ES2875848T3 - Implante de proceso interespinoso con brazos de acoplamiento accionados por pasadores - Google Patents
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Abstract
Un implante de proceso interespinoso (100), que comprende a) un cuerpo alargado (110) dimensionado y configurado para una implantación percutánea de proceso interespinoso, que define un eje longitudinal (A), una cavidad interior (118) y porciones extremas proximales y distales opuestas (112, 113); Elementos de acoplamiento lateralmente opuestos (220a, 220b) montados para moverse entre una primera posición plegada dentro de la cavidad interior (118) del cuerpo (110) y una segunda posición desplegada desde la cavidad interior (118) del cuerpo (110) para enganchar el proceso espinoso, incluyendo cada elemento de acoplamiento (220a, 220b) un eje central (225) que define un eje central común que se extiende perpendicularmente al eje longitudinal (A) del cuerpo (110); y c) un eje de transmisión alargado (310), caracterizado por que: el eje central (225) de cada elemento de acoplamiento (220a, 220b) tiene un pasador de manivela que se extiende hacia adentro (230a, 230b), en el que los pasadores de manivela que se extienden hacia adentro (230a, 230b) de los dos ejes centrales (225) están desplazados radialmente del eje central y separados circunferencialmente uno del otro alrededor del eje central, y el eje de transmisión alargado (310) está montado para el movimiento axial dentro de la cavidad interior (118) del cuerpo (110) a lo largo del eje longitudinal (A) del mismo e incluye una porción de transmisión distal (314) que tiene yugos superior e inferior (316a, 316b) colocados para cooperar con los pasadores de manivela (230a, 230b) de los dos ejes centrales (225) de los elementos de acoplamiento (220a, 220b), por lo que el movimiento axial del eje de transmisión (310) hace que los dos pasadores de manivela (230a, 230b) se desplacen a través de respectivas trayectorias arqueadas alrededor del eje central, causando el correspondiente movimiento de rotación de los elementos de acoplamiento lateralmente opuestos (220a, 220b) alrededor del eje central.
Description
DESCRIPCIÓN
Implante de proceso interespinoso con brazos de acoplamiento accionados por pasadores
Antecedentes de la invención
1. Campo de la invención
[0001] La presente invención se refiere a los implantes quirúrgicos, y más particularmente, a un implante de proceso interespinoso percutáneo y a un dispositivo de fusión.
2. Descripción de la técnica relacionada
[0002] La columna vertebral consiste en una columna de veinticuatro vértebras que se extienden desde el cráneo hasta las caderas. Entre las vértebras adyacentes se disponen discos de tejido blando. Las vértebras proporcionan apoyo a la cabeza y al cuerpo, mientras que los discos actúan como cojines. Además, la columna vertebral encierra y protege la médula espinal, que está rodeada por un canal óseo llamado canal espinal. Normalmente hay un espacio entre la médula espinal y los bordes del canal espinal para que la médula espinal y los nervios asociados a ella no queden pellizcados.
[0003] Con el tiempo, los ligamentos y el hueso que rodean el canal espinal pueden engrosarse y endurecerse, lo que provoca un estrechamiento del canal espinal y la compresión de la médula espinal o las raíces nerviosas. Esta afección se denomina estenosis espinal, que provoca dolor y entumecimiento en la espalda y las piernas, debilidad y/o pérdida de equilibrio. Estos síntomas suelen aumentar después de caminar o estar de pie durante un periodo de tiempo.
[0004] Existen varios tratamientos no quirúrgicos para la estenosis. Entre ellos se encuentran los antiinflamatorios no esteroideos para reducir la hinchazón y el dolor, y las inyecciones de corticosteroides para reducir la hinchazón y tratar el dolor agudo. Aunque algunos pacientes pueden experimentar un alivio de los síntomas de la estenosis espinal con dichos tratamientos, muchos no lo consiguen y por ello recurren al tratamiento quirúrgico. El procedimiento quirúrgico más habitual para tratar la estenosis espinal es la laminectomía descompresiva, que consiste en extirpar partes de las vértebras. El objetivo del procedimiento es aliviar la presión sobre la médula espinal y los nervios aumentando el área del canal espinal.
[0005] La descompresión del proceso interespinoso (IPD) es un procedimiento quirúrgico menos invasivo para tratar la estenosis espinal. Con la cirugía de IPD, no se extrae hueso ni tejido blando. En su lugar, se coloca un implante o dispositivo espaciador detrás de la médula espinal o los nervios entre los procesos espinosos que sobresalen de las vértebras en la parte inferior de la espalda. Un implante muy conocido que se utiliza para realizar la cirugía IPD es el dispositivo X-STOP®, que fue introducido por primera vez por St. Francis Medical Technologies, Inc. de Alameda, California. Sin embargo, la implantación del dispositivo X-STOP® sigue requiriendo una incisión para acceder a la columna vertebral para desplegar el dispositivo X-STOP®. El documento WO 2010/093353 A1 describe un implante de proceso interespinoso que tiene brazos de acoplamiento desplegables.
[0006] Sería ventajoso proporcionar un implante para realizar procedimientos de IPD que pudieran insertarse percutáneamente en el espacio del proceso interespinoso y tratar eficazmente la estenosis espinal lumbar.
Resumen de la invención
[0007] La presente invención se dirige a un implante de proceso interespinoso nuevo y útil para tratar la estenosis espinal lumbar.
[0008] El implante espinal incluye, en un aspecto, un cuerpo alargado dimensionado y configurado para una implantación percutánea de proceso interespinoso, que define un eje longitudinal, una cavidad interior y porciones extremas proximales y distales opuestas. Un par de elementos de acoplamiento opuestos lateralmente están montados para moverse entre una primera posición plegada dentro de la cavidad interior del cuerpo y una segunda posición desplegada desde la cavidad interior del cuerpo para enganchar el proceso espinoso. Cada elemento de acoplamiento incluye un eje central que define un eje central común que se extiende perpendicularmente al eje longitudinal del cuerpo y que tiene un pasador de manivela que se extiende hacia adentro. Los pasadores de manivela que se extienden hacia el interior de los dos ejes centrales están desplazados radialmente desde el eje central y circunferencialmente espaciados entre sí alrededor del eje central.
[0009] Un eje de transmisión alargado está montado para el movimiento axial dentro de la cavidad interior del cuerpo a lo largo del eje longitudinal del mismo e incluye una porción de actuación distal que tiene yugos superior e inferior colocados para cooperar circunferencialmente con los pasadores de manivela. El movimiento axial del eje de transmisión hace que los dos pasadores de manivela se trasladen a través de respectivas trayectorias arqueadas
sobre el eje central, causando el correspondiente movimiento de rotación de los elementos de acoplamiento lateralmente opuestos sobre el eje central.
[0010] Cada elemento de acoplamiento incluye un par de brazos diametralmente opuestos que se extienden radialmente hacia afuera desde el eje central del mismo. Cada brazo tiene una porción curvada interior y una porción de garra exterior. Preferiblemente, los elementos de acoplamiento están montados para girar alrededor de un eje común que se extiende a lo largo del eje central.
[0011] En un aspecto de la presente invención se describe un medio para mover axialmente el eje de transmisión a lo largo del eje longitudinal del cuerpo dentro de la cavidad interior del mismo. El medio para mover axialmente el eje de transmisión incluye una tapa giratoria asociada operativamente con la porción de extremo proximal del cuerpo y que tiene un orificio roscado configurado para recibir una porción roscada del eje de transmisión. La rotación de la tapa provoca el correspondiente movimiento axial del eje de transmisión dentro de la cavidad interior del cuerpo.
[0012] En otro aspecto de la invención, un medio para mover axialmente el eje de transmisión incluye un conjunto de trinquete asociado operativamente con la porción de extremo proximal del cuerpo y que tiene una cremallera axialmente avanzable acoplada con un extremo proximal del eje de transmisión. Un anillo de trinquete está retenido dentro de la cavidad interior, por lo que el avance axial de la cremallera en relación con el anillo de trinquete provoca el correspondiente movimiento axial del eje de transmisión dentro de la cavidad interior del cuerpo.
[0013] En otro aspecto de la invención, un conjunto de punta en forma de ojiva está montado en la porción del extremo distal del cuerpo para proporcionar rigidez estructural al implante del cuerpo.
[0014] Estas y otras características de la presente invención y la manera en la que se fabrica y emplea se harán más evidentes para los expertos en la técnica a partir de la siguiente descripción habilitante de los modos de realización preferidos de la presente invención tomados en conjunto con los diversos dibujos descritos a continuación.
Breve descripción de los dibujos
[0015] Para que los expertos en la técnica a la que pertenece la presente invención entiendan fácilmente cómo hacer y utilizar el elemento de acoplamiento de diafragma flexible de la presente invención sin experimentación indebida, los modos de realización preferidos de la misma se describirán en detalle a continuación con referencia a ciertas figuras, en las que:
La FIG. 1 es una vista en perspectiva de un implante interespinoso de acuerdo con la presente invención que ilustra un cuerpo roscado que tiene brazos de acoplamiento en una posición plegada dentro de una cavidad interior del cuerpo roscado;
La FIG. 2 es una vista en perspectiva del implante de la FIG. 1 con los brazos de acoplamiento dispuestos en una posición desplegada que se extienden desde la cavidad interior de la porción del cuerpo roscado;
La FIG. 3 es una vista en sección transversal del implante de la FIG. 1 tomada a lo largo de la línea 3-3 de la FIG. 1; La FIG. 4 es una vista en perspectiva detallada del implante de la FIG. 1, con las partes separadas; y
La FIG. 5 es una vista en perspectiva detallada de otro modo de realización de un implante de acuerdo con la presente invención.
Descripción detallada de los modos de realización preferidos
[0016] En referencia a la FIG. 1, se ilustra un modo de realización de un implante interespinoso construido de acuerdo con la presente invención y designado generalmente por el número de referencia 100. El implante está particularmente bien adaptado para su uso en la realización de procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos para el tratamiento de la estenosis espinal, incluyendo, por ejemplo, la descompresión de el proceso interespinoso (IPD).
[0017] Como se muestra en la FIG. 1, el implante interespinoso 100 incluye un cuerpo roscado alargado 110 configurado para la implantación percutánea de proceso interespinoso que define un eje longitudinal "A" y tiene porciones proximales 112 y distales 113 opuestas. El cuerpo 110 tiene una sección derecha de cuerpo 110a y una sección izquierda de cuerpo 110b (mostrada en la FIG. 3). Las secciones de cuerpo 110a, 110b se mantienen unidas en parte por un eje 132 y un anillo de retención 134 situados en una porción central del implante 100 y un eje de fijación 114 y un anillo de retención 116 situados cerca de un conjunto de punta en forma de ojiva 500. Además, una tapa de bloqueo 160 está asociada operativamente con la porción proximal 112. La tapa de bloqueo 160 soporta el eje de husillo 132 y el eje de fijación 114 para mantener unidas las secciones de cuerpo derecha e izquierda 110a, 110b. Detalles adicionales en relación con el material y las dimensiones de las secciones de cuerpo 110a, 110b se
describen en la Patente de Estados Unidos n° 8.142.479 y en la publicación de Patente de Estados Unidos n° 2012/0150229, ambas incorporadas aquí por referencia en su totalidad.
[0018] El cuerpo 110 del implante 110 define una cavidad interior 118 o cámara que aloja dos elementos de acoplamiento lateralmente opuestos 220a, 220b formados de titanio, acero inoxidable, cerámica, compuesto o un metal biocompatible similar de alta resistencia y peso ligero. Los elementos de acoplamiento 220a, 220b están montados para moverse entre una primera posición (mostrada en la FIG. 1) plegada dentro de la cavidad interior 118 del cuerpo 110 y una segunda posición (mostrada en la FIG. 2) desplegada desde la cavidad interior 118 del cuerpo 110 para enganchar el proceso espinoso. Una vez que los elementos de acoplamiento 220a, 220b se despliegan para enganchar el proceso espinoso, se inhibe la migración del implante 100, además de resistir a la migración lateral proporcionada por las roscas solas.
[0019] Como se muestra en la FIG. 4, cada elemento de acoplamiento 220a, 220b incluye un par de brazos diametralmente opuestos 222a, 222b que se extienden radialmente hacia afuera desde un eje central 225. Cada brazo 222a, 222b, incluye una porción curva interior 224a, 224b y una porción de garra exterior 226a, 226b. Las porciones de garra externas 226a, 226b están preferiblemente provistas cada una de una pluralidad de dientes afilados 228 para enganchar y perforar el hueso de los procesos espinosos adyacentes, para efectuar la estabilización del implante 100. Los dientes 228 en cada porción de garra 226a, 226b tienen preferiblemente tamaños y orientaciones distintas, para enganchar mejor la anatomía espinal particular de un individuo, que puede variar entre pacientes tanto en tamaño como en forma.
[0020] El eje central 225 de cada elemento de acoplamiento 220a, 220b define un eje central común que se extiende perpendicularmente a un eje longitudinal del cuerpo 112. El eje de husillo 132 que asegura las porciones de cuerpo derecha e izquierda 110a, 110b se asegura en su lugar a través de una abertura del eje central 225. Cada eje central 225 tiene un pasador de manivela 230a, 230b que se extiende hacia dentro. Los pasadores de manivela 230a, 230b están preferentemente desplazados radialmente desde el eje central y circunferencialmente espaciados entre sí alrededor del eje central.
[0021] El implante 100 incluye además un conjunto de accionamiento 300 que tiene un eje de transmisión alargado 310 montado para el movimiento axial dentro de la cavidad interior 118 del cuerpo 112 a lo largo del eje longitudinal del mismo. El eje de transmisión 310 incluye una porción roscada proximal 312 y una porción de accionamiento distal 314. La porción de accionamiento distal 314 tiene yugos superior e inferior 316a, 316b posicionados para cooperar con los pasadores de manivela 230a, 230b de los ejes centrales 224. Ambos yugos superior e inferior 316a, 316b se asemejan a piezas en forma de U que se extienden hacia afuera desde el eje de transmisión 310. Como se sabe en la técnica, las piezas de yugo en forma de U ayudan a soportar y controlar el movimiento de las partes mecánicas, en este caso los pasadores de manivela 230a, 230b. Tras el movimiento axial del eje de transmisión 300, los dos pasadores de manivela 230a, 230b se trasladan a través de respectivas trayectorias arqueadas sobre el eje central, causando el correspondiente movimiento de rotación de los elementos de acoplamiento 220a, 220b sobre el eje central.
[0022] En un modo de realización, mostrado en la FIG. 4, los medios para mover axialmente el eje de transmisión 310 están definidos por una tapa giratoria 330 asociada operativamente con la porción roscada proximal 312 del eje de transmisión 310. La tapa giratoria 330 incluye un orificio roscado 332 configurado para recibir la porción roscada proximal 312. En este modo de realización, una vez que el implante 100 está posicionado como se desea entre los procesos vertebrales adyacentes, la tapa 330 se gira para efectuar el movimiento axial del eje de transmisión 310 dentro de la cavidad interior 118 y desplegar los brazos de acoplamiento 222a, 222b en la segunda posición. Del mismo modo, al girar la tapa 330 en sentido contrario, se produce un movimiento axial en sentido inverso. De este modo, los brazos de acoplamiento 222a, 222b vuelven a la primera posición y permiten la retirada del implante 100. El orificio roscado 332 incluye dientes biselados para engranar la porción roscada proximal 312 y mantener la fricción entre la tapa giratoria 330 y la porción roscada proximal 312 para asegurar la tapa 300 mientras la tapa 330 gira.
[0023] En un modo de realización alternativo, mostrado en la FIG. 5, se utiliza un conjunto de trinquete 400 como medio para mover axialmente el eje de transmisión. El conjunto de trinquete 400 incluye una cremallera avanzable 410 asociada operativamente con un extremo proximal 340 del eje de transmisión 310. Un anillo de trinquete 420 está retenido dentro de la cavidad interior 118. Un pasador 430 está asociado con el extremo proximal 340 del eje de transmisión 310 para asegurar el eje de transmisión 310 y el conjunto de trinquete 400. En este modo de realización, el avance axial de la cremallera 410 en relación con el anillo de trinquete 420 provoca el correspondiente movimiento axial del eje de transmisión 310 dentro de la cavidad interior 118 del cuerpo 110. Como se muestra en la FIG. 5, una pluralidad de arandelas 435, conocidas en la técnica, pueden disponerse entre el eje de husillo 132 y el eje central 225 y el eje de fijación 114 y el conjunto de punta en forma de ojiva 500 para prevenir la fricción y mantener la presión cuando las secciones izquierda y derecha del cuerpo 110a, 110b son aseguradas juntas.
[0024] Aunque la presente invención se ha mostrado y se ha descrito con referencia a los modos de realización preferidos, los expertos en la técnica apreciarán fácilmente que se pueden realizar varios cambios y/o modificaciones sin apartarse del alcance de la presente invención tal y como se define en las reivindicaciones adjuntas.
Claims (7)
1. Un implante de proceso interespinoso (100), que comprende
a) un cuerpo alargado (110) dimensionado y configurado para una implantación percutánea de proceso interespinoso, que define un eje longitudinal (A), una cavidad interior (118) y porciones extremas proximales y distales opuestas (112, 113);
Elementos de acoplamiento lateralmente opuestos (220a, 220b) montados para moverse entre una primera posición plegada dentro de la cavidad interior (118) del cuerpo (110) y una segunda posición desplegada desde la cavidad interior (118) del cuerpo (110) para enganchar el proceso espinoso, incluyendo cada elemento de acoplamiento (220a, 220b) un eje central (225) que define un eje central común que se extiende perpendicularmente al eje longitudinal (A) del cuerpo (110); y
c) un eje de transmisión alargado (310),
caracterizado por que: el eje central (225) de cada elemento de acoplamiento (220a, 220b) tiene un pasador de manivela que se extiende hacia adentro (230a, 230b), en el que los pasadores de manivela que se extienden hacia adentro (230a, 230b) de los dos ejes centrales (225) están desplazados radialmente del eje central y separados circunferencialmente uno del otro alrededor del eje central, y
el eje de transmisión alargado (310) está montado para el movimiento axial dentro de la cavidad interior (118) del cuerpo (110) a lo largo del eje longitudinal (A) del mismo e incluye una porción de transmisión distal (314) que tiene yugos superior e inferior (316a, 316b) colocados para cooperar con los pasadores de manivela (230a, 230b) de los dos ejes centrales (225) de los elementos de acoplamiento (220a, 220b), por lo que el movimiento axial del eje de transmisión (310) hace que los dos pasadores de manivela (230a, 230b) se desplacen a través de respectivas trayectorias arqueadas alrededor del eje central, causando el correspondiente movimiento de rotación de los elementos de acoplamiento lateralmente opuestos (220a, 220b) alrededor del eje central.
2. Un implante de proceso interespinoso como se describe en la reivindicación 1, en el que cada elemento de acoplamiento (220a, 220b) incluye un par de brazos diametralmente opuestos (222a, 222b) que se extienden radialmente hacia fuera desde el eje central (225) del mismo, teniendo cada brazo una porción curva interior (224a, 224b) y una porción de garra exterior (226a, 226b).
3. Un implante de proceso interespinoso como se describe en la reivindicación 1, en el que los elementos de acoplamiento (220a, 220b) están montados para girar alrededor de un eje común que se extiende a lo largo del eje central.
4. Un implante de proceso interespinoso como se describe en la reivindicación 1, que comprende además medios para mover axialmente el eje de transmisión (310) a lo largo del eje longitudinal (A) del cuerpo (110) dentro de la cavidad interior (118) del mismo.
5. Un implante de proceso interespinoso como se describe en la reivindicación 4, en el que los medios para mover axialmente el eje de transmisión (310) incluyen una tapa giratoria (330) asociada operativamente con la porción de extremo proximal (112) del cuerpo (110) y que tiene un orificio roscado (332) configurado para recibir una porción de eje roscado (312) del eje de transmisión (310), por lo que la rotación de la tapa (330) provoca el correspondiente movimiento axial del eje de transmisión (310) dentro de la cavidad interior (118) del cuerpo (110).
6. Un implante de proceso interespinoso como se describe en la reivindicación 4, en el que los medios para mover axialmente el eje de transmisión (310) incluyen un conjunto de trinquete (400) asociado operativamente con la porción de extremo proximal (112) del cuerpo (110) y que tiene una cremallera (410) que puede avanzar axialmente acoplada con un extremo proximal (340) del eje de transmisión (310) y un anillo de trinquete (420) retenido dentro de la cavidad interior (118), por lo que el avance axial de la cremallera con respecto al anillo de trinquete (420) provoca el correspondiente movimiento axial del eje de transmisión (310) dentro de la cavidad interior (118) del cuerpo (110).
7. Un implante de proceso interespinoso como se describe en la reivindicación 1, que comprende además un conjunto de punta en forma de ojiva (500) montado en la porción de extremo distal (113) del cuerpo (110) para proporcionar rigidez estructural al implante del cuerpo.
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