ES2562413T3

ES2562413T3 - Implante y sistema de aporte de implante con múltiples enclavamientos mutuos de marcador

Info

Publication number: ES2562413T3
Application number: ES11165189.9T
Authority: ES
Inventors: Lixiao Wang; Jianlu Ma; Joe Tatalovich; Peggy Waltz; Keith Smythe; Rich Kusleika
Original assignee: Covidien LP
Current assignee: Covidien LP
Priority date: 2006-05-12
Filing date: 2007-05-14
Publication date: 2016-03-04
Anticipated expiration: 2027-05-14
Also published as: WO2007134290A2; WO2007134290A3; EP2020964B1; DE602007011251D1; ES2523990T3; EP2301487A2; EP2020964A2; EP2301487B1; US10433992B2; US20070293930A1; WO2007134290A8; EP2301487A3; EP2353553A3; ATE491417T1; US9044351B2; EP2353553B1; US20150265443A1; EP2353553A2

Abstract

Un sistema para el aporte de un implante (12) dentro de una cavidad interna de un cuerpo, que comprende: un catéter tubular (10), que está provisto de un miembro interior (14) y una vaina exterior (16) que puede moverse en torno al miembro interior (14), un implante (12), que está provisto de un tramo o sección autoexpansible y tubular, teniendo el implante (12) un extremo proximal (12A) y un extremo distal (12B), y un diámetro constreñido d; y caracterizado por que incluye además: una estructura de enclavamiento mutuo de extremo (27, 29) para el acoplamiento cooperativo con uno de los extremos proximal o distal (12A, 12B) del implante (12); y una estructura de enclavamiento mutuo intermedia (28), cooperando la estructura de enclavamiento mutuo intermedia (28) y la estructura de enclavamiento mutuo de extremo (27, 29) para evitar el despliegue prematuro del implante (12) cuando la vaina exterior (16) se mueve con respecto al miembro interior (14) al tiempo que se permiten cambios en el diámetro constreñido d del implante (12).

Description

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DESCRIPCION

Implante y sistema de aporte de implante con multiples enclavamientos mutuos de marcador Campo de la invencion

La presente invencion se refiere a un sistema para aportar un implante en una ubicacion de una cavidad interna corporal. Mas particularmente, la invencion concierne a un sistema de aporte para un implante vascular tal como una canula intraluminal o stent autoexpansiva.

Antecedentes de la invencion

Las canulas intraluminales se utilizan de forma generalizada para soportar una estructura de cavidad interna del cuerpo de un paciente. Por ejemplo, puede utilizarse una canula intraluminal para mantener la patencia de una arteria carotida, una arteria coronaria, otro vaso sangumeo u otra cavidad interna corporal tal como el ureter, la uretra, los bronquios, el esofago u otros pasos. Un stent o canula intraluminal es, tipicamente, una estructura metalica tubular, si bien se conocen canulas intraluminales de polfmero. Las canulas intraluminales pueden ser implantes que trabajan permanentemente, o pueden ser susceptibles de absorberse biologicamente, o bioabsorbibles, al menos en parte. Las canulas intraluminales bioabsorbibles pueden ser polimericas, biopolimericas, ceramicas, bioceramicas, metalicas o de otros materiales, y las canulas intraluminales pueden eluir a lo largo del tiempo sustancias tales como medicamentos.

En ciertos disenos de canula intraluminal, la canula intraluminal consiste en un tubo estructurado en celdas abiertas que se expande por medio de un globo inflable en el lugar del despliegue. Otro tipo de canula intraluminal es el tipo expansible por sf mismo o “autoexpansible”. Una canula intraluminal autoexpansible no se sirve de un globo o de otra fuente de fuerza para moverse de un estado aplastado a un estado expandido. Una canula intraluminal autoexpansible se hace pasar a traves de la cavidad interna corporal en un estado colapsado o aplastado. En el punto de una obstruccion, o en otro emplazamiento de despliegue de la cavidad interna corporal, la canula intraluminal es expandida hasta su diametro expandido para el proposito al que esta destinada. Un ejemplo de canula intraluminal autoexpansible es una estructura de bobina o serpentm que se asegura a un dispositivo de aporte de canula intraluminal bajo tension en un estado aplastado. En el lugar de despliegue, la bobina se libera de manera tal, que la bobina puede expandirse hasta su diametro ensanchado. Las canulas intraluminales de bobina pueden fabricarse utilizando una variedad de metodos, tales como el arrollamiento de un alambre, cinta o lamina sobre un mandril, o mediante corte por laser a partir de un tubo, seguido de los tratamientos termicos apropiados. Otros tipos de canulas intraluminales autoexpansibles son tubos de celdas cerradas o de celdas abiertas confeccionados a partir de un material autoexpansible, por ejemplo, la canula intraluminal Protege GPS de la ev3, Inc., de Plymouth, MN [Minnesota]. Las canulas intraluminales de tubos celulares se hacen, por lo comun, mediante el corte por laser de tubos, o corte de patrones o disenos en laminas, seguido o precedido por la soldadura de la lamina hasta obtener una forma tubular, y por otros metodos. La forma, longitud y otras caractensticas de una canula intraluminal se escogen, tfpicamente, basandose en la posicion en la que sera desplegada la canula intraluminal.

Las canulas intraluminales convencionales estan compuestas, generalmente, de tirantes o cables que tienen aberturas entre ellos. Algunos profesionales del campo han venido anadiendo cubiertas a las canulas intraluminales y, con ello, oclrnan sustancialmente las aberturas de las canulas intraluminales. Ejemplos de tales dispositivos incluyen canulas intraluminales cubiertas, injertos de canula intraluminal y canulas intraluminales cubiertas con malla. Hablando generalmente, las canulas intraluminales cubiertas y los injertos de canula intraluminal pueden utilizarse como conductos para fluidos en situaciones en las que es deseable una escasa perdida de fluido o ninguna en absoluto a traves de la parte del conducto. Hablando generalmente, las canulas intraluminales cubiertas con malla pueden emplearse para mantener un diametro luminal o de cavidad interna lo suficientemente grande como para permitir el flujo dentro del conducto y, con todo, impedir la liberacion de trombos de la pared de la cavidad interna al interior de la cavidad interna.

Una tecnica de aporte para un dispositivo autoexpansivo tal como una canula intraluminal, una canula intraluminal cubierta, un injerto de canula intraluminal o una canula intraluminal cubierta con malla, consiste en montar el dispositivo, aplastado, en un extremo distal de un sistema de aporte del dispositivo. Semejante sistema puede estar compuesto de un miembro tubular exterior y un miembro tubular interior. Los miembros tubulares interior y exterior son susceptibles de hacerse deslizar axialmente uno con respecto al otro. El dispositivo (en el estado aplastado) se monta rodeando el miembro tubular interior, en su extremo distal, o mas alejado. El miembro tubular exterior (tambien denominado vaina exterior) rodea el dispositivo en el extremo distal. Una o mas porciones del dispositivo se fijan de forma liberable al miembro tubular interior por medio de unos conjuntos de bloqueo mutuo, y los conjuntos de bloqueo mutuo facilitan la colocacion y el control adecuados del dispositivo durante el despliegue del dispositivo.

Antes de hacer avanzar el sistema de aporte del dispositivo a traves de la cavidad interna del cuerpo, se hace pasar, en primer lugar, un cable de grna a traves de la cavidad interna del cuerpo, hasta el lugar del despliegue. El tubo interior del sistema de aporte es hueco a traves de al menos una porcion de su longitud, de tal manera que puede hacerse avanzar sobre el cable de grna, hasta el lugar del despliegue. La estructura combinada (esto es, el

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dispositivo montado en el sistema de aporte del dispositivo) se hace pasar a traves de la cavidad interna del paciente hasta que el extremo distal del sistema de aporte del dispositivo llega al emplazamiento del despliegue dentro de la cavidad interna del cuerpo. El sistema de despliegue debe una buena flexibilidad al doblamiento con el fin de atravesar los vasos tortuosos que se encuentran durante el avance hasta un lugar de tratamiento, y el dispositivo puede incluir marcadores opacos a la radiacion para permitir a un profesional medico ver la colocacion del dispositivo bajo fluoroscopia antes de su despliegue. En el emplazamiento del despliegue, la funda o vaina exterior es retrafda con el fin de exponer o dejar al descubierto el dispositivo. El dispositivo expuesto es libre de expandirse por sf mismo dentro de la cavidad interna del cuerpo. Seguidamente a la expansion del dispositivo, el tubo interior es libre de pasar a traves del dispositivo, de tal manera que el sistema de aporte puede ser extrafdo a traves de la cavidad interna del cuerpo, dejando el dispositivo en su lugar, en el emplazamiento del despliegue.

En los dispositivos de la tecnica anterior, pueden requerirse fuerzas muy elevadas para hacer deslizar los miembros tubulares interior y exterior uno con respecto al otro y, con ello, desplegar el dispositivo. Esto es especialmente cierto cuando se trata de desplegar, por ejemplo, dispositivos largos, dispositivos con una gran magnitud de fuerza expansiva cuando se comprimen dentro de una vaina, o dispositivos voluminosos comprimidos en el interior de vainas pequenas, dentro de vasos tortuosos.

Lo que se necesita es un sistema que haga posible una pequena fuerza de despliegue de dispositivos largos, de dispositivos con una fuerza expansiva de gran magnitud cuando se comprimen dentro de una vaina, o de dispositivos comprimidos en el interior de vainas pequenas, dentro de vasos tortuosos.

Ademas, en los dispositivos de la tecnica anterior, la canula intraluminal puede desplegarse prematuramente a medida que el tubo exterior es retrafdo. Esto es, con el tubo exterior parcialmente retrafdo, la porcion expuesta o al descubierto de la canula intraluminal puede expandirse, con el resultado de que el resto de la canula intraluminal es exprimida y expulsada el exterior del tubo externo. Esto puede tener como resultado que la canula intraluminal sea impulsada en sentido distal, o de alejamiento, mas alla de un emplazamiento de despliegue deseado. Tambien, una vez que la canula intraluminal se ha desenvainado parcialmente, se determina, en ocasiones, que la colocacion de la canula intraluminal necesita ser ajustada. Con algunos de los sistemas existentes, esto es diffcil puesto que la canula intraluminal presenta la tendencia a forzarse a sf misma a salir de la vaina, por lo que los ajustes se ven dificultados. Por otra parte, una vez que se ha desplegado la canula intraluminal, el subsiguiente ajuste de la posicion de despliegue de la canula intraluminal puede ser resultar diffcil porque no es posible llevar a cabo, ffpicamente, un nuevo envainado con facilidad. Para superar algunos de estos problemas, algunos sistemas de aporte de canula intraluminal estan compuestos de enclavamientos mutuos en la canula intraluminal y en el miembro interior.

Si bien los enclavamientos mutuos en las canulas intraluminales y en los sistemas de aporte de canula intraluminal han mejorado la precision con la que pueden aportarse algunas canulas intraluminales a los lugares de tratamiento, se ha encontrado que ciertos tipos de canulas intraluminales no son aportadas eficazmente por los sistemas de enclavamiento mutuo existentes. Por ejemplo, las canulas intraluminales largas, las canulas intraluminales delgadas o las canulas intraluminales con una fuerza expansiva de gran magnitud, cuando estan comprimidas dentro de una vaina, tienden a combarse a lo largo de su longitud a medida que la vaina exterior es retirada del miembro tubular interior. Las canulas intraluminales con una elevada flexibilidad axial paralelamente al eje central de la canula intraluminal pueden tambien resultar muy diffciles de desplegar, y de desplegar con precision, con los sistemas de enclavamiento mutuo existentes. La vision de estas canulas intraluminales durante su despliegue, particularmente de las canulas intraluminales largas, no es, con frecuencia, la adecuada.

Estos tipos de canulas intraluminales pueden ser tambien, de la misma manera, diffciles de cargar en el sistema de aporte de canula intraluminal.

Los documentos EP0696447 (CARDIOVASCULAR CONCEPTS), WO2006/026377 (COOK INCORPORATED), US2004/0204749 (GUNDERSON) y WO00/71058 (SCIMED LIFE SYSTEMS divulgan en cada caso sistemas de aporte de canula intraluminal de la tecnica anterior.

Lo que se necesita es un sistema que permita una carga facil, un aporte preciso y una buena visualizacion durante el despliegue de canulas intraluminales largas, canulas intraluminales delgadas, canulas intraluminales con una fuerza expansiva de gran magnitud, asf como canulas intraluminales con una elevada flexibilidad axial.

Sumario de la invencion

Un sistema de aporte de implante comprende uno o mas conjuntos de enclavamientos mutuos que conectan el cateter de aporte de implante al implante, asf como un miembro tubular interior y un miembro tubular exterior mejorados. Un conjunto distal, o mas alejado, de enclavamiento mutuo impide el movimiento axial del implante con respecto al miembro interior durante el despliegue. El miembro tubular interior mejorado se refuerza o hace de un material que es capaz de resistir fuerzas de compresion radiales dirigidas hacia dentro desde el implante durante el despliegue del implante. El implante se acopla por rozamiento contra la superficie interna del miembro tubular exterior antes del despliegue y a medida que el miembro tubular exterior es retirado en sentido proximal, o de acercamiento, durante el despliegue. Los conjuntos de enclavamiento mutuo, el miembro tubular interior mejorado y

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el miembro tubular exterior cooperan para someter el implante a traccion durante su despliegue, lo que da lugar a una reduccion en el diametro constrenido del implante durante el despliegue y a un alargamiento de la longitud constrenida del implante, con lo que se reduce la fuerza de despliegue del implante. Un conjunto de enclavamiento mutuo proximal se adapta a cualesquiera incrementos en la longitud constrenida del implante en el extremo proximal del mismo, que acompanan a las reducciones en el diametro constrenido del implante provocado por la traccion del implante durante su despliegue.

De acuerdo con un aspecto de la presente invencion, el sistema para aportar un dispositivo medico dentro de una cavidad interna del cuerpo comprende: un cateter tubular que tiene un miembro de arbol exterior que esta dispuesto de forma deslizante en torno a un miembro de arbol interior; un dispositivo medico que comprende un tramo o seccion expansible por sf misma, o autoexpansiva, tubular, portada por el miembro de arbol interior y dispuesta en posicion intermedia con respecto al miembro de arbol interior y el miembro de arbol exterior, de tal modo que el implante tiene una longitud l y un diametro constrenido d que se acopla por rozamiento con una superficie interna del miembro de arbol exterior; y un mecanismo de traccion para causar la traccion del dispositivo medico cuando el miembro de arbol exterior se desplaza con respecto al miembro de arbol interior. En otra realizacion, el mecanismo de traccion comprende una estructura de enclavamiento mutuo distal, o mas alejada, portada por el miembro interior con el fin de impedir el desplazamiento axial de un extremo distal del implante cuando la funda o vaina exterior se desplaza con respecto al miembro interior. En otra realizacion, al menos una porcion del miembro interior esta formada de un material capaz de resistir las fuerzas de compresion ejercidas sobre el mismo por dicho implante. En aun otra realizacion, el mecanismo de traccion comprende una estructura de enclavamiento mutuo proximal, portada por el miembro interior y que define un receptaculo destinado a acomodar una longitud incrementada L del implante cuando la vaina exterior se desplaza con respecto al miembro interior. En aun otra realizacion el mecanismo de traccion comprende una superficie interna de la vaina exterior, que se acopla por rozamiento con al menos una parte del implante cuando la vaina exterior se desplaza con respecto al miembro interior.

Breve descripcion de los dibujos

Las anteriores y otras ventajas adicionales de la invencion pueden comprenderse mejor haciendo referencia a la siguiente descripcion, en combinacion con los dibujos que se acompanan, en los cuales:

La Figura 1 ilustra una vista en alzado lateral de una realizacion de un sistema de aporte de implante que tiene caractensticas que son ejemplos de aspectos inventivos de acuerdo con los principios de la presente divulgacion;

La Figura 2 ilustra una vista ampliada del extremo distal, o mas alejado, del sistema de la Figura 1, con la funda o vaina exterior mostrada en lmea discontinua;

La Figura 3 representa la vista de la Figura 2, con la vaina exterior retrafda;

Las Figuras 4A-4G ilustran porciones del sistema de la Figura 1;

Las Figuras 5A y 5B ilustran vistas en planta de realizaciones de dispositivos medicos proporcionadas a modo de ejemplos y que tienen caractensticas de acuerdo con los principios de la presente divulgacion. Los dispositivos medicos se muestran expandidos, cortados longitudinalmente y tendidos planos.

La Figura 5C ilustra vistas laterales de realizaciones de dispositivos medicos proporcionadas a modo de ejemplo y que tienen caractensticas de conformidad con los principios de la presente divulgacion;

Las Figuras 6A y 6B son vistas en alzado de una realizacion alternativa de un sistema de aporte de implante que tiene caractensticas que constituyen ejemplos de aspectos inventivos de conformidad con los principios de la presente divulgacion;

Las Figuras 7A, 7B y 7C son vistas en alzado de una realizacion alternativa de un sistema de aporte de implante que tiene caractensticas que son ejemplos de aspectos inventivos de acuerdo con los principios de la presente divulgacion;

Las Figuras 8A a 8N ilustran vistas en planta de estructuras de enclavamiento mutuo de sistema de aporte de canula intraluminal. La canula intraluminal y el retenedor se muestran cortados longitudinalmente y tendidos planos o en orientacion horizontal, con una cierta separacion axial entre la canula intraluminal y la estructura retenedora conjugada;

La Figura 9 es una vista ampliada del extremo distal de una realizacion de un sistema de aporte de canula intraluminal que tiene aspectos inventivos de acuerdo con los principios de la presente divulgacion, y en la cual una vaina exterior se ha mostrado en lmea discontinua;

La Figura 9A es un corte transversal de una porcion del sistema de canula intraluminal que se ha ilustrado en la Figura 5;

Las Figuras 10 y 11 ilustran vistas laterales de una realizacion de canula intraluminal proporcionada a modo de ejemplo y que tiene una estructura que se enclava mutuamente con la estructura de un cateter de aporte, de tal

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modo que la canula intraluminal se muestra expandida;

La Figura 12 ilustra una vista en planta de una realizacion de canula intraluminal proporcionada a modo de ejemplo y que tiene una estructura que se enclava mutuamente con la estructura de un cateter de aporte, de tal modo que la canula intraluminal se muestra expandida y las estructuras de la canula intraluminal y de enclavamiento mutuo se han mostrado cortadas longitudinalmente y tendidas en un plano;

Las Figuras 13 y 14 ilustran vistas en planta de una seccion de una realizacion de canula intraluminal proporcionada a modo de ejemplo y que tiene una estructura que se enclava mutuamente con la estructura de un cateter de aporte, de tal manera que la canula intraluminal se ha mostrado parcialmente expandida y las estructuras del segmento de canula y de enclavamiento mutuo se han mostrado cortadas longitudinalmente y tendidas en un plano;

La Figura 15 ilustra vistas en planta de una seccion de una realizacion de canula intraluminal proporcionada a modo de ejemplo y que tiene una estructura que se enclava mutuamente con la estructura de un cateter de aporte, de tal modo que la canula intraluminal se ha mostrado contrafda y las estructuras de la canula intraluminal y de bloqueo mutuo se han mostrado cortadas longitudinalmente y tendidas en un plano;

La Figura 16 ilustra una vista en planta de una seccion de una realizacion de canula intraluminal proporcionada a modo de ejemplo y que tiene una estructura que se enclava mutuamente con la estructura de un cateter de aporte, de tal modo que la canula intraluminal se ha mostrado parcialmente expandida y las estructuras del segmento de canula intraluminal y de enclavamiento mutuo se muestran cortadas longitudinalmente y tendidas en un plano;

Las Figuras 17, 18, 19 y 20 son vistas ampliadas de los extremos distales de realizaciones de sistemas de aporte de canula intraluminal que tienen aspectos inventivos de acuerdo con los principios de la presente divulgacion, con fundas o vainas exteriores mostradas en lmea discontinua;

Las Figuras 17A, 18A, 19A y 20A son secciones transversales de porciones de los sistemas de canula intraluminal ilustrados en las Figuras 17, 18, 19 y 20, respectivamente;

La Figura 20B es una vista en planta de una porcion del sistema de canula intraluminal que se ha ilustrado en la Figura 17;

Las Figuras 21 y 22 son secciones transversales de porciones de sistemas de aporte de canula intraluminal que tienen aspectos inventivos de acuerdo con los principios de la presente invencion; y

Las Figuras 21A y 22A son vistas en planta de porciones de los sistemas de aporte de canula intraluminal que se han ilustrado en las Figuras 21 y 22, respectivamente.

Descripcion detallada

Haciendo referencia, a continuacion, a las diversas figuras de los dibujos, se proporciona una descripcion de realizaciones que son ejemplos del modo como pueden ponerse en practica los aspectos inventivos de conformidad con los principios de la presente invencion. Debe comprenderse que tanto la anterior descripcion general como la siguiente descripcion detallada tan solo son ejemplares y explicativas, y no son limitativas de los amplios aspectos inventivos que se divulgan aqrn. Se apreciara, asimismo, que los conceptos inventivos divulgados en la presente memoria no estan limitados a las configuraciones de dispositivo particulares que se divulgan aqrn, sino que son, en lugar de ello, aplicables a cualesquiera configuraciones de dispositivo diferentes.

Las Figuras 1-3 muestran un sistema de aporte de dispositivo sobre cable, en este ejemplo, el sistema 10 de aporte de canula intraluminal, que tiene unos extremos distal, o mas alejado, 11 y proximal, o mas cercano, 13, un miembro interior 14 y una funda o vaina exterior retrafble 16 que se desliza sobre el miembro interior 14. La posicion 26 de montaje de la canula intraluminal esta situada adyacente al extremo distal 11 del sistema 10. La canula intraluminal 12 (visible en las Figuras 2 y 3) es portada en una posicion 26 de montaje de canula intraluminal del sistema 10 de aporte de canula intraluminal, en un estado aplastado (o de diametro reducido). La canula intraluminal 12 se monta sobre el miembro interior 14 y esta cubierta por una funda o vaina 16 de un modo tal, que queda retenida en el estado aplastado (vease la Figura 2). La canula intraluminal 12 es liberada (es decir, desplegada) mediante la retraccion de la vaina 16 para descubrir o exponer la canula intraluminal 12 (vease la Figura 3). El sistema 10 incluye una estructura de enclavamiento mutuo proximal 27 que impide que la canula intraluminal 12 se despliegue prematuramente, una o mas estructuras intermedias opcionales de enclavamiento mutuo 28, que ayudan al despliegue uniforme de la canula intraluminal y a la carga de la canula intraluminal, y una estructura de enclavamiento mutuo distal 29, que ayuda al despliegue de la canula intraluminal y a la carga de la canula intraluminal. Al liberar la canula intraluminal 12 del sistema 10 de aporte de canula intraluminal, la canula intraluminal 12 se expande hasta un diametro ensanchado para contactar a tope contra las paredes de la cavidad interna del paciente, a fin de dar soporte a la patencia de la cavidad interna. La expansion de la canula intraluminal 12 tambien provoca que la canula intraluminal 12 se desacople de las estructuras de enclavamiento mutuo 27, 28 y 29.

El sistema 10 esta configurado para hacerse avanzar a traves de la cavidad interna del cuerpo del paciente. En uso, el sistema 10 es, preferiblemente, lo suficientemente largo como para que el extremo distal 11 sea colocado en el

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lugar del despliegue de la cavidad interna del cuerpo del paciente, de tal modo que el extremo proximal 13 permanece por fuera del cuerpo del paciente para su manipulacion por parte de un operador.

La vaina 16 del sistema 10 puede tener una variedad de construcciones diferentes. En una realizacion, la vaina tiene una construccion tubular de poliester reforzado en trenzas, configurado para resistir la formacion de cocas y para transmitir fuerzas axiales a lo largo de la longitud de la vaina 16. La vaina 16 puede estar construida de una forma tal, que presente grados de flexibilidad variables a lo largo de su longitud. El miembro interior 14 del sistema 10 es relativamente flexible al doblamiento y tiene una buena resistencia a la compresion o de columna. La construccion y la funcion del miembro interior 14 se describe con mayor detalle mas adelante. En una realizacion, el miembro interior 14 tiene una configuracion tubular y define una cavidad interna que se extiende a traves de toda la longitud del miembro interior 14. Este tipo de configuracion permite que el sistema se haga pasar sobre un cable de grna con el fin de guiar el sistema hasta una posicion de despliegue deseada. Sin embargo, en otras realizaciones, el miembro interior 14 puede tener una configuracion maciza, no tubular.

El extremo distal 11 del sistema 10 incluye un miembro de punta distal 30, convergente o gradualmente estrechado y flexible, que es lo suficientemente flexible como para permitir el avance del sistema 10 de despliegue de canula intraluminal a traves de la cavidad interna del paciente, al tiempo que minimiza el trauma ocasionado a las paredes de la cavidad interna del paciente. La punta 30 esta conectada o unida al miembro interior 14 de forma adyacente a la posicion 26 de montaje de la canula intraluminal. El extremo proximal 13 del sistema 10 incluye un alojamiento 20 de colector conectado a un alojamiento de cierre 22. La vaina 16 se conecta al alojamiento 20 de colector. Una camisa 24 de liberacion de tensiones rodea la vaina 16 en posicion adyacente a su conexion al alojamiento 20, con el fin de hacer posible la liberacion de las tensiones de la vaina 16. El miembro interior 14 pasa a traves tanto del alojamiento 20 de colector como del alojamiento de cierre 22. Un miembro de refuerzo exterior 32 rodea el miembro interior 14 y esta unido a este en posicion adyacente al extremo proximal 13 del sistema 10. El miembro de refuerzo 32 puede estar hecho de un material relativamente ngido tal como un acero inoxidable. Un alojamiento 34 de lumbrera esta unido al miembro de refuerzo 32. El alojamiento 34 de lumbrera tiene un taladro alineado con una cavidad interior o anima del miembro interior 14 y funciona de tal modo que facilita el acceso a la cavidad interior.

El alojamiento 20 de colector porta la lumbrera de admision 31 para inyectar un medio de contraste en el interior del alojamiento 20 de colector. El interior del alojamiento 20 de colector esta en comunicacion de fluido con un paso situado entre el miembro interior 14 y la vaina 16. A la hora de utilizarse, el miembro de contraste puede ser dirigido desde el paso al interior de la cavidad interna del cuerpo del paciente, a traves de unas lumbreras de descarga (no mostradas).

El alojamiento de cierre 22 porta un miembro de cierre roscado (o tuerca de cierre) 35 que puede hacerse girar para acoplarse al miembro de refuerzo 32. La tuerca de cierre 35 permite y fija, selectivamente, el movimiento axial entre el miembro interior y la vaina 16. Se permite el movimiento relativo entre el miembro interior y la vaina con el fin de definir una posicion de transporte y una posicion de despliegue del sistema 10.

Unos primer y segundo mangos 37, 39 estan asegurados, respectivamente, al alojamiento de cierre 22 y al miembro de refuerzo 32. En la posicion de transporte, los mangos 37 y 39 estan separados uno de otro y la vaina 16 cubre la posicion de montaje 26 de la canula intraluminal al objeto de evitar un despliegue prematuro de la canula intraluminal 12. Cuando los mangos 37 y 39 son desplazados uno hacia otro, la vaina 16 se desliza hacia atras o en sentido proximal con respecto al miembro interior 14. En otras palabras, el movimiento axial relativo entre los mangos 37 y 39 (representado por la flecha A) tiene como resultado un movimiento axial relativo entre el miembro interior 14 y la vaina 16. En particular, la vaina 16 se desliza hacia atras desde la posicion hasta la posicion de despliegue para exponer o dejar al descubierto la posicion de montaje 26 de la canula intraluminal y permitir que la canula intraluminal 12 se expanda libremente hacia su diametro completamente expandido. Despues de dicha expansion, el sistema de aporte de canula intraluminal puede ser retirado en sentido proximal a traves de la canula intraluminal expandida, y extrafdo.

En una realizacion, el sistema de aporte 10 comprende una configuracion de enclavamiento mutuo (por ejemplo, las estructuras de enclavamiento mutuo 27, 28 o 29 de las Figuras 2 y 3) que restringe el movimiento axial relativo entre la canula intraluminal 12 y el miembro interior 14 hasta que la vaina 16 haya sido retrafda. Por ejemplo, cuando la canula intraluminal 12 se monta en el miembro interior 14 y es restringida en la orientacion comprimida por la vaina 16, una geometna de enclavamiento mutuo proximal situada en el extremo proximal 12a de la canula intraluminal 12, se enclava mutuamente con una estructura de bloqueo mutuo proximal 27, adyacente a la posicion de montaje 26 de la canula intraluminal, una geometna de enclavamiento mutuo intermedia situada en una o mas posiciones a lo largo de la longitud de la canula intraluminal 12, se enclava mutuamente con una estructura de enclavamiento mutuo intermedia 28, adyacente a la posicion de montaje 26 de la canula intraluminal, y una estructura de enclavamiento mutuo distal situada en un extremo distal 12b de la canula intraluminal 12, se enclava mutuamente con una estructura de enclavamiento mutuo distal 29, adyacente a la posicion de montaje 26 de la canula intraluminal. Las configuraciones de enclavamiento mutuo permanecen mutuamente enclavadas para restringir el movimiento axial de la canula intraluminal 12 hasta despues de que se haya retrafdo la vaina mas alla de una posicion predeterminada (por ejemplo, el extremo mas proximal 12a de la canula intraluminal 12). Cuando la vaina 16 se ha retrafdo mas alla de la posicion predeterminada, la geometna de enclavamiento mutuo de la canula intraluminal 12 se permite expandirse. A medida que se expande la geometna de enclavamiento mutuo de la canula intraluminal, la geometna

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de enclavamiento mutuo de la canula intraluminal 12 se desacopla de las estructuras de enclavamiento mutuo proximal, intermedia y distal, por lo que se permite que el miembro interior 14 del sistema 10 sea desplazado axialmente con respecto a la canula intraluminal sin interferencia o interposicion con las configuraciones de enclavamiento mutuo.

Las estructuras de enclavamiento mutuo 27, 28 y 29 de la canula intraluminal se aseguran fijamente al miembro interior 14 en posicion adyacente a la ubicacion de montaje 26. Por ejemplo, las estructuras de enclavamiento mutuo 27, 28 y 29 de canula intraluminal pueden ser unidas a, rebordeadas con, estampadas o repujadas, fijadas, sujetadas, fundidas a, moldeadas dentro de, embebidas dentro de, o de otro modo aseguradas a, el miembro interior 14. Algunas realizaciones incluyen estructuras de retencion de canula intraluminal que tienen enclavamientos mutuos formados como una estructura integral / unitaria con el miembro interior. En otras realizaciones, pueden asegurarse retenedores de canula intraluminal en forma de piezas independientes al miembro interior 14. Por ejemplo, los componentes pueden ser mecanizados, formados por ataque qmmico superficial, estampados, conformados o de otro modo fabricados en la superficie de un anillo de metal, un polfmero de ingeniena, ceramica u otro material, y el anillo aplicarse al miembro interior por union adhesiva, soldadura, soldadura con disolvente, fusion u otras tecnologfas conocidas en la tecnica. En una realizacion alternativa, las estructuras de enclavamiento mutuo 27, 28 y 29 de canula intraluminal pueden estar compuestas de extremos de canula intraluminal que tienen unas cavidades y retenedores que comprenden extremos agrandados de enclavamiento mutuo y estan situados adyacentes a la posicion de montaje 26 de canula intraluminal del sistema 10 de aporte de canula intraluminal. En otra realizacion, las estructuras de enclavamiento mutuo 27, 28 y 29 de canula intraluminal comprenden superficies opuestas que interfieren o se interponen mecanicamente con el movimiento en sentido proximal o distal de los extremos 12a, 12b de la canula intraluminal a lo largo del eje longitudinal de la canula intraluminal, pero que permiten el movimiento radial de los extremos 12a, 12b de la canula intraluminal.

El miembro interior 14, ilustrado en la Figura 4A, esta compuesto de uno o mas materiales que tienen una buena flexibilidad cuando son doblados transversalmente a su eje central A, y una elevada rigidez cuando se comprimen en la direccion de las flechas B-B a lo largo del eje central A. En contraposicion, los miembros interiores de la tecnica anterior, tfpicamente confeccionados de materiales polimericos tales como el nilon, el polietileno, fluoropolfmeros y otros materiales, tienen una buena flexibilidad cuando se doblan transversalmente a su eje central A, pero una escasa rigidez cuando son comprimidos en la direccion de las flechas B-B a lo largo de su eje central A. Puede medirse una buena flexibilidad cuando se doblan transversalmente al eje central A, por medio de ensayos de doblamiento estandar en tres puntos. En un ejemplo, sistemas de aporte de canula intraluminal deseables que tienen una canula intraluminal montada en ellos, medidos al doblamiento en tres puntos en la region que comprende la canula intraluminal, comprimida, presentan un pico de fuerza, en la curva del ensayo de fuerza-desplazamiento, comprendido en el intervalo entre 75 gramos y 200 gramos. El miembro interior 14 puede estar compuesto de polfmeros de enlaces transversales o cruzados, o carentes de enlaces cruzados, que son extrudidos hasta obtener la forma de una tubena o conducto y, a continuacion, estirados axialmente con el fin de aumentar la orientacion relativa de las moleculas de polfmero constituyentes a lo largo del eje A del miembro interior. Se contemplan estiramientos axiales del miembro interior de entre el 100% y el 1.000%. En una realizacion, el miembro interior 14 esta compuesto de un conducto de poliester orientado que se ha estirado axialmente en el 250% tras su extrusion. En otra realizacion, el miembro interior 14 esta compuesto de un conducto de polietileno orientado que se ha extrudido, enlazado transversalmente y estirado axialmente en el 500% tras el enlace transversal.

Las Figuras 4A-4G ilustran ejemplos de miembros interiores mejorados. En aras de la claridad, tan solo se ha mostrado en las Figuras una unica capa de estructuras de refuerzo (en lmea discontinua), y las lmeas ocultas para los componentes de la matriz no se han representado. La Figura 4B ilustra el miembro interior 14b, que tiene unos filamentos de refuerzo 42b embebidos en el seno de la matriz 44. Los filamentos de refuerzo 42b pueden estar compuestos de un metal que incluye, pero no se limita a, acero inoxidable, Elgiloy, aleaciones superelasticas que incluyen Nitinol, oro, tantalo, tungsteno, platino, vidrios metalicos y otros metales; pueden estar compuestos de polfmero, incluyendo el PEEK, cristal lfquido, poliester, Kevlar, poliamida, poliimida y otros polfmeros, pero sin estar limitados por estos. La forma en seccion transversal de los filamentos de refuerzo 42b puede ser redonda, plana, ovoide, cuadrada, triangular, poligonal, irregular, y de otras formas. Se contemplan dimensiones transversales de seccion transversal maxima del filamento de refuerzo entre 0,0127 mm (0,0005'') y 0,127 mm (0,005''). En una realizacion, los filamentos de refuerzo estan compuestos de cable de Nitinol superelastico y plano de 0,0254 mm (0,001'') y 0,0762 mm (0,003''). En otra realizacion, los filamentos de refuerzo estan compuestos de cable de acero inoxidable redondo de 0,0381 mm (0,0015''). Se contemplan miembros interiores 14b que comprenden de 1 a 500 filamentos de refuerzo. En una realizacion, el miembro interior 14b esta constituido de 4 filamentos de refuerzo. En otra realizacion, el miembro interior 14b esta constituido de 24 filamentos de refuerzo. Es posible utilizar una, dos, tres o mas capas de filamentos de refuerzo. La matriz 44 puede estar compuesta de polfmero, incluyendo material termoplastico, termoestable, polietileno, polipropileno, fluoropolfmeros tales como el FEP o el PTFE, PEEK, cristal lfquido, poliester, Kevlar, poliamida, poliimida y otros polfmeros, sin estar limitado por estos. La matriz 44 puede estar compuesta de una o mas capas, y las una o mas capas pueden estar unidas entre sf Por ejemplo, la Figura 4C ilustra una capa interior 44x y una capa exterior 44y unidas entre sf y a los filamentos de refuerzo 42c. Algunas o todas las capas de la matriz y los filamentos de refuerzo pueden unirse entre sf utilizando un adhesivo, un disolvente, calor, vibracion ultrasonica, energfa de laser, energfa de radiofrecuencia u otros medios.

Los filamentos de refuerzo del miembro interior mejorado 14 pueden estar configurados de diversas maneras y

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orientados en diversas direcciones con respecto al eje central A. La Figura 4B ilustra un miembro interior mejorado 14b constituido por filamentos de refuerzo 42b embebidos en una matriz 44. Los filamentos de refuerzo 42b se han configurado con la forma de filamentos rectos y estan orientados paralelos al eje central A. Los filamentos de refuerzo 42b pueden variar en numero y en separacion de acuerdo con las dimensiones relativas del miembro 14b y de los filamentos 42b. En una realizacion, los filamentos adyacentes 42b estan separados por espacios y, en otra realizacion, al menos algunos de los filamentos 42b se encuentran en contacto lado con lado a lo largo de al menos una porcion de su longitud.

La Figura 4C ilustra un miembro interior mejorado 14c que esta constituido por filamentos de refuerzo 42c embebidos en una matriz 44. Los filamentos de refuerzo 42c se han configurado con la forma de filamentos arrollados helicoidalmente alrededor del eje central A. SE contempla que el angulo G entre los filamentos arrollados helicoidalmente 42c y el eje central A sea tan pequeno como 3 grados y tan grande como 44 grados. En una realizacion, el angulo G entre los filamentos arrollados helicoidalmente 42c y el eje central A esta comprendido entre 10 y 35 grados. En otra realizacion, el angulo G entre los filamentos arrollados helicoidalmente 42c y el eje central A esta comprendido entre 20 y 28 grados. Los filamentos de refuerzo 42c pueden variar en su numero y en su separacion con arreglo a las dimensiones relativas del miembro interior 14c y de los filamentos 42c. En una realizacion, los filamentos adyacentes 42c estan separados por espacios, y, en otra realizacion, al menos algunos de los filamentos 42c estan en contacto lado con lado a lo largo de al menos una porcion de su longitud.

La Figura 4D ilustra un miembro interior mejorado 14d constituido por filamentos de refuerzo 42d embebidos en una matriz 44 compuesta de una capa interior 44x y una capa exterior 44y, unidas entre sf y a los filamentos de refuerzo 42d. Los filamentos de refuerzo 42d se han configurado con la forma de filamentos arrollados en bobina alrededor del eje central A. Se contempla que el angulo G comprendido entre los filamentos 42d arrollados en bobina y el eje central A sea tan pequeno como 45 grados y tan grande como 87 grados. En una realizacion, el angulo G entre los filamentos arrollados helicoidalmente 42d y el eje central A esta comprendido entre 60 y 70 grados. Los filamentos de refuerzo 42d pueden variar en su numero y en su separacion de conformidad con las dimensiones relativas del miembro interior 14d y de los filamentos 42d. En una realizacion, los filamentos adyacentes 42d se encuentran separados por espacios, y, en otra realizacion, al menos algunos de los filamentos 42d estan en contacto lado con lado a lo largo de al menos una porcion de su longitud. En otra realizacion, los filamentos de refuerzo 42e estan compuestos de arrollamientos de multiples hilos, segun se ilustra en la Figura 4E. En el ejemplo ilustrado en la Figura 4E, los filamentos de refuerzo 42e estan compuestos de arrollamientos de tres hilos.

La Figura 4F ilustra un miembro interior mejorado 14f que esta constituido por una capa de refuerzo 42f embebida en una matriz compuesta de una capa interior 44x y una capa exterior 44y, unidas entre sf y a los filamentos de refuerzo 42f. En una realizacion, una capa de refuerzo 42f esta configurada con la forma de filamentos entretejidos y dispuestos de manera sustancialmente concentrica en torno al eje central A. Los filamentos de refuerzo pueden variar en su numero y en su separacion con arreglo a las dimensiones relativas del miembro interior 14f y de los filamentos. Se contemplan miembros interiores que constan de entre 3 y 72 filamentos de refuerzo. En una realizacion, la capa de refuerzo 42f esta compuesta de 24 filamentos trenzados, y, en otra realizacion, la capa de refuerzo 42f esta compuesta de 48 filamentos trenzados. En una realizacion, el miembro interior 14f mejorado (9,652 mm (0,380'') de diametro interior x 1,143 mm (0,045'') de diametro exterior) esta compuesto de una capa interior de poliimida de 0,0254 mm (0,001'') de espesor, una capa exterior de nilon 12 de 0,0381 mm (0,0015'') de espesor, y 16 filamentos de refuerzo de acero inoxidable del tipo 304V trenzado, de cable plano de 0,0127 mm x 0,076 mm (0,0005'' x 0,0030''), con las 3 capas unidas entre sf por calor.

En otra realizacion, la capa de refuerzo 42f puede estar compuesta de tubos que tienen orificios, ranuras o aberturas formadas en ellos, los cuales se fabrican utilizando procedimientos tales como el ataque qmmico superficial, el taladrado, el punzado, el corte por laser, la electrodeposicion asf como otros procedimientos. Pueden utilizarse una, dos, tres o mas capas de refuerzo concentricas. En una realizacion, la capa de refuerzo 42f del miembro interno mejorado puede estar constituida por estructuras que se ilustran y describen en la Patente norteamericana N° 6.290.692, titulada “Estructura de soporte de cateter”, y en la Patente norteamericana N° 6.273.876, titulada “Segmentos de cateter que tienen soportes circunferenciales con saliente axial”, cuyo contenido se incorpora en su totalidad al presente documento con esta referencia para todos los fines.

La Figura 4G ilustra un miembro interior mejorado 14g que esta constituido por un compuesto de filamentos de refuerzo 42g embebidos en una matriz 44. Los filamentos de refuerzo 42g estan configurados con la forma de filamentos rectos y estan orientados paralelos al eje central A. Los filamentos 42g, a los que se hace referencia, por lo comun, como refuerzos de fibra, tienen diametros que van desde 1 micra hasta 100 micras, y relaciones de aspecto o geometricas (relacion entre la longitud y el diametro) de entre 5:1 y 50:1. En una realizacion, el miembro interior mejorado 14g se produce mezclando una matriz 44 de material polimerico con muchos miles de filamentos 42g, a lo que sigue su extrusion o moldeo. Se contemplan miembros interiores mejorados 14g producidos por la mezcla de la matriz 44 de material polimerico con de 10.000 a 100.000.000 de filamentos 42g en una seccion transversal normal al eje longitudinal del miembro interior.

La canula intraluminal 12 tiene una longitud l y una circunferencia C, e incluye una pluralidad de tirantes (esto es, miembros de refuerzo) 86. Al menos algunos de los tirantes 86 tienen extremos terminales libres 72 que definen extremos proximal y distal 12a y 12b de la canula intraluminal 12. La canula intraluminal 12 incluye una geometna de

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enclavamiento mutuo en forma de unos agrandamientos 36 situados en los extremos terminales libres de los tirantes 86. Como se muestra en la Figura 3, los agrandamientos son agrandamientos circulares. Se apreciara que pueden utilizarse tambien otras formas y configuraciones de enclavamiento mutuo. Los agrandamientos 36 sobresalen hacia fuera desde los tirantes 86 en una direccion circunferencial (es decir, en una direccion coincidente con la circunferencia C de la canula intraluminal 12). En una realizacion, la canula intraluminal 12 puede ser fabricada cortando (por ejemplo, por corte con laser) los diversos rasgos o formaciones a partir de un tubo macizo de material. Cuando se fabrican mediante esta tecnica, los agrandamientos 36 no sobresalen radialmente mas alla de un diametro interior y exterior de la canula intraluminal.

Las configuraciones de canula intraluminal adecuadas para la invencion incluyen canulas intraluminales celulares, canulas intraluminales rompibles, canulas intraluminales de bobina, canulas intraluminales cubiertas, injertos de canula intraluminal, canulas intraluminales cubiertas con malla, canulas intraluminales gradualmente estrechadas, canulas intraluminales abocardadas, canulas intraluminales trenzadas, canulas intraluminales en bifurcacion y otras canulas intraluminales segun se conoce en la tecnica, si bien no estan limitadas por estas. Las canulas intraluminales largas resultan especialmente adecuadas para la invencion. Se contemplan sistemas de aporte de dispositivo medico para canulas intraluminales que tienen longitudes de entre 40 mm y 400 mm. En una realizacion, un sistema de aporte de canula intraluminal que tiene un miembro interior mejorado puede aportar y desplegar una canula intraluminal de 80 mm. En otra realizacion, un sistema de aporte de canula intraluminal que tiene un miembro interior mejorado puede aportar y desplegar una canula intraluminal de 120 mm. En otra realizacion, un sistema de aporte de canula intraluminal que tiene un miembro interior mejorado puede aportar y desplegar una canula intraluminal de 150 mm. En otra realizacion, un sistema de aporte de canula intraluminal que tiene un miembro interior mejorado puede aportar y desplegar una canula intraluminal de 180 mm. En otra realizacion, un sistema de aporte de canula intraluminal que tiene un miembro interior mejorado puede aportar y desplegar una canula intraluminal de 200 mm. En otra realizacion, un sistema de aporte de canula intraluminal que tiene un miembro interior mejorado puede aportar y desplegar una canula intraluminal de 250 mm. En otra realizacion, un sistema de aporte de canula intraluminal que tiene un miembro interior mejorado puede aportar y desplegar una canula intraluminal de 300 mm.

La Figura 5A ilustra una canula intraluminal 50a compuesta de celdas 52a, tirantes 54a y enclavamientos mutuos 36 de marcador opaco a las radiaciones. Las celdas 52a de canula intraluminal estan unidas a las celdas adyacentes 52a por medio de regiones de interconexion o union mutua 55a. La Figura 5B ilustra una canula intraluminal rompible 50b compuesta de celdas 52b, tirantes 54b y enclavamientos mutuos 36 de material opaco a las radiaciones. Las celdas 52b de la canula intraluminal estan unidas a las celdas adyacentes 52b por medio de regiones de interconexion rompibles 55b. Las regiones de interconexion rompibles 55b se han disenado para fracturarse con el tiempo con el fin de mejorar la vida util de fatiga de la canula intraluminal 50b. La integridad de la canula intraluminal desplegada se mantiene tras la fractura de las regiones de interconexion 55b porque las filas 56b de tirantes 54b en una configuracion en zigzag forman anillos estructuralmente intactos en la canula intraluminal. La Figura 5C ilustra una canula intraluminal de bobina 50c, compuesta de una cinta o cable 56c y de enclavamientos mutuos 36 de marcador opaco a las radiaciones. La cinta o cable 56c tiene una anchura W y esta arrollado en una forma de cilindro hueco que tiene un angulo de arrollamiento A. Los extremos 57c de la cinta pueden estar redondeados con el fin de impedir danos en el tejido o la irritacion del tejido en las proximidades de los extremos 57c cuando la canula intraluminal 50c se implanta en un paciente. En una realizacion, la cinta 56c esta compuesta de celdas y tirantes dispuestos en una arquitectura o estructura expansible (no mostrada) que tiene similitud con las estructuras celulares descritas en asociacion con al menos las Figuras 5A y 5B.

El miembro interior mejorado 14, el (los) conjunto(s) de enclavamientos mutuos y el miembro exterior cooperan para someter el implante a traccion durante su despliegue, con lo que se reduce la fuerza de despliegue del implante. Haciendo referencia a las Figuras 1-3, cuando la vaina 16 es retrafda, el implante 12 tratara de retraerse con la vaina 16 debido a las fuerzas de rozamiento del implante expansible por sf mismo, o autoexpansivo, contra el diametro interior de la vaina. Sin embargo, los extremos agrandados 36 del implante 12, acoplados con la estructura de enclavamiento mutuo distal 29, impediran que el implante 12 se retraiga en sentido proximal, debido a que la estructura de enclavamiento mutuo 29 esta fijada al miembro interior 14. La resistencia a la compresion o de columna del miembro interior mejorado 14 resistira la compresion de y, por consiguiente, sometera el implante 12 a traccion cuando la vaina 16 sea retirada. Cuando el implante 12 esta bajo traccion, se alargara ligeramente, con una ligera reduccion correspondiente en su diametro, con lo que se reducen las fuerzas de rozamiento del implante autoexpansivo contra el diametro interior de la vaina asf como la fuerza de despliegue necesaria para mover los mangos 37, 39 durante la retraccion de la vaina y el despliegue del implante asociado. La disminucion del rozamiento descrita se producira hasta que los extremos agrandados 36 se hayan expandido lo suficiente como para desacoplarse de la estructura de enclavamiento mutuo distal 29. A continuacion, la estructuras de enclavamiento mutuo intermedias 28, en caso de que se utilicen, resistiran, similarmente, la retraccion del implante 12 durante la retraccion de la vaina 16 y reduciran las fuerzas de despliegue del implante. En una realizacion, una canula intraluminal de 150 mm desplegada desde un sistema de aporte de canula intraluminal que tiene enclavamientos mutuos intermedios o distales, presenta una fuerza de despliegue de entre 50 gramos y 600 gramos. En otra realizacion, una canula intraluminal de 150 mm desplegada desde un sistema de aporte de canula intraluminal que tiene enclavamientos mutuos intermedios o distales, presenta una fuerza de despliegue de entre 100 gramos y 400 gramos. En otra realizacion, una canula intraluminal de 150 mm desplegada desde un sistema de aporte de canula

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intraluminal que tiene enclavamientos mutuos intermedios o distales, presenta una fuerza de despliegue de entre 150 gramos y 300 gramos. En una realizacion alternativa, una canula intraluminal de 200 mm desplegada desde un sistema de aporte de canula intraluminal que tiene enclavamientos mutuos intermedios o distales, presenta una fuerza de despliegue de entre 50 gramos y 600 gramos. En otra realizacion, una canula intraluminal de 200 mm desplegada desde un sistema de aporte de canula intraluminal que tiene enclavamientos mutuos intermedios o distales, presenta una fuerza de despliegue de entre 100 gramos y 400 gramos. En otra realizacion, una canula intraluminal de 200 mm desplegada desde un sistema de aporte de canula intraluminal que tiene enclavamientos mutuos intermedios o distales, presenta una fuerza de despliegue de entre 150 gramos y 300 gramos.

En otra realizacion, la distancia entre la estructura de enclavamiento mutuo distal 29 y la estructura de enclavamiento mutuo proximal 27 es mas larga que la distancia entre el extremo distal 12b de la canula intraluminal 12 y el extremo proximal 12a de la canula intraluminal 12 con el fin de cargar previamente la canula intraluminal 12 dentro del sistema de aporte bajo traccion. En esta realizacion, la resistencia a la compresion o de columna del miembro interior mejorado 14 resiste el arrastre compresivo axial del miembro interior, de tal manera que la traccion previamente cargada de la canula intraluminal se mantiene en condiciones de almacenamiento, de esterilizacion y de transporte. Se contemplan canulas intraluminales precargadas a traccion hasta longitudes un 1% mayores que su longitud sin traccion dentro de la vaina 16, 66 (“traccion precargada del 1%”), y hasta longitudes el 15% mayores que su longitud sin someterse a traccion dentro de la vaina 16, 66 (“traccion precargada del 15%”). En una realizacion, las canulas intraluminales se cargan de forma preliminar con una traccion precargada del 2%. En otra realizacion,

las canulas intraluminales se cargan de forma preliminar con una traccion precargada del 3%. En otra realizacion,

las canulas intraluminales se cargan de forma preliminar con una traccion precargada del 5%. En otra realizacion,

las canulas intraluminales se cargan de forma preliminar con una traccion precargada del 8%. En otra realizacion,

las canulas intraluminales se cargan de forma preliminar con una traccion precargada del 12%.

Las Figuras 6A y 6B ilustran una realizacion alternativa de un sistema de aporte de dispositivo medico. El sistema 60 de aporte de canula intraluminal de intercambio rapido incluye una vaina 66 y un miembro interior 64, dispuesto dentro de la vaina. Un alojamiento 70 de colector esta acoplado a la vaina 66. El alojamiento 70 incluye un brazo lateral 72 y un miembro de cierre 74. Un cable de empuje 68 esta acoplado al miembro interior 64 en su extremo distal y al mango 80 en su extremo proximal. El miembro interior 64 y la vaina 66 son susceptibles de hacerse deslizar axialmente uno con respecto al otro. El cable de empuje 68 y el alojamiento 70 se utilizan para facilitar el movimiento del miembro interior 64 con respecto a la vaina 66. El miembro de cierre 74 se puede operar para acoplar el alojamiento 70 para empujar el cable 68 a fin de hacer deslizar ambas secciones a lo largo, juntas. Se permite el movimiento relativo entre el miembro interior y la vaina para definir una posicion de transporte y una posicion de despliegue del sistema 60. La canula intraluminal (no mostrada) se monta sobre el miembro interior 64 y es cubierta por la vaina 66 con el fin de quedar retenida en el estado aplastado. La canula intraluminal es liberada (esto es, desplegada) por la retraccion de la vaina 66 para descubrir o dejar al descubierto la canula intraluminal. El sistema 60 incluye una estructura de enclavamiento mutuo proximal 67 que impide que la canula intraluminal se despliegue prematuramente, una o mas estructuras de enclavamiento mutuo intermedias (no mostradas), que ayudan a un despliegue de la canula intraluminal uniforme y a la carga de la canula intraluminal, y una o mas estructuras de enclavamiento mutuo distales 69, que ayudan a un despliegue uniforme de la canula intraluminal y a la carga de la canula intraluminal. Al liberarse la canula intraluminal del sistema 60 de aporte de canula intraluminal, la canula intraluminal se expande hasta un diametro ensanchado para contactar a tope contra las paredes de la cavidad interna del paciente, a fin de dar soporte a la patencia de la cavidad interna. La expansion de la canula intraluminal tambien provoca que la canula intraluminal se desacople de las estructuras de enclavamiento mutuo proximales, intermedias y distales.

La vaina 66 puede estar hecha de una tubena o conducto de polfmero extrudido resistente a la formacion de cocas, con una resistencia adecuada y lubricacion para el desenvainado de una canula intraluminal. Pueden utilizarse polfmeros tales como el nilon, el PEBAX, el polietileno o el poliester. Alternativamente, es posible utilizar polfmeros termoestables como la poliimida o la poliimida reforzada en trenzas. En algunas realizaciones, la porcion distal del miembro exterior es transparente con el proposito de permitir la inspeccion de la canula intraluminal contenida en su interior. El miembro interior 64 esta compuesto de uno o mas materiales que tienen una buena flexibilidad cuando se les dobla transversalmente al eje central del miembro interior, y una elevada rigidez cuando son comprimidos a lo largo del eje central del miembro interior. El miembro interior 64 esta compuesto de materiales que se han descrito en asociacion con los ejemplos ilustrados en las Figuras 4A-4G. El cable de empuje 68 esta, en una realizacion, construido de metal. En una realizacion, la porcion proximal del cable de empuje esta compuesta de tubena o conducto de acero inoxidable, y la porcion distal del cable de empuje 68 esta compuesta de cable metalico. Esta combinacion proporciona una buena resistencia a la traccion a lo largo y ancho de este, una buena resistencia al doblamiento en posicion proximal, y una buena flexibilidad al doblamiento en posicion distal. El alojamiento 70 y el miembro de cierre 74 pueden estar compuestos de policarbonato, poliestireno u otros materiales, y puede utilizarse un casquillo de obturacion (no mostrado), en cooperacion con el alojamiento 70 y con el miembro de cierre 74 para efectuar una obturacion o cierre estanco al fluido y/o un cierre mecanico entre el alojamiento, el miembro de cierre y el cable de empuje 68, como es bien conocido en la tecnica. El mango 80 puede estar compuesto de policarbonato, poliestireno, nilon u otros materiales. Materiales alternativos para estos componentes son, generalmente, bien conocidos en la tecnica y pueden sustituir a cualquiera de los ejemplos no limitativos anteriormente referidos, siempre y cuando se satisfagan los requisitos funcionales del componente.

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El cable de gma 90 tiene un diametro exterior nominal de entre 0,254 mm y 0,9652 mm (0,010”-0,038”). En una realizacion, el cable de gma 90 tiene un diametro exterior nominal de 0,3556 mm (0,014''). El miembro interior 64 y la punta 62 se han dimensionado para permitir un paso con bajo rozamiento del cable de gma 90 dentro de la cavidad interior o anima 95 del cable de gma, y a traves de la lumbrera RX 97. La longitud de la cavidad interior del cable de gma puede variar ampliamente, si bien se contemplan intervalos de longitud de entre 5 cm y 50 cm. En una realizacion, la cavidad interna 95 del cable de gma tiene aproximadamente 30 cm de longitud. El diametro exterior maximo de la vaina puede oscilar entre aproximadamente 10 Fr y aproximadamente 3 Fr. Es deseable un diametro exterior de la vaina de aproximadamente 5 Fr para la compatibilidad con las dimensiones del cateter de gma de uso generalizado en la actualidad (no mostrado). La longitud de la vaina puede variarse para adecuarse a la aplicacion de interes. Se contemplan longitudes de la vaina de 40 cm - 200 cm. En una realizacion, la longitud de la vaina es aproximadamente 145 cm.

Se describira a continuacion un metodo proporcionado a modo de ejemplo de uso de un sistema de aporte de dispositivo medico que tiene un miembro interior mejorado, en el cuerpo de un paciente. Utilizando tecnologfas bien conocidas en la tecnica, un cable de gma se inserta de forma percutanea en un vaso sangmneo de un paciente y se hace avanzar hasta una region de interes en el cuerpo del paciente. Utilizando tecnicas de formacion de imagenes tales como la fluoroscopia, se identifica una porcion enferma del vaso sangmneo y se escoge una canula intraluminal que tiene la longitud y el diametro correctos para tratar la porcion enferma. Haciendo referencia a las Figuras 1, 2, 3, 6A y 6B, el sistema 10, 60 de aporte de dispositivo medico autoexpansivo, cargado con la canula intraluminal 12, se hace avanzar sobre el cable de gma hasta el lugar del tratamiento y, mediante el uso de tecnicas de formacion de imagenes tales como la fluoroscopia, la canula intraluminal 12 es colocada en una posicion correcta con respecto al lugar del tratamiento.

El miembro interior 14, 64 se mantiene estacionario y la vaina 16, 66 es retirada para dejar al descubierto la canula intraluminal 92. La canula intraluminal 12 se expande hasta entrar en contacto con una pared luminal, o de cavidad interna, del vaso sangmneo, a medida que la vaina 1b, 66 es retirada. Un enclavamiento mutuo distal 29, 69, en combinacion con la rigidez a la compresion del miembro interior mejorado 14, 64, provoca que la canula intraluminal se alargue axialmente cuando se retira la vaina 16, 66, por lo que reducen las fuerzas requeridas para retirar la vaina 16, 66. Los enclavamientos mutuos intermedios 28 (en caso de que se utilicen), en combinacion con la rigidez a la compresion o de columna del miembro interior mejorado 14, 64, provocan que la canula intraluminal se alargue axialmente cuando la vaina 16, 66 es retirada, con lo que se reducen las fuerzas requeridas para retirar la vaina 16, 66. Los enclavamientos mutuos proximales 27, 67 aseguran la canula intraluminal al cateter de aporte de canula intraluminal hasta que la vaina 16, 66 se retire en sentido proximal con respecto al extremo 12a, por lo que se facilita el despliegue del extremo proximal 12a de la canula intraluminal expandida, en la posicion correcta. Despues y, opcionalmente, durante el despliegue de la canula intraluminal, se obtiene la imagen de unos marcadores 15 de canula intraluminal por varias razones, incluyendo la evaluacion de la posicion de la canula intraluminal desplegada en relacion con el lugar del tratamiento, la evaluacion de la extension de la expansion diametral de la canula intraluminal, asf como otras razones.

Las Figuras 7A, 7B y 7C muestran una realizacion alternativa de una porcion distal 70 del sistema 10 de aporte de canula intraluminal sobre cable, o del sistema 60 de aporte de canula intraluminal de intercambio rapido. La porcion distal 70 esta compuesta de una punta distal 80, un retenedor distal 29, una canula intraluminal autoexpansiva 12, un miembro interior 74, una vaina 76 y un empujador proximal 72. La funcion, y los materiales de construccion, de la punta distal 80, del retenedor distal 29, de la canula intraluminal autoexpansiva 12, del miembro interior 74 y dela vaina 76 son sustancialmente similares a la funcion y a los materiales de construccion de las puntas distales 30 & 62, de los retenedores distales 29 & 69, de la canula intraluminal autoexpansiva 12, de los miembros interiores 14 & 64, y de las vainas 16 & 66, descritos anteriormente para los sistemas de aporte 10 & 60. En una realizacion, el empujador proximal 72 esta asegurado fijamente al miembro interior 14 en posicion adyacente a la posicion de montaje 26 de la canula intraluminal. Por ejemplo, el empujador proximal 72 puede estar unido a, rebordeado con, estampado o repujado, fijado, sujetado, fundido a, moldeado dentro de, embebido dentro de, o de otro modo asegurado a, el miembro interior 14. Algunas realizaciones incluyen un empujador proximal formado como una estructura integral / unitaria con el miembro interior. En otras realizaciones, puede asegurarse un empujador proximal en forma de una pieza independiente al miembro interior 14. Por ejemplo, un empujador proximal puede ser mecanizado, formado por ataque qmmico superficial, estampado, conformado o de otro modo fabricado en la superficie de un anillo de metal, un polfmero de ingeniena, ceramica u otro material, y el anillo aplicarse al miembro interior por union adhesiva, soldadura, soldadura con disolvente, fusion u otras tecnologfas conocidas en la tecnica.

El empujador proximal 72 esta compuesto de canales 72A dimensionados para recibir de forma deslizante uno o mas extremos 12A de canula intraluminal. La Figura 7A ilustra dos extremos 12A de canula intraluminal situados a una cierta distancia en sentido distal del empujador proximal 72, y la Figura 7B ilustra un extremo 12A de la canula intraluminal situado dentro de cada canal 72A del empujador proximal 72. El empujador proximal 72 esta compuesto, adicionalmente, de unos extremos desviadores 72B configurados para desviar los extremos 12A de la canula intraluminal al interior del canal 72A. En una realizacion, los extremos desviadores 72B tienen una forma similar a la de la porcion delantera o de avance una bala. En otras realizaciones, los extremos desviadores 72B tienen una forma redondeada, ovoidal, puntiaguda, convergente o gradualmente estrechada, u otras formas que desviaran los extremos de la canula intraluminal lejos de los extremos desviadores 72B (en la direccion de una de las flechas de la

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Figura 7C) y al interior de los canales 72A.

Como se ha ilustrado en la Figura 7A, existe un espacio de separacion D entre el empujador proximal 72 y el extremo 12A situado en posicion mas proximal de la canula intraluminal 12. Se contemplan espacios de separacion o intersticios D que van desde 1 mm a 15 mm. En una realizacion, el espacio de separacion D es de 3 mm de longitud. En otra realizacion, el espacio de separacion D es de 5 mm de longitud. En otra realizacion, el espacio de separacion D es de 8 mm de longitud. En otra realizacion, el espacio de separacion D es de 12 mm de longitud.

Se han fabricado sistemas de aporte de canula intraluminal de acuerdo con los principios de la invencion y se ha encontrado que estos presentan fuerzas de despliegue de la canula intraluminal superiores, tal como se muestra en los ejemplos proporcionados a continuacion.

Ejemplo 1: Se cortaron con laser canulas intraluminales de 6 mm de diametro y 150 mm o 200 mm de longitud, y provistas de estructuras similares a las mostradas en la Figura 5A, a partir de tubena de alineacion de Nitinol binaria, se expandieron y se trataron termicamente utilizando procedimientos conocidos en la tecnica. Se montaron canulas intraluminales (de 150 mm de longitud o de 200 mm de longitud) en Sistemas de Aporte de Canula Intraluminal (SDS -“Stent Delivery Systems”) de la tecnica anterior, y se montaron canulas intraluminales (de 200 mm de longitud) en SDS de acuerdo con la invencion. Aparte de las diferencias asociadas con la longitud de la canula intraluminal, las SDS de la invencion eran identicas a las SDS de la tecnica anterior, excepto en que 1) estaban presentes enclavamientos mutuos distales en las SDS de la invencion, los cuales estaban ausentes en las SDS de la tecnica anterior, 2) las SDS de acuerdo con la invencion comprendfan unos empujadores proximales, en tanto que las SDS de la tecnica anterior comprendfan unos retenedores proximales, y 3) las SDS de la invencion comprendfan miembros interiores mejorados, mientras que las SDS de la tecnica anterior comprendfan miembros interiores de acuerdo con la tecnica anterior. Los miembros interiores mejorados, de 9,652 mm (0,380'') de diametro interior x 1,143 mm (0,045'') de diametro exterior, estaban constituidos por una capa interior de poliimida de 0,0254 mm (0,001'') de espesor, una capa exterior de nilon 12 de 0,0381 mm (0,0015'') de espesor, y 16 filamentos de refuerzo de acero inoxidable del tipo 304V trenzado, de cable plano de 0,0127 mm x 0,0762 mm (0,0005'' x 0,0030''). Las tres capas se unieron entre sf por calor. Los miembros interiores de la tecnica anterior, de las mismas dimensiones globales, estaban compuestos de nilon 12 sin reforzar. Ambos sistemas de aporte de canula intraluminal se ensayaron con respecto a la maxima fuerza de despliegue de la canula intraluminal bajo condiciones de ensayo similares.

Como muestra la tabla proporcionada a continuacion, la SDS de la invencion tiene caractensticas medidas superiores en comparacion con la SDS de la tecnica anterior. Para filamentos de 6 mm x 200 mm, tanto la fuerza promedio de despliegue como la variabilidad de la fuerza de despliegue se redujeron como consecuencia del diseno de la invencion. Ademas, 6 de las 21 canulas intraluminales de 6 mm x 200 mm no pudieron ser desplegadas en las SDS de la tecnica anterior debido a que las SDS se fracturaron bajo fuerzas de despliegue excesivamente elevadas. Por otra parte, las canulas intraluminales de 6 mm x 150 mm presentaban, en las SDS de la tecnica anterior, fuerzas de despliegue similares a las de canulas intraluminales mas largas (6 mm x 200 mm) en las SDS de la invencion. Esto es particularmente significativo porque canulas intraluminales mas largas han probado necesitar fuerzas de despliegue mas grandes que las canulas intraluminales mas cortas en una SDS dada.

Tamano de canula intraluminal: Diametro x longitud (mm): Fuerza de despliegue de SDS de la invencion (g) Fuerza de despliegue de SDS de la tecnica anterior (g)

6 x 150: — 639,57 + 68,04


: (1,41 libras + 0,15)

6 x 200: 625,96 + 54,43 780,18 + 181,44

: (1,38 libras + 0,12) (1,72 libras + 0,40)*

* 6 de las 21 unidades incapaces de desplegarse debido a la fractura de SDS

Se describiran, a continuacion, un metodo proporcionado a modo de ejemplo del uso de un sistema de aporte de dispositivo medico que tiene un miembro interior mejorado, asf como una realizacion alternativa de una porcion distal 70 en el cuerpo de un paciente. Utilizando tecnologfas bien conocidas en la tecnica, un cable de grna se inserta de forma percutanea en un vaso sangumeo de un paciente y se hace avanzar hasta una region de interes del cuerpo del paciente. Con el uso de tecnicas de formacion de imagenes tales como la fluoroscopia, se identifica una porcion enferma del vaso sangumeo y se escoge una canula intraluminal que tiene la longitud y el diametro correctos para tratar la porcion enferma. Haciendo referencia a las Figuras 1, 2, 3, 6A, 6B, 7A y 7B, el sistema 10, 60 de aporte de dispositivo medico autoexpansivo, que tiene una porcion distal 70 y esta cargado con la canula intraluminal 12, se hace avanzar sobre el cable de grna hasta el lugar del tratamiento y, mediante el uso de tecnicas de formacion de

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imagenes tales como la fluoroscopia, la canula intraluminal 12 es colocada en una posicion correcta con respecto al lugar del tratamiento.

El miembro interior 14, 64 se mantiene estacionario y la vaina 96, 66 es retirada para dejar al descubierto la canula intraluminal 12. Debido al rozamiento, la canula intraluminal autoexpansiva 12 se desplazara en sentido proximal, o de acercamiento, con la vaina 16, 66, pero el retenedor distal, en cooperacion con los extremos distales de la canula intraluminal y con el miembro interior mejorado 14, 64, impedira que los extremos distales se desplacen en sentido proximal. Debido a esto, la canula intraluminal 12 se alargara y reducira el espacio de separacion o intersticio D, con lo que se reduce su diametro constrenido, reduciendose la fuerza de rozamiento de la canula intraluminal contra el diametro interior de la vaina, y reduciendose, con ello, la fuerza necesaria para el despliegue inicial dela canula intraluminal. La vaina se retraera con respecto al extremo distal de la canula intraluminal en una pequena cantidad, lo que permitira a los extremos distales de la canula intraluminal expandirse radialmente y, de esta forma, liberarse por sf mismos del retenedor distal 29. Una vez que los extremos distales de la canula intraluminal estan libres, la canula intraluminal se desplazara en sentido proximal con la vaina 16, 66, reduciendose adicionalmente el espacio de separacion D, hasta que los extremos proximales de la canula intraluminal tocan fondo dentro de los canales 72A del empujador proximal 27 y el espacio de separacion D se reduce a cero. Llegados a este punto, la prosecucion de la retirada de la vaina hara que el empujador proximal 72 empuje la canula intraluminal 12 fuera de la vaina 16, 66. La vaina 12 se expande hasta entrar en contacto con una pared luminal del vaso, a medida que la vaina 16, 66 es retirada.

Tras ello, y opcionalmente, durante el despliegue de la canula intraluminal, se forman imagenes de unos marcadores 15 de canula intraluminal por diversas razones que incluyen la evaluacion de la posicion de la canula intraluminal desplegada con respecto al lugar del tratamiento, la evaluacion de la extension de la expansion diametral de la canula intraluminal, y otras razones.

Realizaciones de enclavamiento mutuo alternativas

La canula intraluminal 12 tiene una longitud desplegada L y una circunferencia C, e incluye una pluralidad de tirantes (esto es, miembros de refuerzo) 86. Al menos algunos de los tirantes 86 tienen extremos terminales libres 72 que definen extremos proximal y distal 12a y 12b de la canula intraluminal 12. La canula intraluminal 12 incluye una geometna de enclavamiento mutuo en forma de unos agrandamientos 47 situados en los extremos terminales libres de los tirantes 86. Como se muestra en la Figura 3, los agrandamientos son agrandamientos circulares. Se apreciara que pueden utilizarse tambien otras formas y configuraciones de enclavamiento mutuo. Los agrandamientos 47 sobresalen hacia fuera desde los tirantes 86 en una direccion circunferencial (es decir, en una direccion coincidente con la circunferencia C de la canula intraluminal 12). En una realizacion, la canula intraluminal 12 puede ser fabricada cortando (por ejemplo, por corte con laser) los diversos rasgos o formaciones a partir de un tubo macizo de material. Cuando se fabrican mediante esta tecnica, los agrandamientos 47 no sobresalen radialmente mas alla de un diametro interior y exterior de la canula intraluminal.

Las estructuras de enclavamiento mutuo 27, 28 y 29 de la canula intraluminal pueden comprender extremos de canula intraluminal agrandados (designados genericamente como 12x en las Figuras 8A a 8N) y retenedores (designados genericamente como cavidades 14y o pasador 14z en las Figuras), y estan situados adyacentes a la posicion de montaje 26 de canula intraluminal del sistema 10 de aporte de la canula intraluminal. Las estructuras de enclavamiento mutuo 27, 28 y 29 de canula intraluminal estan constituidas por retenedores 14y, 14z y, posiblemente, estan aseguradas, preferiblemente, de forma fija al miembro interior 14 en una ubicacion adyacente a la posicion de montaje 26. Por ejemplo, las estructuras de enclavamiento mutuo 27, 28 y 29 de canula intraluminal pueden ser unidas a, rebordeadas con, estampadas o repujadas, fijadas, sujetadas, fundidas a, moldeadas dentro de, embebidas dentro de, o de otro modo aseguradas a, el miembro interior 14. En una realizacion alternativa, las estructuras de enclavamiento mutuo 27, 28 y 29 de canula intraluminal pueden comprender extremos de canula intraluminal que tienen cavidades y retenedores constituidos por extremos de enclavamiento mutuo agrandados, y estan situadas adyacentes a la posicion de montaje 26 de canula intraluminal del sistema 10 de aporte de canula intraluminal.

Las Figuras 8A a 8N ilustran 7 configuraciones de enclavamiento mutuo diferentes proporcionadas a modo de ejemplo. En una realizacion, una o mas de las configuraciones de enclavamiento mutuo que se ilustran en las Figuras 8A a 8N son aplicadas, bien al extremo proximal 12a o bien al extremo distal 12b de la canula intraluminal 12, y a posiciones correspondientes del miembro interior 14. En algunas realizaciones, una o mas de las configuraciones de enclavamiento mutuo ilustradas en las Figuras 8A a 8N son aplicadas a la canula intraluminal 12 entre medias del extremo proximal 12a y el extremo distal 12b de la canula intraluminal 12. En la totalidad de las Figuras 8A a 8N, los extremos 12x de canula intraluminal se han mostrado en relacion con retenedores correspondientes 14y, 14z. En cada una de las Figuras emparejadas (es decir, las Figuras 8A-8B, 8C-8D, 8E-8F, 8G-8H, 8I-8J, 8K-8L y 8M-8N), el extremo de la canula intraluminal y el retenedor se han cortado longitudinalmente y extendido sobre un plano. En la primera Figura de cada par (por ejemplo, la Figura 8A), el retenedor 14y o 14z y el extremo 12x de la canula intraluminal se han mostrado desacoplados uno de otro. En la segunda Figura de cada par (por ejemplo, la Figura 8B), el receptor y el extremo de la canula intraluminal se han mostrado mutuamente enclavados.

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Las configuraciones de enclavamiento mutuo ilustradas en las Figuras 8A a 8N estan compuestas de superficies opuestas 101 que interfieren mecanicamente con el movimiento en sentido proximal o distal de los extremos 12x de canula intraluminal con respecto a los retenedores 14y, 14z a lo largo del eje longitudinal de la canula intraluminal, pero que permiten el movimiento radial de los extremos 12x de la canula intraluminal fuera de los retenedores 14y, 14z. En una realizacion alternativa (no mostrada), la canula intraluminal 12 comprende unos retenedores como parte de los extremos 12x de la canula intraluminal, y el miembro interior 14 comprende una geometna de enclavamiento mutuo correspondiente.

En una realizacion alternativa, los extremos 12x de la canula intraluminal comprenden uno o mas marcadores 15 de los que pueden obtenerse imagenes, tal como se ilustra en las Figuras 8A y 8B. En la realizacion ilustrada, la canula intraluminal 12 incluye unos marcadores 15 opacos a las radiaciones que permiten a un tecnico sanitario determinar con precision la posicion de la canula intraluminal 12 dentro de la cavidad interna del paciente, bajo visualizacion fluoroscopica. En otra realizacion, la canula intraluminal 12 incluye unos marcadores ultrasonicos 15 que permiten a un tecnico sanitario determinar con precision la posicion de la canula intraluminal 12 dentro de la cavidad interna del paciente, sometida a visualizacion fluoroscopica. En una realizacion adicional, la canula intraluminal 12 incluye unos marcadores de seguridad de MRI [Formacion de Imagenes por Resonancia Magnetica -“Magnetic Resonance Imaging”] 15 que permiten a un tecnico sanitario determinar con precision la posicion de la canula intraluminal 12 dentro de la cavidad interna del paciente, sometida a la obtencion de imagenes por resonancia magnetica. La visualizacion ultrasonica y de MRI resulta especialmente util para ver la canula intraluminal 12 en el curso de un seguimiento y supervision no invasivos. Los marcadores 15 pueden estar, preferiblemente, situados en posicion adyacente a los extremos proximal o distal, 12a, 12b, de la canula intraluminal 12, o a ambos, y pueden estar situados a lo largo de la longitud de la canula intraluminal, entre los extremos proximal y distal, 12a, 12b, de la canula intraluminal. Los marcadores 15 pueden ser fijados a la canula intraluminal 12 por tecnicas tales como uso de adhesivo, fusion por batido, ajuste por interferencia o interposicion, elementos sujetadores, miembros intermedios u otras tecnicas. Los materiales para fabricar el marcador 15 opaco a las radiaciones deben tener una densidad adecuada para su vision por medio de tecnicas fluoroscopicas. Preferiblemente, los marcadores pueden presentar una opacidad a la radiacion sustancialmente mayor que la del material que forma los tirantes de la canula intraluminal. Ejemplos de materiales comprenden el tantalo, el platino, el oro, el tungsteno y aleaciones de estos materiales. En algunas realizaciones, los marcadores pueden ser revestidos con un material opaco a las radiaciones o rellenados con material opaco a las radiaciones. Los materiales para hacer el marcador ultrasonico 15 deben tener una densidad acustica suficientemente de la de la canula intraluminal 12, a fin de proporcionar una visualizacion adecuada mediante tecnicas de ultrasonidos. Materiales proporcionados a modo de ejemplo comprenden polfmeros (para canulas intraluminales metalicas), metales tales como el tantalo, el platino, el oro, el tungsteno y aleaciones de estos metales (para las canulas intraluminales polimericas o ceramicas), esferas o microesferas de vidrio huecas, y otros materiales. Los materiales para fabricar el marcador de seguridad de MRI 15 deberan ser no ferrosos y tener una firma magnetica lo suficientemente diferente de la de la canula intraluminal 12 como para proporcionar una visualizacion adecuada por medio de tecnicas de MRI. Materiales proporcionados a modo de ejemplo comprenden polfmeros (para canulas intraluminales metalicas), metales tales como el tantalo, el platino, el oro, el tungsteno y aleaciones de dichos metales (para canulas intraluminales polimericas o ceramicas), y otros materiales.

En las realizaciones ilustradas que se muestran en las Figuras 2-8B, los marcadores 15 estan, al menos parcialmente, definidos en las geometnas de enclavamiento mutuo situadas en los extremos de la canula intraluminal 12. En una realizacion, los agrandamientos 47 pueden definir unas aberturas con la forma de orificios pasantes o aberturas pasantes (es decir, orificios que se extienden completamente a traves de los agrandamientos 47), dentro de las cuales pueden situarse los marcadores 15. Por ejemplo, marcadores con la forma de piezas de insercion pueden ajustarse a presion o remacharse dentro de los orificios pasantes. En otra realizacion, los agrandamientos pueden incluir unas aberturas con la forma de rebajes (depresiones que se extienden parcialmente a traves de los agrandamientos, dentro de las cuales puede colocarse el marcador 15. Los marcadores de colocacion 15 situados en los extremos 12a, 12b de la canula intraluminal 12 proporcionan a un tecnico medico informacion precisa de la posicion de la canula intraluminal, incluso despues del despliegue y de la retirada del dispositivo de aporte de la canula intraluminal.

Algunas de las realizaciones expuestas aqrn incluyen estructuras de retencion de canula intraluminal que tienen enclavamientos mutuos formados como una estructura integral / unitaria con el miembro interior. En realizaciones alternativas, retenedores de canula intraluminal en forma de piezas independientes pueden asegurase al miembro interior 14. Por ejemplo, los retenedores 14y, 14z pueden ser mecanizados, formados por ataque qmmico superficial, estampados, conformados o de otro modo fabricados en la superficie de un anillo de metal, polfmero de ingeniena, ceramica u otro material, y el anillo aplicado al miembro interior 14-19 por union con adhesivo, soldadura, soldadura con disolvente, fusion u otras tecnologfas conocidas en la tecnica.

Las Figuras 9 y 9A ilustran una realizacion alternativa de geometna de enclavamiento mutuo intermedia 28 de canula intraluminal. La canula intraluminal 12 comprende unos retenedores 12y en forma de bolsillos o huecos en la estructura de canula intraluminal comprimida. Uno o mas salientes 14x emanan o sobresalen del miembro interior 14 y, en otra realizacion, son integrales con, y estan asegurados fijamente a, el miembro interior 14 en una ubicacion adyacente a la posicion de montaje 26. Por ejemplo el saliente 14x puede ser unido a, rebordeado con, estampado o repujado, fijado, sujetado, fundido a, moldeado dentro de, embebido dentro de, resaltado con respecto a, o de otro modo asegurado a, el miembro interior 14. En algunas realizaciones, la geometna de enclavamiento mutuo

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intermedia 28 se aplica a la canula intraluminal 12 y al miembro interior 14 entre medidas del extremo proximal 12a y el extremo distal 12b de la canula intraluminal 12, en una o mas posiciones a lo largo de la longitud de la canula intraluminal. Las Figuras 9 y 9A ilustran los retenedores 12y y salientes 14x en una configuracion mutuamente enclavada.

En diversas realizaciones, los enclavamientos mutuos intermedios resultan particularmente utiles para canulas intraluminales de cualquier longitud comprendida entre 100 mm y 500 mm, que va, mas preferiblemente, de 150 mm a 300 mm de longitud, o que va incluso, de una forma mas preferida, desde 150 mm a 200 mm de longitud.

Las Figuras 10 y 11 ilustran realizaciones de canulas intraluminales que tienen estructuras que se enclavan mutuamente con la estructura de un cateter de aporte. Unas canulas intraluminales 110, 120 de bobina estan constituidas por una cinta 111 que tiene una anchura W, arrolladas en forma de cilindro hueco y que tiene un angulo de arrollamiento A. La canula intraluminal 120 esta constituida por una cinta 111 que tiene una anchura W que es menor que la anchura de la cinta de la canula intraluminal 110, y que tiene un angulo de arrollamiento A que es mayor que el angulo de arrollamiento A de la cinta de la canula intraluminal 110. Los extremos 112 de la cinta pueden ser redondeados con el fin de impedir danos en el tejido o la irritacion del tejido en las proximidades de los extremos 112 cuando se implanta la canula intraluminal 110, 120 dentro de un paciente. La cinta 111 puede estar compuesta de metal, polfmero, ceramica, materiales de durabilidad permanente o materiales biologicamente absorbibles. Las cintas biologicamente absorbibles, o bioabsorbibles, 111 pueden ser polimericas, biopolimericas, ceramicas, bioceramicas o metalicas, o bien pueden estar hechas de combinaciones de estos materiales. Las cintas 111 bioabsorbibles o no bioabsorbibles pueden eluir a lo largo del tiempo sustancias tales como medicamentos. La plantilla en hebras de las Figuras 10 y 11 puede ser modificada de manera que incluya cualquiera de las configuraciones de enclavamiento mutuo que se describen aqrn, una de las cuales se ilustra en la Figura 5C. Se contempla que las geometnas y configuraciones de enclavamiento mutuo aqrn descritas puedan ser implementadas con diversos tipos y disenos de canula intraluminal, ademas de los que se divulgan aqrn.

La cinta 111 esta constituida por una arquitectura o estructura expansible 130. Un ejemplo de arquitectura expansible 130 es el ilustrado en la Figura 12. La cinta 111 se muestra parcialmente expandida, y las estructuras de la cinta y de enclavamiento mutuo se han mostrado cortadas longitudinalmente y tendidas sobre un plano. Las arquitectura expansible 130 comprende unos extremos alargados 47, unos bolsillos retenedores intermedios 12y de canula intraluminal, unos tirantes 86, unas regiones de doblez 19, asf como una o mas regiones de union mutua o interconexion 113. Los tirantes 86 y las regiones de doblez 19 forman, conjuntamente, una arquitectura expansible conformada en zigzag de la cinta 111. Se contemplan otras arquitecturas expansibles para la estructura expansible de la cinta 111, tales como diversos recorridos en serpentina o a modo de meandro. Las regiones de interconexion

113 unen cintas 111 adyacentes y pueden fracturarse de una forma controlada, de tal modo que, cuando se fracturan, las regiones de interconexion 113 ya no unen cintas 111 adyacentes.

En una realizacion que se ilustra en la Figura 13, las regiones de interconexion 113 estan provistas de unos orificios

114 en las regiones de doblez 19, y de uno o mas filamentos 115. El filamento 115 pasa a traves de los orificios 114, a lo largo de un recorrido que une entre sf cintas 111 adyacentes. En el ejemplo ilustrado en la Figura 20, el filamento 115 pasa a traves de orificios 114 existentes en regiones de doblez 19 adyacentes y forma un lazo o bucle cerrado. Son posibles muchos otros recorridos de los filamentos, tales como el de un unico filamento 115 que pasa a traves de orificios 114 de multiples regiones de doblez 19, y son evidentes otras configuraciones para los expertos de la tecnica. El filamento 115 esta compuesto de un material que se fractura de una manera controlada, y puede estar formado de sutura biodegradable u otros materiales. En una realizacion alternativa, las regiones de interconexion 113 estan provistas de un acoplamiento biodegradable tal como un tubo que rodea las regiones de doblez 19. En otra realizacion alternativa, las regiones de interconexion 113 comprenden un remache biodegradable que pasa a traves de orificios 114 existentes en regiones de doblez 19 adyacentes.

La Figura 14 ilustra una canula intraluminal 140 provista de unas estructuras de enclavamiento mutuo que se enclavan mutuamente con la geometna de enclavamiento mutuo de un cateter de aporte, constituido por una cinta 111 que tiene una arquitectura expansible 142. La arquitectura expansible 142 comprende unos extremos agrandados 47, unos bolsillos retenedores intermedios 12y de canula intraluminal, unos tirantes 86, unas regiones de doblez 19 y una o mas regiones de interconexion 113. Los tirantes 86 y las regiones de doblez 19 forman, conjuntamente, una arquitectura expansible conformada en zigzag de la cinta 111. Se contemplan otras arquitecturas expansibles para la estructura expansible de la cinta 111, tales como diversos recorridos en serpentina o a modo de meandros. Las regiones de interconexion 113 unen cintas 111 adyacentes y pueden fracturarse de un modo controlado, de tal manera que, cuando se fracturan, las regiones de interconexion 113 ya no unen cintas 111 adyacentes.

Las regiones de interconexion 113 estan provistas de extremos expandidos 116 y extremos receptores 117 en las regiones de doblez 19. Los extremos expandidos 116 y los extremos receptores 117 unen entre sf cintas 111 adyacentes, impidiendo la separacion axial de cintas adyacentes cuando la canula intraluminal 140 es contrafda o expandida. Los extremos expandidos 116 y los extremos receptores 117 pueden trasladarse unos con respecto a otros en una direccion radial en relacion con el eje longitudinal de la canula intraluminal, de tal modo que las cintas 111 adyacentes ya no estan unidas entre sf. Son posibles muchas otras geometnas de extremo expandido / extremo receptor, mas alla de las que se han ilustrado, siempre y cuando se satisfagan los requisitos funcionales de los

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extremos 116, 117, como sera evidente para los expertos de la tecnica.

La Figura 15 ilustra una canula intraluminal 150 que tiene una estructura de enclavamiento mutuo que se enclava mutuamente con la geometna de enclavamiento mutuo de un cateter de aporte, provisto de una cinta 111 que tiene una arquitectura expansible 152. La arquitectura expansible 152 esta provista de unos extremos agrandados 47, unos bolsillos retenedores intermedios 12y de canula intraluminal, unos tirantes 86, unas regiones de doblez 19 y una o mas regiones de interconexion 113. Los tirantes 86 y las regiones de doblez 19 forman, conjuntamente, una arquitectura expansible conformada en zigzag de la cinta 111. Se contemplan otras arquitecturas expansibles para la estructura expansible de la cinta 111, tales como diversos recorridos en serpentina o a modo de meandros. Las regiones de interconexion 113 unen cintas 111 adyacentes y pueden fracturarse de un modo controlado, de tal manera que, cuando se fracturan, las regiones de interconexion 113 ya no unen cintas 111 adyacentes.

Las regiones de interconexion 113 estan dotadas de unos extremos dispuestos interdigitalmente 118 en las regiones de doblez 19. Los extremos interdigitales 118 unen entre sf cintas 111 adyacentes por interferencia mecanica unos contra otros cuando la canula intraluminal 150 es contrafda. Con la expansion de la canula intraluminal 150, los extremos interdigitales 118 se separan a lo largo de la circunferencia de la canula intraluminal 150 de un modo tal, que las cintas 111 adyacentes ya no estan unidas entre sn Son posibles muchas otras geometnas de los extremos interdigitales, mas alla de las ilustradas, siempre y cuando se satisfagan los requisitos funcionales de los extremos 118, tal y como sera evidente para los expertos de la tecnica.

La Figura 16 ilustra otro ejemplo de una arquitectura o estructura expansible 130. Una porcion fraccional de la cinta 111 se muestra parcialmente expandida, y la cinta y las estructuras de enclavamiento mutuo se han mostrado cortadas longitudinalmente y tendidas en un plano. La arquitectura expansible 130 esta provista de celdas 18, unos extremos agrandados 47, unos bolsillos retenedores intermedios 12y de canula intraluminal, unos tirantes 86, unas regiones de doblez 19 y una o mas regiones de interconexion 113. Los tirantes 86 y las regiones de doblez 19 forman, conjuntamente, una arquitectura expansible celular de la cinta 111 con similitudes con las estructuras celulares descritas en asociacion con al menos las Figuras 2, 3, 5, 7, 8, 10, 11 y 12. Las regiones de interconexion 113 unen cintas 111 adyacentes y pueden fracturarse de un modo controlado, de tal manera que, cuando se fracturan, las regiones de interconexion 113 ya no unen cintas 111 adyacentes. Las regiones de interconexion 113 pueden estar dotadas de unos extremos expandidos 116 y unos extremos receptores 117, unos extremos dispuestos interdigitalmente 118, u otras estructuras.

La invencion contemplada es adecuada para otras canulas intraluminales ademas de las aqrn citadas. Por ejemplo, canulas intraluminales que tienen una estructura de enclavamiento mutuo que se enclava mutuamente con la geometna de enclavamiento mutuo de un cateter de aporte, pueden consistir en canulas intraluminales convergentes o gradualmente estrechadas, canulas intraluminales abocardadas, canulas intraluminales trenzadas, canulas intraluminales en bifurcacion y otras canulas intraluminales segun se conocen en la tecnica. Las canulas intraluminales gradualmente estrechadas tienen, generalmente, un extremo proximal de un cierto diametro y un extremo distal de un segundo diametro (tfpicamente, un diametro mas pequeno). Las canulas intraluminales abocardadas tienen, generalmente, una porcion gradualmente estrechada y corta en el extremo proximal de una canula intraluminal cilmdrica, de tal manera que la seccion abocardada es de un diametro mayor que la seccion cilmdrica. Las canulas intraluminales trenzadas estan compuestas, tfpicamente, de un tubo fabricado utilizando un metodo de trenzado. Un ejemplo de canula intraluminal trenzada es la Wallstent, comercializada por la Boston Scientific, de Natick, MA. Las canulas intraluminales en bifurcacion se colocan en un paciente, donde se ramifica un vaso sangumeo. Las canulas intraluminales en bifurcacion estan compuestas, generalmente, de una unica porcion de canula intraluminal que se ramifica en dos porciones de canula intraluminal y tiene un aspecto similar al accesorio en Y que se utiliza para conectar una pieza de tubena a dos piezas de tubena.

Las Figuras 17 y 17A ilustran una realizacion alternativa de geometna de enclavamiento mutuo intermedia 28 de canula intraluminal. Una canula intraluminal 160 esta provista de unos retenedores 12y en forma de tirantes de canula intraluminal ensanchados 86e que tienen unos orificios 162 en los tirantes de canula intraluminal ensanchados 86e. Uno o mas pasadores 164 emergen del miembro interior 14 y, en una realizacion, son integrales con, y estan asegurados fijamente a, el miembro interior 14. Por ejemplo, el pasador 164 puede ser unido a, rebordeado con, estampado o repujado, fijado, sujetado, fundido a, moldeado dentro de, embebido dentro de, o de otro modo asegurado a, el miembro interior 14. Cuando la canula intraluminal 160 se comprime sobre el miembro interior 14, los pasadores 164 son insertados en los orificios 162 y se impide, con ello, el desplazamiento axial de la canula intraluminal 160 con respecto al miembro interior 14. En algunas realizaciones, la geometna de enclavamiento mutuo intermedia 28 se aplica a la canula intraluminal 12 y al miembro interior 14 entre medias del extremo proximal 12a y el extremo distal 12b de la canula intraluminal 12, en una o mas posiciones a lo largo de la longitud de la canula intraluminal. Las Figuras 17 y 17A ilustran los pasadores 164 y los orificios 162 en una configuracion mutuamente enclavada. Cuando la canula intraluminal es expandida, los orificios 162 se desplazan en alejamiento radial desde el miembro interior 14, extrayendo, con ello, los pasadores 164 de los orificios 162 y liberando el enclavamiento mutuo 28.

Las Figuras 18 y 18A ilustran una realizacion alternativa de geometna de enclavamiento mutuo intermedia 28 de canula intraluminal. La canula intraluminal 170 esta provista de unos retenedores 12y en la forma de una o mas regiones de doblez 19 que tienen extremos agrandados 47 y orificios 172. Uno o mas pasadores 174 emanan o

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emergen del miembro interior 14 y, en una realizacion, son integrales con el miembro interior 14 y estan asegurados fijamente a este. Por ejemplo, el pasador 174 puede ser unido a, rebordeado con, estampado o repujado, fijado, sujetado, fundido a, moldeado dentro de, embebido dentro de, o de otro modo asegurado a, el miembro interior 14. Cuando la canula intraluminal 170 es comprimida sobre el miembro interior 14, los pasadores 174 se insertan en los orificios 172 y se impide, con ello, el desplazamiento axial de la canula intraluminal 170 con respecto al miembro interior 14. En algunas realizaciones, la geometna de enclavamiento mutuo intermedia 28 se aplica a la canula intraluminal 12 y al miembro interior 14 entre medias del extremo proximal 12a y el extremo distal 12b de la canula intraluminal 12, en una o mas posiciones a lo largo de la longitud de la canula intraluminal. Las Figuras 18 y 18A ilustran los pasadores 174 y los orificios 172 en una configuracion mutuamente enclavada. Cuando la canula intraluminal es expandida, los orificios 172 se desplazan en alejamiento radial desde el miembro interior 14, extrayendo, con ello, los pasadores 174 de los orificios 172 y liberando el enclavamiento mutuo 28.

Las Figuras 19 y 19A ilustran una realizacion alternativa de la geometna de enclavamiento mutuo intermedia 28 de canula intraluminal. Una canula intraluminal 180 esta provista de unos retenedores 14y en forma de uno o mas bolsillos en una banda de enclavamiento mutuo 186. La banda de enclavamiento mutuo esta compuesta, preferiblemente, de metal que tiene bolsillos mecanizados, formados por ataque qrnmico superficial, conformados o estampados, si bien son posibles otras construcciones, tal y como se conoce en la tecnica. Las regiones de doblez 19 de canula intraluminal pueden tener unos extremos extendidos 184 con una geometna en angulo que se enclava mutuamente con los bolsillos retenedores. En una realizacion, la banda de enclavamiento mutuo 186 esta asegurada de forma fija al miembro interior 14. Por ejemplo, la banda 186 puede ser unida a, rebordeada con, estampada o repujada, fijada, sujetada, fundida a, moldeada dentro de, embebida dentro de, o de otro modo asegurada a, el miembro interior 14. Cuando la canula intraluminal 180 es comprimida sobre el miembro interior 14, los extremos extendidos 184 con geometna en angulo son insertados en los retenedores 14y que estan provistos de bolsillos en la banda de enclavamiento mutuo 186, y se impide, con ello, el desplazamiento axial de la canula intraluminal 180 con respecto al miembro interior 14. En algunas realizaciones, la geometna de enclavamiento mutuo intermedia 28 se aplica a la canula intraluminal 12 y al miembro interior 14 entre medias del extremo proximal 12a y el extremo distal 12b de la canula intraluminal 12, en una o mas posiciones a lo largo de la longitud de la canula intraluminal. Las Figuras 26 y 26A ilustran los extremos extendidos 184 y los retenedores 14y que estan provistos de bolsillos, en una configuracion mutuamente enclavada. Cuando la canula intraluminal es expandida, los extremos 184 se desplazan en alejamiento radial desde el miembro interior 14, extrayendo, con ello, los extremos 184 de los retenedores 14y provistos de bolsillos y liberando el enclavamiento mutuo 28.

Las Figuras 20, 20A y 20B ilustran una realizacion alternativa de geometna de enclavamiento mutuo intermedia 28 de canula intraluminal. La canula intraluminal 180 esta provista de unos retenedores 12y en forma de espacios entre tirantes de canula intraluminal comprimidos 86. Una o mas nervaduras 192 emergen del miembro interior 14 y, en una realizacion, son integrales con, y estan asegurados fijamente a, el miembro interior 14. Por ejemplo, la nervadura 192 puede ser unida a, rebordeada con, estampada o repujada, fijada, sujetada, fundida a, moldeada dentro de, embebida dentro de, o de otro modo asegurada a, el miembro interior 14. Cuando la canula intraluminal 190 es comprimida sobre el miembro interior 14, las nervaduras 192 se insertan en los espacios entre los tirantes de canula intraluminal comprimidos 86, y se impide con ello el movimiento axial de la canula intraluminal 190 con respecto al miembro interior 14. En algunas realizaciones, la geometna de enclavamiento mutuo intermedia 28 de canula intraluminal se aplica a la canula intraluminal 12 y al miembro interior 14 entre medias del extremo proximal 12a y el extremo distal 12b de la canula intraluminal 12, en uno o mas posiciones a lo largo de la longitud de la canula intraluminal. Las Figuras 20, 20A y 20B ilustran unas nervaduras 192 y espacios entre los tirantes de canula intraluminal comprimidos 86, en una configuracion mutuamente enclavada. Cuando la canula intraluminal es expandida, los espacios comprendidos entre los tirantes de canula intraluminal comprimidos 86 se mueven en alejamiento radial desde el miembro interior 14, por lo que se retiran las nervaduras 192 de los espacios comprendidos entre los tirantes de canula intraluminal comprimidos 86 y se libera el enclavamiento mutuo 28.

Las Figuras 21 y 21A ilustran una realizacion alternativa de geometna de enclavamiento mutuo intermedia 28 de canula intraluminal. Una canula intraluminal 200 esta provista de unos retenedores 12v con la forma de uno o mas topes 202 dispuestos en los tirantes 86 de canula intraluminal y, en una realizacion, son integrales con, y estan asegurados de forma fija a, los tirantes 86 de canula intraluminal. Por ejemplo, el tope 202 puede ser unido a, rebordeado con, estampado o repujado, fijado, sujetado, fundido a, moldeado dentro de, embebido dentro de, o de otro modo asegurado a, el tirante 86 de canula intraluminal. El miembro interior 14 esta provisto de uno o mas cubfculos o receptaculos 204. Cuando la canula intraluminal 200 es comprimida sobre el miembro interior 14, los topes 202 llenan sustancialmente los receptaculos 204 y, con ello, se impide el movimiento axial de la canula intraluminal 200 con respecto al miembro interior 14. En algunas realizaciones, la geometna de enclavamiento mutuo intermedia 28 se aplica a la canula intraluminal 12 y al miembro interior 14, entre medias del extremo proximal (no mostrado) y el extremo distal (no mostrado) de la canula intraluminal 200, en una o mas posiciones a lo largo de la longitud de la canula intraluminal. Las Figuras 21 y 21A ilustran los topes 202 y los receptaculos 204 en una configuracion mutuamente bloqueada. Cuando la canula intraluminal se expande, los topes 202 se desplazan el alejamiento radial desde el miembro interior 14, por lo que se extraen, de esta forma, los topes 202 de los receptaculos 204 y se libera el enclavamiento mutuo 28.

Las Figuras 22 y 22A ilustran una realizacion alternativa de la geometna de enclavamiento mutuo intermedia 28 de canula intraluminal. Una canula intraluminal 210 esta provista de unos retenedores 12w con la forma de una o mas

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cavidades 212 en los tirantes 86 de canula intraluminal. El miembro interior 14 esta provisto de una o mas mesas 214 y, en una realizacion, las mesas 214 son integrales con, y estan aseguradas fijamente a, el miembro interior 14. Por ejemplo, las mesas 214 pueden ser unidas a, rebordeadas con, estampadas o repujadas, fijadas, sujetadas, fundidas a, moldeadas dentro de, embebidas dentro de, o de otro modo aseguradas a, el miembro interior 14. Cuando la canula intraluminal 210 es comprimida sobre el miembro interior 14, las mesas 214 llenan sustancialmente las cavidades 212 y se impide, con ello, el movimiento axial de la canula intraluminal 210 con respecto al miembro interior 14. En algunas realizaciones, la geometna de enclavamiento mutuo intermedia 28 se aplica a la canula intraluminal 12 y al miembro interior 14 entre medias del extremo proximal (no mostrado) y el extremo distal (no mostrado) de la canula intraluminal 210, en una o mas posiciones a lo largo de la longitud de la canula intraluminal. Las Figuras 22 y 22A ilustran las mesas 214 y las cavidades 212 en una configuracion mutuamente enclavada. Cuando la canula intraluminal es expandida, las mesas 214 se desplazan en alejamiento radial desde el miembro interior 14, con lo que se extraen las mesas 214 de las cavidades 212 y se libera el enclavamiento mutuo 28.

Se describira a continuacion un metodo ejemplar para cargar una canula intraluminal que tiene una estructura de enclavamiento mutuo que se enclava mutuamente con una geometna de enclavamiento mutuo de un cateter de aporte, dentro de un sistema de aporte de canula intraluminal. Haciendo referencia a las Figuras 1, 2, 3, 9, 9A, 6A y 6B, una canula intraluminal autoexpansiva 12 compuesta de Nitinol y que tiene una estructura de enclavamiento mutuo, es comprimida en una maquina de compactacion de canula intraluminal a modo de iris, desde un diametro expandido hasta un diametro contrafdo. Un tubo de carga de canula intraluminal, que tiene un diametro interno ligeramente mas grande que el de la vaina 16, 66 del cateter 10, 60 de aporte de canula intraluminal, se hace deslizar sobre la canula intraluminal 12 al extender de forma repetida una porcion de la canula intraluminal fuera del extremo del rebordeador de iris y, a continuacion, hacer deslizar el tubo de carga de canula intraluminal sobre la porcion de canula intraluminal extendida. La canula intraluminal esta cubierta por el tubo de carga, a excepcion de la estructura de enclavamiento mutuo distal 26, la cual se deja sobresaliendo fuera del extremo del tubo de carga. A continuacion, el miembro interior 14, 64 del cateter 10, 60 de aporte de canula intraluminal, que tiene una estructura de enclavamiento mutuo, es extendido fuera de la vaina 16, 66 de dicho cateter de aporte de canula intraluminal, y la canula intraluminal comprimida dentro del tubo de carga se hade deslizar sobre el miembro interior 14, 64. La canula intraluminal distal y los enclavamientos mutuos del cateter de aporte de la canula intraluminal, se conectan o unen y el tubo de carga se hace deslizar sobre los enclavamientos mutuos distales conectados, a fin de exponer o dejar al descubierto la estructura de enclavamiento mutuo proximal 27 de la vaina 12. La canula intraluminal proximal y los enclavamientos mutuos del cateter de aporte de la canula intraluminal estan conectados o unidos, y la vaina se hace deslizar sobre los enclavamientos mutuos proximales conectados. De forma repetida, el tubo de carga de canula intraluminal es retirado una corta distancia con el fin de dejar al descubierto una porcion de la canula intraluminal, y la vaina se hace avanzar para cubrir la porcion expuesta o al descubierto. Durante este proceso, las estructuras de enclavamiento mutuo intermedias 28, en caso de que se utilicen, estan conectadas.

Las fuerzas de avance para la vaina y las fuerzas de retirada para el tubo de carga se ven reducidas durante la carga de la canula intraluminal debido a que los enclavamientos mutuos conectados impiden un movimiento axial excesivo de la canula intraluminal y la expansion diametral asociada de la canula intraluminal. La longitud de la canula intraluminal tras la carga es tambien cercana a la longitud de la canula intraluminal antes de la carga, en un sistema que tiene enclavamientos mutuos intermedios o distales. En los dispositivos de la tecnica anterior carentes de enclavamientos mutuos intermedios o distales, la longitud de la canula intraluminal tras la carga puede ser tan pequena como el 90% de la longitud de la canula intraluminal antes de la carga. En una realizacion de un sistema de canula intraluminal que tiene enclavamientos mutuos de acuerdo con la invencion, la longitud de la canula intraluminal despues de la carga es entre el 95% y el 105% de la longitud de la canula intraluminal antes de la carga. En otra realizacion mas de un sistema de canula intraluminal que tiene enclavamientos mutuos de acuerdo con la invencion, la longitud de la canula intraluminal despues de la carga es entre el 98% y el 102% de la longitud de la canula intraluminal antes de la carga. En otra realizacion mas de un sistema de canula intraluminal que tiene enclavamientos mutuos con arreglo a la invencion, la longitud de la canula intraluminal tras la carga es entre el 99% y el 101% de la longitud de la canula intraluminal antes de la carga.

Se describira a continuacion un metodo proporcionado a modo de ejemplo para utilizar un sistema de aporte de canula intraluminal que tiene una estructura de enclavamiento mutuo, dentro del cuerpo de un paciente. Utilizando tecnologfas bien conocidas en la tecnica, un cable de grna se inserta de forma percutanea en un vaso sangumeo de un paciente y se hace avanzar hasta una region de interes en el cuerpo del paciente. Utilizando tecnicas de formacion de imagenes tales como la fluoroscopia, se identifica la porcion enferma del vaso sangumeo y se escoge una canula intraluminal que tiene la longitud y el diametro correctos para el lugar del tratamiento. Haciendo referencia a las Figuras 1, 2, 3, 9, 9A , 6A y 6B, el sistema 10, 60 de aporte de canula intraluminal autoexpansiva se hace avanzar sobre el cable de grna hasta el lugar del tratamiento y, mediante el uso de tecnicas de formacion de imagenes tales como la fluoroscopia, ambos extremos 12a, 12b de la canula intraluminal 12 se colocan en una ubicacion correcta con respecto al lugar del tratamiento.

El miembro interior 14, 64 se mantiene estacionario y la vaina 16, 66 es retirada para dejar al descubierto la canula intraluminal 12. La canula intraluminal 12 se expande hasta entrar en contacto con una pared luminal, o de cavidad interna, del vaso sangumeo, a medida que la vaina 16, 66 es retirada. Un enclavamiento mutuo distal 26 impide que la canula intraluminal se acorte debido a la compresion axial cuando la vaina 16, 66 es retirada, con lo que se facilita

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el despliegue del extremo distal 12b de la canula intraluminal expandida en la posicion correcta y se reducen las fuerzas requeridas para retirar la vaina 16, 66. Los enclavamientos mutuos intermedios 28 (en caso de que se utilicen) impiden que la canula intraluminal se comprima axialmente cuando la vaina 16, 66 es retirada, con lo que se reducen las fuerzas requeridas para retirar la vaina 16, 66. Los enclavamientos mutuos proximales 27 aseguran la canula intraluminal al cateter de aporte de canula intraluminal hasta que la vaina 16, 66 se retire en sentido proximal hacia el extremo 12a de canula intraluminal, por lo que se reducen, de esta forma, las fuerzas requeridas para retirar la vaina 16, 66 y se facilita el despliegue del extremo proximal 12a de la canula intraluminal expandida en la posicion correcta. Despues y, opcionalmente, durante el despliegue de la canula intraluminal, se obtiene la imagen de unos marcadores 15 de canula intraluminal por varias razones, incluyendo la evaluacion de la posicion de la canula intraluminal desplegada en relacion con el lugar del tratamiento, la evaluacion de la extension de la expansion diametral de la canula intraluminal, asf como otras razones.

Cuando se utiliza un sistema de aporte de canula intraluminal que tiene enclavamientos mutuos intermedios o distales para desplegar una canula intraluminal en el cuerpo de un paciente, la longitud de la canula intraluminal tras el despliegue es cercana a la longitud de la canula intraluminal antes del despliegue. En los dispositivos de la tecnica anterior carentes de enclavamientos mutuos intermedios o distales, la longitud de la canula intraluminal tras el despliegue puede ser tan pequena como el 90% de la longitud de la canula intraluminal antes del despliegue, siendo una desventaja que se requiere el uso de canulas intraluminales adicionales para tratar la zona de tratamiento. En otras diversas realizaciones de un sistema de canula intraluminal que tiene enclavamientos mutuos de acuerdo con la invencion, la longitud de la canula intraluminal despues de la carga puede ser cualquiera de entre el 95% y el 105% de la longitud de la canula intraluminal antes de la carga, mas preferiblemente entre el 98% y el 102% de la longitud de la canula intraluminal antes de la carga, o, incluso mas preferiblemente, entre el 99% y el 101% de la longitud de la canula intraluminal antes de la carga.

Cuando se utiliza un sistema de aporte de canula intraluminal que tiene enclavamientos mutuos intermedios o distales para desplegar una canula intraluminal en el cuerpo de un paciente, la fuerza requerida para retirar la vaina 16, 66 (fuerza de despliegue de la canula intraluminal) se ve reducida en comparacion con dispositivos de la tecnica anterior carentes de enclavamientos mutuos intermedios o distales. En diversas realizaciones, una canula intraluminal de 150 mm desplegada desde un sistema de aporte de canula intraluminal que tiene enclavamientos mutuos intermedios o distales, puede presentar una fuerza de despliegue de canula intraluminal de cualquier valor entre 50 gramos y 600 gramos, mas preferiblemente entre 100 gramos y 400 gramos, o incluso mas preferiblemente entre 100 gramos y 300 gramos. En diversas realizaciones alternativas, una canula intraluminal de 200 mm desplegada desde un sistema de aporte de canula intraluminal que tiene enclavamientos mutuos intermedios o distales, puede presentar una fuerza de despliegue de canula intraluminal de cualquier valor entre 50 gramos y 600 gramos, mas preferiblemente entre 100 gramos y 400 gramos, o incluso mas preferiblemente entre 100 gramos y 300 gramos.

Siguiendo a la implantacion de una canula intraluminal que tiene una geometna de enclavamientos mutuos proximales, intermedios o distales, dentro de un paciente, el paciente puede regresar al profesional medico que realizo el implante para una visita de seguimiento. Durante el seguimiento, pueden obtenerse imagenes de los marcadores 15 de la canula intraluminal 12 implantada utilizando tecnicas de formacion de imagenes tales como la fluoroscopia, los ultrasonidos o la formacion de imagenes por resonancia magnetica, para determinar la posicion de la canula intraluminal 12 con respecto al lugar del tratamiento, a fin de evaluar el diametro expandido de la canula intraluminal 12, o por otras razones.

Si bien las diversas realizaciones de la presente invencion se han relacionado con una canula intraluminal y un sistema de aporte de canula intraluminal, el ambito de la presente invencion no esta limitado a ello. Ademas, se apreciara que los diversos aspectos de la presente invencion son tambien aplicables a sistemas para aportar otros tipos de implantes expansibles. A modo de ejemplo no limitativo, otros tipos de implantes expansivos incluyen dispositivos de anastomosis, filtros sangumeos, injertos, filtros de la vena cava, valvulas percutaneas, dispositivos de tratamiento de aneurisma, u otros dispositivos.

Se ha mostrado como los propositos de la invencion han sido alcanzados de una manera ilustrativa. Se pretende que las modificaciones y equivalentes de los conceptos divulgados esten incluidos dentro del ambito de las reivindicaciones. Por otra parte, si bien se han descrito anteriormente elecciones de materiales y configuraciones con respecto a ciertas realizaciones, una persona con conocimientos ordinarios en la tecnica comprendera que los materiales y configuraciones descritos son aplicables en todas las realizaciones.

En un ejemplo para entender la invencion se proporciona un sistema para el aporte de un implante dentro de una cavidad interna de un cuerpo, que comprende:

un cateter tubular, que esta provisto de una vaina exterior dispuesta de forma deslizante en torno a un miembro interior;

un implante, que esta provisto de un tramo o seccion autoexpansible y tubular, portada por el miembro interior y dispuesta en posicion intermedia al miembro interior y a la vaina exterior, teniendo el implante una longitud l y un diametro constrenido d que se acopla por rozamiento con una superficie interna de la vaina exterior; y

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un mecanismo de traccion para causar la traccion del implante cuando el miembro de arbol exterior se desplaza con respecto al miembro interior.

Opcionalmente, en el cual el mecanismo de traccion comprende:

una estructura de enclavamiento mutuo distal, portada por el miembro interior con el fin de impedir el movimiento axial del extremo distal del implante con respecto al miembro interior cuando la vaina exterior se desplaza con respecto al miembro interior.

Opcionalmente, en el cual el implante comprende:

una pluralidad de tirantes que tienen unos extremos terminales, de tal modo que al menos algunos de los extremos terminales definen un primer perfil; y

en el cual la estructura de enclavamiento mutuo distal comprende al menos un receptaculo que define un segundo perfil, sustancialmente similar al primer perfil de un extremo terminal, para restringir el movimiento axial del extremo distal del implante con respecto al miembro interior, al tiempo que se permiten cambios en el diametro constrenido d del implante cuando la vaina exterior se mueve con respecto al miembro interior.

Opcionalmente, en el cual el mecanismo de traccion comprende:

al menos una porcion del miembro interior formada de un material capaz de resistir las fuerzas de compresion ejercidas sobre el mismo por dicho implante.

Opcionalmente, en el cual el mecanismo de traccion comprende:

una superficie interna de la vaina exterior, que se acopla por rozamiento con al menos una parte del implante cuando la vaina exterior se desplaza con respecto al miembro interior.

Opcionalmente, en el cual el mecanismo de traccion comprende:

una estructura de enclavamiento mutuo proximal, portada por el miembro interior y que define un receptaculo destinado a acomodar incrementos en la longitud l del implante cuando la vaina exterior se desplaza con respecto al miembro interior.

Opcionalmente, en el cual el implante comprende:

en el cual la estructura de enclavamiento mutuo proximal comprende al menos un receptaculo que define un segundo perfil diferente del primer perfil, a fin de acomodarse a los incrementos en la longitud constrenida l del implante cuando la vaina exterior se mueve con respecto al implante.

Opcionalmente, en el cual la estructura de enclavamiento mutuo proximal comprende al menos un receptaculo para acomodar multiples extremos terminales del implante.

Opcionalmente, en el cual el receptaculo de la estructura de enclavamiento mutuo proximal define un canal que tiene una profundidad D mensurable a lo largo de un eje comun del miembro interior y del implante; y

en el cual la profundidad D es al menos igual a cualesquiera incrementos en la longitud constrenida l del implante cuando la vaina exterior se mueve con respecto al miembro interior.

Se ha mostrado como los objetos de la invencion se han logrado de una manera ilustrativa. Se pretende que las modificaciones y equivalentes de los conceptos divulgados esten incluidos dentro del alcance de las reivindicaciones. Ademas, aunque anteriormente se han descrito opciones de materiales y configuraciones con respecto a determinadas realizaciones, un experto en la tecnica entendera que los materiales y las configuraciones descritos son aplicables en todas las realizaciones.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un sistema para el aporte de un implante (12) dentro de una cavidad interna de un cuerpo, que comprende:

un cateter tubular (10), que esta provisto de un miembro interior (14) y una vaina exterior (16) que puede moverse en torno al miembro interior (14),

un implante (12), que esta provisto de un tramo o seccion autoexpansible y tubular, teniendo el implante (12) un extremo proximal (12A) y un extremo distal (12B), y un diametro constrenido d; y

caracterizado por que incluye ademas:

una estructura de enclavamiento mutuo de extremo (27, 29) para el acoplamiento cooperativo con uno de los extremos proximal o distal (12A, 12B) del implante (12); y

una estructura de enclavamiento mutuo intermedia (28), cooperando la estructura de enclavamiento mutuo intermedia (28) y la estructura de enclavamiento mutuo de extremo (27, 29) para evitar el despliegue prematuro del implante (12) cuando la vaina exterior (16) se mueve con respecto al miembro interior (14) al tiempo que se permiten cambios en el diametro constrenido d del implante (12).
2. El sistema de aporte de implante de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el implante (12) comprende:

una pluralidad de tirantes (86) que tienen unos extremos terminales (72), de tal modo que al menos algunos de los extremos terminales (72) definen un primer perfil; y

en el cual la estructura de enclavamiento mutuo de extremo (27, 29) comprende al menos un receptaculo (14Y) que define un segundo perfil, sustancialmente similar al primer perfil del extremo terminal (72).
3. El sistema de aporte de implante de acuerdo con cualquier reivindicacion anterior, en el cual el implante (12) esta dimensionado para acoplarse por rozamiento con una superficie interior de la vaina exterior (16) cuando se encuentra en el diametro constrenido d y al tiempo que la vaina exterior (16) se mueve con respecto al miembro interior (14).
4. El sistema de aporte de implante de acuerdo con cualquier reivindicacion anterior, en el cual el implante (12) comprende:

una pluralidad de tirantes (86) que tienen extremos terminales (72), de tal modo que al menos algunos de los extremos terminales (72) definen un primer perfil; y

en el cual la estructura de enclavamiento mutuo de extremo (27, 29) comprende al menos un receptaculo (14Y) que define un segundo perfil diferente del primer perfil, a fin de acomodarse a los incrementos en una longitud constrenida l del implante (12) cuando la vaina exterior (16) se mueve con respecto al miembro interior (14).
5. El sistema de aporte de implante de acuerdo con cualquier reivindicacion anterior, en el cual la estructura de enclavamiento mutuo de extremo (27, 29) comprende al menos un receptaculo (14Y) para acomodar multiples extremos terminales (72) del implante (12).
6. El sistema de aporte de implante de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 4 o 5, en el cual el al menos un receptaculo (14Y) define un canal que tiene una profundidad D mensurable a lo largo de un eje comun del miembro interior (14) y del implante (12); y

en el cual la profundidad D es al menos igual a cualesquiera incrementos en la longitud constrenida l del implante (12) cuando la vaina exterior (16) se mueve con respecto al miembro interior (14).
7. El sistema de aporte de implante de acuerdo con cualquier reivindicacion anterior, en el cual la estructura de enclavamiento mutuo intermedia (28) comprende:

al menos un saliente (14X); y

en el cual al menos un bolsillo (12Y) esta definido dentro del implante (12) para acomodar el al menos un saliente (14X) de la estructura de enclavamiento mutuo intermedia (28).
8. El sistema de aporte de implante de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores 1 a 6, en el cual la estructura de enclavamiento mutuo intermedia (28) comprende:

al menos un pasador (14Z); y

en el cual al menos un orificio esta definido dentro del implante (12) para acomodar el al menos un pasador (14Z) de la estructura de enclavamiento mutuo intermedia (28).

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9. El sistema de aporte de implante de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores 1 a 6, en el cual la estructura de enclavamiento mutuo intermedia (28) comprende una banda de enclavamiento mutuo (186).
10. El sistema de aporte de implante de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores 1 a 6, en el cual la estructura de enclavamiento mutuo intermedia (28) comprende:

al menos una nervadura (14X); y

en el cual al menos un espacio (12Y) esta definido dentro del implante (12) para acomodar la al menos una nervadura (14X) de la estructura de enclavamiento mutuo intermedia (28).
11. El sistema de aporte de implante de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores 1 a 6, en el cual la estructura de enclavamiento mutuo intermedia (28) comprende:

al menos un tope (202); y

en el cual al menos un receptaculo (204) esta definido dentro del implante (12) para acomodar el al menos un tope (202) de la estructura de enclavamiento mutuo intermedia (28).
12. El sistema de aporte de implante de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores 1 a 6, en el cual la estructura de enclavamiento mutuo intermedia (28) comprende:

al menos una mesa (214); y

en el cual al menos una cavidad (212) esta definida dentro del implante (12) para acomodar la al menos una mesa (212) de la estructura de enclavamiento mutuo intermedia (28).
13. El sistema de aporte de implante de acuerdo con cualquier reivindicacion anterior que incluye tanto una estructura de enclavamiento mutuo proximal (27) como una estructura de enclavamiento mutuo distal (29), pudiendo acoplarse la estructura de enclavamiento mutuo proximal (27) de manera cooperativa con el extremo proximal (12A) del implante (12) y pudiendo acoplarse la estructura de enclavamiento mutuo distal (29) de manera cooperativa con el extremo distal (12b) del implante (12).
14. El sistema de aporte de implante de acuerdo con la reivindicacion 13, en el cual la estructura de enclavamiento mutuo proximal (27) y la estructura de enclavamiento mutuo distal (29) estan montadas en el miembro interior (14).