ES2912537T3

ES2912537T3 - Banda de sujeción para un aparato de administración de fluidos y método de utilización

Info

Publication number: ES2912537T3
Application number: ES17882071T
Authority: ES
Inventors: Russell F Ross; Andrew T Baker; Elizabeth D Gadsby; Luke Hagan; Aaron Peck; Alyson Yamada; Pratap Ganapathy
Original assignee: Sorrento Therapeutics Inc
Current assignee: Sorrento Therapeutics Inc
Priority date: 2016-12-16
Filing date: 2017-12-05
Publication date: 2022-05-26
Anticipated expiration: 2037-12-05
Also published as: JP2020501668A; CN110300614A; US11219721B2; EP3554621A4; JP6995120B2; EP3554621B1; DK3554621T3; EP3554621A1; KR20190088073A; WO2018111609A1; US20200069887A1; CN110300614B; CA3046795A1; AU2017378020B2; EP4023281A1; AU2017378020A1; PL3554621T3

Abstract

Una banda de sujeción (430) para un aparato de administración de fluidos (10) según se define en la reivindicación 7, comprendiendo la banda de sujeción una primera correa (446) y una segunda correa (448), y se caracteriza porque comprende: un cuerpo anular (432) con una pared (434) que define un espacio interior hueco (435) configurado para recibir en el mismo el conjunto de collarín (12) del aparato de administración de fluidos (10), un par de aberturas de fijación (440) que se extienden a través de la pared (434), y una abertura indicadora (442) que se extiende a través de la pared (434) frente al par de aberturas de fijación (440), comprendiendo la abertura indicadora (442) una parte indicadora (444) configurada para presentar una indicación a un usuario del aparato de administración de fluidos de un ajuste de la banda de sujeción (430); en donde la primera correa (446) se extiende radialmente hacia el exterior del cuerpo anular (432) y se alinea, en esencia, con las aberturas de fijación (440); en donde la segunda correa (448) se extiende radialmente hacia el exterior del cuerpo anular (432) y se alinea, en esencia, con la abertura indicadora (442); y en donde un borde de la parte indicadora (444) se configura para moverse en la ventana (61) del segundo elemento de enclavamiento (62) del conjunto de collarín (12) en respuesta a la tensión aplicada a una o más de la primera correa (446) y la segunda correa (448) desde una primera posición a una segunda posición para presentar una indicación al usuario de dicho ajuste de la banda de sujeción (430).

Description

DESCRIPCIÓN

Banda de sujeción para un aparato de administración de fluidos y método de utilización

Campo de la descripción

La presente descripción hace referencia generalmente a un aparato de administración de fluidos, y más particularmente a una banda de sujeción para fijar un aparato de administración de fluidos a un usuario.

Antecedentes de la descripción

Se han desarrollado numerosos aparatos para la administración transdérmica de medicamentos utilizando conjuntos de microagujas. Los conjuntos de microagujas facilitan la reducción del dolor que siente el paciente en comparación con las agujas convencionales de mayor tamaño. Además, la administración convencional de medicamentos por vía subcutánea (y a menudo intramuscular) utilizando una aguja hace que se administre una gran cantidad de medicamento de una sola vez, con lo que se produce un pico en la biodisponibilidad del medicamento. Aunque esto no es un problema importante para algunos medicamentos, muchos medicamentos se benefician de tener una concentración estable en el torrente sanguíneo del paciente. Los aparatos de administración transdérmica son capaces de administrar fármacos a un ritmo, en esencia, constante durante un periodo de tiempo prolongado.

Sin embargo, la administración de medicamentos utilizando aparatos de administración transdérmica plantea varios desafíos. Por ejemplo, con al menos algunos aparatos de administración transdérmica conocidos, la colocación del dispositivo con respecto a la piel del usuario y la cantidad de fuerza utilizada para fijar el dispositivo a la piel pueden variar, afectando de este modo a la capacidad de las microagujas para penetrar de forma adecuada en la piel del usuario. Además, el medicamento puede tener burbujas de aire dispersas a través del mismo, lo que también puede afectar la administración del medicamento a través de cada microaguja del conjunto de microagujas. Además, la cantidad de medicamento suministrada a través de cada microaguja del conjunto de microagujas puede no ser constante o igual debido a las variaciones en la presión suministrada al medicamento.

La técnica relacionada incluye el documento US 2012/0130207 A1 que describe un dispositivo y un aparato de microagujas y un método para aplicar un elemento de microagujas a un lado de la piel de un sujeto, y el documento EP 0113562 A1 que describe un dispositivo de administración de fármacos. Además, el documento WO 02/05889 A1 describe un aparato de administración de fluidos que comprende un indicador eléctrico para indicar el contacto adecuado de su sistema de microagujas con la piel del paciente.

Breve descripción

En un aspecto, la presente invención proporciona una banda de sujeción para un aparato de administración de fluidos, según se reivindica en la reivindicación 1.

En otro aspecto, la presente invención proporciona un aparato de administración de fluidos, según se reivindica en la reivindicación 7.

En otro aspecto más, la presente invención proporciona un método para fijar un aparato de administración de fluidos al cuerpo de un usuario, según se reivindica en la reivindicación 13.

Breve descripción de los dibujos

Estas y otras características, aspectos y ventajas de la presente descripción se entenderán mejor cuando se lea la siguiente descripción detallada con referencia a los dibujos adjuntos, en los que los caracteres similares representan partes similares en todos los dibujos. Las figuras 1 a 5 y 36 a 39 ilustran el aparato de administración de fluidos y la banda de sujeción para fijar el aparato de administración de fluidos definidos en la reivindicación 7 y la reivindicación 1, respectivamente.

La FIG. 1A es una vista en sección de un aparato de administración de fluidos de ejemplo en una configuración de preutilización;

la FIG. 1B es una vista en sección del aparato de administración de fluidos en una configuración de preactivación; la FIG. 2 es una vista en sección explosionada de un aparato de administración de fluidos;

la FIG. 3 es una vista en sección de un conjunto de collarín del aparato de administración de fluidos;

la FIG. 4 es una vista en perspectiva explosionada del conjunto de collarín mostrado en la FIG. 3;

la FIG. 5 es una vista en sección de un conjunto de plenum de administración de fluidos;

la FIG. 6 es una vista en perspectiva explosionada del conjunto de plenum;

la FIG. 7 es una vista superior de un componente manguito del conjunto de plenum;

a FIG. 8 es una vista inferior del componente manguito;

a FIG. 9 es una vista en sección del componente manguito tomada sobre la línea 9-9 mostrada en la FIG. 7;

a FIG. 10 es una vista en sección del componente manguito tomada sobre la línea 10-10 mostrada en la FIG. 8; a FIG. 11 es una vista superior de un componente plenum del conjunto de plenum;

a FIG. 12 es una vista inferior del componente plenum;

a FIG. 13 es una vista en sección del componente plenum tomada sobre la línea 13-13 mostrada en la FIG. 11; a FIG. 14 es un esquema en perspectiva estallada de un conjunto de tapa del plenum del aparato de administración de fluidos;

a FIG. 15 es una vista superior del conjunto de tapa del plenum, mostrando una primera capa adhesiva;

a FIG. 16 es una vista superior de una segunda capa adhesiva del conjunto de tapa del plenum;

a FIG. 17 es una vista superior de una tercera capa adhesiva del conjunto de tapa del plenum;

a FIG. 18 es un esquema en perspectiva estallada de un conjunto del sistema de microagujas del aparato de administración de fluidos;

a FIG. 19A es una vista esquemática en sección transversal del conjunto del sistema de microagujas;

a FIG. 19B es una vista esquemática en sección transversal del conjunto del sistema de microagujas de la FIG.19A pero mostrando una cubierta protectora que cubre el conjunto del sistema de microagujas;

a FIG. 20 es una vista en sección de un conjunto de cartucho del aparato de administración de fluidos;

a FIG. 21 es un esquema en perspectiva estallada del conjunto de cartucho;

a FIG. 22 es una vista en sección de un conjunto de tapa del aparato de administración de fluidos;

a FIG. 23 es una vista en perspectiva estallada de un conjunto de controlador mecánico del aparato de administración de fluidos;

a FIG. 24 es una vista en perspectiva de un componente cuerpo del conjunto de controlador mecánico;

a FIG. 25 es una vista superior del componente cuerpo;

a FIG. 26 es una vista en sección del componente cuerpo tomada sobre la línea 26-26 de la FIG. 25;

a FIG. 27 es una vista en sección del componente cuerpo tomada sobre la línea 27-27 de la FIG. 25;

a FIG. 28 es una vista en perspectiva de un pestillo pivotante del conjunto de controlador mecánico;

a FIG. 29 es una vista en perspectiva frontal de una placa de retención del conjunto de controlador mecánico; a FIG. 30 es una vista en perspectiva posterior de la placa de retención;

a FIG. 31 es una vista en sección en perspectiva del conjunto de controlador mecánico ensamblado;

a FIG. 32 es una vista superior del conjunto de controlador mecánico;

a FIG. 33 es una vista en sección del conjunto de controlador mecánico tomada sobre la línea 33-33 de la FIG.32; a FIG. 34 es una vista en sección del conjunto de controlador mecánico tomada sobre la línea 34-34 de la FIG.32; a FIG. 35 es una vista en sección en perspectiva de un componente de inserción del conjunto de controlador mecánico; a FIG. 36 es una vista en perspectiva de una banda del aparato de administración de fluidos;

a FIG. 37 es una vista en sección ampliada de una parte de la banda que capta el conjunto de collarín mostrado en la FIG. 4;

a FIG. 38 es una vista en perspectiva ampliada del conjunto de banda y collarín mostrado en la FIG. 37, que ilustra una primera orientación de un indicador en una configuración de preutilización;

a FIG. 39 es una vista en perspectiva ampliada similar a la FIG. 8, pero que ilustra una segunda orientación del indicador en una configuración de utilización;

la FIG. 40 es una vista en perspectiva de un aplicador del aparato de administración de fluidos;

la FIG. 41 es una vista en sección frontal del aplicador mostrado en la FIG. 40;

la FIG. 42 es una vista en sección lateral del aplicador mostrado en la FIG. 40;

la FIG. 43 es una vista en sección superior del aplicador tomada sobre la línea 43-43 mostrada en la FIG. 40;

la FIG. 44 es una vista en perspectiva de un brazo de seguridad del aplicador;

la FIG. 45 es una vista en perspectiva frontal de un pistón del aplicador;

la FIG. 46 es una vista en perspectiva posterior del pistón;

la FIG. 47 es una vista lateral del pistón; y

la FIG. 48 es una vista en sección del aplicador fijado al aparato de administración de fluidos.

A menos que se indique lo contrario, los dibujos proporcionados en la presente memoria pretenden ilustrar las características de las formas de realización de la descripción. Se cree que estas características son aplicables en una amplia variedad de sistemas que comprenden una o más formas de realización de la descripción. De este modo, los dibujos no pretenden incluir todas las características adicionales conocidas por los expertos en la técnica que se requieren para la puesta en práctica de las formas de realización descritas en la presente memoria.

Descripción detallada

En la siguiente especificación y en las reivindicaciones, se hará referencia a una serie de términos, que se definirán con los siguientes significados. Las formas singulares "uno", "una", "el" y "ella" incluyen las referencias plurales a menos que el contexto dicte claramente lo contrario. Los términos "que comprende", "que incluye" y "que tiene" pretenden ser inclusivos y significan que puede haber elementos adicionales además de los elementos enumerados. "Opcional" u "opcionalmente" significa que el evento o circunstancia descrita puede o no ocurrir posteriormente, y que la descripción incluye casos en los que el evento ocurre y casos en los que no.

El lenguaje de aproximación, tal como se utiliza en la presente memoria y en las reivindicaciones, se puede aplicar para modificar cualquier representación cuantitativa que pueda variar de forma permisible sin que se produzca un cambio en la función básica con la que se relaciona. En consecuencia, un valor modificado por un término o términos, como por ejemplo "aproximadamente", "alrededor" y "en esencia", no se debe limitar al valor preciso especificado. Al menos en algunos casos, el lenguaje aproximado puede corresponder a la precisión de un instrumento para medir el valor. En este caso y a lo largo de la memoria descriptiva y las reivindicaciones, las limitaciones de rango se pueden combinar y/o intercambiar; dichos rangos se identifican e incluyen todos los subrangos contenidos en los mismos a menos que el contexto o el lenguaje indiquen lo contrario.

Tal y como se utiliza en la presente memoria, los términos posicionales como por ejemplo arriba, abajo, superior, inferior y similares se utilizan sólo por conveniencia para indicar las relaciones de posición relativas.

Tal y como se utiliza en la presente memoria, a efectos de la descripción y las reivindicaciones, el término "fluido" se aplica únicamente a los líquidos, y no se debe considerar que incluye los productos gaseosos.

La FIG. 1A es una vista en sección de un aparato de administración de fluidos de ejemplo (por ejemplo, un aparato de administración de fármacos), indicado generalmente por 10, en una configuración de preutilización. La FIG. 1B es una vista en sección del aparato de administración de fluidos 10 en una configuración de preactivación. La FIG. 2 es una vista en sección estallada del aparato de administración de fluidos 10. En la forma de realización de ejemplo, el aparato de administración de fluidos 10 incluye varios componentes de subconjuntos acoplados entre sí para formar el aparato de administración de fluidos 10, incluyendo un conjunto de collarín 12 y un conjunto de distribución de fluidos 14. El conjunto de collarín 12 y el conjunto de distribución de fluidos 14 se indican generalmente por sus respectivos números de referencia. Según se muestra en la FIG. 2, el conjunto de distribución de fluidos 14 incluye varios componentes adicionales de subconjunto, que incluyen un conjunto de plenum 16, un conjunto de cartucho 18, un conjunto de tapa 320, y un conjunto de controlador mecánico 20. Cada uno del conjunto de collarín 12, el conjunto de distribución de fluidos 14, el conjunto de plenum 16, el conjunto de cartucho 18, el conjunto de tapa 320 y el conjunto de controlador mecánico 20 se indican generalmente en los dibujos adjuntos por sus números de referencia. El conjunto de collarín 12 forma el cuerpo o carcasa del aparato de administración de fluidos 10 y se acopla de forma deslizante al conjunto de distribución de fluidos 14. Para formar el conjunto de distribución de fluidos 14, el conjunto de tapa 320 se acopla al conjunto de cartucho 18, y el conjunto de cartucho 18 se acopla de forma deslizante al conjunto de plenum 16. Además, el conjunto de controlador mecánico 20, según se explica con más detalle a continuación, se acopla con el conjunto de cartucho 18.

La FIG. 3 es una vista en sección y la FIG. 4 es vista en perspectiva estallada del conjunto de collarín 12 del aparato de administración de fluidos 10. Con referencia a las FIG. 2-4, en la forma de realización de ejemplo, el conjunto de collarín 12 incluye un collarín 22 acoplado a un cierre de collarín 50. En la forma de realización de ejemplo, el collarín 22 se conforma con una forma generalmente troncocónica, teniendo un espacio interior hueco 24 definido en el mismo.

El collarín 22 se conforma generalmente de forma simétrica alrededor de un eje central "A". Un borde superior 26 del collarín 22 define una abertura 28 hacia el espacio interior 24. Una pared superior cilíndrica 30 se extiende generalmente de forma vertical hacia abajo desde el borde superior 26 hacia una parte central 32 del collarín 22. Una pared inferior 34 se extiende hacia abajo con un ángulo hacia el exterior desde la parte central 32 hacia una base 36 (o borde inferior) del collarín 22. La pared superior 30, la parte central 32 y la pared inferior 34 definen de forma colectiva el espacio interior 24. Un escalón 38 se extiende alrededor de la pared superior 30, definiendo una superficie horizontal exterior 40 (o saliente) configurada para acoplarse con una banda de sujeción 430 (mostrada en la FIG. 36), según se describe con más detalle en la presente memoria. El escalón 38 también define una superficie horizontal (o escalón) interior 42 configurada para acoplarse con el conjunto de plenum 16 para facilitar la colocación adecuada del conjunto de plenum 16 por encima de la superficie de la piel de un usuario antes de utilizar el aparato de administración de fluidos 10.

Según se ilustra en la FIG. 4, el collarín 22 incluye un par de muescas, indicadas de forma general en 44, opuestas entre sí y formadas a través de la pared inferior 34. En la forma de realización de ejemplo, las muescas 44 son generalmente de forma rectangular y se configuran para recibir una parte del cierre de collarín 50. Además, el collarín 22 incluye uno o más topes 46 configurados para facilitar la colocación del cierre de collarín 50 cuando se acopla al collarín 22. Por ejemplo, y sin limitación, los uno o más topes 46 se forman como salientes que se extienden hacia el interior formados en la pared inferior 34. Los topes 46 pueden tener una forma o figura que permita que los topes 46 funcionen según se describe en la presente memoria.

Según se ilustra en las FIG. 3 y 4, el collarín 22 incluye varias lengüetas flexibles 48 formadas de forma integral con la pared superior 30. Además, varias lengüetas flexibles 48 se colocan alrededor y equidistantes del eje central "A". En concreto, las varias lengüetas flexibles 48 se extienden desde un primer extremo 76 hasta un segundo extremo libre 78 opuesto. En la forma de realización de ejemplo, el segundo extremo libre 78 se inclina radialmente hacia el interior y se configura para acoplarse con el conjunto de plenum 16 para facilitar la colocación adecuada del conjunto de plenum 16 en la superficie de la piel del usuario durante la utilización del aparato de administración de fluidos 10.

Según se ilustra en las FIG. 3 y 4, en la forma de realización de ejemplo, el cierre de collarín 50 tiene generalmente forma de anillo, con una superficie interior convexa 52 que se extiende desde un borde exterior inferior 54 del cierre de collarín 50 hasta una pared interior 56 generalmente cilíndrica. La pared interior 56 se extiende hacia arriba hasta una superficie superior 58. El cierre de collarín 50 incluye una pared exterior 60 generalmente cilíndrica que es concéntrica con la pared interior 56 y se extiende hacia arriba desde el borde exterior inferior 54. Además, el cierre de collarín 50 incluye elementos de enganche 62, 64, opuestos entre sí y que se extienden hacia arriba desde la superficie superior 58. Los elementos de enganche 62, 64 se configuran para acoplarse a las muescas 44 del collarín 22. El elemento de enclavamiento 62 incluye un primer elemento de acoplamiento 66 que se extiende hacia el exterior del elemento de enclavamiento 62. En concreto, el primer elemento de acoplamiento 66 incluye una parte de cuello 63 que se extiende con un ángulo ascendente, en esencia, perpendicular a la pared inferior 34 del collarín 22. Además, el primer elemento de acoplamiento 66 incluye una parte de cabezal 65 que se extiende generalmente paralela a la pared inferior 34 más allá de una periferia de la parte de cuello 63. Además, el primer elemento de acoplamiento 66 incluye una ventana o abertura 61 que se extiende a través de la parte de cabezal 65. La ventana 61 se configura para presentar una indicación al usuario del aparato de administración de fluidos 10 de un ajuste de la banda de sujeción 430, según se describe con más detalle en la presente memoria.

Del mismo modo, el elemento de enclavamiento 64 incluye un par adyacente de segundos elementos de acoplamiento 68 que se extienden hacia el exterior del elemento de enclavamiento 64. En la forma de realización de ejemplo, los elementos de acoplamiento 68 incluyen cada uno una parte de cuello 67 que se extiende con un ángulo hacia arriba, en esencia, perpendicular a la pared inferior 34 del collarín 22. Además, los segundos elementos de acoplamiento 68 incluyen una parte de cabezal 69 que se extiende generalmente paralela a la pared inferior 34 más allá de una periferia de la parte de cuello 67. El primer elemento de acoplamiento 66 y el par de segundos elementos de acoplamiento 68 se configuran para acoplarse con la banda de sujeción 430, según se describe con más detalle en la presente memoria.

En la forma de realización de ejemplo, la pared exterior 60 del cierre de collarín 50 incluye una superficie exterior superior 70 que se inclina hacia el interior con un ángulo, en esencia, paralela a la pared inferior 34 para facilitar el acoplamiento cara a cara con la misma. Además, la superficie superior 58 incluye varios elementos de tope 72 que se extienden hacia arriba y se configurn para acoplarse a uno o más topes 46 del collarín 22 para facilitar la colocación adecuada del cierre de collarín 50 cuando se acopla al collarín 22. Extendiéndose radialmente hacia el interior desde la superficie interior convexa 52 hay varias lengüetas 74 configuradas para acoplarse con el conjunto de plenum 16 para facilitar la colocación adecuada del conjunto de plenum 16 en la superficie de la piel del usuario durante la utilización del aparato de administración de fluidos 10.

En la forma de realización de ejemplo, el collarín 22 se acopla al cierre de collarín 50 para formar un conjunto unitario (mostrado en la FIG. 3). En concreto, la superficie superior 70 y los elementos pestillo 62, 64 del cierre de collarín 50 se acoplan con la pared inferior 34 y a las muescas 44 del collarín 22 por medio de un método de acoplamiento permanente, por ejemplo, y sin limitación, por medio de una unión adhesiva, una junta soldada (por ejemplo, soldadura por rotación, soldadura por ultrasonidos, soldadura por láser o estampado térmico), y similares. Como alternativa, el collarín 22 y el cierre de collarín 50 se pueden acoplar utilizando cualquier técnica de conexión que permita la formación del conjunto de collarín 12.

La FIG. 5 es una vista en sección del conjunto de plenum 16 del aparato de administración de fluidos 10. La FIG. 6 es una vista en perspectiva estallada del conjunto de plenum 16. En la forma de realización de ejemplo, el conjunto de plenum 16 incluye un componente manguito 100, un componente plenum 102, una cánula 104, un conjunto de tapa del plenum 106 (en términos generales, "un dispositivo de extracción de gas"), y un conjunto del sistema de microagujas 108 acoplados entre sí para formar el conjunto de plenum 16 unitario. En concreto, el componente manguito 100 se acopla al componente plenum 102 para definir una cavidad 110 en el mismo. En la forma de realización de ejemplo, el componente manguito 100 se acopla al componente plenum 102, por ejemplo, y sin limitación, por medio de una unión adhesiva, una junta soldada (por ejemplo, soldadura por rotación, soldadura por ultrasonidos, soldadura por láser o estampado térmico), y similares. Como alternativa, el componente manguito 100 y el componente plenum 102 se pueden acoplar entre sí utilizando cualquier técnica de conexión que permita la formación del conjunto de plenum 16.

La FIG. 7 es una vista superior del componente manguito 100, la FIG. 8 es una vista inferior del componente manguito 100, la FIG. 9 es una vista en sección del componente manguito 100 tomada sobre la línea 9-9 mostrada en la FIG. 7, y la FIG. 10 es una vista en sección del componente manguito 100 tomada sobre la línea 10-10 mostrada en la FIG.

8. Según se ilustra en las FIG. 5-10, en la forma de realización de ejemplo, el componente manguito 100 incluye una parte de pared anular inferior 112 y una parte de pared anular superior 114. La parte de pared anular superior 114 incluye varias lengüetas flexibles 116 que se extienden, en esencia, en sentido axial alrededor del eje central "A" del componente manguito 100 y se forman de forma integral con la parte de pared superior 114. Las varias lengüetas flexibles 116 se colocan equidistantes sobre el eje central "A" con respecto a cada una de ellas. Aunque en las figuras se muestran cuatro lengüetas flexibles 116, se observa que en otras formas de realización el componente manguito 100 tiene cualquier número de lengüetas flexibles 116 que permiten que el componente manguito 100 funcione según se describe en la presente memoria. En la forma de realización de ejemplo, cada lengüeta flexible 116 se extiende desde un primer extremo 118 hasta un segundo extremo libre 120 opuesto. El segundo extremo libre 120 incluye una protuberancia 122 que se extiende radialmente hacia el interior y que se coloca para acoplarse con el conjunto de cartucho 18 para facilitar la colocación adecuada del conjunto de cartucho 18 en las configuraciones de preutilización y preactivación.

Según se ilustra en la FIG. 7, la parte de pared inferior 112 tiene un diámetro exterior 124 y un diámetro interior 126, entre los cuales se definen varios rebajes 128, 130, 132. Mientras que en las figuras se muestran cuatro conjuntos de rebajes 128, 130, 132, colocados de forma equidistante alrededor del eje central "A", se observa que en otras formas de realización el componente manguito 100 tiene cualquier número de conjuntos de rebajes 128, 130, 132 que permite que el componente manguito 100 funcione según se describe en la presente memoria. La parte de pared inferior 112 también incluye varios elementos reborde 134 que se extienden hacia el interior, colocados equidistantes alrededor del eje central "A". En las figuras se muestran cuatro elementos reborde 134, sin embargo, se observa que, en otras formas de realización, el componente manguito 100 tiene cualquier número de elementos reborde 134 que permita que el componente manguito 100 funcione según se describe en la presente memoria. En la forma de realización de ejemplo, los elementos reborde 134 se configuran para encajar y acoplarse con los correspondientes rebajes 190 formados en el componente plenum 102.

En la forma de realización de ejemplo, un rebaje 128 (o bolsillo) respectivo se forma como un rebaje de forma generalmente rectangular en la parte de pared inferior 112, que se extiende desde el diámetro exterior 124 una distancia radial predefinida 138 dentro de la parte de pared inferior 112. Según se ilustra en la FIG. 8, el rebaje 128 se desplaza circunferencialmente desde el centro de un elemento reborde 134 respectivo en un ángulo a. Según se ilustra mejor en la FIG. 10, el rebaje 128 se extiende hacia arriba desde una superficie inferior 136 del componente manguito 100 una distancia predeterminada 140, y se configura para recibir una lengüeta 74 respectiva del cierre de collarín 50 en el mismo.

Además, en la forma de realización de ejemplo, un rebaje 130 respectivo se forma como una superficie plana formada en la parte de pared inferior 112, en donde el rebaje 130 se extiende desde la superficie inferior 136 hasta una superficie superior 142 (o saliente) de la parte de pared inferior 112 y, en esencia, es perpendicular a una línea radial que se extiende desde el eje central "A". Según se ilustra en la FIG. 8, el rebaje 130 se forma, en esencia, perpendicular a una línea radial definida con un ángulo p desde el centro de un elemento reborde respectivo 134. En la forma de realización de ejemplo, el rebaje 130 se configura para permitir que una lengüeta 74 respectiva del cierre de collarín 50 pase en una dirección axial sin interferir con el componente manguito 100 durante el montaje del conjunto de plenum 16 con el conjunto de collarín 12.

Además, en la forma de realización de ejemplo, un respectivo rebaje 132 se forma como un rebaje arqueado que se extiende de forma tangencial desde el rebaje 130 en una dirección circunferencial y con un radio continuo con respecto al eje central "A". En concreto, el rebaje 132 se extiende circunferencialmente una distancia arqueada que permite que una pestaña 74 respectiva del cierre de collarín 50 sea recibida en el mismo, mientras que simultáneamente permite que una lengüeta flexible 48 respectiva del collarín 22 se alinee con, y sea recibida por, el rebaje 130 durante el montaje del conjunto de plenum 16 con el conjunto de collarín 12. Según se ilustra en la FIG. 6, el rebaje 132 se extiende hacia arriba desde la superficie inferior 136 una altura predeterminada 144.

La parte de pared inferior 112 también incluye varias protuberancias o topes 146 definidos en parte por los rebajes 128, 130, 132. En la forma de realización de ejemplo, cada uno de los topes 146 se extiende entre una parte de extremo circunferencial 148 del rebaje 132 y un rebaje adyacente 128 (mostrado en la FIG. 8). Los topes 146 se configuran para evitar la rotación del conjunto de plenum 16 cuando las lengüetas 74 del cierre de collarín 50 se sitúan en los rebajes 128 o en las partes de extremo circunferencial 148 de los rebajes 132. Cada uno de los topes 146 incluye una superficie exterior 150 que se extiende generalmente de forma axial y es, en esencia, perpendicular a una línea radial que se extiende desde el eje central "A". Además, cada uno de los topes 146 incluye una superficie inclinada 152 que se extiende hacia arriba desde la superficie exterior 150 hasta la superficie superior 142 de la parte de pared inferior 112. Los topes 146 se configuran para acoplarse con las lengüetas flexibles 48 del collarín 22 para facilitar evitar la rotación del conjunto de plenum 16 con respecto al conjunto de collarín 12 después del montaje del aparato de administración de fluidos 10. Según se ilustra en la FIG. 6, una parte de la superficie del rebaje 130 se extiende circunferencialmente sobre el rebaje 132 y se acopla con la superficie inclinada 152, funcionando de este modo como una rampa configurada para acoplarse con las lengüetas flexibles 48 del collarín 22 durante el montaje del conjunto de plenum 16 al conjunto de collarín 12.

La FIG. 11 es una vista superior del componente plenum 102, la FIG. 12 es una vista inferior del componente plenum 102 y la FIG. 13 es una vista en sección del componente plenum 102 tomada sobre la línea 13-13 mostrada en la FIG. 11. Con referencia a las FIG. 5, 6, y 11-13, en la forma de realización de ejemplo, el componente plenum 102 incluye una parte de cuerpo de disco anular generalmente plano 160 que se extiende horizontalmente a través de la parte de pared inferior 112 del componente manguito 100 adyacente a la superficie inferior 136 para definir la cavidad 110. El cuerpo incluye una superficie superior 162 (FIG. 11) y una superficie inferior 164 opuesta (FIG 12). La superficie superior 162 del componente plenum 102 tiene una pared central anular 166 que se extiende hacia arriba, colocada cerca de una parte central de la parte de cuerpo 160 y que define una cámara 167. La pared central anular 166 incluye un borde superior 168 que se configura para acoplarse con el conjunto de cartucho 18. La superficie inferior 164 del componente plenum 102 incluye una parte de marco rectangular 170 que se extiende hacia abajo desde la parte de cuerpo 160. La parte de marco 170 define un espacio de montaje 172 para acoplar el conjunto de tapa del plenum 106 y conjunto del sistema de microagujas 108 a una superficie de montaje 174 situada dentro del espacio de montaje 172.

El componente plenum 102 incluye un canal arqueado 176 que tiene varias aberturas que se extienden axialmente 178 definidas en el mismo. En concreto, según se ilustra mejor en la FIG. 12, el canal arqueado 176 se define en la superficie de montaje 174 dentro del espacio de montaje 172. El canal arqueado 176 tiene una anchura predeterminada que se centra alrededor de un radio central 180. El radio central 180 es concéntrico con el eje central "A" del componente plenum 102. En la forma de realización de ejemplo, el canal arqueado 176 se extiende circunferencialmente alrededor de 270°. En otras formas de realización, el canal arqueado 176 se puede extender en cualquier ángulo circunferencial que permita al componente plenum 102 funcionar según se describe en la presente memoria. En la forma de realización de ejemplo, las aberturas 178 que se extienden axialmente se disponen uniformemente en el canal arqueado 176. Cada abertura 178 se centra en el radio central 180 y se extiende a través de la parte de cuerpo 160 desde la superficie inferior 164 hasta la superficie superior 162. En la forma de realización de ejemplo, el componente plenum 102 incluye diez aberturas 178 que se extienden axialmente. Como alternativa, en otras formas de realización adecuadas, el componente plenum 102 puede incluir cualquier número de aberturas 178 que se extiendan axialmente y que permitan que el componente plenum 102 funcione según se describe en la presente memoria.

En la forma de realización de ejemplo, según se muestra mejor en la FIG. 5, la cánula 104 se acopla con una montura 184 que se extiende hacia arriba desde la superficie superior 162 del componente plenum 102. En concreto, la cánula 104 se acopla en comunicación fluida con un paso de fluido 186 que se extiende a través del componente plenum 102, coaxial con el eje central "A". La cánula 104 se acopla con el componente plenum 102 por medio de un ajuste de interferencia con la montura 184 y un adhesivo dispuesto en una cavidad 188 definida en la montura 184. Según se utiliza en la presente memoria, la frase "ajuste de interferencia" hace referencia a un valor de estanqueidad entre la cánula 104 y la montura 184, es decir, una cantidad de holgura radial entre los componentes. Una cantidad negativa de holgura se denomina comúnmente ajuste a presión, donde la magnitud de la interferencia determina si el ajuste es un ajuste de interferencia ligero o un ajuste de interferencia. Una pequeña cantidad de holgura positiva se denomina ajuste suelto o deslizante. Como alternativa, la cánula 104 se puede acoplar con la montura 184 utilizando cualquier técnica de fijación adecuada que permita al componente plenum 102 funcionar según se describe en la presente memoria. En la forma de realización de ejemplo, una parte superior de la cánula 104 es muy puntiaguda y se extiende hacia arriba fuera del componente plenum 102, de tal manera que la cánula 104 pueda perforar una parte del conjunto de cartucho 18, según se describe en la presente memoria.

Con referencia a la FIG. 11, el componente plenum 102 incluye varios rebajes 190 definidos en la superficie superior 162 y colocados equidistantes alrededor del eje central "A". Los rebajes 190 se dimensionan y conforman para que se correspondan con los elementos reborde 134 del componente manguito 100, según se ha descrito anteriormente. En concreto, en la forma de realización de ejemplo, el componente plenum 102 incluye cuatro rebajes 190 mostrados en las figuras, sin embargo, se observa que, en otras formas de realización, el componente plenum 102 tiene cualquier número de rebajes 190 que permita que el componente plenum 102 funcione según se describe en la presente memoria. Según se describe en la presente memoria, el componente manguito 100 se acopla con el componente plenum 102, por ejemplo, y sin limitación, por medio de una unión adhesiva, una junta soldada (por ejemplo, soldadura por rotación, soldadura por ultrasonidos, soldadura por láser o estampado térmico), y similares. En concreto, los elementos reborde 134 del componente manguito 100 se acoplan con los rebajes 190 del componente plenum 102 para formar un conjunto unitario.

La FIG. 14 es un esquema en perspectiva estallada del conjunto de tapa del plenum 106 del aparato de administración de fluidos 10 mostrado en la FIG. 1A. La FIG. 15 es una vista superior del conjunto de tapa del plenum 106. En la forma de realización de ejemplo, el conjunto de tapa del plenum 106 es un conjunto unitario que comprende varias capas unidas entre sí. El conjunto de tapa del plenum 106 se une a la superficie de montaje 174 del componente plenum 102 por medio de una primera capa adhesiva 192, que se fabrica con una película adhesiva sensible a la presión. La primera capa adhesiva 192 incluye una ranura arqueada 202 definida a través de la misma. La ranura arqueada 202 se coloca, en esencia, concéntrica con una abertura 204 formada coaxialmente con el eje central "A". La ranura arqueada 202 tiene una anchura predeterminada que se centra alrededor de un radio central 206. El radio central 206 es concéntrico con el eje central "A". En la forma de realización de ejemplo, la ranura arqueada 202 se extiende circunferencialmente en un ángulo 0. En otras formas de realización, la ranura arqueada 202 se puede extender en cualquier ángulo circunferencial 0 que permita que el conjunto de tapa del plenum 106 funcione según se describe en la presente memoria. En la forma de realización de ejemplo, la ranura arqueada 202 se configura para corresponder, al menos parcialmente, con el canal arqueado 176 del componente plenum 102 y la abertura 204 se coloca para corresponder con el paso de fluido 186.

El conjunto de tapa del plenum 106 incluye una membrana de alivio 194 acoplada con la primera capa adhesiva 192 frente al componente plenum 102. En la forma de realización de ejemplo, la membrana de alivio 194 incluye una abertura de entrada de fluido 208 formada coaxialmente con el eje central "A". En la forma de realización de ejemplo, la abertura 208 es, en esencia, del mismo tamaño que la abertura 204 de la primera capa adhesiva 192. En una forma de realización adecuada, la membrana de alivio 194 se fabrica a partir de un material oleofóbico/hidrófobo permeable al gas. Se entiende que se pueden utilizar otros tipos de materiales adecuados en otras formas de realización. Por ejemplo, y sin limitación, en una forma de realización, la membrana de alivio 194 se fabrica a partir de una membrana de copolímero acrílico formada sobre un material de soporte de nailon, como por ejemplo la Membrana Versapor® R disponible en Pall Corporation en Port Washington, NY. En la forma de realización de ejemplo, el tamaño de los poros de la membrana de alivio 194 es de aproximadamente 0,2 micras. La membrana de alivio 194 tiene un caudal de aire en el rango de aproximadamente 200 mililitros/minuto/centímetro2 (ml/min/cm2) y aproximadamente 2000 ml/min/cm2), medido aproximadamente a 150 kilopascales (kPa). Además, la membrana de alivio 194 tiene una presión mínima de burbuja de fluido en el rango entre aproximadamente 35 kilopascales (kPa) y aproximadamente 300 kPa. En una forma de realización adecuada, la membrana de alivio 194 tiene un caudal de aire de al menos 250 ml/min/cm2, medido a aproximadamente 150 kPa, y una presión mínima de burbuja de fluido de al menos 150 kPa. Como alternativa, la membrana de alivio 194 se puede fabricar de cualquier material permeable a los gases que permita que el conjunto de tapa del plenum 106 funcione según se describe en la presente memoria.

La FIG. 16 es una vista superior de una segunda capa adhesiva 196 del conjunto de tapa del plenum 106. En la forma de realización de ejemplo, la segunda capa adhesiva 196 se forma por una película adhesiva sensible a la presión y se acopla con la membrana de alivio 194 frente a la primera capa adhesiva 192. La segunda capa adhesiva 196 se forma de forma similar a la primera capa adhesiva 192 e incluye una ranura arqueada 210 definida a través de la misma. La ranura arqueada 210 se configura para formar una trayectoria de flujo tortuosa que se extiende generalmente perpendicular al eje central "A" para facilitar la eliminación de gas del fluido. La ranura arqueada 210 se dimensiona y coloca para que se corresponda, en esencia, con la ranura 202 de la primera capa adhesiva 192. La ranura 210 se coloca concéntricamente con una parte de apertura central 212, que se forma coaxialmente con el eje central "A". Un primer extremo 214 de la ranura arqueada 210 se conecta a la parte de apertura central 212 con una parte de ranura lineal 216. La ranura arqueada 210 tiene una anchura predeterminada que se centra alrededor de un radio central 218, que se corresponde con el radio central 206 de la primera capa adhesiva 192. En la forma de realización de ejemplo, la ranura arqueada 210 se extiende circunferencialmente con el mismo ángulo 0 que la ranura arqueada 202. En otras formas de realización, la ranura arqueada 210 se puede extender con cualquier ángulo circunferencial que permita al conjunto de tapa del plenum 106 funcionar según se describe en la presente memoria.

El conjunto de tapa del plenum 106 incluye una membrana impermeable 198 acoplada con la segunda capa adhesiva 196 frente a la membrana de alivio 194. En la forma de realización de ejemplo, la membrana impermeable 198 incluye una abertura de fluido 222 formada coaxialmente con un segundo extremo 220 de la ranura arqueada 210. En la forma de realización de ejemplo, la abertura 222 es, en esencia, del mismo tamaño que las aberturas 204, 208 de la primera capa adhesiva 192 y la membrana de alivio 194, respectivamente. La membrana impermeable 198 se fabrica a partir de un material impermeable a gases y líquidos. Por ejemplo, y sin limitación, en una forma de realización, la membrana impermeable 198 se fabrica a partir de una película de tereftalato de polietileno (PET). Como alternativa, la membrana impermeable 198 se puede fabricar de cualquier material impermeable a gases y líquidos que permita que el conjunto de tapa del plenum 106 funcione según se describe en la presente memoria

La FIG. 17 es una vista superior de una tercera capa adhesiva 200 del conjunto de tapa del plenum 106. En la forma de realización de ejemplo, la tercera capa adhesiva 200 se forma por una película adhesiva sensible a la presión y se acopla con la membrana impermeable 198 frente a la segunda capa adhesiva 196. La tercera capa adhesiva 200 incluye una ranura 224 definida a través de la misma. La ranura 224 incluye un primer extremo 226 que se dimensiona y coloca para que se corresponda, en esencia, con la abertura 222 de la membrana impermeable 198. Además, la ranura se extiende desde el primer extremo 226 hasta un segundo extremo 228, que incluye un extremo de radio completo dimensionado de forma, en esencia, similar a las aberturas 204, 208 de la primera capa adhesiva 192 y la membrana de alivio 194, respectivamente. Además, el segundo extremo 228 se coloca, en esencia, coaxial con el eje central "A".

Según se describe en la presente memoria con respecto a las FIG. 5 y 6, el conjunto de plenum 16 incluye el conjunto del sistema de microagujas 108 acoplado con el conjunto de tapa del plenum 106, que se monta en la superficie de montaje 174 del componente plenum 102. La FIG. 18 es un esquema en perspectiva estallada del conjunto del sistema de microagujas 108 del aparato de administración de fluidos 10 mostrado en la FIG. 1A. La FIG. 19A es una vista esquemática en sección transversal del conjunto del sistema de microagujas 108. En la forma de realización de ejemplo, el conjunto del sistema de microagujas 108 se une con el conjunto de tapa del plenum 106 por medio de la tercera capa adhesiva 200 del conjunto de tapa del plenum 106. El conjunto del sistema de microagujas 108 incluye un sistema de microagujas 230 y una membrana 232 cubierta, al menos parcialmente, por varias microagujas 234 y una superficie base 236 del sistema de microagujas 230. El conjunto del sistema de microagujas 108 también incluye un colector de distribución 238 que se extiende a través de una superficie posterior 240 del sistema de microagujas 230 y se une con el mismo mediante una capa adhesiva 242. El colector de distribución 238 incluye una red de distribución de fluido 244 para administrar un fluido al sistema de microagujas 230. El fluido administrado desde el colector de distribución 238 puede estar en forma de una formulación farmacéutica líquida. Las microagujas 234 recubiertas de membrana se configuran para penetrar en la piel de un usuario, como por ejemplo para administrar la formulación farmacéutica líquida dentro de la piel del usuario a través de uno o más pasos o aberturas 246 formadas en cada microaguja 234.

En la forma de realización de ejemplo, la membrana cobertora 232 se puede fabricar a partir de una película polimérica (por ejemplo, de plástico), o similar, y se puede acoplar con el sistema de microagujas 230 utilizando una capa adhesiva adicional 242. En otras formas de realización, la membrana cobertora 232 puede incluir una película polimérica (por ejemplo, de plástico) grabada o nanoimpresa, o se puede fabricar a partir de una película de poliéteréter-cetona (PEEK), o la membrana cobertora 232 puede ser de cualquier otro material adecuado, como por ejemplo una película de polipropileno. En algunas formas de realización se contempla que el conjunto del sistema de microagujas 108 pueda no incluir la membrana cobertora 232.

En la forma de realización de ejemplo, el sistema de microagujas 230 se puede fabricar a partir de una lámina de material rígido, semirrígido o flexible, por ejemplo, sin limitación, un material metálico, un material cerámico, un material polimérico (por ejemplo, plástico), o cualquier otro material adecuado que permita que el sistema de microagujas 230 funcione según se describe en la presente memoria. Por ejemplo, en una forma de realización adecuada, el sistema de microagujas 230 se puede formar a partir de silicio por medio de un grabado de iones reactivos, o con cualquier otra técnica de fabricación adecuada.

Según se ilustra en la Fig. 19A, el sistema de microagujas 230 incluye varias microagujas 234 que se extienden hacia el exterior desde la superficie posterior 240 del sistema de microagujas 230. El sistema de microagujas 230 incluye varios pasos 246 que se extienden entre la superficie posterior 240 para permitir que el fluido fluya a través de los mismos. Por ejemplo, en la forma de realización de ejemplo, cada paso 246 se extiende a través del sistema de microagujas 230 así como a través de la microaguja 234.

Cada microaguja 234 incluye una base que se extiende hacia abajo desde la superficie posterior 240 y transita hacia una forma para perforar o de aguja (por ejemplo, una forma cónica o piramidal o una forma cilíndrica que transita hacia una forma cónica o piramidal) que tiene una punta 248 que es distal de la superficie posterior 240. La punta 248 de cada microaguja 234 se dispone más lejos fuera del sistema de microagujas 230 y define la dimensión más pequeña (por ejemplo, el diámetro o la anchura de la sección transversal) de cada microaguja 234. Además, cada microaguja 234 puede definir generalmente cualquier longitud "L" adecuada entre la superficie de la base 236 del sistema de microagujas 230 hasta su punta 248 que sea suficiente para permitir que las microagujas 234 penetren dentro de la piel del usuario, es decir, penetren dentro del estrato córneo y pasen a la epidermis de un usuario. Puede ser deseable limitar la longitud L de las microagujas 234 de tal manera que las microagujas 234 no penetren a través de la superficie interna de la epidermis y dentro de la dermis, lo que puede facilitar ventajosamente la minimización del dolor para el usuario. En la forma de realización de ejemplo, cada microaguja 234 tiene una longitud L de menos de aproximadamente 1000 micrómetros (gm), como por ejemplo menos de unos 800 gm, o menos de unos 750 gm, o menos de unos 500 gm (por ejemplo, una longitud total L que oscila aproximadamente de 200 gm hasta aproximadamente 400 gm), o cualquier otro subrango entre los mismos. La longitud total L de las microagujas 234 puede variar dependiendo de la ubicación en la que el usuario esté utilizando el aparato de administración de fluidos 10. Por ejemplo, y sin limitación, la longitud total L de las microagujas 234 para un aparato de administración de fluidos que se va a utilizar en la pierna de un usuario puede diferir, en esencia, de la longitud total L de las microagujas 234 para un aparato de administración de fluidos que se va a utilizar en el brazo de un usuario. Cada microaguja 234 puede tener generalmente cualquier relación de aspecto adecuada (es decir, la longitud L sobre una dimensión de la anchura de la sección transversal D de cada microaguja 234). La relación de aspecto puede ser mayor que 2, como por ejemplo mayor que 3 o mayor que 4. En los casos en los que la dimensión de la anchura de la sección transversal (por ejemplo, el diámetro) varía a lo largo de la longitud de cada microaguja 234, la relación de aspecto se puede determinar en función de la dimensión de la anchura de la sección transversal media.

Los canales o pasos 246 de cada microaguja 234 se pueden definir a través del interior de las microagujas 234 de tal manera que cada microaguja forme un eje hueco, o se pueden extender a lo largo de una superficie exterior de las microagujas para formar una vía descendente que permita que el fluido fluya desde la superficie posterior 240 del sistema de microagujas 230 y a través de los pasos 246, en cuyo punto el fluido se puede administrar sobre, dentro y/o a través de la piel del usuario. Los pasos 246 se pueden configurar para definir cualquier forma de sección transversal adecuada, por ejemplo, sin limitación, una forma semicircular o circular. Como alternativa, cada paso 246 puede definir una forma no circular, como por ejemplo una forma de "v" o cualquier otra forma de sección transversal adecuada que permita que las microagujas 234 funcionen según se describe en la presente memoria.

El sistema de microagujas 230 puede incluir generalmente cualquier número adecuado de microagujas 234 que se extiendan desde la superficie posterior 240. Por ejemplo, en algunas formas de realización adecuadas, la cantidad de microagujas 234 incluidas dentro del sistema de microagujas 230 está en el rango entre aproximadamente 10 microagujas por centímetro cuadrado (cm2) a aproximadamente 1.500 microagujas por cm2, como por ejemplo desde aproximadamente 50 microagujas por cm2 a aproximadamente 1250 microagujas por cm2, o desde aproximadamente 100 microagujas por cm2 a aproximadamente 500 microagujas por cm2, o cualquier otro subrango entre los mismos.

Las microagujas 234 se pueden disponer generalmente en una variedad de patrones diferentes. Por ejemplo, en algunas formas de realización adecuadas, las microagujas 234 se separan de manera uniforme, como por ejemplo en una cuadrícula rectangular o cuadrada o en círculos concéntricos. En dichas formas de realización, la separación de las microagujas 234 depende generalmente de numerosos factores, incluyendo, pero sin limitarse a, la longitud y la anchura de las microagujas 234, así como la cantidad y el tipo de formulación líquida que se pretende administrar a través o a lo largo de las microagujas 234.

Además, en la forma de realización de ejemplo, la red de distribución de fluido 244 incluye, por ejemplo, varios canales y/o aberturas que se extienden entre una superficie superior 250 y una superficie inferior 252 del colector de distribución 238. Los canales y/o aberturas incluyen un canal de entrada 254 situado en el centro y acoplado en comunicación de flujo con varios canales de administración 256 y la ranura 224 formada en la tercera capa adhesiva 200 del conjunto de tapa del plenum 106 (mostrado en la FIG. 14). En la forma de realización de ejemplo, los canales de administración 256 facilitan la distribución de un fluido administrado por el canal de entrada 254 a través de un área del colector de distribución 238. Cada uno de los canales de administración 256 se acopla en comunicación de flujo con varios canales de resistencia (no mostrados). Los canales de resistencia se extienden fuera de los canales de administración 256 y se forman para facilitar un aumento de la resistencia de la red de distribución de fluido 244 al flujo del fluido. Cada canal de resistencia se acopla en comunicación de flujo a un canal de salida 258. Según se ilustra en la FIG. 19A, cada canal de salida 258 se alinea con una respectiva microaguja 234 para distribuir el fluido a través de los pasos de la microaguja 246. En otras formas de realización, el canal de resistencia y los canales 254, 256 y 258 se pueden formar con cualquier configuración que permita al colector de distribución 238 funcionar según se describe en la presente memoria.

En la forma de realización de ejemplo, el colector de distribución 238 se forma uniendo un sustrato de base 260 que incluye el canal de entrada 254 formado a través del sustrato, y los canales de administración 256 y los canales de resistencia formados en una superficie inferior 264, a un sustrato de cubierta 262 que incluye los canales de salida 258 formados a través del mismo. El canal de entrada 254 se puede formar en el sustrato 260 mediante perforación, corte, grabado y/o cualquier otra técnica de fabricación para formar un canal o abertura a través del sustrato 260. En la forma de realización de ejemplo, los canales de administración 256 y los canales de resistencia se forman en la superficie inferior 264 del sustrato 260 utilizando una técnica de grabado. Por ejemplo, en una forma de realización adecuada, el grabado húmedo, o el grabado con ácido fluorhídrico, se utiliza para formar los canales de administración 256 y los canales de resistencia. En otra forma de realización adecuada, se puede utilizar el grabado iónico reactivo profundo (DRIE o grabado por plasma) para crear estructuras profundas, de alta densidad y de alta relación de aspecto en el sustrato 260. Como alternativa, los canales de administración 256 y los canales de resistencia se pueden formar en la superficie inferior 264 utilizando cualquier proceso de fabricación que permita que el colector de distribución 238 funcione según se describe en la presente memoria. En la forma de realización de ejemplo, los canales de salida 258 se forman a través del sustrato de cubierta 262 mediante perforación, corte, grabado y o cualquier otra técnica de fabricación para formar un canal o abertura a través del sustrato 262.

En la forma de realización de ejemplo, el sustrato de base 260 y el sustrato de cubierta 262 se unen entre sí en contacto cara a cara para sellar los bordes de los canales de administración 256 y los canales de resistencia del colector de distribución 238. En una forma de realización adecuada, la unión directa, o la unión directa alineada, se utiliza creando una preunión entre los dos sustratos 260, 262. La preunión puede incluir la aplicación de un agente de unión a la superficie inferior 264 del sustrato 260 y a una superficie superior 266 del sustrato de cubierta 262 antes de poner los dos sustratos en contacto directo. Los dos sustratos 260, 262 se alinean y se ponen en contacto cara a cara y se recuecen a una temperatura elevada. En otra forma de realización adecuada, se utiliza la unión anódica para formar el colector de distribución 238. Por ejemplo, se aplica un campo eléctrico a través de la interfaz de unión en las superficies 264 y 266, mientras se calientan los sustratos 260, 262. En una forma de realización alternativa, los dos sustratos 260, 262 se pueden unir utilizando un proceso de unión asistido por láser, que incluye la aplicación de calor localizado a los sustratos 260, 262 para unirlos entre sí.

En la forma de realización de ejemplo, el sustrato de base 260 y el sustrato de cubierta 262 se fabrican a partir de un material de vidrio. Como alternativa, el sustrato de base 260 y el sustrato de cubierta 262 se pueden fabricar de silicio. Se contempla que el sustrato de base 260 y el sustrato de cubierta 262 se puedan fabricar a partir de diferentes materiales, por ejemplo, el sustrato 260 se puede fabricar a partir de un vidrio y el sustrato 262 e puede fabricar a partir de silicio. En otras formas de realización, el sustrato de base 260 y el sustrato de cubierta 262 se pueden fabricar a partir de cualquier material y combinación de materiales que permita que el colector de distribución 238 funcione según se describe en la presente memoria.

La FIG. 19B es una vista esquemática en sección transversal de una forma de realización alternativa del conjunto del sistema de microagujas 108. En la forma de realización de ejemplo, el conjunto del sistema de microagujas 108 incluye una cubierta protectora 268 acoplada con el conjunto del sistema de microagujas 108 por medio de un adhesivo 267.

El adhesivo 267 se puede fijar a una periferia de la cubierta protectora 268 para facilitar la fijación de la cubierta protectora 268 al conjunto del sistema de microagujas 108, y en particular, al sistema de microagujas 230. Como alternativa, la capa adhesiva 242 utilizada para acoplar la membrana cobertora 232 al sistema de microagujas 230 se puede extender hacia el exterior hacia una periferia del sistema de microagujas 230 y se puede utilizar para fijar la cubierta protectora 268 al conjunto del sistema de microagujas 108. En la forma de realización de ejemplo, la cubierta protectora 268 se puede fabricar a partir de un material que sea, en esencia, impermeable a los fluidos, tal como, por ejemplo, polímeros, láminas de metal y similares. El adhesivo 267 puede ser un adhesivo sensible a la presión que incluye, por ejemplo, adhesivos acrílicos con base de disolvente, adhesivos de caucho con base de disolvente, adhesivos de silicona y similares, según se conoce en la técnica. Aunque la cubierta protectora 268 se ilustra como una cubierta plana que tiene una pared lateral periférica con rebordes, se entiende que la cubierta protectora 268 puede ser un material de lámina flexible, como por ejemplo un laminado. La cubierta protectora 268 también incluye al menos una lengüeta 269 que se extiende desde un borde de la cubierta protectora 268 más allá del adhesivo 267 para facilitar la retirada (por ejemplo, despegando) de la cubierta protectora fuera del conjunto del sistema de microagujas 108.

La FIG. 20 es una vista en sección del conjunto de cartucho 18 del aparato de administración de fluidos 10 mostrado en la FIG. 1A. La FIG. 21 es un esquema en perspectiva estallada del conjunto de cartucho 18. En la forma de realización de ejemplo, el conjunto de cartucho 18 incluye un componente depósito 270 formado generalmente concéntrico alrededor del eje central "A". El componente depósito 270 incluye una cavidad superior 272 y una cavidad inferior 274 opuesta acopladas entre sí en comunicación de flujo por medio de un paso de fluido 276. En la forma de realización de ejemplo, la cavidad superior 272 tiene una forma de sección transversal generalmente cóncava, definida por una parte de cuerpo generalmente cóncava 278 del componente depósito 270. La cavidad inferior 274 tiene una forma de la sección transversal generalmente rectangular, definida por una pared inferior 275 que se extiende generalmente de forma vertical hacia abajo desde una parte central de la parte de cuerpo cóncava 278. Una parte superior del extremo del paso de fluido 276 se abre en el punto más bajo de la cavidad superior 272, y una parte inferior opuesta del paso de fluido 276 se abre en una parte central de la cavidad inferior 274. La parte inferior del paso de fluido 276 se expande hacia el exterior en la cavidad inferior 274, conformando una forma de sección transversal de embudo generalmente invertida. En otras formas de realización, las formas de la sección transversal de la cavidad superior 272, la cavidad inferior 274, y el paso de fluido 276 se pueden conformar con cualquier configuración que permita al componente depósito 270 funcionar según se describe en la presente memoria.

El conjunto de cartucho 18 también incluye un elemento de sellado superior 280 (o membrana) configurado para acoplarse con el componente depósito 270 y cerrar la cavidad superior 272. El elemento de sellado superior 280 se forma como una membrana de sellado anular e incluye un elemento de cresta periférica 282 para facilitar la fijación de forma estanca del elemento de sellado superior 280 al conjunto de cartucho 18. Una carcasa del cartucho 284 se extiende sobre el elemento de sellado superior 280 y se configura acoplar de forma fija el componente depósito 270. Esto facilita la fijación del elemento de sellado superior 280 en contacto de sellado con el componente depósito 270, cerrando de este modo la cavidad superior 272.

En la forma de realización de ejemplo, la carcasa del cartucho 284 incluye una pared 286 anular que se extiende verticalmente y que tiene un elemento reborde 288 que se extiende hacia el interior y que se configura para acoplarse con el elemento de cresta periférica 282 del elemento de sellado superior 280. En concreto, el elemento reborde 288 coopera con la parte de cuerpo cóncava 278 del componente depósito 270 para comprimir y fijar de forma estanca el elemento de sellado superior 280 entre los mismos. En la forma de realización de ejemplo, un extremo inferior 300 de la pared que se extiende verticalmente 286 se acopla con un reborde 302 del componente depósito 270 por medio de soldadura, por ejemplo, y sin limitación, soldadura por ultrasonidos, soldadura por rotación, soldadura láser y/o estampado térmico. En otras formas de realización, la pared que se extiende verticalmente 286 se puede acoplar con el reborde 302 utilizando cualquier técnica de conexión que permita que la carcasa del cartucho 284 se acople de forma fija con el componente depósito 270, por ejemplo, y sin limitación, por medio de una unión adhesiva y similares.

La carcasa del cartucho 284 también incluye una ranura superior 304 y una ranura inferior 306 formadas circunferencialmente en una superficie exterior 308 de la pared de extensión vertical 286. Las ranuras superior e inferior 304, 306 se dimensionan y conforman para acoplar las varias lengüetas flexibles 116 del componente manguito 100, y, en particular, las protuberancias 122 que se extienden radialmente hacia el interior formadas en el segundo extremo libre 120 de las varias lengüetas flexibles 116, según se describe en la presente memoria. Además, la carcasa del cartucho 284 también incluye varias aberturas de recepción de pestillo 310 formadas en una parte de borde superior 312 de la pared que se extiende verticalmente 286. Las aberturas de recepción de pestillo 310 se configuran para acoplarse con el conjunto de controlador mecánico 20 para fijarlo al conjunto de cartucho 18, según se describe en la presente memoria.

La FIG. 22 es una vista en sección del conjunto de tapa 320 del aparato de administración de fluidos 10 mostrado en la FIG. 1A. En la forma de realización de ejemplo, el conjunto de tapa 320 incluye un componente tabique 322 y un componente tapa a presión 324 acoplados entre sí. El componente tabique 322 se configura para acoplarse con el componente depósito 270 y cerrar la cavidad inferior 274. El componente tabique 322 tiene una pared inferior 326 que se extiende, en esencia, perpendicular al eje central "A". La pared inferior 326 incluye un canal periférico 328 que se configura para acoplarse de forma estanca con un borde 330 de la pared inferior 275 del componente depósito 270. El componente tabique 322 también incluye una pared de sellado superior anular 332, transversal a la pared inferior 326, y que se extiende axialmente dentro de la cavidad inferior 274 cuando se acopla con el componente depósito 270. El componente tapa a presión 324 se extiende sobre el componente tabique 322 y se configura para acoplar de forma fija la pared inferior 275 del componente depósito 270. Esto facilita la fijación del componente tabique 322 en contacto de forma estanca con el componente depósito 270, cerrando de este modo de forma estanca la cavidad inferior 274.

El componente tapa a presión 324 incluye una pared inferior 334 que tiene una abertura central 336 para facilitar el acceso a la pared inferior 326 del componente tabique 322 durante la utilización del aparato de administración de fluidos 10. El componente tapa a presión 324 incluye una pared que se extiende verticalmente 338 anular que se extiende hacia arriba y hacia abajo desde una periferia de la pared inferior 334. En la forma de realización de ejemplo, una parte superior 340 de la pared que se extiende verticalmente 338 se acopla a la pared inferior 275 del componente depósito 270 por medio de un componente de enclavamiento 342. El componente de enclavamiento 342 incluye un reborde que sobresale hacia el interior para conectarse con una ranura opuesta 344 formada en la pared inferior 275 del componente depósito 270. Se contempla que el componente de enclavamiento 342 pueda ser un reborde anular continuo o pueda incluir varios componentes reborde que sobresalen hacia el interior. En otras formas de realización, la pared que se extiende verticalmente 338 se puede acoplar a la pared inferior 275 del componente depósito 270 utilizando cualquier técnica de conexión que permita que el componente tapa a presión 324 se acople de forma fija a la pared inferior 275, por ejemplo, y sin limitación, por medio de un ajuste de interferencia, una unión adhesiva, una junta soldada (por ejemplo, soldadura por rotación, soldadura por ultrasonidos, soldadura por láser o estampado térmico), y similares. En la forma de realización de ejemplo, una parte inferior 346 de la pared que se extiende verticalmente 275 incluye una parte reborde que se extiende hacia el exterior 348 que define una superficie de sellado periférica 350 configurada para acoplarse con un elemento de sellado adicional (no mostrado) que se extiende entre el componente tapa a presión 324 y el borde superior 168 de la pared central anular 166 del componente plenum 102.

La FIG. 23 es una vista en perspectiva estallada del conjunto de controlador mecánico 20 del aparato de administración de fluidos 10 mostrado en la FIG. 1A. En la forma de realización de ejemplo, el conjunto de controlador mecánico 20 incluye al menos un componente cuerpo 360, un componente émbolo 362, y un conjunto de forzado 364 colocado entre el componente cuerpo 360 y el componente émbolo 362 para forzar al componente émbolo 362 en una dirección axial fuera del componente cuerpo 360. El componente cuerpo 360 incluye un par de placas de retención 366 configuradas para acoplarse con un par de pestillos pivotantes 368 al componente cuerpo 360, y un elemento de ajuste roscado 370 configurado para ajustar una cantidad de fuerza aplicada por el conjunto de forzado 364 al componente émbolo 362.

La FIG. 24 es una vista en perspectiva del componente cuerpo 360. La FIG. 25 es una vista superior del componente cuerpo 360. La FIG. 26 es una vista en sección del componente cuerpo 360 tomada sobre la línea 26-26 de la FIG.

25. La FIG. 27 es una vista en sección del componente cuerpo 360 tomada sobre la línea 27-27 de la FIG. 25. En la forma de realización de ejemplo, el componente cuerpo 360 incluye una parte de cuerpo exterior 390 generalmente con forma de disco y una parte interior 392 generalmente con forma cilíndrica que se extiende hacia arriba desde la parte de cuerpo exterior 390. El componente cuerpo 360 se forma generalmente de forma simétrica alrededor de las líneas 26-26 y 27-27 según se ilustra en las figuras. La parte de cuerpo exterior 390 incluye una pared superior 394 que se extiende transversalmente y una pared lateral anular 396 que depende de la pared superior 394. La pared superior 394 tiene una cavidad 398 definida en la misma con una abertura central más pequeña 400 que se extiende a través de la misma. En la forma de realización de ejemplo, la cavidad 398 y la abertura 400 son generalmente de forma rectangular. Como alternativa, la cavidad 398 y la abertura 400 pueden tener cualquier forma que permita al componente cuerpo 360 funcionar según se describe en la presente memoria. En la forma de realización de ejemplo, la cavidad 398 tiene varias muescas 402 definidas en la misma para recibir los pestillos pivotantes 368. En concreto, las varias muescas 402 incluyen dos pares y muescas 402 generalmente alineadas a través de la apertura central 400 y colocadas generalmente de forma simétrica sobre la línea 26-26. Según se ilustra en las FIG. 24 y 27, las muescas 402 se extienden hacia abajo dentro de una pared inferior 404 de la cavidad 398.

La pared superior 394 incluye varias aberturas 406 definidas a través de la misma y configuradas para recibir un componente de enclavamiento de una placa de retención 366 respectiva. Colocados a cada lado de una abertura respectiva 406 hay orificios roscados 408. Los orificios roscados 408 reciben el hardware mecánico 410 utilizado para acoplar las placas de retención 366 al componente cuerpo 360. Según se ilustra en las FIG. 24 y 26, la pared lateral anular 396 incluye recortes 412 próximos a cada abertura 406 para permitir que los componentes de enclavamiento de las placas de retención 366 se extiendan a través de los mismos, según se describe con más detalle en la presente memoria.

En la forma de realización de ejemplo, la parte interior de forma cilíndrica 392 incluye una pared anular 414 que se extiende hacia arriba desde la pared inferior 404 de la cavidad 398, según se ilustra mejor en las FIG. 24 y 26. Además, según se ilustra en las FIG. 24 y 27, la pared anular 414 tiene un borde inferior 416 sobre la abertura central 400 que se sitúa a una distancia predeterminada 418 por encima de la pared superior 394. En consecuencia, se define un espacio entre la pared inferior 404 de la cavidad 398 y el borde inferior 416 de la pared anular 414 para permitir que los pestillos pivotantes 368 se acoplen con el componente émbolo 362, según se describe con más detalle en la presente memoria.

La parte interior de forma cilíndrica 392 incluye además varias partes de refuerzo 418 que se extienden desde la pared superior 394 hasta un borde superior 420 de la pared anular 414. En concreto, el componente cuerpo 360 incluye dos partes de refuerzo 418 orientadas de forma simétrica que se extienden radialmente hacia el exterior desde la pared anular 414 a través de la cavidad 398 y dentro de la pared superior 394. Además, las partes de refuerzo 418 se extienden hacia arriba y se estrechan radialmente hacia el interior desde la pared superior 394 hasta el borde superior 420 de la pared anular 414. Las partes de refuerzo 418 se configuran para proporcionar un soporte estructural adicional a la parte interior de forma cilíndrica 392 del componente cuerpo 360. Además, según se ilustra en la FIG. 27, la pared anular 414 tiene una longitud predeterminada 422 desde el borde superior 420 hasta la distancia predeterminada 418 por encima de la pared superior 394. La pared anular 414 incluye una parte roscada 424 definida en la misma que se extiende hacia abajo desde el borde superior 420 una distancia 426, donde la distancia 426 es menor que la longitud 422 de la pared anular 414. Esto permite que el elemento de ajuste roscado 370 se acople con el componente cuerpo 360, sin que se pueda roscar completamente a través de la parte interior de forma cilíndrica 392.

La FIG. 28 es una vista en perspectiva de un pestillo pivotante 368 del conjunto de controlador mecánico 20. En la forma de realización de ejemplo, el pestillo pivotante 368 se forma generalmente de forma simétrica sobre un plano X-Y definido por los ejes 460. El pestillo pivotante 368 incluye una parte de palanca alargada 450 que tiene un par de pasadores cilíndricos 452 acoplarados con una parte final 454 de la parte de palanca 450. Un pasador cilíndrico 452 respectivo se extiende desde cada lado de la parte de palanca 450 de tal manera que los pasadores cilíndricos 452 son coaxiales alrededor de una línea central "B". Una parte de enclavamiento 456 se extiende fuera de la parte de palanca 450 en la parte final 454. En concreto, la parte de enclavamiento 456 se extiende desde la parte final 454 de la parte de palanca 450 con un ángulo o con respecto a la parte de palanca 450. La parte de enclavamiento 456 incluye un recorte cóncavo 458 que se extiende a través de la parte de enclavamiento 456. Más específicamente, el recorte cóncavo 458 se define por un radio "R" alrededor de una línea central "C". La línea central "C" está en el plano X-Y de los ejes 460 y se inclina con el mismo ángulo o que la parte de enclavamiento 456 tiene con respecto a la parte de palanca 450. De este modo, el recorte cóncavo 458 se extiende a través de la parte de enclavamiento 456 con el ángulo o, donde la línea central "C" del corte cóncavo 458 es, en esencia, perpendicular a la parte de palanca 450.

La FIG. 29 es una vista en perspectiva frontal de una placa de retención 366 del conjunto de controlador mecánico 20. La FIG. 30 es una vista en perspectiva trasera de la placa de retención 366. En la forma de realización de ejemplo, la placa de retención 366 es generalmente simétrica con respecto a una línea central "D", e incluye una parte de cuerpo 462 de forma generalmente rectangular. Un borde frontal o exterior 464 de la parte de cuerpo 462 tiene un radio que es, en esencia, similar a una periferia del componente cuerpo 360. Un par de orificios de avellanado 466 se forman a través de la parte de cuerpo 462 y se configuran para recibir el hardware mecánico 410, según se describe en la presente memoria. Cada orificio de avellanado 466 incluye una ranura alargada 468 formada a través del mismo y generalmente paralela a la línea central "D". Las ranuras 468 permiten que la placa de retención 366 se deslice radialmente con respecto al eje central "A" del componente cuerpo 360 cuando se acopla con el mismo. La parte de cuerpo 462 también incluye una ranura de extremo abierto alargada 470 que se extiende a través de la misma y que generalmente se centra en la línea central "D". La ranura de extremo abierto 470 se configura para recibir al menos una parte de una parte de refuerzo 418 respectiva del componente cuerpo 360 cuando se acopla con el mismo.

Extendiéndose hacia abajo desde la parte inferior de la parte de cuerpo 462 hay un par de salientes 472; uno colocado a cada lado de la ranura de extremo abierto 470 y adyacente a un borde posterior 474 de la placa de retención 366. Los salientes 472 se configuran para facilitar el acoplamiento de los pestillos pivotantes 368 con el componente cuerpo 360. En concreto, los salientes 472 se dimensionan y conforman para extenderse dentro de la cavidad 398 en contacto generalmente cara a cara con la pared inferior 404, y para extenderse a través de una anchura de las muescas 402 formadas en la cavidad 398 del componente cuerpo 360, es decir, un saliente 472 respectivo se extiende a través de una abertura superior de una muesca 402 respectiva. Según se describe con más detalle en la presente memoria, los pasadores cilíndricos 452 de los pestillos pivotantes 368 se colocan dentro de las muescas 402 cunado el aparato de administración de fluidos 10 se ensambla, y según se describió, son retenidos dentro de las muescas 402 por los salientes 472 de las placas de retención 366.

Cada placa de retención 366 también incluye un componente de enclavamiento 476 que se extiende hacia abajo desde la parte inferior de la parte de cuerpo 462 adyacente al borde exterior 464. El componente de enclavamiento 476 se coloca de tal manera que generalmente se centra sobre la línea central "D". El componente de enclavamiento 476 tiene una parte de cuerpo alargada 478 formada de forma integral con la parte de cuerpo 462 de la placa de retención 366. El extremo libre del componente de enclavamiento 476 incluye una protuberancia 480 que se extiende hacia el exterior y que se configura para proporcionar una conexión de enclvamiento liberable con las aberturas de recepción de pestillo 310 de la carcasa del cartucho 284 del conjunto de cartucho 18.

La FIG. 31 es una vista en sección en perspectiva del conjunto de controlador mecánico 20 ensamblado, la FIG. 32 es una vista superior del conjunto de controlador mecánico 20, la FIG. 33 es una vista en sección del conjunto de controlador mecánico 20 tomada sobre la línea 33-33 de la FIG. 32, y la FIG. 34 es una vista en sección del conjunto de controlador mecánico 20 tomada sobre la línea 34-34 de la FIG. 32. Con referencia a las FIG. 23 y 31 -34, el conjunto de forzado 364 incluye un primer elemento de forzado 372 y un segundo elemento de forzado 378. En una forma de realización, el primer elemento de forzado 372 y el segundo elemento de forzado 378 son resortes. Como alternativa, el primer elemento de forzado 372 y el segundo elemento de forzado 378 incluyen cualquier componente de forzado que permita que el conjunto de forzado 364 funcione según se describe en la presente memoria, incluyendo, por ejemplo, materiales elásticos, resilientes; espumas; elementos de compresión de fluidos (es decir, gas o líquido), y similares. En la forma de realización de ejemplo, el primer elemento de forzado 372 y el segundo elemento de forzado 378 tienen cada uno una longitud diferente y una constante de fuerza (o perfil de fuerza) diferente. El conjunto de forzado 364 también incluye un sujetador roscado 374, un tubo 376, un componente de inserción 380, y una tuerca 382 configurada para acoplarse al sujetador roscado 374.

El componente de inserción 380, según se ilustra mejor en las FIG. 23 y 35, tiene una forma generalmente cilindrica y es simétrico con respecto al eje central "A". El componente de inserción 380 incluye un cuerpo 482 que tiene una protuberancia cilíndrica 484 que se extiende desde un primer extremo 486 del cuerpo 482. Un segundo extremo 488 del cuerpo 482 incluye un primer taladro 490 que se dimensiona para recibir un extremo del primer elemento de forzado 372 en el mismo. El cuerpo 482 también incluye un segundo taladro 492 que es más pequeño que el primer taladro 490 y se dimensiona para recibir un extremo del segundo elemento de forzado 378 en el mismo. Una abertura 494 se extiende a través del componente de inserción 380 y se dimensiona para recibir el tubo 376 a través de la misma.

Según se ilustra en las FIG. 23 y 31-34, el sujetador roscado 374 se inserta a través del tubo 376. El segundo elemento de forzado 378 se coloca alrededor del tubo 376 de tal manera que un extremo del segundo elemento de forzado 378 se apoya en un cabezal 384 del sujetador roscado 374. De este modo, el segundo elemento de forzado 378 tiene un diámetro interior que es más grande que la periferia del tubo 376 y más pequeño que la periferia del cabezal 384 del sujetador roscado 374. El sujetador roscado 374 y el tubo 376 se insertan a través de la abertura 494 del componente de inserción 380 desde el segundo extremo 488, de tal manera que el segundo elemento de forzado 378 se asienta en el segundo taladro 492 del componente de inserción 380. La tuerca 382 se acopla con el sujetador roscado 374 para facilitar la retención del componente de inserción 380 en el sujetador roscado 374 y el tubo 376.

En la forma de realización de ejemplo, el elemento de ajuste roscado 370 se acopla con la parte roscada 424 de la parte interior de forma cilíndrica 392 del componente cuerpo 360 para facilitar la colocación del componente de inserción 380 axialmente dentro de la parte interior de forma cilíndrica 392. Según se describe en la presente memoria, esto permite ajustar una cantidad de fuerza aplicada por el conjunto de forzado 364 al componente émbolo 362. En la forma de realización de ejemplo, el componente de inserción 380, con el sujetador roscado 374, el tubo 376, el segundo elemento de forzado 378, y la tuerca 382 acoplada al mismo, se inserta dentro de la parte interior de forma cilíndrica 392 de tal manera que esta en contacto con el elemento de ajuste roscado 370.

Los pestillos pivotantes 368 se colocan en el componente cuerpo 360 de tal manera que los pasadores cilíndricos 452 se sitúan en las muescas 402 y las partes de enclavamiento 456 se extienden radialmente hacia el interior. Las placas de retención 366 se colocan en el componente cuerpo 360 con cada componente de enclavamiento 476 respectivo que se extiende hacia abajo a través de una abertura 406 respectiva. Los salientes 472 de cada placa de retención respectiva se extienden sobre las muescas 402, reteniendo de este modo los pasadores cilíndricos 452 de los pestillos pivotantes 368 en los mismos. Esto permite que los pestillos pivotantes 368 giren alrededor de los pasadores cilíndricos 452, pero que permanezcan acoplados al componente cuerpo 360. Las placas de retención se acoplan al cuerpo del componente 360 por medio del hardware mecánico 410 acoplado de forma roscada a los orificios roscados 408 del componente cuerpo 360.

Según se ilustra en las FIG. 31, 33 y 34, el primer elemento de forzado 372 se coloca en el primer taladro 490 del componente de inserción 380. En la forma de realización de ejemplo, el primer elemento de forzado 372 tiene un diámetro interior que es mayor que la periferia del segundo elemento de forzado 378 y el cabezal 384 del sujetador roscado 374. El primer elemento de forzado 372 se extiende desde el primer taladro 490 del componente de inserción 380 hasta el componente émbolo 362. El componente émbolo 362 incluye un cabezal abovedado en forma de disco 386 con una pared guía 387 anular que se extiende coaxialmente hacia arriba desde el cabezal abovedado 386. Según se ilustra, la pared guía 387 se configura para recibir el primer elemento de forzado 372 y el segundo elemento de forzado 378 en la misma. La pared guía 387 incluye un reborde 388 que se extiende hacia el exterior adyacente al extremo libre de la pared guía 387. El reborde 388 se configura para acoplarse con los pestillos pivotantes 368, y en particular, con las partes de enclavamiento 456, para facilitar la retención del componente émbolo 362 en una configuración de preutilización, según se muestra en las FIG. 33 y 34. En la forma de realización de ejemplo, el cabezal abovedado 386 se configura para acoplarse con el elemento de sellado superior 280 del conjunto de cartucho 18 por medio de la fuerza aplicada por el conjunto de forzado 364 durante la utilización del aparato de administración de fluidos 10.

En la forma de realización de ejemplo, con referencia a las figuras, en una forma de realización adecuada, el conjunto de distribución de fluidos 14 del aparato de administración de fluidos 10 se ensambla acoplando el conjunto de tapa 320 al conjunto de cartucho 18. En concreto, la pared de sellado superior 332 del componente tabique 322 se inserta dentro de la cavidad inferior 274 del componente depósito 270 y el componente de enclavamiento 342 del componente tapa a presión 324 se encaja en la ranura 344 del componente depósito 270. De este modo, el conjunto de tapa a presión 320, y en particular, el componente tabique 322 sella el paso de fluido 276 de la cavidad superior 272 del conjunto de cartucho 18. Un fluido se puede disponer dentro de la cavidad superior 272 para su administración a un usuario durante la utilización del aparato de administración de fluidos 10. La cavidad superior 272 se cierra mediante el elemento de sellado superior 280, que se fija mediante la carcasa del cartucho 284.

El conjunto de controlador mecánico 20 se ensambla en la configuración de preutilización, según se muestra en las FIG. 33 y 34, y se acopla con la parte superior del conjunto de cartucho 18 por medio de las placas de retención 366. En concreto, la pared lateral anular 396 del componente cuerpo 360 se coloca en la parte del borde superior 312 de la carcasa del cartucho 284 de tal manera que los recortes 412 en la pared lateral anular 396 se alinean con las aberturas de recepción de pestillo 310 de la cacasa del cartucho 284. El hardware mecánico 410 se afloja para permitir que las placas de retención 366 se desplacen radialmente alrededor de la línea central "E", y permitir que los componentes de enclavamiento 476 se acoplen con las aberturas de recepción de pestillo 310. El hardware mecánico 410 se aprieta entonces para fijar el conjunto de controlador mecánico 20 al conjunto de cartucho 18.

En la forma de realización de ejemplo, el conjunto de cartucho 18, junto con el conjunto de tapa 320 fijado y el conjunto de controlador mecánico 20, se acopla con el conjunto de plenum 16. Según se describe en la presente memoria, el conjunto de plenum 16 incluye el conjunto de tapa del plenum 106 y el conjunto del sistema de microagujas 108 acoplado al mismo. El conjunto de cartucho 18 se inserta dentro de la cavidad 110 del conjunto de plenum 16. Las lengüetas flexibles 116 se flexionan radialmente hacia el exterior para recibir el conjunto de cartucho 18 entre las mismas. La ranura inferior anular 306 de la carcasa del cartucho 284 se alinea con las protuberancias que se extienden radialmente hacia el interior 122 de las lengüetas flexibles 116, lo que permite que las lengüetas flexibles 116 se flexionen radialmente hacia el interior para fijar el conjunto de cartucho 18 en la configuración de preutilización.

En la forma de realización de ejemplo, el conjunto de distribución de fluidos 14 del aparato de administración de fluido 10 se acopla con el conjunto de collarín 12 con la inserción del conjunto de distribución de fluidos 14 axialmente dentro del espacio interior hueco 24 del conjunto de collarín 12 desde abajo. En concreto, los rebajes 130 del componente manguito 100 del conjunto de plenum 16 se alinean axialmente con las lengüetas 74 del cierre de collarín 50. El conjunto de distribución de fluidos 14 se desplaza axialmente hacia arriba hasta que la superficie superior 142 de la parte de pared inferior 112 del componente manguito 100 entra en contacto con las lengüetas flexibles 48 del conjunto de collarín 12. El conjunto de distribución de fluidos 14 se gira alrededor del eje central "A" para alinear axialmente las lengüetas flexibles 48 con los rebajes 130. Esto facilita el desplazamiento de las lengüetas 74 del cierre de collarín 50 circunferencialmente dentro de los rebajes 132 del componente manguito 100. El conjunto de distribución de fluidos 14 se desplaza de nuevo axialmente hacia arriba, deteniéndose el desplazamiento en respuesta a la superficie superior 142 de la parte de pared inferior 112 del componente manguito 100 que entra en contacto con la superficie horizontal interior 42 del escalón 38 del collarín 22. De este modo, el conjunto de distribución de fluidos 14 se coloca axialmente por encima de las lengüetas 74 del cierre de collarín 50. El conjunto de distribución de fluidos 14 se gira entonces alrededor del eje central "A" para alinear axialmente los rebajes 128 del componente manguito 100 con las lengüetas 74. Al girar el conjunto de distribución de fluidos 14, las lengüetas flexibles 48 se deslizan a lo largo de la parte plana de los rebajes 130 que sobresale de los rebajes 132. Esto hace que las lengüetas flexibles 48 se flexionen radialmente hacia el exterior. Al girar el conjunto de distribución de fluidos 14, las lengüetas flexibles 48 se acoplan de forma rotativa a la superficie exterior 150 de los topes 146 y se flexionan radialmente hacia el interior contra la superficie exterior 150 para proporcionar una conexión de ajuste a presión entre el conjunto de distribución de fluidos 14 y el conjunto de collarín 12. Esto facilita evitar la rotación adicional del conjunto de distribución de fluidos 14 con respecto al conjunto de collarín 12 y coloca los rebajes 128 en alineación axial con las lengüetas 74. El aparato de distribución de fluidos 10 se ensambla de este modo en la configuración de preutilización mostrada en la FIG. 1 A.

En una forma de realización adecuada, el aparato de administración de fluidos 10 incluye la banda de sujeción 430, como por ejemplo, y sin limitación, una banda de brazo, una banda de pierna, una banda de cintura, una banda de muñeca, y similares. La banda de sujeción 430 se configura para acoplarse con el conjunto de collarín 12 para facilitar la fijación del aparato de administración de fluidos 10 a un usuario durante su utilización. La FIG. 36 es una vista en perspectiva de la banda de sujeción 430 del aparato de administración de fluidos 10 de la FIG. 1A, y la FIG. 37 es una vista en sección lateral ampliada de la banda de sujeción 430 ensamblada al conjunto de collarín 12. En la forma de realización de ejemplo, la banda de sujeción 430 incluye un cuerpo anular 432 que tiene una pared 434 que se conforma con una forma generalmente troncocónica, que tiene un espacio interior hueco 435 definido en el mismo. El cuerpo anular 432 se dimensiona y conforma para que se corresponda con la pared superior 30 y la pared inferior 34 del collarín 22. El espacio interior 435 se configura para recibir el aparato de administración de fluidos 10. La banda de sujeción 430 incluye un paso interior 436 que se extiende circunferencialmente alrededor de una superficie interior 438 de la pared 434 del cuerpo anular 432. En la forma de realización de ejemplo, el escalón interior 436 se corresponde con el escalón 38 y la superficie horizontal 40 que se extiende alrededor de la pared superior 30 del collarín 22.

Según se ilustra en la FIG. 36, la banda de sujeción 430 incluye un par adyacente de aberturas de sujeción 440 configuradas para acoplarse con los segundos elementos de acoplamiento 68 del cierre de collarín 50, respectivamente. En concreto, las aberturas se dimensionan y conforman para corresponder con la parte de cuello 67, de tal manera que la parte de cabezal 69 retiene la banda de sujeción 430 en el conjunto de collarín 12. Además, la banda de sujeción 430 incluye una abertura indicadora 442 opuesta a las aberturas de fijación 440. La abertura indicadora 442 tiene generalmente forma de riñón, mientras que se dimensiona y conforma para corresponder con la parte de cuello 63 del primer elemento de acoplamiento 66, de tal manera que la parte de cabezal 65 retenga la banda de sujeción 430 en el conjunto de collarín 12. La abertura indicadora 442 tiene una parte de extensión interior 444, o un indicador o una parte indicadora, que se extiende hacia el interior desde un borde de la abertura indicadora 442. En concreto, el indicador 444 es una lengüeta que se extiende generalmente hacia arriba a lo largo de la pared 434 desde un borde inferior de la abertura indicadora 442. El indicador 444 se configura para extenderse dentro de la ventana 61 de la parte de cabezal 65 y se configura para presentar una indicación al usuario del aparato de administración de fluidos 10 de un ajuste de la banda de sujeción 430.

La banda de sujeción 430 incluye una primera correa 446 que se extiende generalmente de forma radial hacia el exterior desde el cuerpo anular 432. En la forma de realización de ejemplo, la primera correa 446 se alinea, en esencia, radialmente con las aberturas de sujeción 440. La banda de sujeción 430 también incluye una segunda correa opuesta 448 que se extiende generalmente de forma radial hacia el exterior desde el cuerpo anular 432 y se alinea, en esencia, radialmente con la abertura indicadora 442. En la forma de realización de ejemplo, las correas 446, 448 tienen una anchura que es menor que un diámetro del cuerpo anular 432. Como alternativa, las correas 446, 448 pueden tener cualquier anchura que permita a la banda de sujeción 430 funcionar según se describe en la presente memoria. Además, en la forma de realización de ejemplo, el cuerpo anular 432 y las correas 446, 448 se fabrican como un componente integral. Por ejemplo y sin limitación, en una forma de realización adecuada, el cuerpo anular 432 y las correas 446, 448 se pueden fabricar de un material elástico, como por ejemplo un elastómero fino. Como alternativa, el cuerpo anular 432 y las correas 446, 448 se pueden fabricar por separado y ensamblarse utilizando cualquier método de fijación que permita que la banda de sujeción 430 funcione según se describe en la presente memoria, por ejemplo, y sin limitación, las correas 446, 448 se pueden acoplar al cuerpo anular 432 utilizando pasadores de resorte o bisagras.

Según se ilustra en la FIG. 36, la segunda correa 448 incluye al menos una abertura de retención 496. En la forma de realización de ejemplo, las aberturas de retención 496 se fabrican de un material rígido, por ejemplo, y sin limitación, un plástico rígido y/o metal. La abertura de retención 496 se puede insertar moldeada dentro de la segunda correa 448 o se puede acoplar a la misma, por ejemplo, y sin limitación, por medio de una unión adhesiva y/o un acoplamiento mecánico. En la forma de realización de ejemplo, la primera correa 446 y la segunda correa 448 se configuran para acoplarse entre sí para fijar el aparato de administración de fluidos 10 a los usuarios. Por ejemplo, la segunda correa 448 incluye dos aberturas de retención adyacentes 496, y la primera correa 446 se puede envolver alrededor de una parte del usuario (por ejemplo, una muñeca, un brazo, una pierna, etc.) y, a continuación, introducirse a través de una de las aberturas de retención 496 y doblarse hacia atrás y extenderse a través de la segunda abertura de retención 496. Como alternativa, la banda de sujeción 430 puede incluir una abertura de retención 496, y la primera correa 446 puede tener una longitud de material de gancho y bucle (no mostrado) acoplado dispuesto en la misma. La primera correa 446 se puede introducir entonces a través de la abertura de retención 496 y doblarse sobre sí misma con el fin de sujetarse con el elemento de fijación de bucle al elemento de fijación de gancho. En otras formas de realización, las correas 446, 448 pueden tener cualquier mecanismo de acoplamiento que permita que el aparato de administración de fluidos 10 funcione según se describe en la presente memoria.

La FIG. 38 es una vista en perspectiva ampliada de la banda de sujeción 430 acoplada al conjunto de collarín 12, que ilustra una primera orientación del indicador 444 en una configuración de preutilización. La FIG. 39 es una vista en perspectiva ampliada de la banda de sujeción 430 acoplada al conjunto de collarín 12, que ilustra una segunda orientación del indicador 444 en una configuración de utilización. El conjunto de distribución de fluidos 14 no se muestra en las FIG. 38 y 39. En la forma de realización de ejemplo, las correas 446, 448 se desacoplan o aflojan en la configuración de preutilización del aparato de distribución de fluidos 10. El indicador 444 es visible a través de la ventana 61 formada en la parte de cabezal 65 del primer elemento de acoplamiento 66, sin embargo, debido a que la segunda correa 448 está libre de tensión, el borde del indicador 444 se sitúa en la parte superior de la ventana 61. El indicador 444 proporciona por lo tanto una indicación visual de la falta de tensión en la banda de sujeción 430 al usuario por medio de la ventana 61. Durante la utilización, las correas 446, 448 se acoplan entre sí y se aplica la tensión. Por lo tanto, según se ilustra en la FIG. 39, el borde del indicador 444 se mueve hacia abajo en la ventana 61 debido a la tensión en el material elástico de la segunda correa 448. El indicador 444 proporciona por lo tanto una indicación visual de una cantidad de tensión en la banda de sujeción 430 al usuario por medio de la ventana 61. Se contempla que la parte de cabezal 65 del primer elemento de acoplamiento 66 puede contener una referencia visual para indicar al usuario una cantidad apropiada de tensión en la banda de sujeción 430. Por ejemplo, y sin limitación, la parte de cabezal 65 puede incluir una marca que se alinea con el borde del indicador 444 cuando se alcanza la cantidad apropiada de tensión en la banda de sujeción 430.

Según se ilustra en las FIG. 37-39, la banda de sujeción 430 se acopla al conjunto de collarín 12 por medio de las aberturas 440, 442. El aparato de administración de fluidos 10 se coloca en el espacio interior 435. Las aberturas de fijación 440 se expanden para recibir un elemento de acoplamiento 68 respectivo. El material elástico de la banda de sujeción 430 permite que cada abertura 440 se expanda de tal manera que la parte de cabezal 69 del elemento de acoplamiento 68 se pueda desplazar a través de la misma. Después de desplazar la parte de cabezal 69 a través de la abertura 440, la abertura 440 vuelve a su forma y tamaño originales debido a la elasticidad del material utilizado para fabricar la banda de sujeción 430. De este modo, las aberturas de fijación 440 rodean la parte de cuello 67 de los elementos de acoplamiento 68 de tal manera que las partes de cabezal 69 no se puedan desplazar de vuelta fácilmente a través de las aberturas de fijación 440. Del mismo modo, la abertura indicadora 442 se expande para recibir el primer elemento de acoplamiento 66. La abertura indicadora 442 se expande para permitir que la parte de cabezal 65 se desplace a través de la abertura indicadora 442. La abertura indicadora 442 vuelve a su tamaño y forma originales para rodear la parte de cuello 63 de tal manera que la parte de cabezal 65 no se pueda desplazar fácilmente a través de la abertura indicadora 442.

Para fijar adicionalmente el aparato de administración de fluido 10 a la banda de sujeción 430 y para permitir que la banda de sujeción 430 aplique una fuerza generalmente axial al aparato de administración de fluido 10, el escalón interno 436 de la banda de sujeción 430 se coloca contra el escalón 38 del conjunto de collarín 12. Además, la superficie interior 438 de la banda de sujeción 430 se coloca contra la pared superior 30 del conjunto de collarín 12. La banda se fija en su lugar por medio de las aberturas 440, 442, y los elementos de acoplamiento 66, 68. Cuando la banda de sujeción 430 se aprieta alrededor del cuerpo del usuario, como por ejemplo un brazo o una muñeca del usuario, la banda proporciona una fuerza, en esencia, axial al aparato de administración de fluidos 10, generalmente a lo largo del eje central "A". La fuerza axial contra el cuerpo del usuario facilita la deformación de la piel del usuario, por ejemplo, empujando o coronando una parte de la piel del usuario rodeada por el conjunto de collarín 12. El indicador 444, que es visible a través de la ventana 61 del primer elemento de acoplamiento 66, presenta una indicación visual al usuario que indica que se aplica una cantidad adecuada de fuerza al aparato de administración de fluidos 10. La deformación de la piel y la coronación de la parte de la piel del usuario rodeada por el conjunto de collarín 12 facilitan la penetración adecuada del conjunto del sistema de microagujas 108 dentro de la piel del usuario.

Un aplicador 500 (o, en términos generales, un dispositivo de aplicación) se proporciona opcionalmente para facilitar la transición del aparato de administración de fluidos 10 desde la configuración de preutilización mostrada en la FIG. 1A a la configuración de preactivación mostrada en la FIG. 1B. La FIG. 40 es una vista en perspectiva de una forma de realización adecuada del aplicador 500 del aparato de administración de fluidos 10. La FIG. 41 es una vista en sección frontal del aplicador 500. La FIG. 42 es una vista en sección lateral del aplicador 500. La FIG. 43 es una vista en sección superior del aplicador 500, tomada sobre la línea 43-43 mostrada en la FIG. 40. En la forma de realización de ejemplo, el aplicador 500 tiene una carcasa 502 con un botón 504 (o liberación) para activar el aplicador 500. La carcasa 502 encierra un pistón 506 (o componente de impacto) utilizado para activar el aparato de administración de fluidos 10. El pistón se bloquea en una posición de seguridad mediante uno o más brazos de seguridad 508, 509. Además, la carcasa contiene los resortes del brazo de seguridad 510, el resorte del pistón 512 y el resorte del botón 514.

En la forma de realización de ejemplo, el cuerpo alargado 520 tiene una forma generalmente cilíndrica que se va estrechando hacia el interior desde una parte inferior 516 hasta una parte superior 518 del cuerpo 520. La carcasa 502 también incluye una tapa 522 acoplada a la parte superior 518 del cuerpo 520. La tapa 522 se configura para retener el botón 504, que se configura para moverse axialmente con respecto al cuerpo 520. Se observa que el aplicador 500 se conforma, en esencia, simétrico con respecto a un plano X-Y y un plano Y-Z que incluye la línea central "E", según se muestra en la FIG. 40.

Con referencia a las FIG. 41-43, el cuerpo 520 incluye un taladro escalonado 528 que se extiende a través del cuerpo 520. En el extremo inferior 516, el taladro escalonado 528 incluye una primera parte escalonada 530 que tiene una periferia que se dimensiona y conforma para recibir la pared superior 30 del collarín 22 en la misma. Según se muestra en la FIG. 41, la primera parte escalonada 530 se extiende hacia arriba desde la parte inferior 516 del cuerpo 520 una distancia predeterminada 532. El taladro escalonado 528 también incluye una segunda parte escalonada 534 que se extiende hacia arriba desde la primera parte escalonada 530 una distancia predeterminada 536. En la forma de realización de ejemplo, la segunda parte escalonada 534 tiene una periferia que se dimensiona y conforma para recibir el conjunto de distribución de fluidos 14 mientras la primera parte escalonada 530 está en contacto con la pared superior 30 del collarín 22. Además, el taladro escalonado 528 incluye una tercera parte escalonada 538 que se extiende hacia arriba desde la segunda parte escalonada 534 y continúa a través del cuerpo 520. Colocada en el interior del cuerpo 520, y en particular, la tercera parte escalonada 538 es un anillo de retención 525. El anillo de retención 525 se configura para facilitar la retención del pistón 506 y de los brazos de seguridad 508, 509 axialmente dentro de la carcasa 502. Además, la tercera parte escalonada 538 incluye varias ranuras 540 que se extienden axialmente desde la segunda parte escalonada 534 una distancia predeterminada 542. Las ranuras 540 tienen una forma de sección transversal curva que generalmente se centra en una línea que se extiende radialmente desde la línea central "E". Es decir, las ranuras 540 se extienden axialmente a través de la segunda parte escalonada 534 y se disponen radialmente alrededor de la línea central "E". Como alternativa, la forma de la sección transversal de las ranuras 540 puede ser cualquier forma que permita al aplicador 500 funcionar según se describe en la presente memoria. En la forma de realización de ejemplo, la tercera parte escalonada 538 tiene una periferia que se dimensiona y conforma para recibir el pistón 506 en la misma.

En la forma de realización de ejemplo, la tercera parte escalonada 538 del taladro escalonado 528 incluye un elemento de retención del pistón 546 que se coloca a una distancia predeterminada 544 hacia arriba desde las ranuras 540. El elemento de retención del pistón 546 se forma a partir de un cuerpo que se extiende radialmente hacia el interior desde una pared exterior 548 del cuerpo 520 y se configura para facilitar el bloqueo del pistón 506 en su lugar hasta que se accionen los brazos de seguridad 508, 509, desbloqueando de este modo el pistón 506. Además, el elemento de retención del pistón 546 funciona como un asiento de resorte para el resorte del pistón 512 que se coloca entre el pistón 506 y el elemento de retención del pistón 546, y el resorte del botón 514 que se coloca entre el botón 504 y el elemento de retención del pistón 546.

El cuerpo 520 también incluye un par opuesto de canales longitudinales 550 que se extienden axialmente a través del cuerpo 520. Los canales 550 se extienden a través de las partes escalonadas segunda y tercera 534, 538, respectivamente, del taladro escalonado 528. Según se ilustra mejor en la FIG. 41, los canales 550 se forman en la pared 548 del cuerpo 520 y se estrechan hacia el exterior en la parte inferior 516 desde la tercera parte escalonada 538 hasta la segunda parte escalonada 534. De este modo, los brazos de seguridad 508, 509 se pueden insertar dentro de los canales 550 de tal manera que no interfieran con el aparato de administración de fluidos 10 durante la activación y/o utilización del aplicador 500. Por lo tanto, los canales 550 se dimensionan y conforman para recibir un respectivo brazo de seguridad 508, 509 deslizándose en los mismos, es decir, los brazos de seguridad 508, 509 son libres de deslizarse axialmente dentro del cuerpo 520 durante la utilización del aplicador 500. Según se ilustra mejor en la FIG. 43, las ranuras 540 y los canales 550 se separan generalmente circunferencialmente de forma equidistante alrededor de la línea central "E".

La FIG. 44 es una vista en perspectiva del brazo de seguridad 508. En la forma de realización de ejemplo, el aplicador incluye dos brazos de seguridad 508, 509. Como alternativa, el aplicador puede incluir cualquier número de brazos de seguridad que permitan que el aplicador 500 funcione según se describe en la presente memoria. Se observa en la forma de realización de ejemplo, el brazo de seguridad 509 se conforma, en esencia, de forma similar al brazo de seguridad 508, pero como un opuesto simétrico. Por lo tanto, sólo se proporciona en la presente memoria la descripción detallada del brazo de seguridad 508. En la forma de realización de ejemplo, el brazo de seguridad 508 incluye una parte de cuerpo alargada 552 que incluye un extremo superior 554 y un extremo inferior 556. La parte de cuerpo 552 tiene una forma de sección transversal que es generalmente rectangular. Como alternativa, la parte de cuerpo puede tener cualquier forma de sección transversal que permita que el brazo de seguridad 508 funcione según se describe en la presente memoria. En la forma de realización de ejemplo, en el extremo superior 554, el brazo de seguridad 508 incluye un elemento de acoplamiento del resorte 562 que se extiende axialmente a lo largo de la parte de cuerpo alargada 552. El elemento de acoplamiento del resorte 562 se configura para acoplarse con el resorte 510 del brazo de seguridad, que fuerza el brazo de seguridad 508 a la posición de seguridad dentro del aplicador 500.

Además, el brazo de seguridad 508 incluye un brazo de bloqueo del pistón 558 que se extiende generalmente perpendicular a la parte de cuerpo alargada 552. El brazo de bloqueo del pistón 558 incluye una protuberancia 560 que se extiende desde el mismo. Según se ilustra en la FIG. 41, el brazo de bloqueo 558 se extiende radialmente hacia el interior pasando una parte del elemento de retención del pistón 546 hasta una posición adyacente al pistón 506. La protuberancia 560 se extiende hacia delante desde el brazo de bloqueo 558 y se configura para facilitar evitar que el pistón 506 se libere del elemento de retención del pistón 546, según se describe con más detalle en la presente memoria.

En el extremo inferior 556, el brazo de seguridad 508 incluye un elemento de retención 564 que se extiende hacia el exterior desde una superficie interior 566 de la parte de cuerpo alargado 552. Según se ilustra en la FIG. 41, el elemento de retención 564 se extiende radialmente hacia el interior con respecto al aplicador 500 y se configura para entrar en contacto con el anillo de retención 525 cuando el brazo de seguridad 508 se fuerza axialmente en la posición de seguridad. Por lo tanto, el elemento de retención 564 facilita la retención del brazo de seguridad 508 dentro del aplicador 500. El extremo inferior 556 de la parte de cuerpo alargado 552 se estrecha generalmente hacia el exterior frente al elemento de retención 564, formando una muesca 567. Según se ilustra en la FIG. 41, la muesca 567 se configura para que se corresponda con la segunda parte escalonada 534 del taladro escalonado 528. De este modo, el brazo de seguridad 508 se puede colocar en el canal 550 de la carcasa 502 y se puede retener para el movimiento axial en el mismo.

La FIG. 45 es una vista en perspectiva frontal del pistón 506 del aplicador 500 mostrado en la FIG. 40. En la forma de realización de ejemplo, el pistón 506 incluye un cabezal de pistón 568 acoplado a un soporte de pistón 570 por medio de un hardware mecánico (no mostrado). El cabezal de pistón 568 es un cuerpo sólido generalmente cilíndrico que incluye orificios roscados (no mostrados) que se corresponden con los orificios de montaje 578 formados en el soporte de pistón 570. Los orificios de montaje 578 y los orificios roscados en el cabezal de pistón 568 facilitan el acoplamiento de forma liberable del cabezal de pistón 568 con el soporte de pistón 570. En la forma de realización de ejemplo, el cabezal de pistón 568 se fabrica como un componente generalmente sólido que tiene una masa predeterminada que permite que el pistón 506 alcance una velocidad y tasa de impulso deseables durante la utilización del aplicador 500 para activar de forma adecuada el aparato de administración de fluidos 10 para su utilización.

El soporte de pistón 570 incluye una pared inferior generalmente anular 572 que incluye varias protuberancias 574 que se extienden axialmente. Cada una de las protuberancias 574 se corresponde generalmente con una ranura 540 respectiva formada en el cuerpo 520 de la carcasa 502. Las protuberancias 574 tienen una forma generalmente curvada que generalmente se alinea con una línea que se extiende radialmente desde la línea central "E". Es decir, las protuberancias 574 se extienden axialmente a lo largo de la pared inferior 572 y se disponen radialmente alrededor de la línea central "E". Como alternativa, la forma de las protuberancias 574 puede ser cualquier forma que permita que el soporte de pistón 570 se acople de forma deslizante con la carcasa 502 según se describe en la presente memoria.

El soporte de pistón 570 también incluye un par de brazos cónicos 576 dispuestos, en esencia, de forma simétrica alrededor de la línea central "E". Los brazos cónicos 576 se extienden hacia arriba desde la pared inferior 572. Según se ilustra en las FIG., los orificios de montaje 578 se colocan entre los brazos cónicos 576 y se extienden axialmente a través de la pared inferior 572. Según se ilustra en las FIG. 45-47, el soporte de pistón 570 incluye una parte de puente 580 que se extiende entre los extremos superiores 582 de los brazos cónicos 576. De este modo, se define un hueco longitudinal cerrado 584 entre los brazos cónicos 576, la pared inferior 572 y la parte de puente 580. El hueco se dimensiona para recibir el elemento de retención del pistón 546 de la carcasa 502 deslizándose en el mismo. La parte de puente 580 incluye una cara inclinada superior 586 que se configura para acoplarse con el botón 504 del aplicador 500 para facilitar la liberación del pistón 506 del elemento de retención del pistón 546, según se describe con más detalle en la presente memoria.

Con referencia a las FIG. 40-42, el botón 504 incluye una parte de cuerpo 590 que tiene un elemento de liberación 592 que se extiende generalmente axialmente hacia abajo del mismo. El elemento de liberación 592 incluye una cara inclinada 594 que se configura para acoplarse de forma deslizante con la cara inclinada superior 586 del soporte de pistón 570. El botón también incluye una cavidad 596 que se configura para recibir al menos una parte de la parte de puente 580 en la misma cuando se acciona el botón 504. Un par de elementos de retención 598 opuestos se extienden generalmente de forma radial hacia el exterior desde la parte inferior de la parte de cuerpo 590. Según se ilustra en la FIG. 42, cada elemento de retención 598 se coloca en un canal definido en la carcasa 502. En concreto, el cuerpo 520 incluye un par de canales 600 que se corresponden con un par de canales 602 formados en la tapa 522 para definir un canal que retiene el botón 504 y facilita el desplazamiento axial del botón 502.

En la forma de realización de ejemplo, los brazos de seguridad 508, 509 se insertan dentro de la carcasa 502 y se colocan en los canales 550 de tal manera que el extremo inferior 556 se coloca en la segunda parte escalonada 534 del taladro escalonado 528. Además, el resorte del pistón 512 se inserta dentro del taladro escalonado 528 y se coloca contra la parte inferior del elemento de retención del pistón 546. El pistón 506 se coloca en la tercera parte escalonada 538 del taladro escalonado 528. En concreto, las protuberancias 574 del pistón 502 se alinean cada una con una ranura 540 respectiva de la carcasa 502. Además, el soporte de pistón 570 se inserta axialmente a través del resorte del pistón 512 y se orienta para acoplarse con el elemento de retención del pistón 546. El anillo de retención 525 se acopla con la carcasa 502 para retener axialmente el pistón 502 y los brazos de seguridad 508, 509 dentro de la carcasa 502. Los resortes de los brazos de seguridad 510 y el resorte del botón 514 se introducen dentro del taladro escalonado 528 desde la parte superior 518 del cuerpo 520. El resorte del botón 514 se apoya en la parte superior del elemento de retención del pistón 546 y los resortes del brazo de seguridad 510 se apoyan en la parte superior de los brazos de seguridad 508, 509. El botón 504 se coloca contra la parte superior 518 del cuerpo 520 con los elementos de retención 598 alineados con los canales 600 definidos en el cuerpo 520. La tapa 522 se acopla con la parte superior 518 del cuerpo 502 con uno o más sujetadores (no mostrados) para retener el botón 504 y los resortes del brazo de seguridad 510.

En funcionamiento, el pistón 506 se desplaza axialmente hacia arriba en el taladro escalonado 528. La holgura entre las protuberancias 574 del pistón 502 y las ranuras 540 de la carcasa 502 permite que la parte de puente 580 del pistón 506 se desplace una cantidad fuera del eje para deslizarse axialmente más allá del elemento de retención del pistón 546. El resorte del pistón 512 funciona para forzar el pistón 506 hacia abajo con respecto al elemento de retención del pistón 546. Esto también facilita gereralmente la alineación del eje del pistón 506 con el eje de la carcasa 502 para permitir que la parte de puente 580 se acople con el elemento de retención del pistón 546. De este modo, el elemento de retención del pistón 546 se extiende dentro del hueco 584 del pistón 506 para fijar el pistón 506 en su lugar en el elemento de retención del pistón 546.

Los resortes de los brazos de seguridad 510 fuerzan los brazos de seguridad 508, 509 axialmente hacia abajo, de tal manera que los extremos inferiores 556 de los brazos de seguridad 508, 509 se extienden hacia abajo desde la segunda parte escalonada 534 dentro de la primera parte escalonada 530 del taladro escalonado 528. Esto permite que los brazos de bloqueo del pistón 558, y en particular, las protuberancias 560 que se extienden desde los mismos, se coloquen adyacentes a los extremos superiores 582 de los brazos cónicos 576. En una orientación de este tipo, se evita que el pistón 506 sea desplazado del elemento de retención del pistón 546 por los brazos de bloqueo del pistón 558.

Para utilizar el aplicador 500 con el aparato de administración de fluidos 10, según se describe en la presente memoria, el usuario fija la banda de sujeción 430 y el aparato de administración de fluidos 10 al cuerpo del usuario. En concreto, la banda de sujeción 430 se estira y aprieta alrededor del cuerpo del usuario, como por ejemplo un brazo o una muñeca del usuario. La banda proporciona una fuerza generalmente axial al aparato de administración de fluidos 10, generalmente a lo largo del eje central "A". La fuerza del aparato de administración de fluidos 10 contra el cuerpo del usuario facilita que la parte de la piel del usuario que se encuentra debajo del aparato de administración de fluidos 10 forme una corona dentro del conjunto de collarín 12. El conjunto de collarín 12 también facilita el mantenimiento de una cantidad adecuada de deformación (tensión) de la piel del usuario durante la utilización del aparato de administración de fluidos 10. El indicador 444, que es visible a través de la ventana 61 del primer elemento de acoplamiento 66, presenta una indicación visual al usuario que indica cuándo la banda de sujeción 430 está lo suficientemente estirada para impartir la cantidad adecuada de fuerza al aparato de administración de fluidos 10. La deformación de la piel y la coronación de la parte de la piel del usuario rodeada por el conjunto de collarín 12 facilitan la penetración adecuada del conjunto del sistema de microagujas 108 dentro de la piel del usuario.

El aplicador 500 se coloca en el aparato de administración de fluidos 10 según se muestra en la FIG. 48. La pared superior 30 del conjunto de collarín 12 se dispone dentro de la primera parte escalonada 530 del taladro escalonado 528. La pared superior 30 entra en contacto con los extremos inferiores 556 de los brazos de seguridad 508, 509. A medida que el usuario aplica presión hacia abajo al aplicador 500, los brazos de seguridad 508, 509 se desplazan axialmente hacia arriba en los canales 550 de tal manera que los brazos de bloqueo del pistón 558 se desplazan fuera de los extremos superiores 582 de los brazos cónicos 576. El usuario presiona el botón 504 para liberar el pistón 506. En concreto, a medida que se presiona el botón 504, la cara inclinada 594 del elemento de liberación del botón 592 se acopla de forma delizante con la cara inclinada superior 586 del soporte de pistón 570. A medida que se presiona más el botón, la cara inclinada superior 586 del soporte de pistón 570 se desplaza transversalmente al eje central "E" del aplicador 500. Cuando la parte de puente 580 se desacopla del elemento de retención del pistón 546, el resorte del pistón 512 fuerza el pistón 506 axialmente hacia abajo dentro de la carcasa 502. El pistón 506 entra en contacto con el elemento de ajuste roscado 370 del conjunto de controlador mecánico 20 para desplazar el aparato de administración de fluidos 10 desde la configuración de preutilización mostrada en la FIG. 1A a la configuración de preactivación mostrada en la FIG. 1B.

Según se describe en la presente memoria, el pistón tiene una masa predeterminada que permite que el pistón 506 alcance una velocidad y una tasa de impulso deseables durante la utilización del aplicador 500 para activar de forma adecuada el aparato de administración de fluidos 10 para su utilización. En la forma de realización de ejemplo, la masa del pistón 506 y la fuerza de resorte del resorte del pistón 512 se combinan para proporcionar un momento o impulso del pistón 506 mayor de aproximadamente 0,05 newton por segundo (Ns), y una energía cinética del pistón 506 mayor de aproximadamente 0,1 kilogramo metro2 /segundo2 (kgm 2/s2) o julios (J) en el impacto con el elemento roscado 370 del conjunto de controlador mecánico. El pistón entra en contacto con el conjunto de controlador mecánico 20 con una velocidad y una tasa de impulso predeterminadas para superar las propiedades mecánicas del aparato de administración de fluidos 10, de tal manera que las varias microagujas 234 del conjunto del sistema de microagujas 108 se aceleran hacia la piel del usuario y se insertan correctamente dentro de la piel del usuario. En una forma de realización adecuada, el conjunto del sistema de microagujas 108 se configura para impactar con la piel del usuario a una velocidad de al menos aproximadamente 4 metros/segundo (m/s). Como alternativa, el conjunto del sistema de microagujas 108 se configura para impactar con la piel del usuario a cualquier velocidad que permita que el conjunto del sistema de microagujas 108 se inserte adecuadamente dentro de la piel del usuario.

Una vez que el aparato de administración de fluidos 10 está correctamente fijado al usuario y configurado en la configuración de preactivación mostrada en la FIG. 1B, el usuario puede activar el aparato de administración de fluidos 10 presionando los pestillos pivotantes 368 para liberar el componente émbolo 362. En una forma de realización, el usuario puede utilizar una herramienta (no mostrada) configurada para presionar de forma simultánea los pestillos pivotantes 368. Cuando se presionan los pestillos pivotantes 368, éstos pivotan alrededor de los pasadores cilíndricos 452 de tal manera que los recortes cóncavos 458 de las partes de enclavamiento 456 pivotan en alineación axial con el eje central "A". Esto permite que el componente émbolo 362 se desacople de los pestillos pivotantes 368 y entre en contacto con el elemento de sellado superior 280 del conjunto de cartucho 18.

En la forma de realización de ejemplo, el conjunto de forzado 364 funciona para aplicar un perfil de fuerza axial de dos etapas al componente émbolo 362 durante la utilización del aparato de administración de fluidos 10. En concreto, cuando el componente émbolo 362 se libera, el segundo elemento de forzado 378 y el primer elemento de forzado 372 aplican fuerza al componente émbolo 362, es decir, un primer perfil de fuerza. Según se ilustra en la FIG. 1B, la ubicación axial de los extremos superiores del segundo elemento de forzado 378 y el primer elemento de forzado 372 están desplazadas axialmente una con respecto a la otra. Además, según se describe en la presente memoria, el segundo elemento de forzado 378 y el primer elemento de forzado 372 tienen diferentes longitudes y constantes de fuerza, por lo tanto, la fuerza axial aplicada al componente émbolo 362 cambia con respecto al desplazamiento del componente émbolo 362.

Inicialmente, cuando el componente émbolo 362 es desplazado axialmente por el conjunto de forzado 364, el segundo elemento de forzado 378 y el primer elemento de forzado 372 están aplicando fuerza al componente émbolo 362. A medida que el componente émbolo 362 se desplaza, el segundo elemento de forzado 378 y el primer elemento de forzado 372 se extienden de tal manera que la fuerza ejercida sobre el componente émbolo 362 disminuye. En un desplazamiento axial predeterminado del componente émbolo 362, el segundo elemento de forzado 378 llega a extenderse por completo o se evita que se extienda más por el sujetador roscado 374 y la tuerca 382. En esta posición, el primer elemento de forzado 372 continúa aplicando una fuerza al componente émbolo 362, es decir, un segundo perfil de fuerza.

En concreto, según se ilustra en la FIG. 1B, el segundo elemento de forzado 378 y el primer elemento de forzado 372 se configuran para extenderse axialmente hacia abajo cuando el componente émbolo 362 se libera. El primer elemento de forzado 372 y el segundo elemento de forzado 378 presionan contra el componente de inserción 380, que se coloca contra el elemento de ajuste roscado 370. A medida que el segundo elemento de forzado 378 se extiende hacia abajo, el sujetador roscado 374, el tubo 376 y la tuerca 382 se mueven axialmente dentro del componente de inserción 380. Cuando la tuerca 382 entra en contacto con la parte superior del componente de inserción 380, se evita que el segundo elemento de forzado 378 se expanda, y por consiguiente, que ejerza cualquier fuerza sobre el componente émbolo 362. Sin embargo, el primer elemento de forzado 372 continúa ejerciendo fuerza hasta que el componente émbolo 362 se desplaza completamente contra el componente depósito 270 del conjunto de cartucho 18.

La presión aplicada al componente émbolo 362 por el conjunto de forzado 364 se transmite al conjunto de cartucho 18. La presión facilita el desplazamiento del fluido contenido en la cavidad superior 272 a través de la cánula 104 y dentro del paso de fluido 276. El fluido sale del paso de fluido 276 fluyendo dentro del conjunto de tapa del plenum 106. En concreto, con referencia a la FIG. 14, el fluido fluye hacia abajo a través de la abertura 204 de la primera capa adhesiva 192, la abertura 208 de la membrana de alivio 194, y dentro de la ranura arqueada 210 de la segunda capa adhesiva 196. La membrana impermeable 198 se acopla con la parte inferior de la segunda capa adhesiva 196, evitando de este modo que el fluido pase directamente a través de la misma. De este modo, la presión aplicada por el conjunto de forzado 364 obliga al fluido a llenar la ranura arqueada 210, donde se canaliza hacia la abertura 222 de la membrana impermeable 198. El fluido pasa a través de la abertura 222 donde entra en la ranura 224 formada en la tercera capa adhesiva 200. El fluido se canaliza mediante la ranura 224 hacia el canal de entrada 254 del conjunto del sistema de microagujas 108.

Durante la utilización del aparato de administración de fluidos 10, el gas y/o el aire se pueden mezclar o convertirse en una mezcla con el fluido. De este modo, el conjunto de tapa del plenum 106 se configura para facilitar la eliminación de dicho gas y/o aire del fluido. A medida que el fluido es forzado a través de la ranura arqueada 210, la presión facilita la eliminación del gas del fluido. En concreto, el fluido llena la ranura arqueada 210 de tal manera que entra en contacto con la membrana de alivio 194 colocada por encima de la segunda capa adhesiva 196. El gas y/o el aire dispersado por el fluido se fuerza hacia arriba, hacia la membrana de alivio 194, donde pasa a través de la misma. Según se describe en la presente memoria, la membrana de alivio 194 se fabrica con un material oleofóbico/hidrófobo permeable al gas, de tal manera que el gas y/o el aire la atraviesan, pero el fluido no. El gas y/o el aire pasa entonces a través de la ranura 202 de la primera capa adhesiva 192. La ranura arqueada 202 se configura para que se corresponda, al menos parcialmente, con el canal arqueado 176 del componente plenum 102, de tal manera que el gas y/o el aire se puedan aliviar fuera del flujo de fluido y dentro de la cámara interna 167 del componente plenum 102. Según se describe en la presente memoria, el componente plenum 102 se configura para fijarse al conjunto de cartucho 18, facilitando de este modo la creación de una cámara interna 167 estéril para recibir el gas aliviado.

El fluido se canaliza hacia el canal de entrada 254 del conjunto del sistema de microagujas 108, en esencia, libre de gas y/o burbujas de aire. El fluido entra en el colector de distribución 238 y, a continuación, el fluido fluye a través de los canales de administración 256, los canales de resistencia (no mostrados), y los canales de salida 258 hacia los pasos 246 de las microagujas 234 y dentro de la piel del usuario. En la forma de realización de ejemplo, el conjunto de forzado 364 funciona en conexión con el componente émbolo 362 para proporcionar un vaciado, en esencia, completo del fluido desde el conjunto de cartucho 18 a través de la cánula 104 y dentro del paso de fluido 276. El componente émbolo 362 y el conjunto de forzado 364 pueden proporcionar una fuerza inicial en un rango de aproximadamente 32 kilopascales (kPa) (4,6 libras por pulgada cuadrada (psi)) a aproximadamente 150 kPa (21,8 psi).

En la forma de realización de ejemplo, la representación matemática de la fuerza proporcionada al componente émbolo 362 por el conjunto de forzado 364 es la suma de la fuerza del primer elemento de forzado 372 y del segundo elemento de forzado 378:

Donde FM(x) es igual a la fuerza del primer elemento de forzado 372 en newtons como una función de la posición en milímetros, y donde FT(x) es igual a la fuerza del segundo elemento de forzado 378 en newtons como una función de la posición en milímetros.

La fuerza del primer elemento de forzado 372 se puede representar mediante dos expresiones, dependiendo de dónde se situe el componente émbolo 362 con respecto a la longitud del primer elemento de forzado 372:

Donde Km es igual a la constante de fuerza del primer elemento de forzado 372, Lm es igual a la longitud del primer elemento de forzado 372, Bm es igual a la longitud de la base del primer elemento de forzado 372, y x es igual al desplazamiento del componente émbolo 362 con respecto a la longitud del primer elemento de forzado 372.

Del mismo modo, la fuerza del segundo elemento de forzado 378 es:

Donde K^t es igual a la constante de fuerza del segundo elemento de forzado 378, L^t es igual a la longitud del segundo elemento de forzado 378, B^t es igual a la longitud de la base del segundo elemento de forzado 378, y x es igual al desplazamiento del componente émbolo 362 con respecto a la longitud del segundo elemento de forzado 378.

En la forma de realización de ejemplo, la longitud del primer elemento de forzado 372 se extiende más allá del recorrido máximo del componente émbolo 362, de tal manera que la condición descrita en la ecuación 2 puede no cumplirse. De este modo, el primer elemento de forzado 372 siempre aplica una fuerza al componente émbolo 362. Además, una longitud del segundo elemento de forzado 378 se predetermina de tal manera que el segundo elemento de forzado 378 deja de proporcionar fuerza al componente émbolo 362 antes de que el componente émbolo 362 haya alcanzado su recorrido máximo. En la forma de realización de ejemplo, las condiciones descritas en la Ecuación 3 son válidas para al menos una parte del recorrido del componente émbolo 362.

El aparato, el sistema y los métodos descritos en detalle en la presente memoria permiten que un aparato de administración de fluidos elimine el gas y/o el aire de un medicamento y distribuya una cantidad, en esencia, igual del medicamento a través de cada microaguja del conjunto de microagujas. Un conjunto de tapa del plenum del aparato de administración de fluidos incluye un canal de administración de fluidos dispuesto entre un material impermeable y un material oleofóbico/hidrófobo permeable al gas. Esto facilita la eliminación del gas y/o el aire del medicamento mientras se suministra, en esencia, todo el medicamento al usuario del aparato de administración de fluidos 10. Además, un conjunto de forzado permite determinar un perfil de presión para facilitar la optimización del caudal y la distribución del medicamento a través de un conjunto del sistema de microagujas durante un período de tiempo prolongado, facilitando de este modo una concentración de estado estable del fluido que se sumnistra al usuario. Además, el aparato de administración de fluidos incluye una banda o correa que permite que el aparato de administración de fluidos se fije adecuadamente a la piel del usuario para facilitar la inserción óptima de las microagujas dentro de la piel del usuario. El alcance patentable de la descripción se define en las reivindicaciones, y puede incluir otros ejemplos que se les ocurran a los expertos en la técnica.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Una banda de sujeción (430) para un aparato de administración de fluidos (10) según se define en la reivindicación 7, comprendiendo la banda de sujeción una primera correa (446) y una segunda correa (448), y se caracteriza porque comprende:

un cuerpo anular (432) con una pared (434) que define un espacio interior hueco (435) configurado para recibir en el mismo el conjunto de collarín (12) del aparato de administración de fluidos (10),

un par de aberturas de fijación (440) que se extienden a través de la pared (434), y una abertura indicadora (442) que se extiende a través de la pared (434) frente al par de aberturas de fijación (440), comprendiendo la abertura indicadora (442) una parte indicadora (444) configurada para presentar una indicación a un usuario del aparato de administración de fluidos de un ajuste de la banda de sujeción (430);

en donde la primera correa (446) se extiende radialmente hacia el exterior del cuerpo anular (432) y se alinea, en esencia, con las aberturas de fijación (440);

en donde la segunda correa (448) se extiende radialmente hacia el exterior del cuerpo anular (432) y se alinea, en esencia, con la abertura indicadora (442); y

en donde un borde de la parte indicadora (444) se configura para moverse en la ventana (61) del segundo elemento de enclavamiento (62) del conjunto de collarín (12) en respuesta a la tensión aplicada a una o más de la primera correa (446) y la segunda correa (448) desde una primera posición a una segunda posición para presentar una indicación al usuario de dicho ajuste de la banda de sujeción (430).

2. Una banda de sujeción de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la pared (434) del cuerpo anular (432) comprende además un escalón interior (436) que se extiende circunferencialmente alrededor de una superficie interior (438) de la pared (434)

y, opcionalmente, en donde el cuerpo anular (432) se conforma con una forma generalmente troncocónica que tiene el espacio interior hueco (435) en el mismo.

3. Una banda de sujeción de acuerdo con las reivindicaciones 1 o 2, en donde la parte indicadora (444) comprende una lengüeta que se extiende generalmente hacia arriba a lo largo de la pared (434) del cuerpo anular desde un borde inferior de la abertura indicadora (442).

4. Una banda de sujeción de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde la primera y segunda correas (446, 448) tienen una anchura que es menor que un diámetro del cuerpo anular (432).

5. Una banda de sujeción de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde el cuerpo anular (432), la primera correa (446) y la segunda correa (448) se fabrican como un componente integral y, opcionalmente, en donde el cuerpo anular (432), la primera correa (446) y la segunda correa (448) se fabrican a partir de un material elástico.

6. Una banda de sujeción de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en donde al menos una de la primera correa (446) y la segunda correa (448) comprende al menos una abertura de retención (496) y, opcionalmente, en donde la al menos una abertura de retención (496) se fabrica a partir de un material rígido.

7. Un aparato de administración de fluidos (10) que comprende:

un conjunto de collarín (12) que comprende un primer elemento de enclavamiento (64) y un segundo elemento de enclavamiento opuesto (62), y una pared superior (30) y una pared inferior (34) acopladas entre sí en una parte central (32) del conjunto de collarín, definiendo la parte central (32) un saliente exterior (40) que se extiende alrededor del conjunto de collarín; y

la banda de sujeción (430) de acuerdo con la reivindicación 1, acoplada de forma liberable al conjunto de collarín (12), en donde el espacio interior hueco (435) de la banda de sujeción se configura para recibir en el mismo el conjunto de collarín (12); y

en donde la banda de sujeción comprende un escalón interior (436) que se extiende circunferencialmente alrededor de una superficie interior de la pared de la banda (434);

en donde una primera abertura de sujeción del par de aberturas de sujeción (440) se acopla con el primer elemento de enclavamiento (64) y la abertura indicadora (442) se acopla con el segundo elemento de enclavamiento (62) para acoplar de forma liberable la banda de sujeción (430) al conjunto de collarín (12) de tal manera que la parte indicadora (444) se coloque en una primera posición en la ventana (61) del segundo elemento de enclavamiento, y aplicar tensión a una o más de la primera correa (446) y la segunda correa (448) mueve la parte indicadora (444) a una segunda posición en la ventana (61) para presentar una indicación al usuario del aparato de administración de fluidos de un ajuste de la banda de sujeción.

8. Un aparato de administración de fluidos de acuerdo con la reivindicación 7, en donde el escalón interior (436) del cuerpo anular (432) se configura para acoplarse con el saliente exterior (40) del conjunto de collarín.

9. Un aparato de administración de fluidos de acuerdo con las reivindicaciones 7 u 8, en donde la parte central (32) define además un escalón interior (42), comprendiendo la pared inferior (34) varias lengüetas flexibles (48) separadas circunferencialmente equidistantes alrededor de un eje central (A), comprendiendo además el aparato de administración de fluidos un conjunto de distribución de fluidos (14) acoplado con el conjunto de collarín (12), pudiéndose colocar el conjunto de distribución de fluidos (14) con respecto al conjunto de collarín (12) entre una configuración de preutilización y una configuración de preactivación, comprendiendo el conjunto de distribución de fluidos (14) un conjunto de plenum (16) y un conjunto de cartucho (18) que contiene un fluido.

10. Un aparato de administración de fluidos de acuerdo con la reivindicación 9, en donde el conjunto de plenum (16) comprende un componente manguito (100) que tiene una pared que comprende una parte de pared superior (114) y una parte de pared inferior (112) acoplada con la parte de pared superior y que define un saliente exterior (142) que se extiende alrededor del componente manguito, comprendiendo la parte de pared inferior (112) varias protuberancias (146) separadas circunferencialmente equidistantes alrededor del eje central (A) y que se corresponden con una pestaña flexible (48) respectiva de las varias lengüetas flexibles,

en donde en la configuración de preutilización, el saliente exterior (142) del componente manguito (100) se acopla con el escalón interior (42) del conjunto de collarín (12), y en donde cada lengüeta flexible (48) de las varias lengüetas flexibles se acopla con una protuberancia respectiva de las varias protuberancias (146) para proporcionar un ajuste a presión entre el conjunto de distribución de fluidos (14) y el conjunto de collarín (12).

11. Un aparato de administración de fluidos de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 7 a 9, en donde la primera correa (446) y la segunda correa (448) se configuran para acoplarse entre sí para facilitar la fijación del conjunto de collarín (12) a un usuario

y, opcionalmente, en donde el cuerpo anular (432) define un eje central (A), y en donde la banda de sujeción (430) se configura para aplicar una fuerza generalmente axial al conjunto de collarín (12) cuando la primera correa (446) y la segunda correa (448) se acoplan entre sí.

12. Un aparato de administración de fluidos de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 7 a 9 u 11, en donde el segundo elemento de enclavamiento (62) comprende una ventana (61) definida en el mismo, y en donde la abertura indicadora (442) comprende una parte indicadora (444) configurada para extenderse dentro de al menos una parte de la ventana (61) del segundo elemento de enclavamiento (62) para presentar una indicación a un usuario del aparato de administración de fluidos de un ajuste de la banda de sujeción.

13. Un método para fijar un aparato de administración de fluidos (10) al cuerpo de un usuario, comprendiendo dicho método:

proporcionar un aparato de administración de fluidos (10) que incluye un conjunto de collarín (12) que tiene un primer elemento de enclavamiento (64) y un segundo elemento de enclavamiento opuesto (62), que tiene el segundo elemento de enclavamiento (62) una ventana (61) definida en el mismo;

acoplar la banda de sujeción (430) de acuerdo con la reivindicación 1 al conjunto de collarín (12), en donde el espacio interior hueco (436) de la banda de sujeción recibe el conjunto de collarín (12) en el interior del mismo, y

en donde la parte indicadora (444) se coloca en una primera posición en la ventana (61) del segundo elemento de enclavamiento (62);

colocar el aparato de administración de fluidos (10) adyacente a una parte del cuerpo de un usuario;

aplicar tensión a una o más de la primera correa (446) y la segunda correa (448) para mover la parte indicadora (444) a una segunda posición en la ventana (61) del segundo elemento de enclavamiento (64); y

acoplar la primera correa (446) y la segunda correa (448) de tal manera que la parte del cuerpo de un usuario quede rodeada por la banda de sujeción (430),

en donde la segunda posición de la parte indicadora (444) proporciona una indicación visual de una cantidad de tensión en las correas primera y segunda (446, 448).

14. Un método de acuerdo con la reivindicación 13, en donde el acoplamiento de una banda de sujeción (430) con el conjunto de collarín (12) comprende el acoplamiento de una primera abertura de sujeción del par de aberturas de sujeción (440) con el primer elemento de enclavamiento (64), y el acoplamiento de la abertura indicadora (442) con el segundo elemento de enclavamiento (62), en donde la parte indicadora (444) se coloca en la primera posición en la ventana (61) del segundo elemento de enclavamiento (62).

15. Un método de acuerdo con las reivindicaciones 13 o 14, en donde el cuerpo anular (432) define un eje central (A), y en donde la aplicación de tensión a una o más de la primera correa (446) y la segunda correa (448) comprende:

estirar una o más de la primera correa (446) y la segunda correa (448) alrededor de la parte del cuerpo del usuario; y

generar una fuerza generalmente axial contra el cuerpo del usuario con el conjunto de collarín (10).