ES2559760T3

ES2559760T3 - Desaglomerador para inhalador de polvo seco accionado por respiración

Info

Publication number: ES2559760T3
Application number: ES10002414.0T
Authority: ES
Inventors: Lawrence Keane; David O'leary
Original assignee: Norton Healthcare Ltd
Current assignee: Norton Healthcare Ltd
Priority date: 2000-06-23
Filing date: 2001-06-23
Publication date: 2016-02-15
Anticipated expiration: 2021-06-23
Also published as: EP1294421B1; EP2189176A2; TWI224511B; ES2343511T3; JP2003535656A; GB0115520D0; AR064449A2; WO2001097889A3; GB2366740A; WO2001097889A9; CA2407051A1; KR20030028738A; SI1294421T1; DE60141579D1; US20020088463A1; KR100503235B1; CY1110161T1; AU2001284643B2; AR028747A1; UY26793A1

Abstract

Un desaglomerador (10) para su uso con un inhalador de polvo seco accionado por respiración que incluye un pasadizo de administración de polvo seco y un depósito de polvo seco para exponer una cantidad predeterminada de polvo seco al pasadizo de administración de polvo seco, el desaglomerador que comprende: una pared interna (12) que define una cámara de turbulencia (14) que se extiende a lo largo de un eje (A) desde un primer extremo hasta un segundo extremo; un puerto de suministro de polvo seco (22) en el primer extremo (18) de la cámara de turbulencia (14) para proporcionar una comunicación de fluidos entre un pasadizo de administración de polvo seco de un inhalador y el primer extremo (18) de la cámara de turbulencia (14); al menos un puerto de entrada (24) en la pared interna (12) de la cámara de turbulencia (14) adyacente al primer extremo (18) de la cámara de turbulencia (14) que proporciona una comunicación de fluidos entre una región exterior al desaglomerador y el primer extremo (18) de la cámara de turbulencia (14); un puerto de salida (32) que proporciona una comunicación de fluidos entre el segundo extremo (20) de la cámara de turbulencia (14) y una región exterior al desaglomerador (10); y paletas (26) en el primer extremo (18) de la cámara de turbulencia (14) que se extienden al menos en parte hacia fuera de forma radial desde el eje (A) de la cámara, cada una de las paletas (26) que tiene una superficie oblicua orientada al menos en parte en una dirección transversal al eje (A); por lo que una presión baja inducida por respiración en el puerto de salida (32) provoca flujos de aire en la cámara de turbulencia (14) a través del puerto de suministro de polvo seco (22) y del puerto de entrada (24), caracterizado por que la cámara de turbulencia (14) incluye áreas de sección transversal generalmente circulares dispuestas coaxialmente alrededor del eje (A) y el al menos un puerto de entrada (24) se extiende en una dirección sustancialmente transversal al eje (A) y sustancialmente tangencial a las áreas de sección transversal circular.

Description

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DESCRIPCION

Desaglomerador para inhalador de polvo seco accionado por respiracion Campo de la invencion

La invencion se refiere a un inhalador de polvo seco accionado por respiracion para administrar un medicamento de polvo seco o una composicion de medicamento de polvo seco mezclada con un agente portador adecuado, por ejemplo, lactosa, a un paciente.

Antecedentes de la invencion

Los inhaladores de medicamento de dosis medidas son bien conocidos para dispensar medicamento a los pulmones de un paciente. Algunos inhaladores previos han constado de un recipiente presurizado de dispensacion de aerosol, en el que los aerosoles contienen propulsores de gas en los que esta suspendido el medicamento en polvo. Tras su accionamiento, se expulsan los contenidos de aerosol, a traves de una valvula dosificadora y hacia el interior de los pulmones del paciente. Sin embargo, se conoce ahora que algunos propulsores de aerosol, incluyendo los utilizados en inhaladores de dosis medida, pueden provocar la reduccion de la capa de ozono en la atmosfera. Ademas, tales sistemas de aerosol no son adecuados para todos los pacientes.

Por lo tanto, se han proporcionado varios tipos de inhaladores de tipo distinto al aerosol de polvo seco accionados por respiracion. Por ejemplo, la patente de EE.UU. N° 5.503.144 otorgada a Bacon, muestra un inhalador de polvo seco accionado por respiracion. El dispositivo incluye un deposito de polvo seco para contener un medicamento en polvo seco, una camara de dosificacion para la retirada del medicamento en polvo del deposito en cantidades discretas y una entrada de aire para arrastrar el medicamento en polvo extrafdo a traves de una boquilla tras la inhalacion del paciente.

El documento US5458135 describe un metodo y un aparato para producir una dosis aplicada por aerosol de un medicamento para una inhalacion subsiguiente por un paciente. El metodo comprende dispersar en primer lugar una cantidad preseleccionada del medicamento en un volumen predeterminado de gas, normalmente aire. La dispersion se puede formar a partir de un lfquido o un polvo seco. El metodo se base en hacer fluir sustancialmente la dosis completa aplicada por aerosol dentro de una camara que esta llena inicialmente de aire y esta abierta a traves de una boquilla al ambiente. Despues de que se ha transferido el medicamento aplicado por aerosol a la camara, el paciente inhalara la dosis completa en una unica respiracion.

El documento US6 065 472 describe un dispositivo de inhalacion de polvo que comprende un alojamiento que contiene un compuesto farmacologicamente activo, un conducto con una salida que se extiende dentro del alojamiento a traves de la cual un usuario puede inhalar para crear un flujo de aire a traves del conducto, una unidad de dosificacion para administrar una dosis del compuesto al conducto y a los deflectores dispuestos dentro de dicho conducto para ayudar en la desintegracion de los aglomerados de polvo arrastrados en dicho flujo de aire.

Con independencia de si se usa un inhalador de tipo aerosol o no aerosol, es de extrema importancia que las partfculas del medicamento de polvo seco dispensado sean lo suficientemente pequenas para asegurar la penetracion adecuada del medicamento en la region bronquial de los pulmones de un paciente durante la inhalacion. Sin embargo, debido a que el medicamento de polvo seco esta compuesto de partfculas muy pequenas y a menudo se proporciona en una composicion que incluye un portador tal como lactosa, se forman aleatoriamente aglomerados o agregados no definidos del medicamento anterior a ser dispensado. Por lo tanto, se ha encontrado que es preferible proporcionar inhaladores de polvo seco accionados por respiracion con medios para descomponer los aglomerados de medicamento o el medicamento y el portador antes de la inhalacion del medicamento.

En consecuencia, existe el deseo de un inhalador de polvo seco mejorado y, en particular, un inhalador de polvo seco accionado por respiracion mejorado.

Compendio de la invencion

La invencion proporciona un desaglomerador para un inhalador de polvo seco accionado por respiracion como se define en la reivindicacion independiente 1. Los rasgos opcionales de la invencion se exponen en las reivindicaciones dependientes.

El desaglomerador segun la invencion asegura que las partfculas de polvo seco son suficientemente pequenas para la penetracion adecuada del polvo en una region bronquial de los pulmones de un paciente durante la inhalacion del polvo seco por el paciente.

Llegaran a ser mas facilmente evidentes rasgos y ventajas adicionales del desaglomerador y metodo de desaglomeracion descritos en el presente documento para las personas que tienen un nivel normal de dominio de la tecnica a la que se refiere la presente descripcion a partir de la siguiente descripcion detallada y de los dibujos adjuntos.

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Breve descripcion de los dibujos

A continuacion se describe en detalle una realizacion preferida, de manera que las personas que tienen un nivel normal de dominio de la tecnica comprenderan mas facilmente como construir un desaglomerador segun la presente descripcion, con referencia a las figuras de los dibujos en las que:

La FIG. 1 es una vista isometrica de despiece de un desaglomerador segun la presente descripcion;

la FIG. 2 es una vista lateral en alzado del desaglomerador de la FIG. 1;

la FIG. 3 es una vista en planta superior del desaglomerador de la FIG. 1;

la FIG. 4 es una vista en planta inferior del desaglomerador de la FIG. 1;

la FIG. 5 es una vista de seccion del desaglomerador de la FIG. 1 tomada a lo largo de la lmea 5-5 de la FIG. 2; y

la FIG. 6 es una vista de seccion del desaglomerador de la FIG. 1 tomada a lo largo de la lmea 6-6 de la FIG. 3. Descripcion de la realizacion preferida

Con referencia a las FIG. 1 a 6, la presente descripcion proporciona un desaglomerador 10 para descomponer aglomerados de medicamento o el medicamento y el portador, antes de la inhalacion del medicamento por un paciente. Aunque no se muestra, el desaglomerador 10 es para uso con un inhalador de polvo seco accionado por respiracion que incluye un pasadizo de administracion de polvo seco y un deposito de polvo seco para exponer una cantidad predeterminada de polvo seco al pasadizo de administracion de polvo seco. Preferiblemente, el pasadizo de administracion de polvo seco del inhalador incluira un tubo Venturi adyacente al deposito de polvo seco de manera que un flujo de aire que pasa a traves del mismo arrastrara polvo seco en el deposito. Se muestran ejemplos de inhaladores de polvo seco accionados por respiracion que utilizan el desaglomerador 10 descrito en el presente documento en la solicitud de patente de eE.UU. provisional en tramitacion con n° de serie 60/213.668, presentada el 23 de junio de 2000 (titulada “Breath-Actuated Dry Powder Inhaler”), en la solicitud de patente de EE.UU. provisional con n° de serie 60/213.669, presentada el 23 de junio de 2000 (titulada “Pre-Metered Dose Magazine for Breath- Actuated Dry Powder Inhaler”).

En general, el desaglomerador 10 descrito en el presente documento incluye una pared interna 12 que define una camara de turbulencia 14 que se extiende a lo largo de un eje A desde un primer extremo 18 hasta un segundo extremo 20. La camara de turbulencia 14 incluye areas de seccion transversal circular transversales al eje A, que disminuyen desde el primer extremo 18 hasta el segundo extremo 20 de la camara de turbulencia 14, de manera que cualquier flujo de aire que se propague desde el primer extremo de la camara de turbulencia hasta el segundo extremo se constrenira y colisionara, al menos en parte, con la pared interna 12 de la camara. Preferiblemente, las areas de seccion transversal de la camara de turbulencia 14 se reducen de forma monotona. Ademas, la pared interna 12 es preferiblemente convexa, es decir, se arquea hacia dentro hacia el eje A, como se muestra mejor en la FIG. 6.

Como se muestra en las FIG. 1, 3 y 6, el desaglomerador 10 tambien incluye un puerto de suministro de polvo seco 22 en el primer extremo 18 de la camara de turbulencia 14 para proporcionar una comunicacion de fluidos entre un pasadizo de administracion de polvo seco de un inhalador y el primer extremo 18 de la camara de turbulencia 14. Preferiblemente, el puerto de suministro de polvo seco 22 esta orientado en una direccion sustancialmente paralela al eje A, de manera que un flujo de aire, ilustrado por la flecha 1 en la FIG. 6, que entra en la camara 14 a traves del puerto de suministro 22 es dirigido, al menos inicialmente, en paralelo con respecto al eje A de la camara.

Con referencia a las FIG. 1 a 6, el desaglomerador 10 incluye adicionalmente al menos un puerto de entrada 24 en la pared interna 12 de la camara de turbulencia 14 adyacente a o cerca del primer extremo 18 de la camara proporcionando una comunicacion de fluidos entre una region exterior al desaglomerador y al primer extremo 18 de la camara de turbulencia 14. Preferiblemente, el al menos un puerto de entrada comprende dos puertos de entrada diametralmente opuestos 24, 25 que se extienden en una direccion sustancialmente transversal al eje A y sustancialmente tangencial a la seccion transversal circular de la camara de turbulencia 14. Como resultado, los flujos de aire, ilustrados por las flechas 2 y 3 en las FIG. 1 y 5, que entran en la camara 14 a traves de los puertos de entrada se dirigen, al menos inicialmente, transversales con respecto al eje A de la camara y colisionan con el flujo de aire 1 que entra a traves del puerto de suministro 22 para crear turbulencia. Los flujos combinados de aire, ilustrados por la flecha 4 en las FIG. 5 y 6, colisionan entonces con la pared interna 12 de la camara 14, forman un vortice, y crean turbulencia adicional a medida que se mueven hacia el segundo extremo 20 de la camara.

Con referencia a las FIG. 1-3 y 6, el desaglomerador 10 incluye paletas 26 en el primer extremo 18 de la camara de turbulencia 14 que se extienden al menos en parte hacia fuera de forma radial desde el eje A de la camara. Cada una de las paletas 26 tiene una superficie oblicua 28 orientada al menos en parte en una direccion transversal al eje A de la camara. Las paletas 26 estan dimensionadas de manera que al menos una porcion 4A de los flujos combinados de aire 4 colisiona con las superficies oblicuas 28, como se muestra en la FIG. 6. Preferiblemente, las paletas comprenden cuatro paletas 26, extendiendose cada una entre un buje 30 alineado con el eje A y la pared 12 de la camara de turbulencia 14.

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Como se muestra en las FIG. 1 a 6, el desaglomerador 10 incluye ademas un puerto de salida 32 que proporciona una comunicacion de fluidos entre el segundo extremo 20 de la camara de turbulencia 14 y una region exterior al desaglomerador. El puerto de salida 32 actua como una boquilla para un paciente que usa un inhalador que incorpora el desaglomerador 10. Una presion baja inducida por la respiracion en el puerto de salida 32 provoca el flujo de aire 1 a traves del puerto de suministro 22 y los flujos de aire 2, 3 a traves de los puertos de entrada y aspira el flujo combinado de aire 4 a traves de la camara de turbulencia 14. Entonces, el flujo combinado de aire 4 sale del desaglomerador a traves del puerto de salida 32. Preferiblemente, el puerto de salida 32 se extiende sustancialmente transversal al eje A, de manera que el flujo de aire 4 colisionara con una pared interna del puerto de salida 32 y creara una turbulencia adicional.

Durante el uso del desaglomerador 10 en combinacion con un inhalador de polvo seco accionado por respiracion que incluye un pasadizo de administracion de polvo seco y un deposito de polvo seco para exponer una cantidad predeterminada de polvo seco al pasadizo de administracion, la inhalacion del paciente en el puerto de salida 32 hace que los flujos de aire 1, 2, 3 entren a traves, respectivamente, del puerto de suministro de polvo seco 22 y de los puertos de entrada. Aunque no se muestra, el flujo de aire 1 a traves del puerto de suministro 22 arrastra el polvo seco dentro de la camara de turbulencia 14. El flujo de aire 1 y el polvo seco arrastrado se dirigen por el puerto de suministro 22 dentro de la camara en una direccion longitudinal, mientras que los flujos de aire 2, 3 de los puertos de entrada se dirigen en una direccion transversal, de manera que los flujos de aire colisionan y se combinan sustancialmente.

Entonces, una porcion del flujo de aire 4 y del polvo seco arrastrado combinados colisiona con las superficies oblicuas 28 de las paletas 26 haciendo que las partfculas y cualquier aglomerado del polvo seco impacten contra las superficies oblicuas y colisionen entre sf La geometna de la camara de turbulencia 14 hace que el flujo de aire 4 y el polvo seco arrastrado combinados sigan un recorrido espiral turbulento o vortice, a traves de la camara. Como se apreciara, las secciones transversales decrecientes de la camara de turbulencia 14 cambian continuamente la direccion y aumentan la velocidad del flujo de aire 4 y del polvo seco arrastrado combinados que se mueven en espiral. Por lo tanto, las partfculas y cualquier aglomerado del polvo seco impactan constantemente contra la pared 12 de la camara de turbulencia 14 y colisionan entre sf, provocando una accion de trituracion o de fragmentacion mutua entre las partfculas y los aglomerados. Ademas, las partfculas y los aglomerados desviados lejos de las superficies oblicuas 28 de las paletas 26 provocan impactos y colisiones adicionales. Los impactos y las colisiones constantes hacen que cualquier aglomerado se descomponga en partfculas adicionales y hacen que las partfculas sean sustancialmente micronizadas.

Al salir de la camara de turbulencia 14, se cambia de nuevo la direccion del flujo de aire 4 y del polvo seco arrastrado combinados a una direccion transversal con respecto al eje A, a traves del puerto de salida 32. El flujo de aire 4 y el polvo seco arrastrado combinados retienen un componente de turbulencia del flujo, de manera que el flujo de aire 4 y el polvo seco arrastrado con turbulencias en forma de espiral a traves del puerto de salida 32. Dado que el polvo micronizado y cualquier aglomerado restante mantienen la turbulencia impartida por la camara de turbulencia 14, el flujo de turbulencia provoca impactos adicionales en el puerto de salida 32 para provocar una descomposicion adicional de cualquier aglomerado restante anterior a ser inhalado por un paciente.

Por lo tanto, el desaglomerador segun la presente descripcion asegura que las partfculas del polvo seco son lo suficientemente pequenas para una penetracion adecuada del polvo en una region bronquial de los pulmones de un paciente durante la inhalacion.

Como se muestra en las FIG. 1 a 6, el desaglomerador es preferiblemente un conjunto de dos piezas: una base de tipo copa 40 y una tapa 42. La base 40 y la tapa 42 estan conectadas para formar la camara de turbulencia 14. La base de tipo copa 40 incluye la pared 12 y el segundo extremo 20 de la camara y define el puerto de salida 32. La base 40 tambien incluye puertos de entrada de la camara de turbulencia 14. La tapa 42 forma las paletas 26 y define el puerto de suministro 22.

Preferiblemente, la base 40 y la tapa 42 del desaglomerador se fabrican de un plastico tal como polipropileno, acetal o poliestireno moldeado, pero se puede fabricar de metal u otro material adecuado. Preferiblemente, la tapa 42 incluye un aditivo antiestatico, de manera que el polvo seco no se pegara a las paletas 26. Entonces, la base 40 y la tapa 42 estan conectadas de una manera que proporciona una junta hermetica entre las piezas. Para este proposito se podnan usar un sellado por calor o en fno, una soldadura por laser o una soldadura por ultrasonidos, por ejemplo.

Se debena comprender que la descripcion detallada y la realizacion preferida precedentes son solamente ilustrativas de un desaglomerador segun la presente descripcion. Se pueden idear diversas alternativas y modificaciones al desaglomerador descrito en el presente documento por las personas que tienen un dominio de la tecnica sin apartarse del alcance de la presente descripcion. Por ejemplo, el desaglomerador se puede proporcionar como una unica pieza a traves de moldeo por soplado. Ademas, se puede modificar el desaglomerador para ser usado con cualquier inhalador y, en particular, cualquier inhalador de polvo seco accionado por respiracion. En consecuencia, se pretende que la presente descripcion abarque todas las alternativas y las modificaciones de ese tipo que caigan dentro del espmtu y del alcance de un desaglomerador y un metodo de desaglomeracion como se expone en las reivindicaciones adjuntas.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un desaglomerador (10) para su uso con un inhalador de polvo seco accionado por respiracion que incluye un pasadizo de administracion de polvo seco y un deposito de polvo seco para exponer una cantidad predeterminada de polvo seco al pasadizo de administracion de polvo seco, el desaglomerador que comprende:

una pared interna (12) que define una camara de turbulencia (14) que se extiende a lo largo de un eje (A) desde un primer extremo hasta un segundo extremo;

un puerto de suministro de polvo seco (22) en el primer extremo (18) de la camara de turbulencia (14) para proporcionar una comunicacion de fluidos entre un pasadizo de administracion de polvo seco de un inhalador y el primer extremo (18) de la camara de turbulencia (14);

al menos un puerto de entrada (24) en la pared interna (12) de la camara de turbulencia (14) adyacente al primer extremo (18) de la camara de turbulencia (14) que proporciona una comunicacion de fluidos entre una region exterior al desaglomerador y el primer extremo (18) de la camara de turbulencia (14);

un puerto de salida (32) que proporciona una comunicacion de fluidos entre el segundo extremo (20) de la camara de turbulencia (14) y una region exterior al desaglomerador (10); y

paletas (26) en el primer extremo (18) de la camara de turbulencia (14) que se extienden al menos en parte hacia fuera de forma radial desde el eje (A) de la camara, cada una de las paletas (26) que tiene una superficie oblicua orientada al menos en parte en una direccion transversal al eje (A);

por lo que una presion baja inducida por respiracion en el puerto de salida (32) provoca flujos de aire en la camara de turbulencia (14) a traves del puerto de suministro de polvo seco (22) y del puerto de entrada (24),

caracterizado por que la camara de turbulencia (14) incluye areas de seccion transversal generalmente circulares dispuestas coaxialmente alrededor del eje (A) y el al menos un puerto de entrada (24) se extiende en una direccion sustancialmente transversal al eje (A) y sustancialmente tangencial a las areas de seccion transversal circular.
2. Un desaglomerador segun la reivindicacion 1, en el que las paletas (26) comprenden cuatro paletas que se extienden desde un buje (30) alineado con el eje (A) hasta la pared (12) de la camara de turbulencia (14).
3. Un desaglomerador segun la reivindicacion 1, en el que la camara de turbulencia incluye areas de seccion transversal dispuestas transversales al eje (a), disminuyendo las areas de seccion transversal desde el primer extremo (18) hasta el segundo extremo (20) de la camara de turbulencia (14).
4. Un desaglomerador segun la reivindicacion 3, en el que las areas de seccion transversal de la camara de turbulencia (14) disminuyen de forma monotona.
5. Un desaglomerador segun la reivindicacion 1, en el que la pared interna (12) de la camara de turbulencia (14) es convexa.
6. Un desaglomerador segun la reivindicacion 1, en el que el puerto de suministro de polvo seco (22) esta orientado en una direccion sustancialmente paralela al eje (A).
7. Un desaglomerador segun la reivindicacion 1, en el que el puerto de salida (32) se extiende sustancialmente transversal al eje (A).
8. Un desaglomerador segun la reivindicacion 1, en el que el al menos un puerto de entrada (24) comprende dos puertos de entrada diametralmente opuestas (24).
9. Un desaglomerador segun la reivindicacion 1, en el que las paletas (26) incluyen un aditivo antiestatico.
10. Un desaglomerador segun la reivindicacion 1, montado a partir de una base de tipo copa (40) cerrada con una tapa (42), en el que la base (40) define la pared interna (12), el segundo extremo (20) de la camara y el puerto de salida (32), la tapa (42) define el primer extremo (18) de la camara, las paletas (26) y el puerto de suministro (22) y el puerto de entrada (24) esta definido tanto por la base (40) como por la tapa (42).