ES2357070T3

ES2357070T3 - REMOVABLE FILTER FOR VENA CAVA WITH ANCHOR CHARACTERISTICS THAT CAUSES A REDUCED TRAUMA.

Info

Publication number: ES2357070T3
Application number: ES05738517T
Authority: ES
Inventors: Thomas A. Osborne; Arne Molgaard-Nielsen; Per Hendriksen
Original assignee: William Cook Europe ApS; Cook Inc
Current assignee: William Cook Europe ApS; Cook Inc
Priority date: 2004-04-16
Filing date: 2005-04-18
Publication date: 2011-04-18
Anticipated expiration: 2025-04-18

Abstract

Un filtro retirable (10) para capturar trombos en un vaso sanguíneo, cuyo filtro comprende: una pluralidad de tirantes (20) que tienen primeros extremos unidos juntos a lo largo de un eje geométrico longitudinal (X) del filtro, teniendo cada tirante un miembro de cuerpo (15) que se extiende desde el primer extremo a lo largo del eje longitudinal hasta un gancho de anclaje (26) que define un eje geométrico (S) de tirante, estando configurado cada tirante para moverse a lo largo de un trayecto de tirante con relación al eje longitudinal entre un estado expandido para aplicación con el vaso sanguíneo y un estado aplastado para la implantación o la recuperación del filtro, teniendo cada gancho de anclaje un ángulo de hasta unos 90 grados con relación al eje del tirante; en el que cada gancho de anclaje (26) es enterizo con el miembro de cuerpo (15) y tiene el mismo grosor y resistencia a la tracción del miembro de cuerpo (15); en el que la pluralidad de tirantes es una pluralidad de tirantes principales (20) y se caracteriza porque cada gancho de anclaje se extiende desde el miembro de cuerpo a lo largo de su trayecto de tirante hasta aproximadamente un punto de tangencia del trayecto de tirante, de tal modo que cada gancho pueda ser retirada sin traumas de la pared del vaso y sin llevar sustancialmente tejido alguno de la misma.A removable filter (10) for capturing thrombi in a blood vessel, whose filter comprises: a plurality of braces (20) having first ends joined together along a longitudinal geometric axis (X) of the filter, each brace having a member of body (15) extending from the first end along the longitudinal axis to an anchoring hook (26) defining a geometric axis (S) of the strap, each strand being configured to move along a path of strap in relation to the longitudinal axis between an expanded state for application with the blood vessel and a crushed state for implantation or recovery of the filter, each anchor hook having an angle of up to about 90 degrees relative to the axis of the strap; wherein each anchor hook (26) is integral with the body member (15) and has the same thickness and tensile strength of the body member (15); wherein the plurality of braces is a plurality of main braces (20) and is characterized in that each anchor hook extends from the body member along its strap path to approximately one point of tangency of the strap path, in such a way that each hook can be removed without trauma from the vessel wall and without substantially carrying any tissue therefrom.

Description

ANTECEDENTES DEL INVENTO BACKGROUND OF THE INVENTION

El presente invento se refiere a dispositivos para uso médico. Más particularmente, el invento se refiere a un filtro retirable para coágulos en la vena cava, que puede implantarse y retirarse por vía percutánea de la vena cava de 5 un paciente. The present invention relates to devices for medical use. More particularly, the invention relates to a removable clot filter in the vena cava, which can be implanted and removed percutaneously from the vena cava of a patient.

Hace más de treinta años que puede disponerse de dispositivos filtrantes que se implantan por vía percutánea en la vena cava. La necesidad de los dispositivos filtrantes tiene su origen en pacientes que han sufrido traumas, pacientes sometidos a cirugía ortopédica, pacientes de neurocirugía o en pacientes cuyas condiciones médicas exigen su inmovilidad o se permanencia en cama. En tales condiciones médicas, surge la necesidad de implantar dispositivos 10 filtrantes debido a la probabilidad de trombosis en la red vascular periférica de los pacientes en los que se desprenden trombos de la pared de un vaso, por lo que existe el riesgo de un embolismo o una embolización aguas abajo. Por ejemplo, dependiendo del tamaño, tales trombos suponen un serio riesgo de embolismo pulmonar cuando coágulos de sangre migran desde la red vascular periférica a través del corazón y a los pulmones. Filtering devices that are implanted percutaneously in the vena cava can be available for more than thirty years. The need for filter devices originates in patients who have suffered trauma, patients undergoing orthopedic surgery, neurosurgery patients or in patients whose medical conditions require immobility or stay in bed. Under such medical conditions, the need arises to implant filtering devices due to the probability of thrombosis in the peripheral vascular network of patients in which thrombi detach from the wall of a vessel, so there is a risk of embolism or a downstream embolization. For example, depending on the size, such thrombi pose a serious risk of pulmonary embolism when blood clots migrate from the peripheral vascular network through the heart and to the lungs.

En la vena cava de un paciente puede desplegarse un dispositivo filtrante cuando, por ejemplo, la terapia con 15 anticoagulantes está contraindicada o a fracasado. Típicamente, los dispositivos filtrantes son implantes permanentes, cada uno de los cuales queda implantado en el paciente de por vida, aún cuando haya desaparecido la condición o el problema médico que hizo necesario el dispositivo. Más recientemente, se han utilizado o considerado filtros en pacientes en preparación para ser operados y en pacientes predispuestos a una trombosis que ponga al paciente en riesgo de sufrir un embolismo pulmonar. 20 A filtering device can be deployed in a patient's vena cava when, for example, therapy with anticoagulants is contraindicated or has failed. Typically, the filter devices are permanent implants, each of which is implanted in the patient for life, even when the medical condition or problem that made the device necessary has disappeared. More recently, filters have been used or considered in patients in preparation for surgery and in patients predisposed to thrombosis that puts the patient at risk of pulmonary embolism. twenty

Los beneficios que aporta un filtro para vena cava están bien establecidos, pero pueden introducirse mejoras. Por ejemplo, los filtros no han sido considerados como retirables del paciente debido a la probabilidad de endoteliosis del filtro durante el tratamiento. Tras la implantación de un filtro en un paciente, las células íntimas proliferantes comienzan a acumularse en torno a los tirantes del filtro que están en contacto con la pared del vaso. Transcurrido un cierto tiempo, dicho crecimiento impide la retirada del filtro sin correr el riesgo de que se produzca un trauma, siendo 25 necesario dejar el filtro implantado en el paciente. Como resultado de ello, existe la necesidad de un filtro efectivo que pueda ser retirado una vez superada la condición médica subyacente. The benefits of a vena cava filter are well established, but improvements can be made. For example, filters have not been considered as removable from the patient due to the probability of endotheliosis of the filter during treatment. After implantation of a filter in a patient, proliferating intimate cells begin to accumulate around the straps of the filter that are in contact with the vessel wall. After a certain time, said growth prevents the removal of the filter without running the risk of trauma, being necessary to leave the filter implanted in the patient. As a result, there is a need for an effective filter that can be removed once the underlying medical condition has been overcome.

Comúnmente, los filtros usuales se descentran o se inclinan con respecto al cubo del filtro y al eje longitudinal del vaso en que han sido implantados. A consecuencia de ello, el filtro, incluyendo el cubo y el gancho de recuperación, se aplica con la pared del vaso en toda su longitud y, potencialmente, se integran en su endotelio. Esta condición se 30 representa en la figura 1a, ilustrativa de la técnica anterior, en la que un filtro 113 perteneciente a la técnica anterior ha sido implantado mediante una funda de implantación 125 a través del vaso 150 de un paciente. En caso de que ocurra esto, hay una gran probabilidad de que el filtro se integre en el endotelio del vaso sanguíneo en toda una longitud sustancial del alambre del filtro. Como resultado, el filtro se convierte en un implante permanente en un período de tiempo más corto que de otra manera. 35 Commonly, the usual filters are offset or inclined with respect to the filter hub and the longitudinal axis of the vessel in which they have been implanted. As a result, the filter, including the bucket and the recovery hook, is applied with the vessel wall along its entire length and potentially integrated into its endothelium. This condition is depicted in Figure 1a, illustrative of the prior art, in which a filter 113 belonging to the prior art has been implanted by means of an implant sheath 125 through the vessel 150 of a patient. In the event that this occurs, there is a high probability that the filter will be integrated into the endothelium of the blood vessel over a substantial length of the filter wire. As a result, the filter becomes a permanent implant in a shorter period of time than otherwise. 35

Un filtro típico se describe en el documento US-A-5242462. A typical filter is described in US-A-5242462.

Además, pueden introducirse otras mejoras relacionadas con la implantación o la recuperación de filtros para vena cava. Para la implantación de filtros en la vena cava, un sistema introductor que tiene un tubo introductor, puede insertarse por vía percutánea en la vena cava de un paciente a través de la vena femoral o la yugular. Parte de un conjunto introductor 120 se ilustra en la fig. 1b, perteneciente a la técnica anterior, en la que el filtro 113 de la técnica 40 anterior se lleva por vía percutánea a través de la yugular 154 de un paciente. Como se muestra, el filtro 113 en su configuración aplastada se coloca en el extremo distal 121 de una funda interna 122 extendiéndose los ganchos de anclaje 116 del filtro 113 más allá del extremo distal 121. Sobre la funda interna 122 se dispone entonces una funda externa 126 para evitar que, indeseablemente, los ganchos de anclaje 116 rayen o arañen el tubo introductor 130. Las fundas interna y externa 122, 126, junto con un miembro empujador 132, son desplazados, entonces, conjuntamente a 45 través del tubo introductor 130 para llevar el filtro 113 a la vena cava del paciente. El diseñar un filtro para vena cava dotado de características que disminuyesen la preocupación de que los ganchos de anclaje rayasen o arañasen indeseablemente las paredes exteriores de un tubo introductor o del vaso sanguíneo, conservando al mismo tiempo la eficacia del filtro, ha constituido un desafío. In addition, other improvements related to implantation or recovery of vena cava filters can be introduced. For implantation of filters in the vena cava, an introducer system that has an introducer tube, can be inserted percutaneously into a patient's vena cava through the femoral or jugular vein. Part of an introducer assembly 120 is illustrated in fig. 1b, belonging to the prior art, in which the filter 113 of the prior art 40 is carried percutaneously through the jugular 154 of a patient. As shown, the filter 113 in its crushed configuration is placed at the distal end 121 of an inner sheath 122 extending the anchor hooks 116 of the filter 113 beyond the distal end 121. An outer sheath is then arranged on the inner sheath 122 126 to avoid undesirably anchoring hooks 116 scratching or scratching the introducer tube 130. The inner and outer sheaths 122, 126, together with a pusher member 132, are then displaced, together, 45 through the introducer tube 130 to bring the filter 113 to the patient's vena cava. The design of a vena cava filter equipped with features that diminish the concern that the anchor hooks scratch or undesirably scratch the outer walls of an introducer tube or blood vessel, while preserving the effectiveness of the filter, has been a challenge.

Además, también es un reto el proporcionar un filtro retirable para vena cava dotado de una característica de 50 anclaje que impida su migración hacia el corazón, permitiendo a la vez una retirada fácil, no traumática, cuando deja de existir la condición médica del paciente. Un filtro para vena cava puede verse sometido a fuerzas considerables cuando el filtro está sustancialmente obstruido por coágulos y el paciente se esfuerza o realiza una maniobra de Valsalva. Ello tiende a dilatar la vena cava y a forzar el desplazamiento de un gran volumen de sangre hacia el corazón. Se han producido incidencias cuando filtros diseñados para su implantación permanente han sido desalojados y han migrado al 55 corazón cuando se han visto sometidos a tal enfrentamiento. Por ejemplo, la figura 1c muestra el resultado cuando el filtro 113 es movido llevándolo de un estado expandido a un estado aplastado para su retirada. Como el flujo de sangre tiende a empujar al filtro 113 hacia el corazón, la punta 123 del gancho 113 penetra más profundamente en la pared 150 In addition, it is also a challenge to provide a removable vena cava filter equipped with a characteristic of 50 anchorage that prevents its migration to the heart, while allowing easy, non-traumatic withdrawal, when the patient's medical condition ceases to exist. A vena cava filter can be subjected to considerable forces when the filter is substantially clogged by clots and the patient strains or performs a Valsalva maneuver. This tends to dilate the vena cava and force the displacement of a large volume of blood to the heart. Incidents have occurred when filters designed for permanent implantation have been evicted and migrated to the heart when they have been subjected to such confrontation. For example, Fig. 1c shows the result when the filter 113 is moved leading it from an expanded state to a crushed state for removal. As the blood flow tends to push the filter 113 towards the heart, the tip 123 of the hook 113 penetrates deeper into the wall 150

del vaso. A consecuencia de ello, la retracción del tirante 138 hace que la punta 123 del gancho 113 corte o rasgue el tejido de la pared 150 del vaso. of the glass. As a result, retraction of the strap 138 causes the tip 123 of the hook 113 to cut or tear the tissue from the wall 150 of the vessel.

BREVE RESUMEN DEL INVENTO BRIEF SUMMARY OF THE INVENTION

El presente invento proporciona un filtro retirable para vena cava, para capturar trombos en un vaso sanguíneo y el alcance del invento se establece en las reivindicaciones adjuntas. El filtro comprende una pluralidad de tirantes 5 principales que tienen primeros extremos unidos juntos a lo largo del eje geométrico longitudinal del filtro. Cada tirante tiene un miembro de cuerpo que se extiende desde el primer extremo a lo largo del eje longitudinal hasta un gancho de anclaje definiendo un eje geométrico del tirante. Cada tirante está configurado para moverse a lo largo de un trayecto del tirante con relación al eje longitudinal, entre un estado expandido, para aplicarse con el vaso sanguíneo y un estado aplastado para la implantación o la retirada del filtro. Cada gancho de anclaje forma un ángulo de unos 90 grados con 10 relación al eje geométrico del tirante. The present invention provides a removable filter for vena cava, to capture thrombi in a blood vessel and the scope of the invention is set forth in the appended claims. The filter comprises a plurality of main braces 5 having first ends joined together along the longitudinal geometric axis of the filter. Each tie has a body member that extends from the first end along the longitudinal axis to an anchor hook defining a geometric axis of the strap. Each tie is configured to move along a path of the tie relative to the longitudinal axis, between an expanded state, to be applied with the blood vessel and a crushed state for implantation or removal of the filter. Each anchor hook forms an angle of about 90 degrees relative to the geometric axis of the tie rod.

En otra realización, el miembro de cuerpo es un segmento arqueado. En estado aplastado, cada tirante principal está configurado para cruzarse con otro tirante principal a lo largo del eje longitudinal, de tal modo que los segmentos arqueados ocupen un primer diámetro mayor que un segundo diámetro ocupado por los ganchos de anclaje para la recuperación o la implantación del filtro. En estado expandido, cada segmento arqueado se extiende en arco a lo 15 largo de un eje longitudinal y linealmente con relación a un eje radial desde el primer extremo hasta el gancho de anclaje. In another embodiment, the body member is an arcuate segment. In the crushed state, each main brace is configured to cross with another main brace along the longitudinal axis, such that the arcuate segments occupy a first diameter larger than a second diameter occupied by the anchoring hooks for recovery or implantation of the filter. In an expanded state, each arcuate segment extends in an arc along a longitudinal axis and linearly relative to a radial axis from the first end to the anchor hook.

En otra realización, el filtro retirable incluye una pluralidad de tirantes secundarios que tienen extremos conectados unidos entre sí a lo largo del eje longitudinal. Cada tirante secundario tiene un primer arco que se extiende desde el extremo conectado y un segundo arco que se extiende desde el primer arco hasta un extremo libre. El segundo 20 arco está configurado para aplicarse con el vaso sanguíneo con el fin de centrar el filtro en estado expandido en el vaso sanguíneo. In another embodiment, the removable filter includes a plurality of secondary braces having connected ends joined together along the longitudinal axis. Each secondary tie has a first arc that extends from the connected end and a second arc that extends from the first arc to a free end. The second arc is configured to be applied with the blood vessel in order to center the filter in an expanded state in the blood vessel.

En todavía otra realización, el filtro retirable incluye, además, un cubo conectado para alojar axialmente los primeros extremos de la pluralidad de tirantes principales y los extremos conectados de los tirantes secundarios. El filtro comprende, también, un gancho de recuperación que se extiende desde el cubo en oposición a la pluralidad de tirantes 25 principales, para retirar el filtro del vaso sanguíneo. In yet another embodiment, the removable filter further includes a hub connected to axially accommodate the first ends of the plurality of main braces and the connected ends of the secondary braces. The filter also comprises a recovery hook that extends from the hub as opposed to the plurality of main straps 25, to remove the filter from the blood vessel.

En ciertas realizaciones, pares de tirantes secundarios están posicionados entre pares de tirantes principales. Cada par de tirantes secundarios se retuercen, juntos, cerca de los extremos conectados de los tirantes secundarios, para formar una sección retorcida. Las secciones retorcidas de los tirantes secundarios rigidizan efectivamente los tirantes para mejorar su capacidad de centrado a fin de impedir que el filtro se incline cuando se le despliega en el vaso 30 sanguíneo. Por ello, la aplicación entre los tirantes y el vaso sanguíneo se reduce al mínimo, lo que disminuye el potencial de que los tirantes se integren endotelialmente dentro del vaso sanguíneo. Otra característica de las secciones retorcidas es que impiden o, al menos, reducen al mínimo, la posibilidad de que los tirantes secundarios se enreden con los tirantes principales. In certain embodiments, pairs of secondary braces are positioned between pairs of main braces. Each pair of secondary braces twist, together, close to the connected ends of the secondary braces, to form a twisted section. The twisted sections of the secondary braces effectively stiffen the braces to improve their centering ability to prevent the filter from tilting when deployed in the blood vessel 30. Therefore, the application between the braces and the blood vessel is minimized, which decreases the potential for the braces to integrate endothelially into the blood vessel. Another feature of the twisted sections is that they prevent or at least minimize the possibility of secondary straps becoming entangled with the main straps.

Otros aspectos, características y ventajas del invento se pondrán de manifiesto a partir la consideración de la 35 siguiente descripción y de las reivindicaciones adjuntas, cuando se toman en conexión con los dibujos anejos. Other aspects, features and advantages of the invention will become apparent from the consideration of the following description and the appended claims, when taken in connection with the accompanying drawings.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

La figura 1a es una vista lateral de un filtro de la técnica anterior desplegado a través de la red vascular de un paciente; Figure 1a is a side view of a prior art filter deployed through the vascular network of a patient;

la figura 1b es una vista lateral de un conjunto introductor que incluye el filtro de la técnica anterior para ser 40 implantado en la vena cava de un paciente; Figure 1b is a side view of an introducer assembly that includes the prior art filter to be implanted in a patient's vena cava;

la figura 1c es una vista agrandada de un gancho de anclaje del filtro de la técnica anterior rodeado por el círculo 1c en la figura 1a, siendo retirado el filtro de la pared de un vaso; Figure 1c is an enlarged view of an anchor hook of the prior art filter surrounded by circle 1c in Figure 1a, the filter being removed from the wall of a vessel;

la figura 2 es una ilustración de la anatomía de las venas renales, las venas ilíacas y la vena cava, en la que se ha desplegado una realización del filtro para vena cava del presente invento; 45 Figure 2 is an illustration of the anatomy of the renal veins, the iliac veins and the vena cava, in which an embodiment of the vena cava filter of the present invention has been deployed; Four. Five

la figura 3a es una vista lateral, en perspectiva, de un filtro para vena cava en estado expandido; Figure 3a is a side perspective view of a vena cava filter in an expanded state;

la figura 3b es una vista agrandada del filtro para vena cava, que muestra un gancho de anclaje en el círculo 3b; Figure 3b is an enlarged view of the vena cava filter, showing an anchor hook in circle 3b;

la figura 3c es una vista lateral del filtro para vena cava de la figura 3a en estado aplastado y dispuesto en un tubo introductor; 50 Figure 3c is a side view of the vena cava filter of Figure 3a in a crushed state and arranged in an introducer tube; fifty

la figura 4 es una vista agrandada de parte de una segunda porción arqueada de un tirante principal en el círculo 3b; Figure 4 is an enlarged view of part of a second arcuate portion of a main shoulder in circle 3b;

la figura 5 es una vista en sección transversal de un cubo del filtro de la figura 3, tomada por la línea 5-5; Figure 5 is a cross-sectional view of a filter hub of Figure 3, taken along line 5-5;

la figura 6a es una vista en sección transversal de la vena cava, que muestra el filtro parcialmente desplegado con el gancho de retirada por delante; Figure 6a is a cross-sectional view of the vena cava, showing the partially deployed filter with the withdrawal hook in front;

la figura 6b es una vista en sección transversal de la vena cava, que muestra el filtro parcialmente desplegado con los ganchos de anclaje por delante; 5 Figure 6b is a cross-sectional view of the vena cava, showing the partially deployed filter with the anchor hooks in front; 5

la figura 7a es una vista en sección transversal de la vena cava, en la que el filtro de la figura 3 ha sido desplegado; Figure 7a is a cross-sectional view of the vena cava, in which the filter of Figure 3 has been deployed;

la figura 7b es una vista agrandada del filtro de la figura 7a que representa, en el círculo 7b, un gancho de anclaje de acuerdo con el invento, aplicado en la pared de un vaso; Figure 7b is an enlarged view of the filter of Figure 7a depicting, in circle 7b, an anchor hook according to the invention, applied to the wall of a vessel;

la figura 7c es una vista de parte de un filtro, que ilustra otra realización de un gancho de anclaje en aplicación 10 con la pared de un vaso; Figure 7c is a part view of a filter, illustrating another embodiment of an anchor hook in application 10 with the wall of a vessel;

la figura 7d es una vista de parte del filtro que representa todavía otra realización de un gancho de anclaje en aplicación con la pared de un vaso; Figure 7d is a view of part of the filter depicting yet another embodiment of an anchor hook in application with the wall of a vessel;

la figura 8a es una vista en sección transversal de la vena cava de la figura 7a, tomada por la línea 8-8; Figure 8a is a cross-sectional view of the vena cava of Figure 7a, taken along line 8-8;

la figura 8b es una vista en sección transversal de la vena cava de la figura 7a, tomada por la línea 8-8, que 15 representa otra realización del filtro; Figure 8b is a cross-sectional view of the vena cava of Figure 7a, taken along line 8-8, which represents another embodiment of the filter;

la figura 9a es una vista en sección transversal de un vaso sanguíneo en el que una funda de recuperación se aplica con los tirantes principales del filtro de la figura 3, para retirarlo; Figure 9a is a cross-sectional view of a blood vessel in which a recovery sheath is applied with the main braces of the filter of Figure 3, to remove it;

la figura 9b es una vista en sección transversal de un vaso sanguíneo en el que la funda de recuperación incluye el filtro en estado aplastado, para su retirada; 20 Figure 9b is a cross-sectional view of a blood vessel in which the recovery sheath includes the filter in a crushed state, for removal; twenty

la figura 10 es una vista en sección transversal de un vaso sanguíneo que muestra un filtro para vena cava desplegado dentro del vaso sanguíneo, de acuerdo con otra realización del invento; y Figure 10 is a cross-sectional view of a blood vessel showing a vena cava filter deployed within the blood vessel, in accordance with another embodiment of the invention; Y

la figura 11 es una vista del vaso sanguíneo y del filtro de la figura 10, tomada por la línea 11-11. Figure 11 is a view of the blood vessel and the filter of Figure 10, taken along line 11-11.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DEL INVENTO DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

De acuerdo con una realización, la figura 2 ilustra un filtro 10 para vena cava implantado en la vena cava 50 25 con el fin de destruir o capturar los trombos transportados por la sangre que circula por las venas ilíacas 54, 56 hacia el corazón y a la arterias pulmonares. Como se muestra, las venas ilíacas se juntan en la unión 58 en la vena cava 50. Las venas renales 60 procedentes de los riñones 62 se unen con la vena cava 50 aguas abajo de la unión 58. La parte de la vena cava 50 comprendida entre la unión 58 y las venas renales 60 define la vena cava inferior 52, en la que se ha desplegado, por vía percutánea a través de la vena femoral, el filtro 10 para vena cava. De preferencia, el filtro 10 para 30 vena cava tiene una longitud menor que la longitud de la vena cava inferior 52. Si la parte inferior del filtro penetra en las venas ilíacas, la eficacia del filtrado de verá comprometida y, si los alambres del filtro cruzan el origen de las venas renales, los alambres podrían interferir con el flujo de sangre procedente de los riñones. According to one embodiment, Figure 2 illustrates a filter 10 for vena cava implanted in the vena cava 50 25 in order to destroy or capture the thrombi transported by the blood flowing through the iliac veins 54, 56 towards the heart and to the pulmonary arteries. As shown, the iliac veins join at junction 58 in vena cava 50. The renal veins 60 from the kidneys 62 join with the vena cava 50 downstream of junction 58. The part of the vena cava 50 comprised between the junction 58 and the renal veins 60 defines the inferior vena cava 52, in which the filter 10 for vena cava has been deployed percutaneously through the femoral vein. Preferably, the filter 10 for 30 vena cava has a length less than the length of the inferior vena cava 52. If the bottom of the filter penetrates the iliac veins, the filtering efficiency will be compromised and, if the filter wires cross the origin of the renal veins, the wires could interfere with the flow of blood from the kidneys.

Esta realización se describirá con mayor detalle haciendo referencia a las figuras 3-9, en las que se muestra el filtro 10. La figura 3a ilustra el filtro 10 en estado expandido, el cual comprende cuatro tirantes principales 12, cada uno 35 de los cuales tiene un primer extremo, que parten de un cubo 11. El cubo 11 se une recalcando juntos los primeros extremos 14 de los tirantes principales 12 en un punto central A para formar un haz compacto a fin de definir un eje geométrico central o longitudinal, X, del filtro, como se muestra en la figura 3a. El cubo 11 tiene un diámetro mínimo para el tamaño del alambre utilizado para formar los tirantes. This embodiment will be described in greater detail with reference to Figures 3-9, in which the filter 10 is shown. Figure 3a illustrates the filter 10 in an expanded state, which comprises four main braces 12, each 35 of which it has a first end, which start from a hub 11. The hub 11 is joined together by highlighting together the first ends 14 of the main braces 12 at a central point A to form a compact beam in order to define a central or longitudinal geometric axis, X , of the filter, as shown in Figure 3a. The hub 11 has a minimum diameter for the size of the wire used to form the braces.

Preferiblemente, los tirantes principales 12 están formados de material superelástico, alambre de acero 40 inoxidable, aleación de cobalto-cromo-níquel-molibdeno-hierro, Nitinol, titanio, aleación de cobalto-cromo, polímeros termocurables y termoplásticos o cualquier material adecuado que proporcione como resultado un filtro que se abra o que se expanda automáticamente. En esta realización, los tirantes principales 12 están formados, preferiblemente, de alambre de sección transversal redonda o casi redonda, con un diámetro de, al menos, unos 0,381 mm (0,015 pulgadas). Naturalmente, no es necesario que los tirantes principales tengan sección transversal redonda. Por ejemplo, 45 los tirantes principales 12 podrían adoptar cualquier forma de bordes redondeados a fin de mantener un flujo de sangre no turbulento a su través. Preferably, the main braces 12 are formed of superelastic material, stainless steel wire 40, cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy, Nitinol, titanium, cobalt-chromium alloy, thermo-curable and thermoplastic polymers or any suitable material that provides as a result a filter that opens or expands automatically. In this embodiment, the main braces 12 are preferably formed of wire of round or almost round cross-section, with a diameter of at least about 0.381 mm (0.015 inches). Naturally, it is not necessary for the main braces to have a round cross section. For example, the main braces 12 could take any form of rounded edges in order to maintain a non-turbulent blood flow therethrough.

Cada tirante principal 12 incluye un miembro de cuerpo 15, En esta realización, el miembro de cuerpo 15 es un segmento arqueado 16 que tiene forma de S poco marcada en estado expandido. En estado expandido, cada segmento arqueado 16 está formado con una primera parte curva 20 configurada para curvarse suavemente separándose del eje 50 longitudinal o central X del filtro 10 y una segunda parte curva 23 que está configurada para acercarse suavemente hacia el eje longitudinal del filtro 10. Debido a la suave curvatura de cada segmento arqueado 16, se evita Each main brace 12 includes a body member 15, In this embodiment, the body member 15 is an arcuate segment 16 which has a slightly marked S shape in an expanded state. In an expanded state, each arcuate segment 16 is formed with a first curved part 20 configured to gently curve away from the longitudinal or central axis 50 of the filter 10 and a second curved part 23 which is configured to gently approach the longitudinal axis of the filter 10 Due to the smooth curvature of each arcuate segment 16, avoiding

sustancialmente la formación de una prominencia o de un punto de inflexión en el tirante principal 12, facilitándose la aplicación no traumática con la pared del vaso. substantially the formation of a prominence or an inflection point in the main shoulder 12, facilitating non-traumatic application with the vessel wall.

Como se muestra en las figuras 3a y 3b, cada tirante principal 12 termina en un gancho de anclaje 26 que tiene una punta 29 que define un eje geométrico S de tirante del respectivo tirante principal 12. Los ganchos de anclaje 26 se anclarán en la pared del vaso cuando se despliegue el filtro 10 en un lugar de implantación en el vaso sanguíneo. Cada 5 tirante principal 12 está configurado para moverse a lo largo de un trayecto P del tirante, entre un estado expandido, para aplicación de los ganchos de anclaje 26 con el vaso sanguíneo, y un estado aplastado para la recuperación o la implantación del filtro. En esta realización, el trayecto del tirante forma un ángulo comprendido entre unos 20º y unos 40º con el eje longitudinal del filtro. As shown in Figures 3a and 3b, each main tie 12 ends in an anchor hook 26 having a tip 29 defining a geometric axis S of the respective main tie rod 12. The anchor hooks 26 will be anchored in the wall of the vessel when the filter 10 is deployed at an implantation site in the blood vessel. Each main tie 12 is configured to move along a path P of the tie, between an expanded state, for application of the anchor hooks 26 with the blood vessel, and a crushed state for recovery or implantation of the filter. In this embodiment, the strut path forms an angle between about 20 ° and about 40 ° with the longitudinal axis of the filter.

En estado expandido, cada segmento arqueado 16 se extiende en arco a lo largo de un eje longitudinal X 10 (como se muestra en la figura 3a) y linealmente con relación a un eje radial R (como se muestra en la figura 8a) desde el primer extremo 14 hasta el gancho de anclaje 26. Como se muestra en la figura 8a, los tirantes principales 12 se extienden radialmente desde los primeros extremos 14, definiendo el eje radial R. En esta realización, los tirante principales 12 se extienden linealmente con relación al eje radial R y se evita que se enreden con otros tirantes. In an expanded state, each arcuate segment 16 arcs along a longitudinal axis X 10 (as shown in Figure 3a) and linearly relative to a radial axis R (as shown in Figure 8a) from the first end 14 to the anchor hook 26. As shown in Figure 8a, the main braces 12 extend radially from the first ends 14, defining the radial axis R. In this embodiment, the main braces 12 extend linearly in relation to to the radial axis R and prevents them from becoming entangled with other braces.

Como se describe con mayor detalle en lo que sigue, las suaves curvas de cada segmento arqueado 16 15 permiten que cada tirante principal 12 se cruce con otro tirante principal 12 a lo largo del eje longitudinal X en estado aplastado de tal modo que cada gancho de anclaje 26 mire hacia dentro o esté posicionado a lo largo del eje longitudinal X separándose de la pared de un vaso sanguíneo para la recuperación o la implantación del filtro. As described in greater detail in the following, the smooth curves of each arcuate segment 16 15 allow each main brace 12 to intersect with another main brace 12 along the longitudinal axis X in a crushed state such that each hook of anchor 26 look inwards or is positioned along the longitudinal axis X separating from the wall of a blood vessel for recovery or implantation of the filter.

De acuerdo con el invento, cada gancho de anclaje 26 se extiende desde el segmento arqueado 16 hasta la punta 29 a lo largo del trayecto P del tirante hasta, aproximadamente, un punto T de tangencia en el trayecto P del 20 tirante. El gancho 26 incluye una curva 31 que forma un ángulo de hasta 90 grados con relación al eje S del tirante. Se ha encontrado que, formando la curva 31 del gancho 26 de manera que el gancho 26 se extienda hasta, aproximadamente un punto T de tangencia en el trayecto P del tirante, cada gancho 26 puede ser retraído de la pared del vaso de forma no traumática, sin arrastrar sustancialmente tejido alguno del mismo. Para conseguir esto, se ha encontrado también que el arco o curva 31 del gancho 26 está limitado a 90 grados con respecto al eje S del tirante. Ha 25 de observarse que este principio podría aplicarse a cualquier diseño de filtro en tanto el gancho o la punta de éste coincida con el trayecto del tirante. Como se muestra, cada gancho 26 incluye una cara extrema 33 que tiene un rebajo que es aproximadamente paralelo al eje longitudinal del filtro 10. According to the invention, each anchoring hook 26 extends from the arcuate segment 16 to the tip 29 along the path P of the strut to approximately one point T of tangency in the path P of the strut 20. The hook 26 includes a curve 31 that forms an angle of up to 90 degrees relative to the S axis of the tie rod. It has been found that, by forming the curve 31 of the hook 26 so that the hook 26 extends to approximately one point T of tangency in the path P of the tie rod, each hook 26 can be retracted from the vessel wall in a non-traumatic manner , without substantially dragging any tissue thereof. To achieve this, it has also been found that the arc or curve 31 of the hook 26 is limited to 90 degrees with respect to the S axis of the tie rod. It should be noted that this principle could be applied to any filter design as long as the hook or the tip of the filter coincides with the path of the strap. As shown, each hook 26 includes an end face 33 having a recess that is approximately parallel to the longitudinal axis of the filter 10.

Los ganchos de anclaje 26 están diseñados para permitir la retirada fácil, no traumática, del filtro de la vena cava cuando se ha solucionado la condición del paciente que ha exigido la implantación del filtro. Al mismo tiempo, los 30 ganchos de anclaje 26 impiden que el filtro 10 migre desde el lugar de implantación en el vaso sanguíneo donde ha sido depositado. Cuando se despliega el filtro 10 en un vaso sanguíneo, los ganchos de anclaje 26 se aplican con las paredes del vaso sanguíneo para definir una primera parte axial para asegurar el filtro en el vaso sanguíneo. The anchor hooks 26 are designed to allow easy, non-traumatic removal of the vena cava filter when the condition of the patient who has required the implantation of the filter has been resolved. At the same time, the 30 anchor hooks 26 prevent the filter 10 from migrating from the implantation site in the blood vessel where it has been deposited. When the filter 10 is deployed in a blood vessel, the anchor hooks 26 are applied with the walls of the blood vessel to define a first axial part to secure the filter in the blood vessel.

Los tirantes principales 12 están configurados y dimensionados de tal modo que, cuando el filtro 10 está completamente expandido, el filtro 10 tenga un diámetro de entre unos 25 mm y unos 45 mm y una longitud de entre 35 unos 3 cm y unos 7 cm. Por ejemplo, el filtro 10 puede tener un diámetro de unos 35 mm y una longitud de unos 5 cm cuando se expande libremente. Los tirantes principales 12 tienen suficiente resistencia elástica para que, cuando se despliegue el filtro, los ganchos de anclaje 26 se anclen en la pared del vaso. The main braces 12 are configured and sized such that, when the filter 10 is fully expanded, the filter 10 has a diameter between about 25 mm and about 45 mm and a length between 35 about 3 cm and about 7 cm. For example, the filter 10 can have a diameter of about 35 mm and a length of about 5 cm when it expands freely. The main braces 12 have sufficient elastic resistance so that, when the filter is deployed, the anchor hooks 26 are anchored in the vessel wall.

En esta realización, el filtro 10 incluye una pluralidad de tirantes secundarios 30 que tienen extremos 32 conectados que, también, salen del cubo 11. El cubo 11 se forma uniendo mediante recalcado los extremos 32 40 conectados en el punto central A de los tirantes secundarios 30 junto con los tirantes principales 12. En esta realización, cada tirante principal 12 tiene dos tirantes secundarios 30 en relación yuxtapuesta con el tirante principal 12. Los tirantes secundarios 30 se extienden desde los extremos 32 conectados hasta los extremos libres 34 para centrar el filtro 10, en estado expandido, en el vaso sanguíneo. Como se muestra, cada tirante secundario 30 se extiende en arco a lo largo del eje longitudinal y linealmente con relación al eje radial desde el extremo 32 conectado hasta el extremo libre 34 para 45 aplicar el gancho de anclaje 26 con el vaso sanguíneo. Como los tirantes principales 12, los tirantes secundarios 30 se extienden linealmente con relación al eje radial y se evita así que se enreden con otros tirantes. In this embodiment, the filter 10 includes a plurality of secondary struts 30 having connected ends 32 which, also, exit the hub 11. The hub 11 is formed by joining the ends 32 40 connected at the central point A of the secondary struts 30 together with the main braces 12. In this embodiment, each main brace 12 has two secondary braces 30 in juxtaposed relationship with the main brace 12. The secondary braces 30 extend from the connected ends 32 to the free ends 34 to center the filter 10, in an expanded state, in the blood vessel. As shown, each secondary tie 30 extends in an arc along the longitudinal axis and linearly relative to the radial axis from the end 32 connected to the free end 34 to 45 apply the anchor hook 26 with the blood vessel. Like the main braces 12, the secondary braces 30 extend linearly in relation to the radial axis and thus avoid becoming entangled with other braces.

Los tirantes secundarios 30 pueden estar hechos del mismo tipo de material que los tirantes principales 12. Sin embargo, los tirantes secundarios 30 pueden tener un diámetro menor, por ejemplo, al menos unos 0,305 mm (0,012 pulgadas), que los tirantes principales 12. En esta realización, cada uno de los tirantes secundarios 30 está formado por 50 un primer arco 40 y un segundo arco 42. El primer arco 40 se extiende desde el extremo conectado 32 separándose del eje longitudinal X. El segundo arco 42 se extiende desde el primer arco 40 hacia el eje longitudinal X. Como se muestra, dos tirantes secundarios 30 están situados a cada lado de un tirante principal 12 para formar parte de una configuración de rejilla del filtro 10. En esta realización, el cubo 11 está hecho, preferiblemente, del mismo material que los tirantes principales y secundarios, a fin de reducir la posibilidad de corrosión galvánica o de cambios moleculares del material 55 debido a una soldadura. The secondary braces 30 can be made of the same type of material as the main braces 12. However, the secondary braces 30 can have a smaller diameter, for example, at least about 0.305 mm (0.012 inches), than the main braces 12. In this embodiment, each of the secondary braces 30 is formed by a first arc 40 and a second arc 42. The first arc 40 extends from the connected end 32 away from the longitudinal axis X. The second arc 42 extends from the first arc 40 towards the longitudinal axis X. As shown, two secondary braces 30 are located on each side of a main brace 12 to form part of a grid configuration of the filter 10. In this embodiment, the hub 11 is preferably made , of the same material as the main and secondary braces, in order to reduce the possibility of galvanic corrosion or molecular changes of the material 55 due to welding.

Cuando se expanden libremente, los extremos libres 34 de los tirantes secundarios 30 se expandirán radialmente hacia fuera hasta adoptar un diámetro de entre unos 25 mm y unos 45 mm, para aplicarse con la pared del When they expand freely, the free ends 34 of the secondary braces 30 will expand radially outward until a diameter of between 25 mm and 45 mm is adopted, to be applied with the wall of the

vaso. Por ejemplo, los tirantes secundarios 30 pueden expandirse radialmente hacia fuera hasta adoptar un diámetro de entre unos 35 mm y unos 45 mm. Los arcos secundarios 42 de los extremos libres 34 se aplican con la pared de un vaso sanguíneo para definir una segunda parte axial donde se produce la aplicación con la pared del vaso. Los tirantes secundarios 30 funcionan para estabilizar la posición del filtro 10 alrededor del centro del vaso sanguíneo en el que es desplegado. Como resultado, el filtro 10 tiene dos capas o partes de tirantes que se aplican longitudinalmente con la 5 pared del vaso sanguíneo. La longitud del filtro 10 esté definida, preferiblemente, por la longitud de un tirante principal 12. Además, el diámetro del cubo 11 está definido por el tamaño del haz que contiene los tirantes principales 12 y los tirantes secundarios 30. En esta realización, los ocho tirantes secundarios 30 incrementan mínimamente el diámetro del cubo 11 o la longitud global del filtro 10, debido al diámetro reducido de cada tirante secundario 30. Esto se consigue al mismo tiempo que se mantiene el filtro 10 en condición centrada con relación a la pared del vaso y formado como parte 10 de la configuración de rejilla del filtro 10. Como se muestra, el gancho de retirada 46 se extiende desde el cubo 11 en oposición a los tirantes principales y secundarios 12 y 30. glass. For example, the secondary braces 30 can be expanded radially outward until a diameter of between about 35 mm and about 45 mm is adopted. The secondary arches 42 of the free ends 34 are applied with the wall of a blood vessel to define a second axial part where the application with the vessel wall occurs. The secondary braces 30 function to stabilize the position of the filter 10 around the center of the blood vessel in which it is deployed. As a result, the filter 10 has two layers or parts of braces that are applied longitudinally with the blood vessel wall. The length of the filter 10 is preferably defined by the length of a main brace 12. In addition, the diameter of the hub 11 is defined by the size of the beam containing the main braces 12 and the secondary braces 30. In this embodiment, the eight secondary struts 30 minimally increase the diameter of the hub 11 or the overall length of the filter 10, due to the reduced diameter of each secondary strut 30. This is achieved while maintaining the filter 10 in a centered condition relative to the wall of the cup and formed as part 10 of the grid configuration of the filter 10. As shown, the withdrawal hook 46 extends from the hub 11 as opposed to the main and secondary struts 12 and 30.

En esta realización, cada segmento arqueado 16 tiene un grosor de, al menos, unos 0,381 mm (0,015 pulgadas) y una resistencia a la tracción de entre 1,97 y 2,28 GPa (285000 libras por pulgada cuadrada (psi) y 330000 psi), aproximadamente. Cada gancho de anclaje 26 es enterizo con el segmento arqueado 16 y tiene el grosor y la 15 resistencia a la tracción del segmento arqueado. Cada tirante secundario 30 tiene un grosor de, al menos, 0,305 mm (0,012 pulgadas), aproximadamente y una resistencia a la tracción comprendida entre 1,97 y 2,28 GPa (285000 psi y 330000 psi), aproximadamente. In this embodiment, each arcuate segment 16 has a thickness of at least about 0.381 mm (0.015 inches) and a tensile strength of between 1.97 and 2.28 GPa (285000 pounds per square inch (psi) and 330000 psi), approximately. Each anchor hook 26 is integral with the arcuate segment 16 and has the thickness and tensile strength of the arcuate segment. Each secondary tie 30 has a thickness of at least 0.305 mm (0.012 inches), approximately and a tensile strength between 1.97 and 2.28 GPa (285000 psi and 330000 psi), approximately.

La figura 3c ilustra el filtro 10 en estado aplastado dispuesto en un tubo 94 de implantación/recuperación, para su implante o recuperación. Como se muestra, el filtro 10 está formado de modo que cada tirante principal 12 se cruce 20 con otro tirante principal 12 a lo largo del eje longitudinal X. Como resultado, en estado aplastado, los ganchos de anclaje 26 están configurados para ser invertidos o posicionados u orientados hacia dentro a lo largo del eje longitudinal X y separándose a las paredes de un vaso sanguíneo para la recuperación y la implantación del filtro 10. Esta configuración invertida u orientada hacia dentro de los ganchos de anclaje 26 permite una implantación y una recuperación simplificadas del filtro 10. Por ejemplo, se elimina la preocupación de que los ganchos de anclaje 26 25 puedan, en estado aplastado, rascar, rayar o desgarrar la pared interna de un tubo de implantación/recuperación, ya que el filtro 10 del presente invento está configurado para que los ganchos de anclaje 26 estén posicionados u orientados hacia dentro a lo largo del eje longitudinal, alejados del vaso sanguíneo. De hecho, durante la implantación o la retirada del filtro 10 a través de la vena yugular, puede eliminarse un conjunto de fundas interna y externa de implantación/retirada (véase la figura 1b que ilustra la técnica anterior). En su lugar, para implantar o recuperar el filtro 30 10 puede emplearse, simplemente, un tubo de implantación/recuperación con un mecanismo de lazo. Figure 3c illustrates the filter 10 in a crushed state disposed in an implantation / recovery tube 94, for implantation or recovery. As shown, the filter 10 is formed so that each main tie 12 intersects 20 with another main tie 12 along the longitudinal axis X. As a result, in a crushed state, the anchor hooks 26 are configured to be inverted or positioned or oriented inwards along the longitudinal axis X and separating to the walls of a blood vessel for recovery and implantation of the filter 10. This inverted or inwardly oriented configuration of the anchoring hooks 26 allows implantation and recovery simplified of filter 10. For example, the concern is eliminated that anchor hooks 26 25 can, in a crushed state, scratch, scratch or tear the inner wall of an implantation / recovery tube, since the filter 10 of the present invention it is configured so that the anchor hooks 26 are positioned or oriented inward along the longitudinal axis, away from the blood vessel. In fact, during implantation or removal of the filter 10 through the jugular vein, a set of internal and external implantation / removal sheaths can be removed (see Figure 1b illustrating the prior art). Instead, to implant or recover the filter 30 10, an implantation / recovery tube with a loop mechanism can simply be used.

Además, en estado aplastado, cada tirante principal 12 está configurado para cruzarse con otro tirante principal 12 a lo largo del eje longitudinal X de tal modo que los segmentos arqueados 16, las primeras partes curvadas 20 o las segundas partes curvadas 23 ocupen un primer diámetro D1. En esta realización, el primer diámetro es mayor que el segundo diámetro D2 ocupado por los ganchos de anclaje 26 para la recuperación o la implantación del filtro. Se ha 35 encontrado que el primer diámetro de los segmentos arqueados 16 sirve para dejar libre un trayecto de recuperación, haciendo que la fuerza radial ejercida a partir de la funda o del vaso sanguíneo sobre los ganchos de anclaje 26, durante la retirada del filtro 10 de un paciente, sea menor. El hecho de disminuir la fuerza radial sobre los ganchos de anclaje 26 ayuda a impedir que los ganchos de anclaje 26 rasquen, rayen o desgarren la pared interna de la funda durante la retirada del filtro 10 de un paciente. 40 In addition, in a crushed state, each main tie 12 is configured to intersect with another main tie 12 along the longitudinal axis X such that the arcuate segments 16, the first curved parts 20 or the second curved parts 23 occupy a first diameter D1 In this embodiment, the first diameter is larger than the second diameter D2 occupied by anchor hooks 26 for recovery or implantation of the filter. It has been found that the first diameter of the arcuate segments 16 serves to free a recovery path, causing the radial force exerted from the sheath or blood vessel on the anchor hooks 26, during the removal of the filter 10 of a patient, be less. Reducing the radial force on the anchor hooks 26 helps prevent the anchor hooks 26 from scratching, scratching or tearing the inner wall of the sheath during removal of the filter 10 from a patient. 40

En esta realización, ha de observarse que el filtro 10 puede ser implantado o recuperado mediante cualquier tubo introductor adecuado (para implantación o recuperación). Sin embargo, se prefiere que el tubo introductor tenga un diámetro interno de entre 4,5 French y 16 French (1,48 mm y 5,28 mm) aproximadamente, y más preferiblemente entre 6,5 French y 14 French (2,14 mm y 4,62 mm) aproximadamente. In this embodiment, it should be noted that the filter 10 can be implanted or recovered by any suitable introducer tube (for implantation or recovery). However, it is preferred that the introducer tube has an internal diameter between 4.5 French and 16 French (1.48 mm and 5.28 mm) approximately, and more preferably between 6.5 French and 14 French (2.14 mm and 4.62 mm) approximately.

La figura 4 ilustra un tirante principal 12 que incluye una curva distal 43 formada en él y que se extiende 45 radialmente hacia fuera desde el eje longitudinal X. Como se muestra en la figura 4, la curva distal 43 puede extenderse hacia fuera en un ángulo G de entre 0,5 grados y 2 grados, aproximadamente, de preferencia 1,0 grados. La curva distal 43 permite que el filtro 10 filtre eficazmente los trombos en un vaso sanguíneo con un diámetro interno menor del que, de otro modo, podría ser, al tiempo que conserva la capacidad de aplastarse con fines de implantación o de recuperación. 50 Figure 4 illustrates a main shoulder 12 which includes a distal curve 43 formed therein and extending radially outward from the longitudinal axis X. As shown in Figure 4, the distal curve 43 may extend outward at an angle. G between 0.5 degrees and 2 degrees, approximately, preferably 1.0 degrees. The distal curve 43 allows the filter 10 to effectively filter the thrombi in a blood vessel with an internal diameter smaller than it would otherwise be, while retaining the ability to crush for implantation or recovery purposes. fifty

La figura 5 ilustra una vista en sección transversal del filtro 10 de la figura 3a por el cubo 11. Como se muestra, el cubo 11 aloja un haz de primeros extremos 14 de los cuatro tirantes principales 12 y extremos conectados 32 de los tirantes secundarios 30. La figura 5 representa, además, las configuraciones de los tirantes principales y secundarios, 12 y 30. En esta realización, los tirantes principales 12 están separados entre dos tirantes secundarios 30. Naturalmente, los tirantes principales 12 pueden estar separados entre cualquier otro número adecuadamente deseado 55 de tirantes secundarios 30, sin caer fuera del alcance del presente invento. Figure 5 illustrates a cross-sectional view of the filter 10 of Figure 3a by the hub 11. As shown, the hub 11 houses a beam of first ends 14 of the four main braces 12 and connected ends 32 of the secondary braces 30 Figure 5 also represents the configurations of the main and secondary braces, 12 and 30. In this embodiment, the main braces 12 are separated between two secondary braces 30. Naturally, the main braces 12 can be separated between any other number suitably desired 55 of secondary braces 30, without falling outside the scope of the present invention.

En esta realización, las figuras 6a y 6b ilustran, ambas, el filtro 10 parcialmente desplegado en la vena cava inferior 52. La figura 6a muestra el filtro 10 siendo implantado mediante un tubo de implantación 48 a través de la vena femoral de un paciente y la figura 6b ilustra el filtro 10 siendo implantado mediante un tubo de implantación 50 a través de la vena yugular de un paciente. Para desplegar el filtro 10, se introduce un tubo de implantación por vía percutánea a 60 In this embodiment, Figures 6a and 6b both illustrate the filter 10 partially deployed in the inferior vena cava 52. Figure 6a shows the filter 10 being implanted by means of an implantation tube 48 through the femoral vein of a patient and Figure 6b illustrates the filter 10 being implanted by an implantation tube 50 through the jugular vein of a patient. To deploy the filter 10, an implantation tube is inserted percutaneously at 60

través del vaso del paciente de tal modo que el extremo distal del tubo de implantación se encuentre en el lugar en que ha de producirse el despliegue. En esta realización, preferiblemente se utiliza un alambre de guía para guiar al tubo de implantación hasta el lugar de despliegue. En la figura 6a, el filtro 10 se introduce a través del extremo proximal del tubo de implantación 48 con el gancho de retirada 46 por delante y los ganchos de anclaje 26 de los tirantes principales 12 retenidos por un miembro retenedor de filtro para su implantación a través de la vena femoral de un paciente. 5 through the patient's vessel so that the distal end of the implant tube is in the place where the deployment is to take place. In this embodiment, a guide wire is preferably used to guide the implant tube to the deployment site. In Fig. 6a, the filter 10 is introduced through the proximal end of the implantation tube 48 with the withdrawal hook 46 in front and the anchor hooks 26 of the main braces 12 retained by a filter retaining member for implantation to through a patient's femoral vein. 5

En la figura 6b, el filtro 10 se introduce a través del extremo proximal del tubo de implantación 50 con los ganchos de anclaje 26 de los tirantes principales 12 por delante y el gancho de retirada 46 por detrás, para su implantación a través de la vena yugular de un paciente. En esta realización, un alambre de empujador que tiene un miembro empujador en su extremo distal puede ser hecho avanzar a través del extremo proximal del tubo de implantación 50, empujando por tanto el filtro 10 hasta que éste alcanza el extremo distal del tubo de implantación 50, 10 en un lugar deseado. In Fig. 6b, the filter 10 is introduced through the proximal end of the implant tube 50 with the anchor hooks 26 of the main braces 12 in front and the withdrawal hook 46 behind, for implantation through the vein jugular of a patient. In this embodiment, a pusher wire having a pusher member at its distal end can be advanced through the proximal end of the implant tube 50, thereby pushing the filter 10 until it reaches the distal end of the implant tube 50 , 10 in a desired place.

Durante el despliegue, los tirantes secundarios 30 se expanden primero para centrar o equilibrar el filtro dentro del vaso. Cuando los extremos libres de los tirantes secundarios emergen del extremo distal de cualquiera de los tubos 48 o 50, los tirantes secundarios 30 se expanden hasta una posición expandida, como se muestra en ambas figuras 6a y 6b. Los segundos arcos 42 se aplican con la pared interna del vaso. Los segundos arcos 42 de los tirantes 15 secundarios 30 sirven para estabilizar la actitud del filtro 10 en relación con el centro del vaso sanguíneo. Cuando se implanta a través de la vena yugular (figura 6b), el filtro 10 es empujado entonces adicionalmente por el alambre empujador (no representado), hasta que se despliega por completo. During deployment, the secondary braces 30 are first expanded to center or balance the filter inside the vessel. When the free ends of the secondary braces emerge from the distal end of any of the tubes 48 or 50, the secondary braces 30 expand to an expanded position, as shown in both figures 6a and 6b. The second arches 42 are applied with the inner wall of the vessel. The second arcs 42 of the secondary straps 15 serve to stabilize the attitude of the filter 10 in relation to the center of the blood vessel. When implanted through the jugular vein (Figure 6b), the filter 10 is then further pushed by the pusher wire (not shown), until it is fully deployed.

Cuando el filtro 10 se expande por completo en la vena cava, los ganchos de anclaje 26 de los tirantes principales 12 y los segundos arcos 42 de los tirantes secundarios 30 se aplican con la pared del vaso. Los ganchos de 20 anclaje 26 de los tirantes principales 12 anclan el filtro 10 en el lugar del despliegue en el vaso, impidiendo que el filtro 10 se desplace con el flujo de sangre a través del vaso. Como resultado, el filtro 10 está soportado por dos grupos de tirantes que están axialmente espaciados a lo largo de la longitud del filtro. When the filter 10 fully expands in the vena cava, the anchor hooks 26 of the main braces 12 and the second arches 42 of the secondary braces 30 are applied with the vessel wall. The 20 anchor hooks 26 of the main braces 12 anchor the filter 10 at the place of deployment in the vessel, preventing the filter 10 from moving with the flow of blood through the vessel. As a result, the filter 10 is supported by two groups of braces that are axially spaced along the length of the filter.

La figura 7a ilustra el filtro 10 completamente expandido después de ser desplegado en la vena cava inferior 52. Como se muestra, la vena cava inferior 52 se ha representado con arranque de forma que pueda verse el filtro 10. 25 La dirección del flujo de sangre BF se indica en la figura 7a mediante la flecha designada con BF. Los ganchos de anclaje 26 en los extremos de los tirantes principales 12 se muestran anclados en el revestimiento interno de la vena cava inferior 52. Los ganchos de anclaje 26 incluyen puntas 29 que, en esta realización, sobresalen hacia el cubo 11 del filtro como se ha descrito anteriormente y como se muestra en las figuras 3a-3c. Las puntas 29 sirven para retener el filtro 10 en el lugar de despliegue. 30 Figure 7a illustrates the fully expanded filter 10 after being deployed in the inferior vena cava 52. As shown, the inferior vena cava 52 has been depicted with start-up so that the filter 10 can be seen. 25 The direction of blood flow BF is indicated in Figure 7a by the arrow designated BF. The anchor hooks 26 at the ends of the main braces 12 are shown anchored in the inner lining of the inferior vena cava 52. The anchor hooks 26 include tips 29 which, in this embodiment, protrude towards the filter hub 11 as is described above and as shown in figures 3a-3c. The tips 29 serve to retain the filter 10 at the deployment site. 30

La configuración cargada elásticamente de los tirantes principales 12 hace, además, que los ganchos de anclaje 26 se apliquen con la pared del vaso y anclen el filtro en el lugar de despliegue. Tras el despliegue inicial, la presión que ejerce el flujo de sangre sobre el filtro 10 contribuye a mantener las puntas 29 ancladas en el revestimiento interno de la vena cava inferior 52. Como se ve en la figura 7a, los segundos arcos 42 de los tirantes secundarios 30 tienen, también, una configuración cargada elásticamente para aplicarse con la pared del vaso. 35 The elastically loaded configuration of the main braces 12 also causes the anchor hooks 26 to be applied with the vessel wall and anchor the filter at the deployment site. After the initial deployment, the pressure exerted by the blood flow on the filter 10 helps keep the tips 29 anchored in the inner lining of the inferior vena cava 52. As seen in Figure 7a, the second arcs 42 of the braces Secondary 30 also have an elastically loaded configuration to be applied with the vessel wall. 35

Como se ve en la figura 7a, el cubo 11 y el gancho de retirada 46 están posicionados aguas abajo del lugar en que los ganchos de anclaje 26 se fijan en la pared del vaso. Cuando son capturados por los tirantes 12 y 30, los trombos permanecen alojados en el filtro. El filtro 10, junto con los trombos, puede ser retirado entonces, por vía percutánea, de la vena cava. Cuando ha de retirarse el filtro 10, el gancho de retirada 46 es agarrado, preferiblemente, mediante un instrumento de recuperación que se introduce por vía percutánea en la vena cava en la dirección en que se encuentra, 40 primero, el gancho de retirada 16. As seen in Figure 7a, the hub 11 and the withdrawal hook 46 are positioned downstream of the place where the anchor hooks 26 are fixed on the vessel wall. When they are captured by straps 12 and 30, the thrombi remains lodged in the filter. The filter 10, together with the thrombi, can then be removed, percutaneously, from the vena cava. When the filter 10 is to be removed, the withdrawal hook 46 is preferably grasped by a recovery instrument that is inserted percutaneously into the vena cava in the direction in which the withdrawal hook 16 is first.

La figura 7b representa la punta 29 del gancho 26 en aplicación con la pared 52 del vaso y (en línea interrumpida) inmediatamente después de su retracción. Como se ilustra en las figuras 3a-3c, la punta 29 hace posible una retirada no traumática del tirante, evitándose el desgarro del tejido de la pared 52 del vaso. Además, como se muestra, la punta 29 apunta en la dirección del flujo de sangre BF de modo que cuando el filtro 10 se enfrenta a los 45 trombos y a las fuerzas que tienden a hacer que el filtro 10 migre hacia el corazón, el gancho 26 tenderá a aplicarse más fuertemente con el tejido de la pared del vaso aumentando su resistencia a migrar. Figure 7b shows the tip 29 of the hook 26 in application with the wall 52 of the vessel and (in interrupted line) immediately after its retraction. As illustrated in Figures 3a-3c, the tip 29 makes possible a non-traumatic withdrawal of the strap, preventing tearing of the tissue from the wall 52 of the vessel. In addition, as shown, the tip 29 points in the direction of the blood flow BF so that when the filter 10 faces the thrombi and the forces that tend to cause the filter 10 to migrate towards the heart, the hook 26 it will tend to be applied more strongly with the tissue of the vessel wall increasing its resistance to migrate.

Los tirantes principales y secundarios pueden estar formados de cualquier material adecuado que permita obtener como resultado un filtro que se abra o se expanda automáticamente, tal como de aleaciones con memoria de forma. Las aleaciones con memoria de forma tienen la deseable propiedad de hacerse rígidas, es decir, recuperar un 50 estado memorizado, cuando se calientan por encima de una temperatura de transición. Una aleación con memoria de forma adecuada para el presente invento es la de Ni-Ti, disponible con el nombre más comúnmente conocido de Nitinol. Cuando se calienta este material por encima de la temperatura de transición, el material sufre una transformación de fase, pasando de martensítica a austenítica, de tal modo que el material recupera su estado memorizado. La temperatura de transición depende de las proporciones relativas de los elementos Ni y Ti que forman la aleación y de la 55 inclusión, opcional, de aditivos a la aleación. The main and secondary braces can be formed of any suitable material that allows to obtain as a result a filter that opens or expands automatically, such as alloys with shape memory. Shape memory alloys have the desirable property of becoming rigid, that is, recovering a memorized state, when heated above a transition temperature. A memory alloy suitable for the present invention is that of Ni-Ti, available under the most commonly known name of Nitinol. When this material is heated above the transition temperature, the material undergoes a phase transformation, going from martensitic to austenitic, so that the material recovers its memorized state. The transition temperature depends on the relative proportions of the Ni and Ti elements that form the alloy and the optional inclusion of alloy additives.

En otras realizaciones, tanto los tirantes principales como los tirantes secundarios están hechos de Nitinol, con una temperatura de transición ligeramente inferior a la temperatura normal del cuerpo humano, que es de unos 37ºC In other embodiments, both the main braces and the secondary braces are made of Nitinol, with a transition temperature slightly below the normal temperature of the human body, which is about 37 ° C

(98,6ºF). Así, cuando se despliega el filtro en la vena cava y queda expuesto a la temperatura normal del cuerpo, la aleación de los tirantes se transformará en austenítica, es decir, recuperará el estado memorizado que, en el caso del presente invento supone adoptar una configuración expandida cuando el filtro está desplegado en el vaso sanguíneo. Para retirar el filtro, se le enfría para transformar el material en martensítico, en el que es más dúctil que siendo austenítico, lo que hace que los tirantes sean más maleables. Como tal, el filtro puede ser aplastado más fácilmente y 5 es más sencillo tirar de él para introducirlo en la funda y conseguir su retirada. (98.6ºF). Thus, when the filter is deployed in the vena cava and is exposed to normal body temperature, the alloy of the braces will become austenitic, that is, it will recover the memorized state which, in the case of the present invention involves adopting a configuration expanded when the filter is deployed in the blood vessel. To remove the filter, it is cooled to transform the material into martensitic, in which it is more ductile than being austenitic, which makes the straps more malleable. As such, the filter can be crushed more easily and it is easier to pull it into the case and get it removed.

En ciertas realizaciones, tanto los tirantes principales como los tirantes secundarios están hechos de Nitinol, con una temperatura de transición superior a la antes citada temperatura normal del cuerpo humano, que es de unos 37ºC (98,6ºF). Así, cuando se despliega el filtro en la vena cava y queda expuesto a la temperatura normal del cuerpo, los tirantes están en estado martensítico, de modo que son lo bastante dúctiles para curvarse o adoptar una forma 10 deseada que, en el caso del presente invento, es una configuración expandida. Para retirar el filtro, se le calienta para transformar la aleación es austenítica de manera que el filtro se haga rígido y recupere un estado memorizado que, para el filtro 20 es una configuración aplastada. In certain embodiments, both the main braces and the secondary braces are made of Nitinol, with a transition temperature greater than the aforementioned normal temperature of the human body, which is about 37 ° C (98.6 ° F). Thus, when the filter is deployed in the vena cava and is exposed to normal body temperature, the braces are in a martensitic state, so that they are ductile enough to bend or adopt a desired shape that, in the case of the present invention, is an expanded configuration. To remove the filter, it is heated to transform the alloy is austenitic so that the filter becomes rigid and recovers a memorized state which, for filter 20 is a crushed configuration.

En otra realización, la figura 7c ilustra la punta 129 del gancho 127 en aplicación con la pared 52 del vaso y (en línea interrumpida) inmediatamente después de su retracción desde ella. Como se muestra, el gancho 126 se extiende 15 hasta una cara extrema 133 que tiene un rebaje cóncavo. En esta realización, la cara extrema 133 se forma mediante rectificado para obtener un extremo cóncavo. El gancho 126 se extiende a lo largo del trayecto P del tirante hasta, aproximadamente, un punto de tangencia T en el trayecto P del tirante. El gancho 126 incluye una curva 131 que forma un ángulo de hasta 90º aproximadamente con relación al eje geométrico S del tirante. Además, la punta 129 está formada para ayudar adicionalmente a impedir la migración del filtro alejándose del corazón. El extremo ahuecado o 20 cóncavo también aumentará la agudeza de la punta 129 reduciendo la probabilidad de causar un trauma en la pared del vaso. In another embodiment, Figure 7c illustrates the tip 129 of the hook 127 in application with the wall 52 of the vessel and (in interrupted line) immediately after its retraction from it. As shown, the hook 126 extends 15 to an end face 133 which has a concave recess. In this embodiment, the end face 133 is formed by grinding to obtain a concave end. The hook 126 extends along the path P of the strut to approximately one point of tangency T in the path P of the strut. The hook 126 includes a curve 131 that forms an angle of up to approximately 90 ° in relation to the geometric axis S of the tie rod. In addition, tip 129 is formed to further help prevent migration of the filter away from the heart. The hollowed or concave end will also increase the sharpness of tip 129 reducing the likelihood of causing trauma to the vessel wall.

En todavía otra realización, la figura 7d representa la punta 229 del gancho 226 en aplicación con la pared 252 del vaso y (en línea interrumpida) inmediatamente después de su retracción desde ella. Como se muestra, la longitud del gancho 226 es mayor que en la realización ilustrada en la figura 7b. Aumentando la longitud del gancho 226 puede 25 incrementarse la profundidad de aplicación con la pared del vaso. Sin embargo, el gancho 226 se extiende a lo largo del trayecto P del tirante hasta, aproximadamente, un punto T de tangencia en el trayecto P del tirante. El gancho 226 incluye una curva 231 que forma un ángulo de hasta 90º, aproximadamente, con relación al eje geométrico S del tirante. Como se muestra, la parte 235 que se extiende recta es sustancialmente paralela a la tangente T del trayecto P, de forma que el tirante pueda ser retirado de la pared del vaso de manera no traumática. Como en la realización ilustrada 30 en la figura 3b, cada gancho 226 incluye una cara extrema 233 que tiene un rebajo que es aproximadamente paralelo al eje longitudinal del filtro. In yet another embodiment, Figure 7d depicts the tip 229 of the hook 226 in application with the wall 252 of the vessel and (in interrupted line) immediately after its retraction from it. As shown, the length of the hook 226 is greater than in the embodiment illustrated in Figure 7b. Increasing the length of the hook 226 can increase the depth of application with the vessel wall. However, the hook 226 extends along the path P of the strut to approximately one point T of tangency in the path P of the strut. The hook 226 includes a curve 231 that forms an angle of up to approximately 90 °, relative to the geometric axis S of the tie rod. As shown, the straight extending portion 235 is substantially parallel to the tangent T of the path P, so that the strap can be removed from the vessel wall in a non-traumatic manner. As in the illustrated embodiment 30 in Figure 3b, each hook 226 includes an end face 233 having a recess that is approximately parallel to the longitudinal axis of the filter.

La figura 8a ilustra un diseño o configuración de rejilla formado por los tirantes principales 12, los tirantes secundarios 30 y el cubo 11 con relación al eje radial R. El diseño de rejilla mostrado en la figura 8a sirve para capturar los trombos transportados por la corriente sanguínea antes de que lleguen al corazón y a los pulmones, impidiendo la 35 posibilidad de un embolismo pulmonar. El diseño de rejilla está dimensionado para capturar y detener trombos que tengan un tamaño que haga indeseable su transporte por la red vascular del paciente. Debido a su tamaño compacto, el cubo opone una resistencia mínima al flujo de sangre. Figure 8a illustrates a grid design or configuration formed by the main braces 12, the secondary braces 30 and the hub 11 relative to the radial axis R. The grid design shown in Figure 8a serves to capture the thrombus carried by the stream blood before they reach the heart and lungs, preventing the possibility of pulmonary embolism. The grid design is sized to capture and stop thrombi that have a size that makes its transport undesirable through the patient's vascular network. Due to its compact size, the cube opposes minimal resistance to blood flow.

La figura 8a representa un diseño de rejilla que incluye tirantes principales y tirantes secundarios en esencia equiangularmente espaciados entre ellos. El diseño de rejilla proporciona una distribución uniforme entre los tirantes 40 principales y secundarios frente al flujo sanguíneo, aumentando la probabilidad de captura de trombos. Sin embargo, como se muestra en la figura 8b, ha de comprenderse que cada uno de los conjuntos de tirantes principales 312 y de tirantes secundarios 330 pueden guardar, independientemente, en esencia la misma separación en sus partes respectivas con relación al eje radial R'. Por ejemplo, los tirantes secundarios 330 pueden estar equiespaciados con relación a los otros tirantes secundarios 330 y los tirantes principales 312 pueden estar equiespaciados con relación a 45 los otros tirantes principales 312. En consecuencia, el diseño de rejilla, representado en esta realización mediante la sección transversal de la vena cava (dada por la línea 8-8) mostrará una separación desigual o no uniforme entre los montantes principales 312 y los montantes secundarios 330. Figure 8a depicts a grid design that includes main braces and secondary braces essentially equiangularly spaced between them. The grid design provides a uniform distribution between the main and secondary straps 40 against blood flow, increasing the likelihood of thrombus capture. However, as shown in Figure 8b, it should be understood that each of the sets of main braces 312 and secondary braces 330 can, independently, essentially keep the same separation in their respective parts relative to the radial axis R ' . For example, the secondary braces 330 may be equally spaced relative to the other secondary braces 330 and the main braces 312 may be equally spaced relative to the other main braces 312. Accordingly, the grid design, represented in this embodiment by the Cross section of the vena cava (given by line 8-8) will show an uneven or uneven separation between the main uprights 312 and the secondary uprights 330.

Las figuras 9a y 9b ilustran parte de un dispositivo de recuperación 65 que se emplea en un procedimiento para retirar el filtro 10 de la vena cava inferior 52. El dispositivo de recuperación 65 se introduce por vía percutánea en la 50 vena cava superior a través de la vena yugular. En este procedimiento, una funda o catéter de retirada 68 del dispositivo de recuperación 65 es introducido en la vena cava superior. Un alambre 70 que tiene un lazo 72 en su extremo distal es enfilado a través de la funda de retirada 68 y se le hace salir por el extremo distal de la funda 68. Se manipula entonces el alambre 70, con cualesquiera medios adecuados, desde el extremo proximal del dispositivo de recuperación, de tal modo que el lazo 72 capture el gancho de retirada 46 del filtro 10. Utilizando tracción para tirar del alambre 70 mientras 55 se empuja la funda 68, se hace que la funda 68 pase sobre el filtro 10. A medida que la funda 68 pasa sobre el filtro 10, los tirantes principales 12 y, luego, los tirantes secundarios 30, entran en aplicación con el borde de la funda 68 y se les hace pivotar o se les desvía flexionándolos en el cubo 11 para llevarlos hacia el eje longitudinal del filtro. El pivotamiento hacia el eje longitudinal hace que los extremos de los tirantes 12 y 30 se retraigan separándose de la pared del vaso. De este modo, en el procedimiento de retirada solamente se producirán en la pared del vaso lesiones superficiales 74 y 60 pequeñas lesiones puntuales 76. Como se muestra, las lesiones superficiales 74 las producen los extremos de los Figures 9a and 9b illustrate part of a recovery device 65 which is used in a procedure to remove the filter 10 from the inferior vena cava 52. The recovery device 65 is inserted percutaneously into the upper vena cava through jugular vein In this procedure, a removal sheath or catheter 68 of the recovery device 65 is inserted into the superior vena cava. A wire 70 having a loop 72 at its distal end is drawn through the withdrawal sheath 68 and is drawn out of the distal end of the sheath 68. The wire 70 is then manipulated, with any suitable means, from the proximal end of the recovery device, such that the loop 72 captures the withdrawal hook 46 of the filter 10. Using traction to pull the wire 70 while 55 the sheath 68 is pushed, the sheath 68 is made to pass over the filter 10 As the sheath 68 passes over the filter 10, the main braces 12 and then the secondary braces 30, apply with the edge of the sheath 68 and are pivoted or deflected by flexing them in the hub 11 to take them towards the longitudinal axis of the filter. Pivoting towards the longitudinal axis causes the ends of the struts 12 and 30 to retract away from the vessel wall. Thus, in the withdrawal procedure only superficial lesions 74 and 60 small point lesions 76 will occur on the vessel wall. As shown, surface lesions 74 are produced by the ends of the

tirantes secundarios 30 y las pequeñas lesiones puntuales 76 las producen los ganchos de anclaje 26 de los tirantes principales 12. Sin embargo, ha de observarse que para retirar el filtro del paciente puede ponerse en práctica cualquier otro procedimiento adecuado. Secondary straps 30 and small point lesions 76 are produced by anchor hooks 26 of the main straps 12. However, it should be noted that any other suitable procedure can be used to remove the filter from the patient.

Aunque las realizaciones de este dispositivo han sido descritas como construidas de alambre de sección transversal redonda, también podrían cortarse a partir de un tubo de material adecuado mediante corte con láser, 5 mecanización por descarga eléctrica o cualquier otro procedimiento adecuado. Although the embodiments of this device have been described as constructed of round cross-sectional wire, they could also be cut from a tube of suitable material by laser cutting, mechanization by electric shock or any other suitable procedure.

En otra realización, ilustrada en las figuras 10 y 11, un filtro 420 incluye cuatro tirantes principales 438 y ocho tirantes secundarios 440, que se extienden desde un cubo 442. Cada tirante principal 438 termina en un gancho de anclaje 452 con una punta 454. Los tirantes principales 438 tienen una resistencia elástica suficiente, de tal modo que cuando se despliega el filtro en una vena cava 436, los ganchos de anclaje 452, en particular, las puntas 444, se anclan 10 en la pared de la vena cava 436 para impedir que el filtro 420 migre desde el lugar de implantación. La presión del flujo sanguíneo sobre el filtro 420 contribuye a mantener las puntas 454 ancladas en el revestimiento interno de la vena cava 436. In another embodiment, illustrated in Figures 10 and 11, a filter 420 includes four main braces 438 and eight secondary braces 440, extending from a hub 442. Each main brace 438 ends in an anchor hook 452 with a tip 454. The main braces 438 have sufficient elastic strength, such that when the filter is deployed in a vena cava 436, the anchor hooks 452, in particular, the tips 444, are anchored 10 in the wall of the vena cava 436 to prevent the filter 420 from migrating from the implantation site. The pressure of the blood flow on the filter 420 helps keep the tips 454 anchored in the internal lining of the vena cava 436.

Un par de tirantes secundarios 440 están posicionados entre tirantes principales 438 adyacentes. Cada tirante secundario 440 se extiende desde el cubo 442 y termina en una punta 462 dirigida hacia el eje central 444. Las puntas 15 462 están situadas longitudinalmente entre el cubo 442 y los ganchos de anclaje 454 de los tirantes principales 438. Los extremos conectados de cada par de tirantes secundarios 440 posicionados entre tirantes principales adyacentes se retuercen juntos, definiendo una sección retorcida 464. A pair of secondary braces 440 are positioned between adjacent main braces 438. Each secondary tie 440 extends from the hub 442 and ends at a tip 462 directed towards the central axis 444. The tips 15 462 are located longitudinally between the hub 442 and the anchor hooks 454 of the main suspenders 438. The connected ends of each pair of secondary braces 440 positioned between adjacent main braces are twisted together, defining a twisted section 464.

Dado que las secciones retorcidas 464 rigidizan en forma efectiva cada par de tirantes secundarios 440, pueden utilizarse tirantes secundarios más finos para proporcionar las apropiadas fuerzas de equilibrado con el fin de 20 centrar el filtro en el vaso sanguíneo. Además, un beneficio adicional derivado de la sección retorcida es que impedirá que los tirantes secundarios se enreden con los tirantes principales. Since the twisted sections 464 effectively stiffen each pair of secondary braces 440, thinner secondary braces can be used to provide the appropriate balancing forces in order to center the filter in the blood vessel. In addition, an additional benefit derived from the twisted section is that it will prevent the secondary braces from becoming entangled with the main braces.

Los tirantes secundarios 440 pueden fabricarse del mismo tipo de material que los tirantes principales 438 y pueden formarse siguiendo el mismo proceso empleado para formar los tirantes principales. Sin embargo, los tirantes secundarios pueden tener un diámetro menor que el de los tirantes principales. Para formar las secciones retorcidas 25 464, pueden retorcerse, uno con otro, cada par de tirante secundarios 440, posicionados entre tirantes principales 438 adyacentes, una vez que los tirantes han sido unidos al cubo 442. Cada sección retorcida 464 incluye una o más vueltas de torsión. Por ejemplo, cada sección retorcida 464 puede incluir hasta diez vueltas aproximadamente. En ciertas ejecuciones prácticas, el número de vueltas de torsión en cada sección 464 puede ser de entre tres y cinco, aproximadamente. Aumentando el número de vueltas de torsión se incrementa la rigidez del par de tirantes secundarios 30 retorcidos uno con otro. El cubo 442 está hecho, preferiblemente, del mismo material que los tirantes principales y que los tirantes secundarios, a fin de reducir al mínimo la posibilidad de corrosión galvánica. The secondary braces 440 can be made of the same type of material as the main braces 438 and can be formed following the same process used to form the main braces. However, the secondary braces may have a smaller diameter than the main braces. To form the twisted sections 25 464, each pair of secondary struts 440, positioned between adjacent main braces 438, can be twisted with each other, once the braces have been attached to the hub 442. Each twisted section 464 includes one or more turns of torsion. For example, each twisted section 464 may include up to approximately ten turns. In certain practical executions, the number of twists in each section 464 may be approximately three to five. Increasing the number of torsion turns increases the stiffness of the pair of secondary straps 30 twisted together. The hub 442 is preferably made of the same material as the main braces and the secondary braces, in order to minimize the possibility of galvanic corrosion.

La figura 11 ilustra un diseño de rejilla ("red") formado por los tirantes principales 438, los tirantes secundarios 440 y el cubo 442. Esta red sirve para capturar trombos transportados por la corriente sanguínea impidiendo que los trombos lleguen al corazón y a los pulmones, en donde podrían provocar un embolismo pulmonar. La red está 35 dimensionada para capturar y detener trombos de un tamaño que les haría indeseables en la red vascular del paciente. Como se ilustra, los tirantes 438 están, en esencia, equiangularmente espaciados entre sí. Figure 11 illustrates a grid design ("net") formed by the main braces 438, the secondary braces 440 and the hub 442. This network serves to capture thrombi carried by the bloodstream preventing the thrombus from reaching the heart and lungs , where they could cause pulmonary embolism. The network is sized to capture and stop thrombi of a size that would make them undesirable in the patient's vascular network. As illustrated, the straps 438 are, in essence, equally spaced apart.

El cubo 442 y el gancho de retirada 466 unido al cubo están situados aguas abajo del lugar en que los ganchos de anclaje 452 se fijan en el vaso 436. Cuando son capturados por los tirantes, los trombos permanecen alojados en el filtro 420. Entonces, puede retirarse el filtro 420, junto con los trombos, por vía percutánea, de la vena cava. Cuando ha 40 de retirarse el filtro 420, el gancho de retirada 466 es cogido, típicamente, por el gancho de recuperación que se introduce en la vena cava por vía percutánea. The hub 442 and the withdrawal hook 466 attached to the hub are located downstream of the place where the anchor hooks 452 are fixed in the vessel 436. When they are captured by the straps, the thrombus remains housed in the filter 420. Then, Filter 420, together with the thrombi, can be removed percutaneously from the vena cava. When the filter 420 has to be removed, the withdrawal hook 466 is typically taken by the recovery hook that is inserted into the vena cava percutaneously.

Si bien el presente invento se ha descrito en términos de las realizaciones preferidas, se comprenderá, naturalmente, que el invento no se limita a ellas, ya que los expertos en la técnica pueden introducir modificaciones, en particular a la luz de las anteriores enseñanzas. 45 While the present invention has been described in terms of the preferred embodiments, it will be understood, of course, that the invention is not limited thereto, since those skilled in the art can make modifications, in particular in light of the above teachings. Four. Five

Claims

1. A removable filter (10) for capturing thrombi in a blood vessel, the filter of which comprises: a plurality of braces (20) having first ends joined together along a longitudinal geometric axis (X) of the filter, each strap having a body member (15) extending from the first end along the longitudinal axis to an anchoring hook (26) defining a geometric axis (S) of a tie rod, each tie rod being configured to move along a tie path relative to the longitudinal axis between an expanded state for application with the blood vessel and a crushed state for implantation or recovery of the filter, each anchor hook having an angle of up to about 90 degrees relative to the axis of the strap ; wherein each anchor hook (26) is integral with the body member (15) and has the same thickness and tensile strength of the body member (15); wherein the plurality of braces is a plurality of main braces (20) and is characterized in that each anchor hook extends from the body member along its strap path to approximately a point of tangency of the strap path , so that each hook can be removed without trauma from the vessel wall and without substantially carrying any tissue therefrom.

2. The removable filter of claim 1, further comprising: a plurality of secondary braces (30) having connected ends joined together along the longitudinal axis (X), each secondary brace having a first arc (40 ) extending from the connected end and a second arc (42) extending from the first arc to a free end, the second arc being configured to be applied with the blood vessel to center the filter in an expanded state in the blood vessel; a hub (11) configured to axially accommodate the first ends of the plurality of main braces; and a recovery hook that extends from the hub, as opposed to the plurality of main braces to remove the filter from the blood vessel. twenty

3. The removable filter of claim 2, wherein the body member is an arcuate segment that includes a first curved part and a second curved part, the first curved part extending from the first end, the second curved part extending from the first part curved and ending in the anchor hook.

4. The removable filter of claim 3, wherein the first curved part is configured to extend radially from the longitudinal axis of the filter and the second curved part is configured to extend radially 25 towards the longitudinal axis of the filter.

5. The removable filter of claim 3, wherein the anchoring hook includes a flat end face having a recess that is approximately parallel to the longitudinal axis.

6. The removable filter of claim 1, wherein each tie rod is formed of one of the following materials: a superelastic material, stainless steel wire, Nitinol, cobalt-chromium-nickel-molybdenum-30 iron alloy and alloy cobalt-chromium.

7. The removable filter of claim 1, wherein the strut path of each strut forms an angle between about 20 and 40 degrees, with the longitudinal axis of the filter.

8. The removable filter of claim 1, wherein the anchoring hook includes a tip in the same direction of blood circulation to offer resistance to migration. 35

9. The removable filter of claim 1, wherein the anchoring hook includes an end face, the end face being concave to offer resistance to migration.

10. The removable filter of claim 1, wherein the braces are formed of a shape memory alloy, with a transition temperature.

11. The removable filter of claim 10, wherein the braces are crushed until the crushed condition is adopted when the temperature of the braces is approximately equal to or greater than the transition temperature.

12. The removable filter of claim 10, wherein the struts expand to adopt the expanded state when the temperature of the struts is approximately equal to or greater than the transition temperature.

13. The removable filter of claim 1, wherein pairs of secondary braces are positioned between pairs of main braces, each pair of secondary braces being twisted, with one another near the connected ends 45 of the respective secondary braces, to form A twisted section

14. The filter of claim 13, wherein each twisted section includes approximately one to ten turns of torque.