ES2940303T3

ES2940303T3 - Sistemas de selección de parámetros de estimulación por uso de dianas y direccionamiento

Info

Publication number: ES2940303T3
Application number: ES16738606T
Authority: ES
Inventors: G Steinke
Original assignee: Boston Scientific Neuromodulation Corp
Current assignee: Boston Scientific Neuromodulation Corp
Priority date: 2015-06-29
Filing date: 2016-06-27
Publication date: 2023-05-05
Anticipated expiration: 2036-06-27
Also published as: EP3280491B1; US20160375258A1; WO2017003947A1; US20190358461A1; US11110280B2; US10441800B2; EP3280491A1; US20210361955A1

Abstract

Se presentan métodos y sistemas para seleccionar parámetros de estimulación utilizando técnicas de orientación y dirección. Por ejemplo, un método o sistema (a través de acciones realizadas por un procesador) puede incluir recibir el nombre de un objetivo anatómico o fisiológico o el nombre de una enfermedad o trastorno; recibir un objetivo clínico; y utilizando al menos 1) el objetivo o enfermedad o trastorno anatómico o fisiológico y 2) el objetivo clínico, seleccionando un conjunto de parámetros de estimulación. Otro método o sistema (a través de acciones realizadas por su procesador) puede incluir recibir un primer conjunto de parámetros de estimulación; recibir un comando para alterar el primer conjunto de parámetros de estimulación que no incluye, o no está compuesto exclusivamente por, un valor numérico para cualquiera de los parámetros de estimulación; (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Sistemas de selección de parámetros de estimulación por uso de dianas y direccionamiento

CAMPO

La presente invención está dirigida al área de los sistemas de estimulación eléctrica implantables. En particular, la presente invención está dirigida a sistemas para identificar un conjunto de parámetros de estimulación. La presente invención también está dirigida a medios no transitorios legibles por ordenador que tienen instrucciones ejecutables por procesador para identificar parámetros de estimulación.

ANTECEDENTES

Los sistemas de estimulación eléctrica implantables han demostrado ser terapéuticos en diversas enfermedades y trastornos. Por ejemplo, los sistemas de estimulación de la médula espinal se han utilizado como modalidad terapéutica para el tratamiento de síndromes de dolor crónico. La estimulación nerviosa periférica se ha utilizado para tratar el síndrome de dolor crónico y la incontinencia, y se están investigando otras aplicaciones. Los sistemas de estimulación eléctrica funcional se han aplicado para devolver cierta funcionalidad a extremidades paralizadas en pacientes con lesión medular. La estimulación del cerebro, tal como la estimulación cerebral profunda, puede utilizarse para tratar diversas enfermedades o trastornos.

Se han desarrollado estimuladores para proporcionar terapia para una variedad de tratamientos. Un estimulador puede incluir un módulo de control (con un generador de impulsos), una o más derivaciones, y una matriz de electrodos estimuladores en cada derivación. Los electrodos del estimulador están en contacto con, o cerca de, los nervios, músculos u otro tejido a estimular. El generador de impulsos del módulo de control genera impulsos eléctricos que los electrodos envían al tejido corporal.

El documento US 2008/0027514 A1 desvela la generación de programas de estimulación de prueba basados en retroalimentación específica del paciente para guiar el procedimiento de programación de la terapia de estimulación. El paciente describe los efectos positivos y adversos de la estimulación de prueba enumerando y/o calificando los tipos específicos de efectos, tanto positivos como adversos, y la localización de cada efecto. De este modo, un dispositivo de programación, es decir, un programador, utiliza la retroalimentación para generar programas de estimulación de prueba posteriores.

El documento US 2007/0203543 A1 desvela un procedimiento y un sistema que genera parámetros de estimulación seleccionando uno o más parámetros de estimulación de acuerdo con un campo de estimulación definido por un usuario.

BREVE SUMARIO

El objeto de la presente invención se define por las características de las reivindicaciones independientes. Otros aspectos de la presente invención se definen en las reivindicaciones dependientes.

En particular, una realización es un sistema para identificar un conjunto de parámetros de estimulación, el sistema incluye un procesador de ordenador configurado y dispuesto para realizar las siguientes acciones: recibir un nombre de una diana anatómica o fisiológica o un nombre de una enfermedad o trastorno; recibir un objetivo clínico, en el que el objetivo clínico se refiere a la enfermedad o trastorno o a un síntoma de la enfermedad o trastorno o a un efecto o efecto secundario asociado con la enfermedad o trastorno o con la estimulación eléctrica de la diana anatómica o fisiológica; y utilizar al menos 1) la diana anatómica o fisiológica o la enfermedad o trastorno y 2) el objetivo clínico, seleccionando, por el sistema, un conjunto de parámetros de estimulación.

Otra realización es un medio no transitorio legible por ordenador que tiene instrucciones ejecutables por procesador para identificar un conjunto de parámetros de estimulación, las instrucciones ejecutables por procesador cuando se instalan en un dispositivo permiten al dispositivo realizar acciones, incluyendo: recibir un nombre de una diana anatómica o fisiológica o un nombre de una enfermedad o trastorno; recibir un objetivo clínico; en el que el objetivo clínico se refiere a la enfermedad o trastorno o a un síntoma de la enfermedad o trastorno o a un efecto o efecto secundario asociado con la enfermedad o trastorno o con la estimulación eléctrica de la diana anatómica o fisiológica; y utilizar al menos 1) la diana anatómica o fisiológica o la enfermedad o trastorno y 2) el objetivo clínico, seleccionando, por el dispositivo, un conjunto de parámetros de estimulación.

Se desvela también un procedimiento, que no forma parte de la invención reivindicada, para identificar un conjunto de parámetros de estimulación. El procedimiento incluye recibir un nombre de una diana anatómica o fisiológica o un nombre de una enfermedad o trastorno; recibir un objetivo clínico; y utilizar al menos 1) la diana anatómica o fisiológica o la enfermedad o trastorno y 2) el objetivo clínico, seleccionando un conjunto de parámetros de estimulación.

En al menos algunas realizaciones, el sistema y el medio legible por ordenador no transitorio descritos anteriormente incluyen además recibir un objetivo del sistema, en el que la selección del conjunto de parámetros de estimulación incluye el uso del objetivo del sistema para seleccionar el conjunto de parámetros de estimulación. En al menos algunas realizaciones del sistema y del medio no transitorio legible por ordenador descritos anteriormente, el objetivo del sistema se refiere a uno o más componentes de un sistema de estimulación eléctrica o a uno o más parámetros de estimulación y también se refiere a un objetivo relacionado con los uno o más componentes o parámetros de estimulación.

En al menos algunas realizaciones, el sistema o el medio no transitorio legible por ordenador descrito anteriormente incluye además recibir una modificación por parte del usuario de al menos uno de los parámetros de estimulación. En al menos algunas realizaciones del sistema o del medio no transitorio legible por ordenador descrito anteriormente, la selección del conjunto de parámetros de estimulación incluye además el uso de instancias de estimulación previas o instancias de estimulación estimadas para seleccionar el conjunto de parámetros de estimulación. En al menos algunas realizaciones, el sistema o el medio no transitorio legible por ordenador descrito anteriormente incluye además mostrar una región de estimulación estimada basada en el conjunto seleccionado de parámetros de estimulación.

Se desvela también un sistema, que no forma parte de la invención reivindicada, para identificar un conjunto de parámetros de estimulación, el sistema incluye un procesador de ordenador configurado y dispuesto para realizar las siguientes acciones: proporcionar un modelo de una derivación que incluye una pluralidad de electrodos, en el que la pluralidad de electrodos incluye una pluralidad de electrodos segmentados que forman al menos un conjunto de electrodos segmentados, en el que cada conjunto de electrodos segmentados incluye una pluralidad de los electrodos segmentados dispuestos alrededor de una circunferencia de la derivación en una misma posición longitudinal a lo largo de la derivación; recibir una selección de un punto objetivo externo a la derivación; proyectar el punto objetivo sobre una superficie de la derivación para identificar un electrodo virtual; y seleccionar un conjunto de parámetros de estimulación para al menos uno de los electrodos para aproximar un campo eléctrico generado desde el electrodo virtual.

Otro ejemplo, que no forma parte de la invención reivindicada, es un medio no transitorio legible por ordenador que tiene instrucciones ejecutables por procesador para identificar un conjunto de parámetros de estimulación, las instrucciones ejecutables por procesador cuando se instalan en un dispositivo permiten al dispositivo realizar acciones, incluyendo: proporcionar un modelo de una derivación que incluye una pluralidad de electrodos, en el que la pluralidad de electrodos incluye una pluralidad de electrodos segmentados que forman al menos un conjunto de electrodos segmentados, en el que cada conjunto de electrodos segmentados incluye una pluralidad de los electrodos segmentados dispuestos alrededor de una circunferencia de la derivación en una misma posición longitudinal a lo largo de la derivación; recibir una selección de un punto objetivo externo a la derivación; proyectar el punto objetivo sobre una superficie de la derivación para identificar un electrodo virtual; y seleccionar un conjunto de parámetros de estimulación para al menos uno de los electrodos para aproximar un campo eléctrico generado desde el electrodo virtual.

Otro ejemplo es un procedimiento, que no forma parte de la invención reivindicada, para identificar un conjunto de parámetros de estimulación. El procedimiento incluye proporcionar un modelo de una derivación que incluye una pluralidad de electrodos, en el que la pluralidad de electrodos incluye una pluralidad de electrodos segmentados que forman al menos un conjunto de electrodos segmentados, en el que cada conjunto de electrodos segmentados incluye una pluralidad de los electrodos segmentados dispuestos alrededor de una circunferencia de la derivación en una misma posición longitudinal a lo largo de la derivación; recibir una selección de un punto objetivo externo a la derivación; proyectar el punto objetivo sobre una superficie de la derivación para identificar un electrodo virtual; y seleccionar un conjunto de parámetros de estimulación para al menos uno de los electrodos para aproximar un campo eléctrico generado desde el electrodo virtual.

En al menos algunos de los sistemas, medios no transitorios legibles por ordenador o procedimientos descritos anteriormente, que no forman parte de la invención reivindicada, proyectar el punto objetivo incluye proyectar el punto objetivo sobre un punto más cercano de la superficie de la derivación para identificar el electrodo virtual. En al menos algunos sistemas, medios no transitorios legibles por ordenador o procedimientos descritos anteriormente se incluye además el cálculo del campo eléctrico en una región que no se superpone con la derivación y está limitada por un plano tangente a la derivación en el electrodo virtual. En al menos algunos del sistema, medio no transitorio legible por ordenador, o procedimiento descrito anteriormente, el campo eléctrico es un campo de potencial escalar, un campo vectorial, o un campo de Hamiltonianos de una divergencia de un campo eléctrico.

En al menos algunas realizaciones, el sistema y el medio no transitorio legible por ordenador descritos anteriormente incluyen además recibir una modificación por parte del usuario de al menos uno de los parámetros de estimulación. En al menos algunos sistemas, medios no transitorios legibles por ordenador, o procedimientos descritos anteriormente, que no forman parte de la invención reivindicada, incluye además definir al menos un electrodo de protección adyacente al electrodo virtual. En al menos algunos de los sistemas, medios no transitorios legibles por ordenador o procedimientos descritos anteriormente, la definición de al menos un electrodo de protección incluye la definición de dos electrodos de protección dispuestos circunferencialmente en lados opuestos del electrodo virtual.

Otro ejemplo, que no forma parte de la invención reivindicada, es un sistema para identificar un conjunto de parámetros de estimulación, el sistema incluye un procesador de ordenador configurado y dispuesto para realizar las siguientes acciones: recibir un primer conjunto de parámetros de estimulación; recibir un comando para modificar el primer conjunto de parámetros de estimulación, en el que el comando no incluye, o no está compuesto exclusivamente por, un valor numérico para cualquiera de los parámetros de estimulación; y modificar el primer conjunto de parámetros de estimulación para crear un segundo conjunto de parámetros de estimulación basado en el comando.

Otro ejemplo, que no forma parte de la invención reivindicada, es un medio no transitorio legible por ordenador que tiene instrucciones ejecutables por procesador para identificar un conjunto de parámetros de estimulación, las instrucciones ejecutables por procesador cuando se instalan en un dispositivo permiten al dispositivo realizar acciones, incluyendo: recibir un primer conjunto de parámetros de estimulación; recibir un comando para modificar el primer conjunto de parámetros de estimulación, en el que el comando no incluye, o no está compuesto exclusivamente por, un valor numérico para cualquiera de los parámetros de estimulación; y modificar el primer conjunto de parámetros de estimulación para crear un segundo conjunto de parámetros de estimulación basado en el comando.

Otro ejemplo es un procedimiento, que no forma parte de la invención reivindicada, para identificar un conjunto de parámetros de estimulación. El procedimiento incluye recibir un primer conjunto de parámetros de estimulación; recibir un comando para modificar el primer conjunto de parámetros de estimulación, en el que el comando no incluye, o no se compone exclusivamente de, un valor numérico para cualquiera de los parámetros de estimulación; y la modificación del primer conjunto de parámetros de estimulación para crear un segundo conjunto de parámetros de estimulación basado en el comando.

En al menos algunas realizaciones, el sistema o el medio no transitorio legible por ordenador descrito anteriormente incluye además mostrar una región de estimulación estimada basada en el primer conjunto de parámetros de estimulación. En al menos algunos ejemplos, que no forman parte de la invención reivindicada, el sistema medio no transitorio legible por ordenador, o procedimiento descrito anteriormente incluye además, tras la modificación del primer conjunto de parámetros de estimulación para crear el segundo conjunto de parámetros de estimulación, la modificación de la pantalla para mostrar una región de estimulación estimada basada en el segundo conjunto de parámetros de estimulación.

En al menos algunos ejemplos, el sistema, medio no transitorio legible por ordenador o procedimiento descrito anteriormente incluye además recibir una modificación del usuario de al menos uno de los parámetros de estimulación del segundo conjunto de parámetros de estimulación. En al menos algunos ejemplos, que no forman parte de la invención reivindicada, el sistema, medio no transitorio legible por ordenador o procedimiento descrito anteriormente incluye además repetir las acciones con el segundo conjunto de parámetros de estimulación convirtiéndose en el primer conjunto de parámetros de estimulación para las acciones repetidas. En al menos algunos ejemplos, el sistema y el medio no transitorio legible por ordenador descritos anteriormente incluyen además enviar el segundo conjunto de parámetros de estimulación a un generador de impulsos implantable de un sistema de estimulación eléctrica.

Breve descripción de los dibujos:

Las realizaciones no limitativas y no exhaustivas de la presente invención se describen con referencia a los siguientes dibujos. En los dibujos, los números de referencia similares se refieren a partes similares en las distintas figuras, a menos que se especifique lo contrario.

Para una mejor comprensión de la presente invención, se hará referencia a la siguiente Descripción Detallada, que debe leerse en asociación con los dibujos adjuntos, en los que:

La FIG. 1 es una vista esquemática de una realización de un sistema de estimulación eléctrica, de acuerdo con la invención;

La FIG. 2 es una vista lateral esquemática de una realización de una derivación de estimulación eléctrica, de acuerdo con la invención;

La FIG. 3 es un diagrama esquemático de bloques de una realización de un sistema para determinar parámetros de estimulación, de acuerdo con la invención;

La FIG. 4 es un diagrama de flujo de una realización de un procedimiento para determinar parámetros de estimulación, de acuerdo con la invención;

La FIG. 5 es un diagrama de flujo de una segunda realización de un procedimiento para determinar parámetros de estimulación, de acuerdo con la invención;

La FIG. 6A es una ilustración diagramática de una realización de un procedimiento para seleccionar un objetivo de estimulación, de acuerdo con la invención;

La FIG. 6B es una ilustración diagramática de la realización de la FIG. 6A girada de modo de observar a lo largo de un plano que incluye la línea 610, de acuerdo con la invención;

La FIG. 7 es un diagrama de flujo de una tercera realización de un procedimiento para determinar parámetros de estimulación, de acuerdo con la invención;

La FIG. 8 es un diagrama de flujo de una cuarta realización de un procedimiento para determinar parámetros de estimulación, de acuerdo con la invención;

La FIG. 9A es una ilustración diagramática de una realización de un procedimiento para seleccionar una fuente puntual, de acuerdo con la invención;

La FIG. 9B es una ilustración diagramática de la realización de la FIG. 9A tomada desde una posición ortogonal, de acuerdo con la invención;

La FIG. 10 es una ilustración diagramática de un campo eléctrico calculado para la fuente puntual de la FIG.

9A, de acuerdo con la invención;

La FIG. 11 es una ilustración diagramática de una porción de un modelo de una derivación y un electrodo virtual definido para la derivación, de acuerdo con la invención; y

La FIG. 12 es una ilustración diagramática de una sección transversal de la derivación de la FIG. 11 que ilustra el electrodo virtual y un electrodo de protección, de acuerdo con la invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

La presente invención está dirigida al área de los sistemas de estimulación eléctrica implantables y a los procedimientos de fabricación y uso de los sistemas. La presente invención también está dirigida a sistemas y procedimientos para seleccionar parámetros de estimulación utilizando dianas y mecanismos de direccionamiento.

Los sistemas de estimulación eléctrica implantables adecuados incluyen, pero no se limitan a, al menos una derivación con uno o más electrodos dispuestos en un extremo distal de la derivación y uno o más terminales dispuestos en uno o más extremos proximales de la derivación. Las derivaciones incluyen, por ejemplo, derivaciones percutáneas, derivaciones de paleta, derivaciones de manguito o cualquier otra disposición de electrodos en una derivación. Se hallan ejemplos de sistemas de estimulación eléctrica con derivaciones , por ejemplo, en, las Patentes de los Estados Unidos Núm.

6.181.969; 6.516.227; 6.609.029; 6.609.032; 6.741.892; 7.244.150; 7.450.997; 7.672.734;7.761.165; 7.783.359; 7.79 2.590; 7.809.446; 7.949.395; 7.974.706; 8.175.710; 8.224.450; 8.271.094; 8.295.944; 8.364.278; 8.391.985y 8.688.2 35y Publicación de Solicitudes de Patente de los Estados Unidos Núm.

2007/0150036; 2009/0187222; 2009/0276021; 2010/0076535; 2010/0268298; 2011/0005069; 2011/0004267; 2011/0 078900; 2011/0130817; 2011/0130818; 2011/0238129; 2011/0313500; 2012/0016378; 2012/0046710; 2012/007194 9; 2012/0165911; 2012/0197375; 2012/0203316; 2012/0203320; 2012/0203321; 2012/0316615; 2013/0105071; y 2013/0197602. En la exposición que sigue, se ejemplificará una derivación percutánea, pero se comprenderá que los procedimientos y sistemas descritos en la presente memoria también son aplicables a derivaciones de paleta y a otras derivaciones.

Una derivación percutánea para estimulación eléctrica (por ejemplo, estimulación cerebral profunda o de la médula espinal) incluye electrodos de estimulación que pueden ser electrodos en anillo, electrodos segmentados que se extienden sólo parcialmente alrededor de la circunferencia del electrodo, o cualquier otro tipo de electrodo, o cualquier combinación de los mismos. Los electrodos segmentados pueden proporcionarse en conjuntos de electrodos, y cada conjunto tiene electrodos distribuidos circunferencialmente alrededor de la derivación en una posición longitudinal particular. A título ilustrativo, las derivaciones se describen en la presente memoria en relación con su uso para la estimulación cerebral profunda, pero se comprenderá que cualquiera de las derivaciones puede utilizarse para aplicaciones distintas de la estimulación cerebral profunda, incluida la estimulación de la médula espinal, la estimulación de nervios periféricos o la estimulación de otros nervios, músculos y tejidos.

Volviendo a la Figura 1, una realización de un sistema de estimulación eléctrica 10 incluye una o más derivaciones de estimulación 12 y un generador de impulsos implantable (IPG) 14. El sistema 10 también puede incluir uno o más de un control remoto externo (RC) 16, un programador clínico (CP) 18, un estimulador de prueba externo (ETS) 20 o un cargador externo 22.

El IPG 14 está conectado físicamente, opcionalmente a través de una o más extensiones de derivación 24, a las derivaciones de estimulación 12. Cada derivación lleva múltiples electrodos 26 dispuestos en una matriz. En algunas realizaciones, el IPG 14 puede incluir circuitos de generación de pulsos que suministran energía de modulación eléctrica en forma de una forma de onda eléctrica pulsada (es decir, una serie temporal de pulsos eléctricos) a los electrodos de acuerdo con un conjunto de parámetros de estimulación. El generador de impulsos implantable puede implantarse en el cuerpo de un paciente, por ejemplo, debajo de la zona de la clavícula del paciente o dentro de las nalgas o la cavidad abdominal del paciente. El generador de impulsos implantable puede tener ocho canales de estimulación que pueden programarse independientemente para controlar la magnitud del estímulo de corriente de cada canal. En algunas realizaciones, el generador de impulsos implantable puede tener más o menos de ocho canales de estimulación (por ejemplo, 4, 6, 16, 32 o más canales de estimulación). El generador de impulsos implantable puede tener uno, dos, tres, cuatro o más puertos conectores para recibir los terminales de las derivaciones.

El ETS 20 también puede estar conectado físicamente a través de las extensiones de derivaciones percutáneas 28 y la derivación externo 633 a las derivaciones de estimulación12. El ETS 20, que puede tener circuitos de generación de impulsos similares a los del IPG 14, también suministra energía de estimulación eléctrica en forma de, por ejemplo, una forma de onda eléctrica pulsada a la guía de electrodos 26 de acuerdo con un conjunto de parámetros de estimulación. El ETS 20 es un dispositivo no implantable que se utiliza a modo de prueba tras la implantación de las derivaciones de neuromodulación 12 y antes de la implantación del generador de ondas 14, para probar la capacidad de respuesta de la modulación que se va a proporcionar. Las funciones descritas en la presente memoria con respecto al IPG 14 pueden realizarse igualmente con respecto al ETS 20.

El RC 16 puede utilizarse para comunicarse telemétricamente con, o controlar, el IPG 14 o ETS 20 a través de un enlace de comunicaciones inalámbrico unidireccional o bidireccional 32. Una vez implantados el IPG 14 y las derivaciones de neuroestimulación 12, el RC 16 puede utilizarse para comunicarse telemétricamente con, o controlar, el IPG 14 a través de un enlace de comunicaciones unidireccional o bidireccional 34. Dicha comunicación o control permite que el IPG 14 se encienda o apague y programe con diferentes conjuntos de parámetros de estimulación. El IPG 14 también puede ser operado para modificar los parámetros de estimulación programados para controlar activamente las características de la energía de modulación eléctrica emitida por el IPG 14. El CP 18 habilita a un usuario, tal como un médico, la capacidad de programar parámetros de estimulación para el IPG 14 y el ETS 20 en el quirófano y en sesiones de seguimiento.

El CP 18 puede realizar esta función por comunicación indirecta con el IPG 14 o ETS 20, a través del RC 16, mediante un enlace de comunicaciones inalámbrico 36. El CP 18 puede comunicarse directamente con el IPG 14 o el ETS 20 a través de un enlace de comunicaciones inalámbrico (no mostrado). Los parámetros de estimulación proporcionados por el CP 18 también pueden utilizarse para programar el RC 16, de modo que los parámetros de estimulación puedan modificarse posteriormente mediante la operación del RC 16 en modo autónomo (es decir, sin la asistencia del CP 18).

Por propósitos de brevedad, los detalles del RC 16, CP 18, ETS 20 y el cargador externo 22 no se describirán con más detalle en la presente memoria. Los detalles de realizaciones ejemplares de estos dispositivos se desvelan en la Patente de los Estados Unidos Núm. 6.895.280. Otros ejemplos de sistemas de estimulación eléctrica pueden hallarse en las Patentes de los Estados Unidos Núm.

6.181.969; 6.516.227; 6.609.029; 6.609.032; 6.741.892; 7.949.395; 7.244.150; 7.672.734y 7.761.165; 7.974.706; 8.1 75.710; 8.224.450y 8.364.278 y Publicación de Solicitud de Patente de los Estados Unidos Núm. 2007/0150036 así como las demás referencias citadas anteriormente.

La Figura 2 ilustra una realización de una derivación 110 con electrodos 125 dispuestos al menos parcialmente sobre una circunferencia de la derivación 110 a lo largo de una porción de extremo distal de la derivación y terminales 135 dispuestos a lo largo de una porción de extremo proximal de la derivación. La derivación 110 puede implantarse cerca o dentro de la porción del cuerpo que se desea estimular, tal como por ejemplo el cerebro, la médula espinal u otros órganos o tejidos corporales. En un ejemplo de operación para la estimulación cerebral profunda, el acceso a la posición deseada en el cerebro puede lograrse perforando un orificio en la cabeza o cráneo del paciente con un taladro craneal (comúnmente conocido como fresa), y coagulando y realizando una incisión en la duramadre, o cubierta del cerebro. La derivación 110 puede insertarse en el cráneo y el tejido cerebral con la asistencia de un estilete (no mostrado). La derivación 110 puede ser guiada hasta la localización deseada dentro del cerebro utilizando, por ejemplo, un marco estereotáctico y un sistema de motor microdrive. En algunas realizaciones, el sistema de motor microdrive puede ser total o parcialmente automático. El sistema de motor microdrive puede estar configurado para realizar una o más de las siguientes acciones (solas o en combinación): insertar la derivación 110, hacer avanzar la derivación 110, retraer la derivación 110, o rotar la derivación 110.

En algunas realizaciones, los dispositivos de medición acoplados a los músculos u otros tejidos estimulados por las neuronas diana, o una unidad que responda al paciente o médico, pueden acoplarse al generador de impulsos implantable o al sistema de motor microdrive. El dispositivo de medición, el usuario o el médico pueden indicar una respuesta de los músculos diana u otros tejidos a los electrodos de estimulación o registro para identificar mejor las neuronas diana y facilitar la colocación de los electrodos de estimulación. Por ejemplo, si las neuronas diana se dirigen a un músculo que experimenta temblores, se puede utilizar un dispositivo de medición para observar el músculo e indicar cambios en, por ejemplo, la frecuencia o amplitud del temblor en respuesta a la estimulación de las neuronas. Alternativamente, el paciente o el médico pueden observar el músculo y proporcionar retroalimentación.

La derivación 110 para estimulación cerebral profunda puede incluir electrodos de estimulación, electrodos de registro, o ambos. En al menos algunas realizaciones, la derivación 110 es giratoria para que los electrodos de estimulación puedan alinearse con las neuronas diana después de que las neuronas hayan sido localizadas utilizando los electrodos de registro.

Los electrodos de estimulación pueden disponerse en la circunferencia de la derivación 110 para estimular las neuronas diana. Los electrodos de estimulación pueden tener forma de anillo para que la corriente se proyecte desde cada electrodo por igual en todas las direcciones desde la posición del electrodo a lo largo de la longitud de la derivación 110. En la realización de la Figura 2, dos de los electrodos 120 son electrodos anulares 120. Por lo general, los electrodos anulares no permiten dirigir la corriente de estímulo desde un rango angular limitado alrededor de la derivación. Los electrodos segmentados 130, sin embargo, pueden utilizarse para dirigir la corriente de estímulo a un rango angular seleccionado alrededor de la derivación. Cuando se utilizan electrodos segmentados junto con un generador de impulsos implantable que suministra un estímulo de corriente constante, se puede lograr una dirección de la corriente para suministrar el estímulo con mayor precisión a una posición alrededor de un eje de la derivación (es decir, posicionamiento radial alrededor del eje de la derivación). Para lograr el direccionamiento de la corriente, pueden utilizarse electrodos segmentados además de, o como alternativa a, los electrodos anulares.

La derivación 100 incluye un cuerpo de derivación 110, terminales 135, y uno o más electrodos anulares 120 y uno o más conjuntos de electrodos segmentados 130 (o cualquier otra combinación de electrodos). El cuerpo de derivación 110 puede estar formado un material biocompatible y no conductor tal como, por ejemplo, un material polimérico. Los materiales poliméricos adecuados incluyen, pero sin limitación, silicona, poliuretano, poliurea, poliuretano-urea, polietileno, o similares. Una vez implantado en el cuerpo, la derivación 100 puede estar en contacto con el tejido corporal durante largos periodos de tiempo. En al menos algunas realizaciones, la derivación 100 tiene un diámetro transversal no superior a 1,5 mm y puede estar comprendida en el intervalo entre 0,5 y 1,5 mm. En al menos algunas realizaciones, la derivación 100 tiene una longitud de al menos 10 cm y la longitud de la derivación 100 puede estar comprendida en el intervalo entre 10 y 70 cm.

Los electrodos 125 pueden fabricarse utilizando un metal, una aleación, un óxido conductor o cualquier otro material biocompatible conductor adecuado. Los ejemplos de materiales adecuados incluyen, pero sin limitación, platino, aleación de platino iridio, iridio, titanio, tungsteno, paladio, paladio rodio, o similares. Preferentemente, los electrodos están fabricados con un material que es biocompatible y no se corroe sustancialmente en las condiciones de operación previstas en el entorno operativo durante la duración prevista de uso.

Cada uno de los electrodos puede ser utilizado o no utilizado (OFF). El electrodo puede utilizarse como ánodo o cátodo y transportar corriente anódica o catódica. En algunos casos, un electrodo puede ser un ánodo durante un periodo de tiempo y un cátodo durante un periodo de tiempo.

Las derivaciones de estimulación cerebral profunda pueden incluir uno o más conjuntos de electrodos segmentados. Los electrodos segmentados pueden proporcionar un direccionamiento de la corriente superior a la de los electrodos anulares, ya que las estructuras diana en la estimulación cerebral profunda no suelen ser simétricas con respecto al eje de la matriz de electrodos distal. En cambio, un objetivo puede estar situado a un lado de un plano que atraviesa el eje de la derivación. Mediante el uso de una matriz de electrodos segmentada radialmente ("RSEA"), se puede direccionar la corriente no sólo a lo largo de la longitud del electrodo, sino también alrededor de su circunferencia. De este modo se consigue una orientación tridimensional precisa y el suministro del estímulo de corriente al tejido neural diana, al tiempo que se evita potencialmente la estimulación de otros tejidos. Los ejemplos de derivaciones con electrodos segmentados incluyen las Patentes de los Estados Unidos Núm.

8.473.061; 8,571,665y 8,792,993; Publicaciones de Solicitud de Patente de los Estados Unidos Núm.

2010/0268298; 2011/0005069; 2011/0130803; 2011/0130816; 2011/0130817; 2011/0130818; 2011/0078900; 2011/0 238129; 2012/0016378; 2012/0046710; 2012/0071949; 2012/0165911; 2012/197375; 2012/0203316; 2012/0203320; 2012/0203321; 2013/0197424; 2013/0197602; 2014/0039587; 2014/0353001; 2014/0358208; 2014/0358209; 2014/ 0358210; 2015/0045864; 2015/0066120; 2015/0018915; 2015/0051681; Solicitudes de Patente de los Estados Unidos con Núm. de serie 14/557.211 y 14/286.797 y Solicitud de Patente Provisoria de los Estados Unidos con Núm. de serie 62/113.291.

Una derivación de estimulación eléctrica puede implantarse en el cuerpo de un paciente (por ejemplo, en el cerebro o la médula espinal del paciente) y utilizarse para estimular el tejido circundante. En al menos algunas realizaciones, es útil estimar la región efectiva de estimulación (a menudo denominada volumen de activación (VOA) o modelo de campo de estimulación (SFM)) dada la posición de la derivación y sus electrodos en el cuerpo del paciente y los parámetros de estimulación utilizados para generar la estimulación. Puede utilizarse cualquier procedimiento adecuado para determinar el VOA/SFM y para mostrar gráficamente el VOA/SFM en relación con la anatomía del paciente, incluidos los descritos, por ejemplo, en las Patentes de los Estados Unidos Núm.

8.326.433; 8,675,945; 8,831,731; 8,849,632y 8.958,615; Publicaciones de solicitud de Patente de los Estados Unidos Núm. 2009/0287272; 2009/0287273; 2012/0314924; 2013/0116744; 2014/0122379 y 2015/0066111y la Solicitud de Patente Provisoria de los Estados Unidos con Núm. de serie 62/030.655.

Varias de estas referencias también desvelan procedimientos y sistemas para registrar un atlas de estructuras corporales en imágenes de la fisiología del paciente.

En los sistemas convencionales, un VOA se determina con base en un conjunto de parámetros de estimulación introducidos en el sistema. A continuación, el usuario puede modificar el VOA modificando los parámetros de estimulación y determinando el nuevo VOA a partir de los parámetros de estimulación modificados. Esto permite al usuario adaptar el volumen de estimulación.

En contraste con estos sistemas convencionales que determinan el VOA a partir de parámetros de estimulación seleccionados por el usuario, en al menos algunas realizaciones, los presentes sistemas o procedimientos permiten al usuario definir la diana que se desea para la estimulación y luego los sistemas o procedimientos determinan un conjunto de parámetros de estimulación basados en esa diana. A continuación se describen distintos procedimientos para seleccionar la diana de estimulación deseada. En algunas realizaciones, el usuario selecciona directamente el volumen. En otras realizaciones, el usuario selecciona la diana indirectamente indicando una estructura anatómica, una enfermedad o trastorno, un objetivo clínico o un objetivo del sistema, o cualquier combinación de los mismos.

La Figura 3 ilustra una realización de un sistema para practicar la invención. El sistema puede incluir un dispositivo informático 300 o cualquier otro dispositivo similar que incluya un procesador 302 y una memoria 304, una pantalla 306, un dispositivo de entrada 308 y, opcionalmente, el sistema de estimulación eléctrica 312. El sistema 300 también puede incluir opcionalmente uno o más sistemas de obtención de imágenes 310.

El dispositivo informático 300 puede ser un ordenador, una tableta, un dispositivo móvil o cualquier otro dispositivo adecuado para procesar información. El dispositivo informático 300 puede ser local para el usuario o puede incluir componentes que no son locales respecto al ordenador incluyendo uno o ambos del procesador 302 o la memoria 304 (o porciones de la misma). Por ejemplo, en algunas realizaciones, el usuario puede operar un terminal que está conectado a un dispositivo informático no local. En otras realizaciones, la memoria puede no ser local para el usuario.

El dispositivo informático 300 puede utilizar cualquier procesador 302 adecuado incluyendo uno o más procesadores de hardware que pueden ser locales al usuario o no locales al usuario u otros componentes del dispositivo informático. El procesador 302 está configurado para ejecutar instrucciones proporcionadas al procesador, como se describe a continuación.

Puede utilizarse cualquier memoria 304 adecuada para el dispositivo informático 302. La memoria 304 ilustra un tipo de medio legible por ordenador, específicamente un medio de almacenamiento legible por ordenador. Los medios de almacenamiento legibles por ordenador pueden incluir, pero sin limitación, medios no volátiles, no transitorios, extraíbles y no extraíbles implementados en cualquier procedimiento o tecnología para el almacenamiento de información, como instrucciones legibles por ordenador, estructuras de datos, módulos de programas u otros datos. Los ejemplos de medios de almacenamiento legibles por ordenador incluyen RAM, ROM, EEPROM, memoria flash u otra tecnología de memoria, CD-ROM, discos versátiles digitales ("DVD") u otro almacenamiento óptico, casetes magnéticos, cinta magnética, almacenamiento en disco magnético u otros dispositivos de almacenamiento magnético, o cualquier otro medio que pueda utilizarse para almacenar la información deseada y al que pueda acceder un dispositivo informático.

Los procedimientos de comunicación proporcionan otro tipo de medios legibles por ordenador, a saber, medios de comunicación. Los medios de comunicación suelen incorporar instrucciones legibles por ordenador, estructuras de datos, módulos de programa u otros datos en una señal de datos modulada, tal como una onda portadora, una señal de datos u otro mecanismo de transporte, e incluyen cualquier medio de administración de información. Los términos "señal de datos modulada" y "señal de onda portadora" incluyen una señal que tiene una o más de sus características ajustadas o cambiadas de tal manera que codifica información, instrucciones, datos y similares en la señal. A modo de ejemplo, los medios de comunicación incluyen medios alámbricos tal como par trenzado, cable coaxial, fibra óptica, guías de ondas y otros medios alámbricos y medios inalámbricos como medios acústicos, RF, infrarrojos y otros medios inalámbricos.

La pantalla 306 puede ser cualquier dispositivo de visualización adecuado, tal como un monitor, una pantalla, un visor o similares, y puede incluir una impresora. El dispositivo de entrada 308 puede ser, por ejemplo, un teclado, un ratón, una pantalla táctil, un ratón track ball, un joystick, un sistema de reconocimiento de voz, o cualquier combinación de los mismos, o similares.

Uno o más sistemas de obtención de imágenes 310 pueden ser utilizados incluyendo, pero no limitado a, MRI, CT, ultrasonido, u otros sistemas de obtención de imágenes. El sistema de obtención de imágenes 310 puede comunicarse a través de una conexión por cable o inalámbrica con el dispositivo informático 300 o, alternativa o adicionalmente, un usuario puede proporcionar imágenes desde el sistema de obtención de imágenes 310 utilizando un medio legible por ordenador o mediante algún otro mecanismo.

El sistema de estimulación eléctrica 312 puede incluir, por ejemplo, cualquiera de los componentes ilustrados en la Figura 1. El sistema de estimulación eléctrica 312 puede comunicarse con el dispositivo informático 300 a través de una conexión por cable o inalámbrica o, alternativa o adicionalmente, un usuario puede proporcionar información entre el sistema de estimulación eléctrica 312 y el dispositivo informático 300 utilizando un medio legible por ordenador o mediante algún otro mecanismo. En algunas realizaciones, el dispositivo informático 300 puede incluir parte del sistema de estimulación eléctrica, tal como, por ejemplo, IPG, CP, RC, ETS, o cualquier combinación de los mismos.

Los procedimientos y sistemas descritos en la presente memoria pueden materializarse de muchas formas diferentes y no deben interpretarse como limitados a las realizaciones expuestas en la presente memoria. Por consiguiente, los procedimientos y sistemas descritos en la presente memoria pueden adoptar la forma de una realización totalmente de hardware, una realización totalmente de software o una realización que combine aspectos de software y hardware. Los sistemas a los que se hace referencia en la presente memoria suelen incluir memoria y suelen incluir procedimientos para la comunicación con otros dispositivos, incluidos los dispositivos móviles. Los procedimientos de comunicación pueden incluir procedimientos de comunicación alámbricos e inalámbricos (por ejemplo, RF, ópticos o infrarrojos) y dichos procedimientos proporcionan otro tipo de medios legibles por ordenador; específicamente, medios de comunicación. La comunicación por cable puede incluir la comunicación a través de un par trenzado, cable coaxial, fibra óptica, guías de ondas o similares, o cualquier combinación de los mismos. La comunicación inalámbrica puede incluir RF, infrarrojos, acústica, comunicación de campo cercano, Bluetooth™, o similares, o cualquier combinación de los mismos.

La programación de un sistema de estimulación eléctrica (por ejemplo, un sistema de estimulación cerebral profunda [ECP] o de estimulación de la médula espinal [EME]) ha implicado convencionalmente un tiempo significativo dedicado por diversos expertos en programación, con distintos niveles de formación y experiencia, suscribiéndose dichos programadores a diversas escuelas de pensamiento con respecto a la elección de los parámetros de estimulación. Una solución de programación preferente ofrecería herramientas a los usuarios o programadores para programar más rápidamente, llegar más a menudo a conjuntos eficaces de parámetros de estimulación y aumentar la eficacia de la terapia del paciente.

En al menos algunas realizaciones, pueden identificarse dos tareas diferentes: Dianas y direccionamiento. Las dianas pueden referirse, por ejemplo, a una selección automatizada o semiautomatizada de un conjunto de parámetros de estimulación basados en cualquier número o tipo de datos o criterios. El direccionamiento (por ejemplo, el direccionamiento de corriente) puede referirse a la selección automatizada o semiautomatizada de conjuntos de parámetros de estimulación que dan lugar a cambios graduales en la estimulación, nuevamente basados en cualquier tipo de datos o criterios. En al menos algunas realizaciones, las dianas pueden referir a la selección de un conjunto final de parámetros de estimulación que logran un objetivo de estimulación deseado, y el direccionamiento puede ser un procedimiento de exploración del espacio de parámetros de estimulación utilizando, por ejemplo, controles abstraídos.

En una realización de un procedimiento de selección de parámetros de estimulación (por ejemplo, diana), el usuario emplea descriptores alfanuméricos, en lugar de vistas visuales o gráficas, para describir el objetivo de la terapia de estimulación eléctrica. El sistema puede utilizar estos descriptores alfanuméricos, así como datos de instancias de estimulación reales o estimadas, para seleccionar al menos un conjunto de parámetros de estimulación que permitan alcanzar el objetivo descrito. En al menos algunas realizaciones, no se presentan vistas gráficas al usuario. Al menos en algunas realizaciones, no se requieren datos de imagen. En algunas otras realizaciones, pueden proporcionarse opcionalmente datos de imagen relacionados con la colocación quirúrgica de la derivación o datos de imagen de las estructuras anatómicas en las que la derivación está (o va a estar) colocada, o datos gráficos relacionados con estructuras fisiológicas o respuestas a la estimulación mapeadas en 3D o en un espacio anatómico o un espacio común, como el espacio MNI, o cualquier combinación de los mismos.

La Figura 4 ilustra un diagrama de flujo de un procedimiento de selección de parámetros de estimulación utilizando descriptores alfanuméricos. En la etapa 402, el usuario proporciona el nombre de un diana anatómica o fisiológica. Los ejemplos de tales objetivos incluyen, pero no se limitan a, el núcleo subtalámico (STN), segmento interno del globo pálido (GPi), segmento externo del globo pálido (GPe), y similares. Al menos en algunas realizaciones, una estructura anatómica se define por su estructura física y una diana fisiológica se define por sus atributos funcionales. El usuario puede introducir el nombre de la diana anatómica o fisiológica mediante un teclado, una pantalla táctil, un sistema de reconocimiento de voz o cualquier otro dispositivo de entrada adecuado. Adicional o alternativamente, el usuario puede seleccionar la diana anatómica o fisiológica de una lista utilizando, por ejemplo, un menú desplegable o cualquier otro mecanismo de selección adecuado. En algunas realizaciones, puede haber más de una diana anatómica o fisiológica proporcionada.

En la etapa 404, el usuario proporciona el nombre de una enfermedad o trastorno (por ejemplo, enfermedad de Parkinson, depresión, epilepsia) que debe tratarse. En algunos casos, la enfermedad o trastorno puede ser un síntoma o afección asociada a otra enfermedad o trastorno. El usuario puede introducir el nombre de la enfermedad o trastorno utilizando un teclado, una pantalla táctil, un sistema de reconocimiento de voz o cualquier otro dispositivo de entrada adecuado. Adicional o alternativamente, el usuario puede seleccionar la enfermedad o trastorno de una lista utilizando, por ejemplo, un menú desplegable o cualquier otro mecanismo de selección adecuado. En algunas realizaciones, el sistema puede presentar una lista para la enfermedad o trastorno basada en la diana anatómica o fisiológica proporcionada previamente. En algunas realizaciones, puede haber más de una enfermedad o trastorno proporcionado. En algunas realizaciones, la etapa 402 se omite y el nombre proporcionado por el usuario en la etapa 404 es utilizado por el sistema para seleccionar una diana (que puede ser una diana anatómica o fisiológica) o para presentar una lista de objetivos al usuario.

En la etapa 406, el usuario proporciona un objetivo clínico. En al menos algunas realizaciones, el objetivo clínico puede introducirse como una combinación de verbo y sustantivo, por ejemplo, "reducir" "temblor" o "evitar" "deterioro cognitivo". El objetivo clínico se refiere generalmente a la enfermedad o trastorno o a un síntoma de la enfermedad o trastorno o a un efecto o efecto secundario asociado con la enfermedad o trastorno o con la estimulación eléctrica de la diana anatómica o fisiológica. El usuario puede introducir el objetivo clínico mediante un teclado, una pantalla táctil, un sistema de reconocimiento de voz o cualquier otro dispositivo de entrada adecuado. Adicional o alternativamente, el usuario puede seleccionar el objetivo clínico de una lista utilizando, por ejemplo, un menú desplegable o cualquier otro mecanismo de selección adecuado. En algunas realizaciones, el sistema puede presentar una lista para el objetivo clínico basada en la diana anatómica o fisiológica proporcionada previamente o en la enfermedad o trastorno proporcionado o en ambos. En algunas realizaciones, puede haber más de un objetivo clínico proporcionado. En algunas realizaciones, el sistema puede sugerir uno o más objetivos clínicos con base en las selecciones realizadas en las etapas 402, 404 o 408.

En la etapa opcional 408, el usuario puede proporcionar un objetivo del sistema, tal como, por ejemplo, "mayor duración de la batería", "baja frecuencia", "ancho de pulso corto", o similares. El objetivo del sistema se refiere generalmente a uno o más de los componentes del sistema de estimulación o a uno o más de los parámetros de estimulación e indica un objetivo relacionado con el componente o parámetro. El usuario puede introducir el objetivo del sistema mediante un teclado, una pantalla táctil, un sistema de reconocimiento de voz o cualquier otro dispositivo de entrada adecuado. Adicional o alternativamente, el usuario puede seleccionar el objetivo del sistema de una lista utilizando, por ejemplo, un menú desplegable o cualquier otro mecanismo de selección adecuado. En algunas realizaciones, puede haber más de un objetivo del sistema proporcionado. En algunas realizaciones, uno o más objetivos del sistema pueden ser sugeridos por el sistema con base en las selecciones realizadas en las etapas 402, 404 o 406.

Se comprenderá que las etapas 402, 404, 406 y 408 pueden reorganizarse en cualquier orden. En la etapa 410, el sistema utiliza las entradas proporcionadas en las etapas 402, 404, 406 y 408 para seleccionar un conjunto de parámetros de estimulación. En al menos algunas realizaciones, el sistema puede utilizar instancias de estimulación previas, reales o estimadas, para su correlación con las selecciones o entradas realizadas por el usuario. Por ejemplo, la diana anatómica o fisiológica y, opcionalmente, la enfermedad o trastorno y el objetivo clínico, pueden utilizarse para identificar una región diana para la estimulación. En algunas realizaciones, la diana anatómica o fisiológica, la enfermedad o trastorno, el objetivo clínico o el objetivo del sistema (o cualquier combinación de los mismos) pueden proporcionar límites (por ejemplo, intervalos, valores máximos o mínimos, o conjuntos de combinaciones de parámetros) para uno o más parámetros de estimulación. A continuación se describen con más detalle ejemplos de procedimientos para determinar los parámetros de estimulación.

La Figura 5 ilustra otro procedimiento para seleccionar los parámetros de estimulación. En la etapa 502, se presenta una interfaz gráfica de usuario (GUI) con una o más vistas que contienen una representación bidimensional (2D) o tridimensional (3D) de la derivación o derivaciones presentes, así como una estructura o estructuras anatómicas opcionales. Las vistas también pueden contener vistas nocionales del espacio de parámetros de programación, incluyendo o excluyendo visualizaciones de respuestas a la estimulación del paciente existente, pacientes anteriores o poblaciones de pacientes. Para una representación 3D, los elementos visualizados pueden mostrarse como una vista 2D en un espacio 3D, o utilizando tecnología 3D (por ejemplo, pantallas activas, gafas activas, gafas pasivas, hologramas, "visualización" de retroalimentación háptica). Opcionalmente, pueden proporcionarse datos de obtención de imágenes específicos del paciente (por ejemplo, RM/TC preoperatoria, RM/TC intraoperatoria, RM/TC postoperatoria, o similares, o cualquier combinación de los mismos).

En la etapa 504, el usuario selecciona al menos una diana. En algunas realizaciones, el usuario selecciona al menos una diana anatómica. Por ejemplo, el usuario puede seleccionar una diana anatómica que se muestra en una pantalla utilizando cualquier dispositivo de selección adecuado, tal como una pantalla táctil, un ratón, un panel táctil, un ratón track ball o similares, o el usuario puede seleccionar una diana anatómica de un menú desplegable o similar, o el usuario puede utilizar cualquier otro mecanismo de selección adecuado.

En otras realizaciones, el usuario puede seleccionar al menos un volumen diana, que no es una estructura anatómica específica, sino que puede incluir partes de una o más estructuras anatómicas. El volumen diana puede mostrarse en una o más vistas de la GUI. En al menos algunas realizaciones, el volumen diana puede ser establecido o indicado de otro modo por el usuario. En al menos algunas realizaciones, se puede mostrar un volumen diana de muestra y el usuario puede manipular el volumen diana de muestra, por ejemplo, cambiando los límites del volumen diana de muestra, cambiando un diámetro del volumen diana de muestra, o similares. En al menos algunas realizaciones, el volumen diana puede estimarse basándose, por ejemplo, en una selección del estado de la enfermedad, la diana quirúrgica, un procedimiento de autosegmentación, o similares y luego, al menos en algunos casos, opcionalmente modificado por el usuario.

Los procedimientos para seleccionar una diana se ilustran mediante las Figuras 6A y 6B. La Figura 6A ilustra diagramáticamente una realización de una vista 600 en un espacio 3D. La derivación 602 y sus electrodos 634 (Figura 6B) se ilustran en el centro de la vista. La elipse significa una diana 603, tal como un diana anatómica o fisiológica. En este caso, la derivación 602 se ha colocado al menos parcialmente dentro de la diana 603, pero en otras realizaciones, la derivación puede estar cerca, pero no dentro de la diana. La diana 603 puede haber sido seleccionada utilizando datos de imágenes del paciente (por ejemplo, IRM) o un atlas (un atlas específico del paciente, probabilístico o general), o el usuario puede haber establecido la diana. La vista también incluye un indicador de eje 605, que muestra la orientación de las diferentes vistas en el espacio.

En algunas realizaciones, puede seleccionarse un punto diana 607. En algunas realizaciones, la diana 603 o punto diana 607 se coloca automáticamente por el sistema (usando, por ejemplo, la entrada descrita anteriormente con respecto a la Figura 4) o la diana 603 se coloca automáticamente con alguna entrada del usuario (por ejemplo, si el usuario puede mover o seleccionar de otro modo un punto diana 607). En otras realizaciones, la diana 603 se coloca enteramente por el usuario. En algunas realizaciones, utilizando el punto diana 607, se puede determinar un volumen diana. Por ejemplo, la selección de un punto diana particular 607 se puede utilizar para dar lugar a la selección de una diana más grande 603 con base en, por ejemplo, información anatómica o fisiológica. Por ejemplo, un punto diana situado en una región del STN puede dar lugar a la selección automática de todo el STN como diana.

Una línea discontinua 610 en la Figura 6A muestra la ubicación de un plano de corte para la vista ilustrada en la Figura 6B. Las Figuras 6A y 6B pueden mostrar dos vistas en un mismo punto de observación en momentos diferentes, o dos vistas mostradas en dos puntos de observación diferentes al usuario al mismo tiempo. En algunas realizaciones, el usuario puede manipular gráficamente o de otro modo las vistas, tal como, por ejemplo, deslizando o moviendo de otro modo el plano de corte de la Figura 6A para alterar la imagen mostrada en la Figura 6B.

En al menos algunas realizaciones, una o más dianas 603 pueden ser identificadas por el usuario. Estos objetivos 603 pueden construirse utilizando la GUI. Una diana 603 puede construirse completamente desde cero, o utilizando un conjunto de primitivas (por ejemplo, líneas, esferas, cubos, rectángulos, círculos, triángulos, o similares o cualquier combinación de los mismos), o de forma escalonada modificando una diana inicial. Por ejemplo, un usuario puede colocar una primitiva esfera en el espacio y, a continuación, modular su radio o transformarla en un elipsoide con dos ejes. Las dianas pueden combinarse como una unión o una intersección para formar dianas finales. Las dianas pueden construirse a partir de una serie de contornos en varios planos. Por ejemplo, el usuario puede trazar un contorno en cada uno de los tres planos ortogonales (por ejemplo, primero el plano xy, luego el plano yz y después el plano xz).

Volviendo a la Figura 5, en la etapa opcional 506, se selecciona un tipo de intervención de neuroestimulación para uno o más de las dianas. Los tipos de intervención de neuroestimulación pueden incluir, por ejemplo, estimulación (aplicación de un campo estimulante o un fármaco), activación (actuación sobre el tejido neurológico), depresión (reducción de la probabilidad de activación del tejido neurológico), silenciamiento (prevención de la activación del tejido neurológico) u otras formas de neuromodulación. Se pueden utilizar múltiples formas de neuromodulación como las descritas anteriormente en varias combinaciones, con orden o relación temporal variable, en las mismas dianas. La intervención puede llevarse a cabo mediante estimulación eléctrica, estimulación óptica, estimulación farmacológica, o similares, o cualquier combinación de las mismas. Las una o más dianas pueden ser seleccionadas con respecto al tipo de intervención deseada, por ejemplo, una o más dianas pueden ser seleccionadas para activación, una o más dianas para depresión, y una o más dianas para silenciamiento, o cualquier combinación de las mismas. Cuando se identifican múltiples dianas, las dianas pueden seleccionarse para el mismo tipo de intervención o pueden seleccionarse diferentes dianas para diferentes tipos de intervención.

En al menos algunas realizaciones, el usuario indica un tipo de intervención neurológica para cada diana. En algunas realizaciones, se asume un tipo de intervención neurológica por defecto (por ejemplo, estimulación o activación) a menos que el usuario seleccione un tipo de intervención neurológica diferente. En algunas realizaciones, el usuario puede seleccionar el tipo de intervención neurológica desde un menú desplegable, opcionalmente asociado o mostrado en la diana, o mediante cualquier otra técnica de selección.

En la etapa opcional 508, el usuario proporciona el nombre de una enfermedad o trastorno (por ejemplo, enfermedad de Parkinson, depresión, epilepsia) a ser tratado. En algunos casos, la enfermedad o trastorno puede ser un síntoma o afección asociada a otra enfermedad o trastorno. El usuario puede introducir el nombre de la enfermedad o trastorno utilizando un teclado, una pantalla táctil, un sistema de reconocimiento de voz o cualquier otro dispositivo de entrada adecuado. Adicional o alternativamente, el usuario puede seleccionar la enfermedad o trastorno de una lista utilizando, por ejemplo, un menú desplegable o cualquier otro mecanismo de selección adecuado. En algunas realizaciones, el sistema puede presentar una lista para la enfermedad o trastorno basada en la diana proporcionada previamente. En algunas realizaciones, puede haber más de una enfermedad o trastorno proporcionado.

En la etapa opcional 510, el usuario proporciona un objetivo clínico o un objetivo de sistema o cualquier combinación de los mismos. En al menos algunas realizaciones, el objetivo clínico puede introducirse como una combinación de verbo y sustantivo, por ejemplo, "reducir" "temblor" o "evitar" "deterioro cognitivo". El objetivo clínico se refiere generalmente a una enfermedad o trastorno o a un síntoma de la enfermedad o trastorno o a un efecto secundario asociado a la enfermedad, trastorno o estimulación. El objetivo del sistema se refiere generalmente a uno o más de los componentes del sistema de estimulación o a uno o más de los parámetros de estimulación e indica una objeción relacionada con el componente o parámetro, como, por ejemplo, "mayor duración de la batería", "baja frecuencia", "ancho de pulso corto", o similares. El usuario puede introducir el objetivo clínico o del sistema mediante un teclado, una pantalla táctil, un sistema de reconocimiento de voz o cualquier otro dispositivo de entrada adecuado. Adicional o alternativamente, el usuario puede seleccionar el objetivo clínico o del sistema de una lista utilizando, por ejemplo, un menú desplegable o cualquier otro mecanismo de selección adecuado. En algunas realizaciones, el sistema puede presentar una lista para el objetivo clínico o del sistema basado en el objetivo proporcionado previamente o en la enfermedad o trastorno proporcionado o en ambos. En algunas realizaciones, puede haber más de un objetivo clínico o del sistema.

Se comprenderá que las etapas 504, 506, 508 o 510 pueden reorganizarse en cualquier orden. En la etapa 512, el sistema utiliza las entradas proporcionadas en las etapas 504, 506, 508 o 510 para seleccionar un conjunto de parámetros de estimulación. En al menos algunas realizaciones, el sistema puede utilizar instancias de estimulación previas, reales o estimadas, para su correlación con las selecciones o entradas realizadas por el usuario.

Cuando se seleccionan los parámetros de estimulación, por ejemplo, de acuerdo con la etapa 410 en la Figura 4 o la etapa 512 en la Figura 5, los parámetros individuales pueden limitarse con base en una o más consideraciones, tal como, por ejemplo, las estructuras anatómicas que son diana o en la enfermedad o trastorno que se está tratando (o cualquier combinación de las mismas). Por ejemplo, si el volumen diana elegido incluye el STN, opcionalmente con la enfermedad de Parkinson (PD) o el temblor esencial (ET) como indicación, el sistema puede identificar un intervalo de frecuencias de pulso (por ejemplo, 60-10.000 Hz), o un intervalo de anchos de pulso (por ejemplo, 30-90/ps). Estos límites pueden ser un límite de intervalo, un límite máximo, un límite mínimo, un conjunto de combinaciones de parámetros permitidos, o similares. De forma alternativa o combinada, el usuario puede prescribir o modificar uno o más ajustes, por ejemplo, el ancho del pulso, la frecuencia, la regularidad del pulso, la forma de la onda, la información del tren de pulsos, los patrones espaciotemporales o similares.

Se puede utilizar cualquier procedimiento adecuado para seleccionar los parámetros de estimulación, incluidos los procedimientos desvelados en la Solicitud Provisoria de Patente de los Estados Unidos Núm. 62/186.184, pendiente de publicación titulada "Systems and Methods for Analyzing Electrical Stimulation and Selecting or Manipulating Volumes of Activation", Núm. de Expediente de Letrado BSNC-1-395.0, presentada en la misma fecha que la presente. La región anatómica que se estimula para un conjunto particular de parámetros de estimulación puede estimarse utilizando cualquier técnica de estimación adecuada. Estas estimaciones pueden incluir, por ejemplo, estimaciones de activación axonal, estimaciones de cuerpos celulares que se activan, estimaciones de vías de fibras que se activan, y similares o cualquier combinación de las mismas. En al menos algunos casos, la estimación se denomina valor de activación (VOA) o modelo de campo de estimulación (SFM). Los ejemplos de procedimientos adecuados para realizar estas estimaciones incluyen, pero sin limitación, los descritos en las Patentes de los Estados Unidos Núm.

8.326.433; 8.675.945; 8.831.731; 8.849.632y 8.958.615; Publicaciones de Solicitud de Patente de los Estados Unidos Núm. 2009/0287272; 2009/0287273; 2012/0314924; 2013/0116744; 2014/0122379y 2015/0066111 y la Solicitud de Patente Provisoria de los Estados Unidos con Núm. de Serie 62/030.655. Se comprenderá que también pueden emplearse otros procedimientos de estimación de la región de estimulación que no utilicen los parámetros de estimulación.

La región de estimulación estimada puede compararse con el objetivo para determinar la correspondencia con la diana. En al menos algunas realizaciones, el sistema o el usuario pueden establecer un umbral (por ejemplo, un porcentaje de superposición entre la región de estimulación estimada y la diana o una diferencia porcentual entre la diana y la región de estimulación estimada) que cuando se cumple por la comparación indica que un conjunto de parámetros de estimulación puede ser aceptado como un conjunto final de parámetros de estimulación. En algunas realizaciones, se puede llegar a un conjunto de parámetros de estimulación de forma iterativa con base en la comparación y posterior modificación de los parámetros de estimulación. Este procedimiento iterativo puede ser ejecutado automáticamente por un procesador o ejecutado semiautomáticamente con entradas ocasionales del usuario o puede ser ejecutado con entradas del usuario para dirigir qué parámetros modificar o la cantidad de las modificaciones. En otras realizaciones, un sistema puede comparar una diana con estimaciones previamente determinadas (por ejemplo, un conjunto de VOA o SFM previamente calculados) y seleccionar un conjunto de parámetros basados en estas comparaciones.

En al menos algunas realizaciones, el conjunto de parámetros de estimulación puede incluir uno o más subconjuntos de parámetros de estimulación para proporcionar una intervención de neuromodulación para más de una diana (superpuesta o no superpuesta) o para proporcionar una intervención de neuromodulación para una diana particular en diferentes momentos. La intervención de neuromodulación en las múltiples dianas puede realizarse en función del tiempo (por ejemplo, la diana 1 ocurre primero, la diana 2 a continuación, y así sucesivamente). La intervención de neuromodulación en las múltiples diana puede o no superponerse espacial o temporalmente.

Las dianas, o regiones estimadas de estimulación basadas en parámetros de estimulación, pueden ser mostradas al usuario como una imagen estática o como una animación (por ejemplo, cuando múltiples volúmenes diana están presentes en múltiples momentos). La visualización de dianas, o de regiones de estimulación estimadas basadas en parámetros de estimulación, puede basarse en cualquier tipo de construcción, tal como, por ejemplo, una distribución de potencial eléctrico, un campo eléctrico, una divergencia de campo eléctrico (función de activación), la Hermitiana de la función de activación, un modelo de Volumen de Activación (VOA), o un Modelo de Campo de Estimulación (SFM) o similar que considere los efectos de la intervención de neuromodulación sobre los elementos neuronales activos en el objetivo y cuantifique de forma determinista el efecto, permitiendo mostrar datos continuos (p. ej. umbral) o discretos (p. ej. disparo binario/no disparo). Las dianas, o regiones estimadas de estimulación basadas en parámetros de estimulación, pueden mostrarse como contornos 2D o superficies 3D en una variedad de umbrales (por ejemplo, potencial eléctrico, campo eléctrico, o similares que podrían ser elegidos por el usuario o el procedimiento) o cortes planos con mapas de falso color superpuestos. Las diferentes dianas, o regiones de estimulación estimadas en función de los parámetros de estimulación, pueden distinguirse, por ejemplo, por el color, la textura, la luminosidad o similares.

En al menos algunas realizaciones, el usuario puede modificar el conjunto de parámetros de estimulación previamente identificados. En al menos algunas realizaciones, se puede mostrar una región de estimulación estimada basada en los parámetros de estimulación modificados.

En una alternativa a los procedimientos ilustrados en las Figuras 4 y 5, después de que el usuario o el sistema seleccionen una o más dianas, el sistema o el usuario pueden participar en una técnica de direccionamiento para seleccionar los parámetros de estimulación. La Figura 7 es un diagrama de flujo de un procedimiento de direccionamiento de un conjunto de parámetros iniciales de estimulación para obtener un conjunto de parámetros finales de estimulación. En la etapa 702 se proporciona un conjunto inicial de parámetros de estimulación. El conjunto se puede proporcionar de cualquier manera, incluyendo el uso de cualquiera de los procedimientos descritos anteriormente. Alternativamente, el conjunto de parámetros iniciales de estimulación puede seleccionarse utilizando cualquier otra técnica. Opcionalmente, una GUI puede mostrar una representación del campo generado utilizando estos parámetros, un volumen de activación o estimulación generado utilizando estos parámetros, o una pista que presente gráfica o alfanuméricamente los parámetros, o cualquier otra representación, o cualquier combinación de estas representaciones. En otras realizaciones, no hay representación gráfica de la derivación o región de estimulación.

En la etapa 704, el usuario proporciona un comando alfanumérico para alterar uno o más de los parámetros de estimulación. En al menos algunas realizaciones, este comando no incluye, o no se compone exclusivamente de, un valor numérico para cualquiera de los parámetros de estimulación. Esta orden puede incluir una o más palabras que dirijan la modificación de los parámetros de estimulación para obtener el objetivo recitado en el comando. Los ejemplos de tales palabras incluyen, pero sin limitación, "arriba", "abajo", "izquierda", "derecha", "sentido horario", "sentido antihorario", "extender", "enfocar", "más rápido", "más lento", "más largo", "más corto", y etc. Estos comandos son controles de direccionamiento abstractos que pueden afectar, por ejemplo, al número o la selección de electrodos activos, la polaridad y la amplitud de los electrodos, el ancho del pulso, la frecuencia, la amplitud, el intervalo entre pulsos, la regularidad y similares de la estimulación.

En la etapa opcional 706, se observa la modificación de los parámetros de estimulación. En algunas realizaciones, la modificación puede observarse, por ejemplo, mediante un cambio en una visualización de la representación del campo generado utilizando estos parámetros o un volumen de activación o un volumen de estimulación generado utilizando estos parámetros. En algunas realizaciones, la modificación puede observarse como un efecto de estimulación o un efecto secundario notado por el usuario o el paciente. El usuario o paciente puede proporcionar una valoración de los parámetros de estimulación.

En la etapa 708, las etapas de modificación y observación (etapas 704 y 706) pueden repetirse para realizar modificaciones adicionales de los parámetros de estimulación. Este procedimiento puede continuar hasta que se obtenga un conjunto final de parámetros de estimulación.

La Figura 8 es un diagrama de flujo de un procedimiento de direccionamiento de un conjunto de parámetros iniciales de estimulación para obtener un conjunto de parámetros finales de estimulación. En la etapa 802 se proporciona un conjunto inicial de parámetros de estimulación. El conjunto se puede proporcionar de cualquier manera, incluyendo el uso de cualquiera de los procedimientos descritos anteriormente. Alternativamente, el conjunto de parámetros iniciales de estimulación puede seleccionarse utilizando cualquier otra técnica. Una GUI muestra una representación del campo generado utilizando estos parámetros, un volumen de activación o estimulación generado utilizando estos parámetros, o una derivación que presenta gráfica o alfanuméricamente los parámetros, o cualquier otra representación, o cualquier combinación de estas representaciones.

Utilizando una interfaz gráfica, en la etapa 802 el usuario modifica los parámetros de estimulación. Por ejemplo, la interfaz puede incluir componentes para seleccionar qué electrodos activar; componentes para aumentar o disminuir parámetros como la amplitud, la frecuencia, el ancho del pulso o la longitud; etc. En otras realizaciones, la interfaz puede permitir al usuario modificar el campo o el volumen de activación generado utilizando los parámetros y, a continuación, el sistema puede calcular el nuevo conjunto de parámetros de estimulación basándose en el campo o volumen modificado.

En la etapa opcional 806, se observa la modificación de los parámetros de estimulación. En algunas realizaciones, la modificación puede observarse, por ejemplo, un cambio en una visualización de la representación del campo generado utilizando estos parámetros o un volumen de activación o un volumen de estimulación generado utilizando estos parámetros. En algunas realizaciones, la modificación puede observarse como un efecto de estimulación o un efecto secundario notado por el usuario o el paciente. El usuario o paciente puede proporcionar una valoración de los parámetros de estimulación.

En la etapa 808, las etapas de modificación y observación (etapas 804 y 806) pueden repetirse para realizar modificaciones adicionales de los parámetros de estimulación. Este procedimiento puede continuar hasta que se obtenga un conjunto final de parámetros de estimulación.

En al menos algunas realizaciones de un procedimiento de selección de parámetros de estimulación, se realiza una exploración gruesa del espacio de parámetros con controles de direccionamiento abstraídos (como los procedimientos de las Figuras 7 u 8), y luego un procedimiento de selección de diana (como los procedimientos de las Figuras 4 o 5) predice un conjunto de parámetros de estimulación para la diana, y luego se realiza una ejecución posterior con controles de direccionamiento. Este procedimiento puede repetirse. También se ha descubierto que en algunos procedimientos de direccionamiento, si la corriente o el campo se direccionan de una combinación de electrodos a otra diferente, o de una combinación de electrodos a un único electrodo (o viceversa), pueden cambiar ciertos parámetros descriptivos, por ejemplo, el radio del volumen de tejido activado, la tasa acumulativa experimentada, la potencia total inyectada, o similares. Por ejemplo, direccionar una corriente o un campo de dos electrodos A y B a un único electrodo B puede aumentar el radio del área de estimulación. El sistema puede prepararse para tener esto en cuenta y, en su lugar, mantener constante el radio de la zona de estimulación modificando los parámetros de estimulación en consecuencia. El sistema puede configurarse para mantener constantes una o más características, o para ajustarlas a medida que se ajustan los parámetros.

Las Figuras 9A y 9B ilustran otro procedimiento de identificación de un objetivo utilizando una pista 902 y un punto diana 907 desde dos vistas ortogonales. (Las figuras 9A y 9B también ilustran un indicador de eje 905). El usuario o el sistema colocan el punto diana 907. El sistema proyecta hacia atrás una línea 909 desde el punto diana 907 hasta la superficie del derivación 902. En algunas realizaciones, la línea 909 puede ser una línea de distancia mínima desde el punto diana 907 hasta la superficie del derivación 902. En la intersección de la derivación y esta línea proyectada, se identifica una fuente puntual 911. Esta fuente puntual 911 puede utilizarse para modelar un campo de fuente puntual monopolar (por ejemplo, catódico). En lugar de una fuente puntual pueden emplearse otros elementos eléctricos virtuales, como una combinación de fuentes puntuales o un electrodo virtual que tenga alguna forma distinta de los electrodos reales de la derivación. Como alternativa, se pueden utilizar soluciones de forma cerrada para aproximar los electrodos. El electrodo o electrodos virtuales pueden, o pueden en ocasiones, adoptar la forma y posición de uno o más electrodos de la matriz de electrodos real. El usuario puede seleccionar los límites del electrodo virtual o el sistema puede determinar los límites que son opcionalmente ajustables por el usuario. Aunque a continuación se utilizará una fuente puntual con fines ilustrativos, se comprenderá que puede utilizarse una combinación de fuentes puntuales o un electrodo virtual en lugar de la fuente puntual.

La Figura 10 ilustra una realización de una fuente puntual 911 en una derivación 902. En esta realización, cuando se calcula el campo potencial 913 para cada fuente puntual 911, sólo se utiliza la región que no se superpone con la derivación, limitada por el plano tangente a la derivación en el punto. En este cálculo, se considera la corriente que sólo contribuye a A del volumen por lo que se utiliza el doble de la corriente I para calcular la corriente en cada punto V(r)=2I/4nra en el que r es la distancia desde la fuente puntual y a es la conductividad. En otras realizaciones, puede utilizarse la solución para una fuente puntual en el exterior de una barra aislante.

A continuación, el sistema utiliza los electrodos existentes 934 de la derivación 902 para determinar un mejor ajuste (por ejemplo, utilizando un cálculo de mínimos cuadrados) a este campo de fuente puntual activando los electrodos utilizando un conjunto de parámetros de estimulación para aproximar el campo de fuente puntual. El campo de fuente puntual puede ser un campo potencial escalar, un campo vectorial (por ejemplo, un campo eléctrico, o divergencia del campo eléctrico), o un campo de Hamiltonianos de la divergencia del campo eléctrico, o similares. En algunas realizaciones, el usuario puede modificar los parámetros de estimulación resultantes para modificar el campo. Por ejemplo, el usuario puede "enfocar" o "extender" el campo radial o longitudinalmente. En al menos algunas realizaciones, el enfoque radial puede implicar la adición de ánodos antípodas al punto diana.

En otra realización, el campo eléctrico objetivo puede ser calculado a partir de combinaciones de campos base precalculados, o por la combinación de soluciones de ajustes analíticos a datos precalculados.

En lugar de designar un punto diana, un usuario puede designar alternativamente un electrodo virtual y utilizar este electrodo para generar estimulación. A continuación, el sistema puede seleccionar los parámetros de estimulación utilizando los electrodos reales de la derivación para aproximarse al electrodo virtual. La Figura 11 ilustra una derivación 1102 con electrodos 1134. El usuario puede colocar y editar un electrodo virtual 1135 en la superficie de la derivación 1132. El electrodo virtual 1135 puede tener cualquier forma deseada (por ejemplo, círculo, rectángulo, triángulo o similar) que puede ser curvada, si se desea, o incluso formar un anillo alrededor de la derivación. Normalmente, el electrodo virtual se limita a la extensión de la matriz de electrodos.

En algunas realizaciones, los bordes o segmentos de bordes del electrodo virtual pueden establecerse en "protección" para reducir o evitar extender el campo generado por el electrodo virtual más allá de los bordes. Por ejemplo, si el electrodo virtual es un cátodo, los bordes protegidos pueden proporcionar una protección anódica. Al menos en algunas realizaciones, la intensidad de la protección puede establecerse independientemente para cada borde o segmento. La Figura 12 ilustra la protección anódica manipulada mediante la creación de uno o más electrodos de protección virtuales 1137, uno para cada borde del electrodo virtual 1135 de la derivación 1102 que está protegido, y acercándolos o reforzándolos a medida que el usuario aumenta el nivel de protección.

En cualquiera de los sistemas y procedimientos descritos anteriormente, cuando se determina un conjunto de parámetros de estimulación, el conjunto de parámetros de estimulación puede comunicarse a un IPG, ETS u otro dispositivo.

Se comprenderá que el sistema puede incluir uno o más de los procedimientos descritos anteriormente con respecto a las Figuras 4-12 en cualquier combinación. Los procedimientos, sistemas y unidades descritos en la presente memoria pueden adoptar muchas formas diferentes y no deben interpretarse como limitados a las realizaciones expuestas en la presente memoria. Por consiguiente, los procedimientos, sistemas y unidades descritos en la presente memoria pueden adoptar la forma de una realización totalmente de hardware, una realización totalmente de software o una realización que combine aspectos de software y hardware. Los procedimientos descritos en la presente memoria pueden realizarse utilizando cualquier tipo de procesador o cualquier combinación de procesadores en la que cada procesador realice al menos parte del procedimiento.

Se comprenderá que cada bloque de las ilustraciones del diagrama de flujo, y combinaciones de bloques en las ilustraciones del diagrama de flujo y procedimientos desvelados en la presente memoria, pueden implementarse mediante instrucciones de programa de ordenador. Estas instrucciones de programa pueden proporcionarse a un procesador para producir una máquina, de forma que las instrucciones, que se ejecutan en el procesador, crean medios para implementar las acciones especificadas en el bloque o bloques de diagrama de flujo desvelados en la presente memoria. Las instrucciones del programa de ordenador pueden ser ejecutadas por un procesador para causar una serie de etapas operativas a realizar por el procesador para producir un procedimiento implementado por ordenador. Las instrucciones del programa de ordenador también pueden hacer que al menos algunos de las etapas operativas se realicen en paralelo. Además, algunas de las etapas también pueden realizarse en más de un procesador, como puede ocurrir en un sistema informático de múltiples procesadores. Además, uno o más procesos también pueden realizarse simultáneamente con otros procesos, o incluso en una secuencia diferente a la ilustrada sin apartarse del alcance de la invención.

Las instrucciones del programa de ordenador pueden almacenarse en cualquier medio adecuado legible por ordenador, incluyendo, pero sin limitación, RAM, ROM, EEPROM, memoria flash u otra tecnología de memoria, CD-ROM, discos versátiles digitales ("DVD") u otro almacenamiento óptico, casetes magnéticos, cinta magnética, almacenamiento en disco magnético u otros dispositivos de almacenamiento magnético, o cualquier otro medio que pueda utilizarse para almacenar la información deseada y al que pueda acceder un dispositivo informático.

La especificación anterior proporciona una descripción de la estructura, fabricación y uso de la invención. Dado que pueden realizarse muchas realizaciones de la invención sin apartarse del alcance de la misma, la invención se define mediante las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un sistema para identificar un conjunto de parámetros de estimulación, el sistema comprendiendo: un procesador de ordenador configurado y dispuesto para realizar las siguientes acciones:

recibir un nombre de una diana anatómica o fisiológica o un nombre de una enfermedad o trastorno; recibir un objetivo clínico, en el que el objetivo clínico se refiere a la enfermedad o trastorno o a un síntoma de la enfermedad o trastorno o a un efecto o efecto secundario asociado con la enfermedad o trastorno o con la estimulación eléctrica de la diana anatómica o fisiológica; y

utilizar al menos 1) la diana anatómica o fisiológica o la enfermedad o trastorno y 2) el objetivo clínico, seleccionando, mediante el sistema, un conjunto de parámetros de estimulación.

2. El sistema de la reivindicación 1, que comprende además recibir un objetivo del sistema, en el que seleccionar el conjunto de parámetros de estimulación comprende utilizar el objetivo del sistema para seleccionar el conjunto de parámetros de estimulación.

3. El sistema de la reivindicación 2, en el que el objetivo del sistema se refiere a uno o más componentes de un sistema de estimulación eléctrica o a uno o más parámetros de estimulación y también se refiere a un objetivo relacionado con los uno o más componentes o parámetros de estimulación.

4. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que seleccionar el conjunto de parámetros de estimulación comprende además utilizar instancias de estimulación previas o instancias de estimulación estimadas para seleccionar el conjunto de parámetros de estimulación.

5. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que las acciones comprenden además mostrar una región de estimulación estimada basada en el conjunto seleccionado de parámetros de estimulación.

6. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que las acciones comprenden además recibir una modificación del usuario de al menos uno de los parámetros de estimulación.

7. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que recibir el objetivo clínico comprende recibir el objetivo clínico como una combinación verbo/sustantivo.

8. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que la recepción del objetivo clínico comprende presentar una lista para el objetivo clínico basada en la diana anatómica o fisiológica o en la enfermedad o trastorno recibido.

9. Un medio no transitorio legible por ordenador que tiene instrucciones ejecutables por el procesador para identificar un conjunto de parámetros de estimulación, las instrucciones ejecutables por el procesador cuando se instalan en un dispositivo permiten al dispositivo realizar acciones, incluyendo:

utilizar al menos 1) la diana anatómica o fisiológica o la enfermedad o trastorno y 2) el objetivo clínico, seleccionando, mediante el dispositivo, un conjunto de parámetros de estimulación.

10. El medio no transitorio legible por ordenador de la reivindicación 9, en el que las acciones incluyen además recibir un objetivo del sistema, en el que seleccionar el conjunto de parámetros de estimulación comprende utilizar el objetivo del sistema para seleccionar el conjunto de parámetros de estimulación.

11. El medio no transitorio legible por ordenador de la reivindicación 10, en el que el objetivo del sistema se refiere a uno o más componentes de un sistema de estimulación eléctrica o a uno o más parámetros de estimulación y también se refiere a un objetivo relacionado con los uno o más componentes o parámetros de estimulación.

12. El medio no transitorio legible por ordenador de una cualquiera de las reivindicaciones 9 a 11, en el que la selección del conjunto de parámetros de estimulación comprende además utilizar instancias de estimulación previas o instancias de estimulación estimadas para seleccionar el conjunto de parámetros de estimulación.

13. El medio no transitorio legible por ordenador de una cualquiera de las reivindicaciones 9 a 12, en el que las acciones incluyen además mostrar una región de estimulación estimada basada en el conjunto seleccionado de parámetros de estimulación.

14. El medio no transitorio legible por ordenador de cualquiera de las reivindicaciones 9 a 13, en el que las acciones incluyen además recibir una modificación del usuario de al menos uno de los parámetros de estimulación.

15. El medio no transitorio legible por ordenador de una cualquiera de las reivindicaciones 9 a 14, en el que la recepción del objetivo clínico comprende recibir el objetivo clínico como una combinación verbo/sustantivo.