ES2317353T3 - Bolsa de recuperacion de muestras. - Google Patents
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Abstract
Un aparato quirúrgico para eliminar tejido de una parte interior de un cuerpo durante un procedimiento quirúrgico mínimamente invasivo, que comprende: un miembro tubular alargado (180) que tiene un extremo distal abierto y un conducto en el mismo; un conjunto de bolsa (260, 390) que incluye un soporte de bolsa (230), y un bolsa (260, 390) fijado en forma desmontable al mencionado soporte (260) de bolsa, teniendo el mencionado bolsa un primer extremo (264, 362) movible entre una configuración abierta y una configuración cerrada, y un segundo extremo cerrado (262, 384), siendo el conjunto de bolsa movible entre un emplazamiento proximal al menos parcialmente dentro del mencionado conducto, y un emplazamiento distal al menos parcialmente exterior al mencionado conducto; y un cordón de tracción (250) acoplado operativamente al primer extremo (264, 362 de bolsa (260, 390), en donde la tracción del cordón (250) en una dirección proximal provoca que la bolsa (260, 390) se separe del soporte (230) de bolsa, caracterizado porque el mencionado aparato comprende además: una junta estanca (S1) formada con un material elástico y dispuesta en un primer extremo (260, 390), teniendo la mencionada junta (S1) una configuración abierta y una configuración cerrada, en donde el material elástico presiona la junta estanca (S1) a la configuración cerrada, y en donde el soporte (230) de bolsa presiona la junta estanca (S1) en la configuración abierta.
Description
Bolsa de recuperación de muestras.
La presente exposición está relacionada con un
aparato quirúrgico de confinamiento estanco. Más en particular, la
presente exposición está relacionada con una bolsa de recuperación
de muestras.
Los procedimientos quirúrgicos de laparoscopia y
endoscopia son procedimientos mínimamente invasivos en los cuales
las operaciones se realizan dentro del cuerpo mediante la
utilización de instrumentos alargados insertados a través de
aberturas pequeñas de entrada en el cuerpo. La abertura de entrada
en el tejido corporal para permitir el paso de los instrumentos
endoscópicos y laparoscópicos hacia el interior del cuerpo puede ser
un conducto de paso natural del cuerpo, o bien puede crearse
mediante un instrumento de perforación del tejido tal como un
trocar. Los procedimientos laparoscópicos y endoscópicos requieren
en general que cualquier instrumentación insertada en el cuerpo
tenga que estar sellada en forma estanca, es decir, tienen que
realizarse provisiones para asegurar que los gases no puedan entrar
o salir en el cuerpo a través del instrumento, o en la incisión de
entrada, de forma que la zona quirúrgica del cuerpo, por ejemplo, el
peritoneo, pueda ser inflada. La actuación mecánica de tales
instrumentos es para la mayor parte restringida para el movimiento
de los distintos componentes a lo largo de un eje longitudinal con
la estructura provista para convertir el movimiento longitudinal en
un movimiento lateral cuando sea necesario.
Debido a que los tubos endoscópicos y
laparoscópicos, la instrumentación, y a que cualesquiera pinchazos o
incisiones necesarias son relativamente estrechos, la cirugía
endoscópica o laparoscópica es menos invasiva en comparación con
los procedimientos quirúrgicos convencionales, en los cuales se
precisa que el cirujano tenga que abrir grandes áreas del tejido
corporal. En consecuencia, la cirugía laparoscópica o endoscópica
minimiza los traumas del paciente y reduce el tiempo de recuperación
del mismo.
Pueden utilizarse procedimientos mínimamente
invasivos para la eliminación parcial o total del tejido u órganos
corporales del interior del cuerpo, por ejemplo, en la nefrotomia,
colecistectomía, y otros mencionados procedimientos. Durante tales
procedimientos, es común que un quiste, tumor o bien otro tejido u
órgano afectado tenga que ser eliminado a través de la apertura de
acceso en la piel, o a través de una cánula. Se han expuesto varios
tipos de dispositivos de atrapamiento para facilitar este
procedimiento.
Por ejemplo, la patente de los EE.UU. número
5037379 de Clayman y otros, expone una bolsa de tejido quirúrgico
para la extirpación parcial percutánea de tejidos mediante la
fragmentación por morcelación. La bolsa incluye una capa de
material resistente a los pinchazos, una capa de material resistente
a la humedad y un cordón de tracción. En un método expuesto de
utilización, la bolsa se coloca dentro de la cavidad del cuerpo, el
tejido corporal u órgano se coloca dentro de la bolsa, la abertura
de la bolsa se tracciona a través de la incisión en la piel,
dejando que el extremo distal de la bolsa contenga el tejido u
órgano dentro de la cavidad corporal, insertando entonces un
morcelador en la bolsa, y siendo extirpado parcialmente el tejido u
órgano y succionándolo fuera de la bolsa.
La patente de los EE.UU. número 5074867 de Wilk,
expone una membrana plana que tiene unos filamentos fijados en sus
esquinas. La membrana está colocada dentro de una cavidad corporal
con los filamentos extendiéndose a través de la cánula de trocar
hacia el exterior del cuerpo. Se coloca el órgano o tejido a
eliminar y la membrana y los filamentos se traccionan para
dosificar la membrana alrededor del órgano y traccionándolo a
través de la cánula, si es el órgano es suficientemente deformable.
Si el órgano no es suficientemente deformable, por ejemplo, debido
a la presencia de cálculos, se utilizarán unos forceps o bien otro
instrumento para fragmentar las piedras o el tejido.
La patente de los EE.UU. número 6547372 expone
un bolsa de eliminación de muestras y un aplicador, que incluye un
bolsa fabricada a partir de una membrana flexible, un cordón de
tracción que forme un lazo corredizo dispuesto circunferencialmente
alrededor del extremo de la bolsa, una parte tubular endoscópica, y
una barra presionadora que tenga una abertura para permitir el paso
a su través de un único hilo. Al tirar del hilo del cordón de
tracción, el nudo se detiene en la abertura y el lazo corredizo se
cierra, cerrando por tanto la boca de la bolsa. El preámbulo de la
reivindicación 1 está basado en este documento.
La presente invención proporciona un aparato
para eliminar tejido corporal del interior del cuerpo, como parte
de un procedimiento quirúrgico mínimamente invasivo de acuerdo con
la reivindicación 1. El aparato incluye un conjunto de bolsa. El
conjunto de bolsa incluye una bolsa y un soporte del mismo. La bolsa
tiene un extremo abrible y un extremo cerrado opuesto. El soporte
de la bolsa puede estar fijado a un conjunto aplicador. La bolsa
puede tener perforaciones para facilitar el desacoplo de la bolsa
del soporte del mismo. El desacoplo puede ser simultáneo con el
cierre de la bolsa en respuesta a la tracción de un cordón.
El conjunto de bolsa puede incluir varios sacos
en donde cada saco tiene un diámetro diferente, formando una
configuración escalonada de los sacos. Cada saco tiene una boca en
un extremo. Uno de los sacos, preferiblemente el saco más
distante, tiene un extremo cerrado formando por tanto una cavidad,
mientras que los otros sacos tienen un orificio opuesto a la boca
del saco. El conjunto de sacos puede tener una línea graduada en uno
de los sacos para facilitar el desacoplo del conjunto de bolsas del
soporte. El conjunto de bolsas puede tener una línea escalonada que
se extienda circunferencialmente alrededor entre los emplazamientos
de la estructura de resorte y el cordón de tracción. El soporte de
bolsa puede fijarse al conjunto del aplicador. El desacoplo puede
ser simultáneo con el cierre del conjunto de bolsas en respuesta a
la tracción del hilo del cordón de tracción.
Los sacos pueden estar fabricados a partir de un
material seleccionado a partir del grupo que comprende el
poliuretano y el látex, y siendo preferiblemente transparente. Una o
más zonas o bandas reforzadas se extienden circunferencialmente
alrededor del conjunto de la bolsa y solapando la unión entre un par
de sacos adyacentes.
Como una función característica de la presente
invención, el conjunto de bolsa incluye una junta hermética formada
a partir de un material elástico que está dispuesto en una zona
proximal del conjunto de la bolsa, preferiblemente cerca de la
boca. La junta hermética está presionada por el material elástico
hasta una configuración cerrada que se mantiene en una
configuración abierta por el soporte de la bolsa. En las
configuraciones preferidas, la configuración cerrada de la junta
hermética forma una barrera substancialmente hermética contra los
fluidos alrededor de la superficie externa del instrumento
quirúrgico, tal como un tubo de succión.
El aparato puede incluir además una estructura
para la apertura flexible del extremo abrible del conjunto de
bolsa, tal como una estructura de resorte fijada
circunferencialmente al extremo abrible del conjunto de bolsa, y
desplazable entre una configuración alargada, estrecha y cerrada y
una segunda configuración abierta redondeada, en donde la
estructura de resorte está presionada en forma flexible a la
configuración abierta. La estructura de resorte, la cual puede
servir como el soporte de la bolsa así como también para abrirla,
está fijada al extremo distal de una barra de accionamiento que es
movible en forma deslizable a través de una parte tubular del
aparato aplicador al estar en la configuración cerrada, y movible en
forma flexible a su configuración abierta al moverse fuera de la
mencionada porción tubular. La estructura de soporte puede incluir
dos puntas que tienen una parte extrema proximal cada una, con una
superficie lateral en relación enfrentada con la superficie lateral
de la parte extrema proximal de la otra punta elástica y fijada a la
misma, y en donde cada punta elástica tiene una parte extrema
distal unida a la parte extrema distal de la otra punta mediante
una membrana flexible, tal como un entubado del tipo de envasado
retráctil, fijado a ambas porciones extremas mencionadas.
El aparato incluye además preferiblemente al
menos una estructura de junta de sellado gaseosa, tal como un
revestimiento de material de sellado viscoso aplicado a las
superficies exteriores de la barra de accionamiento y al cordón de
tracción.
Puede incluirse un aparato de succión como parte
del aparato de eliminación. El aparato de succión incluye un tubo
de succión, un miembro tubular sólido una fuente de succión. El
tubo de succión está configurado y dimensionado para insertarse a
través de un dispositivo de acceso, tal como una cánula trocar.
Un método expuesto aquí para la extirpación
parcial de la muestra del tejido, que no forma parte de la
invención, es el uso del aparato de succión en combinación con
cualquiera de las realizaciones antes expuestas del conjunto de
bolsa. La succión se comunica desde la fuente de succión a través
del miembro tubular, el tubo de succión, y finalmente hacia el
conjunto de bolsa a través de la cánula trocar. Mediante la
aplicación de una cantidad controlada de succión, el aparato de
succión reduce el volumen de materia sólida y/o líquida en el
conjunto de bolsa. Después de conseguir la cantidad deseada de la
reducción del volumen, la succión aplicada puede reducirse o
eliminarse. El tamaño de la muestra del tejido, el volumen de
líquido presente en el conjunto de bolsa, la dimensión de la
abertura de acceso, y el procedimiento ejecutado son consideraciones
a tener en cuenta en la determinación de la magnitud de succión
aplicada desde el aparato de succión. La membrana flexible del
conjunto de bolsa se colapsa parda adaptarse a la muestra del
tejido, facilitando por tanto la eliminación del conjunto de bolsa
y de la muestra del tejido desde la cavidad corporal. Mediante la
utilización de este método y en conjunción con los conjuntos de la
bolsa expuestos, pueden eliminarse muestras de tejido más grandes a
través de la cánula trocar que con respecto a los conjuntos de bolsa
convencionales. El aparato de succión puede incluir además una
estructura de almacenamiento para retener las materias sólidas y/o
líquidas eliminadas del conjunto de bolsa.
Las realizaciones preferidas de la presente
exposición se describirán de ahora en adelante con referencia a los
dibujos en donde:
la figura 1A es una vista en perspectiva de un
conjunto de bolsa y un aparato de despliegue de acuerdo con una
realización de la presente exposición;
la figura 1B es una vista en perspectiva de un
conjunto de bolsa y el aparato de despliegue, de acuerdo con otra
realización de la presente exposición;
la figura 1C es una vista en perspectiva del
aparato en la configuración inicial sin desplegar;
la figura 2 es una vista en corte seccional
parcial en alzado del conjunto de bolsa de acuerdo con una primera
realización de la presente exposición;
la figura 3 es una vista en sección parcial en
alzado del conjunto de bolsa de acuerdo con una segunda realización
de la presente exposición;
la figura 3A es otra realización del conjunto de
bolsa de la figura 3, que tiene unas zonas reforzadas;
la figura 3B es una realización alternativa del
conjunto de bolsa de la figura 3A;
las figuras 4A-C son vistas en
sección parcial en alzado de una parte del conjunto de bolsa con una
junta hermética de acuerdo con las realizaciones de la presente
exposición;
las figuras 5A-D ilustran un
método que no forma parte de la invención de minimización de los
contenidos de un conjunto de bolsa, de acuerdo con una realización
de la presente exposición.
Tal como se utilizan aquí con referencia a la
presente exposición, los térmicos "laparoscópico" y
"endoscópico" son intercambiables y se refieren a los
instrumentos que tienen una porción operativa relativamente estrecha
para la inserción en una cánula o una pequeña incisión en la piel,
o con respecto a un procedimiento quirúrgico en el cual se utilizan
los mencionados instrumentos. El uso aquí del término
"laparoscópico" no excluirá al término "endoscópico", y
el uso aquí del término "endoscópico" no excluirá al término
"laparoscópico". Por el contrario, se cree que la presente
exposición podrá encontrar uso en cualquier procedimiento en donde
el acceso al interior del cuerpo esté limitado a una incisión
relativamente pequeña, con o sin el uso de una cánula, incluyendo
aunque sin limitación los procedimientos laparoscópicos.
En las figuras 1A-C se muestra
un conjunto de aplicador 100. Tal como se muestra en la figura 1A,
el conjunto de aplicador 100 incluye una primera realización de un
conjunto 260 de bolsa de eliminación, mientras que la figura 1B
ilustra el conjunto aplicador 100 con una segunda realización de un
conjunto 390 de bolsa de eliminación. El conjunto de aplicador
adecuado para su uso en conjunción con el conjunto de bolsa de
eliminación se encuentra expuesto en la patente de los EE.UU.
número 5647372 de Tovey y otros, y en la patente de los EE.UU.
número 5.465731 de Bell y otros.
El conjunto de aplicador 100 incluye un tubo
alargado 180, el cual es de unas dimensiones tales que es insertable
a través de un dispositivo de acceso, tal como una cánula trocar,
para los procedimientos endoscópicos o laparoscópicos. El tubo 180
es un diámetro tal que permite que pueda disponerse en forma
deslizable a través de una cánula trocar para su utilización en
operaciones de endoscopia o laparoscopia, y estando en general entre
aproximadamente 6,3 mm a 13 mm de diámetro, y aproximadamente de
250 mm a 380 mm de longitud, aunque pueden utilizarse otras
dimensiones si son apropiadas a la operación que esté ejecutándose.
El tubo 180 alberga en forma deslizable la barra 190, y al
desplegarse alberga un resorte 230 y el conjunto de bolsa 260. En el
estado inicial no utilizado, el conjunto de bolsa 260 se enrollará
y el resorte incluyendo las partes del resorte 231 y 232, será
relativamente recto y posicionado dentro del tubo 180. Cuando se
haga avanzar a la barra de accionamiento 190, el resorte 230
conectado se saldrá del extremo distal del tubo 180, y se abrirá en
forma flexible, desplegando y abriendo por tanto el conjunto de
bolsa 260. El tubo 180 estará compuesto preferiblemente por un metal
tal como el acero inoxidable y estará preferiblemente revestido con
un plástico de envasado retráctil tal como la fibra de vidrio de
polietileno encogible, o bien cloruro de polivinilo de una
graduación adecuada para su utilización en procedimientos
quirúrgicos.
El conjunto de aplicador 100 incluye una barra
de accionamiento 190 que es un miembro generalmente alargado y
cilíndrico dispuesto en forma deslizable a través del agujero del
tubo 180. El extremo distal de la barra de accionamiento 190 está
fijado a un conjunto de bolsa 260 desde una posición no desplegada
contenida dentro del tubo exterior 180 (tal como se muestra en la
figura 1C) hasta una posición desplegada distal del tubo exterior
180 (tal como se muestra en la figura 1A). La barra de accionamiento
180 incluye también los anillos tóricos 210a, 210bm y 210c. Los
anillos tóricos mantienen una junta de sellado de gases y/o ayudan a
mantener el cordón de tracción en posición, permitiendo el
movimiento deslizante de la barra de accionamiento 190 a través del
tubo 180.
La barra de accionamiento 190 está fabricada
preferiblemente a partir de un material polimérico fuerte. El
material adecuado para fabricar la barra de accionamiento 190 es
plástico de policarbonato con el 20% de relleno de fibra de vidrio.
Si se desea la esterilización gamma, este material tiene la ventaja
adicional de ser estable a los rayos gamma. Pueden utilizarse
también otros materiales adecuados para los fines expuestos aquí.
Para mantener una junta estanca a prueba de gases dentro del
instrumento, se tendrán en cuenta unas tolerancias ajustadas. El
diámetro exterior de la barra de accionamiento 190 es ligeramente
inferior al diámetro interno del tubo 180, a través del cual se
desliza longitudinalmente. Adicionalmente, la barra de accionamiento
190 está revestida preferiblemente con un lubrificante
biocompatible como material de sellado viscoso, para asegurar que
no salgan o entren gases en el cuerpo a través de la junta al
insuflar el emplazamiento de la operación (por ejemplo, el
peritoneo o bien otra cavidad corporal). Puede utilizarse cualquier
lubrificante biocompatible que opere como un material de sellado
viscoso, pero si se desea una esterilización gamma, el lubrificante
biocompatible seleccionado deberá ser estable a los rayos gamma.
Se incluye una aleta de bloqueo 105 para prevenir la actuación
prematura del instrumento durante el transporte. La aleta de bloqueo
incluye una estructura de encaje a presión para el acoplo a una
ranura de la barra de accionamiento 190. Al acoplarse de esta forma,
la barra de accionamiento 190 no puede presionarse distalmente más
allá del punto en donde la aleta de bloqueo 105 se acople al
extremo proximal de las partes del asa 110, 120. Para accionar el
instrumento, el cirujano tiene primero que desacoplar la aleta de
bloqueo mediante su tracción fuera del instrumento.
Además de ello, el conjunto aplicador 100
incluye un bucle 130 para el acoplo mediante el dedo del usuario.
Un extremo de un cordón de tracción 250 se encuentra fijado al bucle
del dedo 130, tal como se muestra en las figuras 1A y 1B, mientras
que un extremo opuesto del cordón de tracción 250 está fijado al
conjunto de bolsa 260 (véase la figura 2).
Con referencia a la figura 2, el conjunto de
bolsa de eliminación 260 incluye una película o plancha flexible
formada a partir de un material polimérico substancialmente
transparente. Un material preferido es la plancha de poliuretano,
aunque pueden utilizarse otros materiales biocompatibles capaces de
formar una membrana flexible, tal como el látex. Se prefiere
también que el material seleccionado esté entre aproximadamente 0,03
mm a 0,1 mm de grosor, aunque pueden utilizarse otros rangos de
grosor según sea lo apropiado. Preferiblemente, el material es
transparente para permitir la visión del contenido del conjunto de
bolsa. En una configuración preferida, el conjunto de bolsa 260 se
forma a partir de un poliuretano termoplástico del tipo de poliéster
aromático, tal como el Dureflex® , que es un producto de Deerfield
Urethane, Inc, en Whately, Massachussets. Además de ello, el
material del saco deberá ser inmune a la penetración por células
cancerosas.
El conjunto de bolsa 260 puede ser de cualquier
dimensión, adecuado para el fin del atrapamiento o eliminación de
órganos. En la presente realización, el conjunto de bolsa 260 tiene
un diámetro de aproximadamente 38 mm a 150 mm, con una profundidad
de aproximadamente 51 mm a 250 mm, y tiene una capacidad de hasta 2
litros de agua, dependiendo de las dimensiones del conjunto de
bolsa 260. El conjunto de bolsa 260 incluye una parte 262 extrema
distal cerrada, y una porción extrema abrible y cerrable o boca
264.
El conjunto de bolsa 260 puede incluir
alternativamente una parte 263 cóncava circunferencial en la
proximidad de la parte extrema proximal abierta o boca 264, para
facilitar el rodaje y la colocación del conjunto de bolsa 260
dentro del tubo alargado 180 (véase la figura 1C). La parte extrema
proximal abierta o boca 264 está definida por una parte tubular
circunferencial proximal (superior) o manguito 263, y una parte
tubular circunferencial distal (inferior) o manguito 266, las
cuales están separadas entre sí.
El conjunto de bolsa 260 tiene una parte lineal
265 debilitada mediante perforaciones o más preferiblemente, con
líneas de marcación, que se extienden circunferencialmente alrededor
de la boca 264 del conjunto de bolsa entre los manguitos proximal y
distal 263 y 266, respectivamente. La línea marcada 265 puede
crearse por calentamiento por inducción, para crear una parte
lineal que tenga un grosor menor que el material original, para
facilitar la rotura del material a lo largo de la línea marcada
265.
En una configuración preferida, el conjunto de
bolsa 260 incluye una junta de sellado S1 formada a partir de un
material elástico. La línea marcada 265 define un límite proximal
(superior) de la junta S1. La altura de la junta S1 está definida
entre la línea marcada 265 y el limite distal (inferior) 267. La
junta S1 tiene una configuración abierta y una configuración
cerrada en donde el material elástico presiona la junta S1 hasta su
configuración cerrada. Conforme el resorte sale del extremo distal
del conjunto aplicador 100, se expande para abrir el conjunto de
bolsa 260. La expansión del resorte 230 sobrevence la presión del
material elástico paras simultáneamente abrir la boca 264 y
desplazar la junta S1 hasta su configuración abierta.
En su configuración abierta, la junta de
sellado S1 tiene substancialmente el mismo diámetro que la boca
264. Se prefiere que la dimensiones de la junta S1, el material
elástico seleccionado y el conjunto de bolsa 260 cooperen entre sí,
de forma tal que la junta S1 forme una barrera substancialmente
estanca a los fluidos alrededor de un instrumento quirúrgico de
dimensiones adecuadas (es decir, un tubo de succión o un morcelador
(fragmentador)), según se ilustra en las figuras
5A-C. El instrumento quirúrgico seleccionado está
configurado y dimensionado para tener acceso a una parte interna de
un cuerpo, a través de un dispositivo de acceso dimensionado
adecuadamente. Se prefiere que el dispositivo de acceso tenga un
diámetro de 10 mm, o de 15 mm, aunque se contemplan otros diámetros
adecuados. Mediante la formación Mediante la formación de una
barrera estanca para los fluidos alrededor del instrumento
quirúrgico, la introducción o escape del insuflado o de otros gases
queda así minimizada. Además de ello, la barrera estanca para
fluidos minimiza la entrada no deseable o escape de sólidos o
líquidos del conjunto de bolsa
260.
260.
El manguito proximal 263 está adaptado para
recibir el resorte 230, descrito más adelante. El manguito distal
266 está adaptado para recibir el cordón de tracción 250. La línea
marcada 265 está adaptada para que se rompa cuando el cordón de
tracción 250 sea traccionado con una fuerza suficiente para que
cierre la boca 264 de la bolsa distal a la línea marcada 265,
proporcionando por tanto un desacoplo rápido del conjunto de bolsa
260 del resorte 230 simultáneamente con el cierre de la boca 264.
Claramente, las estructuras alternativas pueden ser utilizadas
también para desacoplar el conjunto de bolsa 260 del resorte 230,
tal como mediante la tracción con un fijador o mediante el corte
con unas tijeras. Simultáneamente con la separación del conjunto de
bolsa 260 del resorte 230, la presión del material elástico de la
junta S1 provoca que la junta S1 se desplace desde su configuración
abierta a su configuración cerrada.
Con referencia a la figura 3, una realización
del conjunto de la bolsa de eliminación o conjunto bolsa 390
incluye un primer saco 360, un segundo saco, y un tercer saco 380.
Cada saco está formado por un material adecuado según lo expuesto
en la realización de la figura 20. Además de ello, el conjunto de
bolsa 390 puede ser de cualquier dimensión adecuada para el fin del
atropamiento o liberación de un órgano tal como se expuso en la
realización de la figura 2.
El primer saco 360 incluye una boca 362 y un
orificio 364 en los extremos opuestos, y definiendo una garganta
367 intermedia. Preferiblemente, la garganta 367 tiene un diámetro
D1 que es substancialmente uniforme desde la boca 362 hasta el
orificio 364. Alternativamente, el primer saco 360 puede tener un
perfil cónico desde la boca 362 hasta el orificio 364, formando un
perfil frustocónico o un perfil frustocónico invertido. Además,
pueden contemplarse otras formas y configuraciones del saco. La boca
362 tiene una configuración abierta y cerrada, mientras que el
orificio 364 solo tiene una configuración abierta.
En particular, el primer saco 360 tiene una
parte lineal debilitada por perforaciones, o más preferiblemente
con marcaciones, que se extienden circunferencialmente alrededor de
la boca 362 del primer saco 360 entre los manguitos proximal y
distal 263 y 266, respectivamente. La línea marcada 265 puede
crearse por calentamiento de inducción, para crear una parte lineal
que tenga un grosor inferior al del material original para facilitar
la rotura del material a lo largo de la línea marcada 265.
Similar a la realización ilustrada en la figura
2, el conjunto de bolsa390 está adaptado para fijarse al resorte
230, utilizando el manguito distal 266, e incluye unas estructuras
substancialmente idénticas para la fijación y separación del
conjunto de bolsa 390 de la realización anterior con las ventajas
resultantes expuestas previamente.
Con referencia todavía a la figura 3, el segundo
saco 370 tiene una boca 372 y un orificio 374 en los extremos
opuestos, definiendo la garganta 377 intermedia. De forma similar
al primer saco 360, el segundo saco 370 tiene un diámetro D2 que es
substancialmente uniforme desde la boca 372 al orificio 374.
Alternativamente, el segundo saco 370 puede tener forma cónica
desde la boca 372 al orificio 374, formando un perfil frustocónico
o una forma frustocónica invertida. Además de ello se contemplan
otras formas y configuraciones del saco. La boca 372 está abierta y
en comunicación con la garganta 367 del primer saco 360. Se
prefiere que el diámetro D2 o el diámetro de la boca 372 sea menor
que el diámetro D1 del orificio 364. Configuradas de este modo, las
gargantas 367, 377 del primer y segundo sacos 360, 370,
respectivamente, se encuentran en comunicación fluida entre sí, y
forman una configuración escalonada de los sacos incluidos en el
conjunto de bolsa 390.
El tercer saco 380 incluye una boca 382 y una
base 384 en los extremos opuestos. La boca 382 está abierta
mientras que la base 384 está cerrada, definiendo una cavidad 387 en
la misma. La cavidad tiene un diámetro D3 que es preferiblemente
uniforme en su totalidad. Alternativamente, el tercer saco 380 puede
tener una forma cónica desde la boca 382 hasta la base 384,
formando un perfil frustocónico o una forma frustocónica invertida.
Además de ello, se contemplan otras formas y configuraciones del
saco. La boca 382 está en comunicación fluida con la garganta 377
del segundo saco 370. Se prefiere que el diámetro D3 o el diámetro
de la boca 382 sea inferior al diámetro D2 o al diámetro del
orificio 374. En esta configuración, las gargantas 367, 377, y 387
están en comunicación fluida entre sí, para formar una configuración
escalonada del conjunto de bolsa 390.
Con referencia ahora a la figura 3A, se expone
una realización alternativa del conjunto de bolsa 390. El conjunto
de bolsa 390 de acuerdo con esta realización incluye los mismos o
similares componentes que la realización mostrada en la figura 3, e
incluyendo además una banda o zona reforzada R. La zona reforzada R
se solapa en la unión entre un orificio y una boca de un par de
sacos adyacentes (por ejemplo, el orificio 364 del saco 360 y la
boca 372 del saco 370). Las dimensiones (es decir, el grosor y/o la
altura) de la zona reforzada R pueden estar influenciadas por
varios factores que incluyen, aunque sin limitación, las dimensiones
del conjunto de bolsa 390, las dimensiones de los sacos adyacentes,
y la tarea que se esté ejecutando. La zona reforzada R mejora la
rigidez global del conjunto de bolsa 390 y ayuda a mantener la forma
escalonada del conjunto de bolsa 390. Adicionalmente, las zonas
reforzadas R mejoran la resistencia de la unión entre los sacos
adyacentes, minimizando por tanto la posibilidad de que los sacos se
puedan separar durante un procedimiento quirúrgico, o al
incrementar la dimensión y/o la masa de la muestra del tejido a
recoger.
En las realizaciones preferidas, la zona
reforzada R se extiende circunferencialmente alrededor del conjunto
de bolsa 390 aunque se contempla que pueda extenderse solamente en
una parte de la circunferencia del conjunto de bolsa 390.
Alternativamente, según se ilustra en la figura 3B, la zona
reforzada R puede incluir una pluralidad de secciones reforzadas R1
que están separadas circunferencialmente, formando espacios libres
entre las mismas. Se prefiere que cada sección reforzada R1 tenga
substancialmente unas dimensiones idénticas (es decir, grosor,
altura y anchura), aunque se contempla que las dimensiones de cada
una de las secciones reforzadas R1 puedan variarse por la misma
razón o por razones similares expuestas para la realización de la
figura 3A. Al igual que en la realización anterior, la zona
reforzada R puede extenderse circunferencialmente alrededor del
conjunto de bolsa 390 o bien solo en una porción del mismo. En
cualquiera de las realizaciones de las figuras 3A ó 3B, la zona
reforzada B puede estar incluida en algunos o en todos los pares de
sacos adyacentes.
Alternativamente, el conjunto de bolsa puede
incluir solo dos sacos, en donde el segundo saco tiene un extremo
cerrado opuesto a su boca que define una cavidad. En otras
realizaciones de la exposición, pueden incluirse sacos adicionales
con el último o el saco más distal, teniendo un extremo cerrado
opuesto a su boca, para definir una cavidad en el mismo. Estas
configuraciones alternativas incrementan la flexibilidad y la
utilidad del conjunto 390 de la bolsa 390 de la presente
exposición. El conjunto de bolsa puede estar formado a partir de
sacos discretos en donde los sacos están unidos conjuntamente
utilizando métodos conocidos tales que cada unión sea
substancialmente estanca a los fluidos. Alternativamente, el
conjunto de bolsa puede estar formado monolíticamente, utilizando
métodos conocidos para crear la configuración escalonada de los
sacos incluidos. El conjunto de bolsa de estas realizaciones
alternativas puede incluir bandas o zonas reforzadas tal como se ha
expuesto previamente.
Con referencia ahora a las figuras
5A-D, se muestra un método de utilización del
aparato de recuperación de muestras de la presente exposición. El
aparato de succión 500 incluye un tubo de succión 502, un miembro
tubular 504, y una fuente de succión (no mostrada) que está
conectada a una cánula trocar 300 con un primer extremo del tubo de
succión 502 que se extiende a través de una entrada externa 302 de
la cánula trocar 300 y dentro de la porción interior. Un extremo
del miembro tubular 504 está fijado a la fuente de succión que
proporciona la succión aplicada al conjunto de bolsa 260. Además de
ello, el aparato de succión puede incluir un almacenamiento para la
materia líquida y/o sólida eliminada o evacuada del conjunto de
bolsa 260. El tubo de succión 502 puede ser flexible, rígido, o
semi-rígido según lo determinado por la aplicación
en particular. Preferiblemente, la superficie externa del tubo de
succión 502 forma una junta estanca a los fluidos con una entrada
302 externa. El segundo extremo del tubo de succión 402 está fijado
a un extremo de un miembro tubular 504, y forma una junta estanca a
los fluidos intermedia.
Después de que la muestra del tejido 410 se haya
colocado en el conjunto 260 de bolsa utilizando técnicas conocidas,
la boca 264 se posiciona alrededor del primer extremo del tubo de
succión 502. El conjunto de bolsa 260 se separa entonces del
resorte 230 mediante la tracción del cordón de tracción 250 en una
dirección proximal. Esto fija el conjunto de bolsa 260 y su
contenido al tubo de succión 502. Tal como se ha expuesto
previamente con respecto a la figura 2, el conjunto de bolsa 260 se
separa del resorte 230 y la junta estanca S1 se desplaza a su
configuración cerrada y forma una barrera substancialmente estanca a
los fluidos alrededor de la superficie externa del tubo de succión
502 con las ventajas relacionadas previamente expuestas.
Después de que el conjunto de bolsa 260 se haya
fijado al tubo de succión 502, la fuente de succión se acciona y
aplica la succión al conjunto de bolsa 260. La succión aplicada se
comunica a través del miembro tubular 504 y el tubo de succión 502
al conjunto de bolsa 260. En la ejecución del procedimiento
quirúrgico, las características de la muestra del tejido 410 (es
decir, dimensión, masa, densidad, etc.) y el volumen de
cualesquiera líquidos presentes en el conjunto de bolsa 260 pueden
ser factores para la determinación de la cantidad y duración de la
succión aplicada. Según lo ilustrado en la figura 5B, la succión
aplicada al conjunto de bolsa 260 evacua concurrentemente los
líquidos y la materia de partículas (es decir, las partes de la
muestra 410 del tejido o de otra materia de partícula desde el
conjunto de bolsa 260.
Puesto que la junta estanca S1 forma una barrera
substancialmente estanca a los fluidos alrededor de la superficie
externa del tubo de succión 502, conforme se aplica la succión al
conjunto de bolsa 260 para eliminar o evacuar la materia de
partículas y/o el liquido del conjunto de bolsa 260, la membrana
flexible se colapsa para adaptarse el conjunto de bolsa 260 a la
forma y configuración de la muestra de tejido 410, tal como se
muestra en la figura 5C. La barrera estanca a los fluidos formada
por la junta estanca S1 minimiza la introducción de gases de
insuflado dentro del conjunto de bolsa 260, permitiendo por tanto
que actúe la succión aplicada solo al contenido del conjunto de
bolsa, sin afectar negativamente a la presión de insuflado en la
parte interior.
Una vez que la materia de partículas y/o el
líquido se hayan evacuado y el conjunto de bolsa 260 se haya
reducido a las dimensiones deseadas, la succión aplicada puede
interrumpirse o reducirse. Mediante la reducción del volumen del
conjunto de bolsa 260 y su contenido, se obtendrá la recuperación
mejorada de las muestras de tejido (véase la figura 5D).
Adicionalmente incluso, pueden recuperarse muestras grandes de
tejidos para un tamaño en particular de la cánula trocar utilizando
el dispositivo y los métodos expuestos anteriormente, en
comparación con los dispositivos y métodos convencionales para su
recuperación. Aunque lo anteriormente expuesto expone una
realización del conjunto de bolsa, las técnicas expuestas son
aplicables igualmente a otras realizaciones del conjunto de bolsa
previamente expuestas aquí.
Aunque la descripción anterior contiene muchas
especificaciones, estas especificaciones no deberán considerarse
como limitaciones para el alcance de la presente exposición, sino
meramente como ejemplos de las realizaciones preferidas de las
mismas.
Claims (6)
1. Un aparato quirúrgico para eliminar tejido de
una parte interior de un cuerpo durante un procedimiento quirúrgico
mínimamente invasivo, que comprende:
un miembro tubular alargado (180) que tiene un
extremo distal abierto y un conducto en el mismo;
un conjunto de bolsa (260, 390) que incluye un
soporte de bolsa (230), y un bolsa (260, 390) fijado en forma
desmontable al mencionado soporte (260) de bolsa, teniendo el
mencionado bolsa un primer extremo (264, 362) movible entre una
configuración abierta y una configuración cerrada, y un segundo
extremo cerrado (262, 384), siendo el conjunto de bolsa movible
entre un emplazamiento proximal al menos parcialmente dentro del
mencionado conducto, y un emplazamiento distal al menos
parcialmente exterior al mencionado conducto; y
un cordón de tracción (250) acoplado
operativamente al primer extremo (264, 362 de bolsa (260, 390), en
donde la tracción del cordón (250) en una dirección proximal
provoca que la bolsa (260, 390) se separe del soporte (230) de
bolsa, caracterizado porque el mencionado aparato comprende
además:
una junta estanca (S1) formada con un material
elástico y dispuesta en un primer extremo (260, 390), teniendo la
mencionada junta (S1) una configuración abierta y una configuración
cerrada, en donde el material elástico presiona la junta estanca
(S1) a la configuración cerrada, y en donde el soporte (230) de
bolsa presiona la junta estanca (S1) en la configuración
abierta.
2. El aparato de la reivindicación 1, en donde
la presión del soporte (230) de bolsa sobrevence la presión del
material elástico, de forma que el primer extremo (264, 362) de la
bolsa (260, 390) se encuentra en su configuración abierta, y en
donde la junta (S1) está en su configuración abierta.
3. El aparato de la reivindicación 1 ó 2, en
donde en sus configuraciones abiertas, la junta estanca (S1) y el
primer extremo (264, 326) de la bolsa (260, 390) tienen
substancialmente los mismos diámetros.
4. El aparato de la reivindicación 1, 2 ó 3, en
donde cuando la bolsa (260, 390) se hace que se separe del soporte
de bolsa (230), la presión del material elástico provoca que la
junta estanca (S1) se desplace desde su configuración abierta a su
configuración cerrada.
5. El aparato de la reivindicación 4, en donde
el cierre de la junta (S1) es tal que se formará una junta
substancialmente estanca a los fluidos alrededor de un tubo de
succión insertado dentro del primer extremo de la bolsa (264,
362).
6. El aparato quirúrgico de cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, incluyendo además un aparato (500)
insertable dentro del extremo distal abierto del conjunto de bolsa
(260, 390), en donde la succión aplicada al aparato elimina al
menos una parte del tejido.
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