcionados en la presente se pueden utilizar para controlar con precisión el posicionamiento de un dispositivo médico sin que sea excesivamente complejo de manipular para un cirujano.

En un aspecto general, se proporciona un sistema de suministro para suministrar un dispositivo médico a un cuerpo. El sistema de suministro comprende un miembro de cuerpo que tiene un diámetro nominal, un extremo distal y un extremo proximal. Una parte del extremo distal del miembro de cuerpo tiene al menos una parte que tiene un diámetro mayor con respecto al diámetro nominal del miembro de cuerpo. El sistema de suministro también comprende un miembro de bloqueo del cuerpo que tiene un diámetro nominal, un extremo distal y un extremo proximal. El miembro de bloqueo del cuerpo se configura para ajustarse de manera que coopere a lo largo de al menos la parte del extremo distal del miembro de cuerpo, de modo que el miembro de cuerpo se pueda acoplar, con posibilidad de liberarse, a un dispositivo médico.

En diversas implementaciones, el dispositivo médico puede comprender una característica de fijación que define una abertura con un diámetro interior. El diámetro interior de la característica de fijación puede ser menor que el diámetro combinado del miembro de bloqueo del cuerpo y la parte del miembro de cuerpo que tiene un diámetro mayor con respecto al diámetro nominal. El diámetro interior puede ser mayor que el diámetro combinado del miembro de bloqueo del cuerpo y el diámetro nominal del miembro de cuerpo. El diámetro interior de la característica de fijación puede ser mayor que un diámetro de la parte del miembro de cuerpo que tiene un diámetro mayor con respecto al diámetro nominal. El miembro de cuerpo tiene dos partes en las que cada una tiene un diámetro mayor con respecto al diámetro nominal. Las dos partes están separadas entre sí una distancia para definir de ese modo una parte de acoplamiento del miembro de cuerpo que se configura de modo que se acople, con posibilidad de liberarse, con la característica de fijación. La parte de acoplamiento del miembro de cuerpo tiene el diámetro nominal. Uno o ambos del miembro de cuerpo y el miembro de bloqueo del cuerpo pueden comprender un material metálico superelástico. Uno o ambos del miembro de cuerpo y el miembro de bloqueo del cuerpo pueden comprender nitinol. El sistema de suministro puede comprender además una vaina que se dispone para permitir que el dispositivo médico pase a través de una luz de la vaina, cuando el dispositivo médico está acoplado al miembro de cuerpo y al miembro de bloqueo del cuerpo. El sistema de suministro puede comprender además un actuador de despliegue acoplado a cada uno del miembro de cuerpo, el miembro de bloqueo del cuerpo y la vaina, donde el actuador de despliegue se dispone para controlar el posicionamiento del dispositivo médico. El miembro de bloqueo del cuerpo se puede ajustar de manera que coopere en un canal de una superficie exterior del miembro de cuerpo. La parte agrandada puede comprender un segmento cilíndrico. La parte agrandada puede comprender una protrusión radial.

Asimismo, se divulga un sistema que comprende un dispositivo médico que tiene una región de interconexión; un miembro de cuerpo que tiene al menos tres regiones, una primera región con una primera área de la sección transversal, una segunda región con una segunda área de la sección transversal y una tercera región con una tercera área de la sección transversal, donde la región de interconexión del dispositivo médico se puede ajustar de manera que coopere con la segunda región; y un miembro de bloqueo que está adaptado para moverse con relación al miembro de cuerpo entre, al menos, una primera posición y una segunda posición, donde, cuando la región de interconexión del dispositivo médico se ajusta de manera que coopere con la segunda región y el miembro de bloqueo está en la primera posición, la región de interconexión del dispositivo médico queda retenida entre la primera y segunda región del miembro de cuerpo, y cuando el miembro de bloqueo está en la segunda posición, la región de interconexión del dispositivo médico se puede liberar del miembro de cuerpo.

En diversas implementaciones, la segunda región puede estar entre la primera región y la tercera región. El miembro de bloqueo puede estar en contacto con la segunda región cuando el miembro de bloqueo está en la primera posición, y el miembro de bloqueo puede dejar de estar en contacto con la segunda región cuando el miembro de bloqueo está en la segunda posición. La segunda área de la sección transversal puede ser menor que la primera área de la sección transversal, y la segunda área de la sección transversal puede ser menor que la tercera área de la sección transversal. La región de interconexión puede definir una abertura que se puede ajustar de manera que coopere con la segunda región. Uno o ambos del miembro de cuerpo y el miembro de bloqueo pueden comprender un material metálico superelástico. Uno o ambos del miembro de cuerpo y el miembro de bloqueo pueden comprender nitinol. El sistema puede comprender además una vaina que se dispone de modo que permita al dispositivo médico pasar a través de una luz de la vaina cuando el dispositivo médico está acoplado al miembro de cuerpo. El sistema puede comprender además un actuador de despliegue acoplado a cada uno del miembro de cuerpo, el miembro de bloqueo y la vaina, y donde el actuador de despliegue se puede disponer de modo que controle el posicionamiento del dispositivo médico. La primera y tercera región pueden ser segmentos cilíndricos. La primera y tercera región pueden incluir unas protrusiones radiales. El miembro de cuerpo puede incluir un canal en al menos una parte de la superficie exterior del miembro de cuerpo y al menos una parte del miembro de bloqueo se puede ajustar en el canal.

También se divulga un método de despliegue de un dispositivo médico dentro de un cuerpo. El método comprende: proporcionar un sistema de suministro, configurar un dispositivo médico en una configuración de suministro dentro de la vaina de despliegue, hacer avanzar un extremo distal de la vaina de despliegue hasta un lugar de despliegue objetivo dentro del cuerpo; y desplegar el dispositivo médico. El sistema de suministro comprende: un miembro de cuerpo que tiene un diámetro nominal, un extremo distal y un extremo proximal, donde una parte del extremo distal del miembro de cuerpo tiene al menos una parte que tiene un diámetro mayor con respecto al diámetro nominal del miembro de cuerpo; un miembro de bloqueo del cuerpo que tiene un diámetro nominal, un extremo distal y un extremo proximal, donde el miembro de bloqueo del cuerpo se configura para ajustarse de manera que coopere a lo largo de al menos la parte del extremo distal del miembro de cuerpo, de modo que el miembro de cuerpo se pueda acoplar, con posibilidad de liberarse, a una característica de fijación del dispositivo médico; y una vaina de suministro. En diversas implementaciones, la configuración de suministro puede comprender acoplar la característica de fijación con el miembro de cuerpo y el miembro de bloqueo del cuerpo; y disponer el dispositivo médicoen una configuración de perfil bajo. Desplegar el dispositivo médico puede comprender mover la vaina de despliegue con relación al miembro de cuerpo y al miembro de bloqueo del cuerpo para hacer que el dispositivo médico surja de la vaina de despliegue; retraer el miembro de bloqueo del cuerpo de manera proximal con relación al miembro de cuerpo, de modo que la punta distal del miembro de bloqueo del cuerpo esté situada de manera proximal con respecto a la característica de fijación; y retraer el miembro de cuerpo para desajustar el miembro de cuerpo de la característica de fijación. El dispositivo médico puede ser un oclusor o un dispositivo de filtración.

En los dibujos anexos y la descripción ofrecida a continuación se exponen los detalles de una o más realizaciones del contenido de esta memoria descriptiva. A partir de la descripción, los dibujos y las reivindicaciones serán evidentes otras características, aspectos y ventajas del contenido.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La figura 1A representa las partes del extremo distal de un ejemplo de sistema de despliegue, de acuerdo con algunas realizaciones.

La figura 1B ilustra una vista de extremo de las partes del extremo distal del sistema de despliegue de la figura 1 A.

La figura 1C ilustra las partes del extremo distal del sistema de despliegue de la figura 1A en una configuración ajustada.

La figura 1D ilustra una vista de extremo de las partes del extremo distal ajustadas del sistema de despliegue correspondiente a la figura 1C.

La figura 1E es una vista de una sección transversal de las partes del extremo distal ajustadas del sistema de despliegue de la figura 1C.

La figura 2A ilustra un ejemplo del sistema de despliegue de las figuras 1A-1E acoplado a un dispositivo médico.

La figura 2B es una vista de una sección transversal del ejemplo de sistema de despliegue de las figuras 1A-1E acoplado al dispositivo médico correspondiente a la figura 2A.

Las figuras 2C-2E son una serie de ilustraciones que representan el ejemplo del sistema despliegue de las figuras 1A-1E desplegando el dispositivo médico.

La figura 3A representa las partes del extremo distal de otro sistema de despliegue.

La figura 3B ilustra una vista de extremo de las partes del extremo distal del sistema de despliegue de la figura 3A.

La figura 3C ilustra las partes del extremo distal del sistema de despliegue de la figura 3A en una configuración ajustada.

La figura 3D ilustra una vista de extremo de las partes del extremo distal ajustadas del sistema de despliegue correspondiente a la figura 3C.

La figura 3E es una vista de una sección transversal de las partes del extremo distal ajustadas del sistema de despliegue de la figura 3C.

La figura 4A representa las partes del extremo distal de otro sistema de despliegue que no forma parte de la presente invención.

La figura 4B ilustra una vista de extremo de las partes del extremo distal del sistema de despliegue de la figura 4A. La figura 4C ilustra las partes del extremo distal del sistema de despliegue de la figura 4A en una configuración ajustada.

La figura 4D ilustra una vista de extremo de las partes del extremo distal ajustadas del sistema de despliegue correspondiente a la figura 4C.

La figura 4E es una vista de una sección transversal de las partes del extremo distal ajustadas del sistema de despliegue de la figura 4C.

Las figuras 5A-5C son una serie de ilustraciones que representan el despliegue de un dispositivo médico utilizando otro sistema de despliegue.

Las figuras 6A-6C son una serie de ilustraciones que representan el despliegue de un dispositivo médico utilizando otro sistema de despliegue.

Las figuras 7A-7C son una serie de ilustraciones que representan el despliegue de un dispositivo médico utilizando otro sistema de despliegue.

Las figuras 8A-8C son una serie de ilustraciones que representan el despliegue de un dispositivo médico utilizando el ejemplo de sistema de despliegue.

Las figuras 9A-9D son una serie de ilustraciones que representan el despliegue de un dispositivo médico utilizando otro ejemplo de sistema de despliegue.

Las figuras 10A-10D son una serie de ilustraciones que representan el despliegue de un dispositivo médico utilizando otro ejemplo de sistema de despliegue.

Las figuras 11A-11E son una serie de ilustraciones que representan el despliegue de un dispositivo médico utilizando otro ejemplo de sistema de despliegue.

En los distintos dibujos los mismos números de referencia y designaciones indican los mismos elementos.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

Este documento proporciona sistemas y métodos de despliegue que son útiles, por ejemplo, para desplegar de manera controlada dispositivos médicos en ubicaciones deseadas, tales como dentro de cavidades, conductos, órganos, tejidos y vasos del cuerpo. Por ejemplo, los sistemas y métodos proporcionados en la presente se pueden utilizar para el despliegue transcatéter percutáneo de dispositivos médicos. Las realizaciones se pueden utilizar para suministrar diversos dispositivos médicos que incluyen oclusores (p. ej., oclusores de la LAA), filtros (p. ej., filtros de vena cava inferior o filtros embólicos) y stents.

Los dispositivos médicos se pueden desplegar en un lugar objetivo dentro del paciente utilizando los sistemas y métodos proporcionados en la presente. Para desplegar un dispositivo médico en un lugar objetivo en un paciente, en algunas realizaciones se inserta una vaina de despliegue en el paciente y la punta distal de la vaina de suministro se dirige hacia el lugar objetivo. En algunos casos, la vaina de suministro se instala sobre un alambre guía o un catéter guía que se ha colocado con anterioridad en el paciente. En algunas realizaciones, los dispositivos médicos están acoplados, de manera que se puedan retirar, a uno o más dispositivos de control del suministro alargados y el dispositivo médico está colapsado en una configuración de perfil bajo. En la configuración de perfil bajo, el dispositivo médico se puede insertar en la vaina de despliegue y trasladar a través de la vaina de despliegue hasta la punta distal de la vaina de despliegue. Un circujano puede manipular los dispositivos de control del suministro alargados para mover el dispositivo médico colapsado dentro de la vaina de despliegue y hacer que el dispositivo médico surja de la vaina de despliegue en el lugar de suministro objetivo. Para algunas realizaciones de dispositivos médicos, el dispositivo médico se reconfigura a continuación a una configuración expandida en el lugar objetivo, o cerca de este, tras el despliegue desde la vaina. El cirujano manipula a continuación el dispositivo de control del suministro alargado para desacoplar el dispositivo de control del suministro alargado del dispositivo médico y la vaina de despliegue y el dispositivo de control del suministro alargado se extraen del paciente. Los sistemas y métodos proporcionados en la presente hacen posible un proceso de despliegue que se puede controlar, de este modo un cirujano puede controlar la colocación del dispositivo médico en una posición deseada antes de liberar el dispositivo.

Las figuras 1A-1E representan las partes distales de dos dispositivos de control del suministro alargados que comprende un ejemplo de sistema de despliegue 100. El sistema de despliegue 100 incluye un miembro de cuerpo 110, un miembro de bloqueo del cuerpo 120, una vaina de despliegue (no se muestra) y, de manera opcional, un actuador de despliegue (no se muestra). El sistema de despliegue 100 se configura para el despliegue transcatéter de un dispositivo médico (no se muestra) en una ubicación deseada en el cuerpo de un paciente. Estas partes distales del miembro de cuerpo 110 y el miembro de bloqueo del cuerpo 120 tienen características que se configuran de modo que el miembro de cuerpo 110 se pueda acoplar, con posibilidad de liberarse, con el dispositivo médico tal como se explica posteriormente en la presente. Un cirujano puede manejar y manipular las partes del extremo proximal (no se muestran) del miembro de cuerpo 110 y el miembro de bloqueo del cuerpo 120, para realizar de manera controlada el proceso de despliegue tal como se explica posteriormente en la presente. En algunos casos, las partes proximales del miembro de cuerpo 110 y el miembro de bloqueo del cuerpo 120 están acopladas a un mecanismo actuador de despliegue (no se muestra) para proporcionar el control adecuado al cirujano. En algunos casos, las partes proximales (o cualquier parte del miembro de cuerpo 110 que sea proximal de las partes distales) del miembro de cuerpo 110 y el miembro de bloqueo del cuerpo 120 son manejadas directamente por el cirujano sin la utilización de un actuador de despliegue. Aunque el ejemplo de sistema de despliegue 100 y de otros sistemas proporcionados en la presente utiliza en general las partes distales del miembro de cuerpo 110 y el miembro de bloqueo del cuerpo 120 para acoplarse con un dispositivo médico que se debe desplegar, en algunas realizaciones, se pueden utilizar partes del miembro de cuerpo 110 y el miembro de bloqueo del cuerpo 120 que sean proximales de las partes distales (p. ej., partes en cualquier lugar entre los extremos proximal y distal) para acoplarse, con posibilidad de liberarse, con el dispositivo médico que se debe desplegar.

En algunas realizaciones, el miembro de cuerpo 110 y el miembro de bloqueo del cuerpo 120 son miembros alargados tales como alambres, ejes, tubos o varillas y similares. Se pueden utilizar diversas longitudes y diámetros nominales del miembro de cuerpo 110 y el miembro de bloqueo del cuerpo 120. Tal como se utiliza en la presente, “diámetro nominal” hace referencia al diámetro exterior de las formas circulares de la sección transversal (o a la dimensión del perfil exterior máximo para formas no circulares de la sección transversal) de la mayor parte del miembro de cuerpo 110 o el miembro de bloqueo del cuerpo 120. En general, se pueden seleccionar longitudes y diámetros nominales adecuados del miembro de cuerpo 110 y el miembro de bloqueo del cuerpo 120 para acomodar uno o más del dispositivo médico particular que se debe desplegar, el paciente, la vaina de suministro y el procedimiento de implantación que se debe utilizar, por ejemplo. En algunas realizaciones, los diámetros nominales del miembro de cuerpo 110 y el miembro de bloqueo del cuerpo 120 van de 0.1 a 5.0 milímetros, de 0.2 a 3.0 milímetros o de 0.3 a 1.5 milímetros. En algunas realizaciones, las longitudes del miembro de cuerpo 110 y el miembro de bloqueo del cuerpo 120 van de 20 a 200 cm, de 40 a 150 cm o de 60 a 100 cm. En general, cualquier diámetro y longitud nominales prácticos del miembro de cuerpo 110 y el miembro de bloqueo del cuerpo 120 se contemplan dentro del alcance de esta divulgación. En algunas realizaciones, el miembro de cuerpo 110 y el miembro de bloqueo del cuerpo 120 tienen el mismo diámetro. En algunas realizaciones, uno del miembro de cuerpo 110 o el miembro de bloqueo del cuerpo 120 es mayor que el otro del miembro de cuerpo 110 o el miembro de bloqueo del cuerpo 120. Es decir, en algunas realizaciones, el miembro de cuerpo 110 es mayor que el miembro de bloqueo del cuerpo 120 y en algunas realizaciones, el miembro de bloqueo del cuerpo 120 es mayor que el miembro de cuerpo 110.

El miembro de cuerpo 110 y el miembro de bloqueo del cuerpo 120 se pueden fabricar a partir de diversos tipos de materiales. El miembro de cuerpo 110 y el miembro de bloqueo de cuerpo 120 se pueden fabricar a partir del mismo material o a partir de materiales diferentes. En algunas realizaciones, el miembro de cuerpo 110 y el miembro de bloqueo del cuerpo 120 se fabrican a partir de metales. Por ejemplo, se pueden utilizar nitinol (NiTi), otras aleaciones superelásticas, titanio, aleaciones de titanio, aceros inoxidables y otros tipos de materiales metálicos para construir el miembro de cuerpo 110 y el miembro de bloqueo del cuerpo 120. En algunas realizaciones, el miembro de cuerpo 110 y el miembro de bloqueo del cuerpo 120 se fabrican a partir de polímeros. Por ejemplo, se pueden utilizar nailon, Pebax, politetrafluoroetileno (PTFE), poliimida, polieteretercetona (PEEK) y otros tipos de polímeros para construir el miembro de cuerpo 110 y el miembro de bloqueo del cuerpo 120. En algunas realizaciones, se utiliza una combinación de dos o más materiales para construir el miembro de cuerpo 110 y/o el miembro de bloqueo del cuerpo 120. En algunas realizaciones, el material o los materiales de construcción está(n) trenzado(s), entrelazado(s), enrollado(s) o similares. En algunas realizaciones, se utilizan materiales poliméricos para construir el miembro de cuerpo 110 y/o el miembro de bloqueo del cuerpo 120. En algunas realizaciones, se utiliza una combinación de materiales metálicos y poliméricos para construir el miembro de cuerpo 110 y/o el miembro de bloqueo del cuerpo 120. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la mayor parte del miembro de cuerpo 110 es metálica y las partes elevadas o agrandadas en el extremo distal del miembro de cuerpo 110 se fabrican con polímeros. En otro ejemplo, un miembro de cuerpo 110 polimérico o un miembro de bloqueo del cuerpo 120 polimérico se puede reforzar con un metal, tal como un acero inoxidable o nitinol.

En algunas realizaciones se incluyen materiales radiopacos sobre o dentro del miembro de cuerpo 110 y/o el miembro de bloqueo del cuerpo 120. Por ejemplo, en algunas realizaciones se incluyen bandas marcadoras radiopacas sobre partes del miembro de cuerpo 110 y/o el miembro de bloqueo del cuerpo 120. En algunas realizaciones, el núcleo del miembro de cuerpo 110 y/o el miembro de bloqueo del cuerpo 120, partes de estos, incluyen un material radiopaco tal como el platino. Por ejemplo, el miembro de cuerpo 110 y/o el miembro de bloqueo del cuerpo 120 pueden comprender un tubo estirado de nitinol con un núcleo de platino. En algunas realizaciones, se aplica un recubrimiento radiopaco al miembro de cuerpo 110 y/o al miembro de bloqueo del cuerpo 120. Dichos marcadores radiopacos pueden hacer posible la evaluación de la posición y orientación del dispositivo médico en el lugar de despliegue al hacer posible que el cirujano visualice el posicionamiento del dispositivo con relación al tejido circundante utilizando MRI, rayos X u otras técnicas de visualización. En algunas realizaciones, se aplica un recubrimiento lubricante, tal como un recubrimiento hidrófilo o un recubrimiento de PTFE, sobre uno o más del miembro de cuerpo 110, el miembro de bloqueo del cuerpo 120 y la vaina de suministro, para facilitar que el cirujano mueva el miembro de cuerpo 110 y el miembro de bloqueo del cuerpo 120 uno con relación al otro. En algunas realizaciones, las partes del miembro de cuerpo 110 o el miembro de bloqueo del cuerpo 120 que sean proximales de las partes distales se pueden fabricar con un diámetro más pequeño que el de las partes distales, para facilitar que el cirujano mueva el miembro de cuerpo 110 y el miembro de bloqueo del cuerpo 120 uno con relación al otro.

En algunas realizaciones, los dispositivos de control del suministro alargados de un sistema de despliegue se pueden configurar para ajustarse de manera que cooperen entre sí. En el sistema de despliegue 100, por ejemplo, el miembro de bloqueo del cuerpo 120 se configura para ajustarse de manera que coopere con el miembro de cuerpo 110. El ajuste se facilita mediante un canal 118 que se define en la superficie exterior del miembro de cuerpo 110. En algunas realizaciones, se puede definir un canal en la superficie exterior del miembro de bloqueo del cuerpo 120. El canal 118 se dimensiona y configura para recibir al menos una parte del miembro de bloqueo del cuerpo 120. En algunas realizaciones, el canal 118 no inhibe esencialmente los movimientos axiales de traslación del miembro de cuerpo 110 ni del miembro de bloqueo del cuerpo 120 uno con relación al otro. En algunas realizaciones, el canal 118 se configura para proporcionar una magnitud de resistencia seleccionada frente al movimiento axial de traslación entre el miembro de cuerpo 110 y el miembro de bloqueo del cuerpo 120. El ajuste con cooperación entre el miembro de cuerpo 110 y el miembro de bloqueo del cuerpo 120 hace posible la alineación entre ambos y puede mitigar la posibilidad de un entrelazado no deseado del miembro de cuerpo 110 con el miembro de bloqueo del cuerpo 120. Dicho entrelazado podría inhibir los movimientos axiales del miembro de cuerpo 110 y el miembro de bloqueo del cuerpo 120 uno con relación al otro. En algunas realizaciones, el miembro de cuerpo 110 y el miembro de bloqueo del cuerpo 120 se configuran para ajustarse de manera que cooperen entre sí a lo largo esencialmente de la totalidad de sus longitudes. En algunas realizaciones, el miembro de bloqueo del cuerpo 120 se configura para ajustarse de manera que coopere a lo largo de al menos la parte distal del miembro de cuerpo 110. En algunas realizaciones, el miembro de bloqueo del cuerpo 120 se configra para ajustarse de manera que coopere a lo largo de una parte o unas partes del miembro de cuerpo 110 que no esté(n) en la parte distal del miembro de cuerpo 110.

En algunas realizaciones, uno o ambos del miembro de cuerpo 110 y el miembro de bloqueo del cuerpo 120 pueden incluir uno o más collarines o casquillos a través de los cuales pasa el otro del miembro de cuerpo 110 o el miembro de bloqueo del cuerpo 120. La utilización de dichos collarines o casquillos puede proporcionar una resistencia adicional frente al entrelazado (p. ej., hágase referencia a la figura 4C).

El miembro de cuerpo 110 incluye una primera parte agrandada 112, una parte de acoplamiento 114 y una segunda parte agrandada 116. La primera parte agrandada 112 y la segunda parte agrandada 116 son regiones del miembro de cuerpo 110 que tienen un perfil axial o de la sección transversal diferente de la mayor parte del miembro de cuerpo 110. Tal como se utiliza en la presente, el término “agrandado”, cuando se utiliza en el contexto de partes agrandadas del miembro de cuerpo 110, hace referencia a un cambio en el perfil axial o de la sección transversal que incluye, aunque sin carácter limitante, un aumento de diámetro, una mayor área de la sección transversal, una protrusión. En algunas realizaciones, las partes agrandadas 112 y 116 también se pueden formar mediante el inflado de uno o más dispositivos de globo inflables en el miembro de cuerpo 110.

En algunas realizaciones, la primera parte agrandada 112 y la segunda parte agrandada 116 son segmentos cilíndricos. En algunas realizaciones, se pueden utilizar diversos perfiles de formas y reconfiguraciones diferentes del miembro de cuerpo 110 para proporcionar las partes agrandadas. En algunas realizaciones, la primera parte agrandada 112 es al menos tan grande como, y puede ser mayor que, la segunda parte agrandada 116. Aunque en algunas realizaciones, la primera parte agrandada y la segunda parte agrandada tienen perfiles similares (p. ej., forma, tamaño) en algunas realizaciones la primera parte y la segunda parte tienen perfiles diferentes.

La primera parte agrandada 112 y la segunda parte agrandada 116 se pueden fabricar de diversas maneras. En algunas realizaciones, el miembro de cuerpo 110 se fabrica utilizando un proceso de fresado rotativo y las partes nominales del miembro de cuerpo 110 se fresan hasta un diámetro más pequeño que la primera parte agrandada 112 y la segunda parte agrandada 116. En algunas realizaciones, la primera parte agrandada 112 y la segunda parte agrandada 116 son casquillos que se sujetan al miembro de cuerpo 110 utilizando un encaje por interferencia, pegado, engarzado, soldadura, sujeción con pasadores y similares. En algunas realizaciones, la primera parte agrandada 112 y la segunda parte agrandada 116 se sobremoldean, se funden o se extruyen sobre el miembro de cuerpo 110. En algunas realizaciones, se puede realizar un proceso de mecanizado secundario para crear el canal 118. En algunas realizaciones, las paredes laterales del canal se crean en una superficie del miembro de cuerpo 110 o del miembro de bloqueo del cuerpo 120 para formar un canal.

La primera parte agrandada 112 y la segunda parte agrandada 116 están situadas una con relación a la otra de modo que definan la parte de acoplamiento 114 en la región entre la primera parte agrandada 112 y la segunda parte agrandada 116. La parte de acoplamiento 114 es una región del miembro de cuerpo 110 que tiene un perfil diferente (p. ej., un diámetro o área de la sección transversal más pequeño) que la primera parte agrandada 112 y la segunda parte agrandada 116. En algunas realizaciones, la parte de acoplamiento 114 tiene el mismo perfil, diámetro o área de la sección transversal que el diámetro nominal del miembro de cuerpo 110. En algunas realizaciones, la parte de acoplamiento 114 tiene un perfil, diámetro o área de la sección transversal diferentes en comparación con el diámetro nominal del miembro de cuerpo 110. En las realizaciones ilustradas, la parte de acoplamiento 114 tiene una dimensión periférica exterior reducida con respecto a la primera y segunda parte agrandada 112, 116. La primera y segunda parte agrandada 112, 116 definen la primera y segunda superficie de bloqueo 113, 117 respectivas. la parte de acoplamiento 114 se extiende de manera axial entre la primera y segunda superficie de bloqueo 113, 117. Por tanto, la primera y segunda superficie de bloqueo 113, 117 están separadas de manera axial y se extienden hacia fuera desde la parte de acoplamiento 114.

La figura 1E es una vista de una sección transversal del miembro de cuerpo 110 y el miembro de bloqueo del cuerpo 120 realizada por el plano indicado como A-A en la figura 1C, que ilustra la parte de acoplamiento 114, y con el miembro de cuerpo 110 y el miembro de bloqueo del cuerpo 120 ajustados entre sí. La combinación del miembro de cuerpo 110 y el miembro de bloqueo del cuerpo 120 crea ciertos aspectos dimensionales físicos que el sistema de despliegue 100 utiliza de manera ventajosa, tal como se explicará posteriormente en la presente. De manera más específica, se define una dimensión D1 que abarca una distancia máxima entre la superficie exterior de la segunda región agrandada 116 y la superficie exterior del miembro de bloqueo del cuerpo 120. Se define una dimensión D2 que abarca una distancia máxima entre la superficie exterior de la parte de acoplamiento 114 y la superficie exterior del miembro de bloqueo del cuerpo 120. Y una dimensión D3 es una dimensión exterior máxima de la segunda parte agrandada 116.

La figura 2A representa el ejemplo del sistema de despliegue 100, que incluye una vaina de despliegue 130, acoplada a un ejemplo de dispositivo médico, tal como se indica en general en 140. La vaina de despliegue 130 se utiliza para suministrar de manera percutánea el dispositivo médico 140 a un lugar de suministro objetivo en el cuerpo de un paciente. La vaina de despliegue 130 define una luz 131 que puede contener el miembro de cuerpo 110, el miembro de bloqueo del cuerpo 120 y el dispositivo médico 140, cuando el dispositivo médico 140 se configura con una configuración de perfil bajo o de suministro. Cuando el extremo distal de la vaina de despliegue 130 está situado en, o cerca de, el lugar de suministro objetivo deseado, el cirujano puede eyectar el dispositivo médico 140 utilizando el miembro de cuerpo 110 y el miembro de bloqueo del cuerpo 120 para hacer que el dispositivo médico 140 surja desde la luz de la vaina de despliegue 130, tal como se muestra en la figura 2A. El cirujano puede manipular además el sistema de despliegue 100 para desacoplar el dispositivo médico 140 del miembro de cuerpo 110, tal como se explica posteriormente en la presente.

La vaina de despliegue 130 puede comprender, por ejemplo, un tubo polimérico que se utiliza para constreñir el dispositivo médico 140 y suministrar de manera percutánea el dispositivo médico 140 a un lugar de despliegue objetivo, tal como dentro de una cavidad, tejido, órgano, conducto o vaso del cuerpo. La vaina de despliegue 130 puede tener una luz o múltiples luces (p. ej., dos o más). En algunas realizaciones, las paredes interiores y/o exteriores de la vaina de despliegue 130 están recubiertas con un material lubricante. Tal como se muestra, la luz 131 de la vaina de despliegue 130 puede contener el dispositivo médico 140 y en esta realización el dispositivo médico 140 se configura en una configuración de suministro colapsada o de perfil bajo, cuando el dispositivo médico 140 está contenido en la luz 131 de la vaina de despliegue 130. La vaina de despliegue 130 tubular puede tener una sección transversal circular u otra forma de sección transversal, tal como ovalada, u otras formas adecuadas. En algunas realizaciones, la parte proximal de la vaina de despliegue 130 se fija a un actuador de despliegue (p. ej., un actuador de despliegue de mano o un actuador de despliegue no de mano) que puede manipular un cirujano. En algunas realizaciones, el actuador de despliegue puede proporcionar uno o más controles que permiten que un cirujano controle uno o más aspectos de la vaina de despliegue 130. En algunas realizaciones, la vaina de despliegue 130 es una vaina de despliegue direccionable. En algunas realizaciones, al menos la parte distal de la vaina de despliegue 130 es direccionable. En algunas realizaciones, se puede instalar primero un alambre guía en el paciente y la vaina de despliegue 130 se puede instalar sobre o en el alambre guía.

El dispositivo médico 140 se proporciona como un ejemplo de dispositivo de manera que ayude a ilustrar el sistema de despliegue 100 y otros sistemas de despliegue proporcionados en la presente. Aunque los sistemas y métodos de despliegue proporcionados en la presente también se pueden utilizar con muchos otros tipos de dispositivos médicos. El ejemplo de dispositivo médico 140 se puede utilizar para ocluir una estructura o un conducto, tal como una LAA, un vaso u otra estructura dentro del cuerpo. Ejemplos adicionales sin carácter limitante de dispositivos médicos que se pueden desplegar utilizando los sistemas y métodos proporcionados en la presente incluyen dispositivos médicos vaculares, dispositivos médicos para conductos arteriales permeables (PDA), oclusores de CIA, tapones cardiacos, oclusores vasculares, filtros de vena cava inferior, espirales, injertos, filtros embólicos, dispositivos de endoprótesis cubierta, electrodos, sondas, cables, dispositivos de vigilancia cardiaca sin cables, stents o estructuras de válvulas cardiacas, derivaciones, biosensores y otros. Para más información referente a ejemplos adicionales sin carácter limitante de dispositivos médicos con los que se pueden utilizar los métodos y sistemas de despliegue divulgados en la presente véase la solicitud de patente de EE. UU. pendiente de otras solicitudes de patente, cuya aprobación también está pendiente, con número de serie 13/802.428 titulada “Devices and Systems for Thrombus Treatment’, presentada el 14 de agosto de 2012, con Edward H. Cully, Nathan L. Friedman y Eric H. Zacharias como inventores. Para más información también referente a ejemplos adicionales sin carácter limitante de dispositivos médicos con los que se pueden utilizar los métodos y sistemas de despliegue divulgados en la presente y, por ejemplo, análisis referentes a la fabricación de los dispositivos, véase la solicitud de patente de EE. UU. pendiente de otras solicitudes de patente, cuya aprobación también está pendiente, con número de serie 13/741.665 titulada “Occlusive Devices", presentada el 13 de septiembre de 2012, con Coby C. Larsen, Steven J. Masters y Edward E. Shaw como inventores.

Tal como se describe anteriormente, algunos dispositivos médicos se configuran en una configuración de suministro de perfil bajo colapsada para su contención dentro de una vaina de despliegue y posteriormente el dispositivo se reconfigura a una configuración expandida en el lugar de suministro tras el despliegue desde la vaina. Con esta finalidad, el ejemplo de dispositivo médico 140 se muestra en su configuración desplegada o expandida. Es decir, el ejemplo de dispositivo médico 140 se muestra en una configuración expandida similar a la configuración que el ejemplo de dispositivo médico 140 tendría en un lugar de despliegue objetivo dentro de un cuerpo. No obstante, antes de su despliegue, el ejemplo de dispositivo médico 140 puede estar contenido dentro de la vaina de despliegue 130 y el dispositivo médico 140 puede estar en una configuración colapsada, de manera que encaje dentro de la vaina de despliegue 130. Los sistemas y métodos proporcionados en la presente se pueden utilizar para desplegar dispositivos médicos, tales como, por ejemplo, el dispositivo médico 140, desde la vaina de despliegue 130 hasta un lugar de despliegue objetivo dentro de un cuerpo de una manera controlada. Opcionalmente, se puede utilizar una vaina secundaria o intermedia o un casquillo de constricción para constreñir, con posibilidad de liberarse, el dispositivo médico en un estado intermedio, que es mayor que la configuración colapsada y menor que la configuración desplegada, tras el desplazamiento del dispositivo médico desde la vaina de despliegue. Mantener el dispositivo en un estado intermedio permite el posicionamiento final del dispositivo en el lugar de tratamiento antes de realizar de manera irreversible el despliegue total del dispositivo.

El ejemplo de dispositivo médico 140 se fabrica a partir de uno o más componentes y subcomponentes. Por ejemplo, el dispositivo médico 140 incluye los miembros de armazón 142, una cubierta 144 y una característica de fijación 146. Tal como se utiliza en la presente, “armazón” puede hacer referencia a la totalidad de un armazón de un dispositivo o, como alternativa, hacer referencia a una parte localizada de un dispositivo que incluye al menos un miembro alargado. Además, “armazón” hace referencia a diversas formas de armazones, que incluyen, aunque sin carácter limitante, tubos, alambres y otros tipos adecuados de armazones.

En este ejemplo de realización, el dispositivo médico 140 se configura para autoexpandirse cuando se libera de los límites de la vaina de despliegue 130 como resultado de una propiedad de restauración o memoria de forma de los miembros de armazón 142. Por ejemplo, el dispositivo médico 140 se muestra en una configuración expandida que es el resultado de la naturaleza autoexpandible de sus miembros de armazón 142. Los miembros de armazón 142 pueden ser, por ejemplo, alambres de resorte, alambres de aleaciones con memoria de forma o alambres de aleaciones superelásticas. Los miembros de armazón 142 se pueden fabricar con nitinol (NiTi), acero L605, acero inoxidable o cualquier otro material biocompatible adecuado. Las propiedades superelásticas del NiTi lo hacen un material candidato particularmente bueno para dichos miembros de armazón 142 (p. ej., los alambres de NiTi se pueden conformar con calor hasta obtener una forma deseada). Los miembros de armazón 142 pueden incluir una o más regiones que pueden proporcionar, por ejemplo, unas posiciones adecuadas para las características de anclaje, tales como los anclajes de fijación, barbas, protrusiones y similares que se pueden proporcionar en el dispositivo médico 140.

El dispositivo médico 140 incluye una cubierta 144 que, por ejemplo, inhibe o impide el paso de la sangre y otros fluidos corporales. En algunas realizaciones, la cubierta 144 es un material flexible y delgado. La cubierta 144 puede tener una estructura microporosa que proporciona una estructura de crecimiento interno de tejido para una oclusión duradera y una resistencia de anclaje suplementaria del dispositivo médico 140. La cubierta 144 puede comprender un fluoropolímero, tal como un polímero de politetrafluoroetileno expandido (ePTFE). La cubierta 144 puede comprender Dacron, Bio A o copolímeros.

El dispositivo médico 140 incluye una característica de fijación 146 a la que se puede acoplar, con posibilidad de liberarse, el miembro de cuerpo 110. El sistema de despliegue 100 puede utilizar la característica de fijación 146 para ejercer control sobre el dispositivo médico 140 durante el proceso de despliegue. Los aspectos de control pueden incluir, por ejemplo, el posicionamiento y liberación del dispositivo médico 140. En este ejemplo, la característica de fijación 146 es un collarín que tiene forma anular y define una abertura 148, tal como se muestra mejor en la figura 2B. En algunos dispositivos médicos diferentes, las partes de extremo de uno o más miembros de armazón pueden estar enrolladas, en bucle o retorcidas para formar unos ojales que pueden servir como características de fijación (hágase referencia a las figuras 8A-8C). Se pueden utilizar piezas cilíndricas huecas, tubos, luces, casquillos y otras estructuras que definen una abertura para una característica de fijación de un dispositivo médico. La abertura puede tener una forma de sección transversal circular. La abertura puede tener una forma de sección transversal no circular que incluya, aunque sin carácter limitante, ovalada, cuadrada, rectangular, triangular y otras.

El dispositivo médico 140 incluye una única característica de fijación 146. Otros dispositivos médicos pueden incluir dos o más características de fijación, p. ej., un ojal distal y un ojal proximal, piezas cilíndricas huecas, collarines y similares. Los sistemas y las técnicas de despliegue proporcionados en la presente también se pueden utilizar para desplegar dispositivos médicos que incluyen dichas múltiples características de fijación (hágase referencia a las figuras 9A-9D, 10A-10D y 11A-11E). El dispositivo médico 140 incluye una única característica de fijación 146 situada en el extremo proximal del dispositivo médico 140. En algunos dispositivos médicos diferentes, una única característica de fijación está situada cerca del extremo distal del dispositivo. En otros dispositivos médicos adicionales, una única característica de fijación está situada entre los extremos proximal y distal del dispositivo. Los sistemas y las técnicas de despliegue proporcionados en la presente también se pueden utilizar para desplegar dispositivos médicos que tienen una única característica de fijación situada en cualquiera de dichas posiciones o en posiciones entre ellas.

Cuando el dispositivo médico 140 está bloqueado en el dispositivo de despliegue 100, la característica de fijación 146 está situada alrededor de la parte de acoplamiento 114, entre la primera y segunda parte agrandada 112, 116 del miembro de cuerpo 110, y el miembro de bloqueo del cuerpo 120 sobresale, al menos de manera parcial, a través de la abertura 148 definida por la característica de fijación 146. En esta configuración, el dispositivo médico 140 está acoplado de una manera bloqueada al sistema de despliegue 100, de modo que la característica de fijación 146 esté retenida entre la primera y segunda superficie de bloqueo 113, 117 definidas en la primera y segunda parte agrandada 112, 116, respectivamente.

La figura 2B es una vista de una sección transversal de la característica de fijación 146 en su posición retenida en la parte de acoplamiento 114. Los demás componentes del dispositivo médico 140 no se muestran en esta vista de manera que se mejore la claridad de ciertos aspectos de la ilustración. Tal como se describe al hacer referencia a la figura 1E, la combinación del miembro de cuerpo 110 y el miembro de bloqueo del cuerpo 120 crea uno o más aspectos físicos dimensionales que el sistema de despliegue 100 utiliza de manera ventajosa para acoplar, con posibilidad de liberarse, el dispositivo médico 140 con el sistema de despliegue 100.

La dimensión A es el diámetro de la abertura definida por la característica de fijación 146. La dimensión A es igual o ligeramente mayor que la dimensión D2 que es la distancia máxima desde la superficie exterior de la parte de acoplamiento 114 hasta la superficie exterior del miembro de bloqueo del cuerpo 120. Es decir, la característica de fijación 146 puede rodear la combinación del miembro de cuerpo 110 y el miembro de bloqueo del cuerpo 120 cuando la característica de fijación 140 está situada en la parte de acoplamiento 114 y el miembro de cuerpo 110 y el miembro de bloqueo del cuerpo 120 están ajustados entre sí.

La dimensión A es menor que la dimensión D1, que es la distancia máxima entre la superficie exterior de la segunda parte agrandada 116 y la superficie exterior del miembro de bloqueo del cuerpo 120. Es decir, la característica de fijación 146 se puede mantener en la parte de acoplamiento 114 e impedir que pase sobre la combinación del miembro de bloqueo del cuerpo 120 y la segunda parte agrandada 116 y/o la primera parte agrandada 112. Mediante esta disposición, la característica de fijación 146 está retenida entre la primera y segunda superficie de bloqueo 113, 117 definidas en la primera y segunda parte agrandada 112, 116, cuando la característica de fijación 146 está situada en la parte de acoplamiento 114; y cuando el miembro de bloqueo del cuerpo 120 está ajustado con el miembro de cuerpo 110 y se extiende a través de la abertura 148 definida por la característica de fijación 146.

No obstante, la dimensión A es mayor que la dimensión D3 que es la dimensión exterior máxima de la segunda parte agrandada 116. Por lo tanto, cuando se impide que el miembro de bloqueo del cuerpo 120 sobresalga a través de la característica de fijación 146, el dispositivo médico 140 puede desbloquearse y desacoplarse del sistema de despliegue 100. Es decir, con el miembro de bloqueo del cuerpo 120 desplazado con respecto a la abertura 148 definida por la característica de fijación 146 y siendo la abertura 148 de la característica de fijación 146 mayor que la dimensión D3 de la segunda parte agrandada 116, la característica de fijació 146 se puede deslizar sobre la segunda parte agrandada 116 y alejarse en su totalidad del miembro de cuerpo 110 si se desea. De esta manera, el miembro de bloqueo del cuerpo 120 puede realizar una función de bloqueo para mantener la característica de fijación 146 retenida entre la primera y segunda parte agrandada 112 y 116 del miembro de cuerpo 110, cuando el miembro de bloqueo del cuerpo 120 sobresale a través de la abertura 148 definida por la característica de fijación 146. Cuando el miembro de bloqueo del cuerpo 120 se retira y deja de sobresalir a través de la abertura 148 de la característica de fijación 146, la característica de fijación 146 queda de manera efectiva desbloqueada y deja de estar retenida entre la primera y segunda parte agrandada 112 y 116 del miembro de cuerpo 110.

Las figuras 2A y 2C-2E son una serie de ilustraciones que representan el desacoplamiento del dispositivo médico 140 del sistema de despliegue 100. Es decir, estas figuras representan en general las operaciones secuenciales que se pueden seguir cuando el dispositivo médico 140 se despliega en un lugar de suministro objetivo en el cuerpo de un paciente. Tal como se describe anteriormente, la figura 2A muestra el dispositivo médico 140 bloqueado, con posibilidad de liberarse, en el sistema de despliegue 100.

La figura 2C representa el comienzo del proceso de desbloqueo y desacoplamiento del dispositivo médico 140 con respecto al sistema de despliegue 100. En esta disposición, el miembro de bloqueo del cuerpo 120 se ha desplazado proximalmente en dirección axial para que el miembro de bloqueo del cuerpo 120 deje de sobresalir a través de la abertura (148 en la figura 2B) definida por la característica de fijación 146. Por lo tanto, la característica de fijación 146 deja de estar bloqueada en el miembro de cuerpo 110 en esta disposición. En algunas realizaciones, el miembro de bloqueo del cuerpo 120 se puede configurar de modo que el dispositivo médico 140 se pueda desbloquear del sistema de despliegue 100 moviendo distalmente el miembro de bloqueo del cuerpo 120.

La figura 2D ilustra la retracción parcial del miembro de cuerpo 110 alejándose de la característica de fijación 146 para avanzar en el proceso de desacoplamiento del sistema de despliegue 100 con respecto al dispositivo médico 140. Con el miembro de bloqueo del cuerpo 120 sin sobresalir a través de la abertura (148 en la figura 2B) de la característica de fijación 146, la abertura definida por la característica de fijación 146 puede abarcar la dimensión exterior máxima de la segunda parte agrandada 116 (dimensión D3 de la figura 2B). Por lo tanto, existe una holgura física entre la característica de fijación 146 y el miembro de cuerpo 110, de modo que estos se puedan desacoplar entre sí.

La figura 2E ilustra la separación total del miembro de cuerpo 110 y la característica de fijación 146 para completar el proceso de desacoplamiento entre el sistema de despliegue 100 y el dispositivo médico 140. Ahora se puede retraer la vaina de despliegue 130 que contiene el miembro de cuerpo 110 y el miembro de bloqueo del cuerpo 120 del paciente, mientras el dispositivo médico 140 permanece en el cuerpo del paciente.

Las figuras 3A-3E representan otro sistema de despliegue 300 que incluye un miembro de cuerpo 310 y un miembro de bloqueo del cuerpo 320. Se debería sobreentender que el sistema de despliegue 300 también incluye una vaina de despliegue (no se muestra) y, opcionalmente, un actuador de despliegue. La construcción y utilización del sistema despliegue 300 es análoga en general a la del sistema de despliegue 100 descrito anteriormente.

Aunque el sistema de despliegue 300 tiene muchas similaridades con el sistema de despliegue 100, existen unas pocas diferencias entre los sistemas de despliegue 100 y 300. Por ejemplo, el miembro de cuerpo 310 incluye una superficie plana 318. La superficie plana 318 puede estar en la totalidad de la longitud del miembro de cuerpo 310, que incluye las partes de diámetro nominal y las regiones de la primera y segunda parte agrandada 312 y 316. La superficie plana 318 puede estar únicamente en las regiones de la primera y segunda parte agrandada 312 y 316. La superficie plana 318, de manera similar al canal 118 (hágase referencia a las figuras 1A-1E) puede mitigar en cierta medida la posibilidad de un entrelazado no deseado del miembro de cuerpo 310 con el miembro de bloqueo del cuerpo 320, lo que podría inhibir sus movimientos axiales uno con relación al otro. Uno o ambos del miembro de cuerpo 310 o el miembro de bloqueo del cuerpo 320 pueden incluir uno o más collarines a través de los cuales pasa el otro del miembro de cuerpo 310 o el miembro de bloqueo del cuerpo 320. La utilización de dichos collarines o casquillos puede proporcionar una resistencia adicional frente al entrelazado.

Tal como se muestra en la figura 3E, los aspectos dimensionales físicos utilizados para bloquear una característica de fijación de un dispositivo médico en el sistema de despliegue 300 son similares a aquellos del sistema de despliegue 100. Tal como con el sistema de despliegue 100, una abertura de una característica de fijación del dispositivo médico (no se muestra) será igual o ligeramente mayor que D2; menor que D1; y mayor que D3. Con dichas relaciones dimensionales, el sistema de despliegue 300 podrá retener una característica de fijación de un dispositivo médico (no se muestra) entre la primera y segunda superficie de bloqueo 313, 317 de la primera y segunda parte agrandada 312 y 316, respectivamente, cuando la característica de fijación está en la parte de acoplamiento 314 y el miembro de bloqueo del cuerpo 320 está ajustado de manera que coopere con el miembro de cuerpo 310, de modo que el miembro de bloqueo del cuerpo 320 sobresalga a través de la abertura. Cuando se retrae el miembro de bloqueo del cuerpo 320, de modo que deje de sobresalir a través de la abertura de la característica de fijación, en ese caso el dispositivo médico se puede desacoplar del sistema de despliegue 300.

Las figuras 4A-4E representan otro sistema de despliegue 400, que no forma parte de la presente invención, que incluye un miembro de cuerpo 410 y un miembro de bloqueo del cuerpo 420. Se debería sobreentender que el sistema de despliegue 400 también incluye una vaina de despliegue (no se muestra) y, opcionalmente, un actuador de despliegue. La construcción y utilización del sistema de despliegue 400 son análogas en general a las de los sistemas de despliegue 100 y 300 descritos anteriormente.

Aunque el sistema de despliegue 400 tiene muchas similaridades con los sistemas de despliegue 100 y 300, existen unas pocas diferencias. Por ejemplo, ni el miembro de cuerpo 410 ni el miembro de bloqueo del cuerpo 420 incluyen características superficiales mediante las que el miembro de cuerpo 410 y el miembro de bloqueo del cuerpo 420 se ajusten de manera que cooperen entre sí. En lugar de esto, las superficies exteriores redondeadas del miembro de cuerpo 410 y el miembro de bloqueo del cuerpo 420 apenas están en contacto entre sí. Uno o ambos del miembro de cuerpo 410 o el miembro de bloqueo del cuerpo 420 pueden incluir uno o más collarines o casquillos 422 a través de los cuales pase el otro del miembro de cuerpo 410 o el miembro de bloqueo del cuerpo 420. La utilización de dichos collarines o casquillos 422 puede proporcionar resistencia frente al entrelazado del miembro de cuerpo 410 con el miembro de bloqueo del cuerpo 420.

El miembro de cuerpo 410 incluye una primera protrusión 412 y una segunda protrusión 416. Estas protrusiones 412 y 416 se pueden formar, por ejemplo, mediante fresado o mediante soldadura, pegado o sobremoldeado de material adicional en la parte de diámetro nominal del miembro de cuerpo 410.

Tal como se muestra en la figura 4E, los aspectos dimensionales utilizados para bloquear una característica de fijación de un dispositivo médico en el sistema de despliegue 400 son similares a aquellos de los sistemas de despliegue 100 y 300. Tal como con los sistemas de despliegue 100 y 300, una abertura definida por una característica de fijación (no se muestra) será igual a, o ligeramente mayor que D2; menor que D1; y mayor que D3. Con dichas relaciones dimensionales, el sistema de despliegue 400 podrá retener una característica de fijación de un dispositivo médico entre la primera y segunda superficie de bloqueo 413, 417 de la primera y segunda parte agrandada 412 y 416, respectivamente, cuando la característica de fijación está en la parte de acoplamiento 414 y el miembro de bloqueo del cuerpo 420 sobresale por o a través de la abertura. Cuando se retrae el miembro de bloqueo del cuerpo 420, de modo que deje de sobresalir a través de la abertura de la característica de fijación, en ese caso el dispositivo médico se puede desacoplar del sistema de despliegue 400.

Las figuras 5A-5C son una serie de ilustraciones que representan el despliegue del dispositivo médico 140 utilizando otro sistema de despliegue 500. El sistema de despliegue 500 incluye una vaina de despliegue 130 que se utiliza para transmitir a un lugar de suministro objetivo un miembro de cuerpo 510 y un miembro de bloqueo del cuerpo 520. El miembro de bloqueo del cuerpo 520 puede estar situado, al menos de manera parcial, en una luz 511 definida por el miembro de cuerpo 510. No obstante, un extremo distal 521 del miembro de bloqueo del cuerpo 520 puede surgir desde la luz 511 del miembro de cuerpo 510 y sobresalir a través de la abertura (no se muestra) definida por la característica de fijación 146 del dispositivo médico 140, de manera que bloquee el dispositivo médico 140 en el miembro de cuerpo 510.

En la región de la parte de acoplamiento 514 y la característica de fijación 146, el miembro de cuerpo 510 y el miembro de bloqueo del cuerpo 520 funcionan tal como se describe para los sistemas de despliegue 100, 300 y 400. Es decir, las relaciones dimensionales definidas por el miembro de cuerpo 510, el miembro de bloqueo del cuerpo 520 y la abertura de la característica de fijación 146 hacen posible que el sistema de despliegue 500 retenga o bloquee la característica de fijación 146 entre la primera y segunda superficie de bloqueo 513, 517 de la primera y segunda parte agrandada 512 y 516, respectivamente, cuando la característica de fijación 146 está en la parte de acoplamiento 514 y el miembro de bloqueo del cuerpo 520 sobresale por o a través de la abertura. Cuando se retrae el miembro de bloqueo del cuerpo 520, de modo que deje de sobresalir a través de la abertura de la característica de fijación 146, en ese caso el dispositivo médico 140 se puede desacoplar del sistema de despliegue 500. La primera y segunda parte agrandada 512 y 516 se pueden configurar de manera similar a cualquier otra de las partes agrandadas descritas en la presente.

Las figuras 6A-6C son una serie de ilustraciones que representan el despliegue del dispositivo médico 140 utilizando otro sistema de despliegue 600. El sistema de despliegue 600 incluye una vaina de despliegue 130 que se utiliza para llevar a un lugar de suministro objetivo un miembro de cuerpo 610 y un miembro de bloqueo del cuerpo 620, que están acoplados al dispositivo médico 140 y bloqueados con este. El miembro de bloqueo del cuerpo 620 puede estar situado, al menos de manera parcial, en una luz 611, definida por el miembro de cuerpo 610, y se puede desplazar axialmente de manera selectiva a lo largo de esta. No obstante, el extremo distal 621 del miembro de bloqueo del cuerpo 620 puede surgir desde la luz 611 del miembro de cuerpo 610 y sobresalir por o a través de la abertura 148 definida por la característica de fijación 146 del dispositivo médico 140, de manera que bloquee el dispositivo médico 140 en el miembro de cuerpo 610.

El miembro de cuerpo 610 del sistema de despliegue 600 comprende un eje de catéter 612 con una extensión distal que comprende una parte de acoplamiento 614 que tiene una punta protuberante 616. El eje de catéter 612 define la luz 611 que puede contener, con el movimiento permitido, el miembro de bloqueo del cuerpo 620. La parte de acoplamiento 614 se puede fijar de manera firme al extremo distal del eje de catéter 612 del miembro de cuerpo 610. La parte de acoplamiento puede ser móvil con relación al eje de catéter. La punta protuberante 616 se fija de manera firme a la punta distal de la parte de acoplamiento 614. La punta protuberante 616 puede estar centrada con el eje geométrico de la parte de acoplamiento 614. La punta protuberante 616 está desplazada con respecto al eje geométrico de la parte de acoplamiento 614. La punta protuberante 616 puede tener diversas formas que incluyen, aunque sin carácter limitante, esférica, cónica, ahusada, ovalada, irregular y cúbica o de otro poliedro. La punta protuberante 616 se puede formar en el extremo de la parte de acoplamiento 614 utilizando energía de láser para deformar la punta de la parte de acoplamiento 614 hasta obtener una forma protuberante. La punta protuberante 616 puede ser originalmente un componente independiente que se fija a la punta de la parte de acoplamiento 614 mediante soldadura, pegado, sobremoldeo, colada, engarzado, encaje a presión y similares.

En la figura 6A, el dispositivo médico 140 está acoplado al sistema de despliegue 600 y bloqueado en este debido a que la característica de fijación 146 está en la parte de acoplamiento 614 y el miembro de bloqueo del cuerpo 620 sobresale a través de la abertura 148 de la característica de fijación 146. El diámetro interio (“ID”) de la abertura definida por la característica de fijación 146 es menor que el diámetro exterior (“OD”) del eje de catéter 612 y menor que la dimensión definida por la combinación de la punta protuberante 616 y el miembro de bloqueo del cuerpo 620. Por lo tanto, la característica de fijación 146 queda retenida en la parte de acoplamiento 614 entre el eje de catéter 612 y la punta protuberante 616.

En la figura 6B, el miembro de bloqueo del cuerpo 620 se ha retraído de modo que el miembro de bloqueo del cuerpo 620 deje de sobresalir a través de la abertura 148 de la característica de fijación 146. Es decir, el dispositivo médico 140 deja de estar bloqueado en el miembro de cuerpo 610. La figura 6C muestra el sistema de despliegue 600 después de que el miembro de cuerpo 610 se haya retraído desde la característica de fijación 146, de modo que el dispositivo médico 140 esté totalmente desacoplado del sistema de despliegue 600. Ahora se pueden extraer del paciente la vaina de despliegue 130, que contiene el miembro de cuerpo 610, y el miembro de bloqueo del cuerpo 620, mientras el dispositivo médico 140 permanece en el cuerpo del paciente.

Las figuras 7A-7C son una serie de ilustraciones que representan el despliegue de un dispositivo médico 740 utilizando otro sistema de despliegue 700. El dispositivo médico 740 es un dispositivo de stent. El sistema de despliegue 700 incluye una vaina de despliegue 130 que se utiliza para llevar a un lugar de suministro objetivo un miembro de cuerpo 710 (ilustrado con un recorte en la punta distal) y un miembro de bloqueo del cuerpo 720, que están acoplados al dispositivo médico 740 y bloqueados con este. El miembro de bloqueo del cuerpo 720 puede estar situado, al menos de manera parcial, en una luz 711 definida por un eje de catéter 712 del miembro de cuerpo 710. No obstante, un extremo distal 721 del miembro de bloqueo del cuerpo 720 puede sobresalir desde el miembro de cuerpo 710 y por o a través de una abertura 716 de la punta distal del eje de catéter 712. El miembro de bloqueo del cuerpo 720 puede sobresalir por o a través de la abertura 716 del eje de catéter 712, de manera que bloquee el dispositivo médico 740 en el miembro de cuerpo 710.

Tal como se muestra en la figura 7C, el dispositivo médico 740 incluye una característica de fijación 746. La característica de fijación 746 incluye una extensión 747 fijada de manera firme con una punta protuberante 748. La punta protuberante 748 puede tener diversas formas que incluyen, aunque sin carácter limitante, esférica, cónica, ahusada, ovalada, irregular y cúbica o de otro poliedro. La punta protuberante 748 se puede formar en el extremo de la extensión 747 utilizando energía de láser para deformar la punta de la extensión 747 hasta obtener una forma protuberante. La punta protuberante 748 puede ser originalmente un componente independiente que se fija a la punta de la extensión 747 mediante soldadura, pegado, sobremoldeo, colada, engarzado, encaje a presión y similares. Cuando el dispositivo médico 740 está acoplado al sistema de despliegue 700, la punta protuberante 748 sobresale a través de la abertura 716 y el miembro de bloqueo del cuerpo 720 se extiende al menos por la abertura 716 (hágase referencia a la figura 7A). Las relaciones dimensionales definidas por la punta protuberante 748, el miembro de bloqueo del cuerpo 720 y la abertura 716 permiten que el sistema de despliegue 700 retenga la característica de fijación 746 en el miembro de cuerpo 710, cuando la punta protuberante 748 sobresale a través de la abertura 716 y el miembro de bloqueo del cuerpo 720 sobresale por la abertura 716. Cuando se retrae el miembro de bloqueo del cuerpo 720, de modo que el miembro de bloqueo del cuerpo 720 deje de sobresalir por la abertura 716, en ese caso el dispositivo médico 740 queda desbloqueado y se puede desacoplar del sistema de despliegue 700.

Las figuras 8A-8C son una serie de ilustraciones que representan el despliegue de un dispositivo médico 840 utilizando otro sistema de despliegue 800. El dispositivo médico 840 es un dispositivo médico que tiene una característica de fijación 846 en el extremo distal del dispositivo médico 840. La característica de fijación 846 es una espiral de las terminaciones de los miembros de armazón que define una abertura. Se pueden incluir diversos tipos diferentes de características de fijación mientras se mantienen esencialmente inalteradas la estructura y funcionalidad del sistema de despliegue 800.

El sistema de despliegue 800 incluye una vaina de despliegue 130 que se utiliza para llevar a un lugar de suministro objetivo un miembro de cuerpo 810 y un miembro de bloqueo del cuerpo 820, de modo que el miembro de cuerpo 810 esté acoplado al dispositivo médico 840 y bloqueado con este. El miembro de bloqueo del cuerpo 820 puede estar situado, al menos de manera parcial, en una luz definida por un eje de catéter 812 del miembro de cuerpo 810. No obstante, el extremo distal del miembro de bloqueo del cuerpo 820 puede salir desde la luz del eje de catéter 812 y sobresalir por o a través de la abertura definida por la característica de fijación 846 del dispositivo médico 840, de manera que bloquee el dispositivo médico 840 en el miembro de cuerpo 810 cuando la característica de fijación 846 está en una posición de acoplamiento 814. El extremo distal del miembro de bloqueo del cuerpo 820 puede incluir una punta no traumática (una punta roma o protuberante que tiene diversas formas que incluye, aunque sin carácter limitante, redondeada, biselada, esférica, cónica, ahusada, ovalada, irregular y poliédrica) que se puede incluir para reducir la posibilidad de infligir daño al tejido en comparación con ciertos tipos de diseños de punta diferentes. Tal como se ha descrito anteriormente, el miembro de bloqueo del cuerpo 820 puede ser flexible o superelástico. Por lo tanto, a medida que se retrae el miembro de bloqueo del cuerpo, la parte doblada distal esencialmente se enderezará, ya que entra en contacto con la característica de fijación 846 y la luz del eje de catéter 812.

El miembro de cuerpo 810 del sistema de despliegue 800 comprende el eje de catéter 812 con una extensión distal que comprende la parte de acoplamiento 814 fijada de manera firme que tiene una punta protuberante 816. El eje de catéter 812 define una luz que puede contener, con el movimiento permitido, el miembro de bloqueo del cuerpo 820. La parte de acoplamiento 814 se puede fijar al extremo distal del eje de catéter 812 del miembro de cuerpo 810. La parte de acoplamiento puede ser móvil con relación al eje de catéter 812. La punta protuberante 816 se fija de manera firme a la punta distal de la parte de acoplamiento 814. La punta protuberante 816 puede estar centrada con el eje geométrico de la parte de acoplamiento 814. La punta protuberante 816 puede estar desplazada con respecto al eje geométrico de la parte de acoplamiento 814. La punta protuberante 816 puede tener diversas formas que incluyen, aunque sin carácter limitante, esférica, ovalada, irregular y cúbica o de otro poliedro. La punta protuberante 816 puede tener una configuración no traumática (una punta roma o protuberante que tiene diversas formas que inclyen, aunque sin carácter limitante, redondeada, biselada, esférica, cónica, ahusada, ovalada, irregular y poliédrica). La punta protuberante 816 se puede formar en el extremo de la parte de acoplamiento 814 utilizando energía de láser para deformar la punta de la parte de acoplamiento 814 hasta obtener una forma protuberante. La punta protuberante 816 puede ser originalmente una pieza componente independiente que se fija a la punta de la parte de acoplamiento 814 mediante soldadura, pegado, sobremoldeo, colada, engarzado, encaje a presión y similares.

En la figura 8A, el dispositivo médico 840 está acoplado al sistema de despliegue 800 y bloqueado en este, debido a que la característica de fijación 846 está en la parte de acoplamiento 814 y el miembro de bloqueo del cuerpo 820 sobresale a través de la abertura de la característica de fijación 846. El ID de la abertura de la característica de fijación 846 es menor que el diámetro exterior OD del eje de catéter 812 y menor que la dimensión definida por la combinación de la punta protuberante 816 y el miembro de bloqueo del cuerpo 820. Por lo tanto, la característica de fijación 846 queda retenida en la parte de acoplamiento 814 entre el eje de catéter 812 y la punta protuberante 816.

En la figura 8B, el miembro de bloqueo del cuerpo 820 se ha retraído de modo que el miembro de bloqueo del cuerp 820 deje de sobresalir a través de la abertura definida por la característica de fijación 846. Es decir, el dispositivo médico 840 deja de estar bloqueado en el miembro de cuerpo 810. La figura 8C muestra que el miembro de cuerpo 810 tras haber sido retraído desde la característica de fijación 846, de modo que el dispositivo médico 840 esté totalmente desacoplado del sistema de despliegue 800. Ahora se pueden extraer del paciente la vaina de despliegue 130, que contiene el miembro de cuerpo 810, y el miembro de bloqueo del cuerpo 820, mientras el dispositivo médico 840 permanece en el cuerpo del paciente.

Las figuras 9A-9D, 10A-10D y 11A-11E ilustran sistemas y técnicas de despliegue para desplegar dispositivos médicos que tienen dos o más características de fijación. Con el fin de mejorar la claridad de las figuras, únicamente se ilustran los ejemplos de las características de fijación de los dispositivos médicos. Es decir, no se muestran las partes de los dispositivos médicos que no son los ejemplos de las características de fijación, de modo que los sistemas y las técnicas de despliegue sean claramente visibles. Además, esas características de fijación se muestran en una sección transversal de modo que se pueda visualizar el interior de las características de fijación. Aunque estas figuras incluyen tipos particulares de componentes del sistema de despliegue (p. ej., miembros de cuerpo y miembros de bloqueo del cuerpo), se debería sobreentender que el tipo de componentes del sistema despliegue utilizados en estos sistemas de despliegue pueden incluir cualquiera de las realizaciones explicadas anteriormente y las combinaciones o subcombinaciones de esas realizaciones y los equivalentes de esas realizaciones.

Las figuras 9A-9D son una serie de ilustraciones que representan un sistema de despliegue 900 que realiza el despliegue de un dispositivo médico (no se muestra) que tiene una primera característica de fijación 946 y una segunda característica de fijación 956. En general, durante el despliegue, el sistema de despliegue 900 se desbloquea en primer lugar de la segunda característica de fijación 956 y posteriormente se desbloquea de la primera característica de fijación 946.

El sistema de despliegue 900 incluye un miembro de cuerpo 910, un miembro de bloqueo del cuerpo 920, una vaina de despliegue (no se muestra) y, opcionalmente, un actuador de despliegue (no se muestra). El miembro de cuerpo 910 incluye una primera región de acoplamiento 911 y una segunda región de acoplamiento 915. La primera región de acoplamiento 911 incluye una primera parte agrandada 912, una primera parte de acoplamiento 913 y una segunda parte agrandada 914. La segunda región de acoplamiento 915 incluye una tercera parte agrandada 916, una segunda parte de acoplamiento 917 y una cuarta parte agrandada 918.

La primera característica de fijación 946 está bloqueada en la primera parte de acoplamiento 913 y la segunda característica de fijación 956 está bloqueada en la segunda parte de acoplamiento 917, cuando el miembro de bloqueo del cuerpo 920 sobresale por o a través de las aberturas 948, 958 definidas por las características de fijación 946 y 956. Este es el caso debido a que, de manera similar que con las realizaciones descritas anteriormente, la abertura 948 definida por la primera característica de fijación 946 es menor que la dimensión definida por la combinación del miembro de bloqueo del cuerpo 920 y las partes agrandadas 912 o 914, y la abertura 958 definida por la segunda característica de fijación 956 es menor que la dimensión definida por la combinación del miembro de bloqueo del cuerpo 920 y las partes agrandadas 916 o 918.

Para comenzar el proceso de desacoplamiento del dispositivo médico del sistema de despliegue 900, el cirujano puede comenzar retrayendo el miembro de bloqueo del cuerpo 920 con relación al miembro de cuerpo 910. Tal como se muestra en la figura 9B, el miembro de bloqueo del cuerpo 920 se retraerá en primer lugar de modo que el miembro de bloqueo del cuerpo 920 deje de sobresalir a través de la abertura 958 de la segunda característica de fijación 956. En esa disposición particular, la segunda característica de fijación 956 deja de estar bloqueada con el miembro de cuerpo 910 (aunque el miembro de cuerpo 910 aún sobresale a través de la abertura 958 definida por la segunda característica de fijación 956). A medida que el cirujano continúa retrayendo el miembro de bloqueo del cuerpo 920, el miembro de bloqueo del cuerpo 920 dejará de sobresalir en última instancia a través de la abertura 948 definida por la primera característica de fijación 946 (hágase referencia a la figura 9C). En esa disposición, ni la primera ni la segunda característica de fijación 946 y 956 siguen bloqueadas en el miembro de cuerpo 910 (aunque el miembro de cuerpo 910 aún sobresale a través de las aberturas 948, 958 definidas por la primera y segunda característica de fijación 946 y 956). A continuación, el cirujano puede retraer el miembro de cuerpo 910, de modo que deje de sobresalir a través de las aberturas 948, 958 de la primera y segunda característica de fijación 946 y 956 (hágase referencia a la figura 9D). En esta etapa, el dispositivo médico está totalmente desacoplado del sistema de despliegue 900 y ahora se puede extraer del paciente la vaina de despliegue, que contiene el miembro de cuerpo 910 y el miembro de bloqueo del cuerpo 920, mientras el dispositivo médico permanece en el cuerpo del paciente.

Las figuras 10A-10D son una serie de ilustraciones que representan un sistema de despliegue 1000 que realiza el despliegue de un dispositivo médico que tiene una primera característica de fijación 1046 y una segunda característica de fijación 1056. En esta realización, la primera característica de fijación 1046 define una abertura mayor que la segunda característica de fijación 1056. En general, durante el despliegue, el sistema de despliegue 1000 se desbloquea en primer lugar de la primera característica de fijación 1046 y posteriormente se desbloquea de la segunda característica de fijación 1056. Esta secuencia es inversa a la del sistema de despliegue 900 descrito anteriormente.

El sistema de despliegue 1000 incluye un miembro de cuerpo 1010, un miembro de bloqueo del cuerpo 1020, una vaina de despliegue (no se muestra) y, opcionalmente, un actuador de despliegue (no se muestra). El miembro de cuerpo 1010 incluye una primera región de acoplamiento 1011 y una segunda región de acoplamiento 1015. La primera región de acoplamiento 1011 incluye una primera parte agrandada 1012, una primera parte de acoplamiento 1013 y una segunda parte agrandada 1014. La segunda región de acoplamiento 1015 incluye una tercera parte agrandada 1016, una segunda parte de acoplamiento 1017 y una cuarta parte agrandada 1018.

El miembro de bloqueo del cuerpo 1020 incluye una primera parte 1022 y una segunda parte 1024. La primera parte 1022 incluye una característica física que hace diferente al perfil (p. ej., mayor) con respecto a la segunda parte 1024. En algunas realizaciones, la característica física es una nervadura, una protrusión, un escalón, un resalte y similares. Dichas características pueden resultar del proceso de formar el miembro de bloqueo de cuerpo 1020 mediante fresado o mediante la fijación de uno o más componentes independientes sobre el miembro de bloqueo del cuerpo 1020 mediante soldadura, pegado, encaje a presión, engarzado y similares. La primera parte 1022 del miembro de bloqueo del cuerpo 1020 sobresale por o a través de la primera característica de fijación 1046, aunque no por o a través de la segunda característica de fijación 1056. La segunda parte 1024 del miembro de bloqueo del cuerpo 1020 sobresale por o a través de la segunda característica de fijación 1056.

La primera característica de fijación 1046 está bloqueada en la primera parte de acoplamiento 1013 y la segunda característica de fijación 1056 está bloqueada en la segunda parte de acoplamiento 1017, cuando el miembro de bloqueo del cuerpo 1020 sobresale a través de las aberturas definidas por las características de fijación 1046 y 1056. Este es el caso debido a que, de manera similar que con las realizaciones descritas anteriormente, la abertura definida por la primera característica de fijación 1046 es menor que la dimensión definida por la combinación de la primera parte 1022 del miembro de bloqueo 1020 y las partes agrandadas 1012 o 1014, y la abertura definida por la segunda característica de fijación 1056 es menor que la dimensión definida por la combinación de la segunda parte 1024 del miembro de bloqueo del cuerpo 1020 y las partes agrandadas 1016 o 1018.

Para comenzar el proceso de desacoplamiento del dispositivo médico del sistema de despliegue 1000, el cirujano puede comenzar a retraer el miembro de bloqueo del cuerpo 1020 con relación al miembro de cuerpo 1010. Tal como se muestra en la figura 10B, el miembro de bloqueo del cuerpo 1020 se retraerá en primer lugar de modo que la primera parte 1022 deje de sobresalir a través de la abertura definida por la primera característica de fijación 1046. En esa disposición, la primera característica de fijación 1046 deja de estar bloqueada en el miembro de cuerpo 1010 (aunque el miembro de cuerpo 1010 aún sobresale a través de la abertura definida por la primera característica de fijación 1046). A medida que el cirujano continúa retrayendo el miembro de bloqueo del cuerpo 1020, la segunda parte 1024 del miembro de bloqueo del cuerpo 1020 dejará de sobresalir en última instancia a través de la abertura definida por la segunda característica de fijación 1056 (hágase referencia a la figura 10C). En esa disposición, ni la primera ni la segunda característica de fijación 1046 y 1056 siguen bloqueadas en el miembro de cuerpo 1010 (aunque el miembro de cuerpo 1010 aún sobresale a través de las aberturas definidas por la primera y segunda característica de fijación 1046 y 1056). A continuación, el cirujano puede retraer el miembro de cuerpo 1010, de modo que deje de sobresalir a través de las aberturas de la primera y segunda característica de fijación 1046 y 1056 (hágase referencia a la figura 10D). En esta etapa, el dispositivo médico está totalmente desacoplado del sistema de despliegue 1000 y ahora se puede extraer del paciente la vaina de despliegue, que contiene el miembro de cuerpo 1010 y el miembro de bloqueo del cuerpo 1020, mientras el dispositivo médico permanece en el cuerpo del paciente.

Las figuras 11A-11E son una serie de ilustraciones que representan un sistema de despliegue 1100 que realiza el despliegue de un dispositivo médico que tiene una primera característica de fijación 1146 y una segunda característica de fijación 1156. En algunas realizaciones, la primera característica de fijación 1146 tiene una abertura mayor que la segunda característica de fijación 1156. El sistema de despliegue 1100 ilustra cómo se pueden aplicar los principios de funcionamiento de los sistemas de despliegue proporcionados en la presente para utilizarlos con realizaciones de dispositivos médicos que tienen múltiples características de fijación. Aunque el sistema de despliegue 1100 representa el despliegue de un dispositivo médico con dos características de fijación, se debería sobreentender que los mismos conceptos se pueden aplicar a dispositivos médicos con tres o más características de fijación.

En esta realización de un ejemplo de sistema de dispositivo médico y sistema de despliegue 1100, la primera y segunda característica de fijación 1146 y 1156 se pueden mover una con relación a la otra mientras las características de fijación 1146 y 1156 están acopladas al sistema de despliegue 1100 y bloqueadas en este. Dicha capacidad para facilitar el movimiento entre las características de fijación 1146 y 1156 puede ser ventajosa junto con ciertas realizaciones de dispositivos médicos. Por ejemplo, algunas realizaciones de dispositivos médicos se pueden estirar para reconfigurar de ese modo el dispositivo a una configuración de suministro de perfil bajo con el fin de colocarlo dentro de una vaina de despliegue. En algunas realizaciones, dicho estiramiento se puede realizar extendiendo la distancia entre las características de fijación 1146 y 1156. Una vez que el dispositivo médico surja desde la vaina de despliegue, las características de fijación 1146 y 1156 se pueden acercar entre sí para permitir que el dispositivo se expanda hasta una configuración para la implantación. En general, durante el despliegue, el sistema de despliegue 1100 se desbloquea en primer lugar de la segunda característica de fijación 1156 y posteriormente se desbloquea de la primera característica de fijación 1146.

El sistema de despliegue 1100 incluye un primer miembro de cuerpo 1110, un miembro de bloqueo de cuerpo 1120, un segundo miembro de cuerpo 1130, una vaina de despliegue (no se muestra) y, opcionalmente, un actuador de despliegue (no se muestra). El primer miembro de cuerpo 1110 incluye una primera parte agrandada 1112, una primera parte de acoplamiento 1114 y una segunda parte agrandada 1116. El segundo miembro de cuerpo 1130 incluye una tercera parte agrandada 1132, una segunda parte de acoplamiento 1134 y una cuarta parte agrandada 1136.

La primera característica de fijación 1146 está bloqueada en la primera parte de acoplamiento 1114 y la segunda característica de fijación 1156 está bloqueada en la segunda parte de acoplamiento 1134, cuando el miembro de bloqueo del cuerpo 1120 sobresale por o a través de las aberturas definidas por las características de fijación 1146 y 1156. Ese es el caso debido a que, de manera similar que con las realizaciones descritas anteriormente, la abertura definida por la primera característica de fijación 1146 es menor que la dimensión definida por la combinación de (i) el miembro de bloqueo de cuerpo 1120, (ii) el diámetro nominal del segundo miembro de cuerpo 1130 y (iii) las partes agrandadas 1112 o 1114; y la abertura definida por la segunda característica de fijación 1156 es menor que la dimensión definida por la combinación (i) del miembro de bloqueo del cuerpo 1120 y (ii) de las partes agrandadas 1132 o 1136.

Para comenzar el proceso de desacoplamiento del dispositivo médico del sistema de despliegue 1100, el cirujano puede comenzar a retraer el miembro de bloqueo del cuerpo 1120 con relación a los miembros de cuerpo 1110 y 1130. Tal como se muestra en la figura 11C, el miembro de bloqueo del cuerpo 1120 se retraerá en primer lugar de modo que el miembro de bloqueo del cuerpo 1120 deje de sobresalir a través de la abertura definida por la segunda característica de fijación 1156. En esa disposición, la segunda característica de fijación 1156 deja de estar bloqueada en el miembro de cuerpo 1130 (aunque el miembro de cuerpo 1130 aún sobresale a través de la abertura definida por la segunda característica de fijación 1156). A medida que el cirujano continúa retrayendo el miembro de bloqueo del cuerpo 1120, el miembro de bloqueo del cuerpo 1120 dejará de sobresalir en última instancia a través de la abertura definida por la primera característica de fijación 1146 (hágase referencia a la figura 11D). En esa disposición, ni la primera ni la segunda característica de fijación 1146 y 1156 siguen bloqueadas en los miembros de cuerpo 1110 y 1130 (aunque los miembros de cuerpo 1110 y 1130 aún sobresalen a través de las aberturas definidas por la primera y segunda característica de fijación 1146 y 1156 respectivamente). A continuación, el cirujano puede retraer los miembros de cuerpo 1110 y 1130, de modo que los miembros de cuerpo 1110 y 1130 dejen de sobresalir a través de las aberturas de la primera y segunda característica de fijación 1146 y 1156 (hágase referencia a la figura 11E). En esta etapa, el dispositivo médico está totalmente desacoplado del sistema de despliegue 1100 y ahora se puede extraer del paciente la vaina de despliegue, que contiene los miembros de cuerpo 1110 y 1130 y el miembro de bloqueo del cuerpo 1120, mientras el dispositivo médico permanece en el cuerpo del paciente.

Se proporcionan dispositivos médicos adicionales que pueden utilizar los sistemas de despliegue proporcionados en la presente en la solicitud provisional de patente titulada “Space Filling Devices", que tiene como inventores Coby C. Larsen, Brandon A. Lurie, Steven J. Masters, Thomas R. McDaniel y Stanislaw L. Zukowski, presentada el 16 de noviembre de 2012, que tiene asignado el número de serie de EE. UU. 61/727.458, y la solicitud provisional de patente titulada “Space Filling Devices", que tiene como inventores Coby C. Larsen, Brandon A. Lurie, Steven J. Masters, Thomas R. McDaniel y Stanislaw L. Zukowski, presentada el 15 de marzo de 2013.

Para más dispositivos médicos adicionales que pueden utilizar los sistemas de despliegue descritos en la presente, véase la solicitud provisional de patente titulada “Joint Assembly for Medical Devices", que tiene como inventores a Coby C. Larsen, Steven J. Masters y Thomas R. McDaniel, presentada el 16 de noviembre de 2012, que tiene asignado el número de serie de EE. UU. 61/727.328, y la solicitud no provisional de patente titulada “Joint Assembly for Medical Devices", que tiene como inventores a Coby C. Larsen, Steven J. Masters y Thomas R. McDaniel, presentada el 15 de marzo de 2013.

Aunque esta memoria descriptiva contiene muchos detalles específicos de implementación, estos no se deberían considerar que limitan el alcance de cualquiera de los dispositivos, métodos y sistemas analizados en la presente, sino como descripciones de características que pueden ser específicas de realizaciones particulares. Ciertas características que se describen en esta memoria descriptiva en el contexto de realizaciones independientes también se pueden implementar en combinación en una única realización. Por el contrario, diversas características que se describen en el contexto de una única también se pueden implementar en múltipels realizaciones de manera independiente o en cualquier subcombinación adecuada. Además, aunque se pueden haber descrito anteriormente características que actúan en ciertas combinaciones e incluso haber sido reivindicadas como tal, una o más características de una combinación reivindicada se pueden escindir en algunos casos de la combinación, y la combinación reivindicada puede hacer referencia a una subcombinación o a una variación de una subcombinación.

Se han descrito realizaciones particulares del contenido. Otras realizaciones están dentro del alcance de las siguientes reivindicaciones.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de suministro (100) para suministrar un dispositivo médico (140) en un cuerpo, comprendiendo el sistema de suministro (100):

un miembro de cuerpo (110) que tiene un diámetro nominal, un extremo distal y un extremo proximal, donde una parte ^{del extremo distal del miembro de cuerpo (110) tiene al menos una parte (}116 ^{) con un diámetro mayor con respecto}al diámetro nominal del miembro de cuerpo (110);

un canal (118) en una superficie exterior de la parte de diámetro mayor del miembro de cuerpo (110); y

un miembro de bloqueo del cuerpo (120) que tiene un diámetro nominal, un extremo distal y un extremo proximal, donde el miembro de bloqueo del cuerpo (120) se configura para ajustarse de manera que coopere a lo largo de al menos la parte del extremo distal del miembro de cuerpo (110),

donde el miembro de bloqueo del cuerpo (120) se ajusta de manera que coopere en dicho canal (118);

^{donde la o las partes (}116 ^{) tienen dos partes (112, 116) en las que cada una tiene el diámetro mayor con respecto al}diámetro nominal y dicho canal (118) en la superficie exterior de la parte de diámetro mayor del miembro de cuerpo (110), donde las dos partes (112, 116) están separadas entre sí una distancia para definir de ese modo una parte de acoplamiento (114) del miembro de cuerpo (110) que se configura para acoplarse, con posibilidad de separarse, con una característica de fijación (146) del dispositivo médico (140) y con la parte de acoplamiento (114) del miembro de cuerpo (110) que tiene el diámetro nominal.

2. El sistema de suministro (100) de la reivindicación 1, donde uno o ambos del miembro de cuerpo (110) y el miembro de bloqueo del cuerpo (120) comprenden un material metálico superelástico.

3. El sistema de suministro (100) de la reivindicación 1, donde uno o ambos del miembro de cuerpo (110) y el miembro de bloqueo del cuerpo (120) comprenden nitinol.

4. El sistema de suministro (100) de la reivindicación 1, que comprende además una vaina (130) que se dispone para permitir que el dispositivo médico (140) pase a través de una luz de la vaina (130) cuando el dispositivo médico (140) está acoplado al miembro de cuerpo (110) y al miembro de bloqueo del cuerpo (120).

5. El sistema de suministro (100) de la reivindicación 4, que comprende además un actuador de despliegue acoplado a cada uno del miembro de cuerpo (110), el miembro de bloqueo del cuerpo (120) y la vaina (130) y donde el actuador de despliegue se dispone para controlar el posicionamiento del dispositivo médico (140).

6. El sistema de suministro (100) de la reivindicación 1, donde la parte agrandada (116) comprende un segmento cilíndrico.