ES2950085T3

ES2950085T3 - Un kit que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo

Info

Publication number: ES2950085T3
Application number: ES15804626T
Authority: ES
Inventors: Aryeh Mirochinik; Hagay Sitry; Rafi Haziza; Ran Weisman
Original assignee: TAG Medical Products Corp Ltd
Current assignee: TAG Medical Products Corp Ltd
Priority date: 2014-10-19
Filing date: 2015-10-19
Publication date: 2023-10-05
Anticipated expiration: 2035-10-19
Also published as: CN107106186A; WO2016063279A3; JP2017531518A; US20210259710A1; US10537340B2; BR112017008135B1; US11033283B2; US20170245869A1; WO2016063279A2; US20200163684A1; US11896242B2; EP3206596B1; BR112017008135A2; PT3206596T; US20240252185A1; EP3206596A2; CN107106186B; BR122022014776B1; EP4233741A3; JP6781695B2

Abstract

Un kit que incluye un sistema de guía y un dispositivo de eliminación de material óseo, que incluye un elemento arqueado, un elemento de guía configurado para unirse al elemento arqueado, una cánula, insertable de manera deslizable en una porción del elemento arqueado, un dispositivo de eliminación de material óseo canulado que tiene un eje longitudinal, que es desplazable axialmente dentro de la cánula. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Un kit que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo

Solicitudes relacionadas

Se hace referencia en la presente memoria al documento de solicitud internacional de patente n° WO 2016/063279, presentado el 19 de octubre de 2015 y titulado "A kit including a guiding system and a bone material removal device", que reivindica la prioridad del 19 de octubre de 2014.

Campo y antecedentes de la invención

La presente invención, en algunas realizaciones de la misma, se refiere a un kit que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo y a un método de uso, por ejemplo, de dispositivos de extracción de hueso que cambian el diámetro efectivo. Más particularmente, la presente invención se refiere a dispositivos de fijación para su uso en procedimientos de reconstrucción artroscópica, particularmente útiles en procedimientos de reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACL, anterior cruciate ligament, por sus siglas en inglés).

Se sabe que durante algunos procedimientos artroscópicos, y particularmente durante la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (reconstrucción de ACL), se inserta un injerto de tejido quirúrgico en la rodilla al objeto de reemplazar el ligamento cruzado anterior lesionado. El ligamento lesionado se extrae de la rodilla antes de que el injerto se inserte a través de un orificio generado por perforación.

Se emplean diferentes técnicas de fijación al objeto de perforar un orificio que tenga unas dimensiones predeterminadas a través del fémur y/o de la tibia.

Por ejemplo, el documento de patente de EE. UU. n° 5.112.337 se refiere a "Una guía de taladro para perforar un túnel en una tibia para el reemplazo del ligamento cruzado anterior que comprende un gancho objetivo que tiene un punto para acoplamiento y determinación de la salida del túnel en la meseta tibial, y un mango que lleva una sujeción de camisa de guía de taladro y unos medios variables selectivamente para ajustar y fijar rígidamente la posición angular de la sujeción con respecto a la meseta. La guía de taladro también comprende una camisa de guía que se ajusta longitudinalmente de forma selectiva y que es recibida en la sujeción para su movimiento axial hacia y desde la punta, teniendo la camisa de guía un extremo proximal que se extiende hacia la punta. La camisa de guía está canulada para recibir un cable de guía con una punta afilada dirigida hacia la punta. Se proporcionan unos medios de acoplamiento para sostener la camisa de guía en una posición seleccionada, preseleccionando así la longitud deseada de túnel definida entre el extremo proximal de dicha camisa de guía y la punta".

El documento de solicitud internacional de patente n° WO 2014/089198 describe "Un escariador retrógrado canulado que es ajustable para generar túneles de múltiples diámetros diferentes. El escariador retrógrado canulado reduce substancialmente el riesgo de mala posición y/o desalineación del túnel, y se puede ajustar para crear un rango de diámetros de túnel, permitiendo de esta forma que se reduzcan los niveles de inventario para un caso quirúrgico" (resumen).

El documento de patente de EE.UU. n° US 2007/0276392 describe "Un dispositivo para formar regiones de expansión en un hueso, que comprende un cuerpo alargado que tiene un eje y está adaptado para encajar a través de un túnel en un hueso; y una cabeza, provista en dicho cuerpo y que tiene unas dimensiones exteriores que no se extienden substancialmente trans-axialmente con respecto a dicho cuerpo, en el que dicha cabeza es giratoria y en el que dicha cabeza está adaptada para ensanchar dicho túnel en dicho hueso en al menos un 10 % en colaboración con dicho giro" (resumen).

Compendio de la invención

Se proporciona, según algunas realizaciones a modo de ejemplo, un kit que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo, que comprende: una cánula de guía; teniendo el dispositivo de extracción de material óseo un eje longitudinal y un diente de corte extensible posicionable selectivamente en una orientación abierta y cerrada, que tiene un borde de corte orientado longitudinalmente, estando el diente de corte extensible configurado para extenderse radialmente y de esta forma dar lugar a un aumento de un diámetro de la sección transversal del dispositivo de extracción de material óseo, caracterizado por que el diente de corte está fijado de forma pivotante a un miembro de bisagra orientado longitudinalmente a lo largo del eje longitudinal.

Según algunas realizaciones, el kit comprende además: un miembro de conexión, en el que la cánula de guía es deslizable según una dirección longitudinal a la vez que está fijada al elemento de conexión; un brazo guía que tiene un extremo de base y un extremo de estructura terminal, y que se puede fijar al miembro de conexión en el extremo de base, en el que la estructura terminal está situada en, o al menos rodea parcialmente, una ubicación a lo largo de la dirección longitudinal en la que la punta distal del dispositivo de extracción de material óseo está configurada para salir del hueso, cuando el brazo guía y el miembro de conexión están unidos.

Según algunas realizaciones, un diámetro interior de la cánula de guía está dimensionado para recibir de forma ajustada una parte del eje longitudinal que es desplazable axialmente dentro de la cánula.

Según algunas realizaciones, el eje longitudinal tiene un diámetro de al menos 4 mm.

Según algunas realizaciones, el dispositivo de extracción de material óseo está canulado.

Según algunas realizaciones, la parte de corte expansible radialmente, en una posición no expandida, se extiende radialmente más allá de cualquier circunferencia adyacente del eje longitudinal, y el diámetro interno de la cánula de guía está dimensionado para alojar parcialmente el dispositivo de extracción de material óseo cuando la parte de corte expansible está en la posición no expandida.

Según algunas realizaciones, el kit comprende además al menos un tope, desplazable de forma deslizante sobre la cánula a lo largo de la dirección del desplazamiento axial.

Según algunas realizaciones, el dispositivo de extracción de material óseo comprende además un pasador que se extiende substancialmente de forma transversal con respecto al eje longitudinal, y que está dispuesto para hacer contacto con al menos un tope y limitar el recorrido longitudinal del dispositivo de extracción de material óseo, en el que la posición longitudinal del pasador se fija con respecto al eje longitudinal.

Según algunas realizaciones, el pasador está fijado al eje longitudinal por un cojinete giratorio, de forma que el eje puede girar libremente a la vez que el pasador permanece giratoriamente estacionario.

Según algunas realizaciones, el tope incluye una ranura conformada en el mismo, dimensionada y situada para permitir el desplazamiento del pasador a través del tope a la vez que el tope está fijado a la cánula.

Según algunas realizaciones, la estructura terminal rodea al menos parcialmente la ubicación a lo largo de la dirección longitudinal en la que la punta distal del dispositivo de extracción de material óseo está configurada para salir del hueso, estando dicha ubicación por fuera de una circunferencia que tiene el diámetro del eje longitudinal del dispositivo de extracción de material óseo.

Según algunas realizaciones, la cánula de guía comprende una escala de distancia que indica la longitud de túnel óseo total, y la escala está marcada de manera que la posición deslizable más distal de la cánula proporciona una posición de referencia que define la distancia más pequeña entre una punta distal de la cánula de guía y la estructura terminal.

Según algunas realizaciones, la cánula comprende un ensanchamiento que interfiere con el miembro de conexión para limitar el movimiento de deslizamiento distal de la cánula a una posición que define la distancia más pequeña.

Según algunas realizaciones, una segunda escala está marcada en el dispositivo de extracción de material óseo, que indica la distancia de corte retrógrado a medida que el dispositivo de material óseo es retirado proximalmente.

Según algunas realizaciones, la escala de cánula y la escala de dispositivo de extracción de hueso están coordinadas, de modo que una lectura de distancia actual en la escala marcada en la cánula da una posición en la escala de dispositivo de extracción de material óseo a la que debe limitarse el recorrido longitudinal durante la formación de un túnel óseo.

A menos que se defina de otro modo, todos los términos técnicos y/o científicos utilizados en la presente memoria tienen el mismo significado que el comúnmente entendido por los expertos en la técnica a la que pertenece la invención. Aunque se pueden usar métodos y materiales similares o equivalentes a los descritos en la presente memoria en la práctica o prueba de realizaciones de la invención, a continuación se describen métodos y/o materiales a modo de ejemplo. Además, los ejemplos son únicamente ilustrativos y no pretenden ser necesariamente limitativos.

Breve descripción de las diferentes vistas de los dibujos

Algunas realizaciones de la invención se describen en la presente memoria, sólo a modo de ejemplo, haciendo referencia a los dibujos adjuntos. Haciendo referencia específica ahora a los dibujos en detalle, se subraya que los detalles mostrados son a modo de ejemplo y con fines de explicación ilustrativa de las realizaciones de la invención. A este respecto, la descripción considerada con los dibujos hace evidente a los expertos en la técnica cómo se pueden poner en práctica las realizaciones de la invención.

En los dibujos:

Las FIGS. 1A-1B muestran un dispositivo de extracción de material óseo que comprende una punta distal expandible que se muestra en una configuración abierta y cerrada, según algunas realizaciones de la invención.

Las FIGS. 2A-2F son un conjunto de dibujos que muestran un método a modo de ejemplo para perforar un orificio en un hueso y ensanchar al menos una parte del orificio, utilizando un dispositivo de extracción de material óseo según algunas realizaciones de la invención.

La FIG. 3 es un diagrama de flujo de un método a modo de ejemplo para perforar un orificio en un hueso y ensanchar al menos una parte del orificio, utilizando un dispositivo de extracción de material óseo según algunas realizaciones de la invención.

La FIG.4 es un dispositivo de extracción de hueso que comprende una punta distal expandible y un eje que comprende una parte flexible, según algunas realizaciones de la invención.

Las FIGS. 5A-5B son dos vistas en alzado de un dispositivo de extracción de material óseo que comprende una punta distal expandible, construido según otra realización de la presente invención, que muestra la punta expandible en una configuración cerrada.

Las FIGS. 6A-6B son dos vistas en alzado del dispositivo de extracción de material óseo de las Figuras 5A-5B, que muestran la punta expandible en una configuración expandida, según algunas realizaciones de la invención.

Las FIGS. 7A-7B son dos vistas en alzado de un taladro del dispositivo de extracción de hueso de las Figuras 5A-6B, según algunas realizaciones de la invención.

Las FIGS. 8A-8D son una vista representativa y tres vistas en alzado diferentes de un diente de corte del dispositivo de extracción de hueso de las Figuras 5A-6B, según algunas realizaciones de la invención.

La FIG. 9A es una vista representativa y una vista ampliada del dispositivo de extracción de material óseo de las Figuras 5A-6B en una configuración cerrada, según algunas realizaciones de la invención.

La FIG. 9B es una vista representativa y una vista ampliada del dispositivo de extracción de material óseo de las Figuras 5A-6B en una configuración parcialmente abierta, según algunas realizaciones de la invención.

La FIG. 9C es una vista representativa y una vista ampliada del dispositivo de extracción de material óseo de las Figuras 5A-6B en una configuración expandida, según algunas realizaciones de la invención.

Las FIGS. 10A-10C son una vista representativa, dos vistas en sección y una vista ampliada del dispositivo de extracción de material óseo de las Figuras 5A-6B en una configuración cerrada, mostrado dentro de una parte de hueso después de haber perforado un orificio de un primer diámetro a través de la parte de hueso, según algunas realizaciones de la invención.

Las FIGS. 11A-11C son una vista representativa y dos vistas en sección del dispositivo de extracción de material óseo de las Figuras 5A-6B en una configuración expandida, mostrado dentro de una parte de hueso después de haber perforado un orificio de un primer diámetro a través de la parte de hueso, según algunas realizaciones de la invención.

Las FIGS. 12A-12B son dos vistas en sección del dispositivo de extracción de material óseo de las Figuras 5A-6B en una configuración expandida, mostrado dentro de una parte de hueso cuando se ha perforado parcialmente un orificio de un segundo diámetro a través de la parte de hueso, según algunas realizaciones de la invención.

Las FIGS. 13A-13B son dos vistas en sección del dispositivo de extracción de material óseo de las Figuras 5A-6B mostrado dentro de una parte de hueso, que muestra un método adicional de uso del dispositivo, donde un orificio de un primer diámetro se ha perforado parcialmente a través de la parte de hueso y el dispositivo de extracción de material óseo se muestra en una configuración cerrada, que utiliza un dispositivo de extracción de material óseo según algunas realizaciones de la invención.

Las FIGS. 14A-14B son dos vistas en sección del dispositivo de extracción de material óseo de las Figuras 5A-6B mostrado dentro de una parte de hueso, que muestran un método adicional de uso del dispositivo, en el que se ha perforado parcialmente un orificio de un segundo diámetro a través de la parte de hueso y el dispositivo de extracción de material óseo se muestra en una configuración expandida, que utiliza un dispositivo de extracción de material óseo según algunas realizaciones de la invención.

Las FIGS. 15A-15B son dos vistas en alzado de un taladro de un dispositivo de extracción de hueso similar al dispositivo de extracción de hueso mostrado en las Figuras 5A-5B, construido según otra realización más de la presente invención.

Las FIGS. 16A-16C son una vista representativa y dos vistas en alzado de una cubierta del dispositivo de extracción de hueso, según algunas realizaciones de la invención.

Las FIGS. 17A-17D son una vista representativa y tres vistas en alzado diferentes de un diente de corte del dispositivo de extracción de hueso, según algunas realizaciones de la invención.

Las FIGS. 18A-18B son dos vistas en alzado y ampliaciones correspondientes de un montaje parcial del dispositivo de extracción de hueso, que muestran el taladro y la cubierta del dispositivo de extracción de hueso.

La FIG. 18C es una vista en alzado, ampliada y en sección de un montaje parcial del dispositivo de extracción de hueso, que muestra el taladro y la cubierta del dispositivo de extracción de hueso, según algunas realizaciones de la invención.

Las FIGS. 19A-19B son dos vistas en alzado y sus correspondientes ampliaciones de un dispositivo de extracción de hueso ensamblado, que muestran la punta expandible en una configuración cerrada, según algunas realizaciones de la invención.

La FIG. 19C es una vista en alzado, ampliada y en sección del dispositivo de extracción de hueso ensamblado, que muestra la punta expandible en una configuración cerrada, según algunas realizaciones de la invención.

Las FIGS. 20A-20C son tres vistas en alzado diferentes y sus correspondientes ampliaciones del dispositivo de extracción de hueso ensamblado, que muestran la punta expandible en una configuración expandida, según algunas realizaciones de la invención.

La FIG. 21 es un dispositivo de extracción de material óseo a modo de ejemplo que comprende un diente de corte extensible, según algunas realizaciones de la invención.

Las FIGS. 22A-22B son vistas frontales de un dispositivo que comprende un diente de corte para extracción de hueso, que muestran una configuración cerrada del diente de corte (A) y una configuración abierta del diente de corte (B), según algunas realizaciones de la invención.

La FIG. 23 es un diagrama de flujo de un método para perforar un orificio y ensanchar al menos una parte del orificio que utiliza un dispositivo de extracción de material óseo que comprende un diente de corte, según algunas realizaciones de la invención.

Las FIGS. 24A-24B son secciones transversales de un eje de un dispositivo de extracción de hueso que muestran un diente de corte extensible, según algunas realizaciones de la invención.

La FIG. 25 es una vista frontal de un dispositivo de extracción de hueso mostrado dentro de un orificio formado en el hueso, según algunas realizaciones de la invención.

Las FIGS. 26A-26E muestran un diente de corte desde diferentes direcciones, según algunas realizaciones de la invención.

La FIG. 27 ilustra un diente de corte de un dispositivo de extracción de material óseo dispuesto contra una superficie ósea, por ejemplo, antes de ensanchar un orificio formado en el hueso, según algunas realizaciones de la invención. La FIG. 28 es una ilustración del eje de un dispositivo de extracción de material óseo que comprende una bisagra, según algunas realizaciones de la invención.

Las FIGS. 29A-29C muestran un dispositivo de extracción de material óseo a modo de ejemplo que comprende un diente de corte conformado con una cara de corte plana, según algunas realizaciones de la invención; y

Las FIGS. 30A-30C ilustran un dispositivo de extracción de material óseo que comprende una pluralidad de dientes de corte, según algunas realizaciones de la invención.

La FIG. 31 es una ilustración representativa simplificada de un kit que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo, construido y operativo según algunas realizaciones de la invención.

La FIG. 32 es una ilustración de una vista en despiece simplificada del kit que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo mostrado en la Figura 31, según algunas realizaciones de la invención. Las FIGS. 33A-33B son vistas laterales simplificadas e ilustraciones en sección del kit que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo mostrado en la Figura 31, estando la sección tomada a lo largo de las líneas A-A en la Figura 33A, según algunas realizaciones de la invención.

La FIG. 34 es una ilustración de una vista en despiece simplificada del dispositivo de extracción de hueso que comprende una punta distal expandible y una ampliación parcial de la misma, según algunas realizaciones de la invención.

Las FIGS. 35A-35B son vistas laterales simplificadas e ilustraciones en sección del dispositivo de extracción de material óseo mostrado en la Figura 34, estando la sección tomada a lo largo de las líneas B-B de la Figura 35A, según algunas realizaciones de la invención.

Las FIGS. 36A-36B son dos ilustraciones de vistas representativas simplificadas diferentes que muestran una cubierta del dispositivo de extracción de hueso mostrado en la Figura 34 desde dos extremos opuestos, según algunas realizaciones de la invención.

Las FIGS. 37A-37B son dos ilustraciones de vistas representativas simplificadas diferentes que muestran un diente de corte del dispositivo de extracción de hueso mostrado en la Figura 34 desde dos extremos opuestos, según algunas realizaciones de la invención.

La FIG. 38 es una ilustración representativa simplificada de una bisagra del dispositivo de extracción de hueso mostrado en la Figura 34, según algunas realizaciones de la invención.

Las FIGS. 39A-39C son, respectivamente, dos vistas en alzado simplificadas y una vista en sección de una cánula que forma parte del kit que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo mostrado en la Figura 31, estando la sección tomada a lo largo de las líneas C-C de la Figura 39B, según algunas realizaciones de la invención.

Las FIGS. 40A-40C son, respectivamente, tres vistas en alzado simplificadas de un arco que forma parte del kit que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo mostrado en la Figura 31, según algunas realizaciones de la invención.

Las FIGS. 41A-41C son, respectivamente, tres vistas en alzado simplificadas de una guía femoral izquierda, que opcionalmente forma parte del kit que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo mostrado en la Figura 31, según algunas realizaciones de la invención.

Las FIGS. 42A-42C son, respectivamente, tres vistas en alzado simplificadas de una guía femoral derecha, que opcionalmente forma parte del kit que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo mostrado en la Figura 31, según algunas realizaciones de la invención.

Las FIGS. 43A-43C son, respectivamente, tres vistas en alzado simplificadas de una guía tibial derecha, que opcionalmente forma parte del kit que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo mostrado en la Figura 31, según algunas realizaciones de la invención.

La FIG. 44A es una ilustración representativa simplificada de un kit ensamblado que incluye una guía tibial derecha y un dispositivo de extracción de material óseo, según algunas realizaciones de la invención.

La FIG.44B es una ilustración representativa simplificada de un kit ensamblado que incluye una guía femoral izquierda y un dispositivo de extracción de material óseo, según algunas realizaciones de la invención.

La FIG. 44C es una ilustración representativa simplificada de un kit ensamblado que incluye una guía femoral derecha y un dispositivo de extracción de material óseo, según algunas realizaciones de la invención.

La FIG. 45 es una ilustración representativa simplificada del kit que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo de la Figura 31 mostrado en una primera orientación de funcionamiento, en la que el kit que incluye un sistema de guía se dispone inicialmente en un hueso de un paciente, según algunas realizaciones de la invención.

La FIG. 46 es una ilustración representativa simplificada del kit que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo insertado en el kit de la Figura 31 mostrado en una segunda orientación de funcionamiento, en la que el kit que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo permanece dispuesto sobre el hueso de un paciente y el dispositivo de extracción de material óseo se hace avanzar para perforar el hueso en una dirección hacia adelante, según algunas realizaciones de la invención.

La FIG. 47 es una ilustración representativa simplificada del kit que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo de la Figura 31 mostrado en una tercera orientación de funcionamiento, en la que el diente de corte del dispositivo de extracción de material óseo se expande antes del desplazamiento retrógrado del mismo para crear una cavidad de mayor diámetro dentro del hueso de un paciente, según algunas realizaciones de la invención.

La FIG. 48 es una ilustración representativa simplificada del kit que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo de la Figura 31 mostrado en una cuarta orientación de funcionamiento, en la que la guía y el arco están retirados y la cánula que aloja el dispositivo de extracción de material óseo está todavía dispuesta sobre el hueso de un paciente, según algunas realizaciones de la invención.

La FIG. 49 es una ilustración representativa simplificada del kit que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo de la Figura 31 mostrado en una quinta orientación de funcionamiento, en la que la guía y el arco están retirados y la cánula que aloja el dispositivo de extracción de material óseo está todavía dispuesta sobre el hueso de un paciente, y el cable K se retira del dispositivo de extracción de material óseo, según algunas realizaciones de la invención.

La FIG. 50 es una ilustración representativa simplificada del kit que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo de la Figura 31 mostrado en una sexta orientación de funcionamiento, en la que se inserta un alambre de nitinol a través del dispositivo de extracción de material óseo, que está dispuesto en el hueso de un paciente, según algunas realizaciones de la invención.

La FIG. 51 es una ilustración representativa simplificada del kit que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo de la Figura 31 mostrado en una séptima orientación de funcionamiento, en la que un alambre de nitinol se extiende a través del hueso y el kit que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo se retira del hueso del paciente, según algunas realizaciones de la invención.

La FIG. 52 es una ilustración de una vista representativa simplificada de un kit que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo construido y operativo según algunas realizaciones de la invención.

La FIG. 53 es una ilustración de una vista representativa simplificada de una articulación de rodilla de un paciente.

Las FIGS. 54A-54B son una ilustración de una vista representativa simplificada del kit que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo asegurado a la articulación de rodilla, que muestra el dispositivo de extracción de material óseo mientras se hace avanzar distalmente hacia el interior de la articulación y una vista ampliada respectiva, según algunas realizaciones de la invención.

Las FIGS. 55A-55B son una ilustración de una vista representativa simplificada del kit que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo asegurado a la articulación de rodilla, que muestra el ajuste del kit que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo y una vista ampliada respectiva, según algunas realizaciones de la invención.

Las FIGS. 56A-56B son una ilustración de una vista representativa simplificada del kit que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo asegurado a la articulación de rodilla, que muestra el dispositivo de extracción de material óseo mientras se hace avanzar proximalmente hacia afuera de la articulación y una vista ampliada respectiva, según algunas realizaciones de la invención.

La FIG. 57 muestra un diagrama de flujo esquemático de uso del kit que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo mostrado en la Figura 31, según algunas realizaciones de la invención; y

La FIG. 58 muestra un diagrama de flujo esquemático de uso del kit que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo mostrado en la Figura 31, según algunas realizaciones de la invención.

Descripción de realizaciones específicas de la invención

La presente invención, en algunas realizaciones de la misma, se refiere a un kit que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo y a un método de uso, por ejemplo, de dispositivos de extracción de hueso que cambian el diámetro efectivo. Más particularmente, la presente invención se refiere a dispositivos de fijación para su uso en procedimientos de reconstrucción artroscópica, particularmente útiles en procedimientos de reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACL).

Descripción general

Un aspecto amplio de algunas realizaciones de la invención se refiere a un kit que comprende un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo. En algunas realizaciones, el sistema de guía comprende una o más estructuras de referencia para la determinación de las posiciones de uno o dos lados de un túnel óseo que se ha de generar en un hueso (por ejemplo, un peroné y/o una tibia), y/o longitudes relativas y/o posiciones de secciones del túnel óseo que tienen diferentes diámetros. En algunas realizaciones, las estructuras de referencia se sostienen entre sí a través de un miembro de conexión, que opcionalmente tiene forma arqueada.

Más particularmente, las longitudes y/o posiciones de al menos dos partes de túnel se determinan usando unas estructuras de referencia, comprendiendo las partes una parte proximal y más estrecha, y una parte más ancha y distal. Opcionalmente, la parte más ancha está entre dos partes de túnel más estrechas. En algunas realizaciones, una parte más estrecha comprende un "puente óseo", que sirve, por ejemplo, para proporcionar estabilidad a las estructuras ancladas en el túnel, para permitir una mayor libertad en la colocación del túnel y/o para preservar una mayor resistencia en el propio hueso tunelizado.

En algunas realizaciones, una primera estructura de referencia comprende una guía de perforación canulada. Las partes de referencia relevantes de la guía de perforación canulada comprenden, por ejemplo, una punta distal de cánula que se sitúa en un lado de entrada del túnel óseo. En algunas realizaciones, la punta está configurada para ser fijada al hueso (por ejemplo, clavada por percusión en el hueso). Un cuerpo de cánula se extiende desde la punta distal de cánula para fijarse al miembro de conexión. Unas marcas de escala y/o estructuras en este cuerpo se utilizan opcionalmente como puntos de referencia. En algunas realizaciones, la cánula se puede disponer de forma deslizante con respecto al miembro de conexión a lo largo de un eje longitudinal de la cánula, y/o en una dirección radial con respecto a una curvatura del miembro de conexión (por ejemplo, si el miembro de conexión es arqueado). La cánula está dimensionada para recibir un dispositivo de extracción de material óseo (por ejemplo, un taladro y/o un escariador). Más particularmente, en algunas realizaciones, la cánula está dimensionada para recibir un dispositivo de extracción de material óseo canulado; más particularmente todavía, en algunas realizaciones, el dispositivo de extracción de material óseo comprende una parte expansible, tal como un diente de corte expansible.

En algunas realizaciones, el dispositivo de extracción de material óseo canulado está canulado para recibir un cable K. De esta forma, en funcionamiento, la guía de taladro canulada recibe un dispositivo de extracción de material óseo canulado, que a su vez recibe opcionalmente en su propia cánula un elemento adicional tal como un cable K o un alambre quirúrgico.

En algunas realizaciones, una segunda estructura de referencia (un marcador de salida de túnel óseo) comprende un gancho, puntero, horquilla u otra estructura terminal en el extremo de un brazo que está conectado en su base al miembro de conexión. Opcionalmente, la base es deslizable a lo largo de una circunferencia definida por el miembro de conexión (por ejemplo, cuando el miembro de conexión tiene forma arqueada). Opcionalmente, a medida que la base desliza, la segunda estructura de referencia gira, aunque permanece substancialmente fija en traslación espacial con respecto a una posición de referencia que indica una posición de salida de túnel óseo.

La configuración de un sistema de guía de tres partes, en algunas realizaciones, comprende de esta forma la determinación de un ángulo de guía, establecido por la posición circunferencial a lo largo del miembro de conexión (más particularmente, a lo largo de un miembro de conexión arqueado) del brazo deslizante, y la determinación de una longitud de túnel óseo, establecida por la posición de la punta distal de la cánula con respecto a la estructura terminal del brazo.

En la presente memoria, debe entenderse que, a menos que se indique expresamente lo contrario, "distal" se refiere a una dirección ubicada generalmente lejos de un operador del instrumento y hacia un paciente, mientras que la "proximal" generalmente está más cerca de un operador del instrumento y lejos de un paciente, cuando el instrumento está en uso. Además, el movimiento lineal anterógrado (como la perforación, por ejemplo) es generalmente en dirección proximal a distal, mientras que el movimiento lineal retrógrado (como el ensanchado, por ejemplo), es generalmente en dirección distal a proximal.

Un aspecto de algunas realizaciones de la invención se refiere a un kit para la formación de un túnel óseo, en el que se proporcionan al menos una guía de perforación canulada y, opcionalmente, un elemento de conexión y un brazo (por ejemplo, como se ha descrito anteriormente) como sistema de guía, junto con un dispositivo de extracción de material óseo canulado. En algunas realizaciones, el dispositivo de extracción de material óseo canulado comprende un eje de corte para el corte del túnel (por ejemplo, una perforación) según un primer diámetro, y una parte distal expandible para el corte del túnel (por ejemplo, un escariado de una parte del túnel cortada por el eje no expandido) según un segundo diámetro mayor.

En el documento de patente de EE. UU. n° 5.112.337, la cánula de un sistema de guía de perforación que también comprende un brazo y un elemento de conexión se usa para colocar un cable K a medida que se perfora a través de una tibia. A continuación, se retira el sistema de guía, y se realiza una perforación subsiguiente mediante un taladro canulado sobre el cable K. En un método de formación de túneles que usa el kit de la presente invención, se hace avanzar distalmente juntos un cable K y un taladro a través del túnel; opcionalmente, se hace avanzar el taladro solo. Una ventaja potencial de esto es la reducción del número de pasadas de perforación que deben realizarse en el hueso. Además, esto es una ventaja potencial para que los puntos de referencia y/o las distancias definidas por el sistema de guía permanezcan en su lugar durante las operaciones de perforación y/o escariado.

En algunas realizaciones, la apertura adicional de un túnel óseo comprende escariar a lo largo de una parte de la longitud de túnel con la parte distal expandible del dispositivo de extracción de material óseo dispuesta en su estado expandido. Opcionalmente, esto se realiza en una dirección distal a proximal, deteniéndose antes de llegar al extremo proximal del túnel. El túnel óseo resultante comprende de esta forma al menos dos diámetros -un diámetro más estrecho en el lado proximal, y un diámetro más ancho que sale por el lado distal. La parte de túnel más estrecha proporciona ventajas potenciales para la resistencia y/o estabilidad a largo plazo al mantener un mayor grosor óseo de "puente óseo". Es una ventaja potencial que, al menos una parte del sistema de guía permanezca en su lugar también durante el escariado, por ejemplo, para una mayor estabilidad de posicionamiento, para visualizar distancias y/o para servir como mecanismo de seguridad.

En algunas realizaciones, la cánula del sistema de guía está dimensionada para rodear de forma ajustada una parte del eje de perforación y/o el extremo distal expansible del dispositivo de extracción de material óseo canulado. El diámetro interior de ajuste está dimensionado para permitir el paso del eje del dispositivo de extracción de material óseo y/o de la parte distal no expandida del mismo. La dimensión de ajuste puede estar dentro de, por ejemplo, 0,025 mm, 0,05 mm, 0,1 mm, 0,15 mm, 0,2 mm, u otra distancia mayor, menor o intermedia con respecto al diámetro exterior mayor de la parte de dispositivo de extracción de material óseo que gira dentro de la misma, y/o de la parte más grande del dispositivo de extracción de material óseo que la atraviesa.

Opcionalmente, la parte distal no expandida del dispositivo de extracción de material óseo es más ancha que el resto del eje, por ejemplo, hasta aproximadamente en 0,1 mm, 0,2 mm, 0,5 mm u otra cantidad mayor, menor o intermedia. Un diámetro de eje es, por ejemplo, de aproximadamente 3 mm, 3,5 mm, 4,0 mm, 4,5 mm, 5,0 mm, u otro diámetro mayor, menor o intermedio. Se observa como referencia que un cable K típico (cable de Kirschner) comprende un diámetro en un rango de entre aproximadamente 0,711 mm y 1,575 mm.

La cánula del sistema de guía se usa opcionalmente para posicionar el dispositivo de extracción de material óseo al comienzo y durante una fase de corte de formación del túnel en la que el corte avanza desde una dirección proximal a una distal a través del hueso. Opcionalmente, el encuentro con la estructura terminal del brazo indica que la perforación se ha completado y/o limita el avance distal del taladro.

En algunas realizaciones, una extracción máxima del escariador (y, por lo tanto, el límite proximal de la parte de diámetro más ancho del túnel) se define por la posición de la punta distal de la cánula de guía, cuyo lumen es más estrecho que el diámetro expandido de la parte distal expandida, haciendo que esto sirva como tope. Opcionalmente, la punta distal se introduce (por ejemplo, por giro y/o percusión) en el hueso hasta una profundidad, por ejemplo, de aproximadamente 7 mm. En algunas realizaciones, la profundidad es mayor o menor, por ejemplo, de aproximadamente 5, 6, 8, 9, 10, o un valor mayor, menor o intermedio. En algunas realizaciones, un ensanchamiento en una parte de hombro de la punta distal limita y/o marca la profundidad hasta la que la punta distal de la cánula de guía se introduce en el hueso.

Un aspecto de algunas realizaciones de la invención se refiere a la relación de la estructura de brazo terminal con la punta distal del dispositivo de extracción de material óseo. En algunas realizaciones, la punta distal del dispositivo de extracción de material óseo se encuentra con una punta de la estructura de brazo terminal. En algunas realizaciones, la estructura de brazo terminal rodea al menos parcialmente (por ejemplo, queda dentro del hueco de una estructura en forma de gancho u horquilla) la punta distal del dispositivo de extracción de material óseo en el lugar por donde sale del hueso. Opcionalmente, el hecho de rodear al menos parcialmente comprende extenderse alrededor de al menos el 25 %, 33 %, 50 % u otra fracción mayor, menor o intermedia de una circunferencia del dispositivo de extracción de material óseo.

Opcionalmente, el hueco de la estructura de brazo terminal se dimensiona para permitir que el diámetro de un cable K pase más allá de él, pero no el diámetro de una parte del eje de perforación canulado. Opcionalmente, el hueco de la estructura de brazo terminal se dimensiona para permitir que el diámetro del eje no expandido (al menos en su punta distal) pase por dentro y/o a través de él, pero no el diámetro de la parte distal expandible en su configuración expandida. En algunas realizaciones, el sistema de guía establece la relación de la estructura terminal de brazo de guía con respecto a la cánula de guía y al hueso, de manera que un dispositivo de extracción de material óseo que tiene una parte distal expandible pueda penetrar en el hueso. En algunas realizaciones, la profundidad de penetración es tal que se asegura que la parte de corte más distal de la parte distal expandible alcance el extremo distal del túnel óseo (u otra distancia objetivo), pero evitando que pase tan distalmente como para que haya peligro de dañar el tejido (por ejemplo, material de un hueso adyacente) que no está destinado a ser cortado.

En algunas realizaciones, el hueco es lo suficientemente grande como para permitir el paso de la parte distal expandible del dispositivo de extracción de material óseo en la posición totalmente expandida. Cabe señalar, en particular, pero no exclusivamente en relación con dichas realizaciones, que se utilizan opcionalmente unos medios alternativos para limitar/marcar el avance del eje, por ejemplo, un pasador y/o una junta tórica dispuesta en una parte más proximal del dispositivo, que interfiere con el movimiento longitudinal, por ejemplo, por interacción con la cánula de guía del sistema de guía.

Un aspecto de algunas realizaciones de la invención se refiere a la disposición de marcas de escala para determinar la longitud del túnel y/o de la parte del túnel. En algunas realizaciones, una cánula está marcada en relación a su posición longitudinal en el miembro arqueado de tal manera que la distancia L2 ósea abarcada más corta que se puede alcanzar entre la punta distal de cánula y la estructura terminal de brazo está marcada por la indicación L2 en la cánula con respecto a algún punto de referencia del miembro arqueado (la indicación es 4,5 cm o 45 mm si L2 es 4,5 cm, como es 4,0 cm o 40 mm si L2 es 4,0 cm, etc..), estando distancias más largas indicadas por valores progresivamente crecientes que se extienden hacia el extremo distal de la cánula. Opcionalmente, la distancia ósea abarcada se lee directamente de la cánula. Alternativamente, una distancia L1 aumenta desde 0 (en la posición de extensión mínima), hasta distancias más grandes marcadas distalmente, que se suman a un valor conocido o indicado por separado de L2 para obtener una distancia ósea abarcada total L3, que es la longitud del túnel que se ha de perforar.

En algunas realizaciones, se proporciona una segunda escala para determinar la posición del propio dispositivo de extracción de material óseo. En algunas realizaciones, el punto más distal se marca mediante el uso de una junta tórica de caucho. Por ejemplo, la junta tórica dispuesta sobre el eje del dispositivo de extracción de material óseo que impide un mayor avance por presión contra la cánula de guía. Opcionalmente, la junta tórica se ajusta después de leer la medición de la cánula de guía cuando está en posición. Opcionalmente, el marcado de escalas sobre el dispositivo de extracción de material óseo y la cánula se coordina, de modo que la junta tórica, dispuesta en el mismo valor de marcador de distancia del eje del dispositivo de extracción de material óseo que se lee de la posición de la cánula de guía, limitará el recorrido del eje distal justo cuando la perforación termine por abrir el túnel; u, opcionalmente, con justo la longitud suficiente añadida a esta distancia para permitir que la parte distal expandible del taladro se acople con el extremo distal del túnel para el escariado posterior. Por ejemplo, una posición de perforación más distal sobresale 5 mm del propio túnel óseo. Por tanto, la desviación de 5 mm se diseña en las dos escalas, de modo que se proporcione la desviación correcta.

Además, la combinación de dos escalas, cada una legible con respecto a un componente fijado al hueso, permite potencialmente una determinación más exacta y/o precisa del posicionamiento a lo largo de la formación del túnel y/o la predeterminación de las distancias absolutas o relativas de avance y/o retracción del dispositivo de extracción de material óseo.

En algunas realizaciones, se disponen uno o dos topes sobre la propia cánula de guía, en posiciones en las que interfieren con el movimiento longitudinal de una parte del dispositivo de extracción de material óseo para establecer su distancia máxima de recorrido distal y/o proximal.

En algunas realizaciones, un tope distal establece un límite para el recorrido anterógrado de un dispositivo de extracción de material óseo, por ejemplo, un taladro. Esto ayuda opcionalmente a establecer un recorrido particular y/o máximo del taladro, por ejemplo, para garantizar la abertura completa de un túnel óseo y/o para evitar el contacto del taladro con tejido que no sea el objetivo. En algunas realizaciones, un tope proximal establece un límite para el recorrido retrógrado de un dispositivo de extracción de material óseo, por ejemplo, un escariador. Esto ayuda opcionalmente a establecer un grosor de puente óseo particular y/o mínimo.

En algunas realizaciones, la parte interferida del dispositivo de extracción de material óseo está bloqueada longitudinalmente con respecto al eje, pero es libre para girar. Esto sirve potencialmente para limitar el movimiento por interacciones con uno o más elementos fijos longitudinalmente del sistema de guía, al mismo tiempo que se permite que el eje gire. Por ejemplo, la parte comprende un pasador que sobresale de un anillo de cojinete. Adicional o alternativamente, un anillo de cojinete dispuesto sobre el eje comprende una o más ranuras, en las que se inserta una parte fijada a la cánula de guía para bloquear y/o impedir el movimiento por fuera de un cierto rango. Opcionalmente, la una o más ranuras son lateralmente asimétricas (por ejemplo, con forma de diente de sierra) de manera que se puede salir de ellas libremente en una sola dirección. Opcionalmente, dos ranuras están orientadas de manera opuesta, y están dispuestas de forma que una limita el movimiento distalmente y la otra limita el movimiento proximalmente. Opcionalmente, el rango de movimiento limitado se establece mediante topes/correderas que interactúan con las ranuras, opcionalmente móviles a lo largo del cuerpo de la cánula de guía.

Un aspecto de algunas realizaciones de la invención se refiere a un dispositivo de extracción de material óseo que comprende un eje con una parte distal expandible. En algunas realizaciones, la parte distal expandible comprende uno o más elementos de extracción de hueso, por ejemplo, dientes de corte o escariado. En algunas realizaciones, el dispositivo está adaptado para funcionar en una de dos configuraciones de funcionamiento, por ejemplo, una para perforar y/o atravesar un orificio en un hueso, y la otra para ensanchar un orificio en un hueso. En algunas realizaciones, la primera configuración comprende unos dientes de corte en una configuración cerrada, tal como si estuvieran contenidos dentro de un eje del dispositivo. En algunas realizaciones, la segunda configuración comprende unos dientes de corte en una configuración abierta, por ejemplo, extendiéndose más allá de la circunferencia del eje.

Un aspecto de algunas realizaciones se refiere a un dispositivo de extracción de material óseo que comprende un diente de corte que se recibe sólo parcialmente dentro de un rebaje de un eje del dispositivo cuando el diente está en la posición cerrada.

En algunas realizaciones, el diente se extiende más allá de la periferia del dispositivo, por ejemplo, más allá de la periferia de una parte de eje configurada directamente por encima y/o por debajo del rebaje en el que se recibe el diente. En algunas realizaciones, al menos una sección del eje define un volumen de giro cilíndrico en general, y al menos una parte del diente cerrado se extiende más allá del volumen de giro. En algunos casos, el diámetro de un orificio formado usando el dispositivo se define por la extensión en la que el diente sobresale externamente con respecto al eje del dispositivo.

En algunas realizaciones, el diente se mueve hasta una posición abierta utilizando la resistencia de las paredes del orificio, que actúa sobre la parte sobresaliente del diente. Opcionalmente, el pivotamiento del diente se realiza mediante la inversión de la dirección de giro del dispositivo, creando una fricción entre la parte sobresaliente del diente y las paredes del orificio. Alternativamente, por ejemplo en los casos en los que el dispositivo se inserta en un orificio pre-formado en el hueso, el simple giro del dispositivo (por ejemplo, sin invertir la dirección de giro) abriría el diente.

Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, el diente se hace avanzar más allá del orificio para que salga del hueso, y el pivotamiento del diente se realiza por inversión de la dirección de giro, utilizando la fuerza centrífuga para abrir el diente.

En algunas realizaciones, el rebaje del eje, en el que se recibe una parte del diente, tiene una forma y/o un tamaño adecuados para limitar el movimiento del diente, tal como el movimiento de giro, por ejemplo, para evitar la apertura y/o el cierre excesivos del diente. Adicional o alternativamente, una bisagra mediante la cual el diente se acopla al dispositivo está configurada para limitar el movimiento del diente, por ejemplo, al comprender una o más proyecciones que se extienden transversalmente.

En algunas realizaciones, la bisagra es una bisagra de varilla, que comprende unas extensiones proximales y/o distales alargadas que se reciben dentro de un eje del dispositivo. Una ventaja potencial de una bisagra que comprende extensiones alargadas puede incluir la reducción del riesgo de desacoplamiento de la bisagra con respecto a un eje del dispositivo.

Un aspecto de algunas realizaciones se refiere a un diente de corte de hueso que comprende una cara de corte conformada con una curvatura. En algunas realizaciones, al menos una parte de la cara de corte es cóncava. Adicional o alternativamente, una parte de la cara de corte es plana.

En algunas realizaciones, una superficie de corte curva, tal como una superficie de corte cóncava, es eficaz para distribuir la fuerza aplicada sobre la cara de corte por el tejido óseo que se está cortando. Opcionalmente, la concavidad no es simétrica, por ejemplo, a lo largo de la altura del diente. Alternativamente, la concavidad es simétrica. En algunos casos, la concavidad de la cara de corte actúa como una acanaladura, proporcionando una trayectoria para la eliminación del material óseo extraído, incluidos, por ejemplo, astillas de hueso y/o polvo. En algunos casos, el material óseo extraído fluye hacia el centro de la concavidad, y a continuación fluye en las direcciones proximal y/o distal sobre las superficies superior y/o inferior del diente de corte. En algunos casos, el material óseo extraído sale a través de unas aberturas primera y/o segunda del orificio formado. Adicional o alternativamente, el material óseo extraído es barrido por la cara de corte hacia las paredes del orificio.

En algunas realizaciones, una superficie inferior del diente de corte que está orientada hacia una dirección generalmente proximal está conformada con una curvatura y/o una inclinación, para acoplarse a una superficie de hueso irregular, por ejemplo, antes de que se tire del diente de corte abierto hacia atrás a través del orificio para ensanchar al menos una parte del orificio.

En algunas realizaciones, una pared trasera del diente, tal como una pared opuesta en general a la cara de corte, comprende una geometría redondeada de manera que queda al menos parcialmente alineada con el eje cuando el diente está en una configuración cerrada. En algunas realizaciones, la pared trasera es curva, y no ofrece resistencia al giro del eje cuando el diente está cerrado, por ejemplo, deslizándose suavemente a través de las paredes del orificio durante el giro del eje.

En algunas realizaciones, el diente es rígido. En algunas realizaciones, el diente es lo suficientemente elástico como para que la parte sobresaliente del diente sea empujada hasta el interior del rebaje del eje durante la formación del orificio. Opcionalmente, cuando cambia la dirección de giro, la parte sobresaliente rebota inmediatamente hacia afuera del eje, contactando con las paredes del orificio que inician de esta forma la apertura del diente. Opcionalmente, el diente continúa girando hasta una configuración completamente abierta a medida que continúa el giro y las paredes del orificio aplican una resistencia creciente al diente.

En algunas realizaciones, una parte del diente, tal como una superficie de corte del diente, está hecha de un material rígido. Adicional o alternativamente, una parte del diente, por ejemplo una pared trasera, está hecha de un material flexible.

En algunas realizaciones, el diente de corte comprende una o más ranuras o canales, por ejemplo, la cara de corte puede estar conformada con una ranura que se extiende radialmente, a través de la cual puede pasar el material óseo extraído para retirarlo del diente.

En algunas realizaciones, el diente de corte se extiende desde la punta distal, por ejemplo, extendiéndose substancialmente de forma perpendicular con respecto al eje longitudinal del dispositivo. Opcionalmente, un diente de corte pivota hasta una posición abierta, en la que se extiende radialmente hacia afuera del dispositivo. En algunas realizaciones, la expansión de la parte distal incluye hacer mayor un radio de la parte del dispositivo que se acopla al hueso. En algunas realizaciones, el dispositivo incluye una broca delantera.

En una realización a modo de ejemplo de la invención, los elementos de extracción de hueso se fijan al eje con una libertad suficiente como para que el giro del eje a suficiente velocidad haga que se extiendan radialmente hacia afuera desde una posición en la que se encuentran, por ejemplo, desde una posición en la que los elementos están alineados con el eje o una posición en la que los elementos están rehundidos con respecto al eje. En una realización a modo de ejemplo, el eje incluye un tope que evita la extensión excesiva de los elementos, por ejemplo, limitando el giro de los elementos alrededor de una bisagra que los fija al eje a un ángulo que oscila entre, por ejemplo, 50, 70, 80, 90, 100, o a un número de grados menor o intermedio o mayor.

En algunas realizaciones, un elemento de tope está configurado para restringir una entrada mayor de un elemento de corte en el eje, por ejemplo, cuando el elemento de corte está en una posición cerrada. En algunas realizaciones, el elemento de tope comprende una o más paredes de un rebaje del eje en el que se recibe el elemento de extracción de hueso. En algunas realizaciones, el elemento de tope es el propio elemento de corte, por ejemplo, al estar conformado con una parte lo suficientemente grande como para evitar que el elemento de corte entre por completo en el eje. En un ejemplo, la extensión radial de un elemento de corte es mayor que la del eje, lo que impide que todo el elemento de corte quede completamente contenido dentro del eje. En algunas realizaciones, el elemento de tope comprende un elemento elástico tal como un resorte acoplado al diente y/o al eje, que permite que el elemento de corte sea empujado hasta el interior del eje. Opcionalmente, el resorte hace posible que el elemento de corte rebote y se abra, por ejemplo para que se haga contacto entre el elemento de corte y las paredes del orificio del hueso. Opcionalmente, se crea una fricción entre el elemento de corte y las paredes, que da lugar a la apertura inicial, o a una apertura adicional, del diente.

En algunas realizaciones, la configuración de funcionamiento la selecciona un usuario. En algunas realizaciones, el cambio de la dirección de giro hace que los dientes de corte se extiendan, por ejemplo pivotando a una configuración abierta, o que alternativamente se plieguen hacia atrás hasta una configuración cerrada. Por ejemplo, esto se puede conseguir mediante las ubicaciones relativas de un centro de gravedad del diente y de una bisagra (por ejemplo, un pasador axial) que conecta el diente al eje. En algunas realizaciones, la fuerza centrífuga creada durante el giro del dispositivo empuja los dientes de corte hacia afuera con respecto al eje del dispositivo.

En algunas realizaciones, el giro provoca la extensión, obtenida por ejemplo por el pivotamiento de un diente con respecto a un eje del dispositivo, hasta llegar a un tope. Sin embargo, los dientes pueden tener libertad para volver a una posición anterior. En tal caso, la extensión (por ejemplo, por pivotamiento) de los dientes dependerá de la dirección de giro y de la existencia de objetos cercanos, tal como el hueso, que entren en contacto con los dientes. El giro en una primera dirección hará que los dientes se acoplen al hueso, y el tope evitará que los dientes se retiren de la posición, lo que finalmente dará como resultado la extracción de hueso. Un giro en la dirección opuesta permite que el diente se retire por la fuerza aplicada por el hueso, y que posiblemente se pliegue hacia atrás hasta quedar alineado con el eje.

En algunas realizaciones, el dispositivo puede verse en el sentido de que tiene dos comportamientos, dependiendo de la dirección de perforación. En una dirección de perforación, el contacto de los dientes extendidos con objetos tales como el hueso tenderá a cerrar los dientes, y en el otro comportamiento de perforación, los dientes, al contactar con el hueso, tenderán a permanecer en una posición extendida y a extraer material óseo.

En algunas realizaciones, se perfora un orificio inicial en un hueso. En algunas realizaciones, después de perforar el orificio inicial, el dispositivo se usa para ensanchar al menos una parte del orificio. En algunas realizaciones, al invertir la dirección de giro del dispositivo, los dientes de corte son empujados hacia afuera. En un ejemplo, cuando el dispositivo se hace girar en el sentido de las agujas del reloj, los dientes de corte se mantienen dentro de la circunferencia del eje del dispositivo, y cuando el dispositivo se hace girar en el sentido contrario a las agujas del reloj, los dientes se extienden hacia fuera del eje. Opcionalmente, la fuerza centrífuga creada una vez que se invierte la dirección de giro es lo suficientemente fuerte como para empujar los dientes de corte hacia afuera.

En algunas realizaciones, el eje del dispositivo comprende una parte flexible, por ejemplo que comprende un resorte.

Un aspecto de algunas realizaciones se refiere a un kit de extracción de material óseo, que comprende un dispositivo, por ejemplo como el que se describe en la presente memoria, y una pluralidad de dientes de corte reemplazables. En algunas realizaciones, los dientes de corte incluyen un primer diente que se recibe sólo parcialmente dentro de un eje del dispositivo, y un segundo diente que se recibe completamente dentro de un eje del dispositivo. En algunas realizaciones, al menos una parte del primer diente, en una posición cerrada, hace contacto con las paredes del orificio del hueso, para hacer posible una apertura del diente por fricción cuando el dispositivo está dentro de un orificio del hueso. En algunas realizaciones, el segundo diente se mueve hasta una configuración abierta como resultado del giro, por ejemplo debido a la fuerza centrífuga. Opcionalmente, un usuario selecciona el primer diente cuando se desea abrir el diente dentro del orificio, y selecciona el segundo diente cuando se desea abrir el diente fuera del orificio. En algunas realizaciones, el diente está configurado como una parte de una unidad, por ejemplo, que incluye un segmento de eje que se puede montar en el dispositivo.

Antes de explicar en detalle al menos una realización de la invención, debe entenderse que la invención no está necesariamente limitada en su aplicación a los detalles de construcción y disposición de los componentes especificados en la siguiente descripción y/o ilustrados en los dibujos. La invención es susceptible de otras realizaciones o de ser puesta en práctica o llevada a cabo de diferentes formas.

Se hace referencia a continuación a las Figuras 1A-1B, que muestran un dispositivo de extracción de material óseo que comprende una parte distal expandible 103, según algunas realizaciones de la invención. Una vista ampliada de la parte distal 103 de la Figura 1A y de la Figura 1B se muestra debajo de cada una.

En algunas realizaciones, el dispositivo comprende una punta distal 105, un eje 107, y un extremo proximal 109.

En algunas realizaciones, una parte distal 103 del dispositivo comprende una pluralidad de elementos de extracción de hueso tales como unos dientes de corte 111, por ejemplo 1, 2, 5, 8 o cualquier número mayor o intermedio. En algunas realizaciones, los dientes de corte 111 se extienden desde el eje 107 del dispositivo. En algunas realizaciones, como se explicará más adelante, la fuerza centrífuga provocada por el giro del dispositivo actúa sobre los dientes de corte de forma que se extienden.

En algunas realizaciones, el dispositivo se adapta a dos configuraciones de funcionamiento. En la primera configuración, que se muestra en la Figura 1A, los dientes de corte permanecen en una configuración cerrada, por ejemplo contenidos dentro de la circunferencia del eje. En el segundo modo, mostrado en la Figura 1B, los dientes de corte se extienden hacia afuera desde el eje adoptando una configuración abierta, por ejemplo extendiéndose más allá de la circunferencia del eje. En algunas realizaciones, la dirección de perforación es compatible con la configuración cerrada. En algunas realizaciones, la dirección de perforación es compatible con una configuración en la que los dientes, una vez abiertos, se cerrarán en lugar de permanecer abiertos.

En algunas realizaciones, la primera configuración de funcionamiento que se muestra en la Figura 1A se utiliza para perforar un orificio en un hueso. Opcionalmente, la perforación se realiza por fijación del extremo proximal 109 del dispositivo a un motor de perforación (no mostrado). En algunas realizaciones, la primera configuración se usa para hacer pasar el dispositivo a través de un orificio existente, posiblemente sin giro. Opcionalmente, se proporciona un elemento de resorte (por ejemplo, entre los dientes 111 y el eje 107) o un material de acoplamiento (por ejemplo, un recubrimiento de los elementos) para aplicar una pequeña fuerza para mantener los dientes 111 de acuerdo a la superficie del eje 107.

En algunas realizaciones, en la primera configuración de funcionamiento, los dientes de corte 111 están contenidos dentro del eje. En algunas realizaciones, los dientes de corte se disponen en la circunferencia del eje. Opcionalmente, en la configuración cerrada, los dientes de corte no se extienden más allá del diámetro mayor del eje. Alternativamente, en la configuración cerrada, los dientes de corte se extienden más allá del diámetro del eje.

En algunas realizaciones, la segunda configuración de funcionamiento que se muestra en la Figura 1B se utiliza para ensanchar al menos una parte de un orificio en un hueso. En algunas realizaciones, los dientes de corte 111 se extienden hacia afuera desde el eje 107, por ejemplo, extendiéndose perpendicularmente con respecto a un eje principal del eje. En algunas realizaciones, cuando los dientes de corte 111 están extendidos en una configuración abierta, aumentan el diámetro de al menos una sección de la parte distal 103, por ejemplo, la punta distal 105, por ejemplo en un 20 %, 70 %, 90 % y/o en cantidades menores, mayores o intermedias.

En algunas realizaciones, un usuario puede elegir selectivamente la configuración de funcionamiento, por ejemplo al elegir la dirección de giro del dispositivo. En algunas realizaciones, cuando se gira en una dirección, por ejemplo en el sentido de las agujas del reloj, los dientes de corte 111 permanecen adyacentes al eje en una configuración cerrada. Adicional, y/o alternativamente, cuando se gira en la dirección opuesta, como en el sentido contrario a las agujas del reloj, la fuerza centrífuga hace que los dientes de corte 111 se extiendan hasta más allá de la circunferencia del eje.

En algunas realizaciones, el giro siempre provoca la extensión de los dientes, pero la dirección de giro decide si los dientes tenderán a permanecer abiertos o cerrados cuando hagan contacto con un objeto.

Algunas realizaciones comprenden unos dientes de corte 111 que tienen diferentes formas y/o tamaños de bordes de corte, por ejemplo, un borde de corte que tiene una sección transversal rectangular, una sección transversal circular o una sección transversal triangular. En algunas realizaciones, los dientes de corte tienen forma de arco. Opcionalmente, la longitud del arco es la mitad de la circunferencia del eje. En un ejemplo, dos dientes de corte en forma de arco completan la circunferencia del eje. En algunas realizaciones, el arco tiene un grosor, en una dirección axial y/o radial, por ejemplo un grosor de 0,2 mm, 0,4 mm, 2 mm, o cualquier grosor menor, intermedio o mayor. En algunas realizaciones, los dientes de corte 111 están conformados con una parte exterior erosionada, por ejemplo para limar el orificio durante el ensanchamiento.

En algunas realizaciones, un diente de corte 111 está conectado al eje 107, por ejemplo conectado usando una bisagra o un pivote. En algunas realizaciones, el área de conexión incluye una geometría que inhibe el movimiento libre del diente de corte 111, por ejemplo, al permitir que el diente de corte se extienda y se abra sólo en una dirección. En algunas realizaciones, el grado de pivotamiento se fabrica según una necesidad, por ejemplo, para limitar a un diente de corte a que se abra a 30 grados, 60 grados, 90 grados o a cualquier número intermedio o menor, con respecto al eje de giro.

En algunas realizaciones, una sección como la que se muestra junto al rebaje 115 en la versión ampliada de la parte distal 103 de la Figura 1B evita que el diente de corte 111 se abra excesivamente, por ejemplo, según una apertura de un ángulo mayor que 180 grados.

En algunas realizaciones, el eje 107 comprende un rebaje 115. Opcionalmente, el rebaje 115 recibe un diente de corte 111, por ejemplo, cuando el dispositivo está en una configuración cerrada.

En algunas realizaciones, dientes diferentes tienen longitudes diferentes. En algunas realizaciones, dientes diferentes tienen posiciones axiales diferentes. Por ejemplo, un diente de corte puede extenderse hasta una longitud igual a la mitad de la circunferencia del eje, mientras que un segundo diente de corte puede extenderse hasta una longitud que sea un cuarto de la circunferencia del eje.

En algunas realizaciones, la forma de los dientes de corte y/o el tamaño de sus bordes de corte y/o caras se selecciona para crear un determinado patrón de ensanchamiento del orificio.

En algunas realizaciones, los dientes de corte se extienden de forma individual, por ejemplo, cada diente de corte se extiende de forma independiente con respecto a otro. Alternativamente, los dientes de corte pueden fabricarse de modo que la apertura de un diente hasta una configuración extendida dé lugar a la apertura de otro diente, por ejemplo, por empuje a un diente adyacente.

En algunas realizaciones, los dientes de corte pueden estar accionados por resorte, por ejemplo, para abrirlos o cerrarlos.

En algunas realizaciones, el dispositivo es un taladro. En algunas realizaciones, el dispositivo es un escariador.

En algunas realizaciones, la punta distal es una broca. Opcionalmente, la punta distal comprende una parte roscada. En algunas realizaciones, el extremo proximal está conformado para acoplarse a un taladro, por ejemplo al tener forma hexagonal.

En algunas realizaciones, el dispositivo está canulado, por ejemplo, para insertarlo sobre un cable guía.

En algunas realizaciones, el dispositivo comprende una pluralidad de marcas indicadoras de profundidad.

En algunas realizaciones, el dispositivo está hecho de acero inoxidable, como de Eagle Stainless Steel. En algunas realizaciones, los dientes de corte 111 están hechos del mismo material que el resto del dispositivo, o están hechos de un material diferente.

Se hace referencia ahora a las Figuras 2A-2D, que muestran un método a modo de ejemplo para perforar un orificio en un hueso, y ensanchar al menos una parte del orificio, utilizando un dispositivo de extracción de material óseo según algunas realizaciones de la invención. Se hace referencia adicional a las Figuras 2E-2F, que son vistas ampliadas de una punta distal del dispositivo durante las etapas descritas en las Figuras 2A-2B y en las Figuras 2C-2D, respectivamente.

En algunas realizaciones, el dispositivo 201 se utiliza para perforar un orificio en el hueso. En algunas realizaciones, como se muestra en la Figura 2A, uno o más dientes de corte 203 están en una configuración cerrada. En algunas realizaciones, una punta distal 205 del dispositivo se inserta en un hueso 207. En algunas realizaciones, la punta distal 205 es una broca, que opcionalmente tiene una parte roscada. En algunas realizaciones, durante la inserción en el hueso en la dirección mostrada por la flecha 217, el dispositivo 201 gira, por ejemplo al estar conectado a un taladro, en una dirección como la dirección 209.

En algunas realizaciones, como se muestra en la Figura 2B, el dispositivo perfora el hueso 207 para crear un orificio 223 (marcado por la línea de puntos) que se extiende entre lados opuestos del hueso. En algunas realizaciones, una parte distal del dispositivo 211 se extiende más allá del hueso 207.

En algunas realizaciones, el hueso 207 evita que los dientes de corte 203 se extiendan. Adicional y/o alternativamente, el hueso 207 fuerza a los dientes de corte 203 a volver a una configuración cerrada.

En algunas realizaciones, como se muestra en la Figura 2C, una vez que se ha perforado un orificio, los dientes de corte 203 se ven obligados a extenderse hacia afuera con respecto al eje 215. En algunas realizaciones, al invertir la dirección de giro a una dirección opuesta 213, la fuerza centrífuga creada actúa sobre los dientes de corte 203 de modo que se extienden hacia afuera desde el eje, como si pivotaran sobre una bisagra. En algunas realizaciones, en ese punto, se tira del dispositivo (por ejemplo, usando el taladro) hacia atrás, tal como de vuelta al orificio perforado, en la dirección que muestra la flecha 219.

En algunas realizaciones, como se muestra en la Figura 2D, la dirección de giro invertida retiene los dientes de corte 203 en su configuración abierta. En algunas realizaciones, a medida que se tira del dispositivo hacia atrás a través del orificio existente, los dientes de corte 213 ensanchan el diámetro del orificio, tal y como se muestra en la parte de orificio 221. En algunas realizaciones, los dientes de corte eliminan material óseo cortando y/o desmenuzando el tejido óseo. En algunas realizaciones, el diámetro inicial del orificio se ensancha en un 10 %, 50 %, 90 % y/o en valores intermedios y/o mayores.

En algunas realizaciones, los dientes de corte 203 permanecen en su configuración abierta debido a fuerzas opuestas ejercidas por las paredes del orificio, por ejemplo si el orificio es estrecho.

En algunas realizaciones, sólo se ensancha una parte del orificio. Opcionalmente, el ensanchamiento de una parte del orificio conforma una ubicación para anclar, por ejemplo, un ACL o cualquier otro ligamento u objeto del que se pueda tirar contra una parte estrecha de la cavidad.

En algunas realizaciones, la dirección de giro se invierte nuevamente, por ejemplo, a la mitad del orificio, lo que hace que los dientes de corte 203 vuelvan a su configuración cerrada dentro del eje. En algunas realizaciones, una cara y/o un borde del diente de corte está curvado, de modo que el contacto con el orificio aplica una fuerza de cierre radial sobre el diente de corte.

En algunas realizaciones, se tira después del dispositivo hacia atrás a través de la parte restante del orificio, opcionalmente sin ensancharlo.

En algunas realizaciones, por ejemplo, si ya existe un orificio en el hueso 207, el dispositivo se puede usar sólo para ensanchar el orificio existente, por ejemplo, insertándolo en una configuración cerrada a través del orificio y tirando de él hacia atrás en una configuración abierta para que los dientes de corte corten a lo largo de al menos una parte del orificio existente para ensancharlo al girar.

La vista ampliada de la Figura 2E muestra los dientes de corte 203 en una configuración cerrada. Opcionalmente, el dispositivo se hace girar en la primera dirección 209.

La vista ampliada de la Figura 2F muestra los dientes de corte 203 en una configuración abierta. Opcionalmente, el dispositivo se hace girar en la segunda dirección 213.

Se hace referencia ahora a la Figura 3, que es un diagrama de flujo de un método a modo de ejemplo para perforar un orificio en un hueso, y ensanchar al menos una parte del orificio, que utiliza un dispositivo de extracción de material óseo según algunas realizaciones de la invención. En algunas realizaciones, se inserta un dispositivo en el hueso 301. En algunas realizaciones, se perfora un orificio a través del hueso usando el dispositivo 303, por ejemplo por giro del dispositivo. Alternativamente, como se ha mencionado anteriormente, el dispositivo pasa a través de un orificio existente en un hueso, por ejemplo, un orificio creado previamente mediante la utilización de un taladro o de cualquier otro medio para formar un orificio.

En algunas realizaciones, el orificio se perfora a través de una parte del hueso, por ejemplo, extendiéndose hasta una cierta profundidad dentro del hueso, tal como 2 mm, 9 mm, 5 cm, 7 cm y/o cualquier profundidad menor, intermedia o mayor. En algunas realizaciones, el orificio perforado se extiende entre dos caras opuestas del hueso.

En algunas realizaciones, una parte distal del dispositivo se extiende más allá de una abertura de salida del orificio. En algunas realizaciones, este posicionamiento permite ubicar la parte distal en un lumen lo suficientemente grande como para permitir que los dientes de corte se extiendan hasta una configuración abierta. Opcionalmente, existe un lumen lo suficientemente grande en una ubicación diferente, por ejemplo, un lumen formado naturalmente dentro del hueso.

En algunas realizaciones, la extensión de los dientes de corte se logra mediante el giro del dispositivo, por ejemplo un giro en una dirección opuesta a la dirección de giro empleada durante la perforación del orificio 305. Opcionalmente, la fuerza centrífuga creada durante el giro es lo suficientemente fuerte como para impulsar los dientes de corte hasta una configuración abierta.

En algunas realizaciones, una vez que los dientes de corte están en su configuración abierta extendida, se puede tirar del dispositivo hacia atrás a través del orificio. En algunas realizaciones, los dientes de corte ensanchan el orificio a medida que se tira hacia atrás del dispositivo. Opcionalmente, la velocidad de giro afecta el efecto de corte de los dientes.

En algunas realizaciones, el dispositivo ensancha un diámetro de al menos una parte del orificio 307, por ejemplo, ensancha un tercio de la longitud del orificio, la mitad de la longitud del orificio o toda la longitud del orificio. En algunas realizaciones, el diámetro del orificio puede aumentar en un 10 %, 50 %, 90 % y/o en valores intermedios o mayores.

En algunas realizaciones, un usuario decide selectivamente no extender los dientes de corte, por ejemplo, para evitar ensanchar el orificio. Opcionalmente, se tira del dispositivo hacia atrás a través del orificio, estando los dientes en una configuración cerrada.

Se hace referencia ahora a la Figura 4, que muestra un dispositivo de extracción de hueso expandible que tiene un eje con una parte flexible, según algunas realizaciones de la invención. En algunas realizaciones, el eje 401 comprende una parte flexible 403, que se extiende, por ejemplo, entre una punta distal 405 y un extremo proximal 407, o un segmento de esa parte.

En algunas realizaciones, la parte flexible 403 comprende un resorte. Opcionalmente, el resorte transmite un par durante el giro del dispositivo a la punta distal 405.

En algunas realizaciones, la punta distal 405 comprende una parte expandible, tal como unos dientes de corte. En algunas realizaciones, la punta distal 405 no comprende una parte expandible. Opcionalmente, la punta distal 405 es una broca.

En algunas realizaciones, la parte flexible 403 hace posible doblar el dispositivo, por ejemplo, permitiendo la perforación en ubicaciones óseas a las que no se puede acceder directamente. En algunas realizaciones, por ejemplo, si se dobla el dispositivo, se puede formar un orificio curvo. En algunas realizaciones, el dispositivo se inserta sobre un cable guía.

En algunas realizaciones, la parte flexible 403 tiene el mismo diámetro que el resto del eje 401. En algunas realizaciones, la parte flexible 403 tiene un diámetro más pequeño que el diámetro del eje 401.

En algunas realizaciones, el resorte que comprende la parte flexible 403 se fija al eje 401 durante la fabricación utilizando técnicas de soldadura por láser y/u otras técnicas adecuadas para acoplar el resorte al eje.

Se hace referencia ahora a las Figuras 5A-6B, que muestran un dispositivo de extracción de material óseo 500 construido según otra realización de la presente invención, que incluye una parte distal expandible 502, mostrando la parte expandible 502 en una configuración cerrada.

Se observa que el dispositivo de extracción de material óseo 500 incluye una punta distal 504, un eje longitudinal 506 y un extremo proximal 508.

La parte distal 502 del dispositivo de extracción de material óseo 500 incluye preferiblemente un solo diente de corte 510. Se aprecia que la parte distal 502 puede incluir una pluralidad de dientes de corte 510.

Es una característica particular de algunas realizaciones de la presente invención que el diente de corte 510 se extiende desde la circunferencia exterior del eje 506 tanto en la configuración cerrada como en la configuración abierta, como se observa en las Figuras 5A-5B y en las Figuras 6A-6B.

En una realización a modo de ejemplo de la presente invención, la fuerza centrífuga y la fuerza de fricción entre el diente de corte 510 y una parte del hueso hacen que la parte expandible 502 se abra, y de esta forma el diente de corte 510 se extiende adicionalmente desde el eje longitudinal 506, como se describirá en detalle a continuación.

El dispositivo está adaptado para dos configuraciones de funcionamiento.

La primera configuración se muestra en las Figuras 5A-5B, en la que el diente de corte 510 permanece en una configuración cerrada, de modo que sólo una pequeña parte del diente de corte 510 se extiende hacia afuera de la circunferencia exterior del eje longitudinal 506. En una realización a modo de ejemplo de la presente invención, el diente de corte 510 se extiende aproximadamente 0,1 mm con respecto a la circunferencia exterior del eje 506.

La segunda configuración se muestra en las Figuras 6A-6B, en la que el diente de corte 510 se extiende hacia afuera desde la circunferencia exterior del eje 506 en mayor medida, adoptando una configuración abierta del dispositivo de extracción de material óseo 500.

La primera configuración de funcionamiento mostrada en las Figuras 5A-5B se utiliza normalmente para perforar un orificio en un hueso. Opcionalmente, la perforación se realiza por fijación del extremo proximal 508 del dispositivo 500 a un taladro (no se muestra). En algunas realizaciones, la primera configuración se utiliza para insertar el dispositivo 500 en un orificio existente, posiblemente sin giro.

Según una realización a modo de ejemplo de la invención mostrada en las Figuras 5A-5B, en la primera configuración de funcionamiento, el diente de corte 510 se extiende ligeramente desde la circunferencia exterior del eje 506.

Según una realización a modo de ejemplo de la invención mostrada en las Figuras 6A-6B, la segunda configuración de funcionamiento se usa para ensanchar al menos una parte de un orificio en un hueso. En algunas realizaciones, el diente de corte 510 se extiende hacia afuera desde la circunferencia exterior del eje 506, por ejemplo, se extiende perpendicularmente con respecto a un eje principal del eje en mayor medida que en la primera configuración de funcionamiento que se muestra en las Figuras 5A-5B. En algunas realizaciones, cuando el diente de corte 510 se extiende hasta una configuración abierta, aumenta un diámetro de al menos una sección de la parte distal 502, por ejemplo la punta distal 504, por ejemplo, en un 20 %, 70 %, 90 % y/o en cualquier cantidad menor, mayor o intermedia.

Un usuario puede elegir selectivamente la configuración de funcionamiento, por ejemplo por medio de la elección de la dirección de giro del dispositivo de extracción de material óseo 500. En algunas realizaciones, cuando se gira en una dirección, por ejemplo en el sentido de las agujas del reloj, el diente de corte 510 permanece adyacente al eje 506 y se extiende ligeramente con respecto a él, en una configuración cerrada. Adicional y/o alternativamente, cuando se gira en la dirección opuesta, tal como en el sentido contrario a las agujas del reloj, la fuerza de fricción generada entre la parte de hueso y la parte del diente de corte 510 que se extiende más allá de la circunferencia del eje 506 y la fuerza centrífuga hacen que el diente de corte 510 se extienda hasta una mayor medida, más allá de la circunferencia del eje 506.

Se hace referencia ahora a las Figuras 7A-7B, que muestran el taladro del dispositivo de extracción de material óseo 500 construido según una realización a modo de ejemplo de la presente invención, que consta de un eje longitudinal 506 que tiene un extremo proximal 508, una punta distal 504 y un rebaje 512 para la inserción de un diente de corte 510 en el mismo. En algunas realizaciones, la punta distal 504 es una broca, que tiene opcionalmente una parte roscada.

Se observa en las Figuras 7A-7B que el taladro esté canulado, incluyendo un orificio longitudinal 514 que se extiende desde el extremo distal 508 hasta la punta proximal 504 para descargar o eliminar materiales de perforación residuales.

Se hace referencia ahora a las Figuras 8A-8D, que ilustran un diseño a modo de ejemplo de un diente de corte 510 insertable en el rebaje 512 del taladro del dispositivo de extracción de material óseo 500.

Se hace referencia ahora a las Figuras 9A-9C, que muestran el dispositivo de extracción de material óseo 500 en una configuración cerrada, en una configuración parcialmente abierta y en una configuración abierta expandida, respectivamente.

Se observa en la Figura 9A que el diente de corte 510 se extiende ligeramente más allá de la circunferencia exterior del eje 506 cuando el diente de corte 510 está en la configuración cerrada.

Se observa en la Figura 9B que el diente de corte 510 se extiende aún más allá de la circunferencia exterior del eje 506 a medida que el diente de corte se abre parcialmente.

Se observa además en la Figura 9C que el diente de corte 510 se extiende al máximo con respecto a la circunferencia exterior del eje 506 cuando el diente de corte 510 está en la configuración abierta.

Se hace referencia además a las Figuras 10A-10C, que muestran el dispositivo de extracción de material óseo en una configuración cerrada, el cual se muestra dentro de una parte de hueso cuando un orificio de un primer diámetro ha sido perforado a través de la parte de hueso.

Se observa en las Figuras 10A-10C que el taladro del dispositivo de extracción de material óseo 500 se utiliza en una configuración cerrada para generar un orificio de un primer diámetro 516 dentro de una parte de hueso por inserción de la punta distal 504 en la parte de hueso y giro del dispositivo 500, por ejemplo mediante conexión a un taladro, perforando a través de toda la parte de hueso hasta que la parte expandible 502 se extiende por fuera de la parte de hueso y el diente de corte 510 se posiciona distalmente con respecto a la parte de hueso o bien se apoya en la parte de hueso.

El taladro se hace girar preferiblemente en el sentido de las agujas del reloj, manteniendo el diente de corte 510 en una configuración cerrada, de forma que el diente de corte 510 se extiende ligeramente más allá de la circunferencia del eje 506.

Se hace referencia ahora a las Figuras 11A-11C, que muestran el dispositivo de extracción de material óseo 500 en una configuración expandida, el cual se muestra parcialmente dentro de una parte de hueso cuando un orificio de un primer diámetro ha sido perforado a través de la parte de hueso.

Se observa en las Figuras 11A-11C que el taladro del dispositivo de extracción de material óseo 500 se utiliza en una configuración expandida para generar un orificio de un segundo diámetro 518, preferiblemente mayor que el primer diámetro, invirtiendo la dirección de giro del taladro y perforando en una dirección axial opuesta a través de una parte del orificio del primer diámetro para generar una parte de orificio ensanchada.

Se aprecia que las fuerzas de fricción que aparecen entre el diente de corte 510 y la parte de hueso y las fuerzas centrífugas causadas por la inversión de la dirección de giro del taladro hacen posible que el diente de corte 510 se expanda y adopte una configuración abierta.

Se hace referencia ahora a las Figuras 12A-12B, que muestran el dispositivo de extracción de material óseo 500 en una configuración expandida, el cual se muestra dentro de una parte de hueso cuando un orificio de un segundo diámetro ha sido perforado parcialmente a través de la parte de hueso.

Después de invertir la dirección de giro del taladro, se tira del taladro proximalmente hacia atrás hacia el interior del orificio perforado de un primer diámetro 516 y, debido a la configuración expandida del diente de corte 510, se forma parcialmente un orificio de un segundo diámetro 518 a través de la parte de hueso, a lo largo del orificio de un primer diámetro 516 que se formó previamente.

Se hace referencia ahora a las Figuras 13A-13B, que muestran el dispositivo de extracción de material óseo 500 dentro de una parte de hueso, mostrando un método adicional de uso del dispositivo, método que no forma parte de la invención, en el que un orificio ciego de un primer diámetro se ha perforado parcialmente a través de la parte de hueso y el dispositivo de extracción de material óseo se muestra en una configuración cerrada.

Se observa en las Figuras 13A-13B que el taladro del dispositivo de extracción de material óseo 500 se utiliza en una configuración cerrada para generar un orificio de un primer diámetro 516 dentro de una parte de hueso por inserción de la punta distal 504 en la parte de hueso y giro del dispositivo 500, por ejemplo mediante conexión a un taladro, perforando preferiblemente un orificio ciego de un primer diámetro 520, de modo que la punta distal 504 del dispositivo de extracción de material óseo 500 queda situado dentro de la parte de hueso y no se extiende más allá de la parte de hueso, de manera que el diente de corte 510 también se encuentra dentro de la parte de hueso.

Se hace referencia ahora a las Figuras 14A-14B, que muestran el dispositivo de extracción de material óseo 500 dentro de una parte de hueso, mostrando un método adicional de uso del dispositivo, método que no forma parte de la invención, en el que un orificio ciego de un segundo diámetro se ha perforado parcialmente a través de la parte de hueso y el dispositivo de extracción de material óseo 500 se muestra en una configuración expandida.

Se observa en las Figuras 14A-14B que el taladro del dispositivo de extracción de material óseo 500 se utiliza en una configuración abierta para generar un orificio ciego de un segundo diámetro 522, preferiblemente mayor que el primer diámetro, por inversión de la dirección de giro del taladro y perforación en una dirección axial opuesta a través de una parte del orificio del primer diámetro para generar una parte de orificio ensanchada, conformando preferiblemente una parte socavada 524 dentro de la parte de hueso.

Es una característica particular de algunas realizaciones de la presente invención que el diente de corte 510 que se extiende ligeramente más allá de la circunferencia del eje 506, la extensión puede estar en el rango de 0,1 -0,5 mm, en una configuración cerrada crea una fuerza de fricción con una parte del hueso una vez que la dirección de giro se invierte. La fuerza de fricción resultante provoca la expansión del diente de corte 510 y hace posible la perforación de un orificio de un segundo diámetro 522 al adoptar una configuración abierta.

Después de invertir la dirección de giro del taladro, se tira del taladro proximalmente hacia atrás por el interior del orificio perforado de un primer diámetro 520 y, debido a la configuración expandida del diente de corte 510, se forma parcialmente un orificio de un segundo diámetro 522 a través de la parte de hueso, a lo largo del orificio de un primer diámetro 520 que se formó previamente.

Es una característica particular de algunas realizaciones de la presente invención que un rebaje ciego, que consta de un orificio de un primer diámetro 520 y un orificio de un segundo diámetro 522, se conforma por medio de un único dispositivo de extracción de material óseo 500, sin retirar el dispositivo 500 del hueso.

Se aprecia que la parte socavada ciega descrita se puede usar para colocar un anclaje dentro del hueso.

En una realización a modo de ejemplo de la presente invención, la parte distal expandible 502 puede estar conformada integralmente con el eje longitudinal 506 del taladro.

Según otra realización de la presente invención, la parte distal expandible 502 se puede fijar al eje longitudinal 506 del taladro, utilizando preferiblemente una conexión roscada. Según esta realización, el taladro se puede usar tal y como se ha descrito anteriormente al objeto de formar un orificio de diámetro variable, que consta de un orificio de un primer diámetro 520 y de un orificio de un segundo diámetro 522, y después el eje longitudinal 506 del taladro se puede separar por desenroscado de la parte distal expandible 502, la parte distal expandible 502 preferiblemente queda dispuesta de forma fija dentro de la parte socavada ciega conformada y se usa como anclaje.

Dado que después de formar el orificio del segundo diámetro 522 el diente de corte 510 queda dispuesto en una configuración expandida abierta, la parte distal expandible 502 queda dispuesta de forma segura dentro de la parte de hueso y no se puede retirar proximalmente, por lo que proporciona un anclaje seguro.

Según otra realización de la presente invención, la longitud de la parte distal 502 es mayor que el diámetro del dispositivo de extracción de material óseo 500 y la parte distal expandible 502 se puede fijar al eje longitudinal 506 del taladro por una conexión no roscada. Según algunas realizaciones, el taladro se puede usar como se ha descrito anteriormente para formar un orificio de diámetro variable, que consta de un orificio de un primer diámetro 520 y de un orificio de un segundo diámetro 522, y después el eje longitudinal 506 del taladro se puede separar de la parte distal expandible 502. La parte distal cambiará entonces de orientación dentro de la parte socavada ciega, girando aproximadamente 90 grados con respecto a su orientación longitudinal inicial. Dado que la longitud de la parte distal expandible 502 es mayor que el primer diámetro 520, la parte distal expandible 502 queda dispuesta de forma segura dentro de la parte de hueso y no se puede retirar proximalmente, por lo que proporciona un anclaje seguro.

Se aprecia que según una realización a modo de ejemplo en la que la parte distal es separable del eje longitudinal 506 del taladro, la parte distal está hecha de titanio o de cualquier otro material biológicamente adecuado.

Se hace referencia ahora a las Figuras 15A-15B, que muestran dos vistas en alzado de un taladro 600 de un dispositivo de extracción de hueso similar al dispositivo de extracción de hueso que se muestra en las Figuras 5A-5B, construido según otra realización más de la presente invención.

El taladro 600 incluye un eje longitudinal 606 que tiene un extremo proximal 608, una punta distal 610 y un rebaje 612 para la inserción de un diente de corte en el mismo. En algunas realizaciones, la punta distal 610 es una broca, que opcionalmente tiene una parte roscada.

Se observa que el taladro está canulado, incluido un orificio longitudinal que se extiende desde la punta distal 610 hasta el extremo proximal 608 para descargar o eliminar materiales de perforación residuales.

Se hace referencia ahora a las Figuras 16A-16C, que ilustran una cubierta 614 insertable en el rebaje 612 del taladro 600 del dispositivo de extracción de material óseo.

La cubierta 614 tiene una forma tal que sus dimensiones exteriores se corresponden preferiblemente con la circunferencia del taladro 600 del material de extracción de hueso. La cubierta 614 tiene un extremo proximal 616 y un extremo distal 618. Se observa particularmente en las Figuras 16A-16B que un rebaje 620 está conformado en el extremo distal 618 de la cubierta 614 para la inserción de un pasador de bisagra en su interior, como se muestra y describe más en detalle más adelante. Un orificio que se extiende longitudinalmente 622 está formado dentro del rebaje 620.

Se hace referencia ahora a las Figuras 17A-17D, que ilustran un diseño a modo de ejemplo de un diente de corte 630 insertable en el rebaje 612 del taladro 600 del dispositivo de extracción de material óseo.

El diente de corte 630 tiene un extremo proximal 632 y un extremo distal 634 y un miembro de soporte 636, que tiene una parte proximal cilíndrica en general 638 que se extiende proximalmente desde el extremo proximal 632 y una parte distal cilíndrica en general 640 que se extiende distalmente desde el extremo distal 634. Un orificio longitudinal 642 se extiende a lo largo de toda la longitud del miembro de soporte 636.

Se hace referencia ahora a las Figuras 18A-18C, que ilustran un montaje parcial del dispositivo de extracción de hueso, mostrando el taladro 600 y la cubierta 614 del dispositivo de extracción de hueso ensamblados usando un pasador de bisagra 650. Se observa particularmente en la vista de la sección de la Figura 18C que la cubierta 614 se inserta en el rebaje 612 del taladro 600 y el pasador de la bisagra 650 tiene un extremo proximal 652 insertado en el orificio 622 de la cubierta 614 y un extremo distal 654 insertado en el orificio formado dentro del taladro 600.

Se aprecia que la longitud del pasador de bisagra 650 es tal que tanto el extremo proximal 652 como el extremo distal 654 del pasador de bisagra 650 se extienden substancialmente en el interior del taladro 600 y quedan sujetos firmemente dentro del mismo.

Se hace referencia ahora a las Figuras 19A-19C, que ilustran el dispositivo de extracción de material óseo en una configuración cerrada.

Se observa particularmente en la Figura 19C que el diente de corte 630 se inserta en el rebaje 612 del taladro 600 del dispositivo de extracción de hueso utilizando el pasador de bisagra 650. Se observa que el extremo proximal 632 del diente de corte 630 se acopla con el extremo distal 618 de la cubierta 614 y que la parte distal 638 del miembro de soporte 636 del diente de corte 630 se inserta en el rebaje 620 y en el orificio longitudinal 622 de la cubierta 614. La parte distal 640 del miembro de soporte 636 del diente de corte 630 se inserta en el orificio longitudinal del taladro 600.

Es una característica particular de algunas realizaciones de la presente invención que el mencionado conjunto de taladro 600 y diente de corte 630 que usa un pasador de bisagra 650 hace posible una conexión pivotante segura entre el taladro 600 y el diente de corte 630. Debido a la inserción del pasador de bisagra 650 en el rebaje 620 conformado en la cubierta 614 y al hecho de que el pasador de bisagra 650 está firmemente sujeto por sus dos extremos en el interior del taladro 600, el diente de corte 630 queda sujeto de forma segura en el rebaje 612 del taladro 600 y no puede ser extraído del mismo.

Es una característica particular de algunas realizaciones de la presente invención que, incluso en el caso de que el pasador de la bisagra 650 estuviera roto, el diente de corte 630 se mantiene fijado de forma segura al taladro 600 debido al miembro de soporte 636, el cual está insertado de forma irreversible en el taladro 600 por un extremo y en la cubierta 614 por el otro extremo.

Por lo tanto, se observa que el diente de corte 630 está fijado de forma inamovible al taladro 600 por al menos uno de entre el pasador de bisagra 650 y el miembro de soporte 636.

Se aprecia que aumentando la longitud del pasador de bisagra 650, aumenta correspondientemente la fuerza que se puede ejercer sobre el taladro sin que se rompa el pasador de bisagra 650.

Se observa en las Figuras 19A-19C que el diente de corte 630 se extiende ligeramente más allá de la circunferencia exterior del eje 606 cuando el diente de corte 630 está en la configuración cerrada.

Se hace referencia ahora a las Figuras 20A-20C, que ilustran el dispositivo de extracción de material óseo en una configuración expandida.

El diente de corte 630 puede pivotar alrededor del pasador de bisagra 650. Se observa que en la configuración expandida abierta el diente de corte 630 se extiende al máximo más allá de la circunferencia exterior del eje 606.

El funcionamiento del dispositivo de extracción de material óseo que se muestra en las Figuras 15A-20C es similar al funcionamiento del dispositivo de material óseo 500 que se muestra en las Figuras 10A-14B.

Se hace referencia ahora a la Figura 21, que muestra un dispositivo de extracción de material óseo 2100 a modo de ejemplo, que comprende un diente de corte extensible 2106, según algunas realizaciones de la invención.

En algunas realizaciones, el dispositivo 2100 comprende un eje 2102. Opcionalmente, una cabeza 2108 está configurada en un extremo distal del eje.

En algunas realizaciones, el diente de corte 2106 se recibe al menos parcialmente dentro de un rebaje 2110 conformado en el eje 2102, por ejemplo, cuando el diente está en una configuración cerrada.

En algunas realizaciones, el diente de corte 2106 está conectado de forma pivotante al eje 2102, por ejemplo por una bisagra.

En algunas realizaciones, la bisagra (oculta en esta Figura) está dispuesta a lo largo de un eje longitudinal central 2120 del eje. Alternativamente, la bisagra está dispuesta desplazada con respecto al eje 2120, por ejemplo está dispuesta a una distancia que oscila entre, por ejemplo, 0,5-2 mm, tal como 0,7 mm, 1,3 mm, 1,8 mm o distancias intermedias, mayores o menores con respecto al eje 2120.

En algunas realizaciones, por ejemplo como en las mostradas en la presente memoria, el diente de corte 2106 comprende una cara de corte 2112. En algunas realizaciones, la cara de corte 2112 está conformada con una curvatura en al menos una parte de la superficie de corte. Por ejemplo, al menos una parte de la superficie, tal como una parte 2114, es cóncava. Adicional o alternativamente, al menos una parte de la superficie, tal como una parte 2116, es plana.

En algunas realizaciones, la parte plana 2116 se configura cerca del eje 2120, mientras que la parte curva 2114 está configurada radialmente hacia afuera con respecto a la parte plana 2116. En algunas realizaciones, por ejemplo durante el cierre del diente, la parte plana 2116 es empujada contra una pared interior del rebaje 2110 del interior del eje 2102. Opcionalmente, la parte plana 2116 resiste el cierre excesivo del diente (por ejemplo, un diente que entra más adentro en el interior del rebaje 2110 cuando se aplica fuerza a una pared trasera 2122 del diente). Una ventaja potencial de una parte plana 2116 puede incluir una mayor resistencia al desgaste y/o un menor riesgo de rotura cuando se empuja el diente hacia el interior del rebaje 2110 contra el material del eje, por ejemplo en comparación con el cierre sobre un borde o una esquina de un diente.

En algunas realizaciones, una superficie superior 2118 de diente 2106, que está orientada en dirección distal hacia la cabeza 2108, es plana. Opcionalmente, la superficie superior 2118 está configurada para acoplarse con una superficie inferior de la cabeza 2108 cuando el diente está en una posición cerrada, por ejemplo se conforma como una superficie plana adecuada para hacer contacto con una superficie inferior de la cabeza 2108 de manera que no se creen espacios entre las superficies.

En algunas realizaciones, en una configuración abierta, un borde radial exterior 2124 de diente 2106 está dispuesto a una distancia 2126 de la línea 2120 del eje, que oscila entre, por ejemplo, 1,1-1,5 veces un radio 2130 del eje, por ejemplo un radio de una parte de eje configurada directamente por debajo del rebaje 2110. Opcionalmente, la distancia 2126 se selecciona, por ejemplo por un cirujano, para generar un orificio de un diámetro deseado. En algunos casos, se extrae un injerto y se selecciona la extensión del diente abierto al objeto de ensanchar un orificio hasta un diámetro adecuado para la recepción del injerto.

En algunas realizaciones, el eje 2102 es cilíndrico, por ejemplo como se muestra en la presente memoria. Opcionalmente, cuando se inserta en un hueso, el eje 2102 define un volumen de giro cilíndrico en general, produciendo un orificio de una geometría similar. Alternativamente, el eje 2102 comprende una geometría diferente, por ejemplo, que comprende una sección transversal poligonal, tal como una sección transversal hexagonal u octogonal. Opcionalmente, un volumen o giro definido por un eje de sección transversal poligonal es también cilíndrico.

En algunas realizaciones, el dispositivo 2100 es una broca, tal como una broca de tipo helicoidal. En algunas realizaciones, el eje 2102 del dispositivo está conformado con una o más acanaladuras 2104. Opcionalmente, la tasa de giro de la acanaladura 2104 se selecciona para proporcionar una cierta tasa de eliminación de astillas de hueso.

En algunas realizaciones, la cabeza 2108 comprende un extremo distal cónico, opcionalmente conformado con una punta de pico 2126.

En algunas realizaciones, el diente 2106 está dispuesto a una distancia de la punta 2126 en una dirección proximal, tal como a una distancia 2128 de la punta 2124 que oscila entre, por ejemplo, 4-7 mm, 3-9 mm, 2-5 mm o intervalos intermedios, mayores o menores. Opcionalmente, la distancia 2128 se selecciona, por un lado, para estar lo suficientemente cerca de la punta de pico 2126 como para reducir el daño al tejido situado más allá del hueso y, por otro lado, para estar lo suficientemente separado de la punta distal 2126 de modo que no interfiera con una función de perforación de la punta y/o no afecte la resistencia de la parte distal.

En algunas realizaciones, un extremo proximal del eje 2102 (que no se muestra en esta Figura) está configurado para acoplarse a un taladro, por ejemplo, conformado con un vástago.

Las diferentes realizaciones de dispositivos de extracción de material óseo pueden incluir diferentes números de dientes de corte, por ejemplo, 2, 3, 4, 5, 8, 10 o números intermedios, mayores o menores de dientes de corte. Opcionalmente, la pluralidad de dientes de corte están distribuidos circunferencialmente alrededor del eje. Opcionalmente, la pluralidad de dientes de corte están dispuestos en diferentes posiciones a lo largo del eje longitudinal 2120.

Se hace referencia ahora a las Figuras 22A-22B, las cuales son vistas frontales de un dispositivo que comprende un diente de corte para extracción de hueso, que muestran una configuración cerrada del diente de corte (A) y una configuración abierta del diente de corte (B), según algunas realizaciones de la invención.

Se hace referencia ahora a la Figura 22A, que muestra el diente 2106 en una configuración cerrada, en algunas realizaciones, al menos una parte 2200 de diente 2106 se extiende más allá del eje, por ejemplo se extiende hasta una distancia 2202 con respecto a la periferia del eje que oscila entre, por ejemplo, 0,1-0,4 mm, tal como 0,2 mm, 0,3 mm, o distancias intermedias, mayores o menores. Opcionalmente, la parte sobresaliente 2200 de diente 2106 aumenta el diámetro de un orificio perforado por el dispositivo, por ejemplo, aumentando el diámetro del orificio en un 0,5 %, 2 %, 5 %, 10 % o en porcentajes intermedios, mayores o menores en comparación con un diámetro que habría sido formado por el eje sin la parte sobresaliente 2200 del diente Por ejemplo, si el diámetro del eje es, por ejemplo, de 4,5 mm, el diámetro de un orificio formado por el dispositivo con una parte sobresaliente de un diente de corte (cuando el diente está en una configuración cerrada) puede oscilar entre, por ejemplo, 4,6-5 mm.

En algunas realizaciones, una bisagra 2204 (como esta Figura muestra una vista frontal del dispositivo, 2204 indica una ubicación de la bisagra) está dispuesta lejos de una periferia del eje, por ejemplo, se dispone a una distancia 2206 que oscila entre 0,15-0,4 mm, tal como 0,2 mm, 0,3 mm, 0,35 mm o distancias intermedias, mayores o menores. Una ventaja potencial de una bisagra que está dispuesta lejos de la periferia del eje puede incluir la reducción del riesgo de daño, tal como una rotura, de la bisagra.

En algunas realizaciones, el borde radial exterior 2124 de la parte sobresaliente 2200 se extiende paralelo a un eje definido por la bisagra 2204 (que se extiende en una dirección proximal-distal). Alternativamente, el borde 2124 está inclinado y configurado según un ángulo con respecto a un eje definido por la bisagra 2204.

La Figura 22B muestra el diente 2106 en una configuración abierta, según algunas realizaciones de la invención. En algunas realizaciones, un radio de curvatura 2208 de la parte curva 2114, por ejemplo conformada con una superficie cóncava, oscila entre, por ejemplo, 1,5 mm-4 mm.

En algunas realizaciones, el diente 2106 está dispuesto con respecto al eje 2102 de forma que la concavidad de la cara de corte 2112 está orientada en dirección opuesta a la acanaladura 2104, por ejemplo, para proporcionar una vía de extracción adicional para el material óseo extraído. Opcionalmente, la concavidad y la acanaladura son diametralmente opuestas.

En algunas realizaciones, el diente 2106 está hecho de un material rígido, como nitinol, acero inoxidable, platino, otros metales, polímeros como PEEK y/u otros materiales rígidos. Opcionalmente, el diente está hecho de un material que es más rígido que el tejido óseo, de forma que no se rompe y/o deforma cuando se acopla al hueso.

En algunas realizaciones, el dispositivo se hace girar a una velocidad que oscila entre, por ejemplo, 0,01 -1000 rpm, tal como 5 rpm, 70 rpm, 250 rpm, 700 rpm, o a velocidades intermedias, superiores o inferiores. En algunas realizaciones, el dispositivo se acciona manualmente. Adicional o alternativamente, el dispositivo está acoplado, por ejemplo, en un extremo proximal del eje, a un taladro tal como un taladro quirúrgico.

En algunas realizaciones, la rigidez del diente se selecciona de acuerdo a la velocidad de giro, por ejemplo, el diente se selecciona para que sea más elástico para soportar velocidades de giro más altas y para reducir daños en el diente, tales como un astillado. Respectivamente, se puede usar un diente más rígido con velocidades de giro más bajas.

En algunas realizaciones, la rigidez del diente se selecciona de acuerdo al tejido en el que se taladra el orificio. En un ejemplo, para perforar una parte de cuerpo de tibia, se puede usar un diente hecho de titanio. Opcionalmente, se aplica una velocidad de giro de 1000 rpm. En otro ejemplo, para perforar en los extremos distal y/o proximal de la tibia, tal como en la meseta tibial, el diente seleccionado puede estar hecho de acero inoxidable (PH174), que es más duro que el titanio, y la velocidad de giro puede ser menor, por ejemplo de 500 rpm.

Se hace referencia ahora a la Figura 23, que es un diagrama de flujo de un método para perforar un orificio, y ensanchar al menos una parte del orificio, que utiliza un dispositivo de extracción de material óseo según algunas realizaciones de la invención.

En algunas realizaciones, se inserta un dispositivo de extracción de material óseo, tal como por perforación, en un hueso 2300. En algunas realizaciones, la inserción comprende hacer girar el dispositivo para formar el orificio 2302. En algunas realizaciones, un diente de corte del dispositivo se extiende más allá de la periferia de un eje del dispositivo, formando un orificio con un diámetro que está definido por la extensión radial del diente de corte en una posición cerrada.

En algunas realizaciones, el dispositivo se inserta en el hueso hasta que sale por una cara del hueso diferente a la cara de entrada. Opcionalmente, el dispositivo se hace avanzar hasta que al menos el diente de corte sale por una abertura distal del orificio. Alternativamente, el dispositivo se hace avanzar hasta que otras partes de la longitud del dispositivo salen por una abertura distal del orificio.

Alternativamente, en algunas realizaciones, el dispositivo se hace avanzar sólo una cierta distancia dentro del hueso, y no se forma una abertura distal en el orificio.

En algunas realizaciones, por ejemplo, una vez que se obtiene la profundidad requerida del orificio, el dispositivo se hace girar en una dirección opuesta a la dirección de giro utilizada para la inserción del dispositivo 2304. En algunas realizaciones, por ejemplo si el diente de corte está dentro del orificio, la parte sobresaliente del diente es empujada contra las paredes del orificio. Opcionalmente, a medida que continúa el giro, aumenta la fuerza de resistencia aplicada por las paredes del orificio sobre la parte sobresaliente del diente, hasta que el diente se ve obligado a girar hasta una configuración abierta. Adicional o alternativamente, el giro del dispositivo en una dirección opuesta a la dirección de perforación provoca la apertura del diente, por ejemplo debido a la fuerza centrífuga. En algunas realizaciones, la apertura basada en giro se lleva a cabo cuando el diente ha avanzado hasta más allá del hueso, y ha quedado situado en un lumen que impone menos resistencia a la apertura del diente, en comparación con la resistencia impuesta por las paredes del orificio.

En algunas realizaciones, se tira del dispositivo que comprende el diente abierto hacia atrás en una dirección proximal 2306, para ensanchar al menos una parte del orificio formado. Opcionalmente, el dispositivo se hace girar 2308 en una dirección opuesta a la dirección de perforación inicial para mantener el diente en una posición abierta. En algunas realizaciones, el diente abierto corta el tejido óseo que rodea las paredes iniciales del orificio, aumentando así el diámetro del orificio.

En algunas realizaciones, sólo se ensancha una parte del orificio. Opcionalmente, el dispositivo se hace girar una vez más según el primer giro de perforación inicial para provocar el cierre del diente. Opcionalmente, una vez que el diente está cerrado, el dispositivo se retira del orificio, por ejemplo a través de una abertura proximal del orificio. Alternativamente, se tira del dispositivo a lo largo de toda la longitud del orificio con el diente en una configuración abierta, para ensanchar el orificio a lo largo de su longitud.

Se hace referencia ahora a las Figuras 24A-24B, que son secciones transversales del eje 2102 en el diente de corte 2106, según algunas realizaciones de la invención.

En algunas realizaciones, por ejemplo como se muestra en la Figura 24A, la cara de corte 2112 se apoya contra la pared de eje 2406 cuando el diente está en una posición cerrada. Opcionalmente, la parte plana 2116 de la cara de corte hace contacto total con la pared de eje 2406, mientras que la parte cóncava 2114 define un hueco 2402 entre la pared de eje 2406 y la cara de corte. En algunas realizaciones, el hueco 2402 oscila entre, por ejemplo, 0,25-0,7 mm, tal como 0,3 mm, 0,45 mm, 0,6 mm o distancias intermedias, mayores o menores.

En algunas realizaciones, por ejemplo, cuando el dispositivo se hace girar en dirección opuesta a la dirección de perforación para abrir el diente, la fuerza 2404 aplicada por las paredes del orificio formado 2406 actúa sobre la parte sobresaliente 2200. Opcionalmente, se crea una fricción entre el borde 2124 del diente de corte 2106 y las paredes de orificio 2406. En algunos casos, la fuerza 2404 aumenta a medida que continúa el giro, hasta hacer que el diente 2106 gire y se abra.

En algunas realizaciones, por ejemplo como se muestra en la Figura 24B, varias fuerzas pueden actuar sobre el diente abierto 2106 durante el ensanchamiento de la perforación. En algunos casos, la fuerza 2408 se aplica en la cara de corte 2112 debido a la resistencia del tejido óseo que el diente atraviesa. Opcionalmente, la curvatura de la cara de corte 2112 está configurada para distribuir la fuerza 2408 a lo largo de la cara de corte 2112. Opcionalmente, la configuración arqueada de la parte cóncava 2114 distribuye la fuerza 2408 sobre un área de superficie mayor, por ejemplo en comparación con una superficie plana, reduciendo la magnitud de la fuerza que actúa sobre cada punto a lo largo de la cara de corte 2112.

En algunas realizaciones, una fuerza 2410 se aplica por parte de la pared de eje 2406 sobre la pared trasera 2122. Opcionalmente, la fuerza 2410 limita el movimiento del diente 2106, por ejemplo, evitando que el diente 2106 se abra en exceso.

En algunas realizaciones, el diente 2106 está acoplado a la bisagra 2204 de una forma que permite que el diente 2106 gire libremente sobre la bisagra. En algunas realizaciones, el diente 2106 comprende un rebaje 2412 que se enrosca en una varilla de bisagra 2204. Opcionalmente, el rebaje 2412 tiene una forma y/o está dimensionado para girar libremente sobre la bisagra de varilla.

Alternativamente, en algunas realizaciones, la bisagra 2204 está configurada para limitar el movimiento, tal como el movimiento de giro del diente y/o el movimiento axial (movimiento longitudinal) del diente, por ejemplo, al comprender una o más proyecciones que se bloquean en un rebaje respectivo del cuerpo de eje para limitar el movimiento del diente.

En algunas realizaciones, la bisagra 2204 comprende un elemento elástico tal como un resorte. Opcionalmente, el resorte se usa para accionar la apertura del diente.

En algunas realizaciones, un ángulo de apertura a del diente 2106, medido, por ejemplo, entre la superficie plana 2116 del diente 2106 y el eje horizontal 2414 que se extiende a través del centro de la bisagra 2204 y que indica la ubicación de la bisagra, oscila entre 0 y 130 grados, tales como 60 grados, 90 grados, 120 grados o ángulos intermedios, mayores o menores.

Se hace referencia ahora a la Figura 25, que es una vista frontal de un dispositivo de extracción de hueso que se muestra dentro de un orificio formado en el hueso, según algunas realizaciones de la invención.

Como se muestra en esta Figura, el diente 2106 está en una configuración abierta, efectiva para ensanchar el orificio 2500. En algunas realizaciones, la cara de corte 2112 tiene una forma para permitir la eliminación del material óseo extraído 2502, por ejemplo que incluye astillas de hueso y/o polvo extraídos. En algunos casos, por ejemplo, cuando el dispositivo se utiliza en una cirugía laparoscópica, el orificio se produce y/o ensancha en un entorno fluido, y el material óseo extraído no se forma como astillas de hueso sólidas, sino como líquido o pasta. Opcionalmente, el material óseo extraído se elimina a través de la concavidad de la cara de corte. Una función de la concavidad de la cara de corte 2112 se puede comparar con la función de una acanaladura de un taladro.

En algunas realizaciones, el material óseo extraído 2502 que se forma durante el ensanchamiento del orificio fluye en varias direcciones, por ejemplo, fluye en una dirección proximal, una dirección distal y/o en una dirección radialmente hacia afuera, hacia las paredes del orificio 2500. En algunas realizaciones, el material óseo extraído 2502 sale a través de una abertura proximal y/o una abertura distal del orificio. En algunas realizaciones, durante el funcionamiento, al menos parte del material óseo extraído puede acumularse en un área central 2504 de la parte cóncava 2114. Opcionalmente, el material óseo fluye a continuación en la dirección proximal y/o distal hasta más allá de las superficies superior y/o inferior del diente, "liberando" al diente del material temporalmente, por ejemplo, hasta que el dispositivo se hace girar más y el diente 2106 corta nuevo material óseo.

En algunas realizaciones, cuando se forma un orificio, se puede usar un sistema adecuado para evacuar el material óseo extraído para limpiar el orificio.

Se hace referencia ahora a las Figuras 26A-26E, que muestran un diente de corte 2106 desde diferentes direcciones, según algunas realizaciones de la invención.

En algunas realizaciones, una superficie superior 2118 del diente es plana. Alternativamente, la superficie superior 2118 se conforma con una curvatura.

En algunas realizaciones, la pared trasera 2122 tiene forma de arco. Opcionalmente, la pared trasera 2122 tiene una forma y/o está dimensionada para alinearse con el eje del dispositivo cuando el diente está cerrado.

En algunas realizaciones, la superficie inferior 2600 del diente se conforma con una curvatura. Opcionalmente, la superficie inferior 2600 es una superficie inclinada. Alternativamente, la superficie inferior 2600 es plana.

En algunas realizaciones, una altura 2602 de diente 2106, por ejemplo medida entre las superficies superior e inferior a lo largo de la parte plana 2116, oscila entre, por ejemplo, 2-3 mm, 1-4 mm, 2-6 mm, o alturas intermedias, mayores o menores. Opcionalmente, la altura 2602 varía a lo largo del eje radial del diente, por ejemplo, puede disminuir hacia el borde radial exterior 2124 que está más alejado del eje cuando el diente está en una configuración abierta. Una ventaja potencial de una altura variable de un diente, que disminuye en la dirección de las paredes exteriores del orificio, puede incluir la aplicación gradual de fuerza sobre el tejido óseo que se está cortando, lo que puede facilitar la extracción del material óseo.

En algunas realizaciones, un anchura 2604 de diente 2106, por ejemplo medida entre la pared trasera 2122 y la cara de corte 2112 en la parte plana 2116, oscila entre, por ejemplo, 1,5-3 mm, tal como 1,7 mm, 2 mm, 2,5 mm o anchuras intermedias, mayores o menores.

En algunas realizaciones, el diente 2106 comprende una o más ranuras o canales, tales como el canal 2606, a través de los cuales se puede extraer material óseo. Opcionalmente, el canal se extiende a lo largo de la cara de corte 2112, por ejemplo extendiéndose en una dirección radial hacia afuera para definir una trayectoria hacia las paredes del orificio, y/o en una dirección diferente, tal como a lo largo de la altura de diente 2106, para definir una trayectoria para eliminar material en las direcciones proximal y/o distal del orificio.

En algunas realizaciones, el diente 2106 es separable del dispositivo de extracción de hueso.

En algunas realizaciones, se proporciona un kit que comprende un dispositivo de extracción de hueso y una pluralidad de dientes de diferentes formas y/o tamaños, y se selecciona un diente según el tipo y/o tamaño y/o forma del hueso, y/o la forma y/o tamaño del orificio a formar en el hueso. En algunas realizaciones, se proporciona una unidad que comprende un diente de corte, por ejemplo, construida como un segmento de eje que se puede ensamblar y/o separar del resto del eje del dispositivo. Opcionalmente, la unidad incluye una cabeza distal del dispositivo, además del diente.

Se hace referencia ahora a la Figura 27, que ilustra un diente de corte 2106 de un dispositivo de extracción de material óseo dispuesto contra una superficie ósea 2700, por ejemplo antes de retro-perforar para ensanchar un orificio formado en el hueso, según algunas realizaciones de la invención. Tal y como se describe en la presente memoria, la superficie inferior 2600 se conforma con una curvatura y/o inclinación, adecuada para acoplarse a una geometría no plana de la superficie de hueso 2700.

Se hace referencia ahora a la Figura 28, que es una ilustración del eje 2102 de un dispositivo de extracción de material óseo que comprende una bisagra 2204, según algunas realizaciones de la invención.

En algunas realizaciones, por ejemplo como se muestra en una parte expuesta del eje, la bisagra 2204 comprende una varilla conformada con una extensión distal 2800 y/o una extensión proximal 2802. En algunas realizaciones, la extensión distal 2800 se recibe dentro de un rebaje de la cabeza 2108. En algunas realizaciones, la extensión proximal 2802 se recibe dentro de un rebaje del cuerpo interior del eje 2102. Opcionalmente, las extensiones 2800 y 2802 aseguran la bisagra en su lugar, reduciendo el riesgo de desacoplamiento de la bisagra y, por lo tanto, del diente de corte. Opcionalmente, la longitud de una extensión como la 2802 es, por ejemplo, de al menos 3 mm, al menos 5 mm, al menos 6 mm o longitudes intermedias mayores o menores. Opcionalmente, la longitud de la extensión distal 2800 oscila entre, por ejemplo, 4-7 mm, 3-9 mm, 2-5 mm o intervalos intermedios, mayores o menores. En algunas realizaciones, la extensión distal 2800 se extiende hasta un extremo distal de la cabeza 2108, pero no sobrepasa el extremo distal de la cabeza.

Se hace referencia ahora a las Figuras 29A-29C, que muestran un dispositivo de extracción de material óseo 2900 a modo de ejemplo que comprende un diente de corte 2902 conformado con una cara de corte plana 2904, según algunas realizaciones de la invención. La Figura 29B muestra el diente de corte 2902 acoplado a una bisagra de varilla 2906, y la Figura 29C muestra un eje 2908 de dispositivo 2900 separado del diente de corte y la bisagra. Una cara de corte plana 2904 puede aplicar una fuerza igualmente distribuida, a lo largo de su eje radial, sobre el material óseo.

Se hace referencia ahora a las Figuras 30A-30C, que ilustran un dispositivo de extracción de material óseo 3000 que comprende una pluralidad de dientes de corte, tal como dos dientes de corte, según algunas realizaciones de la invención. Las Figuras 30B y 30C son una sección transversal y una vista lateral, respectivamente, que muestran los dos dientes de corte y sus respectivas bisagras separadamente con respecto a un eje del dispositivo 3000, para proporcionar una visión más clara.

En algunas realizaciones, los dientes 3002 y 3004 están situados diametralmente opuestos entre sí. Opcionalmente, los dientes se orientan en una configuración en la que sus caras de corte 3006 y 3008 quedan orientadas, respectivamente, hacia direcciones opuestas. Una ventaja potencial de ensanchar un orificio utilizando una pluralidad de dientes de corte puede incluir un aumento de la velocidad de extracción de material óseo.

En algunas realizaciones, por ejemplo como se muestra en la Figura 30B, una concavidad 3010 de una cara de corte no es simétrica, por ejemplo a lo largo de la altura del diente.

Además de todo lo descrito anteriormente, la presente invención, en algunas realizaciones de la misma, se refiere a un kit de herramientas que incluye un sistema de guía y unas herramientas de extracción de material óseo, por ejemplo, herramientas en las que se puede seleccionar un diámetro efectivo de la herramienta.

Se hace referencia ahora a la Figura 31, que es una ilustración visual simplificada de un kit 4000 que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo 4004, construido y operativo según una realización de la presente invención; y a la Figura 32, que es una ilustración de una vista en despiece simplificada del kit 4000 que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo 4004 mostrado en la Figura 31.

Se hace referencia adicionalmente a las Figuras 33A-33B, que son vistas laterales simplificadas e ilustraciones en sección del kit que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo mostrado en la Figura 31, estando la sección tomada a lo largo de las líneas A-A en la Figura 33A.

En las Figuras 31-33B se observa un kit 4000 que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo 4004. El kit 4000 preferiblemente incluye una cánula 4002, cuyo lumen está configurado para alojar parcialmente un dispositivo de extracción de material óseo 4004.

Es una característica particular de algunas realizaciones de la presente invención que el dispositivo de extracción de material óseo 4004 también está canulado él mismo y adaptado para alojar un instrumento longitudinal; por ejemplo, un cable K 4006.

En algunas realizaciones, una "junta tórica" de posicionamiento 4007 u otro dispositivo de tope/marcador está adaptado para ser dispuesta en el dispositivo de extracción de material óseo 4004 en una posición en la que pueda emplearse para limitar el movimiento longitudinal del dispositivo de extracción de material óseo 4004 con respecto al sistema de guía. En la presente memoria, la "O" de la junta tórica debe entenderse en el sentido de hacer referencia a una forma opcional de este marcador, en lugar de indicar un elemento que tiene una función particular en un sellado mecánico. Opcionalmente, la junta tórica 4007 se puede re-posicionar. Por ejemplo, la junta tórica comprende una banda elástica, y está dimensionada para acoplarse por fricción sobre el eje del dispositivo de extracción de material óseo. Opcionalmente, la junta tórica se asegura además disponiéndola en una de una pluralidad de ranuras circunferenciales existentes a lo largo del eje del dispositivo.

En algunas realizaciones, un miembro de conexión en forma de arco 4008 está configurado para acoplarse de forma deslizante a la cánula 4002, y una guía está configurada para fijarse de forma deslizante al arco 4008. La guía se puede seleccionar de un grupo de diferentes guías, tal como la guía femoral izquierda 4010, la guía femoral derecha 4012, la guía tibial izquierda y la guía tibial derecha 4016. Se aprecia que se pueda utilizar cualquier otra guía con el kit 4000 construido y operativo según una realización de la presente invención. Sólo con fines ilustrativos, se muestra en las Figuras 31-33B la guía femoral izquierda 4010.

Se hace referencia ahora a la Figura 34, que es una ilustración de una vista en despiece simplificada del dispositivo de extracción de hueso 4004 que comprende una punta distal expandible, y una ampliación parcial de la misma, según una realización de la presente invención; y a las Figuras 35A-35B, que son vistas laterales simplificadas e ilustraciones en sección del dispositivo de extracción de material óseo 4004 mostrado en la Figura 34, estando la sección tomada a lo largo de las líneas B-B de la Figura 35A.

Se hace referencia adicionalmente a las Figuras 36A-36B, que son dos ilustraciones de vistas representativas simplificadas diferentes que muestran una cubierta del dispositivo de extracción de hueso mostrado en la Figura 34 desde dos extremos opuestos, y a las Figuras 37A-37B, que son dos ilustraciones de vistas representativas simplificadas diferentes que muestran un diente de corte del dispositivo de extracción de hueso mostrado en la Figura 34 desde dos extremos opuestos; y a la Figura 38, que es una ilustración visual simplificada de una bisagra del dispositivo de extracción de hueso mostrado en la Figura 34.

Se aprecia que el dispositivo de extracción de material óseo 4004 es similar al descrito en la solicitud internacional de patente en trámite del solicitante n° PCT/IL2014/050381, y se describirá brevemente a continuación para mayor claridad.

En las Figuras 34-38 se observa el dispositivo de extracción de material óseo 4004. El dispositivo de extracción de material óseo 4004 incluye una parte distal expandible 4020, según algunas realizaciones de la invención.

El dispositivo de extracción de material óseo 4004 incluye preferiblemente una punta distal 4022, un eje 4024 y un extremo proximal 4026.

La parte distal 4020 del dispositivo de extracción de material óseo 4004 incluye preferiblemente un solo diente de corte 4028. Se aprecia que la parte distal 4020 opcionalmente incluye una pluralidad de dientes de corte 4028.

Es una característica particular de algunas realizaciones de la presente invención que el diente de corte 4028 se extiende desde la circunferencia exterior del eje 4024 tanto en la configuración cerrada como en la configuración abierta.

En una realización a modo de ejemplo de la presente invención, la fuerza centrífuga y/o la fuerza de fricción entre el diente de corte 4028 y una parte del hueso hacen que la parte expandible 4020 se abra y de esta forma el diente de corte 4028 se extiende más lejos del eje longitudinal 4024.

En algunas realizaciones, el dispositivo de extracción de material óseo está adaptado para dos configuraciones de funcionamiento. En la primera configuración, el diente de corte 4028 permanece en una posición cerrada en la que el diente 4028 sólo se extiende ligeramente desde la circunferencia del eje 4024. En la segunda configuración, el diente de corte 4028 está en una posición abierta y se extiende en una mayor medida radial desde la circunferencia del eje 4024, esta segunda configuración está configurada para perforar en dirección retrógrada.

En algunas realizaciones, la primera configuración de funcionamiento se usa para perforar un orificio en un hueso. Opcionalmente, la perforación se realiza fijando el extremo proximal 4026 del dispositivo de extracción de material óseo 4004 a un motor de perforación (no se muestra). En algunas realizaciones, la primera configuración se utiliza para hacer pasar el dispositivo a través de un orificio existente, opcionalmente sin giro.

En algunas realizaciones, la segunda configuración de funcionamiento se usa para ensanchar al menos una parte de un orificio en un hueso. En algunas realizaciones, el diente de corte 4028 se extiende hacia afuera desde el eje 4024, por ejemplo, extendiéndose perpendicularmente con respecto a un eje principal del eje. En algunas realizaciones, cuando el diente de corte 4028 se extiende hasta una configuración abierta, esto permite aumentar el diámetro de al menos una sección de la parte distal 4020.

En algunas realizaciones, un usuario puede elegir selectivamente la configuración de funcionamiento, por ejemplo, eligiendo la dirección de giro del dispositivo. En algunas realizaciones, cuando se hace girar en una dirección, por ejemplo en el sentido de las agujas del reloj, el diente de corte 4028 permanece adyacente al eje 4024 en una configuración cerrada (es decir, la fuerza de fricción no ayuda a desplegar el diente de corte). Adicional y/o alternativamente, cuando se hace girar en la dirección opuesta, como en sentido contrario a las agujas del reloj, la fuerza centrífuga junto con la fuerza de fricción del hueso hace que el diente de corte 4028 se extienda más allá de la circunferencia del eje 4024.

En algunas realizaciones, el diente de corte 4028 está conectado al eje 4024, por ejemplo, se conecta usando una bisagra 4030.

En algunas realizaciones, el eje 4024 incluye un rebaje 4032 dentro de la parte distal 4020 del eje 4024 para la inserción del diente de corte 4028 y de una cubierta 4034 en el mismo.

La cubierta 4034 tiene una forma tal que sus dimensiones exteriores se corresponden preferiblemente con la circunferencia del eje 4024 del dispositivo de extracción de material óseo 4004. La cubierta 4034 tiene un extremo proximal 4036 y un extremo distal 4038. Un rebaje 4040 está conformado en el extremo distal 4038 de la cubierta 4034 para la inserción de la bisagra 4030 en el mismo. Un orificio que se extiende longitudinalmente 4042 está conformado dentro del rebaje 4040.

Según una realización de la presente invención, el dispositivo de extracción de material óseo 4004 está canulado, definiendo así un orificio pasante 4050 configurado para la inserción de un instrumento médico longitudinal; por ejemplo, un cable K 4006.

En algunas realizaciones, el dispositivo 4004 comprende una pluralidad de marcas indicadoras de profundidad señaladas sobre la circunferencia del mismo.

El dispositivo de extracción de material óseo 4004 se utiliza de tal manera que se forma un orificio en el hueso de un paciente mientras el diente de corte 4028 está dispuesto en la posición cerrada por medio del avance del dispositivo de extracción de material óseo 4004 en una dirección hacia adelante. Además, la dirección de giro del dispositivo de extracción de material óseo 4004 se invierte a una dirección opuesta, la fuerza de fricción del hueso y la fuerza centrífuga creada actúan sobre el diente de corte 4028 de modo que éste se extiende hacia afuera con respecto al eje 4024, tal como por pivotamiento alrededor de una bisagra 4030. En algunas realizaciones, en este punto, se tira del dispositivo hacia atrás de forma retrógrada, volviendo al interior del orificio perforado.

Se observa particularmente en las Figuras 35A-35B, que la cubierta 4034 se inserta en el rebaje 4032 del dispositivo de extracción de material óseo 4004 y la bisagra 4030 tiene un extremo proximal 4053 insertado en el orificio 4042 de la cubierta 4034 y un extremo distal 4055 insertado en el orificio 4050 conformado dentro del dispositivo de extracción de material óseo 4004.

Se aprecia que la longitud de bisagra 4030 es tal que tanto el extremo proximal 4053 como el extremo distal 4055 de la bisagra 4030 se extienden substancialmente en el interior del dispositivo de extracción de material óseo 4004 y quedan sujetos firmemente dentro del mismo.

Es una característica particular de algunas realizaciones de la presente invención que el conjunto antes mencionado de dispositivo de extracción de material óseo 4004 y diente de corte 4028 que usa un pasador de bisagra 4030 hace posible una conexión pivotante segura entre el dispositivo de extracción de material óseo 4004 y el diente de corte 4028. Debido a la inserción de la bisagra 4030 en el rebaje 4040 conformado en la cubierta 4034 y al hecho de que la bisagra 4030 está sujeta firmemente por ambos extremos dentro del dispositivo de extracción de material óseo 4004, el diente de corte 4028 queda sujeto de forma segura en el rebaje 4032 del dispositivo de extracción de material óseo 4004 y no puede ser extraído del mismo.

Se aprecia que aumentando la longitud de la bisagra 4030, aumenta potencialmente la fuerza que puede ejercerse sobre el dispositivo de extracción de material óseo 4004 sin que se rompa la bisagra 4030.

Se hace referencia ahora a las Figuras 39A-39C, que, respectivamente, son dos vistas en alzado simplificadas y una vista en sección de la cánula 4002 que forma parte del kit 4000 que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo 4004 mostrado en la Figura 31, estando la sección tomada a lo largo de las líneas C-C de la Figura 39B.

Se observa en las Figuras 39A-39C que la cánula 4002 está formada como un elemento hueco cilíndrico en general hecho integralmente que tiene un extremo distal 4050, una parte intermedia 4051 y un extremo proximal 4052. Una brida anular que se extiende radialmente 4054 se conforma en el extremo proximal 4052 de la cánula 4002 y se utiliza como tope para el movimiento deslizante relativo entre la cánula 4002 y el arco 4008.

El extremo distal 4050 de la cánula 4002 tiene una parte cilíndrica relativamente estrecha 4056 configurada para su fijación relativa al hueso de un paciente. En algunas realizaciones, la fijación se realiza a una profundidad, por ejemplo, de unos 7 mm, opcionalmente limitada por un ensanchamiento en que termina el lado proximal de la parte cilíndrica estrecha 4056.

La parte intermedia 4051 tiene preferiblemente una superficie exterior de trinquete, orientada para avanzar en la dirección distal por presión, pero bloqueada por el mecanismo de trinquete para que no retroceda, mientras el trinquete esté acoplado. Opcionalmente, también se indican unas escalas de marcado en la superficie exterior. Opcionalmente, hay dos superficies planas en general 4058 en la parte intermedia 4051. Opcionalmente, esto permite el desacoplamiento de la cánula 4002 con respecto al acoplamiento de trinquete con el arco 4008 por medio de un giro y posterior desplazamiento axial de la cánula 4002 con respecto al arco 4008.

En algunas realizaciones, un orificio pasante 4060 está formado en el interior de la cánula 4002.

Se hace referencia ahora a las Figuras 40A-40C, que, respectivamente, son tres vistas en alzado simplificadas del arco 4008 que forma parte del kit 4000 que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo 4004 mostrado en la Figura 31.

Se observa en las Figuras 40A-40C que el arco 4008 es un elemento hecho integralmente que tiene una parte arqueada 4070 y una parte de sujeción 4072, preferiblemente hechas integralmente con el mismo. Alternativamente, la parte de sujeción 4072 está fijada a la parte arqueada 4070. La parte de sujeción 4072 está configurada para su acoplamiento deslizable con la parte intermedia 4051 de la cánula 4002, opcionalmente convertible en un acoplamiento de trinquete, por ejemplo, tras un giro parcial de la cánula.

Se hace referencia ahora a las Figuras 41A-41C, que son tres vistas en alzado simplificadas respectivas de la guía femoral izquierda 4010, que opcionalmente forma parte del kit 4000 que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo 4004 mostrado en la Figura 31.

Como se observa en las Figuras 41A-41C, la guía femoral izquierda 4010 es un elemento hecho integralmente que tiene un extremo de base en forma de parte de sujeción 4080 y una parte de guía 4082 hechas integralmente en la misma. La parte de sujeción 4080 tiene una ranura que se extiende longitudinalmente 4084 para permitir un acoplamiento deslizable de la parte de sujeción 4080 con la parte arqueada 4070 del arco 4008. La parte de guía 4082 tiene preferiblemente un elemento de gancho orientado hacia la izquierda 4086.

Alternativamente, la parte de sujeción 4080 se puede fijar a la parte de guía 4082.

Se hace referencia ahora a las Figuras 42A-42C, que son tres vistas en alzado simplificadas respectivas de la guía femoral derecha 4012, que opcionalmente forma parte del kit 4000 que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo 4004 mostrado en la Figura 31.

Como se observa en las Figuras 42A-42C, la guía femoral derecha 4012 es un elemento hecho integralmente que tiene una parte de sujeción 4090 y una parte de guía 4092 hechas integralmente en la misma. La parte de sujeción 4090 tiene una ranura que se extiende longitudinalmente 4094 para permitir un acoplamiento deslizable de la parte de sujeción 4090 con la parte arqueada 4070 del arco 4008. La parte de guía 4092 tiene preferiblemente un elemento de gancho orientado hacia la derecha 4096. Opcionalmente, el elemento de gancho conforma un hueco que está dimensionado para adaptarse al diámetro del extremo distal del dispositivo de extracción de material óseo.

Alternativamente, la parte de sujeción 4090 se puede fijar a la parte de guía 4092.

Se hace referencia ahora a las Figuras 43A-43C, que son, respectivamente, tres vistas en alzado simplificadas de la guía tibial derecha 4016, que opcionalmente forma parte del kit 4000 que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo 4004 de la Figura 31.

Como se observa en las Figuras 43A-43C, la guía tibial derecha 4016 es un elemento hecho integralmente que tiene una parte de sujeción 4100 y una parte de guía 4102 hechas integralmente en la misma. La parte de sujeción 4100 tiene una ranura que se extiende longitudinalmente 4104 para permitir el acoplamiento deslizante de la parte de sujeción 4100 con la parte arqueada 4070 del arco 4008. La parte de guía 4102 tiene preferiblemente un elemento con forma de aguja orientado hacia la derecha 4106.

Alternativamente, la parte de sujeción 4100 se puede fijar a la parte de guía 4102.

Se aprecia que la guía tibial izquierda es similar en todos los aspectos a la guía tibial derecha 4016, con la excepción del elemento con forma de aguja 4106 que está orientado a la izquierda.

Se hace referencia ahora a la Figura 44A, que es una ilustración visual simplificada de un kit ensamblado que incluye una guía tibial derecha 4016 y un dispositivo de extracción de material óseo 4004; a la Figura 44B, que es una ilustración visual simplificada de un kit ensamblado que incluye una guía femoral izquierda 4010 y un dispositivo de extracción de material óseo 4004; y a la Figura 44C, que es una ilustración visual simplificada de un kit ensamblado que incluye una guía femoral derecha 4012 y un dispositivo de extracción de material óseo 4004.

Las Figuras 44A-44C ilustran tres ejemplos diferentes de kits que incluyen un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo 4004, con guía tibial derecha 4016, guía femoral izquierda 4010 y guía femoral derecha 4012, respectivamente.

En algunas realizaciones, existen las siguientes relaciones espaciales:

El dispositivo de extracción de material óseo canulado 4004 se inserta en el orificio pasante 4060 de la cánula 4002, de forma que la parte de extremo distal 4020 del dispositivo de extracción de material óseo 4004 se extiende distalmente por el extremo distal 4056 de la cánula 4002. Se aprecia que el diente de corte 4028 permanece en una posición cerrada dentro del orificio 4060 de la cánula 4002 y que se permite que se expanda una vez que se invierte la dirección de giro del taladro y la parte de extremo distal 4020 del dispositivo de extracción de material óseo 4004 se extiende distalmente desde el extremo distal 4056 de la cánula 4002.

Es una característica particular de una realización de la presente invención que el cable K 4006 se puede insertar en el orificio 4050 del dispositivo de extracción de material óseo canulado 4004.

Se observa además en las Figuras 44A-44C que la parte de sujeción 4072 del arco 4008 se fija de forma deslizante a la parte intermedia 4051 de la cánula 4002. La brida 4052 de la cánula 4002 sirve como tope para el movimiento de la parte de sujeción 4072 del arco 4008 sobre la parte intermedia 4051 de la cánula 4002.

Se observa específicamente en la Figura 44A que la parte de sujeción 4100 de la guía tibial derecha 4016 se fija de forma deslizante al arco 4008, por medio de la inserción de la parte arqueada 4070 del arco 4008 en la ranura 4104 de la guía tibial derecha 4016. El elemento con forma de aguja 4106 de la guía tibial derecha 4016 está configurado para alinearse con la punta distal 4022 del dispositivo de extracción de material óseo 4004.

Se observa específicamente en la Figura 44B que la parte de sujeción 4080 de la guía femoral izquierda 4010 se fija de forma deslizante al arco 4008, por medio de la inserción de la parte arqueada 4070 del arco 4008 en la ranura 4084 de la guía femoral izquierda 4010. El elemento de gancho orientado hacia la izquierda 4086 de la guía femoral izquierda 4086 está configurado para alinearse con la punta distal 4022 del dispositivo de extracción de material óseo 4004.

Se observa específicamente en la Figura 44C que la parte de sujeción 4090 de la guía femoral derecha 4012 se fija de forma deslizante al arco 4008, por medio de la inserción de la parte arqueada 4070 del arco 4008 en la ranura 4094 de la guía femoral derecha 4012. El elemento de gancho orientado hacia la derecha 4096 de la guía femoral derecha 4096 está configurado para alinearse con la punta distal 4022 del dispositivo de extracción de material óseo 4004.

Se hace referencia ahora a la Figura 57, que muestra un diagrama de flujo esquemático de uso del kit 4000 que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo 4004 mostrado en la Figura 31, según algunas realizaciones. Algunas operaciones de este diagrama de flujo corresponden, por ejemplo, a operaciones también descritas en las Figuras 45-51.

En algunas realizaciones, una junta tórica re-posicionable 4007 se utiliza para monitorizar la profundidad de perforación retrógrada, opcionalmente con respecto a una escala marcada en el dispositivo de extracción de material óseo 4004.

En el bloque 6002, en algunas realizaciones, se ajusta a un hueso 4120, de forma que una parte del hueso queda dispuesta entre el extremo distal 4056 de la cánula y una estructura de brazo terminal, tal como un elemento de gancho y/o aguja (por ejemplo, el elemento 4106, 4086, o 4096) del brazo guía 4010. Opcionalmente, el sistema de guía comprende un miembro arqueado 4008, una cánula 4002 y un brazo guía 4010. En algunas realizaciones, la cánula 4002 se usa sola (sin embargo, en este caso, las operaciones relativas a las posiciones relativas de las tres partes se omiten y/o se substituyen por operaciones alternativas).

En algunas realizaciones, el extremo distal 4056 de la cánula 4002 se dispone contra el hueso en un lado, y la punta/gancho de la guía 4010 está cerca y/o contra el hueso en el otro lado. Opcionalmente, el posicionamiento comprende un deslizamiento de trinquete de la cánula 4002 con respecto a la parte de sujeción 4072, bloqueándola en su posición contra el hueso. Opcionalmente, la cánula 4002 se introduce parcialmente en el hueso, por ejemplo, por martilleo y/o retorcido. En algunas realizaciones, esto fija el sistema de guía con respecto al hueso como preparación para la extracción de material óseo.

En el bloque 6004, en algunas realizaciones, un dispositivo de extracción de material óseo canulado 4004 con un extremo de corte distal expandible se inserta en el orificio 4060 de la cánula 4002. Opcionalmente, la junta tórica 4007 está pre-posicionada para servir de tope en el movimiento anterógrado del dispositivo de extracción de material óseo, por ejemplo, con referencia a unas escalas en la cánula y/o en el dispositivo de extracción de material óseo.

Opcionalmente, en el bloque 6006, un cable K 4006 se inserta en el orificio de cánula 4050 del dispositivo de extracción de material óseo 4004. Potencialmente, esto bloquea la entrada de residuos en el orificio de cánula 4050 durante la extracción de material óseo.

En el bloque 6008, en algunas realizaciones, la extracción de material óseo anterógrada (por ejemplo, perforando en una dirección proximal) se realiza utilizando el dispositivo de extracción de material óseo 4004. El avance es detenido opcionalmente por la junta tórica 4007 y/o por la estructura terminal del brazo guía 4010, por ejemplo, en algún momento después de que el orificio atraviese completamente el hueso y/o cuando la parte distal expandible del dispositivo de extracción de material óseo avance lo suficiente como para cortar el material del extremo del túnel cuando se despliegue.

Opcionalmente, en el bloque 6010, el kit de montaje de guía 4000 está marcado para medir una longitud de extracción de material óseo retrógrada desde el extremo distal del orificio que se acaba de hacer. En algunas realizaciones (si no se ha colocado ya), una junta tórica 4007 se presiona sobre el dispositivo de extracción de material óseo para marcar una posición de referencia con respecto al extremo distal del orificio óseo. En particular, la posición de referencia comprende una posición conocida del diente de corte 4028 con respecto al extremo de orificio distal, que puede determinarse por referencia a las escalas del dispositivo y/o al haber encontrado un tope físico. Por ejemplo, opcionalmente, la posición está determinada en parte por y/o desde la posición de la punta/gancho de la guía 4010 con respecto a la punta distal del dispositivo de extracción de material óseo 4004. Se ha de observar que la junta tórica tiene opcionalmente al menos dos funciones de medición distintas. Durante la perforación anterógrada, la junta tórica marca un límite de movimiento distal. Durante el escariado retrógrado, la posición de la junta tórica con respecto al extremo proximal de la cánula a medida que se extrae proporciona la distancia del movimiento retrógrado que se ha producido.

En el bloque 6012, en algunas realizaciones, se realiza una extracción de material óseo retrógrada (dirigida proximalmente). El diente o dientes de corte 6028 se despliegan hasta su posición expandida (por ejemplo, por fuerza centrífuga y/o acoplamiento del diente con la pared de orificio existente mientras se gira en una dirección que permite el despliegue del diente), y el dispositivo de extracción de material óseo 4004 se retira gradualmente mientras gira. El movimiento de la junta tórica 4007 se monitoriza (opcionalmente, por referencia a las marcas indicadoras de profundidad señaladas en la circunferencia del dispositivo de extracción de material óseo 4004) para determinar y/o controlar la distancia de perforación retrógrada (ampliación del orificio) que se realiza. Opcionalmente, las partes del arco 4008 y/o de la guía 4010 del sistema de guía se liberan (antes o después de la perforación retrógrada) al desbloquear el giro de la parte de sujeción 4072 con respecto a la cánula 4002. En algunas realizaciones, la profundidad empotrada de la punta distal de la cánula 4002 determina un grosor de puente óseo mínimo, evitando que se siga retirando la cabeza de escariado expandida.

En el bloque 6014, en algunas realizaciones, el cable K 4006 se reemplaza opcionalmente por alambre quirúrgico 4130. Se retira el dispositivo de extracción de material óseo. Las etapas quirúrgicas restantes del injerto se realizan opcionalmente con uno, ambos o ninguno de los dispositivos canulados 4002, 4004 permaneciendo en su lugar.

Se hace referencia ahora a la Figura 45, que es una ilustración visual simplificada del kit 4000 que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo 4004 de la Figura 31 mostrado en una primera orientación de funcionamiento, en la que el kit que incluye un sistema de guía se dispone inicialmente en un hueso de un paciente.

Se observa en la Figura 45 que, en la primera orientación de funcionamiento, el sistema de guía que incluye la cánula 4002 fijada al arco 4008, que a su vez está fijado a la guía femoral izquierda 4010, por ejemplo, se dispone sobre una primera superficie de hueso 4120 del paciente.

En esta primera orientación de funcionamiento, el dispositivo de extracción de material óseo 4004 aún no está insertado en el orificio 4060 de cánula 4002. En esta orientación, la cánula 4002 se dispone de forma fija en el hueso 4120 del paciente, por medio de martilleo en la brida 4052 de la cánula 4002 al objeto de insertar parcialmente el extremo distal 4056 de la cánula 4002 en el hueso 4120.

Se observa además en la Figura 45, que el elemento de gancho 4096 está dispuesto sobre una superficie opuesta del hueso 4120, tal que el eje central del elemento de gancho 4096 y el eje longitudinal de la cánula 4002 están alineados.

Se hace referencia ahora a la Figura 46, que es una ilustración visual simplificada del kit 4000 que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo 4004 de la Figura 31 mostrado en una segunda orientación de funcionamiento, en la que el kit 4000 que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo 4004 permanece posicionado sobre el hueso 4120 de un paciente y el dispositivo de extracción de material óseo 4004 se hace avanzar para perforar el hueso 4120 en una dirección hacia adelante.

Se observa en la Figura 46 que, en la segunda orientación de funcionamiento, el sistema de guía que incluye la cánula 4002 fijada al arco 4008, que a su vez está fijado a la guía femoral izquierda 4010, por ejemplo, permanece posicionado sobre una primera superficie de hueso 4120 del paciente.

En esta segunda orientación de funcionamiento, el dispositivo de extracción de material óseo 4004 se inserta en el orificio 4060 de la cánula 4002 y el cable K 4006 se inserta en el orificio 4050 del dispositivo de extracción de material óseo 4004 al objeto de evitar la inserción de residuos en el orificio 4050 durante el proceso de perforación. En esta orientación, la cánula 4002 se dispone de forma fija en el hueso 4120 del paciente.

La punta distal 4022 del dispositivo de extracción de material óseo 4004 está alineada con el eje central del elemento de gancho 4096.

Se hace referencia ahora a la Figura 47, que es una ilustración visual simplificada del kit que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo 4004 de la Figura 31 mostrado en una tercera orientación de funcionamiento, en la que el diente de corte 4028 del dispositivo de extracción de material óseo 4004 se expande antes del desplazamiento retrógrado del mismo al objeto de crear una cavidad de mayor diámetro dentro del hueso 4120 de un paciente.

Se observa en la Figura 47 que, en la tercera orientación de funcionamiento, el sistema de guía que incluye la cánula 4002 fijada al arco 4008, que a su vez está fijado a la guía femoral izquierda 4010, por ejemplo, permanece posicionado sobre una primera superficie de hueso 4120 del paciente.

En esta tercera orientación de funcionamiento, el dispositivo de extracción de material óseo 4004 permanece dentro del orificio 4060 de la cánula 4002 y el cable K 4006 se inserta en el orificio 4050 del dispositivo de extracción de material óseo 4004 al objeto de evitar la inserción de residuos en el orificio 4050 durante el proceso de perforación. En esta orientación, la cánula 4002 permanece dispuesta de forma fija en el hueso 4120 del paciente.

El dispositivo de extracción de material óseo 4004 se hace avanzar hacia adelante para perforar un orificio de un primer diámetro a través del hueso 4120 de un paciente. Al final del proceso de perforación hacia adelante, la punta distal 4022 del dispositivo de extracción de material óseo 4004 se extiende hacia adelante a través del elemento de gancho 4096.

La junta tórica 4007 se sitúa sobre el dispositivo de extracción de material óseo 4004 en posición adyacente al extremo proximal de la brida 4052 al objeto de permitir la medición de la longitud de la cavidad formada durante el siguiente proceso de perforación retrógrada.

Se observa en la Figura 47 que la dirección de giro del dispositivo de extracción de material óseo 4004 se invierte y el diente de corte 4028 se expande y queda listo para perforar según una dirección retrógrada para formar un orificio en el hueso 4120 que tenga un diámetro mayor que el primer orificio formado en el hueso 4120.

Se hace referencia ahora a la Figura 48, que es una ilustración visual simplificada del kit 4000 que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo 4004 de la Figura 31 mostrado en una cuarta orientación de funcionamiento, en la que la guía 4010 y el arco 4008 se retiran, y la cánula 4002 que aloja el dispositivo de extracción de material óseo 4004 está todavía dispuesta sobre el hueso 4120 de un paciente.

Se observa en la Figura 48 que, en la cuarta orientación de funcionamiento, el arco 4008 y la guía femoral izquierda 4010 se han retirado. La parte de sujeción 4072 del arco 4008 se desacopla de la cánula 4002 por un giro del arco 4008 con respecto a la cánula 4002 tal que las superficies planas 4058 de la cánula 4002 permiten la liberación de la parte de sujeción 4072 del arco 4008.

En esta cuarta orientación de funcionamiento, el dispositivo de extracción de material óseo 4004 permanece dentro del orificio 4060 de la cánula 4002 y el cable K 4006 permanece insertado en el orificio 4050 del dispositivo de extracción de material óseo 4004 al objeto de evitar la inserción de residuos en el orificio 4050 durante el proceso de perforación. En esta orientación, la cánula 4002 permanece dispuesta de forma fija en el hueso 4120 del paciente.

El dispositivo de extracción de material óseo 4004 ha completado la perforación en dirección retrógrada. Al final del proceso de perforación retrógrada, la punta distal 4022 del dispositivo de extracción de material óseo 4004 queda dispuesta dentro del hueso 4120 de un paciente.

La junta tórica 4007 está situada sobre el dispositivo de extracción de material óseo 4004 en la misma ubicación con respecto al dispositivo de extracción de material óseo 4004, sin embargo, ahora está separada hacia atrás con respecto a la brida 4052 en comparación con la Figura 47. La distancia entre la brida 4052 de la cánula 4002 y la junta tórica 4007 representa la longitud de la cavidad formada durante la perforación en dirección retrógrada.

Se hace referencia ahora a la Figura 49, que es una ilustración visual simplificada del kit 4000 que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo 4004 de la Figura 31 mostrado en una quinta orientación de funcionamiento, en la que la guía 4010 y el arco 4008 se han retirado, y la cánula 4002 que aloja el dispositivo de extracción de material óseo 4004 está todavía dispuesta sobre el hueso 4120 de un paciente, y el cable K 4006 se extrae del dispositivo de extracción de material óseo 4004.

Se observa en la Figura 49 que, en la quinta orientación de funcionamiento, el arco 4008 y la guía femoral izquierda 4010 se han retirado.

En esta quinta orientación de funcionamiento, el dispositivo de extracción de material óseo 4004 permanece dentro del orificio 4060 de la cánula 4002 y el cable K 4006 está siendo extraído del orificio 4050 del dispositivo de extracción de material óseo 4004 al objeto de permitir la inserción de alambre quirúrgico a través del orificio 4050 del dispositivo de extracción de material óseo 4004. En esta orientación, la cánula 4002 permanece dispuesta de forma fija en el hueso 4120 del paciente.

El dispositivo de extracción de material óseo 4004 se hace avanzar hacia adelante de manera que la junta tórica 4007 se sitúa de nuevo en posición adyacente a la brida 4052. Este posicionamiento asegura que la punta distal 4022 del dispositivo de extracción de material óseo 4004 queda dispuesta en el extremo de la cavidad que tiene el mayor diámetro y el alambre quirúrgico puede ser conducido a través del orificio 4050 del dispositivo de extracción de material óseo 4004 hasta la ubicación exacta del orificio perforado en el hueso 4120 de un paciente.

Se aprecia que hay una ventaja en conducir el alambre quirúrgico a través del orificio 4050 del dispositivo de extracción de material óseo 4004 en lugar de a través del orificio 4060 de la cánula 4002, ya que el dispositivo de extracción de material óseo 4004 lleva el alambre quirúrgico a la ubicación exacta del orificio perforado en el hueso 4120 de un paciente.

Se hace referencia ahora a la Figura 50, que es una ilustración visual simplificada del kit 4000 que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo 4004 de la Figura 31 mostrado en una sexta orientación de funcionamiento, en la que un alambre de nitinol 4130 se inserta a través del dispositivo de extracción de material óseo 4004, el cual está dispuesto en el hueso 4120 de un paciente.

Se observa en la Figura 50 que, en la sexta orientación de funcionamiento, el dispositivo de extracción de material óseo 4004 permanece dentro del orificio 4060 de la cánula 4002 y un alambre de nitinol 4130 se inserta a través del orificio 4050 del dispositivo de extracción de material óseo 4004 y se extiende hacia adelante desde la segunda superficie del hueso 4120. En esta orientación, la cánula 4002 permanece dispuesta de forma fija en el hueso 4120 del paciente.

Se aprecia que el injerto se puede pasar a través del dispositivo de extracción de material óseo 4004 y que la reconstrucción de ACL se puede realizar sin retirar el dispositivo de extracción de material óseo 4004 del hueso 4120 debido al hecho de que está canulado.

Se hace referencia ahora a la Figura 51, que es una ilustración visual simplificada del kit 4000 que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo 4004 de la Figura 31 mostrado en una séptima orientación de funcionamiento, en la que el alambre de nitinol 4130 se extiende a través del hueso 4120 y el kit 4000 que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo 4004 se extrae del hueso 4120 del paciente.

Se observa en la Figura 51 que, en la séptima orientación de funcionamiento final, el alambre de nitinol, preferiblemente con un injerto roscado sobre el mismo, se inserta en la posición deseada dentro del hueso 4120 de un paciente y el dispositivo de extracción de material óseo 4004 es extraído.

Se hace referencia ahora a la Figura 52, que es una ilustración de una vista representativa simplificada de un kit 5100 que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo construido y operativo según otra realización de la presente invención.

Se observa que el dispositivo de extracción de material óseo 5200 puede ser cualquier tipo de taladro o escariador disponible en el mercado, opcionalmente modificado según sea necesario, por ejemplo, para proporcionar un pasador soportado por cojinetes u otro marcador soportado por cojinetes. Preferiblemente, el dispositivo de extracción de material óseo 5200 es del tipo que se ha descrito anteriormente; por ejemplo, el dispositivo de extracción de material óseo 4004, que permite perforar un orificio de diferentes diámetros.

El kit 5100, que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo 5200, incluye preferiblemente un elemento arqueado 5102, un brazo de acoplamiento 5104 y una cánula hueca 5106; y uno o dos topes 5107, 5107B acoplados a la cánula 5106. Se ha de apreciar que el elemento arqueado 5102 y el brazo de acoplamiento 5104 pueden estar fijados de forma segura uno al otro o hechos integralmente (en el último caso, se renuncia opcionalmente a un grado de libertad de deslizamiento). El brazo de acoplamiento 5104 se conforma preferiblemente para ajustarse a la forma anatómica de un fémur en la articulación de rodilla; o, alternativamente, a la de una tibia en la articulación de rodilla. El elemento arqueado 5102 define un túnel 5108 para la inserción deslizable de la cánula 5106 a través de él.

La cánula 5106 es un elemento hueco longitudinal en general, que define una parte de extremo proximal 5110 separada proximalmente del túnel 5108 del elemento arqueado 5102, y una parte de extremo distal 5112 que es insertable en el túnel 5108.

Es una característica particular de una realización de la presente invención que se proporcionan indicaciones de escala en la parte de extremo distal 5112 de la cánula 5106 para facilitar la determinación de la longitud real de orificio perforado a través del fémur de la articulación de rodilla. Opcionalmente, también se proporcionan indicaciones de escala en el extremo proximal de la cánula 5106 al objeto de determinar la longitud de puente óseo, que a su vez define la longitud de un orificio con un diámetro menor de entre los diferentes diámetros de los orificios perforados.

Se observa en la Figura 52 que una ranura longitudinal 5114 está conformada en la parte de extremo proximal 5110 de la cánula 5106 y se extiende parcialmente a lo largo de la cánula 5106.

El tope 5107 es un elemento anular en general, que define opcionalmente una ranura que se extiende longitudinalmente. El tope 5107 está dispuesto de forma deslizable y giratoria sobre la cánula 5106 de una manera substancialmente ajustada.

Se observa en la Figura 52 que el dispositivo de extracción de material óseo 5200 tiene un eje longitudinal 5202 que se extiende a lo largo de un eje longitudinal mutuo con la cánula 5106. El dispositivo de extracción de material óseo 5200 además tiene un pasador que se extiende lateralmente 5204. El eje longitudinal 5202 es insertable en la cánula 5106 del kit que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo 5100, y el pasador que se extiende lateralmente 5204 está dispuesto de forma deslizante en la ranura longitudinal 5114 de la cánula 5106. El pasador 5204 está dispuesto transversalmente con respecto a un eje longitudinal de la cánula 5106.

En algunas realizaciones, el tope 5107 se puede hacer girar hasta una posición en la que la ranura del tope 5107 queda alineada con la extensión longitudinal del pasador 5204, de forma que el pasador 5204 se puede desplazar axialmente a través de la ranura del tope 5107. Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, el pasador 5204 se fija al dispositivo de extracción de material óseo 5200 después de que el eje 5202 se inserte en la cánula 5106. Adicional o alternativamente, en algunas realizaciones, el tope 5107 se sitúa sobre la cánula después de que el eje 5202 se inserte en la cánula 5106.

Se observa que el eje longitudinal 5202 del dispositivo de extracción de hueso 5200 tiene un extremo distal con una cabeza de perforación expandible 5208, tal y como se describe en detalle en la solicitud de patente previamente presentada del solicitante de algunas realizaciones de la presente invención, tal como en la solicitud internacional de patente n2 PCT/IL2014/050381.

Se aprecia además que, cuando toda la parte de extremo proximal 5112 de la cánula 5106 se inserta en el túnel 5108 del elemento arqueado 5102, la distancia L1 se hace igual a cero, como lo indican las indicaciones de escala proporcionadas en la parte de extremo proximal 5112 de la cánula 5106 y, a medida que la cánula se retrae proximalmente, L1 aumenta según lo indican las indicaciones de escala. La distancia L2 se proporciona como una distancia mínima entre el extremo distal de la cánula 5106 y el brazo 5104, cuando la cánula es empujada por completo distalmente dentro de su parte de sujeción. En algunas realizaciones, la posición de distancia mínima está definida por una estructura a lo largo de la cánula (por ejemplo, un ensanchamiento entre un diámetro exterior más estrecho y uno más ancho de la cánula) que interfiere con el movimiento distal de la cánula más allá de la posición que define L2.

Es una característica particular de una realización de la presente invención que la suma de las distancias L1 y L2 (distancia L3) define la longitud del orificio que se perfora a través del fémur de la articulación de rodilla. Opcionalmente, esta distancia se lee directamente de una escala marcada en la cánula (la posición de empuje distal completo está marcada con el valor de distancia de L2, y están marcadas distancias cada vez mayores, en consecuencia). Alternativamente, se lee la distancia L1, y la distancia completa se calcula sumando L2.

Se hace referencia ahora a la Figura 53, que es una ilustración de una vista representativa simplificada de una articulación de rodilla 5300 de un paciente.

En la Figura 53 se observa la articulación de rodilla 5300, e incluye un fémur 5302 y una tibia 5304. La flecha A indica el área de acoplamiento de la cánula 5106 del kit que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo 5100 para el inicio del procedimiento de perforación, y la flecha B indica el área de acoplamiento del brazo 5104, que muestra el punto de salida de la cabeza de perforación 5208 del dispositivo de extracción de hueso 5200.

Se hace referencia ahora a las Figuras 54A-54B, que son una ilustración de una vista representativa simplificada del kit que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo 5100 asegurado a la articulación de rodilla 5300, que muestran el dispositivo de extracción de material óseo 5200 mientras es hecho avanzar distalmente por el interior de la articulación 5300, y una vista ampliada respectiva.

En la posición de funcionamiento que se muestra en las Figuras 54A-54B, la cánula 5106 se acopla al punto de entrada en el fémur 5302 y el brazo 5104 se acopla al punto de salida en el fémur 5302. La cánula 5106 se asegura contra el fémur y las indicaciones de escala en la parte de extremo distal 5112 de la cánula 5106 permiten al usuario determinar la longitud del orificio que ha de ser perforado. Una vez que la cánula 5106 está asegurada contra el fémur 5302, el dispositivo de extracción de material óseo 5200 se hace avanzar distalmente y se gira en una dirección, preferiblemente en el sentido de las agujas del reloj, para perforar un orificio dentro del fémur hasta que la cabeza de perforación 5208 del dispositivo de extracción de material óseo 5200 alcanza el brazo 5104. En este punto, se ha perforado un orificio de un primer diámetro a través del fémur 5302 según la trayectoria definida por el kit que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo 5100 entre el extremo distal 5112 de la cánula 5106 y el brazo 5104.

Se hace referencia ahora a las Figuras 55A-55B, que son una ilustración de una vista representativa simplificada del kit que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo 5100 asegurado a la articulación de rodilla 5300, que muestran el ajuste del kit que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo 5100 y una vista ampliada respectiva.

Es una característica particular de una realización de la presente invención que el kit que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo 5100 se puede ajustar al objeto de proporcionar una longitud de puente óseo precisa. El puente óseo se define como una parte de la longitud del orificio del primer diámetro que se perfora de forma adicional para crear una zona de un segundo diámetro, que es mayor que el primer diámetro. La longitud de puente óseo se ajusta desplazando axialmente el tope 5107 sobre la cánula 5106, mientras el tope 5107 está acoplado el pasador 5204 del dispositivo de extracción de material óseo 5200. El tope 5107B, por otra parte, se ajusta opcionalmente para limitar el recorrido proximal del dispositivo de extracción de material óseo; por ejemplo, para limitar el recorrido al mismo punto que el establecido por la estructura terminal del brazo 5104, o para servir como un método alternativo para limitar el recorrido distal.

En algunas realizaciones, el pasador 5204 está fijado al dispositivo de extracción de material óseo 5200 de forma que se traslada con el eje 5202 del dispositivo en una dirección longitudinal, aunque gira libremente sobre un cojinete para que pueda permanecer fijo giratoriamente con respecto a la cánula mientras el eje gira. La longitud del puente óseo es indicada por las indicaciones de escala proporcionadas en la parte de extremo proximal 5110 de la cánula 5106.

Se ha de entender que el mecanismo particular de pasador y tope que se muestra es un ejemplo de un concepto más general, mediante el cual un elemento libre giratoriamente, pero fijo longitudinalmente, del dispositivo de extracción de material óseo sirve para limitar el movimiento por interacciones con uno o más elementos fijos longitudinalmente del sistema de guía. Por ejemplo, un anillo de cojinete del eje está provisto opcionalmente de una ranura longitudinal que se fija giratoriamente en su lugar por una pista que se extiende longitudinalmente a lo largo de una parte de la cánula. Una ventaja potencial de tales sistemas es que las fuerzas de limitación de recorrido se concentran en estructuras especializadas para esa función, evitando potencialmente, por ejemplo, pares desequilibrados en las bisagras de los dientes de corte. También se evitan potencialmente colisiones repentinas de cambio de momento elevado de piezas a elevadas velocidades de giro.

Alternativamente, una ranura o borde circunferencial del cojinete podría enclavarse y/o apoyarse contra una parte de un tope fijado a la cánula de guía. A pesar de que el cojinete rotaría opcionalmente la mayor parte del tiempo con el eje, el momento relativamente bajo del cojinete podría dar lugar potencialmente a un impacto mecánico menor al detener el contacto, en comparación con la limitación por contacto con una parte del eje que está rígidamente acoplada al resto del dispositivo de extracción de material óseo.

Se hace referencia ahora a las Figuras 56A-56B, que son una ilustración de una vista representativa simplificada del kit que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo 5100 asegurado a la articulación de rodilla 5300, que muestran el dispositivo de extracción de material óseo 5200 mientras es hecho avanzar proximalmente hacia afuera de la articulación 5300 y una vista ampliada respectiva.

En esta etapa de funcionamiento, después del ajuste para establecer una longitud específica de puente óseo, el dispositivo de extracción de material óseo 5200 se retrae proximalmente hacia afuera del fémur 5302 mientras que la dirección de giro de la cabeza de perforación 5208 se invierte, y la cabeza de perforación 5208 gira preferiblemente en dirección contraria a las agujas del reloj, lo que permite la expansión para el escariado. La cabeza de perforación 5208 tiene al menos un diente que se extiende lateralmente 5210. Cuando la cabeza de perforación 5208 se hace girar en sentido inverso, el diente 5210 se extiende lateralmente desde la circunferencia exterior del eje longitudinal 5202 del dispositivo de extracción de material óseo 5200, y de esta forma se perfora un orificio de un segundo diámetro, que es mayor que el primer diámetro, a través de una parte de la longitud del orificio del primer diámetro, de acuerdo a la longitud de puente óseo que se ha ajustado como se ha descrito haciendo referencia a las Figuras 55A-55B.

Se observa que, tras la perforación del orificio de segundo diámetro, el dispositivo de extracción de material óseo 5200 se retira de la cánula 5106. Se lleva a cabo el repliegue de la cabeza, por ejemplo, mediante un giro lento en el sentido de las agujas del reloj, a la vez que se permite que el diente expandido "rebote" en la pared de túnel y vuelva a su posición replegada. Finalmente, la cánula 5106 y el brazo 5104 se desacoplan del fémur 5302. Opcionalmente, el brazo se desacopla antes de forma independiente (por ejemplo, antes de la extracción proximal del escariador).

Se hace referencia ahora a la Figura 58, que muestra un diagrama de flujo esquemático de uso del kit 5100 que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo 5200 mostrado en la Figura 31, según algunas realizaciones. En algunas realizaciones, la profundidad de la extracción de material óseo se determina en relación con las marcas de escala de una cánula 5106 del kit 5100.

En el bloque 6102, en algunas realizaciones, el sistema de guía que comprende un arco 4008, una cánula 5106 y una guía de brazo 5104, se coloca contra un hueso (por ejemplo, un fémur 5302), de forma que una parte del hueso queda dispuesto entre el extremo distal 5112 de la cánula y el elemento de gancho y/o aguja de la guía 5104. El extremo distal 5112 de la cánula 5106 se dispone contra el hueso en un lado, y la punta/gancho de la guía 5104 está cerca y/o contra el hueso en el otro lado. Opcionalmente, el posicionamiento comprende deslizar la cánula 5106 con respecto al túnel de sujeción 5108, seguido de un giro de la cánula para acoplar sus roscas con el túnel de sujeción 5108. Opcionalmente, la cánula 5106 se fija al hueso por martilleo. En algunas realizaciones, esto fija el sistema de guía con respecto al hueso en preparación para la extracción de material óseo.

En algunas realizaciones, la cánula 5106 se proporciona con marcas de escala (por ejemplo, marcas de escala cerca de la parte de extremo distal 5112), que permiten que la distancia L3 entre una punta distal 5112 de la cánula y la punta/gancho de la guía 5104 sea determinada fácilmente mediante la lectura de las marcas de cánula. La distancia se puede leer, por ejemplo, sumando una distancia de retirada L1 a una distancia mínima conocida L2. Alternativamente, las marcas de escala corresponden directamente al grosor del hueso calibrado que determina la longitud de túnel. Opcionalmente, esto también se corresponde con la profundidad de perforación anterógrada. Alternativamente, la profundidad de perforación anterógrada se desvía ligeramente con respecto a la longitud de túnel para tener en cuenta las particularidades de la geometría de perforación (por ejemplo, una punta cónica y/o espacio para la parte de corte expandible del dispositivo de extracción de material óseo). Opcionalmente, esta desviación se tiene en cuenta (se añade) directamente en la escala de calibración ósea; alternativamente, se añade a la misma por separado.

Opcionalmente, el arco 4008 y/o la guía de brazo 5104 no se utilizan, o incluso no se proporcionan. En tales casos, las operaciones relacionadas con la cánula 5106 y/o los topes 5107B, 5107 se realizan, pero se omiten otras operaciones relativas a las relaciones espaciales entre las partes del sistema de guía, o se substituyen por implementaciones alternativas (por ejemplo, estimación de la distancia por formación de imágenes).

Opcionalmente, en el bloque 6103, en algunas realizaciones, un tope 5107B es empujado hasta su posición en la cánula para proporcionar un tope distal que impida un avance adicional del taladro. Opcionalmente, esta posición se establece según una lectura en la escala de la cánula de guía. Adicional o alternativamente, el avance distal se detiene durante la perforación por un encuentro del dispositivo de extracción de material óseo que avanza con la estructura terminal del brazo de guía 5104, y/o simplemente por monitorización de una escala del propio eje del dispositivo de extracción de material óseo que avanza.

En el bloque 6104, en algunas realizaciones, un dispositivo de extracción de material óseo canulado 5200 se inserta en el orificio 4060 de la cánula 5106. En algunas realizaciones, una ranura longitudinal a lo largo de una longitud proximal de la cánula 5106 aloja el movimiento longitudinal de un pasador 5204 que está acoplado por cojinetes al eje del dispositivo de extracción de material óseo 5200, al mismo tiempo que evita el giro (es decir, el eje gira mientras el pasador permanece fijado giratoriamente por la ranura longitudinal). En algunas realizaciones, se proporciona otra disposición para la interferencia mecánica de la cánula de guía y/o un miembro montado en la misma con el movimiento longitudinal del dispositivo de extracción de material óseo; por ejemplo, el tope se enclava con una ranura o interfiere con un escalón del eje del dispositivo de extracción de material óseo.

Opcionalmente, en el bloque 6105, un tope proximal 5107 se sitúa en el lugar en el que limitará el movimiento retrógrado (proximal) del cortador distal expandido, lo que garantiza que se deje sin cortar un grosor deseado del puente óseo. En algunas realizaciones, uno o ambos topes funcionan de acuerdo a un mecanismo de trinquete: son empujados libremente en una dirección, pero están bloqueados en la otra a menos que se liberen (por ejemplo, mediante un giro parcial para desacoplar el trinquete y/o por aflojamiento de un tornillo de fijación). Adicional o alternativamente, el tope proximal se coloca/ajusta al finalizar la extracción de material óseo anterógrada.

Opcionalmente, en el bloque 6106, un cable K 4006 se inserta en el orificio de la cánula 4050 del dispositivo de extracción de material óseo 5200. Potencialmente, esto bloquea la entrada de residuos en el orificio de la cánula 4050 durante la extracción de material óseo.

En el bloque 6108, en algunas realizaciones, la extracción de material óseo anterógrada (por ejemplo, perforación) se realiza utilizando el dispositivo de extracción de material óseo. El avance se detiene, por ejemplo, cuando el orificio atraviesa completamente el hueso, por encuentro con un tope 5107B, con una estructura terminal de brazo 5104, y/o voluntariamente por el cirujano quirúrgico.

En el bloque 6112, en algunas realizaciones, se realiza una extracción de material óseo retrógrada. El diente o dientes de corte 4028 se despliegan hasta su posición expandida (por ejemplo, por fuerza centrífuga y/o acoplamiento del diente con la pared de orificio existente en la dirección del despliegue del diente), y el dispositivo de extracción de material óseo 5200 se retira gradualmente mientras gira. El encuentro con el tope 5107 indica que la perforación retrógrada se ha completado. Opcionalmente, las partes del arco 4008 y/o de la guía 5104 del sistema de guía se liberan (antes o después de la perforación retrógrada) al desbloquear el giro del túnel de sujeción 5108 con respecto a la cánula 5106.

Opcionalmente, en el bloque 6114, el cable K 4006 se reemplaza por un alambre quirúrgico 4130. Las etapas quirúrgicas restantes del injerto se realizan opcionalmente con uno, ambos o ninguno de los dispositivos canulados 5106, 5200 permaneciendo en su lugar.

Tal y como se utiliza en la presente memoria, al hacer referencia a cantidad o valor, el término "aproximadamente" significa "dentro de ± 10 % de".

Los términos "comprende", "que comprende", "incluye", "que incluye", "que tiene" y sus conjugados significan: "que incluye pero no se limita a".

El término "que consiste en" significa: "incluido y limitado a".

El término "que consiste esencialmente en" significa que la composición, método o estructura pueden incluir ingredientes, etapas y/o partes adicionales, pero sólo si los ingredientes, etapas y/o partes adicionales no alteran materialmente las características básicas y novedosas de la composición, método o estructura reivindicados.

Tal y como se utiliza en la presente memoria, la forma singular "un", "uno, una" y "el, la" incluyen las referencias plurales a menos que el contexto dicte claramente lo contrario. Por ejemplo, el término "un compuesto" o "al menos un compuesto" puede incluir una pluralidad de compuestos, incluidas sus mezclas.

Las palabras "ejemplo" y "a modo de ejemplo" se utilizan en la presente memoria para significar "que sirve como ejemplo, caso o ilustración". Cualquier realización descrita como "ejemplo" o "a modo de ejemplo" no debe interpretarse necesariamente como preferida o ventajosa sobre otras realizaciones y/o para excluir la incorporación de características de otras realizaciones.

La palabra "opcionalmente" se usa en la presente memoria para significar "se proporciona en algunas realizaciones y no se proporciona en otras realizaciones". Cualquier realización particular de la invención puede incluir una pluralidad de características "opcionales", excepto en la medida en que dichas características entren en conflicto.

Tal como se usa en la presente memoria, el término "método" se refiere a formas, medios, técnicas y procedimientos para realizar una tarea determinada, incluidos, entre otros, aquellas formas, medios, técnicas y procedimientos conocidos o desarrollados fácilmente a partir de formas, medios, técnicas y procedimientos conocidos por profesionales de las artes químicas, farmacológicas, biológicas, bioquímicas y médicas.

Tal y como se utiliza en la presente memoria, el término "tratar" incluye anular, inhibir substancialmente, ralentizar o revertir la progresión de una afección, mejorar substancialmente los síntomas clínicos o estéticos de una afección o prevenir substancialmente la aparición de síntomas clínicos o estéticos de una afección.

A lo largo de esta solicitud, las realizaciones de esta invención se pueden presentar haciendo referencia a un formato de rango. Debe entenderse que la descripción en formato de rango es meramente por conveniencia y brevedad y no debe interpretarse como una limitación inflexible del alcance de la invención. En consecuencia, se debe considerar que la descripción de un rango describe específicamente todos los sub-rangos posibles, así como los valores numéricos individuales dentro de ese rango. Por ejemplo, la descripción de un rango como "de 1 a 6" debe considerarse en el sentido de que describe específicamente sub-rangos como "de 1 a 3", "de 1 a 4", "de 1 a 5", "de 2 a 4", "de 2 a 6", "de 3 a 6", etc.; así como números individuales dentro de ese rango, por ejemplo, 1,2, 3, 4, 5 y 6. Esto se aplica con independencia de la amplitud del rango.

Siempre que se indica un rango numérico en la presente memoria (por ejemplo, "10-15", "10 a 15", o cualquier par de números ligados por estas u otras indicaciones de rango), se pretende que éste incluya cualquier número (fraccional o integral) dentro de los límites de rango indicados, incluidos los límites de rango, a menos que el contexto indique claramente lo contrario. Las expresiones "rango/que oscila/oscila entre" un primer número indicado y un segundo número indicado y "rango/que oscila/oscila desde" un primer número indicado "hasta" o "a" (u otro término indicador de rango) un segundo número indicado se usan en la presente memoria de manera intercambiable y pretenden incluir el primer y segundo número indicados y todos los números fraccionarios e integrales entre ellos.

Aunque la invención se ha descrito junto con realizaciones específicas de la misma, es evidente que muchas alternativas, modificaciones y variaciones resultarán evidentes para los expertos en la materia. En consecuencia, se pretende abarcar todas dichas alternativas, modificaciones y variaciones que caen dentro del espíritu y el amplio alcance de las reivindicaciones adjuntas.

La cita o identificación de cualquier referencia en esta solicitud no se interpretará como una admisión de que dicha referencia está disponible como técnica anterior para la presente invención. En la medida en que se utilizan cabeceras de sección, éstas no deben interpretarse como necesariamente limitativas.

Se aprecia que ciertas características de la invención, que se describen, para mayor claridad, en el contexto de realizaciones independientes, también pueden proporcionarse en combinación en una sola realización. A la inversa, diferentes características de la invención que se describen, por brevedad, en el contexto de una sola realización, también se pueden proporcionar por separado o en cualquier sub-combinación adecuada, o como adecuadas en cualquier otra realización descrita de la invención. Ciertas características descritas en el contexto de varias realizaciones no deben considerarse características esenciales de esas realizaciones, a menos que la realización no funcione sin esos elementos.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un kit (4000, 5100) que incluye un sistema de guía y un dispositivo de extracción de material óseo (500, 2100, 2900, 3000, 4004, 5100, 5200), comprendiendo dicho sistema de guía:

una cánula de guía (4002, 5106); y

teniendo el dispositivo de extracción de material óseo un eje longitudinal (506, 606, 4024, 5202) y una parte de corte (502, 4020) que comprende un diente de corte extensible (510, 630, 2106, 2902, 4028, 5210) posicionable selectivamente en una orientación abierta y en una orientación cerrada, que tiene un borde de corte orientado longitudinalmente (2124), estando dicho diente de corte extensible configurado para extenderse radialmente y de esta forma dar lugar a un aumento del diámetro de la sección transversal del dispositivo de extracción de material óseo; caracterizado por que:

dicho diente de corte (510, 630, 2106, 2902, 4028, 5210) está fijado de forma pivotante a un miembro de bisagra (650, 2204, 4030) orientado longitudinalmente a lo largo de dicho eje longitudinal (506, 606, 4024, 5202).

2. El kit según la reivindicación 1, que comprende, además:

un elemento de conexión (4008, 5102), en el que dicha cánula de guía (4002, 5106) es deslizable según una dirección longitudinal a la vez que está fijada al elemento de conexión; y

un brazo guía (4010, 4012) que tiene un extremo de base (4080) y un extremo de estructura terminal (4086, 4096, 4106), y que se puede fijar a dicho miembro de conexión (4008, 5102) en dicho extremo de base, en el que dicha estructura terminal está situada en, o al menos rodeando parcialmente, una ubicación a lo largo de dicha dirección longitudinal en la que la punta distal del dispositivo de extracción de material óseo (500, 2100, 2900, 3000, 4004, 5100, 5200) está configurada para salir del hueso, cuando dicho brazo guía y dicho miembro de conexión (4008, 5102) están unidos.

3. El kit de cualquiera de las reivindicaciones 1 y 2, en el que un diámetro interior de la cánula de guía está dimensionado para recibir de forma ajustada una parte del eje longitudinal que es desplazable axialmente dentro de dicha cánula.

4. El kit según cualquiera de las reivindicaciones 1 y 2, en el que el eje longitudinal tiene al menos un diámetro de 4 mm.

5. El kit según cualquiera de las reivindicaciones 1 y 2, en el que dicho dispositivo de extracción de material óseo está canulado.

6. El kit según cualquiera de las reivindicaciones 1 y 2, en el que el diente de corte radialmente extensible, en una posición no extendida, se extiende radialmente más allá de cualquier circunferencia adyacente del eje longitudinal, y el diámetro interior de la cánula de guía está dimensionado para alojar parcialmente el dispositivo de extracción de material óseo cuando el diente de corte extensible está en la posición no extendida.

7. El kit según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además al menos un tope (4007, 5107, 5107B), desplazable de forma deslizante sobre dicha cánula (4002, 5106) a lo largo de la dirección de dicho desplazamiento axial.

8. El kit según la reivindicación 7, en el que dicho dispositivo de extracción de material óseo comprende además un pasador (5204) que se extiende substancialmente de forma transversal con respecto a dicho eje longitudinal (506, 606, 4024, 5202), y que está dispuesto para hacer contacto con dicho al menos un tope (5107B) y limitar el recorrido longitudinal del dispositivo de extracción de material óseo, en el que la posición longitudinal de dicho pasador (5204) se fija con respecto a dicho eje longitudinal (506, 606, 4024, 5202).

9. El kit según la reivindicación 8, en el que dicho pasador (5204) está fijado al eje longitudinal (506, 606, 4024, 5202) mediante un cojinete giratorio, de modo que el eje puede girar libremente a la vez que el pasador permanece giratoriamente estacionario.

10. El kit según la reivindicación 8, en el que dicho tope comprende una ranura conformada en el mismo, dimensionada y situada para permitir el desplazamiento de dicho pasador a través de dicho tope, a la vez que dicho tope está fijado a dicha cánula.

11. El kit según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 10, en el que la estructura terminal rodea al menos parcialmente la ubicación a lo largo de la dirección longitudinal en la que la punta distal del dispositivo de extracción de material óseo (500, 2100, 2900, 3000, 4004, 5100, 5200) está configurada para salir del hueso, estando dicha ubicación por fuera de una circunferencia que tiene el diámetro del eje longitudinal del dispositivo de extracción de material óseo.

12. El kit según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha cánula de guía comprende una escala de distancia que indica la longitud de túnel óseo total, y dicha escala está marcada de manera que la posición deslizable más distal de dicha cánula proporciona una posición de referencia que define la distancia más pequeña entre una punta distal de dicha cánula de guía y dicha estructura terminal.

13. El kit según la reivindicación 10, en el que dicha cánula comprende un ensanchamiento que interfiere con dicho miembro de conexión para limitar el movimiento de deslizamiento distal de dicha cánula a una posición que define dicha distancia más pequeña.

14. El kit según la reivindicación 10, en el que una segunda escala está marcada en dicho dispositivo de extracción de material óseo, que indica la distancia de corte retrógrado a medida que dicho dispositivo de material óseo es retirado proximalmente.

15. El kit según la reivindicación 14, en el que dicha escala de cánula y dicha escala de dispositivo de extracción de hueso están coordinadas, de modo que una lectura de distancia actual en dicha escala marcada en dicha cánula da una posición en la escala de dispositivo de extracción de material óseo a la que debe limitarse el recorrido longitudinal durante la formación de un túnel óseo.