ES2953372T3

ES2953372T3 - Dispositivos de perforación y métodos relacionados

Info

Publication number: ES2953372T3
Application number: ES19757667T
Authority: ES
Inventors: Jay Muse
Original assignee: Piper Access LLC
Current assignee: Piper Access LLC
Priority date: 2018-02-20
Filing date: 2019-02-20
Publication date: 2023-11-10
Anticipated expiration: 2039-02-20
Also published as: CN112384157B; EP3755247A1; WO2019164990A1; EP3755247B1; EP3755247A4; US11191550B2; CN118340552A; CN112384157A; EP4218622A1; US20190282244A1

Abstract

Un controlador médico puede incluir un mango acoplado a un eje de transmisión. El eje motor puede acoplarse con un conjunto de acceso para perforar hueso y puede desplazarse con respecto al mango desde un estado de rotación restringida a un estado de perforación. El conductor médico puede incluir además un dispositivo mecánico de almacenamiento de energía acoplado al eje impulsor que puede girar automáticamente el eje impulsor con respecto al mango. Se puede acoplar un elemento de desviación al mango y al eje impulsor para proporcionar una desviación para mantener el eje impulsor en el estado de rotación restringida. Cuando se opone el movimiento distal del eje impulsor, la aplicación de una fuerza dirigida distalmente sobre el mango en una cantidad suficiente para superar la desviación del elemento de desviación puede hacer que el eje impulsor pase al estado de perforación para permitir automáticamente que el dispositivo de almacenamiento de energía gire. el eje de transmisión en relación con el mango. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivos de perforación y métodos relacionados

Campo técnico

Ciertas realizaciones descritas en el presente documento se refieren en general a dispositivos de perforación, y otras realizaciones se refieren más particularmente a dispositivos de perforación médicos, tal como los que se pueden usar, por ejemplo, para perforar huesos.

Antecedentes

Los taladros médicos se utilizan para una variedad de procedimientos médicos, incluyendo, por ejemplo, procedimientos ortopédicos y dentales. La publicación PCT WO 2011/070593 describe un dispositivo para acceso vascular, en particular, para penetración intraósea. Los dispositivos, sistemas y métodos conocidos, sin embargo, adolecen de uno o más inconvenientes y/o pueden no ser adecuados para proporcionar acceso al interior de un hueso, tal como para el acceso vascular intraóseo. Además, muchos de tales taladros médicos requieren energía eléctrica para su funcionamiento, que puede no estar fácilmente disponible en ciertas situaciones, tal como en lugares remotos o después de largos períodos de almacenamiento. Estas y/u otras limitaciones de los taladros y métodos médicos conocidos pueden resolverse, remediarse, mejorarse o evitarse mediante ciertas realizaciones descritas en el presente documento. Además, ciertas realizaciones descritas en el presente documento en el contexto de procedimientos médicos ilustrativos pueden usarse en otros contextos, incluyendo contextos fuera del campo médico.

Breve descripción de los dibujos

La divulgación escrita en el presente documento describe realizaciones ilustrativas que no son limitativas ni exhaustivas. Se hace referencia a algunas de dichas realizaciones ilustrativas que se representan en las figuras, en las que:

la figura 1 es una vista en alzado en despiece de una realización de un sistema de acceso intraóseo que incluye un conjunto de acceso y un accionador que está configurado para acoplarse con el conjunto de acceso e introducir una porción del mismo en un hueso de un paciente;

la figura 2 es una vista en perspectiva de una realización de una porción del conjunto de obturador del conjunto de acceso de la figura 1;

la figura 3 es otra vista en perspectiva del conjunto de obturador;

la figura 4 es una vista en perspectiva de una realización de una porción del conjunto de aguja del conjunto de acceso de la figura 1;

la figura 5 es una vista en sección transversal del conjunto de aguja tomada a lo largo de la línea de visión 5-5 en la figura 4;

la figura 6 es una vista en perspectiva del accionador de la figura 1;

la figura 7 es una vista en sección transversal en perspectiva del accionador tomada a lo largo de la línea de visión 7 7 en la figura 6;

la figura 8 es una vista en perspectiva en despiece de una realización de una porción de carcasa del accionador, que incluye dos componentes de carcasa separados;

la figura 9 es una vista en perspectiva de uno de los componentes de carcasa representados en la figura 8;

la figura 10 es una vista en alzado del componente de carcasa de la figura 13;

la figura 11 es una vista en perspectiva superior de una realización de una porción de tapa proximal del accionador, que también puede denominarse tapa de bobinado;

la figura 12 es una vista en perspectiva inferior de la tapa proximal de la figura 11;

la figura 13 es una vista en alzado de la tapa proximal de la figura 11;

la figura 14 es otra vista en alzado de la tapa proximal de la figura 11 girada alrededor de un eje longitudinal de la misma 90 grados en el sentido de las agujas del reloj, visto desde arriba;

la figura 15 es una vista en perspectiva inferior de una realización de una porción de tapa distal del accionador, que también se denomina en el presente documento mango;

la figura 16 es una vista en perspectiva superior de la tapa distal;

la figura 17 es una vista en perspectiva superior de una realización de un tope compatible con el accionador;

la figura 18 es una vista en perspectiva inferior de una realización de un árbol de accionamiento que es compatible con el accionador de la figura 1;

la figura 19 es una vista en perspectiva superior del árbol de accionamiento;

la figura 20 es una vista en perspectiva superior de una realización de un elemento de retención que se puede acoplar al árbol de accionamiento;

la figura 21 es una vista en perspectiva superior de una realización de un cojinete que se puede acoplar al árbol de accionamiento;

la figura 22 es una vista en perspectiva superior de una realización de un acoplador que está configurado para conectar el árbol de accionamiento con un elemento de empuje;

la figura 23 es una vista en perspectiva superior de una realización de un acoplador que está configurado para conectar la tapa proximal al elemento de empuje;

la figura 24 es una vista en sección transversal del conjunto de acceso en un estado montado;

la figura 25A representa una etapa de un método ilustrativo en el que un extremo distal del accionador se acopla al conjunto de acceso;

la figura 25B representa otra etapa del método ilustrativo y es una vista en sección transversal del extremo distal del accionador y el conjunto de acceso después de haber sido utilizados para perforar la piel de un paciente para poner en contacto la punta distal de una aguja de corte con la superficie exterior del hueso del paciente;

la figura 25C representa otra etapa del método ilustrativo y es una vista en sección transversal del extremo distal del accionador y el conjunto de acceso que muestra que el elemento de empuje ha sido comprimido en una cantidad suficiente para hacer pasar el árbol de accionamiento a un estado de rotación en el que el árbol de accionamiento puede girar para perforar el hueso con el conjunto de acceso;

la figura 25D representa otra etapa del método ilustrativo y es una vista en sección transversal del extremo distal del accionador y el conjunto de acceso después de haber sido utilizados para proporcionar acceso al interior del hueso del paciente;

la figura 26 es una vista en perspectiva de otra realización de un accionador que puede usarse, por ejemplo, con un conjunto de acceso para penetrar en un hueso;

la figura 27 es una vista en perspectiva inferior de una porción de tapa proximal del accionador de la figura 26; la figura 28 es una vista en perspectiva de otra realización de un accionador que se puede utilizar, por ejemplo, con un conjunto de acceso para perforar un hueso;

la figura 29 es una vista en perspectiva de otra realización de un accionador que se puede utilizar, por ejemplo, con un conjunto de acceso para perforar un hueso;

la figura 30 es una vista en perspectiva de una realización de un mango compatible con el accionador de la figura 29; la figura 31 es una vista en perspectiva superior de una realización de una tapa distal compatible con el accionador de la figura 29;

la figura 32 es una vista en perspectiva inferior de la tapa distal;

la figura 33 es una vista en perspectiva inferior de una realización de un árbol de accionamiento compatible con el accionador de la figura 29;

la figura 34 es una vista en alzado de una porción distal del árbol de accionamiento;

la figura 35 es una vista en perspectiva superior del árbol de accionamiento;

la figura 36 es una vista en alzado de una porción proximal del árbol de accionamiento;

la figura 37 es una vista en perspectiva de una realización de un resorte de torsión compatible con el accionador de la figura 29;

la figura 38 es una vista en perspectiva superior de una realización de una tapa proximal compatible con el accionador de la figura 29;

la figura 39 es una vista en perspectiva inferior de la tapa proximal;

la figura 40 es una vista en perspectiva de una realización de un resorte de compresión compatible con el accionador de la figura 29;

la figura 41 es una vista en perspectiva de una realización de un retenedor compatible con el accionador de la figura 29;

la figura 42 es una vista en perspectiva de una realización de un collar compatible con el accionador de la figura 29; la figura 43 es una vista en sección transversal del collar tomada a lo largo de la línea de visión 43-43 en la figura 42; la figura 44 es una vista en sección transversal del accionador montado de la figura 29, tomada a lo largo de la línea de visión 44-44 en la figura 29;

la figura 45 es una vista en sección transversal ampliada, similar a la de la figura 44, de un extremo proximal del accionador que muestra el accionador en una etapa temprana de uso;

la figura 46 es una vista en alzado recortada de un extremo distal del accionador mientras el accionador está en la misma etapa temprana de uso que se muestra en la figura 45;

la figura 47 es otra vista en sección transversal del extremo proximal del accionador, tal como la vista de la figura 45, con el accionador mostrado en una etapa posterior de uso;

la figura 48 es otra vista en alzado recortada del extremo distal del accionador mientras el accionador está en la misma etapa posterior de uso que se muestra en la figura 47; y

la figura 49 representa una realización de un kit que incluye el accionador de la figura 29, en perspectiva, y un conjunto de acceso e instrucciones de uso, en alzado.

Descripción detallada

La presente divulgación se refiere en general a dispositivos de perforación y a sistemas relacionados. En algunos casos, los taladros se utilizan para perforar en o a través del hueso, tal como en procedimientos ortopédicos o dentales. Sin embargo, los sistemas conocidos para la perforación de huesos pueden sufrir importantes inconvenientes. Además, ciertos sistemas de perforación conocidos pueden no ser adecuados para proporcionar acceso al interior de un hueso, tal como para aplicaciones de acceso vascular intraóseo. El presente inventor ha reconocido la conveniencia, al menos en algunos casos, de garantizar que un usuario aplique a un taladro una fuerza dirigida hacia adelante o distalmente (por ejemplo, una fuerza de inserción) que se encuentre dentro de un intervalo óptimo predeterminado o que exceda un valor umbral durante un evento de perforación para lograr una eficiencia de perforación óptima. Dicho de otro modo, en al menos algunos casos, asegurarse de que un usuario aplique la fuerza dirigida hacia adelante o distalmente dentro del intervalo óptimo predeterminado o en exceso del valor umbral puede producir un par en la punta del penetrador que es óptimo para cortar el hueso cortical. Ciertas realizaciones descritas en el presente documento pueden garantizar ventajosamente que la perforación se realice dentro de un intervalo optimizado de fuerza y/o par y/o pueden lograr ventajas diferentes y/o adicionales que se analizan en el presente documento o que de otro modo serán evidentes a partir de la presente divulgación.

Aunque ciertas realizaciones son particularmente adecuadas para la perforación médica para lograr el acceso intraóseo, la presente divulgación no está tan limitada. Por ejemplo, algunas realizaciones pueden ser adecuadas para otras aplicaciones médicas, tal como perforación de huesos para biopsia ósea, procedimientos ortopédicos o dentales. Otras realizaciones adicionales pueden ser adecuadas para aplicaciones no médicas.

La figura 1 es una vista en alzado en despiece de una realización de un sistema 100 de acceso intraóseo. El sistema 100 de acceso intraóseo se puede usar para penetrar la piel y el hueso duro subyacente para el acceso intraóseo, como, por ejemplo, para acceder a la médula del hueso y/o una vasculatura del paciente a través de una trayectoria a través del interior del hueso.

En varias realizaciones, el sistema incluye un accionador 101 y un conjunto 109 de acceso. El accionador 101 se puede utilizar para hacer girar el conjunto 109 de acceso en el hueso de un paciente. Tal como se analiza más adelante, el accionador 101 puede ser accionado mecánicamente, por ejemplo, mediante la conversión de la energía potencial mecánica almacenada en energía cinética. En otros casos, el accionador 101 se puede automatizar. Por ejemplo, el accionador 101 puede estar prebobinado, precargado o colocado de otro modo en un estado de energía mecánica almacenada, y la energía almacenada puede liberarse automáticamente cuando se cumplen ciertas condiciones predeterminadas para perforar el hueso con el conjunto 109 de acceso. El accionador 101, cuando está accionado y/o automatizado, puede alcanzar velocidades de rotación adecuadas para cortar eficientemente el hueso (por ejemplo, hueso cortical). En ciertos casos, las velocidades de rotación pueden superar con creces las velocidades que se pueden obtener únicamente mediante la manipulación manual de un taladro (por ejemplo, únicamente mediante la rotación manual). En otras o más realizaciones, el accionador 101 puede usarse en un modo manual para insertar parcial o totalmente el conjunto 109 de acceso en el hueso de forma manual. Por ejemplo, el accionador 101 puede configurarse para su uso como un taladro motorizado y/o automatizado, pero opcionalmente puede usarse en un modo completamente manual, como se analiza más adelante.

El sistema 100 de acceso intraóseo, o más específicamente el conjunto 109 de acceso, puede incluir un conjunto 102 de obturador, un escudo 105 de seguridad y un conjunto 202 de aguja. Dicho de otro modo, el conjunto 102 de obturador, el escudo 105 de seguridad y el conjunto 202 de aguja pueden denominarse, en conjunto, el conjunto 109 de acceso. El conjunto 109 de acceso también puede denominarse sistema de acceso, sistema o conjunto de penetración, sistema o conjunto de inserción, etc.

El conjunto 102 de obturador se denomina así aquí por conveniencia, dado que, en la realización ilustrada, el conjunto 102 de obturador incluye un obturador 104. Sin embargo, en varias otras realizaciones, el obturador 104 se puede reemplazar con un instrumento médico alargado diferente. Como se usa aquí, el término "instrumento médico alargado" es un término amplio usado en su sentido ordinario que incluye, por ejemplo, dispositivos tales como agujas, cánulas, trocares, obturadores, estiletes, etc. En consecuencia, el conjunto 102 de obturador puede denominarse más generalmente conjunto de instrumento médico alargado, ya que se contempla cualquier instrumento médico alargado adecuado para usar junto con o en lugar del obturador 104. De manera similar, el obturador 104 puede denominarse más generalmente instrumento médico alargado.

En la realización ilustrada, el conjunto 102 de obturador incluye un buje 103 de acoplamiento que está unido al obturador 104 de cualquier manera adecuada (por ejemplo, uno o más adhesivos o sobremoldeado). El buje 103 de acoplamiento se puede configurar para hacer contacto con el accionador 101, como se analiza más adelante. El buje 103 de acoplamiento puede denominarse alternativamente buje 103 de obturador o, más generalmente, buje 103 de instrumento alargado.

En la realización ilustrada, el escudo 105 está configurado para acoplarse con el obturador 104. La forma de acoplamiento puede permitir el movimiento longitudinal relativo entre el obturador 104 y el escudo 105, tal como deslizamiento, traslación u otro movimiento a lo largo de un eje de elongación (es decir, movimiento axial), cuando el escudo 105 está en un primer modo operativo y puede evitar la misma variedad de movimiento cuando el escudo 105 pasa a un segundo modo operativo. Por ejemplo, el escudo 105 puede acoplarse con el obturador 104 de manera que permita la traslación longitudinal cuando el obturador 104 mantiene el escudo 105 en un estado desbloqueado y cuando el obturador 104 se mueve a una posición en la que ya no mantiene el escudo 105 en el estado desbloqueado, el escudo 105 puede pasar automáticamente a un estado bloqueado en el que se permite poco o ningún movimiento de traslación entre el escudo 105 y el obturador 104. Dicho de otro modo, el escudo 105 puede bloquearse longitudinalmente en una orientación longitudinal fija o sustancialmente fija con respecto al obturador 104 en la que el escudo 105 inhibe o previene el contacto involuntario con una punta distal del obturador.

Con referencia continuada a la figura 1, el conjunto 202 de aguja se denomina como tal en el presente documento por conveniencia. En la realización ilustrada, el conjunto 202 de aguja incluye una aguja 204. Sin embargo, en varias otras realizaciones, la aguja 204 puede reemplazarse con un instrumento diferente, tal como, por ejemplo, una cánula, un tubo o una vaina, y/o puede denominarse con un nombre diferente, tal como uno o más de los ejemplos anteriores. En consecuencia, el conjunto 202 de aguja puede denominarse más generalmente conjunto de cánula o conjunto de tubo. De manera similar, la aguja 204 puede denominarse más generalmente cánula.

En la realización ilustrada, la aguja 204 es un elemento de corte o una cánula de corte, que incluye una o más caras de corte para atravesar el hueso, como se explica más adelante. El obturador 104 no es un instrumento de corte y en su lugar inhibe la entrada de material en un lumen definido por la aguja 204. En otras realizaciones, el obturador 104 puede reemplazarse con un instrumento de corte, tal como un trocar. Se contempla cualquier disposición de corte adecuada para el conjunto 109 de acceso.

En la realización ilustrada, el conjunto 202 de aguja incluye un buje 203 de aguja que está unido a la aguja 204 de cualquier manera adecuada. El buje 203 de aguja se puede configurar para acoplarse con el buje 103 de obturador y, por lo tanto, se puede acoplar con el accionador 101, como se analiza más adelante. El buje 203 de aguja se puede denominar alternativamente buje 203 de cánula.

En la realización ilustrada, el escudo 105 está configurado para acoplarse con el buje 203 de aguja. El acoplamiento puede evitar el movimiento axial o longitudinal relativo entre el buje 203 de aguja y el escudo 105, tal como deslizamiento, traslación o similar, cuando el escudo 105 está en el primer modo operativo, y puede permitir que el escudo 105 se desacople del buje 203 de aguja cuando el escudo 105 pasa al segundo modo operativo. Por ejemplo, el escudo 105 puede acoplarse con el buje 203 de aguja para mantenerse en una posición longitudinal sustancialmente fija con respecto al mismo cuando el obturador 104 mantiene el escudo 105 en el estado desbloqueado, y cuando el obturador 104 se mueve a una posición donde ya no mantiene el escudo en el estado desbloqueado, el escudo 105 puede pasar automáticamente a un estado bloqueado con respecto al obturador 104, en cuyo estado el escudo 105 también se desacopla del buje 203 de aguja.

El escudo 105 se puede acoplar con el obturador 104, el obturador 104 se puede insertar en la aguja 204 y el buje 103 de obturador se puede acoplar al buje 203 de aguja para ensamblar el conjunto 109 de acceso (consulte la figura 24). En la realización ilustrada, se puede proporcionar una tapa 107 para cubrir al menos una porción distal de la aguja 204 y el obturador 104 antes del uso del conjunto 109 de acceso. Por ejemplo, como se analiza más adelante, en la realización ilustrada, un extremo proximal de la tapa 107 se puede acoplar al buje 103 de obturador.

Con referencia a las figuras 2, 3 y 24, el conjunto 102 de obturador, que incluye el buje 103 de obturador y el obturador 104, se muestra con mayor detalle. En la realización ilustrada, el buje 103 de obturador incluye un cuerpo o carcasa 120. Un extremo proximal de la carcasa 120 se puede acoplar (por ejemplo, se puede unir o definir por sí mismo) con una interfaz 122 de acoplamiento para acoplarse con una interfaz de acoplamiento correspondiente del accionador 101, como se analiza más adelante con respecto a las figuras 6 y 7. En la realización ilustrada, la interfaz 122 de acoplamiento se forma como un árbol 123 que está configurado para ser recibido dentro de una cavidad de un casquillo 329 definido por un árbol 320 de accionamiento del accionador 101 automatizado (véanse las figuras 6 y 7). En particular, el árbol 123 puede interconectarse con el casquillo 329 para ser girado por este. En la realización ilustrada, el árbol 123 define una sección transversal hexagonal que complementa una sección transversal hexagonal del casquillo 329. Se contempla cualquier otra disposición adecuada. En realizaciones adicionales, el casquillo 329 y el árbol 123 pueden invertirse, ya que el accionador 101 puede incluir un árbol y el buje 103 de obturador puede definir un casquillo para recibir el árbol del accionador 101.

La interfaz 122 de acoplamiento del buje 103 de obturador puede incluir además un elemento 124 magnético, que puede facilitar el acoplamiento y/o puede fortalecer un acoplamiento entre las interfaces 122, 328 de acoplamiento del buje 103 de obturador y el accionador 101, respectivamente. En varias realizaciones, el elemento 124 magnético puede incluir, por ejemplo, uno o más de un material ferromagnético y un imán férrico. En algunas realizaciones, el casquillo 329 puede incluir un elemento magnético similar (por ejemplo, que comprende un material ferromagnético y/o un imán férrico) que se acopla magnéticamente con el elemento 124 magnético. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el elemento 124 magnético puede comprender un imán y el casquillo 329 puede incluir un elemento magnético complementario 327 (véase la figura 25A) en la base del casquillo 329. En otras realizaciones, el casquillo 329 en sí mismo puede formarse como el elemento magnético. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el elemento 124 magnético puede comprender un imán y el casquillo 329 puede estar formado por un material magnético que atrae al elemento 124 magnético. En aún otras realizaciones, se puede omitir el elemento 124 magnético.

Con referencia continuada a las figuras 2, 3 y 24, el cuerpo o carcasa 120 puede definir además una empuñadura 126 que puede facilitar la manipulación del obturador 103. Por ejemplo, en la realización ilustrada, la empuñadura 126 está formada como una región dentada de una pared 128 lateral que se extiende por todo el perímetro de la carcasa 120.

El buje 103 de obturador ilustrado incluye un faldón 130 que se extiende distalmente desde una porción central de la carcasa 120. En la realización ilustrada, el faldón 130 está definido por una porción distal de la pared 128 lateral. El faldón 130 puede incluir uno o más elementos 131 de acoplamiento mecánico que están configurados para acoplar selectivamente el buje 103 de obturador al buje 203 de aguja. En la realización ilustrada, el faldón 130 incluye dos elementos 131 de acoplamiento mecánico en lados opuestos del mismo. En particular, la realización ilustrada incluye dos brazos elásticos o proyecciones 132 que son capaces de deformarse elásticamente en una dirección lateral o radial. Cada brazo puede incluir una interfaz a presión, una protuberancia hacia adentro o un pestillo 134 en un lado interno del mismo que puede interactuar con el buje 203 de aguja para lograr la configuración de acoplamiento.

En la realización ilustrada, el buje 103 de obturador incluye además un par de protuberancias 136 hacia afuera que pueden ayudar a acoplar la tapa 107 al buje 103 de obturador. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la tapa 107 puede definir un diámetro interior solo ligeramente mayor que el diámetro exterior del faldón 130. Las protuberancias 136 hacia afuera pueden deformar ligeramente un extremo proximal de la tapa 107 de una forma sustancialmente cilíndrica a una forma más oblonga, lo que puede mejorar el agarre de la tapa 107 contra el faldón 130. Se contempla cualquier otra disposición de conexión adecuada para la tapa 107.

Con referencia a las figuras 3 y 24, la pared 128 lateral puede definir además una interfaz 137 de acoplamiento configurada para acoplar el buje 103 de obturador al buje 203 de aguja de una manera que hace que el buje 103 de obturador gire al unísono con el buje 203 de aguja. En la realización ilustrada, la interfaz 137 de acoplamiento se forma como un casquillo 138 en el que se puede recibir una porción de árbol del buje 203 de aguja. El casquillo 138 puede definir una forma enchavetada que permite acoplar el buje 103 de obturador al buje 203 de aguja en una sola orientación rotacional o angular única. En particular, en la realización ilustrada, el casquillo 138 define un prisma octogonal recto alargado del cual cinco lados contiguos tienen un tamaño sustancialmente idéntico, dos lados agrandados que se extienden desde los extremos de los cinco lados contiguos se alargan con respecto a los cinco lados contiguos, y un octavo lado acortado que se extiende entre los dos lados agrandados es más corto que los cinco lados contiguos. Se contempla cualquier otra configuración de codificación adecuada. Como se analiza más adelante, una interfaz enchavetada como la que se acaba de describir puede garantizar que el obturador 104 y la aguja 204 se acoplen entre sí de la manera que se desee, en algunas realizaciones, para garantizar que las caras distales de ambos componentes estén sustancialmente paralelas entre sí y/o para asegurar de otro modo que una cara distal del obturador 104 se coloque de la manera deseada con respecto a una cara distal de la aguja 204. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la interfaz enchavetada asegura que las caras distales del obturador 104 y la aguja 204 sean sustancialmente paralelas entre sí y/o asegura que la cara distal del obturador 104 esté completamente empotrada con respecto a la cara distal de la aguja 204.

Con referencia continuada a la figura 3, en algunas realizaciones, el obturador 104 se extiende entre un extremo 140 proximal que está acoplado al buje 103 de obturador y un extremo 142 distal. El extremo 142 distal del obturador 104 tiene una punta 146 distal en un extremo del mismo. En la realización ilustrada, la carcasa 120 del obturador 103 abarca sustancialmente el extremo 140 proximal del obturador 104.

El extremo 142 distal del obturador 104 incluye una cara 147 distal que, en diversas realizaciones, puede denominarse alternativamente cara cortada, cara rectificada o cara en ángulo. En algunas realizaciones, la cara 147 distal está formada como un bisel que forma un ángulo con respecto a un eje longitudinal central del obturador 104. Por ejemplo, en la realización ilustrada, la cara 147 distal define un bisel sustancialmente plano. En algunas realizaciones, la cara 147 distal del obturador 104 puede estar configurada para estar rebajada con respecto a una cara distal de la aguja 204.

La cara 147 distal biselada se puede formar de cualquier manera adecuada, por ejemplo, mediante rectificado. Por ejemplo, la cara 147 distal que es sustancialmente plana puede estar formada por un rectificado inclinado (que también puede denominarse rectificado inclinado simple). Como se analiza más adelante, en algunas realizaciones, la cara 147 distal rectificada se forma (por ejemplo, rectificada) en un extremo distal de una varilla sustancialmente cilíndrica, y la varilla se dobla después de que se haya formado la cara 147 distal. En otras realizaciones, la varilla cilíndrica se dobla antes de que se forme la cara 147 distal. En aún otras realizaciones, una varilla cilíndrica no se dobla, sino que cada una de las caras 147 distales y una región 148 curva o redondeada adyacente a la misma se forman por rectificado. Se contemplan otros procesos adecuados para formar el extremo 142 distal del obturador 104.

En algunas realizaciones, el obturador 104 puede ser sólido. Por ejemplo, el obturador 104 puede estar desprovisto de pasajes o aberturas que se extiendan a través de cualquier porción del mismo. De manera similar, el extremo 142 distal del obturador 104 puede ser sustancialmente sólido o cerrado, y puede estar desprovisto de aberturas o pasajes en el mismo o a través del mismo. El extremo 142 distal del obturador 104 puede llenar sustancialmente un lumen de la aguja 204, o al menos una porción distal del lumen, para evitar que la piel o el hueso entren en la aguja 204 durante un evento de inserción.

El obturador 104 puede estar formado por cualquier material adecuado, como un material sustancialmente rígido que pueda resistir la flexión. El material puede ser lo suficientemente rígido y fuerte para impedir que el tejido y/o el hueso entren en un lumen de la aguja 204 durante un evento de acceso. En varias realizaciones, el obturador 104 puede comprender uno o más de plástico rígido o acero inoxidable. El obturador 104 puede, en algunos casos, proporcionar soporte interno o estructural a la aguja 204 durante un evento de inserción. Por ejemplo, el obturador 104 puede actuar como refuerzo o estilete para inhibir la flexión de la aguja 204 durante la perforación.

El extremo 142 distal del obturador 104 puede tener la forma y el tamaño necesarios para llenar sustancialmente un extremo distal de la aguja 204, como se muestra en la figura 24. En varias realizaciones, dicha disposición puede inhibir la flexión o el aplanamiento del extremo distal de la aguja 204. Por ejemplo, en algunas realizaciones, puede haber un ajuste perfecto entre una pared interior de la punta distal de la aguja 204 y una superficie exterior del extremo 142 distal del obturador 104, y el contacto entre estas superficies puede permitir que el obturador 104 refuerce la aguja 204. Por ejemplo, en la realización ilustrada, el extremo 142 distal del obturador 104 incluye la región curva 148, que también puede denominarse región redondeada, doblada o curva o superficie curva. Un contorno de la superficie 148 curva puede coincidir estrechamente con un contorno de una pared interior de la aguja 204 en el extremo distal de la misma. Por ejemplo, en varias realizaciones, estas superficies curvas pueden contactarse entre sí a lo largo de una porción o sustancialmente la totalidad de la longitud de la superficie 148 curva del obturador 104 y/o una porción o sustancialmente la longitud completa de la superficie curva interna del extremo distal de la aguja 204.

En otros casos, puede haber un pequeño espacio o separación entre el extremo 142 distal del obturador 104 y la superficie interior del extremo distal de la aguja 204. En algunas de tales disposiciones, el extremo 142 distal del obturador 104 puede que inicialmente no proporcione resistencia contra la flexión de la punta de la aguja. Sin embargo, el obturador 104 puede evitar que la punta de la aguja se doble más allá de una cantidad predeterminada. Por ejemplo, al doblar la punta de la aguja de manera que la pared interna entre en contacto con el extremo 142 distal del obturador 104, el obturador 104 puede detener o inhibir la flexión adicional de la punta de la aguja.

En la realización ilustrada, el obturador 104 puede incluir además un rebaje 150. El rebaje 150 puede estar en una posición que esté entre el extremo proximal y el extremo 142 distal del obturador. Dicho de otro modo, el rebaje 150 puede colocarse proximalmente con respecto a la punta 146 distal del obturador 104. El rebaje 150 puede ser de cualquier variedad adecuada, como una ranura, pista o cualquier otra región adecuada de indentación o de diámetro reducido o grosor reducido, en comparación con, por ejemplo, una parte del obturador 104 que está próxima al rebaje 150. El rebaje 150 puede o no extenderse completamente alrededor de un eje longitudinal del obturador 104. En la realización ilustrada, el rebaje 150 se define como una ranura 151 que se extiende completamente alrededor del eje longitudinal del obturador.

Con referencia a las figuras 4, 5 y 24, como se explicó anteriormente, el conjunto 202 de aguja puede incluir el buje 203 de aguja y la aguja 204, que se pueden asegurar de manera fija entre sí de cualquier manera adecuada (por ejemplo, uno o más adhesivos o sobremoldeado). Además, como se discutió anteriormente, el buje 203 de aguja y la aguja 204 pueden denominarse más generalmente buje de cánula y cánula, respectivamente.

En la realización ilustrada, el buje 203 de aguja incluye una carcasa o cuerpo 208. El cuerpo 208 puede definir una interfaz 210 de acoplamiento que está configurada para acoplarse con la interfaz 137 de acoplamiento del buje 102 de obturador (véase la figura 3). Por ejemplo, la interfaz 210 de acoplamiento se puede formar como un árbol 212 que está configurado para ser recibido dentro del casquillo 138 del buje 102 de obturador (véanse las figuras 3 y 24). Como se muestra en la figura 4, en algunas realizaciones, el árbol 212 puede definir una forma enchavetada que permite que el buje 203 de aguja se acople al buje 103 de obturador en solo una única orientación rotacional o angular. En particular, en la realización ilustrada, el árbol 212 define un prisma octogonal recto alargado del cual cinco lados contiguos tienen un tamaño sustancialmente idéntico, dos lados agrandados que se extienden desde los extremos de los cinco lados contiguos se alargan con respecto a los cinco lados contiguos, y un octavo lado acortado que se extiende entre los dos lados agrandados es más corto que los cinco lados contiguos. La forma del prisma puede ser sustancialmente la misma que la definida por la interfaz 137 de acoplamiento, pero con lados ligeramente más cortos. Se contempla cualquier otra configuración de codificación adecuada.

El buje 202 de aguja puede incluir además un conector 220, por ejemplo, un conector médico, de cualquier variedad adecuada. El conector 220 puede estar definido por la carcasa 208 y puede extenderse proximalmente desde el árbol 212. El conector 220 puede configurarse para acoplarse con cualquier equipo médico adecuado, como para infundir fluido y/o aspirar fluido de un paciente, después de que la aguja 204 se haya insertado en el hueso. Por ejemplo, en la realización ilustrada, el conector 220 se forma como un accesorio 221 Luer (es decir, un accesorio Luer hembra). El accesorio 221 Luer ilustrado incluye una pared 222 lateral que define una cavidad o lumen 224. En algunas realizaciones, una porción de un accesorio Luer macho puede recibirse dentro del lumen 224 cuando el buje 202 de aguja está en uso. El lumen 224 del conector 220 puede estar en comunicación de fluido con un lumen 251 de la aguja 204.

En la realización ilustrada, la pared 222 lateral define una interfaz 226 de conexión que está configurada para acoplar el buje 202 de aguja con el escudo 105 cuando el escudo 105 se encuentra en el estado desbloqueado con respecto al obturador 104. En este estado, el escudo 105 también puede denominarse en un estado bloqueado o acoplado con respecto al buje 202 de aguja. Por ejemplo, en la realización ilustrada, la interfaz 226 de conexión se forma como una ranura 227 anular dentro de la cual se pueden recibir las protuberancias hacia afuera del escudo 105 para evitar que el escudo 105 se mueva en al menos una dirección longitudinal con respecto al buje 202 de aguja.

La carcasa 208 puede definir además un faldón 228, que puede extenderse distalmente desde el árbol 212. El faldón 228 también puede extenderse hacia afuera con respecto al árbol 212. El faldón 228 puede definir un perímetro transversal máximo 230 del buje 202. En la realización ilustrada, el perímetro 230 transversal máximo es sustancialmente circular. El perímetro 230 transversal máximo representa un contorno del conjunto 202 de aguja cuando el conjunto 202 se ve desde arriba o desde abajo, o, dicho de otro modo, se ve a lo largo de un eje longitudinal del conjunto 202 de aguja.

Con referencia a la figura 5, una región interior superior de la pared 222 lateral puede definir un perímetro 232 transversal máximo del lumen 224. En la realización ilustrada, el perímetro 232 transversal máximo es sustancialmente circular. En otras realizaciones, el perímetro 232 transversal máximo puede estar definido por una porción de la pared 222 lateral que se coloca más abajo, dentro del lumen 224, y puede no ser visible, por ejemplo, en una vista en planta superior del buje 203 de aguja. En aún otras realizaciones, el perímetro 232 transversal máximo representa un contorno del lumen 224 cuando el conjunto 202 se ve desde arriba, o, dicho de otro modo, se ve a lo largo de un eje longitudinal del conjunto 202 de aguja.

Con referencia continuada a la figura 5, la aguja 204 incluye un extremo 240 proximal y un extremo 242 distal. El extremo 240 proximal termina en una punta 244 proximal y el extremo 242 distal termina en una punta 246 distal. La punta 246 distal también puede denominarse punto más distal de la aguja 204. El extremo 240 proximal se puede asegurar de forma fija a la carcasa 208 de cualquier manera adecuada. La aguja 204 se puede formar de cualquier material adecuado. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la aguja 204 está hecha de acero inoxidable, tal como acero 304 inoxidable, acero 316 inoxidable o cualquier otro grado adecuado de acero inoxidable (por ejemplo, como el que se puede usar para agujas hipodérmicas). Deseablemente, el material puede ser lo suficientemente rígido para perforar una capa de tejido y penetrar en el hueso duro.

Con referencia a la figura 5, el extremo distal 242 de la aguja 204 puede incluir una cara 247 distal que, en diversas realizaciones, puede denominarse alternativamente cara cortada, cara rectificada o cara en ángulo. En algunas realizaciones, la cara 247 distal se forma como un bisel que forma un ángulo con respecto a un eje longitudinal central A^lde la aguja 204, que puede corresponder a un eje de rotación de la aguja 204 durante un evento de inserción. Por ejemplo, en la realización ilustrada, la cara 247 distal define un bisel sustancialmente plano. La cara 247 distal biselada se puede formar de cualquier manera adecuada, por ejemplo, mediante rectificado. Por ejemplo, la cara 247 distal que es sustancialmente plana puede estar formada por un rectificado inclinado (que también puede denominarse rectificado inclinado simple). En algunas realizaciones, la cara 247 distal rectificada se forma (por ejemplo, rectificada) en un extremo distal de un tubo sustancialmente cilíndrico, y el tubo se dobla después de que se haya formado la cara 247 distal. En otras realizaciones, el tubo cilíndrico se dobla antes de que se forme la cara 247 distal. En algunas realizaciones, la cara 247 distal es sustancialmente simétrica con respecto a un plano vertical a través del eje longitudinal Al. La cara 247 distal puede ser sustancialmente igual de eficiente para cortar hueso independientemente de la dirección (en el sentido de las agujas del reloj, en el sentido contrario a las agujas del reloj) en la que la aguja 204 gira alrededor del eje longitudinal Al.

Las figuras 6 y 7 representan una realización de un accionador 101 que es compatible con el sistema 100. El accionador 101 puede ser particularmente adecuado para introducir el conjunto 109 de acceso en el hueso de un paciente. El accionador 101 también puede denominarse taladro.

La realización ilustrada del accionador 101 incluye una carcasa 300, una tapa 302 proximal y una tapa 304 distal. Por razones que serán evidentes a continuación, la carcasa 300 también o alternativamente puede denominarse cuerpo, árbol, vástago, estructura intermedia, buje, base, base de traslación/rotación, núcleo, etc.; la tapa 302 proximal también o alternativamente puede denominarse tapa de bobinado, tapa de tensado, tapa giratoria, elemento giratorio, etc.; y la tapa 304 distal también o alternativamente puede denominarse tapa deslizante, tapa reguladora (por ejemplo, reguladora de fuerza), tapa de traslación, elemento de avance, etc. Además, la tapa 302 proximal también o alternativamente puede denominarse dial, agarre o empuñadura 302 y/o la tapa 304 distal también o alternativamente puede denominarse mango 304. Para estos y otros componentes descritos en el presente documento, también son posibles denominaciones distintas de las enumeradas explícitamente en el presente en función de sus funcionalidades, estructuras o similares.

La carcasa 300 puede abarcar o encerrar una cantidad sustancial de uno o más componentes internos del accionador 101. La carcasa 300 puede estar formada por múltiples componentes. En la realización ilustrada, la carcasa 300 comprende dos segmentos: un componente 308a de carcasa y un componente 308b de carcasa. En la realización ilustrada, como se analiza más adelante, los componentes 308a, 308b de carcasa son idénticos entre sí. Cada uno puede denominarse mitad de carcasa. En algunos casos, utilizar múltiples componentes idénticos para formar la carcasa puede facilitar y/o reducir el coste de fabricación del accionador 101.

Los componentes 308a, 308b de carcasa pueden cooperar para definir una cavidad 310 proximal (figura 7), que también puede denominarse cavidad de torsión, cavidad de accionamiento o cavidad de almacenamiento de energía. La cavidad 310 proximal se puede dimensionar para recibir un dispositivo 312 de almacenamiento de energía mecánica en su interior. El dispositivo 312 de almacenamiento de energía mecánica, como su nombre indica, puede comprender cualquier dispositivo mecánico adecuado capaz de almacenar energía. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el dispositivo 312 de almacenamiento de energía mecánica puede ser desplazable, deformable o alterable de otro modo para pasar de un estado natural o de reposo a un estado cargado o de almacenamiento de energía en el que el dispositivo 312 almacena energía potencial que posteriormente puede convertirse en energía cinética mecánica. El dispositivo 312 de almacenamiento de energía mecánica también puede denominarse elemento de empuje giratorio. Por ejemplo, cuando está en un estado cargado, el dispositivo 312, o el elemento de empuje rotacional, puede proporcionar un empuje rotacional al árbol 320 de accionamiento.

En la realización ilustrada, el dispositivo 312 de almacenamiento de energía mecánica comprende un resorte 314 de torsión. El resorte 314 de torsión se puede acoplar a la tapa 302 proximal. En la realización ilustrada, un extremo proximal del resorte 314 de torsión está acoplado con la tapa 302 proximal a través de un bloque 316 de acoplamiento proximal, que también puede denominarse elemento de acoplamiento. El resorte 314 de torsión puede definir una cavidad longitudinal que se extiende a su través.

El resorte 314 de torsión también se puede acoplar a un árbol 320 de accionamiento, que se analiza con mayor detalle a continuación. En la realización ilustrada, un extremo distal del resorte 314 de torsión está acoplado al árbol 320 de accionamiento a través de un bloque 318 de acoplamiento distal, que también puede denominarse elemento de acoplamiento. El árbol 320 de accionamiento puede colocarse completamente en el exterior de la cavidad longitudinal del resorte 314 de torsión, o puede extenderse a través de al menos una parte de la cavidad longitudinal. En la realización ilustrada, el árbol 320 de accionamiento se extiende a través de solo una pequeña porción de la cavidad longitudinal del resorte 314 de torsión.

Con referencia continuada a las figuras 6 y 7, el árbol 320 de accionamiento se extiende a través del mango 304, que está acoplado a un extremo distal de la carcasa 300. En particular, el mango 304 cubre o abarca el extremo distal de la carcasa 300. El mango 304 puede cooperar con el extremo distal de la carcasa 300 para definir una cavidad 311 distal. La cavidad 311 distal también puede denominarse cavidad de control de rotación.

Con referencia a la figura 7, el árbol 320 de accionamiento puede incluir un mecanismo de parada acoplable selectivamente, tal como un embrague 322. El mecanismo de parada acoplable selectivamente se puede configurar para acoplar un tope 324, tal como un receptor de embrague, que está asociado o acoplado de otro modo al mango 304. En la realización ilustrada, el tope 324 comprende un receptor de embrague que es complementario y acoplable con el embrague 322, que está definido por el árbol 320 de accionamiento o acoplado de otro modo a este.

El árbol 320 de accionamiento también se puede acoplar a un elemento de posicionamiento o cojinete 323, tal como una arandela 325, que se coloca dentro de la cavidad 310 proximal. En la realización ilustrada, la arandela 325 está asegurada de manera fija (por ejemplo, adherida permanentemente) al árbol 320 de accionamiento. En la realización ilustrada, la arandela 325 está situada en un lado proximal de una plataforma o partición 340 definida por la carcasa 300. Dicho de otro modo, la partición 340 se coloca entre (por ejemplo, intercalada entre) una superficie superior del embrague 322 y una superficie inferior de la arandela 325. En algunas realizaciones, se pueden colocar uno o más elementos reductores de la fricción entre el embrague 322 y la partición 340 y/o entre la partición 340 y la arandela 325. Por ejemplo, se contempla cualquier capa o revestimiento adecuado para reducir la fricción (por ejemplo, película o revestimiento de teflón), cojinete u otro componente para reducir la fricción, que puede reducir la fricción entre la partición 340 y los componentes colocados a cada lado de la misma durante la rotación del árbol 320 de accionamiento.

Con referencia de nuevo a las figuras 6 y 7, el árbol 320 de accionamiento puede definir una interfaz 328 de acoplamiento, por ejemplo, en un extremo distal del mismo. La interfaz 328 de acoplamiento se puede configurar para acoplarse selectivamente con la interfaz 122 de acoplamiento del buje 103 de obturador (figura 2). En la realización ilustrada, la interfaz 328 de acoplamiento comprende un casquillo 329 que es complementario y está configurado para acoplarse con la interfaz 122 de acoplamiento del buje 103 de obturador. En particular, el casquillo 329 tiene la misma forma y solo un poco más grande que (para lograr, por ejemplo, un ajuste estrecho, ceñido o apretado) con el árbol 123, como se describió anteriormente.

Un collar 330 que sobresale lateralmente se puede asegurar de forma fija al árbol 320 de accionamiento de cualquier manera adecuada. El collar 330 puede funcionar como un tope que puede hacer contacto con un extremo distal de un elemento 332 de empuje. El elemento 332 de empuje también o alternativamente puede denominarse elemento de empuje longitudinal, elemento de empuje de separación, elemento de regulación, elemento de control de fuerza, elemento de optimización de perforación, etc. En la realización ilustrada, el elemento 332 de empuje comprende un resorte 334 de compresión. El resorte 334 de compresión puede extenderse entre el collar 330 y el mango 304. En la realización ilustrada, un extremo distal del resorte 334 de compresión presiona contra una cara proximal del collar 330 y un extremo proximal del resorte 334 de compresión presiona contra una superficie externa distal del mango 304.

Como se analiza más adelante, el resorte 334 de compresión se puede configurar para garantizar que el accionador 101 logre una perforación eficiente a través del hueso. Por ejemplo, el resorte 334 de compresión puede establecer, determinar o regular una fuerza a la que se permite automáticamente que comience la perforación. En otros o más casos, el resorte 334 de compresión puede asegurar que, después de haber comenzado, la perforación continúa solo dentro de un intervalo establecido de fuerzas dirigidas distalmente. El resorte 334 de compresión puede oponerse a fuerzas dirigidas proximalmente sobre el árbol 320 de accionamiento, como las que se pueden aplicar al árbol de accionamiento cuando un conjunto 109 de acceso que está acoplado al árbol 320 de accionamiento se presiona contra un hueso.

Con referencia a la figura 8, como se explicó anteriormente, la carcasa 300 puede incluir dos componentes 308a, 308b de carcasa. Los componentes de carcasa pueden ser idénticos entre sí. Cada uno puede definir una cavidad 310a, 310b separada, de modo que cuando los componentes 308a, 308b de carcasa se juntan, definen al menos una parte de la cavidad 310 proximal descrita anteriormente. De manera similar, cada uno de los componentes 308a, 308b de carcasa puede definir una cavidad 311a, 311b separada, de modo que cuando los componentes 308a, 308b de carcasa se juntan, definen al menos una porción de la cavidad 311 distal descrita anteriormente.

Cada componente 308a, 308b de carcasa define una parte de la partición 340. En particular, el componente 308a de carcasa define un segmento 340a de partición, y el componente 308b de carcasa define un segmento 340b de partición. En la realización ilustrada, cada segmento 340a, 340b de partición es sustancialmente semicircular, y cada uno define un rebaje 342a, 342b. Cuando los componentes 308a, 308b de carcasa se juntan, la partición 340 resultante (es decir, la combinación de los segmentos 340a, 340b de partición) define sustancialmente un anillo que tiene una abertura 342 (es decir, la combinación de los rebajes 342a, 342b) a través del cual el árbol 320 de accionamiento puede extenderse, como se muestra en la figura 7.

Las figuras 9 y 10 representan un exterior del componente 308b de carcasa. El componente 308b de carcasa puede definir dos grosores. En los extremos distal y proximal del mismo, el grosor puede ser menor que en una región 350 expandida o engrosada. El extremo proximal más estrecho puede recibir fácilmente la tapa proximal sobre el mismo, mientras que el extremo distal más estrecho puede recibir fácilmente la tapa distal sobre el mismo, como se muestra en las figuras 6 y 7. La región 350 engrosada puede definir superficies activas o de acción en sus extremos proximal y distal para interactuar con las tapas 302, 204 proximal y distal, respectivamente.

En particular, en la realización ilustrada, un extremo proximal de la región 350 engrosada define una rampa 352, que también puede denominarse superficie de leva. La rampa 352 puede definir un ángulo a con respecto a un plano horizontal (en la orientación de la figura 10), o, dicho de otro modo, con respecto a un plano lateral perpendicular a un eje longitudinal del componente 308b de carcasa. La rampa 352 puede definir además una altura H¹en la dirección longitudinal.

Adyacente al extremo superior de la rampa 352, la región engrosada 350 también define un tope o pilar 353 (ver también figura 8). El pilar 353 puede extenderse longitudinalmente una distancia al menos igual a la altura H¹.

En la realización ilustrada, un extremo distal de la región 350 engrosada define un tope o lengüeta 354 que se extiende longitudinalmente. La lengüeta 354 define una altura H²en la dirección longitudinal.

Como se indicó anteriormente, el componente 308a de carcasa puede ser idéntico al componente 308b de carcasa. En consecuencia, el componente 308a de carcasa puede incluir cada una de las características comentadas con respecto al componente 308b de carcasa, como una región 350 engrosada y sus características asociadas.

Con referencia a las figuras 11-14, en ciertas realizaciones, la tapa 302 proximal define una cavidad 360 en la que se recibe el extremo proximal de la carcasa 300. La tapa 302 puede definir además un par de brazos 362, 364. Cada brazo 362, 364 puede definir superficies activas o de acción configuradas para interactuar con las superficies de acción definidas por los extremos distales de las regiones 350 engrosadas de los componentes 308a, 308b de carcasa. En particular, cada brazo 362, 364 puede definir una rampa o superficie 366 de leva, que está configurada para interactuar alternativamente con la rampa o superficie 352 de leva del componente 308a de carcasa y con la rampa o superficie 352 de leva del componente 308b de carcasa. Cada brazo 362, 364 puede definir igualmente un tope o pilar 368 que puede cooperar con los pilares 353 de los componentes 308a, 308b de carcasa. En algunas realizaciones, cada pilar 368 puede definir la misma altura H¹como el definido por los pilares 353 de los componentes 308a, 308b de carcasa (véase la figura 10).

La tapa 302 proximal puede definir además una extensión 370 de acoplamiento configurada para acoplarse con el bloque 316 de acoplamiento. Por ejemplo, en la realización ilustrada, la extensión 370 de acoplamiento define un rebaje 372 que tiene un perfil cuadrado dentro del cual un bloque 316 de acoplamiento complementario de forma cuadrada (véase la figura 23) se puede recibir. El bloque 316 de acoplamiento se puede unir a la tapa 302 proximal dentro del rebaje 372 de cualquier manera adecuada. En otras realizaciones, el bloque 316 de acoplamiento se puede formar integralmente con la tapa 302 proximal, o, dicho de otro modo, la tapa 302 proximal y el bloque 316 de acoplamiento se pueden formar integralmente como un componente unitario y/o la propia tapa 302 proximal puede definir uno o más características del bloque 316 de acoplamiento. En cada caso discutido en el presente párrafo, se puede decir que la tapa 302 proximal está acoplada con el bloque 316 de acoplamiento.

Con referencia a las figuras 15 y 16, el mango 304 puede definir una abertura 380 a través de la cual puede extenderse el árbol 320 de accionamiento. En un interior del mismo, el mango 304 puede definir un rebaje 382 para recibir el tope 324. En la realización ilustrada, el rebaje 382 define un perfil octogonal, que es complementario a un perfil octogonal del tope 324. Tal disposición puede evitar que el tope 324 gire con respecto al mango 304. Dicho de otro modo, el tope 324 se puede unir al mango 304 para que se fije en rotación con respecto a la tapa. Se contempla cualquier otra configuración adecuada (complementaria o no) para el tope 324 y el rebaje 382. En algunas realizaciones, el tope 324 se puede formar integralmente con el mango 304 como un solo componente unitario y/o el mango 304 puede definir una o más características del tope 324. En cada caso discutido en el presente párrafo, se puede decir que el mango 304 está acoplado con el tope 324.

El mango 304 puede definir además una cavidad 384 en la que se puede recibir un extremo distal de la carcasa 300. Un extremo inferior de la cavidad 384 puede definir una porción de la cavidad 311 distal del accionador 101, que se analizó previamente con respecto a la figura 7.

El mango 304 puede definir además un par de muescas 386 que están configuradas para interactuar con las lengüetas 354 definidas por la carcasa 300 para evitar la rotación del mango 304 con respecto a la carcasa 300. Juntas, las muescas 386 y las lengüetas 354 pueden funcionar como una restricción 387 de rotación, que puede delimitar una cantidad de rotación que el mango 304 puede exhibir con respecto a la carcasa 300. Las muescas 386 pueden permitir la traslación longitudinal relativa entre la carcasa 300 y la carcasa 304. Dicho de otra manera, la restricción 387 de rotación puede permitir la traslación o el movimiento longitudinal relativo entre el mango 304 y la carcasa 300. En la realización ilustrada, las lengüetas 354 están ubicadas en lados diametralmente opuestos del mango 304. En algunas realizaciones, la profundidad de cada lengüeta 354 es al menos tan grande como la altura H²definido por las lengüetas 354.

El mango 304 puede definir además una protuberancia hacia afuera o reborde 388, que puede facilitar el uso del accionador 101. Por ejemplo, un usuario puede presionar hacia abajo o distalmente en el reborde 388 para accionar el accionador 101. El reborde 388 puede mejorar el agarre o sujeción que un usuario puede tener en el mango 304.

Con referencia a la figura 17, el tope 324 puede definir una abertura 390 central a través de la cual puede extenderse el árbol 320 de accionamiento. El tope 324 puede definir además una o más superficies 392 de tope que están configuradas para evitar la rotación del árbol 320 de accionamiento en al menos una dirección. En la realización ilustrada, el tope 324 define una pluralidad de superficies 392 de tope que están configuradas para evitar la rotación en el sentido de las agujas del reloj del árbol 320 de accionamiento cuando se acopla con el árbol 320 de accionamiento, o más particularmente, con el embrague 322 al que se asegura de manera fija el árbol 320 de accionamiento. En la realización ilustrada, cada superficie 392 de tope está definida por una cara sustancialmente vertical, en comparación con un eje longitudinal que se extiende a través de la abertura 390. Por ejemplo, en varias realizaciones, los planos definidos por cada superficie 392 de tope pueden cruzarse a lo largo del eje longitudinal o pueden extenderse paralelos al eje longitudinal. El tope 392 puede definir además una o más superficies angulares o de leva o rampas 393 que pueden permitir o evitar selectivamente el movimiento en sentido contrario a las agujas del reloj del embrague 322, dependiendo de la cantidad de fuerza longitudinal aplicada al mismo, como se analiza más adelante.

El tope 324 ilustrado se forma como un receptor de embrague que está configurado para interactuar con el embrague 322. El tope 324 comprende una pluralidad de dientes 394 que definen las superficies 392 de tope y las rampas 393. En particular, cada diente 394 incluye una superficie 392 de tope y una rampa 393.

En algunos casos, el tope 324 y el embrague 322 pueden actuar como un sistema de trinquete. Por ejemplo, en la realización ilustrada, las superficies 392 de tope de los dientes 394 orientadas sustancialmente verticalmente evitan la rotación en el sentido de las agujas del reloj cuando se acoplan con las superficies complementarias del embrague 322, pero las rampas 393 de los dientes 394 pueden interactuar con las superficies complementarias del embrague 322 para empujar el embrague 322 proximalmente y permitir la rotación en sentido contrario a las agujas del reloj del embrague 322, en algunas circunstancias. Por ejemplo, con referencia de nuevo a la figura 7, puede ser posible aumentar una cantidad de energía potencial almacenada por el resorte 314 de torsión bobinando (por ejemplo, desplazando rotacionalmente) el resorte 314 de torsión a través del árbol 320 de accionamiento, en lugar de a través de la tapa 302 de bobinado, y este bobinado puede proceder de una manera de trinquete como se explica más adelante.

En otros o más casos, el tope 324 y el embrague 322 pueden bloquearse para evitar la rotación tanto en el sentido de las agujas del reloj como en el sentido contrario a las agujas del reloj del árbol 320 de accionamiento. Por ejemplo, con referencia de nuevo a la figura 7, en la realización ilustrada, cuando la partición 340 de la carcasa 300 mantiene el embrague 322 acoplado con el tope 324, las superficies 392 de tope y las rampas 393 interactúan con las superficies complementarias del embrague 322 para evitar la rotación en sentido de las agujas del reloj y sentido contrario a las agujas del reloj del árbol 320 de accionamiento, como se analiza más adelante.

Con referencia a la figura 18, el árbol 320 de accionamiento incluye el embrague 322. El embrague 322 se puede formar integralmente con el árbol 320 de accionamiento, o se puede asegurar de otro modo fijo al mismo (por ejemplo, el embrague 322 se puede acoplar de forma fija con el árbol 320 de accionamiento de cualquier manera adecuada). En la realización ilustrada, el embrague 322 define una pluralidad de dientes 400 configurados para interactuar con los dientes 394 del tope 324 de las maneras discutidas anteriormente. Cada diente 400 puede incluir una superficie 402 de tope que interactúa con una superficie 392 de tope del receptor 324 de embrague para evitar la rotación relativa de los componentes del embrague. Cada diente 400 también puede definir una rampa 403 que interactúa con una o más rampas 393 del receptor 324 de embrague para permitir o evitar selectivamente la rotación de los componentes del embrague, dependiendo de cómo y dónde se apliquen las fuerzas al conductor 101, como se analiza más adelante.

Con referencia a la figura 19, el árbol 320 de accionamiento define además una región sustancialmente en forma de disco o anillo 410. Como se discutió anteriormente, la partición 340 de la carcasa 300 se puede colocar entre el anillo 410 y la arandela 325. En algunos casos, el anillo 410 puede evitar la traslación longitudinal relativa entre la carcasa 300 y el árbol 320 de accionamiento. Por ejemplo, con referencia a la figura 7, si un usuario sujeta el mango 304 (por ejemplo, solo el mango 304) y presiona hacia adelante (es decir, en una dirección distal) contra un hueso con fuerza suficiente, la fuerza reactiva del hueso puede empujar proximalmente sobre el árbol 320 de accionamiento . El anillo 410 del árbol 320 de accionamiento puede empujar proximalmente sobre el partición 340 de la carcasa 300, lo que puede hacer que la carcasa 300 se mueva proximalmente con respecto al mango 304. Tanto el árbol 320 de accionamiento como la carcasa 300 pueden moverse en la dirección proximal, con respecto al mango 304, al unísono.

El árbol 320 de accionamiento puede definir además un rebaje 412 que tiene un perfil cuadrado dentro del cual un bloque 318 de acoplamiento de forma cuadrada (véase la figura 22) se puede recibir. El bloque 318 de acoplamiento se puede unir dentro del rebaje 412 de cualquier manera adecuada. En otras realizaciones, el bloque 318 de acoplamiento se puede incorporar en el árbol 320 de accionamiento, o, dicho de otro modo, el árbol 320 de accionamiento y el bloque 318 de acoplamiento se pueden formar integralmente como un componente unitario y/o el árbol 320 de accionamiento puede definir características del bloque 318 de acoplamiento. En cada caso discutido en el presente párrafo, se puede decir que el árbol 320 de accionamiento está acoplado con el bloque 316 de acoplamiento.

Con referencia a la figura 20, el collar 330 puede definir una superficie o reborde 420 que sobresale lateralmente contra el cual puede presionar un extremo distal del resorte 334 de compresión. En algunas realizaciones, la superficie de proyección lateral o reborde 420 puede definirse en su lugar por una parte del árbol 320 de accionamiento, o, dicho de otro modo, puede formarse integralmente con el mismo. El collar 330 también o alternativamente puede denominarse elemento de captura, reborde, etc.

La figura 21 representa una realización del cojinete 323. En la realización ilustrada, el cojinete 323 se forma como una arandela 325 de forma anular. Se contempla cualquier otra disposición adecuada. Por ejemplo, otras estructuras, tal como varillas o nervaduras que se proyectan lateralmente, pueden asegurarse o extenderse desde el árbol 320 de accionamiento. El cojinete 323 puede mantener sustancialmente la alineación de un eje de rotación del árbol 320 de accionamiento con un eje longitudinal del accionador 101 durante la rotación del árbol 320 de accionamiento con respecto al mango 304. Por ejemplo, una superficie exterior de la arandela puede interactuar con una superficie interior de la carcasa 300 para centrar el árbol 320 de accionamiento con respecto a la carcasa durante un evento de perforación.

En otros o más casos, el cojinete puede evitar la traslación longitudinal relativa entre la carcasa 300 y el árbol 320 de accionamiento. Por ejemplo, como se describió anteriormente, en algunos casos, un usuario puede sujetar el mango 304 (por ejemplo, solo el mango 304) y presionar hacia adelante (es decir, en una dirección distal) contra un hueso con fuerza suficiente para que el hueso reaccione para empujar proximalmente sobre el árbol 320 de accionamiento, lo que a su vez hace que el árbol 320 de accionamiento empuje proximalmente sobre la partición 340 para mover la carcasa 300 proximalmente con respecto al mango 304. Tras la eliminación de la fuerza aplicada por el usuario, el resorte 334 de compresión puede forzar al árbol 320 de accionamiento a moverse distalmente con respecto al mango 304. La arandela 325 u otra estructura que sobresale del árbol 320 de accionamiento puede, a su vez, presionar distalmente sobre la partición 400 de la carcasa 300 para mover la carcasa 300 distalmente con respecto al mango 304.

Las figuras 22 y 23 representan los bloques 318, 316 de acoplamiento, respectivamente. Cada bloque 318, 316 puede definir un canal 430, 432 de acoplamiento, respectivamente, a través del cual se puede pasar un extremo distal y proximal respectivos del resorte 314 de torsión para acoplar el resorte 314 de torsión al árbol 320 de accionamiento y la tapa 302 proximal, respectivamente. Esta disposición de acoplamiento también se representa en la figura 7. Los bloques 318, 316 de acoplamiento pueden definir cualquier perfil adecuado, que puede ser complementario a los perfiles definidos por las cavidades 412, 372 y pueden configurarse para evitar la rotación entre los bloques 318, 316 de acoplamiento y el árbol 320 de accionamiento y la tapa 302 proximal, respectivamente. En las realizaciones ilustradas, los bloques 318, 316 de acoplamiento definen perímetros sustancialmente cuadrados.

Con referencia adicional a la figura 7, en ciertas realizaciones, el accionador 101, o varios componentes del mismo, se pueden unir ventajosamente con pocas o ninguna unión adhesiva. Por ejemplo, en algunas realizaciones, cada uno de la tapa 302 proximal y el mango 304 están asegurados a la carcasa 300 sin que se use ningún adhesivo para adherir directamente estos componentes entre sí. Los componentes 308a, 308b de carcasa pueden estar desprovistos de uniones adhesivas. El resorte 314 de torsión puede conectarse en su extremo proximal a la tapa 302 proximal a través del bloque 316 de acoplamiento, y puede conectarse en su extremo distal al árbol 320 de accionamiento a través del bloque 318 de acoplamiento. El resorte 314 de torsión se puede estirar o desplazar de otro modo durante dicho ensamblaje para proporcionar una carga dirigida hacia adentro en cada uno de sus extremos proximal y distal. En consecuencia, el resorte 314 de torsión puede tirar distalmente del bloque 316 de acoplamiento y, por lo tanto, de la tapa 302 proximal. De manera similar, el resorte 314 de torsión puede estirar proximalmente del bloque 318 de acoplamiento y, por lo tanto, del árbol 320 de accionamiento, el collar 330, el resorte 334 de compresión y el mango 304. Es decir, las fuerzas dirigidas proximalmente sobre el árbol 320 de accionamiento estiran proximalmente del extremo distal del resorte 334 de compresión, lo que hace que el extremo proximal del resorte 334 de compresión empuje el mango 304 en la dirección proximal. Por lo tanto, el resorte 314 de torsión proporciona un sesgo en cada una de las tapas 302, 304 proximal y distal que tiende a mantenerlas firmemente aseguradas a los extremos de la carcasa 300. Cuando el resorte 314 de torsión está precargado con una cantidad deseada de energía potencial, o, dicho de otro modo, cuando el resorte 314 de torsión está prebobinado o predesplazado para proporcionar una cantidad deseada de torsión, el empuje dirigido hacia el interior proporcionado de ese modo puede ser lo suficientemente fuerte para mantener el accionador 101 en un estado completamente ensamblado.

Ahora se discutirá la operación del accionador 101, con referencia continua a la figura 7. Antes de un evento de perforación, el accionador 101 puede bobinarse para almacenar energía en el resorte 314 de torsión. Se discutirán dos formas ilustrativas de bobinado.

En algunos casos, uno o más del mango 304 y la carcasa 300 pueden sujetarse (por ejemplo, por un usuario final o en un proceso de fabricación) mientras se gira la tapa 302 proximal. En la realización ilustrada, la tapa 302 proximal se gira en el sentido de las agujas del reloj (visto desde arriba) para cargar el resorte 314 de torsión. La rotación de la tapa 302 de esta manera presiona las rampas o superficies 366 de leva de la tapa 302 proximal contra las rampas o superficies 352 de leva de la carcasa 300. Como se puede apreciar en la figura 10, este movimiento relativo de las superficies 352, 366 de leva empuja la tapa 302 proximal hacia arriba, es decir, proximalmente con respecto a la carcasa 300, mientras las superficies 366 de leva de la tapa 302 proximal se deslizan hacia arriba sobre las superficies 352 de leva de la carcasa 300.

Eventualmente, los extremos inferiores (es decir, distales) de las superficies 366 de leva de la tapa 302 proximal alcanzan los extremos superiores (es decir, proximales) de las superficies 352 de leva de la carcasa 300. La rotación adicional en el sentido de las agujas del reloj de la tapa 302 proximal hace que las superficies 366, 352 de leva estén temporalmente fuera de contacto entre sí. El empuje dirigido distalmente en la tapa 302 proporcionado por el resorte 314 de torsión extendido o expandido estira de la tapa 302 proximal hacia abajo hasta que las superficies 366 de leva de la tapa 302 proximal vuelven a entrar en contacto con las superficies 352 de leva de la carcasa 300. Dicho de otro modo, las superficies 366 de leva de la tapa 302 proximal se elevan alternativamente a lo largo de las superficies 352 de leva de la carcasa 300 hasta que alcanzan la parte superior de la misma, específicamente, después de experimentar una media vuelta, y luego son empujadas hacia abajo por el resorte 314 de torsión en contacto de nuevo con las superficies 352 de leva de la carcasa 300. Mirando la trayectoria seguida por solo una de las superficies 366 de leva de la tapa 302 proximal, la superficie de leva 366 sube a lo largo de una primera de las dos superficies 352 de leva de la carcasa 300 y luego entra en contacto con la segunda de las dos superficies 352 de leva de la carcasa 300.

En cualquier punto durante el bobinado, la tapa 302 proximal se puede liberar o permitir que gire con respecto a la carcasa 300. Cuando esto ocurre, las superficies 366 de leva de la tapa 302 proximal se ponen en contacto o permanecen en contacto con las superficies 352 de leva de la carcasa 300 debido a la carga hacia adentro proporcionada por el resorte 314 de torsión, que empuja la tapa 302 proximal distalmente. La magnitud de este empuje aumenta a medida que se bobina el resorte 314 de torsión. La interacción de las superficies 366, 352 de leva hace que la tapa 302 gire en sentido contrario a las agujas del reloj con respecto a la carcasa 300 hasta que los pilares 368 de la tapa 302 proximal entren en contacto con los pilares 353 de la carcasa 300. La interferencia entre los pilares 368, 353 evita cualquier rotación (o cualquier otra) de la tapa 302 proximal con respecto a la carcasa 300. Se puede decir que la tapa 302 proximal y la carcasa 300 funcionan como un sistema de trinquete.

De esta manera, el resorte 314 de torsión puede bobinarse o cargarse en incrementos de media vuelta. Tal disposición puede permitir fácilmente que un usuario, por ejemplo, sostenga la carcasa 300 con una mano y gire la tapa 302 proximal en el sentido de las agujas del reloj con la otra media, o un poco más de la mitad, de una vuelta. Luego, el usuario puede liberar la tapa 302 proximal mientras mantiene un agarre en la carcasa 300. Esto puede permitir que la tapa 302 proximal gire en sentido contrario a las agujas del reloj hasta que los pilares 368, 353 encajen y eviten que el resorte 314 de torsión se desbobine más. Durante este tiempo, el usuario puede reajustar su agarre en la tapa 302 proximal para luego girar la tapa 302 proximal de nuevo en el sentido de las agujas del reloj otra media vuelta.

En algunas realizaciones, el resorte 314 de torsión crece longitudinalmente en longitud en una cantidad igual al diámetro del alambre cada vez que la tapa 302 proximal experimenta un giro completo. Como resultado, la tapa 302 proximal se puede colocar cada vez más alta con respecto a la carcasa 300 después de cada media vuelta del mango 304 proximal. Dicho de otro modo, puede comenzar a formarse un espacio entre las superficies 366 de leva de la tapa 302 proximal y las superficies 352 de leva de la carcasa 300 después de una o más medias vueltas de la tapa 302 proximal. En tales casos, puede ser posible determinar cuánta energía se ha almacenado en el resorte 314 de torsión por el tamaño de este espacio, que corresponde a una cantidad de crecimiento longitudinal del resorte 314 debido al número de vueltas que se ha bobinado el resorte 314.

En algunas realizaciones, se puede usar una marca u otro indicador, como cualquier señal adecuada en la carcasa 300 y/o en la tapa 302 proximal para mostrar que se ha almacenado una cantidad suficiente de energía en el resorte 314 de torsión. En otros casos, un tope en la carcasa 300 y/o en la tapa 302 proximal puede evitar que la tapa 302 proximal se desplace proximalmente con respecto a la carcasa 300 en una cantidad mayor que la necesaria para cargar el resorte 314 de torsión con una cantidad predeterminada de energía potencial.

En otras o más realizaciones, la altura H¹de las superficies 352 de leva (véase la figura 10) se puede ajustar para asegurar que el resorte 314 de torsión no se bobine demasiado. Por ejemplo, las superficies 366 de leva de la tapa 302 proximal pueden continuar separándose de las superficies 352 de leva de la carcasa a medida que el resorte 314 de torsión crece en longitud debido al bobinado. Cuando el espacio entre las superficies 366 de leva, 352 crece hasta una cantidad igual a la altura H¹, cualquier media vuelta adicional de la tapa 302 proximal no podrá almacenar más energía en el resorte 314 de torsión. Es decir, una vez que el usuario suelta la tapa 302 proximal después de haber impartido la cantidad adicional de giro en el sentido de las agujas del reloj, el resorte 314 de torsión hará que la tapa 302 proximal gire en el sentido contrario a las agujas del reloj hasta que los pilares 368, 353 encajen entre sí de nuevo. Así, en algunas realizaciones, la altura H¹de las superficies 352 de leva puede delimitar una cantidad de energía que se puede almacenar en el resorte 314 de torsión.

Se contempla cualquier mecanismo adecuado para mostrar que el accionador 101 ha sido cargado con una cantidad deseada de energía. Por ejemplo, como se discutió anteriormente, el tamaño de un espacio entre las superficies 366 de leva, 352 puede indicar la cantidad de energía en el accionador 101. Se puede marcar un intervalo predeterminado en el que se almacena la cantidad adecuada de energía para indicar que se ha almacenado suficiente energía. En algunas realizaciones, el espacio puede tener una altura dentro de un intervalo de aproximadamente 5 a 15 diámetros de un alambre del resorte 314 de torsión. Por ejemplo, se puede almacenar una cantidad adecuada de energía después de aproximadamente 10 a aproximadamente 30 medias vueltas de la tapa 302 proximal.

En otros casos, se puede almacenar una cantidad adecuada de energía en el accionador 101 después de solo un giro único o parcial de la tapa 302 proximal. Una alineación de marcas en la tapa 302 y la carcasa 300, o cualquier otro sistema de marcas adecuado, puede indicar que el sistema está en un estado bobinado, energizado o cargado. Se contempla cualquier otro número adecuado de vueltas o vueltas parciales, y cualquier otro mecanismo de indicación de la cantidad de vueltas que se ha producido para indicar una cantidad de energía que se ha almacenado.

En otros casos, el resorte 314 de torsión se puede bobinar utilizando el árbol 320 de accionamiento. Por ejemplo, la carcasa 300 se puede sujetar (por ejemplo, por un usuario final o durante un proceso de fabricación) mientras se gira el árbol 320 de accionamiento. En la realización ilustrada, se puede insertar una llave hexagonal u otra broca adecuada en el casquillo 329 y girar en sentido contrario a las agujas del reloj (visto desde arriba [vista de proximal a distal]; en el sentido de las agujas del reloj visto desde abajo [vista de distal a proximal]) para cargar el resorte 314 de torsión. La rotación del árbol de accionamiento de la tapa 320 de esta manera impulsa las rampas o superficies 403 de leva del árbol 320 de accionamiento contra las rampas o superficies 393 de leva del tope 324. Como se puede apreciar en las figuras 17 y 18, este movimiento relativo de las superficies 403, 393 de leva empuja el mango 304 hacia abajo, es decir, distalmente con respecto a la carcasa 300, a medida que las superficies 403, 393 de leva se deslizan entre sí mientras la carcasa 300 y, por lo tanto, la partición 340, se mantienen inmóviles.

Cada giro parcial que hace que un conjunto de superficies 403, 393 de leva se crucen aumenta gradualmente la energía potencial almacenada por el resorte 314 de torsión. Cuando se completa el bobinado, las superficies 403, 393 de leva pueden deslizarse entre sí en la dirección opuesta (por ejemplo, en el sentido de las agujas del reloj) bajo la carga hacia adentro proporcionada por el resorte 314 de torsión hasta que las superficies 402, 392 de tope entren en contacto entre sí. Las superficies 402, 392 de tope evitan que el resorte 314 de torsión se desbobine más. Puede decirse que el embrague 322 y el tope 324 interactúan entre sí como un sistema de trinquete.

Durante el bobinado del resorte 314 de torsión de esta manera, la interferencia entre los pilares 368, 353 de la tapa 302 proximal y la carcasa 300 evitan la rotación de la tapa 302 proximal con respecto a la carcasa 300, manteniendo así el extremo proximal del resorte 314 de torsión fijo rotacionalmente. Sin embargo, como se indicó anteriormente, a medida que se bobina el resorte 314 de torsión, la longitud del resorte 314 de torsión puede aumentar. Esto puede hacer que la tapa 302 se eleve, o se mueva proximalmente, con respecto a la carcasa 300. Por lo tanto, a medida que el árbol 320 de accionamiento gira en el extremo distal del accionador 101 para bobinar el resorte 314 de torsión, los pilares 368, 353 pueden mantener la tapa 302 proximal en una relación de rotación fija con respecto a la carcasa 300 mientras se deslizan longitudinalmente pasados entre sí a medida que se eleva la tapa 302 proximal.

Un médico puede bobinar el resorte 314 de torsión antes de (por ejemplo, inmediatamente antes o mucho antes) de usar el accionador 101 para perforar un hueso con un conjunto 109 de acceso de un paciente. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el accionador 101 puede proporcionarse en un estado descargado o sin carga, o puede ser reutilizable, y un médico puede bobinar o rebobinar el resorte 314 antes de un evento de perforación. El médico puede, por ejemplo, elegir bobinar previamente el resorte 314 de torsión para garantizar que el accionador 101 esté listo en caso de una emergencia. El médico puede optar por mantener el accionador 101 en el estado precargado cuando se guarda en una bolsa u otro equipo.

En otros casos, el bobinado se puede realizar durante una etapa de fabricación. Por ejemplo, en algunos casos, el accionador 101 puede estar destinado a un solo uso o puede no ser rebobinable ni recargable. Durante la fabricación de algunas realizaciones de un accionador 101 de este tipo, la tapa 302 proximal se puede girar con respecto a la carcasa 300 para bobinar o cargar el resorte 314 de torsión de maneras como las discutidas previamente. La tapa 302 proximal puede entonces fijarse con respecto a la carcasa 300 de cualquier manera adecuada para evitar una mayor rotación relativa. Por ejemplo, en algunas realizaciones, se puede usar un pasador de bloqueo para evitar el movimiento relativo de la tapa 302 proximal y la carcasa 300 después de que se haya bobinado el resorte 314 de torsión. En otras realizaciones, se puede usar cinta, adhesivo o cualquier otro mecanismo de fijación adecuado para asegurar la tapa 302 proximal a la carcasa 300 después de que el resorte 314 haya sido cargado en la cantidad deseada.

En otras o más realizaciones, la tapa 302 proximal se puede asegurar de manera fija a la carcasa antes de bobinar el resorte 314 de torsión. Por ejemplo, el resorte 314 de torsión se puede bobinar a través del árbol 320 de accionamiento, en lugar de a través de la tapa 302 proximal, de manera tal como se explicó anteriormente. En algunas de tales realizaciones, se puede proporcionar espacio suficiente para la expansión longitudinal del resorte 314 durante la carga dentro del accionador 101. En algunas realizaciones, se pueden omitir las características de leva y pilar de la carcasa y la tapa 302 proximal.

En cualquier etapa adecuada, tal como antes de bobinar el accionador 101 (por ejemplo, antes de bobinar el accionador a través de la tapa 302 proximal), después de bobinar el accionador 101 (por ejemplo, después de bobinar el accionador a través de la tapa 302 proximal o mediante el árbol 320 de accionamiento), o al retirar un accionador 101 precargado del embalaje, se puede acoplar un conjunto 109 de acceso al árbol 320 de accionamiento del accionador 101, de manera tal como se describió anteriormente. Es decir, el árbol de acoplamiento 122 del conjunto 102 de obturador se puede insertar en el casquillo 328 del árbol 320 de accionamiento. El conjunto 109 de acceso puede estar en un estado acoplado, tal como se muestra en la figura 24. Por ejemplo, el conjunto 109 de acceso se puede proporcionar originalmente al usuario final en un estado acoplado. En otros casos, el usuario puede acoplar los diversos componentes del conjunto 109 de acceso antes del uso.

Se contempla cualquier conjunto 109 de acceso adecuado. Por ejemplo, ciertas realizaciones pueden emplearse con los conjuntos de acceso divulgados en la publicación de solicitud de patente US 2018/0125465, titulada DISPOSITIVOS, SISTEMAS Y MÉTODOS DE ACCESO INTRAÓSEO, correspondiente a la solicitud de patente de US n.° 15/787.671, presentada el 26 de enero de 2018; y la publicación de solicitud de patente US 2018/0256209, titulado ESCUDOS DE SEGURIDAD PARA INSTRUMENTOS ALARGADOS Y SISTEMAS Y MÉTODOS RELACIONADOS, correspondiente a la solicitud de patente US n.° 15/914.964, presentada el 7 de marzo de 2018.

El conjunto 109 de acceso ilustrado se parece mucho a las realizaciones de los conjuntos de acceso divulgados en la solicitud de patente US n.° 15/914.964 (la solicitud '964). Por ejemplo, el conjunto 109 de acceso puede incluir el escudo 105 de seguridad, que puede sujetarse automáticamente al extremo distal del obturador 104 cuando el conjunto 102 de obturador se retira del conjunto 202 de aguja. En particular, después de perforar el hueso con el conjunto 202 de aguja de un paciente, el conjunto 102 de obturador puede retirarse del conjunto 202 de aguja mientras el conjunto 202 de aguja permanece en posición dentro del hueso del paciente. La unión automática del escudo 105 a la punta distal del obturador 104 protege la punta distal del contacto involuntario con el mismo (por ejemplo, evita que se pegue inadvertidamente).

Como se analiza con más detalle en la solicitud '964, el escudo 105 de seguridad puede incluir un cuerpo 160 (por ejemplo, formado de metal o cualquier otro material elástico adecuado) que tenga brazos 162, 163 elásticos inclinados hacia adentro con extensiones 172, 173 transversales en el extremo proximal de los mismos. Las extensiones 172, 173 transversales definen aberturas 175 en forma de ojo de cerradura, cada una de las cuales tiene una primera región que tiene un diámetro relativamente mayor para poder deslizarse sobre la superficie exterior de la porción proximal de mayor diámetro del obturador 104 y una segunda región que es un diámetro relativamente más pequeño para descansar dentro del rebaje 150 y sujetar una porción estrechada del obturador 104 una vez que el obturador 104 se ha retirado proximalmente con respecto al escudo 105 en una cantidad suficiente.

Los brazos 162, 163 elásticos incluyen protuberancias 178, 179 hacia afuera que acoplan el escudo 105 con el buje 203 de aguja. Los brazos 162, 163 se mantienen en su desviación hacia afuera por las aberturas 175 en forma de ojo de cerradura. La interacción de las protuberancias 178, 179 con la ranura 227 anular del buje 203 de aguja mantiene el escudo 105 en relación longitudinal fija con el buje 203 de aguja cuando el obturador 104 se retrae proximalmente. Una vez que el rebaje 150 entra en las aberturas 175 en forma de ojo de cerradura, los brazos 162, 163 saltan hacia adentro para sujetar el cuello estrecho del obturador 104, lo que hace que las protuberancias 178, 179 salgan de la ranura 227 anular y liberen el escudo 105 del buje 203 de aguja. Por lo tanto, el escudo 105 se acopla de manera más segura (por ejemplo, se une) al obturador 104 y se desacopla del buje 203 de aguja.

En la realización ilustrada, el escudo 105 de seguridad incluye dos componentes además del cuerpo 160. En el interior del cuerpo 160 se dispone una guía 160 que puede ayudar a mantener una alineación longitudinal deseada de un eje longitudinal del escudo 105 de seguridad con un eje longitudinal del obturador 104. Dicho de otro modo, la guía 160 inhibe la rotación del escudo 105 de seguridad sobre ejes perpendiculares al eje longitudinal del escudo 105 de seguridad durante la traslación del obturador 104 con respecto al escudo 105 de seguridad. Además, el escudo 105 de seguridad ilustrado incluye un elemento 185 de empuje, tal como una junta tórica elástica, que proporciona un empuje hacia adentro adicional al de los brazos 162, 163 elásticos desviados hacia afuera.

Cualquiera de los procesos anteriores puede ser parte de uno o más métodos de uso del accionador 101 o, más generalmente, de uso del sistema 100. Otras etapas de métodos ilustrativos de uso del sistema 100 se representan en las figuras 25A-25D.

Con referencia a la figura 25A, el conjunto 109 de acceso se puede acoplar al árbol 320 de accionamiento de la manera descrita anteriormente. El usuario puede agarrar el mango 304 y presionar el sistema 100 distalmente hacia la piel S de un paciente P. En la figura 25A, se muestra el sistema 100 haciendo contacto inicial con la piel S. Dicho de otro modo, la punta 246 distal de la aguja 204 está en la superficie de la piel S. La punta 246 distal de la aguja 204 puede colocarse inicialmente en la superficie de la piel S del paciente P en una posición por encima de un hueso B al que se desea acceder. El usuario puede agarrar el mango 304 y aplicar fuerza distalmente para empujar la aguja 204 a través de la piel S. Por ejemplo, el usuario puede agarrar el mango 304 y empujar distalmente el reborde 388.

En algunas realizaciones, la piel S proporciona una resistencia relativamente pequeña al paso de la aguja 204 a través de la misma. Es decir, la aguja 204 puede ser eficaz para penetrar la piel S. En consecuencia, el movimiento distal del conjunto 109 de acceso y el accionador 101 puede ser relativamente sin oposición o solo insignificantemente opuesto. Dicho de otro modo, el movimiento distal del árbol 320 de accionamiento puede no tener oposición o puede inhibirse ligeramente. No obstante, la oposición relativamente pequeña puede comprimir ligeramente el resorte 334 de compresión, en algunos casos, aunque el movimiento relativo entre el árbol 320 de accionamiento y la carcasa 304 es insuficiente para desacoplar el embrague 322 del tope 324. En consecuencia, la orientación rotacional del árbol 320 de accionamiento y la carcasa 304 pueden permanecer fijas durante el paso de la aguja 204 a través de la piel S hacia el hueso B.

Con referencia a la figura 25B, tras un mayor avance distal del sistema 100, la punta 246 distal de la aguja 204 puede finalmente entrar en contacto con una superficie exterior del hueso B, que puede resistir u oponerse a la entrada de la aguja 204. Una fuerza reactiva dirigida proximalmente del hueso B, o específicamente, de una capa cortical C del hueso B, puede aumentar con una fuerza creciente dirigida distalmente sobre el mango 304. La fuerza distal sobre el mango 304 y la fuerza dirigida proximalmente resultante sobre la aguja 204, que se transfiere a través del sistema 109 de acceso al árbol 320 de accionamiento del accionador 101, pueden continuar aumentando hasta que las fuerzas sean suficientes para comprimir el resorte 334 de compresión en una cantidad suficiente para desacoplar el embrague 322 del tope 324.

En particular, a medida que se comprime el resorte 334 de compresión, el mango 304 se mueve distalmente con respecto al árbol 320 de accionamiento. A medida que el mango 304 se mueve distalmente, el tope 324 que está acoplado de forma fija con el mismo también se mueve distalmente y alejándose del embrague 322, que está acoplado de forma fija con el árbol 320 de accionamiento. A lo largo de este movimiento, el embrague 322 puede acoplarse con el tope 324 lo suficiente como para evitar la rotación del árbol 320 de accionamiento con respecto al mango 304. Puede decirse que el árbol 320 de accionamiento está en un estado de rotación restringida. Una vez que se logra una separación suficiente, como se analiza más adelante, el árbol 320 de accionamiento pasa del estado de rotación restringida a un estado de perforación en el que se permite que el árbol 320 de accionamiento gire con respecto al mango 304 bajo la influencia del resorte 314 de torsión (figura 7). Dicho de otro modo, cuando se encuentra en el estado de perforación, se permite que el árbol 320 de accionamiento gire libremente, como en la dirección de empuje rotacional proporcionada por el resorte 314 de torsión.

Con referencia a las figuras 6 y 7, a medida que el mango 304 se mueve distalmente con respecto al árbol 320 de accionamiento, el mango 304 también se mueve distalmente con respecto a la carcasa 300. Esto se debe a que la fuerza de oposición impartida al árbol 320 de accionamiento a través del conjunto 109 de acceso se imparte, de manera similar, desde el árbol 320 de accionamiento, específicamente, desde el embrague 322 del árbol 320 de accionamiento, hasta la partición 340 de la carcasa 300. En particular, una cara proximal del embrague 322 imparte la fuerza de oposición a una cara distal de la partición 340.

A medida que el mango 304 se mueve distalmente con respecto a la carcasa 300, las muescas 386 del mango 304 se mueven distalmente con respecto a las lengüetas 354 de la carcasa 300. Dicho de otro modo, las lengüetas 354 y las muescas 386 se trasladan entre sí. Es posible que no se permita que el mango 304 se mueva distalmente con respecto a la carcasa 300 en una cantidad suficiente para desplazar completamente las lengüetas 354 fuera de las muescas 386. Por ejemplo, el resorte 334 de compresión solo puede permitir un desplazamiento longitudinal del mango 304 con respecto al árbol 320 de accionamiento una distancia predeterminada, y esta distancia puede ser sustancialmente menor que la altura H²de la lengüeta 354 (véase la figura 10) (o, dicho de otro modo, sustancialmente menor que la altura de la muesca 386). En consecuencia, las lengüetas 354 pueden permanecer dentro de las muescas 386 para evitar el movimiento giratorio de la carcasa 300 con respecto al mango 304.

La tapa 302 proximal también puede estar fijada rotacionalmente con respecto a la carcasa 300 durante la transición del árbol 320 de accionamiento desde el estado restringido rotacionalmente al estado de perforación. En particular, como se discutió anteriormente, la inclinación hacia adentro provista por el resorte 314 de torsión puede proporcionar suficiente inclinación distal a la tapa 302 para mantenerla en su lugar, y las superficies de pilar cooperantes de la carcasa 300 y la tapa 302 proximal pueden evitar la rotación relativa de estos componentes.

Con referencia a 25C, la superficie exterior de la capa cortical C del hueso B puede continuar oponiéndose al movimiento distal del árbol 320 de accionamiento a medida que se aplica una mayor fuerza distal al mango 304. Debido a esta fuerza de oposición que actúa sobre el conjunto 109 de acceso y el árbol 320 de accionamiento acoplado al mismo, el mango 304 y el tope 324 pueden continuar moviéndose distalmente con respecto al árbol 320 de accionamiento y el embrague 322 asociado. Cuando el tope 324 se ha movido distalmente una cantidad suficiente, el embrague 322 se desacopla del tope 324, lo que permite que el árbol 320 de accionamiento gire bajo la influencia del resorte 314 de torsión (figura 7).

En disposiciones como las que se acaban de describir, el resorte 314 de torsión se puede accionar automáticamente. Por ejemplo, en lugar de que un usuario accione selectivamente un actuador para iniciar la rotación del árbol 320 de accionamiento, el árbol 320 de accionamiento se acciona automáticamente una vez que se aplica una fuerza suficiente al accionador 101, por ejemplo, una vez que se aplica una fuerza dirigida distalmente suficiente a la mango 304, donde una fuerza de oposición o reactiva en respuesta a la fuerza aplicada se dirige proximalmente a través o a lo largo del árbol 320 de accionamiento. Dicho de otro modo, el accionador 101 está configurado para actuar automáticamente al aplicarle una fuerza mínima o una fuerza de perforación umbral. La fuerza de perforación umbral también puede denominarse fuerza de actuación, fuerza de actuación lineal o fuerza de actuación automática del accionador 101.

En algunas realizaciones, el resorte 334 de compresión está precargado de modo que aplica una fuerza "inicial" dirigida distalmente al collar 330 y, por lo tanto, al árbol 320 de accionamiento. Asimismo, el resorte 334 de compresión precargado aplica una fuerza "inicial" dirigida proximalmente al mango 304. Por ejemplo, el resorte 334 de compresión se puede precomprimir cuando el accionador 101 está en un estado natural o no desplegado, tal como se muestra en la figura 7. Cuando el árbol 320 de accionamiento, y por lo tanto el collar 330, presiona proximalmente sobre el resorte 334 de compresión en una cantidad mayor que la fuerza "inicial", el árbol 320 de accionamiento puede comenzar a moverse proximalmente con respecto al mango 304, dependiendo del marco de referencia (por ejemplo, en los casos en que se opone el movimiento distal del mango 304, o cuando el mango 304 se mantiene estable). Desde un marco de referencia diferente, tal como donde se puede decir que el árbol 320 de accionamiento se mantiene estable, o donde se opone el movimiento proximal del árbol 320 de accionamiento, el mango 304 debe presionar distalmente sobre el resorte 334 de compresión en una cantidad mayor que la fuerza "inicial" para mover el mango 304 distalmente con respecto al árbol 320 de accionamiento.

Con la aplicación de una fuerza ligeramente mayor que la fuerza "inicial", el árbol 320 de accionamiento se moverá proximalmente (o el mango 304 y el tope 324 se moverán distalmente con respecto al árbol 320) en una cantidad suficiente para desacoplar el embrague 322 del tope 324, que permite automáticamente la descarga del resorte 314 de torsión y la rotación asociada del árbol 320 de accionamiento. Así, la fuerza "inicial" más la fuerza adicional requerida para comprimir el resorte 334 en una cantidad suficiente para desacoplar el embrague 322 del receptor de embrague 324 representa la fuerza mínima, umbral o de actuación del sistema.

En otras realizaciones, el resorte 334 de compresión no está precargado. Por ejemplo, cuando el accionador 101 está en un estado no accionado, el resorte 334 de compresión puede estar sin comprimir, o en un estado natural, sin deflexión o sin desplazamiento. La fuerza mínima, umbral o de actuación del sistema puede corresponder así a la cantidad de fuerza que se aplica al resorte 334 de compresión para comprimir el resorte 334 en una cantidad suficiente para desacoplar el embrague 322 del receptor 324 de embrague. Dicho de otro modo, el resorte 334 de compresión puede proporcionar una carga que debe superarse para que el árbol 320 de accionamiento pase del estado de rotación restringida al estado de perforación. La fuerza umbral del sistema corresponde a la fuerza requerida para superar este empuje.

La fuerza mínima o umbral se puede seleccionar para que sea suficientemente alta para permitir que el accionador 101 presione la aguja 204 a través de la piel del paciente y entre en contacto con el hueso sin actuación (por ejemplo, sin desacoplar el embrague 322). Además, la fuerza mínima o umbral se puede seleccionar para requerir la aplicación de fuerza al hueso en una cantidad suficiente para lograr un corte eficiente del hueso a través de la aguja 204. En varias realizaciones, la fuerza umbral es de aproximadamente 20, 25, 30, 35, 40 o 45 newtons, no es inferior a aproximadamente 20, 25, 30, 35, 40 o 45 newtons, o no es superior a aproximadamente 20, 25, 30, 35, 40 o 45 newtons. En realizaciones adicionales, la fuerza umbral está dentro de un intervalo cerrado adecuado compuesto por los intervalos abiertos anteriores. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la fuerza umbral no es inferior a unos 20, 25, 30, 35 o 40 newtons y no superior a unos 45 newtons, no inferior a unos 20, 25, 30 o 35 newtons y no superior a unos 40 newtons, etc.

Con tales fuerzas, el par en la aguja está dentro de un intervalo que logra un corte eficiente. En diversas realizaciones, el resorte 314 de torsión se puede precargar con un par de torsión de no menos de aproximadamente 100, 150, 200, 250, 300, 350 o 400 milímetros newton.

En ciertas realizaciones, si la fuerza de perforación cae por debajo de la fuerza umbral, la perforación se detiene automáticamente. En la realización ilustrada, cuando la fuerza de perforación dirigida distalmente cae por debajo de la fuerza umbral, el embrague 322 vuelve a acoplar el receptor 322 de embrague y detiene la rotación del árbol 320 de accionamiento. Esto puede, por ejemplo, evitar el giro rápido de la aguja 204, que podría sobrecalentar el hueso y el tejido circundante, para incomodidad del paciente.

En algunas realizaciones, el resorte 334 de compresión puede inhibir la aplicación de fuerza excesiva al taladro 101 durante un evento de perforación. Este efecto se puede mejorar cuando el resorte 334 de compresión tiene una constante de resorte relativamente baja, ya que esto puede facilitar el mantenimiento de una fuerza sustancialmente constante en el resorte 334, debido a la relación:

en la que F es la fuerza aplicada por el resorte 334, k es la constante elástica del resorte 172, y X es el desplazamiento del resorte 334 desde el equilibrio (por ejemplo, el desplazamiento del collar 330 y el mango 304 hacia una aproximación más cercana o una mayor separación entre sí, en comparación con sus posiciones relativas cuando el resorte está en un estado inicial). Por ejemplo, para un intervalo dado de fuerzas que podría ser deseable o aceptable aplicar durante un evento de perforación, una constante elástica relativamente alta permitiría solo un intervalo estrecho de desplazamientos del collar 330 y el mango 304 entre sí; una constante elástica comparativamente más pequeña permitiría un mayor intervalo de desplazamientos. En algunos casos, esto podría hacer ventajosamente que el sistema sea menos sensible al movimiento del mango 304 con respecto al árbol 320 de accionamiento. En varias realizaciones, puede ser deseable que el resorte tenga un desplazamiento máximo cuando se somete a fuerzas no superiores a aproximadamente 30, 35, 40, 45 o 50 newtons. Tales fuerzas pueden considerarse la fuerza máxima recomendada para una realización dada. En algunos casos, exceder la fuerza máxima recomendada puede, por ejemplo, hacer que el accionador 101 se detenga y/o sufra otras dificultades operativas.

En algunos casos, puede ser deseable que un usuario aumente lentamente la cantidad de fuerza distal aplicada al mango 304 hasta que se alcanza el umbral o la fuerza de actuación y el accionador 101 se activa automáticamente. Posteriormente, puede ser ventajoso para el usuario continuar aplicando aproximadamente la misma o ligeramente mayor cantidad de fuerza durante un breve período durante el cual avanza la perforación. Un aumento lento y/o una aplicación de fuerza sustancialmente constante puede reducir la probabilidad de que el usuario exceda inadvertidamente la fuerza máxima recomendada. Como se discutió anteriormente, en algunas realizaciones, el resorte 334 de compresión puede regular de manera beneficiosa la operación del accionador 101 dentro de un intervalo de fuerzas que está limitada en un extremo por la fuerza de actuación y limitada en el otro extremo por la fuerza máxima recomendada. Se contempla cualquier combinación adecuada del accionamiento y las fuerzas máximas recomendadas discutidas anteriormente.

El accionador 101 puede continuar perforando siempre que se aplique suficiente fuerza al hueso y, por lo tanto, siempre que el hueso suministre suficiente fuerza reactiva, y también mientras el resorte 314 de torsión tenga suficiente energía para hacer girar la aguja 204 para cortar el hueso. Como se señaló anteriormente, si se aplica una fuerza insuficiente al hueso, el embrague 320 puede volver a acoplarse con el receptor 322 de embrague. El usuario entonces tiene la opción de presionar más fuerte sobre el hueso para continuar la perforación automática, o soltar el mango 304 y en su lugar sujetar la carcasa 300 y/o la tapa 302 proximal para continuar la perforación de manera manual, como se explica a continuación. Cuando la aguja 204 deja de girar debido a la energía insuficiente del resorte 314 de torsión, el usuario puede permitir que el mango 304 salte hacia atrás, o proximalmente, con respecto a la carcasa 300 bajo la influencia del resorte 334 de compresión. El usuario puede sujetar la carcasa 300 y/o la tapa 302 proximal para continuar perforando de forma manual, como se explica a continuación.

El usuario también tiene la opción de usar el accionador 101 de forma manual para un evento de perforación completo, si así lo desea. Por ejemplo, el usuario puede usar el accionador 101 sin cargar y/o descargar el resorte 314 de torsión. Dicho de otro modo, el accionador 320 puede permanecer fijo en rotación con respecto al mango 304 durante un evento de perforación manual.

Para usar el accionador 101 en modo manual, el usuario puede agarrar la carcasa 300 directamente y empujar distalmente mientras gira el accionador 101. El accionador 101 se puede girar en cualquier dirección. En cada dirección, las lengüetas 354 interactúan con las muescas 386 para garantizar que el mango 304 no gire con respecto a la carcasa 300. Además, la carcasa 300, o más particularmente, la partición 340 de la carcasa 300, empuja el embrague 320 lo suficiente como para mantener el acoplamiento entre el embrague 320 y el receptor 324 de embrague. En consecuencia, el árbol 320 de accionamiento, el mango 304 y la carcasa 300 permanecen bloqueados rotacionalmente en cualquier dirección de rotación cuando un usuario aplica fuerzas dirigidas distalmente a la carcasa 300.

De manera similar, el árbol 320 de accionamiento, el mango 304, la carcasa 300 y la tapa 302 proximal se bloquean en rotación cuando un usuario aplica fuerzas dirigidas distalmente a la tapa 302 proximal. Cuando el usuario empuja hacia abajo la tapa 302 proximal y gira el accionador 101 en el sentido contrario a las agujas del reloj, los pilares 353, 368 encajan.

Cuando el usuario empuja hacia abajo la tapa 302 proximal y gira el accionador 101 en el sentido de las agujas del reloj, las superficies 352, 366 de leva se acoplan entre sí. En la realización ilustrada, el ángulo a definido por las superficies 352 de leva de la carcasa 300 (así como las superficies 366 de leva complementarias de la tapa 302 proximal) está relativamente inclinado (véase la figura 10). En consecuencia, las fuerzas ejercidas por las superficies 366 de leva de la tapa 302 proximal sobre las superficies 352 de leva de la carcasa 300 debido únicamente al giro en el sentido de las agujas del reloj producen una componente significativa dirigida hacia abajo (distalmente). Esto, en combinación con las fuerzas dirigidas hacia abajo aplicadas a la tapa 302 proximal puede garantizar que la tapa 302 proximal permanezca bloqueada en rotación con respecto a la carcasa 300. Por ejemplo, cuando el ángulo a es de 45 grados o mayor, la componente hacia abajo de la fuerza de torsión cuando se combina con la fuerza directa hacia abajo siempre dominará cualquier componente de la fuerza de torsión que tendería a girar la tapa 302 proximal con respecto a la carcasa 300.

La figura 25D representa una etapa del método en la que la aguja 204 se ha perforado más allá de la capa cortical C y dentro de la médula M del hueso B y se ha detenido la rotación de la aguja 204. A medida que la punta 246 distal y el extremo distal de la aguja 204 pasan a través de la capa cortical dura C, la fuerza resistiva o reactiva proporcionada por el hueso B en oposición a la perforación se reduce debido a la estructura más blanda de la médula M. En algunos casos, este cambio en la resistencia puede proporcionar una respuesta táctil al usuario, alertando al usuario de que se ha logrado la cantidad deseada de perforación. El usuario puede así reducir o eliminar voluntariamente la cantidad de fuerza dirigida distalmente aplicada sobre el mango 304. A medida que se aplican fuerzas más pequeñas en direcciones opuestas en el mango 304 y el árbol 320 de accionamiento, el resorte 334 de compresión puede descomprimirse o volver a su posición inicial, lo que hace que el embrague 322 y el tope 334 vuelvan a acoplarse para bloquear rotacionalmente el árbol 320 de accionamiento respecto a la carcasa 304. En otros o más casos, la reducción de la fuerza opuesta, resistiva o reactiva suministrada por el hueso B al pasar de la capa cortical C a la médula M puede ser suficiente por sí sola para volver a acoplar el embrague 322 y el tope 334 y detener automáticamente la rotación del árbol 320 de accionamiento.

En algunas realizaciones, el accionador 101 puede operar a velocidades de rotación relativamente altas. Las velocidades pueden superar con creces las velocidades que se pueden lograr solo mediante manipulación manual. En algunos casos, la tasa de velocidad puede tener poco efecto sobre la facilidad general con la que el sistema de acceso 109 se introduce en el hueso B, sin embargo, puede ser ventajoso operar a velocidades relativamente altas para asegurar una descarga rápida del resorte 314 de torsión. Una descarga tan rápida puede reducir la probabilidad de perforar demasiado inadvertidamente, como perforar la parte posterior del hueso B (por ejemplo, el extremo posterior de la capa cortical C). Se necesita cierto tiempo para que la aguja 204 avance a través de la capa cortical C, todo el camino a través de la médula M, y luego llegar a la capa cortical C de nuevo en la parte posterior del hueso B. En algunos casos, el accionador 101 puede descargar toda la energía almacenada del resorte 314 de torsión en fracciones de segundo, de modo que no hay tiempo suficiente para que la aguja 204 llegue a la parte posterior del hueso B mientras que la energía almacenada permanece en el resorte 314.

Una vez introducido el conjunto 109 de acceso en el hueso B, tal como se muestra en la figura 25D, el accionador 101 puede retirarse del conjunto 109 de acceso. A continuación, el conjunto 102 de obturador puede retirarse del conjunto 202 de aguja de la manera descrita anteriormente. Cualquier dispositivo médico adecuado (jeringa, equipo de extensión, etc.) puede entonces acoplarse con el conector para la infusión y/o aspiración posteriores.

Se contempla cualquier variación adecuada de las realizaciones anteriores. Por ejemplo, como se discutió anteriormente, el accionador 101 ilustrado está configurado para bobinarse en incrementos de media vuelta, lo que se logra mediante los dos componentes 308a, 308b de carcasa idénticos y los dos brazos 362, 364 de la tapa 302 proximal que interactúan con la misma. Otras disposiciones también son posibles. Por ejemplo, en otras realizaciones, se usan tres componentes de carcasa idénticos (por ejemplo, cada uno puede formar un tercio de la circunferencia de la carcasa), y la tapa 302 proximal incluye tres brazos idénticos para interactuar con la misma. Esto puede dar como resultado un accionador 101 que puede bobinarse en incrementos de un tercio de vuelta. Se contemplan otras disposiciones adicionales, como las que utilizan otros números o disposiciones de componentes de carcasa y brazos correspondientes de la tapa 302 proximal.

Como otro ejemplo, se contempla cualquier configuración adecuada para evitar el movimiento giratorio entre el mango 304 y la carcasa 300. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el mango 304 define una lengüeta y la carcasa 300 define una muesca en la que se recibe la lengüeta. Dicho de otro modo, la disposición de lengüeta y muesca de las realizaciones ilustradas puede invertirse.

Como otro ejemplo más, la tapa 302 proximal y/o el mango 304 se pueden alargar y la región engrosada 350 (véase la figura 10) se puede acortar. Por ejemplo, en algunos casos, un usuario puede agarrar uno o más de la tapa 302 proximal o el mango 304 durante diferentes etapas de uso del accionador 101, siendo cualquier agarre de la región 350 engrosada incidental o auxiliar. Por ejemplo, durante el bobinado del accionador 101, un usuario puede agarrar la tapa 302 proximal con una mano y el mango 304 (al menos principalmente) con la otra. Durante la perforación automatizada del hueso, el usuario puede sujetar (al menos principalmente) la tapa 302 distal. Durante la perforación manual en el hueso, el usuario puede agarrar (al menos principalmente) el mango 304 proximal.

La figura 26 representa otra realización de un accionador 501 que se parece al accionador 101 en muchos aspectos. En consecuencia, las características similares se designan generalmente, aunque no necesariamente de forma exclusiva, con números de referencia similares, con los dígitos iniciales incrementados de "3" a "5" o de "4" a "6". La divulgación relevante establecida anteriormente con respecto a características similares (por ejemplo, características identificadas por números de referencia similares), por lo tanto, puede no repetirse a continuación. Además, es posible que las características específicas del accionador 501 no se muestren o identifiquen mediante un número de referencia en los dibujos o se discutan específicamente en la descripción escrita que sigue. Sin embargo, dichas características pueden ser claramente las mismas, o sustancialmente las mismas, que las características representadas en otras realizaciones y/o descritas con respecto a dichas realizaciones. En consecuencia, las descripciones relevantes de dichas características se aplican igualmente a las características del accionador 501. Cualquier combinación adecuada de las características y variaciones de las mismas descritas con respecto al accionador 101 puede emplearse con el accionador 501 y viceversa. Además, el accionador 501 puede usarse adecuadamente en lugar del accionador 101 en el sistema 100. Dicho de otro modo, el conjunto 109 de acceso se puede usar con realizaciones del accionador 501 de maneras, métodos y procedimientos como los descritos anteriormente. Este patrón de divulgación se aplica igualmente a otras realizaciones representadas en las figuras posteriores y descritas a continuación, en las que los dígitos iniciales pueden incrementarse aún más.

En la realización ilustrada, el accionador 501 incluye una tapa 502 proximal que cubre un extremo proximal de una carcasa 500. Como se muestra en la figura 27, la tapa 502 proximal incluye una pared 567 lateral más gruesa que define un faldón 590 que abarca un extremo distal de la carcasa 500. La tapa 502 proximal puede incluir una rampa 566 interna que se parece a las rampas 366 discutidas anteriormente con respecto a la tapa 302 proximal.

Con referencia continuada a la figura 26, en algunas realizaciones, el accionador 501 incluye un retenedor 640 extraíble que puede evitar la descarga o activación involuntaria del accionador 501. El retenedor 640 se puede acoplar al accionador 501 sobre al menos una porción de un resorte 534 de compresión. El retenedor 640 puede mantener un espacio entre un collar 530 y un mango 504. Dicho de otro modo, el retenedor 640 puede evitar el movimiento longitudinal relativo entre un árbol 520 de accionamiento y el mango 504, que de lo contrario podría desacoplar un embrague (como el embrague 322 descrito anteriormente) y accionar el accionador 501 de maneras como las discutidas anteriormente.

En ciertas realizaciones reutilizables ilustrativas, el retenedor 640 puede acoplarse al accionador 501 después de que un usuario haya bobinado el accionador 501 para garantizar que el accionador 501 esté listo para su uso en un momento posterior. En ciertas realizaciones ilustrativas de un solo uso, el retenedor 640 se puede asegurar al accionador 501 en algún momento antes del envasado y/o envío para garantizar que el dispositivo de un solo uso no se active prematuramente, tal como durante el transporte y/o el desempaquetado. Un usuario puede quitar el retenedor 640 antes de usar el accionador 501 para un evento de acceso.

En la realización ilustrada, el retenedor 640 incluye un clip 642 configurado para encajar sobre al menos una porción del resorte 534 de compresión. En la realización ilustrada, el clip 642 comprende un par de brazos 644 elásticos opuestos. El retenedor 640 puede incluir además un agarre o vástago 646 para facilitar el manejo del retenedor 640.

La figura 28 representa otra realización de un accionador 701 que se parece a los accionadores 101, 501 en muchos aspectos. Al igual que estos otros accionadores, el accionador 701 incluye una carcasa 700, una tapa 702 proximal o de bobinado y una tapa 704 distal o mango. La carcasa 700 también o alternativamente puede denominarse cuerpo, árbol, vástago, estructura intermedia, buje, base, base de traslación/rotación, núcleo, etc.

En comparación con los accionadores 101, 501, la tapa proximal 702 y la tapa distal 704 del accionador 701 son relativamente más largas. Asimismo, la porción de la carcasa 700 que está expuesta externamente es relativamente más corta. De hecho, poco más que las porciones de la carcasa 700 que definen las superficies de leva y de pilar y las lengüetas de bloqueo giratorio, como las descritas anteriormente, están expuestas en la superficie externa del accionador 701. En algunos casos, esta disposición puede ser ventajosa, ya que los métodos ilustrativos de uso del accionador 701 pueden proceder única o principalmente agarrando el mango 704 y/o la tapa 702 de bobinado. Dicho de otro modo, en algunos casos, todas las etapas de uso del accionador 701 pueden realizarse sin necesidad de sujetar la superficie expuesta de la carcasa 700.

En la realización ilustrada, la carcasa 700 está formada por dos componentes 708a, 708b de carcasa, tal como se explicó anteriormente. En otras realizaciones, la carcasa 700 puede estar formada por un único componente unitario.

La figura 29 representa otra realización de un accionador 901 que se parece a los accionadores 101, 501, 701 en muchos aspectos. El accionador 901, sin embargo, no incluye carcasas ni tapas de bobinado de las variedades discutidas previamente. Más bien, el accionador 901 incluye un mango 904, que se puede alargar con respecto a ciertas realizaciones descritas anteriormente, y un árbol 920 de accionamiento que se extiende a través de un extremo distal del mango 904 y que está acoplado a una tapa o cubierta 903 proximal, que está posicionada en un extremo proximal del árbol 920 de accionamiento. En la realización ilustrada, un elemento 912 de empuje giratorio (por ejemplo, un resorte 914 de torsión), del cual solo se ve una punta distal en la figura 29 (véanse las figuras 37 y 44), está acoplado con el mango 904 y el árbol 920 de accionamiento, como se analiza más adelante. El accionador 901 ilustrado incluye además un collar 930, un elemento 932 de empuje longitudinal (por ejemplo, un resorte 934 de compresión) y un retenedor 1040, que se parecen mucho a las características similares descritas anteriormente.

Con referencia continuada a la figura 29, el mango 904 puede incluir una tapa 905 distal asegurada de forma fija a un árbol alargado, tubo, carcasa o cuerpo 907. En consecuencia, en la realización ilustrada, el mango 904 tiene una construcción de dos partes. Se contempla cualquier otra disposición adecuada. Por ejemplo, en otras realizaciones, el mango 904 puede ser un único componente unitario monolítico que define las diversas características de la tapa 905 distal y el cuerpo 907. En la realización ilustrada, el extremo distal del resorte 914 de torsión se captura entre la tapa 905 distal y el cuerpo 907 y, por lo tanto, se asegura de manera fija al mango 904. Se contempla cualquier otro mecanismo adecuado para asegurar de manera fija el resorte 914 de torsión al mango 904.

Con referencia a la figura 30, en la realización ilustrada, el cuerpo 907 está formado como un tubo 1050 sustancialmente cilíndrico. El tubo 1050 define un lumen o cavidad 1052 en el que se reciben varios componentes del accionador 901. Un extremo distal del tubo 1050 define un par de muescas 1054 y una pluralidad de lengüetas 1056. Cualquier muesca 1054 puede usarse opcionalmente para recibir el extremo distal del resorte 914 de torsión durante la fabricación del accionador 901.

En algunas realizaciones, se pueden proporcionar marcas 1058 de cualquier variedad adecuada en el tubo 1050. En la realización ilustrada, un par de flechas diametralmente opuestas (solo una es visible) apuntan en la dirección distal. Las flechas pueden indicar a un usuario que el cuerpo 907 debe agarrarse y empujarse distalmente para accionar el accionador 901.

Con referencia a las figuras 31 y 32, la tapa 905 distal puede parecerse a la tapa 304 distal en muchos aspectos, con las características del tope 324 incorporadas en la misma. La tapa 304 distal puede definir una abertura del árbol 980 de accionamiento y un tope 924 similar a las características descritas anteriormente. El tope 924 puede incluir una pluralidad de dientes 994 que se extienden proximalmente, cada uno de los cuales incluye una superficie 992 de tope y una rampa 993. Estas características pueden funcionar de maneras tales como las descritas anteriormente.

La tapa 905 distal puede incluir además una protuberancia o reborde 988. En algunos casos, un usuario puede optar por aplicar fuerza distal al reborde 988 para ayudar a accionar el accionador 901. En la realización ilustrada, el reborde 988 define un perímetro o perfil sustancialmente cuadrado. El reborde 988 puede así evitar que el accionador 901 ruede inadvertidamente cuando el accionador se coloca de lado. Se contempla cualquier otro perfil adecuado u otra configuración del reborde 988.

La tapa 905 distal puede incluir una cubierta, un faldón o un manguito 1060 que se extiende proximalmente desde el reborde 988. El manguito 1060 se puede dimensionar para encajar firmemente sobre el tubo 1050. En algunas realizaciones, el manguito 1060 define una hendidura o rebaje 1062 para acomodar el extremo distal del resorte 914 de torsión. En otras realizaciones, se puede omitir el rebaje 1062. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la tapa distal 905 se puede asegurar de forma fija al extremo distal del resorte 914 de torsión de cualquier manera adecuada, y el manguito 1060 puede cubrir el extremo distal del resorte 914 de torsión.

Como se muestra en la figura 31, la tapa 905 distal puede incluir un par (solo uno es visible) de rebajes 1064 diametralmente opuestos en los que se pueden recibir las lengüetas 1056 del tubo 1050. En algunas realizaciones, la cooperación de los rebajes 1064 y las lengüetas 1056 puede mejorar el bloqueo giratorio de la tapa 905 distal y el tubo 1050.

Como se muestra en la figura 32, en la realización ilustrada, la tapa 905 distal incluye una cara 1066 distal que es sustancialmente plana. Al igual que con otras realizaciones, el resorte 934 de compresión puede presionar contra la cara 1066 distal.

Con referencia a las figuras 33-36, el árbol 920 de accionamiento puede parecerse al árbol 320 de accionamiento discutido anteriormente en muchos aspectos. Por ejemplo, el árbol 920 de accionamiento puede incluir una protuberancia distal o interfaz 928 de acoplamiento tal como la interfaz 328 de acoplamiento discutida anteriormente. La interfaz 928 de acoplamiento puede incluir un árbol que se extiende longitudinalmente que define una cara exterior cilíndrica. La interfaz 928 de acoplamiento incluye un casquillo 929 interno. En la base del casquillo hay un rebaje 1072, que puede recibir un elemento magnético para mejorar el acoplamiento con un conjunto de acceso, como se describió anteriormente.

Además, el árbol 920 de accionamiento puede incluir un embrague 922 formado integralmente, que se extiende transversalmente desde un extremo superior de la interfaz 928 de acoplamiento. El embrague 922 puede incluir una pluralidad de dientes 1000 que se extienden distalmente. En la realización ilustrada, cada diente 1000 incluye una superficie 1002 de tope y una rampa 1003. Estas características pueden funcionar de maneras tales como las descritas anteriormente. Por ejemplo, en la realización ilustrada, cada una de las superficies 1002 de tope es sustancialmente vertical con respecto a un eje de rotación AR del árbol 920 de accionamiento. Dicho de otro modo, los planos definidos por cada superficie 1002 de tope pueden cruzarse a lo largo del eje de rotación AR o puede extenderse paralelo al eje de rotación AR.

El árbol 920 de accionamiento puede incluir un cuerpo 1074 alargado que es sustancialmente más grande que una característica similar del árbol 320 de accionamiento. Como se muestra en la figura 44, el cuerpo 1074 puede ser casi tan largo como la porción del cuerpo 907 del mango 904 en la realización ilustrada. Se contemplan otras longitudes relativas. Además, el árbol 920 de accionamiento es más largo que el mango 904, en la realización ilustrada. Se contemplan otras longitudes relativas.

Con referencia continuada a las figuras 33-36, el cuerpo 1074 puede incluir un patrón de gofres, que puede ayudar en el proceso de fabricación (por ejemplo, cuando el árbol 920 de accionamiento se forma como un componente moldeado), y puede incluir una pluralidad de nervaduras longitudinales y laterales. El cuerpo 1074 puede tener una masa relativamente grande y/o una inercia rotacional relativamente grande. En algunos casos, aumentar la inercia rotacional del árbol 920 de accionamiento puede ayudar a estabilizar el accionador 901 durante el uso.

El resorte 914 de torsión se puede asegurar de forma fija al árbol 920 de accionamiento de cualquier manera adecuada. Con referencia a las figuras 35 y 36, el árbol 920 de accionamiento ilustrado puede incluir una configuración de acoplamiento para recibir y conectarse a un extremo proximal del resorte 914 de torsión. En particular, el árbol 920 de accionamiento incluye un canal 1079 de resorte en el que se puede recibir un extremo proximal que se extiende lateralmente del resorte 914 de torsión. El árbol 920 de accionamiento define además una cámara 1075 proximal y un par de muescas 1076 diametralmente opuestas en las que se puede recibir una parte de la tapa o cubierta 903 proximal. El extremo proximal del resorte 914 de torsión puede quedar atrapado entre la cubierta 903 y el árbol 920 de accionamiento. Dos protuberancias 1078 semicilíndricas pueden bordear las muescas 1076.

Con referencia a la figura 37, el resorte 914 de torsión puede incluir una pluralidad de bobinas que definen una región cilindrica, que generalmente puede definir una cavidad 1084. El extremo proximal del resorte 914 puede incluir un extremo 1080 transversal que se extiende hacia adentro y que encaja dentro del canal 1079 del resorte del árbol 920 de accionamiento, como se indicó anteriormente. El extremo distal del resorte 914 puede incluir un extremo 1082 transversal que se extiende hacia afuera que puede capturarse entre la tapa 905 distal y el cuerpo 907 para asegurarlo de manera fija con el mango 904, como se señaló anteriormente.

Con referencia a las figuras 38 y 39, la cubierta 903 puede incluir una superficie 1090 proximal que puede ser presionada fácilmente por la mano de un usuario, como cuando el accionador se usa en un modo manual (en lugar de automático o motorizado). La superficie 1090 puede extenderse lateralmente para aumentar la comodidad (por ejemplo, distribuyendo fuerzas para reducir la presión).

La cubierta 903 puede incluir además un cojinete 923. La cubierta 903 también o alternativamente puede denominarse cojinete. El cojinete 923 puede comprender una superficie exterior para apoyarse y/o girar dentro del cuerpo 907 del mango 904. En la realización ilustrada, el cojinete 923 incluye una superficie exterior de cada uno de una pluralidad de nervaduras 1094 que se extienden longitudinalmente. Las nervaduras 1094 pueden reducir el área superficial total del cojinete 923 que contacta con la superficie interior del mango 904, reduciendo así la fricción.

La cubierta 903 puede incluir además un borde superior o banda 1092 que es una superficie cilíndrica sustancialmente sólida. En algunas realizaciones, la banda 1092 puede acoplarse (por ejemplo, hacer contacto ligero) con la superficie interior del cuerpo 907 del mango 904 cuando el árbol 920 de accionamiento se encuentra en un estado de funcionamiento con restricción de rotación (por ejemplo, cuando el accionador 901 no está accionado), como se muestra en la figura 45. En algunas realizaciones, la banda 1092 puede cerrar el extremo superior de la cavidad 1052.

Con referencia a la figura 39, la cubierta 903 puede incluir un bloqueo de rotación o inserto 1096 configurado para asentarse dentro de las muescas 1076 del árbol 920 de accionamiento y mantener una relación angular fija entre la cubierta 903. Una cuña o protuberancia 1097 en ángulo puede extenderse distalmente desde el inserto 1096 para acuñar el extremo 1080 proximal del resorte 914 de torsión dentro del canal del resorte 1079, o mantener el extremo 1080 proximal en posición, como se muestra en las figuras 44 y 45. La cubierta 903 puede definir además un par de cavidades 1098 para recibir las protuberancias 1078 en el extremo proximal del árbol 920 de accionamiento.

La cubierta 903 se puede unir al árbol 920 de accionamiento de cualquier manera adecuada. En alguna realización, la unión puede ser por acoplamiento por fricción. En otras o más realizaciones, se pueden usar mecanismos de unión tales como adhesivos, unión por solvente y/o soldadura ultrasónica.

En la realización ilustrada, la cubierta 903 y el árbol 920 de accionamiento son componentes separados que se unen entre sí. En otras realizaciones, la cubierta 903 y el árbol 920 de accionamiento se pueden formar juntos de forma unitaria. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el árbol 920 de accionamiento puede incluir un extremo proximal que define algunas o todas las características de la cubierta 903.

Con referencia a las figuras 40-43, el elemento 932 de empuje, el retenedor 1040 y el collar 930 pueden parecerse a los componentes discutidos previamente. En la realización ilustrada, el elemento 932 de empuje incluye un extremo proximal aplanado y un extremo distal aplanado (véase la figura 46). El retenedor 1040 puede incluir un clip 1042, brazos 1044 elásticos y un mango o empuñadura 1046, tal como se explicó con respecto a realizaciones anteriores. Como se muestra en las figuras 42 y 43, el collar 930 puede ser una arandela en ángulo configurada para agarrarse a una pared lateral del árbol 920 de accionamiento. La aplicación de una fuerza dirigida distalmente contra el collar 930, como se muestra en la figura 48, puede hacer que el collar 930 sujete el árbol 920 con más fuerza. Se contempla cualquier otra disposición adecuada.

Con referencia a la figura 44, cuando el accionador 901 está en un estado ensamblado, el árbol 920 de accionamiento se extiende longitudinalmente a través de la totalidad de la cavidad 1084 definida por el resorte 914 de torsión. Posicionar el árbol 920 de accionamiento dentro del resorte 914 puede, en algunos casos, lograr ventajosamente un diseño relativamente compacto.

En la realización ilustrada, un extremo proximal del árbol 920 de accionamiento se coloca proximal a un plano medio MP que se extiende transversalmente a través de un eje longitudinal o de rotación del accionador 901. Por el contrario, un extremo proximal del árbol 320 de accionamiento discutido anteriormente es distal a un plano medio que se extiende transversalmente a través del eje longitudinal o de rotación del accionador 101.

La figura 44 representa el accionador 901 en una etapa temprana de uso. Al igual que con otras realizaciones discutidas en este documento, el accionador 901 puede proporcionarse en un estado prebobinado o precargado. En otras o más realizaciones, un usuario final puede bobinar el accionador 901, por ejemplo, usando una llave hexagonal de maneras como las discutidas previamente. En el caso de tal bobinado por el usuario final, el usuario puede sujetar el mango 904 con una mano y girar una llave hexagonal que se ha acoplado al casquillo del árbol 920 de accionamiento en el sentido de las agujas del reloj (visto desde arriba). El embrague 922 y el tope 924 pueden actuar como un trinquete, reteniendo gradualmente mayores cantidades de desviación angular del resorte 914 de torsión. Durante dicho bobinado, las rampas que interactúan del embrague 922 y el tope 924 elevan gradualmente el árbol 920 de accionamiento y la cubierta 903 con respecto al mango 904 (por ejemplo, los mueven proximalmente con respecto al mango 904) hasta que se alcanza el final de las rampas y las superficies de tope se alinean o se mueven angularmente una al lado de la otra. Este movimiento puede comprimir el resorte de compresión 934, aumentando así la carga que proporciona. Cuando las superficies de tope se alinean o se mueven angularmente entre sí, el resorte de compresión 934 puede actuar sobre el árbol 920 de accionamiento y la cubierta 903 para hacer que estos componentes caigan con respecto al mango 904 (por ejemplo, se muevan distalmente con respecto al mango 904). El árbol 920 de accionamiento de la cubierta y la cubierta 903 pueden rebotar o subir y bajar secuencialmente con respecto al mango 904 durante un evento de almacenamiento de energía. En algunas realizaciones, el retenedor 1040 se retira antes de bobinar el resorte 1084 de torsión para permitir el movimiento relativo del árbol 1020 de accionamiento y el mango 1040.

En determinadas realizaciones, el usuario final puede retirar el accionador 901 del embalaje. Posteriormente, el usuario puede quitar el retenedor 1040 para permitir el movimiento relativo del árbol 1020 de accionamiento y el mango 1040. En algunas realizaciones, el accionador 901 se proporciona en un estado precargado. En otras realizaciones (por ejemplo, ciertas realizaciones reutilizables), el usuario final bobina el accionador 901.

En cualquier momento adecuado, se puede acoplar un conjunto de acceso, tal como el conjunto 109 de acceso, al casquillo 929 del árbol 920 de accionamiento. El usuario puede agarrar el mango 904 y presionar el sistema dentro de un hueso y posteriormente infundir y/o aspirar de maneras como las descritas anteriormente.

Las figuras 45 y 46 representan un punto en el tiempo durante un proceso ilustrativo de este tipo en el que el accionador 901 aún no ha sido accionado para permitir que el resorte 914 de torsión se desbobine. Esta etapa es similar a la representada en la figura 25B, en la que la aguja 204 se ha puesto primero en contacto con una superficie exterior del hueso.

En este estado, las superficies 992, 1002 de tope del tope 924 y el embrague 922, respectivamente, se apoyan entre sí para oponerse al empuje rotacional proporcionado por el resorte 914 de torsión cargado. En la realización ilustrada, las superficies 992, 1002 de tope son sustancialmente verticales y, por lo tanto, están alineadas o son paralelas al eje de rotación del árbol 920 de accionamiento. En tales circunstancias, las superficies 992, 1002 de tope pueden deslizarse longitudinalmente entre sí sin hacer que el árbol 920 de accionamiento y el mango 904 giren uno con respecto al otro. Dicho de otro modo, se puede aplicar una fuerza dirigida distalmente al mango 904, fuerza a la que el hueso puede oponerse para producir una fuerza dirigida proximalmente sobre el árbol 920 de accionamiento. A medida que el mango 904 se mueve distalmente bajo la fuerza distal y el árbol 920 de accionamiento permanece en su lugar, la superficie 992 de tope puede trasladarse o deslizarse hacia abajo con respecto a la superficie 1002 de tope. Las superficies 992, 1002 de tope continúan oponiéndose a la tendencia rotacional del resorte 914 de torsión sin causar ninguna rotación relativa hasta que las superficies 992, 1002 de tope se desacoplan entre sí.

El árbol 920 de accionamiento se mantiene así en un estado de rotación restringida. La ausencia de rotación que acabamos de describir es un caso especial de un estado de rotación restringida en el que no se logra la rotación. En otras realizaciones, se puede permitir algo de rotación mientras el árbol 920 de accionamiento está en un estado de rotación restringida. Por ejemplo, en otras realizaciones, las superficies 992, 1002 de tope pueden orientarse en un ángulo con respecto al eje de rotación AR, lo que puede producir una cantidad limitada de rotación del árbol 920 de accionamiento a medida que pasa del estado restringido de rotación a un estado de perforación.

Las figuras 47 y 48 representan una etapa en la que las superficies 992, 1002 de tope se han desacoplado, de modo que el árbol 920 de accionamiento ha pasado al estado de perforación. En la realización ilustrada, un extremo proximal del árbol 920 de accionamiento se mueve desde una posición en la que está rodeado por el cuerpo 907 del mango 904 (como se muestra en la figura 45) cuando se encuentra en el estado de rotación restringida a una posición en la que se ubica proximalmente más allá de un extremo proximal del cuerpo 907 del mango 904 en el estado de perforación. En otras realizaciones, el extremo proximal del árbol 920 de accionamiento puede permanecer rodeado por el mango 904.

Con referencia a las figuras 45 y 47, el movimiento relativo del mango 904 y el árbol 920 de accionamiento por una distancia de desplazamiento D en la transición de los estados no accionado a activado del accionador 901 puede levantar la banda 1092 de la cubierta 903 fuera de contacto con el mango 904. Esto puede dejar solo las nervaduras 1094 del cojinete 923 en contacto con fricción reducida con el mango 904. Como se discutió anteriormente, el cojinete 923 puede apoyarse y/o girar dentro del mango 904 para estabilizar el árbol 920 de accionamiento, por ejemplo, centrando el árbol 920 de accionamiento y/o manteniendo la alineación de un eje central o de rotación del árbol 920 de accionamiento y un eje longitudinal del mango. Además, el extremo distal del árbol 920 de accionamiento puede apoyarse directamente y/o girar dentro de la abertura 980 de la tapa 905 distal para estabilización y/o centrado.

Cuando la fuerza dirigida distalmente se retira del mango 904, el accionador 901 puede volver a la orientación representada en las figuras 45 y 46. Ya sea antes, después o en lugar de accionar el accionador 901 para operar en un modo automático o motorizado, el usuario puede usar el accionador 901 en un modo completamente manual. El usuario puede presionar distalmente sobre la cubierta o tapa 903 para empujar un conjunto de acceso distalmente con respecto al hueso. Presionar la tapa 903 transfiere directamente la fuerza descendente o distal al árbol 920 de accionamiento. Un usuario puede girar adicionalmente el mango 904 (por ejemplo, en una sola dirección o hacia adelante y hacia atrás) mientras presiona hacia abajo de esta manera. El usuario puede agarrar tanto la tapa 903 como el mango 904 durante dicha manipulación, lo que puede tender a mantener estos componentes bloqueados en rotación. Además, el embrague 922 y el tope 924 pueden permanecer acoplados debido a la ausencia de fuerzas diferenciales entre la tapa 903 y el mango 904 que excedan la fuerza de accionamiento del resorte 934 de compresión. Al aplicar una fuerza distal a la tapa 903 de esta manera, el accionador médico se puede usar en el modo completamente manual, independientemente de si el resorte 914 de torsión se encuentra en el estado cargado y, por lo tanto, proporciona un empuje rotacional al sistema, o en el estado descargado sin proporcionar ningún empuje de rotación.

La figura 49 representa una realización de un kit 1100 para acceder al interior de un hueso, o, dicho de otro modo, representa una realización de un kit 1100 de acceso intraóseo. El kit 1100 puede incluir cualquiera de los sistemas descritos aquí (por ejemplo, el sistema 100) y/o componentes del mismo (por ejemplo, cualquiera de los accionadores 101, 501, 701, 901), o componentes alternativos de los mismos. Por ejemplo, en la realización ilustrada, el kit 1100 incluye el accionador 901 y el conjunto 109 de acceso, cada uno descrito anteriormente, que se pueden usar juntos para lograr el acceso intraóseo de maneras como las descritas anteriormente.

El kit 1100 puede incluir instrucciones de uso 1110, que pueden proporcionar instrucciones con respecto a cualquiera de los métodos o procesos descritos en el presente documento. En varias realizaciones, el kit 1100 y, en particular, las instrucciones de uso 1110 del mismo pueden ser aprobados o autorizados por un organismo regulador de una jurisdicción particular. Por ejemplo, el kit 1100 y las instrucciones de uso 1110 del mismo pueden estar aprobados o autorizados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de América y/o pueden cumplir con las reglamentaciones de otras jurisdicciones, como calificar para Marcado CE en la Unión Europea.

El kit 1100 puede incluir además el embalaje 1120 de cualquier variedad adecuada que contenga el accionador 901, el conjunto 109 de acceso y las instrucciones de uso 1110. En algunas realizaciones, las instrucciones de uso 1110 están contenidas físicamente dentro del embalaje 1120. En otras o más realizaciones, las instrucciones de uso 1110 están impresas en el embalaje 1120.

Lo siguiente es un ejemplo no limitativo de una realización de un accionador consistente con la presente divulgación.

Ejemplo:

Se construyó un accionador según el diseño representado en las figuras 29-48.

Se usó un taladro eléctrico para realizar pruebas para determinar la cantidad de fuerza aplicada por el usuario frente al par de torsión del taladro para penetrar la corteza en la médula ósea. Con base en esos datos, se determinó que la relación promedio lineal entre la fuerza aplicada por el usuario y el par de perforación era aproximadamente:

TF = Par/Fuerza

TF = 0,0045/m

Por lo tanto, se podría calcular el par deseado para el resorte para superar el par máximo en la fuerza máxima aplicada por el usuario:

Fmáx = 44,5 N

Par máximo = 44,5 N * 0,0045/m

Par máximo = 0,2 N m o 200 Nmm

Además, los resultados del taladro se usaron para determinar el número promedio de rotaciones requeridas para penetrar la corteza en la médula ósea con una fuerza determinada. El número promedio de rotaciones requeridas en Fmáx fue de 8 vueltas.

Se agregó un factor de seguridad de 1,8 al par máximo para garantizar que el taladro accionado por resorte no se detuviera durante el uso.

Par de muelle = 200 Nmm * 1,8 = 360 Nmm

Se prestó más atención al diámetro exterior del mango del dispositivo para que satisficiera la facilidad de uso. Se determinó que el dispositivo preferiblemente no debería exceder un diámetro exterior de 30,5 mm para lograr una usabilidad deseable. Dadas las tolerancias, el grosor del mango, etc., se limitó el diámetro máximo del resorte a 25 mm.

Se determinó que el resorte de torsión que encajaba dentro del cuerpo de la unidad y proporcionaba el número deseado de vueltas y torsión era:

Tabla 1

Para no exceder la fuerza máxima aplicada por el usuario, la fuerza de actuación lineal requerida para activar el resorte de torsión se multiplicó por 0,9. Se determinó que el resorte de empuje (compresión) seleccionado para lograr estos requisitos era:

Tabla 2

Los cálculos anteriores son ilustrativos de un punto de partida preferido/par máximo proporcionado por el resorte de torsión (por ejemplo, cuando está en su estado empaquetado como un dispositivo prebobinado).

Debe entenderse que la terminología usada en este documento es para el propósito de describir solamente realizaciones particulares, y no pretende ser limitativa. A menos que se defina lo contrario, todos los términos técnicos y científicos usados en este documento tienen el mismo significado que se entiende comúnmente por un experto ordinario en la técnica a la que pertenece esta divulgación.

Cualquier método divulgado en el presente documento no cae dentro del alcance de la invención como se reivindica. Comprenden una o más etapas o acciones para realizar el método descrito. Las etapas y/o acciones del método pueden intercambiarse entre sí. En otras palabras, a menos que se requiera un orden específico de etapas o acciones para el correcto funcionamiento de la realización, se puede modificar el orden y/o el uso de etapas y/o acciones específicas.

Tal como se utiliza en esta memoria descriptiva y en las reivindicaciones adjuntas, las formas singulares "un, "una" y "el", "la" incluyen los referentes plurales a menos que el contexto indique claramente lo contrario. Así, por ejemplo, la referencia a "una capa" incluye una pluralidad de dichas capas.

En esta divulgación, "comprende", "que comprende", "que contiene" y "que tiene" y similares pueden significar "incluye", "que incluye" y similares, y generalmente se interpretan como términos abiertos. Los términos "que consiste en" o "consiste en" son términos cerrados e incluyen solo las estructuras de componentes, etapas o similares enumerados específicamente junto con dichos términos. "Que consiste esencialmente en" o "consiste esencialmente en" generalmente son términos cerrados, con la excepción de permitir la inclusión de artículos, materiales, componentes, etapas o elementos adicionales que no afecten materialmente las características o funciones básicas y novedosas del artículo(s) utilizado(s) con respecto al mismo. Por ejemplo, los oligoelementos presentes en una composición, pero que no afecten la naturaleza o las características de la composición, estarían permitidos si están presentes bajo el lenguaje "que consisten esencialmente en", aunque no se mencionen expresamente en una lista de artículos siguiendo tal terminología. Cuando se usa un término abierto en la memoria descriptiva, tal como "que comprende" o "que incluye", se entiende que también se debe brindar apoyo directo al lenguaje "que consiste esencialmente en", así como lenguaje "que consiste en" como si se declarara explícitamente y viceversa.

Los términos "primero", "segundo", "tercero", "cuarto" y similares en la descripción y en las reivindicaciones, si los hay, se usan para distinguir entre elementos similares y no necesariamente para describir un orden secuencial o cronológico particular. Debe entenderse que los términos así utilizados son intercambiables en las circunstancias apropiadas, de modo que las realizaciones descritas en el presente documento son, por ejemplo, capaces de funcionar en secuencias distintas de las ilustradas o descritas de otro modo en el presente documento. De manera similar, si un método se describe en este documento como que comprende una serie de etapas, el orden de dichas etapas como se presenta en el presente documento no es necesariamente el único orden en el que se pueden realizar dichas etapas, y algunas de las etapas establecidas posiblemente se pueden omitir y/o es posible que se agreguen al método ciertas otras etapas no descritas en el presente documento.

Los términos "izquierda", "derecha", "frente", "atrás", "superior", "inferior", "arriba", "abajo" y similares en la descripción y en las reivindicaciones, si los hay, se utilizan con fines descriptivos y no necesariamente para describir posiciones relativas permanentes. Debe entenderse que los términos así utilizados son intercambiables en las circunstancias apropiadas, de modo que las realizaciones descritas en el presente documento son, por ejemplo, capaces de funcionar en otras orientaciones distintas de las ilustradas o descritas de otro modo en el presente documento.

El término "acoplado", como se usa en el presente documento, se define como conectado directa o indirectamente de cualquier manera adecuada. Por ejemplo, este término es suficientemente amplio para incluir el acoplamiento de dos características en virtud de que están definidas, formadas o presentes de otro modo en un componente único, unitario o monolítico. Los objetos descritos en el presente documento como "adyacentes" entre sí pueden estar en contacto físico entre sí, muy cerca unos de otros o en la misma región o área general entre sí, según corresponda para el contexto en el que se usa la frase.

Tal como se utiliza en el presente documento, el término "sustancialmente" se refiere a la extensión completa o casi completa o grado de una acción, característica, propiedad, estado, estructura, artículo, o resultado. Por ejemplo, un objeto que está "sustancialmente" encerrado significaría que el objeto está completamente encerrado o casi completamente encerrado. El grado de desviación admisible exacto de la totalidad absoluta puede, en algunos casos, depender del contexto específico. Sin embargo, en términos generales, la proximidad de la finalización será tal que tenga el mismo resultado global que si se obtuviera la finalización absoluta y total. El uso de "sustancialmente" es igualmente aplicable cuando se utiliza en una connotación negativa para referirse a la falta completa o casi completa de una acción, característica, propiedad, estado, estructura, elemento o resultado. Por ejemplo, una composición que está "sustancialmente libre de partículas" carecería completamente de partículas o, por lo menos, carecería de partículas de manera que el efecto sería el mismo que si careciera completamente de partículas. En otras palabras, una composición que está "sustancialmente libre de" un ingrediente o elemento puede contener realmente dicho elemento siempre que no haya un efecto medible del mismo.

Como se usa en este documento, el término "aproximadamente" se utiliza para proporcionar flexibilidad a un punto final de un intervalo numérico previendo que un valor dado puede estar "un poco por encima" o "un poco por debajo" del punto final. Además, para las referencias a aproximaciones (que se hacen a lo largo de esta memoria descriptiva), tal como, por ejemplo, mediante el uso de los términos "sobre" o "aproximadamente" u otros términos, se debe entender que, en algunas realizaciones, el valor, rasgo, o característica puede especificarse sin aproximación. Por ejemplo, cuando se utilizan calificadores como "sobre", "sustancialmente" y "generalmente", estos términos incluyen dentro de su alcance las palabras calificadas en ausencia de sus calificadores. Por ejemplo, cuando se menciona el término "sustancialmente perpendicular" con respecto a una característica, se entiende que, en realizaciones adicionales, la característica puede tener una orientación exactamente perpendicular.

Como se usa en el presente documento, una pluralidad de artículos, elementos estructurales, elementos de composición, y/o materiales se pueden presentar en una lista común por conveniencia. Sin embargo, estas listas deben interpretarse como si cada elemento de la lista se identifica individualmente como un elemento separado y único. Por lo tanto, ningún elemento individual de dicha lista debe interpretarse como un equivalente de facto de cualquier otro elemento de la misma lista basándose únicamente en su presentación en un grupo común sin indicaciones en contrario.

Las concentraciones, cantidades y otros datos numéricos se pueden expresar o presentar en el presente documento en un formato de intervalo. Debe entenderse que dicho formato de intervalo se usa meramente por conveniencia y brevedad y, por lo tanto, debe interpretarse de manera flexible para incluir no solo los valores numéricos explícitamente enumerados como límites del intervalo, sino también para incluir todos los valores numéricos individuales o subintervalos comprendidos dentro de ese intervalo como si cada valor numérico y subintervalo se recitara explícitamente. Como ilustración, se debe interpretar que un intervalo numérico de "aproximadamente 1 a aproximadamente 5" incluye no solo los valores explícitamente citados de aproximadamente 1 a aproximadamente 5, sino que también incluye valores individuales y subintervalos dentro del intervalo indicado. Por lo tanto, se incluyen en este intervalo numérico los valores individuales, como 2, 3 y 4, y los subintervalos, como 1-3, 2-4, 3-5, etc., así como 1, 2, 3, 4 y 5, individualmente.

Este mismo principio se aplica a los intervalos que recitan solo un valor numérico como mínimo o máximo. Además, dicha interpretación debería aplicarse independientemente de la amplitud del intervalo o las características que se describen.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Accionador (101) médico, que comprende:

un mango (304);

un árbol (320) de accionamiento acoplado al mango (304), estando configurado el árbol (320) de accionamiento para acoplarse con un conjunto (109) de acceso para perforar en el hueso, estando configurado además el árbol (320) de accionamiento para desplazarse con respecto al mango (304) desde un estado de rotación restringida en el que el árbol (320) de accionamiento está restringido de rotación con respecto al mango (304) a un estado de perforación en el que el árbol (320) de accionamiento puede girar libremente en al menos una dirección con respecto al mango (304);

un dispositivo (312) mecánico de almacenamiento de energía acoplado al árbol (320) de accionamiento, estando configurado el dispositivo de almacenamiento de energía para girar automáticamente el árbol (320) de accionamiento con respecto al mango (304) tras la transición del árbol (320) de accionamiento al estado de perforación; y

un elemento de empuje acoplado al mango (304) y al árbol (320) de accionamiento, estando configurado el elemento de empuje para proporcionar un empuje para mantener el árbol (320) de accionamiento en el estado de rotación restringida,

en el que, cuando se opone el movimiento distal del árbol (320) de accionamiento, la aplicación de una fuerza dirigida distalmente sobre el mango (304) en una cantidad suficiente para superar el empuje del elemento de empuje hace que el árbol (320) de accionamiento pase al estado de perforación para permitir automáticamente que el dispositivo (312) de almacenamiento de energía haga girar el árbol (320) de accionamiento con respecto al mango (304).

2. Accionador médico según la reivindicación 1, en el que el árbol de accionamiento está acoplado con el mango de manera que el árbol de accionamiento puede desplazarse longitudinalmente con respecto al mango.

3. Accionador médico según la reivindicación 1, en el que el árbol de accionamiento puede trasladarse con respecto al mango entre los estados de rotación restringida y de perforación;

preferiblemente en el que el árbol de accionamiento está restringido a la traslación longitudinal sin movimiento de rotación con respecto al mango cuando el árbol de accionamiento está pasando del estado de rotación restringida al estado de perforación;

opcionalmente que comprende además un tope acoplado con el mango y una superficie de tope acoplada con el árbol de accionamiento que cooperan para restringir el movimiento del árbol de accionamiento a dicha traslación longitudinal sin movimiento de rotación con respecto al mango cuando el árbol de accionamiento está pasando del estado de rotación restringida al estado de perforación.

4. Accionador médico según la reivindicación 1, que comprende además un tope acoplado con el mango y una superficie de tope acoplada con el árbol de accionamiento, en el que el tope se acopla con la superficie de tope para fijar rotacionalmente el árbol de accionamiento con respecto al mango cuando el árbol de accionamiento se encuentra en el estado de rotación restringida.

5. Accionador médico según la reivindicación 4, en el que el tope está formado integralmente con el mango;

o en el que un componente separado que está asegurado de forma fija al mango comprende el tope.

6. Accionador médico según la reivindicación 4, en el que el tope comprende un receptor de embrague que define una pluralidad de dientes;

preferiblemente en el que un embrague que comprende una pluralidad de dientes define la superficie de tope, en el que el embrague está acoplado con el árbol de accionamiento, y en el que la pluralidad de dientes del receptor de embrague y la pluralidad de los dientes del embrague están configurados para apoyarse entre sí para evitar la rotación del árbol de accionamiento con respecto al mango y así mantener el árbol de accionamiento en el estado de rotación restringida;

opcionalmente, en el que el embrague está formado integralmente con el árbol de accionamiento.

7. Accionador médico según la reivindicación 4, en el que dicha aplicación de una fuerza dirigida proximalmente sobre el árbol de accionamiento en una cantidad suficiente para superar el empuje del elemento de empuje desplaza el árbol de accionamiento próximamente en una cantidad suficiente para desacoplar la superficie de tope del tope para la transición del árbol de accionamiento al estado de perforación.

8. Accionador médico según la reivindicación 7, en el que el elemento de empuje comprende un resorte de compresión del cual un extremo proximal está acoplado con el mango y un extremo distal está acoplado con el árbol de accionamiento.

9. Accionador médico según la reivindicación 1, que comprende además un cojinete acoplado al árbol de accionamiento para mantener sustancialmente la alineación de un eje de rotación del árbol de accionamiento con un eje longitudinal del accionador médico durante la rotación del árbol de accionamiento con respecto al mango cuando el árbol de accionamiento se encuentra en el estado de perforación.

10. Accionador médico según la reivindicación 9, en el que una porción del árbol de accionamiento se extiende a través de una abertura definida por el mango, y en el que la abertura ayuda a mantener sustancialmente la alineación del eje de rotación del árbol de accionamiento y el eje longitudinal del accionador médico durante la rotación del árbol de accionamiento con respecto al mango cuando el árbol de accionamiento se encuentra en el estado de perforación.

11. Accionador médico según la reivindicación 9, en el que el cojinete está unido de forma fija al árbol de accionamiento;

o en el que el cojinete comprende una arandela que abarca una porción del árbol de accionamiento; o en el que una tapa comprende el cojinete.

12. Accionador médico según la reivindicación 1, que comprende además un retenedor acoplado al mango y el árbol de accionamiento que está configurado para restringir el movimiento longitudinal del mango con respecto al árbol de accionamiento para mantener así el árbol de accionamiento en el estado de rotación restringida.

13. Accionador médico según la reivindicación 12, en el que el desacoplamiento del retenedor del mango y del árbol de accionamiento permite que el mango se mueva longitudinalmente con respecto a la tapa en una cantidad suficiente para permitir que el árbol de accionamiento pase al estado de perforación;

o en el que el retenedor comprende un clip elástico;

o en el que el retenedor está configurado para fijarse sobre el elemento de empuje;

o que comprende además un collar acoplado al árbol de accionamiento, en el que el retenedor está configurado para colocarse entre el collar y el mango para inhibir el movimiento longitudinal del mango con respecto al árbol de accionamiento.

14. Accionador médico según la reivindicación 1, en el que el dispositivo de almacenamiento de energía mecánica comprende un resorte de torsión.

15. Accionador médico según la reivindicación 1, en el que el dispositivo de almacenamiento de energía se proporciona en una configuración precargada.

16. Accionador médico según la reivindicación 1, que comprende, además:

una carcasa acoplada al mango; y

una tapa de bobinado acoplada a la carcasa, estando acoplada además la tapa de bobinado al dispositivo de almacenamiento de energía.

17. Accionador médico según la reivindicación 16, en el que el dispositivo de almacenamiento de energía comprende un resorte de torsión, y en el que la rotación de la tapa de bobinado con respecto a la carcasa aumenta la cantidad de energía almacenada por el resorte de torsión.

18. Sistema, que comprende:

el accionador (101) médico según la reivindicación 1; y

el conjunto (109) de acceso para perforar en el hueso;

preferiblemente en el que el conjunto (109) de acceso comprende una aguja (204) configurada para perforar a través del hueso cortical.