ES2578616T3 - Método para la fijación de una tarjeta de información a un artículo envasado en un blíster, una tarjeta de información y un sistema que usa la tarjeta de información - Google Patents

Abstract

Un método de aplicación de información adicional a un producto farmacéutico (4) sellado en una cavidad (3) de un blíster (2), en el que el blíster (2) es un monoblíster que tiene precisamente una única cavidad (3) que contiene una única dosis del producto farmacéutico (4), teniendo el monoblíster (2) un borde exterior (5), una primera superficie (33) y una segunda superficie (30), estando diseñada la primera superficie (33) para ejercer fuerza sobre el producto farmacéutico (4) para expulsar el producto farmacéutico (4) a través de la segunda superficie (30), y en el que el método comprende la etapa de: proporcionar una tarjeta de información individual (12) que tiene precisamente una abertura de recepción de blíster (13) y un área de etiquetado (15), en el que el borde alrededor de la abertura de recepción del blíster (13) está provisto de un adhesivo (31); alinear la cavidad del blíster (3) con la abertura de recepción del blíster (13) de la tarjeta de información (12), de modo que haya algún solape entre el borde alrededor de la abertura de recepción del blíster (13) y el área del monoblíster entre su borde exterior (5) y la cavidad (3); fijar la tarjeta de información (12) al monoblíster (2) así alineado; y en el que el monoblíster se obtiene: proporcionando un blíster (1) multidosis con múltiples cavidades (3) que contienen dosis envasadas individualmente respectivas del producto farmacéutico; dividiendo el blíster (1) multidosis en una pluralidad de subsecciones de blíster (2), siendo cada subsección de blíster (2) un monoblíster que tiene precisamente una única cavidad (3) que contiene una única dosis del producto farmacéutico (4) y en el que la tarjeta de información (12) está o bien exclusivamente fijada a la segunda superficie (30) del monoblíster (2), o bien en el que la cavidad (3) se coloca en la abertura (13) y la tarjeta de información (12) se fija exclusivamente a la primera superficie (33) del monoblíster (2); en el que una superficie del monoblíster (2) contiene información impresa, y en el que el área de etiquetado (15) de la tarjeta de información (12) lleva información en ese lado en donde es visible la información sobre el monoblíster (2); caracterizado por que el área de etiquetado (15) de la tarjeta de información (12) está provista de una etiqueta (32), en el que la etiqueta (32) se fija con un adhesivo que permite la retirada de la etiqueta, en una localización de modo que el producto farmacéutico (4) no pueda expulsarse sin dañar la etiqueta (32).

Description

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

DESCRIPCION

Metodo para la fijacion de una tarjeta de informacion a un artlcuio envasado en un blister, una tarjeta de informacion y un sistema que usa la tarjeta de informacion

Campo tecnico de la invencion

La invencion se refiere a un metodo de fijacion de la tarjeta de informacion a un artlculo envasado en un blister, comprendiendo la etapa de fijacion de una tarjeta de informacion al blister. La invencion se refiere adicionalmente a una tarjeta de informacion para la fijacion a un blister que contiene una dosis de un producto farmaceutico.

Tecnica antecedente

Los productos farmaceuticos se ofrecen en varias clases de envases. En muchos casos dichos envases contienen varias dosis, tales como pastillas, envasadas individualmente pero fisicamente interconectadas. Cada dosis puede retirarse del envase en el momento en el que se ha de administrar la dosis. Veanse por ejemplo los documentos US4362000 y US1816542.

El envase ha de cumplir muchos requisitos. El envase ha de contener por ejemplo informacion acerca de la aplicacion del producto farmaceutico, y debe tener un numero de registro para identificar el producto farmaceutico, fecha de caducidad para control de calidad, un numero de orden o lote para permitir la trazabilidad y frecuentemente tambien un codigo de barras para legibilidad por maquina. El envase tambien proporciona frecuentemente proteccion al producto farmaceutico contra influencias medioambientales para impedir el deterioro entre el momento de la produccion y el momento de la aplicacion (administracion).

Debido a que las dosis individuales del producto farmaceutico son frecuentemente pequenas y permiten la normalizacion de la produccion, la informacion se aplica a menudo al envase externo en lugar de al envase real de la dosis.

Es deseable, como es evidente por los esfuerzos de los farmaceuticos, ser capaz de proporcionar la informacion acerca del producto farmaceutico con cada dosis individual para asegurar la administracion correcta del producto farmaceutico al paciente.

Un tipo comun de envase para una o mas dosis es una cavidad formada alrededor de la dosis mediante dos capas que se unen alrededor de la dosis y forman un sello donde se unen. La dosis puede retirarse de la cavidad aplicando presion a un lado de la cavidad y o bien forzando al sello a separarse o bien rompiendo una de las dos capas.

Son conocidos los productos farmaceuticos que son vueltos a envasar. En dicha operacion de re-envasado o bien se inserta el blister entero no alterado con multiples dosis dentro de un nuevo envase externo o bien la dosis es retirada del blister y colocada en otro blister o en un contenedor de otra clase.

Se han realizado intentos para anadir la informacion deseada al blister de la dosis individual. La cantidad de informacion que puede anadirse esta directamente vinculada con el area disponible para aplicar la pegatina y por ello a menudo esta seriamente limitada. Los intentos para resolver este problema mediante el re-envasado de la dosis dentro de un blister mayor dan como resultado problemas con los requisitos de control de calidad dado que ya no puede establecerse mas alla de cualquier duda el origen del producto farmaceutico. Esto da como resultado adicionalmente situaciones de responsabilidad en caso de que surjan problemas por el uso del producto farmaceutico.

Es un objetivo de la presente invencion proporcionar un metodo de aplicacion de informacion adicional a un producto farmaceutico en un blister de acuerdo con la reivindicacion 1 y un conjunto correspondiente de acuerdo con la reivindicacion 3.

Divulgacion de la invencion

Mediante el uso de una tarjeta de informacion con una abertura, el tamano de la tarjeta de informacion ya no esta limitado por el tamano del blister que rodea la dosis individual.

Puede aplicarse tanta informacion adicional como se desee a la tarjeta de informacion eligiendo una tarjeta de informacion apropiadamente dimensionada. Esto permite que la informacion se complete lo que asegura la administracion del producto farmaceutico correcto al paciente correcto.

El blister con la dosis se coloca en la abertura y se fija a la tarjeta de informacion. La abertura permite que se mantenga la funcionalidad e integridad original del blister. La tarjeta de informacion forma efectivamente un paspartu en el que se monta el blister. Consecuentemente, el blister continua proporcionando proteccion al producto farmaceutico contra influencias medioambientales para impedir el deterioro entre el momento de la produccion y el

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

momento de la aplicacion.

No hay necesidad de cortar el blister para retirar la dosis sino que en su lugar se mantiene la integridad y funcionalidad del blister.

La abertura permite adicionalmente la inspeccion del lado del blister que estaria en caso contrario cubierto por la etiqueta y por ello permanece accesible el etiquetado original aplicado por el fabricante al blister permitiendo un optimo control de calidad. Adicionalmente la forma predefinida en el blister para el corte del blister para la retirada de la dosis queda inalterada, es decir el paciente puede retirar la dosis en la forma familiar. El blister es una subseccion de blister de un blister multidosis obtenido mediante la division del blister multidosis que comprende multiples dosis individualmente envasadas en subsecciones de blister.

Las dosis de productos farmaceuticos se presentan frecuentemente de modo individual al paciente para impedir que el paciente tome mas que las dosis prescritas. Un blister que comprenda multiples dosis plantea asi un riesgo de que el paciente pueda tomar mas dosis que las permitidas o deseadas.

Mediante el corte del blister que contiene multiples dosis en una subseccion que contiene menores dosis, este riesgo se reduce grandemente.

Esto es tambien deseable en hospitales, etc. dado que los productos farmaceuticos se almacenan por el hospital y solo se presentan al paciente las dosis requeridas. En caso de un blister que contenga multiples dosis el blister puede devolverse a la localizacion de almacenamiento despues de que se hayan retirado una o mas dosis para su administracion al paciente. Esto no es solo una carga para el personal sino que tambien introduce un riesgo adicional de mezclar productos farmaceuticos de dos pacientes.

El metodo permite asi la adicion de la tarjeta de informacion a una unica dosis, aun en esta subseccion del blister, cortado a partir del blister.

Dado que la subseccion del blister aun proporciona la proteccion total para la dosis, no es necesario ningun entorno especial o recinto especial tal como seria el caso cuando la cavidad en el blister que contiene la dosis se hubiera cortado. Si la dosis se suministra en un blister de dosis unica desde la fabrica, naturalmente no se requiere la division del blister.

Un borde de la abertura de la tarjeta de informacion esta provisto de un pegamento para la fijacion de la tarjeta de informacion al blister.

Solo se necesita proporcionar con pegamento el borde para el pegado de la tarjeta de informacion al blister o a la subseccion de blister. Esto proporciona una zona definida en la que el blister se adhiere a la tarjeta de informacion lo que ahorra material en relacion a una situacion en la que se aplica una pegatina al blister dado que una pegatina tiene normalmente pegamento aplicado en toda su superficie posterior.

En otra realization del metodo la tarjeta de informacion se fija a un lado del blister disenado para liberar la dosis del blister.

Aplicando presion al blister se corta ese lado del blister disenado para liberar la dosis desde el blister. Cuando la tarjeta de informacion se fija al lado disenado para la liberation de la dosis ayuda a mantener y a estabilizar el blister cuando se ha de aplicar presion al otro lado del blister.

(La superficie es mejor que el lado)

En otra realizacion del metodo se conectan al menos dos tarjetas de informacion entre si.

Tener dos o mas tarjetas de informacion conectadas permite la construction una tira de tarjetas de informacion que puede manejarse como un articulo. Esto simplifica el uso en maquinas automatizadas para la ejecucion del metodo de acuerdo con la invention.

Tambien simplifica el uso en un entorno de cuidados tal como un hospital.

En otra realizacion del metodo las tarjetas de informacion pueden desconectarse mediante rasgado.

Dos tarjetas de informacion pueden separarse mediante rasgado.

Esto puede conseguirse perforando la section entre dos tarjetas en donde se unen o por otros medios de debilitamiento de esta seccion, tal como el adelgazamiento del material de la tarjeta de informacion.

En otra realizacion del metodo las dos tarjetas de informacion son diferentes y se fijan a blisteres que contienen diferentes productos farmaceuticos o dosis de tamanos diferentes del mismo producto farmaceutico.

Junto a tener el mismo producto farmaceutico en todas las tarjetas de informacion que estan conectadas, el metodo

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

tambien permite la colocacion de dosis de diferentes productos farmaceuticos en las tarjetas de informacion. Por ejemplo, en el caso de que esten conectadas dos tarjetas de informacion, la primera tarjeta de informacion se fija a una dosis del primer producto farmaceutico y la segunda tarjeta de informacion se fija a una dosis del segundo producto farmaceutico. La primera tarjeta de informacion presenta la informacion acerca del primer producto farmaceutico y la segunda tarjeta de informacion presenta la informacion acerca del segundo producto farmaceutico. Esto permite que las tiras de tarjetas de informacion se disenen para reflejar una secuencia de administracion de productos farmaceuticos, por ejemplo una secuencia seguida de paciente a paciente en una sala.

En otra realizacion del metodo la tarjeta de informacion comprende un codigo de barras.

Un codigo de barras permite la identificacion electronica positiva del producto farmaceutico fijado. El codigo de barras puede leerse usando un lector de codigo de barras en, o fijado a, un dispositivo manual y compararse con la informacion en un codigo de barras de una pulsera en el brazo del paciente, lelda por el mismo lector de codigo de barras. Si se detecta una discordancia, por ejemplo mediante la comparacion de los datos de la medicacion vinculada a un paciente particular y la tarjeta de informacion de la medicacion que se pretende administrar, y puede sonar una alarma y puede impedirse la administracion del producto farmaceutico erroneo al paciente.

En otra realizacion del metodo cada tarjeta de informacion presenta el nombre del paciente al que se ha de administrar la dosis fijada al blister.

Ademas del codigo de barras, o como un sustituto, se imprime el nombre del paciente sobre la tarjeta de informacion. Esto permite la comprobacion final de la correccion de la administracion por el miembro del personal sanitario, el medico o el paciente si. Esto mejora la seguridad de la medicacion. Al tener el nombre del paciente sobre la tarjeta de informacion, as! como la informacion que se encuentra solo normalmente sobre la caja externa en la que se envlan los bllsteres, y el ser aun capaz de comprobar la impresion de los fabricantes sobre el blister en si proporciona un sistema muy seguro para garantizar que el paciente solo recibe los productos farmaceuticos correctos.

La tarjeta de informacion tambien puede mostrar cual es el aspecto que deberia tener el producto farmaceutico haciendo facil la identificacion por parte del paciente. Otra informacion a ser presentada incluye el nombre del farmaceutico e instrucciones, el nombre del medico, prescription e instrucciones, e informacion de efectos secundarios de modo que en una situation de emergencia este disponible toda la informacion.

En otra realizacion del metodo todos los productos farmaceuticos en blisteres fijados a las tarjetas de informacion conectados entre si se deben administrar al mismo paciente.

Cuando multiples tarjetas de informacion, y por ello dosis de producto farmaceutico, se conectan formando una tira de tarjetas de informacion, la tira puede personalizarse para un paciente particular.

La tira puede contener dosis de diferentes productos farmaceuticos, que pueden colocarse en la tira en un orden que coincide con la secuencia prescrita de administracion. Dado que la secuencia y la combination de productos farmaceuticos son unicas para cada paciente, la colocacion de diferentes productos farmaceuticos en un blister multidosis no puede conseguirse facilmente en una planta farmaceutica. La presente invention permite que se coloquen combinaciones personales y unicas de dosis de productos farmaceuticos en una tira de tarjetas de informacion para cada paciente. Al proporcionar informacion acerca de cada dosis sobre la tarjeta de informacion se permite la verification de la correccion de la compilation de la tira.

En otra realizacion del metodo se usa una maquina de recogida y colocacion para situar el blister en la abertura de la tarjeta de informacion.

Para compilar dicha tira personal para un paciente han de incluirse frecuentemente multiples productos farmaceuticos en la tira. Puede usarse una maquina de recogida y colocacion tal como es conocida para el montaje de tarjetas de circuito impreso electronico para situar las dosis en las aberturas correspondientes en las tarjetas de informacion. La maquina de recogida y colocacion es capaz de recuperar diferentes dosis desde carriles de alimentation, justamente tal como es capaz de recuperar componentes electronicos de los carriles de alimentation.

Para incrementar la seguridad de la medicacion, puede usarse con reconocimiento optico, tal como ya se usa para verificar la selection y orientation correcta del componente durante el montaje de tarjetas de circuito impreso electronicos, para verificar que el blister recogido es el blister correcto y esta orientado correctamente. Despues de la colocacion en la abertura de la tarjeta de informacion el reconocimiento optico puede verificar tambien la correccion de la colocacion.

El blister se proporciona a la maquina de recogida y colocacion temporalmente fijado a una cinta usada normalmente para proporcionar los componentes de la tecnologia de montaje superficial (SMT, del ingles “Surface Mount Technology”) a la maquina de recogida y colocacion. Mediante el uso de un adhesivo temporal para fijar el blister a una cinta de suministro de la maquina SMT normal, tal como se usa normalmente con las maquinas de SMT no hay necesidad de amplias modificaciones a la maquina de SMT.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Tal como un hospital o seccion con miembros del personal sanitario, la invention puede usarse tambien en un entorno domestico o de enfermerla a domicilio en donde el paciente, u otra persona, puede dentro del marco de la invencion realizar las tareas descritas en este documento tal como son realizadas por el miembro del personal tecnico.

La invencion se describira ahora en base a las figuras.

Breve description de los dibujos

La figura 1 muestra un blister multidosis.

La figura 2 muestra subsecciones de blister rectangulares obtenidas mediante el corte del blister multidosis.

La figura 3 muestra una subsection de blister circular obtenida mediante el corte del blister multidosis.

La figura 4 muestra una tira de tarjetas de information vaclas conectadas.

La figura 5 muestra una tira para un paciente unico que contiene una mezcla de productos farmaceuticos.

La figura 6 muestra una tira para multiples pacientes.

La figura 7 muestra la carga de la tira de tarjetas de informacion con subsecciones de blister.

La figura 8 muestra una seccion transversal de una tarjeta de informacion fijada a la parte superior de una subseccion de blister.

La figura 9 muestra una seccion transversal de una tarjeta de informacion fijada a la parte inferior de una subseccion de blister.

La figura 10 muestra un dispensador de dosis para su uso con la presente invencion.

La figura 11 muestra un contenedor para contener tiras de tarjetas de informacion.

La figura 12 muestra un sistema en bucle cerrado en el que se usan las tarjetas de informacion.

Modos para llevar a cabo la invencion

La figura 1 muestra un blister multidosis.

El blister multidosis 1 es conocido de la tecnica anterior. Contiene multiples dosis de un producto farmaceutico (mostrados 14). El blister 1 puede dividirse en 14 subsecciones de blister 2a, 2b, 2c, 2d, 2e, 2f, 2g, 2h, 2i, 2j, 2k, 21, 2m, 2n en la que cada subseccion de blister 2a, 2b, 2c, 2d, 2e, 2f, 2g, 2h, 2i, 2j, 2k, 21, 2m, 2n comprende una unica dosis. En la primera subseccion de blister 2a la dosis unica 4 se localiza en la cavidad 3.

La cavidad 3 proporciona una protection para la dosis tanto frente a danos mecanicos como frente a influencias medioambientales tales como la humedad. Los productos farmaceuticos tales como la dosis 4 se envasan frecuentemente en la cavidad 3 en un ambiente estrictamente controlado. Esto es para asegurar que se envasa el producto farmaceutico correcto en el blister 1 correcto y que el envasado se sella apropiadamente, y que se cumplen todos los otros requisitos y objetivos, comunmente conocidos por el control de calidad en la industria farmaceutica. Cuando el blister 1 multidosis sale de la fabrica y ambiente estrictamente controlado una impresion sobre una superficie del blister 1 multidosis permite la identification del producto farmaceutico contenido en el blister 1.

La figura 1 tambien muestra llneas discontinuas rectas 6, 7 que indican llneas de perforation a lo largo de la que una subseccion de blister de dosis unica 2a, 2b, 2c, 2d, 2e, 2f, 2g, 2h, 2i, 2j, 2k, 2l, 2m, 2n puede separarse del resto del blister 1 multidosis. Frecuentemente los bllsteres 1 multidosis tienen dichas llneas perforadas pero en el caso de la presente invencion tanto las llneas discontinuas rectas 6, 7 como los clrculos discontinuos 5 indican como puede dividirse el blister 1 multidosis en subsecciones de blister de dosis unica 2a, 2b, 2c, 2d, 2e, 2f, 2g, 2h, 2i, 2j, 2k, 2l, 2m, 2n antes de ser fijados a una tarjeta de informacion. Son posibles naturalmente otras formas siempre que la cavidad 3 no se corte y permanezca un area superficial suficiente para la fijacion de la subseccion de blister de dosis unica 2a, 2b, 2c, 2d, 2e, 2f, 2g, 2h, 2i, 2j, 2k, 21, 2m, 2n a una tarjeta de informacion.

La figura 2 muestra subsecciones de blister rectangulares obtenidas mediante el corte del blister multidosis.

Cuando el blister 1 multidosis se divide a lo largo de las llneas discontinuas rectas 6, 7 de la figura 1, da como resultado las subsecciones de blister de dosis unica 2a, 2b, 2c, 2d, 2e, 2f, 2g, 2h, 2i, 2j, 2k, 21, 2m, 2n tal como se muestran en la figura 2. El area de las subsecciones de blister de dosis unica 2a, 2b, 2c, 2d, 2e, 2f, 2g, 2h, 2i, 2j, 2k, 21, 2m, 2n menos el area de la cavidad 3 se puede usar para fijar las subsecciones de blister de dosis unica 2a, 2b, 2c, 2d, 2e, 2f, 2g, 2h, 2i, 2j, 2k, 21, 2m, 2n a la tarjeta de informacion (no mostrada).

La figura 3 muestra una subseccion de blister circular obtenida mediante el corte del blister multidosis.

Cuando se obtienen subsecciones de blister de dosis unica mediante la perforacion de clrculos a partir del blister 1 multidosis a lo largo de las llneas discontinuas circulares 5 de la figura 1, las subsecciones de blister de dosis unica 2o, 2p, 2q, 2r, 2s, 2t, 2u, 2v, 2w, 2x, 2y, 2z, 2aa, 2ab tal como se muestra la figura 3.

El area entre el borde exterior 5 y la cavidad 3 esta disponible para la fijacion de las subsecciones de blister de dosis unica 2o, 2p, 2q, 2r, 2s, 2t, 2u, 2v, 2w, 2x, 2y, 2z, 2aa, 2ab a la tarjeta de informacion (no mostrada).

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

La figura 4 muestra una tira de tarjetas de informacion vaclas conectadas.

Por razones de claridad la tira 10 de tarjetas de informacion vaclas conectadas se muestra contra un fondo 11 de modo que quede claro que areas son cortes 13, 17. La tira comprende multiples tarjetas de informacion 12a, 12b, 12c, 12d, 12e, 12f que se interconectan para formar una unica tira 10. Cada tarjeta de informacion 12a, 12b, 12c, 12d, 12e, 12f tiene una abertura 13 (mostrada en todas las tarjetas de informacion pero etiquetada solo en la primera tarjeta de informacion 12a) en donde una subseccion de blister de dosis unica (o, naturalmente, un blister de dosis unica que se ha fabricado como un blister de dosis unica desde el primer momento en lugar de ser cortado a partir de un blister multidosis) puede fijarse a la tarjeta de informacion 12a. Cada tarjeta de informacion 12a, 12b, 12c, 12d, 12e, 12f se proporciona tambien con un area de etiquetado 15 (de nuevo, solo mostrada para la primera tarjeta de informacion 12a por razones de claridad) en donde puede imprimirse la informacion acerca del producto farmaceutico o el paciente para ser presentada.

Tal como se muestra, la informacion puede comprender el nombre del producto farmaceutico, informacion de seguimiento, fecha de caducidad, nombre del paciente objetivo al que se administra la dosis, y un codigo de barras para permitir lectura por maquina de la informacion para seguimiento desde la fabrica hasta que la dosis llega al paciente.

Frecuentemente la superficie de los blisteres multidosis no proporciona suficiente espacio para visualizar toda esta informacion. Ademas la superficie es frecuentemente inadecuada para anadir informacion fuera de la fabrica debido a una pobre adhesion de la tinta, etc., independientemente del area disponible.

Mediante la fijacion de una tarjeta de informacion 12a, 12b, 12c, 12d, 12e, 12f a la subseccion de blister, no solo puede incrementarse el area util segun se desee para adaptar cualquier informacion necesaria, sino que tambien puede elegirse un material que permita que se imprima la informacion sobre las tarjetas de informacion usando tintas e impresoras comunes debido a que el material del que esta hecho la tarjeta de informacion no proporciona proteccion a la subseccion de dosis unica, permitiendo por ello un mayor grado de libertad en la seleccion del material de la tarjeta de informacion.

Otra informacion que pueden incluirse sobre la tarjeta de informacion 12a, 12b, 12c, 12d, 12e, 12f incluye instrucciones para el uso o de horas y fechas predeterminadas en las que debe administrarse el producto farmaceutico, todo individualmente servido a un paciente particular. Alternativamente a la impresion directamente sobre la tarjeta de informacion 12a, 12b, 12c, 12d, 12e, 12f, la informacion puede imprimirse sobre una etiqueta, por ejemplo una pegatina, que se fija a su vez a la tarjeta de informacion.

Las tarjetas de informacion individual 12a, 12b, 12c, 12d, 12e, 12f pueden separarse de la tira 10 mediante la reduccion de la resistencia del material de la tarjeta de informacion y creando por ello una linea de rasgado o rotura 18. Para su uso en dispensadores de farmacos la tira 10 puede proporcionarse con una serie de orificios perforados 17 u otros medios para que el dispensador de farmacos enganche la tira 10.

La figura 5 muestra una tira para un unico paciente que contiene una mezcla de productos farmaceuticos.

Las tarjetas de informacion 12a, 12b, 12c, 12d, 12e, 12f se etiquetan en la figura 5 para recibir diferentes productos farmaceuticos. La informacion 20a, 20b, 20c, 20d, 20e, 20f presentada en cada tarjeta de informacion 12a, 12b, 12c, 12d, 12e, 12f se permite que difiera pero el nombre del paciente continua siendo el mismo. Dicha tira permite la distribucion de una tira de productos farmaceuticos al paciente, por ejemplo en la manana, que contenga todas los productos farmaceuticos que necesita tomar durante el dia, permitiendo adicionalmente que se prescriba la secuencia y hora de administracion por la etiqueta en cada tarjeta de informacion 12a, 12b, 12c, 12d, 12e, 12f y/o por la secuencia fisica de los productos farmaceuticos en la tira.

La tira puede asi prepararse individualmente para el paciente, lo que no puede conseguirse en una gran fabrica farmaceutica.

La figura 6 muestra una tira para multiples pacientes.

Las tarjetas de informacion 12a, 12b, 12c, 12d, 12e, 12f se etiquetan en la figura 6 para recibir los mismos productos farmaceuticos. La informacion 20a, 20b, 20c, 20d, 20e, 20f presentada por cada tarjeta de informacion 12a, 12b, 12c, 12d, 12e, 12f muestra el mismo producto farmaceutico a ser fijado a la tarjeta de informacion 12a, 12b, 12c, 12d, 12e, 12f pero muestra diferentes nombres de paciente. Dicha tira permite la distribucion de una tira de productos farmaceuticos en una sala con multiples pacientes que reciben la misma medicacion. El miembro del personal sanitario en la sala puede tomar entonces la tira y distribuir las secciones individuales a los pacientes apropiados o usar la tira y expulsar el producto farmaceutico al lado de la cama del paciente. Cuando vuelve de su ronda las posiciones vaclas en la tira forman la evidencia positiva de que el paciente recibio el producto farmaceutico. Tambien, al tener el nombre del paciente sobre la tarjeta de informacion 12a, 12b, 12c, 12d, 12e, 12f permite la verificacion por parte del paciente de que esta siendo administrado con el producto farmaceutico correcto. La tira puede prepararse asi individualmente para una sala, lo que no puede conseguirse en grandes fabricas

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

farmaceuticas. Mejora la eficiencia del trabajo en la sala y proporciona comprobaciones adicionales contra administracion incorrecta de farmacos en la sala.

Es automaticamente evidente que pueden realizarse varias combinaciones mas alla de las figuras 4, 5 y 6, por ejemplo puede personalizarse una tira para una sala como en la figura 6 mientras al mismo tiempo se permite que se incluyan diferentes productos farmaceuticos en la tira para el mismo paciente como en la figura 5. La secuencia de pacientes sobre la tira puede adaptarse a la secuencia en la que el miembro del personal sanitario hace su ronda en la sala.

La figura 7 muestra la carga de la tira de tarjetas de informacion con subsecciones de blister.

La tira mostrada en la figura 7 tiene la misma configuracion que la tira mostrada en la figura 5. Se muestran separadamente diferentes tipos de productos farmaceuticos en sus subsecciones de blister 2o, 2p, 2n, 2q, 2r, 2b tal como se obtienen mediante la separacion de las subsecciones de blister 2o, 2p, 2n, 2q, 2r, 2b a partir del blister multidosis tal como se ha explicado en las figuras 1, 2 y 3.

Ademas se muestran las mismas subsecciones de blister 2o, 2p, 2n, 2q, 2r, 2b cuando se fijan a las tarjetas de informacion 12a, 12b, 12c, 12d, 12e, 12f correspondientes.

Las subsecciones de blister 2o, 2p, 2q y 2r contienen una dosis de aspirina y se fijan dentro de las tarjetas de informacion 12a, 12b, 12d, 12e correspondientes, mientras que las subsecciones de blister 2b, 2n contiene codeina y se fijan a sus tarjetas de informacion 12c, 12f correspondientes.

Se indica una secuencia de administracion de los productos farmaceuticos para el Sr. J. Doe tal como se indica en la tira es aspirina, aspirina, codeina, aspirina, aspirina, codeina.

Es claro a partir de la figura 7 que la tarjeta de informacion 12a, 12b, 12c, 12d, 12e, 12f proporciona una ventaja adicional en que permite que se fijen subsecciones de blister con forma diferente 2o, 2p, 2n, 2q, 2r, 2b a las mismas tarjetas de informacion. Es evidente que la abertura 13 debe ser suficientemente grande para acoger el producto farmaceutico y cualquier parte de la subseccion del blister 2o, 2p, 2n, 2q, 2r, 2b que tenga un perfil elevado y que debe haber algun solape entre el borde de la abertura 13 y la subseccion del blister 2o, 2p, 2n, 2q, 2r, 2b para ser capaz de fijar la subseccion del blister 2o, 2p, 2n, 2q, 2r, 2b a la tarjeta de informacion 12a, 12b, 12c, 12d, 12e, 12f. Tal como se muestra en la figura 7 pueden adaptarse por la misma abertura tanto subsecciones de blister de corte circular 2o, 2p, 2q, 2r, como subsecciones de blister de corte rectangular 2b, 2n.

Pueden proporcionarse tiras con aberturas diferentemente conformadas de modo que puedan adaptarse varias formas y tamanos de subseccion de blister.

La primera tarjeta de informacion 12a con la subseccion de blister fijada 2o indica como se fija la subseccion de blister 2o a la tarjeta de informacion 12a.

La cavidad 3 que contiene la dosis 4 de producto farmaceutico se situa en la abertura 13. El borde exterior 5 de la subseccion de blister 2o se solapa con la tarjeta de informacion 12a, es decir el orificio 13 es mas pequeno que la subseccion de blister 2o, pero suficientemente grande para o bien permitir que se aplique presion a la dosis (por ejemplo pastilla o capsula) o bien dejar que la dosis pase a traves de la abertura cuando se expulsa desde la cavidad.

La figura 8 muestra una seccion transversal de una tarjeta de informacion fijada a la parte superior de una subseccion de blister.

Los blisteres tipicos para el envase de dosis de productos farmaceuticos tienen dos superficies 30, 33 de las cuales tipicamente una primera superficie 33 se disena para ejercer fuerza sobre la dosis 4 para expulsar la dosis 4 a traves de la segunda superficie 30. La figura 8 muestra una primera opcion para fijar la tarjeta de informacion 12a a la parte superior de la subseccion de blister 2o. Para fijar la tarjeta de informacion 12a el borde alrededor del orificio 13 se provee con un adhesivo 31. La figura 8 muestra adicionalmente el orificio perforado 17 para su uso por la tira en un dispensador de medicacion. Tambien se muestra una pegatina 32 fijada a la tarjeta de informacion 12a que lleva la informacion acerca del paciente y producto farmaceutico. El lugar del uso de una pegatina 32 el area indicada puede usarse tambien para la impresion de la informacion directamente sobre la tarjeta de informacion 12a.

Es automaticamente evidente que la etiqueta 32 tambien puede fijarse al lado opuesto de la tarjeta de informacion 12a, preferiblemente teniendo cuidado de no cubrir la superficie de la subseccion del blister 30 a traves de la que se ha de expulsar la dosis 4 desde la cavidad 3.

La fijacion de la etiqueta 32 sobre ese lado de la tarjeta de informacion 12a en donde es visible la informacion sobre el blister 2o tiene la ventaja de una facil comparacion de la informacion sobre la tarjeta de informacion 12 y la informacion sobre el blister 2o.

La fijacion de la etiqueta 32 de modo que la dosis 4 no pueda expulsarse sin danar la etiqueta 32 y al mismo tiempo dotar la etiqueta 32 con un adhesivo que permita que la etiqueta sea retirada desde la tarjeta de informacion 12a, mejora la trazabilidad de la administracion de la dosis 4 dado que el miembro del personal sanitario es obligado a retirar la etiqueta 32 antes de expulsar la dosis 4, despues de lo que la etiqueta puede fijarse a una lista de informe que prueba que la dosis 4 se ha presentado realmente al paciente. La colocacion de la etiqueta 32 en esta forma tambien ayuda a la fijacion de la subseccion del blister 2o a la tarjeta de informacion 12a.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

La figura 9 muestra una seccion transversal de una tarjeta de informacion fijada la parte inferior de una subseccion de blister.

La figura 9 muestra una segunda opcion para fijar la tarjeta de informacion 12a a la parte inferior de la subseccion de blister 2o. Para fijar la tarjeta de informacion 12a el borde alrededor del orificio 13 esta provisto de un adhesivo 31.

Esta segunda opcion tiene la ventaja de usar la resistencia estructural de la tarjeta de informacion 12a para soportar la subseccion de blister cuando se aplica fuerza a la cavidad 3 para expulsar la dosis 4. El adhesivo 31 no tiene que proporcionar tanta adhesion como en la primera opcion lo que permite un adhesivo mas barato, o alternativamente que se usen medios mecanicos. La figura 9 muestra adicionalmente el orificio perforado 17 para uso de la tira en un dispensador de medicacion. Tambien se muestra una etiqueta 32 fijada a la tarjeta de informacion 12a que lleva la informacion acerca del paciente y producto farmaceutico. En lugar del uso de una etiqueta 32 tambien puede usarse el area indicada para la impresion de la informacion directamente sobre la tarjeta de informacion 12a.

Es automaticamente evidente que la etiqueta 32 tambien puede fijarse al lado opuesto de la tarjeta de informacion 12a.

La fijacion de la etiqueta 32 de modo que la dosis 4 no pueda expulsarse sin danar la etiqueta 32 y al mismo tiempo dotar la etiqueta 32 con un adhesivo que permita que la etiqueta 32 sea retirada, mejora la trazabilidad de la administracion de la dosis 4 dado que el miembro del personal sanitario es obligado a retirar la etiqueta 32 antes de expulsar la dosis 4, despues de lo que la etiqueta 32 puede fijarse a una lista de informe que prueba que la dosis 4 se ha presentado realmente al paciente.

La protection del fabricante original de la dosis medica permanece intacta mediante la perforation o corte de las cavidades individuales que contienen las dosis a partir del blister multidosis. La integridad de la cavidad y consecuentemente la proteccion se mantienen.

Debido a la division en subsecciones de blister la presente invention no re-envasa las dosis dado que las dosis permanecen en su cavidad protectora original, simplemente cambian el tamano y forma del blister multidosis. El resultado es que la trazabilidad y garantia del fabricante no quedan afectadas y se evitan caras investigaciones en posibles cambios en la fecha de caducidad. La division del blister multidosis y la fijacion de las subsecciones de blister a las tarjetas de informacion pueden realizarse en una estancia estandar sin caras inversiones en tratamiento del aire.

Las subsecciones de blister se transportan por medio de vibration a una maquina de recogida y colocation de la tecnologia de montaje superficial. Usando la maquina de recogida y colocacion SMT se colocan las subsecciones del blister en la abertura de la tarjeta de informacion.

La figura 10 muestra un dispensador de dosis para su uso con la presente invencion.

El dispensador de dosis 109 comprende un contenedor 110 que contiene la tira de tarjetas de informacion 106, u otro portador adecuado 106 tal como bolsas o blisteres interconectados, en una forma enrollada para ser dispensadas a traves de una abertura del dispensador 116. El contenedor 110 simplifica la insertion del rollo que contiene el envase farmaceutico dentro del dispensador de dosis 109. El dispensador de dosis 109 comprende adicionalmente una tapa 101 para el acceso a las interioridades del dispensador de dosis y puede proporcionarse con un bloqueo 102 para impedir la retirada de o la alteration del contenedor 110.

Un escaner digital opcional 103 permite una forma de control del proceso de dispensado mediante el escaneando de la informacion sobre el portador 106, por ejemplo del codigo de barras sobre la tarjeta de informacion de la presente invencion. El portador 106 se avanza de modo que surge desde el dispensador de dosis 109 y queda accesible para el usuario, por ejemplo un miembro del personal sanitario o paciente. El avance del portador 106 puede conseguirse mediante operation manual o por medio de un engranaje 112 acoplado a un motor electrico 117. El engranaje 112 se acopla con un engranaje de contenedor 114 comprendido en el contenedor 110 que a su vez se acopla a una rueda dentada 111 para el accionamiento del portador 106. Para ello, el portador 106 esta provisto de aberturas tal como se muestra en la description de las tarjetas de informacion. La rueda dentada 111 engancha en las aberturas en el portador 106, permitiendo que el motor electrico accione el portador 106 adelante o atras.

El dispensador de dosis 109 puede proporcionarse con una unidad de pantalla/teclado 104 y un altavoz 105 para la interfaz con el usuario. La pantalla 104 puede visualizar los nombres del paciente, nombre del producto farmaceutico o indicar cuando ha de administrarse el producto farmaceutico dispensado.

El engranaje del contenedor y la rueda dentada 111 se situan en el interior del contenedor y se intercambian junto con el contenedor 109.

El engranaje 112 y el engranaje de contenedor 114 puede sustituirse por otros medios de accionamiento que pueden desacoplarse facilmente tal como dos ruedas que se acoplan por friction.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

El motor, escaner digital 103 y la unidad de pantalla/teclado 104 se acoplan a, y controlan por, el controlador 107. El controlador 107 comprende una interfaz 108 que puede conectarse a una red para la interfaz con un ordenador que comprende por ejemplo una base de datos de productos farmaceuticos y/o pacientes.

La figura 11 muestra un contenedor para la contencion de tiras de tarjetas de informacion.

El contenedor 110 comprende un area de almacenamiento 113 en donde se almacena el portador 106, por ejemplo enrollado para ahorrar espacio y facilitar el dispensado ordenado del portador 106.

El contenedor 110 comprende medios para accionar el portador 106 adelante y atras. Se usa el movimiento de retroceso cuando el dispensador de dosis detecta que el portador 106 no ha sido tomado por el usuario. El movimiento de retroceso permite a la seccion del portador expuesta al exterior del dispensador de dosis retraerse dentro del dispensador de dosis para reducir la posibilidad de que otras personas tomen el portador 106.

Los medios de accionamiento pueden comprender una rueda dentada 111 para el enganche con el portador 106 y un engranaje de contenedor 114, estando acoplada la rueda dentada 111 al engranaje del contenedor 114 por ejemplo a traves de un eje 115. El eje 115, ademas del acoplamiento del engranaje del contenedor 114 y la rueda dentada 111, tambien situa el conjunto de engranaje de contenedor/rueda dentada en el contenedor. Por esto el contenedor tiene orificios de cavidades en las que se mantiene y posiciona el eje.

Para asegurar un acoplamiento positivo entre la rueda dentada 111 y el portador 106 el contenedor comprende un area curvada que forma un arco 116 cuyo centro coincide con el centro de la rueda dentada 111. Esto asegura que se consigue mas de un acoplamiento diente de rueda dentada/orificio de rueda dentada.

El contenedor puede proporcionarse con un bloqueo 117 que impide el acceso a los productos farmaceuticos en el contenedor proporcionando un sellado a prueba de falsificaciones. Otro bloqueo 117 disenado impide la rotacion del conjunto engranaje del contenedor 114 / rueda dentada 111 hasta que el contenedor 109 se haya usado. Incluso si la abertura de dispensado 116 es accesible, la rueda dentada 111 al estar enclavada asegura que no puede recuperarse ningun portador 106 desde el contenedor 109 hasta que se haya retirado el bloqueo 117. Puede detectarse la retirada del bloqueo 117 y expulsarse el contenedor 109 en base a la falsificacion potencial.

La figura 12 muestra la vista frontal de la seccion transversal A-A indicada en la figura de la figura 11. Muestra la colocacion posible del eje 115, rueda dentada 111, engranaje de contenedor 114 y bloqueo 117, e indica tambien el motor electrico 112 y el acoplamiento entre el engranaje de accionamiento 112 y el engranaje del contenedor 114.

La figura 13 muestra un sistema en bucle cerrado en el que se usan las tarjetas de informacion.

El sistema en bucle cerrado comprende 6 estados.

En el estado 1 el medico escribe una prescription para el paciente A.

En el estado 2 el farmaceutico comprueba la prescripcion.

En el estado 3 la sala planea la distribution de los productos farmaceuticos y pide los productos farmaceuticos desde la farmacia.

En la etapa 4 se envasa el producto farmaceutico, por ejemplo usando las tarjetas de informacion de la presente invention. Los datos correspondientes, tales como informacion del paciente e informacion de prescripcion se almacenan en una base de datos en un servidor.

En la etapa 5 el miembro del personal sanitario lleva los productos farmaceuticos al paciente.

En la etapa 6 se registra la administration usando un codigo de barras (o un medio de RFID), vinculando medicina administrada y paciente y verificando mediante el uso de la base de datos si la administracion es correcta.

En la etapa 7 se verifica la administracion correcta mediante la comparacion de los datos en la base de datos con los datos obtenidos durante la administracion del producto farmaceutico.

Consecuentemente el proceso de prescripcion y administracion de farmacos, es decir productos farmaceuticos, forma un bucle cerrado que incluye la verification.

El bucle se cierra mediante realimentacion acerca de la administracion en la base de datos.

Como una extension de ello, la informacion de realimentacion en la base de datos esta totalmente disponible para el medico y el farmaceutico, permitiendo una verificacion adicional de que el proceso se ejecuto correctamente. Esto mejora la seguridad del proceso de administracion.

En lugar de productos farmaceuticos, pueden fijarse a la tarjeta de informacion de la presente invencion otros pequenos artlculos envasados. Se proporcionan frecuentemente pequenas piezas electronicas por el fabricante sobre grandes rollos que comprenden miles de piezas. Esto puede ser satisfactorio para su uso en montajes a gran escala pero es muy engorroso para su uso en un entorno de laboratorio de desarrollo. El etiquetado sobre los componentes es muy pequeno o incluso ausente cuando el blister en el que estan envasados es tambien demasiado pequeno para los numeros de pieza, resultando que solo el carrete lleva los datos acerca del tipo de componente. La tarjeta de informacion de la presente invencion permite un etiquetado apropiado de pequenas cantidades de componentes y al mismo tiempo permite que los componentes sean recuperados desde la cavidad del blister en la forma usual.

Claims (4)

1. 5

   10

   15

   20

   25

   30

   35

   40

   45

   50

   55

   60

   65

   REIVINDICACIONES

   1. Un metodo de aplicacion de informacion adicional a un producto farmaceutico (4) sellado en una cavidad (3) de un blister (2), en el que el blister (2) es un monoblister que tiene precisamente una unica cavidad (3) que contiene una unica dosis del producto farmaceutico (4), teniendo el monoblister (2) un borde exterior (5), una primera superficie (33) y una segunda superficie (30), estando disenada la primera superficie (33) para ejercer fuerza sobre el producto farmaceutico (4) para expulsar el producto farmaceutico (4) a traves de la segunda superficie (30), y en el que el metodo comprende la etapa de:

   proporcionar una tarjeta de informacion individual (12) que tiene precisamente una abertura de recepcion de blister (13) y un area de etiquetado (15), en el que el borde alrededor de la abertura de recepcion del blister (13) esta provisto de un adhesivo (31);

   alinear la cavidad del blister (3) con la abertura de recepcion del blister (13) de la tarjeta de informacion (12), de

   modo que haya algun solape entre el borde alrededor de la abertura de recepcion del blister (13) y el area del

   monoblister entre su borde exterior (5) y la cavidad (3);

   fijar la tarjeta de informacion (12) al monoblister (2) asi alineado;

   y en el que el monoblister se obtiene:

   proporcionando un blister (1) multidosis con multiples cavidades (3) que contienen dosis envasadas individualmente respectivas del producto farmaceutico;

   dividiendo el blister (1) multidosis en una pluralidad de subsecciones de blister (2), siendo cada subseccion de blister (2) un monoblister que tiene precisamente una unica cavidad (3) que contiene una unica dosis del producto farmaceutico (4)

   y en el que la tarjeta de informacion (12) esta o bien exclusivamente fijada a la segunda superficie (30) del monoblister (2), o bien en el que la cavidad (3) se coloca en la abertura (13) y la tarjeta de informacion (12) se fija exclusivamente a la primera superficie (33) del monoblister (2);

   en el que una superficie del monoblister (2) contiene informacion impresa, y en el que el area de etiquetado (15) de la tarjeta de informacion (12) lleva informacion en ese lado en donde es visible la informacion sobre el monoblister (2); caracterizado por que el area de etiquetado (15) de la tarjeta de informacion (12) esta provista de una etiqueta (32), en el que la etiqueta (32) se fija con un adhesivo que permite la retirada de la etiqueta, en una localization de modo que el producto farmaceutico (4) no pueda expulsarse sin danar la etiqueta (32).
2. 2. Un metodo de acuerdo con la revindication 1, en el que la etapa de alineacion de la cavidad del blister (3) con la abertura de recepcion del blister (13) de la tarjeta de informacion (12) se realiza con una maquina de recogida y colocation.
3. 3. Conjunto de una tarjeta de informacion (12) y blister (2) que tiene una cavidad (3) que contiene un producto farmaceutico (4), caracterizado por que

   el blister es un monoblister que tiene precisamente una unica cavidad (3) que contiene una unica dosis del producto farmaceutico (4), teniendo el monoblister (2) un borde exterior (5), una primera superficie (33) y una segunda superficie (30), estando disenada la primera superficie (33) para ejercer fuerza sobre el producto farmaceutico (4) para expulsar el producto farmaceutico (4) a traves de la segunda superficie (30);

   la tarjeta de informacion es una tarjeta de informacion individual (12) que tiene precisamente una abertura de recepcion de blister (13) y un area de etiquetado (15), en el que el borde alrededor de la abertura de recepcion del blister (13) esta provisto de un adhesivo (31);

   en el que la cavidad del blister (3) esta alineada con la abertura de recepcion del blister (13) de la tarjeta de informacion (12), de modo que haya algun solape entre el borde alrededor de la abertura de recepcion del blister (13) y el area del monoblister entre su borde exterior (5) y la cavidad (3);

   en el que el area del monoblister entre el borde exterior (5) y la cavidad (3) se fija al area del borde alrededor de dicha abertura de recepcion del blister (13) en la tarjeta de informacion; y en el que el monoblister se obtiene:

   proporcionando un blister (1) multidosis con multiples cavidades (3) que contienen dosis envasadas individualmente respectivas del producto farmaceutico;

   dividiendo el blister (1) multidosis en una pluralidad de subsecciones de blister (2), siendo cada subseccion de blister (2) un monoblister que tiene precisamente una unica cavidad (3) que contiene una unica dosis del producto farmaceutico (4);

   y en el que la tarjeta de informacion (12) esta o bien exclusivamente fijada a la segunda superficie (30) del monoblister (2), o bien en el que la cavidad (3) se coloca en la abertura (13) y la tarjeta de informacion (12) se fija exclusivamente a la primera superficie (33) del monoblister (2);

   en el que una superficie del monoblister (2) contiene informacion impresa, y en el que el area de etiquetado (15) de la tarjeta de informacion (12) lleva informacion en ese lado en donde es visible la informacion sobre el monoblister (2); caracterizado por que el area de etiquetado (15) de la tarjeta de informacion (12) esta provista de una etiqueta (32), en el que la etiqueta (32) se fija con un adhesivo que permite la retirada de la etiqueta, en una localizacion de

   modo que el producto farmaceutico (4) no pueda expulsarse sin danar la etiqueta (32).
4. 4. Conjunto de acuerdo con la reivindicacion 3, en el que la tarjeta de informacion comprende un codigo de barras o la tarjeta de informacion comprende un dispositivo RFID.

   5