ES2332652T3

ES2332652T3 - Filtros de embolos con un lazo distal.

Info

Publication number: ES2332652T3
Application number: ES04707067T
Authority: ES
Inventors: Richard Kusleika; John Oslund
Original assignee: Ev3 Inc
Current assignee: Ev3 Inc
Priority date: 2003-01-30
Filing date: 2004-01-30
Publication date: 2010-02-10
Anticipated expiration: 2024-01-30
Also published as: US9011478B2; DE602004022916D1; EP2113224B1; ATE441380T1; EP1589900A1; US20040153119A1; US20150289965A1; ATE511815T1; ES2363927T3; EP2113224A1; WO2004066874A1; EP1589900B1; US20060167490A1

Abstract

Un dispositivo para filtrar los émbolos de la sangre que fluye a través de un lumen definido por las paredes de un vaso en el cuerpo de un paciente, que consta de: un elemento filtrante (30; 40; 50; 60) siendo expandible desde una configuración plegada mientras el elemento filtrante (30; 40; 50; 60) esté acotado hasta una configuración expandida al liberarse el elemento filtrante (30; 40; 50; 60), en el que el elemento filtrante (30; 40; 50; 60) posee porciones proximales y distales y una porción central, teniendo el elemento filtrante (30; 40; 50; 60) una forma en su configuración expandida que define una cavidad que posee una apertura encarada de forma proximal; y un elemento de soporte alargado (35; 45; 55; 65), en el que se transporta el elemento filtrante (30; 40; 50; 60) en una porción del elemento de soporte alargado (35; 45; 55; 65), en el que se une el elemento filtrante (30; 40; 50; 60) al elemento de soporte alargado (35; 45; 55; 65) en la porción distal (38; 48; 58; 68) del elemento filtrante (30; 40; 50; 60) y se une el elemento de soporte alargado (35; 45; 55; 65) al elemento filtrante (30; 40; 50; 60) en la porción proximal del elemento filtrante (30; 40; 50; 60) mediante una correa individual flexible (36a; 46a; 56a; 66a), caracterizado por el hecho de que el elemento filtrante (30; 40; 50; 60) se compone de un material autoexpandible que va provisto de poros.

Description

Filtros de émbolos con un lazo distal.

Campo de la invención

Esta invención se refiere a dispositivos utilizados en un vaso sanguíneo u otro lumen en el cuerpo de un paciente. En particular, la presente invención se refiere a dispositivos para capturar émbolos y partículas en un lumen.

Antecedentes de la invención

Durante la cirugía vascular o tratamiento endovascular de los vasos incluida la trombectomía, aterectomía, angioplastia con balón, y/o despliegue de endoprótesis, se pueden mover los residuos tales como las placas y los coágulos de sangre desde el punto de tratamiento a través de una vena o arteria y comprometer el flujo de sangre en una determinada ubicación, eliminándolos del punto de tratamiento. En particular, se han desarrollado varios sistemas para impedir que dichos residuos embolicen el vaso. Entre los dispositivos de protección distal se incluyen los filtros y los dispositivos de oclusión (p. ej., balones) colocados de forma distal del punto de tratamiento. Entre los dispositivos de protección se incluyen los filtros y los dispositivos de oclusión colocados de forma proximal del punto de tratamiento. En el caso de los filtros, el émbolo se recoge dentro o sobre el filtro. El filtro con el émbolo capturado se suele plegar dentro de un catéter de recuperación y el catéter se extrae del cuerpo del paciente.

En los filtros de la técnica anterior se detectó que la posición radial incorrecta del filtro dentro de un conducto del cuerpo puede comprometer las prestaciones del filtro. De forma específica, si una porción del filtro linda con una pared del vaso, entonces se reduce el área del filtro disponible para realizar la función filtrado. Además, el movimiento radial de un elemento alargado puede causar que el filtro pierda su aposición en la pared y por lo tanto dificulta la función deseada de captura embólica del filtro.

La mayoría de filtros están montados en elementos de soporte alargados, y los filtros son comparativamente flexibles en comparación con los elementos de soporte alargados en los que están montados. El movimiento radial del elemento de soporte alargado suele ser una consecuencia del movimiento axial hacia delante y hacia atrás del elemento de soporte alargado en los conductos tortuosos del cuerpo. El movimiento radial del elemento de soporte alargado puede llegar a comprimir el filtro, causando que este pierda su aposición en la pared del conducto y por lo tanto dificulta su función de captura embólica deseada. El control de la posición radial del elemento alargado mediante la utilización de lazos proximales se ha descrito en la patente estadounidense núm. 6.740.061 con el título "Dispositivo de protección distal mejorado" y la la patente estadounidense núm. 6.773.448 presentada el 8 de marzo de 2002, con el título "Dispositivos de protección distal que tengan un movimiento por alambre controlable". También la posición radial del elemento alargado puede oprimir el filtro contra un conducto y reducir el área disponible para filtrar el émbolo.

Queda una necesidad por resolver en la técnica de un filtro de protección embólica en la que un elemento de soporte alargado no provoque que el filtro tenga un contacto excesivo con un conducto del cuerpo, por lo que se reduce el área del filtro disponible para realizar la función de filtrado.

El documento WO 02/094.111 describe unos dispositivos vasculares que incluyen un aro autoexpandible y un saco que está sujetado por el aro. En una realización, el aro está montado en un montante telescópico que está fijado a un tubo que se sujeta en un alambre de guía.

Resumen de la invención

La invención conforme a la reivindicación 1 proporciona un filtro de protección embólica en el que un elemento de soporte alargado no provoca que el filtro tenga un contacto excesivo con un conducto del cuerpo, por lo que no se reduce el área del filtro disponible para realizar la función de filtrado. Asimismo, la invención proporciona un filtro de protección embólica en el que el movimiento radial del alambre no compromete la aposición del filtro en la pared.

Se entiende que tanto la descripción general que antecede como la descripción detallada que sigue, son ejemplares y explicativas y pretenden proporcionar una mayor y profunda explicación de la invención tal y como de se reivindica.

Breve descripción de los dibujos

La Fig. 1A es una vista lateral mientras que la Fig. 1B es una vista transversal de un filtro desplegado de la técnica anterior en un conducto del cuerpo.

La Fig. 2A es una vista lateral mientras que la Fig. 2B es una vista transversal de una realización de la invención en la que se muestra un lazo distal.

La Fig. 3 es una vista lateral de una realización de la invención en la que se muestra un lazo distal y una correa.

La Fig. 4 es una vista lateral de una realización alternativa de un filtro de la presente invención.

La Fig. 5 es una vista lateral de un filtro sin ningún lazo.

La Fig. 6 es una vista lateral de una realización alternativa de un filtro sin ningún lazo.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

Los términos "distal" y "proximal" tal y como se utilizan en la presente memoria hacen referencia a la posición relativa del elemento de soporte alargado, de los catéteres, y del filtro en un lumen. De este modo, "proximal" hace referencia a una ubicación corriente arriba con respecto a la posición "distal". Esto es, el flujo de un fluido corporal, como la sangre, se mueve desde la porción proximal a la porción distal del dispositivo.

La invención engloba la utilización de cualquier dispositivo de filtrado que tenga que desplegarse en un lumen o vaso de un paciente. Aunque en los ejemplos se hace referencia en general a los dispositivos de protección del filtro desplegado en una posición distal con respecto a un punto de tratamiento, dichos dispositivos también pueden desplegarse en una posición proximal con respecto a un punto de tratamiento en relación con las interrupciones o en caso de invertir el flujo a través del vaso. En el caso de un dispositivo desplegado en una posición proximal, resultará ventajoso construir el dispositivo en un elemento alargado hueco de manera que se salvaguarda el acceso al punto de tratamiento a través del elemento hueco.

En una realización preferida, el sistema de protección distal consta de un catéter que se carga con un elemento de soporte alargado o alambre de guía alrededor del cual está dispuesto un filtro de protección distal. Estructuralmente, el elemento de soporte alargado es similar a un alambre de guía tradicional en algunos aspectos. Sin embargo, no se utiliza como un medio para navegar por el sistema vascular del paciente y, por lo tanto, no es necesario que se proporcione con todas las características de flexibilidad y direccionabilidad como se hace con un alambre de guía tradicional. Teniendo en cuenta estas diferencias, aquí los términos elemento de soporte alargado y alambre de guía se pueden utilizar de forma intercambiable. Se puede colocar una punta flexible (descrita más en detalle a continuación) en el extremo distal del elemento de soporte alargado o alambre de guía. Habitualmente, el filtro se suele introducir en un vaso sanguíneo mediante un catéter de introducción. Los métodos para introducir los alambres de guía y los catéteres y los métodos para extraer dichos dispositivos de los vasos ya son notorios en la técnica de los procedimientos endovasculares. En un procedimiento habitual utilizando el dispositivo de esta invención, el elemento de soporte alargado y el filtro se cargan en un tubo de introducción o catéter y se mueven en el vaso y a través del catéter hasta el punto de tratamiento. Habitualmente, esto se lleva a cabo haciendo avanzar primero, o el alambre de guía de introducción, a través del vaso hasta la región en cuestión. Luego se hace un catéter por el alambre de guía hasta la región en cuestión, y se extrae el alambre de guía. A continuación se hace avanzar el filtro u otro dispositivo funcional transportado por el elemento de soporte alargado por debajo del tubo del catéter hasta la región en cuestión pero dentro del catéter. Se extrae el tubo del catéter para implantar (expandir) el filtro en la región en cuestión. De forma alternativa, el filtro se carga previamente dentro de un catéter y se mantiene en su lugar mediante un tubo exterior del catéter y se hacen avanzar conjuntamente a través del vaso hasta la región en cuestión sin utilizar un alambre de guía inicial. En este ejemplo se utilizará la combinación de catéter/filtro para navegar a través del vaso hasta la región en cuestión. A continuación se extrae el catéter para implantar el filtro. En una segunda alternativa, se hace avanzar un alambre de guía de introducción hasta la región en cuestión, y luego se hace avanzar el filtro (contenido en un catéter) por el alambre de guía hasta la región en cuestión, en cuyo punto se extrae el catéter dejando el filtro desplegado cerca de la región en cuestión en el alambre de guía. En este ejemplo el filtro no está compuesto de un elemento de soporte alargado tal y como se ha definido anteriormente, y pueden configurarse el alambre de guía y/o el filtro para conservar una relación espacial entre el alambre de guía y el filtro. Por ejemplo, el alambre de guía puede configurarse para impedir que el filtro avance más allá del extremo distal del alambre de guía.

En otros ejemplos no se requiere ningún catéter para liberar el filtro. Por ejemplo, el filtro puede estirarse axialmente de manera que se reduce su diámetro hasta un tamaño adecuado para navegar a través de una vaso y por un punto de tratamiento.

Las dimensiones habituales de un filtro utilizado en los dispositivos de esta invención están comprendidos entre 2 mm y 90 mm de longitud, y entre aproximadamente 0,5 mm y 2 mm de diámetro antes de la implantación, y entre aproximadamente 2 mm y 30 mm de diámetro después de la implantación. Un alambre de guía habitual es de aproximadamente 0,2 mm a 1,0 mm de diámetro y tiene una longitud comprendida entre 50 cm y 320 cm.

Los componentes del sistema de protección distal están fabricados con materiales biocompatibles. También puede tratarse la superficie de los materiales para producir la biocompatibilidad. El elemento de soporte alargado puede estar formado de cualquier material de dimensiones adecuadas, y preferentemente se compone de alambre metálico. Entre los materiales adecuados se incluyen el acero inoxidable, el titanio y sus aleaciones, las aleación de cobalto, cromo, níquel, molibdeno e hierro (disponible comercialmente en el mercado con el nombre comercial de Elgiloy^{TM}), la fibra de carbono y sus compuestos, y los polímeros manipulados tales como los polímeros de cristal líquido, la polieteretercetona (PEEK), la poliimida, el poliéster, y otros similares. También es adecuado un metal con memoria de forma o superelástico tales como el nitinol. El elemento de soporte alargado puede ser sólido o puede ser hueco a lo largo de parte o por toda su longitud.

De acuerdo con la invención el material utilizado para fabricar el filtro o la estructura de soporte del filtro es autoexpandible. Entre los materiales adecuados se incluyen los metales tales como el acero inoxidable, el titanio y sus aleaciones, la aleación de cobalto, cromo, níquel, molibdeno e hierro (disponible comercialmente en el mercado con el nombre comercial de Elgiloy^{TM}), la fibra de carbono y sus compuestos, y los polímeros manipulados tales como los polímeros de cristal líquido, la polieteretercetona (PEEK), la poliimida, el poliéster, la seda, y otros similares. El metal con memoria de forma o superelástico es especialmente adecuado para aquellas aplicaciones en las que se recomienda como un elemento, tales como un filtro, para adoptar una forma tridimensional predeterminada o como un alambre de guía para mantener una curvatura predeterminada. Un metal con memoria de forma o superelástico compuesto de níquel y titanio conocido como "nitinol" está disponible comercialmente en varias dimensiones y es adecuado para utilizarse tanto como alambre de guía y como filtro. Por ejemplo, se puede calentar un conjunto trenzado tubular de nitinol en una determinada forma, se comprime para su colocación en un determinado sitio, y a continuación se libera para componer la forma del conjunto calentado.

El elemento filtrante posee un cuerpo que define una cavidad interior. EL cuerpo del filtro posee a pluralidad de aperturas o poros de manera que, al encontrarse el elemento filtrante en su configuración de despliegue dentro del lumen de un vaso, el fluido fluye a través del elemento filtrante y se capturan las partículas del tamaño deseado en el interior de la cavidad interior del elemento filtrante.

El filtro puede componerse de cualquier material que sea lo suficientemente flexible y resistente, tales como unas mallas, p. ej., un material que posee aperturas o poros. El filtro puede componerse de fibras trenzadas, cosidas, tejidas, o no tejidas que sean capaces de filtrar las partículas, preferentemente que posean unos tamaños de poro que van de 30 a 500 micras. Adicionalmente, las fibras tejidas o no tejidas pueden tratarse para fundir algunas o todas las intersecciones de las fibras. El tejido puede ser hilado o electrohilado. Entre los materiales adecuados se incluyen aquellos formados a partir de láminas, películas, o esponjas, poliméricas o de metal, con orificios formados por medios mecánicos tales como perforación por láser y punzonado, o por medios químicos tales como la disolución selectiva compuesta de uno o más componentes. Por ejemplo, un material del filtro adecuado es el tejido tubular trenzado que se compone de metal de nitinol superelástico. El tejido de mallas de material de nitinol puede ser un conjunto calentado en una forma deseada en su configuración expandida.

Preferentemente, el material del que consta el filtro es al menos parcialmente radioopaco.

Este material puede convertirse en radioopaco por recubrimientos, o por utilizar trazadores de metal, o rellenos que tengan unas buenas características de absorción de los rayos X en comparación con el cuerpo humano. Los filtros radioopacos se han descrito en la solicitud de patente estadounidense publicada núm. 20020188314, presentada el 7 de junio de 2002, con el título "Dispositivo Radioopaco de Protección Embólica Distal".

Las realizaciones de esta invención, que a continuación se describen en detalle en relación con las figuras, son adecuadas para ser utilizadas con varios sistemas de protección distal que son conocidos en la técnica. El filtro puede tener una forma tipo manga. La construcción, implantación y extracción de un filtro que posee esta forma se ha descrito, por ejemplo, en la patente estadounidense núm. 6.325.815 B1 (Kusleika et al).

Asimismo, el filtro puede ser un dispositivo en forma de taza o en forma de canastilla que compone una apertura encarada de manera proximal al ser expandido. La construcción, implantación y extracción de dicho filtro se ha descrito en WO 96/01591 (Mazzocchi et al.). En general, este dispositivo en forma de taza puede parecerse a un paraguas o un paracaídas, que posee una estructura parecida a una cúpula curvada de forma radial hacia fuera desde el alambre de guía o el elemento de soporte alargado. Hay otras formas que pueden ser igualmente adecuadas para realizar la función de filtrado, tales como una forma cónica, o una forma de disco relativamente plano. Deberá tenerse en cuenta que la forma de los dispositivos de filtrado que se muestran en varias realizaciones son meramente ilustrativos y no pretenden limitar el alcance de la invención.

Independientemente de la forma del filtro, de manera preferente el filtro se despliegue utilizando un elemento de soporte alargado. Esto se puede llevar a cabo de varios modos, y pueden fijarse al elemento de soporte alargado tanto uno como ambos extremos proximal y distal del filtro (mediante un elemento fijo), o pueden colocarse de forma deslizante alrededor del elemento de soporte alargado (mediante uno o más elementos deslizantes).

Uno tipo de elemento deslizante lleva unos anillos anulares interior y exterior. El primer anillo encaja dentro del segundo anillo. El diámetro interior del primer anillo es es más grande que el diámetro del elemento de soporte alargado de manera que puede deslizarse el elemento deslizante por el elemento de soporte alargado. El elemento deslizante se puede fijar al tejido del filtro colocando el tejido entre el primer y el segundo aro. Sin embargo, esto no pretende ser una limitación, y el tejido del filtro se puede fijar al elemento deslizante por adhesión, soldadura, prensado, o cualquier otro medio conocido en la técnica. El elemento deslizante puede componerse de cualquier material tensable tales como el metal o el polímero y de forma preferente el dispositivo de deslizamiento es radioopaco. Entre los materiales adecuados se incluyen el acero inoxidable, el titanio, el platino, la aleación de platino/iridio, la aleación de oro, la poliimida, el poliéster, la polieteretercetona (PEEK), y otros similares. Se puede facilitar el movimiento de un elemento deslizante en relación con el elemento de soporte alargado recubriendo uno o ambos lados interiores del elemento deslizante y la parte exterior del elemento de soporte alargado con un recubrimiento reductor de la fricción, tales como el politetrafluoroetileno o un recubrimiento hidrofílico lubricado.

Entre los elementos fijos se incluyen los anillos anulares. También se incluyen dentro de estos medios un elemento que se prensa, adhiere, suelda, o bien que se sujeta directamente al elemento de soporte alargado. Asimismo, el tejido del filtro puede unirse directamente al elemento de soporte alargado. En cualquier caso, los elementos deslizantes y fijos (o cualquier otro punto de fijación) suelen componerse normalmente de material radioopaco para ayudar en la colocación del filtro. Además, pueden posicionarse uno o más marcadores radioopacos en varios ubicaciones en el dispositivo de protección. Estos marcadores radioopacos o bandas de marcado se componen de un material que será visible a los rayos X y ayudarán a posicionar el dispositivo.

Algunos filtros de protección distal constan de una punta flexible en una porción distal del alambre de guía o elemento de soporte alargado. La punta flexible hace que el dispositivo esté equipado con un terminal atraumático y radioopaco. Una punta atraumático evita daños en el vaso durante la colocación inicial o el posterior avance del dispositivo. Una punta radioopaca ayuda al médico a comprobar la colocación correcta de la punta durante la fluoroscopia. De forma preferente, la punta flexible se compone de un material elástico o resistente, tales como un metal
(p. ej., el acero inoxidable, las aleaciones de hierro tales como Elgiloy^{TM}, el platino, el oro, el tungsteno, y el metal con memoria de forma o superelástico tales como el nitinol) o el polímero (p. ej., la polieteretercetona (PEEK), la poliimida, el poliéster, el politetrafluoroetileno (PTFE), y otros similares). Son preferibles los materiales elásticos puesto que tienden a conservar su forma. Al inicio, el médico dará forma a la punta, normalmente ligeramente curvada, y a continuación a medida que se hace avanzar el dispositivo a través del cuerpo, se desviará la punta según se alcancen los obstáculos. Es preferible, tras las inevitables desviaciones durante su introducción, que la punta recobre su propia forma predetermina. Adicionalmente, los materiales poliméricos pueden reforzarse con metales u otros rellenos. La punta puede ser un monofilamento o un multifilamento (tales como un cable). La punta flexible puede estrecharse o tener una diámetro uniforme a lo largo de su longitud. La punta flexible puede estar compuesta de un tubo, o podría tener secciones circulares, aplanadas, o bien transversales. Puede ser en espiral. La punta puede estar compuesta de uno o más elementos (por ejemplo, de estructuras paralelas independientes).

La punta puede llevar un recubrimiento polimérico o bien tratarse para hacer que su superficie sea resbaladiza. La punta flexible puede ser de cualquier longitud deseada.

El filtro está compuesto de materiales biocompatibles tales como los metales y los materiales poliméricos. Los materiales tales como los metales y los materiales poliméricos se pueden tratar para hacerlos biocompatibles mediante varios tratamientos de su superficie, tal y como se conoce en la técnica. Cuando se utiliza el alambre, este alambre se selecciona en base a las características que se desean que posea, es decir, rigidez o flexibilidad, mientras que las propiedades pueden depender tanto del diámetro del alambre como de su forma transversal. El tamaño, espesor y composición de los materiales elásticos se seleccionan en base a su capacidad para realizar la operación tal y como se desea, así como en base a su biocompatibilidad. Se entiende que estos elementos de diseño son conocidos para quien está familiarizado con la técnica.

Normalmente los filtros se suelen construir, tal y como se describe en la patente estadounidense núm. 6.325.815 B1. Véase de la columna 3, línea 63, a la columna 4, línea 16; y de la columna 4, línea 48, a la columna 5, línea 36. El cuerpo del filtro suele ser normalmente una longitud de un tejido tubular trenzado, preferentemente hecha de nitinol. Normalmente el cuerpo del filtro se suele formar colocando un tejido tubular trenzado en contacto con una superficie de moldeo de un elemento de moldeo que define la forma del elemento funcional deseado del cuerpo del filtro. Al tratar térmicamente el tejido tubular trenzado en contacto con la superficie de moldeo del elemento de moldeo, puede crearse un cuerpo del filtro que posea virtualmente cualquier forma deseada.

El trenzado es un proceso para producir una estructura tubular intertejida a partir de hilos individuales. Normalmente las trenzas se suelen producir en longitudes continuas en máquinas de trenzado disponibles comercialmente en el mercado. Entre algunos de los productos comerciales que se producen en las máquinas de trenzado se incluyen las cuerdas, los cordones, y las camisas reforzadas para los cables eléctricos. Entre los productos médicos que se producen por trenzado se incluyen las endoprótesis, los injertos vasculares, y las capas reforzadas para los
catéteres.

En un proceso de trenzado habitual para realizar una trenza catenaria 72, las longitudes de los hilos, tales como el alambre, se enrollan alrededor de bobinas. En este ejemplo 72 las bobinas se enrollan con alambre. Se carga cada bobina en el interior del portador de una máquina dé trenzado portadora 72. Normalmente las máquinas de trenzado para uso médico poseen de 16 a 144 portadores o más. Se conduce cada alambre a través de un mecanismo de tensado en el portador y se recogen todos los hilos de alambre en una posición elevada central común a lo largo del (normalmente suele ser vertical) eje de la máquina de trenzado, en la que se sujetan a un mecanismo de sujeción. El mecanismo de sujeción puede ser un mandril alargado dispuesto a lo largo del eje de la máquina de trenzado y en el que se forma la trenza durante el proceso trenzado. Una vez esté configurado de esta forma, se hacen girar los portadores en relación al eje de la máquina de trenzado. Los portadores se hacen girar en un recorrido en serpentín, la mitad de los cuales se mueve en el sentido de las agujas del reloj y la otra mitad en el sentido contrario a las agujas del reloj, de manera que los hilos se intercalan en un patrón programado. Mientras los portadores estén girando, el mecanismo de sujeción hace avanzar la trenza tejida en una dirección alejada de los portadores. La combinación de estos movimientos produce una hélice de hilos que gira en la dirección de las agujas del reloj a lo largo del mandril, que se interteje con una hélice de hilos que gira en la dirección contraria a las agujas del reloj a lo largo del mandril. De esta manera, se producen longitudes de trenzas continuas con un diámetro interior de la trenza igual al diámetro exterior del mandril de trenzado. Los hilos individuales de la trenza, mientras aún estén en el mandril, se pueden torcer juntos después de haberse trenzado la longitud del mandril. Si se desea, después de extraer el mandril de la máquina de trenzado, se pueden tratar térmicamente los hilos. En el caso de los hilos de nitinol, el tratamiento térmico en el mandril se realiza a aproximadamente 525ºC durante 10 minutos o de lo contrario puede provocarse que el tejido de nitinol trenzado recuerde la forma y tamaño del mandril al enfriarse el nitinol.

Los tamaños de poro promedio de los filtros de la invención están comprendidos de forma preferente entre 30 y 300 micras. En otra realización preferida, los tamaños de poro promedio están comprendidos entre 30 y 150 micras. Se prefiere un tamaño de poro de aproximadamente 120 micras para los dispositivos que se pretenden utilizar en relación con los procedimientos coronarios y se prefiere un tamaño de poro de aproximadamente 50 micras para los dispositivos que se pretenden utilizar en relación con los procedimientos de carótida o intracraneales. Debería minimizarse la variación en el tamaño de los poros dentro del filtro. En las realizaciones preferidas de la invención, la desviación estándar del tamaño de poro es menor del 20 por ciento en relación al tamaño promedio del poro. En otras realizaciones preferidas, la desviación estándar del tamaño de poro es menor del 15, 10, 5, o 2 por ciento en relación al tamaño promedio del poro.

El porcentaje de área abierta de los filtros de la invención es de forma preferente mayor que un 50 por ciento. En otras realizaciones preferidas, el porcentaje de área abierta es mayor que un 60, 70, o 80 por ciento. Se utiliza una fórmula estándar para calcular el porcentaje de área abierta de un diseño determinado. El porcentaje de área abierta se calcula dividiendo el total del área de poros por el total del área del filtro (incluida el área de poros).

De forma preferente, los filtros de la invención están hechos de un material que posee una resistencia a la tracción de más de 70.000 psi (7031 kg/cm^{2}), más preferiblemente de más de 150.000 psi (14.062 kg/cm^{2}), y aún más preferiblemente, de más de 200.000 psi (17.578 kg/cm^{2}). Las películas de polímero moldeado poseen una resistencia a la tracción máximo de alrededor de 10.000 psi (703 kg/cm^{2}); las películas de polímero orientado poseen una resistencia a la tracción que puede alcanzar los 50.000 psi (3516 kg/cm^{2}), mientras que los filtros de metal suelen contener normalmente alambres que poseen una resistencia a la tracción que oscila entre 70.000 y 300.000 psi (7031 kg/cm^{2} a 21.093 kg/cm^{2}).

A continuación se describen las distintas realizaciones de la invención en relación con los dibujos de las figuras. Con el propósito de ofrecer una mejor descripción de la invención, se entiende que los dibujos no se han realizado a escala.

Además, en algunas figuras se incluyen porciones alargadas o distorsionadas con el fin de mostrar características que de otro modo no resultarían evidentes. En las figuras se omite el material que está comprendido en el filtro (p. ej., la malla o el tejido con poros, según se ha descrito anteriormente), para una mayor simplificación.

Se entiende que las realizaciones que siguen son útiles y aplicables a cualquier forma o tipo de filtro. Por ejemplo, estas realizaciones son útiles y aplicables a cualquier filtro que pueda liberarse por cualquier modo en una posición deseada en un lumen del cuerpo en el que se desea controlar las características deseadas del filtro, tal y como se ha establecido anteriormente. En particular, en la invención se incluyen tanto los filtros proximales como distales.

En la Fig. 1A se ilustra un sistema de protección distal de la técnica anterior en el que se une el filtro en forma de manga 10 al elemento de soporte alargado 15 a través de un elemento deslizante distal 18. Para mayor claridad, en la figura no se ha dibujado la malla del filtro. En el extremo proximal del filtro, se coloca de forma deslizante el elemento deslizante proximal 16 alrededor del elemento de soporte alargado y se fija al filtro 10. Se ha colocado un tope 12 en el elemento de soporte alargado para limitar el movimiento relativo del filtro a lo largo del elemento de soporte. El elemento de soporte 15 acaba de forma distal en la punta flexible 15b.

Al implantarse en un vaso V, el filtro 10 posee unas regiones 11 para su aposición en las paredes en el extremo proximal del filtro y a lo largo de las paredes del vaso. En la Fig. 1B se muestra el filtro 10 y las regiones 11 para su aposición en las paredes en sección transversal. El flujo de fluido no puede pasar a través del filtro 10 en las regiones 11 de aposición en las paredes al no haber espacio entre el filtro y el vaso en esta región. En el caso de una estructura trenzada, el flujo no puede pasar a través de la porción distal de la malla 17 puesto que en general los poros suelen ser muy pequeños.

La mayor parte del flujo está acotado para que pase a través de la porción central 13 del filtro 10.

Filtros con lazos distales

La Fig. 2A es una vista lateral, mientras que la Fig. 2B es una vista transversal de una ejemplo no perteneciente a la presente invención. El filtro en forma de manga 20 se une al para elemento de soporte alargado 25 a través del elemento deslizante distal 28. Para mayor claridad, en la figura no se ha dibujado la malla del filtro. En el extremo proximal del filtro, se coloca de forma deslizante el elemento deslizante proximal 26 alrededor del elemento de soporte alargado y se fija al filtro 20. Se ha colocado un tope 22 en el elemento de soporte alargado para limitar el movimiento relativo del filtro a lo largo del elemento de soporte. El tope 22 puede ser una espiral de alambre o un hipotubo, de polímero o de metal, sólido, o cortado para mejorar su flexibilidad. En la solicitud de patente estadounidense publicada núm. 20020111648, presentada el 30 de enero de 2002, con el título "Filtro Vascular Deslizable", se han descrito los topes y la utilización de topes en una punta flexible 25b. El lazo distal 24 se une al elemento deslizante distal 28 y entra en contacto con la pared del vaso. El lazo distal 24 puede estar hecho de material elástico tales como metal o polímero y estar predispuesto para expandirse al ser liberado. Entre los materiales adecuados se incluyen el nitinol, el acero inoxidable, ELGILOY^{TM}, la poliimida, PEEK, el polímero de cristal líquido, el poliéster, y otros similares. Si estuviera hecho de nitinol, el lazo distal se puede calentar como un conjunto para conseguir la forma expandida deseada, por ejemplo calentándolo a 525ºC durante aproximadamente dos minutos. Al implantarse en un vaso V, el filtro 20 posee unas regiones 21 para su aposición en las paredes en el extremo proximal del filtro pero no a lo largo de la pared del vaso de forma distal del extremo proximal.

En la Fig. 2B se muestra el filtro 20 en sección transversal, en la que resulta evidente que no están presentes las regiones para su aposición en las paredes, tal y como se ven en la Fig. 1B. En el caso de una estructura trenzada, el flujo no puede pasar a través de la porción distal de la malla 27 puesto que en general los poros suelen ser muy pequeños. La mayor parte del flujo está acotado para que pase a través de la porción central 23 del filtro 20, y se ha agrandado esta porción central 23 del filtro 20 en comparación con los filtros de la técnica anterior debido al efecto del lazo distal 24.

En la Fig. 2, debido a los efectos del lazo distal, se reduce la región para la aposición del filtro en las paredes en comparación con los filtros de la técnica anterior. Sin embargo, el movimiento radial del elemento de soporte alargado del alambre 25 puede comprometer la aposición necesaria del extremo proximal del filtro en la pared.

En la Fig. 3 se ilustra un filtro 30 en forma de manga de acuerdo con la invención unido al elemento de soporte alargado 35 a través del elemento deslizante distal 38. Para mayor claridad, en la figura no se ha dibujado la malla del filtro. En el extremo proximal del filtro, se ha colocado de forma deslizante el elemento deslizante proximal 36 alrededor del elemento de soporte alargado y se ha unido al filtro 30 en el punto 36b por medio de la correa 36a. Se ha colocado un tope 32 en el elemento de soporte alargado para limitar el movimiento relativo del filtro a lo largo del elemento de soporte. El tope 32 puede ser una espiral de alambre o un hipotubo, de polímero o de metal, sólido, o cortado para mejorar su flexibilidad. El elemento de soporte 35 acaba de forma distal en la punta flexible 35b. El lazo distal 34 se une al elemento deslizante distal 38 y entra en contacto con la pared del vaso. El lazo distal 34 se puede unir al extremo proximal, al extremo distal, o en cualquier otro punto a lo largo del elemento deslizante distal 38, y se ha configurado de manera que pueda plegarse en el interior de un catéter de perfil bajo por medio de bisagras de incorporación, zonas de flexión preferencial, y otros elementos similares.

La correa 36a reduce la influencia del movimiento radial del alambre en la boca del filtro. La correa 36a puede estar hecha de cualquier hilo flexible biocompatible resistente. Entre los materiales adecuados se incluyen el metal, el polímero, monofilamento, catenario, o cableado. Por ejemplo, puede utilizarse un alambre catenario de nitinol de 0,004 pulgadas (0,10 mm) de diámetro formado por 7 hilos. De forma más preferible, puede utilizarse un cable de nitinol catenario de 0,004 pulgada (0,10 mm) de diámetro 49. En general, el alambre catenario suele poseer más flexibilidad que un alambre monofilamento del mismo diámetro total, y en general, el alambre cableado suele poseer más flexibilidad que un alambre catenario del mismo diámetro total. Entre los demás materiales adecuados se incluyen la fibra de KEVLAR^{TM}, la fibra de DACRON^{TM}, y demás fibras textiles. En algunas realizaciones pueden preferirse los alambres de acero inoxidable, particularmente en forma catenaria o cableada, por su elevada resistencia. Además, es preferible recubrir las correas con materiales reductores de trombosis tales como la heparina para reducir la formación de coágulos en la correa.

Posicionando el elemento de soporte alargado 35 de manera que se deje la correa 36a con cierta holgura, puede moverse lateralmente el elemento de soporte alargado dentro del filtro sin comprometer la aposición del filtro en la pared. Las correas son más efectivas para maniobrar el movimiento lateral del elemento alargado en comparación con los montantes utilizados habitualmente en los diseños de la técnica anterior. También se supone que se deslizará el elemento deslizante proximal 36 para aflojar la tensión de la correa en caso de movimiento lateral o radial del elemento alargado, de modo que se llegue a evitar la pérdida de la aposición del filtro en la pared del vaso. Los montantes, habituales en los diseños de la técnica anterior, no permiten este grado de libertad para maniobrar el movimiento del elemento alargado. Además, colocando el elemento alargado 35 dentro del filtro 30, el movimiento lateral del elemento alargado tenderá a presionar el filtro 30 contra la pared del vaso puesto que la pared del filtro se encuentra entre el vaso y el elemento alargado. Asimismo, se supone que una buena aposición en la pared de un determinado tamaño de filtro se efectuará por encima de una cierta gama de tamaños de los diámetros de los vasos puesto que no hay ningún aro de tensado en la apertura del filtro 30, o mejor dicho, la malla del filtro se recoge en la conexión 36b. En cambio, muchos diseños de la técnica anterior poseen un aro de tensado en el extremo proximal del filtro, por lo que dichos diseños tienen dificultad para alojarse en una gama de diámetros del vaso debido a la dificultad para plegar el aro de tensado mientras se mantenga en estrecho contacto con la pared del vaso.

Este dispositivo puede implantarse y utilizarse del siguiente modo. Se introduce el extremo proximal del elemento alargado 35 en el extremo distal del catéter C (se carga en el interior del catéter por la parte posterior). Se extrae de forma proximal el elemento alargado 35 por medio del catéter C provocando que el tope 32 entre en contacto con la guía de deslizamiento 36, generando la tensión que debe aplicarse a la correa 36a y que se propaga al filtro 30 que así se introduce en el interior del catéter C por medio de la fijación de la correa 36a al filtro 30 en el punto 36b. Con otro movimiento proximal del elemento alargado a través del catéter C se introduce la parte restante del filtro 30, el lazo distal 34, y de forma opcional la punta flexible 35b en el interior del catéter. Luego se hace avanzar el catéter con el conjunto del filtro en su interior hasta la región en cuestión y se despliega en las proximidades, generalmente distal de la región de tratamiento en la realización que se muestra en la Fig. 3. La implantación del filtro se consigue haciendo avanzar el filtro 30 de forma distal en relación con el catéter C. Por ejemplo, se posiciona de forma distal el filtro 30 en el catéter C hasta el punto de tratamiento, y se extrae el catéter C de forma proximal. El filtro 30 quedará en el interior del catéter C debido a la fricción del filtro contra las paredes del catéter hasta que el elemento deslizante distal 38 entre en contacto con el tope 32. Entonces el catéter C se deslizará en relación con el filtro 30, por la acción de la fricción reducida debido a la tendencia del filtro 30 a agrandarse y a reducir su diámetro por la acción del tope 32 en el elemento deslizante distal 38. Puesto que el catéter C se extrae de forma proximal en relación con el filtro 30, saldrán del catéter primero el lazo distal 34, luego el filtro 30 que se expanden para entrar en contacto con la pared del vaso. Entonces se retrae de forma proximal el catéter C y se extrae del paciente. Llegados a este punto, se pueden introducir los catéteres de tratamiento y de diagnóstico a lo largo del elemento alargado 35. Se evita el movimiento excesivo del filtro 30 contra la pared del vaso V durante los cambios de catéter porque los dispositivos de deslizamiento 36, 38 permiten el movimiento axial y rotativo entre el elemento alargado 35 y el filtro 30. Durante el tratamiento o el diagnóstico, se puede hacer desprender el émbolo desde el sitio tratado o diagnosticado y puede recogerse en el
filtro.

De forma alternativa, el filtro 30 se puede cargar en el catéter C por la parte delantera introduciendo la punta flexible 35b en el extremo proximal del catéter C y empujar el elemento alargado 35 de forma distal. El tope 32 se empujará contra el elemento deslizante distal 38 y hace que el lazo distal 34, el filtro 30, la correa 36a, y el elemento deslizante proximal 36 entren en el catéter C y avancen de forma distal a través del catéter C. En esta alternativa, se puede hacer avanzar el catéter C hasta la región en cuestión con el filtro alojado en su interior.

Se puede hacer avanzar un alambre de guía hasta la región en cuestión, con el catéter C avanzado hasta la región en cuestión a lo largo del alambre de guía, se extrae el alambre de guía del catéter C, y se despliega el filtro 30 cargado por la parte delantera en la región en cuestión, según se ha descrito anteriormente.

Para recuperar el filtro, se hace avanzar el catéter C a lo largo del elemento de soporte alargado 35 y se retrae el elemento de soporte alargado en el interior del catéter C. El tope 32 lindará el dispositivo de deslizamiento proximal 36, y la guía de deslizamiento 36 acoplada a la correa 36a, acoplada a su vez al filtro 30 por medio del punto 36b, hará que se recupere el filtro 30 en el interior del catéter C mediante un movimiento continuado proximal del elemento de soporte alargado 35 en relación con el catéter C. El elemento de soporte 35 debería retraerse de forma suficiente al menos hasta las proximidades de la apertura del filtro 30; De forma alternativa, se puede retraer total o parcialmente el filtro 30 y el lazo distal 34 en el interior del catéter C. Es posible introducir el lazo distal al menos parcialmente en el interior del catéter C de manera que se reduce o elimina el contacto del lazo distal con la pared del vaso. En ese momento, se puede extraer la combinación filtro/catéter del cuerpo del paciente.

En la Fig. 4 se ilustra una realización alternativa de un filtro de esta invención en la que se une el filtro en forma de manga 40 al elemento de soporte alargado 45 por medio del elemento deslizante distal 48. En el extremo proximal del filtro, se ha colocado de forma deslizante el elemento deslizante proximal 46 alrededor del elemento de soporte alargado y se ha unido al filtro 30 en el punto 46b por medio de la correa 46a. El punto 46b se puede fabricar de una manera similar a la de los dispositivos de deslizamiento 46, 48, o puede ser una estructura tales como un tubo en cuyo interior se introducen la correa 46a y el filtro 30 y se mantienen juntos prensando el tubo, acoplado con adhesivo, soldadura, o forma similar. Se han colocado unos topes 42a y 42b en el elemento de soporte alargado para limitar el movimiento relativo del filtro a lo largo del elemento de soporte. Se muestra el tope 42a de forma proximal a la apertura del filtro, mientras que el tope 42b se muestra en el interior del filtro. De forma alternativa, puede colocarse un tope, tales como una espiral de alambre o un hipotubo, de polímero o de metal, sólido, o cortado para mejorar su flexibilidad, en el lugar de los topes 42a y 42b. El elemento de soporte 45 acaba de forma distal en la punta flexible 45b. El lazo distal 47 se fija al elemento deslizante distal 48. El lazo distal sirve para mantener el filtro abierto durante el movimiento del elemento de soporte alargado en relación con el filtro y evita que se desplace de forma radial el elemento de soporte alargado 45 desplegando el filtro 30. Esto se consigue manteniendo el elemento de soporte alargado, el cual se desliza a través del elemento deslizante distal 48, en el lado opuesto al de la pared de un vaso. Otra ventaja de la estabilización del lazo distal de la posición del alambre es el hecho de que el lazo distal no impide la entrada de las partículas embólicas en el interior del filtro, a diferencia de los enfoques de la técnica anterior en los que los montantes y otros elementos similares se suelen colocar a menudo de forma proximal al filtro. Aún otra ventaja de un filtro con lazo distal es el hecho de que no se superponen la masa del lazo y la masa comparativamente grande del filtro proximal durante el despliegue de estas estructuras en el interior de un catéter de liberación, y como resultado de ello puede ser más pequeño el perfil de un catéter de liberación para el filtro. El filtro 40 puede componerse de una trenza de metal o polímero, de película de polímero con orificios perforados a través de la misma, de espuma, de cualquier otro medio filtrante tal y como se conoce en la técnica.

Filtros sin ningún lazo

En la Fig. 5 se ilustra un sistema de protección distal similar al que se muestra en la Fig. 4, ero sin el lazo distal. El filtro en forma de manga 50 se une al para elemento de soporte alargado 55 a través del elemento deslizante distal 58. En el extremo proximal del filtro, se ha colocado de forma deslizante el elemento deslizante proximal 56 alrededor del elemento de soporte alargado y se ha unido al filtro 30 en el punto 56b por medio de la correa 56a. Se ha colocado un tope 52 en el elemento de soporte alargado entre los elementos distal y proximal. El tope limita el movimiento relativo del filtro a lo largo del elemento de soporte. El elemento de soporte 55 acaba de forma distal en la punta flexible 55b, la cual puede componerse de una punta en espiral o de cualquiera de las realizaciones descritas anteriormente. El filtro 50 se compone de cualquier estructura de malla para filtro descrita en esta memoria descriptiva. Una de las ventajas de un filtro sin ningún lazo distal es el hecho de que se reduce la masa del filtro en su conjunto, y como resultado de ello puede ser más pequeño el perfil de un catéter de liberación para el filtro. Además, los filtros sin ningún lazo poseen menores estructuras de tensado asociadas al extremo distal del filtro. Estos atributos permiten que los filtros sin lazos puedan cruzar lesiones más estrechas y ser arrastrados más fácilmente a través de los vasos tortuosos.

En la Fig. 6 se ilustra una variación del sistema de protección embólica distal que se muestra en la Fig. 5. El filtro 60 se coloca alrededor del elemento de soporte alargado 65 por medio de un elemento deslizante distal 68 y se compone de cualquier estructura de malla para filtro descrita en esta memoria descriptiva. Se ha colocado un tope 62 en el elemento de soporte y se ha unido la correa 66a al extremo distal del tope (en el punto 62a) y al extremo proximal del filtro (en el punto 66b), aunque la correa podría unirse en ambos extremos del tope, en cualquier punto a lo largo de su longitud. La estructura del tope/correa limita el movimiento relativo del filtro a lo largo del elemento de soporte y proporciona el movimiento radial del elemento de soporte alargado. El elemento de soporte 65 acaba de forma distal en la punta flexible 65b.

Aunque en general hayamos utilizado unos elementos deslizantes para describir la invención, podrían colocarse uno o más elementos fijos en el lugar de los elementos deslizantes.

Si bien los ejemplos que se han descrito se refieren en general a los filtros de protección embólica distales, es previsible que la invención también puede aplicarse a los filtros proximales.

Si bien los ejemplos que se han descrito se refieren en general a los filtros en forma de manga, es previsible que la invención también puede aplicarse a los filtros de casi cualquier otra forma entre las que se incluyen en forma de tazas, de placas, de cilindros, ovoidales, y otras. En general, la invención es la mejor realización en los filtros que poseen una apertura encarada hacia la dirección del flujo de manera que el émbolo tiene la tendencia a entrar en el filtro.

La descripción y los dibujos anteriores se han proporcionado con el propósito de describir las realizaciones de la invención y en ningún caso deben entenderse como una limitación del alcance de la invención. Resultará evidente a los expertos en la técnica que pueden aportarse varias modificaciones y variaciones dentro del ámbito de las reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes.

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Referencias bibliográficas mencionadas en la memoria descriptiva

Esta lista de referencias bibliográficas mencionada por el solicitante se ha incorporado exclusivamente para información del lector, pero no forma parte integrante de la documentación de la patente europea. Aún habiéndose recopilado estas referencias bibliográficas con sumo cuidado, no pueden excluirse errores u omisiones, por lo que la EPO declina toda responsabilidad a este respecto.

Documentación de la patente mencionada en la memoria descriptiva

\bullet US6740061B

\bullet US6773448B

\bullet WO02094111A

\bullet US20020188314A

\bullet US6325815B1

\bullet W09601591A

\bullet US20020111648A

Claims

1. Un dispositivo para filtrar los émbolos de la sangre que fluye a través de un lumen definido por las paredes de un vaso en el cuerpo de un paciente, que consta de:

un elemento filtrante (30; 40; 50; 60) siendo expandible desde una configuración plegada mientras el elemento filtrante (30; 40; 50; 60) esté acotado hasta una configuración expandida al liberarse el elemento filtrante (30; 40; 50; 60), en el que el elemento filtrante (30; 40; 50; 60) posee porciones proximales y distales y una porción central, teniendo el elemento filtrante (30; 40; 50; 60) una forma en su configuración expandida que define una cavidad que posee una apertura encarada de forma proximal; y

un elemento de soporte alargado (35; 45; 55; 65),

en el que se transporta el elemento filtrante (30; 40; 50; 60) en una porción del elemento de soporte alargado (35; 45; 55; 65), en el que se une el elemento filtrante (30; 40; 50; 60) al elemento de soporte alargado (35; 45; 55; 65) en la porción distal (38; 48; 58; 68) del elemento filtrante (30; 40; 50; 60) y se une el elemento de soporte alargado (35; 45; 55; 65) al elemento filtrante (30; 40; 50; 60) en la porción proximal del elemento filtrante (30; 40; 50; 60) mediante una correa individual flexible (36a; 46a; 56a; 66a), caracterizado por el hecho de que el elemento filtrante (30; 40; 50; 60) se compone de un material autoexpandible que va provisto de poros.

2. Un dispositivo según la 1ª reivindicación, en el que se une la correa individual flexible (36a; 46a; 56a; 66a) al elemento de soporte alargado (35; 45; 55; 65) mediante un elemento fijo o deslizante (36; 46; 56; 66) colocado en el elemento de soporte alargado (35; 45; 55; 65).

3. Un dispositivo según la 2ª reivindicación, en el que se une la correa (36a; 46a; 56a) al elemento de soporte alargado (35; 45; 55) mediante un elemento deslizante (36; 46; 56), y en el que el dispositivo consta además de un tope (32; 42; 52) en el elemento de soporte alargado (35; 45; 55) de forma distal del elemento deslizante
(36; 46; 56).

4. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que se une el elemento filtrante (30; 40; 50; 60) al elemento de soporte alargado (35; 45; 55; 65) en la porción distal del elemento filtrante (30; 40; 50; 60) mediante un elemento fijo o deslizante (38; 48; 58; 68).

5. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la correa flexible (36a; 46a; 56a; 66a) es un alambre metálico con un diámetro inferior a 0,30 mm, de forma preferente inferior a 0,20 mm.

6. Un dispositivo según la 5ª reivindicación, en el que el alambre metálico (36a; 46a; 56a; 66a) es un alambre catenario.

7. Un dispositivo según la 5ª reivindicación o 6ª reivindicación, en el que la correa flexible (36a; 46a; 56a; 66a) está hecha de un alambre de nitinol.

8. Un dispositivo según la 7ª reivindicación, en el que el alambre de nitinol (36a; 46a; 56a; 66a) es catenario posee un diámetro inferior a 0,30 mm, de forma más preferible con un diámetro inferior a 0,20 mm.

9. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que al encontrarse el elemento filtrante (30; 40; 50; 60) en su configuración expandida, el tamaño de poro medio es de 30 a 300 micras y la desviación estándar del tamaño de poro es inferior a un 20 por ciento del tamaño de poro medio.

10. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que al encontrarse el elemento filtrante (30; 40; 50; 60) en su configuración expandida, el elemento filtrante (30; 40; 50; 60) posee un porcentaje de área abierta mayor que un 50 por ciento, de forma preferente mayor que un 60 por ciento, de forma más preferente mayor que un 70 por ciento, y de forma aún más preferente mayor que un 80 por ciento.

11. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el material autoexpandible provisto de poros posee una resistencia a la tracción mayor que 7031 Kg/cm^{2} (70.000 psi), de forma preferente mayor que 14062 Kg/cm^{2} (100.000 psi), y de forma aún más preferente mayor que 17587 Kg/cm^{2} (200.000 psi).

12. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el material autoexpandible provisto de poros está hecho de metal, de forma preferente de nitinol.

13. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el material autoexpandible provisto de poros se compone de cables trenzados para formar poros en forma de rombos.

14. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo no consta de ningún otro elemento autoexpandible que sea distinto del material autoexpandible provisto de poros.

15. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1ª a 13ª, que comprende además un elemento radial autoexpandible (34; 47) asociado con el elemento filtrante (30; 40), en el que el elemento radial autoexpandible (34; 47) es distal al elemento filtrante (30; 40), y siendo adaptable el elemento radial autoexpandible (34; 47) para mantener el elemento filtrante (30; 40) centrado en el lumen.

16. Un dispositivo según la 15ª reivindicación, en el que el elemento radial autoexpandible (34; 47) consta de un lazo, y en el que en general el lazo suele ser en forma circular.

17. Un dispositivo según la 16ª reivindicación, en el que el elemento radial autoexpandible (47) posee un lazo.

18. Un dispositivo según la 16ª reivindicación, en el que el elemento radial autoexpandible (34) se compone de dos o más lazos.

19. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 15ª a 18ª, en el que el elemento radial autoexpandible (34; 47) está adaptado para no impedir de forma significativa el flujo de sangre a través del lumen.

20. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 15ª a 19ª, en el que el dispositivo no comprende ningún otros elementos autoexpandible que sea distinto del material autoexpandible provisto de poros y del elemento radial autoexpandible.

21. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 15ª a 20ª, en el que el elemento autoexpandible radial (34; 47) está hecho de alambre de nitinol.

22. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 15ª a 21ª, en el que al encontrarse el elemento radial autoexpandible (34; 47) en su configuración expandida, en general el elemento radial autoexpandible (34; 47) define un plano sustancialmente perpendicular al elemento de soporte alargado (35; 45).