ES2954897T3

ES2954897T3 - Sistema de colocación de injerto de stent con envoltura restringida

Info

Publication number: ES2954897T3
Application number: ES18709881T
Authority: ES
Inventors: Timothy Lostetter
Original assignee: Bolton Medical Inc
Current assignee: Bolton Medical Inc
Priority date: 2017-02-24
Filing date: 2018-02-23
Publication date: 2023-11-27
Anticipated expiration: 2038-02-23
Also published as: JP2020508086A; WO2018156852A1; US12083030B2; US20190247213A1; EP3534848B1; EP3534848A1; CN109890331B; US11413177B2; CN109890331A; US20220378594A1; JP7112393B2

Abstract

Un sistema de administración y un método para implantar una endoprótesis cubierta incluye una funda flexible que define aberturas distribuidas longitudinalmente y en el que una alineación sustancial de las aberturas a lo largo de un eje longitudinal de un catéter de alambre guía constriñe radialmente la funda flexible. La funda flexible incluye al menos una fenestración. Una ligadura se extiende a través de las aberturas de la funda flexible y hace que las aberturas queden sustancialmente alineadas, restringiendo así la funda flexible. La ligadura es retráctil proximalmente desde las aberturas para liberar así la funda flexible de una configuración constreñida radialmente. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema de colocación de injerto de stent con envoltura restringida

Antecedentes

La reparación aórtica endovascular restringida (FEVAR) es un procedimiento mínimamente invasivo para tratar aneurismas aórticos que abarcan los vasos sanguíneos que surgen de la aorta que suministran sangre a los órganos vitales que incluyen los riñones, el intestino y el hígado. Los injertos endovasculares empleados en FEVAR definen fenestraciones para la inserción de prótesis de rama que sirven como pasajes para el flujo sanguíneo a través de ramas arteriales a los órganos vitales después de la implantación del injerto endovascular. Maximizar el flujo sanguíneo a los órganos vitales y minimizar las fugas finales después de la reparación de aneurismas con prótesis vasculares fenestradas, tales como aneurismas aórticos yuxtarrenales y aneurismas aórticos abdominales de cuello corto, presentar desafíos médicos que deben ser superados si se quiere evitar la intervención quirúrgica adicional. El documento US-8236040 B2 se refiere a sistemas y métodos de despliegue de injerto bifurcados.

Por lo tanto, existe la necesidad de dispositivos de colocación nuevos y mejorados, dispositivos de reparación endovascular para implantar injertos de stent y métodos para su uso, para tratar patologías aórticas, tales como aneurismas aórticos abdominales yuxtarrenales y de cuello corto.

Breve descripción de los dibujos

Lo anterior resultará evidente a partir de la siguiente descripción más particular de realizaciones de ejemplo, como se ilustra en los dibujos acompañantes en los que los mismos caracteres de referencia se refieren a las mismas partes en todas las diferentes vistas. Los dibujos no están necesariamente a escala, sino que se hace hincapié en las realizaciones ilustrativas.

La Figura 1A es una vista lateral de una envoltura flexible de una realización de un sistema de colocación de injerto de stent de la invención, que incluye un alambre de sujeción de aberturas en la envoltura flexible en una disposición que hace que la envoltura flexible tenga una configuración luminal y un diámetro radial restringido, y en donde la envoltura flexible define una fenestración en la configuración luminal que se alinea con una fenestración en un injerto de stent constreñido radialmente dentro de la envoltura flexible.

La Figura 1B es una vista en planta de la envoltura flexible y el injerto de stent representado en la Figura 1A.

La Figura 2A es una vista en perspectiva de una envoltura flexible de un sistema de colocación de injerto de stent de la invención que tiene aberturas que, cuando están en una disposición por una ligadura, hacen que la envoltura flexible tenga una configuración luminal que tiene un diámetro radial restringido.

La Figura 2B es una vista en perspectiva de la realización mostrada en la Figura 2A después de la retracción de la ligadura y la consiguiente liberación de las aberturas de la envoltura flexible de la disposición.

La Figura 3A es una vista en perspectiva de otra realización de una envoltura flexible del sistema de colocación de injerto de stent de la invención, en donde las aberturas de la envoltura flexible son lazos de sutura que, cuando están en una disposición, hacen que la envoltura flexible tenga una configuración luminal que tiene un diámetro radial restringido, y en donde la disposición de aberturas por una ligadura provoca bordes festoneados de la envoltura flexible para definir una fenestración en la configuración luminal.

La Figura 3B es una vista en perspectiva de la realización mostrada en la Figura 3A después de la retracción de la ligadura y la consiguiente liberación de las aberturas de la disposición.

La Figura 4A es una vista lateral de una realización del sistema de colocación de injerto de stent de la invención, en donde un injerto de stent se captura por el sistema de colocación de injerto de stent y se contrae radialmente por una envoltura flexible del sistema de colocación de injerto de stent mientras que las aberturas en la envoltura flexible se mantienen en una disposición que hace que la envoltura flexible adopte una configuración luminal que tiene un diámetro radial restringido, y en donde la envoltura flexible define una fenestración que está alineada con una fenestración en el injerto de stent.

La Figura 4B es una vista lateral del sistema de colocación de injerto de stent que se muestra en la Figura 4A que representa la expansión radial del injerto de stent, mientras que todavía se captura por el sistema de colocación de injerto de stent en un extremo proximal, pero después de la retracción proximal de una ligadura, para liberar las aberturas de la envoltura flexible desde la disposición radialmente restringida.

La Figura 4C es una vista lateral del sistema de colocación de injerto de stent que se muestra en las Figuras 4A y 4B después de la retracción proximal de la envoltura flexible para exponer el injerto de stent durante el colocación a un sitio de aneurisma.

La Figura 4C(i) es un detalle del conjunto de captura de ápices del sistema de colocación de injerto de stent mostrado en la Figura 4C.

La Figura 4C(ii) es otro detalle del conjunto de captura de ápices del sistema de colocación de injerto de stent mostrado en la Figura 4C.

La Figura 4D es una vista lateral del sistema de colocación de injerto de stent que se muestra en las Figuras 4A a 4C después de la liberación de un stent descubierto proximal del injerto de stent desde un conjunto de captura de ápices del sistema de colocación de injerto de stent y antes de completar la retracción del sistema de colocación de injerto de stent del injerto de stent.

La Figura 4D(i) es un conjunto de captura de ápices del sistema de colocación de prótesis de stent mostrado en la Figura 4D.

La Figura 5 es una vista despiezada de otra realización de un sistema de colocación de injerto de stent de la invención. La Figura 6A es una vista lateral del sistema de colocación de injerto de stent que se muestra en la Figura 5 cuando se ensambla, y que contiene un injerto de stent (no mostrado) cargado dentro de una envoltura introductora del sistema de colocación de injerto de stent y que ha avanzado a un aneurisma que se trata mediante una realización de un método de la invención.

La Figura 6B es una vista lateral del sistema de colocación de injerto de stent que se muestra en la Figura 6A después de la retracción de la envoltura introductora para exponer así el injerto de stent contenido en la misma.

La Figura 6C es una vista lateral del sistema de colocación de injerto de stent que se muestra en las Figuras 6A y 6B después de la retracción de un alambre que libera el injerto de stent desde una posición radialmente restringida dentro de una envoltura flexible del sistema de colocación de injerto de stent de la invención.

La Figura 6D es una vista lateral del sistema de colocación de injerto de stent que se muestra en las Figuras 6A a 6C, después de la retracción de la envoltura flexible del injerto de stent todavía capturado por un conjunto de captura de ápices del sistema de colocación de injerto de stent de la invención.

La Figura 6E es una vista lateral del sistema de colocación de injerto de stent que se muestra en las Figuras 6A a 6D, después de la liberación del injerto de stent desde el conjunto de captura de ápices del sistema de colocación de injerto de stent de la invención.

La Figura 6F es una vista lateral del sistema de colocación de injerto de stent que se muestra en las Figuras 6A a 6E, después de la retracción del sistema de colocación de injerto de stent desde dentro del injerto de stent.

La Figura 6G es una vista lateral del sistema de colocación de injerto de stent que se muestra en las Figuras 6A a 6F después de la retracción del sistema de colocación de injerto de stent desde dentro del injerto de stent, completando así la implantación del injerto de stent en el aneurisma por una realización de la invención.

La Figura 7A es una vista lateral de una realización del sistema de colocación de injerto de stent de la invención, en donde un injerto de stent que tiene un stent descubierto se contrae radialmente por una envoltura flexible del sistema de colocación de injerto de stent.

La Figura 7B es una vista lateral del sistema de colocación de injerto de stent mostrado en la Figura 7A, tras la retracción de la envoltura flexible.

La Figura 8 es una vista lateral de una prótesis vascular implantada en un aneurisma en un paciente que emplea un sistema de colocación de injerto de stent de la invención, y prótesis de rama implantadas a través de las respectivas fenestraciones de la prótesis vascular y en las ramas arteriales de la aorta.

Descripción detallada

La invención se refiere generalmente a sistemas de colocación de injertos de stent para uso en el tratamiento y reparación de daños vasculares aórticos, tales como daños vasculares asociados con un aneurisma aórtico en regiones de la aorta que tienen ramas arteriales a órganos y tejidos vitales, tales como aneurismas aórticos yuxtarrenales y aneurismas aórticos abdominales de cuello corto.

Las características y otros detalles de la invención, ya sea como etapas de la invención o como combinaciones de partes de la invención, se describirán ahora más particularmente y se señalarán en las reivindicaciones. Se entenderá que las realizaciones particulares de la invención se muestran a modo de ilustración y no como limitaciones de la invención. Las características principales de esta invención pueden emplearse en diversas realizaciones sin apartarse del alcance de la invención.

A continuación se ofrece una descripción de ejemplos de realizaciones de la invención.

Cuando se hace referencia en la presente descripción a una prótesis, también denominada en la presente descripción como “ injerto de stent” , “ prótesis de injerto de stent” o “ prótesis vascular” , que se colocará, o implantará en un paciente, la palabra “ proximal” significa aquella porción de la prótesis o componente de la prótesis que está relativamente cerca del corazón del paciente y “ distal” significa aquella porción de la prótesis o componente de la prótesis que está relativamente alejada del corazón del paciente. Un “ eje longitudinal” , como se define el término en la presente descripción, significa un eje a lo largo de una dirección longitudinal de un cuerpo que también pasa por un centro de gravedad del cuerpo.

Sin embargo, cuando se hace referencia a un sistema de colocación o un componente de un sistema de colocación que se emplea para colocar, o implantar, una prótesis, la palabra “ proximal” , como se emplea en la presente descripción, significa más cerca del médico que usa el sistema de colocación. Cuando se hace referencia a un sistema de colocación o un componente de un sistema de colocación, “ distal” , como se emplea el término en la presente descripción, significa más lejos del médico que usa el sistema de colocación.

Para mayor claridad, la palabra “ próximo” significa “ cerca de” , en oposición a los significados que se atribuyen a “ proximal” o “ distal” descritos anteriormente con respecto a la prótesis o al sistema de colocación.

En una realización, un sistema de colocación de injerto de stent de la invención incluye una envoltura flexible, como se muestra en las Figuras 1A y 1B. Como se muestra en la Figura 1A, la envoltura flexible 10 se mantiene en una configuración luminal mediante una disposición de aberturas 12 que hace que la envoltura flexible 10 tenga un diámetro radial restringido D. En la realización mostrada en la Figura 1A, la disposición de aberturas 12 se mantiene por el alambre 14 que se extiende a través de las aberturas 12. El alambre 14 se extiende generalmente paralelo a la envoltura flexible 10. Sin embargo, debe entenderse que las aberturas 12 podrían disponerse en cualquier patrón que haga que la envoltura flexible 10 adopte una configuración luminal. Cuando las aberturas están dispuestas así, independientemente, el injerto de stent 16 se mantiene en una posición radialmente restringida. En la realización mostrada en la Figura 1A, cuando las aberturas 12 están dispuestas para hacer que la envoltura flexible 10 tenga una configuración luminal que tiene un diámetro restringido D, la envoltura flexible 10 define la fenestración 18 que expone la fenestración 20 del injerto de stent 16 radialmente constreñida en el mismo. La Figura 1B es una vista de la realización mostrada en la Figura 1A, girada 90° alrededor del eje longitudinal 13, que muestra el alambre 14 que se extiende a través de las aberturas 12 y que abarca la fenestración 18 de la envoltura flexible 10 mientras el injerto de stent 16 se contrae radialmente dentro de la envoltura flexible 10.

Ejemplos de un material adecuado para usar en ligadura es un alambre que incluye al menos un miembro del grupo que consiste en una aleación con memoria de forma, acero inoxidable o un polímero, tal como nailon. En una realización, la aleación con memoria de forma es Nitinol. En otra realización, la ligadura es un hilo adecuado tal como se conoce en la técnica y se emplea para formar suturas.

La Figura 2A es una vista en perspectiva de otra realización de un componente 22 de envoltura flexible del sistema de colocación de injerto de stent de la invención, en donde las aberturas son hendiduras 24 definidas por la envoltura flexible 22 y están alineadas longitudinalmente por el alambre 26 en una disposición lineal para hacer de ese modo que la envoltura flexible 22 tenga una configuración luminal del diámetro radial restringido D. La Figura 2B es una vista en perspectiva de la envoltura flexible 22 mostrada en la Figura 2A, después de la retracción del alambre 26, liberando así las hendiduras 24 de la disposición lineal que provoca que la envoltura flexible tenga un diámetro radial restringido D. La expansión radial de la envoltura flexible 22, tal como mediante la expansión radial de un injerto de stent previamente contraído (no mostrado) dentro de la envoltura flexible 22 hace que las hendiduras 24 se muevan entre sí para que ya no estén alineadas en una disposición lineal, provocando así que el diámetro radial de la envoltura flexible se expanda desde un diámetro radial restringido D hasta un diámetro radial más grande D' como se muestra en la Figura 2B.

Como se muestra en la Figura 3A, otra realización de un sistema de colocación de injerto de stent de la invención que incluye una envoltura flexible 28, en donde las aberturas de la envoltura flexible 28 son lazos de sutura 30 que, cuando están en una disposición, hacen que la envoltura flexible 28 tenga una configuración luminal que tiene un diámetro radial restringido D. En esta realización, la disposición de los lazos de sutura 30 es una alineación longitudinal de los lazos de sutura por el alambre 32 que forma la costura 36. Además, cuando está en la configuración luminal, la envoltura flexible 28 define la fenestración 34.

La Figura 3B es una vista en perspectiva de la realización mostrada en la Figura 3A, después de la retracción del alambre 32 de los lazos de sutura 30, por lo que los lazos de sutura 30 se liberan de la disposición que provoca que la envoltura flexible 28 tenga una configuración luminal. Como se muestra adicionalmente en la Figura 3B, la costura 36 de la Figura 3A incluye bordes 38. Los bordes festoneados 38, como se muestra en la Figura 3B, definen la fenestración 34 representada en la Figura 3A, cuando los lazos 30 de la envoltura flexible 28 están dispuestos para hacer que la envoltura flexible 28 adopte una configuración luminal que tiene un diámetro radial restringido D. La expansión radial de la envoltura flexible 28, tal como por expansión radial de un injerto de stent autoexpandible (no mostrado) previamente contraído radialmente dentro de la envoltura flexible 28, hace que los lazos de sutura 30 se muevan uno con respecto al otro y abran la costura 36, de manera que los lazos de sutura 30 y la envoltura flexible 28 ya no estén en una disposición radialmente restringida.

Si bien las aberturas pueden ser, por ejemplo, hendiduras en el material de la envoltura flexible, como se muestra en las Figuras 2A y 2B, las aberturas también pueden ser lazos de sutura fijados a la envoltura flexible, tal como se muestra en las Figuras 3A y 3B. También debe entenderse que las aberturas pueden tener alguna otra configuración, tales como combinaciones de lazos de sutura y hendiduras. Además, como se ha indicado anteriormente, la disposición de aberturas que hacen que la envoltura flexible tenga una configuración luminal del diámetro radial restringido D no necesita ser lineal, siempre que la disposición se mantenga con suficiente resistencia para contraer suficientemente radialmente un injerto de stent para su colocación a un sitio de aneurisma de un paciente.

Las Figuras 4A a 4D representan etapas sucesivas en la liberación de un injerto de stent según una realización de un método de la descripción. Como se muestra en la Figura 4A, la envoltura flexible 40 contrae radialmente el injerto de stent 42 mediante una disposición lineal de aberturas 44 mantenida por el alambre 46. El injerto de stent 42 incluye la fenestración 51 y el stent descubierto 48 en el extremo proximal 50 del injerto de stent 42 que se captura por el conjunto de captura de ápices 52.

La retracción del alambre 46 libera aberturas 44 de la disposición lineal mostrada en la Figura 4A, permitiendo así la expansión radial del injerto de stent 42, tal como mediante la autoexpansión radial del injerto de stent 42 como se muestra en la Figura 4B. La autoexpansión radial del injerto de stent 42 se puede efectuar empleando stents radialmente autoexpandibles, tal como se muestra en la técnica. En una realización, por ejemplo, los stents radialmente autoexpandibles pueden incluir puntales que se unen en extremos opuestos para definir ápices proximales y distales, y pueden fabricarse de Nitinol, o alguna otra aleación con memoria de forma. Cuando los stents no son autoexpandibles radialmente, pueden expandirse radialmente mediante, por ejemplo, el uso de un catéter de balón, tal como se conoce en la técnica.

Las aberturas 44 previamente alineadas a lo largo del alambre 46 se mueven como consecuencia de la expansión radial del injerto de stent 42, separando así los bordes de la costura 74. La retracción de la envoltura flexible 40 del injerto de stent 42 como se muestra en la Figura 4C, completa la exposición del injerto de stent 42. Los ápices proximales 68 del stent descubierto 48 se liberan mediante el accionamiento del conjunto de captura de ápices 52, como se puede ver en la Figura 4D, en donde el componente de captura de ápice proximal 60 y el cono de punta 76 se separan del componente de captura de ápices distal 54 mediante retracción proximal del catéter de captura de ápices 70, como puede verse en la transición de las vistas detalladas mostradas en las Figuras 4C(i) y 4C(ii) a la Figura 4D(i).

Como se muestra en el detalle de la Figura 4C(i), el conjunto de captura de ápices 52 incluye el componente de captura de ápices distal 54 fijado al extremo distal 56 del catéter de alambre guía 58, y el componente de captura de ápices proximal 60 define púas 62, por lo que el componente de captura de ápices distal 54 y el componente de captura de ápices proximal 60 juntos definen una abertura de captura 64 que captura el stent descubierto 48 en los ápices proximales 68 para asegurar de este modo de manera liberable y al menos restringir parcialmente el extremo proximal 50 del injerto de stent 42. El catéter de captura de ápice 70 del conjunto de captura de ápices 52 se extiende alrededor del catéter de alambre guía 58 y tiene un extremo distal 72 al que se fija el componente de captura de ápice proximal 60. El stent descubierto 48 se libera de este modo del sistema de colocación de injerto de stent.

La Figura 5 es una vista en despiece de uno de los sistemas de colocación de injerto de stent 80 de la invención. Como se muestra allí, el catéter de alambre guía 82 incluye el extremo proximal 84 y el extremo distal 86. El cono de punta 90 se fija al extremo distal 86 del catéter de alambre guía 82. La envoltura flexible 92 está sujeta a la varilla de empuje 94 y al mango de la envoltura flexible 96. La varilla de empuje 94 incluye un extremo proximal 98, al cual se fija el mango de la envoltura flexible 96, y el extremo distal 100, al que se fija la envoltura flexible 92. El alambre 102 se extiende a través de las aberturas 104 de la envoltura flexible 92 y se extiende desde la envoltura flexible 92 a lo largo de la varilla de empuje 94 al mango flexible de la envoltura 96. La envoltura flexible 92, cuando el alambre 102 se extiende a través de las aberturas 104, hace que las aberturas 104 tengan una disposición en donde la envoltura flexible 92 está en una configuración luminal y tiene un diámetro restringido D. Cuando está en una configuración luminal, los bordes festoneados, como se muestra en las Figuras 3B y 4B a 4D forman una costura, como se muestra en las Figuras 3A y 4A, y definen la fenestración 106. La envoltura introductora 110 incluye el extremo proximal 112 y el extremo distal 114. El mango distal 116 se fija al extremo proximal 112 de la envoltura introductora 110, y se fija de forma liberable al catéter de alambre guía 82.

Las Figuras 6A-6F representan etapas sucesivas de un método de la invención que emplea el sistema de colocación de injerto de stent ensamblado de la Figura 5 y se carga con la prótesis de injerto de stent 120, tal como la que se muestra en las Figuras 4A-4D. Específicamente, la Figura 6A es una vista lateral en forma ensamblada de sistema de colocación de injerto de stent 80 de la Figura 5, dentro del cual se ha cargado un injerto de stent (no mostrado) y se suministra a un sitio de aneurisma 122 de un paciente. El mango distal 116 y la envoltura introductora 110 se retraen entonces sin fijarse al catéter de alambre guía 82, como se muestra en la Figura 6B, en la dirección de la flecha 117 para exponer la envoltura flexible 92 y el injerto de stent 120 en el sitio del aneurisma 122. El diámetro del injerto de stent 120 se limita así, al menos en parte, al diámetro D de la envoltura flexible 92 antes de la retracción del alambre 102. En otra realización, ahora mostrada, el injerto de stent 120 puede suministrarse al aneurisma 122 dirigiendo la envoltura introductora a una posición distal al aneurisma 122, seguido de la fijación del mango de la envoltura flexible 96 al catéter de alambre guía 82, y avanzando ambos en una dirección distal, indicada por la flecha 119, por lo que el injerto de stent 120 avanza desde la envoltura introductora 110 para abarcar así el aneurisma 122.

Como se puede ver en la Figura 6C, al menos el catéter de alambre guía 82, la varilla de empuje 94 y la envoltura flexible 92 se giran axialmente alrededor del eje longitudinal 124 para alinear así la fenestración 126 del injerto de stent 120 y la fenestración 106 de la envoltura flexible 92 con la rama arterial 128. La prótesis de ramificación 130 se puede implantar en la fenestración 126 de la prótesis de injerto de stent 120 y la rama arterial 128 sin interferencia significativa por la envoltura flexible 92. El alambre 102 se retrae de las aberturas 104 de la envoltura flexible 92, como se muestra en la Figura 6D, liberando así las aberturas 104 de la disposición, en este caso una disposición lineal, que hace que la envoltura flexible 92 tenga una configuración luminal del diámetro radial restringido D'. A continuación, se retrae el mango de la envoltura flexible 96, retrayendo así la varilla de empuje 94, provocando que la envoltura flexible 92 se separe del injerto de stent 120, como se muestra en la Figura 6E. El injerto de stent 120 se libera luego del sistema de colocación de injerto de stent 80 de la invención, tal como al liberar el stent descubierto 132 de la prótesis de injerto de stent 120 del conjunto de captura de ápices 134, como se muestra en la Figura 6F. El mango distal se fija entonces al alambre guía 82 y se retrae en la dirección proximal 117, por lo que el resto del sistema de colocación de injerto de stent 80 de la invención se retrae del injerto de stent 120, completando así el tratamiento del aneurisma aórtico, como se muestra en la Figura 6G.

Debe entenderse que la implantación de una prótesis de rama a través de una fenestración de una prótesis de injerto de stent puede realizarse por el mismo o un sistema de colocación de injerto de stent similar que el de la invención. También se entiende que la prótesis de rama se puede implantar después de la liberación de aberturas de la envoltura flexible de la disposición que limita el injerto de stent.

En otra realización, la descripción contiene un método para administrar un injerto de stent a un sitio de aneurisma de un paciente. En una realización, mostrada en las Figuras 7A y 7B, el injerto de stent 140, que no incluye stent descubierto, se dirige a un sitio de aneurisma (no mostrado) de un paciente, la envoltura introductora 152 se retrae de la envoltura flexible 142 y el injerto de stent radialmente contraído 140. El injerto de stent 140 se contrae radialmente, al menos en parte, por una envoltura flexible 142 que incluye aberturas 144 que se ajustan a una disposición que hace que la envoltura flexible 142 tenga una configuración luminal que tenga un diámetro radial restringido D, como se muestra en la Figura 7A. Las aberturas 144 se liberan de la disposición, por lo que el injerto de stent 140 se libera de la restricción, como se muestra en la Figura 7B, la costura de abertura 152 del borde festoneado 154, lo que provoca así que el injerto de stent 140 se expanda radialmente en diámetro a D'. De este modo, el injerto de stent 140 se coloca en el aneurisma.

En una realización, antes de la liberación de las aberturas 144 de la disposición mediante la retracción del alambre 146, la envoltura flexible 142, que define la abertura 148 y se alinea con la fenestración 150 del injerto de stent 140 se gira para alinear la fenestración con una rama arterial, como se muestra en la Figura 8, que muestra una realización de un injerto de stent implantado 152 en el sitio del aneurisma 180 mediante el uso de un sistema de colocación de injerto de stent de la invención en el método descrito. Posteriormente, las prótesis de rama 154,156,158,160 pueden dirigirse a través de las fenestraciones 162,164,166,168 del injerto de stent 152 a las ramas arteriales respectivas 170,172,174,176, mostradas en la Figura 8. Las prótesis de injerto de stent de pierna 182,184 se extienden desde el extremo distal 186 del injerto de stent 180.

Aunque no se muestra, el extremo distal del dispositivo de reparación vascular de la invención puede bifurcarse y se pueden implantar prótesis adicionales en el extremo distal de la prótesis vascular bifurcada.

Las prótesis vasculares implantadas por los sistemas de injerto de stent de la invención y los métodos de la descripción pueden implantarse, por ejemplo, mediante acceso transfemoral. Las prótesis de rama adicionales que se dirigen a las prótesis vasculares de la invención se pueden implantar, por ejemplo, mediante el acceso a un vaso supraaórtico (por ejemplo, a través de la arteria braquial), o mediante acceso transfemoral, o acceso desde alguna otra rama o rama de los vasos sanguíneos principales, incluidos los vasos sanguíneos periféricos.

La enseñanza relevante se puede encontrar en las patentes de Estados Unidos Núm. 8.292.943; 7.763.063; 8.308.790; 8.070.790; 8.740.963; 8.007.605; 9.320.631; 8.062.349; 9.198.786; 8.062.345; 9.561.124; 9.173.755; 8.449.595; 8.636.788; 9.333.104; 9.408.734; 9.408.735; 8.500.792; 9.220.617; 9.364.314; 9.101.506; 8.998.970; 9.554.929; 9.439.751; 9.592.112; 9.655.712, 9.827.123, 9.877.857, 9.907.686; Las Solicitudes de Patente de Estados Unidos Núm. 14/575.673; 15/166.818; 15/167.055; 14/272.818; 14/861.479; 15/478.424; 15/478.737; 15/587.664; 15/604.032; 15/672.404; 15/816.772; 15/839.272; 15/417.467; PCT/US-2017/025844; PCT/US-2017/025849; PCT/US-2017/025912; PCT/US-2017/034223 y PCT/US-2017/046062.

La enseñanza relevante se puede encontrar en “ Delivery System For Radially Constricting a Stent Graft and Method of Use” , por Eduardo Alejandro García, Número de Expediente de Apodero: 4221.1043-001, depositada el 23 de febrero de 2018; “ System and Method to Radially Constrict Stent Graft” , de Samuel Arbefeuille, Número de Expediente de Apodero: 4221.1044-001, depositada el 23 de febrero de 2018; “ Delivery System and Method to Radially Constrict a Stent Graft” , de Timothy Lostetter, Número de Expediente de Apodero: 4221.1046-001, depositada el 23 de febrero de 2018; “Vascular Prosthesis with Moveable Fenestration and Method of Use” , de Samuel Arbefeuille, Número de Expediente de Apodero: 4221.1047-001, depositada el 23 de febrero de 2018; “ Stent Graft with Fenestration Lock and Methods of Use” , de Timothy Lostetter, Número de Expediente de Apodero: 4221.1049-001, depositada el 23 de febrero de 2018; “ Stent Graft, Delivery System and Methods of Use” , de Samuel Arbefeuille y Nico Bahar, Número de Expediente de Apodero: 4221.1050-001, depositada el 23 de febrero de 2018; “ Vascular Prosthesis with Crimped Adapter and Methods of Use” , de Samel Arbefeuille, Número de Expediente de Apodero: 4221.1052-001, depositada el 23 de febrero de 2018; “ Radially Adjustable Stent Graft Delivery System and Method of Use” , de Samuel Arbefeuille, Eduardo Alejandro Garcia y Scott L. Rush, Número de Expediente de Apodero: 4221.1053-001, depositada el 23 de febrero de 2018; “Vascular Prosthesis with Fenestration Ring and Methods of Use” , de Timothy Lostetter, Número de Expediente de Apodero: 4221.1054-001, depositada el 23 de febrero de 2018; “ Distal Torque Component, Delivery System and Method of Using Same” , de Samuel Arbefeuille, Número de Expediente de Apodero: 4221.1055-001, depositada el 23 de febrero de 2018.

Claims

REIVINDICACIONES

1. 1.Un sistema de colocación de injerto de stent (80), que comprende:

a) un mango (96);

b) un catéter de alambre guía (82) que se extiende distalmente desde el mango (96) y que tiene un extremo distal (86) y un extremo proximal (84), y que define un eje longitudinal, el catéter de alambre guía (82) se puede mover con relación al mango (96);

c) un catéter exterior (94) fijado a y que se extiende distalmente desde el mango (96) y alrededor del catéter de alambre guía (82);

d) una envoltura flexible (92) que se extiende entre el catéter de alambre guía (82) y el catéter externo (94) y longitudinalmente móvil con relación al catéter de alambre guía (82) y el catéter externo (94), en donde la envoltura flexible (92) incluye aberturas (104) y define bordes longitudinales (38), por lo que los bordes longitudinales forman al menos parcialmente una costura (36) y la envoltura flexible (92) define un lumen longitudinal cuando las aberturas (104) están alineadas, por lo que una disposición de las aberturas (104) hará que la envoltura flexible (92) tenga una configuración luminal con un diámetro radial restringido, y en donde al menos uno de los bordes longitudinales (38) esté festoneado, por lo que tras la alineación de las aberturas (104), la envoltura flexible (92) define una fenestración (34) en la configuración luminal de la envoltura flexible (92) cuando las aberturas (104) están alineadas;

e) una ligadura (102) que se extiende a través de las aberturas (104) que hace que las aberturas (104) se adapten a la disposición, configurando así la envoltura flexible (92) para adaptarse al diámetro radial restringido de la configuración luminal, la ligadura (102) que es retráctil proximalmente desde las aberturas (104) para liberar de esta manera la envoltura flexible (92) desde el diámetro radial constreñido;

f) una prótesis de injerto de stent (42) dentro de la envoltura flexible (40), cuyo injerto de stent (42) incluye:

i. extremo proximal (50) en el extremo distal del catéter de alambre guía, un extremo distal y una pared que se extiende alrededor del catéter de alambre guía (58), en donde la pared de la prótesis de injerto de stent define una fenestración, y

ii. una pluralidad de stents fijados a y distribuidos a lo largo de la pared del injerto de stent (42), en donde el injerto de stent (42) es constreñido radialmente cuando las aberturas (44) de la envoltura flexible (40) están alineadas, y en donde la fenestración de la prótesis de injerto de stent (120) está sustancialmente alineada con la fenestración (106) de la envoltura flexible (92).

2. El sistema de administración (80) de la reivindicación 1, en donde las aberturas (104) están definidas por la envoltura flexible (92).

3. El sistema de administración (80) de la reivindicación 1, en donde las aberturas (104) están definidas, al menos en parte, por los lazos (30) fijados a la envoltura flexible (28).

4. El sistema de administración (80) de la reivindicación 1, en donde la disposición incluye una alineación sustancial a lo largo del eje longitudinal del catéter de alambre guía (82).

5. El sistema de administración (80) de la reivindicación 1, en donde la ligadura (102) es un hilo, por lo que las aberturas están alineadas por tensión en el hilo.

6. El sistema de administración (80) de la reivindicación 1, en donde la ligadura es un alambre (102).

7. El sistema de administración (80) de la reivindicación 6, en donde el alambre (102) incluye al menos un miembro del grupo que consiste en una aleación con memoria de forma, acero inoxidable y un polímero.

8. El sistema de administración (80) de la reivindicación 7, en donde la aleación con memoria de forma incluye Nitinol.

9. El sistema de administración (80) de la reivindicación 7, en donde el polímero incluye nailon.

10. El sistema de administración (80) de la reivindicación 1, en donde la envoltura flexible (22) tiene una configuración luminal que tiene un diámetro radial expandido cuando las aberturas (24) no están alineadas, siendo el diámetro radial expandido mayor que el diámetro radial restringido de la envoltura flexible (22) cuando las aberturas (24) están alineadas.

11. El sistema de administración (80) de la reivindicación 1, en donde el injerto de stent (42) incluye además un stent descubierto (48) en el extremo proximal del injerto de stent, el stent descubierto (48) incluye puntales que definen los ápices proximales (68).

12. El sistema de administración (80) de la reivindicación 11, que incluye además un conjunto de captura de ápices (52) que captura de forma liberable los ápices proximales (68) del stent descubierto (48).

13. El sistema de administración (80) de la reivindicación 12, en donde el conjunto de captura de ápices (52) incluye un componente de captura de ápices distal (54) fijado al extremo distal del catéter de alambre guía (58), un componente de captura de ápices proximal (60), donde el componente distal (54) y proximal de captura de ápices juntos definen una abertura de captura (64) que captura los ápices proximales (68) del stent descubierto (48) para capturar de este modo de manera liberable y restringir al menos parcialmente el extremo proximal (50) del injerto de stent (42), y un catéter de captura de ápices (70) que se extiende alrededor del catéter de guía (58) y que tiene un extremo distal (72) al que se fija el componente de captura de ápice proximal (60), por lo que los ápices proximales (68) del stent descubierto (48) y, en consecuencia, el componente de captura de ápices proximal (60) se pueden liberar cuando el catéter de captura de ápices (70) se retrae del componente de captura de ápices distal (54).