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ES2317817B2 - Sistema estimulador neumatico somatosensorial de sincronizacion manual. - Google Patents

Sistema estimulador neumatico somatosensorial de sincronizacion manual. Download PDF

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ES2317817B2
ES2317817B2 ES200803751A ES200803751A ES2317817B2 ES 2317817 B2 ES2317817 B2 ES 2317817B2 ES 200803751 A ES200803751 A ES 200803751A ES 200803751 A ES200803751 A ES 200803751A ES 2317817 B2 ES2317817 B2 ES 2317817B2
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stimulation
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Alvaro Cortes De Castro
Jose Manuel Vazquez Mendez
Emanuelle Tenembaun
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Universidad Politecnica de Madrid
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    • A61B5/05Detecting, measuring or recording for diagnosis by means of electric currents or magnetic fields; Measuring using microwaves or radio waves 
    • A61B5/055Detecting, measuring or recording for diagnosis by means of electric currents or magnetic fields; Measuring using microwaves or radio waves  involving electronic [EMR] or nuclear [NMR] magnetic resonance, e.g. magnetic resonance imaging

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Abstract

Sistema estimulador neumático somatosensorial de sincronización manual con dispositivos de medida que no contienen trigger que comprende tres módulos:
- Un primer módulo de control que comprende medios de visualización de datos y procesamiento de datos de una secuencia de estimulación que envía la información al módulo mecánico a través de un cable de conexión (8).
- Un segundo módulo mecánico que comprende:
- un compresor (12) de aire conectado a un filtro regulador (4), y
- una caja metálica (11) que recibe la información del módulo de control y la envía al módulo aplicador en forma de presión a través de unas válvulas conectadas al filtro regulador (4),
- Un tercer módulo aplicador, que comprende un soporte con al menos dos conexiones (3a y 3b) a las válvulas del módulo mecánico, que regulan el movimiento de extensión y retracción de un pistón (1).

Description

Sistema estimulador neumático somatosensorial de sincronización manual.
Campo de la invención
La invención se refiere a un estimulador neumático somatosensorial compatible con dispositivos de Resonancia Magnética (RM) antiguos que no disponen de señal de "trigger", permitiendo una sincronización manual de la aplicación lo que posibilita su uso en sistemas ya instalados, algo más antiguos.
Antecedentes de la invención
La estimulación somatosensorial mecánica de diferentes localizaciones de la anatomía humana se ha venido utilizando como método para el estudio de la función cerebral a partir de las respuestas producidas por el estímulo incidente.
Diversos estudios realizados mediante PET (Tomografía por emisión de positrones) realizados por Fox en 1987 y Seitz y Roland en 1992 comprueban como utilizando estimulación mecánica continuada sobre la palma de la mano, es capaz de producir alteraciones en el flujo sanguíneo cerebral (CBF), activando diversas áreas del cortex somatosensorial.
Utilizando RM (Resonancia magnética) mediante técnicas BOLD (Blood Oxygen Level-Dependent), se pueden registrar los cambios en el CBF (Flujo Sanguineo Cerebral), producto del procedimiento de estimulación, lo que permite realizar mapas de localización de la activación somatosensorial o dolorosa en diferentes áreas del encéfalo humano. Es por este motivo por lo que es necesaria la utilización de estimuladores mecánicos en paralelo con sistemas de RM.
No obstante, no muchos de estos estimuladores están preparados para adaptarse a las particulares condiciones de funcionamiento que imponen los sistemas de RM, puesto que la mayoría de ellos poseen aplicadores con elementos ferromagnéticos que pueden interferir en las condiciones de registro. En estudios existentes ha quedado patente que los sistemas neumáticos e hidráulicos son perfectamente compatibles con estas condiciones de trabajo (Yu N, Hollnagel C, Blickenstorfer A, Kollias SS, Riener R; Comparison of MRI-compatible mechatronic systems with hydrodynamic and pneumatic actuation).
Algunos de los estimuladores existentes actualmente compatibles con RM, utilizan estimulación térmica mediante laser de CO2, o Peltier Illusion Grid (MRI and MEG scanning at MARIARC, Liverpool University UK). Otros, como el sistema CACTUS (MRI and MEG scanning at MARIARC, Liverpool University UK) utilizan una estimulación mecánica basada en golpeo de un pistón sobre los dedos de las manos.
Otros tipos de estimuladores desarrollados para producir estimulación dolorosa utilizan corriente eléctrica directamente aplicada (Patente: 6146334, Patente: 6113552), o calor directamente aplicado en cualquier parte del cuerpo (Patente: 5941833) y todos ellos se basan en la interpretación subjetiva humana individual de dolor (Patente: 6807965), sin acudir a indicadores objetivos, como el procesamiento cerebral de la señal.
Para poder utilizar este tipo de estimuladores en paralelo con la RM, es necesario que la parte del estimulador que se encuentra dentro de la sala de registro de RM no produzca interacción alguna con los campos magnéticos, base del funcionamiento de estos aparatos.
Dentro de los experimentos más importantes que se engloban dentro de este tipo de estimulación, compatibles con RM podemos destacar el método desarrollado por Stippich y Golaszewski en 2002 basado en bolsas de aire controladas neumáticamente y el método de Maldjian y Harrington propuesto en 2000 basado en la utilización de piezodiscos.
Otro estimulador con características similares al que se describe en el presente documento es compatible por construcción con MRI (H.M. Schubert, I.H. Lorenz, F. Zschiegner, C. Kremser, M. Hohlrieder, M. Bielbl, C. Kolbistsch and P.L. Moser. Testing a new pneumatic device to cause pain in humans), y la estimulación se realiza mediante una membrana activada por presión. Se conoce la existencia de otros estimuladores también compatibles con RM, cuya estimulación se realiza de forma vibrotáctil, activada mediante un sistema magnetomecánico (Patente: US2003236456-A1).
Por otro lado, los dispositivos de resonancia magnética desarrollados actualmente disponen de ciertas características que se han ido incorporando a medida que se ha ido perfeccionando la técnica industrial que las desarrolla, pero resonancias de construcción no muy lejana temporalmente y actualmente en uso, en multitud de hospitales y centros de salud, no disponen de estas mejoras e implementaciones. Una de estas mejoras es la existencia de una señal generada por la propia resonancia conocida como señal de "trigger" cuya forma, frecuencia y duración está directamente relacionada con las secuencias de adquisición de la resonancia magnética. La no presencia de esta señal de "trigger" en los dispositivos de resonancia magnética crea el problema de compatibilidad de los dispositivos somatosensoriales conocidos hasta la fecha.
Descripción de la invención
La presente invención se refiere a un sistema estimulador neumático somatosensorial compatible con dispositivos de resonancia magnética (RM), que ignora la existencia de la señal de trigger de los dispositivos de resonancia magnética, de manera que el usuario pueda aplicar directamente la secuencia de estimulación cuando él lo desee, sincronizando manualmente la aplicación, facilitando su uso en sistemas ya existentes algo más antiguos que no disponen de señal de "trigger".
El dispositivo de la invención está basado en el movimiento de extensión-retracción que efectúa un pistón de plástico controlado por presión neumática, adaptado a puntos determinados de la anatomía humana, principalmente diseñado para adaptarse al epicóndilo del brazo derecho de los pacientes, y compatible con las condiciones de funcionamiento de la resonancia magnética (RM).
Este sistema estimulador tiene una estructura general modular dividida en tres subsistemas: A) De control, B) Mecánico y C) Aplicador.
A) Subsistema de control
Motivado por la necesidad de una sincronización manual para que el usuario pueda aplicar directamente la secuencia de estimulación cuando él lo desee, sincronizando manualmente la aplicación, la invención presenta un sencillo interfaz de usuario formado por una pantalla táctil que permite la activación manual del usuario desde la sala de control de la resonancia, desde donde tiene acceso al temporizador de la resonancia magnética, en la cual se visualizan menús interactivos que permiten realizar diferentes tipos de estimulaciones.
El sistema se integra en una caja metálica que contiene un microcontrolador que alberga el software de control del sistema mecánico (neumático), alimentado mediante una fuente conectado a la red de distribución general y con un interruptor de apagado/encendido que alimenta al microcontrolador.
La caja presenta una salida con un conector para interconectar el sistema mecánico.
B) Subsistema mecánico
Consta de dos partes:
-
una exterior formada por un compresor de aire conectado a un filtro regulador, y
-
otra integrada en una caja metálica.
El compresor de aire genera una presión máxima de 8 bares y se conecta al filtro regulador mediante un tubo de plástico. La salida del filtro regulador se conecta a su vez a un sistema de dos válvulas ubicado en el interior de la caja metálica, gobernadas por el microcontrolador del subsistema de control. Una de las válvulas genera una presión proporcional, controlada por corriente, suministrada por el microcontrolador y la otra genera una presión no proporcional, controlada por una señal digital del microcontrolador. Este subsistema cuenta con una fuente de alimentación independiente, para alimentar las válvulas, conectado a su vez con la red general y con un interruptor de apagado/encendido.
C) Subsistema aplicador
Las salidas de las dos válvulas antes nombradas se conectan con el sistema aplicador mediante sendos tubos plásticos de las mismas características que el mencionado en la descripción del subsistema mecánico, pero con una longitud máxima de 7 metros, lo que permite evitar pérdidas apreciables de presión en las paredes del tubo. Estos dos tubos se conectan a un aplicador anatómico de material plástico acolchado. Este aplicador posee unas sujeciones en forma de tiras de velcro® que aseguran una firme y precisa fijación en el punto deseado.
La estimulación se realiza mediante un pistón de plástico firmemente unido a una placa también de plástico, para evitar su desplazamiento, que efectúa un movimiento de extensión-retracción. Para el movimiento de extensión se utiliza la acción de la válvula proporcional. Ésta, mediante software, genera una presión que se traduce en una extensión proporcional del pistón. Para el movimiento de retracción, se utiliza la acción de la válvula no proporcional.
El subsistema aplicador está diseñado para ser adaptable al epicóndilo del brazo derecho. Para adaptarse a este punto, está construido en forma de codo, con una plancha de material plástico rígido con la curvatura apropiada para abrazar parcialmente el brazo. Una vez situado, posee dos tiras ajustables de velcro® que permiten su fijación sobre brazos de múltiples dimensiones.
El sistema estimulador permite la estimulación en dos posibles modos. El primero de ellos se denomina modo experimental, y permite que el usuario modifique a su gusto los parámetros de la estimulación, como el número de estímulos, intervalo entre estímulos y tiempo de duración de los estímulos, en base a crear una secuencia personalizada. El segundo de los modos de estimulación se denomina detección de umbrales, y consiste en la aplicación de una serie de estímulos de presión creciente, que permita determinar el umbral de dolor de cada individuo sometido a la estimulación de manera individual.
El procedimiento de estimulación somatosensorial neumático que utiliza el dispositivo de la invención para la medición, con magnetoencefalografía o resonancia magnética, de la respuesta generada en el cerebro y así obtener una caracterización del procesamiento de la señal dolorosa, podría resumirse en las siguientes etapas:
-
Una primera etapa de selección del modo de estimulación en el subsistema de control.
-
Una segunda etapa de sincronización manual en la que se usa el reloj de la resonancia o magnetoencefalografía para determinar el momento de comienzo de la estimulación.
-
Una tercera etapa de envío de la señal del microcontrolador del subsistema de control al subsistema mecánico a través del cable de conexión (8).
-
Una cuarta etapa de generación, en las válvulas, de la presión seleccionada.
-
Una quinta etapa de envío de la presión de las válvulas a las conexiones del subsistema aplicador (3a y 3b) a través de los tubos (10).
-
Una sexta etapa de extensión y retracción del pistón (1) del subsistema aplicador sobre la parte específica de la anatomía del cuerpo humano.
-
Una séptima etapa de medición, en los dispositivos de medición carentes de trigger, de la señal producida por el cerebro en respuesta a la estimulación producida.
Breve descripción de los dibujos
A continuación se pasa a describir de manera muy breve una serie de dibujos que ayudan a comprender mejor la invención y que se relacionan expresamente con una realización de dicha invención que se presenta como un ejemplo no limitativo de ésta.
La figura 1 muestra una vista en perspectiva del exterior del subsistema aplicador.
La figura 2 muestra una vista en perspectiva del interior del subsistema aplicador.
La figura 3 muestra una vista en perspectiva de la apariencia externa del subsistema de control.
La figura 4 muestra una vista en perspectiva del subsistema mecánico.
En las citadas figuras se representas los siguientes elementos:
1.-
Pistón
2.-
Soporte acolchado
3a.-
Conexión a la válvula proporcional
3b.-
Conexión a la válvula no proporcional
4.-
Filtro regulador
5.-
Pantalla táctil
6.-
Puertos de conexión
7.-
Caja metálica del módulo de control
8.-
Cable de conexión del módulo de control al módulo mecánico
9.-
Cable de conexión del compresor al filtro regulador
10.-
Tubos
11.-
Caja metálica del módulo mecánico
12.-
Compresor
Descripción de una realización preferida de la invención
El dispositivo de la presente invención compatible con dispositivos de RM que no contienen trigger, comprende un módulo aplicador, tal y como se ve en las figuras 1 y 2, un módulo de control, tal y como se en la figura 3, y un módulo mecánico, tal y como se ve en la figura 4.
El módulo aplicador incorpora por el lado de contacto con el cuerpo, un soporte acolchado (2) y un pistón (1) de plástico que se extiende y retrae por presión neumática, que produce la estimulación somatosensorial, regulada por dos conexiones al sistema de válvulas para controlar el movimiento del pistón, una conexión a la válvula proporcional (3.a) y la otra conexión con la válvula no proporcional (3.b), tal y como se ve en la figura 2, ambas conexiones se conectan con las respectivas válvulas del subsistema mecánico a través de unos tubos (10) plásticos.
El módulo mecánico comprende una caja metálica (11) de dimensiones que pueden ser de 22x28x30.5 cm, en cuyo interior se encuentran una válvula proporcional que genera una presión proporcional a la corriente suministrada (lazo de corriente entre 4-20 mA) y una válvula no proporcional controlada por una señal digital del microcontrolador de 0-24V. Externamente, el módulo mecánico comprende un filtro regulador de presión (4) unido por un cable de conexión (9) de 1 metro de longitud y 4 mm de diámetro, a un compresor (12), de manera que se asegure que la presión máxima final a la salida del filtro sea de 8 bares.
El módulo de control comprende una caja metálica (7) de dimensiones similares al módulo mecánico compuesto por una pantalla táctil (5) que actúa de interfaz con el usuario, y dos puertos de conexión (6) a los dispositivos de magnetoencefalografía o de resonancia magnética. El módulo de control se conecta al módulo mecánico mediante un cable (8) para permitir la comunicación entre el microcontrolador del interior de la caja del módulo de control y las válvulas del interior de la caja del módulo mecánico.
Cada una de las cajas contenedoras de los subsistemas, mecánico y de control, posee su propia fuente de alimentación y una conexión independiente a la red eléctrica: El módulo mecánico cuenta con una fuente independiente de 5A y el módulo de control cuentan con una fuente de alimentación independiente de 2A, conectado a su vez con la red general y con un interruptor de apagado/encendido.
Se sobreentiende que no alteran la esencia de la invención, tanto las variaciones en los materiales como la forma, el tamaño y la disposición de los elementos.
Los términos utilizados durante la descripción y el sentido de la misma deberán ser considerados siempre de manera no limitativa.

Claims (13)

1. Sistema estimulador neumático somatosensorial de sincronización manual caracterizado por comprender tres módulos:
-
\vtcortauna Un primer módulo de control que comprende medios de visualización de datos y procesamiento de datos de selección de una secuencia de estimulación que envía la información al módulo mecánico a través de un cable de conexión (8).
-
\vtcortauna Un segundo módulo mecánico que comprende:
-
\vtcortauna un compresor (12) de aire conectado a un filtro regulador (4), y
-
\vtcortauna una caja metálica (11) que recibe la información del módulo de control y la envía al módulo aplicador en forma de presión a través de unas válvulas conectadas al filtro regulador (4),
-
\vtcortauna Un tercer módulo aplicador, que comprende un soporte con al menos dos conexiones (3a y 3b) a las válvulas del módulo mecánico, que regulan el movimiento de extensión y retracción de un pistón (1),
todo ello configurado para estimular una parte específica de la anatomía humana de tal manera que se sincronice manualmente la secuencia de estimulación con las secuencias de obtención de información del dispositivo de medición que no contienen trigger, al que está conectado el sistema.
2. Sistema estimulador neumático somatosensorial según reivindicación 1 caracterizado porque el módulo de control comprende una caja (7) con una pantalla táctil (5) exterior que actúa como interfaz con el usuario y un microcontrolador en el interior que alberga el software de control del sistema mecánico.
3. Sistema estimulador neumático somatosensorial según reivindicaciones anteriores caracterizado porque en el módulo mecánico, el filtro regulador (4) se conecta a su vez a un sistema de dos válvulas ubicado en el interior de la caja metálica (11) gobernadas por el microcontrolador.
4. Sistema estimulador neumático somatosensorial según reivindicación 3 caracterizado porque una de las válvulas genera una presión proporcional controlada por la corriente suministrada por el microcontrolador, y la otra genera una presión no proporcional, controlada por una señal digital del microcontrolador.
5. Sistema estimulador neumático somatosensorial según reivindicación 4 caracterizado porque la presión máxima final a la salida del filtro (4) es de 8 bares.
6. Sistema estimulador neumático somatosensorial según reivindicaciones 2-5 caracterizado porque la corriente suministrada por el microcontrolador tiene un lazo de corriente entre 4-20 mA.
7. Sistema estimulador neumático somatosensorial según reivindicaciones 2-5 caracterizado porque señal digital del microcontrolador es entre 0-24V.
8. Sistema estimulador neumático somatosensorial según reivindicaciones anteriores caracterizado porque el módulo mecánico cuenta con una fuente independiente de 5A y el módulo de control cuentan con una fuente de alimentación independiente de 2A, conectado a su vez con la red general y con un interruptor de apagado/encendido.
9. Sistema estimulador neumático somatosensorial según reivindicaciones anteriores caracterizado porque el módulo aplicador está diseñado para estimular el epicóndilo del brazo derecho.
10. Sistema estimulador neumático somatosensorial según reivindicaciones anteriores caracterizado porque el dispositivo de medición al que se conecta y con el que es compatible el sistema es un dispositivo de Resonancia Magnética que no contiene trigger.
11. Procedimiento de estimulación neumática somatosensorial caracterizado por utilizar el dispositivo divulgado en las reivindicaciones 1-10 y comprender:
-
\vtcortauna Una primera etapa de selección del modo de estimulación en el subsistema de control.
-
\vtcortauna Una segunda etapa de sincronización manual en la que se usa el reloj de la resonancia o magnetoencefalografía para determinar el momento de comienzo de la estimulación.
-
\vtcortauna Una tercera etapa de envío de la señal del microcontrolador del subsistema de control al filtro del subsistema mecánico a través del cable de conexión (8).
\newpage
-
\vtcortauna Una cuarta etapa de generación, en las válvulas, de la presión seleccionada.
-
\vtcortauna Una quinta etapa de envío de la presión de las válvulas a las conexiones del subsistema aplicador (3a y 3b) a través de los tubos (10).
-
\vtcortauna Una sexta etapa de extensión y retracción del pistón (1) del subsistema aplicador sobre la parte específica de la anatomía del cuerpo humano.
-
\vtcortauna Una séptima etapa de medición, en los dispositivos de medición que no contienen trigger, de la señal producida por el cerebro en respuesta a la estimulación producida.
12. Procedimiento de estimulación neumática somatosensorial según la reivindicación 11 caracterizado porque en la primera etapa se selecciona un modo de entre los siguientes modos distintos de estimulación:
-
\vtcortauna Modificación al gusto del usuario de los parámetros de la estimulación
-
\vtcortauna Aplicación de una serie de estímulos de presión creciente, que permita determinar el umbral de dolor de cada individuo sometido a la estimulación de manera individual.
13. Procedimiento de estimulación neumática somatosensorial según la reivindicaciones 10-12 caracterizado porque el dispositivo de medición es un dispositivo de Resonancia Magnética que no contiene trigger.
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