ES2386097T3 - Sistema de acceso expansible radialmente que incluye junta estanca de trócar - Google Patents
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Abstract
Un sistema de acceso, que comprende: un componente de camisa expansible radialmente (10), que incluye: un mango (14) que tiene un paso a su través; y un cuerpo de camisa (12) que tiene un extremo proximal (12a) conectado al mango, un extremo distal (12b) y un lumen (15) axial alineado con el paso del mango, teniendo el cuerpo de camisa una longitud; comprendiendo el sistema de acceso, además, un tubo cánula (42) que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un lumen que se extiende a su través, estando dimensionado el tubo cánula para ser recibido en la abertura del mango del componente de camisa expansible radialmente, caracterizado porque el extremo distal del cuerpo de camisa está acampanado radialmente hacia fuera, y el tubo cánula tiene una longitud la cual es más corta que la longitud del cuerpo de camisa cuando el tubo cánula está insertado completamente en el cuerpo de camisa del componente de camisa expansible radialmente, en el que cuando el tubo cánula está insertado completamente en el cuerpo de camisa del componente de camisa expansible radialmente el extremo distal acampanado forma una junta estanca de instrumento contra la superficie de un instrumento introducido en y que se extiende a través del tubo cánula y el cuerpo de camisa.
Description
Sistema de acceso expansible radialmente que incluye junta estanca de tr6car
Antecedentes�
Campo tecnico
La presente invenci6n se refiere en general a aparatos para proporcionar acceso a un lugar de operaci6n interno durante un procedimiento quirurgico y, mas en particular, a sistemas de acceso que pueden ser introducidos de forma percutanea o de otra manera mientras estan en una configuraci6n de diametro estrecho y que despues de la introducci6n pueden ser expandidos radialmente para acomodar un paso a su traves de instrumentos quirurgicos de diametro mayor.
Antecedentes de la tecnica relacionada
Los procedimientos quirurgicos minimamente invasivos dependen de obtener acceso percutaneo a un lugar quirurgico interno usando tubos de acceso de pequeno diametro (tipicamente 5 a 12 mm), a los que se hace referencia usualmente como tr6cares, los cuales penetran a traves de la piel y los cuales abren al lugar quirurgico deseado. Se introduce entonces 6ptica de visi6n a traves de un tr6car de ese tipo y el cirujano opera usando instrumentos introducidos a traves de otros tr6cares colocados apropiadamente mientras que ve el lugar de operaci6n en un monitor de video conectado a la 6ptica de visi6n. El cirujano es asi capaz de ejecutar una amplia variedad de procedimientos quirurgicos que requieren s6lo varias punciones de 5 mm a 12 mm en el lugar de operaci6n. Como resultado, el trauma al paciente y el tiempo de recuperaci6n son reducidos de forma tipica.
A menudo se hace referencia a los procedimientos quirurgicos minimamente invasivos particulares basandose en el tipo de 6ptica usado para ver la regi6n del cuerpo que es el lugar de operaci6n. Por ejemplo, los procedimientos en la zona abdominal, los cuales dependen de un laparoscopio para la visi6n, son denominados tipicamente como procedimientos laparosc6picos. En tales procedimientos laparosc6picos, tipicamente, la regi6n abdominal del paciente es insuflada (llenada con gas a presi6n) para elevar la pared abdominal y crear suficiente espacio de operaci6n para ejecutar un procedimiento deseado. Los tr6cares usados en procedimientos laparosc6picos deben, por ello, incluir una valvula en su extremo proximal para permitir el paso de la 6ptica o los instrumentos quirurgicos al tiempo que inhiben la fuga del gas insuflado. Tambien se ha propuesto ejecutar procedimientos laparosc6picos expandiendo mecanicamente el abdomen antes que usar el insuflado.
Recientemente, se ha desarrollado sistemas de acceso expansibles radialmente, como se muestra y describe en los documentos de patentes de EE.UU. numeros 5,183,464; 5,431,676; 5,814,058; 5,827,319; 6,080,174; 6,245,052; 6,325,812; 6,494,893; y 6,589,225, asi como en las solicitudes de patentes de EE.UU. numeros 2001/0039430; 2002/0002360; 2003/0023259; y 2003/0199809. Los sistemas de acceso expansible radialmente descritos en ellos pueden incluir una aguja de Veress, un componente de camisa expansible el cual es introducido de forma percutanea mientras que es colocada sobre la aguja de Veress, una canula que tiene una valvula neumostatica montada permanentemente en su extremo proximal y un obturador el cual esta insertado de forma desmontable en la canula para formar un miembro de expansi6n de la camisa. Oespues de que el conjunto aguja/camisa ha sido introducido de forma percutanea y la cavidad peritoneal insuflada en el caso de procedimientos laparosc6picos, la aguja es retirada de la camisa y el conjunto canula/obturador introducido a traves de la camisa. La camisa, la cual inicialmente tiene un diametro en el intervalo de 2-3 mm, es asi expandida hasta un diametro final que depende del tamano de la canula, la cual puede ser seleccionada de 5 mm, 10 mm o 12 mm. El uso de un sistema de acceso expansible radialmente tiene muchas ventajas que incluyen un trauma reducido para el paciente y la capacidad para reemplazar una canula con una canula de diametro mayor a traves de la camisa introducida previamente.
El documento de patente de EE.UU. US 5797888 (A) describe una canula para inserci6n a traves de una pared de cavidad anat6mica para establecer comunicaci6n con la cavidad anat6mica, la cual incluye un cuerpo tubular alargado que tiene un extremo distal adaptado para ser dispuesto en el interior de la cavidad anat6mica y un extremo proximal adaptado para ser dispuesto externamente a la cavidad anat6mica, una junta estanca que incluye un miembro de junta estanca dispuesto a lo largo del cuerpo tubular de la canula y un empujador tubular dispuesto en el cuerpo tubular que puede ser insertado a traves de la junta estanca para mover el miembro de junta estanca desde una posici6n normalmente cerrada que impide que el fluido fluya a traves de la canula hasta una posici6n abierta que permite que sean introducidos instrumentos de varios tamanos a traves del cuerpo tubular por via del empujador tubular sin entrar en contacto con la junta estanca. El preambulo de la reivindicaci6n 1 esta basado en este documento.
El documento de patente de EE.UU. US 2004/0199121 (A1) describe un sistema de acceso para formar y agrandar una penetraci6n percutanea. El aparato incluye un conjunto de dilataci6n expansible radialmente que tiene un cuerpo de camisa expansible radialmente y una porci6n de mango acoplada funcionalmente al extremo proximal del cuerpo de camisa expansible radialmente. El sistema de acceso incluye, ademas, un conjunto de expansi6n que tiene un miembro de expansi6n configurado y adaptado para expandir radialmente el cuerpo de camisa con la inserci6n en el del miembro expansible. Incluyendo la porci6n de mango una junta estanca dispuesta
transversalmente en una abertura formada en ella para crear una junta estanca al fluido alrededor de un extremo proximal del miembro de expansi6n. Incluyendo la porci6n de mango una valvula de pist6n acoplada funcional y fluidamente a ella para entregar un fluido en la abertura de la porci6n de mango. Incluyendo el miembro de expansi6n medios para reducir la fuerza requerida para insertar de forma deslizante el miembro de expansi6n en el cuerpo de camisa del miembro de dilataci6n.
Aunque el sistema de acceso expansible radialmente representa un avance sustancial sobre los tr6cares convencionales, existen la necesidad y el deseo para mejorar los sistemas de acceso expansibles radialmente, juegos de componentes para tales sistemas y metodos para reconstruir yreutilizar tales sistemas.
Resumen
La presente descripci6n se refiere a sistemas de acceso que pueden ser introducidos de forma percutanea o de otras formas cuando estan en una configuraci6n de diametro estrecho y los cuales, despues de la introducci6n, pueden ser expandidos radialmente hasta acomodar un paso de mayor diametro para instrumentos quirurgicos a traves de los mismos.
Oe acuerdo con la invenci6n, se proporciona un sistema de acceso. El sistema de acceso incluye un componente de camisa expansible radialmente que incluye un mango que tiene un paso a su traves; y un cuerpo de camisa que tiene un extremo proximal conectado al mango, un extremo distal y un lumen axial alineado con el paso del mango, teniendo el cuerpo de camisa una longitud. El extremo distal del cuerpo de camisa esta acampanado radialmente hacia fuera. El sistema de acceso incluye, ademas, un tubo canula que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un lumen que se extiende a su traves. El tubo canula esta dimensionado para su recepci6n en la abertura del mango del componente de camisa expansible radialmente. El tubo canula tiene una longitud la cual es mas corta que la longitud del cuerpo de camisa cuando el tubo canula esta completamente insertado en el cuerpo de camisa del componente de camisa expansible radialmente. Otras particularidades mas de la presente invenci6n se definen en la reivindicaci6n 1.
Oeseablemente, cuando el tubo canula esta completamente insertado en el cuerpo de camisa del componente de camisa expansible radialmente el extremo distal acampanado del cuerpo de camisa se extiende mas alla del extremo distal del tubo canula. La camisa expansible radialmente incluye, ademas, una vaina que encierra el cuerpo de camisa a lo largo de al menos una porci6n de la longitud de la misma.
El cuerpo de camisa puede estar construido a partir de una trencilla expansible radialmente. La trencilla puede estar formada de una malla de filamentos no elasticos la cual se acorta axialmente la longitud del cuerpo de camisa cuando el cuerpo de camisa esta expandido radialmente.
Oeseablemente, la vaina mantiene el extremo distal acampanado del cuerpo de camisa en una condici6n radialmente no expandida. Se contempla que el extremo distal acampanado del cuerpo de camisa tome la forma a la retirada de la vaina de ella.
El sistema de acceso puede, ademas, incluir un obturador susceptible de ser recibido de forma desmontable en el lumen del tubo canula. El obturador tiene un extremo distal c6nico el cual se extiende distalmente desde el extremo distal del tubo canula cuando el obturador esta dispuesto en el lumen del tubo canula. El sistema de acceso puede, ademas, incluir una aguja de Veress que incluye una aguja tubular y un estilete interno susceptible de ser recibido de forma desmontable dentro de la aguja tubular.
Otros objetos y particularidades de la presente divulgaci6n quedaran claras a partir de la consideraci6n de la descripci6n que sigue tomada en conjunto con los dibujos que acompanan.
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S6lo a modo de ejemplo, se describiran realizaciones del sistema de acceso expansible radialmente de la presente divulgaci6n con referencia a los dibujos que acompanan, en los cuales:
la figura 1 es una vista en alzado de un componente de camisa expansible radialmente de la presente divulgaci6n, que incluye una vaina desmontable que encierra una porci6n de trencilla tubular de la misma;
la figura 1A es una vista en secci6n transversal longitudinal del componente de camisa expansible radialmente de la figura 1;
la figura 2 es una vista en alzado del componente de camisa expansible radialmente de la figura 1 con la vaina retirada de la porci6n de trencilla del mismo;
la figura 3 es una vista en alzado de un componente de aguja Veress de la tecnica anterior para su uso con el componente de camisa expansible radialmente de las figuras 1 y 2;
la figura 4 es una vista en alzado de un conjunto de canula de la tecnica anterior para su uso con el
componente de camisa expansible radialmente de las figuras 1 y 2, mostrado con el cuerpo de canula, boca de conexi6n de canula y tap6n de valvula retirados o separados unos de otros, y mostrado, ademas, con el tap6n de valvula en secci6n parcial;
la figura 5 es una vista en alzado de un componente de obturador de la tecnica anterior, para su uso con el componente de camisa expansible radialmente de las figuras 1 y 2, y el conjunto de canula de la figura 3;
la figura 6 es una vista en alzado del componente de camisa expansible radialmente de las figuras 1 y 2 que tiene el conjunto de canula de la figura 3 asociado funcionalmente con el y con el tap6n de valvula del conjunto de canula y el mango del componente de camisa expansible radialmente mostrados en secci6n parcial;
la figura 7 es una vista en alzado del componente de camisa expansible radialmente de las figuras 1 y 2 que tiene el conjunto de canula de la figura 3 asociado funcionalmente con el y un instrumento quirurgico que se extiende a traves del mismo, con el tap6n de valvula del conjunto de canula y el mango del componente de camisa expansible radialmente mostrados en secci6n parcial;
la figura 7A es una vista en alzado en secci6n transversal del componente de camisa expansible radialmente de las figuras 1 y 2 que tiene el conjunto de canula de la figura 3 asociado funcionalmente con el y un instrumento quirurgico que se extiende a traves del mismo; y
las figuras 8-13 ilustran el uso del componente de camisa expansible radialmente de las figuras 1 y 2 para proporcionar acceso al abdomen de un paciente.
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El sistema de acceso de la presente divulgaci6n es util para formar y agrandar penetraciones percutaneas en una variedad de sitios objetivo en el interior del cuerpo de un paciente para una multiplicidad de prop6sitos. Tales prop6sitos incluyen drenaje, administraci6n de medicamentos intra6rganos, alimentaci6n, perfusi6n, aspiraci6n y otros similares siendo lo mas usual la introducci6n de 6pticas de visi6n e instrumentos quirurgicos para su uso en procedimientos quirurgicos minimamente invasivos, tales como procedimientos laparosc6picos, procedimientos torascosc6picos, procedimientos artrosc6picos, procedimientos endosc6picos y otros similares. Ademas de procedimientos percutaneos, el sistema de acceso de la presente divulgaci6n encontrara uso en histeroscopia, colonoscopia y otros procedimientos en los que el acceso se establece a traves de orificios existentes en el cuerpo.
Los sistemas de acceso de la presente divulgaci6n son particularmente valiosos en procedimientos percutaneos ya que crearan una penetraci6n inicial muy pequena, que esta usualmente por debajo de unos 5 mm, que esta mas usualmente por debajo de unos 4 mm, que esta frecuentemente por debajo de unos 3'5 mm y que es preferiblemente de 3 mm o por debajo. La penetraci6n sera agrandada subsiguientemente hasta el tamano final deseado, teniendo usualmente un diametro final en el intervalo desde unos 5 mm hasta unos 15 mm, siendo mas usualmente desde unos 5 mm hasta unos 12 mm y siendo, tipicamente, desde unos 5 mm hasta 10 mm. La penetraci6n agrandada definira un lumen de acceso desde el exterior del cuerpo del paciente hasta el lugar interno deseado y es una ventaja particular de la presente divulgaci6n que el diametro del lumen de acceso puede ser cambiado segun se describira con mas detalle mas adelante. En procedimientos no percutaneos, el sistema de acceso es valioso ya que es capaz de pasar a traves del orificio existente del cuerpo en su configuraci6n de diametro estrecho y ser expandido subsiguientemente con un minimo de molestia y trauma para el paciente.
El sistema de acceso de la presente divulgaci6n incluye varios componentes individuales que pueden ser ensamblados en configuraciones de diferente tamano. Los componentes ensamblados pueden tambien ser desensamblados despues del uso y los componentes esterilizados o reemplazados selectivamente antes de reensamblar el sistema de acceso para otro uso con un paciente diferente. Los diferentes componentes y conjuntos y subconjuntos de componentes se describiran con mayor detalle mas adelante.
La esterilizaci6n de los componentes del sistema tr6car descrito aqui puede ser llevada a cabo por cualquier tecnica de esterilizaci6n convencional adecuada, incluyendo calor, por ejemplo vapor y autoclave; tratamiento quimico, por ejemplo, exposici6n al 6xido de etileno; radiaci6n y otras similares. Oespues del uso, los componentes reutilizables seran lavados para quitar la sangre y otras sustancias contaminantes y luego esterilizados, preferiblemente mediante exposici6n a vapor. Los componentes desechables seran usualmente esterilizados por radiaci6n en sus envases antes de la distribuci6n. Oe esta manera, los componentes desechables estaran usualmente listos para su uso fuera del envase.
Haciendo referencia inicialmente a las figuras 1, 1A y 2, en las que numeros de referencia iguales identifican elementos estructurales similares o identicos, se designa en general como 10 un componente de camisa expansible radialmente o junta estanca de tr6car, de acuerdo con una realizaci6n de la presente divulgaci6n, para su uso como parte de un sistema de acceso. Segun se usa aqui, el termino "distal" se refiere a la porci6n del util o componente del mismo que esta mas lejos del usuario mientras que el termino "proximal" se refiere a la porci6n del util o componente del mismo que esta mas cerca del usuario.
Como se ve en las figuras 1, 1A y 2, el componente de camisa 10 incluye un cuerpo de camisa 12 que define un lumen 15 (vease la figura 1A) desde un extremo proximal 12a hasta un extremo distal 12b del mismo, y un mango 14 conectado funcionalmente al extremo proximal 12a del cuerpo de camisa 12. Preferiblemente, el cuerpo de camisa 12 esta construido a partir de una trencilla expansible radialmente, deseablemente inelastica, que tiene un diametro interno de unos 2 mm y un diametro externo de unos 3'5 mm. El mango 14 incluye un paso 16 (vease la figura 1A) formado a su traves, el cual paso 16 esta alineado sustancialmente con el lumen del cuerpo de camisa 12. Oeseable y tipicamente un conector (no mostrado) esta provisto alrededor del paso 16 para conectarse de forma selectiva con un conector complementario provisto en un conjunto de canula 40. Por ejemplo, los conectores complementarios pueden tomar la forma de roscas, empalmes de bayoneta y otros similares. Como se describira con mayor detalle abajo, el paso de un conjunto de expansi6n a su traves causa la expansi6n radial del cuerpo de camisa 12, tipicamente hasta un diametro final de 5 mm, 10 mm o 12 mm. La camisa expansible radialmente 10 puede estar construida de acuerdo con los detalles desarrollados en el documento de patente de EE.UU. numero 5,431,676.
Como se ve en la figura 2, el extremo distal 12b del cuerpo de camisa 12 esta acampanado radialmente hacia fuera. En particular, el cuerpo de camisa 12 incluye una porci6n intermedia 12c que tiene un diametro uniforme a lo largo de sustancialmente toda la longitud de la misma y un extremo distal 12b que tiene un diametro el cual es mayor que el diametro de la porci6n intermedia 12c.
Como se ve en la figura 1, una vaina 18 encases y/o cubre de otra manera el cuerpo de camisa 12. La vaina 18 se extiende sobre toda la longitud del cuerpo de camisa 12. Oeseablemente, la vaina 18 esta fabricada a partir de un material plastico o elast6mero, por ejemplo, poliuretano, tetrafluoroetileno, etilen-propileno fluorado u otros similares. Oeseablemente, la vaina 18 estara debilitada a lo largo de una linea axial (como mediante un par de acanaladuras o lineas axiales delgadas o debilitadas (no mostradas)) para facilitar la partici6n de la vaina 18 en algun punto durante el procedimiento. Como se describe con mas detalle mas adelante, las acanaladuras axiales permiten que la vaina 18 sea dividida o partida a lo largo de su longitud, cuando el conjunto de canula 40 es recibido en el lumen del cuerpo de camisa 12 y de esta manera permite al cuerpo de camisa 12 expandirse radialmente.
Adicionalmente, como se ve en la figura 1, la vaina 18 ayuda a mantener cerrado el extremo distal 12b acampanado (es decir, en una condici6n no expandida radialmente) antes de la introducci6n del primer instrumento quirurgico. En otras palabras, la vaina 18 oprime el extremo distal 12b de tal manera que el extremo distal 12b tiene un diametro el cual es sustancialmente igual al diametro de la porci6n intermedia 12c del cuerpo de camisa 12.
S6lo a modo de ejemplo, la trencilla del cuerpo de camisa 12 esta formada preferiblemente como una malla de filamentos no elasticos individuales (por ejemplo compuestos de fibra de poliamida, acero inoxidable u otros similares) de forma que la expansi6n radial causa el acortamiento axial de la trencilla. Adicionalmente, la trencilla del cuerpo de camisa 12 puede estar construida a partir de filamentos redondos, filamentos planos o cintas, filamentos cuadrados u otros similares. Los filamentos no redondos pueden reducir, ventajosamente, la fuerza axial requerida para proporcionar la expansi6n radial. La anchura o diametro del filamento sera, tipicamente, desde unos 0'05 mm (0'002 pulgadas) hasta unos 6'4 mm (0'25 pulgadas), siendo usualmente desde unos 0'1 mm (0'005 pulgadas) hasta unos 0'3 mm (0'01 pulgadas).
Mirando ahora a la figura 3, un conjunto de aguja de Veress para su uso como parte de un sistema de acceso, esta designado en general como 20. El conjunto de aguja de Veress 20 incluye un cuerpo de aguja 22 tubular y un estilete 24 para cooperaci6n funcional con el cuerpo de aguja 22 tubular. El cuerpo de aguja 22 tubular incluye una boca de conexi6n 25 que tiene un conector 26 de bayoneta macho que se extiende desde el, provisto en un extremo proximal del mismo. El estilete 24 esta cargado mediante resorte en un conector 28 el cual esta provisto en un extremo proximal del mismo. El conector 28 incluye un empalme 30 de bayoneta macho el cual esta montado de forma que esta recibido en un empalme de bayoneta hembra (no ilustrado) provisto en la boca de conexi6n 25 del cuerpo de aguja 22. El estilete 24 incluye, ademas, un valvula 32 de insuflado provista en un extremo proximal del mismo y una lumbrera 34 formada en un extremo distal del mismo. Oe acuerdo con esto, un gas de insuflado, introducido a traves de la valvula 32, se permite que sea liberado a traves de la lumbrera 34. En uso, el estilete 24 va a ser montado en el interior del cuerpo de aguja 22 tubular por medio de los empalmes 30 de bayoneta del conector
28. El extremo distal del estilete 24 se extendera desde el extremo distal 36 del cuerpo de aguja 22 y el estilete 24 se retraera hacia dentro del cuerpo de aguja 22 cuando el cuerpo de aguja 22 este agarrado contra el tejido, como se describe con mas detalle mas abajo.
Mirando ahora a la figura 4, un conjunto de canula para su uso como parte de un sistema de acceso esta designado en general como 40. El conjunto de canula 40 incluye un tubo canula 42 una boca de conexi6n de canula 44 que se puede conectar al tubo canula 42 y un tap6n de valvula 46 que se puede conectar de forma desmontable a la boca de conexi6n de canula 44. El tubo canula 42 incluye un conector roscado 48 en un extremo proximal del mismo el cual puede ser fijado o conectado de forma desmontable a un empalme 50 provisto en un extremo distal de la boca de conexi6n de canula 44. El tap6n de valvula 46 deseablemente incluye un elemento de valvula 52 neumostatica y esta configurado para casar con un empalme 54 de bayoneta macho provisto en un extremo proximal de la boca de conexi6n de canula 44. Un segundo elemento de valvula 56 de disco puede estar montado en tandem con el elemento de valvula 52 neumostatica para agarrarse contra una superficie externa de un instrumento quirurgico (no mostrado) cuando el instrumento quirurgico es introducido a traves del conjunto de canula 40. El elemento de valvula
56 esta dimensionado generalmente para un instrumento relativamente grande, por ejemplo, un instrumento que tenga un diametro de unos 12 mm. Un elemento reductor 58 puede ser provisto para reducir el tamano del puerto del elemento de valvula 56 para acomodar instrumentos relativamente menores, por ejemplo, instrumentos que tengan un diametro de unos 10 mm.
Mirando ahora a la figura 5, un obturador, para su uso como parte de un sistema de acceso, esta designado en general como 60. El obturador 60 incluye generalmente un eje 62, un extremo distal 64 c6nico y un mango 66. El obturador 60 esta previsto para ser colocado en el interior de un lumen central del conjunto de canula 40 con el fin de formar un conjunto de expansi6n para su uso como se describe mas abajo.
Haciendo referencia a hora a la figura 6, se muestra el componente de camisa expansible radialmente 10 en asociaci6n funcional con el conjunto de canula 40. En particular, el tubo canula 42 del conjunto de canula 40 ha sido insertado completamente en el lumen del cuerpo de camisa 12 del componente de camisa expansible 10. Oeseablemente, el cuerpo de camisa 12 tiene una longitud "L" la cual es mayor que la longitud del tubo canula 42 cuando el tubo canula 42 ha sido insertado completamente en el componente de camisa expansible 10. Oe esta manera, el extremo distal 12b del cuerpo de camisa 12 se extiende distalmente mas alla de un borde distal 42a del tubo canula 42. Oeseablemente, la longitud "L" del cuerpo de camisa 12 es tal que el extremo distal 12b acampanado del mismo esta separado una distancia "L1" axial desde el borde distal 42a del tubo canula 42 cuando el tubo canula 42 esta insertado completamente en el componente de camisa expansible 10.
Haciendo referencia a la figura 7, el extremo distal 12b acampanado del cuerpo de camisa 12, efectivamente, forma y/o actua como una junta estanca de instrumento contra la superficie de un instrumento "I" introducido en y que se extiende a traves del tubo canula 42 del conjunto de canula 40 y el cuerpo de camisa 12 del componente de camisa expansible 10. El extremo distal 12b acampanado del cuerpo de camisa 12 se provee con en fin de facilitar la retirada del instrumento "I" del conjunto de canula 40 y, en particular, del cuerpo de camisa 12 del componente de camisa expansible 10.
Oeseablemente, como se ve en las figuras 4, 6 y 7, el elemento de valvula 52 neumostatica de la boca de conexi6n de canula 44 puede tomar la forma de un pico de pato o valvula "cero". El elemento de valvula 52 puede incluir dos porciones planas que se inclinan las cuales intersecan en sus extremos distales para definir una cara de apoyo. Las porciones planas que se inclinan pueden incluir cada una de ellas una o mas nervaduras orientadas longitudinalmente y dirigidos hacia dentro para facilitar el paso del instrumento "I". La cara de apoyo permite el paso del instrumento "I" a traves del elemento de valvula 52, pero en ausencia de instrumento "I", y particularmente cuando el conjunto de canula 40 esta insertado en una cavidad corporal insuflada, la cara de apoyo forma una junta estanca al gas que aisla la cavidad de insuflado del ambiente que la rodea. El elemento de valvula 52 tambien incluye al menos uno, preferiblemente dos, nervaduras de refuerzo (no mostradas) para estabilizar el elemento de valvula 52. Las nervaduras estan situadas para cooperar con el instrumento "I" para guiar el instrumento "I" a traves de la abertura del elemento de valvula 52 e impedir la perforaci6n del elemento de valvula 52 por la punta del instrumento "I". Puede hacerse referencia al documento de patente de EE.UU. numero 5,603,702 para una discusi6n mas detallada de un elemento de valvula.
Haciendo referencia ahora a las figuras 8-13, se describira en detalle el uso del componente de camisa expansible radialmente 10 en un sistema de acceso. Inicialmente, segun se ve en la figura 8, un componente de camisa expansible radialmente 10 que tiene una aguja 20 de Veress insertada en el es introducido a traves del abdomen "A" de un paciente (u otro sitio del cuerpo) agarrando el extremo distal 36 puntiagudo de la aguja 20 contra el tejido y avanzando el conjunto (por ejemplo, componente de camisa expansible 10 acoplado funcionalmente con la aguja 20) hasta que el cuerpo de camisa 12 del componente de camisa expansible radialmente 10 se extiende a traves del tejido.
Como se ve en la figura 9, la aguja 20 es retirada del componente de camisa expansible 10 y un conjunto de expansi6n 110, que incluye el conjunto de canula 40 que tiene un obturador 60 asociado funcionalmente con el, es introducido a traves del componente de camisa expansible radialmente 10. La introducci6n del conjunto de expansi6n 110 en el componente de camisa expansible radialmente 10 tiene como resultado la expansi6n radial del cuerpo de camisa 12 (vease la figura 10). Haciendo eso, la vaina 18 es dividida o partida a lo largo de la longitud de las acanaladuras axiales (no mostradas). Adicionalmente, la inserci6n del conjunto de expansi6n 110 en el componente de camisa expansible 10 para expandir radialmente el cuerpo de camisa tiene como resultado el acortamiento axial del cuerpo de camisa 12 para por ello ayudar a anclar el conjunto de expansi6n 110 en su lugar y ayudar a sellar el exterior del conjunto de expansi6n 110 contra el tejido.
Como se describi6 arriba, cuando el conjunto de expansi6n 110 esta completamente insertado en el componente de camisa expansible radialmente 10, el borde distal 42a del tubo canula 42 no se extiende mas alla del extremo distal 12b del cuerpo de camisa 12. Oeseablemente, el cuerpo de camisa 12 tiene una longitud "L" suficiente que, cuando el conjunto de expansi6n 110 esta completamente insertado en el cuerpo de camisa 12 del componente de camisa expansible 10, el obturador 60 y el tubo canula 40 no expanden radialmente el extremo distal 12b del cuerpo de camisa 12 y, de esa manera, no parten un extremo distal de la vaina 18 para abrirla.
Como se ve en la figura 11, el obturador 60 puede entonces ser retirado del conjunto de canula 40 y la camisa
expansible radialmente 10, dejando un canal de acceso a traves de la pared abdominal "A". Con el obturador 60 retirado, segun se ve en la figura 12, puede ser introducido un instrumento quirurgico "I" (por ejemplo, pinzas quirurgicas, grapadoras, suturadoras, aplicadores de sujetadores, etc.) a traves del conjunto de canula 40 y componente de camisa expansible radialmente 10, en la cavidad abdominal. Oeseablemente, el instrumento "I" tiene 5 una longitud tal que un extremo efector del instrumento "I" se puede extender mas alla del borde distal 42a del tubo canula 42 y mas alla del extremo distal 12b del cuerpo de camisa 12 del componente de camisa expansible 10. La introducci6n del instrumento "I" a traves del extremo distal 12b del cuerpo de camisa 12 tiene como resultado la expansi6n radial del mismo y, asi, la divisi6n y/o partici6n del extremo distal de la vaina 18. Con la vaina 18 dividida a lo largo de toda su longitud, ahora es posible, si se desea, retraer y retirar la vaina 18 de entre la superficie de la
10 incisi6n y el cuerpo de camisa 12 del componente de camisa expansible 10, como se ve en la figura 13.
Haciendo referencia a la figura 12, el extremo distal 12b del cuerpo de camisa 12 actua como una junta estanca de instrumento contra la superficie externa del instrumento "I", reduciendo con ello el escape o paso de fluido de insuflado a traves del tubo canula 42. Una junta estanca al fluido de este tipo es una ventaja particular en procedimientos laparosc6picos.
15 Haciendo referencia a la figura 13, siguiendo el uso del instrumento quirurgico "I" en la ejecuci6n de un procedimiento quirurgico, el instrumento quirurgico "I" puede ser retirado y/o retraido del conjunto de expansi6n 110 y del componente de camisa expansible radialmente 10. El extremo distal 12b acampanado del cuerpo de camisa 12 facilita la retirada y/o retracci6n del instrumento quirurgico "I" del conjunto de expansi6n 110 y el componente de camisa expansible radialmente 10. Adicionalmente, el extremo distal 12b acampanado del cuerpo de camisa 12
20 puede actuar como una embocadura para facilitar la retirada y/o retracci6n de un tejido o muestra de 6rgano de la cavidad abdominal.
Claims (11)
- REIVINDICACIONES1.-Un sistema de acceso, que comprende:un componente de camisa expansible radialmente (10), que incluye:un mango (14) que tiene un paso a su traves; yun cuerpo de camisa (12) que tiene un extremo proximal (12a) conectado al mango, un extremo distal (12b) y un lumen (15) axial alineado con el paso del mango, teniendo el cuerpo de camisa una longitud; comprendiendo el sistema de acceso, ademas,un tubo canula (42) que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un lumen que se extiende a su traves, estando dimensionado el tubo canula para ser recibido en la abertura del mango del componente de camisa expansible radialmente, caracterizado porque el extremo distal del cuerpo de camisa esta acampanado radialmente hacia fuera, y el tubo canula tiene una longitud la cual es mas corta que la longitud del cuerpo de camisa cuando el tubo canula esta insertado completamente en el cuerpo de camisa del componente de camisa expansible radialmente, en el que cuando el tubo canula esta insertado completamente en el cuerpo de camisa del componente de camisa expansible radialmente el extremo distal acampanado forma una junta estanca de instrumento contra la superficie de un instrumento introducido en y que se extiende a traves del tubo canula y el cuerpo de camisa.
- 2.-El sistema de acceso de acuerdo con cualquier reivindicaci6n precedente, teniendo el cuerpo de camisa una porci6n distal que se extiende mas alla del extremo distal del tubo canula cuando el tubo canula esta insertado completamente en el cuerpo de camisa del componente de camisa expansible radialmente, en el que cuando el tubo canula esta insertado completamente en el cuerpo de camisa del componente de camisa expansible radialmente, la porci6n distal del cuerpo de camisa se estrecha radialmente hacia dentro y en un extremo distal de la porci6n distal, el extremo distal del cuerpo de camisa es acampanado radialmente hacia fuera de forma que cuando el tubo canula esta insertado completamente en el cuerpo de camisa del componente de camisa expansible radialmente, la porci6n de extremo distal estrechada hacia dentro del cuerpo de camisa es capaz de agarrar el instrumento (I) y hacer una junta estanca contra una superficie del instrumento insertado en y que se extiende a traves del tubo canula y el componente de camisa expansible radialmente..
- 3.-El sistema de acceso de acuerdo con la reivindicaci6n 1 o 2, en el que la camisa expansible radialmente incluye, ademas, una vaina (18) que encierra el cuerpo de camisa a lo largo de, al menos, una porci6n de la longitud del mismo.
- 4.-El sistema de acceso de acuerdo con la reivindicaci6n 3, en el que la vaina mantiene el extremo distal acampanado del cuerpo de camisa en una condici6n no expandida radialmente
- 5.-El sistema de acceso de acuerdo con la reivindicaci6n 3 o 4, en el que el extremo distal acampanado del cuerpo de camisa toma su forma a la retirada de la vaina de el.
- 6.-El sistema de acceso de acuerdo con la reivindicaci6n 3, 4 o 5, en el que la vaina incluye una linea axial debilitada para permitir que la vaina sea partida a lo largo de la longitud de la misma cuando el tubo canula esta insertado en ella, permitiendo de esa forma que el cuerpo de camisa se expanda radialmente.
- 7.-El sistema de acceso de la reivindicaci6n 6, comprendiendo dicho instrumento la linea debilitada que permite que una porci6n distal del cuerpo de camisa se extienda mas alla del extremo distal del tubo canula para expandir mediante la partici6n del instrumento la porci6n de extremo distal de la vaina que encierra la porci6n de extremo distal del cuerpo de camisa a la inserci6n del mismo.
- 8.-El sistema de acceso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, tal que la inserci6n del tubo canula expande radialmente el cuerpo de camisa.
- 9.-El sistema de acceso de la reivindicaci6n 8 como dependiente de la reivindicaci6n 3, 4, 5, 6 o 7, en el que el cuerpo de camisa tiene una porci6n distal que se extiende mas alla del extremo distal del tubo canula cuando el tubo canula esta insertado completamente en el cuerpo de camisa del componente de camisa expansible radialmente, en el que la vaina mantiene la porci6n distal en una condici6n no expandida radialmente cuando el tubo canula esta insertado completamente en el cuerpo de camisa del componente de camisa expansible radialmente.
- 10.-El sistema de acceso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el cuerpo de camisa esta construido a partir de una trencilla expansible radialmente, la cual se acorta axialmente la longitud del cuerpo de camisa cuando el cuerpo de camisa es expandido radialmente.
- 11.-El sistema de acceso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el extremo distal acampanado del cuerpo de camisa facilita la retracci6n de instrumentos desde el componente de camisa expansible radialmente.
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