ES2303302T3 - Producto para el cuidado de las lentes que contiene dexpantenol. - Google Patents
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Abstract
Composición para el cuidado de lentes de contacto que contiene dexpantenol y D-sorbit.
Description
Producto para el cuidado de las lentes que
contiene dexpantenol.
La presente invención se relaciona con un
producto para el cuidado de las lentes de contacto, duras y blandas,
que contiene dexpantenol o preferiblemente dexpantenol en
combinación con sorbitol.
El dexpantenol, un alcohol de ácido pantoténico,
también llamado Provitamina B5, D-pantotenil alcohol
o D-pantenol, ha sido utilizado durante largo
tiempo para cicatrización de las heridas o en el campo del cuidado
medicinal de la piel. Por ejemplo, la patente estadounidense No.
6.106.828 divulga una loción facial que puede contener dexpantenol.
Sorprendentemente se ha encontrado ahora que el dexpantenol también
puede ser utilizado muy efectivamente como un constituyente en
productos para el cuidado de las lentes de contacto. El compuesto
tiene buena acción limpiadora y, además, estabiliza la película
lagrimal cuando se insertan las lentes de contacto. El movimiento
tipo vórtice del líquido lagrimal puede ocurrir por la inserción de
las lentes de contacto, especialmente debido a erupción mecánica o
a través de sustancias capaces de disminuir la tensión superficial
presente opcionalmente en la solución de la lente de contacto y
pueden conducir a una pérdida severa de la capa acuosa lagrimal. Se
encontró que el dexpantenol estabiliza la película lagrimal y evita
la pérdida severa de la capa acuosa. Esto evita la aparición de
sequedad, que puede conducir a una película lagrimal reducida.
El objeto de la presente invención es por lo
tanto una composición que contiene dexpantenol para el cuidado de
las lentes de contacto. La invención se relaciona igualmente con el
uso de dexpantenol para la limpieza y desinfección de las lentes de
contacto.
El dexpantenol es utilizado preferiblemente en
composiciones para el cuidado de las lentes de contacto de acuerdo
con la invención en una cantidad aproximada de 0,2 a 10 porciento en
peso, especialmente en un cantidad aproximadamente de 0,5 al 5
porciento en peso, más preferiblemente en una cantidad
aproximadamente de 0,5 a 4 porciento en peso, lo más preferible en
una cantidad de 1 a 3 porciento en peso, con base en la cantidad
total de composiciones para el cuidado de las lentes de contacto que
sea formulada en forma conveniente en solución acuosa.
Aparte del dexpantenol y del agua, las
composiciones para el cuidado de las lentes de contacto de acuerdo
con la invención generalmente contienen uno o más de otros
constituyentes, por ejemplo, sustancias amortiguadoras, sustancias
que afectan la tonicidad, sustancias para disminuir la tensión
superficial, sustancias que afectan la viscosidad, agentes
complejantes y/o compuestos antibacteriales. Aunque es generalmente
innecesaria, también puede estar presente una sustancia enzimática
de limpieza en los productos para el cuidado de las lentes de
contacto de acuerdo con la invención. Las cantidades de estos o de
otros aditivos convencionales utilizados en las composiciones para
el cuidado de las lentes de contacto de acuerdo con la invención son
variables dentro de los límites conocidos por la persona capacitada
en el arte.
Los productos para el cuidado de las lentes de
contacto de acuerdo con la invención se formulan preferiblemente de
tal forma que son isotónicos con el fluido lagrimal.
Una solución que es isotónica con el fluido
lagrimal, generalmente se entiende que es una solución cuya
concentración corresponde a la concentración de una solución de
cloruro de sodio al 0,9%. Desviaciones de esta concentración son
posibles en todo momento, siempre que las lentes de contacto que van
a ser tratadas no estén dañadas. La isotonicidad con el fluido
lagrimal, o aún con otra tonicidad deseada, se puede ajustar por
medio de la adición de sustancias orgánicas o inorgánicas que
afectan la tonicidad. Las primeras se pueden utilizar, por ejemplo
en cantidades aproximadamente de 1 a 4,5 porciento en peso, y las
últimas en cantidades aproximadamente de 0,1 a 1,3 porciento en
peso. En general, la cantidad que va a ser añadida de la sustancia
que afecta la tonicidad es tal que, la tonicidad de la composición
de acuerdo con la invención está en particular en el rango de 200 a
450 miliosmol, preferiblemente en el rango de 270 a 330 miliosmol.
Las sustancias orgánicas típicas de esta clase son, por ejemplo,
glicerol, urea, propilén glicol o azúcar tal como manitol o
sorbitol, y sustancias inorgánicas típicas de esta clase son en
particular cloruro de potasio o cloruro de sodio. Las mezclas de
estos compuestos entre sí también pueden ser utilizadas de acuerdo
con la invención.
Las sustancias adecuadas para disminuir la
tensión superficial son mencionadas por ejemplo en
EP-A2-180 309. Representantes
especialmente adecuados que pueden ser utilizados de acuerdo con la
invención son, por ejemplo, los tipos poloxámero (copolímeros en
bloque de polietilén glicol - polipropilén glicol, por ejemplo los
tipos Pluronic® y Pluronic® R) o los tipos miranol. Otros
representantes son conocidos por las personas capacitadas en el
arte. Estas sustancias pueden ser utilizadas, por ejemplo, en
cantidades hasta del 20 porciento en peso, especialmente en
cantidades de 0,4 al 5 porciento en peso, con base en la cantidad
total de composición para el cuidado de las lentes de
contacto.
contacto.
Sustancias adecuadas que afectan la viscosidad
son también conocidas por la persona capacitada en el arte. Los
representantes especialmente adecuados que pueden ser utilizados de
acuerdo con la invención son aquellos mencionados aquí, por ejemplo
polivinil alcohol, metil celulosa, hidroximetil celulosa,
hidroxipropilmetil celulosa o ácido poliacrílico. Las cantidades
típicas de estas sustancias son 0,1 a 2 porciento en peso, con base
en la cantidad total de la composición para el cuidado de las lentes
de contacto.
Un complejo anterior especialmente adecuado es
en particular el ácido etilendiaminotetraacético, abreviado EDTA, o
las sales del mismo tal como las sales sódicas. Las cantidades
típicas de estas sustancias son 0,01 a 1 porciento en peso, con
base en la cantidad total de la composición para el cuidado de las
lentes de contacto.
Un grupo de agentes antimicrobianos adecuados
está representado por sales de amonio cuaternario. Otro ejemplo de
agentes antimicrobianos preferidos son las biguanidas, por ejemplo
las hexametilén biguanidas o los polímeros solubles en agua, por
ejemplo una poliaminopropil biguanida, o una sal adeudada de la
misma. Un agente antimicrobiano preferido es la PHMB
(polihexametilén biguanida).
El agente antimicrobiano es utilizado
preferiblemente en la composición para cuidado de las lentes de
contacto de acuerdo con la invención en una cantidad de 0,1 a 100
ppm (0,00001 - 0,01 porciento en peso), especialmente en una
cantidad de 0,5 a 50 ppm (0,00005 - 0,005 porciento en peso), y más
particularmente en una cantidad de 1 a 10 ppm (0,0001 - 0,001
porciento en peso), por ejemplo 1,2 o 5 ppm, con base en la cantidad
total de la composición para el cuidado de las lentes de
contacto.
En el contexto de la presente invención, una sal
adecuada se entiende generalmente que es una sal soluble en agua
que es convenientemente oftalmológicamente aceptable. Las sales
adecuadas son aquellas con ácidos orgánicos o inorgánicos, por
ejemplo clorhidratos, bromhidratos, boratos, acetatos, gluconatos,
sulfonatos, maleatos, ascorbatos, tartratos o citratos.
Las sustancias amortiguadoras adecuadas como un
constituyente de la composición para el cuidado de las lentes de
contacto de acuerdo con la invención son conocidas por las personas
capacitadas por el arte. Ejemplos son el ácido bórico, boratos, por
ejemplo borato de sodio, ácido cítrico, citratos, por ejemplo
citrato de potasio, bicarbonatos, por ejemplo bicarbonato de sodio,
TRIS (trometamol,
2-amino-2-hidroximetil-1,3-propanodiol),
amortiguadores de fosfato, por ejemplo Na_{2}HPO_{4},
NaH_{2}PO_{4}, y KH_{2}PO_{4} o mezclas de los mismos.
El valor del pH de las composiciones para
cuidado es preferiblemente por ejemplo de 5 a 8, preferiblemente de
6 a 8, más preferible de 7 a 7,6.
Una modalidad preferida de la presente invención
se relaciona con composiciones para el cuidado de lentes de
contacto que contienen dexpantenol y D-sorbit.
D-sorbit, un alcohol de azúcar
hexavalente, también llamado sorbitol, D-sorbitol o
D-glucitol, es utilizado en geles como un agente
retenedor de humedad y plastificante.
La adición de D-sorbit para
ajustar la tonicidad de los productos para el cuidado de las lentes
de contacto es conocida. Las patentes GB 2.205.175 y US 3.888.782
describen a sorbit como a un material portador para la preparación
de mezclas en polvo para productos para el cuidado de lentes de
contacto. Sorprendentemente se ha encontrado ahora que se puede
utilizar en forma efectiva la combinación de dexpantenol y
D-sorbit como un constituyente en composiciones
para el cuidado de las lentes de contacto. La combinación de
dexpantenol y D-sorbit posee una acción limpiadora
favorable y también estabiliza la película lagrimal después de
insertar las lentes de contacto, con lo cual se evita una pérdida
grande de la capa acuosa. Esto evita la apariencia de sequedad, que
puede conducir a una película lagrimal reducida. El uso de la
combinación de los ingredientes activos dexpantenol y
D-sorbit también mejora sustancialmente la comodidad
cuando se utilizan lentes de contacto. Los efectos negativos
causados por las sustancias capaces de disminuir la tensión
superficial y los conservantes se reducen y se evita que se sequen
las lentes de contacto.
Además, se ha mostrado en estudios que la
adición de dexpantenol y D-sorbit no es citotóxica y
no tiene efectos negativos sobre la eficacia antimicrobiana de las
soluciones. Se ha encontrado sorprendentemente que la adición de
sorbit incrementa sustancialmente la eficacia microbiológica de los
compuestos antimicrobianos presentes en las composiciones para el
cuidado de las lentes de contacto de acuerdo con la invención, por
ejemplo de PHMB, sin resultar en efectos negativos como los
relacionados con la toxicidad.
El dexpantenol es utilizado preferiblemente en
las composiciones preferidas para el cuidado de las lentes de
contacto que contienen sorbit de acuerdo con la invención en la
cantidad indicada anteriormente, con lo cual se aplican dichas
preferencias.
D-sorbit es utilizado en las
composiciones preferidas para el cuidado de las lentes de contacto
de acuerdo con la invención en una cantidad aproximadamente de 0,4
hasta aproximadamente 18 porciento en peso, especialmente en una
cantidad de 0,6 hasta 8 porciento en peso, más preferiblemente en
una cantidad de 0,8 hasta 6 porciento en peso, lo más preferible en
una cantidad se 1 a 3 porciento en peso, con base en la cantidad
total de composición para el cuidado de las lentes de contacto que
está convenientemente formulada en solución acuosa.
Las composiciones preferidas para el cuidado de
las lentes de contacto de acuerdo con la invención contienen
convenientemente, además del dexpantenol, D-sorbit y
agua, uno o más de otros constituyentes, por ejemplo sustancias
amortiguadoras, sustancias adicionales que afectan la tonicidad,
sustancias capaces de disminuir la tensión superficial, sustancias
que afectan la viscosidad, agentes complejantes y/o compuestos
antimicrobianos, con lo cual se aplican lo significados y las
preferencias dados anteriormente. Aunque es generalmente
innecesario, también puede estar presente una sustancia enzimática
de limpieza en las composiciones preferidas para el cuidado de las
lentes de contacto de acuerdo con la invención. Las cantidades en
las cuales estos u otros aditivos convencionales están contenidos
en las composiciones para el cuidado de las lentes de contacto de
acuerdo con la invención, que contienen dexpantenol y
D-sorbitol, corresponden a las cantidades mencionas
anteriormente, incluyendo las preferencias dadas anteriormente.
Las composiciones para el cuidado de las lentes
de contacto de acuerdo con la invención son adecuadas para todos
los tipos de lentes de contacto. Estas incluyen en particular a las
así llamadas lentes de contacto duras y blandas, y también a las
así llamadas lentes de contacto duras-flexibles o
permeables a los gases. Las composiciones para el cuidado de las
lentes de contacto de acuerdo con la invención tienen acción
limpiadora y, además, tiene opcionalmente acción microbicida.
Dependiendo del propósito de uso pretendido, las composiciones para
el cuidado de las lentes de contacto de acuerdo con la invención
pueden ser utilizadas como agentes de limpieza, como
desinfectantes, o por ejemplo, como una solución en la cual
almacenar, enjuagar, humectar o remojar las lentes de contacto.
Preferiblemente, se utilizan respectivamente dexpantenol o la
combinación de dexpantenol y D-sorbit en las así
llamadas soluciones todo en uno, pero pueden ser añadidas
convenientemente también a otros productos para el cuidado de las
lentes de contacto, por ejemplo soluciones de neutralización,
composiciones para el cuidado de lentes duras, soluciones para
almacenamiento y desinfección. Todas estas soluciones son notables
por su buena tolerancia.
Las composiciones para el cuidado de las lentes
de contacto de acuerdo con la invención son producidas en forma
conocida, en particular por medio de mezcla convencional de los
constituyentes con agua o disolviendo los constituyentes en
agua.
Las composiciones de acuerdo con la invención
son especialmente adecuadas para limpieza y, cuando sea apropiado,
para desinfección de lentes de contacto. Las composiciones para el
cuidado de las lentes de contacto de acuerdo con la invención son
utilizadas en forma conocida, por ejemplo, poniendo en contacto las
lentes de contacto con las composiciones para el cuidado de las
lentes de contacto durante un período de tiempo que sea suficiente
para limpiarlas o desinfectarlas. Dependiendo del tipo de lentes y
del grado de suciedad, rangos que abarcan un tiempo suficiente
desde unos pocos minutos hasta aproximadamente 24 horas,
preferiblemente aproximadamente hasta 4 a 12 horas; un tiempo de
tratamiento por ejemplo de 1 a 12 horas, preferiblemente de 2 a 8
horas y en particular de 4 a 6 horas, ha probado ser especialmente
factible.
Una solución preferida de acuerdo con la
invención contiene, por ejemplo, dexpantenol, una o más sustancias
amortiguadoras, PHMB, cloruro de sodio o cloruro de potasio y un
agente complejante, preferiblemente EDTA.
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Una solución especialmente preferida de acuerdo
con la invención contiene por lo tanto, por ejemplo:
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así como sustancias amortiguadoras
que estabilizan un valor de pH de 6 a 8, por ejemplo
Na_{2}HPO_{4}, NaH_{2}PO_{4}, TRIS, y
agua.
Una solución adicional preferida de acuerdo con
la invención contiene, por ejemplo, dexpantenol,
D-sorbitol, una o más sustancias amortiguadoras,
PHMB, cloruro de sodio o cloruro de potasio y un agente complejante,
preferiblemente EDTA.
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Una solución especialmente preferida de acuerdo
con la invención contiene por lo tanto, por ejemplo:
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así como sustancias amortiguadoras
que estabilizan un valor de pH de 6 a 8, por ejemplo
Na_{2}HPO_{4}, NaH_{2}PO_{4}, TRIS, y
agua.
Las soluciones preferidas anteriormente
mencionadas pueden contener también:
Los ejemplos siguientes sirven para ilustrar la
invención. Ellos no pretenden limitar el contenido de la invención,
especialmente el contenido de los ejemplos.
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Una composición para el cuidado de las lentes de
contacto se produce mezclando los siguientes componentes:
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Una composición para el cuidado de las lentes de
contacto se produce mezclando los siguientes componentes:
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Una composición para el cuidado de las lentes de
contacto se produce mezclando los siguientes componentes:
Una composición para el cuidado de las lentes de
contacto se produce mezclando los siguientes componentes:
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Una composición para el cuidado de las lentes de
contacto se produce mezclando los siguientes componentes:
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Una composición para el cuidado de las lentes de
contacto se produce mezclando los siguientes componentes:
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Una composición para el cuidado de las lentes de
contacto se produce mezclando los siguientes componentes:
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Una composición para el cuidado de las lentes de
contacto se produce mezclando los siguientes componentes:
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Este listado de referencias citado por el
solicitante es únicamente para conveniencia del lector. No forma
parte del documento europeo de la patente. Aunque se ha tenido gran
cuidado en la recopilación, no se pueden excluir los errores o las
omisiones y la OEP rechaza toda responsabilidad en este sentido.
\vskip1.000000\baselineskip
- \bullet US 6106828 A [0002]
- \bullet GB 2205175 A [0018]
- \bullet EP 180309 A2 [0008]
- \bullet US 3888782 A [0018]
Claims (12)
1. Composición para el cuidado de lentes de
contacto que contiene dexpantenol y D-sorbit.
2. Composición para el cuidado de lentes de
contacto de acuerdo a la reivindicación 1, que comprende una
solución acuosa que contiene de 0,5 a 4 porciento en peso,
preferiblemente de 1 a 3 porciento en peso, de dexpantenol, con
base en el peso total de la composición para el cuidado de las
lentes de contacto.
3. Composición para el cuidado de lentes de
contacto de acuerdo a la reivindicación 1 ó 2, que contiene de 0,8
a 6 porciento en peso, preferiblemente de 1 a 3 porciento en peso,
de D-sorbit, con base en el peso total de la
composición para el cuidado de las lentes de contacto.
4. Composición para el cuidado de lentes de
contacto de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3,
que comprende un o más constituyentes adicionales seleccionados del
grupo que consiste de sustancias amortiguadoras, sustancias que
afectan la tonicidad, sustancias capaces de disminuir la tensión
superficial, sustancias que afectan la viscosidad, agentes
complejantes y/o compuestos antimicrobianos.
5. Composición para el cuidado de lentes de
contacto de acuerdo a la reivindicación 4, que contiene dexpantenol,
D-sorbit, una o más sustancias amortiguadoras,
PHMB, cloruro de sodio o cloruro de potasio y un agente
complejante.
6. Composición para el cuidado de lentes de
contacto de acuerdo a la reivindicación 5, que comprende
así como sustancias amortiguadoras y agua, y
tiene un valor de pH de 6 a 8.
7. Composición para el cuidado de lentes de
contacto de acuerdo a la reivindicación 5 ó 6, que contiene, además,
una sustancia capaz de disminuir la tensión superficial.
8. Uso de una composición que contiene
dexpantenol y D-sorbit como una composición para el
cuidado de las lentes de contacto.
9. Uso de acuerdo a la reivindicación 8, en
donde se utiliza dexpantenol en la composición para el cuidado de
las lentes de contacto en una cantidad de 0,2 a 10 porciento en
peso, preferiblemente en una cantidad de 1 a 3 porciento en peso,
con base en el peso total de la composición para el cuidado de las
lentes de contacto.
10. Uso de acuerdo a la reivindicación 8, en
donde se utiliza D-sorbit en la composición para el
cuidado de las lentes de contacto en una cantidad de 0,8 a 6
porciento en peso, preferiblemente en una cantidad de 1 a 3
porciento en peso, con base en el peso total de la composición para
el cuidado de las lentes de contacto.
11. Uso de una composición para el cuidado de
las lentes de contacto de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 4 a 7, para limpieza y opcionalmente desinfección
de una lente de contacto.
12. Método para limpieza y opcionalmente
desinfección de una lente de contacto, en donde una composición para
el cuidado de las lentes de contacto de acuerdo con cualquiera de
las reivindicaciones 4 a 7 es puesta en contacto con una lente de
contacto durante un período de tiempo que sea suficiente para
limpiarla y opcionalmente desinfectarla.
Applications Claiming Priority (4)
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|---|---|---|---|
| EP01100764 | 2001-01-12 | ||
| EP01100764 | 2001-01-12 | ||
| CH10352001 | 2001-06-07 | ||
| CH1035/01 | 2001-07-06 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2303302T3 true ES2303302T3 (es) | 2008-08-01 |
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|---|---|---|---|
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Family Applications After (2)
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