ES2314109T3 - Dispositivo de anclaje oseo para una protesis. - Google Patents

Abstract

Dispositivo de anclaje para una prótesis (1) o un implante, que pretende anclarse en una superficie ósea (310, 320) mediante impacto o inserción en una caja (311, 321) preparada en la superficie ósea, caracterizado porque comprende al menos un elemento protuberante que se extiende más allá de esta prótesis, siendo capaz dicho elemento protuberante de posicionarse en relación con la prótesis en un conjunto de posiciones haciendo posible elegir una posición adaptada al caso a tratarse o al método de colocación elegido.

Description

Dispositivo de anclaje óseo para una prótesis.

La presente invención hace referencia a un dispositivo de anclaje óseo que pretende mantener una prótesis o implante en posición, y en particular una prótesis intervertebral.

Cuando una prótesis interna afecta a un cuerpo óseo o se inserta entre varios cuerpos óseos, la posición de esta prótesis a menudo se mantiene en su lugar por medio de relieves o irregularidades con forma protuberante sobre una cara de esta prótesis y que actúan como ancla en la superficie de este cuerpo óseo.

En el caso de prótesis intervertebrales, en particular el reemplazo funcional de un disco intervertebral, este mantenimiento puede asegurarse de diferentes modos. Una posibilidad consiste en proporcionar clavos que se extienden más allá de la superficie de la prótesis, estando dichos clavos incrustados o impactados en la superficie del disco vertebral, bajo el efecto de la presión ejercida por las vértebras que rodean la prótesis.

No obstante, la longitud de estos clavos impactantes se limita por el hecho de que las dos vértebras deben estar lo suficientemente separadas para permitir la inserción de las prótesis y por lo tanto los clavos se obtienen en este espacio.

Para obtener una mayor longitud de anclaje, se conoce a partir de la Patente FR 659 226 cómo usar una prótesis con uno o varios salientes fijados en forma de ala, extendiéndose más allá de las placas en contacto con las vértebras y orientados a lo largo de un plano paralelo al plano sagital del raquis. A continuación, el cirujano comienza a perforar una zanja en la superficie del disco vertebral abriendo uno de los lados del cuerpo de la vértebra. Esta zanja se realiza empleando un cincel para huesos u osteótomo, y se abre hacia fuera en una dirección correspondiente a la dirección en la cual la prótesis y su aleta se insertarán.

Debido a la posición de las alas en paralelo con el plano sagital, y dado que la prótesis no tiene forma rotatoria y debe orientarse en una posición angular precisa alrededor del eje de la columna vertebral, la prótesis debe por tanto insertarse de acuerdo con una ruta que permita el acceso intermedio durante la intervención, por lo que normalmente es una ruta anterior.

Por consiguiente, el objetivo de la presente invención es superar los inconvenientes de la técnica anterior proponiendo un dispositivo óseo de anclaje que haga posible establecer una prótesis desde diferentes accesos, por ejemplo, acceso lateral, acceso antero-lateral o acceso posterior-lateral.

El objetivo se consigue con un dispositivo de anclaje para una prótesis, o un implante, que pretende anclarse en una superficie ósea mediante impacto o mediante inserción en una caja preparada en esta superficie ósea, caracterizada en que comprende al menos un elemento protuberante que se extiende más allá de esta prótesis, siendo este elemento protuberante capaz de posicionarse en relación con la prótesis en un conjunto de posiciones haciendo por lo tanto posible elegir una posición adaptada al caso a ser tratado o al método elegido.

De acuerdo con una característica, el elemento protuberante es una aleta transportada por un plano cercano situado enfrente de la prótesis, teniendo dicha aleta una forma alargada que sigue un plano no paralelo a esta cara de apoyo.

De acuerdo con una característica adicional, la prótesis es una prótesis inter-vertebral que pretende anclarse en una placa vertebral de al menos una vértebra, siendo capaz la aleta de posicionarse en un conjunto de posiciones angulares alrededor de un eje estrechamente perpendicular a la cara de apoyo de la prótesis o a la placa vertebral, estando definidas el conjunto de posiciones angulares por un conjunto de medios cooperantes preparados en la cara de apoyo de la prótesis y cooperando con los medios complementarios de la aleta.

De acuerdo con una característica adicional, la aleta se mantiene en una posición angular determinada por al menos una irregularidad de forma transportada por la aleta y cooperando con una forma complementaria sobre al prótesis, o por una irregularidad de forma transportada por la cara de apoyo de la prótesis y en cooperación con la forma complementaria de la aleta, o por las irregularidades de forma transportadas por la aleta y por la cara de apoyo y en cooperación mutua.

De acuerdo con una característica adicional, el ala tiene una perforación establecida a lo largo del plano del ala, encajada alrededor de un clavo incorporado a la cara de apoyo de la prótesis, teniendo al menos una de las dos extremidades del ala una parte protuberante para adaptarse en una caja preparada en la cara de apoyo de la prótesis y manteniendo por lo tanto la posición angular del ala.

De acuerdo con una característica adicional, la perforación se localiza en la parte central o en una extremidad del ala, teniendo la perforación y el clavo una forma truncada, con forma afilada complementaria entre sí, con ángulos suficientemente pequeños como para producir un cierto mantenimiento en posición del ala del clavo.

De acuerdo con otra característica, el ala tiene al menos una entrada en su grosor, permitiendo que las dos caras del ala se comuniquen.

De acuerdo con otra característica, el ala tiene irregularidades de forma sobre la superficie de al menos una de las caras, lo que permite limitar los riesgos del deslizamiento del ala en contacto con la materia ósea.

De acuerdo con otra característica, las irregularidades de forma son hendiduras formadas en la cresta del ala o en sus caras laterales.

De acuerdo con otra característica, los medios cooperantes son agujeros preparados sobre la cara de apoyo de la prótesis y los medios complementarios del ala son agarraderas que se extienden más allá de su cara en contacto con la prótesis.

De acuerdo con otra característica, los medios cooperantes son agarraderas que se extienden más allá de la cara de apoyo de la prótesis y los medios complementarios del ala son agujeros en su cara en contacto con la prótesis.

La invención, junto con sus características y ventajas, será más clara tras la lectura de su descripción a continuación, con referencia a los dibujos adjuntos en los cuales:

- figura 1 muestra una vista en perspectiva, antes de posicionar el ala, de una prótesis discal que comprende un dispositivo de anclaje de acuerdo con una realización de la invención con un ala simétrica con salidas y que permite cuatro posiciones angulares;

- figuras 2a y 2b muestran una vista en perspectiva de una prótesis discal que comprende un dispositivo de anclaje de acuerdo con una realización de la invención con un ala simétrica con salidas y que permite dos posiciones angulares, estando el ala posicionada para colocarse mediante acceso lateral o mediante acceso intermedio respectivamente;

- figura 3 muestra una sección transversal lateral de una prótesis en posición entre dos vértebras tras la colocación mediante acceso lateral, comprendiendo dicha prótesis dos dispositivos de anclaje de acuerdo con la invención, uno de ellos en una realización donde el ala no tiene ninguna salida;

- figura 4 muestra una sección transversal de una vértebra en la cual se ancla una prótesis comprendiendo un dispositivo de anclaje de acuerdo con la invención, tras la colocación mediante acceso posterior-lateral, en una realización con un ala simétrica sin salidas y permitiendo cuatro posiciones angulares.

La presente descripción se refiere a un dispositivo de anclaje de acuerdo con la invención aplicada a una prótesis discal inter-vertebral de un tipo funcional, lo que significa que permite un movimiento relativo de las dos vértebras.

A pesar de que la invención aquí se describe para el caso de tal prótesis, es evidente que el dispositivo de anclaje de acuerdo con la invención también puede aplicarse a otros tipos de dispositivos, por ejemplo no funcionales, como por ejemplo, una artrodesis en la caja torácica o una caja tumoral. En la presente invención, el término "prótesis" debe entenderse por lo tanto por ser capaz de aplicarse igualmente tanto a una prótesis como a un implante.

El dispositivo de anclaje de acuerdo con la invención también puede emplearse para mantener otros tipos de prótesis, empleados para otros fines y en otras regiones del cuerpo, cuando constituyen una parte que se apoya contra una superficie ósea. El dispositivo de acuerdo con la invención también puede combinarse con otros dispositivos de anclaje, como clavos o tornillos de anclaje óseo.

En el caso (no mostrado) de un implante constituido por una caja tumoral, el dispositivo a ser anclado, de ahora en adelante llamado "prótesis", está formado por una estructura fija que pretende reemplazar una vértebra o una parte de la vértebra, cuando el cuerpo de ésta se ha deteriorado, en particular tras ablación de un tumor.

En una realización mostrada en la figura 1, una prótesis funcional 1 para un disco intra-vertebral recibe un dispositivo de anclaje de acuerdo con la invención.

La prótesis está constituida por dos placas 111, 112 que rodean un núcleo 13 con dos costados curvados, con curvaturas de diferentes radios pero orientadas en la misma dirección. Las placas se apoyan de modo complementario sobre los dos costados del núcleo, y la diferencia en las curvaturas permite un desplazamiento lateral del núcleo cuando las dos placas se inclinan en posiciones relativas. Alrededor de su periferia, la placa tiene dos pares 131, 132 de brazos, cada uno de ellos rodeando un pilar 101, 102 incorporado en una de las placas. Este pilar tiene una parte superior más ancha que la abertura de los brazos del núcleo, y coopera con éste para limitar el movimiento lateral y vertical del núcleo, evitando de este modo el ascenso del núcleo cuando las placas se inclinan.

Cada una de las placas 111, 112 tiene una cara externa 10, 10', respectivamente, llamada una cara de apoyo, con una superficie rigurosamente plana. Una vez colocada entre dos vértebras contiguas 31, 32, tal y como se muestra en la figura 3, cada placa de la prótesis se apoya contra la parte de cada vértebra opuesta a la otra vértebra, es decir, contra la placa vertebral 310, 320.

En el disco receptor del dispositivo de anclaje de acuerdo con la invención, la superficie externa de la placa tiene al menos un clavo 12, preferentemente central, que se alarga a lo largo de una dirección perpendicular a esta superficie. Una aleta 2, con forma alargada de acuerdo con un plano no paralelo a la superficie de la cara de apoyo 10, y por ejemplo perpendicular a esta superficie, se ajusta alrededor de este clavo. La aleta está formada por una perforación 20 en uno de sus costados, rodeando la perforación el clavo 12 y cooperando con éste para evitar cualquier movimiento de la aleta 2 en la translación en un plano paralelo a la superficie de apoyo 10. De manera ventajosa, la perforación 20 de la aleta y el clavo 12 que lo recibe tienen formas truncadas estrechamente complementarias. Por lo tanto, estas formas tienen una estrechez con un ángulo suficientemente bajo de modo que su engrane permita mantener la aleta sobre el clavo, en particular durante las fases de manipulación y colocación de la prótesis. Preferentemente, la cara de apoyo está formada por un clavo 12 en su región central, y la perforación 20 de la aleta se localiza en su parte central. Por consiguiente, es posible posicionar dicha aleta en el clavo en un conjunto de posiciones angulares sobre la cara de apoyo y alrededor de dicho clavo. Además, la prótesis comprende un conjunto de medios cooperantes capaces de definir la posición angular cooperando con los medios complementarios transportados por la aleta.

En otra realización (no mostrada), la perforación de la aleta 20 se sitúa cerca de una de las extremidades o en una posición sobre el borde de la aleta.

Los medios cooperantes son, por ejemplo, cajas preparadas en la cara de apoyo 10 de la prótesis. Los medios complementarios de la aleta 2 son una o más partes protuberantes transportadas por la aleta sobre una de sus extremidades o sobre las dos, en la cara opuesta a la cara de apoyo 10 de la prótesis.

En la realización aquí mostrada, estas cajas son orificios 101 a 108 preparados sobre la cara de apoyo de la prótesis, y estas partes protuberantes son agarraderas 21,22 transportadas por las dos extremidades de la aleta. En ciertas posiciones angulares determinadas de la aleta adaptada en el clavo de la cara de apoyo, estas agarraderas 21, 22 se insertan en los orificios preparados en esta misma cara de apoyo. A continuación, estos orificios 101, 105 cooperan con las agarraderas de la aleta para mantener la posición angular de la aleta alrededor del clavo 12, por ejemplo, cuando se inserta la prótesis.

En una realización alternativa (no mostrada), los medios cooperantes son partes protuberantes, por ejemplo, agarraderas, transportadas por la cara de apoyo de la prótesis. Por lo tanto, los medios cooperantes son cajas, por ejemplo orificios, preparados en la cara de la aleta en contacto con la prótesis. En esta alternativa, debe apreciarse que las agarraderas transportadas por la prótesis y no empleados por la aleta también se combinan para mantener la prótesis en posición, impactando el disco vertebral bajo el efecto de la presión de las vértebras.

En una realización mostrada en la figura 1, la placa superior 11 de la prótesis 1 contiene en su cara de apoyo 10 un grupo de ocho orificios distribuidos alrededor de un mismo círculo en torno al clavo 12 y siguiendo intervalos angulares de 45°. Insertando las agarraderas del ala 2 en cualquier par de dos orificios diametralmente opuestos, es posible por lo tanto posicionar la aleta en cualquiera de las posiciones angulares definidas por estas parejas de orificios. En una realización mostrada en la figura 1, los ocho orificios permiten cuatros posiciones angulares diferentes si la aleta es simétrica alrededor del clavo, significando 0°, 45°, 90° o 135°, u ocho posiciones si la aleta no es simétrica. Si uno de estos orificios corresponde con el plano sagital, estas cuatro posiciones (2a, 2b, 2c, 2d en la figura 4) de la aleta hacen posible emplear la misma aleta con la misma prótesis para la inserción por acceso medio, acceso antero-lateral, acceso lateral o acceso posterior-lateral.

En una realización mostrada en las figuras 2a y 2b, el dispositivo de anclaje de acuerdo con la invención comprende cuatro orificios 101, 102, 105, 107, y hace posible colocar la aleta en dos posiciones angulares. Por lo tanto, la figura 2a muestra la aleta montada para la colocación mediante acceso medio, y la figura 2b muestra la aleta montada para colocación mediante acceso lateral.

Evidentemente se entiende que la invención también hace posible suministrar una sola prótesis con su dispositivo de anclaje para varios métodos diferentes de colocación, lo que reduce el número de versiones que se fabricarán o mantendrán en stock.

Antes de insertar la prótesis, se vacía una caja 311, 312, en forma de zanja en la superficie de cada una de las placas vertebrales 310, 320 respectivamente. Esta caja se hace, por ejemplo, de tal modo que solamente se abra por un único costado 311, figura 4, y se orienta a lo largo del mismo lado que la colocación provista por la prótesis.

Por lo tanto, cuando se coloca, la aleta puede deslizarse en esta zanja desde la placa lateral vertebral para posibilitar que la prótesis llegue a su posición definitiva sin separarse demasiado de las vértebras.

De acuerdo con las aplicaciones, la aleta puede tener una o más entradas 23, 24 haciendo que las dos caras opuestas se comuniquen. Estas entradas, por ejemplo, pueden rellenarse con materia ósea desde los dos costados de la zanja 311. Por consiguiente, este relleno permite el mantenimiento en posición de la aleta que se consolidará en la placa vertebral.

La aleta 2 también puede tener irregularidades en la forma en uno o varios de sus costados, por ejemplo, muescas o hendiduras 25, que hacen posible limitar los riesgos de deslizamiento en la zanja 311 adjuntándolas a las pareces de dicha zanja. En uno o varios de sus costados, la aleta 2 también puede estar formada por una superficie anti-deslizante obtenida, por ejemplo, mediante moldeo directo, mediante marcaje superficial, o mediante recubrimiento. En particular, dicho estado de superficie puede producirse en titanio texturizado caliente.

Para aquellos expertos en la técnica, resultará evidente que la presente invención permite realizaciones bajo muchos otras formas específicas sin partir del campo de aplicación de la invención tal y como se reivindica. Como consecuencia, la presente invención debe considerarse únicamente como una ilustración, pero puede modificarse en el dominio definido por el conjunto de reivindicaciones adjuntas, y la invención no debe limitarse únicamente a los detalles aquí dados.

Claims (11)

1. Dispositivo de anclaje para una prótesis (1) o un implante, que pretende anclarse en una superficie ósea (310, 320) mediante impacto o inserción en una caja (311, 321) preparada en la superficie ósea, caracterizado porque comprende al menos un elemento protuberante que se extiende más allá de esta prótesis, siendo capaz dicho elemento protuberante de posicionarse en relación con la prótesis en un conjunto de posiciones haciendo posible elegir una posición adaptada al caso a tratarse o al método de colocación elegido.

2. Dispositivo de anclaje de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el elemento protuberante es una aleta aplanada (2) transportada por una cara de apoyo rigurosamente plana (10) de la prótesis, teniendo la aleta una forma alargada y siguiendo un plano no paralelo a esta cara de apoyo.

3. Dispositivo de anclaje de acuerdo con las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la prótesis (1) es una prótesis intervertebral que pretende anclarse en la placa vertebral (310, 320) de al menos una vértebra (31, 32), siendo capaz la aleta (2) de posicionarse en un conjunto de posiciones angulares (2a, 2b, 2c) en torno al eje (d1) rigurosamente perpendicular a la cara de apoyo (10) de la prótesis o a la placa vertebral, estando definidas el conjunto de posiciones angulares por un conjunto de medios cooperantes preparados en la cara de apoyo de la prótesis y cooperando con medios complementarios sobre la aleta.

4. Dispositivo de anclaje de acuerdo con una de las reivindicaciones 2 ó 3, caracterizado porque la aleta (2) se mantiene en una posición angular determinada por al menos una irregularidad de forma transportada por la aleta y cooperando con la forma complementaria sobre la prótesis, o por la irregularidad de forma transportada por la cara de apoyo de las prótesis y cooperando con la forma complementaria sobre la aleta, o por las irregularidades de forma transportadas por la aleta y por la cara de apoyo y cooperando entre sí.

5. Dispositivo de anclaje de acuerdo con las reivindicaciones 2 a 4, caracterizado porque la aleta (2) tiene una perforación (20) colocada a lo largo del plano de la aleta, adaptada en torno a un clavo (12) incorporado en la cara de apoyo (10) de la prótesis, al menos una de las dos extremidades de la aleta tiene una parte protuberante (21, 22) para ajustarse en una caja (212, 125) preparada en la cara de apoyo de la prótesis y por lo tanto manteniendo la posición angular de la aleta.

6. Dispositivo de anclaje de acuerdo con una de las reivindicaciones 2 a 4, caracterizada porque la perforación (20) está localizada en la parte central o en una extremidad de la aleta (2), esta perforación y el clavo (12) están truncados en forma, con estrechamientos complementarios relativos entre sí, con ángulos suficientemente pequeños como para producir un cierto mantenimiento en posición de la aleta sobre el clavo.

7. Dispositivo de anclaje de acuerdo con una de las reivindicaciones 2 a 6, caracterizado porque la aleta (2) tiene al menos una entrada (21, 22) en su grosor, permitiendo que las dos caras de la aleta se comuniquen.

8. Dispositivo de anclaje de acuerdo con una de las reivindicaciones 2 a 7, caracterizado porque la aleta (2) tiene irregularidades en la forma (25) sobre la superficie de al menos una de sus caras, lo que posibilita limitar los riesgos de que la aleta se deslice en contacto con la materia ósea.

9. Dispositivo de anclaje de acuerdo con la reivindicación 8, caracterizado porque las irregularidades en la forma (25) son hendiduras formadas en la cresta de la aleta o en sus caras laterales.

10. Dispositivo de anclaje de acuerdo con la reivindicación 3, caracterizado porque los medios cooperantes son orificios (101 a 108) preparados sobre la cara de apoyo (10) de la prótesis y los medios complementarios de la aleta (2) son agarraderas (21, 22) que se extienden más allá de la cara en contacto con la prótesis.

11. Dispositivo de anclaje de acuerdo con la reivindicación 3, caracterizado porque los medios cooperantes son agarraderas que se extienden más allá de la cara de apoyo de la prótesis y los medios complementarios de la aleta son orificios preparados en su cara en contacto con la prótesis.