ES2318086T3 - Sistema de trocar modular. - Google Patents

Abstract

Un conjunto de obturador (110) para uso en un sistema de trocar modular que tiene un conjunto de cánula que forma un paso longitudinal para recibir a deslizamiento al conjunto de obturador y que incluye un alojamiento que tiene un conjunto de válvula (114) dispuesto en el mismo, y una cánula (116) que se extiende desde el alojamiento, que comprende: un alojamiento de obturador (118) que tiene una primera parte de acoplamiento formada en el mismo y que tiene una cubierta (120) del alojamiento; un conjunto de hoja de cuchilla que tiene una segunda parte de acoplamiento formada en el mismo, tal que el conjunto de hoja de cuchilla puede unirse, o estar unido, al alojamiento y tiene una varilla de cuchilla (180) y una hoja de cuchilla (174) que es movible a rotación con relación a la varilla de cuchilla; y un miembro de protección de la cuchilla que incluye un miembro de protección alargado (126) y un miembro de protección distal (128), en que el miembro de protección distal es movible a rotación con relación al miembro de protección alargado, de modo que la hoja de cuchilla y el miembro de protección distal son movibles a rotación con relación a la cubierta del alojamiento.

Description

Sistema de trocar modular.

Antecedentes 1. Campo técnico

La presente exposición se refiere a sistemas de trocar para insertar cánulas en pacientes, y más en particular a sistemas de trocar modulares y a métodos de montaje de sistemas de trocar.

2. Antecedentes en la técnica asociada

Los procedimientos quirúrgicos mínimamente invasores en los que los sistemas de trocar son deseables, e incluso necesarios, están aumentando continuamente en número y en diversidad. Estos procedimientos exigen de los cirujanos que utilicen una serie de equipos quirúrgicos de diversos tamaños, por ejemplo, asideros, escalpelos, aplicadores de mordazas, grapadoras, retractores, sistemas de presentación de imágenes, y similares. Por consiguiente, se requieren conjuntos de trocar que tengan obturadores y cánulas de diversos tamaños, por ejemplo, entre 3 y 15 mm, para facilitar la gama de procedimientos mínimamente invasores al tiempo que se minimiza en la medida posible el tamaño de cada entrada de trocar.

En la actualidad, la colocación de cada cánula de un diámetro diferente requiere el uso de un conjunto de obturador especialmente dimensionado. En otras palabras, para introducir una cánula de 5 mm se requiere un obturador de 5 mm; para introducir una cánula de 10 mm, se requiere un obturador de 10 mm; y así sucesivamente. Los fabricantes de conjuntos de trocar deben por lo tanto producir e inventariar numerosos alojamientos y componentes operativos de diferentes tamaños para permitir la comercialización de cada variante de obturador y cánula particulares que se fabriquen. Por razones comerciales evidentes, los proveedores de servicios médicos y los distribuidores de equipos médicos de conjuntos de trocar deben mantener inventarios apropiados de cada variante de producto para satisfacer la demanda del cliente tal como ésta se presente.

En el documento WO 95/07663, de Vifal y otros, se describe un enfoque para abordar la diversidad de necesidades del cliente en el campo de los conjuntos de trocar. Vidal y otros exponen una pluralidad de puntas de obturador que están adaptadas para ser recibidas de modo desmontable por un eje de obturador, por ejemplo, a través de una disposición de fiador/resorte de lámina, o de una disposición de patilla/estría. Aunque se han propuesto diversidad de configuraciones geométricas de hojas de corte, de entre las cuales pueda el cirujano seleccionar la que prefiera, cada una de las puntas de obturador que se describen tiene el mismo diámetro, de modo que el conjunto de obturador completado puede ser utilizado con una cánula de un diámetro preseleccionado.

Es también conocido proporcionar instrumentos quirúrgicos operativos con extremos de trabajo intercambiables. Por ejemplo, en el documento WO 94/13335, de Dorsey, se describe una disposición de "desconexión rápida" para un sistema de succión/irrigación que permite el intercambio entre una diversidad de sondas de diferentes formas y orientaciones. Véase también la Patente de EE.UU. Nº 5.322.503, concedida a Desai, en la cual se expone un instrumento que está adaptado para recibir una diversidad de sondas electrostáticas.

Otro factor significativo para el diseño y uso de los sistemas de trocar es el de la facilidad con la que el sistema de trocar pasa a través de la pared del cuerpo, para así situar en posición la cánula a su través. Por consiguiente, se han hecho esfuerzos para minimizar la fuerza de penetración del sistema de trocar, al tiempo que se mantiene el máximo control y seguridad para el cirujano. En la Patente de EE.UU. Nº 4.601.710, concedida a Moll, se describen varios diseños de trocar que incluyen una protección de seguridad cargada por resorte, adaptada para cubrir la hoja de corte en su entrada en la cavidad del cuerpo. En una realización (véanse las Figs. 1-5B), la protección de seguridad está ranurada y la hoja está configurada para extenderse a través de las ranuras, aumentándose con ello el diámetro efectivo de la incisión de la hoja. Véase también la Patente de EE.UU. Nº 5.066.288, concedida a Deneiga y otros.

En el documento WO 93/04717 A1, que se considera que representa la técnica anterior más reciente se describe un trocar mejorado que incluye convertidores para adaptación a instrumentos quirúrgicos de diferentes tamaños manteniendo al mismo tiempo la obturación. En ese documento se describe un obturador de trocar con una unión de ajuste rápido a presión que permite que la parte delantera del obturador sea desprendida del cuerpo del obturador y usada por separado con el subconjunto de tubo del trocar.

En el documento EP 0 604 197 A2 se describe un trocar de seguridad que incluye una protección cargada por resorte que protege la punta de corte del obturador después de que el obturador penetre en el tejido. El extremo distal del obturador es de perfil cónico y contiene una ranura que se adapta a la configuración geométrica de la punta de corte. La punta del obturador contiene una hoja con borde de cuchilla que se extiende en toda la longitud del diámetro interior de la cánula. El obturador y la protección pueden ser hechos girar libremente alrededor del eje geométrico longitudinal del trocar.

A pesar de estos esfuerzos anteriores en los campos de la intercambiabilidad, existe la necesidad de un sistema de trocar que sea verdaderamente modular. Es decir, un sistema de trocar en el que los diversos componentes del mismo puedan ser fácilmente intercambiables, y ciertos componentes normalizados para facilitar la fabricación y el uso a través de un más amplio espectro de líneas de producto. Además, las mejoras en el diseño de un trocar que pudieran minimizar la fuerza de penetración, a la vez que manteniendo el control y la seguridad para el cirujano durante la penetración del trocar, serán siempre deseables y bienvenidas.

Sumario

El presente invento proporciona un conjunto de obturador según la reivindicación 1, con realizaciones preferidas especificadas en las reivindicaciones subordinadas.

De acuerdo con la presente exposición, se proporciona un sistema de trocar modular que aborda las limitaciones asociadas con la fabricación y el montaje usuales de los sistemas de trocar. El sistema de trocar modular cuya exposición se presenta satisface la necesidad de una mayor flexibilidad y de gestión del inventario, así como la de conseguir más altos rendimientos de fabricación. En particular, el sistema de trocar modular cuya descripción se presenta permite la utilización de algunos de los mismos componentes a través de muchos productos de trocar de dimensiones diferentes. De acuerdo con la presente exposición, se proporciona también un sistema de trocar modular que minimiza la fuerza de penetración, al tiempo que mantiene el control por el cirujano y que proporciona un mayor margen de seguridad durante la entrada del trocar.

Con un ejemplo particular de la presente exposición, no especificado en las reivindicaciones que se acompañan, se proporciona un sistema de trocar modular que incluye (i) un conjunto de obturador que incluye un obturador, una cuchilla y una protección de seguridad movible con respecto al obturador y a la cuchilla, y (ii) un conjunto de cánula que define un paso longitudinal a su través, configurado y dimensionado para recibir a deslizamiento al menos a una parte del conjunto de obturador. El conjunto de cánula incluye un alojamiento que incluye un conjunto de válvula y una primera parte de acoplamiento, y una cánula que define un paso a su través de una dimensión predeterminada, incluyendo la cánula una segunda parte de acoplamiento dispuesta sobre la misma, siendo la cánula y el alojamiento movibles entre una orientación relativa de espaciados entre sí y una orientación de unidos, en la que las partes de acoplamiento primera y segunda están aplicadas. Preferiblemente, entre el alojamiento y la cánula hay dispuesto un miembro de obturación para establecer una obturación estanca a los fluidos entre los dos elementos.

En una realización, se ha previsto un sistema de trocar que incluye un conjunto de obturador que incluye un obturador una cuchilla y una protección movible con respecto al obturador y a la cuchilla, así como un alojamiento que tiene una primera parte de acoplamiento formada sobre el mismo. La protección de seguridad está definida por un miembro de protección de una primera configuración y dimensiones predeterminadas, montado de modo movible con respecto al alojamiento, y un conjunto de hoja de cuchilla de una configuración y dimensiones predeterminadas y que tiene una segunda parte de acoplamiento formada sobre el mismo. El conjunto de hoja de cuchilla está adaptado para cooperar con la protección de seguridad e incluye, preferiblemente, una cuchilla y un miembro de protección distal montado de modo movible con respecto a la cuchilla. El conjunto de hoja de cuchilla está adaptado para ser unido al alojamiento con un solo movimiento.

También se ha previsto, preferiblemente, un conjunto de cánula que define un paso longitudinal a su través, configurado y dimensionado para recibir a deslizamiento al menos a una parte del conjunto de obturador, incluyendo el conjunto de cánula un alojamiento que tiene un conjunto de válvula dispuesto sobre el mismo y una cánula que se extiende desde el alojamiento.

El conjunto de cuchilla incluye, preferiblemente, una cuchilla conectada para rotación a una varilla, estando formada la segunda parte de acoplamiento sobre la varilla. La cuchilla tiene preferiblemente una parte de base circular y una punta afilada formada en un extremo distal de la parte de base. Además, la cuchilla puede incluir, preferiblemente, una pluralidad de bordes cortantes que se extienden al menos parcialmente hacia fuera desde la parte de base circular. La punta afilada está formada por la intersección de la pluralidad de bordes cortantes, de tal modo que se forma una superficie plana y que se extiende entre cada par de bordes cortantes adyacentes sobre al menos una parte de la longitud de los respectivos bordes cortantes.

El conjunto de cuchilla incluye también un miembro de protección distal que está montado de modo movible con respecto a la cuchilla. El miembro de protección distal incluye preferiblemente una pluralidad de ranuras situadas para recibir dentro de ellas los correspondientes bordes cortantes, y una pluralidad de caras sustancialmente cónicas que se estrechan hacia dentro, definidas entre las ranuras adyacentes que están adaptadas para actuar en reciprocidad con las superficies planas correspondientes definidas en la cuchilla, de modo que se minimice la fuerza de penetración.

Aunque no se ha especificado en las reivindicaciones que se acompañan, la presente exposición proporciona además un conjunto de cánula para uso con un sistema de trocar, incluyendo el conjunto de cánula (i) un alojamiento que incluye un conjunto de válvula y una primera parte de acoplamiento y (ii) una cánula que define un paso a su través de una configuración y dimensiones predeterminadas, incluyendo la cánula una segunda parte de acoplamiento dispuesta sobre ella. La cánula está preferiblemente moldeada, teniendo un diámetro interior sustancialmente constante y un diámetro exterior que se reduce gradualmente en la dirección distal sobre su parte más distal. Por ejemplo, una cánula preferida incluye un diámetro interior ligeramente mayor en su extremo proximal, para acomodar la introducción de instrumentos en ella, por ejemplo, de aproximadamente 2-3 cm de longitud, y un diámetro exterior que se reduce gradualmente en la parte final, por ejemplo, aproximadamente en los 2-3 cm más distales, para minimizar la fuerza de penetración. El resto del diámetro exterior de la cánula es preferiblemente constante, minimizándose con ello la probabilidad de que la cánula se salga de la incisión. La cánula y el alojamiento son preferiblemente movibles entre una orientación relativa de espaciados entre sí y una orientación de unidos, en la que las partes de acoplamiento primera y segunda están aplicadas.

En la presente exposición se ha previsto también un conjunto de obturador, no especificado en las reivindicaciones que se acompañan. Incluidos en el conjunto de obturador hay un alojamiento, que incluye una primera parte de acoplamiento, un miembro de protección de una primera configuración y dimensiones predeterminadas montado de modo movible con respecto al alojamiento, un conjunto de hoja de cuchilla de una configuración y dimensiones predeterminadas, y que tiene una segunda parte de acoplamiento formada sobre el mismo y adaptada para aplicarse con la primera parte de acoplamiento, de tal modo que el conjunto de hoja de cuchilla se une al alojamiento con un solo movimiento. El conjunto de hoja de cuchilla incluye, preferiblemente, una cuchilla y un miembro de protección distal que está montado de modo movible con respecto a la cuchilla, adoptando el miembro de cuchilla distal una relación de apoyo a tope con el miembro de protección cuando la hoja de cuchilla del conjunto está unida al aloja-
miento.

Se ha previsto también un método de montaje de un conjunto de obturador para uso en un sistema de trocar (aunque no se ha especificado en las reivindicaciones que se acompañan) y que incluye los pasos de (i) montar un miembro de protección de una primera configuración y dimensiones predeterminadas en una primera sección de alojamiento, (ii) montar un miembro de protección distal con respecto a una hoja de cuchilla para definir un conjunto de hoja de cuchilla de una segunda configuración y dimensiones predeterminadas, y (iii) conectar el conjunto de hoja de cuchilla a la primera sección de alojamiento con un solo movimiento, en que la conexión permite la rotación de la hoja de cuchilla con relación a la primera sección de alojamiento.

Se ha previsto otro método (que tampoco se ha especificado en las reivindicaciones que se acompañan) para montar un conjunto de cánula para uso con un conjunto de obturador como parte de un sistema de trocar, que incluye los pasos de (i) alinear una primera parte de acoplamiento formada en un alojamiento con una segunda parte de acoplamiento formada en una cánula que define un paso a su través de un tamaño predeterminado, (ii) mover el alojamiento y la cánula desde una orientación relativa de espaciados entre sí a una orientación de unidos, en que las partes de acoplamiento primera y segunda están aplicadas, y (iii) formar una obturación estanca a los fluidos entre el alojamiento y la cánula. El alojamiento incluye preferiblemente un conjunto de válvula dispuesto en un paso formado entre un extremo proximal abierto y un extremo distal abierto del mismo.

Breve descripción de los dibujos

Se describen aquí varias realizaciones con referencia a los dibujos, en los que:

La Fig. 1 es una vista en perspectiva de una realización del sistema de trocar de la presente exposición;

La Fig. 2 es una vista en perspectiva, con partes separadas, del sistema de trocar modular de la realización de la Fig. 1;

La Fig. 2A es una vista en perspectiva en despiece ordenado, parcialmente e corte, en la que se han ilustrado los subconjuntos primero y segundo del sistema de trocar modular;

La Fig. 3 es otra vista en perspectiva de la realización de la Fig. 1, con partes separadas, en la cual se han ilustrado los componentes del conjunto de obturador;

La Fig. 4 es una vista ampliada del área de detalle indicada en la Fig. 3;

La Fig. 4A es una vista en perspectiva de una hoja de cuchilla alternativa para uso con el sistema de trocar modular;

La Fig. 5 es una vista en planta de la realización de la Fig. 1, en la cual se ha ilustrado la protección de la cuchilla en la posición de retirada;

La Fig. 6 es una vista en corte transversal dado a lo largo de la línea de corte 6-6 de la Fig. 5;

La Fig. 7 es una vista ampliada del área de detalle indicada ilustrada en la Fig. 6;

La Fig. 7A es una vista en corte transversal dado a lo largo de la línea de corte A-A de la Fig. 7;

La Fig. 8 es una vista en corte transversal dado a lo largo de la línea de corte 8-8 de la Fig. 6;

La Fig. 9 es una vista ampliada del área de detalle indicada en la Fig. 8;

La Fig. 10 es una vista en perspectiva en la que se ha ilustrado el extremo distal del conjunto de obturador y la protección de la cuchilla;

La Fig. 11 es una vista en perspectiva del extremo distal de la realización de sistema de trocar modular de la Fig. 1, en la que se muestra la cuchilla en una posición de completamente expuesta;

La Fig. 12 es una vista en planta de una realización alternativa del conjunto de trocar modular, en la cual se han ilustrado los componentes del mismo tamaño dispuestos en la parte proximal acoplados con una cuchilla y una protección de la cuchilla de mayor tamaño.

La Fig. 13 es una vista en corte transversal dado a lo largo de la línea de corte 13-13 de la Fig. 12;

La Fig. 14 es una vista en perspectiva, con partes separadas del conjunto de cánula de la realización de la Fig. 1;

La Fig. 15 es una vista ampliada del área de detalle indicada de la Fig. 14;

La Fig. 16 es una vista en perspectiva del alojamiento de válvula del conjunto de cánula;

La Fig. 17 es una vista ampliada del área de detalle indicada ilustrada en la Fig. 16; y

La Fig. 18 es otra realización del conjunto de cánula del sistema de trocar modular de la presente exposición.

Descripción detallada de realizaciones preferidas

Con referencia inicialmente a las Figs. 1 y 2, una realización de un sistema de trocar modular de acuerdo con la presente exposición se ha designado por el número de referencia 100 en todas las diversas vistas. El sistema de trocar modular 100 está particularmente adaptado para uso en procedimientos quirúrgicos mínimamente invasores, tales como los procedimientos endoscópicos o laparoscópicos. En general, el sistema de trocar modular 100, cuando está montado en sus dos subconjuntos principales, incluye un conjunto de obturador 110 y un conjunto de cánula 112. El conjunto de cánula incluye un conjunto de válvula 114 y una cánula 116, como se describe aquí con mayor detalle.

Excepto cuando se diga otra cosa, los materiales utilizados en los componentes del sistema de trocar modular que se está exponiendo incluyen en general materiales tales como ya sea el ABS (acrilonitrilo-butadieno-estireno) o ya sea el policarbonato para las secciones de alojamiento y los componentes asociados, y el acero inoxidable para los componentes que se requiere que corten tejido. Un material de ABS preferido es el CYCOLAC, que puede obtenerse de la firma General Electric. También se puede obtener un material de policarbonato preferido de la firma General Electric, bajo la marca registrada LEXAN. Un material de policarbonato alternativo que puede utilizarse es el policarbonato CALIBRE, que puede obtenerse de la firma Dow Chemical Company. Los materiales de policarbonato pueden ser cargados parcialmente con vidrio, para que tengan una mayor resistencia.

Con referencia ahora a la Fig. 3, el conjunto de obturador 110 incluye un alojamiento de obturador 118 formado por la base 119 del alojamiento y la cubierta cilíndrica 120 del alojamiento. Una vez que los componentes apropiados estén situados dentro del mismo, como se considera en lo que sigue, se puede unir la base 119 del alojamiento a la cubierta cilíndrica 120 del alojamiento aplicando para ello las superficies de acoplamiento, por ejemplo, mediante pestillos elásticos 122 formados en la cubierta 120, que se enclavan con superficies de acoplamiento de formas correspondientes 123 formadas en la base 119 del alojamiento. Para conectar uniformemente la base 119 y la cubierta 120, preferiblemente se han proporcionado al menos tres pestillos 122 y superficies de acoplamiento 123 correspondientes y que están espaciados por igual alrededor de la circunferencia de la cubierta 120 y de la base 119 del alojamiento, respectivamente. La base 119 y la cubierta 120 están preferiblemente moldeadas de un material de ABS y están preferiblemente configuradas y dimensionadas para cooperar funcionalmente con cánulas de diversos tamaños, por ejemplo, de entre 5 y 15 mm. Así, el alojamiento 118 del obturador está adaptado para ser un componente modular para uso con una amplia gama de conjuntos de trocar.

Cuando está totalmente montado, el conjunto de obturador 110 incluye una protección de seguridad que es movible con respecto a una hoja de cuchilla 174 y que incluye un miembro de protección alargado 126 y un miembro de protección distal 128, que están ambos preferiblemente moldeados de un material de `policarbonato. El extremo distal del miembro de protección alargado 126 está provisto de una parte 148 de diámetro reducido, para definir un hombro 148a y para facilitar la acción recíproca con el miembro de protección distal 128, como se analiza en lo que sigue. El miembro de protección alargado 126 incluye también la parte extrema próxima 130 que tiene un indicador de posición de la protección, tal como el poste indicador 132, que se extiende transversalmente con relación al miembro de protección alargado 126. Preferiblemente, el poste 132 está coloreado para que contraste vivamente con los componentes del alojamiento. Por ejemplo, el poste indicador 132 puede ser rojo si los componentes del alojamiento son blancos o de colores claros. La parte extrema próxima 130 incluye además una superficie de cojinete transversal 134.

El miembro de protección alargado 126 está dispuesto dentro de un ánima pasante longitudinal 136 formada a través de la parte extendida cilíndrica 138 de la base 119 del alojamiento con la superficie de cojinete 134 apoyando a tope en la base 119 del alojamiento sobre una cara próxima de la misma. La parte extendida cilíndrica 138 puede estar moldeada como parte de la base 119 del alojamiento, o bien, preferiblemente, moldeada por separado y montada en la base 119 del alojamiento, por ejemplo, por soldadura sónica. La parte extendida cilíndrica 138 proporciona apoyo transversal a la protección y a los componentes del obturador que pasan a su través, e incluye, preferiblemente, una conicidad hacia dentro en su extremo distal, para facilitar el paso a través de los conjuntos de válvula/obturador. El apoyo a tope entre la superficie de cojinete transversal 134 y la base 119 del alojamiento limita el movimiento distal del miembro de protección 126 con relación a la misma. La superficie de cojinete transversal 134 actúa también en reciprocidad con un carril de guía 121 moldeado dentro de la cubierta 120 (véase la Fig. 6) para ayudar a la orientación angular del miembro de protección 126 con relación al alojamiento 118.

Como se ve mejor en las Figs. 6, 8 y 9, la cubierta 120 del alojamiento incluye, preferiblemente, un poste cilíndrico hueco 144 dirigido a distancia, moldeado en la cara próxima del mismo. Aunque el poste hueco 144 sirve para varias funciones, inicialmente se hace notar que el resorte helicoidal 140, que carga al miembro de protección 126 hacia una posición más distal a través del apoyo a tope con una pestaña anular 135 en el miembro de protección 126 (véase la Fig. 6), está situado alrededor del poste cilíndrico hueco 144. Por consiguiente, el poste hueco 144 ayuda a alinear el resorte helicoidal 140, por ejemplo, para evitar la formación de cocas en el mismo. El diámetro del resorte helicoidal 140 puede estar reducido en la región adyacente a la pestaña anular 135, de modo que ajuste apretadamente dentro de la extensión próxima 142 del miembro de protección 126.

La cubierta 120 del alojamiento está además provista de una ranura 146 de extremos abiertos, para recibir a deslizamiento al poste 132 indicador de la posición. La cubierta 120 del alojamiento puede estar además provista de marcas indicadoras (no representadas) situadas adyacentes a la ranura 146 de extremos abiertos para proporcionar al usuario una indicación visual adicional de la posición relativa de la protección, como es sabido en la técnica.

Como se ha indicado en lo que antecede, el miembro de protección 126 (y por lo tanto el mecanismo de protección entero), está cargado en una posición más distal por el resorte helicoidal 140. Se ha previsto un mecanismo de enganche para evitar el movimiento proximal del mecanismo de protección hasta el momento en que se inserte el conjunto de obturador 110 en un conjunto de cánula, por ejemplo, en el conjunto de cánula 112, y el cirujano esté preparado para iniciar la entrada del trocar. El mecanismo de enganche preferido es sustancialmente como el que se ha descrito en la Patente de EE.UU. Nº 4.902.280 cedida en común a Lander.

Brevemente expuesto, el mecanismo de enganche incluye un miembro de pestillo 150 que tiene dos partes de pata 152 y 154. El miembro de pestillo 150 está montado de modo seguro en la base 119 del alojamiento a través de la acción recíproca entre la parte de pata 152 y la horquilla 156, y de la acción recíproca adicional entre la parte de forma de U del miembro de pestillo 150 y la parte de recepción moldeada 158. La parte de pata 154 es flexible elásticamente hacia y desde la parte de pata 152. En la condición de relajada, la parte de pata 154 está espaciada de la parte de pata 152 de tal modo que la parte extendida 160 hace contacto con la superficie de apoyo a tope 134a (véase la Fig. 6) del miembro de protección alargado 126, para inhibir el movimiento proximal del mismo. La parte de pata 154 está además provista de un dedo elástico extendido 162, el cual apoya a tope en un nervio 164 formado en el miembro de suelta 166 que está montado de modo movible con relación a la base 119 del alojamiento.

El miembro de suelta 166 está cargado a distancia por un resorte helicoidal 168 que es mantenido en alineación axial con el extremo proximal del miembro de suelta 166 por el poste 170. El extremo proximal del resorte helicoidal 168 apoya contra la superficie interior de la cubierta 120 del alojamiento. La carga distal del miembro de suelta 166 hace que la espiga 172, que se extiende a distancia desde la cara distal del miembro de suelta 166, se proyecte a través de una abertura formada en la base 119 del alojamiento. La compresión del conjunto de obturador 110 con relación al conjunto de cánula 112 hace que el miembro de suelta 166 sea empujado en una dirección próxima. Este movimiento proximal del miembro de suelta 166 empuja al dedo extendido 162 hacia una orientación más vertical, aumentándose con ello la altura efectiva y flexionando la parte de pata 154 hacia la pata 152 y fuera de alineación axial con la superficie de apoyo a tope 134a del miembro de protección alargado 126, soltando con ello el mecanismo de enganche. Como se ha descrito en la Patente Nº 4.902.280 de Lander, el mecanismo de enganche se restablece automáticamente al retornar el mecanismo de protección a su posición más distal.

En una realización preferida, los componentes que hasta aquí se han descrito en lo que antecede, a saber, la base 119 del alojamiento, la cubierta 120 del alojamiento, los componentes del mecanismo de enganche, el resorte helicoidal 140, la parte extendida cilíndrica 138, y el miembro de protección alargado 126, constituyen un primer subconjunto modular que puede ser fabricado ventajosamente en grandes cantidades e inventariado para uso a través de una amplia gama de tamaños de conjuntos de trocar. Como se hace notar aquí en lo que sigue, se pueden fabricar otros subconjuntos modulares de diferentes especificaciones de tamaño, por ejemplo, de 5 mm, de 10 mm, de 15 mm, pero que todos serían funcionalmente operables con el primer subconjunto modular aquí expuesto.

Con referencia de nuevo a las Figs. 3 y 4, se tratará en detalle ahora del conjunto de un segundo subconjunto modular que incluye la hoja de cuchilla 174. La hoja de cuchilla 174 se fabrica, preferiblemente, de acero inoxidable por un proceso adecuado, por ejemplo, por moldeo por inyección de metal. Un método para fabricar instrumentos médicos por moldeo por inyección de metal se ha descrito en la Patente de EE.UU. Nº 5.308.576 cedida en común a Green y otros. La hoja de cuchilla 174 tiene preferiblemente una parte de base circular 176 que puede ser ahuecada, como se ha ilustrado en la Fig. 4, o bien puede estar formada de un material sólido, como en la hoja de cuchilla 174' ilustrada en la Fig. 4A, tal como por mecanización de un bloque sólido de acero inoxidable. La realización ahuecada de la hoja de cuchilla reduce el peso de la cuchilla, sin afectar a las actuaciones características de la misma.

Se ha previsto una parte alargada que se extiende próxima 178, para facilitar el montaje de la hoja de cuchilla 174 en la varilla 180 de la cuchilla. La parte alargada 178 está provista de un eje giratorio 182 formado en un extremo proximal para ajuste en una muesca 184 formada próxima al extremo distal de la varilla 180 de la cuchilla. El eje giratorio 182 se monta en la varilla 180 de la cuchilla insertando para ello el eje giratorio 182 a través de una abertura 184 formada en la superficie exterior de la varilla 180 de la cuchilla y suponiendo una relación de apoyo a tope con la pestaña 186 formada en la varilla 180 de la cuchilla, en la parte distal de la misma. Es de hacer notar que las características y las configuraciones geométricas de la varilla 180 de la cuchilla son tales que este componente puede ser fabricado en grandes cantidades para ser utilizado en conjuntos de trocar, con independencia del diámetro de tales conjuntos de trocar. Solamente cuando se une la varilla de la cuchilla a una hoja de cuchilla 174 y a un miembro de protección distal 128 está limitado su uso a un diámetro de conjunto de trocar específico.

Con referencia ahora a las Figs. 5-9, una vez montada la hoja de cuchilla 174 en la varilla 180 de la cuchilla, el miembro de protección distal 128 funciona para mantener la hoja de cuchilla 174 en alineación axial con la varilla 180 de la cuchilla. Más en particular, como se ha ilustrado en las Figs. 6 y 7, la estrecha proximidad de la pared interior del miembro de protección distal 128 con el punto de conexión entre el eje giratorio 182 y la varilla 180 de la cuchilla impide la separación de los mismos. El eje giratorio 182 y la abertura 184 están configurados y dimensionados cada uno para permitir el libre movimiento de rotación de la hoja de cuchilla 174 con respecto a la varilla 180 de la cuchilla, al tiempo que aseguran y mantienen una relación longitudinal relativamente fija entre ellos.

Durante el montaje, se inserta la hoja de cuchilla 174 en la varilla 180 de la cuchilla, como se ha descrito en lo que antecede, y luego se hacen pasar los componentes unidos a través del miembro de protección distal 128 (desde el extremo distal del miembro de protección 128) al menos hasta que los topes 190 formados en la superficie exterior de la varilla 180 de la cuchilla pasen por debajo de, y en la parte proximal de la parte de repisa que se estrecha hacia dentro arqueada 192 formada en la superficie interior del miembro de protección distal 128 en la región de cuello 194 del mismo. Los topes 190 incluyen preferiblemente las rampas de acción de leva 191 (véase la Fig. 7), y la acción recíproca de leva entre las rampas 191 de acción de leva y la parte de repisa 192 hace que los topes 190 se desvíen hacia dentro, como viene facilitado por la ranura 193 formada a través de la varilla 180 de la cuchilla, para permitir que los topes 190 pasen a la parte proximal de la parte de repisa 192. Una vez que estén en la parte proximal de la parte de repisa 192, los topes 190 flexionan de vuelta a su posición original, evitándose con ello que el miembro de protección distal deslice distanciándose de la varilla 180 de la cuchilla. Tal como están así montados, se proporciona un segundo subconjunto modular que puede ser fabricado ventajosamente en grandes cantidades e inventariado para uso en la medida en que se requieran conjuntos de trocar que requieran el diámetro específico de cuchilla/protección.

Con referencia a las Figs. 7 y 7A, se han previsto ventajosamente las aberturas longitudinales 196 en los lados opuestos del miembro de protección distal 128, para permitir la desviación hacia dentro de los topes 190 y la separación del miembro de protección distal de la hoja de cuchilla 174, si así se desea. De este modo, es posible la recuperación de componentes individuales que por cualquier razón, por ejemplo, si se determina por el personal de fabricación que la varilla 180 de la cuchilla se utiliza mejor con una combinación de hoja de cuchilla/miembro de protección distal de un tamaño diferente. La parte de repisa 192 está formada preferiblemente en o cerca del extremo distal de las aberturas longitudinales 196, para facilitar el acceso a los topes 190. Se puede prever un útil del tipo de fórceps de desmontaje (no representado en las imágenes) para facilitar la separación de los componentes. Así, las mandíbulas del útil de desmontaje pueden ser maniobradas a través de aberturas longitudinales opuestas 196 para comprimir la varilla 180 de la cuchilla, de tal modo que los topes 190 sean comprimidos a una dimensión más pequeña que la de la repisa 192, para permitir que los topes 190 pasen a distancia por debajo de la repisa 192.

Los movimientos relativos distales de la hoja de cuchilla 174 y de la varilla 180 de la cuchilla, con relación al miembro de protección distal 128, están por lo tanto limitados por el apoyo a tope entre los topes 190 y la repisa 192. También están limitados los movimientos relativos distales del miembro de protección distal 128 con relación a la hoja de cuchilla 174 y a la varilla 180 de la cuchilla. En particular, el miembro de protección distal 128 incluye una pestaña 131 de apoyo a tope dirigida radialmente hacia dentro, adyacente a la parte que se estrecha 129 que está adaptada para apoyar a tope en una cara próxima 177 de la hoja de cuchilla 174 cuando el miembro de protección distal 128 está en su posición más distal con relación a la hoja de cuchilla 174 y a la varilla 180 de la cuchilla. Cuando el miembro de protección distal 128 está en su posición más distal, las aletas 200 en la hoja de cuchilla 174 están íntimamente adyacentes, cuando no tocándolos, a los extremos proximales de las ranuras longitudinales 198 formadas en el miembro de protección distal 128, tal como se analiza con más detalle en lo que sigue.

Las configuraciones geométricas de la hoja de cuchilla 174 y del miembro de protección distal 128, y la cooperación entre ellos, facilitan la inserción del sistema de trocar modular 100 a través de una pared del cuerpo del paciente, mientras se mantiene el control por el cirujano y, en razón del miembro de protección 128 distal cargado por resorte, proporcionan un mayor margen de seguridad para los órganos internos. Con referencia a la Fig. 4, conjuntamente con las Figs. 10 y 11, las aletas 200 definen superficies de corte extendidas 210 que se extienden más allá de la circunferencia de la base circular 176 y dentro de ranuras 198 formadas en el miembro de protección distal 128. La parte 212 de punta de la cuchilla define una forma piramidal que tiene una superficie plana 211 entre cada par de bordes cortantes adyacentes 210. La parte de punta de cuchilla 212 puede ser formada inicialmente en general por moldeo por inyección de metal, y los bordes cortantes 210 pueden ser finamente afilados, por ejemplo, por mecanización y/o pulimentado de las superficies. Las superficies de corte extendidas 210 se extienden preferiblemente radialmente hacia fuera, hasta el diámetro exterior de la parte cilíndrica del miembro de protección distal 128, consiguiéndose con ello una incisión que se aproxima al diámetro del miembro de protección distal 128. Incidiendo con el diámetro del miembro de protección distal 128, se reduce la fuerza requerida para insertar el sistema de trocar modular 100 a través del tejido, tal como el de la pared abdominal del paciente.

Refiriéndonos temporalmente de nuevo a la Fig. 6, otra característica del sistema de trocar modular que facilita la inserción en el paciente es la de que el ángulo incluido formado entre las superficies cortantes extendidas 210 y el eje geométrico longitudinal central del sistema de trocar modular 100 (tal como está representado por la línea de corte 8-8 en la Fig. 6) es, preferiblemente, mayor que el ángulo incluido formado entre el extremo distal biselado 214 formado en el miembro de protección distal 128. El ángulo incluido formado entre las superficies cortantes extendidas 210 y el eje geométrico longitudinal central del sistema de trocar modular 100 está representado por el ángulo "alfa", tal como se mide entre la superficie horizontal de la aleta 200, la cual es preferiblemente paralela al eje geométrico longitudinal central del sistema de trocar modular 100, y la extensión en línea de trazos de la superficie de corte extendida 210. El ángulo incluido formado entre el extremo distal biselado 214 y el eje geométrico longitudinal central del sistema de trocar modular 100 está representado por el ángulo que se ha denominado "beta", tal como se mide entre la superficie horizontal del miembro de protección distal 128, la cual es paralela al eje geométrico longitudinal central del sistema de trocar modular 100, y la línea de extensión, de trazos, del extremo distal biselado 214. El ángulo alfa mayor produce un desplazamiento inicial del tejido que es ventajosamente mayor que el requerido para cualquier parte del sistema de trocar modular 100 que esté próxima a la hoja de cuchilla 174.

Otra característica de la hoja de cuchilla 174 y el miembro de protección distal 128 es la manera en que los extremos distales biselados 214 del miembro de protección distal 128 adoptan una posición sustancialmente rebajada con relación a las aletas 210 cuando son movidas `próximamente durante la entrada del trocar. Más en particular, los extremos distales biselados 214 definen bordes sustancialmente rectos 215. Además, la región entre la base circular 176 y las respectivas aletas 210 de la hoja de cuchilla 174 definen rebajos 213 dentro de los cuales están adaptados para montar los bordes 215 cuando el miembro de hoja distal 128 se mueve próximamente con relación a la hoja de cuchilla 174. Por consiguiente, a medida que se introduce el sistema de trocar 100 a través del tejido, se minimiza la resistencia entre el miembro de protección distal 128 y el tejido, por el encajamiento de los extremos distales biselados 214 dentro de los rebajos 213. Preferiblemente, el grosor de los extremos distales biselados 214 y los ángulos de los bordes 215 con relación a los ángulos de las aletas 210 son tales que el encajamiento o el rebajado de los extremos distales biselados 214 se hace máximo, y se minimiza la fuerza de penetración.

Como se ha ilustrado mejor en las Figs. 8 y 9, para facilitar el montaje y la modularidad, la varilla 180 de la cuchilla está provista de una parte de pestillo 188 en un extremo proximal. La parte de pestillo 188 tiene la forma de rampa, de modo que al insertar la varilla 180 de la cuchilla en la cubierta 120 del alojamiento, la parte de pestillo 188 experimenta inicialmente acción de leva en sentido de alejarla de una abertura 189 formada en el poste 144. Al proseguir el movimiento proximal de la varilla 180 de la cuchilla, la parte de pestillo 188 pasa a través de la abertura 189 en el poste 144 de la cubierta 120 del alojamiento y se desvía a su posición inicial, bloqueando con ello la varilla 180 de la cuchilla con respecto a la cubierta 120 del alojamiento, para evitar movimiento relativo longitudinal o de rotación entre los dos componentes. Además, el miembro de protección distal 128 incluye una región próxima 133 (de diámetro interior aumentado con relación a la parte de diámetro reducido 148 en el miembro de protección alargado 126) que define una cara 135 de apoyo a tope. Cuando está montado, la cara 135 de apoyo a tope hace contacto con el hombro 148a en el miembro de protección alargado 126 para así crear un mecanismo de protección interactivo que se extiende sustancialmente en toda la longitud efectiva del conjunto de obturador 110.

En armonía con la modularidad del conjunto de trocar 100 que aquí se describe, se puede prever un instrumento del tipo de sonda alargada (no representado) para su fácil inserción a través de la abertura 146 (Fig. 2) para empujar a la parte de pestillo 188 fuera de la abertura 146. De esta forma, se puede efectuar fácilmente la recuperación de los componentes si se determina, por ejemplo, que debería montarse un subconjunto diferente de hoja de cuchilla/miembro de protección distal, con un subconjunto de alojamiento de obturador dado.

La relación de rotación de la hoja de cuchilla 174 con respecto a la varilla 180 de la cuchilla y la relación fija de la varilla 180 de la cuchilla con respecto a la cubierta 120 del alojamiento, facilita el movimiento relativo de rotación de la hoja de cuchilla 174 con respecto a la cubierta 120 del alojamiento. Análogamente, la relación de rotación de la región próxima 133 del miembro de protección distal 128 y la parte 148 de diámetro reducido del miembro de protección alargado 126 facilita el movimiento relativo de rotación del miembro de protección distal 128 con relación al miembro de protección alargado 126, y por lo tanto a la cubierta 120 del alojamiento. Por consiguiente, la torsión de la cubierta 120 del alojamiento por el usuario al insertar el sistema de trocar modular 100 en el paciente no afecta a la colocación en posición de la hoja de cuchilla 174 con relación al tejido del cuerpo del paciente una vez que la hoja de cuchilla 174 entra en contacto con el tejido.

Las Figs. 12 y 13 son útiles para ilustrar los beneficios asociados a los aspectos modulares del conjunto de obturador del sistema de trocar modular 100. Como se ha ilustrado, cada uno de los componentes del conjunto de obturador 110 son los mismos, excepto en que una hoja de cuchilla de mayor tamaño 374 y el miembro de protección distal 328 han sido unidos a la varilla 180 de la cuchilla y al miembro tubular alargado 180 (en comparación con el sistema de trocar de las Figs. 6 y 8), respectivamente. Esta intercambiabilidad de las cuchillas de los diferentes tamaños y los miembros de protección distales con los componentes de tamaño normal situados en la parte proximal de las mismas, obvia la necesidad de fabricar e inventariar tanto los componentes como las unidades completas de sistemas de trocar usuales, no modulares. En particular, no hay necesidad de que los elementos de un tamaño específico más complejos, y por lo tanto más costosos, situados en el alojamiento del obturador, sean fabricados e inventariados. El fabricante o el distribuidor únicamente tienen necesidad de montar la cuchilla del tamaño apropiado y el miembro de protección distal con los componentes de control, por lo demás de dimensiones normales, tal como lo imponga la demanda.

Con referencia ahora a las Figs. 14-17, se describirá a continuación con mayor detalle el conjunto de cánula 112 del sistema de trocar modular 100. El conjunto de cánula 112 incluye una parte de base cilíndrica moldeada 216 que tiene partes de agarre 218 que se extienden transversalmente, formadas para extenderse desde una pestaña anular formada en el extremo proximal de la base cilíndrica 216. A lo largo de la cara inferior o lado distal de los agarres 218 hay formadas una serie de ranuras 222.

Las ranuras 222 son particularmente ventajosas en dos aspectos. En primer lugar, en el montaje del conjunto de cánula 112 hay tres componentes principales básicos: la parte de base cilíndrica 216 que tiene los agarres 218 para los dedos en dirección hacia fuera, un elemento 224 de válvula de pico de pato que tiene una pestaña 226 que está configurada y dimensionada para descansar sobre la pestaña anular 220 de la parte de base cilíndrica 216, y una parte de cubierta de alojamiento de cánula tal como el elemento de alojamiento proximal 228, que está configurada y dimensionada para descansar sobre la pestaña 226 de pico de pato y dentro de los agarres 218 para los dedos dirigidos hacia fuera. Se ha comprobado que enucleando por la cara inferior de los agarres 218 para los dedos que se extienden hacia fuera con ranuras paralelas 222, se reducían significativamente los sumideros que anteriormente se formaban en el lado proximal de los dedos 218 que se extienden hacia fuera de la parte de base cilíndrica 216, proporcionándose con ello una superficie plana mucho más fiable, como puede verse mejor en la Fig. 17, contra la cual puede descansar la pestaña 226 de pico de pato y contra la cual puede soldarse el elemento 228 de alojamiento superior o
proximal.

Esta mayor cooperación entre los dos elementos del alojamiento de la cánula reduce la fuerza que debe ser aplicada entre los dos elementos del alojamiento durante el proceso de soldadura, reduciéndose con ello la probabilidad de que la válvula 224 de pico de pato sea sometida a torsión. La torsión de la válvula 224 de pico de pato puede reducir potencialmente la función de obturación del elemento en ausencia de un instrumento quirúrgico insertado a su través.

El segundo aspecto en el que son ventajosas las ranuras es el de que en la cara inferior de la parte de base cilíndrica 216 es normalmente el lugar por donde el usuario agarra la cánula por la parte de base cilíndrica 216. Por consiguiente, las ranuras proporcionan al usuario una superficie de agarre mejorada.

Otra característica del conjunto de cánula 112 es la de la provisión de una cánula desmontable 116 que se conecta y se desconecta fácilmente de la parte de base cilíndrica 216. La cánula 116 es preferiblemente moldeada con los diámetros interior y exterior sustancialmente constantes. No obstante, la cánula 116 incluye preferiblemente un diámetro interior ligeramente mayor en su extremo proximal, por ejemplo, de 2-3 cm de longitud, para facilitar la introducción de la instrumentación, y un diámetro exterior que se estrecha en su parte más distal, por ejemplo, en los 2-3 cm de longitud más distales, siendo el diámetro exterior estrechado el mayor en un extremo proximal de la misma y el menos en un extremo distal de la misma. De este modo se facilita el moldeo, al tiempo que se minimiza la fuerza de penetración, reduciendo para ello el diámetro exterior de la cánula 116 en la región en donde el tejido hace contacto en primer lugar, y proporcionando una conicidad gradual del diámetro exterior para ayudar a la dilatación del tejido al pasar éste próximamente a lo largo de la pared exterior de la cánula 116.

Entre la parte de base cilíndrica 216 y la cánula 116 hay interpuesto un aro tórico de elastómero 230, para mantener una obturación de tipo estanco a los fluidos entre la cánula 116 y la parte de base cilíndrica 216. La cánula 116 está formada con un diámetro predeterminado, de modo que se forme un ánima longitudinal pasante 232 en comunicación con un paso formado a través de la parte de base cilíndrica 216 y del elemento de alojamiento proximal 228. La cánula 116 está además provista de una pestaña anular 234 que está particularmente dimensionada para ser recibida en el extremo distal de la parte de base cilíndrica 216. La pestaña 234 es preferiblemente de un tamaño normalizado, tal que las cánulas que tienen pasos de diámetros de diferentes tamaños formados a su través pueden ser formadas con una pestaña que tenga la misma configuración y dimensiones que las de la pestaña 234. De esta manera se pueden unir de modo intercambiable cánulas de diferentes tamaños y dimensiones a una parte de base cilíndrica dada, tal como la parte de base cilíndrica 216.

Para facilitar la interconectabilidad de la cánula 116 y la parte de base cilíndrica 216, se ha previsto un mecanismo de conexión rápida, que puede efectuarse, por ejemplo, mediante una serie de miembros de acoplamiento 236 encajables, formados en la cánula 116 en la parte proximal de la pestaña 234 que interconectan la cánula 116 con la parte de base cilíndrica 216 por medio de una serie de superficies indentadas de acoplamiento 238 formadas a lo largo de la pared interior de la parte de base cilíndrica 216. Los dos elementos son llevados a aplicación entre sí, insertando para ello el extremo proximal de la cánula 116 en el extremo distal de la parte de base cilíndrica 216 y girando la cánula 116 en sentido a derechas, hasta que los miembros de acoplamiento 236 se apliquen y bloqueen dentro de las superficies de acoplamiento 238. Se pueden desaplicar los dos elementos aplicando para ello una fuerza dirigida próximamente a la cánula, hacia la parte de base cilíndrica 216, y girando a izquierdas la cánula 116. Esta característica es particularmente ventajosa durante la fabricación y el montaje del conjunto de cánula 112, por cuanto facilita la gestión del inventario y el rendimiento de la fabricación, debido a que la parte de base cilíndrica 216 es ahora un solo componente, susceptible de ser utilizado a través de productos de múltiples diámetros de cánula, siendo la única diferencia la de la cánula que finalmente se asegure a las partes de base cilíndrica en la etapa final de la fabricación.

También se ha previsto en el conjunto de cánula 112 un conjunto de obturación 240, que incluye generalmente un alojamiento 242, un miembro de obturación 244 y una pluralidad de miembros de extender (no representados) que sirven para extender un orificio 246 del miembro de obturación para acomodar a su través los instrumentos de diferentes diámetros, al tiempo que se mantiene una obturación estanca a los fluidos. Hay comercialmente disponible un conjunto de obturación similar, con el sistema de trocar VERSAPORT, fabricado por la firma United States Surgical Corporation, de Norwalk, Connecticut (EE.UU.).

Con referencia a la Fig. 18, la intercambiabilidad de las cánulas de los diferentes tamaños con un alojamiento del mismo tamaño, se ha ilustrado mediante la cánula 316 más pequeña representada unida a la cánula 216. Esta característica simplifica grandemente el problema de la fabricación y el mantenimiento de un inventario de numerosos conjuntos de cánula de diferentes diámetros.

Se comprenderá que se pueden efectuar diversas modificaciones en las realizaciones aquí descritas. Por lo tanto, la anterior descripción no deberá entenderse como limitadora, sino únicamente como ejemplos de realizaciones preferidas. Quienes sean expertos en la técnica contemplarán otras modificaciones, dentro del alcance de las Reivindicaciones que aquí se acompañan.

Claims (10)

1. Un conjunto de obturador (110) para uso en un sistema de trocar modular que tiene un conjunto de cánula que forma un paso longitudinal para recibir a deslizamiento al conjunto de obturador y que incluye un alojamiento que tiene un conjunto de válvula (114) dispuesto en el mismo, y una cánula (116) que se extiende desde el alojamiento, que comprende:

un alojamiento de obturador (118) que tiene una primera parte de acoplamiento formada en el mismo y que tiene una cubierta (120) del alojamiento;

un conjunto de hoja de cuchilla que tiene una segunda parte de acoplamiento formada en el mismo, tal que el conjunto de hoja de cuchilla puede unirse, o estar unido, al alojamiento y tiene una varilla de cuchilla (180) y una hoja de cuchilla (174) que es movible a rotación con relación a la varilla de cuchilla; y

un miembro de protección de la cuchilla que incluye un miembro de protección alagado (126) y un miembro de protección distal (128), en que el miembro de protección distal es movible a rotación con relación al miembro de protección alargado, de modo que la hoja de cuchilla y el miembro de protección distal son movibles a rotación con relación a la cubierta del alojamiento.

2. Un conjunto de obturador de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el miembro de protección distal incluye una región proximal (133) y el miembro de protección alargado incluye una parte de diámetro reducido (148), teniendo la región proximal un diámetro interior aumentado con relación a la parte de diámetro reducido, proporcionando con ello una relación de rotación entre el miembro de protección distal y el miembro de protección alargado, cuando se montan juntos.

3. Un conjunto de obturador de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, en el que la segunda parte coincidente está formada en la varilla.

4. Un conjunto de obturador de acuerdo con la reivindicación 1, 2 ó 3, en el que el miembro de protección de la cuchilla es movible longitudinalmente entre una posición distal y una posición proximal.

5. Un conjunto de obturador de acuerdo con la reivindicación 4, en el que el miembro de protección de la cuchilla está cargado hacia una posición más distal.

6. Un conjunto de obturador de acuerdo con la reivindicación 4 ó 5, en el que el conjunto está provisto de un mecanismo de seguridad adaptado para mantener al miembro de protección en una posición más distal, en la que cubre a la cuchilla.

7. Un conjunto de obturador de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la hoja de cuchilla comprende una parte de base circular (176) y una punta afilada (212), formada en un extremo distal de la parte de base.

8. Un conjunto de obturador de acuerdo con la reivindicación 7, en el que la hoja de cuchilla comprende superficies de corte extendidas (210) que se extienden al menos parcialmente hacia fuera desde la parte de base.

9. Un conjunto de obturador de acuerdo con la reivindicación 8, en el que el miembro de protección distal está provisto de ranuras longitudinales (198) para recibir, al menos parcialmente, a las superficies de corte extendidas.

10. Un conjunto de obturador de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la varilla está provista de una parte de pestillo (188) para bloquear la varilla de cuchilla (180) con respecto a la cubierta del alojamiento, para evitar el movimiento relativo longitudinal o de rotación entre la varilla de cuchilla y la cubierta del alojamiento.