ES2603282T3

ES2603282T3 - Estent flexible con conectores articulados

Info

Publication number: ES2603282T3
Application number: ES08780878.8T
Authority: ES
Inventors: David L. Bogert
Original assignee: CR Bard Inc
Current assignee: CR Bard Inc
Priority date: 2007-06-22
Filing date: 2008-06-20
Publication date: 2017-02-24
Anticipated expiration: 2028-06-20
Also published as: EP2166984A2; US20100324658A1; US10092425B2; WO2009002820A2; EP2166984A4; US8926689B2; EP2166984B1; US20150101748A1; WO2009002820A3

Abstract

Una prótesis (10, 20, 50, 60, 70) implantable compuesta que comprende: un armazón (150, 250, 550, 650, 750) que incluye una pluralidad de secciones circunferenciales (152, 154, 156, 252, 254, 256, 552, 554, 556, 652, 654, 752, 754) axialmente separadas que circunscriben un eje longitudinal desde un primer extremo a un segundo extremo para definir una porción de esencialmente un cilindro, comprendiendo el armazón un primer material elástico; y uno o más puentes (100, 200, 300, 400, 500, 600, 700) que conectan secciones circunferenciales adyacentes a lo largo del eje longitudinal, y que comprenden un segundo material flexible diferente del primer material, y caracterizada porque cada puente es paralelo al eje longitudinal de la prótesis y cada puente incluye una pluralidad de secciones de puente (120, 330, 332, 334, 336, 338) y una pluralidad de articulaciones (130, 320, 322, 324, 326, 360, 420, 422, 530), conectando las articulaciones secciones de puente adyacentes entre sí, y donde el segundo material es un polímero, y cada puente se dispone sobre una porción del armazón, y donde unas moléculas poliméricas largas de cada una de las una o más articulaciones están alineadas a través de la anchura de las articulaciones.

Description

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DESCRIPCION

Estent flexible con conectores articulados Antecedentes

Las protesis intraluminales que se utilizan para mantener, abrir, o dilatar vasos sangumeos son conocidas comunmente como estents. La estructura de un estent generalmente incluye un marco cilmdrico de tipo entramado que define una pluralidad de aberturas. Marcos comunes para estents incluyen, por ejemplo, anillos individuales unidos a lo largo de la longitud del estent por un miembro de enlace, un miembro envuelto helicoidalmente de manera continua (que puede incluir uno o mas miembros de enlace), un enrejado o trenzado formado en una estructura tubular, y una serie de vastagos interconectados. Los estents pueden formarse mediante la disposicion de uno o mas miembros de acuerdo con un patron a lo largo de un eje longitudinal para definir esencialmente un cilindro y conectar los uno o mas miembros o para fijarlos en posicion (por ejemplo, interconectados con un filamento). Tambien pueden formarse estents practicando aberturas en un tubo de un material (Por ejemplo, una aleacion con memoria de forma).

Los estents son bien auto-expansibles o bien expansibles mediante globo. Los estents auto-expansibles se suministran a un vaso sangumeo en estado plegado y se expanden in vivo despues de la eliminacion de una fuerza de sujecion y/o en presencia de una temperatura elevada (debido a las propiedades del material que los conforman), mientras que los estents expansibles mediante globo generalmente se fijan a un cateter de balon para la colocacion y requieren la fuera dirigida hacia fuera de un globo para su expansion. Los estents pueden hacerse de varios metales y polfmeros y pueden incluir una combinacion de propiedades de auto-expansion y expansion mediante globo.

Los injertos vasculares sinteticos se usan de manera rutinaria para restaurar el flujo sangumeo en pacientes que sufren dolencias vasculares. Por ejemplo, comunmente se usan injertos prostaticos hechos a partir de politetrafluoroetileno expandido (ePTFE), y estos han presentado unas tasas de permeabilidad favorables, lo que significa que dependiendo de un determinado penodo de tiempo, el injerto mantiene un lumen abierto para permitir el paso de sangre a traves del mismo. Los injertos de ePTFE pueden fabricarse de diferentes modos, incluyendo, por ejemplo, extrusion de un tubo (sin juntas), extrusion de una lamina que posteriormente se conforma como un tubo (una o mas juntas), envoltura helicoidal de una cinta de ePTFE alrededor de un mandril (por ejemplo, multiples juntas o preferiblemente una unica junta helicoidal), etc. Tambien se pueden crear injertos a partir de fibras de tipo tejido o de punto para dotarlos de una forma generalmente tubular.

Es conocido en la tecnica el uso de estents en combinacion con injertos vasculares para formar estent-injertos. Como los estent-injertos frecuentemente se despliegan de manera intraluminal en vasos de diferentes tamanos y tortuosidad, la flexibilidad puede ser una consideracion importante. La flexibilidad puede ser impartida a un estent- injerto de diferentes modos, incluyendo, por ejemplo, la conexion del estent con la una o mas capas del injerto, la configuracion de la(s) capa(s) del estent y/o el injerto, la separacion de los vastagos, anillos o miembros del estent a lo largo de la longitud de el(los) injerto(s), etc. Otra consideracion importante en el diseno de un estent-injerto es la capacidad del estent de soportar las tensiones y la fatiga provocados, por ejemplo, por las deformaciones plasticas que se producen en las uniones de los vastagos cuando se somete el estent a fuerzas circunferenciales. La resistencia del estent puede mejorarse a traves de la seleccion del material, la configuracion del estent, la disposicion y configuracion de las capas del injerto, miembros de conexion entre los miembros del estent, etc. Otra consideracion en el diseno de ciertos estent-injertos son las propiedades de resistencia al retorcimiento del estent- injerto. Por ejemplo, cuando se posiciona un estent-injerto en una curva de un vaso sangumeo o un injerto de baipas, dependiendo de cuanto de agudo es el angulo de la curva, el estent-injerto puede potencialmente retorcerse y de ese modo convertirse en inadecuado para el paso de sangre a traves del mismo.

Las siguientes referencias se refieren a estents y estent-injertos: patente estadounidense US 5.104.404 de Wolff; patente estadounidense US 5.507.771 de Gianturco; patente estadounidense US 5.556.414 de Turi; patente estadounidense US 6.409.754 de Smith et al; patente estadounidense US 6.605.110 de Harrison; patente estadounidense US 6.673.103 de Golds et al; patente estadounidense US 6.875.228 de Pinchasik et al; y patente estadounidense US 6.911.041 de Zscheeg.

Tambien es conocido en la tecnica el uso de moldeado por inyeccion de plastico de tipo outsert para crear articulaciones de larga duracion y resistentes a la fatiga. La articulacion se crea a partir de una seccion delgada de plastico que en general conecta dos segmentos de una parte para mantenerlos juntos y permitir que los dos segmentos pivoten, generalmente mediante una apertura y cierre, repetidamente. La articulacion integrada es muy resistente a la fatiga debido a que las largas moleculas del polfmero del plastico se alinean a traves de la articulacion. Tfpicamente, tales articulaciones se usan en contenedores tales como cajas de herramientas, cajas de aparejos de pesca, y otras aplicaciones de gran volumen.

Generalmente, la articulacion se crea a partir de materiales plasticos muy flexibles tales como polipropileno o polietileno. El material se elige para permitir la repeticion de ciclos de la articulacion sin que se produzcan fallos. Se

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pueden usar diferentes tecnicas para orientar las fibras a traves de la articulacion para incrementar la resistencia de la articulacion. Cuando se moldea la parte, la articulacion puede orientarse con relacion al flujo de inyeccion, de modo que el plastico fluye a traves de la articulacion. Ademas, cuando una parte se sale del molde, puede ser flexionada mientras esta todav^a caliente o templada para asegurar que las fibras se orientan correctamente. Finalmente, puede hacerse la articulacion mediante acunado, que comprime la articulacion hasta su grosor predeterminado despues de que se haya llevado a cabo el moldeado por inyeccion de la parte. Las tensiones inducidas son mayores que la tension de fluencia del plastico, que deforma plasticamente la articulacion. Sin embargo, la cantidad de acunado debena ser menor que la tension ultima, para evitar que la articulacion se fracture.

Las siguientes referencias se refieren a articulaciones moldeadas por inyeccion: patente estadounidense US 4.518.092 de Contreras, Sr; patente estadounidense US 5.353.948 de Lanoue et al; y patente estadounidense US 5.762.852 de Hettinga.

El documento US 2004/0243216 describe un estent que comprende una pluralidad de bandas circunferenciales en serpentina y una pluralidad de columnas de conector. Cada columna de conector esta situada entre dos bandas circunferenciales adyacentes y comprende uno o mas vastagos de conexion. Cada vastago de conexion esta conectado en un extremo a una banda circunferencial en serpentina y en el otro extremo a otra banda circunferencial en serpentina. El numero de conectores por columna de conector disminuye desde el primer extremo libre del estent hasta el segundo extremo libre del estent. Los conectores estan inclinados segun un angulo de inclinacion con relacion al eje longitudinal del estent.

El documento WO 2007/005800 describe un estent que incluye al menos un elemento anular que ademas incluye una extension de pie que se extiende entre al menos un par de miembros de vastago circunferencialmente adyacentes definidos en el miembro anular. La extension de pie tiene unas primera y segunda porciones de pie que se extienden circunferencialmente desde los extremos correspondientes de los miembros de vastago circunferencialmente adyacentes, y tienen un contorno que proporciona al menos dos areas de flexion. Una pluralidad de elementos anulares estan alineados longitudinalmente y conectados en posiciones de conexion con conectores, y estando fabricados al menos uno de los conectores a partir de un material bio-absorbible.

El documento WO2005/067816 describe un implante que comprende una pluralidad de bucles cerrados electricamente conductores constituidos cada uno de ellos a partir de una pluralidad de porciones de bucle tales como vastagos. Los bucles forman en conjunto unas paredes de apertura de una jaula con un volumen interior, y las porciones de cualquiera de los bucles proporcionan rutas electricamente conductoras dentro de las cuales es posible inducir corrientes de Foucault cuando el implante se somete a un campo magnetico externo dependiente del tiempo, comprendiendo cada uno de los bucles al menos unas primera y segunda rutas. Las primera y segunda rutas estan dispuestas de modo que, en cualquier campo magnetico particular, la direccion de la corriente de Foucault que se inducina en la segunda ruta es la inversa de la direccion de la corriente de Foucault que se inducina en la primera ruta, de modo que se mitiga la tendencia del implante a funcionar bajo un campo magnetico como una jaula de Faraday.

El documento US 2003/0191524 describe un estent expansible para su implantacion en un lumen del cuerpo tal como una arteria coronaria. El estent consiste en unos anillos cilmdricos expansibles en direccion radial y alineados segun un eje comun e interconectados por uno o mas enlaces. Al menos uno de los enlaces esta formado de un material polimerico que dota al estent de una flexibilidad longitudinal y a la flexion al mismo tiempo que se mantiene una resistencia de columna suficiente para separar los anillos a lo largo del eje longitudinal.

El documento WO 2006/0127126 describe un estent que incluye una celda de rama lateral que comprende una pluralidad de petalos. Cuando se despliega en un vaso bifurcado, los petalos situados cerca del interior de la bifurcacion pueden experimentar una gran curvatura. Un petalo puede incluir una region de curvado predeterminada en la que se trata el petalo y puede tener una menor resistencia a la curvatura. Por tanto, el petalo ser curvara en la region de curvado predeterminada de una manera predeterminada.

El documento US 2007/088431 describe un estent endoluminal compuesto de una pluralidad de elementos de expansion circunferenciales dispuestos segun una matriz para formar la circunferencia del estent y que se extienden a lo largo del eje longitudinal del estent, y una pluralidad de miembros de interconexion que interconectan pares adyacentes de elementos de expansion circunferencial, uniendo los miembros de interconexion los vastagos de pares adyacentes de miembros de interconexion en puntos intermedios adecuados de los vastagos.

Los solicitantes han reconocido que sena deseable proporcionar un estent o estent-injerto que sea axialmente y/o angularmente flexible y capaz de mantener la resistencia en entornos de grandes tensiones/fatiga, modos de realizacion que se describen en el presente documento junto con procedimientos para su fabricacion.

Breve resumen

En un modo de realizacion, una protesis implantable compuesta incluye un armazon que incluye una pluralidad de secciones circunferenciales separadas axialmente que circunscriben un eje longitudinal desde un primer extremo a

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un segundo extremo para definir una porcion de esencialmente un cilindro, comprendiendo el armazon un primer material elastico y uno o mas puentes que conectan secciones circunferenciales adyacentes a lo largo del eje longitudinal, siendo cada puente paralelo al segundo eje longitudinal de la protesis, y que comprende un segundo material flexible distinto el primer material, incluyendo cada puente una pluralidad de secciones de puente y una pluralidad de articulaciones, conectando las articulaciones secciones de puente adyacentes entre sf, y donde el segundo material es un polfmero y cada puente esta dispuesto sobre una porcion del armazon, y donde moleculas de polfmeros largas en cada una o mas de las articulaciones estan alineadas a traves de la anchura de las articulaciones.

En un modo de realizacion, un procedimiento para fabricar una protesis implantable compuesta incluye formar un armazon que incluye una pluralidad de secciones circunferenciales separadas axialmente que circunscriben un eje longitudinal desde un primer extremo hasta un segundo extremo para definir una porcion de esencialmente un cilindro, comprendiendo el armazon un primer material elastico, y conectando cada seccion circunferencial del armazon a una seccion circunferencial adyacente con uno o mas puentes, siendo cada puente paralelo al eje longitudinal de la protesis, e incluyendo una pluralidad de secciones de puente y una pluralidad de articulaciones, conectando las articulaciones secciones de puente adyacentes entre sf, y comprendiendo ademas un segundo material flexible diferente del primer material, y donde el segundo material es un polfmero, comprendiendo el paso de conexion el moldeado de cada puente alrededor de una porcion del armazon, y donde el paso de moldeado comprende ademas alinear moleculas de polfmeros largas en cada una de las una o mas articulaciones a traves de una anchura de las articulaciones mediante la flexion de las articulaciones.

Estos y otros modos de realizacion, caractensticas y ventajas seran mas evidentes para aquellos expertos en la materia cuando se toman con referencia a la siguiente descripcion mas detallada de la invencion en conjunto con los dibujos adjuntos que se describen primero brevemente.

Breve descripcion de los dibujos

La Fig. 1 es una vista lateral parcial de un modo de realizacion de una protesis implantable que incluye un armazon con secciones circunferenciales y puentes con articulaciones.

La Fig. 2 es una vista lateral parcial de otro modo de realizacion de una protesis implantable que incluye un armazon con secciones circunferenciales y puentes con articulaciones.

La Fig. 3A es una vista de una seccion transversal de un modo de realizacion de un puente que conecta secciones circunferenciales.

La Fig. 3B es una vista del puente de la Fig. 3A rotado aproximadamente 90 grados.

La Fig. 3C es una vista ampliada de un modo de realizacion de la conexion entre un puente y una seccion circunferencial.

La Fig. 3D es una vista ampliada de otro modo de realizacion de la conexion entre un puente y una seccion circunferencial.

La Fig. 3E es una vista ampliada de un modo de realizacion de una articulacion que conecta las secciones de puente de la Fig. 3A.

La Fig. 3F es una vista ampliada de otro modo de realizacion de una articulacion que conecta secciones de puente.

La Fig. 4A es una vista en seccion transversal de otro modo de realizacion de un puente que conecta secciones circunferenciales.

La Fig. 4B es una vista del puente de la Fig. 4A rotado aproximadamente 90 grados.

La Fig. 4C es una vista ampliada de un modo de realizacion de una articulacion que conecta secciones de puente de la Fig. 4A.

La Fig. 5 es una vista lateral parcial de un modo de realizacion de una protesis implantable que incluye un armazon con secciones circunferenciales y puentes con articulaciones.

La Fig. 6 es una vista lateral parcial de otro modo de realizacion de una protesis implantable que incluye un armazon con secciones circunferenciales y puentes con articulaciones.

La Fig. 7 es una vista lateral parcial de otro modo de realizacion de la protesis implantable que incluye un armazon con secciones circunferenciales y puentes con articulaciones.

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Descripcion de modos de realizacion preferidos

La siguiente descripcion se debena leer con referencia a los dibujos, en los que elementos similares en dibujos diferentes reciben identica numeracion. Los dibujos, que no estan necesariamente a escala, muestran modos de realizacion seleccionados y no se pretende que limiten el alcance de la invencion. La descripcion ilustra a modo de ejemplo, y no de manera limitante, los principios de la invencion. Esta descripcion claramente permitira a un experto medio en la materia la fabricacion y uso de la invencion, y describe varios modos de realizacion, adaptaciones, variaciones, alternativas y usos de la invencion, incluyendo lo que se piensa constituye el mejor modo de llevar a cabo la invencion.

Segun se emplea en este documento, los terminos “alrededor” o “aproximadamente” para cualquier valor o rango numerico indican una tolerancia dimensional que permite que la parte o conjunto de componentes funcionen de acuerdo con la funcion descrita en este documento. Tambien, segun se emplea en este documento, los terminos “cuerpo”, “paciente”, “huesped”, y “sujeto” se refieren a cualquier sujeto animal o humano y no se pretende que limiten los sistemas o procedimientos al uso con humanos, aunque el uso de la presente invencion con pacientes humanos representa un modo de realizacion preferido.

Haciendo ahora referencia a la Fig. 1, se muestra una porcion de una protesis 10 implantable compuesta que incluye un armazon 150 con una pluralidad de secciones circunferenciales 152, 154 y 156 conectadas por puentes 100 que incluyen articulaciones 130. El armazon 150 proporciona resistencia radial para abrir una seccion estrechada de un lumen y mantener esa seccion en una posicion abierta para permitir el flujo de sangre a traves de la misma. En el modo de realizacion mostrado, el armazon 150 incluye una pluralidad de secciones circunferenciales separadas que circunscriben un eje longitudinal desde un primer extremo de la protesis a un segundo extremo de la misma para definir una porcion esencialmente de cilindro. Las secciones circunferenciales 152, 154 y 156 de la protesis 10 mostrada en la Fig. 1 estan conectadas entre sf a traves de puentes 100, que proporcionan una flexibilidad axial y angular, asf como una resistencia prolongada a la fatiga a la protesis 10, de modo que la protesis puede conformarse al lumen del cuerpo en el que esta desplegada. Cada seccion circunferencial 152, 154 y 156 puede incluir uno o mas salientes 110 que proporcionan un punto de conexion entre la seccion circunferencial y el puente 100. Los puentes 100 incluyen articulaciones que permiten que el puente se flexione. En este modo de realizacion, los puentes 100 incluyen cuatro articulaciones 130, aunque otros modos de realizacion pueden tener puentes con una, dos, tres, cuatro o mas articulaciones 130. Ademas, aunque los puentes mostrados en la Fig. 1 tienen el mismo numero de articulaciones, en otros modos de realizacion, el numero de articulaciones 130 puede variar para cada puente a lo largo de la longitud del armazon 150. Por ejemplo, los puentes posicionados cerca de los extremos del armazon pueden incluir cuatro articulaciones o menos, mientras que los puentes situados cerca de la parte media del armazon pueden incluir cuatro articulaciones o mas, como se describe con mayor detalle mas adelante.

Las secciones circunferenciales pueden ser miembros de estent individuales discretos o porciones separadas de un miembro de estent continuo que permiten conjuntamente que el armazon se pliegue o se expanda radialmente de una manera uniforme o no uniforme. Las secciones circunferenciales pueden estar formadas por disenos de estent estandar, como por ejemplo estents segmentados, estents helicoidales, estents solidos, o combinaciones de los mismos. Ademas, las secciones circunferenciales pueden tener propiedades de auto-expansion o de globo hinchable, o combinaciones de las mismas.

La Fig. 1 muestra las secciones circunferenciales 152, 154, 156 como miembros anulares individuales separados alineados a lo largo del eje longitudinal del armazon 150. Cada seccion esta configurada segun una forma ondulante hecha de picos y cavidades. Las secciones circunferenciales estan alineadas de manera que la cavidad de una seccion circunferencial 152 puede estar alineada con un pico de la seccion circunferencial 154 adyacente. El puente 100 puede conectar secciones circunferenciales adyacentes en la cavidad de la primera seccion circunferencial 152 y el pico de la seccion 154 adyacente. Las secciones circunferenciales 152 y 154 adyacentes estan separadas una distancia suficiente para evitar la interferencia entre las secciones adyacentes cuando se produce la compresion radial o la curvatura tortuosa del armazon 150.

Son tambien posibles muchas otras configuraciones de la seccion circunferencial que estan dentro del alcance de la invencion, como por ejemplo, patrones senoidales, patrones con curvas sinuosas, otros patrones en zigzag, u otros patrones curvilmeos. Cualquier tipo de patron o forma puede combinarse con otros patrones o formas para formar secciones circunferenciales no uniformes. Ademas, se debena apreciar que la forma, tamano, grosor, material y/o otra caractenstica de las secciones circunferenciales pueden variar a lo largo de la longitud del armazon. Por tanto, no es necesario que cada seccion circunferencial 152, 154, y 156 sea del mismo material, forma, tamano o configuracion. Ademas, las ondulaciones no se limitan a patrones en zigzag, sino que pueden ser patrones similares a ondas. El patron similar a una onda tambien puede ser en general senoidal debido a que el patron puede tener una forma general de onda senoidal, pueda o no definirse dicha onda por medio de una funcion matematica. Alternativamente, puede emplearse cualquier forma similar a una onda siempre que tenga una amplitud y desplazamiento. Por ejemplo, una onda cuadrada, una onda de tipo diente de sierra, o cualquier otro patron aplicable similar a una onda.

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Las secciones circunferenciales son suficientemente elasticas y radialmente ngidas como para permanecer abiertas cuando se insertan en un lumen del cuerpo. Adicionalmente, las secciones circunferenciales pueden estar disenadas para expandirse y plegarse para ayudar en la colocacion de la protesis dentro del cuerpo. Por tanto, las secciones pueden estar formadas por un material con memoria de forma, incluyendo, por ejemplo, metales con memoria de forma, aleaciones con memoria de forma, aleaciones de metal con memoria de forma superelasticas, aleaciones con memoria de forma elasticas lineales, aleaciones metalicas, polfmeros con memoria de forma, polfmeros, materiales bioreabsorbibles, y combinaciones de los mismos. Un material con memoria de forma preferido es el Nitinol, mientras que otro es una aleacion de cromo cobalto. Las secciones tambien pueden estar formadas por metal, tal como, por ejemplo, acero inoxidable, platino, y Elgiloy, o ciertos polfmeros.

Segun se usa en este documento, el termino “bioreabsorbible” incluye un material biocompatible adecuado, una mezcla de materiales o componentes parciales de materiales que se degradan para dar lugar a otros materiales generalmente no toxicos debido a un agente presente en el tejido biologico (es decir, que son biodegradables a traves de un mecanismo adecuado tal como, por ejemplo, la hidrolisis) o que son eliminados por la actividad celular (es decir, bioresorcion, bioabsorcion, o bioreabsorbibles), debido a la degradacion superficial o completa (es decir, bioerosion tal como, por ejemplo, mediante el uso de un polfmero no soluble en agua que es soluble en agua cuando contacta con tejido biologico o fluido), o una combinacion de uno o mas de los materiales biodegradables, bio- erosionables, o bio-reabsorbibles descritos anteriormente. Materiales potenciales para la protesis que se describen en este documento incluyen, por ejemplo, polfmeros biodegradables tales como acido polilactico, es decir, PLA, acido poliglicolico, es decir, PGA, polidioxanona, es decir, PDS, polihidroxibutirato, es decir, PHB, polihidroxivalerato, es decir, PHV, y copolfmeros o una combinacion de PHB y PHV (disponible comercialmente como Biopol (R)), policaprolactona (disponible como Capronor (R)), polianhndridos (polianhndridos alifaticos en el la cadena principal o cadenas laterales o polianfndridos aromaticos con benceno en la cadena lateral), poliortoesteres, poliaminoacidos (por ejemplo, poli-L-lisina, acido poliglutamico), pseudo-poliaminoacidos (por ejemplo, con la cadena principal de los poliaminoacidos alterada), policianocrilatos, o polifosfacenos.

Como se muestra en la Fig. 1, los puentes 100 conectan longitudinalmente secciones circunferenciales 152 y 154 adyacentes. Los puentes son lo suficientemente flexibles como para permitir que la protesis se conforme a los contornos del lumen, y estan formados a partir de un material diferente que las secciones circunferenciales 152, 154, 156. Los puentes estan formados a partir de un polfmero, tal como, por ejemplo, poliuretano, polietileno, polipropileno, un polfmero bioabsorbible, o combinaciones de los mismos. Los puentes 100 que conectan secciones 152 y 154 adyacentes pueden estar separados cualquier intervalo alrededor del armazon, aunque en un modo de realizacion estan separados esencialmente distancias iguales alrededor de la seccion circunferencial. Las secciones circunferenciales adyacentes tambien pueden estar conectadas por cualquier numero de puentes, pero preferiblemente estan unidas por uno a cinco puentes. Los puentes 100 se disponen en general en paralelo al eje longitudinal del armazon 150.

Un puente puede contener cualquier numero de articulaciones que pueden disponerse linealmente a lo largo de la longitud del puente y el numero de articulaciones puede variar en diferentes puentes del armazon. En el modo de realizacion de la Fig. 1, los puentes incluyen cuatro articulaciones 130, formadas de manera integral, que conectan cinco secciones de puente 120. Las articulaciones 130 tienen generalmente un grosor mas pequeno que otras porciones del puente para permitir que la articulacion pivote en la posicion de la articulacion. Las articulaciones 130 pueden pivotar alrededor de un eje tangencial a la circunferencia del armazon 150. Preferiblemente, un puente simple tendra desde una a diez articulaciones, y mas preferiblemente de una a tres articulaciones. El puente puede estar orientado para permitir el curvado en cualquier direccion y no es necesario que este alineado segun se muestra. Ademas, no es necesario que cada articulacion dentro de un puente simple este alineada para pivotar alrededor de ejes paralelos. Por ejemplo, una articulacion puede estar alineada segun se muestra en la Fig. 1 para permitir que el puente pivote alrededor de un eje que es tangencial a la circunferencia de la superficie de la protesis, y puede orientarse una articulacion adyacente en el mismo puente noventa grados desde el mismo para permitir la rotacion alrededor de un eje perpendicular. Ademas, aunque los puentes 100 se muestran con una unica fila de secciones de puente 120, otros modos de realizacion pueden tener dos, tres, o mas filas de secciones y articulaciones de puente interconectadas.

La Fig. 2 ilustra otro modo de realizacion de una protesis en la que se forman secciones circunferenciales 252, 254, 256 mediante arrollamientos adyacentes de uno o mas miembros alargados dispuestos helicoidalmente a lo largo de un eje longitudinal de un armazon 250. Al igual que con las secciones circunferenciales del armazon 150, la distancia entre los arrollamientos helicoidales 252, 254, 256 adyacentes del miembro alargado puede ser aproximadamente igual, o puede variar de una forma uniforme o no uniforme a lo largo de la longitud del armazon 250. Por ejemplo, la distancia entre los dos primeros arrollamientos helicoidales 252 y 254 puede ser mayor o menor que la distancia entre los arrollamientos helicoidales 254 y 256. Ademas, la distancia entre los arrollamientos helicoidales adyacentes podna aumentar o disminuir progresivamente a lo largo de la longitud del armazon, o podna alternar entre diferentes distancias. Para modos de realizacion que incluyen dos o mas miembros alargados, los miembros podnan arrollarse helicoidalmente en diferentes direcciones y/o segun diferentes angulos helicoidales. En la protesis 20, los puentes 200 del armazon 250 conectan vueltas adyacentes de un unico miembro alargado arrollado helicoidalmente, y por tanto cada seccion 252, 254, 256 comprende una vuelta helicoidal subsiguiente del miembro alargado. Alternativamente, una o mas secciones circunferenciales pueden incluir dos o mas vueltas del miembro helicoidal

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(por ejemplo, con un espacio mmimo entre vueltas), estando conectadas las dos o mas vueltas a traves de un sustrato y/o injerto de polfmero o mediante otros medios conocidos para el experto en la materia.

Como se muestra en la Fig. 2, secciones adyacentes, tales como la 254 y 256, estan conectadas mediante puentes 200 separados circunferencialmente unos de otros. En un modo de realizacion preferido, las secciones adyacentes se conectan mediante cuatro puentes, aunque tambien son posibles otros modos de realizacion, como se ha descrito anteriormente con relacion a la Fig. 1. Similarmente, aunque cada puente 200 mostrado en la Fig. 2 incluye dos articulaciones, se podna usar cualquier numero de articulaciones para los puentes y el numero de articulaciones puede variar de puente a puente, como se ha descrito anteriormente. Las articulaciones del puente conectan secciones de puente a lo largo de la longitud del puente, y la forma de las secciones de puente puede variar a lo largo de la longitud del puente. Por ejemplo, las secciones de puente conectadas al armazon pueden ser esfericas, mientras que las secciones de puente entre ellas pueden ser cilmdricas. Ademas, la forma de la seccion transversal de una seccion de puente puede variar a lo largo de su longitud de acuerdo con la forma de la superficie exterior de la seccion de puente (por ejemplo, tronco-conica, seguida de circular, seguida de tronco-conica, etc.), como se explica con mayor detalle mas abajo.

Haciendo referencia ahora a la Fig. 3A, se muestra una vista en seccion transversal ampliada de un modo de realizacion de un puente 300 flexible que conecta secciones circunferenciales adyacentes del armazon, estando formadas las secciones de puente 330, 338 de los extremos del puente 300 sobre un saliente 310 que se extiende desde cada una de las secciones circunferenciales. El puente 300 en este modo de realizacion incluye cuatro articulaciones 320, 322, 324, 326, aunque otros modos de realizacion pueden incluir menos articulaciones o mas articulaciones, como se ha descrito anteriormente. Se muestra como las articulaciones 320, 322, 324, 326 conectan las secciones de puente 330, 332, 334, 336, 338 adyacentes unas a otras. El saliente 310 en este modo de realizacion proporciona una ubicacion en la seccion circunferencial a la que se puede conectar el puente. El puente puede estar formado sobre un extremo distal del saliente 310, como se muestra, o puede estar formado sobre una longitud sustancial del saliente, incluyendo toda su longitud. Alternativamente, o ademas de la formacion sobre un saliente, el puente puede formarse sobre cualquier otra porcion de la seccion circunferencial del armazon.

El saliente 310 puede ser una extension del armazon o puede ser un miembro separado conectado a la seccion circunferencial del mismo. El saliente puede extenderse desde, o conectarse a, cualquier parte de la seccion circunferencial, aunque en un modo de realizacion preferido, el saliente se extiende desde una posicion en la seccion circunferencial que es relativamente cercana a una seccion circunferencial adyacente a la que se va a conectar (por ejemplo, un pico de una seccion circunferencial con una configuracion en zigzag). El saliente puede ser un miembro lineal o no lineal con una longitud tal que la formacion del puente sobre menos que toda la longitud del mismo separa la conexion de puente de la seccion circunferencial del armazon para, por ejemplo, evitar una potencial interferencia durante el plegamiento radial de la protesis hasta su configuracion desplegada reducida con un penmetro exterior menor que el penmetro exterior en una configuracion expandida. El saliente puede incluir un perfil no uniforme para incrementar la resistencia de la conexion entre el puente y el armazon. Por ejemplo, como se muestra en las Figs. 3A y 3B, el saliente 310 puede incluir una estructura, tal como una zona ampliada, en su extremo distal. Las Figs. 3D y 3E ilustran dos modos de realizacion de extremos distales ampliados para el saliente 310. En la Fig. 3D, el extremo distal del saliente 310 esta en la forma de una rueda 312, mientras que en la Fig. 3E, se muestra el extremo distal del saliente con la forma de un mazo 314. Tambien son posibles formas alternativas para el extremo distal ampliado del saliente para proporcionar una superficie incrementada sobre la que puede formarse el puente.

Los puentes pueden fijarse a las secciones circunferenciales del armazon de una variedad de modos conocidos para un experto medio en la materia. Por ejemplo, los puentes pueden fijarse usando un adhesivo o un disolvente o pueden encapsularse entre capas de injertos a lo largo con la totalidad o una porcion del armazon. Sin embargo, en un modo de realizacion preferido, el puente es moldeado (por ejemplo, moldeado por inyeccion de tipo ousert) sobre una porcion del armazon. El puente puede ser moldeado sobre una porcion de los salientes que se extienden desde las secciones circunferenciales o, alternativamente, en modos de realizacion del armazon con o sin salientes, sobre porciones no sobresalientes del mismo (por ejemplo, un pico de una seccion circunferencial). Las articulaciones pueden integrarse en el puente durante la formacion del mismo (por ejemplo, durante un proceso de moldeado), o pueden conectarse por separado a las secciones de puente para formar el puente. En un modo de realizacion preferido, las articulaciones se forman junto con las secciones de puente (por ejemplo, mediante moldeado por inyeccion de tipo outsert) para, por ejemplo, reducir los pasos de procesamiento requeridos para formar el puente.

En un modo de realizacion, se aplica un polfmero mediante moldeo por inyeccion sobre una porcion de las secciones circunferenciales del armazon, tales como los salientes 310, de modo que las largas cadenas de polfmeros que conforman las articulaciones esten orientadas en la direccion segun la cual las articulaciones estan disenadas para flexionar. En un modo de realizacion preferido, las largas cadenas de polfmeros que forman las articulaciones estan orientadas en general en paralelo al eje longitudinal del puente. Para mejorar la conexion entre el puente y las secciones circunferenciales del armazon, se pueden usar varias tecnicas conocidas para un experto medio en la materia. Por ejemplo, si el puente esta formado de polietileno, el molde puede calentarse hasta alrededor de 50 grados C y alrededor de 70 grados C para mejorar el flujo del polietileno alrededor de las secciones de armazon. Tambien se pueden usar varias tecnicas conocidas para un experto en la materia para mejorar las

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propiedades de la articulacion del puente. De nuevo, con respecto del ejemplo de un puente de polietileno, despues de que el molde haya sido calentado hasta entre alrededor de 50 grados C y alrededor de 70 grados C, la protesis es ex^da del molde y las articulaciones son inmediatamente flexionadas dos o tres veces antes del endurecimiento del polfmero. En otro ejemplo, las articulaciones se crean mediante un proceso de acunado conocido por un experto medio en la materia, que incluye comprimir el puente en secciones separadas para formar la articulacion.

La articulacion puede estar orientada segun cualquier direccion y diferentes articulaciones en el mismo puente pueden orientarse segun la misma direccion o diferentes direcciones. La orientacion de la articulacion, segun se emplea en este documento, se refieren a la direccion segun la cual se permite que el puente flexione basandose en, por ejemplo, el grosor reducido del puente a lo largo de una longitud de una superficie del puente. Asf, por ejemplo, en modos de realizacion en los que el puente tiene una forma geometrica de varias caras en seccion transversal, tal como un triangulo, rectangulo, cuadrado, etc., la orientacion de la articulacion esta definida por el grosor de pared reducido del puente a lo largo de una o mas caras. Cuando mas de una cara del puente tiene una seccion transversal reducida a lo largo de la misma longitud (por ejemplo, en lados opuestos), se forma una articulacion que permite que el puente flexione en mas de una direccion. Similarmente, en modos de realizacion en los que el puente tiene una superficie exterior curvada, tal como un drculo, ovalo, etc., el grosor reducido del puente puede darse en una o mas posiciones circunferenciales diferentes a lo largo de la misma longitud de la superficie del puente para definir la(s) orientacion(es) de articulacion.

Haciendo referencia de nuevo a la Fig. 3A, las articulaciones 320, 322, 324, 326 estan formadas mediante un grosor de pared reducido del puente 300 en un primer lado y un segundo lado opuesto al primer lado. La Fig. 3B es una vista del puente desde una direccion girada aproximadamente 90 grados con relacion a la vista de la Fig. 3A, que muestra la anchura de la articulacion que abarca todo el grosor de la pared del puente a lo largo de una direccion generalmente perpendicular al eje longitudinal del puente. Por tanto, la orientacion de las articulaciones 320, 322, 324, 326 en el modo de realizacion mostrado en las Figs. 3A-3B esta en la direccion indicada por las flechas 302 y 304, ya que es en estas direcciones en las que se permite que las articulaciones flexionen. La orientacion de las articulaciones puede adaptarse de modo que los puentes puedan flexionar en varias direcciones diferentes, aumentando la flexibilidad total del estent y mejorando asf la resistencia a la fatiga del mismo.

En la Fig. 3E y la Fig. 3F se muestra una vista ampliada de una articulacion para mostrar ejemplos de potenciales configuraciones de la misma. En ciertos modos de realizacion, tales como los modos de realizacion en los que las articulaciones estan formaras integralmente mediante un proceso de moldeado por inyeccion, el grosor reducido de la pared del puente que conforma la articulacion imparte una forma particular a la porcion de la seccion de puente a la que esta unida. Por ejemplo, la Fig. 3E muestra una articulacion 360 formada entre secciones de puente 370 y 372 de modo que los lados 362 de las secciones de puente 370, 372 unidas a la articulacion 360 forman un angulo oblicuo con respecto del eje longitudinal del puente, impartiendo una forma particular a la seccion de puente a lo largo de la longitud de los laterales 362. En otros modos de realizacion, tales como el mostrado en la Fig. 3F, los lados 382 de las secciones de puente definen una configuracion curvada con la articulacion 380. Se debena apreciar que no es necesario que los lados de las secciones de puente unidas a la articulacion sean uniformes y, de hecho, cada lado puede tener una disposicion y/o configuracion diferente. Ademas, en modos de realizacion en los que lados opuestos del puente tienen grosores reducidos (por ejemplo, cavidades), las cavidades pueden ser uniformes o no uniformes, con respecto de la distancia desde el penmetro exterior del puente.

Las Figs. 4A-4B ilustran un puente 400 con una forma generalmente cilmdrica, donde las secciones de puente 430, 434 en los extremos del puente 400 son mas largas que las mostradas en las Figs. 3A-3B, cubriendo una longitud mas sustancial del saliente 310. Tambien, como se aprecia en la Fig. 4B, la anchura de la articulacion a lo largo del grosor de la pared del puente cuando se observa desde la misma direccion que se muestra en la Fig. 3B es reducido y, por tanto, las articulaciones 420, 422 estan formadas por una reduccion en todos los lados (es decir, toda la circunferencia) del puente 400. La Fig. 4C es una vista de una seccion transversal ampliada de la articulacion 420 que muestra grosores de pared reducidos segun diferentes configuraciones desde diferentes lados del puente 400. En un primer lado del puente 400, los lados 424 de las secciones de puente 430, 432 unidas a la articulacion 420 forman un angulo oblicuo con respecto del eje longitudinal del puente, mientras que en el segundo lado del puente 400 opuesto al primer lado, los lados 426 de las secciones de puente 430, 432 forman una curva (arco) con la articulacion 420.

Las Figs. 5-7 muestran modos de realizacion de una protesis, segun se describe en este documento, con diferentes tipos de armazones, incluyendo secciones circunferenciales, y puentes, incluyendo articulaciones. La Fig. 5 es una vista lateral parcial de una protesis SO que presenta tres secciones circunferenciales 552, 554, 556 de un armazon 550 conectadas por puentes 500. Las secciones circunferenciales adyacentes del armazon 550 estan conectadas por seis puentes 500 separados circunferencialmente y cada puente 500 contiene tres articulaciones 530. La seccion circunferencial 552 se muestra con una configuracion de celda simple cerrada, mientras que las secciones circunferenciales 554 y 556 se muestran con configuraciones de celda dual cerrada. El entramado de celdas cerradas esta compuesto por vastagos conectados, que pueden ser rectos, como se muestra, o de acuerdo con una configuracion curvada para formar celdas cerradas de varias formas diferentes. Preferiblemente, las secciones circunferenciales estan hechas de Nitinol, y mas espedficamente, se cortan mediante laser a partir de un tubo de Nitinol. Por ejemplo, en un modo de realizacion, se cortan con laser unas ranuras longitudinales en una seccion

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tubular de nitinol de forma que forman la configuracion de celda cerrada deseada cuando el tubo se expande. Se debena apreciar que son posibles otros procedimientos para formar las secciones circunferenciales y estan dentro del alcance de la invencion. Por ejemplo, la configuracion de vastago en zigzag descrita anteriormente puede unirse o conectarse para formar el entramado de celda cerrada simple o multiple. El armazon puede ser cualquier estructura de estent adecuada para su insercion en un lumen del cuerpo para mantener abierto dicho lumen para permitir el flujo de fluido, incluyendo miembros anulares discretos y miembros alargados enrollados de manera helicoidal para formar la estructura del armazon.

La Fig. 6 muestra un armazon 650 de jaula de alambre radialmente compresible/expansible de la protesis 60, incluyendo el armazon 650 secciones circunferenciales 652 y 654 conectadas por puentes 600. La Fig. 7 muestra un armazon 750 de la protesis 70, incluyendo el armazon 750 secciones circunferenciales 752 y 754 conectadas por puentes 700. Como se ha mencionado, las secciones de armazon/circunferenciales pueden ser cualquier estructura de estent, tal como, por ejemplo, las mostradas y descritas en la patente estadounidense US 4.886.062 de Wiktor, la patente estadounidense US 5.104.404 de Wolff, la patente estadounidense US 5.133.732 de Viktor, la patente estadounidense US 5.507.771 de Gianturco, la patente estadounidense US 5.556.414 de Turi, y la solicitud de patente estadounidense US 2005/0228480 de Douglas et al. Se debena apreciar que cualquier tamano, forma, grosor, material u otra caractenstica de la seccion circunferencial puede variarse a lo largo de la longitud de la protesis implantable. Ademas, cualquier combinacion de diferentes secciones circunferenciales puede usarse conjuntamente para variar cada seccion a lo largo de la longitud de la protesis implantable.

Los ejemplos descritos en este documento pueden incluir una capa de injerto o sustrato. Esta capa en un modo de realizacion es un miembro de polfmero generalmente tubular indicado por la lmea de puntos en los dibujos. El miembro de polfmero puede disponerse a lo largo de la superficie interior, la superficie exterior, o ambas superficies del armazon. El miembro de polfmero puede cubrir toda o una parte del armazon, incluyendo los puentes. Por ejemplo, el miembro de polfmero puede extenderse toda la longitud del armazon. En algunos modos de realizacion, el miembro de polfmero puede incluir varios miembros circunferenciales separados a lo largo del eje longitudinal del armazon. Si la protesis incluye tanto una capa de sustrato o injerto interior y exterior, las dos capas pueden conectarse entre sf a traves de las aberturas del armazon, por ejemplo mediante union. Materiales potenciales para una capa de sustrato o injerto incluyen, por ejemplo, el politetrafluoroetileno expandido (ePTFE), poliester, poliuretano, fluoropolfmeros, tales como los perfluoroelastomeros y similares, politetrafluoroetileno, siliconas, uretanos, fibras de polietileno de peso molecular ultra alto, fibras de aramida, y combinaciones de los mismos. El sustrato puede comprimirse longitudinalmente antes de su fijacion al armazon. Por ejemplo, puede comprimirse longitudinalmente un sustrato desde una primera longitud a una segunda longitud, que es aproximadamente el 50% al 97% de la primera longitud. La compresion longitudinal de un injerto o sustrato se describe en la patente estadounidense US 4.955.899 de Delia Coma et al.

La capa de sustrato o injerto puede incluir adicionalmente un agente bioactivo. Los agentes bioactivos pueden usarse para recubrir una porcion de la capa de sustrato o injerto y/o pueden disponerse a lo largo del armazon para la liberacion controlada de agentes una vez se ha implantado la protesis. Los agentes bio-activos pueden incluir, sin limitacion, vasodilatadores, anticoagulantes tales como, por ejemplo, warfarina y heparina. Otros agentes bio-activos pueden tambien incluir, sin limitacion, agentes tales como, por ejemplo agentes anti-proliferativos/antimitoticos incluyendo productos naturales tales como alcaloides vinca (es decir, vinblastina, vincristina, y vinorelbina), paclitaxel, epidipodofilotoxinas (es decir, etoposida, teniposida), antibioticos (dactinomicina (actinomicina D) daunorubicina, dexorubicina y idarubicina), antraciclinas, mitoxandronas, bleomicinas, plicamicina (mitramicina) y mitomicina, enzimas (L-asparaginasa que metaboliza sistematicamente L-asparagina y elimina celulas que no tienen la capacidad de sintetizar su propia asparagina); agentes antiplaquetarios tales como inhibidores G(GP) Iib/[pi]ia y antagonistas de receptor de vitronectina; agentes alkilatantes anti-proliferativos/antimitoticos tales como mostazas de nitrogeno (mecloretamina, ciclofosfamida y analogos, melfalan, clorambucil), etileniminas y metilmelaminas (hexametilmelamina y tiotepa), alquil sulfonatos-busulfan, nirtosouteas (ca[pi]nustina (BCNu) y analogos, streptozocina), tracenos - dacarbacinina (DTIC); antimetabolitos anti-proliferativos/antimitoticos tales como analogos del acido folico (metatrexato), analogos de pirimidina (fluorouracil, floxuridina, y ciataribina), analogos de la purina e inhibidores relacionados (mercatoptopurina, tioguanina, pentostatina y 2-clorodeoxiadenosina {cladribina}); complejos de coordinacion de platino (cisplatina, carboplatina), procarbacina, hidroxiurea, mitotano, aminoglutetimida; hormonas (es decir, estrogeno); anticoagulantes (heparina, sales de heparina sinteticas y otros inhibidores de trombina); agentes fibrinoltticos (tales como activador plasminogenico de tejido, estreptoquinasa y uroquinasa), aspirina, dipiridamola, ticlopidina, clopidogrel, abciximab; antimigratorios, antisecretivos (breveldina); anti-inflamatorios tales como esteroides adrenocorticales (Cortisol, cortisona, fludrocortisona, prednisona, prednisolona, 6[alfa]-metilprednisolona, triamcinolona, betametasona, y dexametasona), agentes no esteroideos (derivados del acido salidlico, es decir arpirina; derivados del aminofenol, es decir, acetaminofeno; acidos aceticos de indole e indene (indometacina, sulindac, y etodalac), acidos aceticos heteroarilos (tolmet<'>n, diclofenaco, y ketorolaco), acidos arilpropionicos (ibuprofeno y derivados), acidos antramlicos (acido mefenamico, y acido meclofenamico), acidos enolicos (piroxicam, tenoxicam, fenilbutazona, y oxifentatrazona), nabumetona, compuestos de oro (auranofina, aurotioglucosa, tiomalato de sodio de oro); inmunosupresivos (ciclosporina, tacrolimo (FK-506), sirolimo (rapamicina), azatioprina, micofenolato mofetil); agentes angiogenicos: factor de crecimiento endotelial vascular (vEgF), factor de crecimiento de fibroblasto (FGF); bloqueadores de receptor de angiotensina; donantes de oxido mtrico; oligonucleotidos anti-sentido y combinaciones de los mismos; inhibidores de ciclo celular, inhibidores

mTOR, e inhibidores de quinasa de transduccion de senal de receptor de factor de crecimiento; retenoides; inhibidores de ciclina/CDK; inhibidores de reductasa co-enzima HMG (estatinas); e inhibidores de proteasa.

Esta invencion se ha descrito y se han mostrado ejemplos espedficos. Aunque la invencion se ha descrito en 5 terminos de variaciones particulares y figuras ilustrativas, aquellos expertos en la materia reconoceran que la invencion no se limita a las variaciones o figuras descritos, sino que esta definida por las reivindicaciones.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Una protesis (10, 20, 50, 60, 70) implantable compuesta que comprende:

un armazon (150, 250, 550, 650, 750) que incluye una pluralidad de secciones circunferenciales (152, 154, 156, 252, 254, 256, 552, 554, 556, 652, 654, 752, 754) axialmente separadas que circunscriben un eje longitudinal desde un primer extremo a un segundo extremo para definir una porcion de esencialmente un cilindro, comprendiendo el armazon un primer material elastico; y

uno o mas puentes (100, 200, 300, 400, 500, 600, 700) que conectan secciones circunferenciales adyacentes a lo largo del eje longitudinal, y que comprenden un segundo material flexible diferente del primer material, y caracterizada porque

cada puente es paralelo al eje longitudinal de la protesis y cada puente incluye una pluralidad de secciones de puente (120, 330, 332, 334, 336, 338) y una pluralidad de articulaciones (130, 320, 322, 324, 326, 360, 420, 422, 530), conectando las articulaciones secciones de puente adyacentes entre sf,

y donde el segundo material es un polfmero, y cada puente se dispone sobre una porcion del armazon, y donde unas moleculas polimericas largas de cada una de las una o mas articulaciones estan alineadas a traves de la anchura de las articulaciones.
2. La protesis implantable compuesta de acuerdo con la reivindicacion 1, donde las articulaciones estan dispuestas linealmente a lo largo de una longitud del puente.
3. La protesis implantable compuesta de acuerdo con la reivindicacion 2, donde al menos uno de los puentes incluye multiples filas de secciones de puente (120, 330, 332, 334, 336, 338, 370, 372, 430, 434) interconectadas por articulaciones.
4. La protesis implantable compuesta de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde el armazon comprende uno o mas miembros alargados enrollados helicoidalmente alrededor del eje longitudinal, estando cada una de las secciones circunferenciales (252, 254, 256) formada por uno o mas arrollamientos helicoidales.
5. La protesis implantable compuesta de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que ademas comprende un primer miembro polimerico generalmente tubular dispuesto a lo largo de una superficie interior del armazon.
6. La protesis implantable compuesta de acuerdo con la reivindicacion 5, que ademas comprende un segundo miembro polimerico generalmente tubular dispuesto a lo largo de una superficie exterior del armazon.
7. La protesis implantable compuesta de acuerdo con la reivindicacion 6, donde el segundo miembro polimerico generalmente tubular esta unido al primer miembro polimerico tubular a traves de aberturas en el armazon.
8. Un procedimiento para fabricar una protesis (10, 20, 50, 60, 70) implantable compuesta, que comprende: formar un armazon (150, 250, 550, 650, 750) que incluye una pluralidad de secciones circunferenciales

(152, 154, 156, 252, 254, 256, 552, 554, 556, 652, 654, 752, 754) axialmente separadas que circunscriben un eje longitudinal desde un primer extremo a un segundo extremo para definir una porcion de esencialmente un cilindro, comprendiendo el armazon un primer material elastico; y

conectar cada seccion circunferencial del armazon a una seccion circunferencial adyacente con uno o mas puentes (100, 200, 300, 400, 500, 600, 700), siendo cada puente paralelo al eje longitudinal de la protesis e incluyendo una pluralidad de secciones de puente (120, 330, 332, 334, 336, 338) y una pluralidad de articulaciones (130, 320, 322, 324, 326, 360, 420, 422, 530), conectando las articulaciones secciones de puente adyacentes entre sf, y que ademas comprende un segundo material flexible diferente del primer material,

y donde el segundo material es un polfmero, comprendiendo el paso de conexion el moldeado de cada puente alrededor de una porcion del armazon,

y donde el paso de moldeado comprende ademas alinear moleculas polimericas largas en cada una de las una o mas articulaciones a traves de una anchura de las articulaciones mediante la flexion de las articulaciones.
9. El procedimiento de acuerdo con la reivindicacion 8, donde una o mas de las secciones circunferenciales incluye un saliente (310), donde el paso de moldeado comprende moldear el puente sobre al menos una porcion del saliente, que puede ser tal que el saliente incluye un extremo (312, 314) distal ampliado y el paso de moldeado comprende moldear el puente sobre el extremo distal ampliado.
10. El procedimiento de acuerdo con la reivindicacion 8, donde el paso de formacion comprende el arrollamiento helicoidal de un miembro alargado continuo alrededor del eje longitudinal desde el primer extremo al segundo extremo o disponer anillos diferentes a lo largo del eje longitudinal desde el primer extremo al segundo extremo.