ES2581343T3

ES2581343T3 - Dispositivos de endoinjerto modular

Info

Publication number: ES2581343T3
Application number: ES12174645.7T
Authority: ES
Inventors: Andrew H. Cragg; Stephen Sosnowski; Isa Rizk; John Fulkerson; John Logan
Original assignee: Altura Medical Inc
Current assignee: Altura Medical Inc
Priority date: 2009-12-01
Filing date: 2010-12-01
Publication date: 2016-09-05
Anticipated expiration: 2030-12-01
Also published as: CN103260548A; EP2559404A2; US20110130826A1; JP5775527B2; US20110130824A1; US20110130819A1; JP2013059629A; EP2559401A3; US9572652B2; US20110130825A1; ES2577853T3; JP2013512079A; EP2559401A2; CN103260548B; US20110130820A1; EP2559402A2; EP2559403A2; CA2782385A1; EP2506799A4; WO2011068915A1

Abstract

Un sistema de endoinjerto modular (100), que comprende: un primer dispositivo de endoinjerto (102a) con una primera porción superior (108, 208), una primera porción inferior (110) y un primer diámetro interior (116) a través de las primeras porciones superior e inferior, en donde la primera porción superior tiene un primer extremo superior, una primera pared exterior (112, 212) y una primera pared septal (114, 214); un segundo dispositivo de endoinjerto (102b) con una segunda porción superior (108, 208), una segunda porción inferior (110) y un segundo diámetro interior (116) a través de las segundas porciones superior e inferior, en donde la segunda porción superior tiene un segundo extremo superior, una segunda pared exterior (112, 214) y una segunda pared septal (114, 214); en donde la primera y segunda paredes septales (112) del primer y segundo dispositivos de endoinjerto (102a, 102b) se presionan una contra la otra y forman un septo (120, 220); y en donde el primer extremo superior del primer dispositivo de endoinjerto (102a) es superior al segundo extremo superior del segundo dispositivo de endoinjerto (102b) de modo que el primer y segundo dispositivos de endoinjerto estén longitudinalmente escalonados y una porción de extremo libre de la primera porción superior esté posicionada distalmente más allá del segundo extremo superior.

Description

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DESCRIPCION

Dispositivos de endoinjerto modular Campo tecnico

La presente tecnologfa se refiere generalmente a dispositivos de endoinjerto y metodos para la administracion endovascular percutanea de los dispositivos de endoinjerto a traves de aneurismas. En particular, varias realizaciones se refieren a un dispositivo de endoinjerto biluminal modular con componentes posicionados independientemente para la reparacion endovascular de aneurismas.

Antecedentes

Un aneurisma es una dilatacion de un vaso sangumeo al menos 1,5 veces por encima de su diametro normal. El vaso dilatado puede formar un bulto conocido como saco aneurismatico que puede debilitar las paredes del vaso y finalmente romperlas. Los aneurismas son mas comunes en las arterias en la base del cerebro (es decir, el cffculo de Willis) y en la arteria mas grande del cuerpo humano, la aorta. La aorta abdominal, que abarca desde el diafragma hasta la bifurcacion aortoiffaca, es el sitio mas comun de los aneurismas aorticos. La frecuencia de aneurismas aorticos abdominales ("AAA”) resulta al menos en parte de la reduccion de los niveles de elastinas en las paredes arteriales de la aorta abdominal y del aumento de presion debido a un flujo sangumeo transversal limitado.

Los aneurismas frecuentemente se reparan mediante el uso de procedimientos quirurgicos abiertos. Los metodos quirurgicos para reparar AAA, por ejemplo, requieren abrir la region abdominal desde el esternon al hueso pelvico, sujetar la aorta con grapas para controlar el sangrado, disecar la aorta para retirar la seccion aneurismatica y unir un injerto prostetico para remplazar la arteria enferma. Los riesgos relacionados con la anestesia general, el sangrado y la infeccion en estos tipos de reparaciones a cirugfa abierta resultan en una alta posibilidad de mortalidad durante la operacion. Por lo tanto, la reparacion quirurgica no es una opcion viable para muchos pacientes. Ademas, el proceso de recuperacion es prolongado para los pacientes aptos para la reparacion quirurgica. Una reparacion a cirugfa abierta de AAA generalmente requiere siete dfas de hospitalizacion despues de la operacion y, para operaciones no complicadas, un tiempo de recuperacion de al menos seis a ocho semanas. Por lo tanto, es un procedimiento muy invasivo y costoso.

Se han desarrollado tecnicas quirurgicas mmimamente invasivas que implantan injertos prosteticos a traves de las regiones del aneurisma de la aorta como alternativa o mejora a la cirugfa abierta. Las reparaciones aorticas endovasculares ("EVAR”, por sus siglas en ingles), por ejemplo, generalmente requieren acceder a una arteria (por ejemplo, la arteria femoral) percutaneamente o mediante corte quirurgico, introducir alambres grna en la arteria, cargar un dispositivo de endoinjerto en un cateter e insertar el cateter cargado en la arteria. Con la ayuda de sistemas de imaginologfa (p. ej., rayos X), se puede guiar al dispositivo de endoinjerto a traves de las arterias y desplegarse desde una apertura distal del cateter en una posicion superior al aneurisma. A partir de alff, el dispositivo de endoinjerto se puede desplegar a traves del aneurisma de modo que la sangre fluya por el dispositivo de endoinjerto y evite el aneurisma.

Los dispositivos de EVAR se debenan implantar en una ubicacion exacta a traves de la region del aneurisma y sujetarse de forma segura a la pared del vaso debido a que una colocacion, migracion y/o proyeccion inadecuada del dispositivo de endoinjerto hacia los vasos ramificados puede interferir con el flujo sangumeo hacia estructuras fisiologicas cercanas. Por ejemplo, para evitar alterar las funciones renales, el dispositivo de endoinjerto no debena inhibir el flujo sangumeo hacia las arterias renales. Ademas de las variaciones en la vasculatura entre pacientes, las propias caractensticas de aneurismas tambien pueden implicar desaffos debido a las variaciones anatomicas y los diferentes rasgos estructurales de los aneurismas individuales. Por ejemplo, se sabe que tanto la bifurcacion vascular en las arterias iffacas como la angulacion de los sacos aneurismaticos representan desaffos a los metodos y dispositivos para tratar AAA. Los sistemas convencionales abordan estos desaffos al tener muchos dispositivos de EVAR diferentes con diferentes tamanos y formas.

La solicitud de patente estadounidense US2009/0287145 describe metodos y dispositivos con dos tubos individuales para tratar aneurismas aorticos abdominales que evitan el aneurisma y se colocan desde la aorta superior hacia las arterias iffacas. La solicitud de patente estadounidense US 7112217 describe un sistema de injerto endovascular que se usa para reparar aneurismas en arterias que se bifurcan tal como la aorta que se bifurca en la union aortoiffaca. El sistema de injerto incluye dos patas, donde cada una define un diametro interior. Cada pata comprende un stent de aorta, un componente de injerto y un stent iffaco. El componente de injerto se sujeta en un extremo al stent de aorta y en el otro extremo al stent iffaco. Cada pata del sistema de injerto es preferiblemente una imagen especular de la otra con la excepcion de los stents de aorta. El componente de injerto de cada extremidad incluye un medio para permitir el ajuste en el lugar de la longitud de la extremidad para adaptarse a los diferentes tamanos requeridos para diferentes pacientes.

Breve descripcion de las figuras

La Figura 1A es una vista isometrica de corte parcial de un sistema de endoinjerto modular configurado segun una

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realizacion de la tecnolog^a.

La figura 1 B es una vista isometrica del sistema de endoinjerto modular de la Figura 1A, configurado segun una realizacion de la tecnologfa.

Las Figuras 2A-C son vistas superiores transversales de porciones superiores de dispositivos de endoinjerto moldeados segun realizaciones de la tecnologfa.

Las Figuras 2D y 2E son vistas superiores transversales de la porcion superior de la Figura 2B que se emparejan con una porcion superior complementaria segun una realizacion de la tecnologfa.

Las Figuras 3A y 3B son vistas isometricas de dispositivos de endoinjerto configurados segun realizaciones de la tecnologfa.

Las Figuras 4A y 4B son vistas laterales de un armazon integrado en una configuracion expandida y en una configuracion compacta, respectivamente, segun una realizacion de la tecnologfa.

Las Figuras 5A-C son vistas laterales de una cubierta que se extiende desde una configuracion expandida a una configuracion compacta segun una realizacion de la tecnologfa.

Las Figuras 6A y 6B son vistas transversales de un dispositivo de endoinjerto en una configuracion compacta y en una configuracion expandida, respectivamente, segun realizaciones de la tecnologfa.

Las Figuras 7A y 7B son vistas isometricas de dispositivos de endoinjerto configurados segun otras realizaciones de la tecnologfa.

Las Figuras 8A y 8B son vistas isometricas de dispositivos de endoinjerto configurados segun realizaciones adicionales de la tecnologfa.

Las Figuras 9A y 9B son vistas esquematicas de un sistema de endoinjerto modular de dos partes que se despliega a traves de un aneurisma segun una realizacion de la tecnologfa.

Las Figuras 10A y 10B son vistas isometricas de sistemas de endoinjerto modular configurados segun realizaciones adicionales de la tecnologfa.

Las Figuras 11A y 11B son vistas esquematicas del sistema de endoinjerto modular de la Figura 10A y el sistema de endoinjerto modular de la Figura 10B, respectivamente, desplegado a traves de aneurismas segun otras realizaciones de la tecnologfa.

La Figura 12 es una vista esquematica del sistema de endoinjerto modular de la Figura 9B desplegado a traves de un aneurisma segun una realizacion adicional de la tecnologfa.

Las Figuras 13A-C son vistas esquematicas de un sistema de endoinjerto modular de cuatro partes que se despliega a traves de un aneurisma segun una realizacion de la tecnologfa.

Las Figuras 14A y 14B son vistas isometricas de un sistema de endoinjerto modular configurado segun una realizacion adicional de la tecnologfa.

Las Figuras 15A y 15B son vistas esquematicas de un sistema de endoinjerto modular de tres partes que se despliega a traves de un aneurisma segun una realizacion de la tecnologfa.

La Figura 16 es una vista esquematica de un sistema de endoinjerto modular de cinco partes que se despliega a traves de un aneurisma segun una realizacion de la tecnologfa.

Las Figuras 17A-E son vistas de capas de recubrimiento que se aplican a un armazon integrado segun una realizacion de la tecnologfa.

Descripcion detallada

La invencion se describe en la reivindicacion 1. Los detalles espedficos de varias realizaciones de la tecnologfa se describen a continuacion con referencia a las Figuras 1A-17E. Pese a que muchas de las realizaciones se describen a continuacion respecto de dispositivos que reparan al menos parcialmente los aneurismas aorticos abdominales (”AAA”), otras aplicaciones y otras realizaciones estan comprendidas en el alcance de la tecnologfa. Por ejemplo, la tecnologfa se puede usar para reparar aneurismas en otras porciones de la vasculatura. Adicionalmente, varias otras realizaciones de la tecnologfa pueden tener diferentes configuraciones, componentes o procedimientos a los descritos en esta seccion. Un experto en la tecnica, por lo tanto, entendera por consiguiente que la tecnologfa puede tener otras realizaciones con elementos adicionales o la tecnologfa puede tener otras realizaciones sin varios de los rasgos que se muestran y describen a continuacion con referencia a las Figuras 1A-17E.

Respecto del uso de “superior” e “inferior” en esta solicitud, inferior generalmente se refiere a que esta situado

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debajo o que se dirige hacia abajo y superior generalmente se refiere a que esta situado encima o que se dirige hacia arriba.

Respecto del uso de “expansion” y “constriccion” en esta solicitud, expansion se refiere a un aumento radial en una dimension transversal de un dispositivo o componente y constriccion se refiere a una reduccion radial en la dimension transversal del dispositivo o componente. Por ejemplo, la Figura 4A muestra un armazon integrado 104 en una configuracion expandida y la Figura 4B muestra el armazon integrado 104 en una configuracion constrenida.

Respecto del uso de “contraccion” y “extension” en esta solicitud, contraccion se refiere a una reduccion longitudinal de la longitud de un dispositivo o componente y extension se refiere a un aumento longitudinal en la longitud del dispositivo o componente. Por ejemplo, la Figura 5A muestra una cubierta 106 en una configuracion contrafda y la Figura 5C muestra la cubierta 106 en una configuracion extendida.

Respecto de los terminos “distal” y “proximal” en la solicitud, los terminos pueden hacer referencia a una posicion relativa de las porciones de un dispositivo implantable y/o un dispositivo de administracion respecto de un operador. Proximal se refiere a una posicion mas cercana al operador del dispositivo y distal se refiere a una posicion que es mas lejana del operador del dispositivo.

1. Estructuras de sistema de endoinjerto

1.1 Dispositivos de endoinjerto seleccionados

Las Figuras 1A y 1B son vistas isometricas de un sistema de endoinjerto modular 100 (”sistema 100”) segun una realizacion de la tecnologfa. El sistema 100 puede incluir dispositivos de endoinjerto 102 separados (identificados individualmente como un primer dispositivo de endoinjerto 102a y un segundo dispositivo de endoinjerto 102b) que se puede acoplar, unir o de otro modo sellarse sustancialmente entre sf in situ. Cada dispositivo de endoinjerto 102, por ejemplo, puede incluir un armazon integrado 104 (’’armazon 104”) y una cubierta sustancialmente impermeable 106 (’’cubierta 106”) que se extiende sobre al menos una porcion del armazon 104. El armazon 104 y la cubierta 106 de un dispositivo de endoinjerto 102 individual pueden formar un diametro interior 116 separado a traves del cual puede fluir sangre para evitar un aneurisma. En funcionamiento, los dispositivos de endoinjerto 102 se administran generalmente por separado y se posicionan independientemente a traves del aneurisma.

Como se muestra en las Figuras 1A y 1B, cada dispositivo de endoinjerto 102 incluye una porcion superior 108 y una porcion inferior 110. La porcion superior 108 puede incluir una pared exterior convexamente curvada 112 y una pared septal 114. Como se muestra en la Figura 1A, la pared septal 114 puede ser sustancialmente plana de modo que la porcion superior 108 forme una “D” en una porcion superior del diametro interior 116. En otras realizaciones, la pared septal 114 puede estar convexamente curvada con un radio mayor de curvatura que la pared exterior 112 de modo que la porcion superior 108 forme un elipsoide complejo con otra seccion transversal en forma de D en la porcion superior del diametro interior 116. En realizaciones adicionales, la porcion superior 108 puede tener formas asimetricas u otras configuraciones transversales adecuadas que pueden emparejarse entre sf en la region septal y emparejarse con una pared arterial alrededor de la periferia de la pared exterior 112. La porcion inferior 110 puede tener una forma transversal circular como se ilustra en la Figura 1A o la porcion inferior 110 puede tener una forma elfptica, una forma rectangular, una forma asimetrica y/u otra forma transversal adecuada para una porcion inferior del diametro interior 116.

Las porciones superiores 108 de los dispositivos de endoinjerto 102 se emparejan entre sf y se sellan al menos sustancialmente a lo largo de las paredes septales 114 en la aorta sobre el aneurisma. En algunas realizaciones, la porcion superior 108 puede tener aproximadamente 2-4 cm de longitud para sujetar adecuadamente las paredes exteriores 112 a las paredes arteriales de modo que esten al menos sustancialmente selladas entre sf. En otras realizaciones, la porcion superior 108 puede ser mas larga o mas corta. En una realizacion segun la tecnologfa, las porciones inferiores 110 se pueden extender a traves de una porcion inferior del aneurisma y hacia arterias ilfacas correspondientes para evitar el aneurisma. En otra realizacion, una o ambas porciones inferiores 110 pueden terminar en el aneurisma para formar lo que los expertos en la tecnica conocen como “compuerta”. Como se describe en mas detalle a continuacion, se pueden unir extremidades (no se muestra) a los extremos proximales de las porciones inferiores 110 y extenderse hacia las arterias ilfacas para evitar el aneurisma.

En la realizacion que se muestra en las Figuras 1A y 1B, los armazones 104 tienen porciones de extremo descubiertas 118 (identificadas individualmente como primeras porciones de extremo 118a y segundas porciones de extremo 118b) que se extienden mas alla de las cubiertas 106. Como se muestra en las Figuras 1A y 1B, la primera porcion de extremo 118a puede extenderse distalmente desde la parte final superior de la cubierta 106 y la segunda porcion de extremo 118b puede extenderse proximalmente desde la parte final inferior de la cubierta 106. En algunas realizaciones, las porciones de extremo 118 pueden anunciarse o senalarse para interactuar con las paredes arteriales de la aorta y/o las arterias ilfacas. Esto puede promover el crecimiento celular que refuerza el sello entre los dispositivos de endoinjerto 102 y las arterias adyacentes.

Las porciones de extremo 118 tambien pueden aumentar la estructura disponible para sujetar el dispositivo de endoinjerto 102 a la arteria y aumentar el area de superficie de las cubiertas 106 para sujetar de forma hermetica los dispositivos de endoinjerto 102 a las paredes arteriales. Esto reduce la precision necesaria para posicionar los

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dispositivos de endoinjerto 102 y aumenta la confiabilidad del sistema 100 implantado. Por ejemplo, un cuello aortico infrarrenal corto (p. ej., menor que 2 cm) generalmente requiere una colocacion exacta de los dispositivos de endoinjerto 102 para conservar el flujo sangumeo hacia las arterias renales a la vez que proporciona un area de superficie de los dispositivos de endoinjerto 102 suficiente para que esten adecuadamente sujetos a la aorta. En la realizacion mostrada en las Figuras 1A y 1B, sin embargo, las primeras porciones de extremo 118a se pueden colocar en la entrada de las arterias renales para permitir el flujo sangumeo lateral a las arterias renales y proporcionar una estructura mayor para sujetar los dispositivos de endoinjerto 102 a la pared arterial y un area de sellado mayor con la pared arterial. Las porciones de extremo 118 tambien pueden proporcionar sitios accesibles para la recaptura (p. ej., por alambres gma, esfera y colilla, etc.) que mejoran la exactitud del posicionamiento de los dispositivos de endoinjerto 102 a traves del aneurisma.

Durante el desplegado del sistema 100, cada dispositivo de endoinjerto 102 se puede administrar independientemente a una region de aneurisma en una configuracion compacta. La configuracion compacta tiene una primera dimension transversal y una primera longitud que puede facilitar la administracion endovascular percutanea del sistema 100. Debido a que cada dispositivo 102 se extiende alrededor de solo una porcion de la periferia de los vasos, los dispositivos de endoinjerto 102 individuales se pueden constrenir (es decir, plegarse radialmente) a un diametro menor que los dispositivos de AAA convencionales con una unica porcion superior que se extiende alrededor de toda la periferia de la pared de los vasos. En algunas realizaciones, por ejemplo, cada uno de los dispositivos de endoinjerto 102 puede tener un diametro de 25 mm en la configuracion expandida y se puede constrenir a un diametro de 4 mm en la configuracion compacta para desplegarse percutaneamente a traves del aneurisma mediante un cateter de 12 F. Adicionalmente, como se describe en mas detalle a continuacion, debido a que cada dispositivo de endoinjerto 102 se administra independientemente, las porciones de extremo 118 y las fenestraciones puede facilitar el escalonado de los dispositivos de endoinjerto 102 para adaptarse a las anatoirnas asimetricas.

En un sitio objetivo en la region del aneurisma, los dispositivos de endoinjerto 102 pueden autoexpandirse a una configuracion expandida (p. ej., como se muestra en las Figuras 1A y 1B). La configuracion expandida puede tener una segunda dimension transversal mayor que la primera dimension transversal y una segunda longitud menor que la primera longitud. En la configuracion expandida que se muestra en la Figura 1B, la pared septal 114 (Figura 1A) del primer dispositivo de endoinjerto 102a puede empujarse contra la pared septal 114 opuesta del segundo dispositivo de endoinjerto 102b. Cuando esta in situ en la aorta, las fuerzas entre las paredes septales 114 opuestas forman un septo 120 donde la primera y segunda paredes septales 114 estan al menos sustancialmente selladas entre sf para evitar el flujo de sangre entre los dispositivos de endoinjerto 102 y hacia el aneurisma. Adicionalmente, como se muestra en la Figura 1B, la textura (por ejemplo, nervadura) en las cubiertas 106 puede emparejarse en el septo 120 para fortalecer mas el sello entre las paredes septales 114. De manera similar, la textura de la cubierta 106 en las paredes exteriores 112 puede interactuar con las paredes de los vasos adyacentes para fortalecer el sello alrededor de la periferia de los dispositivos de endoinjerto 102.

En funcionamiento, el sistema 100 puede evitar la acumulacion de sangre en una porcion de aneurisma enferma de un vaso sangumeo (p. ej., la aorta, las arterias ilfacas, etc.). Por el contrario, el sistema 100 puede dirigir la sangre hacia los diametros interiores 116, canalizar la sangre a traves de las porciones superior e inferior 108 y 110 y descargar la sangre a las partes sanas de las arterias ilfacas, evitando asf al menos sustancialmente el aneurisma. El sistema 100 bifurcado facilita el posicionamiento independiente del primer y segundo dispositivos de endoinjerto 102 para adaptarse a estructuras y morfologfas diferentes de la aorta abdominal y/o las arterias ilfacas. Por ejemplo, el primer dispositivo de endoinjerto 102a puede posicionarse independientemente en una ubicacion deseada sin estar obligado por una colocacion deseada del segundo dispositivo de endoinjerto 102b. Por consiguiente, el sistema 100 puede adaptarse facilmente a una variedad de anatomnas diferentes y asf proporcionar una alternativa modular a los sistemas de endoinjerto personalizados.

1.2 Realizaciones seleccionadas de porciones superiores

Las Figuras 2A-C son vistas superiores transversales de porciones superiores 208 de dispositivos de endoinjerto (p. ej., dispositivos de endoinjerto 102 mostrados en las Figuras 1A y 1B) moldeados segun realizaciones de la tecnologfa. Las porciones superiores 208 pueden tener rasgos generalmente similares a las porciones superiores 108 mostradas en las Figuras 1A y 1B. Por ejemplo, cada porcion superior 208 incluye una pared exterior 212 y una pared septal 214. La pared exterior 212 es generalmente semicircular, pero de otro modo puede configurarse segun la forma, geometna y/o morfologfa de una pared arterial. La pared septal 214 se puede moldear para emparejarse con una pared septal 214 complementaria de otro dispositivo de endoinjerto. Mas espedficamente, en la realizacion ilustrada en la Figura 2A, la porcion superior 208 incluye una pared superior 212 convexamente curvada y sustancialmente semicircular y una pared septal 214 sustancialmente plana. Por lo tanto, la porcion superior 208 forma una “D” y puede ser parte de un sistema (p. ej., el sistema 100 mostrado en las Figuras 1A y 1B) que incluye una porcion superior con forma de D correspondiente de un dispositivo de endoinjerto coincidente.

En otras realizaciones, tanto la pared exterior 212 como la pared septal 214 pueden estar convexamente curvadas de modo que la porcion superior 208 forme un elipsoide complejo con al menos dos radios diferentes. La Figura 2B, por ejemplo, muestra que la porcion superior 208 puede incluir una pared exterior 212 convexamente curvada que tiene un primer radio R1 y una pared septal 214 convexamente curvada que tiene un segundo radio R2 mayor que el

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primer radio R1. En la realizacion ilustrada en la Figura 2B, el segundo radio R2 es sustancialmente mayor que el primer radio R1 de modo que la porcion superior 208 tiene una forma sustancialmente de D.

De manera similar, la porcion superior 208 mostrada en la Figura 2C incluye la pared exterior 212 convexamente curvada que tiene el primer radio de curvatura R1 y la pared septal 214 convexamente curvada que tiene el segundo radio de curvatura R2 mayor que el primer radio R1. Como se muestra en la Figura 2C, la porcion superior 208 tambien puede incluir secciones de esquina 222 convexamente curvadas (identificadas individualmente como una primera seccion de esquina 222a y una segunda seccion de esquina 222b). La primera seccion de esquina 222a puede tener un tercer radio R3 y la segunda seccion de esquina 222b puede tener un cuarto radio R4 distinto o equivalente al tercer radio R3. En la realizacion mostrada en la Figura 2C, el tercer y cuarto radio R3 y R4 son sustancialmente menores que el primer y segundo radio R1 y R2 de modo que la porcion superior 208 adopta otra forma sustancialmente de D. En otras realizaciones, la porcion superior 208 puede incluir radios mayores o menores, porciones mas o menos curvadas y/o puede tener otra forma adecuada para emparejarse con y al menos sustancialmente sellar dos dispositivos de endoinjerto juntos dentro de un vaso sangumeo.

Las Figuras 2D y 2E son vistas superiores transversales de la porcion superior 208 de la Figura 2B que se empareja con una porcion superior 208 complementaria para formar un septo sellado 220 segun una realizacion de la tecnologfa. Mas espedficamente, la Figura 2D muestra las porciones superiores 208 impulsadas una hacia la otra por una fuerza F. La fuerza F puede derivar de la autoexpansion de las porciones superiores 208 dentro del espacio reducido de la aorta. Como se muestra en la Figura 2D, la fuerza F puede hacer que las porciones superiores208 entren en contacto entre sf cerca del centro de sus respectivas paredes septales 214 convexamente curvadas y aplanen las paredes septales 214. La yuxtaposicion de las paredes septales 214 puede generar una fuerza hacia afuera generalmente tangencial a las paredes septales 214 que pueden provocar una inclinacion levemente hacia afuera B cerca de la interfaz de las paredes exterior y septal 212 y 214.

Como se muestra en la Figura 2E, la fuerza F puede seguir haciendo presion sobre las porciones superiores 208 entre sf hasta que las paredes septales 214 convexamente curvadas se enderecen para formar el septo 220. Las convexidades iniciales de las paredes septales 214 pueden inducir mas presion entre las paredes septales 214 que las paredes septales rectas (p. ej., Figura 2A) y promover una distribucion uniforme de fuerza a lo largo del septo 220 para mejorar el sellado. Adicionalmente, la inclinacion hacia afuera B puede mejorar el sellado en los bordes de las paredes septales 214. Las porciones superiores 208 mostradas en las Figuras 2A y 2C pueden unirse de manera similar para formar el septo 220 sustancialmente recto. Por ejemplo, la porcion superior 208 mostrada en la Figura 2C se puede presionar contra una porcion superior correspondiente de modo que las fuerzas relativas entre las porciones superiores 208 enderecen sustancialmente las paredes septales 214 y las secciones de esquina 222 (p. ej., aproximadamente 60° a 90° entre las paredes exterior y septal 112 y 114) para formar el septo 220. En funcionamiento, el septo 220 puede estar al menos sustancialmente sellado para evitar el flujo de fluidos (p. ej., sangre) entre las porciones superiores 208.

1.3 Realizaciones seleccionadas de porciones de transicion

Las Figuras 3A y 3B son vistas isometricas de porciones de transicion 324 de dispositivos de endoinjerto configurados segun realizaciones de la tecnologfa. Las porciones de transicion 324 pueden promover el flujo laminar de sangre al cambiar gradualmente el tamano del diametro interior 116 desde la porcion superior 108 mas ancha a la porcion inferior 110 mas estrecha. Adicionalmente, las porciones de transicion 324 se pueden configurar para reducir la fuerza descendente ejercida sobre los dispositivos de endoinjerto 102 a medida que la sangre fluye a traves del diametro interior 116.

Mas espedficamente, la Figura 3A es una vista isometrica del dispositivo de endoinjerto 102 descrito anteriormente con referencia a las Figuras 1A y 1B. El dispositivo de endoinjerto 102 incluye la porcion de transicion 324 posicionada entre la porcion superior 108 y la porcion inferior 110. Como se muestra en la Figura 3A, la porcion de transicion 324 puede estar ahusada para estrechar gradualmente la seccion transversal del diametro interior 116 y reducir asf las interrupciones al flujo de sangre. La porcion de transicion 324 puede tener una longitud L relacionada con la distancia necesaria para seguir el flujo de sangre sustancialmente laminar a traves del diametro interior 116. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la longitud L puede ser de 4 cm. En otras realizaciones, la longitud L puede diferir debido a la geometna del dispositivo de endoinjerto 102, las caractensticas reologicas del flujo de sangre y/u otros factores relevantes para reducir el flujo de sangre turbulento. En otras realizaciones, la porcion de transicion 324 se puede inclinar, escalonar y/o tener otra forma adecuada que puede reducir el corte transversal del diametro interior 116 de la porcion superior 108 a la porcion inferior 110 sin inducir el flujo de sangre turbulento.

La Figura 3B es una vista isometrica de un dispositivo de endoinjerto 302 segun otra realizacion de la tecnologfa. El dispositivo de endoinjerto 302 pueden incluir rasgos generalmente similares al endoinjerto 102 mostrado en la Figura 3A. Sin embargo, la porcion de transicion ahusada 324 mostrada en la Figura 3B tiene un ahusamiento mas gradual y una longitud L mucho mayor que la porcion de transicion 324 mostrada en la Figura 3A. Como se muestra en la Figura 3B, la porcion de transicion ahusada 324 se extiende desde la porcion superior 108 a la segunda porcion de extremo 118b de modo que la porcion de transicion 324 defina la porcion interior 110 (no visible). Por consiguiente, la porcion de transicion ahusada 324 puede reducir de manera constante el corte transversal del diametro interior 116 para facilitar el flujo laminar de sangre a traves del diametro interior 116. El ahusamiento gradual de la porcion

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de transicion 324 puede, sin embargo, hacer que el dispositivo de endoinjerto 302 migre en la direccion del flujo de sangre mas que el ahusamiento mas agresivo de la porcion de transicion 324 mostrada en la Figura 3A. Por consiguiente, la longitud L y angulo de la porcion de transicion ahusada 324 se pueden optimizar para mitigar la migracion del dispositivo de endoinjerto 302 sin inducir un flujo de sangre turbulento indebido. En otras realizaciones, la porcion de transicion 324 puede optimizar la geometna de una forma diferente (p. ej., escalonada) para mantener un flujo laminar de sangre y mitigar la migracion del dispositivo de endoinjerto 302.

2. Componentes de sistema de endoinjerto

2.1 Armazones integrados

Las Figuras 4A y 4B son vistas laterales del armazon integrado 104 descrito con referencia a las Figuras 1A y 1B en una configuracion expandida (Figura 4A) y una configuracion compacta (Figura 4B) segun una realizacion de la tecnologfa. Como se describe anteriormente, el armazon 104 incluye la porcion superior 108, la porcion inferior 110 y las porciones de extremo expuestas 118. En algunas realizaciones, el radio mas pequeno de la pared exterior 112 de cada porcion superior 108 en la configuracion expandida no puede ser menor que 10 mm (es decir, el diametro mas pequeno de las porciones superiores 108 de dispositivos de endoinjerto 102 emparejados es mayor que 20 mm).

Como se muestra en las Figuras 4A y 4B, el armazon 104 puede ser una estructura trenzada hecha de uno o mas alambres continuos entrelazados 426 que proveen un soporte continuo e integrado longitudinalmente por la longitud del armazon 104. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 4A, el alambre 426 esta trenzado de modo que un primer segmento longitudinal L1 del armazon 104 soporte un segundo segmento longitudinal adyacente L2 del armazon 104. Por consiguiente, cada area del armazon 104 influye sobre la expansion o contraccion radial de un area adyacente del armazon. En algunas realizaciones, el armazon 104 se curva con un alambre 426 que se cruza continuamente a sf mismo por la longitud del armazon 104. Las intersecciones del alambre 426 no pueden soldarse o de otro modo sujetarse entre sf de modo que permanezcan separadas para aumentar la flexibilidad del armazon 104. En otras realizaciones, el armazon 104 incluye una pluralidad de alambres 426 que se pueden entrelazar y/o colocar en capas concentricamente para formar el armazon 104. El armazon 104, por ejemplo, puede incluir ocho alambres 426 donde varios de los alambres 426 pueden terminar en puntos intermedios por la longitud del armazon 104. Esta construccion escalonada de multiples alambres evita que los extremos del alambre debiliten el armazon 104 y/o se desgasten en una cubierta unida posteriormente (p. ej., la cubierta 106 mostrada en las Figuras 1A y 1 B). La cantidad de alambres 426 tambien puede variar en diferentes secciones por la longitud del armazon 104. Por ejemplo, en una realizacion, la porcion inferior 110 incluye menos alambres 426 que la porcion superior 108 de forma que la densidad o inclinacion de los cables 426 no aumente en la porcion inferior 110 y el armazon 104. Esto permite que la porcion inferior 110 tenga un diametro menor en la configuracion constrenida compacta (Figura 4B).

Como se muestra en la Figura 4A, los alambres 426 pueden formar un bucle 428 en una porcion de extremo 118 para invertir la direccion y continuar curvando por la longitud del armazon 104 hacia la porcion de extremo opuesto 118. La cantidad optima de bucles 428 en cada porcion de extremo 118 se puede asociar con el diametro de los alambres 426. Muy pocos bucles 428 pueden reducir la resistencia en las porciones de extremo 118 del armazon constrenido 104 mostrado en la Figura 4A. Muchos bucles 428 pueden aumentar el perfil del armazon extendido 424 mostrado en la Figura 4B y tambien pueden causar dificultades para unir la cubierta. Un alambre 426 con un diametro de 0,2032 mm (0,008 pulgadas), por ejemplo, puede tener una cantidad optima de doce bucles 428 (cinco a seis en cada porcion de extremo 118), mientras que un alambre 426 con un diametro de 0,2286 mm (0,009 pulgadas) puede tener una cantidad optima de doce a catorce bucles 428. En otras realizaciones, los alambres 426 pueden incluir mas o menos bucles 428 para optimizar las caractensticas del armazon 104. Adicionalmente, el grado de curvatura de cada uno de los bucles 428 puede impactar en la durabilidad de los alambres 426. Por ejemplo, los bucles 428 enrollados fuertemente con altos grados de curvatura estan sujetos a fatiga y falla en las porciones de extremo 118 debido a la tension inducida tras la constriccion. Por lo tanto, en algunas realizaciones, el grado de curvatura de los bucles 428 puede ser el menor grado de curvatura admisible para la cantidad optima de bucles 428.

En la configuracion expandida que se muestra en la Figura 4A, los alambres 426 pueden cruzarse en un angulo de trenzado © que se selecciona para mitigar la deformacion y proporcionar una extension/constriccion adecuada. Los angulos de trenzado menores © pueden reducir o eliminar la deformacion de los alambres 426 cuando el armazon 104 se flexiona o dobla. Por ejemplo, un angulo de trenzado © menor que 45° permite que el armazon 104 se doble con un radio mas pequeno de curvatura sin una reduccion sustancial de su area transversal a lo largo de la longitud del armazon 104. Por lo tanto, un armazon 104 con un angulo de trenzado © menor que 45° se puede flexionar y curvar dentro del cuerpo (p. ej., la aorta) sin restringir el flujo de sangre a traves del armazon 104. Adicionalmente, los angulos de trenzado © menores pueden aumentar la fuerza de resorte hacia afuera (es decir, la fuerza inherente dentro del armazon 104 que autoexpande el armazon 104 a la configuracion expandida) y la resistencia tangencial (es decir, la resistencia radial del armazon 104 que restringe la deformacion y mantiene la configuracion expandida) del armazon 104. Por lo tanto, los angulos de trenzado © menores que 45° tambien pueden proporcionar un aumento ventajoso en la resistencia y durabilidad correspondiente del armazon 104.

Los angulos de trenzado © menores, sin embargo, tambien pueden afectar adversamente la extension y constriccion del armazon 104 en la configuracion compacta mostrada en la Figura 4B. Por ejemplo, la extension y constriccion se

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pueden ver impactadas negativamente en angulos de trenzado © menores que 30°. Por lo tanto, en algunas realizaciones, el armazon 104 puede incluir un angulo de trenzado 0 entre 30° y 45° que promueve la resistencia a la deformacion y resistencia de armazon, mientras que tambien mantiene las capacidades de extension y constriccion necesaria para la configuracion compacta. En algunas realizaciones, el angulo de trenzado optimo 0 puede ser mayor o menor.

En algunas realizaciones segun la tecnologfa, el angulo de trenzado 0 puede variar a traves de la longitud del armazon 104 para variar la resistencia a la deformacion, fuerza de resorte hacia afuera, resistencia tangencial y propiedades de extension en diferentes porciones del armazon 104. Por ejemplo, el angulo de trenzado 0 puede ser mayor en la porcion superior 108 (p. ej., 40°) de modo que la porcion superior 108 se pueda extender y constrenir en la configuracion compacta y el angulo de trenzado 0 puede ser menor en la porcion inferior 110 (p. ej., 30°) para proporcionar resistencia a la deformacion donde el armazon 104 es mas propenso a doblarse (p. ej., en el saco aneurismatico y hacia las arterias ilfacas). El angulo de trenzado menor 0 en la porcion inferior 110 puede no afectar negativamente el perfil del armazon 104 debido a la porcion inferior 110 no debe constrenirse tanto como la porcion superior 108 para alcanzar la configuracion compacta deseada. En otras realizaciones, el angulo de trenzado 0 del armazon 104 puede variar de otro modo.

Los alambres 426 pueden tener un diametro suficiente para soportar el armazon 104 e igual proporcionar flexibilidad sustancial al armazon 104. El diametro de los alambres 426 se puede seleccionar para lograr una dimension transversal deseada en la configuracion compacta, una fuerte de resorte hacia afuera deseada para autoexpandirse a la configuracion expandida y una resistencia tangencial deseada para soportar el armazon 104 en la configuracion expandida. Por ejemplo, en algunas realizaciones, los alambres 426 pueden tener un diametro de aproximadamente 0,1778 mm (0,007 pulgadas) a aproximadamente 0,3556 mm (0,014 pulgadas). En realizaciones espedficas, los alambres tienen un diametro de aproximadamente 0,2794 mm (0,011 pulgadas) a 0,3302 mm (0,013 pulgadas). En otras realizaciones, los alambres 426 pueden tener un diametro menor, un diametro mayor y/o el diametro de los alambres 426 puede variar por la longitud del armazon 104. Por ejemplo, en una realizacion, los alambres 426 pueden tener un mayor diametro en la porcion superior 108 que en la porcion inferior 110 de modo que los alambres 426 de la porcion superior 108 tengan una fuerza de resorte hacia afuera y una mayor resistencia tangencial donde el primer y segundo dispositivos de endoinjerto se emparejan (p. ej., en las paredes septales 114) y la densidad aumentada de los alambres 426 en la porcion inferior 110 no afecta negativamente la flexibilidad del armazon 104.

El armazon 104 se puede construir a partir de una variedad de materiales metalicos flexibles, materiales polimericos (p. ej., polietilenos, polipropilenos, Nylon, PTFE y similares) y compuestos de materiales. Por ejemplo, los alambres 426 se pueden hacer a partir de aceros inoxidables biocompatibles, aleaciones metalicas altamente elasticas y materiales de fijacion de forma biocompatibles que presentan propiedades de memoria de forma. En algunas realizaciones, por ejemplo, el alambre 426 puede estar hecho de una aleacion de fijacion de forma, como Nitinol, que tiene una configuracion preferida o natural. Por ejemplo, una estructura de Nitinol se puede deformar o constrenir a una configuracion secundaria, pero al liberarse de la constriccion, la estructura vuelve a su configuracion natural con alta fidelidad. Por consiguiente, un armazon 104 hecho de alambres 426 de Nitinol puede autoexpandirse de forma confiable desde la configuracion compacta a la configuracion expandida (es decir, su configuracion natural).

Para la administracion endovascular de un dispositivo (p. ej., los dispositivos de endoinjerto 102 mostrados en la Figuras 1A y 1 B), el armazon 104 se extiende para constrenir el armazon 104 a una configuracion compacta donde el armazon 104 se puede cargar en un dispositivo de administracion. El angulo de trenzado © de los alambres 426 puede facilitar una extension considerable del armazon 104 para producir un perfil delgado durante la administracion como se describe anteriormente y aun asf la caractenstica entrelazada del trenzado se restringe con la extension. Esta funcionalidad de extension y constriccion del armazon 104 permite que el armazon 104 tenga diametros variables (p. ej., el diametro de la porcion superior 108 en comparacion con el diametro de la porcion inferior 11) usando la misma cantidad de alambres 426 en cada porcion del armazon 104 de modo que el armazon 104 tenga un bajo perfil de introduccion (p. ej., diametro) a lo largo de la longitud del armazon 104. El armazon 104 tambien puede incluir una cantidad optima de bucles 428 en cada porcion de extremo 118 de modo que los bucles 428 no aumenten el perfil del armazon 104 al extenderse completamente.

En un sitio objetivo (p. ej., por encima del aneurisma), el armazon 104 se autoexpande a la configuracion expandida mostrada en la Figura 4A cuando se retira del dispositivo de administracion. El angulo de trenzado 0 se puede ajustar para cambiar la fuerza de resorte hacia afuera y la resistencia tangencial del armazon expandido 104 como se explico anteriormente. En algunas circunstancias, puede ser necesario volver a posicionar el dispositivo de endoinjerto despues de desplegarse parcialmente. El armazon 104 esta bien adaptado para tal nuevo posicionamiento debido a que los bucles 428 y los alambres entrelazados y continuos 426 pueden simplificar la recaptura del armazon 104 y permitir la constriccion despues de la expansion para volver a posicionar correctamente el dispositivo de endoinjerto. Adicionalmente, las porciones del armazon 104 pueden permanecer expuestas (p. ej., las porciones de extremo 118) para promover el crecimiento celular para anclar de forma segura el armazon 104 a las paredes arteriales. Ademas, como se describe en mas detalle a continuacion, los alambres 426 entrelazados del armazon trenzado 104 pueden proporcionar un soporte longitudinal continuo a lo largo de la longitud del armazon 104 de modo que el armazon 104 se pueda escalonar y las porciones de extremo libres se puedan soportar por sf mismas. El armazon 104 tambien puede facilitar la union a otros dispositivos de endoinjerto. Por ejemplo, el armazon

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104 puede entrelazarse con otro alambre 426 entrelazado de un endoinjerto suprarrenal.

Una vez que se despliega a traves del aneurisma, el armazon 104 tambien puede adaptarse a diferentes anatomnas y morfologfas. En varios pacientes, el saco aneurismatico se extiende a un angulo respecto del cuello del aneurisma. Debido a que el armazon 104 puede tener un angulo de trenzado 0 que evita la deformacion, el armazon 104 puede curvarse y flexionarse sin deformarse para adaptarse a sacos aneurismaticos angulados sin restringir el flujo sangumeo. Adicionalmente, los alambres 426 entrelazados no unidos le dan al armazon 104 una elasticidad radial de modo que el armazon 104 imita los cambios en la forma y morfologfa de la aorta sin perjudicar la interaccion o sellado entre el dispositivo de endoinjerto y la pared de los vasos. Por ejemplo, el armazon 404 puede constrenirse y expandirse para mantener el sello cuando la presion y otras condiciones alteran la vasculatura de la aorta. Ademas, los alambres 426 entrelazados generan inherentemente una fuerza de resorte que polariza el armazon 104 hacia una trayectoria sustancialmente recta dentro de un saco aneurismatico y limita asf la migracion del dispositivo de endoinjerto.

Ademas, la fuerza de resorte hacia afuera constante y la resistencia tangencial del armazon trenzado 104 se puede ajustar cambiando el angulo de trenzado 0 y/o el diametro de los alambres 426. Esto permite la formacion de armazones 104 de gran diametro sin un cambio considerable en las dimensiones compactas transversales. Adicionalmente, este rasgo permite que los armazones 104 se contraigan a un perfil de introduccion mucho menor (p. ej., diametros) en comparacion con los armazones Z o armazones M estandar debido a que los armazones Z o armazones M estandar tienden a requerir mas alambres y por lo tanto perfiles de introduccion mayores para mantener una fuerza de resorte hacia afuera y resistencia tangencial constantes.

2.2 Cubiertas

Las Figuras 5A-C son vistas de una cubierta que se extiende desde una configuracion expandida (Figura 5A) a una configuracion compacta (Figura 5C) segun realizaciones de la tecnologfa. Mas espedficamente, la Figura 5A es una vista lateral de la cubierta 106 descrita anteriormente con referencia a las Figuras 1A y 1B en la configuracion expandida. La cubierta 106 puede incluir una pluralidad de rebordes circunferenciales 530 de modo que la cubierta 106 tenga un perfil ondulante. Como se muestra en la Figura 5A, los rebordes individuales 530 pueden tener una forma sustancialmente triangular con un vertice 533. En otras realizaciones, los rebordes individuales 530 tienen bordes redondeados, bordes rectangulares y/u otras texturas adecuadas que se pueden extender y contraer.

Los rebordes 530 de una cubierta se pueden emparejar con rebordes 530 opuestos de una cubierta opuesta e interactuar con las paredes de los vasos para mejorar el sellado y la fijacion entre los dispositivos de endoinjerto en un sistema de endoinjerto (p. ej., los dispositivos de endoinjerto 102 del sistema de endoinjerto 100 mostrado en las Figuras 1A y 1B) y entre los dispositivos de endoinjerto y las paredes arteriales. Por ejemplo, los vertices 533 de los rebordes 530 en la pared septal 114 de la porcion superior 108 de un dispositivo de endoinjerto pueden interactuar o emparejarse con las depresiones de los rebordes 530 correspondientes en una cubierta de un dispositivo de endoinjerto opuesto. Adicionalmente, los rebordes 530 en la pared exterior 112 pueden entrar en contacto con las paredes arteriales en una forma que los selle al menos sustancialmente. Los rebordes 530 tambien pueden permitir que la cubierta 106 se flexione y doble sin arrugarse in situ. En algunas realizaciones, los rebordes 530 solo pueden estar en porciones seleccionadas de la cubierta 106 (p. ej., la pared septal 114). En otras realizaciones, los rebordes 530 pueden tener diferentes formas y/o geometnas en diferentes porciones de la cubierta 106. Por ejemplo, los vertices 533 de los rebordes 530 pueden tener una primera altura en la porcion superior 108 para mejorar las fuerzas de sellado entre los dispositivos de endoinjerto y una segunda altura menor que la primera altura en la porcion inferior 110 para permitir que la cubierta 106 se flexione y doble libremente para adaptarse a la anatoirna.

Los rebordes 530 cambian con la expansion y contraccion de la cubierta 106. Como se muestra en la Figura 5A, los vertices 533 de los rebordes 530 sobresalen a la maxima extension en la configuracion expandida. Con referencia a la Figura 5B, a medida que la cubierta 106 se extiende, los rebordes 530 tambien se extienden y constrinen. Cuando la cubierta 106 esta totalmente extendida en la configuracion compacta mostrada en la Figura 5C, los rebordes 530 se alargan y constrinen completamente. En algunas realizaciones, el tamano de cada reborde 530 puede ser predeterminado para asegurar que los rebordes 530 esten totalmente aplanados en la configuracion compacta y sobresalgan radialmente hacia afuera para interactuar con superficies adyacentes en la configuracion expandida. Por consiguiente, los rebordes 530 no limitan la movilidad del dispositivo de endoinjerto a medida que se suministra a la aorta en la configuracion compacta.

Adicionalmente, como se muestra en las Figuras 5A-C, la cubierta 106 puede incluir bordes en zigzag en un extremo superior 531a y un extremo inferior 531b de la cubierta 106. Los extremos en zigzag 531 pueden facilitar una union sustancialmente ininterrumpida entre la cubierta 106 y un armazon integrado (p. ej., el armazon 104 mostrado en las Figuras 4A y 4B). Por ejemplo, en algunas realizaciones, los extremos en zigzag 531 pueden corresponder al angulo de trenzado 9 de alambres entrelazados. Los extremos en zigzag 531 generalmente evitan que la cubierta 106 se arrugue o apriete en una primera y segunda porcion de extremo (p. ej. la primera y segunda porcion de extremo 118a y 118b mostradas en las Figuras 4A y 4B) cuando la cubierta 106 y el armazon estan constrenidos. En otras realizaciones, el extremo superior e inferior 531a y 531b pueden ser ondulados, rectos y/o tener otra forma adecuada que facilite la union y/o limite el arrugado.

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La cubierta 106 puede estar hecha de un material sustancialmente impermeable, biocompatible y flexible. Por ejemplo, la cubierta 106 puede estar hecha de polfmeros sinteticos, poliuretanos, materiales de silicona, combinaciones de poliuretano/silicona, materiales de caucho, telas tejidas y no tejidas como Dacron®, composiciones de fluoropolfmero como materiales de politetrafluoroetileno (PTFE), materiales de PTFE expandido (ePTFE) como TEFLON®, GORE-TEX®, SOFTFORM®, IMPRA® y/u otros materiales adecuados. Adicionalmente, en algunas realizaciones, la cubierta 106 puede estar hecha de un material que es suficientemente poroso para permitir el crecimiento de las celulas endoteliales. Este material poroso puede proporcionar anclajes mas seguros de dispositivos de endoinjerto y posiblemente reducir la resistencia al flujo, las fuerzas de cizallamiento y la filtracion de sangre alrededor de los dispositivos de endoinjerto.

En algunas realizaciones segun la tecnologfa, la cubierta 106 tambien puede incluir implantes o recubrimientos de liberacion de farmaco. Por ejemplo, la cubierta 106 se puede recubrir y/o impregnar con un farmaco de liberacion lenta que puede bloquear la proliferacion celular, promover la nueva endotelizacion del aneurisma y/o de otro modo medicar la region aneurismatica. Los farmacos adecuados pueden incluir calcio, protemas, inhibidores de mastocitos y/u otras medicinas adecuadas que promueven cambios beneficiosos en la region aneurismatica.

De acuerdo con otras realizaciones de la tecnologfa, la cubierta 106 se puede eliminar a cambio de una o mas capas de un material de recubrimiento (mostrado y descrito en mas detalle con referencia a las Figuras 17A-E). La capa de recubrimiento puede estar hecha de un polfmero sintetico biocompatible, como PTFE. La capa de recubrimiento se puede colocar en el interior de un armazon integrado (p. ej., el armazon 104 mostrado en las Figuras 4A y 4B), el exterior del armazon y/o entrelazada a traves del armazon. Al igual que la cubierta 106, las capas de recubrimiento pueden encerrar el armazon para formar un diametro interior (p. ej., el diametro interior 116 mostrado en las Figuras 1A y 1B). Adicionalmente, el recubrimiento puede tener una porosidad seleccionada que promueve el crecimiento de tejido.

2.3 Armazon integrado y cubierta

Las Figuras 6A y 6B son vistas transversales del dispositivo de endoinjerto 102 de las Figuras 1A y 1B en una configuracion compacta y en una configuracion expandida, respectivamente, segun realizaciones de la tecnologfa. Como se muestra en las Figuras 6A y 6B, la cubierta 106 se puede unir al exterior del armazon 104 en una o mas areas de union 632 (identificadas individualmente como una primera area de union 632a y una segunda area de union 632b). Las areas de union 632 pueden tener suturas, adhesivos, soldaduras y/u otros sujetadores adecuados que sostienen espedficamente la cubierta 106 al armazon 104 en las areas de union 632.

En la realizacion que se muestra en las Figuras 6A y 6B, el dispositivo de endoinjerto 102 tiene areas de union 632 solo en el extremo superior e inferior 531a y 531b de la cubierta 106 de modo que el resto de la cubierta 106 entre las areas de union 632 no este unido directamente al armazon 104. En consecuencia, el armazon 104 y la cubierta 106 pueden extenderse totalmente y constrenirse como se muestra en la Figura 6A sin interferir entre ellos. Por ejemplo, en la configuracion compacta que se muestra en la Figura 6A, el armazon 104 no tira directamente la porcion central de la cubierta 106 hacia abajo y longitudinalmente con el armazon 104 de modo que los rebordes 530 se puedan estirar uniformemente a lo largo de la longitud de la cubierta 106 para adaptarse a la extension total del armazon 104. De manera similar, las porciones intermedias de la cubierta 106 no perjudican la extension o constriccion del armazon 104. Menos areas de union 632 tambien pueden limitar el potencial de fatiga y porosidad indeseada que puede surgir en las areas de union 632, tal como de pinchazos de agujas y otros mecanismos de sujecion que perforan la cubierta 106.

Como se muestra en la Figura 6B, la cubierta 106 puede adaptarse sustancialmente a la forma del armazon 104 cuando estan en la configuracion expandida. Una adecuada alineacion entre la cubierta 106 y el armazon 104 evita que la cubierta 106 afecte negativamente la constriccion y expansion. Por ejemplo, la alineacion entre la cubierta 106 y el armazon 104 en las porciones superior y de transicion 108 y 324, respectivamente, asegura que el armazon 104 se pueda expandir adecuadamente y genera la fuerza necesaria para emparejarse con una porcion superior de un dispositivo de endoinjerto opuesto. Adicionalmente, en algunas realizaciones, la cubierta 106 esta dimensionada para restringir la expansion y correspondiente contraccion del armazon 104.

Unir la cubierta 106 al exterior del armazon 104 como se muestra en las Figuras 6A y 6B puede proporcionar multiples beneficios para el dispositivo de endoinjerto 102. Por ejemplo, a diferencia de los dispositivos de endoinjerto con cubiertas internas que se deben plegar dentro de un armazon durante la administracion, la cubierta exterior 106 no inhibe la constriccion del armazon 104 (p. ej., Figura 6A). En la configuracion expandida, el exterior de la cubierta 106 no se ramifica o arruga dentro del armazon 104 y por lo tanto no provoca problemas tromboticos en el diametro interior 116. Adicionalmente, a diferencia de los stents Z mas ngidos, la flexibilidad del armazon 104 puede evitar un frotamiento abrasivo y una deterioracion de la cubierta 106 en la configuracion expandida (p. ej., Figura 6B). La union exterior de la cubierta 106 tambien puede evitar que el armazon 104 se expanda demasiado.

2.4 Auxiliares de alineacion

Las Figuras 7A y 7B son vistas isometricas de dispositivos de endoinjerto 702 segun realizaciones adicionales de la tecnologfa. Los dispositivos de endoinjerto 702 pueden tener rasgos generalmente similares a los dispositivos de

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endoinjerto 102 mostrados en las Figuras 1A y 1B. Adicionalmente, los dispositivos de endoinjerto 702 pueden incluir auxiliares de alineacion 734 que son visibles en sistemas de imaginolog^a (p. ej., rayos X) para facilitar el posicionamiento exacto y el posterior control de los dispositivos de endoinjerto 702 en la vasculatura.

La Figura 7A es una vista isometrica de corte parcial del dispositivo de endoinjerto 7-2 que muestra un auxiliar de alineacion 734 segun una realizacion de la tecnolog^a. Como se muestra en la Figura 7A, el auxiliar de alineacion 734 puede extenderse diagonalmente a lo largo de la pared septal 114 del armazon 104 para indicar la posicion de la pared septal 114 respecto del dispositivo de endoinjerto 702. El auxiliar de alineacion 734 puede asf proporcionar una indicacion de la orientacion giratoria y ubicacion axial del dispositivo de endoinjerto 702 de modo que al desplegarse, las paredes septales opuestas 114 se pueden alinear adecuadamente y emparejarse una con la otra. Adicionalmente, como se muestra en la realizacion en la Figura 7A, el auxiliar de alineacion 734 puede terminar en un extremo superior 531a de la cubierta 106 para indicar donde comienza la primera porcion de extremo 118a. Por lo tanto, el auxiliar de alineacion 734 proporciona un indicador definitivo para asegurar que la cubierta 106 no bloquee el flujo transversal (p. ej., de la aorta a las arterias renales). En otras realizaciones, los auxiliares de alineacion 734 pueden posicionarse en otro lugar a lo largo del dispositivo de endoinjerto 702 para proporcionar una ubicacion y orientacion espacial que puede ayudar a la administracion y desplegado del dispositivo de endoinjerto 702.

El auxiliar de alineacion 734 puede estar hecho de materiales radioopacos y/o fluoroscopicos, como tantalio, platino, oro y/u otros materiales que son visibles en un sistema de imaginologfa (p. ej., rayos X). Por ejemplo, como se muestra en la Figura 7A, el auxiliar de alineacion 734 esta hecho de un alambre radiopaco (p. ej., tantalio) enrollado alrededor de un segmento del armazon 104. En otra realizacion, una composicion radiopaca se aplica al armazon 104 y/o se incorpora en las paredes septales 114 de la cubierta 106.

La Figura 7B muestra el primer y segundo dispositivo de endoinjerto 702 emparejados usando los auxiliares de alineacion 734 segun una realizacion de la tecnologfa. Como se muestra en la Figura 7B, los auxiliares de alineacion 734 en el primer y segundo dispositivo de endoinjerto 702a y 702b son simetricos de modo que cuando los dispositivos de endoinjerto 702 se orientan correctamente y las paredes septales 114 se oponen entre sf, los auxiliares de alineacion 734 pueden cruzarse para formar un indicador “X”. En otras realizaciones, la interseccion de los auxiliares de alineacion 734 forma otros caracteres, numeros y/o sfmbolos que indican la orientacion giratoria y ubicacion longitudinal de los dispositivos de endoinjerto 702. En realizaciones adicionales, los auxiliares de alineacion 734 se pueden aplicar a diferentes porciones de la pared septal (p. ej., la cubierta 102) y/o la pared exterior 112. En aun otras realizaciones, los dispositivos de endoinjerto 702 incluyen multiples auxiliares de alineacion 734 para distinguir diferentes porciones de los dispositivos de endoinjerto 702 y ayudar ademas a la orientacion giratoria y/o de otro tipo. Por ejemplo, en algunas realizaciones, las porciones inferiores 110 incluyen auxiliares de alineacion 734 que diferencian las porciones inferiores 110 del primer y segundo dispositivo de endoinjerto 702.

2.5 Anclajes

Las Figuras 8A y 8B son vistas isometricas de dispositivos de endoinjerto 802 configuradas segun realizaciones adicionales de la tecnologfa. Los dispositivos de endoinjerto 802 pueden incluir rasgos generalmente similares a los dispositivos de endoinjerto 102 mostrados en las Figuras 1A y 1B. Adicionalmente, los dispositivos de endoinjerto 802 pueden incluir uno o mas anclajes 836 que sobresalen del armazon 104 y/o cubierta 106 para engranar las superficies interiores de las paredes arteriales. Los anclajes 836 pueden ser lenguetas, ganchos o pueden tener otras formas que puedan penetrar en las paredes arteriales. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 8A, los anclajes 836 pueden ser protuberancias en forma de “V”. En algunas realizaciones, los anclajes 836 eventualmente se incrustan en crecimiento celular en la superficie interior de la pared arterial. En funcionamiento, los anclajes 836 resisten la migracion de los dispositivos de endoinjerto 802 hacia la arteria y reducen la probabilidad de endofiltraciones entre la pared exterior 112 y la pared arterial.

En una realizacion que se muestra en las Figuras 8A y 8B, los anclajes 836 sobresalen de las paredes exteriores 112 para sujetar las porciones superiores 108 a la aorta. En otras realizaciones, anclajes 836 adicionales pueden sobresalir de las segundas porciones de extremo 118b para sujetar las porciones inferiores 110 a las arterias ilfacas. Los anclajes 836 tambien pueden sobresalir de las paredes septales 114, extenderse a traves del diametro interior 116 y sobresalir hacia afuera mas alla de la pared exterior 112 para mejorar la resistencia de la union. Los anclajes generalmente sobresalen hacia abajo de modo que las fuerzas descendentes aplicadas a los dispositivos de endoinjerto 802 (p. ej., flujo sangumeo) impulsen los anclajes 836 mas adentro de las paredes arteriales.

En una realizacion segun la tecnologfa, los anclajes 836 son elementos separados que estan unidos al armazon 104. Por ejemplo, en la realizacion que se muestra en la Figura 8A, los anclajes 836 son pequenas lenguetas o alambres que se sujetan al armazon 104 enrollando otro alambre (p. ej., un alambre Nitinol) alrededor de los anclajes 836 y el alambre adyacente 426 de la trenza. En otras realizaciones, los anclajes 326 estan formados mtegramente con el alambre 426 usado en la trenza del armazon 104. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 8B, los anclajes 836 se entrelazan en la pared exterior 112 del armazon 104. Los anclajes entrelazados 836 se pueden desplegar (es decir, sobresalir hacia afuera) cuando el armazon 104 se expande y se pueden retraer cuando el armazon 104 se constrine. Por consiguiente, los anclajes 836 entrelazados no inhiben el movimiento del

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dispositivo de endoinjerto 802 durante la administracion en la configuracion compacta. En otras realizaciones, los anclajes 836 se pueden unir a una porcion diferente del dispositivo de endoinjerto 802 (p. ej., la cubierta 106).

Los anclajes 836 pueden estar hechos de materiales metalicos elasticos, materiales polimericos (p. ej., polietilenos, polipropilenos, Nylon, PTFE) y/u otros materiales adecuados que pueden anclar los dispositivos de endoinjerto 802 a las paredes arteriales. Por ejemplo, los anclajes 836 entrelazados mostrados en la Figura 8B pueden estar hechos de alambre Nitinol 426 que comprende el armazon 104.

3. Metodos de implementacion y sistemas de endoinjerto ensamblados

A continuacion se describen metodos para desplegar y ensamblar sistemas de endoinjerto modular a traves de un aneurisma segun realizaciones de la tecnologfa. Las Figuras asociadas (es decir, Figuras 9A, 9B, 11-13C y 15A-16) incluyen representaciones esquematicas de una porcion abdominal de la aorta. Mas espedficamente, la Figura 9A muestra un aneurisma 50 ubicado en una porcion infrarrenal de la aorta 52, que es el sitio mas comun de un AAA. Una arteria renal derecha o primera arteria renal 54a y una arteria renal izquierda o segunda arteria renal 54b provienen de la aorta 52. La region de la aorta 52 superior al aneurisma 50 e inferior a las arterias renales 54 es el cuello aortico 60. La porcion de extremo distal de la aorta 52 se bifurca en arterias ilfacas comunes 56 (identificadas individualmente como primera arteria ilfaca 56a y segunda arteria ilfaca 56b) y las arterias ilfacas internas 58 (identificadas individualmente como primera arteria ilfaca interna 58a y segunda arteria ilfaca interna 58b) se ramifican de las arterias ilfacas comunes 56. Otras arterias y estructuras cercanas a la porcion abdominal de la aorta 52 se retiraron para proporcionar claridad.

3.1 Sistemas de endoinjerto modular

Las Figuras 9A y 9B son vistas esquematicas del sistema de endoinjerto modular de dos partes 100 descrito anteriormente que se despliega a traves del aneurisma 50 segun una realizacion de la tecnologfa. La Figura 9A muestra un sistema de administracion 40 para implantar el primer y segundo dispositivos de endoinjerto 102a y 102b. El sistema de administracion puede incluir un primer cateter 42a, un primer alambre grna 44a asociado con el primer cateter 42a, un segundo cateter 42b y un segundo alambre grna 44b asociado con el segundo cateter 42b. Cada dispositivo de endoinjerto 102 (Figura 9B) se puede extender a la configuracion compacta y cargarse en el cateter 42 correspondiente. Debido a que los dispositivos de endoinjerto 102 se administran por separado, los tamanos de los cateteres 42 no estan constrenidos por el sistema 100 como una unidad. En algunas realizaciones, por ejemplo, las configuraciones compactas de cada dispositivo de endoinjerto 102 pueden caber en un cateter de 12 F. En otras realizaciones, la configuracion compacta de los dispositivos de endoinjerto 102 puede caber en cateteres 42 de diferentes tamanos.

Durante el desplegado, el primer cateter 42a y el primer alambre grna 44a se insertan percutaneamente en un vaso sangumeo (p. ej., una arteria femoral; no se muestra). Con la ayuda de sistemas de imaginologfa, el primer alambre grna 44a se hace navegar endoluminalmente a traves de la vasculatura, asciende por la primera arteria ilfaca 56a y hacia una ubicacion superior a un sitio objetivo T por encima del aneurisma 50. El primer cateter 42a se hace pasar luego a traves de la vasculatura a lo largo del primer alambre grna 44a al sitio objetivo T. Usando un metodo generalmente similar, el segundo alambre grna 44b y el segundo cateter 42b se administran por la segunda arteria ilfaca 56b al sitio objetivo T. El primer y segundo dispositivos de endoinjerto 102a y 102b se pueden administrar simultaneamente o uno atras del otro.

Los dispositivos de endoinjerto 102 se pueden hacer salir de los extremos distales de los cateteres 42 en el sitio objetivo T retirando los cateteres 42 proximalmente mientras se mantienen los dispositivos de endoinjerto 102 en su lugar por el uso de impulsores u otros instrumentos endovasculares adecuados. De manera alternativa, los dispositivos de endoinjerto 102 se pueden empujar distalmente mientras se mantienen los cateteres 42 en su lugar. Al liberarse, los dispositivos de endoinjerto 102 se autoexpanden a la configuracion expandida que se muestra en la Figura 9B. Los alambres grna 44 generalmente se mantienen en su lugar para facilitar el ajuste de los dispositivos de endoinjerto 102. Esto elimina la necesidad de canular cualquiera de los dispositivos de endoinjerto 102.

Cada dispositivo de endoinjerto 102 se puede posicionar en su ubicacion deseada independientemente del otro dispositivo de endoinjerto 102 mientras los dispositivos de endoinjerto 102 estan en los cateteres 42 o al menos parcialmente dentro de estos. Por ejemplo, en la realizacion ilustrada en la Figura 9B, las porciones superiores 108 entran en contacto con el cuello aortico 60 al mismo nivel y las porciones inferiores 110 se extienden a traves del aneurisma 50 hacia sus arterias ilfacas 56 respectivas. Mas espedficamente, la fuerza tangencial inherente del armazon 104 provocada por la fuerza de resorte hacia afuera constante de la trenza sella al menos sustancialmente (a) las cubiertas 106 en las paredes exteriores 112 contra el cuello aortico 60 y (b) las paredes septales 114 entre sf para formar el septo 120. Las porciones inferiores 110 se extienden a traves del aneurisma 50 y pueden doblarse para entrar en las arterias ilfacas 56. La porcion proximal de las porciones inferiores 110 entra en contacto con las arterias ilfacas 56 y puede formar un sello entre estas. La flexibilidad del armazon 104 evita que los dispositivos de endoinjerto 102 se deformen al doblarse y restrinjan el flujo sangumeo. Adicionalmente, como se muestra en la Figura 9B, la fuerza de resorte en el armazon 104 polariza las porciones inferiores 110 a extenderse en una trayectoria sustancialmente recta a traves del aneurisma 50. Esto inhibe la migracion de las porciones inferiores 110 a un lado del aneurisma 50 que podna romper el contacto y/o sello en el cuello aortico 60. Como se describe en mas

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detalle a continuacion, en otras realizaciones, los dispositivos de endoinjerto 102 se pueden posicionar independientemente en diferentes elevaciones a lo largo del cuello aortico 60.

Como se muestra tambien en la Figura 9B, el sistema de endoinjerto 100 puede incluir unidades de extension 937 (identificadas individualmente como una primera unidad de extension 937a y una segunda unidad de extension 937b) que se proyectan distalmente desde el extremo superior 531 de las cubiertas 106. Las unidades de extension 937 pueden incluir un armazon de extension 904 (no visible) y una cubierta de extension 906 al menos generalmente similar al armazon 104 y la cubierta 106 de los dispositivos de endoinjerto 102 descritos anteriormente. Las unidades de extension 937 pueden tener una forma sustancialmente similar a las porciones superiores 108 de los dispositivos de endoinjerto (p. ej., una forma tipo D) de modo que las unidades de extension 937 se pueden emparejar con el interior de al menos una parte de las porciones superiores 108. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 9B, las cubiertas de extension 906 se pueden posicionar por debajo de las arterias renales 54 dentro del armazon 104 de modo que las cubiertas de extension 906 puedan comunicarse con el cuello aortico 60 y emparejarse una con la otra para extender el septo 120 distalmente. Por lo tanto, las unidades de extension 937 puede aumentar el area de fijacion y el area de sellado de los dispositivos de endoinjerto 102 cuando el extremo superior 531 de las cubiertas 106 de los dispositivos de endoinjerto 102 estan desviados de las entradas de las arterias renales 54. Por ejemplo, en algunas realizaciones, las unidades de extension 937 agregan aproximadamente una pulgada de estructura de fijacion y area de sellado a los dispositivos de endoinjerto 102. En otras realizaciones, las porciones inferiores 110 tambien pueden incluir unidades de extension 937 que pueden unirse y al menos sustancialmente sellarse a las arterias ilfacas 56.

Durante el desplegado, las unidades de extension 937 se pueden agregar al sistema 100 despues de que el primer y segundo dispositivos de endoinjerto 102 se posicionan en el cuello aortico 60. Con la ayuda del sistema de administracion 40, las unidades de extension 937 pueden avanzar a lo largo de los alambres grna 44 y desplegarse desde los cateteres 42 en posiciones deseadas con el primer y segundo armazones 104 justo debajo de las arterias renales. Al desplegarse, las unidades de extension 937 pueden autoexpandirse mediante una fuerza de resorte inherente en el armazon de extension 904 a una configuracion expandida para entrar en contacto y al menos sustancialmente sellarse con el interior de las porciones superiores 108 de los dispositivos de endoinjerto 102. Como se muestra en la Figura 9B, la cubierta de extension 906 puede interactuar con las primeras porciones de extremo 118a de los armazones 104 para fortalecer el sello entre estas. En otras realizaciones, las unidades de extension 937 pueden conectarse y sellarse a los dispositivos de endoinjerto 102 usando otros metodos de union adecuados. Las unidades de extension 937 se pueden posicionar independientemente de modo que se adapten a variaciones anatomicas (p. ej., arterias renales escalonadas). Por ejemplo, un extremo superior de la primera unidad de extension 937a puede estar longitudinalmente desviado de un extremo superior de las segundas unidades de extension 937b. De manera similar, las porciones inferiores 110 pueden incluir unidades de extension 937 que aumentan el area de sellado con las arterias ilfacas 56.

En algunas realizaciones, los auxiliares de alineacion, como los auxiliares de alineacion 734 descritos con referencia a las Figuras 7A y 7B se usan para orientar de forma giratoria los dispositivos de endoinjerto 102 y alinear las paredes septales 114 durante la administracion. Adicionalmente, para evitar la migracion y/o proyeccion del sistema mientras estan in situ, los anclajes, como los anclajes 836 descritos anteriormente con referencia a las Figuras 8A y 8B, se pueden desplegar desde las paredes exteriores 112 para engranar las paredes arteriales del cuello aortico 60 y/o desde las segundas porciones de extremo 118b para engranar las paredes arteriales de las arterias ilfacas 56.

Las Figuras 10A-11 muestran realizaciones adicionales de la implementacion de sistemas de endoinjerto (p. ej., el sistema 100) donde las porciones superiores 108 estan longitudinalmente desviadas entre sf. Por ejemplo, en algunas realizaciones, las porciones superiores 108 estan longitudinalmente desviadas en al menos 5 mm. Los rasgos de los sistemas que siguen permiten que una o ambas porciones superiores 108 se coloquen sobre arterias transversales para aumentar la estructura de fijacion disponible y area de sellado para los dispositivos de endoinjerto 102 sin inhibir el flujo sangumeo.

La Figura 10A es una vista isometrica del sistema de endoinjerto modular 100 donde los dispositivos de endoinjerto 102 estan escalonados de modo que la porcion superior 108 del primer dispositivo de endoinjerto 102a este por encima de la porcion superior 108 del segundo dispositivo de endoinjerto 102b. La primera porcion de extremo 118a del segundo dispositivo de endoinjerto 102b puede evitar que la primera porcion de extremo 118a libre y no soportada del primer dispositivo de endoinjerto 102a se extienda hacia afuera hacia el flujo sangumeo en una forma que induce una turbulencia indebida. Ademas, la interaccion entre los alambres entrelazados 426 del armazon 104 del primer dispositivo de endoinjerto 102a restringe el movimiento hacia afuera de la primera porcion de extremo 118a del primer dispositivo de endoinjerto 102a y proporciona un soporte sustancialmente continuo a lo largo de la longitud del armazon 104 de modo que la primera porcion de extremo 118a libre retenga sustancialmente la misma forma que tendna si estuviera soportada. Estos rasgos mantienen la forma generalmente recta o convexa de la region septal no soportada de la primera porcion 118a del primer dispositivo de endoinjerto 102a. El uso del alambre 426 Nitinol de fijacion de forma en el armazon 104 tambien puede facilitar mantener la forma de la porcion no soportada del armazon 104.

En comparacion con dispositivos convencionales que tienen una altura comun en el diametro de un vaso (p. ej., la aorta), la configuracion escalonada mostrada en la Figura 10A permite que uno o ambas de las primeras porciones

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de extremo 118a se extiendan sobre la entrada de las arterias renales para aumentar la estructura disponible para fijar los dispositivos de endoinjerto 102 a la pared del vaso. La configuracion escalonada tambien aumenta el area de sellado del primer dispositivo de endoinjerto 102a posicionado superiormente para anatoirnas que tienen un cuello aortico corto (p. ej., menor que 2 cm). De manera similar, las segundas porciones de extremo 118b pueden extenderse sobre las entradas de las arterias ilfacas internas para asegurar que cada una de las porciones inferiores 110 tenga una estructura adecuada para fijar y al menos sustancialmente sellar las porciones inferiores 110 a las arterias ilfacas. En la medida en que ocurra migracion, el area de sellado adicional entre los dispositivos de endoinjerto 102 y las paredes de los vasos reducira el potencial de filtracion al cuello aortico.

La Figura 10B es una vista isometrica de un sistema de endoinjerto modular 1000 configurado segun una realizacion adicional de la tecnologfa. El sistema 1000 puede tener un primer dispositivo de endoinjerto 1002a y un segundo dispositivo de endoinjerto 1002b que son generalmente similares a los dispositivos de endoinjerto 102 descritos anteriormente. Las cubiertas 106 de los dispositivos de endoinjerto 1002 en la Figura 10B, sin embargo, se extienden a los extremos distales de las porciones superiores 108. Adicionalmente, los dispositivos de endoinjerto 1002 tambien incluyen fenestraciones 1038 en las paredes exteriores 112 de las porciones superiores 108.

Las fenestraciones 1038 pueden ser aperturas a traves de la cubierta 106 que exponen el armazon 104 y proporcionan un canal a traves del cual puede fluir sangre hacia y desde las arterias transversales. Por ejemplo, los dispositivos de endoinjerto 1002 se pueden posicionar independientemente y escalonarse de modo que la fenestracion 1038 de cada dispositivo de endoinjerto 1002 este alineada con una de la arteria renal izquierda o derecha. Por consiguiente, las fenestraciones 1038 aumentan el area de sellado disponible entre las paredes exteriores 112 y las paredes arteriales debido a que las porciones superiores 108 se pueden posicionar independientemente sobre las arterias renales de modo que un dispositivo de endoinjerto 1002 no necesite limitarse a la elevacion de la arteria renal inferior. Esto proporciona una colocacion optima para cada dispositivo de endoinjerto 1002 en la vasculatura sin que sean necesarios dispositivos personalizados. En otras realizaciones segun la tecnologfa, los dispositivos de endoinjerto 1002 pueden incluir fenestraciones 1038 adicionales para aumentar el area de sellado disponible sin restringir el flujo sangumeo. Por ejemplo, las porciones inferiores 110 pueden incluir fenestraciones 1038 que permiten que las porciones inferiores 110 se extiendan sobre la entrada de las arterias ilfacas internas.

La Figura 11A es una vista esquematica del sistema de endoinjerto modular 100 desplegado a traves de un aneurisma de modo que las porciones superiores 108 de los dispositivos de endoinjerto 102 esten escalonadas para adaptarse a las variaciones anatomicas en la vasculatura en una forma que tome ventaja de la estructura disponible para fijar los dispositivos de endoinjerto 102 a las paredes arteriales y al area de sellado disponible en el cuello aortico 60. En la realizacion mostrada en la Figura 11 A, por ejemplo, la arteria renal izquierda 54b es inferior a la arteria renal derecha 54a. El primer dispositivo de endoinjerto 102a puede, por lo tanto, posicionarse tambien mas alto en la aorta 52 para utilizar las areas de fijacion y sellado disponibles en el lado ipsilateral del cuello aortico 60 sin tener que preocuparse por bloquear la entrada de la arteria renal izquierda 54b. La primera porcion de extremo 118a del segundo dispositivo de endoinjerto 102b se puede posicionar sobre la arteria renal izquierda 54b sin inhibir que el flujo sangumeo alargue la estructura para fijar el segundo dispositivo de endoinjerto 102b a la pared arterial y emparejar las paredes septales 114 entre sr Las areas de fijacion y sellado mas largas a lo largo de la pared exterior 112 del primer dispositivo de endoinjerto 102a y las areas de emparejamiento y sellado mas largas entre las paredes septales 114 pueden fortalecer los sellados del sistema 100 como una unidad para reducir la probabilidad de endofiltraciones. Adicionalmente, como se muestra en la Figura 11A, el sistema 100 puede escalonarse para adaptarse a una anatoirna con menos area de fijacion y sellado en una de las arterias ilfacas 56.

La Figura 11B es una vista esquematica del sistema de endoinjerto modular 1000 de la Figura 10B desplegado a traves del aneurisma 60. De manera similar a la configuracion del sistema 100 mostrado en la Figura 11A, los dispositivos de endoinjerto 1002 estan escalonados para adaptarse a variaciones anatomicas en la vasculatura de modo que se tome ventaja de la estructura anatomica disponible para fijar y sellar las paredes exteriores 112 de los dispositivos de endoinjerto 102 a las paredes arteriales en el cuello aortico 60. Como se muestra en la Figura 11B, por ejemplo, el primer dispositivo de endoinjerto 1002a se puede posicionar sobre el segundo dispositivo de endoinjerto 1002b en el cuello aortico 60 para utilizar el area de fijacion y sellado disponible en el lado ipsilateral del cuello aortico 60. Las fenestraciones 1038 se pueden colocar independientemente en la entrada de cada arteria renal 54 para aumentar el area de fijacion y sellado disponible en el cuello aortico 60 y adaptarse a anatoirnas asimetricas. Adicionalmente, como tambien se muestra en la Figura 11B, los dispositivos de endoinjerto pueden incluir fenestraciones 1038 en las porciones inferiores 110 que se pueden colocar independientemente en la entrada de cada arteria ilfaca interna 58 para adaptarse a una anatoirna con menos area de sellado en las arterias ilfacas 56. En otras realizaciones, los dispositivos de endoinjerto 102 pueden incluir fenestraciones 1038 para adaptarse a otras variaciones anatomicas.

La Figura 12 es una vista esquematica del sistema de endoinjerto modular de las Figuras 9A y 9B desplegado a traves de un aneurisma angulado segun una realizacion adicional de la tecnologfa. El sistema 100 puede adaptarse a esta anormalidad anatomica debido a que los dispositivos de endoinjerto 102 son flexibles. Mas espedficamente, los alambres entrelazados 426 del armazon 104 son lo suficientemente flexibles como para doblarse sin deformarse. Por lo tanto, los dispositivos de endoinjerto 102 doblados pueden mantener un flujo no restringido a traves de los diametros interiores 116. Por consiguiente, el sistema 100 puede adaptarse a otras variaciones anatomicas que

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pueden requerir que los dispositivos de endoinjerto 102 se flexionen o doblen sin alterar el flujo de sangre.

Las Figuras 13A-C son vistas esquematicas de un sistema de endoinjerto modular de cuatro partes 1300 (”sistema 1300”) que se despliega a traves de un aneurisma 50 segun una realizacion de la tecnologfa. El sistema 1300 puede incluir rasgos generalmente similares al sistema 100 descrito con referencia a las Figuras 9A y 9B. Sin embargo, como se muestra en la Figura 13B, las porciones inferiores 110 de los dispositivos de endoinjerto 102 terminan dentro del aneurisma 50. Por lo tanto, como se muestra en la Figura 13c, el sistema 1300 tambien incluye extremidades 1362 separadas (identificadas individualmente como una primera extremidad 1362a y una segunda extremidad 1362b) que entran en contacto y se sellan sustancialmente con las porciones inferiores 110 correspondientes y se extienden hacia las arterias ilfacas 56 correspondientes. Las extremidades 1362 pueden ser generalmente similares a las porciones inferiores 110. Por ejemplo, las extremidades 1362 pueden incluir un armazon integrado 1304 y una cubierta 1306 generalmente similar al armazon 104 y la cubierta 106 descritos anteriormente con referencia a las Figuras 1A-6B. Como se muestra en la Figura 13C, las extremidades 1362 se autoexpanden en las porciones interiores 110 a la configuracion expandida y asf las porciones superiores de las extremidades 1362 se sellan al menos sustancialmente a la seccion proximal de las porciones inferiores 110. La longitud de las extremidades 1362 en las porciones inferiores 110 se puede ajustar para aumentar la estructura disponible para fijar y sellar las extremidades 1362 a los dispositivos de endoinjerto 102. Adicionalmente, en algunas realizaciones, las cubiertas 1306 de las extremidades 1362 pueden incluir rebordes, como los rebordes 530 descritos anteriormente con referencia a las Figuras 5A-C, que interactuan con el interior de los armazones 104 y las cubiertas 106 en las porciones inferiores 110 para conectar y al menos sustancialmente sellar las extremidades 1362 a las porciones inferiores 110. En otras realizaciones, las extremidades 1362 pueden conectarse y al menos sustancialmente sellarse a los exteriores de las porciones inferiores 110 usando anclajes (p. ej., los anclajes 836 descritos con referencia a las Figuras 8A y 8B), fuerzas de autoconstriccion y/u otros metodos de union y sellado adecuados. Las extremidades 1362 extienden los diametros interiores 116 de los dispositivos de endoinjerto 102 a las arterias ilfacas 56 de modo que la sangre pueda fluir a traves del sistema 1300 para evitar el aneurisma 50.

Con referencia a la Figura 13A, el sistema de administracion 40 se muestra en la porcion abdominal de la aorta 52 antes de desplegar el sistema de endoinjerto 1300. La insercion del sistema de administracion 40 puede ser generalmente similar a lo que se describe anteriormente con referencia a la Figura 9A. Sin embargo, como se muestra en la Figura 13A, el primer y segundo alambres grna 44a y 44b pueden cruzarse despues de ingresar al aneurisma 50 de modo que cada cateter 42 se extienda desde su arteria ilfaca 54 respectiva al lado contralateral de la aorta 52. Por ejemplo, el primer cateter 42a se puede administrar desde la primera arteria ilfaca 56a al lado izquierdo de la aorta 52 cerca de la arteria renal izquierda 54b (Flecha D1) y el segundo cateter 42b se puede administrar desde la segunda arteria ilfaca 56b a la arteria renal derecha 54a (Flecha D2). En otras realizaciones, como en el metodo de desplegado descrito anteriormente con referencia a las Figuras 9A y 9B, los alambres grna 44 no se cruzan dentro del aneurisma 50.

Con referencia a la Figura 13B, despues de que el primer y segundo cateter 42a y 42b se posicionan en el cuello aortico 60, se tiran proximalmente para desplegar los dispositivos de endoinjerto 102 por los extremos distales de los cateteres 42. Los cateteres 42 que se cruzan y los alambres grna 44 despliegan los dispositivos de endoinjerto 102 en lados opuestos del cuello aortico 60.

Como se muestra en la Figura 13B, las porciones inferiores 110 de los dispositivos de endoinjerto 102 terminan dentro del aneurisma 50 y forman un "puente”. En general, los puentes se consideran indeseables debido a que en sistemas convencionales se deben canular para administrar y desplegar extremidades que extienden los dispositivos de endoinjerto hacia las arterias ilfacas 56. Sin embargo, como se muestra en la Figura 13B, los alambres grna 44 permanecen dentro de los dispositivos de endoinjerto 102 despues de que se despliegan; esto elimina la necesidad de canulacion que consume tiempo de los puentes debido a que las porciones inferiores 110 de los dispositivos de endoinjerto 102 estan de hecho canuladas previamente. Estos puentes canulados previamente permiten que las extremidades 1362 se administren por los extremos distales de los cateteres 42 y se conecten a las porciones inferiores 110 mucho mas rapido y de forma mas precisa que los sistemas convencionales.

La Figura 13C muestra el sistema 1300 despues de que ambas extremidades 1362 se conectan a los dispositivos de endoinjerto 102. Como se muestra en la Figura 13C, el sistema de administracion 40 tambien se puede usar para ajustar la longitud de las extremidades 1362 y la longitud del area de fijacion entre las extremidades 1362 y las porciones inferiores 110 en la direccion de las flechas. En la realizacion mostrada en la Figura 13C, por ejemplo, la segunda extremidad 1362b se extiende mas adentro de la porcion interior 110 del segundo dispositivo de endoinjerto 102b de modo que la segunda extremidad 1362b sea realmente mas corta que la primera extremidad 1362a. La longitud de las extremidades 1362 se puede ajustar para adaptarse a diferentes anatoirnas de las arterias ilfacas 56, maximizar las areas de fijacion y sellado de las extremidades 1362 y/o de otro modo optimizar la posicion de las extremidades 1362. Esto es posible debido a que, al menos en parte, las porciones inferiores 110 de los dispositivos de endoinjerto 102 pueden ser relativamente largas para permitir un margen longitudinal considerable al posicionar las extremidades 1362 a la vez que se sigue proporcionando un area de superficie adecuada para sellar al menos sustancialmente las extremidades 1362 a las porciones inferiores 110.

El sistema de cuatro partes y dos alambres 1300 puede adaptarse facilmente a variaciones anatomicas sin requerir componentes personalizados. Por ejemplo, las porciones superiores 108 se pueden escalonar para maximizar el

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area de emparejamiento y sellado de cada pared exterior 112 con las paredes aorticas. Adicionalmente, cada extremidad 1362 se puede seleccionar de una cantidad relativamente pequena de diferentes longitudes para extenderse una longitud deseada al interior de las arterias ilfacas 56 que conecte adecuadamente y selle sustancialmente las extremidades 1362 a las paredes arteriales y no bloquee el flujo arterial transversal. Las extremidades 1362 tambien se pueden ajustar independientemente respecto de las porciones inferiores 110 para aumentar la estructura disponible para fijar y sellar las extremidades 1362 y las porciones inferiores 110 entre sf y para acortar o estirar las extremidades 1362 dentro de las arterias ilfacas 56. Adicionalmente, la estructura trenzada de los armazones 104 puede reducir el plegado hacia adentro de las cubiertas 106 de modo que las longitudes del armazon 104 se puedan seleccionar de dimensiones transversales estandar. Por lo tanto, el sistema de cuatro partes 1300 se puede personalizar en gran medida, pero aun comprender componentes estandar.

3.2 Sistema de endoinjerto modular con manguito aortico

Las Figuras 14A y 14B son vistas isometricas de un sistema de endoinjerto modular 1400 (”sistema 1400” mostrado en la Figura 14B) configurado segun realizaciones de la tecnologfa. Mas espedficamente, la Figura 14A es una vista isometrica de un manguito aortico 1464 para usarse con los dispositivos de endoinjerto 102 (Figura 14B). El manguito aortico 1464 puede incluir una manga 1466 y un armazon de manguito 1468. Como se muestra en la Figura 14A, la manga 1466 y el armazon de manguito 1468 pueden ser componentes separados. En otras realizaciones, la manga 1466 y el armazon de manguito 1468 pueden estar integrados. El manguito aortico 1464 puede expandirse desde una configuracion compacta con una primera seccion transversal a una configuracion expandida (p. ej., Figura 14B) con una segunda seccion transversal mayor que la primera seccion transversal. La configuracion compacta se puede usar durante la administracion del manguito aortico 1464 desde la cual el dispositivo de manguito 1464 se puede autoexpandir a la configuracion expandida in situ. El manguito aortico 1464 se puede configurar para interactuar y sustancialmente sellar una porcion infrarrenal de la aorta superior a un aneurisma.

La manga 1466 se puede unir al interior y/o exterior del armazon de manguito 1468 usando metodos de sujecion adecuados. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 14B, la manga 1466 esta posicionada en el interior del armazon de manguito 1468 y los extremos de la manga 1466 se extienden sobre los extremos proximal y distal del armazon de manguito 1468, y se sujetan a estos, usando metodos de sujecion adecuados (p. ej., costura, pegado, soldadura, etc.). En algunas realizaciones, los extremos proximal y distal del armazon de manguito 1468 pueden ensancharse y la manga 1466 se puede envolver alrededor de los extremos ensanchados al exterior del armazon de manguito 1468 de modo que la union se pueda sellar por las paredes arteriales cuando el manguito aortico 1464 se expande a la configuracion expandida in situ. La manga 1466 puede tener caractensticas generalmente similares a la cubierta 106 descrita anteriormente. Por ejemplo, la manga 1466 puede estar hecha de uno o mas materiales sustancialmente impermeables, como Dacron® y PTFE y puede incluir rebordes que pueden interactuar con las paredes arteriales y/o los dispositivos de endoinjerto 102 (Figura 14B). El armazon de manguito 1468 puede tener caractensticas generalmente similares al armazon integrado 104 descrito anteriormente. En otras realizaciones, el armazon de manguito 1468 puede estar hecho de bucles de alambre en zigzag individuales como un stent Z.

La manga 1466 y el armazon de manguito 1468 pueden tener una forma sustancialmente cilmdrica. En algunas realizaciones, el manguito aortico 1464 puede incluir dos canales para soportar porciones superiores 108 de los dispositivos de endoinjerto 102 (Figura 14B). Por ejemplo, los canales se pueden formar cosiendo la tela de la manga 1466 para dividir el interior del manguito aortico 1464. Adicionalmente, la manga 1466 y/o el armazon de manguito 1468 pueden tener extremos proximal y distal ensanchados para formar un sello mas resistente con las paredes arteriales adyacentes.

Con referencia a la Figura 14B, los dispositivos de endoinjerto 102 se despliegan en el manguito aortico 1464 despues de que el manguito 1464 se sello al menos sustancialmente contra el cuello aortico 60. Las porciones superiores 108 pueden emparejarse y sustancialmente sellarse con el interior del manguito aortico 1464. Los rebordes 530 de la cubierta 106 pueden interactuar con la superficie interior de la manga 1466 para reforzar el sello. Adicionalmente, el armazon integrado 104 tambien puede mejorar el sello entre los dispositivos de endoinjerto 102 y el manguito aortico 1464. Por ejemplo, el corte transversal del armazon 104 en la configuracion expandida puede ser levemente mayor que un corte transversal interior del manguito aortico 1464. A medida que los dispositivos de endoinjerto 102 se despliegan en el manguito aortico 1464, las fuerzas radiales de la expansion de los dispositivos de endoinjerto 102 pueden fortalecer el sello entre estos. Adicionalmente, en algunas realizaciones, la porcion de transicion 324 de los dispositivos de endoinjerto puede emparejarse con una inclinacion complementaria dentro del manguito aortico 1464.

En algunas realizaciones de acuerdo con la tecnologfa, el manguito aortico 1464 puede incluir auxiliares de alineacion, como los auxiliares de alineacion 734 descritos anteriormente con referencia a las Figuras 7A y 7B, para facilitar el posicionamiento de los dispositivos de endoinjerto 102 en el manguito aortico 1464. Por ejemplo, el manguito aortico 1464 y las paredes exteriores 112 de los dispositivos de endoinjerto 102 pueden incluir auxiliares de alineacion ortogonales que se cruzan para indicar que los dispositivos de endoinjerto 102 estan adecuadamente alineados con el manguito aortico 1464.

En realizaciones adicionales, el manguito aortico 1464 puede incluir anclajes, como los anclajes 836 descritos

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anteriormente con referencia a las Figuras 8A y 8B, para sujetar al sistema 1400 in situ. Por ejemplo, el armazon de manguito 1468 puede incluir anclajes que sobresalen radialmente hacia afuera y engranan paredes arteriales adyacentes.

Las Figuras 15A y 15B son vistas esquematicas de un sistema de endoinjerto modular de tres partes 1500 (”sistema 1500”) que se despliega a traves del aneurisma 50 segun una realizacion de la tecnologfa. El sistema 1500 puede incluir los dispositivos de endoinjerto 102 descritos respecto del sistema 100 y el manguito aortico 1464 descrito anteriormente con referencia a las Figuras 14A y 14B.

Con referencia a la Figura 15A, el sistema de administracion 40 se puede insertar usando un metodo generalmente similar al descrito anteriormente con referencia a la Figura 9A. En la realizacion que se muestra en la Figura 15A, sin embargo, el primer cateter 42a y el primer alambre grna 44a se pueden insertar primero para administrar el manguito aortico 1464 (Figura 15B) al sitio objetivo T. El manguito aortico 1464 se puede desplegar usando un metodo generalmente similar al de desplegar los dispositivos de endoinjerto 102 descritos anteriormente con referencia a las Figuras 9A y 9B. El primer alambre grna 44a se puede usar para ajustar el manguito aortico 1464 a una posicion deseada en el cuello aortico 60.

Como se muestra en la Figura 15B, los dispositivos de endoinjerto 102 se puede desplegar en el manguito aortico 1464. Los dispositivos de endoinjerto 102 se pueden desplegar usando un metodo sustancialmente similar al descrito con referencia a la Figura 9B. Por ejemplo, los dispositivos de endoinjerto 102 se pueden administrar mediante el primer y segundo cateter 42 y posicionarse independientemente en el manguito aortico 1464 usando los alambres grna 44. De manera similar al metodo de desplegar las porciones superiores 108 directamente contra las paredes arteriales descrito con referencia a las Figuras 9B y 13b, aqu las paredes exteriores de las porciones superiores 108 pueden al menos parcialmente interactuar con la superficie interior del manguito aortico 1464 de modo que las paredes septales se alineen entre sf para formar el septo 120 (no esta visible). En algunas realizaciones de acuerdo con la tecnologfa, el manguito aortico 1464 puede incluir secciones moldeadas para recibir los dispositivos de endoinjerto 102 y de ese modo facilitar la alineacion. En realizaciones adicionales, el primer dispositivo de endoinjerto 102a se puede anclar o de otro modo sujetar al manguito aortico 1464 antes de desplegarse de modo que solo el segundo dispositivo de endoinjerto 102b debe estar posicionado dentro del manguito aortico 1464.

La Figura 16 es una vista esquematica de un sistema de endoinjerto modular 1600 (”sistema 1600”) que se despliega a traves del aneurisma 50 segun otra realizacion de la tecnologfa. El sistema 1600 puede desplegarse usando metodos generalmente similares al sistema 1500 descrito anteriormente con referencia a las Figuras 15A y 15B. Como se muestra en la Figura 16, sin embargo, las porciones superiores 108 sobresalen encima del manguito aortico 1464 de modo que las primeras porciones de extremo 118a proporcionen una estructura adicional para sujetar los dispositivos de endoinjerto a las paredes arteriales de la aorta 52. Adicionalmente, las porciones inferiores 110 de los dispositivos de endoinjerto 102 terminan dentro del aneurisma 50. Por lo tanto, el sistema 1600 incluye tambien extremidades (no se muestran) como las extremidades 1362 descritas anteriormente con referencia a las Figuras 13A-C, que se conectan con las porciones inferiores 110 y se extienden hacia las arterias ilfacas 56. Los cateteres 42 se pueden usar para ajustar la longitud de las extremidades para adaptarse a diferentes anatoirnas de las arterias ilfacas 56 y para maximizar las areas de fijacion y sellado entre las extremidades y las paredes arteriales. Adicionalmente, en algunas realizaciones, las extremidades se pueden cruzar (p. ej., las extremidades 1362 mostradas en la Figura 13C) para fortalecer el sello en el cuello aortico 60 y reducir la probabilidad de endofiltraciones. De manera similar al sistema de cuatro partes 1300 descrito anteriormente, el sistema de cinco partes 1600 puede adaptarse a variaciones anatomicas sin que se requieran componentes personalizados.

En las realizaciones ilustradas en las Figuras 9A, 9B, 11-13C, 15A, 15B y 16, el aneurisma 50 se muestra en la porcion infrarrenal de la aorta 52 debido a que este es el sitio mas comun de un AAA. En otras realizaciones segun la tecnologfa, los sistemas de endoinjerto modular 100,1000, 1300,1500 y 1600 se pueden desplegar a traves de aneurismas 50 en diferentes porciones de la aorta 52 o en otros vasos. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el aneurisma 50 se puede extender desde la porcion infrarrenal de la aorta 52 hacia una o ambas arterias ilfacas comunes 56. Las porciones inferiores 110 o las extremidades 1362 de los sistemas 100, 1000, 1300, 1500 y 1600 pueden extenderse mas alla de la porcion aneunstica enferma de las arterias ilfacas 56 sin bloquear el flujo sangumeo a las arterias ilfacas internas 58. En otras realizaciones, los sistemas 100, 1000, 1000,1300, 1500 y 1600 se pueden desplegar a traves de los aneurismas 50 ubicados en la porcion suprarrenal de la aorta 52 con fenestraciones 1038 y/o las primeras porciones de extremo 118a posicionadas en la entrada de las arterias renales 54. En realizaciones adicionales, los sistemas descritos anteriormente se pueden desplegar a traves de aneurismas en otras porciones de la vasculatura que se benefician del uso de un sistema de endoinjerto modular biluminal bifurcado que se puede posicionar independientemente.

4. Metodos de fabricacion

4.1 Armazon integrado

Nuevamente con referencia a las Figuras 4A y 4B, el armazon integrado 104 puede hacerse entrelazando o trenzando un alambre continuo 426 en un patron a lo largo de un mandril cilmdrico. En algunas realizaciones, el

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alambre 426 se entrelaza con un patron de uno arriba y uno abajo. En otras realizaciones, el alambre 426 se entrelaza con un patron de dos arriba y uno abajo, otro patron integrado y/o un patron que vana lo largo de la longitud del armazon 104. Las intersecciones del alambre 426 pueden permanecer no unidas para aumentar la flexibilidad del armazon 104. El alambre 426 puede formar los bucles 428 para cambiar la direccion y continuar el patron de alambres que se cruzan 426. Como se describe anteriormente, la cantidad de bucles 428 en cada porcion de extremo 118 y el angulo de trenzado 0 puede seleccionarse en funcion del diametro del alambre 426 y las propiedades deseadas del armazon 104.

El alambre 426 se puede retirar del mandril luego de que se trenza en el armazon 104 y se moldea a la forma deseada (p. ej., los dispositivos de endoinjerto 102 mostrados anteriormente). Luego el armazon 104 se puede calentar a una temperatura de fijacion de forma especificada para el material de alambre (p. ej., Nitinol) y posteriormente inactivarse. Opcionalmente, el armazon 104 se puede templar para aumentar la resistencia del armazon 104. El mandril puede ser cilmdrico o tener la forma del armazon 104 de modo que el alambre 426 permanezca en el mandril durante el tratamiento con calor. En realizaciones adicionales, el armazon 104 se puede fabricar usando otros metodos adecuados para moldear materiales biocompatibles flexibles.

4.2 Cubiertas y recubrimientos

Con referencia a las Figuras 5A-C, la cubierta 106 se puede hacer moldeando un material de cubierta sustancialmente no permeable, como Dacron®, PTFE y/u otros materiales biocompatibles adecuados. La cubierta 106 se puede formar colocando primero el material de cubierta sobre un mandril. El mandril puede incluir ranuras delgadas que pueden corresponder con la geometna deseada de los rebordes 530 en la cubierta 106. Un alambre o rosca se puede envolver sobre el material de cubierta y hacia las ranuras para corrugar el material de cubierta. Luego el material de cubierta se puede calentar en el mandril hasta que los rebordes 530 adopten la forma y la cubierta 106 sea sustancialmente no permeable. En algunas realizaciones, los extremos superior e inferior 531a y 531b de la cubierta 106 se pueden moldear para facilitar la union de la cubierta 106 a un armazon (p. ej., el armazon 104 mostrado en las Figuras 4A y 4B) y evitar que la cubierta 106 se arrugue en las porciones de extremo (p. ej., las porciones de extremo 118 mostradas en las Figuras 1A y 1B) durante la constriccion. Por ejemplo, los extremos superior e inferior 531a y 531b pueden estar en zigzag como se muestra en las Figuras 5A y 5B, ondulados o de lo contrario tener otra forma para limitar las arrugas de la cubierta en el armazon.

En otras realizaciones segun la tecnologfa, las capas de recubrimiento se pueden usar en vez o junto con la cubierta 106. Las Figuras 17A-E son vistas de capas de recubrimiento que se aplican a un armazon integrado 1704 (’’armazon 1704”) segun realizaciones de la tecnologfa. El armazon 1704 tiene caractensticas generalmente similares al armazon 104 descrito anteriormente. Por ejemplo, el armazon 1704 puede estar hecho de alambre trenzado 426.

Con referencia a la Figura 17A, el armazon 1704 se posiciona sobre un mandril 80 en la configuracion expandida. Como se muestra en la Figura 17A, una primera cubierta de recubrimiento 1770 se puede envolver en el armazon 1704. La primera capa de recubrimiento 1770 puede ser una capa simple o doble de cinta no sinterizada que puede tener aproximadamente 0,0127 mm (0,0005”) de espesor y estar hecha de PTFE. En otras realizaciones, la primera capa de recubrimiento 1770 puede tener un espesor diferente y/o la primera capa de recubrimiento 1770 puede estar hecha de otro material de recubrimiento adecuado.

Una vez que la primera capa de recubrimiento 1770 se aplica sobre el armazon 1704, la primera capa de recubrimiento 1770 y el armazon 1704 se pueden calentar en el mandril 80 en un horno. Por ejemplo, la primera capa de recubrimiento 1770 y el armazon 1704 se pueden calentar por menos de treinta minutos en un horno a 370 °C. Despues del calentamiento, el armazon recubierto 1704 se retira del mandril 80 y se extiende y contrae desde la configuracion compacta a la configuracion expandida para asegurar que la primera capa de recubrimiento 1770 se adhiera adecuadamente al armazon 1704 durante el termotratamiento.

Como se muestra en la Figura 17B, un segundo material de recubrimiento 1772 se coloca sobre un segundo mandril 82 mas estrecho. El segundo material de recubrimiento 1772 se puede extender una distancia equivalente a la longitud del armazon 1704 en la configuracion compacta. Con referencia a la Figura 17C, el segundo material de recubrimiento 1772 se contrae a la longitud del armazon 1704 en la configuracion expandida. Esta contraccion puede formar pequenos rebordes 1730 en el segundo material de recubrimiento 1772. Los rebordes 1730 pueden ser generalmente similares a los rebordes 530 descritos anteriormente con referencia a las Figuras 5A-C, pero estan en el interior del armazon 1704. Los rebordes 1730 evitan que el segundo material de recubrimiento 1772 se arrugue o apretuje cuando el armazon 1704 posteriormente unido se flexiona o dobla y se reduce asf la probabilidad de problemas tromboticos en el diametro interior.

Como se muestra en la Figura 17D, el armazon recubierto 1704 se extiende luego a la configuracion compacta y se coloca sobre el segundo material de recubrimiento 1772 extendido en el segundo mandril 82. Cada apertura de diamante a lo largo del armazon 1704 se puede soldar con puntos usando un dispositivo de soldadura 84. Luego, el armazon 1704 se retira del segundo mandril 82 y se extiende y contrae desde la configuracion compacta a la configuracion expandida para asegurarse de que la primera y segunda capas de recubrimiento 1170 y 1772 se hayan adherido adecuadamente al armazon 1704. Adicionalmente, los extremos proximal y distal del armazon 1704

se verifican para asegurar que la primera y segunda capas de recubrimiento 1770 y 1772 se hayan adherido adecuadamente al armazon 1704. En caso de ser necesario, se pueden adherir y los bordes se pueden recortar para formar un dispositivo de endoinjerto de doble recubrimiento 1702 mostrado en la Figura 17E.

De lo que antecede, se comprendera que las realizaciones espedficas de la invencion se describieron en la 5 presente a efectos ilustrativos pero que se pueden hacer varias modificaciones. Por ejemplo, las realizaciones ilustradas en las Figuras 1A-16 incluyen cubiertas 106 que se extienden sobre el exterior de los armazones integrados 104. Sin embargo, otras realizaciones de la tecnologfa pueden incluir cubiertas 106 unidas al interior del armazon 104 integrado y/o se forman mtegramente con el armazon 104. Determinados aspectos de la nueva tecnologfa descritos en el contexto de realizaciones particulares se pueden combinar o eliminar en otras 10 realizaciones. Por ejemplo, en las realizaciones ilustradas anteriormente, cada dispositivo de endoinjerto (p. ej., 102, 1002) incluye un unico diametro interior 116. Sin embargo, los dispositivos de endoinjerto pueden incluir diametros interiores adicionales que atraviesan, bisecan y/o de otro modo se comunican con el diametro interior 116 para adaptarse a la vasculatura. Por ejemplo, los dispositivos de endoinjerto pueden incluir diametros interiores que se extienden hacia las arterias renales, las arterias ilfacas internas y/u otras arterias. Ademas, si bien se han descrito 15 ventajas asociadas con determinadas realizaciones de la tecnologfa en el contexto de esas realizaciones, otras realizaciones tambien pueden presentar tales ventajas y no todas las realizaciones necesariamente deben presentar tales ventajas para estar en el alcance de la tecnologfa. Por consiguiente, la descripcion y tecnologfa asociada pueden abarcar otras realizaciones que no se muestran o describen expresamente en la presente.

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REIVINDICACIONES

1. Un sistema de endoinjerto modular (100), que comprende:

un primer dispositivo de endoinjerto (102a) con una primera porcion superior (108, 208), una primera porcion inferior (110) y un primer diametro interior (116) a traves de las primeras porciones superior e inferior, en donde la primera porcion superior tiene un primer extremo superior, una primera pared exterior (112, 212) y una primera pared septal (114, 214);

un segundo dispositivo de endoinjerto (102b) con una segunda porcion superior (108, 208), una segunda porcion inferior (110) y un segundo diametro interior (116) a traves de las segundas porciones superior e inferior, en donde la segunda porcion superior tiene un segundo extremo superior, una segunda pared exterior (112, 214) y una segunda pared septal (114, 214);

en donde la primera y segunda paredes septales (112) del primer y segundo dispositivos de endoinjerto (102a, 102b) se presionan una contra la otra y forman un septo (120, 220); y

en donde el primer extremo superior del primer dispositivo de endoinjerto (102a) es superior al segundo extremo superior del segundo dispositivo de endoinjerto (102b) de modo que el primer y segundo dispositivos de endoinjerto esten longitudinalmente escalonados y una porcion de extremo libre de la primera porcion superior este posicionada distalmente mas alla del segundo extremo superior.
2. El sistema de endoinjerto modular de la reivindicacion 1, en donde la primera y segunda paredes septales (114) estan convexamente curvadas y en donde:

la primera pared exterior (112, 212) y la primera pared septal (114, 214) definen un primer elipsoide complejo, en donde la primera pared exterior (112, 212) tiene un primer radio y la primera pared septal (114, 214) tiene un segundo radio mayor que el primer radio;

la segunda pared exterior (112, 212) y la segunda pared septal (114, 214) definen un segundo elipsoide complejo, en donde la segunda pared exterior (112, 212) tiene el primer radio y la segunda pared septal (114, 214) tiene el segundo radio;

el primer y segundo elipsoides complejos tienen una seccion transversal con una forma sustancialmente de D; y

el primer y segundo dispositivos de endoinjerto (102a, 102b) estan configurados para autoexpandirse mediante una fuerza de resorte inherente de modo que la primera y segunda paredes septales (114, 214) ejerzan fuerzas opuestas una contra la otra.
3. El sistema de endoinjerto modular de las reivindicaciones 1 o 2, en donde las fuerzas opuestas entre la primera y segunda paredes septales (114, 214) son sustancialmente uniformes a lo largo del septo (120, 220).
4. El sistema de endoinjerto modular de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde la primera y segunda paredes septales (114, 214) son al menos sustancialmente rectas a lo largo del septo (120) y la porcion de extremo libre de la primera porcion superior esta al menos sustancialmente alineada longitudinalmente con la primera pared septal (114, 214) en el septo (120).
5. El sistema de endoinjerto modular de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde el primer dispositivo de endoinjerto (102a) tiene un armazon (104) autoexpandible integrado configurado para tener un soporte integrado continuo longitudinalmente a lo largo del armazon de modo que el area del armazon influya en la expansion o contraccion radial de un area adyacente del armazon.
6. El sistema de endoinjerto modular de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde:

el primer dispositivo de endoinjerto (102a) tiene un primer armazon (104) y una primera cubierta (106) unida al primer armazon, en donde la primera cubierta tiene multiples primeros rebordes circunferenciales (530);

el segundo dispositivo de endoinjerto (102b) tiene un segundo armazon (104) y una segunda cubierta (106) unida al segundo armazon, en donde la segunda cubierta tiene multiples segundos rebordes circunferenciales (530); y

en donde el primer y segundo rebordes circunferenciales (530) interactuan en el septo (120, 220).
7. El sistema de endoinjerto modular de la reivindicacion 1, en donde:

la primera pared septal (114, 214) esta convexamente curvada en una direccion opuesta respecto de la primera pared exterior (112, 212), y la primera pared septal y la primera pared exterior estan unidas en esquinas curvas (222); la segunda pared septal (114, 214) esta convexamente curvada en una direccion opuesta

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respecto de la segunda pared exterior (112, 212), y la segunda pared septal y la segunda pared exterior estan unidas en esquinas curvadas (222);

cada una de la primera pared exterior (112, 212) y la segunda pared exterior (112, 212) tiene un primer radio de curvatura;

cada una de la primera pared septal (114, 214) y la segunda pared septal (114, 214) tiene un segundo radio de curvatura mayor que el primer radio de curvatura y

las esquinas curvadas tienen un radio de curvatura menor que el primer radio de curvatura.
8. El sistema de endoinjerto modular de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en donde el primer dispositivo de endoinjerto (102a) tiene un primer auxiliar de alineacion (734) y el segundo dispositivo de endoinjerto (102b) tiene un segundo auxiliar de alineacion (734), en donde el primer y segundo auxiliares de alineacion (734) estan configurados para indicar una orientacion giratoria y una posicion longitudinal del primer y segundo dispositivos de endoinjerto (102a, 102b) uno respecto del otro y en donde el primer y segundo auxiliares de alineacion estan configurados para cruzarse entre sf cuando la primera y segunda paredes septales (114) forman el septo (120).
9. El sistema de endoinjerto modular de la reivindicacion 1, en donde:

el primer dispositivo de endoinjerto (102a) tiene un primer armazon trenzado (104) configurado para tener una fuerza de resorte que se autoexpande radialmente hacia afuera desde un perfil constrenido a un perfil expandido y una primera cubierta (106) unida al primer armazon trenzado, la primera cubierta tiene un primer extremo inferior y un primer extremo superior y el primer armazon trenzado tiene un primer extremo que se extiende distalmente mas alla del primer extremo superior de la primera cubierta y el segundo extremo se extiende proximalmente mas alla del primer extremo inferior de la primera cubierta;

el segundo dispositivo de endoinjerto (102a) tiene un segundo armazon trenzado (104) configurado para tener una fuerza de resorte que se autoexpande radialmente hacia afuera desde un perfil constrenido a un perfil expandido y una segunda cubierta (106) unida al segundo armazon trenzado, en donde la segunda cubierta tiene un segundo extremo inferior y un segundo extremo superior, y el segundo armazon trenzado tiene un primer extremo que se extiende distalmente mas alla del segundo extremo superior de la segunda cubierta y un segundo extremo que se extiende proximalmente mas alla del segundo extremo inferior de la segunda cubierta; y

en donde los primeros extremos del primer y segundo armazones (104) incluyen aberturas (1038) a traves de las cuales puede fluir sangre lateralmente respecto del primer y segundo diametros interiores (116).
10. El sistema de endoinjerto modular de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en donde cada uno del primer y segundo dispositivos de endoinjerto (102a, 102b) incluye al menos un anclaje (836) en la porcion superior, en donde el anclaje sobresale radialmente desde la pared exterior (112, 212) en la configuracion expandida y se constrine en una configuracion compacta.
11. El sistema de endoinjerto modular de la reivindicacion 1, en donde:

el primer dispositivo de endoinjerto (102a) tiene un primer armazon (104) y una primera cubierta (106) unida a una porcion del primer armazon, en donde el primer armazon comprende un alambre trenzado abierto (426) y la primera cubierta tiene una primera abertura (1038) en la primera pared exterior;

el segundo dispositivo de endoinjerto (102b) tiene un segundo armazon (104) y una segunda cubierta (106) unida al segundo armazon, en donde el segundo armazon comprende un alambre trenzado abierto (426) y la segunda cubierta tiene una segunda abertura (1038) en la segunda pared exterior; y

en donde la primera y segunda aberturas (1038) permiten que la sangre fluya lateralmente respecto del primer y segundo diametros interiores (116).
12. El sistema de endoinjerto modular de la reivindicacion 1, en donde:

el primer dispositivo de endoinjerto (102a) incluye un primer armazon (104);

el segundo dispositivo de endoinjerto (102b) incluye un segundo armazon (104); y cada uno del primer y segundo armazones (104) incluye un extremo superior, un extremo inferior y un alambre continuo (426) entrelazado en una trenza, en donde el alambre se cruza a sf mismo en un angulo de trenzado, y el alambre invierte la direccion en el extremo superior del armazon para formar una primera pluralidad de bucles (428) e invierte la direccion en el extremo inferior del armazon para formar una segunda pluralidad de bucles (428).
13. El sistema de endoinjerto modular de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en donde:

la primera porcion superior tiene una dimension transversal de al menos 20 mm en la configuracion expandida

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y una dimension transversal de como maximo 5 mm en la configuracion compacta y

la segunda porcion superior tiene una dimension transversal de al menos 20 mm en la configuracion expandida y una dimension transversal de como maximo 5 mm en la configuracion compacta.
14. El sistema de endoinjerto modular de la reivindicacion 1, en donde:

el primer dispositivo de endoinjerto (102a) incluye un primer armazon (104) y una primera cubierta (106) que se extiende sobre el primer armazon;

el segundo dispositivo de endoinjerto (102b) incluye un segundo armazon (104) y una segunda cubierta (106) que se extiende sobre el segundo armazon;

el primer y segundo diametros interiores (116) estan dentro de la primera y segunda cubiertas, respectivamente; y

la primera y segunda cubiertas (106) estan configuradas para limitar la expansion radial y la contraccion longitudinal del primer y segundo armazones en la configuracion expandida.
15. El sistema de endoinjerto modular de la reivindicacion 1, en donde:

el primer dispositivo de endoinjerto (102a) incluye un primer armazon (104) que comprende un alambre trenzado abierto (426) y una primera cubierta (106) que tiene una primera abertura (1038) en la primera pared exterior (112, 212);

el segundo dispositivo de endoinjerto (102B) incluye un segundo armazon (104) que comprende un alambre trenzado abierto (426) y una segunda cubierta (106) que tiene una segunda abertura (1038) en la segunda pared exterior (112, 212); y

en donde la primera y segunda aberturas (1038) permiten que la sangre fluya lateralmente respecto de un eje longitudinal del primer y segundo diametros interiores (116) a traves del alambre trenzado abierto (426).